CN101686863A - 髋臼假体装置 - Google Patents
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Abstract
公开了用于取代天然髋关节的至少部分功能的装置、设备及***以及相关的植入方法。在一个方面中,提供假体髋臼杯***。所述假体髋臼杯***包括金属壳体,所述金属壳体包括用于与髋臼的制备部分牢固接合的外表面、相对的内表面以及与所述内表面相关联的至少一个卡扣装配接合构件。所述假体髋臼杯***还包括柔韧关节连接部件,所述柔韧关节连接部件具有外表面,所述外表面包括尺寸和形状设定为与金属壳体的所述至少一个卡扣装配接合构件卡扣装配接合的至少一个卡扣装配接合构件。所述柔韧关节连接部件还包括用于以关节连接方式接收股骨头的内表面。
Description
优先权
[01]本申请要求2007年5月21日提交的美国临时申请No.60/939,327以及同样于2007年5月21日提交的美国临时申请No.60/939,522的优先权,将其全部内容结合于此作为参考。
技术领域
[02]本公开的实施方式通常涉及医学假体装置,包括人工髋关节部件,以及相关的植入和治疗方法。
背景技术
[03]本公开涉及用于取代天然髋关节的至少部分功能的装置、设备及***,以及用于植入这类装置、设备和***的方法。天然髋关节是由股骨圆头与骨盆髋臼的相互关节连接作用形成的球窝接头。股骨头和髋臼两者的关节连接表面都覆盖有关节软骨。各种情况都可对髋关节造成损坏,从而引起慢性疼痛、关节炎和/或活动受限。在某些情况下,使用髋关节置换术治疗这类疾病。
[04]尽管与人工髋关节部件相关的现有装置和方法在某些方面是胜任的,但是其并不满足所有方面。本公开克服了现有装置和方法的一个或多个缺点。
发明内容
[05]在一个实施方式中,公开了用于定位在髋关节内的假体装置。
[06]在某些情况下,所述假体装置由两个部件构成,即薄金属壳以及柔韧关节连接部件。在某些实施方式中,所述柔韧关节连接部件由验证通过的用于体内所用的医疗装置的柔韧结构材料制成,并具有以由具有超过两个系数(例如,Mooney Rivlin系数)的多项式数学曲线限定的非线性应力应变关系为特征的机械特性。在某些情况下,所述材料具有与人类软骨基本类似的强度和/或弹性。在某些情况下,所述材料为聚氨酯基材料,在某些实施方式中其可为聚碳酸酯聚氨酯,并且在某些实施方式中可为Bionate聚氨酯。金属壳体和柔韧关节连接部件的材料共同起作用而分散装置寿命期间与髋关节相关的骨应力和应变,以帮助保持和/或再生骨强度。
[07]在另一实施方式中,公开一种用于植入髋关节中的假体装置。该假体装置包括第一部件,该第一部件包括用于与髋臼的骨部牢固接合的外表面以及用于接收第二部件的相对内表面。所述外表面具有通常半球形轮廓。所述内表面也具有与所述外表面同心的通常半球形轮廓。所述第一部件具有在所述外表面与所述内表面之间小于约1.0mm的基本均匀的厚度。所述第一部件还包括从所述内表面周向延伸的至少一个环形凸起。所述至少一个环形凸起具有相对于所述内表面小于约1.0mm的高度。所述第一部件包括基本刚性的第一材料。所述假体装置还包括第二部件。该第二部件包括具有通常半球形轮廓的外表面,用于与所述第一部件的所述内表面接合。就此而言,所述外表面包括以小于约1.0mm的深度周向延伸至该外表面中的至少一个环形凹槽。所述至少一个环形凹槽成形为接收所述第一部件的所述至少一个环形凸起。所述第二部件还包括用于与股骨头配合的内表面。所述内表面具有与所述外表面同心的通常半球形轮廓。所述第二部件具有在所述外表面与所述内表面之间小于约3.0mm的基本均匀的厚度。所述第二部件包括柔韧的第二材料。在某些情况下,所述第一部件和所述第二部件具有在所述第一部件的所述外表面与所述第二部件的所述内表面之间的总厚度,其近似等于所述髋臼的所述骨部附近的天然髋臼关节软骨的厚度。在某些情况下,所述假体装置还包括用于与所述第二部件的所述内表面配合的人工股骨头(prosthetic femoral head)。
[08]在另一实施方式中,公开一种假体髋臼杯***。该***包括金属壳体,该金属壳体包括用于与髋臼的制备部分牢固接合的外表面、用于接收柔韧关节连接部件的相对内表面以及与所述内表面相关联的至少一个卡扣装配接合构件。该金属壳体具有在所述外表面与所述内表面之间小于约1.0mm的厚度。该***还包括柔韧关节连接部件。该柔韧关节连接部件包括用于与所述金属壳体的所述内表面接合的外表面,该外表面包括与其相关联并且尺寸和形状设定为与所述金属壳体的所述至少一个卡扣装配接合构件卡扣装配接合的至少一个卡扣装配接合构件。所述柔韧关节连接部件还包括用于接收股骨头的内表面。所述柔韧关节连接部件具有在所述外表面与所述内表面之间小于约3.0mm的厚度。在某些情况下,所述金属壳体的所述至少一个卡扣装配接合构件包括至少一个凹槽,并且所述柔性关节连接部件的所述至少一个卡扣装配接合构件包括至少一个凸起。在某些情况下,所述金属壳体的所述至少一个卡扣装配接合构件包括至少一个凸起,并且所述柔韧关节连接部件的所述至少一个卡扣装配接合构件包括至少一个凹槽。在某些情况下,所述金属壳体和所述柔韧关节连接部件具有在所述金属壳体的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内表面之间的总厚度,其近似等于所述髋臼的天然关节软骨的厚度。
[09]在另一实施方式中,公开一种用于植入人工髋臼部件的方法。该方法包括移除髋臼的关节软骨的至少一部分以接近该髋臼的骨部并使金属壳体的外表面与所述髋臼的所述骨部接合,其中该金属壳体具有相对的内表面以及在所述外表面与所述内表面之间小于约1.0mm的厚度。该方法还包括将柔韧关节连接部件卡扣装配成与所述金属壳体的所述内表面接合,其中该柔韧关节连接部件具有在外接合表面与内关节连接表面之间小于约3.0mm的厚度,使得当卡扣装配接合时,所述金属壳体和所述柔韧关节连接部件具有在所述金属壳体的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内关节连接表面之间的总厚度,其近似等于所移除的关节软骨的厚度。在某些情况下,将所述柔韧关节连接部件开口装配成与所述金属壳体的所述内表面接合包括使从所述金属壳体的所述内表面延伸的至少一个凸起与延伸至所述柔韧关节连接部件的所述外接合表面中的至少一个凹槽卡扣装配。在某些情况下,该方法还包括在将所述柔韧关节连接部件卡扣装配成与所述金属壳体接合之前,润湿所述柔韧关节连接部件的所述外接合表面。
附图说明
[10]参照附图从本公开实施方式的以下详细描述将会清楚本公开的其它特征及优点,其中:
[11]图1是结合有根据本公开的一个实施方式的假体装置的布置的示意剖视图;
[12]图2是根据本公开的一个实施方式的图1的假体装置的一个部件的示意立体图;
[13]图3是图2的部件的示意侧剖视图;
[14]图4是图2和图3的部件的示意仰视图;
[15]图5是根据本公开的一个实施方式的图1的假体装置的另一部件的示意剖视图;
[16]图6是图2至图4的部件与图5的部件组装在一起而形成图1的假体装置的示意剖视图;
[17]图7是与图6类似的假体装置的示意剖视图,但示出了本公开的另选实施方式;
[18]图8是与图6和图7类似的假体装置的示意剖视图,但示出了本公开的另一另选实施方式;
[19]图9是根据本公开的一个方面的患者的未制备髋臼的示意剖视图;
[20]图10是根据本公开的一个方面的患者的制备髋臼的示意剖视图;
[21]图11是根据本公开的一个方面植入患者的制备髋臼中的图2至图4的部件的示意剖视图;
[22]图12是根据本公开的一个方面与植入患者的制备髋臼中的图2至图4的部件组装在一起的图5的部件的示意剖视图;
[23]图13是根据本公开的一个方面植入与股骨头配合的图12中所示的患者的制备髋臼中的组装起来的假体装置的示意剖视图。
具体实施方式
[24]为了帮助理解本公开的原理,现将参照附图中所示的实施方式,并使用具体语言对其进行描述。然而,应理解并不意图对本公开的范围进行限制。本公开所涉及本领域的技术人员通常会想到构想所述装置、仪器、方法的任何更改和进一步变型以及本公开原理的任何进一步应用。具体地说,完全会考虑到关于一个实施方式所述的构件、部件和/或步骤可以与关于本公开的其它实施方式所述的构件、部件和/或步骤相结合。
[25]现将参照图1、图2、图3、图4、图5和图6,这些图中示出了结合本公开的多个方面的布置100。布置100包括髋臼102和假体***104。假体***104包括至少一个壳体106以及关节连接部件108。还示出了股骨头110。股骨头110在某些情况下为假体部件,使得股骨头110被视为假体***104的一部分。在其它情况中,股骨头110是天然的股骨头且不被视为假体***104的一部分。图1是布置100的示意剖视图;图2是根据本公开的一个实施方式的假体***104的壳体106的示意立体图;图3是壳体106的示意侧剖视图;图4是壳体106的示意仰视图;图5是根据本公开的一个实施方式的假体***104的关节连接部件108的示意剖视图;图6是与关节连接部件108组装在一起的壳体106的示意剖视图。
[26]更具体地参照图2至图4,壳体106包括用于与髋臼102的制备部分接合的外表面112。就此而言,在某些情况下,对壳体106的外表面112进行处理以促进该外表面与髋臼102之间的接合。在某些情况下,使外表面112***糙,以增大髋臼与装置之间的摩擦。此外,可利用生物制剂对接合表面进行处理以促进骨和/或关节软骨长入。在某些情况下,接合表面接受一种或多种表面处理,如名称为“CUSHION BEARING IMPLANTSFOR LOAD BEARING APPLICATIONS”的美国专利申请No.10/497,897中所述,将其全部内容结合于此作为参考。此外,在某些情况下,外表面112包括用于促进壳体106与髋臼102之间的接合的结构构件(未示出)。例如,在某些情况下,外表面112包括凸起、凹槽和/或其组合。通常,外表面112可以以任何医学上合适的方式刚性固定至髋臼。就此而言,在某些情况下,外表面112与髋臼102的骨部接合。在某些情况下,外表面112与髋臼102的至少一部分关节软骨接合。
[27]更具体地参照图3和图4,壳体106包括与外表面112相对的内表面114。在本实施方式中,外表面112为基本半球形。类似地,内表面114也为基本半球形,并与外表面112同心。外表面112与内表面114由壳体106的厚度116分隔。通常,厚度116小于约1.0mm,并且在某些实施方式中,小于约0.5mm。在某些实施方式中,厚度在约0.5mm至约1.0mm之间。在本实施方式中,三个连续的环形凸起118、120和122绕壳体的内表面114周向延伸。就此而言,凸起122如所示至少局部限定壳体106的边缘或边界。凸起118和120相互间隔开并位于凸起122与内表面114的顶点之间。在本实施方式中,凸起118、120、122均具有基本类似的圆形轮廓,使得壳体在外表面112与各凸起的顶点之间具有厚度124。就此而言,厚度124通常小于约2.0mm,并且在某些实施方式中,小于约0.5mm。然而,如以下所述,在其它实施方式中,凸起118、1200、122可具有各种其它轮廓,而不是所示的圆形轮廓。凸起118、120、122提高了壳体106的刚度、硬度和/或结构完整性。就此而言,在某些情况下,凸起118、120、122用于限制壳体106的挠曲和变形。在某些实施方式中,凸起118、120、122为壳体106提供用于限制变形的压溃强度。根据壳体106所用的特定材料,可利用增设的或更少的凸起和/或其它加强结构获得壳体的期望硬度。
[28]从中心点126,基本半球形的外表面112由曲率半径128限定。类似地,基本半球形的内表面116由曲率半径130限定。曲率半径128通常在约24.0mm至约30.0mm之间,但是在某些情况下可以更大或更小。相应地,曲率半径130通常在约23.0mm至约29.5mm之间,但是在某些情况下也可更大或更小。
[29]现在参照图5,关节连接部件108包括形成为与壳体106的内表面114以及凸起118、120、122配合的外表面132。就此而言,外表面132包括一对凹槽134、136,其尺寸和形状设定为分别接收凸起118、120并与其接合。就此而言,凹槽134、136具有与壳体106的凸起118、120的轮廓基本相反的圆形轮廓。通常,凹槽134、136与凸起118、120之间的接合将关节连接部件108固定在壳体106内并约束该关节连接部件相对于壳体的运动。在某些情况下,凹槽134、136和凸起118、120卡扣装配在一起。此外,外表面132包括与其外缘或外部边缘相邻的锥形部138。就此而言,锥形部138的尺寸和形状设定为与壳体106的凸起122配合。在某些情况下,锥形部138和凸起122卡扣装配在一起,这与凹槽134、136和凸起118、120类似。在某些情况下,关节连接部件108包括与凹槽134、136相邻和/或限定凹槽134、136的变形控制元件或加强材料。就此而言,变形控制元件和/或加强材料可增强关节连接部件108的结构完整性,以防止对内关节连接表面140的不期望阻碍,这种阻碍可由通过凸起118、120分布到关节铰接元件108的髋关节的异常重载引起。
[30]在某些实施方式中,关节连接部件108不包括凹槽134、136并且壳体106不包括凸起118、120,使得关节连接部件108经由凸起或边缘122与关节连接部件的锥形部或边缘138的接合固定至壳体106。就此而言,由凸起或边缘122限定的开口的直径小于关节连接部件108的最大直径,使得该关节连接部件通过凸起122保持在壳体106内。在这样的实施方式中,关节连接部件108可具有用于与壳体106形成界面的基本光滑的外表面。在一个这样的实施方式中,关节连接部件108还可借助液体粘合剂固定至壳体106。在这样的情况下,液体粘合剂防止关节连接部件108与壳体106分隔,而凸起122限制关节连接部件108相对于壳体106旋转。
[31]关节连接部件108还包括与外表面132相对的内表面140。在本实施方式中,外表面132为基本半球形。类似地,内表面140也为基本半球形,并与外表面132同心。外表面132与内表面140由关节连接部件108的厚度142分隔。通常,厚度142在约6.0mm至约1.5mm之间。在某些实施方式中,厚度142小于约3.0mm,并且在某些其它实施方式中,为约1.5mm。关节连接部件108还具有位于内表面140与各凹槽134、136的槽谷或最低点之间的厚度144。就此而言,厚度144通常在约5.0mm至约0.5mm之间。在某些实施方式中,厚度144小于约2.0mm。然而,如以下所述,在其它实施方式中,凸起118、120、122可具有各种其它轮廓而不是所示的圆形轮廓。
[32]从中心点146,基本半球形的外表面132由曲率半径148限定。类似地,基本半球形的内表面140由从中心点146延伸的曲率半径150限定。曲率半径148通常在约23.0mm至约29.5mm之间,但是在某些情况下可以更大或更小。相应地,曲率半径150通常在约17.0mm至约28.5mm之间,但是在某些情况下也可更大或更小。
[33]现将参照图6,壳体106与关节连接部件108牢固地相互接合。在本实施方式中,关节连接部件108卡扣装配在壳体106内。就此而言,壳体106的凸起118、120卡扣装配到关节连接部件108中的凹槽134、136内。此外,壳体106的凸起122与关节连接部件108的锥形部138接合。在某些情况下,凸起122与锥形部138之间的界面提供边界,以防止关节连接部件108与壳体106不期望地或意外地脱离接合。就此而言,在某些实施方式中,与图6中所示相比,凸起122更显著地超过关节连接部件108的外部或外部边缘。在一个这样的实施方式中,凸起122将关节连接部件108固定至壳体106并且该壳体不包括凸起118和120。在某些情况下,凸起118、120、122与关节连接部件118的接合致使关节连接部件108在位于壳体106内时变形。具体地说,关节连接部件的包括其外表面和内表面的部分向内变形,使得外表面和内表面不为基本部分球形。相反,在某些情况下外表面和内表面变成部分椭圆形或长方形。例如,在某些情况下,关节连接部件108的外表面的顶点定位成比外表面的其余部分更靠近壳体106的内表面,直至凸起118、120、122分别与凹槽134、136和锥形部138接合。
[34]当组装起来时,壳体106和关节连接部件108具有位于壳体106的外表面112和关节连接部件108的内表面140之间的部件顶点附近的组合厚度152。当组装起来时,壳体106和关节连接部件108还具有位于壳体106的外表面112与关节连接部件108的内表面140之间的部件的边缘附近的组合厚度154。在本实施方式中,厚度152、154基本相等,使得在组装起来时,壳体106和关节连接部件108在外表面112与内表面140之间限定基本恒定的厚度。就此而言,凸起118、120与凹槽134、136的配合以及凸起122与锥形部138的配合产生恒定厚度。在其它实施方式中,在外表面112与内表面140之间延伸的组合厚度并不是基本恒定。在一个具体实施方式中,位于部件的边缘附近的厚度154大于位于部件顶点附近的厚度152。就此而言,在某些情况下,利用位于部件的边缘附近的增大的边缘厚度154将股骨头至少局部保持在关节连接部件内。
[35]在某些情况下组合厚度152、154基本等于或在某些情况下小于髋臼的天然软骨的厚度。就此而言,在某些情况下,组合厚度152、154基本等于或小于关节软骨的期望量或正常量,但是不必小于特定患者的关节软骨。例如,在其中患者的关节软骨已损坏或移除的情况下,厚度152、154可大于患者的关节软骨的厚度。在某些情况下,组合厚度152、154基本等于或小于患者的实际关节软骨。就此而言,在某些情况下,壳体106和关节连接部件108的尺寸设定成基本取代在***壳体106和关节连接部件108之前从髋臼移除关节软骨和/或骨而产生的空间。在某些情况下,壳体106和关节连接部件108的尺寸设定成所取代的小于在***壳体106和关节连接部件108之前从髋臼移除关节软骨和/或骨而产生的空间,使得可利用大于天然股骨头的股骨头。
[36]尽管壳体106示出为具有凸起118、120和122,但是在其它实施方式中,壳体可具有用于与关节连接部件108配合的其它接合构件。类似地,尽管关节连接部件108示出为具有凹槽134、136和锥形部138,但是在其它实施方式中,关节连接部件可具有用于与壳体配合的其它接合构件。就此而言,壳体106和关节连接部件108均可包括尺寸和形状设定成与其它部件的对应凸起、凹槽及其组合接合的凸起、凹槽及其组合。在某些情况下,所述接合构件与以下专利文献中所述的一种或多种假体装置的接合构件类似,这些专利文献即:名称为“ONE PIECE SNAP FITACETABULAR CUP”的美国专利申请No.10/289,126;名称为“CUSHIONBEARING IMPLANTS FOR LOAD BEARING APPLICATIONS”的美国专利申请No.10/497,897;名称为“IMPLANTS”的美国专利申请No.10/515,486;名称为“CERAMIC-ON-CERAMIC PROSTETICDEVICE COUPLED TO A FLEXIBLE BONE INTERFACE”的美国专利申请NO.11/688,153;或者名称为“IMPLANT DEVICES”的PCT申请No.PCT/IL2006/000343(公布为WO 2006/097932),将其全部内容均结合于此作为参考。应意识到,由这些参考文献描述为形成在髋臼中的凸起和凹槽的各种组合可改为形成在根据本公开的壳体106和/或关节连接部件108之一中。
[37]现将参照图7,其中示出了根据本公开的另选实施方式的假体装置160的示意剖视图。假体装置160包括外壳体部件162以及内关节连接部件164。在某些方面中,外壳体部件162类似于上述的壳体106,并且类似地,在某些方面中,内关节连接部件164类似于上述的关节连接部件108。然而,在本实施方式中,外壳体部件162包括绕内表面周向延伸的一对连续的环形凹槽166和168。外壳体部件162还包括如所示局部限定壳体部件的边缘或边界的连续的环形凸起170。就此而言,凸起170与上述的壳体106的凸起122基本类似。凹槽166和168相互间隔开并定位在凸起170与内表面的顶点之间。在本实施方式中,关节连接部件164的外表面包括尺寸和形状设定成分别与壳体部件162的凹槽166、168接合的一对凸起172、174。就此而言,凸起172、174具有与壳体部件162的凹槽166、168的轮廓基本相反的圆形轮廓。在某些情况下,凸起172、174和凹槽166、168卡扣装配在一起。此外,关节连接部件164的外表面包括与其外缘或外部边缘相邻的锥形部176。就此而言,锥形部176的尺寸和形状设定成与壳体部件162的凸起170配合。在某些情况下,锥形部176和凸起170卡扣装配在一起,与凸起172、174和凸起166类似。以这种方式,锥形部176与上述的锥形部138基本类似。
[38]现将参照图8,其中示出了根据本公开的另一实施方式的假体装置180的示意剖视图。假体装置180包括外部件182和内部件184。在某些方面,外部件182与上述的壳体106和/或壳体部件162类似,并且类似地,在某些方面,内部件164与上述的关节连接部件108和/或关节连接部件164类似。在本实施方式中,外部件182具有通常小于约1.0mm的厚度186。外部件182具有位于其边缘或外边界附近的厚度188,其大于厚度186,并且在某些情况下,位于约0.75mm至约2.0mm之间。在本实施方式中,内部件184具有通常小于约6.0mm的厚度190。内部件184具有位于其边缘或外边界附近的厚度192,其小于厚度190,并且在某些情况下,位于约1.0mm至约5.25mm之间。外部件182包括绕其内表面周向延伸的环形凹槽194。通常,外部件182具有位于凹槽194与其边缘之间的厚度188以及位于凹槽194与该外部件的顶点之间的厚度186。就此而言,在某些情况下,厚度186、188之差至少局部限定凹槽194。内部件184包括绕其外表面周向延伸的环形凸起196。环形凸起196的尺寸、形状和位置设定成与外部件182的凹槽194接合以将内部件184固定至外部件182。通常,内部件184具有位于凸起196与其边缘之间的厚度192以及位于凸起196和该内部件的顶点之间的厚度190。就此而言,在某些情况下厚度190、192之差至少局部限定凸起196。在某些情况下,与内部件184的减小厚度192配合的外部件182的增大厚度188有助于将这些部件固定在一起。
[39]当组装在一起时,外部件182和内部件184具有在外部件的外表面与内部件的内表面之间位于凸起196与凹槽194的界面与部件的顶点之间的厚度198。当组装在一起时,外部件182和内部件184具有在外部件的外表面与内部件的内表面之间位于凸起196与凹槽194的界面与部件的边缘之间的厚度200。就此而言,在本实施方式中厚度198基本等于厚度200。因而,外部件的厚度186和188之差以及内部件的厚度190和192之差基本相等。在其它情况下,厚度186、188和190、192之差不是基本相等,使得组装起来的构件的厚度198、200不相等。
[40]通常,本公开的壳体或外部件由比关节连接部件或内部件的材料更刚硬的材料形成。例如,在某些实施方式中,壳体由适于植入的医用材料形成,包括但不限于不锈钢合金、钴铬合金、钛合金、镍钛合金以及其它合适材料。在其它实施方式中,壳体由合成材料形成,包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、碳增强PEEK、迪尼玛(Dyneema)以及其它合适材料。
[41]在某些情况下,本公开的假体装置是纤维增强的,包括一种或多种变形控制元件,或者包括尤其适于定位在关节接合中的一种材料或多种材料的组合。在某些实施方式中,假体装置由名称为“CUSHIONBEARING IMPLANTS FOR LOAD BEARING APPLICATIONS”的美国专利申请No.10/497,897以及名称为“MANUFACTURING ANDMATERIAL PROCESSING FOR PROSTHETIC DEVICES”的美国专利申请No.12/100,090中所述的材料或材料的组合形成,将其全部内容均结合于此作为参考。
[42]现在参照图9、图10、图11、图12和图13,其中示出了上述假体装置104被移植时的各种阶段。具体地说,图9是患者的未制备髋臼210的示意剖视图;图10是患者的制备髋臼211的示意剖视图;图11是植入患者的制备髋臼211中的壳体106的示意剖视图;图12是与壳体106组装在一起并植入患者的制备髋臼211中的关节连接部件108的示意剖视图;而图13是与壳体106组装在一起并与股骨部件配合的植入的关节连接部件108的示意剖视图。
[43]更具体地参照图9,患者的未制备髋臼210包括骨部212以及关节软骨部214。关节软骨214示出为具有基本均匀的厚度216。通常,健康髋臼的关节软骨214的厚度216近似为4mm或更小。在本实施方式中,关节软骨214的外关节连接表面217示出为由从中心点220延伸的曲率半径218限定。在某些情况下,关节连接表面217的曲率半径218位于约16mm与约24mm之间。然而,对于某些患者来说,曲率半径218位于该范围外。尽管关节软骨214示出为具有基本均匀的厚度216,但是应意识到关节软骨的厚度会基本横过髋臼210略有变化。例如,在某些情况下,关节软骨214已退化、受损和/或已至少部分移除。因此,尽管关节软骨214示出并在论述时为具有基本均匀的厚度216,但是应理解,本公开同样可应用于具有不均匀厚度的关节软骨214。
[44]更具体地参照图10,髋臼的制备包括至少铰大关节软骨214以限定用于接收壳体106的具有曲率半径224的表面222。在某些情况下,表面222为部分球形。也就是说,表面222限定为球体外表面的一部分。在某些具体实施方式中,表面222为基本半球形。在某些情况下,至少一部分骨部212被扩孔或切割而形成表面222。就此而言,移除至少一部分骨部212可有助于在壳体的移植之后刺激表面222与壳体106之间的骨长入。通常,表面222的曲率半径224的尺寸设定成与壳体106的外表面112的曲率半径128配合。
[45]更具体地参照图11,在制备表面222之后,将壳体106植入制备髋臼211中。就此而言,在某些情况下壳体106牢固地固定至表面222。通常,壳体106的内表面114限定相对于中心点220的曲率半径226,如所示。更具体地参照图12,在将壳体106固定在制备髋臼211中之后,将关节连接部件108定位在壳体106内,使得凸起118、120、122与凹槽134、136及锥形部138的接合将关节连接部件108固定至壳体106。在植入之后,关节连接部件108的内关节连接表面140具有相对于中心点220的曲率半径228。在某些情况下,曲率半径228与髋臼的制备之前天然关节软骨214的曲率半径218基本相似。在其它情况下,曲率半径228小于髋臼的制备之前天然关节软骨214的曲率半径218。在某些情况下,曲率半径228大于髋臼的制备之前天然关节软骨214的曲率半径218。
[46]更具体地参照图13,股骨头230已与关节连接部件108的内关节连接表面140配合,从而提供功能性髋关节。股骨头230包括具有相对于中心点220的曲率半径234的外关节连接表面232。曲率半径234基本等于或略小于内关节连接表面140的曲率半径228。在某些情况下,股骨头230为天然股骨头。在某些情况下,股骨头为再成形或表面重整以与关节连接部件108配合的天然股骨头。在其它情况下,股骨头230为人工股骨头。在某些实施方式中,股骨头230大于患者的天然股骨头。
[47]以上所述概括了若干实施方式的构件,从而使本领域技术人员可更好地理解本公开的多个方面。本领域技术人员应当理解,可容易地将本公开作为设计或修改其它过程和结构的基础,以实现相同目的和/或获得这里所介绍的实施方式的相同优点。本领域技术人员还应当意识到,这样的等同构造并不背离本公开的精神和范围,并且可在不背离本公开的精神和范围的情况下进行各种变化、替代和变更。而且,应当充分理解,以上公开的变型以及其它特征和功能或者其替代可组合至其它方法、***、设备或应用中。类似地,本领域技术人员随后做出的当前未预见或未预料到的本公开的替代、修改和/或变型也包含在本公开及其所附权利要求内。
Claims (20)
1.一种用于植入髋关节中的假体装置,所述假体装置包括:
第一部件,所述第一部件包括用于与髋臼的骨部牢固接合的外表面以及用于接收第二部件的相对的内表面,所述外表面具有通常半球形轮廓,所述内表面具有与所述外表面同心的通常半球形轮廓,所述第一部件具有在所述外表面与所述内表面之间小于约1.0mm的基本均匀的厚度,所述第一部件还包括以相对于所述内表面小于约1.0mm的高度从所述内表面周向延伸的至少一个环形凸起,所述第一部件包括基本刚性的第一材料;以及
所述第二部件,所述第二部件包括具有通常半球形轮廓的外表面,用于与所述第一部件的所述内表面接合,所述第二部件的所述外表面包括以小于约1.0mm的深度周向延伸至所述第二部件的所述外表面中的至少一个环形凹槽,所述至少一个环形凹槽成形为接收所述第一部件的所述至少一个环形凸起,所述第二部件还包括用于与股骨头配合的内表面,所述第二部件的所述内表面具有与所述第二部件的所述外表面同心的通常半球形轮廓,所述第二部件具有在所述第二部件的所述外表面与所述第二部件的所述内表面之间小于约3.0mm的基本均匀的厚度,所述第二部件包括柔韧的第二材料。
2.按照权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述基本刚性的第一材料包括金属。
3.按照权利要求2所述的假体装置,其特征在于,所述柔韧的第二材料包括具有非线性半钟形应力应变曲线的材料。
4.按照权利要求3所述的假体装置,其特征在于,所述柔韧的第二材料包括硬度近似为80邵氏A的聚碳酸酯聚氨酯。
5.按照权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述第一部件和所述第二部件具有在所述第一部件的所述外表面与所述第二部件的所述内表面之间的总厚度,所述总厚度近似等于所述髋臼的所述骨部附近的天然髋臼关节软骨的厚度。
6.按照权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述第二部件的厚度为所述第一部件的厚度的至少两倍。
7.按照权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述第一部件的所述外表面由约48.0mm至约60.0mm之间的曲率半径限定。
8.按照权利要求7所述的假体装置,其特征在于,所述第二部件的所述内表面由约45.0mm至约59.0mm之间的曲率半径限定。
9.按照权利要求8所述的假体装置,其特征在于,所述假体装置还包括用于与所述第二部件的所述内表面配合的人工股骨头。
10.按照权利要求9所述的假体装置,其特征在于,所述人工股骨头包括曲率半径在约45.0mm至约59.0mm之间的部分球形部。
11.按照权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述第一部件包括从所述第一部件的所述内表面周向延伸的至少两个环形凸起,并且所述第二部件包括周向延伸至所述所述第二部件的所述外表面中的至少两个环形凹槽。
12.一种假体髋臼杯***,该假体髋臼杯***包括:
金属壳体,该金属壳体包括用于与髋臼的制备部分牢固接合的外表面,用于接收柔韧关节连接部件的相对的内表面以及与所述金属壳体的所述内表面相关联的至少一个第一接合构件,所述金属壳体具有在所述金属壳体的所述外表面与所述金属壳体的所述内表面之间小于约1.0mm的厚度;以及
所述柔韧关节连接部件,所述柔韧关节连接部件包括用于与所述金属壳体的所述内表面接合的外表面,所述柔韧关节连接部件的所述外表面包括与所述柔韧关节连接部件的所述外表面相关联并且尺寸和形状设定为与所述金属壳体的所述至少一个第一接合构件接合的至少一个第二接合构件,所述柔韧关节连接部件还包括用于接收股骨头的内表面,所述柔韧关节连接部件具有在所述柔韧关节连接部件的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内表面之间小于约3.0mm的厚度。
13.按照权利要求12所述的***,其特征在于,所述至少一个第一接合构件包括至少一个凹槽,并且所述至少一个第二接合构件包括至少一个凸起。
14.按照权利要求12所述的***,其特征在于,所述至少一个第一接合构件包括至少一个凸起,并且所述至少一个第二接合构件包括至少一个凹槽。
15.按照权利要求12所述的***,其特征在于,所述金属壳体和所述柔韧关节连接部件具有在所述金属壳体的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内表面之间的总厚度,所述金属壳体的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内表面之间的所述总厚度近似等于所述髋臼的天然关节软骨的厚度。
16.按照权利要求12所述的***,其特征在于,所述第二部件的厚度为所述第一部件的厚度的至少两倍。
17.按照权利要求1所述的假体装置,其特征在于,所述第一部件的所述外表面由约24.0mm至约30.0mm之间的曲率半径限定,所述第二部件的所述内表面由约21.0mm至约28.5mm之间的曲率半径限定。
18.一种用于植入人工髋臼部件的方法,所述方法包括:
移除髋臼的关节软骨的至少一部分以接近所述髋臼的骨部;
使金属壳体的外表面与所述髋臼的所述骨部接合,所述金属壳体具有相对的内表面以及在所述外表面与所述内表面之间小于约1.0mm的厚度;
将柔韧关节连接部件卡扣装配成与所述金属壳体的所述内表面接合,所述柔韧关节连接部件具有在外接合表面与内关节连接表面之间小于约3.0mm的厚度,使得当卡扣装配接合时,所述金属壳体和所述柔韧关节连接部件具有在所述金属壳体的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内关节连接表面之间的总厚度,所述金属壳体的所述外表面与所述柔韧关节连接部件的所述内关节连接表面之间的所述总厚度近似等于所移除的关节软骨的厚度。
19.按照权利要求18所述的方法,其特征在于,将所述柔韧关节连接部件卡扣装配成与所述金属壳体的所述内表面接合包括使从所述金属壳体的所述内表面延伸的至少一个凸起与延伸至所述柔韧关节连接部件的所述外接合表面中的至少一个凹槽卡扣装配。
20.按照权利要求19所述的方法,其特征在于,所述方法还包括在将所述柔韧关节连接部件卡扣装配成与所述金属壳体接合之前,润湿所述柔韧关节连接部件的所述外接合表面。
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