CN101646469A

CN101646469A - 体液净化盒的成形方法

Info

Publication number: CN101646469A
Application number: CN200780052088A
Authority: CN
Inventors: 竹泽真吾
Original assignee: Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2007-03-09
Filing date: 2007-03-09
Publication date: 2010-02-10
Also published as: EP2123313A1; KR101141004B1; WO2008111111A1; KR20100005011A; CA2679970A1; US20100084326A1; EP2123313A4

Abstract

本发明提供一种能成形廉价且尽可能小型化的体液净化盒的体液净化盒的成形方法。相对于体液净化装置主体装卸的体液净化盒(U1)由合成树脂制的箱状体(F1、F2)、内置在该箱状体内的基本元件(R1、1、PT1)、需要元件从透析器(2)、血浆置换组件、免疫吸附筒等体液净化元件中选择的选择元件(2)、将基本元件和选择元件连接起来的体液流路(R1～R7)构成。箱状体(F1、F2)和体液流路(R1～R7)通过一次成形为对开构造的截面具有规定形状，然后通过2次成形将对开构造体一体化而形成盒。在通过2次成形将对开构造的体液流路一体化时，将基本元件(R1、1、PT1)、选择元件(2)与体液流路(R1～R7)液密地连接。

Description

体液净化盒的成形方法

技术领域

本发明涉及一种体液净化盒的成形方法，在设有用于检测流路中的气泡的气泡检测器、用于检测流路中的体液的压力的压力检测器、透析液供给装置、加热器、温度计、电导率计、至少1个滚压式泵的泵转子、控制装置等的体液净化装置主体中，选择性地安装的体液净化盒内置有：至少由体液流路、气阱(air trap)和泵送液管构成的基本元件；必需元件从透析器、血液过滤器、精密过滤器、网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等体液净化元件中被选择的选择元件；将上述基本元件和选择元件连接的体液流路，在将内置有上述元件的体液净化盒安装在上述体液净化装置主体上时，上述体液净化装置主体的泵转子与上述基本元件的泵送液管协作而构成滚压式泵，能完成血液透析、腹膜透析、血浆置换、免疫吸附等期望的体液净化。

背景技术

以往公知血液等的体液处理装置或体液净化装置作为腹膜透析装置、血液透析装置、血液透析过滤装置等，例如专利文献1提出了一种血液透析装置。而且，专利文献2公开了一种血液净化装置。

专利文献1：日本特开2003-305118

专利文献2：日本特开平9-239024号

专利文献1所示的血液透析装置具有血液透析元件、即具有透析器。在该透析器之中以将该透析器沿轴向一分为二的方式设有透析膜，其中一方成为血液流路，另一方是透析液流路。所以，如以往公知那样使血液在血液流路并且透析液在透析液流路形成对流来对血液进行透析处理。如上述那样利用透析器来对血液进行透析处理，因此也需要过滤器、气阱、血液泵、透析液供给-接受元件、开闭阀、流量计、控制装置等。并且，这些虽在专利文献1没有明确的说明，但是与透析器一起被收纳在一个壳体内，构成了比较大的血液透析装置。

而且，在专利文献2中所提出的血液净化装置具有设置了透过膜的血液净化器。将从患者所取出的血液导入到该血液净化器中，然后血液成分被过滤了的血液与置换液一起返回到患者中。此时，血液成分或过滤液与透析液一起被排出体外。为了进行这样的血液的净化处理，也需要血液泵、过滤液泵、补液泵、透析液泵、控制装置等，将这些收纳在一个壳体内，构成了血液净化装置。

在专利文献1中所提出的血液透析装置中，血液的透析处理上所需的上述各种元件与透析器一起被收纳在壳体内，在专利文献2所示的血液净化装置中，其他多个元件也同样与血液净化器一起被收纳在一个壳体内，所以也存在各种优点。例如，只要将血液透析装置、血液净化装置等多种体液处理装置设置在医疗设施上，患者根据需要，既可以进行血液的透过处理也可以进行血液的净化处理。而且，疾病不同的多个患者也能利用各体液处理装置同时接受治疗。而且，由于是专用装置，所以也被认可存在医疗相关人员能容易操作这样的优点。

不过，也存在问题点或缺点。例如，为了应对不同疾病的多个患者，必须设置各种的多个体液处理装置，所以存在成本高的缺点。而且，例如虽然需要血液的透析的患者与需要血液的净化的患者未必数量相同，但因为必须设置两种体液处理装置，即、使用频率不同，必须设置闲置时间多的体液处理装置，所以从这一点看来成本变高。而且，也存在设置多个体液处理装置的空间的问题。而且，还存在如下问题：由于上述这样的成本的问题等，患者使用较少的体液处理装置无法在小的医疗设施准备，患者必须前往具有设备的远方的医疗设施。

发明内容

本发明的目的在于提供一种解决了上述这样的以往的问题的体液处理装置。为了解决上述这样的问题，对血液透析装置进行研究，血液透析装置从作用方面看来，可以分成以透析器为主的第1部分以及由对体液流动的流路中的气泡进行检测的气泡检测器、测量压力值的压力计、透析液供给装置、加热器、温度计、控制装置等构成的第2部分。而且，血液净化装置也可以分成以血液净化器为主的第1部分以及由血液泵、过滤液泵、补液泵、透析液泵、控制装置等构成的第2部分。可知血液透析装置的第2部分和血液净化装置的第2部分由名称虽不同但实质上由起到相同的功能或作用的元件构成。因此，将第2部分收纳在装置主体内，并且将第1部分分别构成为体液净化盒或单元，将体液净化盒安装在装置主体上，从而能进行各自不同的体液处理，上述这样的以往的成本的问题、设置空间等问题被解决。

所以，本发明的目的在于提供一种能将上述那样的体液净化盒成形为廉价且尽可能被小型化了的体液净化盒的体液净化盒的成形方法。而且，目的在于也提供一种能自动且卫生地成形的成形方法。而且，还提供一种适于一次性的体液净化盒的成形方法。

本发明为了达到上述目的，在合成树脂制的中空容器内内置由体液流路、气阱、泵送液管构成的基本元件，并且内置有从透析器、血液过滤器、精密过滤器、网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等体液净化元件中选择的选择元件。并且将上述中空容器、上述基本元件、选择元件连接起来的体液流路构成为通过1次成形成形为对开式构造体，通过2次成形使对开式构造体一体化。并且，为了达到上述目的，技术方案1所述的发明的体液净化盒的成形方法，在设置有对流路中的气泡进行检测的气泡检测器、对流路中的体液的压力进行检测的压力检测器、透析液供给装置、加热器、温度计、电导率计、至少1个滚压式泵的泵转子、控制装置等的体液净化装置主体中，选择性地安装的体液净化盒内置有至少由体液流路、气阱、多个泵送液管构成的基本元件，并且内置有需要元件从透析器、血液过滤器、精密过滤器、网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等的体液净化元件中选择的选择元件、将上述基本元件与选择元件连接起来的体液流路，将内置有这些元件的体液净化盒安装在上述体液净化装置主体上时，上述体液净化装置主体的泵转子与上述基本元件的泵送液管协作而构成滚压式泵，能完成血液透析、腹膜透析、血浆置换、免疫吸附等期望的体液净化，其中，内置有上述基本元件、选择元件、体液流路的合成树脂制的中空容器和上述体液流路通过1次成形成形为对开构造的截面具有规定形状，然后通过2次成形将对开构造一体化而成形合成树脂制的中空容器内内置有上述基本元件、选择元件、体液流路的体液净化盒，此时，上述体液流路通过1次成形以使一对第1、2的半成形品在它们的对接部具有接合用的凸缘部的方式对上述第1、2的半成形品和分隔构件进行注塑成形，该第1、2的半成形品的对开构造的截面呈大致半圆形，分隔构件呈大致板状，通过2次成形将上述分隔构件由上述一对第1、2的半成形品的对接部夹持，将熔融树脂射出到由上述一对第1、2的半成形品的凸缘部构成的接合用空间中，将上述一对第1、2的半成形品与上述分隔构件液密地一体化而成形由2个流路构成的体液流路。

技术方案2所述的发明的体液净化盒的成形方法，在设置有对流路中的气泡进行检测的气泡检测器、对流路中的体液的压力进行检测的压力检测器、透析液供给装置、加热器、温度计、电导率计、至少1个滚压式泵的泵转子、控制装置等的体液净化装置主体中，选择性地安装的体液净化盒内置有至少由体液流路、气阱、多个泵送液管构成的基本元件，并且内置有需要元件从透析器、血液过滤器、精密过滤器、网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等体液净化元件中选择的选择元件、将上述基本元件与选择元件连接起来的体液流路，将内置有这些元件的体液净化盒安装在上述体液净化装置主体上时，上述体液净化装置主体的泵转子与上述基本元件的泵送液管协作而构成滚压式泵，能完成血液透析、腹膜透析、血浆置换、免疫吸附等期望的体液净化，其中，内置有上述基本元件、选择元件、体液流路的合成树脂制的中空容器和上述体液流路通过1次成形成形为对开构造的截面具有规定形状，然后通过2次成形将对开构造一体化而成形在合成树脂制的中空容器内内置有上述基本元件、选择元件、体液流路的体液净化盒，此时，上述体液流路通过1次成形以使在第1、2的半成形品的对接部具有凸缘部、在端部具有扩径了的接合台阶部的方式成形对开构造的截面呈大致半圆形的一对第1、2的半成形品，并且在上述第1、2的半成形品的接合台阶部***上述基本元件和上述选择元件的连接部分并进行合模，然后通过2次成形将熔融树脂射出并填充到由上述第1、2的半成形品的凸缘部构成的接合用空间以及上述连接部分的外周部与上述第1、2的半成形品的接合台阶部的内周部之间，使上述基本元件和选择元件与上述体液流路液密地连接。

技术方案3所述的发明根据技术方案1或2所述的成形方法，1次成形和2次成形通过同一个模具实施来成形体液净化盒，技术方案4所述的发明根据技术方案2所述的成形方法，在2次成形前在同一模具内对基本元件和选择元件进行预热，技术方案5所述的发明根据技术方案1～4中任一项所述的成形方法，由1次成形成形第1、2的半成形品时，通过将该第1、2的半成形品的对接部对接，由该对接部的凸缘部构成的接合用空间的截面形状呈被倒角了的大致三角形，并且对接部的内周面侧向半径外侧凹陷，使得截面形状大致呈三角形状，并且技术方案6所述的发明根据技术方案1～5中任一项所述的成形方法，成形为基本元件、选择元件和体液流路被收纳在长220mm、宽300mm、高80mm以内的合成树脂制的中空容器内。

如上所述，根据本发明，内置有至少由体液流路、气阱和泵送液管构成的基本元件、需要元件从透析器，血液过滤器，精密过滤器，网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等体液净化元件中选择的选择元件、将基本元件、选择元件连接的体液流路的合成树脂制的中空容器和上述体液流路通过1次成形成形为对开构造的截面具有规定形状，然后通过2次成形将对开构造一体化而成形在合成树脂制的中空容器内内置有上述基本元件、选择元件的体液净化盒，此时，上述体液流路通过1次成形以一对第1、2的半成形品在它们的对接部具有接合用的凸缘部的方式注塑成形一对第1、2的半成形品和分隔构件，该一对第1、2的半成形品的对开构造的截面呈大致半圆形，该分隔构件呈大致板状，通过2次成形将上述分隔构件由上述一对第1、2的半成形品的对接部夹持，将熔融树脂射出到由上述一对第1、2的半由成形品的凸缘部构成的接合用空间中，将上述一对第1、2的半成形品和上述分隔构件液密地一体化而成形为由2个流路构成的体液流路，因此，即、通过注塑成形成形体液净化盒，因此能容易实现自动化，能廉价地成形。而且，由模具进行成形，所以能卫生地成形。如上所述，根据本发明，能得到本发明特有的效果，即能廉价且卫生地自动成形或制造体液净化盒。而且，由本成形方法所得到的体液流路能用作往返流路，也能得到使体液净化盒更加小型化的效果。

而且，根据其他的发明，上述体液流路通过1次成形以在第1、2的半成形品的对接部具有凸缘部、在端部具有扩径了的接合台阶部的方式成形对开构造的截面呈大致半圆形的一对第1、2的半成形品，并且在上述第1、2的半成形品的接合台阶部***上述基本元件和上述选择元件的连接部分并进行合模，然后通过2次成形将熔融树脂射出并填充到由上述第1、2的半成形品的凸缘部构成的接合用空间以及上述基本元件和选择元件的连接部分的外周部与上述第1、2的半成形品的接合台阶部的内周部之间，使上述基本元件和选择元件与上述体液流路液密地连接，因此除了上述那样的效果之外，还得到如下效果：在成形体液流路时，将基本元件和选择元件与该体液流路液密地一体化。而且，根据在2次成形前在同一模具内对基本元件、选择元件进行预热的发明，能有效地利用为了取出成形品而必须冷却模具的热量来进行预热，能节约能量地将基本元件和选择元件接合到体液流路上。而且，通过1次成形成形第1、2的半成形品时，通过将它们的对接部对接，由凸缘部构成的接合用空间的截面形状呈被倒角了的大致三角形状，并且根据对接部的内周面侧向半径外侧凹陷，使得截面形状呈大致三角形状的发明，通过2次成形时被填充到接合用空间的树脂的压力，接合用空间膨胀或变形，对接部的内周面互相压接。由此，能得到对接部的间隙非常小或没有间隙的体液流路。

附图说明

图1是表示体液净化装置的图，图1的(A)是安装有通过实施本发明所成形或制造的体液净化盒的体液净化装置主体的立体图，图1的(B)是表示分别不同的多个体液净化盒的立体图。

图2是示意性地表示通过实施本发明所成形的血液净化盒的图，图2的(A)是俯视图，图2的(B)是剖视图。

图3是示意性地表示通过本发明的实施所成形的腹膜净化盒的俯视图。

图4是表示本发明的实施方式的图，图4的(A)是通过本发明的实施所得到的体液流路的立体图，图4的(B)是本发明的实施所使用的模具的剖视图，图4的(C)是图4的(B)中箭头E所示部分的放大剖视图。

图5是示意性地表示使用图4的(B)所示的模具来成形图4的(A)所示的体液流路的成形例子的图，图5的(A)是表示1次成形结束的状态的剖视图，图5的(B)是表示打开了滑模的状态的剖视图，图5的(C)是表示将滑模滑到2次成形位置的状态的剖视图，图5的(D)是表示2次成形结束的状态的剖视图，图5的(E)是一对半成形品的对接部的放大剖视图。

图6的(A)、(B)是由本发明的实施所得到的各自不同的体液流路的剖视图。

图7是示意性地表示由本发明的实施所得到的其他体液流路的图，图7的(A)是表示内插件与体液流路连接的状态的主视图，图7的(B)是图7的(A)中沿箭头Y-Y方向看到的剖视图。

图8是示意性地表示本发明的实施所使用的模具的图，图8的(A)是表示打开了模具的状态的剖视图，图8的(B)是关闭了模具的状态下的沿图8的(A)中的箭头Y-Y方向看到的剖视图，图8的(C)是关闭了模具的状态下的沿图8的(A)中的箭头Z-Z方向看到的剖视图。

图9是示意性地表示使用图8所示的模具来成形图7的(A)的体液流路的成形例子的图，图9的(A)是表示在1次成形位置合模的状态的剖视图，图9的(B)是表示1次成形结束的状态的剖视图，图9的(C)是表示打开了移动模具的状态的剖视图，图9的(D)是使移动模具移动到2次成形位置并结束2次成形的状态的剖视图。

附图标记说明

T、体液净化装置主体；U1、U2...体液净化盒；R、R1、R2...体液流路；PR1、PR2、...泵转子；PT1、PT2、...泵送液管；P1、P2...滚压式泵；F1、F2、一对箱状体；IS、内插件；20、20’、20a、20’a、20b、20’b、20c、20’c、对开构造的一对半成形品；21、23、21’、23’、30、31、凸缘部；25、分隔构件；27、27a、27b、27c、接合用空间。

具体实施方式

下面说明本发明的实施方式。根据本实施方式，如图1的(A)、(B)所示，由体液净化装置主体T、相对于该体液净化装置主体T选择性地装卸的多个体液净化盒U1、U2、...构成。体液净化装置主体T呈大致箱体，在其前方的上方位置设有安装体液净化盒U1、U2、...的安装用凹部SB。而且，在侧部设有与控制装置连接的多个操作开关SW1、SW2、...。另一方面，虽未图示，但在体液净化装置主体T的内部设有以往公知的对体液流路中的气泡进行检测的气泡检测器、对体液流路中的体液的压力进行检测的压力检测器、透析液供给装置、加热器，温度计、电导率计、多个滚压式泵的构成元件、控制装置等。

滚压式泵如以往公知那样，大概由大致呈圆弧状的泵管、在该泵管内被旋转驱动的泵转子构成。泵转子的驱动部设置在体液净化装置主体T的内部，但是各泵转子PR1～PR4从安装用凹部SB的底壁向外伸出。因为向外伸出，安装体液净化盒U1、U2、...时，详情如后所述那样，泵转子PR1～PR4被收纳在体液净化盒U1、U2、...的各自的滚压式泵元件PY1～PY4内。所以，体液净化装置主体B的泵转子PR1～PR4被旋转驱动时，设置在体液净化盒U1、U2、...上的泵管PT1～PT4在泵转子PR1～PR4和定子之间依次被压瘪，泵管PT1～PT4中的体液或透析液被压送。

图2、3分别表示体液净化盒U1、U2、...的不同实施方式。即，图2表示血液透析盒U1的实施方式，图3表示腹膜透析盒U2的实施方式。本实施方式的血液透析盒U1如后所述那样由透析器2等多个透析元件1～4和4个滚压式泵元件、即泵送液管PY1～PY4构成，它们由体液流路R1～R7连接。然后，如图2的(B)所示，例如除了容积比较大的透析器2之外的其他元件，被收纳在由上下的箱状体F1、F2构成的容器内，被形成盒或被单元化。

下面进一步详细地说明。血液透过盒U1在图2的(A)所示的实施方式中，具有第1～4这样4个滚压式泵元件PY1～PY4。这些滚压式泵元件PY1～PY4由呈大致半周的泵送液管PT1～PT4、与这些泵送液管PT1～PT4相对应地设在泵送液管PT1～PT4外侧的定子S1～S4构成。然后，将血液透析盒U1安装在体液净化装置主体T上时，设在装置主体T侧的泵转子PR1～PR4被收纳在血液透析盒U1的各自的泵送液管PT1～PT4内。由此，构成第1～4的滚压式泵P1～P4。从而，体液净化装置主体T的规定的泵转子PR1～PR4沿规定方向旋转驱动时，泵转子PR1～PR4一边将泵送液管PT1～PT4压瘪在定子S1～S4上一边旋转，泵送液管PT1～PT4中的血液或透析液被压送。血液透析盒U1包括：用于进一步分离血液中的空气的气阱1；用于除去血液中的毒素的血液透析过滤器、即透析器2；用于除去作为细菌内毒素的内毒菌的精密过滤器3；用于去除血液中产生的纤维蛋白块的网式过滤器4等。然后，这些透析元件1～4如在作用中所说明的那样由体液流路R1～R7连接。在体液流路R1～R7的分歧点J1～J3也可以设有对体液流路R1～R73进行适当地转换的三通阀，但在本实施方式中通过适当地启动或停止第1～4的滚压式泵P1～P4来对体液流路R1～R7进行转换。

本实施方式的血液透析盒U1如上所述那样构成，因此安装在体液净化装置主体T上，将与患者的动脉、静脉分别连接的导管与连接器6、7连接，然后按压体液净化装置主体T的血液透析用的例如操作开关SW1。这样一来，被选择的泵转子PR3、PR4旋转，第3、4的滚压式泵P3、4动作。血液从体液流路R1被第3滚压式泵P3吸引，被排出到体液流路R2中。然后，通过气阱1并从体液流路R3通过分歧点J1，从体液流路R4被压送到透析器2中，在透析器2中向下方流动。另一方面，从精密过滤器3的上方的供给孔8供给透析液。透析液在透析器2中从下方向上方流动，然后从透析器2的上方的排出口9向血液透析盒U1外排出。在透析器2中如以往公知那样或如上述那样设有透析膜，所以在将血液、透析液作为对流流动期间进行透析。然后，通过体液流路R5、分歧点J3以及体液流路R6，被压送到网式过滤器4。由网式过滤器4除去血液中产生的纤维蛋白块，由第4滚压式泵P4进行升压而从体液流路R7经由连接器7被返回到患者的静脉侧。这样，在进行透析时在第4滚压式泵P4的泵转子PR4处于释放泵送液管PT4的位置时，也可以预先停止该第4滚压式泵P4。

根据本实施方式的血液透析盒U1，如上所述那样，能实施血液的透析处理，也能通过使第1～第4滚压式泵P1～P4适当地运转或停止，来实施血液透析过滤处理和血液过滤处理以及用于使用上述血液透析盒的起动加注(priming)操作，但是这样的处理对本领域技术人员来说是显而易见的，所以不说明。

图3表示作为体液处理盒的另一实施例的腹膜透析盒U2。对与上述血液透析盒U1的构成元件相同的元件标上相同的附图标记，不重复说明，但本实施方式的腹膜透析盒U2只具有第2和第4滚压式泵P2、P4。因而，将本腹膜透析盒U2安装在体液净化装置主体T上，并将连接于患者的腹腔的腹腔导管与连接器6连接，然后连通体液净化装置主体T的腹膜透析用的操作开关SW2，启动第4滚压式泵P4。滞留在患者腹腔内的透析液通过体液流路R20而被第4滚压式泵P4吸引，然后通过体液流路R21、分歧路J20以及体液流路R22之后从排水孔9向腹膜透析盒U2外排出。排出透析液后，按压体液净化装置主体T例如其他的操作开关SW3，这次停止第4滚压式泵P4，启动第2滚压式泵P2。透析液从透析液入口8进入到精密过滤器3中，从体液流路R23被第2滚压式泵P2吸引，然后被升压，经由气阱1之后，再通过体液流路R24，从连接器6被送到患者的腹腔中。

本发明通过1次和2次注塑成形成形上述那样的血液透析盒U1、腹膜透析盒U2等体液净化盒。即，提供一种通过注塑成形将内置体液净化元件的合成树脂制的中空容器以及连接体液净化元件的体液流路成形为对开构造体的成形方法、或在成形体液流路时将体液流路与体液净化元件连接为一体的成形方法。

首先，说明体液流路R的成形方法的实施方式。例如除了透析器2之外，优选体液净化盒U1、U2、...的构成元件如图2的(B)所示那样被收纳在上下的箱状体F1、F2内，但作为整体尽可能控制在小型的例如长220mm、宽300mm、高80mm以内。按照这样的目的的小的液体流路R示出在图4的(A)中，并且其成形模具或成形例示出在图4的(B)和图5中。即，根据本实施方式，如图4的(A)所示，由截面呈半圆形的一对对开构造的第1、2的半成形品20、20’和将这些第1、2的半成形品20、20’隔开的分隔构件25构成第1、2的体液流路28、29。这样的第1、2的半成形品20、20’和分隔构件25如下面说明那样，通过1次成形实质上同时成形，然后通过2次成形，一对对开构造的第1、2的半成形品20、20’夹持分隔构件25地对接，通过将熔融树脂射出到对接部或接合用的凸缘部之间所构成的接合用空间而被一体化。

上述的体液流路R的成形用模具的实施方式在图4的(B)中表示关闭了模具的状态。根据本实施方式，成形用模具包括安装在固定盘40上的固定模具41、安装在可动盘50上并由活塞缸单元51在图4的(B)中沿上下方向滑动驱动的滑模52。在固定模具41的分型线P的上方位置形成有用于成形第2半成形品20’的规定大小的截面呈大致半圆形的凹部42。然后，在该凹部42的周围形成有向半径外方扩展规定量的浅的凹部43。通过该浅的凹部43，接合用的凸缘21被成形在第2半成形品20’的开口部或对接部。在固定模具41的分型线P的下方位置形成有用于成形第1半成形品20的规定大小的截面呈大致半圆形的型芯44。在该型芯44的周围设有低的型芯45。通过该低的型芯45，图4的(A)所示的安装有分隔构件25的台阶部26被形成。这样，在固定模具41的分型线P侧，凹部42和型芯44沿上下方向隔开规定的间隔地设置，但凹部42和型芯44之间的固定模具41上形成有用于成形分隔构件25的截面呈大致方形的方形凹部46。固定盘40和固定模具41上如以往公知那样设有直浇道47和流道48，直浇道47’、47’、47’经由各自的浇口而分别开口于凹部42、方形凹部46和后述的滑模52的凹部。

图4的(B)是表示在1次成形位置将滑模52与固定模具41合模的状态的剖视图，如该剖视图所示，在滑模52的分型线P侧形成有与固定模具41的凹部42相对应的型芯53。该型芯53比固定模具41的凹部42小规定量。由此，规定壁厚的第2半成形品20’被成形。在该型芯53的周围设有小的小型芯54。通过该小型芯54，图4的(A)所示的安装有分隔构件25的台阶部22被形成。在滑模52的分型线P的下方位置形成有用于成形第1半成形品20的规定大小的截面呈大致半圆形的凹部55。在该凹部55的周围形成有向半径外方扩展了规定量的浅的凹部56。通过该浅的凹部56，接合用的凸缘部23被成形在第1半成形品20上。

接着，对使用上述模具41、52来成形图4的(A)所示的体液流路R的成形例子进行说明。使滑模52移动到图4的(B)所示的1次成形位置而进行合模。这样一来，由固定模具41的凹部42和滑模52的型芯53构成用于成形第2半成形品20’的第2模腔C2。此时，也构成用于在第2半成形品20’的开口部或对接部成形接合用的凸缘部21的模腔。而且，由固定模具41的型芯44和滑模52的凹部55构成用于成形第1半成形品20的第1模腔C1。此时，也构成用于在第1半成形品的开口部成形接合部、即凸缘部23的模腔。而且，由固定模具41的方形凹部46和滑模52的分型线P面构成用于成形分隔构件25的模腔C3。这样的模腔C1～C3所构成的状态如图4的(B)所示。

在图4、5中虽未图示，但从射出单元将熔融树脂经由直浇道47、流道48、直浇道47’、...和各自的浇口被射出并填充到模腔C1～C3中。通过1次成形，一对第1、2的半成形品20、20’和分隔构件25被成形。这样进行1次成形的状态如图5的(A)所示。如图5的(B)所示，待一定程度的冷却、凝固后，打开滑模52。由于成形品的形状、大小等的不同，第1半成形品20残留在滑模52的凹部55中并且第2半成形品20’和分隔构件25残留在固定模具41的凹部42、46中而被开模。

例如由机器人取出分隔构件25，然后***第2半成形品20’中。即，分隔构件25的端部载置在第2半成形品20’的接合部的台阶部22上。通过活塞缸单元51，将滑模52驱动到图5的(C)所示的2次成形位置。然后，进行合模。已进行了合模的状态如图5的(D)所示。接着，从2次成形用的流道27”等将熔融树脂如图5的(E)放大表示那样射出并填充到凸缘部21、23间的接合用空间27中。由此，第1、2的半成形品20、20’和分隔构件25被一体化。待冷却凝固后，打开滑模52，图4的(A)所示那样的由第1、2流路28、29构成的体液流路R被成形。其他体液流路R1～R23也同样地成形。

在上述的实施方式中，设有分隔构件25，利用分隔构件25成形第1、2的流路28、29这2个流路，但不设有分隔构件25而将由1个流路构成的体液流路如上所述那样能从第1、2的半成形品20a，20’a成形是显而易见的。图6的(A)表示由这样的1个流路构成体液流路R’的剖视图。根据本实施方式，凸缘部或接合用空间27a的构造不同，这样的构造的接合用凸缘部21’、23’也能通过改变模具的形状来成形是显而易见的。图6的(B)表示接合部的形状也不同的实施方式。在图6的(B)中，下方表示2次成形前的接合空间部27b的形状，上方表示2次成形结束的状态。根据本实施方式，将一对第1、2的半成形品20b、20’b的开口部或接合部对接时，接合用空间27b的截面呈被倒角的大致三角形。然后，对接部的内侧向半径外侧凹陷，使得截面形状呈大致三角形状。凹陷的部位用箭头W表示。因而，将2次成形用的熔融树脂射出并填充到接合用空间27b中时，对接部受到箭头方向b、b的力而变形。通过这样的变形，2次成形用的树脂压力、对接部的材质、形状等也不同，但对接部的间隙例如为2μ以内。对接部的内侧部分这样地紧密结合的状态表示在图6(B)的上方。

接着，对如上述那样成形体液流路R时，将另外得到的气阱1、精密过滤器3、作为滚压式泵的构成元件的泵送液管PT1～PT4等内插件、即体液净化元件与体液流路R接合成一体的成形例进行说明。内插件与体液流路R被一体化的成形品的例子表示在图7的(A)、(B)中。即，该成形品是如下形成的：如上所述那样通过1次成形将对开构造的一对第1、2的半成形品20c、20’c成形为在其开口部或对接部具有凸缘部30、31，然后将内插件IS的体液出入口IP部分载置在第2半成形品20’c上，随后将第1半成形品20c叠合来进行合模，然后通过2次成形将熔融树脂射出并填充到凸缘部30、31间所构成的接合用空间27c中而被一体化。这样，被一体化时，2次成形用的熔融树脂也如后详述那样被填充到内插件IS的体液出入口IP的外周部和第1、2的半成形品20c，20’c的内周部之间。由此，内插件IS和体液流路R被液密地接合。

图8表示如上述那样的内插件的成形方法的实施所使用的成形模具的实施方式。本实施方式的模具包括：固定模具60、以及相对于该固定模具60合模或者开模并且以轴线X为中心旋转的移动模具70。图8的(A)是表示打开了移动模具70的状态的剖视图，图8的(B)是在图8的(A)中将移动模具70合模了的状态下沿Y-Y看到的剖视图，并且是与图8的(A)同样地合模的状态下沿Z-Z看到的图相当的剖视图，但如图8的(B)所示，在固定模具60的分型线P侧形成有用于成形第2半成形品20’c的截面呈大致半圆形的凹部61。而且，在该凹部61的右方设有用于成形第1半成形品20c的、截面呈大致半圆形的型芯63。如图8的(B)所示，在凹部61的周围形成有小且浅的小凹部62。通过该小凹部62，接合用的凸缘31被形成在第1半成形品20c的对接部。如图8的(C)的剖视图所示，在固定模具60的型芯63的周围，与型芯63隔开规定间隔地设有小且低的型芯64。在靠近这样构成的型芯63的右端部，设有规定宽度的台阶部成形用的型芯65。该台阶部成形用的型芯65的高度与内插件IS的体液出入口IP的壁厚相同。由此，在第1半成形品20c的内周面侧成形有被扩径的台阶部，供内插件IS的体液出入口IP***。而且，在该台阶部成形用的型芯65的顶部设有小的小型芯66。由此，2次成形时填充有熔融树脂的半圆周槽28’被成形。

移动模具70与固定模具60成对，在该分型线P侧设有用于成形第2半成形品20’c的截面呈大致半圆形的型芯73。而且，在该型芯73的右方设有用于成形第1半成形品20c的、截面呈大致圆形的凹部71。如图8的(C)所示，在凹部71的周围形成有小且浅的凹部72。通过该小且浅的凹部72，接合用的凸缘30形成在第1半成形品20c的对接部。如图8的(B)的剖视图所示，也在移动模具70的型芯73的周围隔开规定间隔地设有低的小型芯74。靠近这样构成的型芯73的左端部，形成有规定宽度的台阶部成形用的型芯75。该台阶部成形用的型芯75的高度与内插件IS的体液出入口IP的壁厚相同。由此，在第2半成形品20’c的内周面侧成形有被扩径了的台阶部，内插件IS的体液出入口IP***。而且，在台阶部成形用的型芯75的顶部设有小的小型芯76。由此，在2次成形时填充有熔融树脂的半圆周槽28被成形。另外，在固定模具60和移动模具70的两端部形成有安装内插件IS时的、缺口状的退避槽67、67、77、77。而且，根据本实施方式，也具有作用中说明的1次成形时所使用的一对移动型芯80、80’。

接着，使用上述模具60、70和移动型芯80、80’来说明图7所示那样的成形品的成形例。在图8的(A)所示的1次成形位置进行合模。而且，一对移动型芯80、80’驱动到图8的(A)所示的位置。由此，如图9的(A)所示，由固定模具60的凹部61、移动模具70的型芯73、移动型芯80构成用于成形第2半成形品20’c的模腔C’2。而且，由固定模具60的型芯63、移动模具70的凹部71和移动型芯80’构成用于成形第1半成形品20c的模腔C’1。而且，通过合模，虽在图9的(A)中未图示，但也构成用于将凸缘部30、31与第1、2的半成形品20c、20’c成形为一体的模腔，也构成安装有内插件IS的体液出入口IP的台阶部形成用的模腔。而且，第1、2的半成形品20c、20’c的台阶部的内周面也构成用于成形在2次成形时填充有熔融树脂的树脂流路28、28’的模腔。

虽未图示，但将1次成形用的熔融树脂从固定模具60从射出单元射出到模腔C’1、C’2中。如图9的(B)所示，通过1次成形，对开构造的一对第1、2的半成形品20c、20’c被成形。待冷却凝固后，使移动型芯80、80’退避并且打开移动模具70。第2半成形品20’c残留在固定模具60上，并且第1半成形品20c残留在移动模具70上而被开模。这样被开模的状态如图9的(C)所示。例如由多关节机器人将另外得到的内插件IS的体液出入口IP***到第2半成形品20’c的台阶部。使移动模具70以轴线X为中心向2次成形位置旋转180度。旋转移动到该2次成形位置时，第1半成形品20c与第2半成形品20’c对合。即，第1、2的半成形品20c、20’c的开口部被对接。在该位置如图9的(D)所示那样进行合模。这样一来，详情如图7的(B)所示，在第1、2的半成形品20c，20’c的对接部由凸缘部30、31构成2次成形用的填充空间27c。而且，也形成有与填充空间27c连通的树脂流路28、28’。射出2次成形用的熔融树脂。熔融树脂被填充到填充空间27c和树脂流路28、28’中，一对第1、2的半成形品20c、20’c和内插件IS被液密地一体化。待冷却凝固后，打开移动模具，取出内插件IS与体液流路R被一体化的成形品。以下同样地进行成形。

本发明能以各式各样的方式实施。例如，在上述实施方式中，移动模具70旋转，如图4的(B)相关说明所示那样能以滑动移动的模具实施。而且，成形对开构造的第1、2的半成形品20c、20’c时，能如图6的(B)所示那样实施对接部的形状也是显而易见的。

在上述说明中，血液透析盒、腹膜透析盒等体液净化盒的体液流路的成形所使用的模具和在成形体液流路时将内插件与体液流路一体化的模具是分别不同的模具的方式进行说明，但由1个模具完成这些成形也是显而易见的。而且，这样的模具的分型线侧另外形成比较大的凹部，在1次成形时将内插件放入到该凹部中并能进行预热也是显而易见的。

如图2的(B)所示，将如上述那样成形的体液净化盒收纳在一对箱状体F1、F2内而形成盒。即，使用固定模具、滑模，通过1次成形如上所述那样将体液流路成形为对开构造的分开体。1次成形后，将一分开体留在滑模中，将另一分开体留在固定模具中，打开滑模，使滑模滑动到2次成形位置。然后，***体液净化元件，将对开构造的分开体对接，然后进行合模。此时，在固定模具和滑模上也同时形成用于成形一对箱状体F1、F2的模腔。接着在射出2次成形用的熔融树脂时，对开构造的分开体的对接部被接合，如图7的(A)所示，体液流路R和体液净化元件被一体化。而且同时箱状体F1、F2也被成形。将箱状体F1、F2分别留在不同的模具中，打开滑模。然后，将一体化的体液流路R和体液净化元件***箱状体F1中，使滑模滑动到箱状体F1、F2的开口部相对的位置。最后进行合模，将熔融树脂射出到箱状体F1、F2的对接部中。这样一来，如图2的(B)所示，箱状体F1、F2由对接部TS接合而被形成盒。另外，虽这样形成盒，但比较大的透析器2也能安装在箱状体F1上。这样安装时，也可以安装需要的体液流路等一部分。

工业上的可利用性

一种被安装在体液处理装置主体上并与该体液处理装置主体协作而进行体液净化的盒，在盒内部设有与血液透析用或腹膜透析用等用途相对应的体液净化元件以及与这些体液净化元件液密地连接的体液流路，能尽可能地使盒小型化，能廉价且卫生地制造体液净化盒。

Claims

1.一种体液净化盒的成形方法，该体液净化盒选择性地安装在设置有对流路中的气泡进行检测的气泡检测器、对流路中的体液的压力进行检测的压力检测器、透析液供给装置、加热器、温度计、电导率计、至少1个滚压式泵的泵转子、控制装置等的体液净化装置主体中，该体液净化盒内置有至少由体液流路、气阱、泵送液管构成的基本元件；需要元件从透析器、血液过滤器、精密过滤器、网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等体液净化元件中选择的选择元件；将上述基本元件与选择元件连接起来的体液流路；将内置有这些元件的体液净化盒安装在上述体液净化装置主体上时，上述体液净化装置主体的泵转子与上述基本元件的泵送液管协作而构成滚压式泵，能完成血液透析、腹膜透析、血浆置换、免疫吸附等期望的体液净化，其特征在于，

内置有上述基本元件、选择元件、体液流路的合成树脂制的中空容器和上述体液流路通过1次成形成形为对开构造的截面具有规定形状，然后通过2次成形将对开构造一体化而成形在合成树脂制的中空容器内内置有上述基本元件、选择元件、体液流路的体液净化盒，此时，

上述体液流路通过1次成形以使一对第1、2的半成形品在它们的对接部具有接合用的凸缘部的方式对第1、2的半成形品和分隔构件进行注塑成形，该第1、2的半成形品的对开构造的截面呈大致半圆形，分隔构件呈大致板状，

通过2次成形将上述分隔构件由上述一对第1、2的半成形品的对接部夹持，将熔融树脂射出到由上述一对第1、2的半成形品的凸缘部构成的接合用空间中，将上述一对第1、2的半成形品与上述分隔构件液密地一体化而成形由2个流路构成的体液流路。

2.一种体液净化盒的成形方法，该体液净化盒选择性地安装在设置有对流路中的气泡进行检测的气泡检测器、对流路中的体液的压力进行检测的压力检测器、透析液供给装置、加热器、温度计、电导率计、至少1个滚压式泵的泵转子、控制装置等的体液净化装置主体中，该体液净化盒内置有至少由体液流路、气阱、泵送液管构成的基本元件；需要元件从透析器、血液过滤器、精密过滤器、网式过滤器、血浆置换组件、免疫吸附筒等的体液净化元件中选择的选择元件；将上述基本元件与选择元件连接起来的体液流路；将内置有这些元件的体液净化盒安装在上述体液净化装置主体上时，上述体液净化装置主体的泵转子与上述基本元件的泵送液管协作而构成滚压式泵，能完成血液透析、腹膜透析、血浆置换、免疫吸附等期望的体液净化，其特征在于，

上述体液流路通过1次成形以使在第1、2的半成形品的对接部件有凸缘部、在端部具有扩径了的接合台阶部的方式成形对开构造的截面呈大致半圆形的一对第1、2的半成形品，并且在上述第1、2的半成形品的接合台阶部***上述基本元件和上述选择元件的连接部分并进行合模，然后通过2次成形将熔融树脂射出并填充到由上述第1、2的半成形品的凸缘部构成的接合用空间以及上述连接部分的外周部与上述第1、2的半成形品的接合台阶部的内周部之间，使上述基本元件、选择元件与上述体液流路液密地连接。

3.根据权利要求1或2所述的体液净化盒的成形方法，

通过同一个模具实施1次成形和2次成形来成形体液净化盒。

4.根据权利要求2所述的体液净化盒的成形方法，

在2次成形前在同一模具内对基本元件和选择元件进行预热。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的体液净化盒的成形方法，

通过1次成形成形第1、2的半成形品时，通过将该第1、2的半成形品的对接部对接，由该对接部的凸缘部构成的接合用空间的截面形状呈被倒角了的大致三角形，并且对接部的内周面侧向半径外侧凹陷，使得截面形状呈大致三角形状。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的体液净化盒的成形方法，

上述体液净化盒成形为基本元件、选择元件和体液流路被收纳在长220mm、宽300mm、高80mm以内的合成树脂制的中空容器内。