CN101597381A - 一种用于针后贴的海藻酸钙复合膜医用敷料及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种海藻酸钙－壳聚糖复合膜医用敷料及其制备方法，由海藻酸钙溶液与含甘油的壳聚糖醋酸水溶液，充分搅拌混合，制膜、烘干，干膜即为本发明所需的海藻酸钙－壳聚糖复合膜医用敷料。本发明制备的复合膜医用敷料，具有优异的止血、抗菌、促进伤口愈合，以及良好的力学强度与柔韧性，对人体无毒副作用。其作为生物医用材料，应用于临床，将会促进伤口止血，减少伤口感染的机率，并促进伤口的愈合。本发明制备的复合膜医用敷料，还可选用皮肤消毒剂，或水溶性的抗菌药物作为掺和物，增强该医用敷料的抗菌消毒能力，以适用于各种创伤或烧伤创面的治疗。

Description

一种用于针后贴的海藻酸钙复合膜医用敷料及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种海藻酸钙-壳聚糖复合膜医用材料及其制备方法和应用。

背景技术

输液、抽血、肌注、手指采血以及中医针灸或针刺治疗，均会给患者皮肤上留下针孔。对针孔的处理和护理不当，会导致皮肤针眼继续出血，甚至皮下淤血青肿；还会出现疼痛；甚至针眼发生感染。这些均容易造成患者的针孔后遗效应，不利于患者的身心恢复。

目前临床上对皮肤针孔的处理，多用无菌棉球、含75％酒精的湿棉签或消毒干棉签按压，虽也能止血，但常易出现皮下瘀血及疼痛，且不利于针孔伤口的愈合。近年来，也有尝试使用医用输液贴或针后贴进行皮肤针孔按压处理，但是，由于医用输液贴或针后贴的主要组成就是无纺布，因而虽能稍许程度止血，却无抗菌、消毒、及促进针眼伤口愈合的成份；所以，仍有相当比例病人发生皮下瘀血、疼痛及感染的可能性。

目前尚无专门针对皮肤针孔伤口的多功能性医用生物材料敷料。

海藻酸是一种海洋生物高分子材料，广泛地存在于棕藻之中，是由L-古罗糖醛酸和D-甘露糖醛酸组成的线型聚糖醛酸。海藻酸钙具有良好的生物相容性和生物可降解性，同时具有抑菌、止血、促进伤口愈合、减轻疤痕等特殊功能；它不仅作为可吸收材料用于神经修复、菌株培养、组织工程及药物缓释等诸多方面，而且也用于外科缝合线、止血敷料、体表促进伤口愈合敷料等的开发。

壳聚糖为β-(1--4)-2-氨基-D-吡喃葡聚糖，具有良好的生物活性，生物相容性和生物可降解性。壳聚糖具有抗菌、止血、消炎、促进伤口愈合等生物功能。它的线性分子链结构使其具有优良的成膜性，其膜材料可用作止血材料和伤口包扎材料等。

但是壳聚糖膜质脆，而且海藻酸钙壳聚糖复合膜力学性能也较差，就需用适量甘油作为增塑剂，提高其膜材料的机械强度。

此外，现今也无与皮肤消毒剂，或水溶性抗菌素混合的海藻酸钙--壳聚糖复合膜医用敷料。

发明内容

针对皮肤针孔伤口需解决止血、抗菌及促进伤口愈合三大关键问题，本发明的目的在于提供一种具有止血、抗菌消毒及促进伤口愈合三大功效的复合膜医用材料，并提供该种复合膜医用材料的制备方法和应用。

本发明提出的复合膜医用材料的制备步骤如下：

将壳聚糖醋酸水溶液和甘油水溶液按4∶6～6∶4的重量比例混合，搅拌均匀，得混合液；其中，壳聚糖醋酸水溶液中，壳聚糖的重量含量为1％～10％，优选1％～5％，醋酸的重量含量为3％～6％，甘油水溶液中，甘油的重量含量为2％～15％，优选5％～10％；然后将上述混合液加入到海藻酸钙水溶液中，搅拌反应0.5～5小时，优选0.5～3小时，海藻酸钙水溶液中，海藻酸钙的重量含量为1％～10％，优选1％～5％；再将上述步骤得到的混合反应液倒入有机玻璃模具，并置于烘箱中进行干燥处理，烘箱温度为25℃～60℃，优选30℃～45℃，起膜，就得到所述复合膜。

本发明制备的复合膜是一种海藻酸钙-壳聚糖复合膜。将所述复合膜制成直径为8mm～10mm的圆片膜，用医用压敏胶粘于医用高分子材料上，置于针后贴的装置内，消毒。专用于皮肤针孔的治疗护理。

进一步，将制备的海藻酸钙-壳聚糖复合膜，浸入含双醛淀粉，或皮肤消毒剂，或水溶性抗菌素的溶液中，浸渍1-6天；烘干，制得消毒抗菌能力更强的复合膜材料；通过切割包装，形成医用敷料，用于流血流脓较多的创面上，如多种创伤与烧伤的创面，起到吸收伤口上脓血，保护伤口并促进其愈合的作用。

本发明中所指的壳聚糖，包括各种分子量，各种脱乙酰度，及各种改性的壳聚糖。

本发明的复合膜医用材料，具有海藻酸钙和壳聚糖的双重生物活性，如止血、抗菌、促进伤口愈合和防止疤痕产生。同时，它结构完整，材料表面无疏散的纤维，有比海藻酸钙纤维或壳聚糖纤维，各自单独制成的无纺布更好的使用性能。由于带负电的海藻酸钙与带正电的壳聚糖，混合后正负电相吸，生成大分子化合物沉淀，本发明的海藻酸钙-壳聚糖复合膜医用敷料，在遇血吸湿(血流无形成份)后，既可保持薄膜状态的结构，减少敷料更换，降低患者经济压力；另一方面，又因它具有很好的结构完整性，可方便地从针孔处或伤口处去除，减少病人痛苦。

具体实施方式

下面通过实施例进一步详细地说明本发明，但这些实施例决不以任何方式限制本发明。

实施例1

3g壳聚糖被溶解于97g的0.5％w/w醋酸水溶液中后，形成含3％w/w的壳聚糖溶液。10g甘油被溶解于90g水中，形成10％的甘油水溶液。将10％甘油溶液倒入3％壳聚糖溶液中，高速机械搅拌，得壳聚糖混合液。3g海藻酸钙被溶解于97g水中后，形成含3％w/w的海藻酸钠溶液。将壳聚糖混合溶液缓慢加入到海藻酸钙溶液中，经适1小时的剧烈搅拌充分反应后，将所得的混合液倒入有机玻璃模具之中，放入30℃烘箱中干燥，起膜。得海藻酸钙-壳聚糖复合膜。经专门针后孔机切割，成直径10mm小圆片；粘附于透明医用塑料上，置针后孔无菌装置内；环氧乙烷消毒。

实施例2

实施例1中的海藻酸钙-壳聚糖复合膜，被切割成5cm×5cm尺寸，浸渍在含甘油10％(v/v)的碘溶液中，碘溶液中碘的浓度为0.1mol/L。浸渍1-6天后取出，在50℃下干燥，经包装、r射线灭菌，即为海藻酸钙-壳聚糖碘医用敷料。

实施例3

实施例1中的壳聚糖醋酸-甘油水溶液中，加入2ml环丙沙星注射液混合；混合液缓慢倒入3％海藻酸钙溶液中，经1小时剧烈搅拌充分反应后，倒入有机玻璃模具中，放入30℃烘箱中干燥，起膜，得环丙沙星生物复合膜。

实施例4

实施例1中的海藻酸钙-壳聚糖复合膜，被切割成5cm×5cm尺寸，测得的重量为w1克。把切割后的海藻酸钙-壳聚糖复合膜，放置在比它重40倍的含0.9％氯化钠的生理盐水溶液中，在直径为90cm的的培养皿中，37℃下放置30分钟，用镊子挟住材料的一角，在空中挂30秒钟后，测取复合膜的湿重w2克。吸湿率为单位重量材料的吸水前后之比，即为w2-w1/w1。由实例1中制备的海藻酸钙-壳聚糖复合膜的吸湿率为15.10克/克。

海藻酸钙-壳聚糖复合膜吸水或吸湿的能力，间接地反映了它吸取血液中无形成份的能力，从而也从一个方面说明了它的止血功效。

实施例5

海藻酸钙与壳聚糖的抑菌作用机制较为复杂。如壳聚糖主要在于能粘接细菌，阻止其扩散；壳聚糖还可被微生物细胞吞噬，使微生物的DNA(去氧核糖核酸)向RNA(核糖核酸)转录，使蛋白质合成受阻而抑制病菌繁殖，表达出对真菌、细菌和病毒的抑灭。壳聚糖与海藻酸形成一种共混膜，具有良好的成膜、抑菌作用。它能够吸附在病菌细胞膜表面，改变细胞膜的通透性，致使病菌细胞质流失、细胞质壁分离而起到抑菌作用；它还能够渗透进入病菌细胞体内吸附细胞内带有负电荷的细胞质，发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，或阻断病菌体内DNA的转录而抑制病菌的繁殖。

实施例1中的海藻酸钙-壳聚糖复合膜，对常见的两种细菌：金黄色葡萄球菌及大肠杆菌进行了抗菌实验。

表1.海藻酸钙-壳聚糖复合膜的抗菌性能

	菌落数(cfu/C m2)	菌落数(cfu/C m2)
				金黄色葡萄球菌	大肠杆菌
样品
			海藻酸钙-壳聚糖复合膜	1.2×10③	6.8×10③
对照：无纺布	5.6×10⑤	7.9×10⑤

表1说明海藻酸钙-壳聚糖复合膜的体外抑菌效果，对照样品为不加膜的空白样品。从表中可以发现，所制备的海藻酸钙-壳聚糖复合膜具有一定的抑菌作用，其作为生物医用材料，应用于临床，将会减少针眼，或针孔，或创伤表面感染的几率。

Claims (4)

1.一种海藻酸钙-壳聚糖复合膜的制备方法，其特征在于具体步骤如下：

将壳聚糖醋酸水溶液和甘油水溶液按4∶6～6∶4的重量比例混合，搅拌均匀，得混合液，其中，壳聚糖醋酸水溶液中，壳聚糖的重量含量为1％～10％，醋酸的重量含量为3％～6％，甘油水溶液中，甘油的重量含量为2％～15％；然后将上述混合液加入到海藻酸钙水溶液中，搅拌反应0.5～5小时，海藻酸钙水溶液中，海藻酸钙的重量含量为1％～10％；再将上述步骤得到的混合反应液倒入有机玻璃模具，并置于烘箱中进行干燥处理，烘箱温度为25℃～60℃，起膜，即得到所述复合膜。

2.一种如权利要求1所述的方法制备获得的海藻酸钙-壳聚糖复合膜。

3.一种如权利要求2所述的海藻酸钙-壳聚糖复合膜作为医用敷料的应用，其特征在于将所述复合膜制成直径为8mm～10mm的圆片膜，用医用压敏胶粘于医用高分子材料上，置于针后贴的装置内，消毒，得到专用于皮肤针孔护理的针后贴。

4.一种如权利要求2所述的海藻酸钙-壳聚糖复合膜作为医用敷料的应用，其特征在于将海藻酸钙-壳聚糖复合膜，浸入含双醛淀粉，或皮肤消毒剂，或水溶性抗菌素的溶液中，浸渍1-6天；烘干，得到用于烧伤或创伤创面治疗的医用敷料。