CN101579508B - 一种用于治疗乳腺增生的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗乳腺增生的药物，是将炮制后的穿山甲、水蛭、地龙、五灵脂与益母草、三棱、莪术、桃仁、红花、木通、丹参、赤芍、白芍、川芎、当归、鱼腥草、金银花、路路通、甘草混合均匀，加水煎煮后浓缩成清膏，干燥粉碎装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。本发明药物具有养血柔肝、理气止痛、软坚散结、补肾调冲的功效，用于治疗乳腺增生，具有疗效确实、迅速、方便，服用安全的特点。经临床观察，其有效率为100％。

Description

一种用于治疗乳腺增生的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗乳腺增生的药物，以及该药物的制备方法。

背景技术

乳腺增生病是乳腺组织的良性增生性疾病，既非炎症，也非肿瘤，临床上突出表现为***疼痛和肿块，其发病率占育龄妇女的40％左右，而占全部***病的75％，是最常见的***疾病。乳腺增生病在病理形态上表现为乳腺主质和间质不同程度的增生与复旧不全，导致乳腺结构在数量和形态上的异常。乳腺增生病已被列为乳腺癌的高危因素，乳腺增生病的有效防治对于预防乳腺癌具有十分重要的意义。

目前治疗乳腺增生病常常采用生活调理、维生素类药物、利尿药、镇静剂、碘剂、激素和手术等方法，虽然治疗后可发现***疼痛减轻，结节缩小，***松弛或者在治疗过程中确能暂时减轻症状，但长期使用，必将造成体内激素之间新的失衡等副作用与不良反应，同时治疗后复发率高，疗效不巩固。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗乳腺增生的药物，该药物养血柔肝、理气止痛、软坚散结、补肾调冲，对乳腺增生的治疗可以起到标本兼治，药效迅速，治疗效果佳的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

益母草    15～25   穿山甲  3～8

地龙      8～13    水蛭    2～5

三棱      8～13    莪术    3～8

五灵脂    8～13    桃仁    4～8

红花      4～8     丹参    15～25

赤芍      8～13    白芍        8～18

川芎      8～13    当归        13～18

鱼腥草    13～18   金银花      15～25

路路通    8～13    木通        6～8

甘草      2～4。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是：

将穿山甲用砂炒至金黄色，用醋稍浸；将水蛭用滑石粉炒至微黄色，用醋喷过；将地龙炒至微黄色，用醋喷过；将五灵脂微炒后喷醋，再炒至焦黑。

将炮制好的穿山甲、水蛭、地龙、五灵脂与益母草、三棱、莪术、桃仁、红花、木通、丹参、赤芍、白芍、川芎、当归、鱼腥草、金银花、路路通、甘草按照上述重量份数混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.0～1.2(50℃)的清膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

乳腺增生属于中医学“乳癖”、“乳痞”、“乳中结核”的范畴，病因为情志不畅、忧郁忿怒、饮食内伤、享赋不足、七情劳倦，病性属本虚标实，冲任失调为发病之本，肝气郁结、痰凝血癖为发病之标，病位在肝、脾、肾。肝失疏泄、脾失健运、肾精亏损，以致痰气互结、血疲成块、冲任失调，阻于乳络而成乳癖。治疗应以养血柔肝、理气止痛、软坚散结、补肾调冲为主。本发明组方中，益母草活血调经、利水消肿、清热解毒；穿山甲活血消癥，通经下乳、消肿排脓；地龙清热息风通络；水蛭破血通经、逐瘀消癥；三棱、莪术破血行血、消积止痛；五灵脂活血止痛、化瘀止血；桃仁、红花活血通经、祛瘀止痛；木通利尿通淋、清心火、通经；丹参活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神；赤芍清热凉血、散瘀止痛；白芍养血敛阴、柔肝止痛；川芎、鱼腥草、路路通、金银花清热解毒、活血行气、祛风止痛，清热消毒、消痈排脓；当归补血调经、活血止痛；甘草调和诸药。诸药合用，养血柔肝、理气止痛、软坚散结、补肾调冲，用于治疗乳腺增生疗效确实、迅速、方便，服用安全。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择200例乳腺增生患者对本发明药物治疗乳腺增生病的疗效进行了临床观察。

将200例病例随机分为两组，每组100例。对照组年龄18～71岁，病程3个月～5年；单侧54例，双侧46例，皆中等硬度。治疗组年龄20～69岁，病程4个月～6年；单侧58例，双侧42例，皆中等硬度。所有病例均参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第8次会议通过的诊断标准诊断确诊。

对照组口服三苯氧胺片，10mg/次，2次/天，月经期停服，连续服药3个月为1个疗程。治疗组采用本发明药物进行治疗，2周为1个疗程，共服用6个疗程。

疗效标准根据2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第8次会议通过的疗效判定标准进行判定。计算治疗前后积分改善率，改善率＝[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100％。治愈：改善率90％。显效：改善率70～89％。有效：改善率30～69％。无效：改善率＜30％。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1  两组病例治疗后疗效比较

具体实施方式

实施例1

取穿山甲100g放入砂锅内，用砂炒至完全膨化至酥，呈金黄色时投入醋中稍浸后凉干；将水蛭60g放入砂锅内，用滑石粉炒至微黄色，用醋喷过后凉干；将地龙160g放入砂锅内，炒至微黄色，用醋喷过凉干；将五灵脂160g放入锅内，用文火微炒，随即喷醋，再炒至焦黑时取出放凉。

将炮制好的中药与益母草300g，三棱160g，莪术100g，桃仁100g，红花100g，木通100g，丹参300g，赤芍160g，白芍200g，川穹160g，当归300g，鱼腥草300g，金银花300g，路路通200g，甘草40g混合均匀，加水煎煮3次，每次2小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.2(50℃)的清膏，于50℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例2

取穿山甲80g放入砂锅内，用砂炒至完全膨化至酥，呈金黄色时投入醋中稍浸后凉干；将水蛭50g放入砂锅内，用滑石粉炒至微黄色，用醋喷过后凉干；将地龙130g放入砂锅内，炒至微黄色，用醋喷过凉干；将五灵脂130g放入锅内，用文火微炒，随即喷醋，再炒至焦黑时取出放凉。

将炮制好的中药与益母草250g，三棱130g，莪术80g，桃仁80g，红花80g，木通80g，丹参250g，赤芍130g，白芍180g，川穹130g，当归180g，鱼腥草180g，金银花250g，路路通130g，甘草40g混合均匀，加水煎煮3次，每次1小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.0(50℃)的清膏，于60℃干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

Claims (1)

1.一种用于治疗乳腺增生的药物，是由下述重量份数的中药为原料药：

将穿山甲用砂炒至金黄色，用醋稍浸；将水蛭用滑石粉炒至微黄色，用醋喷过；将地龙炒至微黄色，用醋喷过；将五灵脂微炒后喷醋，炒至焦黑；

将炮制好的穿山甲、水蛭、地龙、五灵脂与益母草、三棱、莪术、桃仁、红花、木通、丹参、赤芍、白芍、川芎、当归、鱼腥草、金银花、路路通、甘草按照上述重量份数混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成50℃相对密度为1.0～1.2的清膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。