CN101534881B - 脉管进入装置室通气 - Google Patents

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Abstract

在外部环境中的脉管进入装置，包括主体和至少部分地容纳在所述主体内的隔膜、容纳在所述主体和所述隔膜内的气室以及与所述主体相邻的通气口，所述通气口能够便于所述气室与外部环境之间的气体转移。使医疗装置内的气室通气的方法包括通过与装置相邻的主体的通气口在气室与装置的外部环境之间转移气体。

Description

脉管进入装置室通气
技术领域
本公开涉及用脉管进入装置进行输注治疗。输注治疗是最常见的健康护理程序之一。住院、家庭护理和其它患者通过***脉管***中的脉管进入装置接收流体、药物和血液制品。输注治疗可以用于治疗感染，提供麻醉或止痛，提供营养支持，治疗癌性生长，保持血压和心律，或许多其它临床重要用途。
背景技术
脉管进入装置有助于输注治疗的实施。脉管进入装置可以进入患者的外周或中央脉管***。脉管进入装置可以驻留短期(数天)、中期(数周)或长期(数月至数年)。脉管进入装置可以用于连续输注治疗或用于间歇治疗。
常用的脉管进入装置是***患者的静脉中的塑料导管。导管长度可以从用于外周进入的几厘米变化到用于中央进入的数厘米。导管可以经皮被***或者可以通过手术被植入患者的皮肤之下。导管或附连到那里的任何其它脉管进入装置可以具有单一内腔或多个内腔以用于同时输注许多流体。
脉管进入装置通常包括路厄(Luer)适配器，其它医疗装置可以附连到所述路厄适配器。例如，给药套件可以在一端附连到脉管进入装置并且静脉内(IV)袋附连在另一端处。给药套件是用于连续输注流体和药物的流体管道。通常，IV进入装置是这样一种脉管进入装置，其可以附连到另一脉管进入装置，关闭脉管进入装置，并且允许流体和药物的间歇输注或注射。IV进入装置可以包括外壳和用于关闭***的隔膜。隔膜可以用钝插管或医疗装置的突出路厄连接器打开。
当脉管进入装置的隔膜不能正确操作时，可能发生某些并发症。与输注治疗相关联的并发症可以导致显著的发病率甚至死亡率。一种明显的并发症是导管相关血流感染(Catheter Related BloodStream Infection，CRBSI)。在美国医院每年估计有250,000-400,000个与中央静脉导管(CVC)相关的血流感染(BSI)的病例。每个感染造成的死亡率估计为12％-25％并且每次发作卫生保健***花费$25,000-$56,000。
当前的脉管进入装置通过提供隔膜防止并发症，例如在CRBSI中导致的感染，所述隔膜在由其它医疗装置进行的附连和/或脉管进入装置的进入期间适当地起作用。适当起作用的隔膜将在由其它医疗装置进行的附连和/或进入期间部分充当脉管进入装置的内部和外部环境之间的感染屏障。通过适当地充当感染屏障，隔膜使CRBSI和其它并发症最小化。
为了适当地起作用，隔膜需要在使用期间无困难地打开和关闭。通常，邻近隔膜的气室必须通气从而在使用期间当隔膜被致动时允许气体转移到外部环境。如果相邻气室不通气，隔膜将不能不用显著的力打开。一旦被打开，隔膜将由于在真空压力下保持受压的相邻气室而难以关闭。因此，需要的是能够使适当隔膜功能性最大化的各种隔膜通气结构和方法。
发明内容
根据当前可用的脉管进入***、装置和方法还未完全解决的本领域中的问题和需要发展了本发明。因此，通过提供最大化适当隔膜功能性的隔膜通气结构和方法发展了这些***、装置和方法以减小并发症，例如CRBSI的风险和发生率。
一种医疗装置可以包括设置在外部环境内的脉管进入装置。所述脉管进入装置可以包括主体，至少部分地容纳在所述主体内的隔膜，容纳在所述主体与所述隔膜之间的气室，和与所述主体相邻的通气口。所述通气口便于所述气室与外部环境之间的气体转移。
所述通气口可以形成于所述隔膜的至少一部分内。例如，所述隔膜可以包括底盘并且所述通气口可以是形成于所述隔膜的所述底盘的顶表面内的通道。作为另一例子，所述隔膜可以包括顶盘，并且所述通气口可以是通过所述隔膜的所述顶盘形成的通道。备选地，所述通气口可以是形成于所述隔膜的所述顶盘的底表面上的通道。
所述通气口也可以是位于所述隔膜与所述主体之间的不可压缩气道。所述不可压缩气道可以包括多孔材料。所述通气口也可以是与所述主体相邻的低压气阀。另外，所述主体可以是框架，并且所述通气口可以将各框架元件之间的气体转移到所述装置的外部环境。
一种使医疗装置内的气室通气的方法包括提供在外部环境中的脉管进入装置，提供邻近所述脉管进入装置的主体的通气口，和通过所述通气口在容纳在所述装置的主体内的气室与外部环境之间转移气体。所述装置也包括容纳在所述主体内的隔膜，并且所述气室位于所述主体与所述隔膜之间。
所述通气口可以形成于所述隔膜的至少一部分内。例如，所述隔膜可以包括底盘并且所述通气口可以是形成于所述底盘的顶表面内的通道，并且所述方法也可以包括通过所述隔膜的所述通道转移气体。作为另一例子，所述隔膜可以包括顶盘并且所述通气口可以是通过所述隔膜的所述顶盘形成的通道，并且所述方法可以包括通过所述隔膜转移气体。作为又一例子，所述隔膜可以包括顶盘并且所述通气口可以是形成于所述隔膜的所述顶盘的底表面上的通道，并且所述方法可以包括通过所述隔膜的所述通道转移气体。
所述通气口也可以是位于所述隔膜与所述主体之间的不可压缩气道。所述通气口也可以是与所述主体相邻的低压气阀。所述主体也可以是框架，所述框架包括在容纳在所述主体内的气室与外部环境之间的多个窗口。
一种医疗装置可以包括用于进入患者的脉管***的机构和用于在所述用于进入患者的脉管***的机构与外部环境之间转移气体的机构。所述用于进入患者的脉管***的机构可以包括主体，至少部分地容纳在所述主体内的隔膜，和在所述主体与所述隔膜的至少一部分之间的气室。所述用于转移气体的机构可以在所述气室与在所述用于进入患者的脉管***的机构外部的环境之间转移气体。所述用于转移气体的机构可以形成于所述隔膜的至少一部分内。所述用于转移气体的机构也可以与所述主体相邻。
本发明的这些和其它特征和优点可以被包含在本发明的某些实施例中并且将从以下描述和附带的权利要求更全面地被理解，或者可以通过如下文所述的本发明的实施而被掌握。本发明并不要求这里所述的全部有利特征和全部优点被包含在本发明的每个实施例中。
附图说明
为了容易理解获得本发明的上述和其它特征和优点的方式，将通过参考在附图中被示出的它的具体实施例进行上面简述的本发明的更详细描述。这些图仅仅显示了本发明的典型实施例并且因此并不应被认为是对本发明范围的限制。
图1是连接到患者的脉管***的脉管外***的立体图。
图2是具有至少一个通气口的脉管进入装置的横截面图。
图3是沿着图2的线A-A获得的脉管进入装置的完整横截面图。
图4是沿着图2的线B-B获得的脉管进入装置的完整横截面图。
图5是在隔膜内具有通气口的脉管进入装置的部分靠近观察的横截面图。
图6是具有不可压缩气道的脉管进入装置的部分靠近观察的横截面图。
图7是沿着图6的线A-A获得的不可压缩气道的部分横截面图。
图8是带有气阀的脉管进入装置的横截面图。
图8A是图8的气阀的横截面图。
图8B是图8的气阀的横截面图。
图8C是图8的气阀的横截面图。
图9是带有带框架主体的脉管进入装置的横截面图。
具体实施方式
通过参考附图将最佳地理解本发明的当前优选实施例，其中类似的参考数字指示相同或功能类似的元件。将容易理解通常在这里的图中描述和示出的本发明的部件可以在广泛的各种不同配置中被布置和设计。因此，如图中表示的以下更详细描述并非想要限制所要求的本发明的范围，而是仅仅代表本发明的当前优选实施例。
现在参考图1，脉管进入装置(也被称为脉管外装置，静脉内进入装置，进入端口，和/或附连到脉管外***或与其作用的任何装置)10用于通过穿过皮肤14的导管12将物质引入患者18的血管16中。脉管进入装置10包括带有内腔的主体20和设置在内腔内的隔膜22。隔膜22具有狭缝24，独立脉管外装置26例如注射器可以通过所述狭缝将物质引入脉管进入装置10中。
装置10和与其组合使用的所有结构可以形成更大的脉管外***28。作为***28的一部分，独立装置26的尖端30可以通过隔膜22的狭缝24被***装置10中。当装置10在使用时尖端30用于通过装置10和导管12的末端32输送流体。在本发明的一个实施例中，当尖端30穿刺装置10时，隔膜22的两个相对狭缝24的表面沿相反的侧向方向分离并且沿轴向方向拉伸隔膜22的狭缝24的表面，因此增加了隔膜22的总高度。在该特定实施例中，当隔膜的高度增加时，导致装置10与尖端30之间的密封更有效。
现在参考图2，脉管进入装置10用于外部环境中并且包括主体20和至少部分地容纳在主体20内的隔膜22。气室34也容纳在主体20内，位于主体20与隔膜22之间。至少一个通气口邻近主体20，并且所述至少一个通气口便于气室34与装置10的外部环境36之间的气体转移。
通气口可以形成于隔膜22的至少一部分内。通气口可以在任何点和沿着隔膜22的任何部分形成。例如，隔膜22包括底盘38，并且通气口是形成于隔膜22的底盘38的顶表面和外表面内的通道40。作为另一例子，隔膜22包括顶盘42，并且通气口是通过隔膜22的顶盘42形成的通道44。作为第三例子，通气口是形成于隔膜22的顶盘42的底表面上的通道46。能够通过隔膜22在气室34与外部环境36之间转移气体或便于气体转移的任何数量的通气口、通道、凹槽或其它结构属于参考图2所述的实施例的范围。
现在参考图3，沿着图2的装置10的隔膜22的线A-A获得的完整横截面图显示了顶盘42。如图3中所示，通道44和46能够通过隔膜22在气室34与装置10的外部环境36之间转移气体。
现在参考图4，沿着图2的装置10的隔膜22的线B-B获得的完整横截面图显示了底盘38。如图4中所示，隔膜22的底盘38的顶表面包括能够便于通过隔膜22在气室34与外部环境36之间转移气体的至少一个通道40。
当参考图2-4所述的实施例的隔膜22被致动时，气体可以通过任何室或通气口在气室34与外部环境之间转移。例如，当独立进入装置26的尖端30被***隔膜22的狭缝24中时，狭缝24的两个相对表面48将朝着装置10的主体20沿相反的侧向方向分离，导致一个或多个气室34尺寸减小。当气室34尺寸减小时，气体将通过通气口转移到外部环境36。当尖端30从狭缝24被去除时，隔膜22的弹性性质将导致狭缝24的两个相对表面48返回到它们的初始位置，导致至少一个气室34将它的尺寸和容积增加到它的初始水平。当气室34的容积返回到它的初始水平时，气体将通过通气口或通道从外部环境进入气室34中，因此避免了气室34内的任何真空，该真空将防止或抑制狭缝24的两个相对表面48返回到它们的初始关闭位置。参考图2-4所述的装置10的隔膜22内的任何通气口或气室可以通过隔膜22的任何部分例如底盘38直接通向参考图5所述的外部环境。
现在参考图5，该脉管进入装置的靠近观察的图包括隔膜22的底盘38的视图。底盘38将它的臂50从装置10的主体20的内部延伸到围绕装置10的外部环境36。隔膜22由具有弹性的弹性体材料形成，并且容纳在臂50从中接近外部环境36的主体20的各部分之间。容纳在隔膜22与主体20之间的气室34以便于通过形成于底盘38的顶表面内的通气口或连续通道52转移气体的方式与外部环境36连通。通气口或连续通道52在装置10的使用期间提供从气室34到外部环境36的连续空气供应。因此，以类似于参考图2-4所述的实施例的方式，参考图5所述的实施例在隔膜22致动期间允许和便于气室34与外部环境36之间的气体转移。
现在参考图6，该脉管进入装置10的靠近观察的部分横截面图包括容纳在或以其它方式位于隔膜22的底盘38与装置10的主体20之间的不可压缩气道54。不可压缩气道54可以由任何材料形成，所述材料是不可变形和不可压缩的，并且能够通过它的多孔结构或材料转移气体。不可压缩气道54可以位于隔膜22的任何部分与主体20之间的任何点处，以便从气室34和装置10内的任何其它室和/或外部环境36提供气体转移的路径。
现在参考图7，该沿着线A-A的图6的装置10的一部分的部分横截面图显示了不可压缩气道54。如图7中所示，不可压缩气道54位于隔膜22与主体20的刚性外壳之间。不可压缩气道54可以例如如图5的臂50所示那样延伸到外部环境36。
现在参考图8，脉管进入装置10可以包括邻近装置10的主体20被定位的低压气阀56。当装置10未使用时低压双向气阀56保持关闭，不留下供装置10的气室34与外部环境36之间的气体转移的敞开通道。当装置10被使用并且隔膜22被致动时，气阀56打开，允许气体逸出气室34而进入外部环境36。当致动之后隔膜22返回到它的初始位置时，例如当去除独立进入装置26的尖端30时，双向气阀56将允许气体从外部环境36进入气室34。气阀56如图8A中所示保持装置10的通路之间关闭。在装置***隔膜22中期间气阀56如图8B中所示允许气体逸出室34。并且，当去除进入隔膜22的装置时，气阀56如图8C中所示允许气体进入气室34。
现在参考图9，脉管进入装置10包括作为框架的主体20，所述框架仅仅提供为适当隔膜22功能性提供结构所需的支撑和借助于螺纹58提供到独立进入装置26的适当附连，所述螺纹附连到主体20的框架。因此，在通常将在先前所述的实施例中出现气室34的地方出现在主体20的框架中的大窗口60。因此，窗口60用作在主体20的各框架元件之间转移气体的通气口，从而提供了气体可以凭借其在任何内部气室与外部环境36之间交换的机构。
本发明可以以其它特定形式被体现而不脱离如这里广泛说明和如下文要求的它的结构、方法或其它基本特性。所述实施例应当在所有方面被看作仅仅是示例性的而不是限定性的。所以，本发明的范围由附带权利要求而不是由前面的描述限定。在权利要求的等同物的含义和范围内的所有变化应当属于它们的范围内。

Claims (19)

1.一种医疗装置，包括：
在外部环境中的脉管进入装置，其中所述脉管进入装置包括主体和至少部分地容纳在所述主体内的隔膜，
容纳在所述主体与所述隔膜之间的气室，以及
与所述主体相邻的通气口，其中所述通气口便于所述气室与外部环境之间的气体转移。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述通气口形成于所述隔膜的至少一部分内。
3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述隔膜包括底盘，并且其中所述通气口是形成于所述隔膜的所述底盘的顶表面内的通道。
4.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述隔膜包括顶盘，并且其中所述通气口是通过所述隔膜的所述顶盘形成的通道。
5.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述隔膜包括顶盘，并且其中所述通气口是形成于所述隔膜的所述顶盘的底表面上的通道。
6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述通气口是位于所述隔膜与所述主体之间的不可压缩气道。
7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述不可压缩气道包括多孔材料。
8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述通气口是与所述主体相邻的低压气阀。
9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述主体是框架并且所述通气口在各框架元件之间转移气体。
10.一种使医疗装置内的气室通气的方法，包括：
提供在外部环境中的脉管进入装置，其中所述脉管进入装置包括主体、容纳在所述主体内的隔膜以及在所述主体与所述隔膜之间的气室；
提供与所述主体相邻的通气口；以及
通过所述通气口在所述气室与外部环境之间转移气体。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述通气口形成于所述隔膜的至少一部分内。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述隔膜包括底盘，并且其中所述通气口是形成于所述隔膜的所述底盘的顶表面内的通道，所述方法进一步包括通过所述隔膜的所述通道转移气体。
13.根据权利要求11所述的方法，其中所述隔膜包括顶盘，并且其中所述通气口是通过所述隔膜的所述顶盘形成的通道，所述方法进一步包括通过所述隔膜转移气体。
14.根据权利要求11所述的方法，其中所述隔膜包括顶盘，并且其中所述通气口是形成于所述隔膜的所述顶盘的底表面上的通道，所述方法进一步包括通过所述隔膜的所述通道转移气体。
15.根据权利要求10所述的方法，其中所述通气口是位于所述隔膜与所述主体之间的不可压缩气道。
16.根据权利要求10所述的方法，其中所述通气口是与所述主体相邻的低压气阀。
17.根据权利要求10所述的方法，其中所述主体是框架。
18.一种医疗装置，包括：
用于进入患者的脉管***的机构，其中所述用于进入患者的脉管***的机构包括主体、至少部分地容纳在所述主体内的隔膜以及在所述主体与所述隔膜的一部分之间的气室；以及
用于在所述气室与在所述用于进入患者的脉管***的机构外部的环境之间转移气体的机构，其中，所述用于转移气体的机构形成于所述隔膜的至少一部分中。
19.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述用于转移气体的机构与所述主体相邻。
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