CN101518629A - 一种抗哮喘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗哮喘的中药组合物。该中药组合物由麻黄、杏仁、川贝、远志、桔梗、甘草、白果、贝母、柏子仁、紫苑、法半夏、薏苡仁、枣仁、侧柏叶、山茱萸、艾叶和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有止咳祛痰、清热抗菌之功效，主要用于止咳、祛痰、平喘。

Description

一种抗哮喘的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种抗哮喘的中药组合物及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘简称哮喘，是一种古老的疾病。20世纪80年代后期以来，随着人们对哮喘研究的不断深人，哮喘气道慢性非特异性炎症这一本质渐渐被揭示出来，目前普遍认为：支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，其中许多细胞起作用，特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞。在易感人群中，这种炎症会造成反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽，尤其在夜间和(或)清晨。这些症状通常与广泛但又不同的气流受限有关，气流受限自发地或经治疗后至少可部分逆转。炎症也可造成气道对不同刺激的反应性的增强。

支气管哮喘的形成和发作与很多因素有关，因而在临床上表现为：同一环境中，一些人患支气管哮喘而另一些人正常；同一个哮喘患者，在某种情况下频繁发作哮喘，而在另一环境中则如正常人。这主要是由于致哮喘因子(因素)和促哮喘因子(因素)两大类因素所决定。某些因素在哮喘的发生、发展中均发挥作用。

支气管哮喘是一种病因复杂的气道炎症性疾病，其临床特征是气道高反应性和支气管痉挛。哮喘发作时发生支气管痉挛的症状，临床上表现为喘息、咳嗽、咳痰、气短和胸闷或胸紧、呼吸困难和胸痛等症状。部分哮喘患者的哮喘发作有诱因，如接触变应原、病毒性呼吸道感染、运动和其它激发因素的刺激等。在支气管哮喘发作前部分患者出现哮喘发作的前兆，例如运动后发生呼吸困难和咳嗽，夜间和晨起胸闷等。在变应原引起的急性哮喘发作前往往有鼻和眼睛黏膜的卡他症状，如鼻痒、打喷嚏、流涕、眼痒、流泪和干咳等，而后出现典型的哮喘症状。在大多数哮喘患者的哮喘发作是突然的，经过多年的反复发作，病情可逐渐加重，喘息呈慢性持续发作。支气管哮喘是一种慢性呼吸道疾病，往往有多年反复发作的病史。支气管哮喘的典型症状是咳嗽、胸闷、喘息和呼吸困难。不同的患者有不同组合的症状表现，严重程度也各异。咳嗽可能是由于炎症介质刺激了感觉神经，是咳嗽变异性哮喘和儿童哮喘特别重要的症状，胸闷和喘息最可能是气流受限引起的，呼吸困难很可能是反映呼吸功的增加、呼吸肌活动的增强、肺顺应性的改变及有关的炎症介质直接对神经的刺激。

中医学所指的哮喘含有广义和狭义两种，广义的哮喘包括由心脏、肺等多种疾病引起的喘息症状，即中医的〃喘证〃；狭义的哮喘是指支气管哮喘，也即中医的〃哮证〃。哮和喘相类，但哮乃喉及肺中有呷呀之音(哮鸣音)，〃哮证〃通常以突然发病、呼吸急促、喉中哮鸣、胸闷气粗、喘息不能平卧为证。中医认为哮喘的病因是由于先天禀赋不足。脏腑功能失调导致宿痰内伏于病人肺内，再由外邪入侵、饮食失调、冷暖不当或情志不畅等外因而诱发。也有因久居寒湿之地而成者或由积热熏蒸、痰火内郁而成者。哮喘的急性发作期通常以标实为主。而哮喘缓解期多以本虚为主，久病反复发作则可导致肺、肾、脾的虚证，表现为虚实夹杂、本虚标实的特征。哮喘的辨证施治应遵守缓则治其本，急则治其表〃的原则。

一 哮喘的内因(宿根)

由先天禀赋不足，脏腑功能失调导致宿痰停聚于病人的肺经，痰湿或痰热伏于病人肺内，而成为哮喘的宿根。这是病人易感受外邪，诱发哮喘的内在原因。哮喘发作时，邪盛于肺，但疾病的根源则与肾和脾有关。这是因为肺主气而司呼吸，但气的根本在肾，肾虚则不能纳气，致使上下之气交接失常。《类证治裁》所称〃肺为气之主，肾为气之根，肺主出气。肾主纳气。阴阳相交，呼吸乃和，若出纳升降失常，斯喘作焉。〃说明了〃肺主气，肾纳气，气出于肺而根于肾〃的肺肾之间的密切关系，哮喘病人的辨证也可常见肾气虚者。肺是〃贮痰之器〃，而脾是〃生痰之源〃，如果脾失健运，则聚液成痰，上阻于肺而引发哮喘，(证治心得>云：〃肺为气之主，而脾则肺之母也。脾肺有亏则气化不足，不足则短促而喘。〃其中尤以肾气的盛衰，对于本病的进退更有重要作用。.痰也是哮喘发病的一个重要因素，本病之所以反复发作，多因有伏痰而遇诱因所触发。痰的来源主要有三，一因脾虚，运化水湿的功能失常，水湿停聚成痰；二因肾阳虚衰。水气不化，上泛为痰；三因肺气不足，肃降失职，也可以生痰。因有痰湿停聚，所以一旦受诱因触发，就气动痰升，痰气相搏，气道不畅，呼吸受阻，出现胸隔胀闷，喉中有哮鸣音、喘咳不能平卧等气道壅塞的症状。有些病人自幼即发哮喘，这种哮喘与病儿的内伏痰饮(宿根)关系密切，临床上称之为〃天哮〃。

二 哮喘的外因

外因也是诱发哮喘的主要因素。在肺经有宿痰停聚的病人。感受外邪时可引起气动痰升，阻塞肺络，而致痰鸣喘逆。哮喘的外因主要有以下几种：

(一)感受风寒外邪，

哮喘的外因以风寒之邪居多，尤其是与气候的变化有密切关系。如气温转冷，感受风寒而引发。风寒之外邪缠绵日久，邪伏于里，留于肺俞而致病。

(二)饮食不当

许多食物可以引发哮病，如鱼虾蟹类、蛤类、蚌类和贝类海产品、牛奶、鸡蛋、肉制品、豆制品、芝麻、花生、扁豆、芸豆、桃子、香蕉、苹果、巧克力以及辛辣食物、过成过甜食物等均可引发或加剧病势。

(三)久居寒湿之地

久居寒湿之地而成者是因素体本亏，而成哮病，久居寒冷潮湿之地而加剧，遇温热而瘥者。

(四)感受火邪

每遇暑天热盛时而发，恶热不恶寒，痰吼喘急，烦躁口干。感受火邪引发哮病者通常在夏季发病或病势加剧。

(五)情志失常

喜、怒、忧、思、悲、恐、惊等精神情志的七情变化可以影响脏腑气血的功能，许多哮喘病人可以因为这些精神、情绪因素的改变而引发喘息发作，这在成年病人较为明显。

(六)过度劳累

身体的过度疲劳，肺劳、肾劳、脾劳以及心劳、肝劳均可不同程度的影响脏腑的功能，是引发哮喘的外因之一。

三 支气管哮喘的辨证分型

哮喘是一种反复发作的慢性疾病，其治疗方法，可因发作期与缓解期的证候的不同而有较大的差异。中医对哮喘的治疗应首先辨明哮喘之虚实；根据虚实，虚喘再细辨属肺虚、肾虚、脾虚。是阳虚还是阴虚。实喘再细辨属寒喘还是属热喘，并注意寒热的相兼和转化。除辨虚实寒热的证候外，还须细辨有无痰壅。一般认为，急性哮喘发作期多属实证，主要表现为突然发病，胸膈满闷，呼吸急促，喉中有哮鸣音，呼气延长，被迫起坐，不得平卧，重者可见面色苍白或紫绀，大汗淋漓。哮喘缓解期多属虚证。久病反复发作者可虚实夹杂。

(一)实喘

(二)实喘主要发生在哮喘急性期，主要表现为喉中痰鸣、声高气粗、呼吸困难、烦躁不安、两唇青紫、哮喘声重等，主要为风寒或躁热犯肺，加之痰湿停聚，气逆痰升所致，较为常见，实喘有寒喘和热喘之分。

1.寒喘主要表现为呼吸急促、喉中痰鸣、畏寒无汗、背冷、喷嚏、流清涕，肢体不温，面色苍白，痰液清稀而带泡沫，口不渴或喜热饮，小便清长，大便稀溏，舌淡苔薄白或白腻，脉弦细或浮滑。若伴有恶寒怕风，发热无汗，头疼身痛，脉浮紧者为兼有风寒表证。现代医学通常是指寒喘为无呼吸道感染的单纯哮喘发作。

2.热喘主要表现为怕热烦躁，面唇较红，哮喘发作时声高息粗，喉中痰鸣，喉痛。痰液粘稠而黄，口渴喜冷饮，小便短赤。大便干结，舌红苔黄腻，脉滑数。若伴见发热自汗者为兼有风热表证。现代医学通常认为热喘是合并呼吸道感染的支气管哮喘急性发作。

(二)虚喘

哮喘缓解期的主要证候为虚证，主要表现为胸闷气短，动则气急，虽喘而声微，咳嗽痰多等。主要与肺虚、脾虚或肾虚有关。应仔细进行辨证，分别给以益肺、健脾、补肾等法。

1.肺虚  多由外感病后气阴二伤所致。由于肺为气之主，因此主要表现畏寒自汗，咳嗽气短。痰多清稀，语音低弱，懒言，面色神疲，稍感风寒，容易诱发哮喘，发病前打喷嚏、鼻塞、流清涕、舌淡苔薄白，脉濡缓无力的属肺气虚；若气短咳嗽，少痰或无痰。口干咽燥，手足心热，午后颧红或潮热，舌质红嫩少苔或无苔，脉细数的属肺阴虚。

2.脾虚  多因外邪入侵或多食生冷或辣而致脾不健运，痰浊内生上行于肺而致。主要表现为咳嗽痰多，面黄少华。倦怠乏力，食欲不振，食后腹胀，大便溏薄，食油腻则易腹泄或见浮肿。舌淡苔白润，脉缓或细无力。

3.肾虚  肾气不足在哮喘患者是最为常见的，肾虚往往可以贯穿于哮喘的整个发生发展过程。是久病伤肾、肾元亏损、.肾气失纳而致。表现为气短息促。呼多吸少，活动尤甚，心悸，吐泡沫痰，腰酸腿软。肾阳虚表现为久病体虚，畏寒，动则息促，腰酸耳鸣。自汗。手足不温，面色苍白，小便清长或夜尿多，舌淡嫩苔白润，脉沉细无力；肾阴虚表现为头晕耳鸣，五心烦热，痰少粘稠，。口干咽燥，尿黄大便干，消瘦，盗汗，舌质红。脉细数。若两者症状兼有，如畏寒肢冷，夜尿多，头晕耳鸣，手足心热，舌红少苔。脉细数者，属肾阴阳两虚。

四 哮喘的治本与治标

中医治疗哮喘和治疗其疾病一样，亦应遵循〃急则治其标，缓则治其本〃的原则，在急性发作时多属实证，要先辨寒热，以攻邪治表，在哮喘缓解期以虚证为主，则要细辨肺、脾、肾的虚实及阴虚阳虚.以扶正固本。对于许多常年反复发作、缠绵不愈的慢性哮喘病人则可标本兼治。只是应在治本方面和治标方面有所侧重而已。哮喘的发作期以表实为主，缓解期则以本虚为主。久病反复发作时则多表现为虚实夹杂、本虚标实的特征，临床医生应细心辨证施治，才能把握住治标、治本和标本兼治的原则。而临证诊治危重型哮喘发作，出现喘脱现象时。宜配合多种治疗方法，包括西医治疗措施。

外感、宿痰为标，肾气不足、肾不纳气为本。肾虚导致的肾气不足和肾不纳气是病人宿痰形成、易感外寒的主要根源。明代医家就已提出了〃发时治肺。平时治肾〃的治则，提示了补肾是哮喘〃治本〃的关键。肾为先天之本，五脏之根，故以补肾为重点；这一治则指导下，我们对于反复发作、本虚标实夹杂的慢性哮喘病人宜标本兼治、肺肾同治，攻补兼施，标本兼治应从补虚的整体出发，兼顾平喘祛痰，使攻邪不伤正。补虚兼祛邪，由于哮喘是一种较难彻底治愈的顽疾，治本的主要目的是通过〃扶正固本〃来尽量减少发作次数。使哮喘长期缓解，力争〃根治〃。治本措施宜在缓解期进行，根据脏器和阴阳的不同虚候。区别肺、脾、肾的主次，特别是以补肾为重点，全面兼顾。宿痰也为哮喘根源之一，故也应针对痰湿治之。治本须长期治疗，在平时的缓解期也应不而引起。随着年龄的增长。肾气日盛，配以扶正气和避外邪等治本措施。可以达到治愈或长期缓解的目的，因此对年幼哮喘患者应治本为主。中老年之哮喘则多因肾气渐衰而迁延难愈，可以标本兼治或治本为主。在临证时无论是治本、治标还是标本兼治，都应该根据不同类型加以辨证施治，拘于一方一药往往难以收到满意的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗哮喘的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种抗哮喘的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

麻黄 6-9份     杏仁 2-25份    川贝 9-20份

远志 3-12份    桔梗 6-12份    甘草 2-6份

白果 4-12份    贝母 4-12份    柏子仁 9-18份

紫苑 6-12份    法半夏 6-12份  薏苡仁 2-12份

枣仁 3-11份    侧柏叶 10-30份 山茱萸 6-12份

艾叶 10克-30份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

麻黄7份    杏仁12份      川贝12份

远志9份    桔梗9份       甘草4份

白果8份    贝母8份       柏子仁12份

紫苑8份    法半夏8份     薏苡仁6份

枣仁9份    侧柏叶12份    山茱萸9份

艾叶12份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)麻黄、杏仁、柏子仁、薏苡仁、枣仁粉碎成极细粉，备用；

(2)川贝、远志、桔梗、甘草、白果、贝母、紫苑、法半夏、侧柏叶、山茱萸、艾叶加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，加乙醇至65％，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合具有止咳祛痰、清热抗菌之功效，主要用于止咳、祛痰、平喘。

具体实施方式：

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1 本发明中药组合物颗粒剂

(1)麻黄、杏仁、柏子仁、薏苡仁、枣仁粉碎成极细粉，备用；

(2)川贝、远志、桔梗、甘草、白果、贝母、紫苑、法半夏、侧柏叶、山茱萸、艾叶加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，加乙醇至65％，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏；

(3)加入上述细粉，减压干燥，粉碎成细粉，加入糊精2000g、乳糖800g，混匀，以75％乙醇湿法制粒即得。

实施例2 本发明中药组合物胶囊剂

(1)麻黄、杏仁1、柏子仁、薏苡仁、枣仁粉碎成极细粉，备用；

(2)川贝、远志、桔梗、甘草、白果、贝母、紫苑、法半夏、侧柏叶、山茱萸、艾叶加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，加乙醇至65％，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏；

(3)加入上述细粉，减压干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3 本发明中药组合物片剂

(1)麻黄、杏仁1、柏子仁、薏苡仁、枣仁粉碎成极细粉，备用；

(2)川贝、远志、桔梗、甘草、白果、贝母、紫苑、法半夏、侧柏叶、山茱萸、艾叶加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，加乙醇至65％，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏；

(3)加入上述细粉，减压干燥，粉碎成细粉，加淀粉300微晶纤维素200以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种抗哮喘的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

麻黄6-9份    杏仁2-25份     川贝9-20份

远志3-12份   桔梗6-12份     甘草2-6份

白果4-12份   贝母4-12份     柏子仁9-18份

紫苑6-12份   法半夏6-12份   薏苡仁2-12份

枣仁3-11份   侧柏叶10-30份  山茱萸6-12份

艾叶10克-30份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

麻黄7份    杏仁12份    川贝12份

远志9份    桔梗9份     甘草4份

白果8份    贝母8份     柏子仁12份

紫苑8份    法半夏8份   薏苡仁6份

枣仁9份    侧柏叶12份  山茱萸9份

艾叶12份   。

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)麻黄、杏仁、柏子仁、薏苡仁、枣仁粉碎成极细粉；

(2)川贝、远志、桔梗、甘草、白果、贝母、紫苑、法半夏、侧柏叶、山茱萸、艾叶加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，加乙醇至65％，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。