CN101511206B - 用于液体营养组合物的稳定剂*** - Google Patents

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Abstract

本发明公开了包含部分水解的蛋白质、脂肪和0.1-10g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂、0.1-10g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂和0.01-20g/L的低直链淀粉的液体营养组合物。

Description

用于液体营养组合物的稳定剂***
发明领域
本发明涉及用于液体营养组合物的稳定剂***、用于稳定液体营养产品的方法和如此来稳定的液体营养产品。
发明背景
营养产品诸如婴儿配方和旨在为医院、其他保健机构或甚至在家里的患者提供肠内营养支持的组合物是众所周知的。其中一些产品，包括婴儿配方，旨在提供所有必需的营养素，而其他的产品也可以用来作为正常饮食的补充剂。已知的肠内营养组合物中，一些是针对具体的疾病状态，而基于为不能通过传统进食方式获得必需的营养素的患者提供营养支持的其他的产品则更加普通和广泛。但是，一般而言，这样的营养产品会包含所有三种大量营养素：蛋白质、脂肪和碳水化合物，以及微量营养素诸如维生素、矿物质、微量元素和依据该组合物预期用途的其他成分。
例如，某些人群可能需要增加蛋白质水平，同样，某些人群可能需要水解的或者非完整的蛋白质。例如，确定是牛奶过敏的婴儿应该只能喂养其中牛奶蛋白质已经被广泛水解(例如水解度28％)的配方。另一个指定应用水解的蛋白质的人群的实例是胃肠耐受性受损如可能与诸如胰腺炎和短肠综合征的病症相关的患者，以及在完全胃肠外营养时期之后重新开始经肠道喂养的患者。
这样的营养产品可以以粉末的形式提供，临应用之前直接用水重新配制。或者，它们可以以易于立即消费或施用的液体形式提供。当营养产品以液体形式提供时可能遇到的一个问题是随着时间的流逝出现相分离的趋势。因此，尽管制造方法得到了均相乳剂，但如果产品在应用之前储存任意长的时间，其可能开始分成水相和非水相，并在该产品的消费者或者负责施用该产品的护理人员面前呈现出“凝固”状态(一定体积的澄清浆液在明显的“乳脂相”上方)。一般情况下，这种现象不会对该产品的营养质量或功效产生负面影响，但是在一些消费者心目中可能对于产品的质量和可接受性产生负面印象。
应用某些成分如水解的蛋白质和卵磷脂以及热处理(其对产品生产出来之后保证无菌是必要的)加剧了相分离。
已经提出了多种稳定剂和稳定***来解决这个问题。例如，在EP1225809中提出了应用含有高直链淀粉和瓜尔胶的稳定剂***。
但是，液体营养组合物、尤其是那些包含部分水解的蛋白质和脂肪的组合物的稳定性仍然需要不断的改善。
发明概述
本发明人令人惊讶地发现乳化剂和低直链淀粉的特定组合形成了对液体营养组合物非常有效的稳定剂***。
相应地，本发明提供了包含部分水解的蛋白质、脂肪和0.1-10g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂、0.1-10g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂和0.01-20g/L的低直链淀粉的液体营养组合物。
本发明还涉及用于稳定包含部分水解的蛋白质和脂肪的液体营养组合物的方法，包括向组合物中加入0.1-10g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂、0.1-10g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂和0.01-20g/L的低直链淀粉的步骤。
不愿被理论所束缚，本发明人相信疏水性乳化剂和亲水性乳化剂以及形成凝胶能力弱的原料的组合相互作用为包含部分水解的蛋白质和脂肪的液体营养组合物提供有效的稳定剂***是可能的。
发明详述
在本说明书中以下术语具有下述含义：
在乳化剂的上下文中“HLB”表示该乳化剂的亲水亲油平衡；
“低直链淀粉”表示直链淀粉含量在50％或50％以下，优选在30％或30％以下的淀粉；
“部分水解的蛋白质”是指已经被水解产生肽混合物，可能还包含游离氨基酸的蛋白质；
“用于液体营养组合物的稳定剂***”是指疏水乳化剂与亲水乳化剂和低直链淀粉的组合，不管这些化合物是作为组合还是分别地加入液体营养组合物。
除非另有说明，所有提到的百分比都是指重量百分比。
根据本发明的液体营养组合物包含0.1-10g/L HLB值小于5的乳化剂。正如本领域技术人员所熟悉的，这种乳化剂还可以描述为疏水性乳化剂。这种疏水性乳化剂的含量优选在1-3g/L之间。合适的疏水性乳化剂包括脂肪酸单、双甘油酯。尤其优选的疏水性乳化剂是Danisco公司销售的商标为DIMODAN P
Figure G2007800327346D00031
的脂肪酸单甘油酯。
根据本发明的液体营养组合物还包含0.1-10g/L HLB值大于5的亲水性乳化剂。正如本领域技术人员所熟悉的，这种乳化剂还可以描述为亲水性乳化剂。这种亲水性乳化剂的含量优选在1-3g/L之间。合适的亲水性乳化剂包括单和/或双甘油酯的柠檬酸酯、单和/或双甘油酯的二乙酰基酒石酸酯和卵磷脂。尤其优选的亲水性乳化剂是Danisco公司销售的商标为CITREM LR-10
Figure G2007800327346D00032
的单甘油酯的柠檬酸酯和美国明尼阿波利斯市的Cargill公司销售的商标为Topcithin
Figure G2007800327346D00033
的卵磷脂。
根据本发明的液体营养组合物还包含0.01-20g/L的低直链淀粉。这种淀粉的含量优选在2-10g/L之间。合适的低直链淀粉包括那些从例如马铃薯、玉米、小麦、大麦、木薯或大米的物质中获得的淀粉。改良的淀粉如辛烯基琥珀酸淀粉钠、氧化淀粉、磷酸单淀粉、磷酸双淀粉、磷酸化磷酸双淀粉、乙酰化磷酸双淀粉、醋酸淀粉、乙酰化己二酸双淀粉和乙酰化氧化淀粉如果符合直链淀粉含量少于50％的标准也可以应用。优选的淀粉是马铃薯淀粉(如法国Lestrem的Roquette公司销售的商标为Pregeflow P100
Figure G2007800327346D00041
的淀粉)和低直链玉米淀粉(如奥地利Agrana公司销售的商标为Maisita的淀粉)。
两种乳化剂和低直链淀粉的优选的相对比例是按重量计5％-75％的HLB小于5的乳化剂，5％-75％的HLB大于5的乳化剂，和10％-80％的低直链淀粉。通常两种乳化剂的量相当，且优选每种乳化剂的量相同。
包含两种乳化剂和低直链淀粉的稳定剂***可以以每升组合物0.21-30g的量加入液体营养组合物，更优选4-16g/L。
液体营养组合物包含部分水解的蛋白质。蛋白质的类型不是关键，例如其可以是水解的乳清、酪蛋白或大豆。不同的部分水解的蛋白质的混合物也可以应用。水解的程度同样也不是关键，且其可能在例如15％-28％之间改变。液体营养组合物还可能包含其他的成分例如碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素和在这样的组合物中通常可出现的其他物质。
本发明还涉及稳定包含部分水解的蛋白质和脂肪的液体营养组合物的方法，包括向组合物中加入0.1-10g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂、0.1-10g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂和0.01-20g/L的低直链淀粉的步骤。
该营养组合物可以以任何合适的方法制备，例如，可以通过将蛋白质、碳水化合物和脂肪以合适的比例混合来制备。各乳化剂可以在混合之前一起加入脂肪中。或者，可单独将疏水性乳化剂加入脂肪中。维生素和矿物质可以在此时加入，但是为避免热降解通常稍后加入。任何亲脂性维生素在混合前可以溶于脂肪源。随后可以加入水、优选经过反渗透的水以形成液体混合物。亲水性乳化剂可以在此时加入，低直链淀粉也可以同样加入。水的温度适宜在约50℃至约80℃左右，以有助于各组分的分散。可采用市售的液化器来形成液体混合物。然后将所述液体混合物均化；例如分两个阶段。
随后可将液体混合物热处理以降低细菌载量，例如通过将液体混合物快速加热到约80℃至约150℃的温度约5秒至约5分钟。这可通过注入蒸汽、高压釜或通过换热器来进行；例如板式换热器。
然后，可将该液体混合物冷却至约60℃至约85℃；例如通过瞬间冷却。可再将液体混合物均化；例如分两个阶段：第一阶段在约10MPa至约30Mpa进行，第二阶段在约2MPa至约10Mpa进行。然后可将均化的混合物进一步冷却以加入任何热敏感的成分，如维生素和矿物质。此时可方便地调节经均化处理的混合物的pH和固体含量。
通过预热该经均化处理的混合物(例如至约75至85℃)，然后向其中注入蒸汽以使温度升至约140至160℃，例如至约150℃，将其无菌地装入适合的容器。然后可将该均化的混合物冷却(例如通过瞬间冷却)到约75至85℃的温度。然后可将该均化的混合物再次均化加工处理，进一步冷却至室温左右并装入容器中。用于进行上述无菌灌装的适合的设备商购可得。
或者，该均化的混合物可以装入合适的容器，填充好的容器可以通过加热至约110至130℃的温度3至15分钟来灭菌。
通过参考以下实施例进一步描述本发明：
实施例1
用于本发明的方法中的稳定剂***的各种实例如表1所示。先出现的值是在稳定剂***中的重量百分比，括号里的值是在液体组合物中的重量百分比。
表1
  A   B   C   D   E
 CitremLR10-J   19％(0.25％)   19％(0.25％)   17.5％(0.25％)   27％(0.25％)
 Dimodan PPEL/B   19％(0.25％)   19％(0.25％)   17.5％(0.25％)   27％(0.25％)   19％(0.25％)
 TopcithinNGM   19％(0.25％)
 淀粉(马铃薯)   62％(0.84％)   58％(0.84％)   46％(0.42％)
 Maisita   62％(0.84％)   62％(0.84％)
表2中所示的稳定剂***用来稳定包含广泛水解的分离乳清蛋白、脂肪(40％中链甘油三酯、59％植物脂肪、1％低EPA鱼油)和碳水化合物(88％麦芽糖糊精、12％马铃薯淀粉)的液体营养组合物。在每例中，制备无菌灌装的和灭菌的组合物样品并在20℃储存3个月。然后通过目视观察评价乳剂的稳定性。浆液形成通过目视估计澄清浆液的体积来确定，乳相的再分散性通过充分振摇3秒随即目视观察来确定。结果如表2所示：
表2
  A   比较   B   比较   比较
  CitremLR10-J   19％(0.25％)   19％(0.25％)   27％(0.25％)   50％(0.25％)
  Dimodan PPEL/B   19％(0.25％)   19％(0.25％)   27％(0.25％)   19％(0.25％)   50％(0.25％)
  TopcithinNGM   19％(0.25％)
  淀粉(马铃薯)   62％(0.84％)   46％(0.42％)
  Eurylon 7   62％(0.84％)   62％(0.84％)
  乳剂质量(无菌)   +++无油滴   +无油滴   +++乳相上有油滴   +   ---
  乳剂质量(灭菌)   ++无油滴   +无油滴   ++无油滴   +   ---
+++表示最好的结果
---表示最差的结果

Claims (10)

1.一种液体营养组合物，其特征在于由水、部分水解的蛋白质、脂肪、0.1-10g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂、0.1-10g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂、0.01-20g/L直链淀粉含量在50％或50％以下的淀粉以及任选的碳水化合物、维生素、矿物质和微量元素组成。
2.如权利要求1所述的组合物，其中亲水亲油平衡值小于5的乳化剂是脂肪酸单甘油酯或脂肪酸二甘油酯。
3.如权利要求1所述的组合物，其中亲水亲油平衡值大于5的乳化剂是单或双甘油酯的柠檬酸酯、单和/或双甘油酯的二乙酰基酒石酸酯或卵磷脂。
4.如权利要求1所述的组合物，其中所述的淀粉是马铃薯淀粉或玉米淀粉。
5.如权利要求1所述的组合物，其包含1.0-3.0g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂。
6.如权利要求1所述的组合物，其包含1.0-3.0g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂。
7.如权利要求1所述的组合物，其包含2.0-10.0g/L直链淀粉含量在50％或50％以下的淀粉。
8.如权利要求1所述的组合物，其包含等量的亲水亲油平衡值小于5的乳化剂和亲水亲油平衡值大于5的乳化剂。
9.如前述权利要求任意一项所述的组合物，其是婴儿配方。
10.稳定由水、部分水解的蛋白质、脂肪以及任选的碳水化合物、维生素、矿物质和微量元素组成的液体营养组合物的方法，包括向组合物中加入0.1-10g/L亲水亲油平衡值小于5的乳化剂、0.1-10g/L亲水亲油平衡值大于5的乳化剂和0.01-20g/L直链淀粉含量在50％或50％以下的淀粉。
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