CN101485679A

CN101485679A - 一种预防和治疗高血脂的药物

Info

Publication number: CN101485679A
Application number: CN 200910077318
Authority: CN
Inventors: 薛明; 李晓蓉; 王丽娟; 李宇航; 刘颖; 武莉; 刘蕴
Original assignee: Capital Medical University
Current assignee: Capital Medical University
Priority date: 2009-02-17
Filing date: 2009-02-17
Publication date: 2009-07-22
Anticipated expiration: 2029-02-17
Also published as: CN101485679B

Abstract

本发明公开了一种预防和治疗高血脂的药物。该药物的活性成分为吐温同系物。所述吐温同系物为吐温－80、吐温－60、吐温－40和吐温－20中的一种或者一种以上任意组合。实验证明，本发明的药物能够有效预防和治疗高脂血症，而且安全性很高，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明的药物具有明显的降血脂和保肝护肝作用，可用于多种原因引起的高血脂的预防与治疗。

Description

一种预防和治疗高血脂的药物

技术领域

本发明涉及一种预防和治疗高血脂的药物。

背景技术

吐温(吐温同系物)是非离子型表面活性剂，属于聚山梨酯醇类化合物(Polysorbate)，其基本结构为聚失水山梨醇和脂肪酸，按脂肪酸根的组成不同，可分为吐温-20、吐温-40、吐温-60和吐温-80等常见的几种吐温同系物。由于该类化合物毒性小，性质稳定，已广泛应用于制药与食品业应用领域，该类产品主要在注射液及口服液中用做增溶剂或乳化剂；在胶囊剂中用做分散剂；软膏剂用做乳化剂和基质；栓剂用做基质等。在食品工业中用做乳化剂。其中吐温-80的毒性非常小，应用最为广泛。

高血脂是导致动脉粥样硬化、脑卒中、冠心病和心肌梗死的独立而重要的危险因素。也是促进高血压、糖尿病和脂肪肝等发生的重要危险因素。因此，多年来，高脂血症的病因和发病机制，尤其防治措施始终是研究的重点和热点。因此，具有良好降血脂作用的吐温类同系物将会对上述各种疾病的防治应用具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种预防和治疗高血脂的药物。

本法明所提供的预防和治疗高血脂的药物，其活性成分为吐温同系物。

所述吐温同系物为吐温-80、吐温-60、吐温-40和吐温-20中的一种或者两种以上任意组合。所述吐温同系物优选为吐温-80。

所述预防和治疗高血脂的药物含有药学可接受的载体辅料。

本发明的预防和治疗高血脂的药物可以直接口服或者注射，或者与药学上可接受的载体辅料混合在一起制成多用药用剂型，包括：滴丸、软胶囊剂、硬胶囊剂、口服液、冲剂、膏剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、缓释制剂和控释制剂等。

本发明的药物的用药剂量可为42g活性成分/kg体重以下。

实验证明，本发明的药物能够有效预防和治疗高脂血症，而且安全性很高，具有疗效确切、毒副作用低、安全方便和价格低廉的特点。

本发明的药物具有明显的降血脂和保肝护肝作用，可用于多种原因引起的高血脂的预防与治疗。

附图说明

图1.吐温-80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠病理影响实验的胃组织切片照片。

图2.吐温-80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠病理影响实验的心组织切片照片。

图3.吐温-80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠病理影响实验的肝组织切片照片。

图4.吐温-80对高脂饲料饲喂的SD大鼠病理影响实验的胃组织切片照片。

图5.吐温-80对高脂饲料饲喂的SD大鼠病理影响实验的心脏组织切片照片。

图6.吐温-80对高脂饲料饲喂的SD大鼠病理影响实验的肝脏组织切片照片。

具体实施方式

下面结合具体实例对本发明做详细说明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

实施例1、以吐温为预防和治疗高血脂药物的效果实验。

本发明的发明人通过实验发现吐温-80及其系列化合物具有良好的降血脂功能，并进行了下述实验证明以吐温为有效成分的药物的预防和治疗高血脂的功能。

一、吐温-80降血脂的药效学检测

(一)吐温-80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响。

1.实验方法

1)实验动物和试剂

近交系9周龄C57BL/6J小鼠70只，雌雄各半，购自北京维通利华实验动物技术有限公司；许可证号：SCXKj(京)2007—0001。

吐温-80，化学纯，广东汕头市西陇化工厂，批号060606。

洛伐他汀，购自北京万生药业有限责任公司，批号20060715。

考来烯胺，购自南京厚生药业有限公司，批号040501。

2)动物处理方法

近交系9周龄C57BL/6J小鼠在正常光照条件下，给予普通饲料、自由饮水适应性饲养2天后，分为7组，每组10只，雌雄各半，分别为正常对照组、高脂血症模型组、洛伐他汀组、考莱烯胺组、吐温-80大剂量组、吐温-80中剂量组、吐温-80小剂量组，除正常对照组给予普通饲料外，其余组小鼠均给予高脂饲料。饲料配方为：普通饲料：50％玉米，20％麸皮，15％黄豆，10％白面，5％鱼粉，适量食盐；高脂饲料：普通饲料+3％胆固醇、10％脂肪、0.5％胆酸钠、0.2％丙基硫氧嘧啶。

喂养方法为每日晨起8时撤去饲料，下午14时给料，自由摄食。

喂养4周后，按照下述方法给药：

洛伐他汀组：将药物用生理盐水混悬后灌胃给药，每日于下午14时给饲料前给药一次，剂量30mg/kg。

考莱烯胺组：将药物用生理盐水混悬后灌胃给药，每日于下午14时给饲料前给药一次，剂量2000mg/kg。

吐温-80大剂量组：将吐温-80用生理盐水(0.9％的NaCl溶液)中得到质量百分浓度为32％的吐温-80溶液、以该溶液灌胃小鼠，每日于下午14时给饲料前给药一次，每次20ml/kg；每只小鼠每日剂量为6400mg/kg。

吐温-80中剂量组：将吐温-80用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为8％的吐温-80溶液、以该溶液灌胃小鼠，每日于下午14时给饲料前给药一次，每次20ml/kg；每只小鼠每日剂量为1600mg/kg。

吐温-80小剂量组：将吐温-80用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为2％的吐温-80溶液、以该溶液灌胃小鼠，每日于下午14时给饲料前给药一次，每次20ml/kg；每只小鼠每日剂量为400mg/kg。

正常对照组和高脂模型组灌胃：灌胃生理盐水，每日于下午14时给饲料前给一次，每次20ml/kg。

按照上述方法连续给药四周后，所有处理小鼠眼眶取血检测各项指标[血浆总胆固醇(total cholesterol，TC，胆固醇测定试剂盒，批号20070328(胆固醇氧化酶终点法)，低密度脂蛋白胆固醇(low density lipotrotein，LDL，低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒，批号20070201，直接测定法)，甘油三酯(triglyceride，TG，甘油三酯测定试剂盒，批号20061019，甘油磷酸氧化酶终点法)和高密度脂蛋白-胆固醇(high density lipoprotein，HDL，高密度脂蛋白-胆固醇测定试剂盒，批号20070201，直接测定法)]，并且摘取心、肝、肾、胃***固定，HE染色进行组织病理学检测。上述检测试剂盒均购自北京首医临床医学科技中心。

2.结果与分析

1)吐温-80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响

步骤1所述的实验，连续给药4周后，检测的血脂四项(TC、LDL、TG和HDL)结果如表1a和表1b所示。该结果表明：

①高脂模型组小鼠TC、LDL分别升高至正常动物的3倍和8倍，说明模型非常成功。

②洛伐他汀组、考莱烯胺组以及吐温—80高剂量组、吐温—80中剂量组、吐温—80低剂量组小鼠血脂均较高脂模型组显著下降，p<0.05，而且TC和LDL的下降幅度很大，和高脂模型组相比下降达到40％以上。

③洛伐他汀组、考莱烯胺组以及吐温—80高剂量组、吐温—80中剂量组、吐温—80低剂量组的用药对小鼠的TG没有影响。

④给予高脂饲料的各组动物的HDL均升高，可能是随着TC升高的一种代偿机制，结合HDL-C/TC和LDL-C/HDL-C的数据可以看出来，上述几个药物组的HDL与LDL或TC的比例不能维持，表明HDL相对降低，说明所用药物并没有升高HDL的功能。

从上述结果分析可以看出吐温-80可明显降低高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠的血脂。

表1a：吐温80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响

肩注^△表示与正常对照组相比p<0.05，肩注^*表示与高脂模型组相比p<0.05。

表1b：吐温80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响

2)吐温-80对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠胃、心、肝组织病理学的影响

各组小鼠处理后胃组织病理学检查结果如图1所示，结果表明，各组动物的胃壁各层次结构完整，清晰。图1中A为正常对照组，B为高脂血症模型组，C为洛伐他汀组，D为考莱烯胺组，E为吐温-80大剂量组，F为吐温-80中剂量组，G为吐温-80小剂量组。

各组小鼠处理后心肌组织病理学检查结果如图2所示，其中，高脂血症模型组可见心肌各种结构正常，间质血管轻度充血。其它各处理组小鼠心肌各种结构正常。图2中A为正常对照组，B为高脂血症模型组，C为洛伐他汀组，D为考莱烯胺组，E为吐温-80大剂量组，F为吐温-80中剂量组，G为吐温-80小剂量组。

各组小鼠处理后肝组织病理学检查结果如图3所示，高脂血症模型组肝组织可见弥漫性重度肝细胞胞浆疏松化，少量气球样变，中央静脉扩张。其它各组处理小鼠的肝脏组织的病理改变明显减轻。图3中A为正常对照组，B为高脂血症模型组，C为洛伐他汀组，D为考莱烯胺组，E为吐温-80大剂量组，F为吐温-80中剂量组，G为吐温-80小剂量组。

(二)吐温-80对高脂饲料饲喂的SD大鼠血脂的影响。

1.实验方法

1)实验动物和试剂

SD大鼠70只，雌雄各半，体重170-200g；购自北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号SCXK(京)2002-0003。

各药品以及检测试剂同步骤(一)。

2)动物处理方法

SD大鼠正常光照条件下，给予普通饲料、自由饮水适应性饲养，3天后，分为7组，每组10只，雌雄各半，分别为正常对照组、高脂血症模型组、洛伐他汀组、考莱烯胺组、吐温-80大剂量组、吐温-80中剂量组、吐温-80小剂量组，除正常对照组给予普通饲料外，其余组小鼠均给予高脂饲料。饲料配方和喂养方法如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述。

喂养4周后，按照下述方法给药：

洛伐他汀组：将药物用生理盐水混悬后灌胃给药，每日给药一次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，剂量7mg/kg。

考莱烯胺组：将药物用生理盐水混悬后灌胃给药，每日给药一次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，剂量1300mg/kg。

吐温-80大剂量组：将吐温-80用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为17.5％的吐温-80溶液、以该溶液灌胃，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg；每只大鼠日灌胃量为3700mg/kg。

吐温-80中剂量组：将吐温-80用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为3.5％的吐温-80溶液、以该溶液灌胃，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg；每只大鼠日灌胃量为740mg/kg。

吐温-80小剂量组：将吐温-80用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为0.7％的吐温-80溶液、以该溶液灌胃，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg；每只大鼠日灌胃量为148mg/kg。

正常对照组和高脂模型组灌胃：灌胃生理盐水，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg。

按照上述方法连续给药四周后，所有处理小鼠眼眶取血检测各项指标[血浆总胆固醇(TC，胆固醇测定试剂盒，批号20070514，胆固醇氧化酶终点法)；低密度脂蛋白胆固醇(LDL，低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒，批号20070605，直接测定法)；甘油三酯(TG，甘油三酯测定试剂盒，批号20071101，甘油磷酸氧化酶终点法)；和高密度脂蛋白-胆固醇(HDL，高密度脂蛋白-胆固醇测定试剂盒，批号20070622，直接测定法)]。并且摘取心、肝、胃***固定，HE染色进行组织病理学检测。上述检测试剂盒均购自北京首医临床医学科技中心。

2.实验结果

1)吐温-80对高脂饲料饲喂的大鼠血脂的影响

步骤1所述的实验，连续给药四周后，检测的血脂四项(TC、LDL、TG和HDL)结果如表2a和表2b所示。该结果表明：

①高脂模型组动物TC、LDL、TG分别比正常对照组升高7.7、18、1.59倍，p<0.05，说明模型非常成功。

②考来烯胺组、吐温-80高剂量组、吐温-80中剂量组均能够引起TC显著降低，分别比高脂模型组下降47.54％、57.36％和51.93％，均具有显著性意义，p<0.05，洛伐他汀组和吐温-80小剂量组也能够使TC下降，但是和模型组没有检测出显著性差异。

③各组给药处理对LDL的疗效和TC的疗效相似，也是考来烯胺组、吐温-80高剂量组、吐温-80中剂量能够显著性降低LDL，下降率达到50％以上，洛伐他汀组和吐温-80小剂量组能够降低LDL，但是没有显著性差异。

④各给药组(洛伐他汀组、考莱烯胺组、吐温-80大剂量组、吐温-80中剂量组、吐温-80小剂量组)均能够较高脂模型组TG水平显著降低，且达到正常组水平。

⑤高脂模型组可显著升高HDL，可能是随着TC升高的一种代偿机制，洛伐他汀组、考来烯胺组、吐温-80高、中剂量均可较高脂模型组显著性降低HDL，并且，从动脉硬化指数看HDL-C/TC、LDL-C/HDL-C，各药物组对HDL-C/TC没有影响，但是考来烯胺组、吐温-80高剂量组、吐温-80中剂量组可以降低LDL-C/HDL-C指数，说明这几个药物可以相对改善大鼠体内的LDL和HDL的比例，使其向更有利于排除LDL的方向发展。

从上述结果看吐温-80可明显降低高脂饲料饲喂的大鼠的血脂，并且能够改善LDL和HDL的比例，具有抗动脉粥样硬化的作用。

表2a：吐温-80对高脂饲料诱发的大鼠血脂的影响

△与正常对照组相比p<0.05，*与高脂模型组相比p<0.05。

表2b：吐温-80对高脂饲料诱发的大鼠血脂的影响

△与正常对照组相比p<0.05，*与高脂模型组相比p<0.05。

2)吐温-80对高脂饲料饲喂的SD大鼠胃、心、肝组织病理学检查的影响

各组SD大鼠处理后胃组织病理学检查结果如图4所示，结果表明，仅高脂血症模型组处理SD大鼠有少量粘膜顶部细胞脱落，其余各组处理SD大鼠的胃均没有出现明显的病理学损伤。图4中A为正常对照组，B为高脂血症模型组，C为洛伐他汀组，D为考莱烯胺组，E为吐温-80大剂量组，F为吐温-80中剂量组，G为吐温-80小剂量组。

各组小鼠处理后心脏组织病理学检查结果如图5所示，其中，高脂血症模型组心脏间质可见少量中性粒细胞浸润，充血，其余各组处理SD大鼠的心脏病理学检查正常。图5中A为正常对照组，B为高脂血症模型组，C为洛伐他汀组，D为考莱烯胺组，E为吐温-80大剂量组，F为吐温-80中剂量组，G为吐温-80小剂量组。

各组小鼠处理后肝组织病理学检查结果如图6所示，其中，高脂血症模型组的肝脏可见到明显脂肪变性和疏松化，部分肝脏组织可见到数量不等量的灶状炎细胞浸润，以及少量点状肝细胞坏死，但可见明显的中央静脉及肝充血。其它各给药组可见轻度至不明显的脂肪变性和疏松化，少量灶状炎细胞浸润，不明显点状肝细胞坏死，轻度中央静脉及肝充血。图6中A为正常对照组，B为高脂血症模型组，C为洛伐他汀组，D为考莱烯胺组，E为吐温-80大剂量组，F为吐温-80中剂量组，G为吐温-80小剂量组。

(三)吐温-20、吐温-40、吐温-60对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响。

1.实验方法

1)实验动物和试剂

近交系9周龄C57BL/6J小鼠70只，雌雄各半，购自中国人民解放军军事医学科学院动物中心，许可证号：SCXKj(军)2007—0001。

吐温-20，化学纯，广东汕头市西陇化工厂，批号060117。吐温-40，化学纯，广东汕头市西陇化工厂，批号950518。吐温-60，化学纯，广东汕头市西陇化工厂，批号061214。其它各药品以及检测试剂同步骤(一)。

2)动物处理方法

近交系9周龄C57BL/6J小鼠正常光照条件下，给予普通饲料、自由饮水适应性饲养，2天后，分为7组，每组10只，雌雄各半，分别为正常对照组、高脂血症模型组、洛伐他汀组、考莱烯胺组、吐温-20组、吐温-40组、吐温-60组，除正常对照组给予普通饲料外，其余组小鼠均给予高脂饲料。饲料配方为：普通饲料：50％玉米，20％麸皮，15％黄豆，10％白面，5％鱼粉，适量食盐；高脂饲料：普通饲料+3％胆固醇、10％脂肪、0.5％胆酸钠、0.2％丙基硫氧嘧啶。喂养方法为每日晨起8时撤去饲料，下午14时给料，自由摄食。

喂养4周后，按照下述方法给药：

洛伐他汀组：将药物用生理盐水混悬后灌胃给药，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg，剂量30mg/kg。

考莱烯胺组：将药物用生理盐水混悬后灌胃给药，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg，剂量2000mg/kg。

吐温-20组：将吐温-20用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为8％的吐温-20溶液、以该溶液灌胃小鼠，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg；每只小鼠日灌胃量为1600mg/kg。

吐温-40组：将吐温-40用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为8％的吐温-40溶液、以该溶液灌胃小鼠，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg；每只小鼠日灌胃量为1600mg/kg。

吐温-60组：将吐温-60用生理盐水(0.9％的Nacl溶液)中得到质量百分浓度为8％的吐温-60溶液、以该溶液灌胃小鼠，每日1次，给药时间如步骤(一)的步骤1中的步骤2)所述，每次20ml/kg；每只小鼠日灌胃量为1600mg/kg。

正常对照组和高脂模型组灌胃：灌胃生理盐水，每日1次，每次20ml/kg。

按照上述方法连续给药四周后，所有处理小鼠眼眶取血检测各项指标[血浆总胆固醇(TC，胆固醇测定试剂盒，批号20070514，胆固醇氧化酶终点法)；低密度脂蛋白胆固醇(LDL，低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒，批号20070605，直接测定法)；甘油三酯(TG，甘油三酯测定试剂盒，批号20071101，甘油磷酸氧化酶终点法)；和高密度脂蛋白-胆固醇(HDL，高密度脂蛋白-胆固醇测定试剂盒，批号20070622，直接测定法)]。上述检测试剂盒均购自北京首医临床医学科技中心。

2.实验结果

步骤1所述的实验，连续给药四周后，检测的血脂四项(TC、LDL、TG和HDL)结果如表3a和表3b所示。该结果表明：

1)从表3a中可以看出，高脂模型组动物TC、LDL均比正常对照组显著升高p<0.05，说明模型非常成功。

2)洛伐他汀组、考来烯胺组、吐温-20组、吐温-40组、吐温-60组的用药均可显著降低小鼠TC水平，p<0.05，洛伐他汀、考来烯胺、吐温-60可显著降低LDL水平，p<0.05。

3)饲喂高脂饲料可以引起C57BL/6J小鼠HDL升高，但是HDL-C/TC降低，而LDL-C/HDL-C升高说明高脂模型动物体内的HDL-C水平相对降低，转运胆固醇的能力降低，洛伐他汀组、考来烯胺组、吐温20、吐温40、吐温60可降低HDL水平，降低HDL-C/TC、升高LDL-C/HDL-C说明这几个处理方式均可降低动物体内的HDL-C的相对水平，降低体内高密度脂蛋白对胆固醇的转运能力。

从上述结果看，吐温-20，40，60具有降低高脂饲料诱发的小鼠血浆胆固醇和低密度脂蛋白的作用。也可明显降低高脂饲料饲喂的大鼠的血脂，可能具有明显的预防动脉粥样硬化和肝损伤等由高血脂诱发的严重疾病的潜能。

表3a：吐温20、40、60对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响

肩注^△表示与正常对照组相比p<0.05，肩注^△△表示与正常对照组相比p<0.01；肩注*表示与高脂模型组相比p<0.05，肩注**表示与高脂模型组相比p<0.01。

表3b：吐温20、40、60对高脂饲料饲喂的C57BL/6J小鼠血脂的影响

肩注^△表示与正常对照组相比p<0.05，肩注*表示与高脂模型组相比p<0.05。

二、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80的毒理学检测

(一)吐温-80的小鼠口服急性毒性动物实验检测

1.实验方法

1)实验动物和试剂

ICR小鼠10只，雄性，体重18-22g。首都医科大学实验动物中心提供，合格证号SCXK(京)2005-0006。

吐温80，化学纯，广东汕头市西陇化工厂生产，批号060120。

2)动物处理方法

将步骤1)所述的10只ICR小鼠分别单次灌胃给予纯吐温-80，0.4ml/10g体重，相当于42g/kg体重剂量，观察小鼠是否表现出不适和死亡。

2.实验结果

步骤1的步骤2)42g/kg剂量的纯吐温-80灌胃小鼠后，小鼠未表现出不适，并且7天后无一只死亡，说明吐温-80具有很高的安全性。

(二)吐温-20、吐温-40、吐温-60小鼠口服急性毒性作用研究

1.实验方法

1)实验动物和试剂

ICR小鼠30只，雌雄各半，体重18-22g。军事医学科学院动物中心提供，合格证号SCXK(军)2002-001。

吐温-20，化学纯，广东汕头市西陇化工厂，批号060117。

吐温-40，化学纯，北京化学试剂公司，批号950518。

吐温-60，化学纯，广东汕头市西陇化工厂，批号061214。

2)动物处理方法

将吐温-20、吐温-40、吐温-60分别用生理盐水稀释至质量百分浓度为50％，对ICR小鼠进行单次灌胃，灌胃剂量为0.3ml/10g体重，即剂量为31.5g/kg体重，灌胃后观察小鼠的表现。

2.实验结果

步骤1的步骤2)所述用吐温-20、吐温-40、吐温-60对小鼠灌胃后，灌胃吐温-20、吐温-40、吐温-60的小鼠均在给药后的24小时内出现蜷缩、立毛、不动、不进食、不饮水的状态，以后逐渐恢复，并且14天无一只死亡，如此大的剂量没有引起小鼠死亡，说明吐温-20、吐温-40、吐温-60也具有很高的安全性。

Claims

1、一种预防和/或治疗高血脂的药物，其活性成分为吐温同系物。

2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于：所述吐温同系物为吐温-80、吐温-60、吐温-40和吐温-20中的一种或者两种物质以上的任意组合。

3、根据权利要求2所述的药物，其特征在于：所述吐温同系物为吐温-80。

4、根据权利要求1或2或3所述的药物，其特征在于：所述预防和治疗高血脂的药物含有药学可接受的载体辅料。

5、吐温同系物在制备预防和/或治疗高血脂的药物中的应用。