CN101468212A - 一种氰基丙烯酸异丁酯医用胶制备及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种粘合时间短，胶层柔韧性好，止血充分，粘合强度高，脱落时间短的医用胶，其特征是有下面发明配方组成和工艺制备的，发明配方：α－氰基乙酸异丁酯 30～75质量份，甲醛 3.5～23.5质量份，阻聚剂0.15～1.55质量份，pH调节剂0.1～15.5质量份，稳定剂0.5～19.3质量份。发明工艺：先将α－氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应，所得产物经水洗后抽滤，真空干燥；在分馏烧瓶中，加入真空干燥后的物料，再加入pH调节剂磷酸、稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO2保护气体的毛细管，开始解聚，蒸馏，收集恒定沸点的组分封装或者灌装。该医用胶可以在医学、保健、美容、日用生活等方面应用。
Description
技术领域：
本发明是一种生物医学特殊功能性粘合剂，属于医用高分子材料范畴，医用胶可以应用在医学、保健、美容、日用生活领域。
背景技术：
α-氰基丙烯酸烷基酯类单体结构中，碳原子位置上连接着吸电子基团(氰基、酯基)，使其单体具强亲电性，遇到亲核性弱的物质(水、氨基、醇、弱碱)都能迅速发生阴离子聚合反应，使双键电子云密度降低，液态的胶粘剂瞬间变成固态的粘合媒介物，使破裂损伤的组织两端粘合起来。α-氰基丙烯酸烷基酯类为软组织胶粘剂，其毒性和组织反应却随烷基碳原子数增加而增加。有组织曾对α-氰基丙烯酸酯进行毒理学评价，其成人急性毒性试验结果为：LD50>13g·kg-1，属实际无毒级；致癌致畸试验结果：无致癌致畸性。另外，它还具有在体内分解、***等特点。较优异的性能令它应用于血管粘接、肠管和食管再吻合粘接、皮肤切口粘合、渗出液的封闭、缺损组织的修补、瘘孔的封闭，以及脏器手术中的止血等。
目前的α-氰基丙烯酸酯类医用胶的主胶为α-氰基丙烯酸正丁酯或α-氰基丙烯酸正辛酯，虽然粘合时间非常短，但胶层脆性大，固化物较硬，止血不充分，粘合强度不高，脱落时间较长。本发明的特征是不用溶剂，避免了有害的氯代烃有机溶剂。
发明内容：
本发明是一种粘合时间短，胶层柔韧性好，止血充分，粘合强度高，脱落时间短的医用胶。发明配方：α-氰基丙烯酸异丁酯30～75质量份，
甲醛3.5～23.5质量份，
阻聚剂0.15～1.55质量份，
pH调节剂0.1～15.5质量份，
稳定剂0.5～19.3质量份。
工艺：先将α-氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应，所得产物经水洗后抽滤，真空干燥；在分馏烧瓶中，加入真空干燥后的物料，在加入pH调节剂磷酸、稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO2保护气体的毛细管，开始解聚，蒸馏。
具体应用实施例：
实施例1
配方：α-氰基丙烯酸异丁酯50g，甲醛13.5g，对苯二酚1.55g，磷酸0.7g，六氢吡啶13.5g，磷酸三苯酯19.3g。
性能测试：
1.成膜时间在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录胶液面开始成膜时间。
试验结果：成膜时间为8s。
2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革，厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm，用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面，用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮革的正面相接，使搭接长度为5mm，用力压紧约20s，使两片的粘接表面均匀地紧密粘接。粘接10min后，将粘接好的试片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘接处不断开为合格。
试验结果：按照附录A的测试方法，可承受拉力12N。
3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革，猪、羊皮革均可，固化好后开始记录时间，到自动脱落为止。
试验结果：7天后自动脱落。
4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下五滴，8s后取出胶层。
试验结果：胶层柔软，无硬物。
实施例2
配方：α-氰基丙烯酸异丁酯57.5g，甲醛11.5g，对苯二酚1.15g，磷酸0.6g，六氢吡啶11.5g，磷酸三苯酯17.3g，其它0.45g。
性能测试：
1.成膜时间在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用
滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录胶液面开始成膜时间。
试验结果：成膜时间为8s。
2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革，厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm，用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面，用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮革的正面相接，使搭接长度为5mm，用力压紧约20s，使两片的粘接表面均匀地紧密粘接。粘接10min后，将粘接好的试片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘接处不断开为合格。
试验结果：按照附录A的测试方法，可承受拉力15N。
3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革，猪、羊皮革均可，固化好后开始记录时间，到自动脱落为止。
试验结果：7天后自动脱落。
4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下五滴，8s后取出胶层。
试验结果：胶层柔软，无硬物。
实施例3
配方：α-氰基乙酸异丁酯65g，甲醛9.5g，对苯二酚1.15g，磷酸0.5g，六氢吡啶9.5g，磷酸三苯酯15.7g。
性能测试：
1.成膜时间在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下一滴，记录胶液面开始成膜时间。
试验结果：成膜时间为8s。
2.粘接强度选用猪、羊或兔皮作为试验用皮革，厚度为1mm-1.5mm、长为50mm×10mm，用磷酸盐缓冲液擦洗皮革试片的正表面，用棉签擦干。取实施例1的正表面与涂胶皮革的正面相接，使搭接长度为5mm，用力压紧约20s，使两片的粘接表面均匀地紧密粘接。粘接10min后，将粘接好的试片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘接处不断开为合格。
试验结果：按照附录A的测试方法，可承受拉力15N。
3.脱落时间的测定将一定量的医用胶均匀的涂抹在皮革，猪、羊皮革均可，固化好后开始记录时间，到自动脱落为止。
试验结果：7天后自动脱落。
4.柔软性测试在直径为90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氢钠溶液50ml(现配置)用滴管吸取医用胶，在离液面5cm处滴下五滴，8s后取出胶层。
试验结果：胶层柔软，无硬物。
本发明应用百例以上，未发现不良现象。
Claims (6)
1、本发明是一种粘合时间短，胶层柔韧性好，止血充分，粘合强度高，脱落时间短的医用胶，其特征是有下面发明配方组成和工艺制备的，发明配方：α-氰基乙酸异丁酯 30～75质量份，甲醛 3.5～23.5质量份，阻聚剂0.15～1.55质量份，pH调节剂 0.1～15.5质量份，稳定剂 0.5～19.3质量份。
2、根据权利要求书1所述的α-氰基乙酸异丁酯，甲醛是符合国家标准的合成高分子的原材料，甲醛是36-37％的水溶液。
3、根据权利要求书1所述的pH调节剂是六氢吡啶进行缩聚反应催化剂，磷酸，五氧化二磷，二氧化硫。
4、根据权利要求书1所述的助剂包括：阻聚剂对苯二酚，稳定剂磷酸三甲苯酯，增塑剂邻苯二甲酸二丁酯，对甲基苯磺酸。
5、根据权利要求书1所述的工艺：先将α-氰基乙酸异丁酯、甲醛、pH调节剂六氢吡啶进行缩聚反应，所得产物经水洗后抽滤，真空干燥；在分馏烧瓶中，加入真空干燥后的物料，在加入pH调节剂磷酸、稳定剂磷酸三甲苯酯、阻聚剂对苯二酚混合均匀装上SO2保护气体的毛细管，开始解聚，蒸馏，收集恒定沸点的组分封装或者灌装。
6、根据权利要求书1所述的医用胶在医学、保健、美容、日用生活等方面的用途。
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| CNA2008100968233A CN101468212A (zh) | 2008-05-05 | 2008-05-05 | 一种氰基丙烯酸异丁酯医用胶制备及应用 |
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2008
- 2008-05-05 CN CNA2008100968233A patent/CN101468212A/zh active Pending
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