CN101466323A - 医疗用品的无菌包装 - Google Patents

医疗用品的无菌包装 Download PDF

Info

Publication number
CN101466323A
CN101466323A CNA2007800216536A CN200780021653A CN101466323A CN 101466323 A CN101466323 A CN 101466323A CN A2007800216536 A CNA2007800216536 A CN A2007800216536A CN 200780021653 A CN200780021653 A CN 200780021653A CN 101466323 A CN101466323 A CN 101466323A
Authority
CN
China
Prior art keywords
articles
chamber
aseptic packaging
needle
cultrate
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2007800216536A
Other languages
English (en)
Inventor
S·谢勒
R·阿施利曼
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Publication of CN101466323A publication Critical patent/CN101466323A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/36—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for collecting or disposing of used articles
    • A61B50/362—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for collecting or disposing of used articles for sharps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/3001—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for sharps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B2050/005—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers with a lid or cover
    • A61B2050/0051—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers with a lid or cover closable by rotation
    • A61B2050/0056—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers with a lid or cover closable by rotation about a lateral axis in the lid plane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B2050/005—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers with a lid or cover
    • A61B2050/0065—Peelable cover
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B2050/005—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers with a lid or cover
    • A61B2050/0067—Types of closures or fasteners
    • A61B2050/008—Pegs inserted, e.g. forced, into openings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Accommodation For Nursing Or Treatment Tables (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Refuse Receptacles (AREA)

Abstract

本发明涉及用于胰岛素的输液器的无菌包装物，输液器(1)在该无菌包装物中布置在由包装壳体(3)形成的无菌包装腔室(4)内部，并通过密封盖(5)封闭。密封盖(5)密封到包装壳体(3)的凸缘区(6)上，并且为了打开包装腔室(4)，密封盖(5)可沿着密封连接与包装壳体(3)分开。包装壳体(3)邻近包装腔室(4)提供了带有锁紧器件(8)的单独的处理腔室(7)，输液器(1)的手柄部分(9)可布置在该处理腔室(7)中，并通过该锁紧器件(8)锁紧到人们不可能无意地接触到受污染的引导针头(2)的位置，其中手柄部分(9)携带着引导针头(2)，并在输液器(1)使用之后与引导针头(2)一起被取出。由于携带着引导针头(2)的手柄部分(9)可直接在输液器(1)使用之后利用原有的包装物安全地与通常的生活垃圾一起处理，所以造成伤害的危险可降低到绝对最小的程度，并且可以节省制造成本和处理成本。

Description

医疗用品的无菌包装
技术领域
本发明大致涉及处理医疗用品的方法，其中医疗用品具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件，本发明还涉及所述方法的应用以及基于独立权项的上位概念的这种医疗用品的无菌包装。
现有技术
用来在患者的身体上进行刺入或切入的无菌的医疗用品，例如输液针头、手术刀、用于胰岛素泵的端口或注射器如今大部分以无菌包装物中的一次性用品提供。这一进展在提供这些用品的后勤保障中引起可观的简化，尤其是在流动医疗领域，然而使用后受污染的用品的安全处理成了至今仍然没有满意解决的问题，近些年来由于AIDS等疾病的加速蔓延，该问题变得更加棘手。尽管当从包装物中取出所述用品时，人们无意地接触到无菌用品并伤害到自身仅仅造成疼痛，并且在大部分情况下使用品不适于继续使用，然而通常对受伤害的人员并无健康方面的影响，但是，在由受污染的用品引起伤害的情况下，就存在危险的疾病传播的风险。因此，至关重要的是以这种方式组织操作过程和处理过程，即使得受污染的用品对人员造成伤害的危险尽可能地小。
基于现有技术，例如在诊所中，使用后的输液针头被收集在特定的收集容器中，然后集中进行处理，然而，这种做法的不利之处在于受污染的针头在较长的时间内保持未处理的状态，使得仍然存在潜在的传染的危险，例如通过空气或通过可能从收集容器中泄漏的液体传染。另外，受污染的针头需要为了最终处理而进行第二次操作，这又存在造成伤害的危险。
从美国专利US 5,293,993和US 4,979,616中可以了解到用于使用过的注射器的处理容器，包括针头的注射器被引入该处理容器，并且可通过容器不可逆地封闭永久地防止与人员接触，使其可处理在通常的废弃物中。然而，这种解决方案具有不利之处，即处理容器必须单独购置及管理，其成本昂贵并另外还造成这样的危险，即尽管有受污染的注射器需要处理，却临时没有可利用的处理容器。
从美国专利US 6,235,006中可了解到带有末端边缘联机的输液针头的导管，该导管具有环绕导管布置的保护壳体，输液针头在使用之后被拉动并不可逆地锁紧在保护位置，使得可处理在通常的生活垃圾中而不产生任何问题。然而，这种解决方案成本昂贵，并且局限于保护壳体在医疗用品上的布置在技术上完全可行并且同时在用品预期的使用中不受干扰的应用场合中。
发明内容
因此，本发明提供不具有现有技术所具有的不利之处的方法和产品，或至少部分地避免这些不利之处的方法和产品。
其通过基于独立权项的方法和无菌包装物来实现。
相应地，本发明的第一方面涉及用于处理医疗用品的方法，其中医疗用品具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件，例如输液针头、手术刀、用于胰岛素泵的端口或注射器。在该方法中，用品或提供针状或刀片状的元件的用品的至少一部分，在无菌用品从包装物中取出以及在所述用品或提供针状或刀片状元件的所述用品的一部分的预期使用之后，被引入由包装物提供的处理腔室中，并同时或随后利用包装物提供的固定用器件固定，以防止从处理腔室中被取出，使得能够可靠地排除人们无意地接触到针状或刀片状的元件。
通过这一点，这些医疗用品或其中提供针状或刀片状的元件的部分可在使用之后直接通过使用原有的包装物以安全的方式随着生活垃圾处理。由此可带来省去成问题的中间储存的有利之处，并且受污染的针状或刀片状的元件仅需处理一次，将造成伤害的危险降低到绝对最小程度。另外，销售包装物或供应包装物也分别形成处理包装物可带来有利之处，即自动地具有适于用品的处理容器，而无需单独提供该容器，使得处理过程的安全性可得以提高，并且后勤保障便于进行，而为了提供和处理用品总共仅产生少量的几个包装废弃物，使得可达到节省供应成本和处理成本。
在该方法优选的实施例中，用品或用品提供针状或刀片状的元件的部分可分别在其预期的使用之后被重新引入包装物中的腔室，其中用品或其部分在制备时已经设置在该腔室中。因此，在这种情况下，基于权利要求的处理腔室对应于原有的包装腔室。
在该方法备选的优选实施例中，用品或用品提供针状或刀片状的元件的部分可分别在其预期的使用之后被引入包装物中的腔室，其中用品或其部分在制备时并未设置在该腔室中。因此，在这种情况下，基于权利要求的处理腔室不同于原有的包装腔室。
取决于用品及包装物的变型，这些实施例中的一个实施例可比另一个实施例更优选。
在该方法另一个优选的实施例中，用于固定用品或提供针状或刀片状元件的用品的一部分，以防止其从处理腔室中被取出，其中处理腔室由包装物提供的安全盖封闭，优选地，处理腔室的封闭以不可逆的方式进行，使得处理腔室不可能打开，或者仅仅在使用力或分别破坏包装物的元件和/或用品元件时才可能打开。
在该方法又一个优选的实施例中，为了防止用品或提供针状或刀片状元件的用品的一部分从处理腔室中被取出而固定，在其引入处理腔室的过程中或引入处理腔室之后，通过包装物提供的一个或多个锁紧元件锁紧在人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件的位置，并且优选地以不可逆的方式锁紧，使得锁紧不可能松开，或者仅仅在使用力或分别破坏包装物和/或用品的元件时才可能松开。
取决于用品及包装物的变型，这些实施例中的一个实施例可比另一个实施例更优选，或者两个实施例的组合可能更为优选。
本发明的第二方面涉及将基于本发明的第一方面的方法应用于处理输液器或输液器的一部分，而输液器用于将液体药物(优选地为胰岛素)在皮下补入人体中。在这些应用中，本发明的有利之处变得尤其明显。
本发明的第三方面涉及用于在患者的身体上进行刺入或切入的医疗用品的无菌包装物，该无菌包装物优选地适合用于基于本发明的第一方面的方法中。无菌包装物包括无菌包装的医疗用品，该医疗用品具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件，并布置在由包装物形成的包装腔室中。该包装腔室可用手而不用任何工具打开，使得可从包装腔室中取出用品(视情况而定可带有另外包围用品的无菌包装盖)。在这种情况下，无菌包装的包装物以这种方式进行设计，即医疗用品或提供针状或刀片状的元件的用品的一部分，在用品从包装腔室中被取出以及在用品预期的使用之后，或至少在提供针状或刀片状元件的用品的一部分的预期使用之后，可以这种方式被引入由包装物提供的处理腔室中，并通过由包装物提供的固定用器件固定在处理腔室中，使得人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件。因此，在固定之后，至少用品的针状或刀片状的元件不可再被接近，或至少在无意图操作的情况下不可再被接近，使得能够可靠地排除人们无意地接触到所述元件并伤害到其自身。不言而喻，包围受污染的针状或刀片状的元件的包装部分必须设计得足够坚固，使得在正常的处理条件下元件不可能经由该包装部分刺穿或切开。
通过将医疗用品(其具有用于在患者的身体上进行刺入或切入的针状或刀片状的元件)提供在这种无菌包装物中，总是自动地提供了适于用品的处理容器，而无需费心单独提供这种处理容器。医疗用品或其中提供针状或刀片状的元件的部分可分别在预期的使用之后直接使用原有的包装物随着通常的生活垃圾进行处理，其有利之处在于可省去成问题的中间储存，并且受污染的针状或刀片状的元件仅需处理一次，使得可将造成伤害的危险降低到绝对最小程度。另外，还具有有利之处，即用品的提供和处理总共产生相对较少的包装废弃物，因为用于用品销售和供应的包装物也用于用品的处理。用于供应和处理的成本由此可得以降低。
在无菌包装物优选的实施例中，固定用器件以这种方式设计，即被引入处理腔室中的用品的或用品提供针状或刀片状的元件的部分的固定分别是不可逆的。因此，该固定无法取消，或者仅仅在使用力或分别破坏包装物的元件和/或用品元件时才可能取消。由此可达到防止人们以后接触受污染的针状或刀片状的元件的最大的安全程度。
在无菌包装物另一个优选的实施例中，包装腔室设计成无菌腔室，这一点与还可以想到的实施例正好相反，在这种实施例中，无菌的第二包装物内部的非无菌的包装腔室中布置有用品。利用这一点的有利之处在于可省去该第二包装物，使得成本和废弃物可得以降低。
在无菌包装物又一个优选的实施例中，包装物包括形成包装腔室的基础部分和盖子部分，该盖子部分对由基础部分形成的包装腔室进行密封，其中盖子可在不利用任何工具的情况下部分地或全部与基础部分分开，或者在不利用任何工具的情况下被破坏，以允许用品从包装腔室中被取出。因此，盖子部分可用手破坏，或至少与基础部分分开到这种程度，即从包装腔室中取出无菌用品可在无任何困难的情况下完成。在这种情况下，可以想到盖子部分与基础部分完全分开，或者在部分分开之后保持牢固地连接到基础部分上，其提供的有利之处在于不需要单独进行处理。
在这种情况下，处理腔室和固定用器件优选地由基础部分形成，也就是优选地通过同上的相应元件的一体式的结构形成。据此尤其经济的解决方案是可行的。
另外，在其中包括基础部分和盖子部分的无菌包装物中，如果盖子部分和基础部分之间的连接以这种方式进行设计，则这一点是有利的，即用于使用品能够沿着一个或几个预定的断裂点(Solltrennstellen)取出的盖子部分可在不利用任何工具的情况下与基础部分分开，也就是优选地以这种方式，即由此不可逆地破坏预定的断裂点区域中的连接。这种无菌包装物具有的有利之处在于，已经打开的包装物可立即并且明显地与没有打开的包装物区分开，这一点对于无菌包装物而言是至关重要的。
另外，在包装物包括基础部分和盖子部分的无菌包装物中，盖子部分优选地密封到由基础部分提供的凸缘部分上，因为通过这种结构方式可实现良好并且合适的包装解决方案。
另外，在包装物包括基础部分和盖子部分的无菌包装物中，基础部分优选地通过注射成型由热塑性的材料形成或通过对热塑性的塑料膜进行热成型形成。这种基础部分制造成本低并且产生相对较少的包装废弃物。
另外，在包装物包括基础部分和盖子部分的无菌包装物中，还优选的是盖子部分由医疗用纸、纸状的无纺布(例如可从Du Pont公司以“Tyvek”名称获得)形成，或由铝箔形成。这种盖子材料尤其适合于无菌医疗用品的包装物。
在无菌包装物又一个优选的实施例中，处理腔室由原有的包装腔室形成，在另一个优选的实施例中，处理腔室与包装腔室单独形成。取决于包装用品及包装物的结构，这些实施例中的一个实施例可比另一个实施例更优选。
在无菌包装物又一个优选的实施例中，固定用器件包括固定盖，在用品或用品提供针状或刀片状的元件的部分被引入之后，处理腔室可通过该固定盖封闭，也就是优选地不可逆地封闭，使得不可能重新打开处理腔室，或者仅仅在使用力或者在破坏包装物的元件和/或用品的元件的情况下才可能打开。据此可达到防止人们接触受污染的针状或刀片状的元件的最大的安全程度。
同时，在包装物包括基础部分和盖子部分的实施例中，固定盖优选地与基础部分一体地形成，据此尤其简单并且经济的解决方案是可行的。
在无菌包装物又一个优选的实施例中，基于权利要求的固定用器件包括一个或多个锁紧元件，通过该锁紧元件，用品或用品提供针状或刀片状的元件的部分可在被引入处理腔室的过程中或在被引入处理腔室之后被锁紧到受污染的针状或刀片状的元件不能被接近的位置，使得能够可靠地排除人们无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件。锁紧尤其优选地以不可逆的方式进行，使得锁紧不可能取消，或者仅仅在使用力或分别破坏包装物的元件和/或用品的元件的情况下才可能取消。
同时，在包装物包括基础部分和盖子部分的实施例中，锁紧元件优选地与基础部分一体地形成，因为这样可实现节省材料并且经济的解决方案。
在无菌包装物又一个优选的实施例中，用品为一次性的用品，也就是优选地为输液器，其用于将液体药物(优选地为胰岛素)在皮下补入患者的身体中。在无菌包装的这些实施例中，本发明的有利之处变得尤其有效。
在又一个优选的实施例中，无菌包装物仅包括一件用品，在另一个优选的实施例中，无菌包装物包括几件用品，在这种情况下，无菌包装物包括用于各用品的单独的处理腔室以及单独的固定用器件。
在最后提到的无菌包装物的实施例中，各用品优选地布置在可单独打开的包装腔室中。
附图说明
根据从属权项以及参照附图的以下描述，本发明另外优选的实施例将变得显而易见。其中：
图1是输液器处于初始状态的基于本发明的第一无菌包装物的俯视透视图；
图2是从包装壳体上移开密封盖之后图1的无菌包装物的俯视透视图；
图3是图2的无菌包装物的空包装壳体的俯视图；
图4是沿着图3中的A-A线的空包装壳体的垂直截面；
图5是将带有引导针头的使用过的手柄部分锁紧在处理腔室之后图3的包装壳体的俯视图；
图6是沿着图5中的B-B线的垂直截面；
图7是输液器处于初始状态的基于本发明的第二无菌包装物的俯视透视图；
图8是图7的无菌包装物的侧视图；
图9是固定盖打开之后图7的无菌包装物的俯视透视图；
图10是从包装壳体上移开密封盖之后图9的无菌包装物的俯视透视图；
图11是将带有引导针头的使用过的手柄部分引入处理腔室之后，基于本发明的第二无菌包装物的俯视透视图；
图12是固定盖关闭并锁紧后图11的包装壳体的俯视透视图；
图13是图12的包装壳体的侧视图；以及
图14是部分剖开的图13的细节X。
具体实施方式
基于本发明的无菌包装物的第一个优选的实施例显示在图1和2中，其一完全地并且没有打开的处于初始状态(图1)，其一在通过将密封盖5从包装壳体3上移开而处于已打开状态(图2)。图3至图6显示该无菌包装物的包装壳体3处于空状态，也就是处于俯视图(图3)中，和处于沿着图3中的A-A线的垂直截面中(图4)，以及处于准备好进行处理的状态，并使带有受污染的引导针头2的手柄部分9固定在包装壳体3中，也就是处于包装壳体的俯视透视图(图5)中和处于沿着图5中的B-B线的垂直截面(图6)中。如从这些附图的概观中所明显看到的，无菌包装物包括包装物和用于胰岛素的输液器1，其中包装物由包装壳体3和密封盖5形成，而输液器1以无菌的方式包装在包装物3，5内。包装壳体3形成包装腔室4，输液器1容纳于该包装腔室4中，并且该包装腔室4在初始状态由密封盖5封闭。为此，密封盖5以这种方式密封到由包装壳体3形成的凸缘区6上，即为了打开包装物3，5，密封盖5可用手从凸缘区6上取下，由此与凸缘区6的密封连接被不可逆地破坏。包装壳体3邻近包装腔室4形成单独的处理腔室7，处理腔室7在初始状态也由密封盖5封闭。如所看到的，在处理腔室7中布置有与包装壳体3一体地形成的两个锁紧器件8，通过该锁紧器件8，输液器1的手柄部分9可锁紧在处理腔室7中输液针头2不能被接近的位置，其中手柄部分9携带着引导针头，并在输液器1施加到患者的身体上之后与引导针头一起从输液器中其余的使用部分上移开。这种状况显示在图5和6中。锁紧器件8与手柄部分9之间的锁紧在不使用的工具的情况下无法被取消，或者仅仅在使用力的情况下才可能被取消，使得可排除人们无意地接触到引导针头2并伤害自身。在该实施例中，包装壳体3通过注射成型由热塑性的塑料材料制成，厚度为大约1.0mm，而密封盖5包括无纺布，该无纺布在一侧涂有密封胶。
基于本发明的无菌包装物的第二个优选的实施例显示在图7至图10中，也就是在图7至图9中完全处于初始状态并且没有打开，而在图10中处于打开的状态。图7和8显示带有封闭的保护盖10的无菌包装物，其一处于俯视透视图(图7)中，而其一处于侧视图(图8)中。图9在俯视透视图中显示带有打开的保护盖10的无菌包装物，而图10也在俯视透视图中显示通过从包装壳体3上移开密封盖5而打开之后的无菌包装物。图11显示将带有受污染的引导针头2的手柄部分9引入包装腔室4之后无菌包装物的包装壳体3的俯视透视图，其中包装腔室4现在基于权利要求用作处理腔室4。图12和13显示利用保护盖10封闭的包装壳体3处于准备好进行处理的状态，也就是其一处于俯视透视图(图12)中，而其一处于侧视图(图13)中，其中包装壳体3包括手柄部分9，而手柄部分9又带有受污染的引导针头2，并且保护盖10现在基于权利要求用作固定盖10。
因此，此处无菌包装物也包括包装物3，5和用于胰岛素的输液器1，其中输液器1以无菌的方式包装在包装物3，5内。此处包装物也包括包装壳体3和密封盖5，然而，密封盖5在销售状态通过可折叠的保护盖10防止被破坏，该保护盖10与包装壳体3整体制成，并沿着铰链带13(图7和8)连接在其中。包装壳体3又形成包装腔室4，输液器1容纳于该包装腔室4中，并且该包装腔室4在初始状态由密封盖5封闭。另外，此处密封盖5(然而仅仅在保护盖10折叠之后才可以接近(图9))也以这种方式密封到由包装壳体3提供的凸缘区6上，即为了打开包装物3，5，密封盖5可用手从凸缘区6上取下。由此与凸缘区6的密封连接被不可逆地破坏，并且用于以后被锁紧凸出物12锁紧的锁紧开口11被露出，其中锁紧凸出物12布置在保护盖10中。这种状况显示在图10中。在该实施例中，包装壳体3由厚度为0.7mm的热成形的PET-膜制成，而密封盖5还是包括无纺布，该无纺布在一侧涂有密封胶。
与先前的实施例相反，此处包装壳体3并不形成额外的处理腔室，而是之前用作包装腔室的腔室4在原先布置在其中的输液器被取出并使用之后用作处理腔室4，用于容纳带有受污染的引导针头2的手柄部分9，该手柄部分已经从使用过的输液器上移开。在该手柄部分被引入处理腔室4(参见图11)之后，现在根据权利要求用作固定盖10的保护盖10关闭，并且其锁紧凸出物12锁紧在锁紧开口11中，使得处理腔室4可靠地封闭，并且可排除人们无意地接触到布置在其中的受污染的引导针头2并伤害其自身。这种状况显示在图12至图14中，其中锁紧器件12在专用的锁紧开口11中的锁紧作为图13的细节X以部分剖视图的形式显示在图14中。

Claims (25)

1.一种用于处理医疗用品(1)的方法，该医疗用品(1)具有针状或刀片状的元件(2)，用于在从无菌包装物(3，5)中取出所述用品(1)后在患者的身体上进行刺入或切入，该方法包括以下步骤：
a)在预期的使用之后，将所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)引入由所述包装物(3)形成的处理腔室(4，7)中，以及
b)利用由所述包装物(3)提供的固定用器件(8，10，11，12)将所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)固定，以防止其被从所述处理腔室(4，7)中取出，
使得人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)在预期的使用之后被引入某处理腔室(4)中，该处理腔室(4)之前用作用于所述无菌用品(1)的包装腔室(4)。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)在预期的使用之后被引入某处理腔室(7)中，该处理腔室(7)之前没有用作用于所述无菌用品(1)的包装腔室(4)。
4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，为了将所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)固定，以防止其从所述处理腔室(4，7)中被取出，所述处理腔室(4，7)通过由所述包装物提供的固定盖(10)特别地不可逆地封闭。
5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，为了防止所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)被从所述处理腔室(4，7)中取出，在将其引入到所述处理腔室(4，7)时，或引入到所述处理腔室(4，7)之后，利用由所述包装物提供的一个或几个锁紧元件(8)特别地不可逆地锁紧在人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)的位置。
6.一种用途，其将根据上述权利要求中任一项所述的方法应用于处理输液器或输液器的一部分，该输液器用于将液体药物、尤其是胰岛素在皮下补入患者的身体中。
7.一种医疗用品(1)的无菌包装物，其中该医疗用品(1)具有针状或刀片状的元件(2)，用于在患者的身体上进行刺入或切入，尤其用在根据权利要求1至5中任一项所述的用法中，该无菌包装物包括医疗用品(1)，而医疗用品(1)具有针状或刀片状的元件(2)，该医疗用品(1)布置在由所述包装物(3，5)形成的包装腔室(4)中，该包装腔室(4)可在不利用任何工具的情况下打开，以便能够从所述包装腔室(4)中取出所述用品(1)，其特征在于，所述无菌包装物以这种方式设计，即所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)，在从所述包装腔室(4)中被取出及在预期的使用之后，可以这种方式被引入由所述包装物形成的处理腔室(4，7)中，并利用由所述包装物形成的固定用器件(8，10，11，12)固定在处理腔室(4，7)中，即，使得可避免人们无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)。
8.根据权利要求7所述的无菌包装物，其特征在于，所述固定用器件(8，10，11，12)以这种方式设计，即，使得被引入所述处理腔室(4，7)中的所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)的固定是不可逆的。
9.根据权利要求7至8中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述包装腔室(4)设计成无菌腔室。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述包装物包括基础部分(3)和盖子部分(5)，所述基础部分(3)形成所述包装腔室(4)，所述盖子部分(5)封闭所述包装腔室(4)，并且所述盖子部分(5)在不利用工具的情况下可部分地或全部与所述基础部分(3)分开，或者在不利用工具的情况下被破坏，以便能够从所述包装腔室(4)中取出所述用品(1)。
11.根据权利要求10所述的无菌包装物，其特征在于，所述处理腔室(4，7)和所述固定用器件(8，10，11，12)由所述基础部分(3)形成。
12.根据权利要求10至11中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述盖子部分(5)与所述基础部分(3)之间的连接以这种方式设计，即为了能够取出所述用品(1)，所述盖子部分(5)可在不利用工具的情况下沿着预定的断裂点与所述基础部分(3)分开，并且尤其是所述预定的断裂点的区域中的连接由此被不可逆地破坏。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述盖子部分(5)密封到由所述基础部分(3)形成的凸缘区(6)上。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述基础部分(3)通过注射成型由热塑性材料形成，或通过热成形由热塑性塑料膜形成。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述盖子部分(5)由医疗用纸、纸状的无纺布或铝箔形成。
16.根据权利要求7至15中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述处理腔室(4，7)由所述包装腔室(4)形成。
17.根据权利要求7至15中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述处理腔室(7)与所述包装腔室(4)分开形成。
18.根据权利要求7至17中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述固定用器件(8，10，11，12)包括固定盖(10)，在所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)被引入之后，所述处理腔室(4)可通过该固定盖(10)尤其不可逆地被封闭。
19.根据权利要求10和根据权利要求18所述的无菌包装物，其特征在于，所述固定盖(10)与所述基础部分(3)一体地形成。
20.根据权利要求7至19中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述固定用器件(8，10，11，12)包括一个或几个锁紧元件(8)，当所述用品(1)或所述用品提供针状或刀片状的元件(2)的部分(9)被引入所述处理腔室(4，7)时，或被引入所述处理腔室(4，7)之后，可通过该锁紧元件(8)尤其不可逆地锁紧到人们不可能无意地接触到受污染的针状或刀片状的元件(2)的位置。
21.根据权利要求10和根据权利要求20所述的无菌包装物，其特征在于，所述锁紧元件(8)与所述基础部分(3)一体地形成。
22.根据权利要求7至21中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述用品(1)为一次性的用品，尤其是用于将胰岛素在皮下补入患者的身体中的输液器(1)。
23.根据权利要求7至22中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述无菌包装物正好包括一件用品(1)。
24.根据权利要求7至22中任一项所述的无菌包装物，其特征在于，所述无菌包装物包括几件用品(1)，并包括用于各用品(1)的处理腔室(4，7)以及固定用器件(8，10，11，12)。
25.根据权利要求24所述的无菌包装物，其特征在于，各用品(1)布置在可单独打开的包装腔室(4)中。
CNA2007800216536A 2006-06-13 2007-02-13 医疗用品的无菌包装 Pending CN101466323A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH9562006 2006-06-13
CH956/06 2006-06-13

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN101466323A true CN101466323A (zh) 2009-06-24

Family

ID=37964985

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2007800216536A Pending CN101466323A (zh) 2006-06-13 2007-02-13 医疗用品的无菌包装

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20090152148A1 (zh)
EP (1) EP2026710A1 (zh)
CN (1) CN101466323A (zh)
WO (1) WO2007143863A1 (zh)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102164560A (zh) * 2008-09-29 2011-08-24 犹诺医药有限公司 用于***件的包装
IT1391635B1 (it) * 2008-10-30 2012-01-17 Ri Fa S P A Contenitore per dispositivi medicali sterili.
IT1392627B1 (it) * 2009-01-09 2012-03-16 Ri Fa S P A Contenitore per dispositivi medicali sterili
CO6350189A1 (es) * 2011-04-13 2011-12-20 Pablo Poch Figueroa Recipiente poliforme para el deposito de desechos patogenos, biologicos, biosanitarios, anapatologicos y hospitalarios con cierre hermetico.
PT2800605T (pt) 2012-01-03 2017-12-29 Benesol Inc Aparelho de fototerapia para radiação uvb concentrada e síntese de vitamina d, e sistemas e métodos associados
CN118176152A (zh) * 2021-09-10 2024-06-11 泰利福医疗公司 医疗包包装以及产品配对工艺

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4886497A (en) * 1988-01-22 1989-12-12 Scholl Jr Charles W Disposable protective container for hypodermic syringes
US4979616A (en) * 1989-02-23 1990-12-25 Clanton Dennis L Syringe disposal container
US5031768A (en) * 1990-04-09 1991-07-16 Ultradent Products, Inc. Instrument tray and disposable receptacle having alternative locking means
US5135507A (en) * 1990-05-10 1992-08-04 Habley Medical Technology Corporation One-piece syringe
US5133454A (en) * 1990-12-06 1992-07-28 Hammer Steven G Intravenous catheter biohazard prevention packaging device
US5293993A (en) * 1991-06-14 1994-03-15 Dynamic Bio-Apparatuses, Inc. Syringe sealing container
JPH0723935A (ja) 1993-07-08 1995-01-27 Apurusu Kk ランセットアッセンブリおよび容器から成るアッセンブリ
US5407070A (en) 1993-08-18 1995-04-18 Bascos; Christine M. One-time resealable package for needled medical devices
WO1996002290A1 (en) * 1994-07-19 1996-02-01 Novo Nordisk A/S Needle magazine
US5718689A (en) * 1996-07-10 1998-02-17 Stevenson; John A. Free-standing safety cap for permanently storing contaminated medical instruments
US6026959A (en) * 1996-07-22 2000-02-22 Protec Medical Corporation Protective kit for medical sharps and method for using same
AUPO915797A0 (en) * 1997-09-11 1997-10-02 Noble House Group Pty Ltd Needle guard and assembly
US6394269B1 (en) * 2000-09-29 2002-05-28 Ethicon, Inc. Needle package with point guards
DE10159353A1 (de) * 2001-12-04 2003-06-12 Disetronic Licensing Ag Kanülenträger mit Nadelabdeckfunktion und Verpackungsgebilde mit Kanülenträger
DE10333118B4 (de) * 2002-11-29 2008-02-21 Disetronic Licensing Ag Einstechvorrichtung zum Einstechen einer Injektionsnadel
DE10312357B3 (de) * 2003-03-20 2004-07-08 Roche Diagnostics Gmbh Stechhilfe und Lanzettensystem mit Wiederverwendungsschutz sowie eine Stechhilfe dafür
US7556149B2 (en) * 2004-06-07 2009-07-07 Ultimed, Inc. Sharps container for safe transportation and dispensing of unused pen needle assemblies and for safe storage of used pen needle assemblies

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007143863A1 (de) 2007-12-21
EP2026710A1 (de) 2009-02-25
US20090152148A1 (en) 2009-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2017202762B2 (en) A method of removing a syringe from a package
EP0744183B1 (en) Hardpack shield for a pivoting needle guard
EP1178840B1 (en) Sterilization container
US9339266B2 (en) Method and apparatus for sharps protection
CN101466323A (zh) 医疗用品的无菌包装
JP2007125401A (ja) 鋭利物を安全にバッグに入れる装置
WO2001017856A1 (en) Sterile packaging system
KR20170081167A (ko) 멸균 용기, 멸균 방법 및 멸균 장치
US4053052A (en) Packaged additive cap
US4767405A (en) Sterile cassette
US20210093355A1 (en) Intraosseous Sterile Barrier and Packaging
US5758775A (en) Protective kit for medical sharps and method for using same
EP3085331B1 (en) A flat package for a surgical mesh and a method of packaging a surgical mesh in said package
WO1999062793A1 (en) Protective kit for medical sharps and method for using same
US20130232917A1 (en) Cartridge for recycling medical waste, waste container and method for compacting and sterilising said waste
EP0568207B1 (en) Medical device package
US11660385B1 (en) Package for medical device
US20040245134A1 (en) Method and apparatus for sharps protection
JP7252937B2 (ja) 滅菌ラップシステム
US7059368B2 (en) Needle guide
US11951275B2 (en) Package for medical device
JPH02126858A (ja) ケースに収納された注射装置
AU774131B2 (en) Sterilization container
GB2564382A (en) Container
JPH02215601A (ja) 持ち運び可能な容器

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1134419

Country of ref document: HK

C12 Rejection of a patent application after its publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20090624

REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: WD

Ref document number: 1134419

Country of ref document: HK