CN101433647B - 治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
治疗股骨头坏死的膏药,属中药领域。由麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌、路路通等十多味天然中草药,经科学合理配伍,使各药物的功效产生协同作用,达到有效治疗股骨头坏死的目的。本发明的膏药,组方严谨、科学、选药无不对症,用药精细周详,充分利用药物的有效成份,使药物直达病变部位,达到标本兼治的理想效果;药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉;贴用后药物在体温的帮助下,有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸收,因此疗效好、疗程短、见效快,疗效确切可靠,而且毒副作用小,无禁忌症,总有效率达99.6%以上。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法,属中药领域。
背景技术
股骨头坏死是世界骨科公认的疑难病,它严重危害人类的健康,轻则使人致残,重则使人瘫痪,丧失劳动和生活自理能力。普遍认为股骨头坏死的病因主要有:外伤、激素、酗酒或骨质疏松等。主要临床症状是疼痛和髋关节活动功能障碍。对于此病,前期主要采取保守疗法,晚期则采用人工置换术。目前虽有一些治疗股骨头坏死的外用药物出现,但不同程度存在着组方繁杂、成本高、疗程长、副作用大、疗效不理想等缺点。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足,提供一种组方独特、成本低、安全可靠、疗效显著的治疗股骨头坏死的膏药。
本发明的膏药主要选用麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌、路路通等十多味天然中草药,经科学合理配伍,使各药物的功效产生协同作用,从而达到有效治疗股骨头坏死的目的。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
这种治疗股骨头坏死的膏药,由下述重量份的原料药:
麝香4-6份、生姜10-20份、防风25-35份、杜仲40-60份、续断20-30份、自然铜25-35份、苏木25-35份、骨碎补20-30份、络石藤20-30份、透骨草30-50份、狗脊20-30份、乳香15-25份、没药15-25份、三七25-35份、红花15-25份、血竭4-6份、制何首乌30-50份、路路通25-35份。
并按下述制备方法制成:
(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎,过100目筛得混合药粉;
(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒,搅拌均匀得糊状药粉,装入密封罐中;
(3)将密封罐在温度3-5℃条件下,存放100-200小时后,即得。
上述各原料药在下述重量份范围内也都具有较好疗效:
麝香4.55.5份、生姜12-18份、防风27-33份、杜仲45-55份、续断22-28份、自然铜27-33份、苏木27-33份、骨碎补22-28份、络石藤22-28份、透骨草35-45份、狗脊22-28份、乳香17-23份、没药17-23份、三七27-33份、红花17-23份、血竭4.5-5.5份、制何首乌35-45份、路路通27-33份。
上述各原料药的优选为:
麝香5份、生姜15份、防风30份、杜仲50份、续断25份、自然铜30份、苏木30份、骨碎补25份、络石藤25份、透骨草40份、狗脊25份、乳香20份、没药20份、三七30份、红花20份、血竭5份、制何首乌40份、路路通30份。
在本发明的治疗股骨头坏死的膏药中:
君药:麝香、红花、血竭同起活血化瘀、通络止痛之主要功效。
臣药:三七化瘀止血,消肿定通;自然铜散瘀止痛;苏木活血祛瘀、消肿止痛;骨碎补活血续筋、补肾强骨;络石藤凉血消肿通络;透骨草解毒止痛、祛风除湿;路路通活络祛风;乳香、没药活血止痛、消肿生肌。
佐药:杜仲、续断、狗脊补肝肾、强筋骨、疗伤续筋;制何首乌补益精血、补肾强骨,防风、生姜祛风解表。
使药:生姜解毒。
上述君、臣、佐、使各药物协同作用,具有活血化瘀、通络止痛、补肾强骨、祛风除湿、消肿生肌、促进微循环、促进骨生长等功能,可在短期内收到理想的治疗效果。
本发明的另一个目的是提供这种治疗股骨头坏死的膏药的制备方法。
将上述各原料药制成本发明的膏药的制备方法,包括下述步骤:
(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎,过100目筛得混合药粉;
(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒,搅拌均匀得糊状药粉,装入密封罐中;
(3)将密封罐在温度3-5℃条件下,存放100-200小时后,即得。
本发明的膏药中各原料药的用量,可根据病症的不同作适当调整,以制成适应不同病症的系列产品。一般按每贴20克,分别包装。
使用方法:
贴在患者的第一腰椎至第五腰椎处,每天1贴贴8小时,32天为一疗程。
本发明的膏药,组方严谨、科学、选药无不对症,用药精细周详,充分利用药物的有效成份,使药物直达病变部位,达到标本兼治的理想效果;药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉;贴用后药物在体温的帮助下,有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸收,因此疗效好、疗程短、见效快,疗效确切可靠,而且毒副作用小,无禁忌症。
本发明人经多年、近千例临床实践证明,总有效率达99.6%以上。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例,本领域普通技术人员作某些修改,均在本发明保护范围内。
实施例1-5:本发明的治疗股骨头坏死的膏药的制备
各实施例中各原料药的用量(单位:克)见表1。
制备方法(以实施例3为例,其它实施例除原料用量不同外,制备方法与实施例3基本相同):
(1)将50克麝香、150克生姜、300克防风、500克杜仲、250克续断、300克自然铜、300克苏木、250克骨碎补、250克络石藤、400克透骨草、250克狗脊、200克乳香、200克没药、300克三七、200克红花、50克血竭、400克制何首乌和300克路路通,混合后粉碎,过100目筛得混合药粉。
(2)将混合药粉加入2000克的黄酒,用乳钵或电动研钵搅拌均匀得糊状药粉,装入密封罐中。
(3)将密封罐在5℃条件下,存放150小时后,按每大袋装8小袋,每小袋20克,分装灭菌后,得“康贴膏”成品。
各实施例中所用原料,均选用市售药材,各原料均应符合《中华人民共和国药典》2005年版一部规定的技术要求。
表1
实施例号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
麝香 | 40 | 46 | 50 | 55 | 60 |
生姜 | 100 | 120 | 150 | 170 | 200 |
防风 | 250 | 280 | 300 | 330 | 350 |
杜仲 | 400 | 455 | 500 | 550 | 600 |
续断 | 200 | 230 | 250 | 280 | 300 |
自然铜 | 250 | 270 | 300 | 350 | 330 |
苏木 | 280 | 250 | 300 | 330 | 350 |
骨碎补 | 200 | 240 | 250 | 270 | 300 |
络石藤 | 200 | 230 | 250 | 300 | 270 |
透骨草 | 300 | 360 | 400 | 440 | 500 |
狗脊 | 220 | 200 | 250 | 270 | 300 |
乳香 | 150 | 175 | 200 | 250 | 230 |
没药 | 150 | 185 | 200 | 230 | 250 |
三七 | 280 | 250 | 300 | 320 | 350 |
红花 | 150 | 170 | 200 | 230 | 250 |
血竭 | 40 | 45 | 50 | 55 | 60 |
制何首乌 | 360 | 300 | 400 | 500 | 440 |
路路通 | 250 | 270 | 300 | 330 | 350 |
试验例1:用本发明的膏药“康贴膏”治疗股骨头坏死的临床疗效观察
1、病例选择:
本发明的发明人选择所在医院收治的股骨头坏死患者500例,其中男性391例,女性109例,年龄最大的81岁,最小的24岁,平均年龄38.2岁,病程3个月-1年的245例,1-5年的155例,6年-10年56例,11年-16年的34例,17年以上的10例;其中股骨头缺血坏死的446例,风湿性疾病合并股骨头坏死的34例,骨性关节炎合并股骨头坏死的16例,其他骨类坏死的4例。以上患者均经X线拍片证实确诊,临床主要症状为:疼痛、压痛、肌痉挛、髋关节屈曲、内收与外旋畸形。
2、观察指标::
主要根据病例和X线表现分为4期:
I期:有或无不明显的股骨头外上负重节段的改变,X线(CR片)表现为有一些密度稍有增加的模糊区,骨小梁模糊、紊乱或增粗,核磁共振显示有积液影像。
II期:股骨头弧度正常,关节间隙正常,缺血处可见一明显的坏死区,在该区的底部有骨密度减低带、软骨下骨小梁的塌陷或关节软骨的脱离,在X线(CR片)上可见有楔行或新月形的X线高密度区或透明区(囊性变)。
III期:缺血区部分或明显塌陷,在骨缺血坏死的边缘处的关节面发生骨折,股骨头的形状发生改变,关节间隙变窄,在股骨头及髋臼的负重部位软骨下骨中可有囊变,X线(CR片)表现为股骨头弧度改变,存在高密度影像及囊变区,关节面缺损。
IV期:明显的退行性变,关节间隙明显变窄,股骨头严重塌陷,有骨刺形成,有大量死骨出现,X线(CR片)有全髋骨性关节炎表现。
3、治疗标准:
根据临床症状,活动、关节功能及X线表现拟以下判定标准:
(1)痊愈:坐卧休息,站立行走无疼痛;无跛行;髋关节屈伸、外展、内收、外旋、内旋综合大于260度,功能正常。
X线显示:死骨完全吸收,新骨填充并骨化或囊变区纤维化,关节间隙清 晰,关节面及髋臼光滑,股骨头修复良好。
(2)显效:坐卧休息无疼痛,站立行走后偶有疼痛或不适;隐性跛行,慢步不显;髋关节活动度达190-260度,功能稍受限,生活基本自理。
X线显示:死骨基本吸收,新骨大部分填充并骨化,关节间隙清晰,关节面及髋臼较光滑,股骨头修复良好。
(3)有效:坐卧休息时无明显疼痛,需扶拐方能行走;跛行或慢步跛行,需扶单拐;髋关节活动度达130-190度,功能部分受限。
X线显示:死骨有所吸收,新骨生长缓慢,关节间隙,关节面及髋臼较前有部分好转及修复。
(4)无效:症状及X线与治疗前无改变。
4、治疗方法:
将实施例3所得“康贴膏”贴在患者的第一腰椎至第五腰椎处,每天1贴、每贴贴8小时,32天为一疗程。
一般患者第一个疗程后,患病部位即感觉发热、发胀、发酸、发痒,皮肤出汗,气血运行加快,毛孔扩散增大,使潜伏机体的风寒湿邪等依次随汗液毛孔排出体外。关节疼痛、肿胀、肢体麻木、功能障碍快速得到缓解,肌肉疼痛减轻,红肿消除,晨僵时间明显缩短。关节伸屈逐渐恢复灵活,骨关节环境改善,僵直消失,抬腿、曲臂、曲指不再困难,中度患者可康复,重度患者功能性障碍逐渐改善。
第二个疗程后,大多数患者的药物作用已深入骨骼、肌肉、肾腰等部位,迅速渗透分解,消肿化瘀除去体内有害病菌,再通过汗液大小便排出体外,随即感觉有轻松感,患病部位疼痛明显改善,抬腿弯腰明显灵活,病状明显减轻。关节活动不再受限,强直畸形的脊柱基本康复,股骨头坏死部位长出新骨。
第三、四个疗程后,药效直接进入骨关节、软骨、韧带、调节免疫功能,改善软骨微循环,疏通固执的滋养血管,增进关节及周围组织的血氧供应,激活“T”细胞吞噬异常骨质增生,双向调节体液免疫,使软组织及骨质自动修复,各关节及肿胀全部消除活动自如,疼痛感完全消失。
5、治疗结果:
I期股骨头坏死的患者,治疗4个疗程即可治愈,II期股骨头坏死的患者,治疗6-8个疗程即可治愈,III期股骨头坏死患者,治疗10-12个疗程以上即可治愈,IV期股骨头坏死患者,治疗15-18个疗程即可治愈。
在上述500例患者中,在治疗疗程达到预期后,并经过2年左右的连续拍片、体检等跟踪随访,证实达到治疗标准后,经统计临床痊愈的占85.5%,显效的占9.4%,有效的占4.7%,总有效率达99.6%。
从以上治疗结果可以看出;本发明的治疗股骨头坏死的膏药,具有十分显著的治疗效果。
Claims (4)
1.一种治疗股骨头坏死的膏药,其特征在于由下列重量份的原料药:
麝香4-6份、生姜10-20份、防风25-35份、杜仲40-60份、续断20-30份、自然铜25-35份、苏木25-35份、骨碎补20-30份、络石藤20-30份、透骨草30-50份、狗脊20-30份、乳香15-25份、没药15-25份、三七25-35份、红花15-25份、血竭4-6份、制何首乌30-50份、路路通25-35份;
并按下述制备方法制成:
(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎,过100目筛得混合药粉;
(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒,搅拌均匀得糊状药粉,装入密封罐中;
(3)将密封罐在温度3-5℃条件下,存放100-200小时后,即得。
2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药,其特征在于由下述重量份的原料药制成:
麝香4.5-5.5份、生姜12-18份、防风27-33份、杜仲45-55份、续断22-28份、自然铜27-33份、苏木27-33份、骨碎补22-28份、络石藤22-28份、透骨草35-45份、狗脊22-28份、乳香17-23份、没药17-23份、三七27-33份、红花17-23份、血竭4.5-5.5份、制何首乌35-45份、路路通27-33份。
3.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药,其特征在于由下述重量份的原料药制成:
麝香5份、生姜15份、防风30份、杜仲50份、续断25份、自然铜30份、苏木30份、骨碎补25份、络石藤25份、透骨草40份、狗脊25份、乳香20份、没药20份、三七30份、红花20份、血竭5份、制何首乌40份、路路通30份。
4.如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药的制备方法,其特征在于制备方法包括下述步骤:
(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎,过100目筛得混合药粉;
(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒,搅拌均匀得糊状药粉,装入密封罐中;
(3)将密封罐在温度3-5℃条件下,存放100-200小时后,即得。
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