CN101433647B - 治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗股骨头坏死的膏药，属中药领域。由麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌、路路通等十多味天然中草药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，达到有效治疗股骨头坏死的目的。本发明的膏药，组方严谨、科学、选药无不对症，用药精细周详，充分利用药物的有效成份，使药物直达病变部位，达到标本兼治的理想效果；药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉；贴用后药物在体温的帮助下，有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸收，因此疗效好、疗程短、见效快，疗效确切可靠，而且毒副作用小，无禁忌症，总有效率达99.6％以上。

Description

治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法 

技术领域

本发明涉及一种治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法，属中药领域。

背景技术

股骨头坏死是世界骨科公认的疑难病，它严重危害人类的健康，轻则使人致残，重则使人瘫痪，丧失劳动和生活自理能力。普遍认为股骨头坏死的病因主要有：外伤、激素、酗酒或骨质疏松等。主要临床症状是疼痛和髋关节活动功能障碍。对于此病，前期主要采取保守疗法，晚期则采用人工置换术。目前虽有一些治疗股骨头坏死的外用药物出现，但不同程度存在着组方繁杂、成本高、疗程长、副作用大、疗效不理想等缺点。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足，提供一种组方独特、成本低、安全可靠、疗效显著的治疗股骨头坏死的膏药。

本发明的膏药主要选用麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌、路路通等十多味天然中草药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，从而达到有效治疗股骨头坏死的目的。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的。

这种治疗股骨头坏死的膏药，由下述重量份的原料药：

麝香4-6份、生姜10-20份、防风25-35份、杜仲40-60份、续断20-30份、自然铜25-35份、苏木25-35份、骨碎补20-30份、络石藤20-30份、透骨草30-50份、狗脊20-30份、乳香15-25份、没药15-25份、三七25-35份、红花15-25份、血竭4-6份、制何首乌30-50份、路路通25-35份。

并按下述制备方法制成：

(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；

(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；

(3)将密封罐在温度3-5℃条件下，存放100-200小时后，即得。

上述各原料药在下述重量份范围内也都具有较好疗效：

麝香4.55.5份、生姜12-18份、防风27-33份、杜仲45-55份、续断22-28份、自然铜27-33份、苏木27-33份、骨碎补22-28份、络石藤22-28份、透骨草35-45份、狗脊22-28份、乳香17-23份、没药17-23份、三七27-33份、红花17-23份、血竭4.5-5.5份、制何首乌35-45份、路路通27-33份。

上述各原料药的优选为：

麝香5份、生姜15份、防风30份、杜仲50份、续断25份、自然铜30份、苏木30份、骨碎补25份、络石藤25份、透骨草40份、狗脊25份、乳香20份、没药20份、三七30份、红花20份、血竭5份、制何首乌40份、路路通30份。

在本发明的治疗股骨头坏死的膏药中：

君药：麝香、红花、血竭同起活血化瘀、通络止痛之主要功效。

臣药：三七化瘀止血，消肿定通；自然铜散瘀止痛；苏木活血祛瘀、消肿止痛；骨碎补活血续筋、补肾强骨；络石藤凉血消肿通络；透骨草解毒止痛、祛风除湿；路路通活络祛风；乳香、没药活血止痛、消肿生肌。

佐药：杜仲、续断、狗脊补肝肾、强筋骨、疗伤续筋；制何首乌补益精血、补肾强骨，防风、生姜祛风解表。

使药：生姜解毒。

上述君、臣、佐、使各药物协同作用，具有活血化瘀、通络止痛、补肾强骨、祛风除湿、消肿生肌、促进微循环、促进骨生长等功能，可在短期内收到理想的治疗效果。

本发明的另一个目的是提供这种治疗股骨头坏死的膏药的制备方法。

将上述各原料药制成本发明的膏药的制备方法，包括下述步骤：

(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；

(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；

(3)将密封罐在温度3-5℃条件下，存放100-200小时后，即得。

本发明的膏药中各原料药的用量，可根据病症的不同作适当调整，以制成适应不同病症的系列产品。一般按每贴20克，分别包装。

使用方法：

贴在患者的第一腰椎至第五腰椎处，每天1贴贴8小时，32天为一疗程。

本发明的膏药，组方严谨、科学、选药无不对症，用药精细周详，充分利用药物的有效成份，使药物直达病变部位，达到标本兼治的理想效果；药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉；贴用后药物在体温的帮助下，有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸收，因此疗效好、疗程短、见效快，疗效确切可靠，而且毒副作用小，无禁忌症。

本发明人经多年、近千例临床实践证明，总有效率达99.6％以上。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。

实施例1-5：本发明的治疗股骨头坏死的膏药的制备

各实施例中各原料药的用量(单位：克)见表1。

制备方法(以实施例3为例，其它实施例除原料用量不同外，制备方法与实施例3基本相同)：

(1)将50克麝香、150克生姜、300克防风、500克杜仲、250克续断、300克自然铜、300克苏木、250克骨碎补、250克络石藤、400克透骨草、250克狗脊、200克乳香、200克没药、300克三七、200克红花、50克血竭、400克制何首乌和300克路路通，混合后粉碎，过100目筛得混合药粉。

(2)将混合药粉加入2000克的黄酒，用乳钵或电动研钵搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中。

(3)将密封罐在5℃条件下，存放150小时后，按每大袋装8小袋，每小袋20克，分装灭菌后，得“康贴膏”成品。

各实施例中所用原料，均选用市售药材，各原料均应符合《中华人民共和国药典》2005年版一部规定的技术要求。

表1

实施例号	1	2	3	4	5
						麝香	40	46	50	55	60
生姜	100	120	150	170	200
						防风	250	280	300	330	350
杜仲	400	455	500	550	600
						续断	200	230	250	280	300
自然铜	250	270	300	350	330
						苏木	280	250	300	330	350
骨碎补	200	240	250	270	300
						络石藤	200	230	250	300	270
透骨草	300	360	400	440	500
						狗脊	220	200	250	270	300
乳香	150	175	200	250	230
						没药	150	185	200	230	250
三七	280	250	300	320	350
						红花	150	170	200	230	250
血竭	40	45	50	55	60
						制何首乌	360	300	400	500	440
路路通	250	270	300	330	350

试验例1：用本发明的膏药“康贴膏”治疗股骨头坏死的临床疗效观察

1、病例选择：

本发明的发明人选择所在医院收治的股骨头坏死患者500例，其中男性391例，女性109例，年龄最大的81岁，最小的24岁，平均年龄38.2岁，病程3个月-1年的245例，1-5年的155例，6年-10年56例，11年-16年的34例，17年以上的10例；其中股骨头缺血坏死的446例，风湿性疾病合并股骨头坏死的34例，骨性关节炎合并股骨头坏死的16例，其他骨类坏死的4例。以上患者均经X线拍片证实确诊，临床主要症状为：疼痛、压痛、肌痉挛、髋关节屈曲、内收与外旋畸形。

2、观察指标：：

主要根据病例和X线表现分为4期：

I期：有或无不明显的股骨头外上负重节段的改变，X线(CR片)表现为有一些密度稍有增加的模糊区，骨小梁模糊、紊乱或增粗，核磁共振显示有积液影像。

II期：股骨头弧度正常，关节间隙正常，缺血处可见一明显的坏死区，在该区的底部有骨密度减低带、软骨下骨小梁的塌陷或关节软骨的脱离，在X线(CR片)上可见有楔行或新月形的X线高密度区或透明区(囊性变)。

III期：缺血区部分或明显塌陷，在骨缺血坏死的边缘处的关节面发生骨折，股骨头的形状发生改变，关节间隙变窄，在股骨头及髋臼的负重部位软骨下骨中可有囊变，X线(CR片)表现为股骨头弧度改变，存在高密度影像及囊变区，关节面缺损。

IV期：明显的退行性变，关节间隙明显变窄，股骨头严重塌陷，有骨刺形成，有大量死骨出现，X线(CR片)有全髋骨性关节炎表现。

3、治疗标准：

根据临床症状，活动、关节功能及X线表现拟以下判定标准：

(1)痊愈：坐卧休息，站立行走无疼痛；无跛行；髋关节屈伸、外展、内收、外旋、内旋综合大于260度，功能正常。

X线显示：死骨完全吸收，新骨填充并骨化或囊变区纤维化，关节间隙清 晰，关节面及髋臼光滑，股骨头修复良好。

(2)显效：坐卧休息无疼痛，站立行走后偶有疼痛或不适；隐性跛行，慢步不显；髋关节活动度达190-260度，功能稍受限，生活基本自理。

X线显示：死骨基本吸收，新骨大部分填充并骨化，关节间隙清晰，关节面及髋臼较光滑，股骨头修复良好。

(3)有效：坐卧休息时无明显疼痛，需扶拐方能行走；跛行或慢步跛行，需扶单拐；髋关节活动度达130-190度，功能部分受限。

X线显示：死骨有所吸收，新骨生长缓慢，关节间隙，关节面及髋臼较前有部分好转及修复。

(4)无效：症状及X线与治疗前无改变。

4、治疗方法：

将实施例3所得“康贴膏”贴在患者的第一腰椎至第五腰椎处，每天1贴、每贴贴8小时，32天为一疗程。

一般患者第一个疗程后，患病部位即感觉发热、发胀、发酸、发痒，皮肤出汗，气血运行加快，毛孔扩散增大，使潜伏机体的风寒湿邪等依次随汗液毛孔排出体外。关节疼痛、肿胀、肢体麻木、功能障碍快速得到缓解，肌肉疼痛减轻，红肿消除，晨僵时间明显缩短。关节伸屈逐渐恢复灵活，骨关节环境改善，僵直消失，抬腿、曲臂、曲指不再困难，中度患者可康复，重度患者功能性障碍逐渐改善。

第二个疗程后，大多数患者的药物作用已深入骨骼、肌肉、肾腰等部位，迅速渗透分解，消肿化瘀除去体内有害病菌，再通过汗液大小便排出体外，随即感觉有轻松感，患病部位疼痛明显改善，抬腿弯腰明显灵活，病状明显减轻。关节活动不再受限，强直畸形的脊柱基本康复，股骨头坏死部位长出新骨。

第三、四个疗程后，药效直接进入骨关节、软骨、韧带、调节免疫功能，改善软骨微循环，疏通固执的滋养血管，增进关节及周围组织的血氧供应，激活“T”细胞吞噬异常骨质增生，双向调节体液免疫，使软组织及骨质自动修复，各关节及肿胀全部消除活动自如，疼痛感完全消失。

5、治疗结果：

I期股骨头坏死的患者，治疗4个疗程即可治愈，II期股骨头坏死的患者，治疗6-8个疗程即可治愈，III期股骨头坏死患者，治疗10-12个疗程以上即可治愈，IV期股骨头坏死患者，治疗15-18个疗程即可治愈。

在上述500例患者中，在治疗疗程达到预期后，并经过2年左右的连续拍片、体检等跟踪随访，证实达到治疗标准后，经统计临床痊愈的占85.5％，显效的占9.4％，有效的占4.7％，总有效率达99.6％。

从以上治疗结果可以看出；本发明的治疗股骨头坏死的膏药，具有十分显著的治疗效果。

Claims (4)

1.一种治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于由下列重量份的原料药：

麝香4-6份、生姜10-20份、防风25-35份、杜仲40-60份、续断20-30份、自然铜25-35份、苏木25-35份、骨碎补20-30份、络石藤20-30份、透骨草30-50份、狗脊20-30份、乳香15-25份、没药15-25份、三七25-35份、红花15-25份、血竭4-6份、制何首乌30-50份、路路通25-35份；

并按下述制备方法制成：

(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；

(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；

(3)将密封罐在温度3-5℃条件下，存放100-200小时后，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于由下述重量份的原料药制成：

麝香4.5-5.5份、生姜12-18份、防风27-33份、杜仲45-55份、续断22-28份、自然铜27-33份、苏木27-33份、骨碎补22-28份、络石藤22-28份、透骨草35-45份、狗脊22-28份、乳香17-23份、没药17-23份、三七27-33份、红花17-23份、血竭4.5-5.5份、制何首乌35-45份、路路通27-33份。

3.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于由下述重量份的原料药制成：

麝香5份、生姜15份、防风30份、杜仲50份、续断25份、自然铜30份、苏木30份、骨碎补25份、络石藤25份、透骨草40份、狗脊25份、乳香20份、没药20份、三七30份、红花20份、血竭5份、制何首乌40份、路路通30份。

4.如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药的制备方法，其特征在于制备方法包括下述步骤：

(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制何首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；

(2)将混合药粉加入150-250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；

(3)将密封罐在温度3-5℃条件下，存放100-200小时后，即得。