CN101422579B - 一种治疗口腔溃疡的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药制剂,由内服药物和外敷药物组成,所述内服药物中各种原料的重量的份数比为:黄连10~20份,竹叶10~20份,黄柏10~20份,蒲公英10~20份,黄芪10~20份,党参10~20份,板蓝根10~20份,金银花10~20份,儿茶10~20份,当归10~20份,生地黄10~20份;所述外敷药物中各种原料的重量份数比为:青黛10~20份,冰片10~20份,丹皮10~20份,白芨10~20份,吴茱萸10~20份。本发明中药制剂通过内服与外部局部涂抹,使药力直达病灶,减轻病患痛苦,内外兼治,患者无不良反应。本发明中药制剂制作方法简单,所需设备少,操作容易,能够取得良好经济效益。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品,特别涉及一种治疗口腔溃疡的中药制剂。
背景技术
口腔溃疡病是临床上的常见的口腔疾病、多发病,也是常见的溃疡性损害,可单发或多发于口腔粘膜的任何部位。具有周期性及烧灼性疼痛的特点,发病年龄以青壮年为多,而且女性多于男性。发作时,常因疼痛而影响进食和睡眠,一旦在局部形成溃疡后可继发感染,造成溃疡局部组织炎症和坏死,使病程延长,增加患者的痛苦,属口腔科疑难杂症之一。口腔溃疡属祖国医学口疮、口糜、口疳等范畴,临床以口腔粘膜发红、溃烂为特征。现代医学认为其发病机制可能与病毒感染、代谢障碍、维生素缺乏、内分泌异常、消化功能紊乱及精神因素有关。祖国医学认为本病虽发于口腔局部,但却与全身脏腑功能失调密切相关,历代医家多从脾胃积热、脾胃气虚、心肝火旺、脾肾虚衰、肝肾阴虚等论治。《圣济总录》曰:“心脾有热,气冲上焦重发口舌作疮也”。口为胃之窍,舌为心之苗,脾脉通于舌,故口腔溃疡为心脾热盛而发。中医理论认为病虽生于口,实与脏腑经络密切相关。缘脾开窍于口,心开窍于舌,肾脉连咽系舌本,两颊及齿龈属胃与大肠经。由于饮食不当、劳倦、情志困扰等因素所伤,造成脏腑功能失调,心脾蕴热、胃火炽盛;或气阴亏虚,阴虚火旺;或脾肾阳虚,无根之火上浮,熏蒸口舌,均可导致本病的发生。
现代医学认为其发病病因较为复杂,可因药物过敏、血液病、维生素缺乏、服用化疗药物、肿瘤晚期或全身疾病等因素所致,目前尚无较理想的药物,治疗上首选抗抗生素、维生素、止痛片等,用于抗菌消炎、止痛、增加维生素等对症治疗。现在患者发病后一般使用华素片、锡类散、冰硼散等西药治疗,这类药物虽然有一定的疗效,但是很难完全治愈,容易复发。甚至有些患者因服用广谱抗生素,原发溃疡未愈,又造成二重感染,缠绵难愈。这些药物只能对口腔溃疡进行局部缓解或治疗,都无法解决顽固性口腔溃疡病容易反复发作的问题。目前治疗这种疾病的外用药中,西药,如盐酸洗必泰、复方硼酸溶液、溶菌酶等,多以防止继发感染,减轻疼痛为目的,其缺点是愈后较易复发,且有一定的毒副作用。内服具有清热养阴,收敛生肌功效的中药包括传统牛黄解毒丸、牛黄上清丸等,缺点则是止痛的效果差,疗效不佳,没有特殊针对性,而且用药时间长,剂量大,难以达到满意的效果。另外外用的中药复方制剂很多,有片剂、散剂、含漱剂、甘油剂、软膏剂,传统中成药冰硼散、养阴生肌散等等,但这些剂型易被唾液稀释,难以直达病灶或局部粘附性差而影响疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗口腔溃疡的中药制剂。本发明是一种纯中药制剂,利用几味常见的中药特性,内外兼治,养阴生津,清虚火,调理胃肾阴虚,虚火上炎,滋阴清热,凉血消肿,泻肺热,使机体阴阳平衡,达到清利咽喉,养阴生津,解毒泻火标本共治的效果;而且配方科学,用药量较小、口感好,价格低廉,使用方便,能够直达病灶,有效治疗口腔溃疡。可广泛用于男女老幼,体弱患者,且无毒性,不易复发,安全性较好。
为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗口腔溃疡的纯中药制剂,由内服药物和外敷药物组成,所述内服药物中各种原料的重量份数比为:黄连10~20份,竹叶10~20份,黄柏10~20份,蒲公英10~20份,黄芪10~20份,党参10~20份,板蓝根10~20份,金银花10~20份,儿茶10~20份,当归10~20份,生地黄10~20份;
所述外敷药物中,各种原料的重量份数比为:青黛10~20份,冰片10~20份,丹皮10~20份,白芨10~20份,吴茱萸10~20份。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂,内服药物中各种原料的重量份数比优选为:黄连10~15份,竹叶10~15份,黄柏10~15份,蒲公英10~15份,黄芪10~15份,党参10~15份,板蓝根10~15份,金银花15~20份,儿茶15~20份,当归15~20份,生地黄15~20份。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂,内服药物中各种原料的重量份数比还可优选为:黄连10~15份,竹叶10~15份,黄柏10~15份,蒲公英15~20份,黄芪10~15份,党参10~15份,板蓝根10~20份,金银花10~20份,儿茶10~20份,当归10~20份,生地黄10~20份。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂,内服药物中各种原料的重量份数比也可优选为:黄连10~20份,竹叶10~20份,黄柏10~20份,蒲公英10~20份,黄芪15~20份,党参10~20份,板蓝根10~20份,金银花10~15份,儿茶10~15份,当归10~20份,生地黄10~15份。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂的外敷药物,使用时可以将各成分研碎混合,成为细末状,用棉签将细末涂抹于患处。每日三次,每5天为一个疗程。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂的内服药物,在使用时可以煎汤剂服用,每日1剂,水煎分两次服,每5天为一疗程。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂的内服药物使用时,剂型为片剂或散剂服用时,可以一天三次,每次一片,每5天为一疗程。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂,所述内服药剂可以为:蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂,或添加到食品中制成口香糖或咀嚼片。
所述中药制剂散剂的制备方法可以包括:
粉碎的步骤:将所述原料按配比混合,投入粉碎机粉碎成细粉,粒度为80~110目;
混合的步骤:将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀;
包装的步骤:将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装,每2~5克为一瓶或一盒分装。
所述治疗口腔溃疡的中药制剂,在使用时,可以内服药物与外敷药物组合使用,先服用内服药物汤剂,片剂或散剂,10min后使用外敷药物涂抹。
本发明与现有技术比较,具有药物原料价格低廉,都是些常见中药,药剂易于制作,成本低廉;并且配方科学,标本兼治,能有效调理人体机制,以及改善血液循环;外用时直达病灶,使用方便,治愈时间短,疗效好,能有效缓解疼痛,且不易复发,能够创造良好的社会价值与经济利益。
具体实施方式
祖国医学认为口腔溃疡发病主要与“火”因素有关,因而中医认为溃疡由实火和虚火引发。实火多由过食膏粱厚味、醇酒灸或外邪引动心肺、脾胃之火上炎;虚火则多因素体阴虚或思虑太过,耗伤真阴,心肾不交,阴虚火旺。总之,中医认为口疮与情志因素有一定关系,尤其与心火有关,本中药制剂配方针对人体内所生心火,选用具有清热解毒去心火功效的中药,科学配比,能消除或减轻病痛,促进溃疡愈合,防止复发,有良好的清热解毒,消散郁火,凉血消肿,生肌收敛之功能,对各症型都有效,有较好的止痛和促进愈合作用。
本发明采用具有泻心火,除脾胃中湿热的黄连之苦,以导泻心下之虚热,《药性解》注:黄连,味苦,性寒,无毒,入心经。主心火炎,目疾暴发,疮疡红肿,肠红下痢,痞满泄泻,小儿疳热,消中口疮,惊悸烦躁,天行热疾。黄连味苦泻心,治心火诸病不可缺。
竹叶味甘淡,气平微凉,用于心火炽盛引起的口舌生疮、尿少而赤。清热除烦,生津利尿,治热病烦渴,用于热病后余热未尽之燥热心烦口糜舌疮。《本草正》云:退虚热烦躁不眠,止烦渴,生津液,利小水,解喉痹,并小儿风热惊痫。因其味甘气淡是口舌生疮治疗之佳品。
黄柏主治清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。《中国药典》介绍黄柏清热燥湿之力,与黄芩、黄连相似,但以除下焦之湿热为佳,是治湿热疮疡的良药。
蒲公英是一味常用的中药,其药用价值早已载入各种医书。它全草入药,含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。性平味甘微苦。可清热解毒,消肿散结。《本草纲目》记载:“解食毒,散滞气,清热毒,化食毒,消恶肿、结核、疔肿。”。蒲公英昧甘平,其性无毒。当是入肝入胃,解热凉血之要药。
黄芪以补虚为主,能补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能,即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明,黄芪内含而多种抗菌有效成分,而且能增强机体的免疫功能,因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载:“黄芪能补五脏诸虚,治脉弦自汗,泻阴火,去肺热,无汗则发,有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。
党参性平,味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。《本草正义》载:党参力能补脾养胃,润肺生津,腱运中气,本与人参不甚相远。其尤可贵者,则健脾运而不燥,滋胃阴而不湿,润肺而不犯寒凉,养血而不偏滋腻,鼓舞清阳,振动中气,而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气,又能益肺固表。党参补气,只能健脾补气,无固表之力,但党参还能益气生津,黄芪则无生津之效,黄芪兼能利水,党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气,提高抵抗力。
板蓝根在临床上清热凉血、抗病毒抗菌作用明显,用量大,堪称中成药之最。研究结果表明,板蓝根具有显著的清除体内能引起体温升高的热原作用。《分类草药性》载:“解诸毒恶疮,散毒去火。”并且价格低廉,毒副作用小,是广受欢迎的清热解毒的良药。
丹皮性寒,味苦、辛。具有清热凉血,活血行瘀。用于温毒发斑、痈肿疮毒。《本草纲目》载:“治血中伏火,除烦热。”此药含牡丹酸、牡丹酸甙、牡丹酚原甙、芍药甙、挥发油及植物甾醇等,丹皮酚及糖甙成分均有抗炎作用。丹皮酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用。是非常好的镇痛;清热,化淤的外用良药。
吴茱萸性热,味辛、苦,散寒止痛,入肝、脾、胃、大肠、肾经。外用具有比较明显的止痛与治疗效果。《雷公炮制药性解》:温中,止痛,理气,燥湿。是治疗口腔溃疡外用的良药。
《本草纲目》载“金银花,善于化毒,故治痈疽、肿毒、疮癣......”。自古以来,金银花常用于清热解毒,治疗温病发热,热毒血痢,痈疡等症。现代药理研究表明,金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为,金银花性寒、味甘、气平,具有清热解毒之功效,可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强,在外科中为常用之品,一般用于有红肿热痛的疮痈肿毒,
儿茶选自《古今医方集成》之传统的内服外用均可的七厘散,其味苦、涩,性凉,具有清热化痰、活血疗伤、生肌止痛、收湿敛疮的功效。临床用于外伤瘀肿、疮痈、湿疮、牙疳等,本制剂主要取其清热收湿、活血止痛、生肌敛疮之功效。现代药理研究发现儿茶含有儿茶鞣酸、儿茶素、表儿茶素、儿茶红、槲皮素、树胶等。儿茶水浸剂溶液还有抗病毒、杀真菌、抗癌及预防胃溃疡的作用。儿茶煎剂对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌均有抑制作用,对于常见致病性皮肤真菌也有抑制作用。儿茶苦、涩,微寒。归肺经。功能收湿生肌敛疮。多用于溃疡不敛,湿疹,口疮的治疗。
青黛具有清热,凉血,解毒的功效,且性甘,平,无毒,入肝、肺、胃经。清热解毒,凉血,定惊,用于温毒发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,据《要药分剂》载:除热解毒,兼能凉血。《岭南采药录》注:可涂疮及痄腮。《雷公炮制药性解》载:“入肝,脾二经。”是治疗口腔溃疡内用外用兼可的良药。
当归,其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药。大约佐之以补则补,故能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之以攻则通,故能祛痛通便,利筋骨,治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者,佐以柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐以大黄之类,又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当避之。凡阴中火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血,乃不可少。
白芨味苦、甘、涩,性寒,归肺、胃。肝经。有收敛止血,消肿生肌之功,用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。《神农本草经》:“主痈肿、恶疮、败疽,伤阴死肌,胃中邪气”白芨功在止血疗伤,故寓意“医治创伤”,是一味外科良药。
生地黄味甘、苦,性寒.入心、肝、肾经,具有清热生津滋阴养血之功效。《本经》载:“味甘;寒。”《别录注》“苦,无毒。”入心、肝、脾、肺四经,是一味滋阴养血活血之良药。
冰片用于目赤肿痛,喉痹口疮。冰片苦寒,有清热止痛、消肿之功,为五官科常用药。治疗咽喉肿痛、口舌生疮,常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末,吹敷患处,如冰硼散。治疗风热喉痹,用于疮疡肿痛,溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用。是外用治疗口腔溃疡的良药佳品。
本发明治疗口腔溃疡的中药制剂的剂型可以为:蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂,或添加到食品中制成口香糖或咀嚼片。
本发明中药制剂散剂的制备方法包括:
将所述原料按配比混合,投入粉碎机粉碎成细粉,粒度为80~110目;
将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀;
将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装,每2~5克为一瓶或一盒分装。
本发明中药制剂在使用时,内服药物与外敷药物组合使用,先内服药物汤剂或散剂,10min后使用外敷药物涂抹患处。
所述中药制剂的外敷药物,使用时应将各成分研碎混合,成为细末状,用棉签将细末涂抹于患处即可。
实施例1:张某,女18岁,口腔反复发作溃疡一年。经检查发现左侧颊粘膜,上唇粘膜有4个溃疡面,表面呈灰白色,有黄液渗出,周围粘膜充血呈红晕环,灼烧痛明显,进食时尤其接触刺激性食物疼痛更为严重。便秘,舍质红,苔黄。症属心脾积热。用下列处方:
内服:黄连10g,竹叶15g,黄柏10g,蒲公英10g,黄芪10g,党参10g,板蓝根10g,金银花20g,儿茶10g,当归20g,生地黄10g;
外敷:冰片15g,丹皮10g,吴茱萸10g,白芨20g,青黛10g,应将各成分研碎混合,成为细末状,用棉签将散剂涂抹于患处。
内服药物作汤剂,每天1剂,水煎分两次服。外用药剂每日涂抹三次,次日疼痛明显减轻,溃疡面缩小。3天后溃疡面治愈。经访一年未复发。
实施例2:金某,女35岁,教师,自述患口腔溃疡反复发作三年余,几乎每月发作两次,曾服维生素B2片,阿莫灵胶囊,黄连上清丸以及外喷冰硼伞和西瓜霜等均未治愈。近两个月来发作频繁,此起彼伏。就诊时见舌缘,舌尖及下唇内侧有多处溃疡,状如黄豆大小,上有白膜覆盖,周围有红肿,讲话,吞咽均痛。症属应是心脾积热,血淤不化,郁火上炎所致。用下列处方:
内服:黄连10g,竹叶10g,黄柏15g,蒲公英20g,黄芪10g,党参10g,板蓝根20g,金银花20g,儿茶10g,当归20g,生地黄10g;
外敷:冰片15g,丹皮10g,吴茱萸15g,白芨20g,青黛15g,应将各成分研碎混合,成为细末状,用棉签将散剂涂抹于患处。。
内服药物作为片剂使用,一天三次,外用药剂每日涂抹三次,次日疼痛明显减轻,溃疡面缩小。4天后溃疡愈合。随访一年未复发。
实施例3:张某,男,42岁,自诉反复口烂2年,曾口服***、维生素、外贴口腔溃疡膜,治疗用药时有效,停药1周后又出现口烂,接触刺激性食物疼痛,进食受限,近来晚上睡眠不好,多汗,腰膝酸软,便秘。查体:***、颊黏膜有多个散在分布大小不等溃疡面,中间凹陷微黄,周围充血呈红晕状,舌质红苔薄黄,脉细数。诊断为复发性口腔溃疡,证属阴虚火旺。用下列处方:
内服:黄连15g,竹叶10g,黄柏10g,蒲公英20g,黄芪10g,党参15g,板蓝根20g,金银花20g,儿茶15g,当归10g,生地黄20g;
外敷:冰片20g,丹皮10g,吴茱萸20g,白芨15g,青黛10g,应将各成分研碎混合,成为细末状,用棉签将散剂涂抹于患处。
内服药剂为散剂使用,每日三次,外用药剂每日涂抹三次,次日感觉疼痛减轻,3天后疼痛消失,溃疡面愈合。跟踪回访1年未复发。
实施例4:佟某,女,38岁。患者口腔溃烂,咽、舌燥痛,反复发作6年,加重1月。就诊时口腔两侧黏膜呈现弥漫性溃烂,舌内溃疡成片,活动不灵活,上下唇亦溃烂,张口、吞咽均觉困难,大便燥结,伴胃脘胀痛,遇寒尤甚,口干苦,舌质红,苔厚腻,脉弦而数。曾服维生素B2、多种维生素及中成药牛黄解毒片、牛黄清胃丸等均未效,且大便越干燥,脘腹胀痛、口干加重。此乃湿热蕴化,郁结脾胃,中焦虚寒郁久,郁火上炎所致。治宜温胃化湿,清泻郁火。用下列处方:
内服:黄连15g,竹叶15g,黄柏10g,蒲公英20g,黄芪10g,党参15g,板蓝根20g,金银花20g,儿茶15g,当归20g,生地黄10g;
外敷:冰片20g,丹皮10g,吴茱萸20g,白芨20g,青黛15g,应将各成分研碎混合,成为细末状,用棉签将散剂涂抹于患处。
内服药物为片剂,外用药剂每日涂抹三次。次日感觉疼痛明显减轻,4天后疼痛消失,5天后溃疡面愈合。随访2年以上未见复发。
在52例口腔溃疡患者中,男性22例,女性30例;发病年龄16岁至65岁,其中以22岁到50岁最为常见,约占78%,病程1年以上27例,2年以上12例,三年以上7例,五年以上6例。治疗结果治愈42例,有效8例,无效2例,总有效率96.2%。本发明中药制剂一般1至2天生效,用药1天后疼痛明显减轻,用药5天后溃疡基本痊愈。停用后一般无复发。
Claims (7)
1.一种治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,由内服药物和外敷药物组成,
所述内服药物中各种原料的重量份数比为:黄连10~20份,竹叶10~20份,黄柏10~20份,蒲公英10~20份,黄芪10~20份,党参10~20份,板蓝根10~20份,金银花10~20份,儿茶10~20份,当归10~20份,生地黄10~20份;
所述外敷药物中,各种原料的重量份数比为:青黛10~20份,冰片10~20份,丹皮10~20份,白芨10~20份,吴茱萸10~20份。
2.根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,所述内服药物中各种原料的重量份数比为:黄连10~15份,竹叶10~15份,黄柏10~15份,蒲公英10~15份,黄芪10~15份,党参10~15份,板蓝根10~15份,金银花15~20份,儿茶15~20份,当归15~20份,生地黄15~20份。
3.根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,所述内服药物中各种原料的重量份数比为:黄连10~15份,竹叶10~15份,黄柏10~15份,蒲公英15~20份,黄芪10~15份,党参10~15份,板蓝根10~20份,金银花10~20份,儿茶10~20份,当归10~20份,生地黄10~20份。
4.根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,所述内服药物中各种原料的重量份数比为:黄连10~20份,竹叶10~20份,黄柏10~20份,蒲公英10~20份,黄芪15~20份,党参10~20份,板蓝根10~20份,金银花10~15份,儿茶10~15份,当归10~20份,生地黄10~15份。
5.根据权利要求1~4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的内服药物,在使用时煎汤剂服用,每日1剂,水煎分两次服,每5天为一疗程。
6.根据权利要求1~4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的内服药物使用时,剂型为片剂或散剂服用时,一天三次,每次一片,每5天为一疗程。
7.根据权利要求1~4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药制剂,其特征在于,使用所述中药制剂时,内服药物与外敷药物组合使用,先服用内服药物汤剂,片剂或散剂,10min后使用外敷药物涂抹。
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