CN101361946B - 一种***的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种***的中药组合物,属于中药领域。本发明的中药组合物由下列重量份的原料药制成:柴胡10—30份,白芍15—50份,白术10—35份,茯苓15—35份,青皮15—50份,五味子5—30份,乌梅15—60份,藏茵陈5—30份,郁金10—35份,青叶胆10—35份,叶下珠10—35份,灵芝10—30份,白花蛇舌草10—50份,半枝莲10—50份,甘草5—20份,鹿角灵芝10—35份,太子参10—30份,茵陈10—80份,徐长卿10—35份。本发明***的疗效较好,治愈率高,副作用少,本发明中药组合物***的病毒标记转阴率在90%以上。
Description
技术领域
本发明公开了一种***的中药组合物,属于中药领域。
背景技术
乙型病毒性肝炎,简称乙肝,分为急性和慢性两种,是当今世界流行最广泛、危害最严重的一种传染病。急性乙肝治疗不当或转变成慢性乙肝,慢性乙肝可发展为肝硬化、肝癌。据有关资料显示,全世界约有3亿乙型肝炎病毒感染者,我国为高发病区,约有1亿乙型肝炎病毒感染者,且每年新增患者3000万以上。目前西医***疾病尚无特效方法,急性乙肝以充分休息、合理饮食、适当增加营养、对症治疗为主,用药以退黄、降酶、保肝、提高机体免疫力为原则,这种姑息疗法造成了急性乙肝慢性化率较高;慢性乙肝的治疗以抗病毒为主,辅以免疫调节剂。常用的抗病毒药物如干扰素、阿糖腺苷等抑制病毒的效果并不理想、病毒清除率低、副作用也比较大,免疫调节剂如胸腺肽等价格昂贵,效果也不能令人满意。利用西医***达到完全清除乙肝病毒、使病毒标记(两对半)转阴有很大的难度,完全清除率大约只有10%左右。中医药在认识乙肝疾病方面有独到的见解,也出现许多***的中成药。如常用方剂茵陈五苓散、龙胆泄肝汤等。茵陈五苓散和龙胆泄肝汤专于清热利湿,忽略了疏肝解郁、阻断和清除乙肝病毒、提高机体免疫力,因而难以完全清除乙肝病毒、使病毒标记转阴而达到治愈的目的。又如中成药乙肝扶正胶囊,其药物组成有:何首乌、当归、沙苑子、丹参、人参、虎杖、贯众、明矾、石榴皮、麻黄、肉桂等;从此方个别药味上看:肉桂温肾补火、温肾行水、祛寒止痛;石榴皮涩肠止泻、驱虫止痛;麻黄散寒解表、宣肺平喘、利尿消肿;明矾杀虫止痒、祛痰开闭、敛血止血、解毒;贯众驱虫消积、凉血止血、解毒,从这些药物的配伍组合来看,该中成药对***疾病有许多不当之处,难以使病毒标记转阴。
发明内容
本发明的目的在于提供一种临床症状恢复快、病毒标记转阴率高、治愈率高的***的中药组合物。
实现本发明的技术方案如下:
一种***的中药组合物,其特征在于它主要是由以下重量份的原料药所制成的药剂:柴胡10—30份,白芍15—50份,白术10—35份,茯苓15—35份,青皮15—50份,五味子5—30份,乌梅15—60份,藏茵陈5—30份,郁金10—35份,青叶胆10—35份,叶下珠10—35份,灵芝10—30份,白花蛇舌草10—50份,半枝莲10—50份,甘草5—20份,鹿角灵芝10—35份,太子参10—30份,茵陈10—80份,徐长卿10—35份。
上述原料药的重量配比最好为:柴胡20份,白芍30份,白术20份,茯苓20份,青皮30份,五味子20份,乌梅30份,藏茵陈15份,郁金20份,青叶胆20份,叶下珠20份,灵芝20份,白花蛇舌草30份,半枝莲30份,甘草10份,鹿角灵芝(灵芝草)20份,太子参20份,茵陈30份,徐长卿20份。
本发明中药组合物各原料药组分用量还可以是:柴胡10—30份,白芍15—50份,白术10—35份,茯苓15—35份,青皮15—50份,五味子5—30份,乌梅15—60份,藏茵陈5—30份,郁金10—35份,青叶胆10—35份,叶下珠10—35份,灵芝10—30份,白花蛇舌草10—50份,半枝莲10—50份,甘草5—20份,鹿角灵芝10—35份,太子参10—30份,茵陈10—80份,徐长卿10—35份,金钱草10—30份,大青叶10—60份。
本发明中药组合物各原料药组分用量还可以是:柴胡10—30份,白芍15—50份,白术10—35份,茯苓15—35份,青皮15—50份,五味子5—30份,乌梅15—60份,藏茵陈5—30份,郁金10—35份,青叶胆10—35份,叶下珠10—35份,灵芝10—30份,白花蛇舌草10—50份,半枝莲10—50份,甘草5—20份,鹿角灵芝10—35份,太子参10—30份,茵陈10—80份,徐长卿10—35份,龟板10—40份,鳖甲10—40份。
本发明中药组合物的原料药,可以加入辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等,制备成口服剂型,如口服液、胶囊剂、散剂、丸剂等。
祖国医学认为乙型肝炎的病因有内因和外因两个方面,外因多为湿热疫毒之邪,侵犯肝脾,内因则与禀赋薄弱、素体亏虚、正气不足有关,二者相互关联,互为因果。所以***应当疏肝解郁、清热解毒、利湿通络,同时还需补益正气。固本发明以柴胡、白芍、白术、茯苓、甘草疏肝解郁条达肝脏,五味子、乌梅收敛酸涩,藏茵陈、茵陈、青叶胆、叶下珠、白花蛇舌草、半枝莲、徐长卿等药清热解毒、利湿通络,青皮、郁金疏肝理气,鹿角灵芝、白术、茯苓、太子参、灵芝等药补益正气、补肝健脾、燥湿和胃。纵观全方,本发明的中药组合物能阻断和清除乙肝病毒,使病毒标记转阴,同时还能增强机体免疫力,改善肝功异常,降低转氨酶,从而达到治愈的目的。
为了获得更好的疗效,本发明还可在上述药物的基础上增加清热利湿解毒之金钱草、大青叶以缩短具有湿热黄疸等急性乙肝的病程;增加滋补肝肾、软坚散结之龟板、鳖甲以缩短病程缠绵、久病成淤的慢性乙肝。
以下通过具体实施方式中的实施例和临床观察试验例,对本发明的中药组合物及其疗效作进一步说明。
具体实施方式
实施例1
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡200,白芍300,白术200,茯苓200,青皮300,五味子200,乌梅300,藏茵陈150,郁金200,青叶胆200,叶下珠200,灵芝200,白花蛇舌草300,半枝莲300,甘草100,鹿角灵芝200,太子参200,茵陈300,徐长卿200。
将上述全部原料药干燥后粉碎成120目细粉,经常规熟化灭菌10~30分钟后制成散剂。
临床疗效观察:
本发明药物经过多年临床试验,收治门诊患者203例,其中表面抗原(HbsAg)、e-抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAb)为阳性的患者147例(大三阳),表面抗原(HbsAg)、e-抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)为阳性的患者56例(小三阳),所有患者均符合2000年修订的病毒性肝炎的诊断标准(病毒性肝炎防治方案,中华肝病杂志2000;8(6):324—329)。
上述患者每日服用本实施例的散剂3次,每次服用10—20g,10天为1疗程,连续服用3个疗程后,全部患者的临床主要症状消失,肝功能恢复正常,病毒标记物阴转。其中大三阳患者的表面抗原、e-抗原、核心抗体全部转阴的患者有138例,有9例未转阴,转阴率为93.9%;小三阳的表面抗原、e-抗体、核心抗体全部转阴的患者有50例,有6例未转阴,转阴率为89.3%,总转阴率为92.6%。
实施例2
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡300,白芍500,白术350,茯苓350,青皮500,五味子300,乌梅600,藏茵陈300,郁金350,青叶胆350,叶下珠350,灵芝300,白花蛇舌草500,半枝莲500,甘草200,鹿角灵芝350,太子参300,茵陈800,徐长卿350。
按上述配比准确称取各原料药,加纯净水浸泡15—30分钟,煎煮三次,每次煎煮加水量分别为原料药总重量的8倍、6倍、6倍量,煎煮时间为1小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至适量,另取蔗糖400g加水煮沸,浓缩成糖浆,与上述原料药浓缩液混合均匀,加入防腐剂,并用冷的纯净水稀释至1000ml,摇匀,滤过,灌装,每支20ml,制得口服液。口服,一次20ml,一日3次。
典型病例
吴云,男,18岁,2004年1月18日初诊。初诊时县医院分辨免疫学化验结果:乙肝表面抗原(HbsAg)406.9ng/ml(参考范围:0—0.5)(+),乙肝表面抗体(HbsAb)2.30miv/ml(参考范围:0—10),乙肝e抗原(HBeAg)0.43ncv/ml(参考范围:0—0.03)(+),乙肝e抗体(HBeAb)0.57ncv/ml(参考范围:0—1.5),乙肝核心抗体(HBcAb)6.37ncv/ml(参考范围:0—0.1)(+)。该患者就诊后开始服用本实施例的口服液,每日服用3次,每次服用20ml,10天为1疗程,连续服用2个疗程后,该患者的肝区疼痛明显减轻,食欲渐佳。继续服用一个疗程后自觉症状消失,2004年2月18日复查免疫学,报告单结果:乙肝表面抗原(HbsAg)0.4ng/ml,乙肝表面抗体(HbsAb)5miv/ml,乙肝e抗原(HBeAg)0.02ncv/ml,乙肝e抗体(HBeAb)0.57ncv/ml,乙肝核心抗体(HBcAb)0.06ncv/ml(+)。
实施例3
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡100,白芍150,白术100,茯苓150,青皮150,五味子50,乌梅150,藏茵陈50,郁金100,青叶胆100,叶下珠100,灵芝100,白花蛇舌草100,半枝莲100,甘草50,鹿角灵芝100,太子参100,茵陈100,徐长卿100。
按上述配比准确称取各原料药,加纯净水浸泡15—30分钟,煎煮三次,每次煎煮加水量分别为原料药总重量的8倍、6倍、6倍量,煎煮时间为1小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至适量,另取蔗糖400g加水煮沸,浓缩成糖浆,与上述原料药浓缩液混合均匀,加入防腐剂,并用冷的纯净水稀释至1000ml,摇匀,滤过,灌装,每支20ml,制得口服液。口服,一次20ml,一日3次。
典型病例
唐德海,男,27岁,2004年1月20日初诊。初诊时持四川大学华西医院的血清室免疫学检验结果:乙肝表面抗原(HbsAg)7.05(s/co)阳性(+),乙肝表面抗体(Anti-Hbs)0.38(s/co)阴性(-),乙肝e抗原(HBeAg)6.78(s/co)阳性(+),乙肝e抗体(Anti-HBe)2.45阴性(-),乙肝核心抗体(Anti-HBc)0.24(s/co)阳性(+);肝功能检验结果:总胆红素(TB)29.0μmol/L(参考范围:5.0—28.0),直接胆红素(DB)6.4μmol/L(参考范围:0—11),间接胆红素(IB)22.6μmol/L(参考范围:0—20),丙氨酸氨基转移酶(ALT)162IU/L(参考范围:0—40),门冬氨酸氨转移酶(AST)75IU/L(参考范围:0—40),AST/ALT0.46,总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比例均属正常范围内。该患者就诊后开始服用本实施例的口服液,每日服用3次,每次服用20ml,10天为1疗程,连续服用3个疗程后,复查两对半血清报告证明已全部转阴。
实施例4
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡100,白芍150,白术100,茯苓150,青皮150,五味子50,乌梅150,藏茵陈50,郁金100,青叶胆100,叶下珠100,灵芝100,白花蛇舌草100,半枝莲100,甘草50,鹿角灵芝100,太子参100,茵陈100,徐长卿100,金钱草100,大青叶100。
将上述全部原料药干燥后粉碎成80目细粉,经常规熟化灭菌10~30分钟后制成散剂。
典型病例
杨国,男,16岁,2000年10月10日初诊。初诊时经安岳县卫生防疫站乙肝两对半检验结果:乙肝表面抗原(HbsAg)阳性(+),乙肝表面抗体(Anti-Hbs)阴性(-),乙肝e抗原(HBeAg)阳性(+),乙肝e抗体(Anti-HBe)阴性(-),乙肝核心抗体(Anti-HBc)阳性(+)。该患者就诊后开始服用本实施例的散剂,每日服用3次,每次服用10g,10天为1疗程,连续服用3个疗程后,复查两对半血清报告证明已全部转阴。
实施例5
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡100,白芍150,白术100,茯苓150,青皮150,五味子50,乌梅150,藏茵陈50,郁金100,青叶胆100,叶下珠100,灵芝100,白花蛇舌草100,半枝莲100,甘草50,鹿角灵芝100,太子参100,茵陈100,徐长卿100,龟板100,鳖甲100。
按上述配比准确各原料药,将龟板、鳖甲,加纯净水浸泡15—30分钟,煎煮1小时后再加入其他原料药煎煮1小时,分离获取煎煮液后再煎煮2次,每次煎煮1小时,上述三次煎煮时的加水量分别为原料药总重量的8倍、6倍、6倍量,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至适量,另取蔗糖400g加水煮沸,浓缩成糖浆,与上述原料药浓缩液混合均匀,加入防腐剂,并用冷的纯净水稀释至1000ml,摇匀,滤过,灌装,每支20ml,制得口服液。口服,一次20ml,一日3次。
典型病例
杨洁,男,22岁,2005年1月21日初诊。初诊时症见活动后肝区不适和疼痛,精神倦怠,食欲不振,舌苔淡白,脉弦,县医院分辨免疫学化验结果:乙肝表面抗原(HbsAg)4.32ng/ml(参考范围:0—0.5)(+),乙肝表面抗体(HbsAb)1.6miv/ml(参考范围:0—10),乙肝e抗原(HBeAg)0.01ncv/ml(参考范围:0—0.03)(-),乙肝e抗体(HBeAb)6.40ncv/ml(参考范围:0—1.5),乙肝核心抗体(HBcAb)1.20ncv/ml(参考范围:0—0.1)(+)。该患者为乙肝小三阳,就诊后开始服用本实施例的口服液,每日服用3次,每次服用20ml,10天为1疗程,连续服用2个疗程后,该患者的肝区疼痛明显减轻,食欲渐佳。继续服用半个疗程后自觉症状消失,2005年2月13日复查免疫学,结果表明病毒标记已全部转阴。
实施例6
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡300,白芍500,白术350,茯苓350,青皮500,五味子300,乌梅600,藏茵陈300,郁金350,青叶胆350,叶下珠350,灵芝300,白花蛇舌草500,半枝莲500,甘草200,鹿角灵芝350,太子参300,茵陈800,徐长卿350,金钱草300,大青叶600。
本实施例所述的药物组合物,可以按照以下方法制备成水蜜丸:
(1)按重量配比准确称取龟板、鳖甲两味原料药物,用粉碎机粉碎成80目细粉,混合均匀;
(2)按重量配比称取其他原料药一起粉碎,过120目筛;
(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀,在泛丸锅中喷洒少量水,使之湿润,撒布少量药粉,转动泛丸锅,刷下锅壁附着的粉粒,再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅,如此反复循环多次,将药粉泛制成直径0.8~1.0mm的球形颗粒,筛取一号筛与二号筛之间的颗粒,得到丸模;
(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中转动,在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉,反复进行,直至成型、达到成品规定的大小标准,成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g;
(5)用微波干燥、灭菌5~10分钟,得到水分小于10%的丸粒;
(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开,收集合格丸粒,分装,得每100粒重约6g的成品。
实施例7
本实施例的中药组合物由以下重量的原料药制成,单位(g):
柴胡300,白芍500,白术350,茯苓350,青皮500,五味子300,乌梅600,藏茵陈300,郁金350,青叶胆350,叶下珠350,灵芝300,白花蛇舌草500,半枝莲500,甘草200,鹿角灵芝350,太子参300,茵陈800,徐长卿350,龟板400,鳖甲400。
本实施例所述的药物组合物,可以按照以下方法制备成浓缩丸:
(1)按重量配比准确称取龟板、鳖甲两味原料药物,用粉碎机粉碎成80目细粉,混合均匀;
(2)按重量配比称取其他原料药一起粉碎,过100目筛;
(3)将全部药粉混合均匀,烘干至水分不大于9%、灭菌、灌装胶囊、分装得胶囊。
Claims (5)
1.一种***的中药组合物,其特征在于:它的活性部分主要是由以下重量份的原料药所制成的:柴胡10-30份,白芍15-50份,白术10-35份,茯苓15-35份,青皮15-50份,五味子5-30份,乌梅15-60份,藏茵陈5-30份,郁金10-35份,青叶胆10-35份,叶下珠10-35份,灵芝10-30份,白花蛇舌草10-50份,半枝莲10-50份,甘草5-20份,鹿角灵芝10-35份,太子参10-30份,茵陈10-80份,徐长卿10-35份。
2.根据权利要求1所述的***的中药组合物,其特征在于:原料药的重量配比为:柴胡20份,白芍30份,白术20份,茯苓20份,青皮30份,五味子20份,乌梅30份,藏茵陈15份,郁金20份,青叶胆20份,叶下珠20份,灵芝20份,白花蛇舌草30份,半枝莲30份,甘草10份,鹿角灵芝20份,太子参20份,茵陈30份,徐长卿20份。
3.根据权利要求1所述的***的中药组合物,其特征在于:还包括以下重量配比的原料药:金钱草10-30份,大青叶10-60份。
4.根据权利要求1所述的***的中药组合物,其特征在于:还包括以下重量配比的原料药:龟板10-40份,鳖甲10-40份。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的***的中药组合物,其特征在于所述中药组合物的剂型为口服液、胶囊剂、散剂或丸剂。
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