CN101312751B - 吸收性制品 - Google Patents
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Abstract
一种吸收性制品,比如卫生巾、卫生护垫、卫生棉条、尿布、纸尿裤、成人失禁防护品,包含处于脂质相(9)中的细菌组分(8),所述细菌组分包含至少一种产生乳酸的菌株。包含所述细菌组分(8)的所述脂质相(9)被施加到载体部件(10)之上或之中,所述载体部件至少在使用所述制品之前对所述脂质相而言是不可透过的。所述载体部件被定位在所述吸收性结构(4)面向穿戴者的一侧,以便防止脂质相明显转移到吸收性结构中。
Description
技术领域
本发明涉及一种吸收性制品,例如卫生巾、卫生护垫、卫生棉条、尿布、纸尿裤及成人失禁防护品。更特别地涉及包含细菌组分的制品,这种细菌组分包括至少一种产生乳酸的菌株。
背景技术
泌尿生殖区域容纳有包括50种以上的不同菌种的复杂微生物生态***(Hill等,Scand.J.Urol.Nephrol.1984;86(suppl.)23-29)。育龄妇女在该区域的主要的菌种是乳酸产生菌,属于乳酸杆菌属。这些产生乳酸的菌类对于在这些区域保持健康的微生物菌群非常重要,并且可以充当针对病原微生物物种具有对抗作用的益生菌。乳酸产生菌通过占据用于定殖(colonization)的合适小生境,并通过形成生物膜和争夺有用养分来抑制其他微生物的生长和定殖,从而排斥有害微生物的定殖。并且,过氧化氢、诸如细菌素(bacteriocin)的物种抑制物质以及可降低PH值的有机酸(包括乳酸和醋酸)的产生也由其他微生物抑制了定殖。
在荷尔蒙变化期间,例如在怀孕或使用***避孕期间、月经期间、绝经期后或在人们患糖尿病等的期间,健康个体的微生物生态***会由于使用抗生素而被扰乱。而且,微生物可从***扩散到泌尿生殖区域,从而造成感染。这导致正常微生物菌群的紊乱,使个体易受微生物感染,导致***炎、尿道感染以及普通皮肤感染。通常与这些种类感染相关的微生物属于埃希氏菌、肠球菌、假单胞菌(Psedomonas)、变形杆菌、克雷伯氏菌、链球菌、葡萄球菌、加德纳菌以及念珠菌属。女性由于***和泌尿生殖道之间的距离较短,具有特别的风险;尤其危险的是年轻女性和年老女性,年轻女性的泌尿生殖区域中还没有发育完好的微生物群落,而年老的妇女已不再有保护性菌群。
减少上述这种感染问题的一种方法是保持良好的个人卫生。然而,清洗剂的过度使用不仅会减少有害微生物的数量,还会损害有益的微生物菌群,又致使病原物种易于定殖并造成感染。作为选择,为了战胜病原物种并促进有益微生物菌群在这些区域的重建和维护,将乳酸产生菌使用到泌尿生殖区域和皮肤上已被发现是一种治疗和预防微生物感染的成功方法。
有人建议可通过吸收性制品,比如尿布、卫生巾、失禁防护制品、卫生护垫以及卫生棉条来提供乳酸产生菌,如在WO92/13577、WO97/02846、WO99/17813、WO99/45099和WO00/35502中所述。
关于提供用于传送乳酸产生菌的制品的一个主要问题在于,细菌必须在制品的运输和贮存期间保持生存能力。关于包括乳酸产生菌的制品的一个主要问题在于,细菌在半潮湿条件下快速失去生存能力,因此重要的是不要将制品暴露在湿气中。
“半潮湿”条件是指水分活度aw在大约0.2至大约0.9之间。水分活度aw衡量由吸湿性制品中存在的湿气所产生的蒸气压力。
aw=p/ps;其中:
p:在制品表面上水蒸气的分压力
ps:饱和压力,即在制品温度下纯水上方的水蒸气分压力
水分活度反映含湿量的活性部分,或在标准状况下能够在制品与其环境之间交换的部分。
水分活度通常在平衡静态条件下定义。在此条件下,在制品表面上的水蒸气分压力p等于紧邻制品的环境中水蒸气的分压力。制品与其环境之间的水分交换由所述两个分压力之差来驱动。
部分地克服这个问题的一种方法是给制品提供冻干的乳酸产生菌。然而,如果不能在制造制品后保护制品中的细菌免于受到湿气,则空气湿度将随后杀死细菌,从而这种制品的贮藏寿命将被缩短。将干燥乳酸产生菌直接施加到诸如吸收性制品的卫生制品上的另一个缺点在于细菌向泌尿生殖区域的转移量会很低。
为了克服空气湿度缩短含有乳酸产生菌制品贮藏寿命的问题,有人建议制备乳酸产生菌与诸如脂肪或油等疏水物质的分散体(dispersion)。研究性实验表明,在8个月的贮存期之后,在无菌凡士林油中进行贮存导致存活的乳酸杆菌细胞处于高水平(Arkadéva等,NA.Nauchnye Doklady Vysshei Shkoly.Biologicheskie Nauki,1983,2:101-104)。然而,Stoianova等(Mikrobiologiia,2000,69:98-104)发现浸泡在矿物油中不能有效保持乳酸产生菌的生存能力。US4,518,696公开了用于动物口服的乳酸杆菌在向日葵油中的悬浮液。然而上述参考文献均未涉及在卫生制品上保持乳酸产生菌高生存能力的问题,所述卫生制品用于将乳酸产生菌投放到主体的泌尿生殖区域。
还有乳酸产生菌和油组合的其他例子,尽管这些例子没有描述油对于乳酸产生菌生存的影响。WO01/13956描述了包括鸸鹋油(Emuoil)、抗菌剂和/或被用于抗菌治疗的凝结芽孢杆菌的药物合成物的使用。然而,凝结芽孢杆菌并不天然存在于正常人体的泌尿生殖菌群中,其主要用作臭气抑制剂,而并不适于改善人体中的微生物菌群。凝结芽孢杆菌形成孢子,因此对正常的湿气并不敏感。WO02/28446描述了使用基本上疏水的载体和冻干的乳酸产生菌,用于制备待施加到吸收性制品上的分配体。选择疏水性载体主要用于克服在制造过程中将细菌施加到吸收性制品所带来的问题,但载体还可保护细菌免受湿气危害。
总之,仍需要开发用于将乳酸产生菌分布到泌尿生殖区域的制品,该制品便于使用,导致细菌有效转移到待施加的区域,并且该制品能够长时间贮存,而不会损失细菌细胞的生存能力。
发明内容
上面提出的问题在本发明中由一种吸收性制品来解决,所述吸收性制品包括处于脂质相中的细菌组分,所述细菌组分包括至少一种产生乳酸的菌株,所述制品包括吸收性结构,其中包含所述细菌组分的所述脂质相被施加到载体部件上,所述载体部件至少在使用所述制品之前相对于所述脂质相是不可透过的,所述载体部件被定位在所述吸收性结构面向穿戴者的一侧,以便防止脂质相明显转移到吸收性结构中。
在本发明的一个方面中,所述载体部件至少部分地包围着脂质相,所述脂质相中包含细菌组分。
在本发明的另一个方面中,所述载体部件包括一薄片,所述薄片具有形成在其中的至少一个袋形物或凹坑,所述袋形物或凹坑内包含所述脂质相和细菌组分。
适宜地,所述袋形物或凹坑具有至少2mm的深度,优选地至少为4mm,更优选地至少为5mm。进一步优选地,所述袋形物或凹坑具有不超过10mm的深度,优选地不超过8mm。
根据一实施例,所述载体部件配备有至少两个袋形物或凹坑,所述袋形物或凹坑包含所述脂质相和细菌组分。在另一实施例中,所述袋形物或凹坑以至少5mm的间距b来彼此间隔地设置。优选地,所述袋形物或凹坑沿所述制品的纵向彼此间隔开。
在本发明的一个方面中,所述至少一个袋形物或凹坑被覆盖材料所覆盖,所述覆盖材料不可透过所述脂质相。所述覆盖材料是与所述载体部件相同或不同的材料,并且在使用制品时可通过熔化、溶解、揭开和/或破裂而被去除。
在本发明的另一个方面中,带有细菌组分的所述脂质相被所述载体部件完全包围,所述载体部件为泡、管或囊的形式。根据一个实施例,所述泡、管或囊的至少一部分具有至少2mm的最小横断面尺寸,优选地为至少4mm,更优选地为至少5mm。
所述制品可以包括至少两个所述泡、管或囊,每个所述泡、管或囊中都包含所述脂质相和细菌组分。在本发明的一个方面中,所述泡、管或囊以至少5mm的间距b来彼此间隔地设置。优选地所述泡、管或囊沿所述制品的纵向彼此间隔开。
在本发明的一个方面中,所述脂质相为蜡和/或油。所述蜡可以从植物蜡、矿物蜡、动物蜡、硅酮蜡及其混合物中选择。在一个实施例中所述蜡为矿物蜡,作为主要成分,所述矿物蜡优选地包含矿脂。
在本发明的另一个方面中,所述载体部件从聚合物膜、金属箔以及由它们组成的叠层中选择。所述聚合物膜可以是水溶性的。所述载体部件可从下面的材料中选择:聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯、聚氨基甲酸酯、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、聚醚、离子交联聚合物及其共聚物、铝箔以及聚合物膜和铝箔的叠层。
所述载体部件可以是水蒸气不可透过的。这种材料的一个例子是具有至少9μm厚度的铝箔。一种适用的水蒸气不可透过的载体材料为聚合物膜和铝箔的叠层,所述铝箔具有至少9μm的厚度。
在本发明的一个实施例中,所述至少一个载体部件被施加在制品面向穿戴者的一侧上或施加在制品的允许所述产生乳酸的菌株渗透到穿戴者身上的层或更多层之下,所述载体部件保持着所述脂质相和细菌组分。
附图说明
图1是根据本发明的吸收性制品的一个实施例的平面图;
图2是沿图1中线II-II剖开的所述吸收性制品的横截面图;
图3是沿图1中线III-III剖开的横截面图;
图4a-e示出根据本发明具有不同形状的载体部件;
图5示出根据本发明的吸收性制品的另一实施例;
图6a-c示出了在敞开所述载体部件以使脂质相和细菌组分暴露的不同阶段期间,吸收性制品的第三实施例;
图7a-c示出了在敞开所述载体部件的不同阶段期间,吸收性制品的第四实施例。
定义
术语“吸收性制品”是指贴靠在穿戴者皮肤上用于吸收和容纳诸如尿液、粪便、月经流体等身体分泌物的产品。本发明主要涉及一次性的吸收性制品,它是指在使用后不打算洗涤或贮存或重新作为吸收性制品而使用的制品。一次性的吸收性制品的例子包括例如卫生巾、卫生护垫、卫生棉条和卫生短裤的女用卫生制品;用于婴儿和成人失禁者的尿布和纸尿裤;失禁者护垫。
“益生菌组分”或“细菌组分”是指包括益生菌的组分,所述益生菌就是具有重建主体天然微生物菌群的能力的细菌。根据本发明的益生菌的制剂还包括脂质相。
“分散体”是指至少两种相的混合物,所述两种相不能溶解,或彼此之间具有有限的溶解能力,其中一种相形成处于另一种相中的固体颗粒、液滴或气泡。
用于本发明目的的优选的“乳酸产生菌”包括选自乳酸杆菌、乳酸球菌和足球菌属的细菌。优选地,所选用的细菌选自乳酸乳球菌、嗜酸乳杆菌、弯曲乳杆菌、植物乳杆菌或鼠李糖乳杆菌类。更优选地,所述菌株从植物乳杆菌中选择。特别优选地,所述乳酸产生菌为植物乳杆菌931(沉积编号(DSMZ):11918)。所述细菌优选地与健康人体的天然菌群隔离,优选地所述细菌与皮肤或泌尿生殖区域或口腔隔离。
“脂质相”是指具有脂肪特征的不溶于水的有机相。适用于本发明脂质相中的脂质包括石油衍生脂质、合成脂质以及动物和植物衍生脂质。优选用于本发明中的脂质为蜡和油以及它们的混合物。
“另外的组分”的例子包括(但并不局限于)在细菌干燥期间保护细菌细胞的制剂、充当细菌繁殖养分的制剂以及护肤剂。适用的另外的组分的更多例子在下面给出。
具体实施方式
图1和图2示出卫生巾1的一个实施例,其通常包括一个可透液顶层2、一个不透液的背层3和一个被包围在两者之间的吸收性结构4。可透液顶层2可由非织造材料构成,例如纺粘材料、熔喷材料、梳理材料(carded)、水刺材料(hydroentangled)、湿法成网材料(wetlaid)等的非织造材料。合适的非织造材料可由诸如木浆或棉花纤维的天然纤维,或由诸如聚酯、聚乙烯、聚丙烯、纤维胶等的人造纤维,或由天然纤维和人造纤维的混合物组成。顶层材料还可由以粘结形式相互粘结起来的丝束纤维(tow fibres)组成,例如EP-A-1035818中所公开的那样。顶层材料的更多例子有多孔泡沫、有孔塑料膜等。适宜做顶层材料的材料应当柔软且对皮肤无刺激性,并可被诸如尿液或月经流体的体液穿透。
不透液背层3可以由诸如聚乙烯或聚丙烯膜的塑料薄膜、涂敷有不透液材料的非织造材料、阻止液体渗透的疏水性非织造材料组成,或由塑料薄膜与非织造材料的叠层组成。背层材料可为透气性的,以便允许蒸汽从吸收性结构中逸出,同时仍阻止液体穿过背层材料。
顶层2和背层3材料具有比吸收性结构稍微加大的平面延伸范围,延伸到吸收性结构边缘的外侧。所述层2和层3在其突出部分5中,通过胶粘、熔接(通过热量或超声波)等彼此连接。顶层和/或背层还可通过任何本领域已知的方法,比如粘合剂法、熔接(通过热量或超声波)等连接到吸收性结构上。所述吸收性结构也可不被连接到所述顶层和/或背层上。
一种呈现粘性区域6形式的固定装置在使用时被配置在背层上远离穿戴者的一侧。该粘合剂可释放地连接到穿戴者的内衣上。隔离纸7在使用前保护粘性区域。粘性区域6可具有任何适当的配置,比如细长的或横向的条带、点、完全涂敷的区域等。
在根据本发明的吸收性制品的其它实施例中,固定件的其他类型,比如摩擦固定件、卷带(tape tab)或诸如钩环固定件的机械固定件等,可用于将制品固定到内衣上,或者围绕穿戴者的腰部固定。而一些具有短裤形式的吸收性制品不需要特殊的固定装置。在另一些情况下,吸收性制品被穿在特殊弹性短裤中,不需要另外的固定件。
吸收性结构4可为任意常规的类型。常用的吸收性材料的例子有纤维素短纤浆、棉纸层、高吸收性聚合物(所谓的超吸收体)、吸收性泡沫材料、吸收性非织造材料等等。通常在吸收性结构中将纤维素绒毛浆和超吸收体相结合。还通常使用包括不同材料层的吸收体,这些材料在流体吸纳能力、流体分布能力和贮存能力方面具有不同的特性。这些对于本领域的技术人员都是已知的,因此不再作详细描述。现今的吸收性制品中通常使用的薄吸收体,通常包括纤维素绒毛浆与超吸收体的压缩的混合或分层结构。可改变吸收性结构的尺寸和吸收能力,以适应不同的用途,例如卫生巾、卫生护垫、成人失禁者护垫和尿布、婴儿尿布以及纸尿裤等。
可以理解,以上描述和图示的吸收性制品仅表示出一个非限制性的例子,本发明并不限制于此,而是可用于上面限定的任何类型的吸收性制品中。
本发明的目的在于提供卫生制品,比如卫生巾、卫生棉条、卫生护垫、尿布、失禁防护制品以及卫生棉纸等,其适于在吸收体液的同时将益生乳酸产生菌分布到皮肤上,或更优选地分布到泌尿生殖区域。本发明适于解决与提供包括乳酸产生菌的制品相关的问题,例如与细菌存活、向皮肤上转移以及制造成本和效率相关的问题。
根据本发明的吸收性制品包含益生菌制剂,该制剂包括与脂质相9混合的干燥细菌组分8。该脂质相的疏水特性减少到达分散在脂质相中的细菌细胞的湿气量,从而增加细菌组分中细菌的存活时间。与不使用脂质相的情况相比较,将乳酸产生菌散布在脂质相中,具有增强细菌向皮肤和/或泌尿生殖区域转移的附加优点。当使用制品时,脂质相在暴露于身体热量时***,且细菌组分被转移至皮肤。当提供到皮肤上后,在细菌与湿气相接触时,细菌被重新活化,开始生长并发挥它们的益生菌作用。
如US2004/0243076中所述,诸如接触吸附干燥载体的更多添加剂可存在于细菌组分中。“接触吸附载体”是指具有从周围环境中吸收湿气能力的物质。接触吸附干燥载体的例子有(但并不局限于)低聚糖和多聚糖以及无机试剂。
其他添加剂也可存在于细菌组分中。这种添加剂的例子包括(但并不局限于)在细菌的干燥期间保护细菌细胞的试剂,比如糖(例如麦芽糖、葡萄糖、蔗糖、海藻糖、果糖)、蛋白质(例如脱脂乳、白蛋白)、氨基酸(例如谷氨酸钠)、多元醇(例如木糖醇)、甘露醇和山梨醇、pH值调节剂(例如乳酸)以及抗氧化剂(例如抗坏血酸钠)。添加成分还包括养分,当细菌被传送到皮肤或泌尿生殖区域后,在细菌被湿气活化时用于增强细菌繁殖。添加成分还可形成部分益生菌制剂。适用的添加成分还包括护肤物质,例如脂溶性护肤物质,比如维生素A和E、护肤油,比如春黄菊油(红没药醇)、桉叶油、薰衣草油以及植物甾醇。添加成分还可包括根据WO98/46261中的保藏基体。
脂质相9为蜡和/或油。所述蜡优选地从植物蜡、矿物蜡、硅酮蜡、动物蜡及其混合物中选择。优选的矿物蜡为固体石蜡、微晶石蜡、矿脂及其混合物。优选蜡的一个例子为矿脂。脂质相还可为蜡和油的混合物。脂质相的重要特征在于它应当能够在20℃至50℃之间,优选地在20℃至25℃之间的温度下,分散脂质相中的细菌组分,并且其含水量低,低于4%(重量百分比),优选地低于2%(重量百分比)。脂质相的熔化特性是另一个重要因素,这将在下面进一步详细描述。
包括脂质相的益生菌制剂被施加到位于吸收性结构4面向穿戴者一侧的载体部分10上,或者至少部分地被该载体部件10包围,所述脂质相含有细菌组分。载体部件10位于顶层2的顶部,即位于顶层2面向穿戴者的一侧上,或者位于顶层与吸收性结构4之间。载体部件10为脂质相不可透过的材料,从而防止了脂质相明显地转移到吸收性结构4中。
载体部件10的适用材料为聚合物膜、金属箔以及由它们组成的叠层。聚合物膜可以是水溶性的或不溶于水的,但优选地为水溶性的。载体部件适用的聚合物的例子有:聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯、聚氨基甲酸酯、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、聚醚、离子交联聚合物及其共聚物,适用的金属箔的例子有铝箔。聚合物膜和金属箔的叠层也可被用作载体部件材料。载体部件可以是水蒸气不可透过的。水蒸气不可透过的材料的例子为具有至少9μm厚度的铝箔,适用的水蒸气不可透过的载体部件的材料为聚合物膜与铝箔的叠层,其中所述铝箔具有如上所限定的厚度。
载体部件10优选地至少部分地包围益生菌制剂,该益生菌制剂包括含有细菌组分的脂质相。根据图1-3中所示的一个实施例,这可通过使一个或多个袋形物或凹坑11形成在基本上平坦的载体部件10上来实现。益生菌制剂被施加到这些袋形物或凹坑11中。优选地,这些袋形物或凹坑的深度a至少为2mm,优选地至少为4mm,更优选地至少为5mm。
已经看出,在3-6个月后在深度为1mm的铝凹坑中的矿脂中散布的乳酸杆菌的细菌存活率明显低于散布在深度为3mm和5mm的铝凹坑中的矿脂中的乳酸杆菌的细菌存活率。在所有情况中凹坑的直径为17mm。该试验在下面的表1中说明。
表1
凹坑深度(mm) | 矿脂量(mg) | Lb 0值的量(Cfu/g) | 1个月 | 2个月 | 3个月 | 4个月 | 5个月 | 6个月 |
1 | 200 | 1,5E8 | 7,5E7 | 1,5E7 | 2,9E6 | 4,2E5 | 1,7E4 | 6,6E3 |
3 | 600 | 1,5E8 | 6,3E7 | 3,0E7 | 4,4E7 | 2,0E7 | 2,0E7 | 1,8E7 |
5 | 1000 | 1,5E8 | 8,0E7 | 5,0E7 | 5,8E7 | 4,6E7 | 2,1E7 | 3,4E7 |
此外优选地,袋形物或凹坑11具有不超过10mm的深度,优选地不超过8mm。
根据一个实施例,载体部件10设置有至少两个含有益生菌制剂的袋形物或凹坑11。优选地,袋形物或凹坑沿所述制品的纵向以至少5mm,优选地至少10mm的间距b来彼此间隔地设置。
在使用制品之前,袋形物或凹坑11被不可透过脂质相的材料12所覆盖。所述覆盖材料可以是与所述载体部件相同的材料,或是一种不同的材料。该材料可以是水溶性的,以便当其与体液接触时迅速溶解。作为选择,该材料也可以是不溶于水的,在使用制品前,该材料必须被去除或破裂。这可以通过许多不同的方式来实现,例如通过延伸到覆盖材料下面并具有自由端的一根拉线、通过揭开覆盖材料、通过挤压并弄破覆盖材料等来实现。覆盖材料12还可以是一种材料,当其被置于体温下时熔化,从而露出益生菌制剂。
载体部件10还可呈包围益生菌制剂的泡、囊或管的形式。所述制品可包括两个或更多的泡、囊或管,每个泡、囊或管中都包含益生菌制剂。在两个或更多泡、囊或管的情况下,它们沿制品的纵向优选地以至少10mm的间距b来彼此间隔地设置。
优选地,每个载体部件的泡、囊或管10的最小横断面尺寸至少为2mm,优选地为至少4mm,更优选地为至少5mm,以确保在益生菌制剂中良好的细菌存活率。本文中的“最小横断面尺寸”被定义为在胶囊具有最小横断面尺寸,即最细的方向上的横断面尺寸。这在图4a-e中进行说明,其中图4a示出一个球形泡,图4b示出一个柱形管,这两者都具有基本上为圆形的横截面。在这种情况下,最小横断面尺寸a就是泡或管的直径。图4c示出一个“扁平”囊,其中最小横断面尺寸a为该囊的厚度。图4d示出一个水滴形的泡,该泡具有一个较厚的基本上为球形的部分,该部分具有相应于“最小横断面尺寸”a的直径。图4e示出在其长度上具有变化的横断面尺寸的管或囊,其中该管或囊的至少一个部分具有如所述的最小横断面尺寸或厚度a。因此,管或囊的其他部分可以具有比所述“最小横断面尺寸”更小的横断面尺寸。
载体部件10被放置在吸收性制品顶层材料2面向穿戴者的一侧上、紧靠着顶层之下或者放置在顶层之下足够近的地方,以使细菌组分穿透顶层到达制品的使用者身上。重要的是载体部件被放置在吸收性结构4面向穿戴者的一侧上,从而至少在使用制品之前,防止益生菌制剂渗漏到吸收性结构4上。
图5示出一种呈卫生巾、卫生护垫、失禁防护制品等形式的吸收性制品,该制品配备有两个呈泡形的载体部件10,所述载体部件10沿制品的纵向以间距b彼此间隔开。所述泡10(例如利用粘接剂)设置或附接到顶层2面向穿戴者的一侧上。线13嵌入泡10中,并且具有伸出到泡外侧的自由端14。通过拉开线13使泡10破裂,保持在其中的益生菌制剂被释放出来。
图6a-c示出吸收性制品的另一个实施例,该吸收性制品具有呈囊形的载体部件10,所述载体部件被粘接到顶层2面向穿戴者的一侧上。囊的上层在制品使用时被揭开,并被折叠在制品的表面上,如图6b和c所示,此时益生菌制剂被露出。
根据图7a-c所示的再另外一个实施例,泡10被施加到顶层2面向穿戴者的表面上,并且在制品被穿戴之前(图7a)覆盖有隔离纸15,所述泡10例如通过粘接剂被固定到隔离纸上。当要使用制品时,隔离纸15被去除(图7b),此时泡10将裂开,保持在其中的益生菌制剂被释放出来(图7c)。
当使用不可透过水蒸气的载体部件时,脂质相将不太重要。益生菌制剂和载体部件的制备
制备至少一种产生乳酸的菌株的水悬浮液,其具有106-1015CFU(菌落形成单位)/ml、优选地1010-1013CFU/ml的浓度。所述悬浮液还可包含诸如接触吸附干燥载体、养分和/或保护剂的添加成分。这些添加成分的例子在上文中已给出。
本发明选用乳酸产生菌,是由于它们在泌尿生殖区域中和皮肤上防止和处理微生物感染方面发挥积极作用。所述细菌优选地与健康人体隔离,优选地与健康人体的皮肤或泌尿生殖区域隔离。用于本发明目的的优选“乳酸产生菌”包括选自乳酸杆菌属、乳酸球菌属和足球菌属的细菌。优选地,被选择的细菌选自乳酸乳球菌、嗜酸乳杆菌、弯曲乳杆菌或植物乳杆菌类。更优选地,被选择的细菌为植物乳杆菌菌株。特别优选地,所述乳酸产生菌为植物乳杆菌931(沉积编号(DSMZ):11918)。所述乳酸产生菌可被单独提供,或以包含至少两种菌株的混合物来提供。
悬浮液使用任意下述技术来干燥:对流干燥法、接触干燥法或通过使用电磁辐射来干燥。适于本发明的对流干燥方法的例子包括喷雾干燥、喷雾造粒和流化床干燥。对流干燥的共同特点在于温暖干燥气体在制品周围冲刷,并与制品进行热量和质量传递。对流方法通过对流为湿制品传递所需的热量和/或干燥度。在接触干燥期间,湿制品与温暖表面保持静态接触,或者通过搅动或旋转持续与温暖表面开始新的接触。利用电磁辐射(红外线或微波辐射)的干燥包括使用带式干燥器或静止支撑件,并使湿制品接受电磁辐射能量,该能量被所述湿制品吸收。吸收的能量用来加热制品,由此湿制品中的湿气被蒸发。使用电磁辐射的干燥时间通常导致非常短的干燥时间。
此后进行益生菌组分的制备,其中包括乳酸产生菌和可选添加组分的干燥细菌组分以脂质相被分散,该脂质相将形成保持在载体部件中的益生菌制剂。在该步骤期间,更多的添加成分,比如用于细菌繁殖的养分和护肤物质也可被加入到益生菌组分中。
本发明中使用的脂质相可由单种脂质组成,或者由两种或更多种脂质的混合物组成。所述脂质相由于其疏水性特征而充当水蒸气阻挡物,从而确保在贮存期间保持很低的水分活度。在下面的表2中给出适于本发明胶囊8的芯部9的脂质的选择。
表2
名称 | 生产者 | 熔化范围 | 主要成分 |
Caremelt 107 | Cognis1) | 25-58℃ | 甘油三酸酯、石蜡、甘油一酸酯 |
Caremelt 3 | Cognis | 30-47℃ | 甘油三酸酯、石蜡、硅蜡、液态甘油三酸酯 |
Caremelt 58 | Cognis | 30-49℃ | 甘油三酸酯、聚合物蜡、十八烷醇、硅蜡 |
Vaseline | AC Hud AB2) | 5-45℃ | 矿脂 |
Beeswax | Apoteket3) | 黄蜂蜡 | |
Akosoft 36 | Karlshamn4) | 34-38℃ | 植物油脂、硬脂 |
Lipex BC | Karlshamn | 35℃ | 氢化植物油 |
AMS-C30 | DOW-corning5) | 70℃ | 硅蜡 |
1)Henkel KgaA,杜塞尔多夫,德国
2)Aco Hud AB,斯德哥尔摩,瑞典
3)Apoteket AB,Produktion och Laboratorier,哥德堡,瑞典
4)Karlshamns AB,Kalshamn,瑞典
5)Seneffc,比利时
根据本发明,益生菌组分被用于卫生吸收性制品。为此目的,重要的是脂质相具有熔化特性,这使得脂质相支持细菌存活,并且不会干扰卫生制品的吸收能力。
脂质相的熔化特性还有一个温度上限。该上限部分地由以下事实来控制:为了将细菌组分与脂质相混合,脂质相必须足够软,以便获得均质的混合物。具有过高熔点的脂质相在细菌与脂质相混合的同时,不得不被加热到过高以致于细菌无法承受的温度,从而在益生菌组分的制备过程中很大一部分细菌会死去。并且,具有太高熔点的脂质相不适用于本发明,这是由于当其与皮肤接触时不能软化到足够高的程度,从而会削弱细菌向皮肤的传递。
芯部材料的稠度受到细菌组分与脂质相比例的影响,该比例提供芯部材料的质地和稠度。通过改变细菌组分量与脂质相量的比例,能够获得具有本发明适用稠度的芯部材料。
因此,优选地,根据本发明的脂质相在室温以及高至30℃时的主要部分为固体,在30℃与40℃之间的体温下***,而在高于60℃-70℃时熔化。然而,从30℃开始,脂质相仍表现出柔软特性。该熔化特性可通过使用单一脂质或混合具有不同熔化特性的不同脂质来获得,以便获得脂质相所需的熔化特性。
为了使脂质相不干扰细菌的存活率,含水量应当低,低于4%(重量百分比),优选地低于2%(重量百分比),更优选地低于1%(重量百分比)。根据ASTME 398-83在37.8℃(100°F)以及90%相对湿度(RH)下测得的脂质相的水蒸气传输率为10g/m2/24h或更小,优选地为5g/m2/24h或更小,最优选地为2g/m2/24h或更小。
然后将如此制备好的益生菌制剂如上所述施加到载体部件10上,或者同样如上所述被载体部件材料封装以形成泡或囊。将益生菌组分结合到载体部件材料10中可通过不同方式来完成,比如常规聚合物加工技术,例如挤压成形、薄膜吹塑、吹塑成型、薄膜铸塑和真空吸塑。
载体部件10以所披露的方式被施加到吸收性制品上,可以施加在顶层2的顶部,或施加在顶层与吸收性结构4之间,从而允许益生菌制剂到达制品的使用者。
Claims (27)
1.一种吸收性制品,所述吸收性制品的形式为卫生巾、卫生护垫、卫生棉条、尿布、纸尿裤、成人失禁防护品,其包含处于脂质相(9)中的细菌组分(8),所述细菌组分包含至少一种产生乳酸的菌株,所述制品包括吸收性结构(4),其特征在于包含所述细菌组分(8)的所述脂质相(9)被施加到载体部件(10)之上或之中,至少在使用所述制品前,所述载体部件不可透过所述脂质相,所述载体部件被定位在所述吸收性结构(4)面向穿戴者的一侧,以便防止脂质相明显转移到吸收性结构中。
2.根据权利要求1所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件(10)至少部分地包围所述脂质相(9),所述细菌组分(8)包含在所述脂质相(9)中。
3.根据权利要求2所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件(10)包括一个薄片,所述薄片具有形成在其中的至少一个袋形物或凹坑(11),所述袋形物或凹坑内包含所述脂质相和细菌组分。
4.根据权利要求3所述的吸收性制品,其特征在于所述袋形物或凹坑(11)具有至少2mm的深度。
5.根据权利要求4所述的吸收性制品,其特征在于所述袋形物或凹坑(11)具有不超过10mm的深度。
6.根据权利要求3-5任意一项所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件(10)设有至少两个袋形物或凹坑(11),所述袋形物或凹坑内包含所述脂质相(9)和细菌组分(8)。
7.根据权利要求6所述的吸收性制品,其特征在于所述袋形物或凹坑(11)以至少5mm的间距(b)来彼此间隔地定位。
8.根据权利要求7所述的吸收性制品,其特征在于所述袋形物或凹坑(11)沿所述制品的纵向彼此间隔开。
9.根据权利要求3-5任意一项所述的吸收性制品,其特征在于所述至少一个袋形物或凹坑(11)被覆盖材料(12)所覆盖,所述覆盖材料至少在使用所述制品前不可透过所述脂质相(9)。
10.根据权利要求9所述的吸收性制品,其特征在于所述覆盖材料(12)是与所述载体部件(10)相同的材料,或者是与所述载体部件(10)不同的材料,并且在使用制品时可通过熔化、溶解、揭开和/或破裂而被去除。
11.根据权利要求1所述的吸收性制品,其特征在于带有细菌组分(8)的所述脂质相(9)被所述载体部件(10)完全包围,所述载体部件具有泡、管或囊的形式。
12.根据权利要求11所述的吸收性制品,其特征在于所述泡、管或囊的至少一部分具有至少2mm的最小横断面尺寸。
13.根据权利要求11或12所述的吸收性制品,其特征在于所述制品包括所述泡、管或囊中的至少两个,每个所述泡、管或囊中都包含所述脂质相和细菌组分。
14.根据权利要求13所述的吸收性制品,其特征在于所述泡、管或囊相互隔开至少5mm的间距(b)。
15.根据权利要求14所述的吸收性制品,其特征在于所述泡、管或囊沿所述制品的纵向彼此隔开。
16.根据权利要求11或12所述的吸收性制品,其特征在于在使用所述制品时,所述载体部件(10)通过熔化、溶解、揭开和/或破裂而被打开,以释放其中保持有细菌组分的所述脂质相(9)。
17.根据权利要求1所述的吸收性制品,其特征在于所述脂质相为蜡和/或油。
18.根据权利要求17所述的吸收性制品,其特征在于所述蜡从植物蜡、矿物蜡、动物蜡、硅蜡及其混合物中选择。
19.根据权利要求18所述的吸收性制品,其特征在于所述蜡为矿物蜡。
20.根据权利要求19所述的吸收性制品,其特征在于作为主要成分,所述矿物蜡包含矿脂。
21.根据权利要求1所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件(10)从聚合物膜、金属箔以及由它们组成的叠层中选择。
22.根据权利要求21所述的吸收性制品,其特征在于所述聚合物膜是水溶性的。
23.根据权利要求21或22所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件材料从下面的材料中选择:聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯、聚氨基甲酸酯、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯、聚醚、离子交联聚合物及其共聚物、铝箔以及聚合物膜和铝箔的叠层。
24.根据权利要求1所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件材料是水蒸气不可透过的。
25.根据权利要求24所述的吸收性制品,其特征在于所述载体部件材料是铝箔和聚合物膜的叠层。
26.根据权利要求25所述的吸收性制品,其特征在于所述铝箔具有至少9μm的厚度。
27.根据权利要求1所述的吸收性制品,其特征在于所述至少一个载体部件(10)被施加在制品面向穿戴者的一侧上或施加在制品的允许所述产生乳酸的菌株渗透到穿戴者身上的一层或更多层(2)之下,所述载体部件(10)保持着所述脂质相(9)和细菌组分(8)。
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