CN101301505A - 用于患者接口的软垫和将软垫装配到框架的装配机理 - Google Patents

Abstract

一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，其包括适于将软垫连接到面罩框架的框架连接器和提供给框架连接器的接口。该接口由泡沫构成并限定了一个软垫腔。该接口包括适于在使用中连接或接触患者脸部表面的泡沫接触面。

Description

用于患者接口的软垫和将软垫装配到框架的装配机理

在先申请的引用

【0001】本申请要求于2007年8月8日提交的申请号为60/935,336的美国临时申请和于2007年4月19日提交的申请号为60/907,856的美国临时申请的优先权，各申请的全部内容通过引用合并于此。

【0002】同时，于2006年7月20日公开的公开号为WO 2006/074513的PCT申请和于2006年1月12日提交的申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请，以其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

【0003】本发明涉及一种用于在例如睡眠呼吸障碍(SDB)的无创正压通气(NPPV)的治疗中使用的患者接口的软垫。本发明还涉及一种用于将软垫装配到患者接口的框架上的方法和装置。

背景技术

【0004】公开号为WO 2006/074513的PCT申请和申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请描述了一种软垫和将软垫装配到框架的装配机理(mechanism)的实施例。

发明内容

【0005】本发明的一个方案涉及对在公开号为WO 2006/074513的PCT申请和申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请中描述的软垫和将软垫装配到框架的装配机理的改进和/或备选布局，以提高呼吸治疗。

【0006】本发明的另一个方案涉及一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫。该全罩式软垫包括适于将软垫连接到面罩框架的框架连接器和提供给框架连接器的接口。该接口由泡沫构成并限定了一个软垫腔。该接口包括适于在使用中连接或接触患者的脸部表面的泡沫接触面。

【0007】本发明的另一个方案涉及一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫。该全罩式软垫包括具有围绕软垫的圆周且在0.15-0.30mm范围内的均匀壁厚的膜，以及提供给膜以支撑该膜的泡沫***件。该泡沫***件构造为用于为膜提供可变的弹性部件。在备选实施例中，例如，依赖于围绕软垫的圆周的定位，膜的厚度能够在0.15-0.7mm的范围内变化。

【0008】本发明的另一个方案涉及一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫。该全罩式软垫包括侧壁，从侧壁延伸出并适于在使用中在患者的脸上形成连续密封的膜，以及一个或多个设置在侧壁上的肋条(rib)，以改变其弹性特性。

【0009】本发明的另一个方案涉及一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫。该全罩式软垫包括适于将软垫连接到面罩框架的框架连接器，从框架连接器延伸出的侧壁，以及从侧壁延伸出并适于在使用中在患者的脸上形成连续密封的膜。侧壁相对于框架连接器向外倾斜达一个角度以改变弹性特性，且该角度在软垫的不同区域中可以不同。

【0010】本发明的另一个方案涉及一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫。该全罩式软垫包括设置于软垫的至少一个区域中且包括小于0.3mm的壁厚的膜。厚度可以介于大约0.15mm到0.30mm之间。在备选实施例中，例如，依赖于围绕软垫的圆周的定位，膜的厚度能够在0.15-0.7mm的范围内变化。

【0011】本发明的另一个方案涉及一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫。该全罩式软垫包括侧壁，从侧壁延伸出的下支撑软垫，以及设置为基本上覆盖下层软垫的至少一部分的膜。下支撑软垫至少设置于软垫的鼻侧、上颊、下颊和嘴/下颚区域中，并且在嘴/下颚区域中的下支撑软垫具有小于其他区域的壁厚。

【0012】本发明的另一个方案涉及一种全罩式面罩组件，包括框架，提供给框架的软垫，以及将软垫保持在框架上的夹子。软垫适于在患者的鼻和嘴的周围形成密封。夹子包括适于结合框架的三个夹部，并且该夹子包括围绕所述圆周延伸的凸缘并且在邻近各个夹部的凸缘内设置有三个切口。

【0013】结合附图，通过下列详细描述，本发明的其它方案、特征和优点将变得清晰，附图为本公开的一部分并且其以实例的方式图示了本发明的原理。

附图说明

【0014】附图用于帮助理解本发明的不同实施例。其中：

【0015】图1-1至1-2图示了根据本发明的一个实施例的泡沫软垫；

【0016】图1-3图示了根据本发明的一个实施例的具有不同硬度的泡沫软垫；

【0017】图2-1图示了根据本发明的一个实施例的包括泡沫***件的软垫；

【0018】图3-1图示了根据本发明的一个实施例的包括肋条的软垫；

【0019】图3-2图示了根据本发明的另一个实施例的包括肋条的软垫；

【0020】图4-1图示了根据本发明的一个实施例的包括成角度的侧壁的软垫；

【0021】图5-1至5-3图示了根据本发明的一个实施例的包括非常薄的膜壁厚的软垫；

【0022】图6-1至6-6图示了根据本发明的一个实施例的包括位于嘴/下颚区域的薄的下部软垫的软垫；

【0023】图7-1图示了根据本发明的一个实施例的将软垫装配到框架的装配机理；及

【0024】图7-2是图示了根据本发明的一个实施例的在软垫夹、软垫和框架之间的结合的剖面图。

具体实施方式

【0025】结合多个实施例进行以下描述，所述多个实施例可共有共同的特性和特征。需要理解的是，任意一个实施例的一个或多个特征可以与其他实施例的一个或多个特征组合。另外，在任何实施例中的任意单个特征或特征的组合可以组成另外的实施例。

【0026】在本说明书中，词“包含(comprising)”应该理解为其“开放的”含义，即，是“包括(including)”的意思，从而不局限于其“封闭的”含义，即是“仅由…组成(consisting only of)”的意思。文中出现的相应的词“包含(comprise)”、“包含(comprised)”和“包含(comprises)”具有相应的含义。

【0027】每个图示的实施例都包括可以适于使用和/或并入在公开号为WO 2006/074513的PCT申请中和申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请中描述的软垫和/或将软垫装配到框架的装配机理的实施例和/或部件中，因为这对本领域普通技术人员来说是很明显的。公开号为WO 2006/074513的PCT申请和申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请中的每一个以其全部内容通过引用合并于此。

【0028】尽管每个图示的实施例当作实现为在公开号为WO2006/074513的PCT申请和申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请中所述类型的软垫和/或将软垫装配到框架的装配机理进行描述，但是每个图示的实施例可以实现为其它的面罩，例如，全罩式面罩、口罩、鼻罩、鼻塞、喷嘴、鼻夹和/或套管。

1.改进/备选布局

【0029】以下实施例描述了对在公开号为WO 2006/074513的PCT申请和申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请中描述的软垫和/或将软垫装配到框架的装配机理的改进和/或备选布局。

2.软垫的可变的弹性特性

【0030】公开号为WO 2006/074513的PCT申请公开了一种软垫，其具有围绕其圆周的变化截面以调整或改变弹性特性。

2.1用于改变弹性特性的泡沫软垫

【0031】在一个备选实施例中，软垫可以由泡沫材料构成，以改变弹性特性。例如，图1-1和1-2图示了由泡沫材料F构成的泡沫软垫10。如图所示，泡沫软垫10具有泡沫接口，该泡沫软垫10限定了一个软垫腔11，并包括一个适于在使用中连接或接触患者的脸部表面的泡沫接触面12。泡沫接触面12可以具有与公开号为WO 2006/074513的PCT申请中图示的软垫类似的轮廓或几何形状。然而，泡沫接触面可以有其它合适的轮廓或几何形状，例如，容纳特殊的患者脸部的轮廓。

【0032】泡沫材料F可以包括在2006年12月15日提交的申请号为60/874,968的美国临时申请和2006年7月28日提交的申请号为60/833,841的美国临时申请中描述的一种或多种泡沫属性，每一个申请以其全部内容通过引用合并于此。例如，泡沫材料可以是黏弹性的、脱离皮肤的(de-skinned)等等。

【0033】在图示的实施例中，泡沫软垫10包括一个以适于将软垫连接到面罩框架上的凹槽部形式出现的框架连接器14。然而，泡沫软垫10可以包括其它合适的用于连接到面罩框架的框架连接器，例如，Velcro

、软垫夹和相对坚硬的底部等。

【0034】同样地，为了改变弹性特性，泡沫软垫10可以具有不同硬度(例如，通过改变密度)。软垫的硬度可以在软垫的不同区域变化，例如，为特殊的患者制作软垫。例如，如图1-3所示，泡沫软垫可以包括在鼻梁区域NB和下颚区域C中的相对较软、密度较低的泡沫和在脸颊区域CH中的相对较硬、密度较高的泡沫。这种布局提供了在鼻梁区域NB和下颚区域C中的较高的弹性以及在脸颊区域CH中的较低的弹性，例如为了稳定性。然而，泡沫软垫可以具有围绕其圆周的其它合适的特性。

【0035】在一个备选实施例中，可以在软垫的一些区域设置泡沫，而在软垫的其它区域中可以设置硅膜。例如，可以只在脸颊区域中使用泡沫，而在鼻梁和下颚区域中可以使用硅膜。在这种布局中，仅通过坚固的、低敏感的脸颊结构来提供支撑，并且不太容易由于凸出的或不正常的下颚引起面罩的不平衡。

2.2泡沫***件

【0036】在另一个备选实施例中，泡沫***件可以用在软垫中以改变弹性特性。例如，图2-1图示了包括相对薄的膜22(例如，具有围绕整个圆周的均匀的厚度(例如0.15-0.3mm))和提供给软垫20以支撑膜22并且提供了可变的弹性部件的泡沫***件25的软垫20。例如，膜可以提供相对恒定或没有弹性的部件，而泡沫***件可以提供可变的弹性部件以改***垫的弹性特性。在备选实施例中，膜的厚度能够从0.15-0.7mm变化，例如，依赖围绕软垫的圆周的定位。

【0037】泡沫***件25可以包括在2006年12月15日提交的申请号为60/874,968的美国临时申请和2006年7月28日提交的申请号为60/833,841的美国临时申请中描述的一种或多种泡沫属性，每一个申请以其全部内容通过引用合并于此。例如，泡沫***件可以是黏弹性的、脱离皮肤的等。

【0038】泡沫***件25可以以任何合适的方式保持到软垫20上，例如摩擦配合、粘合和机械互锁等。

【0039】与上述相类似，为了改变弹性特性，泡沫***件25可以具有不同硬度(例如，通过改变密度)。泡沫***件25的硬度可以在不同区域中变化，例如，为特殊的患者制作泡沫***件。

【0040】在一个实施例中，泡沫***件25可以可移除地装配或改装(retro-fit)到软垫20上，使得不同的泡沫***件可以一夜一夜地用于软垫中和/或泡沫***件可以随意地用于软垫中，例如在夜晚轮换使用的泡沫***件。

【0041】同样地，在一个备选实施例中，为了改变在选定区域中的弹性特性，泡沫***件可以只设置于软垫的选定区域中。例如，泡沫***件可以只用于脸颊区域，其提供了坚固的、低敏感的支撑。

【0042】在另一个实施例中，泡沫***件的底部可以在选定区域中成角度，使得泡沫***件的压缩是常态的或垂直于脸部结构，例如，泡沫***件的底部成角度以将膜调整为垂直于患者鼻子的两侧。

2.3带有肋条的软垫

【0043】在另一个备选实施例中，软垫可以具有一个或多个肋条，以改变弹性特性。例如，图3-1图示了包括一系列围绕软垫圆周延伸的肋条32的软垫30。肋条32可以与软垫一体形成和/或连接到软垫上，例如，通过粘合剂。

【0044】在图示的实施例中，软垫的外表面上设置有一系列肋条32，例如，沿着软垫侧壁的外表面。然而，肋条可以设置于软垫的其它合适的部分，例如，沿着软垫侧壁的内表面。

【0045】同样地，每个肋条32包括细长的外形并且沿着软垫的侧壁与其他肋条以间隔分离关系而垂直延伸。然而，肋条可以有其他合适的外形和布局以改变弹性特性，例如，不同的形状、长度、宽度、厚度、围绕圆周的间隔和方向等。例如，图3-2图示了包括一系列互相连接的肋条34的软垫。

【0046】另外，肋条的外形和/或布局可以在软垫的不同区域变化，例如，为特殊的患者定制软垫的硬度。例如，软垫可以没有在鼻梁和下颚区域中的肋条以允许这些区域具有更高的弹性，并且软垫可以在脸颊区域包括一系列肋条，以允许这些区域具有更低的弹性，例如为了稳定性。然而，肋条的外形和/或布局可以围绕软垫的圆周以其它合适的方式变化。

【0047】在一个实施例中，肋条可以替代下支撑软垫或下部软垫，以改变弹性特性。在另一个实施例中，肋条可以与下部软垫结合使用，以改变弹性特性。

2.4成角度的软垫形状

【0048】公开号为WO 2006/074513的PCT申请公开了一种软垫，其中的一个或多个区域具有镰刀形的截面外形。在一个备选实施例中，软垫可以有一个或多个带有成角度形状的截面外形的部分，以改变弹性特性。例如，图4-1图示了软垫40，其包括膜42、任选的下支撑软垫或下部软垫44、底部或侧壁46和适于将软垫连接到面罩框架上的框架连接器48。

【0049】在图示的实施例中，侧壁46相对于框架连接器48向外倾斜了一个角度α。可以改变角度α以改变由这种成角度的侧壁带来的弹性特性。然而，也可以改变其他软垫参数以改变弹性特性，例如壁厚、长度和下部软垫的半径等。

【0050】另外，角度α和/或其它的软垫参数可以在软垫的不同区域变化，例如，为特殊的患者定制软垫的硬度。例如，可以改变角度α，以允许更敏感的区域具有更高的弹性，例如鼻梁区域，而在较低敏感的区域中具有更低的弹性，例如脸颊区域。然而，角度α和/或其它的软垫参数可以以其他合适的方式围绕软垫的圆周而变化。

3.软垫的鼻梁区域

【0051】公开号为WO 2006/074513的PCT申请公开了一种软垫，其在鼻梁区域具有相对薄的壁厚的膜，例如，0.3mm厚。

3.1非常薄的膜壁厚

【0052】在一个备选实施例中，软垫的一个或多个区域可以具有壁厚小于0.3mm厚的膜。例如，图5-1至5-3图示了具有膜52的软垫50，膜52具有大约0.15mm的壁厚。如图所示，这种0.15mm的膜壁厚位于软垫的鼻梁区域NB和鼻的一侧和/或上颊区域UC。软垫的其它区域，例如，下颊和下颚区域，可以具有更厚的膜壁厚，例如，0.5mm。这种布局在更敏感的区域提供了较高的弹性，例如鼻梁和上颊区域，而在较低敏感的区域提供了较低的弹性，例如脸颊和下颚区域。然而，膜的壁厚可以以其它合适的方式围绕软垫的圆周而变化。在备选实施例中，膜的壁厚能够在0.15-0.7mm的范围内变化，例如，依赖于围绕软垫的圆周的定位。

4.软垫的嘴/下颚区域

【0053】公开号为WO 2006/074513的PCT申请公开了一种软垫，其包括在嘴/下颚区域中的下部软垫的切口。

4.1用于下部软垫的变薄的部分

【0054】在一个备选实施例中，软垫的嘴/下颚区域可以包括下部软垫。例如，图6-1至6-6图示了软垫60，其包括膜62和设置于软垫的鼻侧区域SN、上颊区域UC、下颊区域LC和嘴/下颚区域C的下支撑软垫或下部软垫64。尽管下部软垫在鼻梁区域NB中没有示出(例如，见图6-2)，但是在一个备选实施例中，软垫可以包括位于鼻梁区域NB中的下部软垫，例如，下部软垫围绕软垫的整个圆周而延伸。

【0055】在图示的实施例中，在嘴/下颚区域C中的下部软垫的壁厚可以薄于软垫的其它区域中的下部软垫的壁厚。例如，如图6-3至6-6所示，在鼻侧区域SN、上颊区域UC和下颊区域LC中的下部软垫64的壁厚厚于嘴/下颚区域C中的下部软垫64的壁厚。这种布局在嘴/下颚区域C中提供了较高的弹性，该区域可以更敏感。然而，下部软垫的壁厚可以以其它合适的方式围绕软垫圆周而变化。

4.2一系列肋条

【0056】在另一个备选实施例中，下部软垫可以被围绕软垫圆周延伸的一系列肋条所取代，例如，具有变化的厚度和/或宽度的肋条，以改变弹性特性。这种肋条的更多细节和布局已在上述2.3节中描述。

5.将软垫装配到框架的装配机理

【0057】申请号为PCT/AU2006/000035的PCT申请公开了一种面罩组件，其包括带有三个连接点的内置式软垫夹，以可移除地将软垫连接到面罩框架上。

5.1软垫到软垫夹的连接

【0058】在一个实施例中，面罩组件可以包括软垫夹，其带有适于与设置在软垫的夹持凹槽内的各个实心薄片(section)互锁的三个切口。

【0059】例如，图7-1图示了软垫夹70，其包括侧夹部72、74和底夹部76，该底夹部76适于结合设置在框架90上的各个狭槽92(在图7-1中，其中一个狭槽隐藏)。应当理解的是，软垫夹70可以具有任意合适数量的夹部，并且框架90内的狭槽的数量可以根据夹部的数量而改变。同样，软垫夹70包括围绕圆周的凸缘78，而狭槽或切口80设置在与各个夹部72、74和76邻近的凸缘78内。

【0060】使用中，软垫夹70首先与软垫95装配或互锁，以提供软垫夹/软垫子组件，并且随后通过将软垫夹70的夹部72、74和76***框架90的各个的狭槽92中，例如使用卡扣安装(snap-fit)，从而软垫夹/软垫子组件与框架90结合。

【0061】通过将软垫夹70的凸缘78结合在软垫95的夹持凹槽96中，使软垫夹70装配到软垫95上。软垫夹70中的切口80适于与设置在夹持凹槽中的各个的实心薄片98即设置在软垫的相反侧和底部的实心薄片互锁或结合。三个切口/实心薄片有助于软垫夹70在软垫95上的正确定位或对齐。然而，也可以设置其它适当数量的切口/实心薄片。

【0062】图7-2是一个示例性的剖面图，图示了在软垫夹70、软垫95和框架90之间的结合。如图所示，软垫95夹在框架90的内壁93和外壁94之间，并且软垫95可以包括适于结合内壁93并提供密封的唇形密封件97。

【0063】在图示的实施例中，侧夹部72、74包括与底夹部76不同的结构或外形。如图所示，侧夹部72、74相对较厚且包括波纹形指状柄82以方便组装。底夹部76具有比侧夹部72、74低的轮廓，且不具有指状柄。然而，夹部72、74和76可以具有其它合适的布局，例如，底夹部可具有与侧夹部相似的结构。

【0064】尽管已经结合目前认为是最实用的和最优选的实施例对本发明进行了描述，但是应该理解的是，本发明并不局限于公开的实施例，相反，实施例旨在覆盖包括在本发明的实质和范围内的各种不同的修改和等价的布局。并且，上述的各个实施例可以结合其它实施例来实现，例如，一个实施例的方案可以与其它实施例的方案相结合以实现尚未实现的其它实施例。此外，任意给定组件的每个独立的特征或部件可以组成另外的实施例。此外，来自一个或多个实施例的任意给定组件的每个单独的部件、任意给定组件的单独部件的一个或多个部分和部件的各种组合可以包括一个或多个修饰性的设计特征。另外，尽管本发明对患有OSA的患者具有特定应用，但是应该理解的是，患有其他疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖症、中风和肥胖手术等)的患者也能从上述技术中获益。此外，上述技术在非医学应用中对患者和非患者具有同样的实用性。

Claims (27)

1、一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，所述全罩式软垫包括：

框架连接器，其适于将软垫连接到面罩框架上；及

接口，其被提供给所述框架连接器，所述接口由泡沫构成并限定了一个软垫腔，所述接口包括适于在使用中连接或接触患者的脸部表面的泡沫接触面。

2、如权利要求1所述的全罩式软垫，其中所述接口在所述软垫的不同区域中具有不同硬度，以改变弹性特性。

3、如权利要求1所述的全罩式软垫，其中所述接口包括在所述软垫的鼻梁区域和/或下颚区域中的相对较软、密度较低的泡沫。

4、如权利要求1所述的全罩式软垫，其中所述接口的选定区域包括泡沫，而所述接口的其它区域包括硅膜。

5、如权利要求4所述的全罩式软垫，其中所述泡沫设置于脸颊区域中。

6、一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，所述全罩式软垫包括：

膜，其包括围绕所述软垫的圆周且在0.15-0.30mm的范围内的均匀壁厚；及

泡沫***件，其被提供给所述膜以支撑所述膜，所述泡沫***件构造为向所述膜提供可变的弹性部件。

7、如权利要求6所述的全罩式软垫，其中所述泡沫***件在其不同区域中具有不同硬度。

8、如权利要求6所述的全罩式软垫，其中所述泡沫***件可移除地安装在所述膜上。

9、如权利要求6所述的全罩式软垫，其中所述泡沫***件设置于所述膜的选定区域。

10、如权利要求9所述的全罩式软垫，其中所述泡沫***件设置在所述脸颊区域中。

11、如权利要求6所述的全罩式软垫，其中所述泡沫***件的底部成角度以将所述膜调整为垂直于脸部结构。

12、如权利要求11所述的全罩式软垫，其中泡沫***件的底部成角度以将所述膜调整为垂直于患者鼻子的侧面。

13、一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，所述全罩式软垫包括：

侧壁；

膜，其从所述侧壁延伸出来并且适于在使用中在患者的脸上形成连续的密封；及

一个或多个肋条，其设置在所述侧壁上以改变其弹性特性。

14、如权利要求13所述的全罩式软垫，其中一系列肋条以分隔开的关系围绕所述软垫的圆周延伸。

15、如权利要求13所述的全罩式软垫，其中所述一个或多个肋条在所述软垫的不同区域中具有不同硬度。

16、如权利要求13所述的全罩式软垫，其中所述肋条的形状、长度、宽度、厚度、间距和/或方向是可变的，以改变所述弹性特性。

17、如权利要求13所述的全罩式软垫，进一步包括从所述侧壁延伸出来的下支撑软垫，并且具有被所述膜基本覆盖的至少一部分。

18、一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，所述全罩式软垫包括：

框架连接器，其适于将所述软垫连接到面罩框架上；

侧壁，其从所述框架连接器延伸出来；及

膜，其从所述侧壁延伸出来并适于在使用中在患者的脸上形成连续的密封，

其中所述侧壁相对于所述框架连接器向外倾斜了一个角度，以改变所述弹性特性。

19、如权利要求18所述的全罩式软垫，其中所述角度在所述软垫的不同区域中是不同的。

20、如权利要求18所述的全罩式软垫，进一步包括从所述侧壁延伸出来的下支撑软垫，并且具有被所述膜基本覆盖的至少一部分。

21、一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，所述全罩式软垫包括：

膜，其设置于所述软垫的至少一个区域中且包括小于0.3mm的壁厚。

22、如权利要求21所述的全罩式软垫，其中所述壁厚大约为0.15mm。

23、如权利要求21所述的全罩式软垫，其中所述小于0.3mm的壁厚至少设置于所述软垫的鼻梁区域中。

24、一种用于将呼吸用气输送给患者的患者接口的全罩式软垫，所述全罩式软垫包括：

侧壁；

下支撑软垫，其从所述侧壁延伸出来；及

膜，其设置为基本上覆盖所述下支撑软垫的至少一部分，

其中所述下支撑软垫设置于所述软垫的鼻、上颊、下颊和嘴/下颚区域的至少一侧，并且在所述嘴/下颚区域中的下支撑软垫的壁厚小于其他区域的壁厚。

25、一种全罩式面罩组件，包括：

框架；

软垫，其被提供给框架，所述软垫适于围绕患者的鼻和嘴而形成密封；及

夹子，其将所述软垫保持在所述框架上，

其中所述夹子包括适于结合所述框架的三个夹部，并且所述夹子包括围绕圆周延伸的凸缘并且在邻近各个夹部的所述凸缘内设置有三个切口。

26、如权利要求25所述的全罩式面罩组件，其中所述凸缘适于结合于设置在软垫上的夹持凹槽内，并且所述凸缘内的三个切口适于与设置在所述软垫的夹持凹槽内的相应的实心薄片互锁。

27、如权利要求25所述的全罩式面罩组件，其中所述夹部中的一个具有与其它夹部不同的结构或外形。

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