CN101171520A - 分析用具 - Google Patents

Abstract

本发明提供搅拌效率优异，分析值的精度和可靠性高的分析用具。该分析用具是使试样中的成分与试剂反应来进行分析的分析用具(1)，其具有所述试剂、用于搅拌混合所述试样和所述试剂的磁性体以及所述试剂配置部(13)，在所述试剂配置部(13)中分别在不同的部位(试剂部位(17)和磁性体部位(18))上配置有所述试剂和所述磁性体，通过水溶性糊剂将所述磁性体固定在所述试剂配置部(13)(磁性体部位18)上。所述水溶性糊剂例如可以使用羧甲基纤维素，所述磁性体例如可以使用磁珠。

Description

分析用具

技术领域

本发明涉及分析用具。

背景技术

一直以来，例如在临床检查等检查中，广泛使用分析用具(也称为“试验片”)。作为上述分析用具，有在长方形塑料基板上配置浸渍有试剂的滤纸而成的简单结构的分析用具。另外，作为上述分析用具还有在塑料基板上形成成为试样流路的沟槽或成为试剂配置部的凹部，并且在上述塑料基板上盖有塑料盖子而成的结构。在上述塑料基板上盖有塑料盖子而成的结构的分析用具中，如果供给血液或尿液等试样，则通过毛细管现象使上述试样经过上述沟槽移动至上述凹部中，与配置在上述凹部的试剂反应。通过光学方法对该反应进行分析即可。

在以使用了分析用具的分析为代表的试样分析中，在多数情况下必须将血液等液体试样和试剂进行搅拌等液体搅拌。作为搅拌液体的方法，有使用搅拌棒的搅拌、使用磁力搅拌器的搅拌等搅拌方法。但是，这些搅拌方法适于使用了烧杯或试管等较大容器的液体搅拌，难以适用于在上述分子用具那样微小空间内的液体搅拌。作为在微小空间内搅拌液体的方法，有使用磁珠的方法(专利文献1～6)。该方法为通过在作为微小空间的反应室内配置干燥试剂和磁珠，利用液体试样将上述干燥试剂溶解，通过配置在外部的磁石驱动上述磁珠来进行搅拌的方法。但是，该使用了磁珠的方法中，若试剂为碱性或酸性，则在分析用具使用前(例如在分析用具的保存中)，通过上述试剂使磁珠溶解，由于该溶解对试剂的反应造成影响，结果有分析值的精度和可靠性发生问题的危险。另外，根据构成分析用具的塑料的材质来看，有吸附铁等磁性体的性质的塑料(例如聚苯乙烯)，当使用这种塑料时，不能良好地搅拌。

专利文献1：日本特公平6-28594号公报

专利文献2：日本专利2736091号公报

专利文献3：日本专利3135057号公报

专利文献4：日本专利2801403号公报

专利文献5：日本特开昭62-241539号公报

专利文献6：日本特开昭48-66895号公报

发明内容

因此，本发明的目的在于提供搅拌效率优异、分析值的精度和可靠性高的分析用具。

为了达成上述目的，本发明的第1分析用具为使试样中的成分与试剂反应来进行分析的分析用具，其具有上述试剂以及用于搅拌混合上述试样和上述试剂的磁性体微粒，在上述分析用具中具有上述试剂的试剂部位和具有上述磁性体微粒的磁性体部位分开配置，其中上述磁性体微粒通过水溶性糊剂固定在上述分析用具上。

本发明的第2分析用具具有配置了包含上述磁性体微粒的试剂的含磁性体试剂部位来代替上述第1分析用具的分开配置的上述试剂部位和上述磁性体部位，其中上述磁性体微粒被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。

这样，本发明的第1分析用具中，试剂和磁性体微粒(以下也称为“磁性体”)分开配置在不同的部位上，上述磁性体通过水溶性糊剂被固定在分析用具上。因此，在分析用具的使用前，试剂和磁性体并不接触，可以防止由试剂导致的磁性体溶解，而且还可以防止磁性体吸附在构成上述分析用具的部件上。另外，本发明的第2分析用具中，磁性体微粒被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。因而，即便在试剂中含有磁性体微粒，也可以防止由试剂导致的磁性体微粒溶解，而且，还可以防止磁性体微粒吸附在构成上述分析用具的部件上。因此，本发明的分析用具的搅拌效率优异，可以使试剂和试样充分地反应，另外，也可以防止磁性体微粒的溶解，因而分析精度和可靠性优异。

附图说明

图1为本发明的第1分析用具的一实施例的图，(A)为俯视图、(B)为剖视图、(C)为局部俯视图。

图2为本发明的第1分析用具集合体的一实施例的图，(A)为俯视图、(B)为剖视图。

图3为本发明的第1分析用具集合体的又一实施例的俯视图。

图4为本发明的第2分析用具的一实施例的图，(A)为俯视图、(B)为剖视图、(C)和(D)为局部俯视图。

图5为本发明的第2分析用具集合体的一实施例的图，(A)为俯视图、(B)为剖视图。

符号说明

1、100、a，b，c，d，e，f，g，h，i，j，k，l，分析用具2、3、200分析用具集合体

11试样供给部

12试样供给用流路

13第1试剂配置部

14试剂配置部连接用流路

15第2试剂配置部

16第1试剂配置部用排气孔

17、171试剂部位

18磁性体部位

19第2试剂配置部用排气流路

20第2试剂配置部用排气孔

21第1试剂配置部用排气流路

111、113基板

112、114盖子

具体实施方式

(本发明的第1分析用具)

首先，说明本发明的第1分析用具。如上所述，本发明的第1分析用具为使试样中的成分与试剂反应来进行分析的分析用具，其具有上述试剂以及用于搅拌混合上述试样和上述试剂的磁性体微粒，在上述分析用具中具有上述试剂的试剂部位和具有上述磁性体微粒的磁性体部位分开配置，其中上述磁性体微粒通过水溶性糊剂固定在上述分析用具上。本发明的第1分析用具中，试剂和磁性体微粒分开配置在不同部位上、上述磁性体微粒通过水溶性糊剂固定即可，除此之外的结构等没有任何限制。

本发明的第1分析用具中，上述磁性体微粒(磁珠)的大小没有特别限定。作为具体例子，当形状为球形时，直径例如为0.1～100μm的范围、优选为0.1～20μm的范围、更优选为0.5～10μm的范围。上述磁性体的种类没有特别限定，例如可以举出铁、氧化铁、锰锌(manganesezinc)等，其中优选氧化铁、锰锌，更优选为锰锌。另外，上述磁性体微粒与后述第2分析用具的相同，其表面可以被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。

本发明中，上述水溶性糊剂只要是可以将上述磁性体微粒固定在分析用具上、通过液体成分能够将上述磁性体微粒的固定解除的材料即可，没有任何限定，例如可以举出水溶性聚合物、糖类、蛋白质等。作为上述水溶性聚合物并无特别限定，可以优选利用水崩解性高的水溶性聚合物，例如羧甲基纤维素(CMC)、聚乙烯醇(PVA)、羟丙基纤维素(HPC)等。其中，优选CMC、PVA，更优选为CMC。作为糖类，例如可以举出葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇以及海藻糖等，作为蛋白质，例如可以举出牛血清白蛋白等白蛋白、丝蛋白等。本发明中，上述磁性体微粒优选仅通过上述水溶性糊剂固定，但本发明并不局限于此，上述水溶性糊剂中还可以含有其它成分。本发明中，可以没有特别限定地使用任何水溶性糊剂，但优选使用例如不会对分析造成影响的材料。作为具体例子，例如本发明的分析用具中测定葡萄糖时，优选使用葡萄糖以外的糊剂；测定蛋白质时，优选使用测定对象蛋白质以外的水溶性糊剂。

本发明的第1分析用具可以分别在1个位置或2个以上位置具有上述试剂部位和上述磁性体部位。

本发明的第1分析用具还优选含有试剂配置部(也称为“试剂配置区域”)，优选在上述试剂配置部中配置上述试剂部位。该试剂配置部例如在使用于进行某种特定反应所需要的试剂(1种或2种以上的试剂的组合)与引入的试样相接触的情况下设置。上述试剂配置部的试剂部位的个数没有特别限定，可以根据反应所需要的试剂种类或其组合来适当地决定。作为具体例子，如果特定反应需要多个试剂，则例如在试剂配置部内独立地配置反应所需要的多个试剂。另外，使试样与两种以上的试剂同时接触时，例如可以配置多个试剂的混合物。这样，通过在上述试剂配置部中设置多个试剂部位或具有混合物的试剂部位，可以在该试剂配置部中进行上述特定的反应。然后，当使该反应物进一步与试剂相接触以继续进行其它反应时，例如还可以按照沿着试样的移动方向串联的方式设置其它试剂配置部。另外，当使用相同试样进行不同反应时，可以将配置有各反应所需要试剂的多个试剂配置部沿着试样移动方向并列地设置，在各试剂配置部中引入试样。当具有多个试剂配置部时，还可以在各试剂配置部中配置试剂部位和磁性体部位两者，还可以配置它们之中的任一个。

另外，例如还可以在试样供给前，在上述试剂配置部中不配置试剂。这是例如在上述试剂配置部以外的区域配置试剂部位的形态。在该形态中，也可以例如在向第1分析用具供给试样后，上述试剂部位的试剂随着上述试样的移动而移动，从而上述试样被引入到上述试剂配置部中。

上述试剂配置部中还可以配置或不配置上述磁性体部位。在试剂配置部中配置磁性体部位时，例如通过引入到上述试剂配置部的试样(和试剂)使上述磁性体部位的水溶性糊剂溶解，从而磁性体微粒游离。在上述试剂配置部中不配置磁性体部位的形态是指例如磁性体部位配置在试剂配置部以外区域上的形态。此时，例如在将试样供给至第1分析用具后，通过上述移动的试样(和试剂)使上述磁性体部位的水溶性糊剂溶解，从而磁性体微粒游离。该游离的磁性体微粒例如在如后所述那样使用磁力体来向上述试剂配置部移动的情况下，可以与上述试样(和试剂)一起被引入到上述试剂配置部、也可以被分开引入。

本发明的第1分析用具优选下述的构成：进一步具有试样供给部和试样供给用流路，并且上述试样供给部和上述试剂配置部通过上述试样供给用流路连接。

在上述构成中，优选进一步具有多个试剂配置部和试剂配置部连接用流路，上述多个试剂配置部相互之间通过上述试剂配置部连接用流路连接。

在上述构成中，优选进一步具有试剂配置部用排气流路和试剂配置部用排气孔，上述试剂配置部和上述试剂配置部用排气孔通过上述试剂配置部用排气流路连接，利用通过上述试剂配置部用排气孔产生的毛细管现象，使供给至上述试样供给部的上述试样经过上述试样供给用流路被引入到上述试剂配置部中。此时优选的是，上述试剂配置部用排气孔最初是关闭的，通过使其打开(开口)，产生毛细管现象。

本发明的第1分析用具还可以进一步具有分析部。此时，可以与上述试剂配置部分开地设置上述分析部，上述试剂配置部还可以兼作上述分析部。另外，在上述分析部中，优选在分析时上述磁性体移动到上述分析部外。上述分析部优选为光学分析部。

(本发明的第2分析用具)

接着，说明本发明的第2分析用具。如上所述，本发明的第2分析用具为使试样中的成分与试剂反应来进行分析的分析用具，其具有上述试剂以及用于搅拌混合上述试样和上述试剂的磁性体微粒，具备具有包含上述磁性体微粒的试剂的含磁性体试剂部位，上述磁性体微粒被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。第2分析用具只要在试样中含有上述被覆的磁性体微粒即可，除此之外的结构等并无任何限定。

这样，第2分析用具由于试剂中含有磁性体微粒，因此在供给试样时通过施加外部磁力，例如可以进一步加速由所供给的试样导致试剂溶解的速度。这可以理解为，例如在试剂为干燥试剂时，除了由所供给的试样导致的来自外部的试剂溶解以外，还通过磁性体微粒从内部使干燥试剂崩解，可以搅拌试样和试剂，因此可以加速溶解速度。

本发明的第2分析用具中，上述磁性体微粒(磁珠)的大小或材质没有特别限定，与上述第1分析用具相同。

本发明中，如上所述，上述磁性体微粒被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。

作为上述非金属无机材料，例如优选二氧化硅化合物和陶瓷。由于它们为亲水性，因此在试样和试剂搅拌时，上述磁性体微粒不会凝聚，因此可以高效地搅拌。作为上述二氧化硅化合物，例如有玻璃、Celite硅藻土、二氧化硅聚合物、硅酸镁、有机硅氮化合物(例如SiN₄)、硅酸铝和二氧化硅等。其中，优选玻璃、Celite硅藻土、二氧化硅聚合物、SiN₄和二氧化硅，更优选玻璃、Celite硅藻土、SiN₄和二氧化硅。作为上述陶瓷，例如有碳化硅、氮化硅、氧化铝、二氧化锆和块滑石等。其中优选碳化硅和氮化硅。上述被覆的厚度没有特别限定，例如为0.04～99μm的范围、优选为0.04～49μm的范围、更优选为0.04～19μm的范围。被上述非金属无机材料被覆的磁性体微粒可以自己制造，也可以使用市售品。另外，上述试剂中的上述磁性体微粒的比例没有特别限定，相对于100质量份试剂，磁性体微粒例如为0.001～60质量份的范围、优选为0.01～12质量份的范围、更优选为0.02～2质量份的范围。

上述非水溶性树脂没有特别限定，例如可以使用热塑性树脂、热固化性树脂。作为上述树脂，例如有聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰胺亚胺、聚碳酸酯、环氧树脂、酚醛树脂、聚氨酯等。其中优选为聚丙烯、聚苯乙烯，更优选为聚丙烯。上述非水溶性树脂为疏水性时，还可以对上述非水溶性树脂进行亲水性处理。例如，通过化学方法或等离子体处理等物理方法等在上述非水溶性树脂中引入羟基、羧基、磺基等亲水性基团，还可以用表面活性剂进行处理。上述亲水性处理还可以对被覆前的非水溶性树脂实施，还可以在被覆后实施。通过进行亲水性处理，可以抑制在试样和试剂搅拌时发生上述磁性体微粒的凝聚，因此，可以更为高效地搅拌。上述被覆的厚度没有特别限定，例如为0.04～99μm的范围、优选为0.04～49μm的范围、更优选为0.04～19μm的范围。被非水溶性树脂被覆的磁性体微粒可以自己制造，还可以使用市售品。另外，试剂中的磁性体微粒的比例没有特别限定，相对于100质量份试剂，磁性体微粒例如为0.001～60质量份的范围、优选为0.005～12质量份的范围、更优选为0.02～2质量份的范围。

本发明中，上述磁性体微粒的被覆可以是非水溶性树脂和非金属无机材料的任一种，例如从分析用具的品质或制造方面出发，更优选被非水溶性树脂被覆。如后所述，本发明的第2分析用具中例如通过调制在试剂溶液中添加混合上述磁性体微粒而得到的涂布液，并将其涂布在分析用具的规定位置上使其干燥，从而配置试剂。在这样地调制涂布液并配置试剂时，若通过非水溶性树脂被覆上述磁性体微粒，则被覆的磁性体微粒轻，没有在上述涂布液中沉降的危险。若被覆的磁性体微粒变重，则在上述涂布液的调制中，磁性体微粒会在上述涂布液中沉降，有上述涂布液中的磁性体微粒的分散变得不均匀的危险。若使用这种不均匀的涂布液，当在每个分析用具中试剂中的磁性体微粒的量不同、或者在一个分析用具中配置多个试剂时，多个各上述试剂的磁性体微粒的量不同，分析用具的品质有可能发生问题。为了解决该问题，必须经常搅拌上述涂布液，但这会使制造效率变差。另外，作为防止在涂布液(例如试剂原液)中被覆的磁性体微粒沉降的方法，例如有在上述涂布液中多量地添加聚乙烯醇等水溶性糊剂，从而提高涂布液的粘性的方法。但是，若实施这种处理，则具有下述的问题：干燥后的试剂强度增加，从而在所供给的试样中试剂变得难以溶解。与此相对，若如上所述那样通过非水溶性树脂被覆磁性体微粒，则可以避免沉降或磁性体微粒的不均匀分散之类的问题，可以实现更为优异的制造效率和品质。另外，在上述磁性体微粒中，例如通过适当选择上述被覆的厚度或成为芯的磁性体微粒的大小等，还可以使比重与分散液(例如试剂溶液等)的比重相同。因此，即便不经常搅拌上述涂布液，也可以在每个分析用具或多个各上述试剂中使上述试剂中的磁性体微粒的量均匀，不会降低制造效率，可以优化分析用具的品质。另外，还可以不需要或极大缩小上述水溶性糊剂的添加量。因此，结果可以获得在与试样反应时，易于使其崩解、搅拌的试剂。

本发明的第2分析用具中，上述含磁性体试剂部位可以在1个位置也可以在2个位置以上。另外，还可以具备具有试剂的多个试剂部位，此时，多个上述试剂部位的至少1个可以是上述含磁性体试剂部位，还可以全部是含磁性体试剂部位。

本发明的第2分析用具优选还含有试剂配置部(也称为“试剂配置区域”)，在上述试剂配置部上还优选配置上述试剂部位(例如含磁性体试样部位)。该试剂配置部例如在使用于进行某种特定反应所需要试剂(1种或2种以上的试剂的组合)与引入的试样相接触的情况下设置。上述试剂配置部的试剂部位的个数没有特别限定，可以根据反应所需要的试剂的种类及其组合适当决定。作为具体例子，若特定反应需要多个试剂，例如在试剂配置部内独立地配置反应所需要的多个试剂。另外，当使试样与两种以上的试剂同时接触时，例如可以配置多个试剂的混合物。这样，通过在上述试剂配置部上设置多个试剂部位或具有混合物的试剂部位，可以在该试剂配置部处进行特定的反应。然后，当使该反应物进一步与试剂相接触以继续进行其它反应时，例如还可以按照沿着试样的移动方向串联的方式设置其它试剂配置部。另外，在使用相同试样进行不同反应时，将配置有各反应所需要试剂的多个试剂配置部沿着试样移动方向并列设置，在各试剂配置部中引入试样即可。具有多个试剂配置部时，还可以在各试剂配置部中配置含磁性体试剂部位，还可以在至少1个的试剂配置部中配置含磁性体试剂部位。

另外，例如在试样供给前，在上述试剂配置部中还可以不配置试剂。这是例如在上述试剂配置部以外的区域上配置试剂部位的形态。在该形态中，例如，也可以在向第2分析用具供给试样后，上述试剂部的试剂随着上述试样的移动而移动，从而上述试样被引入到上述试剂配置部中。另外，当在上述试剂配置部以外的区域上配置上述含微粒试剂部位时，例如可以与上述试样和上述试剂一起将上述磁性体引入到上述试剂配置部中，还可以分别引入。另外，磁性体微粒的移动还可以使用后述的磁力体。

本发明的分析用具优选具有下述的构成：进一步具有试样供给部和试样供给用流路，上述试样供给部和上述试剂配置部通过上述试样供给用流路连接。

在上述构成中，优选进一步具有多个试剂配置部和试剂配置部连接用流路，上述多个试剂配置部相互之间通过上述试剂配置部连接用流路连接。

在上述构成中，优选的是进一步具有试剂配置部用排气流路和试剂配置部用排气孔，上述试剂配置部和上述试剂配置部用排气孔通过上述试剂配置部用排气流路连接，利用通过上述试剂配置部用排气孔产生的毛细管现象，使供给至上述试样供给部的上述试样经过上述试样供给用流路被引入到上述试剂配置部中。此时优选的是，上述试剂配置部用排气孔最初是关闭的，通过使其开口(打开)，产生毛细管现象。

本发明的第2分析用具还可以进一步具有分析部。此时，可以与上述试剂配置部分开地设置上述分析部，上述试剂配置部还可以兼作上述分析部。另外，在上述分析部中，优选在分析时上述磁性体移动到上述分析部外。上述分析部优选为光学分析部。

其次，本发明的分析用具集合体为多个分析用具集合而成的分析用具集合体，上述分析用具为上述本发明的第1分析用具和第2分析用具中的至少之一。本发明的分析用具集合体优选具有下述的构成：上述多个各分析用具具有试样供给部、上述试样供给用流路和试剂配置部，上述试样供给部和上述试剂配置部通过上述试样供给用流路连接，上述多个各分析用具的试样供给部统一为一个试样供给部。分析用集合体中的分析用具可以仅由第1分析和第2分析用具中的任一个构成，也可以由两者构成。

接下来，说明本发明的分析用具和分析用具集合体的实施例。本发明不受下述实施例的限定。

实施例1

(第1分析用具)

图1表示本实施例的第1分析用具。图1中，(A)为上述第1分析用具的俯视图，(B)为在上述(A)的I-I方向上观察的剖视图，(C)为局部俯视图。

如图所示，本实施例的分析用具1为在基板111上配置盖子112来构成。上述基板111的内部形成有第1试剂配置部13和第2试剂配置部15，上述两者通过试剂配置部连接用流路14连接。另外，在盖子112上形成有开口，上述开口为试样供给部11，试样供给部11和第1试剂配置部13通过试样供给用流路12连接。第1试剂配置部13通过从试剂配置部连接用流路14分支的第1试剂配置部用的排气流路21与第1试剂配置部用的排气孔16连接。第2试剂配置部15通过第2试剂配置部用的排气流路19与第2试剂配置部用的排气孔20连接。第1试剂配置部用的排气孔16和第2试剂配置部用的排气孔20最初是关闭的。第1试剂配置部13以一定间隔形成有4个试剂部位17和1个磁性体部位18。在图1中，为了说明，用圈(○)表示试剂部位17，用四边形(□)表示磁性体部位18，但本发明并不局限于此。试剂部位17和磁性体部位18的形状可以是任何形状，在后述的图2和图3中也相同。试剂部位17中配置有试剂。在磁性体部位18上通过水溶性糊剂固定有磁珠(磁性体微粒的集合体)。试剂部位17和磁性体部位18的配置方式没有特别限定。即，如图1(A)和(B)所示，可以是在2个试剂部位17与2个试剂部位17之间配置磁性体部位18的方式，还可以是如图1(C)所示，在试样供给部11侧端部(该图中左侧端部)配置磁性体部位18，接着配置4个试剂部位17的方式。在本发明的分析用具中，试剂部位17和磁性体部位18的配置方式没有特别限定，例如具有后述图3所示的配置方式。第2试剂配置部15兼作光学分析部，第2试剂配置部15上还可以配置试剂部位17或磁性体部位18，也可以不配置。

本发明中，构成分析用具的部件的材质没有特别限定。上述基板和盖子的材质例如有聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚二甲基硅氧烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯、玻璃等。例如，在试剂配置部15中，当进行光学测定，例如利用透射光测定进行的分光测定时，优选使用透光性材料。

本发明中，分析用具的大小没有特别限定。例如，在本实施例的分析用具中，其整个形状为长方形板状时，例如长度为10～20mm、宽度0.5～1mm、厚度1～3mm的范围。另外，在本实施例的分析用具中，第1试剂配置部13的大小例如为长度0.5～10mm、宽度0.3～1mm、高度为0.05～1mm的范围；第2试剂配置部15的大小例如为长度0.5～2mm、宽度0.5～2mm、高度0.05～1mm的范围；试样供给部11当为圆形时，其大小例如是直径为1～2mm的范围；试样供给用流路12的大小例如为长度0.05～1mm、宽度0.05～2mm、深度0.05～0.5mm的范围，试剂配置部连接用流路14的大小例如为长度0.5～3mm、宽度0.05～0.2mm、深度0.05～0.5mm的范围；从试剂配置部连接用流路14分支的第1试剂配置部用排气流路21的大小例如为长度0.5～1mm、宽度0.05～0.2mm、深度0.05～0.5mm的范围；第2试剂配置部用排气流路19的大小例如为长度0.5～2mm、宽度0.05～2mm、深度0.05～0.5mm的范围；第1试剂配置部用排气孔16当为圆形时，其大小例如是直径为0.5～2mm的范围；第2试剂配置部用排气孔20当为圆形时，其大小例如是直径为0.5～2mm的范围。另外，在本实施例的分析用具中，试剂部位17当其形状为圆形时，其大小例如是最大直径为0.1～1mm、厚度为1～100μm的范围；磁性体部位18当其形状为圆形时，其大小例如是最大直径为0.1～1mm、厚度为1～100μm的范围。

本发明中，分析用具的制造方法没有特别限定。本实施例的分析用具例如可以安装如下的方法来制造：对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等在规定位置上形成沟槽或凹部，从而形成基板111；同样，对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等将规定位置穿孔，从而形成盖子112。然后，在基板111上配置盖子112并使两者一体化。上述一体化没有特别限定，可以是热熔融粘合，也可以是使用双面胶带的方法。作为上述双面胶带，可以使用各种厂商的产品，例如可以优选使用日东电工株式会社生产的商品名HJ-3160或商品名NITTO5000等。在本发明中，试剂部位17和磁性体部位18的配置方法没有特别限定。在本实施例中，例如调制试剂溶液和含磁性体的水溶性糊剂溶液，将它们涂布在试剂配置部的规定位置，进行干燥。上述涂布的方法没有特别限定，例如可以采用印刷法，作为上述印刷法，例如有喷墨法。在上述含磁性体的水溶性糊剂溶液中，上述水溶性糊剂的浓度优选为0.1质量％以上。若为该浓度，则在上述水溶性糊剂溶液中可以充分地防止上述磁性体微粒(磁珠)在喷墨装置的墨盒内沉降，或者在印刷后的干燥之前微粒在磁性体部位18内的沉降，可以制成上述微粒均匀分散的溶液。在上述水溶性糊剂溶液中，上述水溶性糊剂浓度的更优选范围通过水溶性糊剂的种类等适当设定，当为CMC或PVA时，其浓度例如为0.01～20质量％的范围。另外，水溶性糊剂溶液的水溶性糊剂浓度若为必要以上的高浓度时，例如在干燥后实际使用分析用具时，磁性体部位18难以通过检体试样来崩解，以致于磁性体向搅拌动作移动时有可能要花费时间。在上述水溶性糊剂溶液中，上述磁性体微粒的浓度并无特别限定，例如为0.1～50质量％的范围、优选为0.5～25质量％的范围、更优选为1～10质量％的范围。上述干燥可以是自然干燥也可以是利用热风进行的强制干燥。

本发明中，成为分析对象的试样没有特别限定，例如有全血、血浆、血清、淋巴液、尿液、鼻涕、痰、细胞粉碎液、组织粉碎液、脏器粉碎液等生物体来源试样。

本发明中，试剂的种类没有特别限定，可以根据分析对象适当地选择。

使用了本实施例的分析用具进行的试样中的成分分析例如按照如下进行。即，首先将液状的试样供给至试样供给部11。然后，将第1试剂配置部用排气孔16开口(打开)。上述开口例如可以是使用激光进行的开口，也可以是使用针等穿孔工具进行的开口。通过上述开口产生毛细管现象，由此，上述试样通过试样供给用流路12被引入到第1试剂配置部13中，在溶解试剂部位17的试剂的同时，在磁性体部位18上固定磁性体的水溶性糊剂也溶解。而且，通过磁力体(未图示)驱动上述磁性体，搅拌上述试样液，使上述试剂均匀地溶解、反应。上述磁力体没有特别限定，例如可以使用永久磁铁或电磁铁。接着，与上述同样，使第2试剂配置部用排气孔20开口(打开)，产生毛细管现象，将上述试样通过试剂配置部用连接流路14引入到第2试剂配置部15中。此时，当第2试剂配置部15上也配置有试剂时，以含有上述磁性体的状态引入上述试样。而且，在第2试剂配置部15中，通过上述磁力体驱动上述磁性体，搅拌上述试样液，使上述试剂均匀地溶解、反应。接着，通过上述磁力体，仅将上述磁性体引出到第2试剂配置部15外。例如，将上述磁性体再次引入到第1试剂配置部13中。而且，使第2试剂配置部15为分析部，分析上述试样和上述试剂的反应。若上述反应可以进行光学分析，则通过光学方法(例如分光光度计)进行分析。另一方面，当不配置试剂、仅将第2试剂配置部15作为分析部时，在通过磁力体将上述磁性体固定保持在第1试剂配置部13的状态下，通过毛细管现象仅将上述试样引入到第2试剂配置部15中。这里，与上述同样进行分析。另外，磁性体粒子的移动例如可以不使用磁力体，而是通过毛细管现象移动。

实施例2

(第1分析用具集合体)

接着，说明使用了本发明第1分析用具的分析用具集合体的实施例。

图2表示本实施例的分析用具集合体。图2中，(A)为上述分析用具集合体的俯视图、(B)为在上述(A)的II-II方向上观察的剖视图，图2中，与图1相同的部分带有相同符号。

如图所示，本实施例的分析用具集合体2是在圆形基板113上配置圆形盖子114并使它们一体化，通过圆形基板113和圆形盖子114形成12个上述实施例1的分析用具并集合而成的。本实施例的分析用具集合体的各分析用具具备试样供给部11、试样供给用流路12、第1试剂配置部13、第1试剂配置部用排气流路21、第1试剂配置部用排气孔16、试剂部位17、磁性体部位18、试剂配置部连接用流路14、第2试剂配置部15、第2试剂配置部用排气流路19和第2试剂配置部用排气孔20。在本实施例的分析用具集合体中，各上述分析用具的上述试样供给部统一为一个试样供给部11，各上述第2试剂配置部用排气孔统一为一个第2试剂配置部用排气孔20。

本发明中，构成分析用具集合体的部件的材质没有特别限定，可以举出构成上述分析用具的材质。

本发明中，上述分析用具集合体的大小没有特别限定。本实施例的分析用具集合体例如为直径40～50mm、厚度1～3mm的范围。另外，本实施例的分析用具集合体的各分析用具的大小例如为上述的大小。另外，本实施例的分析用具集合体的试样供给部11的大小为圆形时例如为7～13mm的范围。

本发明中，分析用具集合体的制造方法并没有特别限定。本实施例的分析用具集合体例如可以按照如下的方法来制造：对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等在规定位置上形成沟槽或凹部，从而形成基板113；同样，对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等将规定位置穿孔，从而形成盖子114。然后，在基板113上配置盖子114并使两者一体化，从而制造上述分析用集合体。上述一体化例如可以通过前述方法实施。另外，试剂部位17和磁性体部位18的配置方法例如也可以按照如上所述实施。

使用了本实施例分析用具进行的试样中的成分分析除了将试样供给至在各分析用具中通用的一个试样供给部11以及使各分析用具中通用的一个第2试剂配置用排气孔20打开之外，可以与上述实施例1同样地实施。图2(B)中，箭头表示所供试样的移动方向。若使用本实施例的分析用具集合体，则可以通过一个试样实施其它项目的分析。

接着，图3的俯视图表示每个分析用具中试剂部位17和磁性体部位18的配置不同的分析用具集合体3的例子。图3中，与图1和图2相同的部分带有相同符号。

如图所示，该例子的分析用具集合体3具有试剂部位17和磁性体部位18的配置方式不同的12种分析用具a～l。分析用具a的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式与上述分析用具集合体2相同。即，是在2个试剂部位17和2个试剂部位17之间配置有1个磁性体部位18的配置方式。分析用具b的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为2个磁性体部位18位于两端，在其间配置有3个试剂部位17的配置方式。分析用具c的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为从试剂供部11侧开始为磁性体部位18、试剂部位17、磁性体部位18、试剂部位17和试剂部位17的配置方式。分析用具d的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式与分析用具a相同，但分析用具d为第2试剂配置部15上还形成有1个试剂部位17的配置方式。分析用具e的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式与分析用具a相同，但分析用具d中，第2试剂配置部15上形成有1个试剂部位17和1个磁性体部位18。分析用具f的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为试剂部位17和磁性体部位18配置成2列，其中一列为磁性体部位18，另一列为试剂部位17的配置方式。分析用具g的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式与分析用具f的配置相反，试剂部位17和磁性体部位18配置为2列，其中一列为磁性体部位18、另一列为试剂部位17的配置方式。分析用具h的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为试剂部位17配置为2列、并与之分开地将1个磁性体部位18配置在试样供给部11侧的配置方式。分析用具i的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为5个试剂部位17串联地配置、在其横向上串联地配置有5个磁性体部位18的配置方式。分析用具i的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为试剂部位17和磁性体部位18交替配置为2列的配置方式。分析用具k的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为将分析用具a的配置方式排成为2列的配置方式。分析用具1的第1试剂配置部13的试剂部位17和磁性体部位18的配置方式为在2个磁性体部位18和2个磁性体部位18之间配置有1个试剂部位17的排列为2列的配置方式。

这样，本发明中试剂部位17和磁性体部位18可以具有各种配置方式。其理由多种多样。例如，在需要经常搅拌的情况下，优选如分析用具e那样，除了在第1试剂配置部13上，在第2试剂配置部15上也形成磁性体部位18。另外，由供给的试样的量计算，当必须使试剂为高浓度时，如分析用具f、h那样，还可以设置多个试剂部位17。而且，如果考虑搅拌效率，则需要配置在试剂和磁性体易于相互混杂的位置上，此时，如分析用具j那样进行配置即可。另外，若考虑溶解效率，则为了减小试剂部位17和磁性体部位18的大小、且增多数量，如分析用具f～1所示那样，还可以配置为2列。另外，为了提高搅拌效率，如分析用具b那样，还可以设置2个以上磁性体部位18，且隔开一定距离地配置。

使用了本发明分析用具的分析用具集合体例如可以分析多个项目。此时，在每个分析用具上分别配置不同的试剂，由于这些试剂的反应原理不同，因此使用了磁性体的搅拌时间和结构也不同。

实施例3

(第2分析用具：实施方式1)

图4表示本实施例的第2分析用具。图4中，(A)为上述分析用具的俯视图，(B)为在上述(A)的III-III方向上观察的剖视图，(C)和(D)为局部俯视图。

如图所示，本实施例的分析用具100为在基板111上配置盖子112来构成。上述基板111的内部形成有第1试剂配置部13和第2试剂配置部15，上述两者通过试剂配置部连接用流路14连接。另外，在盖子112上形成有开口，上述开口为试样供给部11，试样供给部11和第1试剂配置部13通过试样供给用流路12连接。第1试剂配置部13通过从试剂配置部连接用流路14分支的第1试剂配置部用排气流路21与第1试剂配置部用排气孔16连接。第2试剂配置部15通过第2试剂配置部用排气流路19与第2试剂配置部用排气孔20连接。第1试剂配置部用排气孔16和第2试剂配置部用排气孔20最初是关闭的。第1试剂配置部13中配置有5个试剂。在图4(A)、(C)和(D)中，为了说明，用圈(○)表示试剂部位171，但本发明并不局限于此，试剂部位171的形状可以是任何形状，在后述的图5中也相同。试剂171中含有上述磁性体微粒。

上述磁性体微粒被非水溶性树脂或非金属无机材料被覆。如上所述，被非水溶性树脂被覆的磁性体微粒中优选的是聚丙烯被覆磁性体微粒(聚丙烯被覆磁珠)。另外，如上所述，被非金属无机材料被覆的磁性体微粒中优选的为二氧化硅化合物被覆磁性体微粒(二氧化硅被覆磁珠)。

试剂部位171的配置方式没有特别限定，例如如图4(A)和(B)所示，可以是仅在第1试剂配置部13中成一列地配置5个试剂部位171的方式。另外，例如如图4(C)所示，可以在第1试剂配置部13中成一列地配置5个试剂部位171，且在第2试剂配置部15上配置1个试剂部位171。另外，例如如图4(D)所示，还可以只在第1试剂配置部13上成两列地配置10个试剂部位171(每列为5个试剂部位)。第2试剂配置部15兼作光学分析部，如上所述，在试样供给前，可以在第2试剂配置部15中配置试剂部位171，也可以不配置。

本发明中，构成分析用具的部件的材质没有特别限定。上述基板和盖子的材质与前述相同，例如有聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚二甲基硅氧烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯、玻璃等。例如，在试剂配置部15中，当进行光学测定，例如利用透射光测定进行的分光测定时，优选使用透光性材料。

本发明中，分析用具的大小没有特别限定。例如，在本实施例的分析用具中，当其整个形状为长方形板状时，例如长度为10～20mm、宽度0.5～1mm、厚度1～3mm的范围。另外，在本实施例的分析用具中，第1试剂配置部13的大小例如为长度0.5～10mm、宽度0.3～1mm、高度为0.05～1mm的范围；第2试剂配置部15的大小例如为长度0.5～2mm、宽度0.5～2mm、高度0.05～1mm的范围；试样供给部11当为圆形时，其大小例如是直径为1～2mm的范围；试样供给用流路12的大小例如为长度0.05～1mm、宽度0.05～2mm、深度0.05～0.5mm的范围；试剂配置部连接用流路14的大小例如为长度0.5～3mm、宽度0.05～0.2mm、深度0.05～0.5mm的范围；从试剂配置部连接用流路14分支的第1试剂配置部用排气流路21的大小例如为长度0.5～1mm、宽度0.05～0.2mm、深度0.05～0.5mm的范围；第2试剂配置部用排气流路19的大小例如为长度0.5～2mm、宽度0.05～2mm、深度0.05～0.5mm的范围；第1试剂配置部用排气孔16当为圆形时，其大小例如是直径为0.5～2mm的范围，第2试剂配置部用排气孔20当为圆形时，其大小例如是直径为0.5～2mm的范围。另外，在本实施例的分析用具中，试剂部位171当其形状为圆形时，其大小例如是最大直径为0.1～1mm、厚度为1～100μm的范围。

本发明中，分析用具的制造方法没有特别限定。本实施例的分析用具例如可以按照下述的方法来制造：对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等在规定位置上形成沟槽或凹部，从而形成基板111；同样，对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等将规定位置穿孔，从而形成盖子112。然后，在基板111上配置盖子112并使两者一体化。上述一体化没有特别限定，可以是热熔融粘合，也可以是使用双面胶带的方法。作为上述双面胶带，可以使用各种厂商的产品，例如可以优选使用日东电工株式会社生产的商品名HJ-3160或商品名NITTO5000等。在本发明中，试剂部位171的配置方法没有特别限定。在本实施例中，例如调制在试剂溶液添加了上述磁性体微粒(磁珠)而得到的涂布液，将它们涂布在试剂配置部的规定位置上，进行干燥。上述涂布的方法没有特别限定，例如可以采用印刷法，作为上述印刷法，例如有喷墨法。上述涂布液中的上述磁性体微粒的浓度没有特别限定，相对于上述涂布液的整体，为0.001～50质量％的范围、优选为0.01～10质量％的范围、更优选为0.02～1质量％的范围。上述干燥没有特别的限定，可以是自然干燥也可以是利用热风进行的强制干燥。

本发明中，成为分析对象的试样没有特别限定，例如有全血、血浆、血清、淋巴液、尿液、鼻涕、痰、细胞粉碎液、组织粉碎液、脏器粉碎液等生物体来源试样。

本发明中，试剂的种类没有特别限定，可以根据分析对象适当地选择。

使用了本实施例的分析用具进行的试样中的成分分析例如按照如下进行。即，首先将液状的试样供给至试样供给部11。然后，使第1试剂配置部用排气孔16开口(打开)。上述开口例如可以是使用激光进行的开口，也可以是使用针等穿孔工具进行的开口。通过上述开口产生毛细管现象，由此，上述试样通过试样供给用流路12被引入到第1试剂配置部13中，溶解试剂部位171的试剂。此时，若同时驱动磁力体(未图示)，则由于试剂部位171的试剂中含有上述磁性体微粒，因此通过上述磁性体微粒的运动能量，使上述试剂从内部崩解，迅速地溶解。而且，通过磁力体驱动上述磁性体微粒，搅拌上述试样和试剂从而使上述试剂均匀地溶解，并反应。上述磁力体没有特别限定，例如可以使用永久磁铁和电磁性体。接着，与上述同样，使第2试剂配置部用排气孔20开口(打开)，产生毛细管现象，将上述试样通过试剂配置部用连接流路14引入到第2试剂配置部15中。此时，当第2试剂配置部15中也配置有试剂时，以含有上述磁性体微粒的状态引入上述试样。而且，在第2试剂配置部15中，通过上述磁力体驱动上述磁性体微粒来搅拌上述试样和试剂，从而使上述试剂均匀地溶解、并反应。接着，通过上述磁力体，只将上述磁性体微粒引出到第2试剂配置部15外。例如，将上述磁性体微粒再次引入到第1试剂配置部13中。然后，以第2试剂配置部15为分析部，分析上述试样和上述试剂的反应。若上述反应可以进行光学分析，则通过光学的方法(例如分光光度计)进行分析。另一方面，当在试样供给前，不在第2试剂配置部15上配置试剂时，在通过磁力体将上述磁性体微粒固定保持在第1试剂配置部13中的状态下，只将通过毛细管现象与上述试剂相混合的上述试样引入到第2试剂配置部15中。这里，与上述同样地进行分析。

实施例4

接着，对使用了本发明第2分析用具的分析用具集合体的实施例进行说明。

图5表示本实施例的分析用具集合体。图5中，(A)为上述分析用具集合体的俯视图、(B)为从上述(A)的IV-IV方向观察的剖视图，图5中，与图4相同的部分带有相同符号。

如图所示，本实施例的分析用具集合体200是在圆形基板113上配置圆形盖子114并使它们一体化，通过圆形基板113和圆形盖子114形成12个上述实施例3的分析用具并集合而成的。本实施例的分析用具集合体的各分析用具具备试样供给部11、试样供给用流路12、第1试剂配置部13、第1试剂配置部用排气流路21、第1试剂配置部用排气孔16、试剂171、试剂配置部连接用流路14、第2试剂配置部15、第2试剂配置部用排气流路19和第2试剂配置部用排气孔20。本实施例的分析用具集合体中，各上述分析用具的上述试样供给部统一为一个试样供给部11，各上述第2试剂配置部用排气孔统一为一个第2试剂配置部用排气孔20。另外，本实施例的分析用具集合体的试剂171的配置没有特别限定，可以是如图5所示那样所有的分析用具都相同，也可以是每个分析用具都不同。

本发明中，构成分析用具集合体的部件的材质没有特别限定，可以举出构成上述分析用具的材质。

本发明中，上述分析用具集合体的大小没有特别限定。本实施例的分析用具集合体例如为直径40～50mm、厚度1～3mm的范围。另外，本实施例的分析用具集合体的各分析用具的大小例如为前述的大小。本实施例的分析用具集合体的试样供给部11当为圆形时，其大小例如是直径为7～13mm的范围。

本发明中，分析用具集合体的制造方法没有特别限定。本实施例的分析用具集合体例如可以按照如下的方法来制造：对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等在规定位置上形成沟槽或凹部，从而形成基板113；同样，对于由上述材质形成的树脂板，使用激光或刀片等将规定位置穿孔，从而形成盖子114。然后，在基板113上配置盖子114并使两者一体化，从而制造上述分析用集合体。上述一体化例如可以通过前述方法来实施。另外，上述试剂171的配置例如也可以如上所述实施。

使用了本实施例分析用具进行的试样中的成分分析除了将试样供给至在各分析用具中通用的一个试样供给部11以及使各分析用具中通用的一个第2试剂配置用排气孔20打开之外，可以与上述实施例1同样地实施。图5(B)中，箭头表示所供给试样的移动方向。若使用本实施例的分析用具集合体，则可以通过一个试样实施多个项目的分析。

使用了本发明分析用具的分析用具集合体例如可以分析多个项目。此时，在每个分析用具中分别配置不同的试剂，由于这些试剂的反应原理不同，因此使用了磁性体微粒的搅拌时间和结构也不同。

如上所述，本发明的分析用具的搅拌效率优异，分析值的精度和可靠性高。因此，本发明的分析用具可以在伴有液体搅拌的全部分析领域中使用，优选例如在临床检查的领域中使用。

Claims (18)

1.一种使试样中的成分与试剂反应来进行分析的分析用具，其具有所述试剂以及用于搅拌混合所述试样和所述试剂的磁性体微粒，在所述分析用具中具有所述试剂的试剂部位和具有所述磁性体微粒的磁性体部位分开配置，其中所述磁性体微粒通过水溶性糊剂固定在所述分析用具上。

2.根据权利要求1所述的分析用具，其中所述水溶性糊剂含有选自水溶性聚合物、糖类和蛋白质中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的分析用具，其中所述磁性体微粒被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。

4.根据权利要求1所述的分析用具，其具有基板，在所述基板上具有所述试剂部位和所述磁性体部位，所述磁性体微粒通过水溶性糊剂固定在所述基板上。

5.根据权利要求1所述的分析用具，其还含有试剂配置部，在所述试剂配置部中配置有所述试剂部位。

6.根据权利要求1所述的分析用具，其还含有试剂配置部，在所述试剂配置部中配置有所述磁性体部位。

7.根据权利要求1所述的分析用具，其具备具有包含所述磁性体微粒的试剂的含磁性体试剂部位来代替分开配置的所述试剂部位和所述磁性体部位，其中所述磁性体微粒被非水溶性树脂和非金属无机材料中的至少之一被覆。

8.根据权利要求7所述的分析用具，其具备具有试剂的多个试剂部位，多个所述试剂部位的至少1个为所述含磁性体试剂部位。

9.根据权利要求7所述的分析用具，其中所述非水溶性树脂为聚丙烯。

10.根据权利要求7所述的分析用具，其中非金属无机材料为二氧化硅化合物和陶瓷中的至少之一。

11.根据权利要求7所述的分析用具，其具备基板，在所述基板上具有所述含磁性体试剂部位。

12.根据权利要求7所述的分析用具，其还含有试剂配置部，在所述试剂配置部中配置有所述含磁性体试剂部。

13.根据权利要求1所述的分析用具，其中所述磁性体微粒的直径为0.1～100μm的范围。

14.根据权利要求1所述的分析用具，其中所述磁性体微粒的直径为0.1～50μm的范围。

15.根据权利要求5或12所述的分析用具，其还具有试样供给部和试样供给用流路，所述试样供给部和所述试剂配置部通过所述试样供给用流路连接。

16.根据权利要求2所述的分析用具，其中所述水溶性聚合物为羧甲基纤维素。

17.根据权利要求2所述的分析用具，其中所述糖类为选自葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇以及海藻糖中的至少一种。

18.根据权利要求2所述的分析用具，其中所述蛋白质为白蛋白和丝蛋白中的至少之一。

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