CN101132742A - 导管手柄和包括这种手柄的导管组件 - Google Patents

导管手柄和包括这种手柄的导管组件 Download PDF

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Abstract

一种导管手柄(10)，包括具有近端(14)和远端(16)的手柄主体(12)，且在远端(16)处限定用于接收导管配置的接收结构(18)。手柄主体(12)携载该引导控制机构(22)，导管配置的引导设备被连接到该引导控制机构(22)。至少一个插管器区域(24)由该手柄主体(12)的一部分限定并与该手柄主体(12)的远端(16)连通。使用中，经由该插管器区域(24)能够将形状形成元件引入被接收结构(18)接收的导管配置的导管的腔中。

Description

导管手柄和包括这种手柄的导管组件
交叉参考相关申请
本申请要求2005年3月4日提交的美国临时专利申请No.60/658753的优先权，其内容通过参考结合于此。
技术领域
本发明总的来说涉及导管领域，更具体地涉及导管手柄、包括这种手柄的导管组件和将导管传送到患者体内的生理部位的方法。
背景技术
在患者体内生理部位的热疗中，在该部位处的表面不规则或者导管对各个身体区域的可达性或顺应性可阻碍电极-组织的接触。这会导致治疗方法不如其他情况下有效。为了克服或适应这种表面的不规则，能够在用于执行热疗的电极或多个电极上施加压力是很有用的。
本申请人已经提交了2001年10月19日的国际专利申请号为PCT/AU01/01339的电引线的国际专利申请。该申请的内容通过参考被结合到本说明书中。在形成国际专利申请主题的该电引线适于作为在患者体内生理部位处的热疗中所用导管的电极护套。它适合于本发明是由于这样的原因，即这种电极护套具有不受阻碍的腔，帮助调动和操纵该电极护套的物品可***其中，同时保持狭窄直径的护套，这在引导导管穿过患者的血管***到达感兴趣的部位上是有益的。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种导管手柄，其包括：
具有近端和远端的手柄主体，且在远端处限定出用于接收导管配置的接收结构；
由该手柄主体携载的引导控制机构，导管配置的引导设备可被连接到该引导控制机构；和
至少一个由一部分该手柄主体所限定并与该手柄主体的远端连通的插管器区域，使用中，经该插管器区域能够将形状形成元件引入由接收结构所接收的导管配置的导管腔中。
该插管器区域可包含至少一个相对于手柄主体远端处的接收结构成角度并与之交叉的插管器端口。可将导向结构装配在向着该插管器端口的近侧开口处，以方便将形状形成元件***到导管配置的导管腔中。
优选地，该导管手柄意图与导管配置结合使用，其包含至少两个携载于管内的导管，在该手柄主体中所限定的通道近端限定了与导管配置的导管数量相对应数量的座，电插头可以被接收在每个座中，用于电子控制单元与导管电极的相互连接。例如，手柄主体的通道近端可以是分叉的以限定两个座。电插头可被接收于每个座中，用于将电子控制单元与导管电极进行相互连接。
导管手柄可包括与至少某些导管配置的导管中的每一个相关联的插管器端口，该插管器端口被配置为以周向间隔的关系围绕手柄主体的接收结构。这样，例如当导管配置包含两个导管时，该插管器端口可被配置在接收结构的相对侧上。
在手柄主体远端处的接收结构可以是轴向延伸钻孔的形式，其中导管配置的近端是可接收的，钻孔的近端开口到手柄主体的通道中。
该引导控制机构可包含对至少一个引导元件诸如导管配置的引导设备的引导线起作用的组件。
该组件可以是滑动组件。该滑动组件可包含至少一个滑块，并且导管配置的引导设备的引导线可被连接到至少一个滑块，以通过滑动组件的操纵来实现导管配置的远端的弯曲。该至少一个滑块因此可包括相关引导线的近端与之相连的***。
在一个实施例中，该滑动组件可包括两个滑块，它们可相对于手柄主体独立地移动。在这一实施例中，滑块的操纵促使导管配置的管的远端在平面内弯曲。
在另一实施例中，该滑动组件可包括至少三个滑块，使用中它们的每一个具有与之连接的引导线。该引导线的远端被连接到管的远端处的周向等间隔的点处。接着，通过相对于滑块的剩余物来操纵任何两个滑块，可实现导管配置的管的远端的全方位引导。
根据本发明的第二方面，提供了一种导管组件，其包括：
具有近端和远端的手柄主体，且在该手柄主体的远端处限定了接收结构，由该手柄主体携载的引导控制机构和至少一个与该手柄主体的接收结构连通的插管器区域；
导管配置，具有被接收在该手柄主体的接收结构中的近端，该导管配置包含至少两个导管，每个导管具有电极护套，电极护套的远端被相互连接以限定桥接部分；和
至少一个形状形成元件，其通过至少一个插管器区域被接收在至少一个导管的腔中，以便将预定形状赋予导管配置的桥接部分。
导管配置的桥接部分可携载热疗电极，其能够被促使在患者体内的生理部位处接触组织，以实现该部位处的热疗。例如，电极可以是消融电极，用于通过在生理部位处形成一个或多个损伤来治疗心脏心律不齐。
将会意识到，在提供了两个分离的导管及其电极护套的桥接部分的情况下，可将压力施加到该桥接部分，通过形状形成元件进行适度加硬，以促使电极在该生理部位处与组织接触。
为了方便将导管配置引入到被治疗的患者的血管***中，电极护套可被包含在管中，而该管在使用中被接收在用于引入到患者血管***的插管器中，从而将导管配置的远侧部分传送到该生理部位。
该管可具有多个引导构件例如引导线，用于实现管远端的引导。该手柄主体的引导控制机构可包含多个诸如滑块的引导元件，并且每个引导线的近端被连接到其中一个引导元件，用于方便管的远端的引导。
每个导管的电极护套远端可携载多个轴向间隔的电极。
根据本发明的第三方面，提供了一种将导管传送到患者体内的生理部位处的方法，该方法包括：
将导管配置***到插管器中，该导管配置包含至少两个导管，该导管具有电极护套，电极护套在它们的远端处相互连接，这些导管被装配在引导管中；
将插管器***到患者的血管***中，并将插管器的远端引导到该部位；
将形状形成元件***到至少一个电极护套的腔中，从而在导管配置的远端处形成预定形状的桥接部分；和
将电极护套的相互连接的远端推出到插管器的远端以外。
该方法最初可包括将加硬元件***到至少一个电极护套的腔中，以方便将该导管配置引导到部位，该加硬元件可以是竖直通管丝的形式。
一旦插管器的远端在生理部位处，该方法可包括去除该加硬元件，并用至少一个形状形成通管丝来代替它。
此外，该方法可包括一旦在该部位处露出导管的桥接部分，就对该桥接部分施加压力以促使由该桥接部分所携载的电极接触该部位处的组织，从而增强电极-组织接触。
附图说明
图1显示了根据本发明实施例的导管手柄的三维视图；
图2以放大的比例显示了导管手柄的远侧部分的部分的三维视图；
图3显示了图2的导管手柄的部分的三维视图，并且省略了导管手柄的引导控制机构；
图4以进一步放大的比例显示了导管手柄的引导控制机构的滑块的三维视图；
图5也以又进一步放大的比例显示了导管手柄的插管器区域的导向元件的三维视图；和
图6示出根据本发明的又一实施例的导管组件的三维视图。
具体实施方式
最初参考附图的图1到5，参考数字10通常指代根据本发明一个实施例的导管手柄。
导管手柄10包含细长的手柄主体12。手柄主体12具有近端14和远端16。在远端16处限定了接收结构18，用于接收导管配置20(图6)。引导控制机构22由靠近手柄主体12的远端16的手柄主体12所携载。手柄10包括装配在引导控制机构22和手柄主体12的远端16中间的插管器区域24。
手柄主体12包含一对外壳26。在附图的图2和3中更详细显示了其中一个外壳26的远侧部分。
接收结构18采用这样的形式，也就是开口到手柄主体12的远端16的尖端16.1中的轴向延伸的钻孔28。钻孔28的近端开口到轴向延伸的通道30中。
更详细地如附图的图1所示，通道30的近端是分叉的并在手柄主体12的近端14处限定了一对座32。电插头(未显示)被接收在每个座32中，并经由沿通道30延伸到手柄主体12的远端16的电引线(未显示)与导管配置20的导管36的电极34(图6)通信。
两个外壳26经在外壳26的匹配地区上的预定位置处布置装配的互补销38和销座40固定在一起。
引导控制机构22包含由一对滑块42所组成的滑动组件。在附图的图4中更详细地显示了其中一个滑块42。每个滑块42包括在手柄主体12的外侧上布置的半圆环44样式的操纵元件。***46从该半圆环44的内表面径向向内突出。***46支持滑动元件48。滑动元件48被接收在手柄主体12的通道30中，并起到阻止杂质进入到手柄主体12的通道38中的作用。在朝向滑块元件48内部的一部分***46中限定了钻孔50。处于引导线52(图6)的引导构件固定在与之相连的接收于钻孔50中的滑块42上并固定在***46的近侧处。
半圆环44和滑动结构48之间的***46部分被接收在手柄主体12的壁内轴向延伸的槽56中。每个槽的一部分由每个外壳26所限定，使得当外壳26匹配在一起时，得到一对相对的、完整的槽56。每个槽56支持其中一个相对于手柄主体12可位移地捕捉的滑块42。在附图的图3中更详细地显示了每个槽56的部分。
插管器区域24包含装配在通道28的相对侧上并与通道28的近侧区域相交的两个插管器端口58。端口58被限定在手柄主体12向后倾斜的翼元件60中。
在每个插管器端口58的近端处装配有导向结构62。在附图的图5中以相当大的放大比例更详细地显示了其中一个导向结构62。每个导向结构62具有开口进入衬套66中的漏斗状元件64。漏斗状元件64在与之相关联的插管器端口58的近侧开口处被接收于座68中(图3)。
导向结构62的漏斗状元件64用作将形状形成元件或通管丝70的远端(图6)导向进入到与之相关联的导管配置20的导管36的腔中。
如附图的图2和3更清晰地所示，每个外壳26具有与通道28相交的横向延伸孔72。每个孔72车有螺纹。采用平头螺钉形式的保持结构(未显示)被接收在每个孔72中，用来将导管配置20的近端保持在相对于手柄10的适当位置上。
现在参考附图的图6，描述了根据本发明另一实施例的导管组件80。导管组件80包括导管手柄10，并且导管配置20被固定到手柄10的远端16处。导管配置20包括含有引导线52的管82。管82的近端被接收在手柄10的接收结构18的通道28中。管82具有容纳两个导管36的通道。每个导管36具有根据上面参考的本申请人的国际申请No.PCT/AU01/01339所制造的电极护套86。因为在电极护套86的壁中含有用于电极34的电导体，所以根据这一制造技术制造的电极护套86具有不受阻碍的腔。这些导体(未显示)沿手柄10的通道30延伸到手柄10的近端14处的座32中所含的电插头上，以实现电极34和电子控制单元(未显示)之间的电互连，组件80可被连接到电子控制单元以进行使用。
每个护套86的近端被接收在与之相关联的插管器端口58的近端处的导向结构62的衬套66之上。这便于将形状形成元件70***到导管36的导管护套86的腔中。
如图所示在88处将导管36的电极护套86的远端连接在一起，以形成桥接部分90。
初始地，为了将导管配置20的远侧部分传送到诸如患者心脏心房的生理部位，导管配置20被***到插管器92中，且导管配置20的远侧部分被缩回到插管器92的远端中。插管器92被***到患者体内的股静脉中，并被引导穿过患者的血管***直到插管器92的远侧部分位于被治疗部位的附近。
接着促使导管配置20的远侧部分伸出插管器92的远端，使得导管配置20的桥接部分90脱离插管器92。
为了便于引导管82的远侧部分和导管配置20穿过血管***，最初使用直的通管丝作为形状形成元件70。
经由管82的远侧部分来引导插管器92的远侧部分。这样，管82引导线52的远端以完全相对的关系连接到管82的远端94。通过轴向地相对于彼此在平面内适当操纵引导控制机构22的滑块42，实现管82的远侧部分的引导，以及由此实现插管器92的引导。
当插管器92的远侧部分位于被治疗部位的附近并且在促使导管配置20伸出插管器92之前，从导管36的电极护套86的腔中缩回直的通管丝。接着将预定形状的通管丝70***到每个电极护套86的腔中一直到桥接部分90中的连接88处。在已经完成通管丝70的***后，促使导管配置20的远侧部分伸出插管器92的远端。通管丝70给导管配置20的桥接部分90赋予预定的形状，诸如S形状的桥接部分或波状的桥接部分90。因此将会意识到通管丝70是预制成所需形状的超塑性合金，诸如镍钛诺。
一旦桥接部分脱离插管器92，促使桥接部分90接触在该部位处的组织。接着通过给电极34通电来实现组织的热疗。例如，在治疗心脏心律不齐时，电极34消融组织以形成损伤，从而试图根除心律不齐。
因此理想的是发生紧密的电极-组织接触。为了便于实现该目的并尽力克服被治疗部位上的表面不规则，可借助于手柄10和通管丝70的固有硬度对桥接部分90施加压力。在桥接部分90中使用适当的通管丝70同样可增强对于被治疗部位上难以达到的位置的可达性。
因此本发明的优势在于提供了一种导管组件80，其帮助克服被治疗生理部位处的组织表面不规则。进一步，通过适当选择通管丝70，导管组件80可提高对于在被治疗部位处的很难达到的位置的可达性。本发明进一步的优势在于，由于使用了两个导管36，比其他情况提供了双倍的电极数量。虽然仅显示了五个电极34，但这纯粹是为了说明的目的，并且每个导管36的电极护套86可携载高达十个电极。将会意识到，具有这一构造的情况下，可实现损伤结构的非常精细地控制。
本发明又一优势在于，在提供了插管器端口58的情况下，让临床医生用不同形状的通管丝70来替换一种形状的通管丝70从而进一步提供在该部位处的损伤结构的精细控制是合理的且简单的操作。
本领域的技术人员将会意识到，在不脱离如宽泛描述的本发明的精神和范围内，可对在具体实施例中所示的本发明进行众多的变化和/或修正。因此意图在所有方面认为本发明是说明性的而非限制性的。

Claims (19)

1.一种导管手柄，其包括：
具有近端和远端的手柄主体，且在远端处限定用于接收导管配置的接收结构；
由所述手柄主体携载的引导控制机构，所述导管配置的引导设备可被连接到所述引导控制机构；和
由所述手柄主体的一部分限定并与所述手柄主体的远端连通的至少一个插管器区域，使用中经由所述插管器区域能够将形状形成元件引入由所述接收结构所接收的导管配置的导管的腔中。
2.如权利要求1所述的导管手柄，其中所述插管器区域包含相对于所述手柄主体的远端处的接收结构成角度并与之交叉的至少一个插管器端口。
3.如权利要求2所述的导管手柄，其中将导向结构布置在向着所述插管器端口的近侧开口处，以方便将所述形状形成元件***到所述导管配置的导管的腔中。
4.如权利要求2或3所述的导管手柄，其与导管配置一同使用，该导管配置包含至少两个携载在管内的导管，在所述手柄主体中限定的通道的近端限定了与所述导管配置的导管数量相对应数量的座，在每个座中可接收电连接器，用于将电子控制单元与导管的电极进行相互连接。
5.如权利要求4所述的导管手柄，其包括与所述导管配置的至少某些导管中的每一个相关联的插管器端口，所述插管器端口围绕所述手柄主体的接收结构以周向间隔的关系进行布置。
6.如权利要求4或5所述的导管手柄，其中在所述手柄主体的远端处的接收结构是轴向延伸的钻孔的形式，在该钻孔中，所述导管配置的近端可被接收，所述钻孔的近端开口到所述手柄主体的通道中。
7.如前述任一权利要求所述的导管手柄，其中所述引导控制机构包含对于所述导管配置的引导设备的至少一个引导元件起作用的组件。
8.如权利要求7所述的导管手柄，其中所述组件是滑动组件。
9.如权利要求8所述的导管手柄，其中所述滑动组件包含至少一个滑块，并且所述导管配置的引导设备的元件可被连接到所述至少一个滑块，以通过所述滑动组件的操纵来实现所述导管配置的远端的弯曲。
10.一种导管组件，其包括：
具有近端和远端的手柄主体，且在该手柄主体的远端处限定了接收结构，由该手柄主体携载的引导控制机构，和与该手柄主体的接收结构连通的至少一个插管器区域；
具有接收在该手柄主体的接收结构中的近端的导管配置，该导管配置包含至少两个导管，每个导管具有电极护套，电极护套的远端被相互连接以限定桥接部分；和
至少一个形状形成元件，通过所述至少一个插管器区域被接收到至少一个导管的腔中，以便将预定形状赋予所述导管配置的桥接部分。
11.如权利要求10所述的组件，其中所述导管配置的桥接部分携载热疗电极，这些热疗电极能够被促使在患者体内的生理部位处接触组织，以实现所述部位处的热疗。
12.如权利要求11所述的组件，其中，所述电极护套被包含在管中，而该管在使用中被接收在插管器中，所述插管器用于引入到患者血管***中，从而将所述导管配置的远侧部分传送到所述生理部位。
13.如权利要求12所述的组件，其中，所述管具有用于实现所述管的远端的引导的多个引导元件。
14.如权利要求13所述的组件，其中，所述手柄主体的引导控制机构包含多个引导部件，并且每个引导元件的近端被连接到所述引导部件中的一个上，用于方便所述管的远端的引导。
15.如权利要求9到14的任何一项所述的组件，其中，每个导管的电极护套的远端携载多个轴向间隔的电极。
16.一种将导管传送到患者体内的生理部位的方法，该方法包括：
将导管配置***到插管器中，该导管配置包含至少两个导管，所述至少两个导管具有在它们的远端处相互连接的电极护套，这些导管被装配在可引导管中；
将插管器***到患者的血管***中并将插管器的远端引导到所述部位；
将形状形成元件***到至少一个电极护套的腔中，从而在所述导管配置的远端处形成预定形状的桥接部分；和
促使所述电极护套的相互连接的远端伸出插管器的远端以外。
17.如权利要求16所述的方法，其包括在最初将加硬元件***到至少一个电极护套的腔中，以方便将所述导管配置引导到所述部位。
18.如权利要求17所述的方法，其包括：一旦所述插管器的远端在生理部位处，则去除所述加硬元件并用至少一个形状形成通管丝来代替它。
19.如权利要求18所述的方法，其包括：一旦在所述部位处露出所述导管的桥接部分，就对该桥接部分施加压力，以促使由该桥接部分所携载的电极接触所述部位处的组织，从而增强电极-组织接触。
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