CN101024813A - 微生物测试装置及具有其的测试和温育***及其使用方法 - Google Patents

Abstract

装置包括：具有入口孔的第一主体、出口孔(21)、过滤膜(3)、可从所述第一主体(2)去除的用于膜(3)的支承件(4)以及可去除地固定到所述第一主体(2)的第二主体(6)；出口孔(21)形成在所述第一主体(2)的边界处，第二主体(6)主要由被粘接剂安装至所述第一主体(2)的可拆卸壁形成。测试组件包括上述类型的装置和适于以钳住方式夹持所述装置的夹具。温育组件包括上述类型的装置和凝胶培养基盒。该方法包括以下步骤：将上述类型的装置安装到夹具中；在装置中过滤一定体积的液体；将所述装置嵌套到凝胶培养基盒中并等候温育发生。

Description

微生物测试装置及具有其的测试和温育***及其使用方法

技术领域

本发明涉及对在压力下流动的液体样本进行的微生物测试。

背景技术

在现有技术中，尤其是在法国专利2 802 942中已知用于对在压力下的液体样本进行微生物测试的装置，其包括微孔膜，液体在压力下通过所述膜被过滤。这些装置一方面包括入口部，该入口部具有入口孔和适于接收在通过膜被过滤之前通过入口孔进入的液体的容杯，另一方面，其包括与入口部分开的排出部，所述排出部适于在与所述容杯相反的一侧支承膜并且具有过滤后的液体出口孔。

在入口部和排出部通过密封件环形地夹持过滤膜的结构中，入口部和排出部被锁定在一起，过滤膜在它们之间。

这种锁定通过入口部和排出部上的互补卡合装置实现，所述互补卡合装置被设计成在过滤过程中耐受由容杯和膜形成的腔室中的液体的压力。

此外，由于这些压力可高至几个巴，排出部和入口部必须具有机械刚度特性(例如相对于厚度)，其能够忍受这些压力应力。

发明内容

本发明旨在提供一种微生物测试装置，其比现有技术更加经济、简单并且更便于制造和使用。

为此，本发明的第一方面在于提供一种用于在压力下沿着轴向过滤方向流动的液体样本的微生物测试的装置，所述装置包括：

第一主体，其具有入口孔和连接至所述入口孔的接收容积；

出口孔和与所述出口孔相连通的排出容积；

过滤膜，其以横向于所述轴向的方式布置于接收容积和排出容积之间；

支承件，其可从所述第一主体去除并适于当液体从接收容积流到排出容积时限制膜的变形，而不阻塞该流动；以及

第二主体，其以可去除方式固定到所述第一主体上以便与膜相结合限定排出容积；

其特征在于：

出口孔处于所述第一主体的边界处；以及

所述第二主体主要由被粘接剂安装至所述第一主体的可拆卸壁形成。

此处，表述“被粘接剂安装的壁”意思是被摩擦力，例如通过压入配合(force-fitting)或接合力(例如通过粘接剂粘接)可拆卸固定的任何部件。因此不需要破坏粘接区域之外的区域就可实现拆卸。

可拆卸壁保证了装置的完整性，保护膜免受外部污染。通过粘接剂简单固定足够确保这种完整性，并且可应用简化的结构通过粘接剂将第二主体安装至第一主体，而没有成型复杂且成本昂贵的卡合装置。

需要注意，实际上，在使用前的存放过程或准备使用的过程中，没有力施加在第一主体和可拆卸壁之间的界面上，结果，该界面的连接不需要非常强。此外，第二主体与第一主体偶然撕破的风险低，操作者抓在第二主体上的区域被限制(主要由简单壁形成)。

当该装置被使用时，其可拆卸壁的结构简单使得可使用夹具，于是可拆卸壁还由于夹具提供的加强作用而适于承受流过装置的液体的高压。

很显然，使用这种夹具意味着刚性好，并且第一主体的重量和整个尺寸也可减小。

为了简单、方便和使用经济，可实施本发明的多个特征，它们也适合组合实施。

因此，根据本发明的一个有利特征，所述排出容积的至少大部分形成在所述第一主体中。在接收容积和排出容积的第一主体内成组的优点使被该主体限定的空间最优化，使该装置更紧凑。这种紧凑尤其意味着使用的材料的量减小，从而使这种装置的制造成本降低。在相同部件中具有不同的容积不会使其很复杂，部件仍然简单和利于成型为一个整体。

根据本发明的其它有利特征，所述可拆卸壁将所述支承件在所述第一主体中保持就位。所述可拆卸壁被有利地密封接合至所述支承件。结果，当可拆卸壁与第一主体分开时，于是支承件不再被可拆卸壁保持就位，并因此被其带走，从而在该操作过程中过滤膜以没有被接触污染的风险的方式可被触及。

根据本发明的其它有利特征：

第二主体的所述壁是柔性的，这有利于将其分开；有利的是，所述壁是可剥离的薄膜，尤其是被一层粘接剂固定的薄膜；可选地，所述可拆卸壁是压入配合到所述第一主体中或上的盖的一部分；

所述第一主体在第二主体的壁的、与所述膜相反的一侧上具有第二可拆卸壁，所述第二可拆卸壁通过粘接剂安装到所述第一主体上并关闭所述接收容积，这有利于该主体的构造；

在所述第二可拆卸壁存在的情况下所述接收容积形成封闭空间，这保护接收容积使其在过滤过程和微生物的温育过程中免受外界的污染；如果需要观察和计数已经在膜上生长的微生物，只有在温育之后才可将该第二壁分开；

所述第二壁是柔性的，在温育阶段之后可证明其是有用的；所述第二壁例如是可剥离的薄膜，但有利的是压入配合到所述第一主体中或上的盖的一部分；所述第二壁有利地包括柔性接合件，所述接合件有利地包括较薄材料的至少一部分；所述盖优选具有第一稳定位置和第二稳定位置，其中在第一稳定位置处，所述接收容积占据预定空间，在第二稳定位置处，所述接收容积占据比所述预定空间小的空间；可变形和凹陷的所述盖在接收容积中产生轻微的压力上升，其使膜变形，如果支承件已经被去除，则使其具有凸形以利于其对例如凝胶培养基施力；

被粘接剂安装至所述第一主体的所述壁彼此大致平行，这简化了夹具的几何形状，尽管更复杂的形状也适宜夹具的抓持；

根据本发明的另一有利特征，所述第一主体在第二主体的壁的、与所述膜相反的一侧上具有与所述可拆卸壁相平行的第二壁，没有它，该壁没有必要可拆卸；

根据本发明的其它有利特征：

所述膜的周边保持抵靠所述第一主体的位于所述接收容积和周边的过渡容积之间的环形轮缘，通过所述过渡容积，所述排出容积与出口孔相连通，过渡容积在第一主体内部的减小容积中收集来自排出容积的液体；所述膜被有利地密封接合至所述环形轮缘，其提供了密封连接，而不用必须提供严格的夹持；所述轮缘是沿轴向朝向膜收缩的整体截头圆锥形壁的一部分；过渡容积有利地位于所述轮缘、围绕所述轮缘的侧壁和在与可拆卸壁相反的轴向侧上将所述轮缘连接至所述侧壁的横向壁之间，使得过渡容积被最优地容纳在第一主体中；所述排出容积横向延伸到环形轮缘之外以接合所述周边的过渡容积，其使装置更紧凑；所述支承件是至少侧向延伸到面对所述轮缘的位置处的多孔件，其轴向延伸过比所述膜和所述可拆卸壁之间距离的一半多的距离，这有助于在小的空间中将液体排出到过渡容积；

所述第一主体具有在轴向上整体对称的环形形状，使得膜优选被环绕；

所述支承件是多孔的；

所述装置包括布置在所述支承件和所述可拆卸壁之间的保持件，其保持支承件抵靠第一主体；

所述装置包括布置于所述入口孔和所述接收容积之间的第一校准阀和布置于所述排出容积和所述出口孔之间的第二校准阀，所述阀适于在沿着从所述入口孔到所述出口孔的流动方向上、在液体的所述流动压力下打开，这保证了膜的完整性并关闭接收容积，这样就保护其免受外部污染。

本发明的第二方面在于，用于在压力下流动的液体样本的微生物测试的组件，其包括上述装置以及具有夹持机构的夹具，所述夹具适于通过所述第一主体和所述可拆卸壁以钳住方式轴向保持所述装置。

因此，施加在装置上的压力应力被夹具以机械方式吸收。与装置本身不同(其是一次性的)，对于每个新的装置，所述夹具可被再次利用，其有助于减小材料用量，从而降低整个成本。

使用夹具还可使装置耐受高的流动压力。

为了简单、方便和使用经济，可实施本发明的多个特征，它们也适合组合实施。

根据本发明的一个有利特征，所述夹具在所述可拆卸壁上施加夹持力，其可使装置即使在高的流动压力下仍可保持密封和完整；为此，例如，所述夹具具有固定板和可在备用位置和夹持位置之间活动的板，其中，在所述备用位置处所述板从所述装置移开，在所述夹持位置处所述板挤压所述装置；所述夹持装置包括把手和夹持机构，所述把手适于***作以便操作所述夹持机构使活动板从其备用位置移动到其夹持位置或者相反；当所述把手***作时，所述夹持机构优选适于限制夹持力矩从而使所述夹具在所述装置上施加预定的夹持力，因此，可以以不会破坏装置但又足够保证装置的密封的压力来夹持该装置；与所述可拆卸壁相配合的板有利地具有中心腔室，如果该腔室是空的，则允许可拆卸壁变形到腔室中以增加排出容积，并且，如果所述腔室被填充有弹性和柔性材料，例如硅树脂，则加强该装置挤压在硅树脂的区域上的密封。

本发明的第三方面在于提供一种微生物温育组件，其包括上述装置和凝胶培养基盒，所述培养基盒包括围绕所述凝胶培养基的主体和上面搁放所述凝胶培养基的支承件，在与所述支承件相反的一侧上具有凸面，该装置适于在去除所述可拆卸壁和所述支承件之后嵌套所述盒，以使得在所述装置嵌套在所述盒中的位置，所述装置的膜的面向所述盒的表面搁放在所述凝胶培养基上。

因此该盒被设计成允许膜在其整个表面上与凝胶培养基相接触，而不必将膜与测试装置分开，因此在该操作过程中保护接收容积免受外部污染。

为了简单、方便和使用经济，可实施本发明的多个特征，它们也适合组合实施。

根据本发明的有利特征：

所述支承件是所述凝胶培养基倾注到其上的网；

所述装置和所述盒包括互补卡合装置，其可使装置和盒稳定嵌合；所述互补卡合装置例如包括形成所述装置的一部分的至少一个凸起和形成所述盒的一部分的一个槽。

本发明的第四方面在于提供一种用于在压力下流动的液体样本的微生物测试的方法，包括步骤：

获取上述测试装置；

将所述装置安装在夹具中以构成上述测试组件；

将所述装置的入口孔连接至过滤通道并将所述出口孔连接至用于所述液体的排出通道；

通过所述装置过滤一定容积的液体；

从所述夹具中去除所述装置；

从所述装置中排净液体；

从所述装置去除所述可拆卸壁和所述支承件；

将所述装置嵌套在凝胶培养基盒上以构成根据权利要求36-39中任一所述的温育组件；以及

等候温育发生。

因此，该方法提供了在同一装置中从过滤到温育进行微生物测试的方便、经济的方法。

为了简单、方便和使用经济，可实施本发明的多个特征，它们也适合组合实施。

根据本发明的有利特征，获取测试组件的步骤包括选择具有第一主体的装置作为测试装置，所述第一主体在第二主体的可拆卸壁的与所述膜相反的一侧上包括至少一个柔性壁，并且，在将该装置嵌套在凝胶培养基盒上的步骤之前，所述方法包括步骤：

对所述第一主体施压以使所述壁朝向所述装置的内部弯曲，从而使所述膜朝向所述装置的外部形成为圆顶形；以及

将膜压在凝胶培养基上，使其首先在其中心处与凝胶培养基相接触，然后逐渐向外到其周边在其整个表面上相接触。

膜对凝胶培养基从其中心到其周边的渐进施力逐渐将位于膜和凝胶培养基之间的空气排出，以减小在膜和凝胶培养基之间保持残余空气囊的风险。

根据本发明的另一有利特征，排净所述液体的步骤包括：将所述装置的出口孔连接至真空供给装置的步骤和通过所述出口孔吸出所述液体的步骤。

附图说明

通过如下优选但非限制性实施例并参考所附附图描述了本发明的特征和优点，其中：

-图1是本发明的微生物测试装置的透视图；

-图2是所述装置的简单分解图；

-图3是所述装置的俯视图；

-图4是沿图3中直线IV-IV所取的、所述装置的剖视图；

-图5是与图4类似的视图，不过其独立地示出了所述装置的主体；

-图6是图4中VI部分的大比例的详细示图；

-图7是夹具的透视图，所述装置被引入该夹具中并以钳住方式夹持在其中；

-图8和9是所述装置与夹具配合的剖视图，分别示出夹具处于夹具的活动夹板从所述装置移开的位置以及所述板夹持所述装置的位置；

-图10是凝胶培养基盒的透视图，所述培养基盒被设计成当液体被过滤后，其与微生物测试装置一起使用；

-图11是与图10中的培养基盒相同的分解图；

-图12是所述盒的剖视图；

-图13至15是三个剖视图，分别示出所述装置与所述盒的接近阶段、接触阶段和夹持阶段；

图16是当所述盒和所述装置卡合在一起时，它们形成的组件的透视图。

具体实施方式

图1至3示出的微生物测试装置1包括主体2，膜3，多孔烧结板4，保持件5，可剥离的塑料薄膜6和盖7。

所述装置还包括两个单向阀8和9以及承插式***件10。

主体2由聚碳酸酯成型为一个整体。在图5中独立地示出的该主体具有整体上为圆柱形的外壁15和朝向膜3收缩的截头圆锥形内壁16。

壁15具有两个相同的凹陷47和48(见图1)，所述凹陷通过壁的局部变形获得。

壁15和16通过壁17和18接合在一起。壁16在其最大直径部41和其最小直径部40之间具有孔19。

孔19通过壁17和18之间的通道22与圆柱形壁15上的孔20连通。

在壁15上、在直径方向上与孔20相反的第二孔21通过壁17和18之间的通道23延伸。通道23包括弯曲部以使得在与孔21相反的端部处，其可通过壁18上的孔25排入位于壁16和15之间的空间。

位于壁15和16之间并且在与通道22和23相反的一侧伸出的圆柱形中间壁26横向接合到壁18。

阀8在壁16相对于其凸缘28对中的高度处被放入通道22内，其凸缘28’抵靠主体2。

以相同的方式，阀9被放入通道23内，相对于其凸缘29对中，其凸缘29’围绕孔25抵靠壁部18。

阀8和9被设置成当流体在压力下沿着从入口孔20到出口孔21的流动方向供应时只在超过特定压力值时打开，在其它情况下保持关闭。

当阀8被***后，***件10被放置在位于与孔20同一端的通道部22内，围绕其凸缘27对中，其环形凸缘27’抵靠圆柱形壁15的外表面从而使该***件的孔12(与阀8相反)位于主体2上孔20的附近。

此处，***件10是Luer承插式连接器，通过在***件的周边进行超声焊接从而在该连接器和主体2之间获得密封。

类似于***件10，通道23和围绕通道的壁也形成Luer承插式连接器。

孔12和21都被可剥离的柔性塑料片(未示出)关闭从而通过保护通道22和23免受所述装置外部的环境污染而保证通道22和23的完整性，所述装置外部的环境是微生物污染的潜在源。

柔性塑料盖7被用力放入截头圆锥形壁16的部分41的内部。

主体2还包括在截头圆锥形部分41的边缘上的带尖角的环形肋46，其从装置面向外并适于通过盖提供密封(请见下面的描述)。

图1至4中示出的盖7由聚丙烯制成并包括封闭壁30，环形接合件31，圆柱形嵌套带32和环形凸缘33。

封闭壁30由环形接合件31连接至圆柱形嵌套带32和凸缘33。

在圆柱形带32嵌套截头圆锥形壁部41的位置处，圆柱形带32通过环形肋34的中间作用承靠该部分的外表面。

将壁30连接到盖的其它部分的环形接合件31具有较薄部分31’和31”，它们适于弯曲以便使盖7具有稳定的第一位置(见图4)和稳定的第二位置(图13至15)，其中，在第一稳定位置，壁30处于凸缘33的高度，在第二稳定位置，该壁处于与肋34大致相同的高度。这将在后面描述。

55mm直径的膜3是纤维素脂(其可均匀地由聚碳酸酯或PVDF制成)。尤其是，这种材料允许液体通过但保留液体中包含的微生物。

这种膜的周边与截头圆锥形壁部40的边缘44密封接合，该部分形成环形轮缘。

在该膜下方布置多孔烧结片(porous sintered disk)4，其直径大于膜的直径并因此被布置成抵靠轮缘40，并且伸出到该轮缘之外并在其整个表面3”上支承该膜(图3和图6)。

相对于烧结片的边缘对中的保持件5被布置在烧结片的下面。

此处，保持件5是简单的中心柱，其可被替换为例如周边柱或者甚至盘片。

多孔烧结片4通过柱5被与圆柱形壁26的环形边缘50密封接合的聚乙烯薄膜6支承，使得该薄膜完全覆盖和密闭地密封柱5，多孔烧结片4和膜3，其中柱5将烧结片4保持在与膜3和环形轮缘40相靠的位置。

该薄膜的带(在图中没有示出)与烧结片4密封接合以便将薄膜，烧结片和布置在它们之间的柱紧固在一起。

测试装置便于与(嵌套入主体2的盖7和密封接合到该主体的薄膜6)一起使用，因此具有两个柔性和可拆卸横向壁(与接合件31相关联的壁30和薄膜6)，它们彼此完全平行，关闭由主体2和具有从装置面向外部的面38(相应地39)的壁30(相应地薄膜6)限定的过滤腔室的顶部和底部。

壁30和薄膜6通过简单的粘接现象固定(对于壁30的情形，由于带32和肋34的压入配合产生的摩擦引起，以及对于薄膜6的情形，由于胶接或密闭接合)。

下面将描述，盖7更精确地关闭供位于膜3，截头圆锥形壁16和盖之间的液体使用的接收容积43，并且，塑料薄膜6利用膜3部分限定位于膜下面且包括位于膜和薄膜6之间的空间的液体的排出容积45。该容积与位于壁部40和壁26之间的环形容积49连通，环形容积49形成这样的容积，当液体被接收到接收容积43中并且随后被排入排出容积45之后，液体通过所述容积，使得液体通过通道23被引导到出口孔21。

之前已通过伽马射线灭菌的该装置被塑料袋(未示出)包装，该塑料袋由通过焊缝接合在一起的两片热塑性薄片构成，所述焊缝的一部分可通过手剥离。

下面参照图7至图9描述夹具60。

夹具60包括活动板61，两个固定板62和65，把手64，夹持机构63和两个壁66和67。

固定板62和65分别被安靠在壁66和67的相应边缘，它们彼此间隔开，结果使得夹具60在壁66和67与板62和65之间具有第一窗68(在图7的后方)和第二窗69(在该图的前面)。

活动板61被布置在板62和65之间并通过杆70连接至机构63，所述杆70穿过板65中的一个孔(图8和9)。

固定板62在其中心，在面对板65的一侧具有圆柱形腔室72，弹性和柔性材料73例如硅树脂被沉积在该腔室中。

夹持机构63通过螺钉连接至把手64，并包括齿条71，齿条71适于在操作者转动把手64时在板62和65之间平移活动板61，并将该板保持就位，不管对其是否施加(例如由装置1，见下面的描述)压力。

机构63是力矩限制机构，其可使装置1被以预定的力夹持。

下面参照图10至12描述凝胶培养基盒80。

凝胶培养基盒80具有盒体81和两个相同的盖82。盒体81是大致圆柱形并具有第一圆柱形壁83，第二圆柱形壁84，网状支承板85，凸台86和多个齿87。

壁84围绕壁83并通过横向壁99连接至壁83。

从壁83的表面直立的、在该圆柱形壁的几何中心的方向上面对盒的内部的一组杆94被圆形肋(未示出)连接以形成网状支承件85。

凸台86在与壁99相反的一侧上连接至壁84。凸台86具有一组平行于壁84伸出的、具有规则间隔的齿87。

在横向壁99的高度处，在承载凸台86的壁84的表面上的环形槽96适于与装置1协作(见下面的描述)。

每个盖82都具有通过圆柱形带91连接至凸缘92的圆顶形壁90。

凸缘92具有在与带91相同侧上伸出的环形肋93。

一种琼脂(Agar)培养基为主的凝胶培养基88被倾注到盒60(与图12中位于齿87附近的盖82被去除相比，此时盒60颠倒)的网85上，以覆盖所述网并在还没有被去除的盖82的方向上具有凸面89。

凝胶培养基盒的每个盖82用于(图12)嵌套壁84的相应自由边(这些边然后被置于相应盖82的带91和肋93之间)，使得盖的凹面97面向网状支承件85，靠近凝胶培养基的盖82的圆顶形壁90的凹面97沿着凝胶培养基的凸面89延伸，因此保护其免受外界影响。

为此，壁99具有形成通气孔的孔95以防止当去除盖82时由于吸力凝胶培养基88粘在盖82上。

同样地，壁84具有多个槽98，使得空气在第二盖82和凝胶培养基之间通过。

凝胶培养基盒被设计成为了简化存放，可将培养基盒与其它相同的凝胶培养基盒嵌套，其中，下面的盒的顶盖安靠在较高盒的底盖，上面的盒的齿87的自由边部分围绕两个盖以防止其中一个盒相对于另一个盒滑动。

下面描述如何使用本发明的装置进行微生物测试。

首先，操作者打开容纳有装置1的独立的袋(通过在可剥离焊缝处拉开两个热塑性薄膜)，通过抓住主体的凹陷47和48取出它。

然后通过窗68将装置1与夹具60配合，首先是孔12，使得位于窗69附近的壁部66和67抵靠，窗69比窗68窄。

这样，装置1被布置在固定板62和活动板61之间，其中，与薄膜6密封接合的壁26的边50对填充所述板62上的腔室72的硅树脂73施压(图8和9)。

然后，操作者转动把手64以操作夹持机构63并夹紧装置1，活动板61对盖7的表面38施压，固定板62对薄膜6的表面39施压。

当装置1被夹持得足够紧时，机构63的力矩限制器与把手64脱离配合以使操作者不能更紧地夹持装置1。力矩限制器被设置成使夹持力足够密封装置1而又不会因力过大而破坏它。

壁26使硅树脂局部变形以保证在壁26和薄膜6(图9)之间的良好密封。

在与盖7接合一侧上与主体2的密封通过环形肋46保证，夹具60压在盖7的柔性部上。

一旦该装置被夹紧，操作者剥离封闭住装置的入口孔12的塑料薄膜(未示出)，并且随后通过窗69将装置的Luer承插式入口连接器10连接至Luer***式连接器(未示出)，所述***式连接器连接至在压力下通过阀(未示出)与液体池相连通的填充通道。

然后操作者剥离封闭出口孔21的塑料薄膜以将出口孔Luer承插式连接器通过窗68连接至排出通道(未示出)。

然后操作者操纵阀以使得过滤腔室处于与液体相同的压力例如3巴。夹具60保证装置1在高至8巴的压力下密封。

然后，液体沿着箭头B的方向(图4)通过通道22，其压力足够打开阀8，并且随后填充接收容积43并开始在箭头A表示的轴向过滤方向(图4)上通过膜3的整个厚度。

因为该膜封闭性地密封轮缘40的边44，因此只有当通过膜3的整个厚度时，液体才可从接收容积逃逸。

当液体通过膜过滤后，其进入多孔烧结片4中的排出容积45，并至少部分通过该多孔烧结片。

液体的大部分只通过烧结片的厚度的一部分，经由其边缘4’(图6)从所述片逃逸。

因此排出容积基本位于由烧结片4占据的容积内和位于边缘4’附近的、围绕烧结片径向地(即横向于轴向过滤方向)延伸的容积内。

因此，很显然烧结片可直接连接至薄膜6而不通过中间保持件例如柱5。

然后，液体从排出容积45移向位于轮缘40和围绕膜3径向展开的壁26之间的过渡容积(transit volume)49，因此液体被输送到阀9。

与阀8类似，该阀适于在装置的工作压力下打开，并且因此液体可经由孔21排出，流经通道23。

如果操作者由于疏忽把入口孔和出口孔认错了，单向阀8和9防止液体沿着将在膜3上产生使其在与支承它的烧结片相反的一侧上变形并有可能撕破它的压差的方向上通过该装置。

当所有的液体被过滤后，操作者关闭液体入口阀，与装置1的填充器和排出通道脱离连接并从夹具60中取出装置1。随着装置从夹具中取出，充满水的膜3只由烧结片4支承以防止它撕破。

然后操作者通过将装置的出口孔21连接至真空泵以经由通道23施加减小的压力以吸出液体，从而清除包含在装置中的液体。

当完成上述清除操作时，操作者在靠近凹陷47和48的其中一个处抓住可剥离薄膜6并将薄膜剥离(图1)，柱5和多孔烧结片4被薄膜6带走并与其一起去除(薄膜在几个位置处与烧结片密封接合)，只有膜3保持紧固在轮缘40上。

下面参照图13至16描述将过滤装置1卡合到凝胶培养基盒80上的操作。

首先，操作者通过抓住盖82的凸缘92使其与壁84脱离配合从而去除保护凝胶培养基88的盖82(图13)。

接着，操作者在装置1的盖7的表面的中心附近对其施压以使接合件31的较薄部分31’和31”弯曲，然后该盖的壁30和接合件31从图13表示的第一稳定位置移动到它们的第二稳定位置，减小接收容积43，在该时刻操作者可释放施加给该盖的压力。

阀8和膜3形成气密性装置，接收容积43的减小使得在装置1中产生轻微的压力上升，该压力上升对该盖来说足够小以使得即使操作者不再对其施压盖仍保持在第二稳定位置。

响应该压力上升，周边被固定的膜3变形为朝向装置外部的轻微的圆顶形(其表面3’变为凹形，其表面3”变为凸形，见图13)。

然后操作者将装置放在盒80的顶部以使得膜的凸面3”面对凝胶培养基的凸面89，继续压在盖7上。

然后操作者使膜3和凝胶培养基88相接触，表面3”的中心接触凝胶培养基的凹面89的中心(图14)。盒80的壁84在装置的壁26和40之间配合以相对于该盒对中和引导装置1。

操作者继续该运动直到装置1被卡合到盒80(图15和16)上。

在该运动中，膜以渐进方式压在凝胶培养基上，朝向膜的周边排出膜和凝胶培养基之间存在的残余空气。

膜对凝胶培养基的渐进施压首先在其中心，并从中心向外至其周边，避免在膜和凝胶培养基之间形成残余空气囊，其可以局部阻止微生物的生长。

在该步骤的最后，装置1上的、从壁26朝向装置1的壁16伸出的规则间隔的凸起35卡合到盒80上的槽96中，其将由装置1和盒80形成的组件紧固在一起并将其保持在稳定位置。

然后放置该组件以便在温育室中温育必要的时间，使保留在膜3中的微生物生长以便使它们可见并可以被计数。

几个组件可被堆置在温育室中以便于存放。

所述组件还可被翻转以限制在凝胶培养基上的浓缩(condensation)。

当已经完成温育时，如果盖是透明则可通过盖计数可见微生物，或者将盖7去除从而可直接技术可见微生物。

在一个变化例中，在固定板62中的腔室72保持为空以使薄膜6局部变形到腔室中以便于液体从排出区域流动到输送区域，在该情形下的排出容积还由位于多孔烧结片4和被液体的压力变形的薄膜6之间的容积形成。

在另一变化例中，装置的盖7被不可拆卸(并适于在膜的方向上变为圆顶形)的柔性壁或类似于薄膜6的可剥离的薄膜替代。

在又一变化例中，薄膜6被类似于盖7的盖或可撕破薄膜替代。

在又一变化例中，多孔烧结片被可透过的支承板替代，该支承板中形成多个从板的中心沿径向朝向其外周边延伸的通道，以使得可在压力下排出液体。

本发明不限于所描述和示出的实施例，其包含任何可实施的变化例。

Claims (42)

1.一种用于在压力下沿着轴向过滤方向(A)流动的液体样本的微生物测试的装置，所述装置包括：

第一主体(2)，其具有入口孔(20)和连接至所述入口孔(20)的接收容积(43)；

出口孔(21)和与所述出口孔(21)相连通的排出容积(45)；

过滤膜(3)，其以横向于所述轴向(A)的方式布置于接收容积(43)和排出容积(45)之间；

支承件(4)，其可从所述第一主体(2)去除并适于当液体从接收容积(43)流到排出容积(45)时限制膜(3)的变形，而不阻塞该流动；以及

第二主体(6)，其以可去除方式固定到所述第一主体(2)上以便与膜(3)相结合限定排出容积(45)；

其特征在于：

出口孔(21)处于所述第一主体(2)的边界处；以及

所述第二主体(6)主要由被粘接剂安装至所述第一主体(2)的可拆卸壁形成。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述排出容积(45)的至少大部分形成在所述第一主体(2)中。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：所述可拆卸壁(6)将所述支承件(4)在所述第一主体(2)中保持就位。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于：所述可拆卸壁(6)被密封接合至所述支承件(4)。

5.根据权利要求1-4中任一所述的装置，其特征在于：第二主体(6)的所述壁是柔性的。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于：所述壁是可剥离的薄膜(6)。

7.根据权利要求1-5中任一所述的装置，其特征在于：所述可拆卸壁是压入配合到所述第一主体(2)中或上的盖(7)的一部分。

8.根据权利要求1-7中任一所述的装置，其特征在于：所述第一主体(2)在第二主体(6)的壁的、与所述膜(3)相反的一侧上具有第二可拆卸壁(30，31)，所述第二可拆卸壁通过粘接剂安装到所述第一主体(2)上并关闭所述接收容积(43)。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：在所述第二可拆卸壁(30，31)存在的情况下所述接收容积形成封闭空间。

10.根据权利要求8或9所述的装置，其特征在于：所述第二壁(30，31)是柔性的。

11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于：所述第二壁是可剥离的薄膜。

12.根据权利要求8-10中任一所述的装置，其特征在于：所述第二壁(30，31)是压入配合到所述第一主体(2)中或上的盖(7)的一部分。

13.根据权利要求8-12中任一所述的装置，其特征在于：所述第二壁包括柔性接合件(31)。

14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于：所述接合件(31)包括较薄材料(31’，31”)的至少一部分。

15.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：所述盖(7)具有第一稳定位置和第二稳定位置，其中在第一稳定位置处，所述接收容积(43)占据预定空间，在第二稳定位置处，所述接收容积(43)占据比所述预定空间小的空间。

16.根据权利要求8-15中任一所述的装置，其特征在于：被粘接剂安装至所述第一主体(2)的所述壁(6，30)彼此大致平行。

17.根据权利要求1-7中任一所述的装置，其特征在于：所述第一主体(2)在第二主体(6)的壁的、与所述膜(3)相反的一侧上具有与所述可拆卸壁(6)相平行的第二壁(30)。

18.根据权利要求1-17中任一所述的装置，其特征在于：所述膜(3)的周边保持抵靠所述第一主体(2)的位于所述接收容积(43)和周边的过渡容积(49)之间的环形轮缘(40)，通过所述过渡容积(49)，所述排出容积(45)与出口孔(21)相连通。

19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于：所述膜(3)被密封接合至所述环形轮缘(40)。

20.根据权利要求18或19所述的装置，其特征在于：所述轮缘(40)是沿轴向朝向膜收缩的整体截头圆锥形壁(16)的一部分。

21.根据权利要求18-20中任一所述的装置，其特征在于：过渡容积(49)位于所述轮缘(40)、围绕所述轮缘(40)的侧壁(26)和在与可拆卸壁(6)相反的轴向侧上将所述轮缘(40)连接至所述侧壁(26)的横向壁(18)之间。

22.根据权利要求18-21中任一所述的装置，其特征在于：所述排出容积(45)横向延伸到环形轮缘(40)之外以接合所述周边的过渡容积(49)。

23.根据权利要求22所述的装置，其特征在于：所述支承件(4)是至少侧向延伸到面对所述轮缘(40)的位置处的多孔件，其轴向延伸过比所述膜(3)和所述可拆卸壁(6)之间距离的一半多的距离。

24.根据权利要求1-23中任一所述的装置，其特征在于：所述第一主体(2)具有在轴向(A)上整体对称的环形形状。

25.根据权利要求1-22中任一所述的装置，其特征在于：所述支承件(4)是多孔的。

26.根据权利要求1-25中任一所述的装置，其特征在于：其包括布置在所述支承件(4)和所述可拆卸壁(6)之间的保持件(5)。

27.根据权利要求1-26中任一所述的装置，其特征在于：所述装置包括布置于所述入口孔(20)和所述接收容积(43)之间的第一校准阀(8)和布置于所述排出容积(45)和所述出口孔(21)之间的第二校准阀(9)，所述阀(8，9)适于在沿着从所述入口孔(20)到所述出口孔(21)的流动方向上、在液体的所述流动压力下打开。

28.用于在压力下流动的液体样本的微生物测试的组件，其包括根据权利要求1-27中任一所述的装置以及具有夹持机构(61，62，63，64)的夹具(60)，所述夹具适于通过所述第一主体(2)和所述可拆卸壁(6)以钳住方式轴向保持所述装置。

29.根据权利要求28所述的组件，其特征在于：所述夹具(60)在所述可拆卸壁(6)上施加夹持力。

30.根据权利要求29所述的组件，其特征在于：所述夹具(60)具有固定板(62)和可在备用位置和夹持位置之间活动的板(61)，其中，在所述备用位置处所述板(61)从所述装置移开，在所述夹持位置处所述板(61)挤压所述装置。

31.根据权利要求30所述的组件，其特征在于：所述夹持装置(61，62，63，64)包括把手(64)和夹持机构(63)，所述把手(64)适于***作以便操作所述夹持机构(63)使活动板(61)从其备用位置移动到其夹持位置或者相反。

32.根据权利要求31所述的组件，其特征在于：当所述把手(64)***作时，所述夹持机构(63)适于限制夹持力矩从而使所述夹具(60)在所述装置上施加预定的夹持力。

33.根据权利要求30-32中任一所述的组件，其特征在于：与所述可拆卸壁(6)相配合的板(62)具有中心腔室(72)。

34.根据权利要求33所述的组件，其特征在于：所述腔室(72)被填充弹性和柔性材料。

35.根据权利要求34所述的组件，其特征在于：所述材料是硅树脂(73)。

36.微生物温育组件，其包括根据权利要求1-27中任一所述的装置和凝胶培养基盒(80)，所述培养基盒包括围绕所述凝胶培养基(88)的主体(81)和上面搁放所述凝胶培养基(88)的支承件(85)，在与所述支承件相反的一侧上具有凸面(89)，该装置适于在去除所述可拆卸壁(6)和所述支承件(4)之后嵌套所述盒(80)，以使得在所述装置嵌套在所述盒(80)中的位置，所述装置的膜(3)的面向所述盒(81)的表面(3”)搁放在所述凝胶培养基(88)上。

37.根据权利要求36所述的组件，其特征在于：所述支承件(85)是所述凝胶培养基(88)倾注到其上的网。

38.根据权利要求36或37所述的组件，其特征在于：所述装置和所述盒(80)包括互补卡合装置。

39.根据权利要求38所述的组件，其特征在于：所述互补卡合装置包括形成所述装置的一部分的至少一个凸起(35)和形成所述盒(80)的一部分的一个槽(96)。

40.一种用于在压力下流动的液体样本的微生物测试的方法，包括步骤：

获取根据权利要求1-27中任一所述的测试装置；

将所述装置安装在夹具(60)中以构成根据权利要求28-35中任一所述的测试组件；

将所述装置的入口孔(20)连接至过滤通道并将所述出口孔(21)连接至用于所述液体的排出通道；

通过所述装置过滤一定容积的液体；

从所述夹具(60)中去除所述装置；

从所述装置中排净液体；

从所述装置去除所述可拆卸壁(6)和所述支承件(4)；

将所述装置嵌套在凝胶培养基盒(80)上以构成根据权利要求36-39中任一所述的温育组件；以及

等候温育发生。

41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于：获取测试组件的步骤包括选择具有第一主体(2)的装置作为测试装置，所述第一主体(2)在第二主体的可拆卸壁(6)的与所述膜(3)相反的一侧上包括至少一个柔性壁(30，31)，并且，在将该装置嵌套在凝胶培养基盒(80)上的步骤之前，所述方法包括步骤：

对所述第一主体(2)施压以使所述壁(30，31)朝向所述装置的内部弯曲，从而使所述膜(3)朝向所述装置的外部形成为圆顶形；以及

将膜(3)压在凝胶培养基(88)上，使其首先在其中心处与凝胶培养基(88)相接触，然后逐渐向外到其周边在其整个表面上相接触。

42.根据权利要求40或41所述的方法，其特征在于：排净所述液体的步骤包括：将所述装置的出口孔(21)连接至真空供给装置的步骤和通过所述出口孔(21)吸出所述液体的步骤。

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