CN101014856B - 分析和处理人乳的方法和*** - Google Patents

Abstract

本发明涉及分析和处理待喂食给婴儿的人乳的方法，其包括以下步骤：收集自己母亲的乳、对所收集的自己母亲的乳进行采样、对所述样品实施营养分析、使用所收集的自己母亲的乳作为婴儿的营养物和使用下组中至少一种形式的所收集的自己母亲的乳：未改变的自己母亲的乳、强化的自己母亲的乳、自己母亲的乳的未改变的成分和自己母亲的乳的强化成分，其中所述形式的选择依赖于至少某些所述分析结果和所述婴儿条件，婴儿条件选自以下参数的至少一种：婴儿年龄、婴儿体重、婴儿健康、婴儿短缺、婴儿缺乏、用所述乳喂养婴儿的天数时间。

Description

分析和处理人乳的方法和***

技术领域

本发明涉及分析和处理待喂食给婴儿的人乳的方法。它还涉及处理所收集人乳样品的营养分析结果的***。

技术背景

由于其营养组成和免疫学优点，人乳通常被认为是婴儿最佳的食物。来自婴儿自己母亲的乳被认为是对所有年龄婴儿的理想食物，这同样适用在早期新生儿加护室中的早产、低出生体重儿。

如果婴儿不能用自己母亲的乳喂养，那么供体乳被认为是第二好的。然而，已经发现供体乳不能总是供应营养物和免疫成分的适当混合物，尤其对于早产婴儿而言。

还发现，早产人乳明显缺乏几种成分比如钙、磷和蛋白质。因此建议，当早产婴儿用早产人乳喂食时，人乳应该被强化以更好的满足早产婴儿的营养需要。针对这种已被认可的需要，液体和粉末形式的早产婴儿乳强化剂已经在本国市场有售。它们不但包含蛋白质、脂肪和碳水化合物，还包含大量的矿物质以及维生素。这些强化剂在它们的形式、成分和能量来源以及营养组成方面具有差异。通常可以说粉末产物在使母乳的稀释降到最小程度方面具有优势，然而如果母乳的供应有限，液体强化剂可以用来延续她的母乳供应。

在某些条件下，处在他们某些发育阶段的足月婴儿也需要乳添加物或补充食物以获得对于理想生长和最佳抗病力的最佳营养条件。

在此直接引用US6,294,206的背景部分，其中非常全面、详细和综合地描述了在人乳领域中的问题和发展现状。

此外，US2002/0182243公开了分离人乳的方法，其包括以下步骤：收集供体人乳的样品在收集装置中、保存从供体获得的乳样品并通过对乳样品实施营养分析来处理乳样品、用耐热营养物强化样品、巴氏消毒样品、用热敏感营养物强化经巴氏消毒的样品和检验样品以确保成功的巴氏消毒。所获得的产品被保存在乳库中以待以后作为婴儿营养物。US2002/0182243也建议在医院检验和处理母亲自己的乳，其被设计用来筛选最常见病原体、药物和污染物的存在。意图用于她自己婴儿的母乳在最适宜保存条件下保藏在乳实验室中。

因此，现有技术建议或者使用经充分分析并强化的供体乳，或者使用母亲自己的乳。如果使用自己母亲的乳，仅强化早产婴儿的乳。

发明内容

本发明的目的是改善婴儿的营养。

这个目的通过分析和处理待喂给婴儿的人乳的方法来实现，其包括以下步骤：

收集自己母亲的乳，对所收集的自己母亲的乳取样，

对所述样品实施营养分析，用所收集的自己母亲的乳作为婴儿营养，和以下组中至少一种形式使用所收集的自己母亲的乳：未改变的自己母亲的乳、强化的自己母亲的乳、富营养化(enriched)的自己母亲的乳、去营养化(deriched)的自己母亲的乳；其中所述形式的选择依赖于至少某些所述分析结果和所述婴儿条件，婴儿条件选自以下参数的至少一种：婴儿年龄、婴儿体重、婴儿健康、婴儿短缺、婴儿缺乏、用所述乳喂养婴儿的天数时间。

“去营养化”被用作“富营养化”的反义词。它是贫化的乳或被缩减成分的乳。

以自动方式或半自动方式实施的优选方法应用以下步骤实施：

1.输入后收集母乳，称重和采集至少一个样品用于分析，任选地包

括光谱分析和/或微生物分析；

2.余下的母乳被保存和冷冻，该步骤可以在收集容器中实施；

3.分析所取样品，优选用传感器包括光谱传感器、微生物检验等(例如乳腺炎检查等)，实施此步骤的同时余下的母乳被保持在保存和冷冻状态(见步骤2)；

4.将分析数据输入数据处理设备并且与来自数据库的可用参考数据进行比较(例如以查找表格的形式)，其包括一般数据(作为婴儿体重、年龄、健康状况等参数的函数，有关乳的理想组成的最近的一般信息)以及有关待喂食婴儿的个体数据(实际体重、年龄、健康状况等，具体事件)，和确定母乳改进方案(如果有必要修改以获得理想的乳组成，确定必要的去营养化和/或强化)；

5.如果基于分析数据的评价给出结论报告(clearance)(尤其是如果微生物分析导致乳能够用于喂养的结果)，通过加热和/或挤压使余下的母乳解冻；

6.基于改进方案，余下的母乳随后

a.通过离心和/或过滤等被去营养化

b.通过超声处理、压力、喷射等被混合和/或均质化和/或被巴氏消毒

和/或被强化；

和采集样品进行另外的、优选的微生物分析；

7.经改进的母乳随后被冷冻和保存，如果需要可以加上标签，随后或者保持在冷冻状态或者通过加热和/或挤压使其解冻并输出用于喂养；

以上所有步骤以自动方式实施，优选调节所有步骤的温度不超过10℃(除了某些加热解冻步骤)。

本发明还涉及用于处理所收集人乳样品的营养分析结果的***，其包括

数据处理设备，

与人乳的推荐组成相关的保存数据，其考虑不同条件下婴儿的营养需求，婴儿条件选自以下参数的至少一种：婴儿年龄、婴儿体重、婴儿健康、婴儿短缺、婴儿缺乏、用所述乳喂养婴儿的天数时间，

用于输入与用这种收集人乳喂食的婴儿的数据的输入工具和

用于在与推荐组成相关的所述保存数据的组中评价用于所述婴儿的推荐组成的工具，

用于所述经评价的推荐组成和所述营养分析结果之间进行比较的工具，

用于评价为获得推荐组成而要对所收集人乳实施的变化的工具和

用于显示要实施的所述变化的输出工具。

在现有技术条件下所实施的分析对供体人乳和自己母亲的乳实施，涉及可能的药物、细菌、病毒和其它污染物。为了改进对于婴儿优化营养的一般知识，对自己母亲的乳实施进一步检测用于研究目的。

然而根据本发明的方法，对所收集的自己母亲的乳的样品进行分析和以一定方式处理余下的所收集的自己母亲的乳，处理方式使得向婴儿提供优化的营养。这意味着每次向婴儿喂食之前或至少定期，对自己母亲的乳进行检验和处理，以满足婴儿的需求变化。这些需求随着婴儿的发育而改变。然而它们也可以根据婴儿喂食天数而不同。此外，它们取决于婴儿的健康情况，例如如果婴儿患上感冒、长出新牙或者如果他在此时发育非常快速。本发明的方法也允许考虑母乳组成能够变化的情况。例如它的变化取决于天数时间、取决于母亲的健康和她的饮食。

本发明方法能够将自己母亲的乳的优点，比如免疫学优点，与人乳的现代设计的优点向结合，来改善婴儿的营养，例如使用强化剂。本发明方法的另一优点是可以检测由母亲饮食所引起的母乳的变化并且母乳可以进行相应的处理，使婴儿获得所需的成分而不是仅依赖于母亲的饮食。

在本发明第一实施方案中，提供至少一个数据表，其列出了人乳的推荐组成，这种推荐组成考虑为了健康婴儿和患病或短缺婴儿在不同发育阶段婴儿的营养需要，并列出可能的人乳组成和为实现这些推荐组成而要对其所实施的改变。

根据本发明的一个优选实施方案，分析结果在数据处理设备中自动处理并且以输出数据的形式给出为婴儿营养应如何使用自己母亲的乳的推荐。

根据本发明另一个优选实施方案，自动分析自己母亲的乳。在另一个优选实施方案中，在相同设备内完成结果的自动分析和处理。

根据进一步的优选实施方案，提供用来处理母乳的全自动和集成装置。这样的装置包括以下部件：

·乳容器，其具有称器(scale)或用于称量所述乳容器中所含乳的工具，

·分析工具，其用于从所述乳容器进行取样并分析样品；

·数据处理单元，其用于解释从分析工具所获得的数据，来确定针对余下母乳的改进/保存/进一步应用的方案，和用于控制对余下母乳的进一步处置和强化；

·用于在分析余下母乳期间保存和冷冻的第一单元，其中该单元可以以上述乳容器形式来实现，该乳容器具有相应的冷冻工具比如冷却回路、冷却旋管等；

·用于解冻余下母乳的第一单元，优选包括加热和/或挤压工具，其中该单元也可以作为上述乳容器的附件来实现，即上述乳容器可以装备有相应的加热工具、机械挤压部件等；

·用于使余下母乳去营养化的单元，优选包括离心和/或过滤工具，其中例如离心也可以用如上述乳容器相同的容器来实施；

·用于使去营养化的母乳均质化的单元，优选包括超声处理、压力和/或射流喷射工具，其中该部件也可以通过上述乳容器来实现；

·用于巴氏消毒的单元；

·用于强化的单元，其包括至少一种强化剂的输入工具并包括采集至少一种样品用于另外微生物分析的工具；

·用于保存和冷冻的第二单元，其中该单元可以以上述乳容器的形式来实现，该容器具有相应的冷冻工具比如冷却回路、冷却旋管等；

·任选地用于标记样品的单元；

·用于解冻改进母乳的第二单元，优选包括加热和/或挤压工具，其中例如离心也可以用如上述乳容器相同的容器来实施；

·改进母乳的输出装置。

优选地，分析工具包括微生物分析和/或分光仪，和/或用于确定特定金属含量、蛋白质含量等的传感器比如生物传感器，等等。

优选在这种全集成和自动化装置中提供调节工具，使得保证在乳容器中和在每个单元中或期间温度不超过10℃。这是为了在处理和保存样品的同时保持条件受控。

在装置中可以以不同方式配置乳处理结构。一种可能是提供一个容器，其附属于上面给出的单独步骤或单元，这样该容器将具有不同的界面比如可能的加热、冷却、机械界面比如挤压工具、容器离心工具、用于取出乳的管、用于向容器引入固体或液体(强化剂等)的管等。在此情况下，对于每个应用，一个标准化容器被引入装置中，优选在连接中使用专门的塞，并且全部处理基本发生在这单个容器周围。这种设置的优点是仅必须提供一个容器，其可以容易地进行清洁，并且只有尽可能少的管在处理后必须清洁。这种***的缺点也许是它不能在短时间内连续处理几个样品，因为在一个容器内只能处理一批。

在替代方案中和根据集成和自动化装置的另一个优选实施方案，提供了几个容器，其中至少一个或几个上面的单元被实现，并且其中通过管提供这些容器或单元之间乳的传输。在此情况下，优选提供用来在单个母乳转移步骤之间清洗所述管的工具。

例如尤其是当喂食早产婴儿时可以应用这种全自动装置，其中母乳需要非常频繁地改进以适于早产婴儿喂养。该装置可以只用于单独一个母亲，并且在此情况下它可以足够提供一次输入，作为婴儿和母亲发育的函数对其升级，例如通过使用输入键盘。然而这种集成装置对于医院应用也是非常有用的，并且在此情况下通常大量母亲打算应用单独一个装置。在此情况下，或者可以在数据处理单元中提供针对个体母亲的数据库，或者可以向每个母亲提供携带与母亲和孩子相关个体信息的记忆卡。因此，可以通过键盘和/或接口比如记忆插槽向这种自动化集成装置提供可能的输入。此外，优选提供输出工具，例如通过打印机和/或显示器。

根据本发明的一个优选实施方案，对自己母亲的乳的分析至少涉及它的钙和磷含量。还可以实施蛋白质分析。可以分析的其它成分是脂肪、蛋白质和乳糖。Milkoscan可以用来确定人乳中这三种主要营养物。sIgA、乳铁蛋白、溶菌酶、α-乳白蛋白、血清白蛋白、β-酪蛋白、K-酪蛋白、c3和c4补体可以用称作‘免疫浊度分析’的方法一次进行测量。这种方法描述于Montagne et al.2000，“Measurement of nine human milkproteins by nephelometric immunoassays”in Application to thedetermination of mature milk protein profile，clinical biochemistry33(30)181-186。还可以测量锌、钠、氯、脂肪酸组成、寡糖。

本发明进一步的实施方案在从属权利要求中描述。

具体实施方式

根据本发明，在喂食婴儿前用本领域已知的吸乳器收集自己母亲的乳。所收集的乳被保存在根据现有技术的贮藏器中。从所收集的乳中取样并对所述样品进行营养分析。至少检测这个样品的钙和磷含量。优选地，对下组成分中至少一种或其组合实施分析：钙、磷、溶菌酶、蛋白质、IgA、脂肪和/或以上在发明内容部分提到的物质。可以用已知工具和装置实施该分析。

图1-4显示这种分析的结果。图1显示对于不同母亲从产后第10-60天母乳的平均脂肪含量。图2显示对于不同母亲从产后第10-60天母乳的平均蛋白质含量。图3显示对于不同母亲从产后第10-60天母乳的平均乳糖含量。图4显示对于不同母亲从产后第10-60天母乳的平均能量含量。

此分析的结果被用作决定以何种形式向婴儿喂食保存的自己母亲的乳的基础。所述形式由此选自：未改变的自己母亲的乳、强化的自己母亲的乳、富营养化的母乳、去营养化的母乳。例如富营养化的乳和去营养化的母乳可以是乳，其缺少一些其初始成分的至少一部分或者其缺少这些初始成分的至少一定比例。例如如果婴儿有乳糖不耐症，乳中的乳糖可以被减少。这种富营养化或去营养化的乳可以包含补充物。然而，它也可以只由已经存在于初始所收集乳中的成分所组成。

对将以何种形式使用保存母乳的决定取决于至少一些所述分析结果和所述婴儿的状况。有关婴儿状况的数据选自以下参数的至少一种：婴儿年龄、婴儿体重、婴儿健康、婴儿短缺、婴儿缺乏、用所述乳喂食婴儿时的天数时间。

如果母乳一天的体积有300ml并且包含18.5g乳糖(74cal)、2.4g蛋白质(9.6cal)和10.8g脂肪(97cal)，那么婴儿这一天的总热量摄入是180.6cal或18.6cal/oz。母亲随后可以确定这对婴儿是否足够。她可以加入强化剂、富营养化或去营养化乳或用未改变的乳喂食。

可以处理自己母亲的乳以满足婴儿的需要。可以获得不同的产品，比如富含蛋白质的乳、无乳糖乳、富含sIgA的乳。

对于早产婴儿，例如推荐蛋白质水平是2.5g蛋白质/kg/天，推荐体积是<180ml/kg/天和推荐热量是24cal/oz。这意味着对于1.730kg早产婴儿4.3g/天的蛋白质水平和294(300)ml/天的体积。

优选的是，每次给婴儿喂食前对母乳进行分析。然而，也可以只定期或在特定收集日对乳进行分析。例如，当婴儿在夜间总是不能很好睡眠时，可以对被认为通常是最后喂食的母乳进行分析。也可以分析婴儿特定状况期间的乳，例如当婴儿患病时或当他长新牙时。为了满足他们的需要，对于个体母亲和婴儿可以建立取决于母亲和婴儿状况的专门分析程序和日程表。

在本发明的一个优选实施方案中，分析结果与推荐的人乳组成进行比较，所述推荐组成考虑对于至少一些上述婴儿状况中婴儿的营养需要。这些推荐组成可以列于至少一个数据表中。这个表可以打印在纸上或另一种合适媒介上。它也可以以电子形式保存，例如保存在可由数据处理***读取的盘上。优选的是，对于不同的婴儿状况存在包含不同推荐组成的不同表，至少针对健康婴儿的表和针对具有短缺的婴儿或早产婴儿的表。

作为这种比较的结果，建议在喂食婴儿前对所收集的母乳进行改变。在本发明的一个优选实施方案中，存在至少一个数据表包含人乳的可能组成，其可以在收集母乳时发生。此外，所述表优选包含关于要对所收集自己母亲的乳实施改变以实现这些推荐组成的数据。例如，当所取样乳缺少钙时，所建议的改变是应加到保存的收集乳中的钙量。

代替使用表或除此之外，在一个实施方案中本发明的方法包括运行优化计算机程序的步骤，以基于所分析样品发现最优化组成，其中优化计算机程序至少使用婴儿在不同状况中的营养需要作为输入数据。然而，优化程序可以考虑其它参数，比如将要喂食所述乳的天数时间和/或在该天期间婴儿要获得的额外食物、母亲的健康和营养状况。

上述表优选全部以电子形式保存以用于包含数据处理工具的计算机***，使得它们可以被自动处理并且使得自动给出应该使用哪种形式的乳的推荐。该推荐优选是名为以下至少一种的输出数据：待加到乳中的一种或多种补充物、应如何处理乳以使其富营养化或去营养化的方式、乳可使用的信息等。

在一个优选实施方案中，提供能另外或独立地自动实施样品分析的装置或***。如果分析装置不是结果处理***的集成部件，该装置优选包括向***转送结果的工具并且该***包括读取转送数据的工具。这些工具在本领域中是已知的，它们可以包括数据线或者它们也可以是无线的，例如它们可以包含红外接口。然而，也可以作为输入工具使用例如旋钮(knob)或小键盘(keypad)或键盘(key board)以手工方式输入结果。本发明***包括用于将评价的推荐组成与这些营养分析结果进行比较的工具以及评价要对所收集人乳所做改变以获得推荐组成的工具。这些工具可以是用于普通数据处理设备中的已知数据处理工具并且不必详细描述。***包括用于显示所建议改变的输出工具，使得母亲或支持人员知道在喂食前需要对所收集乳进行什么处理。这些输出工具可以是打印输出或显示器或屏幕。

***优选也包括用于存储所获得结果和/或建议改变的存储器，以用于和所述评价的推荐组成进行比较。在一个优选实施方案中，***也可以在对新收集和分析的乳样品建议新的改变之前考虑之前的结果和/或之前所建议的改变。这有助于弥补测量和分析误差。它也确保在这天期间不用向婴儿喂食有太大变化的乳，如果这不是专门婴儿营养的优选任务的话。

实施例1

采集人乳样品的液体样品(100ml)。分别在产后大于10天和小于90天时从早产婴儿的母亲或者从人乳供体采集人乳。从在一天过程中自***挤出的乳中采集乳样品。这种乳的基本组成可总结如下：3.8％脂肪、0.8％蛋白质和5.2％碳水化合物。确定乳样品的实际能量含量。通过离心(10000rpm，4℃)使乳的非水部分(乳脂)与水部分分离并且将顶层(乳脂)小心取出并将已知体积加到140ml母亲自己的乳中以增加她的乳中的能量含量达到针对特定体重和年龄早产婴儿的推荐水平。

可以观察到早产婴儿的生长和发育与在子宫中发生的情况相似。

此外，可以进行巴氏消毒和标准医院级的细菌检测。

实施例2

采集人乳样品的液体样品(150ml)。分别在产后大于10天和小于90天时从有特殊需要的婴儿(早产婴儿或患病的足月婴儿)的母亲采集人乳。从在一天过程中自***挤出的乳中采集乳样品。这种乳的基本组成可总结如下：3.8％脂肪、0.8％蛋白质和5.2％碳水化合物。确定乳样品中蛋白质的浓度。通过离心(10000rpm，4℃)使乳的非水部分(乳脂)与水部分分离并且将顶层(乳脂)小心取出。随后使水层通过不能透过乳蛋白质的滤器而浓缩水层。所用滤器是来自Pall的30Kd Omega超滤切向流滤膜。在低温即19℃进行过滤。通过在最终方案上进行两次9小时运行试验来浓缩水部分。获得每小时浓缩的蛋白质含量的平均水平，并且分析最终产物，以获得真实的蛋白质含量。水部分被浓缩5倍以后，将已知体积的浓缩乳蛋白质加到130ml母亲自己的乳中，从而使乳中蛋白质含量增加到针对特定体重和年龄的早产婴儿或患病足月儿的推荐水平。

可以观察到早产婴儿的生长和发育与在子宫中发生的情况相似并且可以观察到足月婴儿的生长和发育与相似年龄的足月婴儿的情况相似。

此外，可以进行巴氏消毒和标准医院级细菌检测。

实施例3

采集人乳样品的液体样品(500ml)。人乳采自产后大于90天的人乳供体。从在几天过程中自***挤出的乳中采集乳样品并且冷冻保存。这种乳的基本组成可总结如下：3.8％脂肪、0.8％蛋白质和5.2％碳水化合物。确定乳样品中蛋白质浓度。通过离心(10000rpm，4℃)使乳的非水部分(乳脂)与水部分分离并且将顶层(乳脂)小心取出。随后水层通过不能透过乳蛋白质的滤器而使其浓缩。优选使用实施例2中相同类型的滤器和温度。以实施例2中所述相同方式使水部分浓缩5倍以后，以高速，即210,000rpm，在4℃下离心浓缩溶液，以沉淀酪蛋白部分。除了蛋白质以外，酪蛋白部分包含母乳中大部分的钙和磷。该部分在60℃进行巴氏消毒35分钟(保持法)并且或者作为液体或者作为干燥粉末形式冷冻保存直至需要时。测量量的这种富集的蛋白质/钙/磷部分被用来强化母亲自己的乳，其用于早产婴儿或者患病的足月婴儿以恢复他们的钙和磷平衡。可以观察到早产婴儿的生长和发育与在子宫中发生的情况相似并可以观察到足月婴儿的生长和发育与相似年龄足月婴儿的情况相似。

实施例4

采集人乳样品的液体样品(1000ml)。分别在产后大于10天和小于90天时从早产婴儿的母亲采集人乳。从在几天过程中自乳腺挤出的乳中采集乳样品并且冷冻保存。这种乳的基本组成可总结如下：3.8％脂肪、0.8％蛋白质和5.2％碳水化合物。确定乳样品中蛋白质浓度。通过在4℃温度下10,000rpm离心使乳的非水部分(乳脂)与水部分分离并且将顶层(乳脂)小心移除。随后水层通过不能透过乳蛋白质的滤器而使其浓缩。使用实施例2中相同类型的滤器和温度。以实施例2中所述相同的方式使水部分浓缩5倍，并且随后通过Pharmacia的亲合柱以分离sIgA和溶菌酶。sIgA和溶菌酶溶液随后在60℃经巴氏消毒35分钟(保持法)并且以液体形式冷冻保存直至需要时。测量量的浓缩sIgA或溶菌酶溶液被用来强化母乳中sIgA或溶菌酶浓度低的母亲的乳汁。

可以观察经添加处理的婴儿在生命最初12个月中哮鸣和呼吸道感染的发病数并与母亲在母乳中sIgA和溶菌酶具有上述平均浓度sIgA和溶菌酶并且完全经***喂养的婴儿进行比较。

在超滤期间可以加入人乳或应用反渗透来进一步浓缩蛋白质。反渗透具有比超滤更快速的优势。

用于处理母乳的具有特别优势并且完全集成的自动化装置在图5中给出。这种强化或分析设备17提供在单个机壳中，具有相应的输入和输出能力，包含数据处理单元4，其包括用于输入数据的键盘，以及用于读取记忆卡的记忆插槽和用于输入和输出数据的USB端口。

而且，数据处理单元4包含显示器，其可以是全LCD显示屏，其也可以用作输入设备(触摸屏)，以及或者用于连接打印机的连接件或者是集成打印设备。

而且，数据处理单元包含永久记忆，其中保存用于计算强化方案的一般数据。这些一般数据基本上以查找表的形式给出，其中理想的乳组成作为婴儿和母亲条件的函数给出。所以，例如对于不同阶段和健康条件的早产婴儿，个体的理想组成保存在这个数据库中。

通过分析来解释所获得的与这些理性组成的差异，并基于这些差异计算相应的强化和/或去营养化方案。

因此数据处理单元一方面用来处理来自分析单元的数据、处理所获得的关于母亲和婴儿的数据、并且计算针对母乳的必要改进方案。此外它还用来控制整个过程的单个单元或步骤。

此外，强化设备17配备或者导引母乳(例如通过管)或者直接导引含母乳的容器的可能部件，其中后者在图5中用附图标记1标明。

正如已经指出的，在已经将母乳引入设备17之后，自动地并基于关于理想乳组成的一般输入实施所有随后的步骤，并且这些步骤基于关于婴儿和母亲的个体信息。

乳容器1配备管或连接件，其允许自动地采集样品b用于进一步分析。在分析单元3、3’中分析这些样品b。

在这种具体情况下，一方面这些分析单元作为光学分析乳的分光计3给出。

另一方面提供用于微生物分析的分析器3’。这些分析器3、3’的结果c自动地传送给数据处理单元4。

除了采集样品，用称器2对乳样品进行称重。

因为在一些情况中尤其是微生物分析是耗时的，在采集用于分析的样品后，乳被冷冻以安全保存。这被示意性地用附图标记5表示。然而使用如上所讨论的相同容器进行冷冻。于是容器周围配备相应的冷却回路。

根据分析结果和随后数据处理单元中对数据的解释，给出是否强化/去营养化的结论报告(clearance)e，例如如果微生物分析表明严重的乳腺炎等就发生后者情况。

如果得出结论报告e，并且分析表明实际上改进母乳是适宜的，那么随后解冻乳，其在图5中示意性地用附图标记6标明。解冻或者可以应用加热(例如应用上面用于冷却的相同回路)，然而为了以尽可能温和的方式控制乳温度，也支持通过机械处理如挤压来进行。在这个具体情况中，通过引入乳容器开口的挤压臂来提供挤压。

一旦乳在大约0-10℃温度下并且为液体状态，并且如果分析得出的结论表明乳的去营养化是适宜的，那么接下来的步骤将是去营养化步骤，其在图5中示意性地用附图标记7标明。这种步骤可以包括离心、过滤等等，这些都是母乳处理领域中众所周知的。随后进行混合和均质，其示意性地用附图标记8标明。

该处理之后，或者如果此去营养化步骤不必要则直接在以上步骤6之后，自动对乳样品进行巴氏消毒。为此目的，它被加热到适当温度并进行适当时间。这个步骤示意性地用附图标记9标明。在此步骤之后，并且如果数据处理结果表明强化是必要的，那么用#1、#2、#3和#4(见上)表示的不同类型的强化剂被引入设备中。强化剂可以是固态(粉末)或者它们可以是液态。同时或恰好在引入强化剂之前，取另外的样品c用于进一步微生物分析，以确信巴氏消毒被正确实施。

在此强化之后，可能在另一个混合步骤之后，如果意图保持和保存乳一定时间，则冷冻乳(见附图标记11)，并且如果需要，在单元12中对容器加标签。

通常，除非必要步骤，例如象巴氏消毒或可能的加热解冻步骤，要确保在设备中乳温度绝不超过10℃。

这种设备的一种非常简单的构造基本上看起来象标准的样品处理装置，其具有导引含母乳的容器的能力(使用标准点击式界面等)，并还有计算机，计算机或者可以集成在同一机壳中或者它也可以作为分离计算机提供。在后一种情况中，分析和处理单元中的实际控制可以由小控制和数据处理单元提供。

这种设备的好处当然是母乳的全部处理可以以自动方式实施，其确保引用最佳规范，维持无菌条件，确保以标准化方式实施乳的改进，并且确保尽可能快的分析和改进。在上面设备中所建议的非常明确的步骤顺序确保在任何时刻安全地处理乳以防止污染物和微生物问题，并确保在结束时可以获得经正确强化并处于均质化状态的乳，并且它确保尽可能快和高效地实施处理和改进。

尤其是对于医院应用，这种设备配备记忆插槽，其中可以引入对应母亲的数据载体，从而确保以精确适应母亲和婴儿需要的方式对乳进行处理。

附图标记列表

1 乳收集，乳容器

2 称器

3 分析，尤其是传感器、分光计等

3’ 分析，尤其是微生物分析，内置或外置

4 数据处理单元，包括记忆器和查找表

5 用于保存和冷冻的部件

6 用于解冻的单元，尤其是挤压器、加热工具

7 去营养化单元，尤其是离心机、滤器

8 混合器/均质器

9 巴氏消毒单元

10 用于在10℃以下保存的单元

11 用于保存和冷冻的单元

12 加标签单元

13 用于解冻的单元，尤其是挤压器、加热工具

14 调节工具，用来使温度维持在0-10℃

15 键盘、输入设备比如记忆插槽、盘驱动器

16 显示器和/或打印机

17 强化设备

18 母乳(输入)

19 保存的冷冻乳

20 准备喂食的乳

a 关于婴儿/母亲对乳需要的信息

b 分析样品

b’ 微生物分析样品

c 结果(例如光谱等数据)

d 称重

e 关于强化的结论报告

f 与理想乳差异的信息

g 强化剂

h 关于喂食的结论报告

i 信息(批号、日期、组成等)

Claims (36)

1.分析和处理喂食婴儿的人乳的方法，其包括以下步骤

收集所述婴儿自己母亲的乳，

保存所收集的自己母亲的乳，

对所收集的自己母亲的乳取样，

对所述样品实施营养分析，

考虑以下参数的至少一种来测定所述婴儿条件数据：婴儿年龄、婴儿体重、婴儿健康、婴儿短缺、婴儿缺乏、用所述乳喂养婴儿的时刻，

将所述样品的所述分析结果和所述婴儿条件数据与推荐的人乳组成进行比较，所述推荐组成考虑了针对所述婴儿所虑及之所述参数相关的婴儿营养需要，

基于该比较结果，决定以何种形式向所述婴儿喂食所保存的自己母亲的乳，其中可用形式选自：未改变的自己母亲的乳、强化的自己母亲的乳、富营养化的母乳、去营养化的母乳及其组合，以及

在喂食所述婴儿前对所保存的自己母亲的乳进行改变。

2.根据权利要求1的方法，其包括在喂食给婴儿之前，定期分析和处理所述自己母亲的乳。

3.根据权利要求1的方法，其包括每次在喂食给婴儿之前，分析和处理所述自己母亲的乳。

4.根据权利要求1的方法，其还包括以下步骤：提供至少一个数据表，所述至少一个数据表列出人乳的推荐组成，所述推荐组成考虑对于婴儿状况的婴儿营养需要，还列出人乳的可能组成以及为实现这些推荐组成要对所收集的自己母亲的乳实施的改变。

5.根据权利要求4的方法，其还包括以下步骤：在此至少一个数据表中提供关于健康婴儿和患病或短缺婴儿营养的推荐人乳组成的不同数据。

6.根据权利要求1的方法，其还包括提供数据处理设备，用于自动处理分析结果和作为输出数据给出基于所述结果如何使用所收集的自己母亲的乳用于婴儿营养的建议。

7.根据权利要求1的方法，其还包括自动分析所述自己母亲的乳。

8.根据权利要求6或7的方法，其还包括在同一装置中分析样品和处理结果。

9.根据权利要求1的方法，其还包括分析样品中下组成分的至少一种或其组合：钙、磷、蛋白质、脂肪、锌、钠、氯、脂肪酸组成、寡糖。

10.根据权利要求1或9的方法，其还包括分析样品中下组成分的至少一种或其组合：IgA、sIgA、乳铁蛋白、溶菌酶、α-乳白蛋白、血清白蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白、c3和c4补体、乳糖。

11.根据权利要求1-7中任一项的方法，其还包括运行优化程序，用于发现基于所分析样品的最优化组成，其中优化程序使用在不同状况下婴儿的最小营养需要作为输入数据。

12.根据权利要求1-7和9中任一项的方法，其中

输入后收集母乳，称重和采集至少一个样品用于第一分析，

保存和冷冻余下的母乳，

分析所采集样品，

将所述第一分析的数据输入数据处理单元(4)并且在此与可从数据库中获得的参考数据进行比较，其包括一般数据以及有关待喂食婴儿的个体数据，并确定母乳改进方案，

如果基于所述第一分析的数据评价给出结论报告，则通过加热和/或挤压解冻余下的母乳，

基于改进方案，余下的母乳随后

通过离心和/或过滤等被去营养化

混合和/或通过超声、压力、射流喷射等均质化

和/或被巴氏消毒

和/或被强化

和取样用于另外的第二分析

随后冷冻和保存经改进的母乳，如果需要则加上标签，随后或者保持在冷冻状态或者通过加热和/或挤压解冻并输出用于喂养，

以上所有步骤自动进行，并且调节所有步骤使温度不超过10℃。

13.根据权利要求12的方法，其中所述第一分析包括光谱分析和/或微生物分析。

14.根据权利要求12的方法，其中所述第二分析为微生物分析。

15.根据权利要求12的方法，其中分析所采集样品通过包括光谱传感器的传感器、微生物检验等进行。

16.使用权利要求1至15中任一项的方法处理所收集人乳样品的营养分析结果的***(17)，该***包括：

数据处理设备，

与考虑在不同条件下婴儿营养需要的推荐人乳组成相关的存储数据，所述婴儿条件选自以下参数的至少一种：婴儿年龄、婴儿体重、婴儿健康、婴儿短缺、婴儿缺乏、用所述乳喂养婴儿的时刻，

用于输入与将用这种所收集人乳喂养的婴儿相关的数据的输入工具和用于在与推荐组成相关的所述保存数据的组中评价对于所述婴儿的推荐组成的工具，

用于在所述经评价的推荐组成和所述营养分析结果之间进行比较的工具，

用于评价为了获得推荐组成而要对所收集人乳实施的变化的工具和用于显示所述待实施变化的输出工具。

17.根据权利要求16的***，其中该***包括用于输入至少一个所述样品营养分析结果的输入工具。

18.根据权利要求16的***，其中该***包括用于分析人乳样品的装置，并且其中结果保存在装置中用于与所述经评价的推荐组成进行比较。

19.根据权利要求16的***，其中该***包括用于存储所述结果和已评价变化的历史的存储工具。

20.根据权利要求17的***，其中该***包括有关人乳可能组成的存储数据表。

21.根据权利要求20的***，其中该***包括存储数据，该数据涉及为了实现推荐组成而要对可能的人乳组成所做的可能变化。

22.根据权利要求16-21中任一项的***，其中该***包括特别适应健康婴儿和患病或短缺婴儿营养相关的推荐人乳组成的存储数据。

23.根据权利要求16-21中任一项的***，其包括包含以下的设备(17)：

乳容器(1)，其具有称器或用于称重所述乳容器(1)中所含乳的其它工具(2)，

分析工具(3、3’)，其用于从所述乳容器(1)采集样品和用于分析样品；

数据处理单元(4)，其用于解释从分析工具(3、3’)获得的数据，来确定针对母乳的改进方案，并且其用于控制对余下母乳的进一步处置和强化；

用于在分析余下母乳期间保存和冷冻的第一单元(5)；

用于解冻余下母乳的第一单元(6)；

用于使余下母乳去营养化的单元(7)；

用于使去营养化的母乳均质化的单元(8)；

用于巴氏消毒的单元(9)；

用于强化的单元(10)，其包括至少一种强化剂的输入工具并包括采集至少一种样品用于另外微生物分析的工具；

用于保存和冷冻的第二单元(11)；

用于解冻改性母乳的第二单元(13)；

改性母乳的输出装置。

24.根据权利要求23的***，其中所述设备还包含用于标记样品的单元(12)；

25.根据权利要求23的***，其中用于解冻余下母乳的第一单元(6)包括加热和/或挤压工具。

26.根据权利要求23的***，其中用于使余下母乳去营养化的单元(7)包括离心和/或过滤工具。

27.根据权利要求23的***，其中用于使去营养化的母乳均质化的单元(8)包括超声、压力和/或射流喷射工具。

28.根据权利要求23的***，其中用于解冻改性母乳的第二单元(13)包括加热和/或挤压工具。

29.根据权利要求23的***，其中分析工具包括微生物分析和/或分光计。

30.根据权利要求23的***，其中所述设备包括调节工具(14)，使得保证在乳容器中和在每个单元中温度不超过10℃。

31.根据权利要求23的***，其中所述设备包括管道，并且其中通过所述管道提供单元(5-13)之间乳的传输。

32.根据权利要求31的***，其中提供工具用来在独立的母乳转移步骤之间清洗所述管道。

33.根据权利要求23的***，其中所述设备包括标准化容器，并且其中通过该标准化容器提供单元(5-13)之间乳的传输，其从属于不同的连接件和/或输入。

34.根据权利要求23的***，其中所述设备包括数据输入工具(15)，并且其中提供数据输出工具(16)。

35.根据权利要求34的***，其中所述数据输入工具(15)由键盘和/或接口比如记忆插槽给予。

36.根据权利要求34的***，其中所述数据输出工具(16)由打印机和/或显示器给予。

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