CN100531808C - 可降解的软组织修补片 - Google Patents
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Abstract
可降解的软组织修补片,属生物医药,特别涉及生物可降解性的人工器官技术领域。其特点是采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮,编织成多孔,形状与待修补软组织吻合的补片壳;由胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭补片上孔;由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面,并经灭菌处理和干燥处理,成完整的补片;可以有扁式补片和丝织状补片。实施本发明后的积极效果是:在植入早期发挥修复缺损和组织生长支架作用,替代传统常用的非可降解材料;植入后期在体内逐步降解吸收,待组织修复完成后,完全降解吸收而为自体组织取代,从而避免传统材料可能带来的远期并发症。
Description
技术领域
属生物医药,特别涉及生物可降解性的人工器官技术领域。
背景技术
胸壁、腹壁等部位大块组织缺损的修复十分困难,不仅需要借助合适的修补材料,还要有合适的修补结构。目前应用较多的人工补片材料主要包括聚丙烯网(Marlex、Prolene网)、聚四氟乙烯补片(PTFE、Gore-Tex补片)、涤纶补片等。然而,传统人工材料植入体内会增加伤口感染的机会,术后感染是其最大的并发症;长期植入后可发生变形、皱折可导致肉芽增生、疼痛不适及血清肿、感染、瘘管形成血管破坏等并发症,所以需要寻找更为理想的器管组织修复材料。
近年来,可降解材料开始尝试应用于胸壁重建,可降解材料修复缺损,在早期可发挥与传统材料同样作用,后期逐步降解吸收,由自身组织取代材料,从而避免相应的远期并发症;同时由于植入材料最终可在体内完全降解吸收,可以应用于轻度感染等非清洁伤口,扩大了人工组织修复材料的应用范围。目前临床上可用的生物可降解网为Vicryl网(polyglactin 910),在胸壁缺损、疝修复中有所应用,但polyglactin柔顺性不佳,其纤维只能采用复丝结构,增加植入材料感染机会,且Vicryl网降解速度较快,完全吸收时间在8-10周,保持力学强度时间仅为2-3周,对于需要较长支持时间的大面积组织缺损不能满足要求,使其应用受到限制。同时,对于不同器官或组织的缺损修复,也要求提供有不同编织结构的补片材料。
发明内容
本发明提供一种能满足不同修复要求,能修复缺损且能逐步降解吸收的可降解的软组织修补片。
本发明采取的技术方案:采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮,编织成多孔,形状与待修补软组织吻合的补片壳;由胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭补片上孔;由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面,并经灭菌处理和干燥处理,成完整的补片;它可以是扁式补片或丝织状补片。
扁式补片是由扁条状可降解聚对二氧环己酮,采取纵横交错,上下穿插结构编织构成;丝织状补片由单丝可降解聚对二氧环己酮,采用由环扣环,环出勾,勾成环的环勾结构组成。
实施本发明后的积极效果是:由于采用一种与器官组织修复相匹配、降解性能合适的生物可降解网状修复材料,使其在植入早期发挥修复缺损和组织生长支架作用,用以替代传统常用的非可降解材料;同时使该生物网状材料具备合适降解性能,植入后期在体内逐步降解吸收,待组织修复完成后完全降解吸收而为自体组织取代,从而避免传统材料可能带来的远期并发症。并提出两种编织结构以满足不同部位及器官组织修复的要求。
附图说明
图1为扁式补片编织结构(机织结构)
图2为环勾结构补片编织结构(针织结构)
具体实施方式
现结合附图对本发明作进一步说明
可降解的软组织修补片,是采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮,编织成多孔网状,形状与待修补软组织吻合的补片材料;由天然高分子生物材料胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭补片上孔;由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面,并经灭菌处理和干燥处理,成完整的补片。扁条状编织的补片壳,是由扁条状可降解聚对二氧环己酮,采取纵横交错,上下穿插结构编织构成,可采用平纹机织方法织造。单丝状编织的补片壳,是由单丝可降解聚对二氧环己酮,采用由环扣环,环出勾,勾成环的环勾结构编织而成,可由经编机上编织成网。
实施例1
直径为0.28mm的聚对二氧环己酮单丝纤维于小样织机采用平纹机织方法织造,经密:320根/10cm,纬密:230根/10cm。所得织物经向紧度:89.6%,纬向紧度:64.4%,厚度0.8mm,网孔间隙200~300μm;然后将其于90℃热压定形5秒;再将其浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,放在40℃烘箱内干燥,重复上述操作2次;然后用2.0%壳聚糖涂层剂涂覆于面向脏器的网壁,并于40℃烘箱内干燥定型,重复上述操作2次,得到内层为网孔支架,表层为涂层材料的完整补片材料,经环氧乙烷消毒后真空干燥密封于4℃条件下保存。
实施例2
直径0.20mm的聚对二氧环己酮单丝纤维在机号为14-18针的经编机上编织成网,组织结构为经绒平(如图2)组织,纵密55个/5cm,横密32个/5cm。所得织物孔隙率72%,厚度为0.65毫米,可任意裁剪,边缘不脱散。然后将其浸于2%胶原蛋白溶液内3分钟后取出,放在40℃烘箱内干燥,重复上述操作2次;再用2.0%壳聚糖涂层剂涂覆于面向脏器的网壁,并于40℃烘箱内干燥定型,重复上述操作2次,经环氧乙烷消毒后真空干燥密封于4℃条件下保存。
Claims (3)
1,可降解的软组织修补片,其特征是:采用由扁条状或单丝状的聚对二氧环己酮,编织成多孔,形状与待修补软组织吻合的修补片壳;由胶原蛋白均匀渗透、覆盖封闭修补片上孔;由天然高分子生物材料壳聚糖均匀覆盖面向脏器的壳面,并经干燥处理和灭菌处理,成完整的修补片;它是扁式或丝织状。
2,根据权利要求1所述的可降解的软组织修补片,其特征是:所述的扁式,是由扁条状可降解聚对二氧环己酮,采取纵横交错,上下穿插结构编织构成。
3,根据权利要求1所述的可降解的软组织修补片,其特征是:所述的丝织状,是由单丝可降解聚对二氧环己酮,采用由环扣环,环出勾,勾成环的环勾结构组成。
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