CN100528181C - 一种治疗肾阳虚及性功能减退的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肾阳虚及性功能减退的药物组合物及其制备方法。该组合物主要由人参,鹿茸,淫羊藿,蜻蜓,蚕蛾等制成。制备方法为:以上几味,经药材前处理,取蚕蛾等原料药,乙醇提取,浓缩成稠膏,其余原料药粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,干燥、取粉,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床可接受的任何剂型。本发明还提供了该药物组合物在制备治疗肾阳虚及性功能减退药物中的用途。
Description
发明领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备工艺,特别涉及一种治疗肾阳虚及性功能减退的药物组合物及其制备工艺。
背景技术
医学家调查发现,近年来肾阳虚及性功能减退疾病患者呈逐年上升的趋势,其严重性愈发地引起了人们的重视。肾阳虚及性功能减退发生的原因诸多。长期以来,西医西药在治疗肾阳虚及性功能减退方面,效果并不理想,长期服用,容易对药物产生依赖性,并对机体产生副作用,严重损害患者自身的肝肾功能。
目前,对肾阳虚及性功能减退的治疗还有待进一步完善。
发明内容
本发明目的在于提供一种药物组合物,本发明另一目的在于提供该药物组合物的制备方法及其用途。
本发明目的是通过如下技术方案实现:
本发明药物组合物是通过如下重量份的原料药制成:
人参100-200重量份,淫羊藿250-400重量份,鹿茸10-20重量份,蜻蜓10-20重量份,蚕蛾10-20重量份。
上述五味原料药的优选重量配比如下:
人参158重量份,淫羊藿315.8重量份,鹿茸15.8重量份,蜻蜒15.8重量份,蚕蛾15.8重量份。
上述五味原料药的优选重量配比如下:
人参110重量份,淫羊藿380重量份,鹿茸11重量份,蜻蜒18重量份,蚕蛾13重量份。
上述五味原料药的优选重量配比如下:
人参180重量份,淫羊藿280重量份,鹿茸19重量份,蜻蜒12重量份,蚕蛾17重量份。
上述本发明药物组合物还可以加入如下重量份的蛇床子、蟾酥、韭菜子、马钱子由九味原料药制成:蛇床子30-70重量份,蟾酥0.5-2.5重量份,韭菜子250-400重量份,马钱子3-15重量份。优选重量配比分别为:蛇床子47.4重量份,蟾酥1.6重量份,韭菜子315.8重量份,马钱子7.9重量份;蛇床子35重量份,蟾酥0.7重量份,韭菜子380重量份,马钱子12重量份;蛇床子68重量份,蟾酥2重量份,韭菜子260重量份,马钱子5重量份。
上述本发明药物组合物九味原料药中还可以再加入如下重量份的咖啡因由10味原料药制成:咖啡因3-15重量份。优选重量配比分别为:咖啡因7.9重量份;咖啡因4重量份;咖啡因12重量份。
本发明药物组合物原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床可接受的任何剂型,如:胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。
本发明药物组合物口服制剂的具体制备工艺如下:
根据原料药组成不同,取蚕蛾一味原料药或取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用60-80%乙醇热回流提取2-4次,每次加药材3-8倍量的乙醇,各回流0.5-2小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成50-55℃时比重为1.15-1.20的稠膏;其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床可接受的口服制剂。
本发明药物组合物胶囊剂的优选制备方法如下:
根据原料药组成不同,取蚕蛾一味原料药或取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用70%乙醇热回流提取三次,第一次加药材7倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4.5倍量、3.5倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成52℃时比重为1.17的稠膏;将其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用55%乙醇起母,泛丸,拉光,干燥,装胶囊,即得。
本发明药物组合物由“扶正固本”“滋肾益气”的中药配制而成,其中鹿茸甘、咸、温、归肾、肝经,壮肾阳,益精血;淫羊藿辛、温,归肾、肝经,长于温肾壮阳;两药补肾壮阳、益精。人参甘温,大补元气,“由元气以补五脏,由五脏以益形躯”;蚕蛾滋补壮阳、益气补精、调补肝肾、大补元气,蜻蜓补肾益精。蛇床子、韭菜子辛、温,长于温肾壮阳;咖啡因聚集神气,使全身之精气神汇集于脑;马钱子苦温,归肝脾经,通络;蟾酥辛散“通行十二经络、脏腑”,行气血以充养脏腑经络;共奏补肾壮阳、益精之功。元阴元阳得以滋养,则筋骨强健,腰膝酸软得治;肾气充足,肾能藏精,则遗精早泄,阳萎不育得治,生长、发育及生殖功能恢复正常;肾气充足,气化正常,固摄有权,膀胱开阖有度,则小便正常。本发明药物组合物药性温和,补而不燥,适宜久服。有强壮、提神作用,能调节中枢,调节免疫功能,促进物质代谢,促进性功能,抗疲劳,抗衰老等功效。
据动物实验证明本发明药物组合物具有:(1)对中枢神经有兴奋和抑制的双向调节作用;(2)有雄性激素样作用;(3)具有抗疲劳作用;(4)对环磷酰胺所致白细胞减少有拮抗作用;(5)能提高机体免疫能力;(6)有延年益寿功效;(7)有抑制炎症作用;(8)对垂体——肾上腺皮质功能有兴奋作用。
还根据临床验证结果表明:本发明药物组合物胶囊剂被服用后体力增强,精神旺盛,***增强,耐寒力增强,睡眠时间延长,结肠炎等部分疾病得以缓解,少数秃头、稀发、白发状况得以改善,细胞免疫功能增强。临床总有效率为92.8%,且对肝功、血清胆固醇及甘油三酯均无不良影响;对肾脏***功能无影响。故本发明药物组合物胶囊剂可治疗肾阳虚,肾气虚诸症,性功能减退,阳萎、早泄,不育症,脱发,白发,体弱多病等症;有助于改善机体免疫状态和各脏器***功能的作用;有助于提高机体对感染以及各种环境变化的适应功能,被认为是安全有效之药。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1 本发明药物组合物胶囊雄性激素样的作用
选取体重35~40g健康雄性SD种幼大鼠50只,随机均分5组,每组10只。1组空白对照,经口灌服0.5%羧甲基纤维素钠溶液,2组为丙酸***阳性组,隔日肌肉注射,剂量为25mg/kg,3、4和5组为本发明药物组合物胶囊剂,剂量分别为200、600和1800mg/kg。每日经口灌服1ml/100gWT,连续给药1个月。最后一次给药后24小时,动物称重并处死,取出***和贮精囊,精确称重,最后换算为100g体重***和贮精囊重量。
表1本发明药物组合物胶囊剂对幼大鼠的雄性激素样作用。
组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | ***+贮精囊(mg/100g) | T值 | P值 |
空白对照 | 10 | 96.5±40.3 | |||
丙酸*** | 25×15 | 10 | 1604.5±501.6 | 9.48 | <0.001 |
本药物组合物胶囊 | 200×30 | 10 | 50.2 | 2.17 | <0.05 |
本药物组合物胶囊 | 600×30 | 10 | 215.9±114.3 | 2.57 | <0.05 |
本药物组合物胶囊 | 1800×30 | 10 | 215.9±114.3 | 3.12 | <0.01 |
实验结果表明:雄性幼大鼠灌服本发明药物组合物胶囊200、600和1800mg/kg,使雄幼大鼠每100g体重的***和贮精囊重量增加,并有量效关系,经t检验,与空白对照组比较,有显著性差异(p<0.05)。说明本发明药物组合物胶囊剂有雄性激素样作用。
实验例2 本发明药物组合物胶囊对二甲苯所致耳肿胀的影响
选取体重25~30g健康雄性昆明种小鼠50只。随机均分5组,每组10只。1组空白对照,经口灌服0.5%羧甲基纤维素钠溶液,2组为阿斯匹林阳性组,口服剂量100mg/kg,3、4和5组为本发明药物组合物胶囊剂,剂量分别为200、600和1800mg/kg。每日经口灌服0.5ml/20g连续7日。末次给药后30分钟,将二甲苯0.05ml滴于小鼠左耳。30分钟后,剪下两耳,用0.7cm打孔器冲打已吻合两耳,分别于分析天平称重,以两耳片重量差值作为肿胀程度指标。
表2本发明药物组合物胶囊剂对二甲苯引起小鼠耳朵肿胀的影响
组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | 肿胀度(x±SD)mg | T值 | P值 |
空白对照 | 10 | 15.26±3.24 | |||
阿斯匹林 | 100×7 | 10 | 5.11±0.83 | 9.60 | <0.001 |
本药物组合物胶囊 | 200×7 | 10 | 13.80±2.43 | 1.14 | >0.05 |
本药物组合物胶囊 | 600×7 | 10 | 12.67±2.04 | 2.14 | <0.05 |
本药物组合物胶囊 | 1800×7 | 10 | 11.42±2.38 | 3.02 | <0.01 |
实验结果表明:雄小鼠经2日灌服本发明药物组合物胶囊200、600和1800mg/kg,使动物二甲苯耳壳肿胀度明显减轻,经t检验,给药组与空白组对照比较,有显著性差异(p<0.05)。说明本发明药物组合物胶囊有抑制炎症作用。
实验例3 本发明药物组合物胶囊对大鼠肾上腺中维生素C含量的影响
选取体重130~150g健康雄性SD种大鼠50只,随机均分5组,每组10只。1组空白对照,经口灌服0.5%羧甲基纤维素钠溶液,2组为阳性静注生脉液,剂量为5ml/kg,3、4和5组为本发明药物组合物胶囊,剂量为分别为200、600和1800mg/kg,每日经口灌服1ml/100g WT,连续7日。于末次给药后1小时处死动物,迅速剖取双侧肾上腺,仔细分离去掉肾上腺周围附着组织,扭力天平称重后放入已盛有1.5ml 5%三氯醋酸的组织匀浆器中制成匀浆,匀浆3000转/分离心15分,取上清液加入酸洗活性炭0.3g猛力振摇,过滤,取滤液0.5ml于10ml试管中,然后依次加入5%三氯醋酸1ml,10%硫腺1滴及2,4-二硝基苯肼0.5ml,摇匀后于60℃恒温水浴保温1小时后,在冰水浴中充分冷却,在振摇下逐滴缓慢加入3.5ml 185%硫酸液。空白对照管(5%三氯酵酸)同法处理,但2,4-二硝基苯肼最后加入。各管于72型分光光度计540nm测定光密度后于标准曲线上查出样品所含维生素C的浓度,再计算100mg肾上腺组织中维生素C的含量。
表3本发明药物组合物胶囊对大鼠肾上腺中维生素C含量的影响
组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | 肾上腺中维C含量(x±SD)ug/100mg | T值 | P值 |
空白对照 | 10 | 407.6±30.4 | |||
生脉液 | 5ml/kg | 10 | 309.7±21.7 | 8.29 | <0.001 |
本药物组合物胶囊 | 200 | 10 | 380.1±25.3 | 2.20 | <0.05 |
本药物组合物胶囊 | 600 | 10 | 367.8±27.2 | 3.09 | <0.01 |
本药物组合物胶囊 | 1800 | 10 | 351.5±20.2 | 4.86 | <0.001 |
实验结果表明:雄大鼠经7日灌服本发明药物组合物胶囊200、600和1800mg/kg,使大鼠肾上腺中维生素C含量明显下降,经t检验,给药组与空白对照组比较,有显著性差异(p<0.05)。说明本发明药物组合物胶囊对垂体——肾上腺皮质功能有兴奋作用。
实验例4 本药物组合物胶囊治疗肾阳虚及性功能减退的临床观察
一、研究对象:
本发明药物组合物胶囊治疗组:肾阳虚组76例,性功能减退组107例,共计183例。肾阳虚组年龄39~64岁;平均年龄51岁。性功能减退组年龄26~54岁;平均年龄35.7岁。
安慰剂对照组:21例,年龄27~59岁,平均年龄40.8岁
二、治疗方法:
本发明药物组合物胶囊剂治疗组用量用法为:一日三次,每次3~5粒,连服1~3月为一个疗程;安慰剂对照组服等量,色、味相同的药物;在服药期间不服其他补益药,忌酒,有外感疾病时暂停服药。
三、治疗结果:
表9肾阳虚主要症状治疗前后比较
主症 | 畏寒肢冷 | 面色苍白 | 夜尿频多 | 便溏 | 少气懒言 | 神疲乏力 | 耳鸣 | 腰膝酸软 | 阳萎早泄 | 性功能减退 |
治疗前例数 | 103 | 56 | 33 | 30 | 73 | 122 | 78 | 112 | 86 | 99 |
治疗后例数 | 9 | 13 | 4 | 4 | 16 | 25 | 15 | 18 | 20 | 24 |
有效率% | 91.3 | 76.8 | 88.0 | 86.7 | 78.0 | 80.0 | 80.8 | 84.0 | 77.0 | 75.8 |
从表9可见服药后肾阳虚及性功能减退的主要症状改善率为75.8~91.3%。说明服用本发明药物组合物胶囊后,肾阳虚及性功能减退为主的临床表现均有明显改善。
表10总疗效分析表
分组 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
本药物组合物胶囊治疗组(183例) | 78(42.6%) | 92(50.2%) | 13(7.1%) | 170(92.8%) |
对照组(21例) | 3(14.3%) | 1(19%) | 14(66.6%) | 170(33.3%) |
服用本发明药物组合物胶囊后显效78例(42.6%),有效92例(50.2%),无效13例(7.1%),总有效率为92.8%;对照组总有效率为33.3%,治疗组与对照组总有效率比较,有显著差异(p<0.01)。
实验例5 特检指标检测
检测对象:治疗组19人,对照组8人。特检指标考核标准:治疗组及对照组均做治疗前后自身对照检查,并做统计学分析。
检测结果:
(一)内分泌功能测定:睾酮:治疗组治疗前睾酮均值853±282ng/dl,治疗后为975±489ng/dl,睾酮有增加趋势。
(二)对免疫功能的影响:
1、淋转率:治疗组:治疗前均值为47.8±10.2%,治疗后均值为56.1±8.7%,t=2.68,p<0.05,有统计学意义,淋转率在治疗前后有差别,治疗后的淋转率高于治疗前的淋转率。表明本发明药物组合物胶囊对淋转率有增高作用。
2、E-玫瑰花环:治疗组:治疗前均值为46.4±8.7%治疗后,均值为59±7.8%,t=3.07,p<0.01,有统计学意义,E-玫瑰花环值在治疗前后有差别,治疗后的高于治疗前。表明本发明药物组合物胶囊对E-玫瑰花环值有增高作用。
下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果并且随原料药的增加药效作用增强。
实施例1:片剂的制备
人参158g,淫羊藿315.8g,鹿茸15.8g,蜻蜒15.8g,蚕蛾15.8g。
取上述原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成片剂。本药物治愈性功能减退20例。
实施例2:口服液的制备
人参180g,淫羊藿280g,鹿茸19g,蜻蜒12g,蚕蛾17g,蛇床子68g,蟾酥2g,韭菜子260g,马钱子5g。取上述原料药,加入常规辅料,按照常规工艺,制成口服液。
实施例3:颗粒的制备
人参110g,淫羊藿380g,鹿茸11g,蜻蜒18g,蚕蛾13g。
取蚕蛾一味原料药,用70%乙醇热回流提取三次,第一次加药材7倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4.5倍量、3.5倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成55℃时比重为1.15的稠膏;将其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;加入常规辅料,按照常规工艺,制成颗粒。
实施例5:胶囊的制备
人参180g,淫羊藿280g,鹿茸19g,蜻蜒12g,蚕蛾17g。
取蚕蛾一味原料药,用65%乙醇热回流提取2次,第一次加药材8倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4倍量、3.2倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成51℃时比重为1.25的稠膏;其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用51%乙醇起母,泛丸,包衣,拉光,干燥,装胶囊,每粒装0.58g。用法与用量为:口服,每日3次,每次3-5粒。本药物治愈性功能减退20例。
实施例6:丸剂的制备
人参110g,淫羊藿380g,鹿茸11g,蜻蜒18g,蚕蛾13g,蛇床子35g,蟾酥0.7g,韭菜子380g,马钱子12g。
取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用75%乙醇热回流提取4次,第一次加药材7.5倍量的乙醇,回流1.8小时,第二次加药材6.5倍量的乙醇,回流1.5小时,第三、四次分别加5倍量、4倍量,各回流1.2小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成54℃时比重为1.19的稠膏;其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;加入常规辅料,按照常规工艺,制成丸剂。
实施例7:胶囊的制备
人参158g,淫羊藿315.8g,鹿茸15.8g,蜻蜒15.8g,蚕蛾15.8g,蛇床子47.4g,蟾酥1.6g,韭菜子315.8g,马钱子7.9g。
取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用70%乙醇热回流提取三次,第一次加药材7倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4.5倍量、3.5倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成50℃时比重为1.20的稠膏;将其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用50%乙醇起母,泛丸,包衣,拉光,干燥,装胶囊,每粒装0.58g。用法与用量为:口服,每日3次,每次3-5粒。
实施例8:胶囊的制备
人参158g,淫羊藿315.8g,鹿茸15.8g,蜻蜓15.8g,蚕蛾15.8g,蛇床子47.4g,蟾酥1.6g,韭菜子315.8g,马钱子7.9g,咖啡因7.9g。
取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用70%乙醇热回流提取三次,第一次加药材7倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4.5倍量、3.5倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成52℃时比重为1.17的稠膏;将其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用55%乙醇起母,泛丸,拉光,干燥,装胶囊,每粒装0.32g。用法与用量为:口服,每日3次,每次3-5粒。本药物治愈性功能减退100例且长期服用无毒付作用。
实施例9:胶囊的制备
人参180g,淫羊藿280g,鹿茸19g,蜻蜒12g,蚕蛾17g,蛇床子68g,蟾酥2g,韭菜子260g,马钱子5g,咖啡因12g。
取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用78%乙醇热回流提取2次,第一次加药材7.5倍量的乙醇,回流1.5小时,第二次加4.5倍量,回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成53℃时比重为1.18的稠膏;其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用53%乙醇起母,泛丸,拉光,干燥,装胶囊,每粒装0.32g。用法与用量为:口服,每日3次,每次3-5粒。本药物治愈性功能减退100例且长期服用无毒付作用。
Claims (53)
1、一种治疗肾阳虚及性功能减退的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参100-200重量份 淫羊藿250-400重量份
鹿茸10-20重量份 蜻蜒10-20重量份
蚕蛾10-20重量份。
2、如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:人参158重量份,淫羊藿315.8重量份,鹿茸15.8重量份,蜻蜒15.8重量份,蚕蛾15.8重量份。
3、如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:人参110重量份,淫羊藿380重量份,鹿茸11重量份,蜻蜒18重量份,蚕蛾13重量份。
4、如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:人参180重量份,淫羊藿280重量份,鹿茸19重量份,蜻蜒12重量份,蚕蛾17重量份。
5、一种治疗肾阳虚及性功能减退的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参100-200重量份 淫羊藿250-400重量份
鹿茸10-20重量份 蜻蜒10-20重量份
蚕蛾10-20重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份。
6、如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份。
7、如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份。
8、如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份。
9、如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份。
10、如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份。
11、如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份。
12、一种治疗肾阳虚及性功能减退的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参100-200重量份 淫羊藿250-400重量份
鹿茸10-20重量份 蜻蜒10-20重量份
蚕蛾10-20重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因3-15重量份。
13、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参100-200重量份 淫羊藿250-400重量份
鹿茸10-20重量份 蜻蜒10-20重量份
蚕蛾10-20重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因3-15重量份。
14、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜓15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因3-15重量份。
15、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因7.9重量份。
16、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因7.9重量份。
17、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因7.9重量份。
18、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因4重量份。
19、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子30-70重量份
蟾酥0.5-2.5重量份 韭菜子250-400重量份
马钱子3-15重量份 咖啡因12重量份。
20、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因3-15重量份。
21、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因3-15重量份。
22、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因3-15重量份。
23、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份 咖啡因3-15重量份。
24、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因3-15重量份。
25、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因7.9重量份。
26、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因7.9重量份。
27、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因7.9重量份。
28、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份 咖啡因7.9重量份。
29、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份 咖啡因7.9重量份。
30、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份 咖啡因7.9重量份。
31、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因7.9重量份。
32、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因7.9重量份。
33、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因7.9重量份。
34、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜓15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因4重量份。
35、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因4重量份。
36、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因4重量份。
37、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜓15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份 咖啡因4重量份。
38、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因4重量份。
39、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因12重量份。
40、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参110重量份 淫羊藿380重量份
鹿茸11重量份 蜻蜒18重量份
蚕蛾13重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因12重量份。
41、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子47.4重量份
蟾酥1.6重量份 韭菜子315.8重量份
马钱子7.9重量份 咖啡因12重量份。
42、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜓15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子35重量份
蟾酥0.7重量份 韭菜子380重量份
马钱子12重量份 咖啡因12重量份。
43、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参158重量份 淫羊藿315.8重量份
鹿茸15.8重量份 蜻蜒15.8重量份
蚕蛾15.8重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因12重量份。
44、如权利要求12所述的药物组合物,其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:
人参180重量份 淫羊藿280重量份
鹿茸19重量份 蜻蜒12重量份
蚕蛾17重量份 蛇床子68重量份
蟾酥2重量份 韭菜子260重量份
马钱子5重量份 咖啡因12重量份。
45、如权利要求5-43之一所述的药物组合物,其特征在于所述马钱子用烫马钱子代替。
46、如权利要求1-4之一所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:取蚕蛾一味原料药,用60-80%乙醇热回流提取2-4次,每次加药材3-8倍量的乙醇,各回流0.5-2小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成50-55℃时比重为1.15-1.20的稠膏;其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床可接受的口服固体制剂。
47、如权利要求46所述的药物组合物的制备方法,其特征在于胶囊剂的制备方法为:取蚕蛾一味原料药,用70%乙醇热回流提取三次,第一次加药材7倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4.5倍量、3.5倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成52℃时比重为1.17的稠膏;将其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用55%乙醇起母,泛丸,拉光,干燥,装胶囊,即得。
48、如权利要求45所述的药物组合物的制备方法,其特征在于该方法为:取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用60-80%乙醇热回流提取2-4次,每次加药材3-8倍量的乙醇,各回流0.5-2小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成50-55℃时比重为1.15-1.20的稠膏;其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;加入常规辅料,按照常规工艺,制成临床可接受的口服固体制剂。
49、如权利要求48所述的药物组合物的制备方法,其特征在于胶囊剂的制备方法为:取蚕蛾、蛇床子、烫马钱子及韭菜子四味原料药,用70%乙醇热回流提取三次,第一次加药材7倍量的乙醇,回流1.5小时,第二、三次分别加4.5倍量、3.5倍量,各回流1小时,收集回流提取液;滤过,合并滤液,将药液减压回收乙醇,浓缩成52℃时比重为1.17的稠膏;将其余原料药粉碎成细粉;将细粉与上述稠膏充分混匀,真空干燥;粉碎成浸膏粉;将浸膏粉用55%乙醇起母,泛丸,拉光,干燥,装胶囊,即得。
50、如权利要求1-42之一所述的药物组合物在制备治疗性功能减退药物中的应用。
51、如权利要求43所述的药物组合物在制备治疗性功能减退药物中的应用。
52、如权利要求1-42之一所述的药物组合物在制备治疗肾阳虚的药物中的应用。
53、如权利要求43所述的药物组合物在制备治疗肾阳虚的药物中的应用。
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中华人民共和国药品标准中药成方制剂. 中华人民共和国***药典委员会,79. 1998 |
中华人民共和国药品标准中药成方制剂. 中华人民共和国***药典委员会,79. 1998 * |
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