CN100502964C - 具有抗回流止动件的冲洗注射器 - Google Patents

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Abstract

一种静脉冲洗注射器(20)组件包括具有内表面(32)的针筒(22)，所述内表面限定出用于保留流体的腔室(33)，所述针筒还包括开放的近端(28)和具有远壁(31)的远端(30)，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端(36)，此尖端具有与腔室(33)以流体连通的通道(38)。配置具有拉长主体部分(25)和止动件(54)的柱塞(24)，所述止动件以与针筒(22)的内表面(32)液密啮合的方式滑动定位。配置抗回流结构，所述抗回流结构用于在流体已经从腔室(33)中传递出来并且止动件(54)与远壁(31)接触时，控制止动件的偏转。抗回流装置包括具有圆锥形远面(59)的止动件(54)和针筒(22)在远壁(31)的圆锥形(35)的内表面(32)，其中针筒(22)在远壁(31)的内表面(32)的总夹角A比止动件(54)的远面(59)的总夹角B至少大6°。

Description

具有抗回流止动件的冲洗注射器
技术领域
本发明涉及注射器组件，尤其是涉及用于静脉冲洗过程的注射器组件。
背景技术
静脉导管是普遍使用的治疗器械。许多病人，按照他们的治疗方案，具有与血管相连准备用于多种过程、或者与用于灌注液体或药物的静脉***以流体连通的静脉导管。许多静脉装置具有与导管以流体连通并允许进入以便将药物注入病人体内并用于冲洗技术以保持导管完整性的静脉门。保健设备具有取决于导管保留在病人体内的时间长短和所用导管类型的冲洗方案。例如，在四周***的中心导管(PICC)是一种长的柔性导管，其一般经肘前窝的表面血管***中心静脉***(最好具有终止于表面腔静脉的尖端)。PICC系被设计在开出中期或长期治疗方案时使用。
这些导管系根据治疗方案必须用盐水冲洗溶液和/或肝素封闭冲洗溶液定期进行冲洗。除此之外，冲洗盐水溶液将血液从导管中除去，并且肝素有助于避免今后血块的形成。大部分的普通静脉门都用可刺穿的隔膜或提前撕开的隔膜来覆盖，并且在本领域是公知的，有时被称作“PRN”(来自于拉丁文pro re nata，意思是“按需发生”)。隔膜优选用橡胶或其它弹性材料制成，所述材料允许尖锐的针头套管***，以便将流体灌注到导管内或者从导管中抽出流体。在针头套管抽出之后，隔膜本身就密闭。具有提前撕开的隔膜的门与钝套管一起使用。一般地，钝套管安装到注射器上，而注射器移动，从而在提前撕开的隔膜上施加平缓压力，提前撕开的隔膜被钝套管打开，从而建立流体连通。而且，一些静脉装置具有进入阀，进入阀响应注射器针筒的截头锥形尖端，以便使注射器内部与导管之间以流体连通，而无需使用套管。
导管利用充有多种流体的注射器组件进行冲洗。在一些情形中，按照方案依次注射不同的流体。例如，盐水溶液之后是抗凝血剂(例如肝素)。用来冲洗静脉系的注射器尺寸随着不同因素(包括导管的尺寸和长度)而改变。一般使用1ml、3ml、5ml和10ml的注射器。
在冲洗过程中重要的是，不要将血液抽回到导管内，通常称作“回流”，因为血液能够凝结并密封导管。为了避免血液回流到导管内，鼓励使用者在冲洗过程中维持系内的正压。这包括在冲洗过程中慢慢地从静脉门中抽出注射器和套管，同时还向注射器柱塞杆施加压力。当使用具有弹性止动件的注射器时，止动件经常在冲洗过程完成时接触注射器针筒的远端时被压缩。当使用者在冲洗过程完成之后松弛柱塞上的压力时，止动件将膨胀回其正常尺寸，从而将液体从导管抽入注射器针筒。这是不期望的，因为能够导致血液在导管远端进入导管(回流)。血液回流到导管内的问题日益严重，因为静脉系现在由各种医务人员来冲洗，这些人恰恰不是致力于导管维护的那些人员。这些其它医务人员由于具有许多其它方面的病人护理工作需要负责并且花费很少的时间来冲洗静脉系，因此不如致力于导管维护的那些人员有效率。
因此，需要简单、直接容易制造的注射器组件，即使没有精确地遵循冲洗方案和过程，所述注射器组件也有助于减少或消除血液在冲洗过程中及之后向导管内的回流。例如，过早地释放止动件上的压缩力，可导致血液回流到导管内。
发明内容
本发明涉及一种用于冲洗用途的注射器组件。这种注射器组件通过配置具有小于针筒的圆锥形远壁角度的总夹角的圆锥形止动件表面、以便止动件在排出冲洗溶液的通道附近的其中心部位首先密封针筒，而减少或消除血液向导管内的回流。止动件的进一步压缩与此密封无关，因此回流得以减少或消除。
静脉冲洗注射器组件包括针筒，针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室。针筒包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端。此尖端包括与腔室以流体连通的通道。具有拉长主体部分的柱塞包括近端、远端和止动件，所述止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中抽出。柱塞的拉长主体部分从针筒的开放近端向外延伸。抗回流结构的配置是为了在流体已经从腔室中传递出来并且止动件与针筒远壁接触时，控制止动件的偏转。抗回流结构可包括具有圆锥形远面的止动件和在其远壁具有圆锥形内表面的针筒。远壁处的针筒内表面的总夹角比止动件远面的总夹角至少大6°。
在一个实施例中，止动件远面的总夹角大约为110°，针筒远壁的圆锥形内表面的总夹角大约为120°。
注射器组件在止动件的远面上还可包括至少一个突起(projection)，所述突起在止动件远面首先接触圆柱形内表面时，主要位于止动件远面与针筒远壁的圆锥形内表面之间的空间中。
注射器组件还可包括腔室中的冲洗溶液以及可释放地与注射器针筒的尖端相连以便密封通道的尖端帽。冲洗溶液可选自于由盐水冲洗溶液和肝素封闭溶液构成的组。
注射器组件还可包括带有套管的针头组件，所述套管具有近端、远端和贯通腔。一个轴套具有包含空腔的开放近端和安装到套管尖端上的远端，从而贯通腔与轴套空腔以流体连通。针头组件通过尖端与轴套空腔的啮合，可拆除地固定到针筒尖端上，从而贯通腔与针筒腔室以流体连通。
本发明的静脉冲洗注射器组件的另一个实施例包括针筒，针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室。针筒包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，所述尖端具有与腔室以流体连通的贯穿通道。具有拉长主体部分的柱塞包括近端、远端和止动件，所述止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中抽出。柱塞的拉长主体从针筒的开放近端向外延伸。尖端帽可释放地与针筒的拉长尖端相连，以便密封通道。一定量的冲洗溶液在止动件与远壁之间的腔室内。抗回流结构的配置是为了在流体已经从腔室中传递出来并且止动件与针筒远壁接触时，控制止动件的偏转。抗回流结构可包括具有圆锥形远面的止动件和针筒在远壁处的圆锥形内表面，其中远壁处的针筒内表面的总夹角比止动件远面的总夹角至少大6°、优选至少大10°。在止动件的远面上配置至少一个突起。所述至少一个突起的定位和/或尺寸是为了在止动件接触针筒内表面时，突起的任何偏转所贮存的能量都不足以将止动件向近处移动到，止动件从通道附近的针筒远端内表面上脱开的程度。
本发明的冲洗导管的方法包括以下步骤：提供注射器组件，所述注射器组件具有针筒，所述针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室，所述针筒还包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，此尖端具有与腔室以流体连通的通道，包括拉长主体部分的柱塞具有近端、远端和止动件，所述止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中抽出，拉长主体部分从针筒的开放近端向外延伸，一定量的冲洗溶液在所述腔室内，抗回流装置是为了在冲洗溶液已经从腔室中传递出来并且止动件接触及按压远壁时，使止动件的偏转最小。该方法还包括提供导管和外壳，所述导管具有近端、远端和贯穿通道，所述外壳具有与通道以流体连通的中空内部，所述外壳具有能够啮合针筒的拉长尖端以便与外壳的中空内部以流体连通的进入阀。该方法还包括以下步骤：将导管的远端放置在血管内；使针筒的拉长尖端与进入阀啮合，以便尖端内的通道与外壳的中空内部以流体连通；向柱塞施加力，以便使柱塞在远端方向上相对于针筒移动，从而腔室内的冲洗溶液流过通道进入外壳的中空腔室并流过导管的通道；继续向柱塞施加力，直到止动件接触并按压针筒的远壁为止；以及将所述注射器组件从所述进入阀上脱开。
一种替换型方法包括将针头组件安装到针筒的拉长尖端上的步骤。针头组件包括套管和轴套，所述套管具有近端、远端和贯通腔，所述轴套具有包含空腔的开放近端和安装到套管近端上的远端，从而贯通腔与空腔以流体连通。针头组件安装到针筒上是通过轴套上的空腔与拉长尖端之间的摩擦啮合来实现的。此替换型方法与导管和外壳一起使用，所述导管具有近端、远端和贯穿通道，所述外壳具有与导管相连并且与导管的通道以流体连通的中空内部。所述外壳还包括用于和中空内部以流体连通的隔膜。流体连通是通过压迫套管的远端通过隔膜以便使套管腔与外壳的中空内部以流体连通来建立的。而且，在使用或不使用轴套的情况下，套管都可以永久安装到针筒尖端上。在冲洗过程完成时，将套管从隔膜中抽出。
附图说明
图1是按照本发明一个实施例的注射器组件的透视图。
图2是图1的注射器组件的部分剖面侧视图，安装有针头组件。
图3是沿线3-3所作的图1的注射器组件的剖面图。
图4是图1的注射器组件的柱塞的止动件和远端的部分透视图。
图5是图2的注射器组件远端的放大的部分剖面侧视图。
图6是冲洗过程完成时示出的注射器组件远端的放大的部分剖面侧视图。
图7是与导管注射位点一起使用的注射器组件的侧视图。
图8是按照本发明另一实施例的注射器组件的透视图。
图9是沿线9-9所作的图8的注射器组件的部分剖面透视图。
具体实施方式
图1表示出按照本发明的注射器20，其通常包括针筒22和柱塞24。针筒22通常具有圆柱形侧壁23，该侧壁包括具有指状抓取部分29的开放近端28、具有远壁31的远端30、和限定出用于保留流体的腔室33的内表面32。在远壁处的针筒内表面是圆锥形的(如数字35所示)。针筒远壁的圆锥形内表面具有总夹角A(如图5所示)。远端30还包括尖端36，此尖端具有与腔室以流体连通的通道38。针筒22的远端优选(但不是必需)包括同心围绕尖端36的锁定路厄型环圈40。环圈的内表面包括至少一个螺纹43。套管26包括近端42、远端44和贯通腔46。远端可包括尖锐的尖端或钝尖端48(如图所示)。套管可以与注射器针筒的尖端直接相连，以便在贯通腔与腔室之间建立流体连通。而且，套管是包括轴套34的针头组件27的一部分，轴套34具有包含空腔41的开放近端37和安装到套管近端上的远端39，从而套管的贯通腔与空腔以流体连通。轴套的空腔可拆除地摩擦啮合到针筒的尖端上(如图2、5和6所示)。
柱塞24包括拉长主体部分25、具有凸缘51的近端50，和远端52。止动件54优选地经由螺旋啮合，位于柱塞远端52处的突起53上。止动件54在其外部直径上包括至少一个肋并且优选包括多个肋56。止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，经通道抽入流体以及将流体从腔室中抽出。止动件54包括其内具有空腔57的近端55，空腔57用于啮合柱塞远端52上的突起53。止动件54还包括其上具有圆锥形远面59的远端58。圆锥形远面59具有总夹角B(如图5所示)。正如后面更详细解释的，针筒在远壁处的内表面的总夹角A大于止动件的圆锥形远面的总夹角B。角度A至少比角度B大6°、优选至少大10°。在此优选实施例中，角度A大约为120°，角度B大约为110°。
止动件54在圆锥形远面59上优选包括至少一个突起或凸块60。突起60在组装过程中保持止动件彼此嵌套或粘接。例如，一个止动件的圆锥形远面本身可以定位在另一个止动件的空腔中，并且两个止动件在组装之前是在一起的。
止动件可以用适合在压缩下提供密封特征的任何材料制成。例如，止动件可以用热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶或热塑性材料以及它们的组合制成。此实施例中的柱塞优选用比止动件更硬的材料(例如聚丙烯、聚乙烯等)制成。
在操作时，注射器20利用公知方法与针头组件相连并充有冲洗溶液。冲洗溶液可以是预计用于冲洗的任何溶液。优选的是，冲洗溶液选自于由盐水冲洗溶液和肝素封闭冲洗溶液(heparin lock flushsolution)构成的组。这些溶液在本领域内是公知的并且容易获得。盐水冲洗溶液的实例是，0.9％的氯化钠USP溶液。肝素封闭冲洗溶液的实例是，每毫升具有100USP单位的肝素钠或每毫升具有10USP单位的肝素钠的0.9％氯化钠。安装有针头组件的注射器用来刺穿可刺穿的隔膜，或者钝套管可***含有冲洗溶液的药瓶的提前撕开的隔膜，并通过在近端方向上拉动柱塞杆凸缘51而将冲洗溶液抽入注射器，同时把持针筒22，以便通过针头套管将流体抽入流体腔室33。
或者是，注射器在注射器的制造过程中经无菌填充方法充有冲洗溶液。这样的预装注射器配有可释放地与尖端36相连的尖端帽例如尖端帽45，用于密封通道38。优选的是，尖端帽用选自于由热塑性材料和弹性材料(例如天然及合成橡胶以及热塑性弹性体)构成的组的材料形成。
注射器现在准备用于冲洗静脉装置的导管。静脉装置非常复杂，并且可以包括多个注射口、阀和/或其它部件。为了阐述本发明，在图7中示出了简化的静脉装置64。静脉装置64包括具有外壳67的静脉位点(site)65，此外壳包括中空内部68和其近端的隔膜69。具有贯穿管道的导管70从外壳的远端延伸。对于此静脉装置，隔膜69为了与钝套管一起使用而提前撕开。静脉位点可以是具有如下结构的阀(诸如U.S.6,171,287中教导的阀)：此结构用于接收注射器针筒尖端并通过***针筒尖端而启动，从而与导管以流体连通。
套管26的钝尖端48可以通过静脉装置64的提前撕开的隔膜69***。或者是，针头套管的尖锐尖端可用来刺穿没有提前撕开的隔膜，或者针筒的尖端可以与静脉位点中的阀啮合。这样在静脉装置的内部68与注射器针筒腔室之间建立了流体连通。注射器针筒22优选经指状抓取部分29把持着。然后压力诸如通过拇指在远端方向上施加给柱塞的凸缘51。这使得在其远端上具有止动件54的柱塞24移动，从而使腔室34中的液体例如冲洗溶液71通过套管26并进入静脉装置的内部68、然后通过导管70从腔室中压出。
参照图6，该图表示出冲洗过程完成时柱塞和止动件的位置。在冲洗过程完成时，止动件的圆锥形远面59接触针筒在通道30附近的远端壁的圆锥形内表面35，从而密封通道，由此止动件的进一步偏转极少或根本不影响通道和导管内的液体。据此，利用本发明的止动件，由此刻施加给柱塞的额外不必要的力导致的止动件偏转(利用已有技术的注射器，这将导致血液回流到导管内)被减到最小或消除。止动件可以弯曲，然而，此弯曲通常发生在围绕通道入口的密封区域的外部。此外，突起60的形状适合在通过施加给柱塞的力使止动件进一步偏转之后，突起将不能压迫止动件向近端移动。也就是说，突起产生的力不足以使止动件向近端移动到导致回流的程度。优选的是，止动件远面上的突起主要定位在止动件的圆锥形远面与针筒远壁锥形内表面之间的空间61中(如图6所示)。突起的尺寸和定位应该使其在偏转过程中吸收的能量不足以将止动件向近端移动并打破在通道处的止动件与针筒之间的密封。突起可以是具有与针筒内表面35相同角度的远面的倾斜形状，如图6所示。
图8和9表示出本发明的注射器组件的一个替换型实施例。在此实施例中，注射器组件120包括具有圆柱形侧壁123的针筒122，所述圆柱形侧壁具有限定出用于保留流体的腔室133的内表面132。针筒的远端130包括远壁131，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端136。此尖端包括与腔室以流体连通的通道138。远壁包括圆锥形内表面135。
柱塞124包括具有远端152和弹性止动件154的拉长主体部分125，止动件154以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位。止动件在远端158包括至少一个肋156和圆锥形远面159。远壁131的圆锥形内表面A的总夹角比止动件上的圆锥形远面B大至少8°。在此实施例中，角度A与B之间的差为约20°。
止动件的远面包括多个突起或凸块160，在突起160接触针筒远壁的圆锥形内表面时，此突起的尺寸和位置并不干扰止动件的圆锥形远面的密封作用。而且，突起的定位和/或结构应该使其在处于部分压缩状态时，不能独自将止动件向近端压迫到针筒中，从而解除止动件的圆锥形远面与通道附近的针筒之间的密封。
虽然已经参照特定实施例描述了本发明，但是应该理解，这些实施例只是为了阐述本发明的原理和应用。因此，应该理解，对图示的实施例可以做出许多修改，并且在不脱离如所公开的本发明精髓和范围的情况下，可以设计出其它设置。

Claims (11)

1、一种静脉冲洗注射器组件，包括：
针筒，所述针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室，所述针筒还包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，所述尖端具有与所述腔室以流体连通的通道；
包括拉长主体部分的柱塞，所述柱塞具有近端、远端和止动件，所述止动件以与所述针筒的所述内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过所述止动件相对于所述针筒的移动，抽入流体以及将流体从所述腔室中排出，所述拉长主体部分从所述针筒的所述开放近端向外延伸；以及
抗回流装置，所述抗回流装置包括具有圆锥形远面的止动件和所述针筒在所述远壁的圆锥形内表面，其中所述针筒在所述远壁的所述内表面的总夹角比所述止动件远面的总夹角至少大6°，所述抗回流装置用于在流体从所述腔室中传递出来时，所述止动件与所述针筒的远端接触并且密封所述通道，从而控制止动件的偏转。
2、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述止动件远面的所述总夹角为110°。
3、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述针筒的所述远壁的圆锥形内表面的总夹角为120°。
4、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，在所述止动件的所述远面上还包括至少一个突起，所述突起在所述止动件的所述远面首先接触所述圆锥形内表面时，主要位于所述远面与所述远壁的所述圆锥形内表面之间的空间中。
5、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，在所述腔室内包括冲洗溶液。
6、如权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，还包括可释放地与所述注射器针筒的所述尖端相连以便密封所述通道的尖端帽。
7、如权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，所述冲洗溶液选自于由盐水冲洗溶液和肝素封闭冲洗溶液构成的组。
8、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述止动件用从包括以下物质的目录中选择的材料制成：热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶、热塑性材料以及它们的组合。
9、如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，还包括带有套管和轴套的针头组件，所述套管具有近端、远端和贯通腔，所述轴套具有包含空腔的开放近端和安装到所述套管的所述近端上的远端，从而所述贯通腔与所述空腔以流体连通，所述针头组件通过所述尖端与所述空腔的啮合，可拆除地固定到所述针筒的所述尖端上，从而所述贯通腔与所述腔室以流体连通。
10、一种静脉冲洗注射器组件，包括：
针筒，所述针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室，所述针筒还包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，所述尖端具有与所述腔室以流体连通的贯穿通道；
包括拉长主体部分的柱塞，所述柱塞具有近端、远端和止动件，所述止动件以与所述针筒的所述内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过所述止动件相对于所述针筒的移动，抽入流体以及将流体从所述腔室中抽出，所述拉长主体部分从所述针筒的所述开放近端向外延伸；以及
可释放地与所述注射器针筒的所述尖端相连、以便密封所述通道的尖端帽；
在所述止动件与所述远壁之间的所述腔室内的一定量冲洗溶液；
抗回流装置，所述抗回流装置用于在流体已经从所述腔室中传递出来并且所述止动件与所述远壁接触时，控制止动件的偏转，所述抗回流装置包括具有圆锥形远面的止动件和所述针筒在所述远壁的圆锥形内表面，其中所述针筒在所述远壁的所述内表面的总夹角比所述止动件的所述远面的总夹角至少大6°，从而在所述止动件接触所述远壁时，所述止动件密封所述通道；以及
在所述止动件的所述远面上的至少一个突起，所述至少一个突起具有角度与所述针筒的内表面的远面角度一样的远面，所述突起在所述止动件的所述远面首先接触所述圆锥形内表面时，主要位于所述远面与所述远壁的所述圆锥形内表面之间的空间中。
11、如权利要求10所述的静脉冲洗注射器组件，其特征在于，所述至少一个突起远离所述止动件的远面的中心，从而在所述止动件接触所述针筒的远壁时，所述至少一个突起不干涉所形成的密封。
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