CN100484472C

CN100484472C - 刺血针以及具有其的刺血针装置

Info

Publication number: CN100484472C
Application number: CNB2005800366360A
Authority: CN
Inventors: 福泽真彦
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2004-10-25
Filing date: 2005-10-25
Publication date: 2009-05-06
Anticipated expiration: 2025-10-25
Also published as: US8251919B2; WO2006046570A1; EP1815792A1; CN101048105A; JP4969247B2; EP1815792B1; JPWO2006046570A1; EP1815792A4; US20090012427A1

Abstract

本发明提供一种结构简单、特别能够确保使用后的安全性的刺血针以及具有其的刺血针装置，刺血针(20)包括：套管(22)和以能够在套管(22)内向穿刺方向移动的状态被收纳的穿刺体(23)。刺血针(20)在套管(22)的内周面(22a)上形成有凸部(22b)，在穿刺体(23)上形成有凹部(槽23c)，当将刺血针(20)从主体(30)中取下时，两者形成使穿刺体(23)保持为在套管(22)内不能向穿刺方向移动状态的嵌合。

Description

刺血针以及具有其的刺血针装置

技术领域

本发明涉及一种用于从皮肤采集体液等时形成穿刺伤的刺血针以及具有其的刺血针装置。

背景技术

现阶段，随着糖尿病患者的增加，糖尿病患者自己在家中自行测定血糖值、自己管理血糖值的变动的情况越来越多。鉴于这种状况，已经出现一种刺血针装置(穿刺器具)，其具备在采取用来测定血糖值的血液时，能够很容易地在指尖等部位形成伤口而采到所需血液的穿刺针。

刺血针装置在顶端部分搭载有穿刺针，在用指尖等接触顶端部分的状态下利用弹簧等的力来发射穿刺针，使穿刺针从顶端部突出零点几mm～2.0mm程度。这样，切开指尖等部位并从伤口流出的血液中采血，将采到的血液滴在血糖计的传感器部分，由此，能够测定血糖值。

如上所述，由于上述这种刺血针装置具备用来在患者的指尖等处形成伤口的穿刺针，因此，特别是视力不好的老年人有可能误操作穿刺针而弄伤自己。

因此，提出有一种方案，其是采用如不使用则不使穿刺针从主体部中露出的构造的所谓安全刺血针装置(参照专利文献1)。

例如，在专利文献1中使用两个螺旋弹簧来规定这些弹簧的弹性系数，由此，使穿刺针在通常情况下不会从套管内突出，于是就确保安全性。

专利文献1：日本特开2000-245717号公报(2000年9月12日公开)

但是，在上述现有的刺血针装置中存在下述问题。

即，在上述公报中所公开的刺血针装置中，由于使用后的刺血针在套管内的固定不牢固，因此，如果使用后摇动套管，则刺血针的固定就会脱落，针的顶端有可能从套管中突出。而且，在误将使用后的刺血针再次安装的情况下，与穿刺针夹具的嵌合处于并非稳定的状态，并变成穿刺针的顶端突出的状态，因此非常危险。所以，很难可靠确保使用后的高安全性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种结构简单、特别是能够确保使用后的安全性的刺血针以及配备这种刺血针的刺血针装置。

本发明第一方面所涉及的刺血针，被安装在具备用来使穿刺针的顶端向规定的穿刺方向突出的施力部件的主体部上，包括：穿刺体、套管部、以及第一嵌合部。穿刺体具有穿刺针、在与穿刺针相反一侧的端部上形成并且与主体部连结的连结部。套管部具有筒状部和开口。筒状部以能够在穿刺方向上前后移动的状态收纳穿刺体。开口形成于穿刺针的突出侧的端部。如果使穿刺体的连结部从主体部上分离，则第一嵌合部以不能在穿刺方向上前后移动的状态将穿刺体保持在套管部内。

此处，在形成穿刺伤之后，如果从主体部中取下套管部，那么穿刺体通过第一嵌合部以不能在穿刺方向上前后移动的状态而被牢固地保持。

此处，作为第一嵌合部，有在穿刺体的外周形成的凹部或凸部和在套管部的收纳穿刺体的筒状部的内侧面上形成的凸部或凹部的组合等。即，如果本发明的刺血针从主体部中被取出，则在穿刺体上形成的凹部或凸部和在套管部的圆筒部的内侧面上形成的凸部或凹部嵌合，穿刺体以不能向穿刺方向移动的状态而被牢固地保持在套管部内。

这样，在形成穿刺伤之后，从主体部中取出而被扔掉时，即使不嵌入覆盖穿刺针顶端的盖也能够防止穿刺针从穿刺体的顶端突出。其结果是，不仅构造简单，而且在扔掉刺血针时，能够避免从穿刺体顶端突出的穿刺针误伤使用者以及因附着在使用完的穿刺针上的体液等而感染病菌等危险。而且，在使用完的刺血针被再次误安装到主体部中的情况下，由于一旦从主体部中被取下，则通过第一嵌合部穿刺体以不能向穿刺方向移动的状态而被牢固地保持，因此还能够禁止穿刺针被发射。于是，能够减少因再使用脏的穿刺针而感染的危险性，从而能够提供一种安全性更高的刺血针。

本发明第二方面所涉及的刺血针是本发明第一方面所述的刺血针，其中，还包括以不能沿着穿刺方向前后移动的状态而保持使用前的穿刺针的第二嵌合部。

此处，通过第二嵌合部，以使用前的穿刺体在套管内不能沿着穿刺方向前后移动的状态而将其保持。

这样，由于在使用前能够保持穿刺体以使其不向穿刺方向移动，因此，还能确保使用前的安全性。

其中，第二嵌合部与第一嵌合部同样，也可以是在穿刺体的外周上形成的凹部或凸部和在套管部的收纳穿刺体的筒状部的内侧面上形成的凸部或凹部的组合等。

本发明第三方面所涉及的刺血针是本发明第二方面所述的刺血针，其中，第二嵌合部通过组合在以覆盖穿刺针顶端的方式安装在穿刺体的顶端侧的盖部以及在筒状部的内侧面上形成的凸部和凹部所构成。

此处，在使用前以不能向穿刺方向移动的状态保持穿刺体的第二嵌合部，由安装在穿刺体的顶端部分的盖部和在套管部的圆筒部的内侧面上形成的一组凸部和凹部所构成。

这样，使用时将盖从穿刺体的顶端部分脱离，同时还能够解除在穿刺体的穿刺方向上的保持。

其中，上述凸部和凹部可以在盖部上形成凸部，在圆筒状的内侧面上形成凹部，也可以按照相反的方式形成。

本发明第四方面所涉及的刺血针是本发明第三方面所述的刺血针，其中，盖部与穿刺体一体成形。

此处，由于盖与穿刺体一体成形，因此，能够减少零件数量并降低成本。

本发明第五方面所涉及的刺血针是本发明第一至第四方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部具有禁止穿刺针再次向穿刺方向移动的牢固的嵌合力。

此处，第一嵌合部具有一旦嵌合就难以分离的牢固的嵌合力。

这样，在使用后，能够可靠禁止穿刺针从套管的顶端突出，从而能够提供一种更有效地确保使用后的安全性的刺血针。

本发明第六方面所涉及的刺血针是本发明第一至第五方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部在与发射前的穿刺体的待机位置相比，在与主体部的连接一侧保持穿刺体，以使穿刺针的顶端从开口突出。

此处，按照若使用后从主体部中取下则不能向穿刺方向移动的方式保持的穿刺体的第一嵌合部，与在发射穿刺体时使穿刺体待机的位置相比，在与主体部的连接一侧保持穿刺体。

这样，使用时使穿刺体能够在套管部内的顶端侧移动，在使用后从主体部中取下时，使穿刺体向与主体部的连接一侧移动，这样就能够容易地通过第一嵌合部而使穿刺体保持。

本发明第七方面所涉及的刺血针是本发明第一至第六方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部是通过组合在与穿刺方向大致平行的穿刺体的外周面和在穿刺体移动的套管部的内周面上形成的凸部和凹部所构成。

此处，通过在穿刺体的外周面和套管部的内周面上形成凸部和凹部或者凹部和凸部并且组合使用，而能够很容易地形成第一嵌合部。

本发明第八方面所涉及的刺血针是本发明第七方面所述的刺血针，其中，凸部以及凹部中的至少一个通过弹性变形而相互嵌合。

此处，构成第一嵌合部的穿刺体和在穿刺体的外周面以及套管部的内周面上形成的凸部、凹部，在使穿刺体和套管部嵌合时至少一个弹性变形。

因此，能够形成易于嵌合且难以拔出机构的第一嵌合部。

本发明第九方面所涉及的刺血针是本发明第一至第八方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部具有凹部、凸部。凹部在穿刺体的外周部形成，并且与朝向和本体部的连接一侧变细的圆锥状突状部邻接而形成。凸部在筒状部的内侧面上形成，并且与凹部嵌合。

此处，在将使用后的刺血针从主体部上取下时，使穿刺体向与主体部的连接一侧移动，从而使与在穿刺体的外周部形成的圆锥状的突状部的最突出的部分邻接而形成的槽部，与在筒状部的内侧面上形成的凸部嵌合而被保持。

这样，由于通过组合圆锥状的突状部而从圆锥状的较细一侧被***，因此，容易嵌合，而且能够形成一旦嵌合就难以拔出的嵌合部。

本发明第十方面所涉及的刺血针是本发明第一至第八方面中任一方面所述的刺血针，其中，具有在穿刺体的外周部以及筒状部的内周面中的任一个上形成的圆锥部。

此处，由于在穿刺体的外周部或者套管部的筒状部中的任一个上形成圆锥部，因此，能够形成容易嵌合但难以拔出的嵌合部

本发明第十一方面所涉及的刺血针是本发明第一至第八方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部包括：在穿刺体的外周部形成的凸部、以及与筒状部的内侧面上形成的圆锥部邻接而设并且与凸部嵌合的凹部。

此处，将使用后的刺血针从主体部中取下时，使穿刺体向与主体部的连接一侧移动，从而使在穿刺体的外周部形成的凸部嵌入与圆锥状的突状部的最突出的部分邻接而形成的凹部中，这样就被固定。

于是，通过组合圆锥状的突状部，从圆锥状的较细一侧被***，因此嵌合容易，但是，能够形成一旦被嵌合就难以拔出的嵌合部。

本发明第十二方面所涉及的刺血针是本发明第一至第八方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部具有凹部、凸部。凹部按照与穿刺体的外周面中的向着与穿刺方向交叉的方向突出的多个突状部邻接的方式而形成。凸部在筒状部的内侧的圆筒面上形成，并且与凹部嵌合。

此处，将使用后的刺血针从主体部上取下时，如果使穿刺体向与主体部的连接一侧移动，则与穿刺体的外周部上形成的多个突状部邻接而形成的凹部，与在套管部的筒状部的内侧面上形成的凸部嵌合而被保持。

这样，通过组合与沿着穿刺体的外周而形成多个的突状部邻接的凹部与沿着筒状部的内侧而形成的凸部，而能够多点保持穿刺体，因此，能够形成容易嵌合且难以拔出的嵌合部。

其中，作为穿刺体的突状部，例如，可以使用在与穿刺方向垂直的截面大致为圆形的穿刺体中，其截面为椭圆形状的穿刺体的一部分。在这种情况下，沿着圆筒形状的套管部的内侧面而形成的凸部嵌入与截面为椭圆形状的长边的突状部邻接而形成的凹部中，使两者或者其中一个弹性变形，这样就能够很容易地在两点支撑的状态下使其嵌合。此外，通过组合截面形状为圆形、椭圆形状或者椭圆形、圆形的穿刺体、套管部，而能够容易地构成两点支撑的嵌合部。

本发明第十三方面所涉及的刺血针是本发明第一至第八方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部具有在穿刺体的外周面上向与穿刺方向交叉的方向突出的多个凸部、以及在筒状部内侧的圆筒面上形成的并且与凸部嵌合的凹部。

此处，如果在将使用后的刺血针从主体部中取下时使穿刺体向与主体部的连接一侧移动，则在穿刺体的外周部上形成的多个凸部与在套管部的筒状部的内侧面上形成的凹部嵌合而被保持。

这样，通过组合沿着穿刺体的外周而形成多个的凸部与沿着筒状部的内侧而形成的凹部，而能够多点保持穿刺体，因此，能够形成容易嵌合且难以拔出的嵌合部。

本发明第十四方面所涉及的刺血针是本发明第一至第八方面中任一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部具有从穿刺体的外周部向与穿刺方向交叉的方向突出而形成的、由与穿刺方向垂直的平面横切的截面形状为椭圆形状的凸部。

此处，作为构成第一嵌合部的凸部，使用由与穿刺方向正交的平面横切穿刺体的截面形状为椭圆形状的长边部分。这样，由于与圆形的套管部相比能够使用椭圆形状的长边部分作为凸部，因此，能够在套管部内形成两点嵌合的嵌合部。

本发明第十五方面所涉及的刺血针是本发明第一至第十四方面中任一方面所述的刺血针，其中，还具有被安装在套管部的穿刺方向前侧的端部、并且对从由穿刺针形成的穿刺伤采取的体液中的特定成分进行分析的分析用具。

这样，利用安装在刺血针的顶端侧的生物传感器等分析用具，而能够检测从上述刺血针所形成的穿刺伤采取的体液，并原封不动地进行血糖浓度等的测定。

本发明第十六方面所涉及的刺血针装置是本发明第一至第十五方面中任一方面所述的刺血针装置，其中，包括主体部、和第三嵌合部。主体部在安装有刺血针的状态下具有保持穿刺体后端侧的穿刺体夹具、以及使穿刺体和穿刺体夹具一同向穿刺方向发射的施力部件。第三嵌合部通过穿刺体夹具而使穿刺体保持在穿刺方向上。

此处，作为刺血针装置具有使保持穿刺体后端侧的穿刺体夹具和穿刺体嵌合的第三嵌合部。

这样，在刺血针被安装在主体部中的状态下，穿刺体通过第三嵌合部而被穿刺体夹具所保持，如果在使用后刺血针从主体部中被取下，则第三嵌合部的嵌合被解除，穿刺体被第一嵌合部所保持。其结果是，在使用时，使穿刺体向规定的穿刺方向发射，并且在使用后使其成为不能向穿刺方向移动的状态，因此，特别能够提供一种使用后安全性高的刺血针装置。

其中，与第一、第二嵌合部同样，第三嵌合部也可以是在穿刺体的外周形成的凹部或者凸部、以及在穿刺体夹具的内侧面上形成的凸部或者凹部的组合等。

本发明第十七方面所涉及的刺血针装置是本发明第十六方面所述的刺血针装置，其中，第三嵌合部固定穿刺体的嵌合力比第一嵌合部的小。

此处，在刺血针被安装在主体部上的状态下，与通过穿刺体夹具从后端侧固定穿刺体的第三嵌合部相比，在刺血针从主体部中取下时，将刺血针固定在套管内的第一嵌合部的嵌合力变大。

这样，在使用后将刺血针从主体部中取下时，在若第三嵌合部中被穿刺体夹具保持的穿刺体在套管部内移动而被第一嵌合部所保持，那么，由于第一嵌合部的嵌合力比第三嵌合部大，因此，第三嵌合部的保持被解除。其结果是，在第三嵌合部中固定的穿刺体顺利地切换为第一嵌合部中的保持，在穿刺针的顶端不突出的状态下能够将刺血针从主体部中取下。因此，能够提供一种安全性更高的刺血针。

本发明第十八方面所涉及的刺血针装置是本发明第十六或者十七方面所述的刺血针装置，其中，刺血针具有为了将使用前的穿刺体保持在套管部内而在用于覆盖穿刺针顶端的盖部和穿刺体上形成的第二嵌合部，第三嵌合部与第二嵌合部相比，其嵌合力更大。

此处，在将刺血针安装到主体部中时，固定穿刺体和穿刺体夹具的第三嵌合部的嵌合力比固定穿刺体的盖和套管部的第二嵌合部大。

这样，在将刺血针安装到主体部中之后，如果使用时从穿刺体除去盖，那么，嵌合力弱的第二嵌合部与第三嵌合部相比其保持先被解除。其结果是，能够防止在除去盖时，穿刺体夹具和穿刺体的嵌合脱落。

本发明第十九方面所涉及的刺血针装置是本发明第十六至第十八方面中任一方面所述的刺血针装置，其中，第三嵌合部具有槽部和突起部。槽部在与穿刺体的穿刺方向大致平行的外周面上形成。突起部在主体部的穿刺体夹具上形成，并与槽部嵌合。

此处，在穿刺体夹具上形成的突起部与在穿刺体的外周面上形成的槽部嵌合，这样就能够容易地构成第三嵌合部。

本发明第二十方面所涉及的刺血针装置是本发明第十九方面所述的刺血针装置，其中，突起部通过在与穿刺方向交叉的方向上具有弹性的弹性部件而在穿刺体夹具的顶端形成。

此处，穿刺体与穿刺体夹具连接时，在穿刺体夹具上形成的突起部向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，并与在穿刺体上形成的槽部嵌合。

于是，利用弹性变形而使穿刺体和穿刺体夹具嵌合，这样就能够容易地使两者嵌合。

本发明第二十一方面所涉及的刺血针装置是本发明第十九至二十方面中任一方面所述的刺血针装置，其中，穿刺体还具有：在槽部和主体部的连接处邻接处而形成的、并且向与主体部的连接一侧变细的***部。

此处，在穿刺体中的与主体部的穿刺体夹具嵌合的槽部与主体部的连接侧，向与主体部连接的一侧变细的***部邻接而形成。即，穿刺体按照从与主体部连接的一侧依次为***部、槽部的顺序而形成。

这样，由于穿刺体与穿刺体夹具的连接处的端部较细，因此，能够使穿刺体夹具的突起部顺利地移动至槽部而嵌合。

本发明第二十二方面所涉及的刺血针装置是本发明第十六至二十一方面中任一方面所述的刺血针装置，其中，还具备用来解除第三嵌合部中的嵌合的嵌合解除机构。

此处，在扔掉刺血针的情况下，通过嵌合解除机构而能够容易地解除第三嵌合部的嵌合。

本发明第二十三方面所涉及的刺血针是本发明第一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部通过在穿刺体的外周部设置有多个并且向与穿刺方向交叉的方向弹性变形的弹性部件、以及在套管部的内周部形成并且与弹性部件嵌合的凹部而构成。

此处，通过组合在穿刺体一侧形成的弹性部件、以及在套管一侧形成的凹部(开口部)而构成在使用后将穿刺体保持在套管部内的第一嵌合部。

这样，例如，由于在使穿刺体沿着穿刺方向移动的过程中，通过使主体部的一部分与在穿刺体的外周部形成的弹性部件接触，而能够使弹性部件向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，因此，能够比较容易地使弹性部件与套管部的凹部嵌合，从而能够将穿刺后的穿刺体保持在套管部内。

本发明第二十四方面所涉及的刺血针是本发明第二十三方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部还具有作为在穿刺前将穿刺体保持在套管部内的第二嵌合部的功能。

此处，在穿刺后将穿刺体保持在套管部内的第一嵌合部还具有在穿刺前将穿刺体保持在套管部内的第二嵌合部的功能。

此处，如上所述，第一嵌合部是通过组合在穿刺体一侧形成的弹性部件和在套管部一侧形成的凹部(开口部)而构成。

这样，例如，在使穿刺体向穿刺体方向移动的过程中，通过使套管部一侧的一部分与在穿刺体的外周部形成的弹性部件接触，而能够使弹性部件向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，从而能够容易地解除穿刺前的嵌合。

本发明第二十五方面所涉及的刺血针是本发明第二十四方面所述的刺血针，其中，当穿刺体被安装在主体部中时，弹性部件与主体部的一部分接触并向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，穿刺体相对于套管沿着穿刺方向而相对移动，于是，弹性部件与凹部的嵌合被解除。

此处，在穿刺前的状态下，在将刺血针向主体部一侧安装时，主体部的一部分与作为穿刺体一部分的弹性部件接触并向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，这样，能够解除穿刺前穿刺体与套管部的嵌合。

这样，能够使在穿刺前被保持在套管部内的穿刺体顺利地转换为可穿刺的状态。

本发明第二十六方面所涉及的刺血针是本发明第二十三至第二十五方面中任一方面所述的刺血针，其中，当穿刺体从主体部中被取下时，穿刺体相对于套管部沿着穿刺方向相对移动，弹性部件与套管部的一部分接触并向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，于是，弹性部件与凹部嵌合。

此处，在穿刺后，在将穿刺体(刺血针)从主体部取下时，首先，使穿刺体相对于套管在穿刺方向上相对移动，同时使穿刺体的弹性部件与套管部的一部分接触，使其向与穿刺方向交叉的方向弹性变形。

其中，所谓穿刺方向包括将穿刺体向前方发射的前进方向以及将穿刺体设置成可发射状态的后退方向这两个方向。

这样，由于能够缩小在弹性部件的一部分中与穿刺方向交叉的方向中的尺寸，因此，能够使弹性部件再次与在套管部上形成的凹部嵌合。

本发明第二十七方面所涉及的刺血针是本发明第一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部是通过组合在穿刺体的外周部设置有多个并且向与穿刺方向交叉的方向弹性变形的弹性部件与在穿刺体的顶端形成的法兰部分之间而形成的凹部、以及在套管部的内周面上形成的凸部而构成。

此处，通过组合在穿刺体一侧形成的法兰部分和弹性部件之间而形成的凹部、以及在套管部一侧形成的凸部，而构成在使用前以及使用后将穿刺体保持在套管部内的第一嵌合部。

这样，例如，由于在使穿刺体沿着穿刺方向移动的过程中，通过使主体部的一部分与在穿刺体的外周部形成的弹性部件接触，而能够使弹性部件向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，因此，能够比较容易地使套管部一侧的凸部与弹性部件一侧的凹部嵌合，从而能够将穿刺后的穿刺体固定在套管部内。

本发明第二十八方面所涉及的刺血针是本发明第二十三至第二十七方面中任一方面所述的刺血针，其中，套管具有为了覆盖穿刺体的弹性部件而设置的壁部。

此处，为了防止形成套管内的与穿刺体的嵌合部分的穿刺体一侧的弹性部件意外变形，而在套管侧设置有为了覆盖弹性部件而设置的壁部。

这样，能够防止当刺血针被装箱而搬运时以及在穿刺后等的状态下，误从外部接触弹性部件而使在套管内保持穿刺体的嵌合脱落。

本发明第二十九方面所涉及的刺血针是本发明第一方面所述的刺血针，其中，第一嵌合部通过组合在套管部内形成并且向与穿刺方向交叉的方向弹性变形的弹性部件、以及在穿刺体的外周部形成的凹部而构成。

此处，组合在套管部一侧形成的弹性部件、以及在穿刺体一侧形成的凹部，而构成使用后将穿刺体保持在套管部内的第一嵌合部。

这样，例如，在使穿刺体沿着穿刺方向移动的过程中，使主体部侧的弹性部件超过与在穿刺体的一部分上形成的凹部接近设置的圆锥部等而弹性变形，由此，能够比较容易地使套管部的弹性部件与穿刺体一侧的凹部嵌合，从而能够将穿刺后的穿刺体保持在套管内。

本发明第三十方面所涉及的刺血针是本发明第二十九方面所述的刺血针，其中，沿着与穿刺体的穿刺方向正交的方向的截面形状为圆形。

此处，按照沿着与穿刺方向正交的方向的截面形状为圆形的方式而形成穿刺体。

于是，在使用截面形状为圆形的穿刺体的情况下，通过使在套管部内形成的弹性部件向与穿刺方向交叉的方向弹性变形，而能够比较容易地使两者嵌合。其结果是，由于不必要求穿刺体具有较高的尺寸精度，因此，能够提高穿刺体的生产成品率并降低成本。

本发明第三十一方面所涉及的刺血针是本发明第二十九或第三十方面所述的刺血针，其中，在穿刺体上还形成有与凹部邻接而设的圆锥部。

此处，在与套管部的弹性部件所嵌合的凹部邻接的位置形成圆锥部。

这样，在使弹性部件嵌入凹部中时，通过一边超越圆锥部一边在与穿刺方向交叉的方向上弹性变形，而能够很容易地使两者嵌合。

根据本发明第一方面所涉及的刺血针，可以避免在扔掉刺血针时发生从穿刺体的顶端突出的穿刺针误伤使用者等的状况。

根据本发明第二方面所涉及的刺血针，由于使用前将穿刺体保持为不在壳内沿着穿刺方向移动，因此也能够确保使用前的安全性。

根据本发明第三方面所涉及的刺血针，在使用时使盖从穿刺体的顶端部分脱离，于是，能够同时解除穿刺体在穿刺方向中的保持。

根据本发明第四方面所涉及的刺血针，可以减少零件数量从而降低成本。

根据本发明第五方面所涉及的刺血针，在使用后能够可靠地禁止穿刺针从壳的顶端突出，因此能够提供一种更加有效确保使用后的安全性的刺血针。

根据本发明第六方面所涉及的刺血针，可以容易地以第一嵌合部来固定穿刺体。

根据本发明第七方面所涉及的刺血针，能够容易地形成第一嵌合部。

根据本发明第八方面所涉及的刺血针，能够构成容易地嵌合且难以拔出这种构造的第一嵌合部。

根据本发明第九方面所涉及的刺血针，由于从圆锥形的细头***，因此容易嵌合，能够形成一旦嵌合则难以拔出的嵌合部。

根据本发明第十方面所涉及的刺血针，能够形成容易嵌合且难以拔出的嵌合部。

根据本发明第十一方面所涉及的刺血针，能够形成容易嵌合而难以拔出的嵌合部。

根据本发明第十二方面所涉及的刺血针，由于能够利用多点来保持穿刺体，因此能够形成容易嵌合且难以拔出的嵌合部。

根据本发明第十三方面所涉及的刺血针，能够形成容易嵌合且难以拔出的嵌合部。

根据本发明第十四方面所涉及的刺血针，能够在套管部内形成以两点嵌合的嵌合部。

根据本发明第十五方面所涉及的刺血针，能够检测从通过刺血针而形成的穿刺伤采取的体液并原封不动地进行血糖浓度等的测定。

根据本发明第十六方面所涉及的刺血针装置，尤其能够提供一种使用后安全性高的刺血针装置。

根据本发明第十七方面所涉及的刺血针装置，进一步能够提供一种安全性高的刺血针装置。

根据本发明第十八方面所涉及的刺血针装置，能够防止在除去盖时，穿刺体夹具和穿刺体的嵌合脱离。

根据本发明第十九方面所涉及的刺血针装置，能够容易地构成第三嵌合部。

根据本发明第二十方面所涉及的刺血针装置，能够容易地使两者嵌合。

根据本发明第二十一方面所涉及的刺血针装置，由于穿刺体和穿刺体夹具的连接侧的端部较细，因此，能够使穿刺体夹具的突起部顺利地移动至槽部并与之嵌合。

根据木发明第二十二方面所涉及的刺血针装置，在扔掉刺血针时能够容易地解除第三嵌合部的嵌合。

根据本发明第二十三方面所涉及的刺血针，能够比较容易地使弹性部件与套管部的凹部嵌合并将穿刺后的穿刺体固定在套管部内。

根据本发明第二十四方面所涉及的刺血针，使弹性部件沿着与穿刺方向交叉的方向弹性变形，从而能够容易地解除穿刺前的嵌合。

根据本发明第二十五方面所涉及的刺血针，能够使穿刺前被保持在套管部内的穿刺体顺利地转换成能够穿刺的状态。

根据本发明第二十六方面所涉及的刺血针，能够再次使弹性部件与在套管部形成的凹部嵌合。

根据本发明第二十七方面所涉及的刺血针，能够比较容易地使套管部的凸部与弹性部件的凹部嵌合，从而将穿刺后的穿刺体保持在套管部内。

根据本发明第二十八方面所涉及的刺血针，当刺血针被装箱搬送时或在穿刺后等的状态下，能够防止误从外部接触弹性部件而导致在外壳内保持穿刺体的嵌合脱落。

根据本发明第二十九方面所涉及的刺血针，能够比较容易地使套管部的弹性部件与穿刺体的凹部嵌合，从而将穿刺后的穿刺体保持在套管部内。

根据本发明第三十方面所涉及的刺血针，由于不要求穿刺体具有很高的尺寸精度，因此，能够提高穿刺体的生产成品率并降低成本。

根据本发明第三十一方面所涉及的刺血针，当使弹性部件与凹部嵌合时，一边超过圆锥部一边使其沿着与穿刺方向交叉的方向弹性变形，这样就能很容易地使两者嵌合。

附图说明

图1是本发明的一实施方式所涉及的刺血针装置的外观的立体图。

图2是构成图1的刺血针装置的刺血针和主体的立体图。

图3是图1的刺血针装置所配备的刺血针的套管内构造的部分剖而图。

图4是图2的刺血针所配备的穿刺体和盖的立体图。

图5是图2的刺血针所配备的套管的内部构造的剖面图。

图6是图1的刺血针装置所配备的主体的构造的透视图。

图7(a)、(b)是表示穿刺体和穿刺体夹具的嵌合状态的侧面剖面图。

图8是使用后从主体取下刺血针时，穿刺体被保持在套管内状态的部分剖面图。

图9(a)是表示图8的穿刺体和套管的嵌合状态的侧剖面图，(b)是其正面剖面图。

图10(a)是表示本发明的其它实施方式所涉及的刺血针的穿刺体和套管的嵌合状态的侧面剖面图，(b)是其正面剖面图。

图11(a)是表示本发明的其它实施方式所涉及的刺血针的穿刺体和套管的嵌合状态的侧面剖面图，(b)是表示套管内部构造的剖面图。

图12是说明用来解除形成第一嵌合部的嵌合的嵌合解除机构的侧面剖面图。

图13是表示本发明的其它实施方式所涉及的刺血针构造的部分剖面图。

图14是本发明的其它实施方式所涉及的刺血针中所包括的穿刺体的构造的立体图。

图15是构成图14的穿刺体和刺血针的外壳的构造立体图。

图16(a)～(c)是表示具备图14以及图15所示的穿刺体和外壳的刺血针的穿刺前、穿刺时、穿刺后的状态的立体图。

图17(a)～(c)是本发明的其它实施方式所涉及的刺血针的穿刺前、穿刺时、穿刺后的内部状态的剖面图。

图18是图17(a)等图所示的刺血针中所包括的外壳的穿刺体固定部分的构造立体图。

图19是本发明的其它实施方式所涉及的刺血针和外壳的组合构造的剖面图。

符号说明

10 刺血针装置

20 刺血针

21 穿刺针

22 套管(套管部)

22a 圆筒部(筒状部)

22b 凸部(第一嵌合部)

22c 槽(槽部、第二嵌合部)

22d 第一圆锥部

22e 第二圆锥部

23 穿刺体

23a 圆锥部

23b 凸缘部

23c 槽(槽部、第一嵌合部)

23d ***部(连结部)

23e 槽(第三嵌合部)

23g 肋(突状部、第一嵌合部)

23h 凸缘部

24 盖(盖部)

24a 凸部(第二嵌合部)

24b 盖部

24c 孔

30 主体(主体部)

31 螺旋弹簧(施力部件)

32 穿刺体夹具

32a 凸部(突起部、第三嵌合部)

32b 弹性部(弹性部件)

33 旋转体

34 施力部

35 外壳

35a 穿刺口

36 脱离部(嵌合解除机构)

36a ***部

36b 解除部

37 设置解除按钮

50 刺血针

51 生物传感器(分析用具)

120 刺血针

122 套管(套管部)

122a 圆筒部(壁部)

122b 顶端开口

122c 嵌合部

122d 开口(凹部、第一、第二嵌合部)

123 穿刺体

123a 弹性臂部件(弹性部件、第一、第二嵌合部)

123aa 顶端部

123d ***部(连结部)

123e 台阶部

220 刺血针

221 穿刺针

222 套管(套管部)

222a 圆筒部(壁部)

222b 弹性部件(第一嵌合部)

222c 槽(第二嵌合部)

222d 凸部

223 穿刺体

223a 圆锥部

223b 凸缘部

223c 槽(第一嵌合部)

223d ***部

224 盖

224a 凸部(第二嵌合部)

具体实施方式

下面，利用图1～图10(b)对本发明的一个实施方式所涉及的安装有刺血针的刺血针装置进行说明。

(刺血针装置10的整体构造)

本发明的一个实施方式所涉及的刺血针装置10是糖尿病患者在测定血糖值等时用于采取体液的装置。使用时，在使顶端部分接触皮肤的状态下，从在顶端部分所形成的开口使穿刺针21(参照图4)突出而形成穿刺伤。

具体而言，刺血针装置10如图1以及图2所示那样，具有刺血针20和主体30。

刺血针20具有用来在内部形成穿刺伤的由不锈钢制成的穿刺针21(参照图4)，如图2所示，从主体30的顶端对刺血针20进行安装。

主体30内置有向穿刺针21(参照图4)施加用来使其向规定穿刺方向突出的作用力的螺旋弹簧31(参照图6)以及使被螺旋弹簧31发射的穿刺针21返回外壳35内的复位弹簧(图中未示)。

其中，在后面的说明中所使用的“顶端一侧”是指后述的刺血针20的穿刺针21的顶端突出的一侧，“后端一侧”是指与其相反的一侧。

(刺血针20的结构)

如图3所示，刺血针20包括：大致呈圆筒形状的套管22；以及在使用刺血针装置10时，以能够在套管22内沿着穿刺方向朝顶端一侧、后端一侧移动的状态而被收纳的穿刺体23。此外，在图3中，为了便于说明大致呈圆筒形状的套管22的内部结构，而表示出套管22的剖面图。

穿刺体23与用来在皮肤上形成穿刺伤的穿刺针21使用树脂而一体成形(参照图4)。在穿刺体23的树脂成形部分形成有圆锥部23a、凸缘部23b、槽23c、***部23d以及槽23e。圆锥部23a、凸缘部23b、槽23c形成于穿刺针21突出的顶端一侧。

圆锥部23a是向后端一侧逐渐变细的部件，如图9(a)以及图9(b)所示，与穿刺方向正交的截面为椭圆形。此外，圆锥部23a与穿刺方向具有按照5～30度的范围所设定的倾斜角。该下限值(5度)是基于以下情况而设定的：其一是如果倾斜角度小于该下限值，则穿刺体23纵向的尺寸就会变大；其二是因直径方向的尺寸误差，穿刺体23和套管22嵌合的位置就会大幅变动等。相反，上限值(30度)是根据以下情况而设定的：如果倾斜角度大于该上限值，则当使穿刺体23与套管22嵌合时所需的能量就会增大，最终导致操作性下降。

凸缘部23b是在穿刺体23最顶端部分形成的圆板状的部件，穿刺针21从圆板的中心部分突出。

槽23c是被夹在圆锥部23a和凸缘部23b之间所形成的凹部。在使用后，使穿刺体23相对于套管22向后端侧移动，而使后述的套管22的凸部22b与该槽23c嵌合，这样就能够将穿刺体23保持在套管22的内部(参照图8)。

***部23d朝着后述的主体30的穿刺体夹具32而被***。此时，穿刺体夹具32的顶端部分弹性变形，在最顶端部形成的凸部32a嵌合在槽23e中(参照图7(a))。于是，利用在主体30中被配置在穿刺体夹具32的后端一侧的螺旋弹簧31的弹性，而能够使穿刺体23连同穿刺体夹具32一起向穿刺方向推进、后退。

如图3以及图4所示，在穿刺针21上安装有覆盖其顶端部分的盖24，这样，穿刺针21的针头在使用前不会露出。与穿刺体23相同，盖24和穿刺针21一体成形，与穿刺体23的凸缘部23b部分连接。因此，在使用时，通过扭动而拔出盖24，于是，如图4所示，盖24和凸缘部23b的连接部分断开，从而使穿刺针21在套管22内露出。此外，盖24具有突起部24a、盖部24b、以及孔24c。突起部24a是在与穿刺方向交叉的方向上突出的部分，如图3所示，在盖24被封装在套管22上的状态下，与后述的在套管22的顶端侧的端部形成的槽22c嵌合。这样，就能够将使用前的穿刺体23保持在套管22的内部。盖部24b具有用作在使用前覆盖套管22的最顶端部分的盖子的功能。孔24c是在一体成形穿刺针21、穿刺体23、盖24时紧贴着穿刺针21的顶端侧而形成的孔，在盖24与穿刺体23分离之前，穿刺针21被***其中。

套管22是大致呈圆筒形状的部件，从使用前直到使用后而被扔掉，始终在内部收纳穿刺体23。此外，如图5所示，套管22具有内周面22a、凸部22b、以及槽22c。内周面22a的半径比穿刺体23的圆锥部23a和凸缘23b等的半径稍大，在使用时穿刺体23沿着穿刺方向而向顶端侧、后端侧移动。凸部22b是从套管22的内周面22a向内侧突出的部件，在套管22纵向的中心部附近而形成。在使用后扔掉刺血针20时，使穿刺体23向后端侧后退，如图8所示，使槽23c与凸部22b嵌合。这样，由于在使用后可避免穿刺针21从套管22的顶端突出，因此，能够确保使用后的安全性。槽22c是在套管22的顶端侧的内周面22a而形成的凹部。在使用前，由于盖24的突起部24a嵌入该槽22c中，因此，能够将穿刺体23保持在套管22内，使其不会沿着穿刺方向而向顶端侧、后端侧移动。

(主体30的构造)

如图6所示，主体30具有螺旋弹簧31、穿刺体夹具32、旋转体33、施力部34、透明外壳35、脱离部(嵌合解除机构)36、以及设置解除按钮37，从其顶端侧来安装上述刺血针20(参照图2)。

螺旋弹簧31是用来使刺血针20的穿刺体23向穿刺方向推进而施加作用力的部件，其被配置在穿刺体夹具32的后端侧。

穿刺体夹具32保持从在外壳35的顶端形成的穿刺口35a被***的刺血针20的后端侧的部分(***部23d、槽23e)。此外，穿刺体夹具32在顶端侧的端部具有嵌入穿刺体23的槽23e中的凸部(突起部)32a。如果穿刺体23的***部23d被***，则凸部32a的附近发生弹性变形，于是，凸部32a嵌入到在穿刺体23的后端侧形成的槽23e中(参照图7(a))。此外，与上述盖24的突起部24a和套管22的槽22c的嵌合相比，穿刺体夹具32的凸部32a和穿刺体23后端侧的槽23e嵌合的嵌合力更大。因此，从刺血针20被安装在主体30上的状态下除去盖24的情况下，由于盖24和套管22嵌合的嵌合力小，因此，其嵌合也先于穿刺体夹具32和穿刺体23的嵌合而被解除。其结果是，在为了从套管22拧断盖24而向顶端拔出盖24的情况下，穿刺体23和穿刺体夹具32的嵌合也不会脱离，从而能够从套管22拆下盖24。通过使外露的刻度盘部分旋转，旋转体33沿着以轴方向作为中心的圆周方向旋转。旋转体33具有在刻度盘部分的顶端侧的圆筒部的内面形成的螺旋状的肋。因穿刺体夹具32通过弹簧的弹力而向顶端侧被弹压，在穿刺体夹具32的图中未示的后端侧的端部所形成的凸部与肋接触，于是，其移动量受到限制。因此，通过使旋转体33旋转，不仅可以改变凸部和肋的接触位置，而且还能够调整穿刺体夹具32的移动量。于是，能够前后调整穿刺体23在穿刺方向中的位置，而且，在穿刺皮肤之前使旋转体33旋转，这样不仅能够调整穿刺针21的突出量，还能够控制穿刺深度。

施力部34是在使穿刺针23向穿刺方向发射时，用来压缩螺旋弹簧31而发射穿刺体23的部件，从外壳35的侧面露出。

外壳35在内部具有上述螺旋弹簧31、穿刺体夹具32等，并且构成刺血针装置10的外廓。此外，外壳35在顶端侧的端部具有穿刺口35a、在后端侧的端部具有收纳旋转体33的开口35b。刺血针20从穿刺口35a被***，同时，在进行穿刺时穿刺针21的针尖飞出。开口35b结合旋转体33的形状而形成为圆形。

脱离部36从与大致呈长方体形的外壳35中的施力部34露出的面相反一侧的面露出，在外壳35的内部与套管22的后端侧的端部接触而设置。在穿刺结束后，如图12所示，如果使脱离部36向顶端侧移动，那么，首先，只是与***部36a接触的套管22向顶端侧前进(参照图中箭头方向)，因此，套管22的凸部22b和穿刺体23的槽23c嵌合。接着，如果使脱离部36继续前进，则作为脱离部36一部分的解除部36b顶起穿刺体夹具32的凸部32a的一部分，于是，穿刺体23(***部23d、槽23e)的保持被解除，从主体30上取下刺血针20。更详细地说，在使刺血针20从主体30上脱离之前的阶段，刺血针20的套管22先于穿刺体23而被向顶端侧挤压，于是，穿刺体23相对于套管22而向后端侧移动。在刺血针20的内部，在穿刺体23的中央部附近形成的圆锥部23a顶着在套管22的内周面22a上形成的凸部22b移动。因此，在套管22的内周面22a上形成的凸部22b附近发生弹性变形，接着，圆锥部23a继续向后端侧移动，通过凸部22b与穿刺体23的槽23c嵌合而使穿刺体23保持在套管22内。此时，由于圆锥部23a的后端侧较细，因此，能够使穿刺体23顺利地移动至嵌合位置。

其中，这种穿刺后套管22的凸部22b和穿刺体23的槽23c的嵌合，先于上述穿刺体23的后端侧的槽23e和穿刺体夹具32的凸部32a的嵌合解除而进行。与后端侧的槽23e和凸部32a的嵌合相比，凸部22b与槽23c嵌合的嵌合力更大，具有一旦嵌合就难以解除的嵌合力。因此，当使刺血针20从主体30上脱离时，在两个嵌合之中，嵌合力小的嵌合(穿刺体夹具32的凸部32a与穿刺体23的槽23e的嵌合)先被解除，从而能够使刺血针20从主体30上脱离。而且，穿刺体23的槽23c与套管22的凸部22b嵌合的状态下，穿刺体23的穿刺针21的顶端不从套管22的顶端侧的端部露出。因此，能够防止在刺血针20从主体30取下之后，穿刺之后的穿刺针21的顶端从套管22的顶端飞出而弄伤使用者，或者因附着在使用完的穿刺针21顶端的体液而感染病菌这样的危险。而且，一旦从主体30上取下的刺血针20，在套管22内以保持穿刺体23的方式而相互嵌合。因此，与现有的刺血针相比，使得再使用变得困难。

(刺血针装置10的操作说明)

本实施方式的刺血针装置10在开始使用时，首先，如图2所示，将未使用的新刺血针20从主体30的穿刺口35a(参照图6)***。如果将刺血针20一直***至穿刺口35a的最里面，那么，在图3所示的穿刺体23的后端侧的端部所形成的***部23d通过穿刺体夹具32的凸部32a的部分而被***至最里面。接着，如图7(a)所示，通过与***部23d邻接而形成的槽部23e与穿刺体夹具32的凸部32a嵌合，于是，刺血针20在主体30上的安装结束的同时被待发而变成穿刺针21的准备发射状态。

下面，为了使穿刺针21露出，如图4所示，而除去与穿刺体23一体成形的盖24。由于盖24与穿刺体23的凸缘部23b的顶端侧的表面部分连接，因此，使盖24旋转并拧断该连接部分，而除去盖24。此时，由于向顶端侧的拔出力作用于被除去的盖24，因此，向顶端侧拔出的力也作用于和盖24部分连接的穿刺体23。但是，在取下盖24时，如图7(a)所示，穿刺体23的后端侧的端部被穿刺体夹具32保持。该穿刺体23和穿刺体夹具32的嵌合力比盖24与套管22的嵌合力或者使盖24从穿刺体23上脱离所需的力要大。其结果是，即使从套管22中取下盖24，穿刺体23也不会与盖24被拔出，而被保持在套管22内。于是，通过单独设置穿刺体23(盖24)与穿刺前的阶段的套管22的嵌合位置以及与穿刺后(扔掉时)的阶段的套管22的嵌合位置，这样与通过在套管22内的一个地方的嵌合来保持穿刺体23的情况相比，该方法能够顺利地进行穿刺操作。

其中，在再次发射已经穿刺一次的穿刺体23的情况下，利用施力部34而击发，压缩螺旋弹簧31而施加作用力的状态下，利用弹压解除按钮37解除待发即可。

下面，如果在使穿刺口35a接触进行穿刺的皮肤的状态下按下设置解除按钮37而解除设置，那么，穿刺针21从在主体30的最顶端侧而形成的穿刺口35a仅突出规定量的顶端部分。穿刺针21在穿刺之后利用图中未示的复位弹簧的弹力而再次返回套管22内。其中，穿刺前后穿刺针21的可移动范围位于图4所示的发射前的穿刺体23的待机位置和使穿刺针21的顶端突出数毫米的穿刺位置之间。

在穿刺结束后，刺血针20通过脱离部36从主体30上取下并被扔掉。将刺血针20从主体30中取出是通过图6所示的脱离部36来进行的。即，使脱离部36向顶端侧移动，于是，穿刺体夹具32对穿刺体23的固定被解除，这样，就能够从穿刺口35a取出刺血针20。具体而言，如果使脱离部36向顶端侧移动，那么，首先，仅套管22向顶端侧移动。因此，被穿刺体夹具32所保持的穿刺体23相对于套管22向后端侧移动。此时，在穿刺体23的中央部附近形成的圆锥部23a挤开在套管22的内周面22a上形成的凸部22b的部分而移动，套管22的凸部22b与穿刺体23的槽23c嵌合。由于该嵌合的嵌合力较强，因此，在从主体30中取下刺血针20之后，能够防止穿刺针21的顶端部分从套管22的顶端侧突出。这样，在使用前的状态下，利用盖24来防止穿刺针21的突出，在使用后，通过嵌合力较大的嵌合将穿刺体23固定在套管22内，这样就能够避免使用前后的危险。

在套管22的凸部22b与穿刺体23的槽23c嵌合之后，图7(a)所示的穿刺体夹具32对穿刺体23的保持被解除。也就是说，由于凸部22b与槽23c的嵌合力比穿刺体夹具32的凸部32a与穿刺体23的槽23e的嵌合力大，因此，穿刺体夹具32对穿刺体23的保持先被解除。这样，套管22内的凸部22b与穿刺体23的槽23c的嵌合利用圆锥部23a的形状、凸部22b和内周面22a的弹性变形等而能够容易嵌合且难以拔出。

按照上而的顺序，使用完的刺血针20从主体30中被取下并被扔掉。但是，在被取下来的刺血针20中，穿刺体23在套管22内通过牢固的嵌合力而被保持，因此，能够可靠防止穿刺针21的顶端从套管22突出而伤人或者因附着在穿刺针21上的体液而感染病菌。而且，从主体30上取下来的刺血针20以在套管22内保持穿刺体23的方式而相互嵌合。因此，与现有的刺血针相比，能够使再利用变得困难。

(本刺血针装置10的特征)

(1)

如图3所示，本实施方式的刺血针装置10所配备的刺血针20具有套管22、以及在套管22内以能够朝着穿刺方向移动的方式而被收纳的穿刺体23。当从主体30中取出刺血针20时，形成使穿刺体23以在套管22内不能向穿刺方向移动的状态而被保持的嵌合的凸部22b，在套管22的内周面22a上形成，凹部(槽23c)在穿刺体23上形成。

这样，在从主体30上拆下刺血针20之后，如图8所示，能够在套管22内使穿刺体23不能朝着穿刺方向移动的方式而将其保持。此时，穿刺体23被固定在穿刺针21不从套管22的顶端侧的端部突出的位置。因此，与使用后在刺血针的顶端安装盖或者通过简单的嵌合来控制穿刺针突出的现有的刺血针相比，能够可靠地避免在扔掉刺血针20时弄伤使用者或者因附着在穿刺针21顶端的体液等而感染病菌这样的危险。而且，从主体30上取下来的刺血针20以在套管22内保持穿刺体23的方式而相互嵌合。因此，与现有的刺血针相比，能够使再利用变得困难。

(2)

在本实施方式的刺血针20中，在从主体30上拆下刺血针20之后，如图8所示，形成用来将穿刺体23保持在套管22内的第一嵌合部的穿刺体23的槽23c和套管22的凸部22b具有一旦嵌合则难以拔出的牢固的嵌合力。

这样，在使用后的刺血针20中，禁止穿刺体23在套管22内向穿刺方向移动，因此，在穿刺之后扔掉使用完的刺血针20时，能够可靠地避免穿刺针21从刺血针20的顶端突出而伤及使用者或者感染病菌的危险性。

(3)

在本实施方式的刺血针20中，为了在使用后使穿刺体23与套管22嵌合，如图9(a)以及图9(b)所示，通过组合槽23c与凸部22b而构成第一嵌合部。在穿刺体23中，与该槽23c邻接而形成的圆锥部23a与穿刺方向正交的截面为椭圆形状，并且与在圆形的套管22的内周面22a上形成的凸部22b两点接触而被保持。

这样，利用截面为椭圆形状的圆锥部23a使其在套管22内嵌合，而能够在使套管22的内周面22a弹性变形的同时也使其易于嵌合。

(4)

在本实施方式的刺血针20中，禁止穿刺体23在套管22内朝着穿刺方向移动的第一嵌合部(槽23c、凸部22b)与穿刺体23向穿刺方向发射时的待机位置相比，在后端侧保持穿刺体23。即，在刺血针20中，从使用前到使用时，穿刺体23的圆锥部23a与在套管22的内周面22a上形成的凸部22b相比，在顶端侧自由移动同时进行穿刺。另一方面，在穿刺结束后，在刺血针20被从主体30上拆拆下来之后，通过使穿刺体23相对于套管22而相对地向后端侧移动，这样，穿刺体23的槽23c与凸部22b嵌合，穿刺体23以不能在穿刺方向上移动的状态而被保持。

这样，就能够提供一种确保使用后的安全性的刺血针20。

(5)

在本实施方式的刺血针20中，如图8所示，通过在穿刺体23上形成的槽23c和在套管22的内周面22a上形成的凸部22b而构成在使用后禁止套管22内的穿刺体23向穿刺方向移动的第一嵌合部。

这样，通过组合一组凹部和凸部的简单构造也能够容易地构成嵌合力强的第一嵌合部。

(6)

在本实施方式的刺血针20中，如图8所示，在套管22的内周面22a上形成的凸部22b嵌入穿刺体23的槽23c时，凸部22b的周边发生弹性变形。

于是，利用弹性变形而形成第一嵌合部，这样就能构成容易嵌合且难以拔出的嵌合。

(7)

在本实施方式的刺血针20中，如图4所示，穿刺体23在构成第一嵌合部的穿刺体23的槽23c的后端侧具有越向后端越细的圆锥部23a。

于是，从圆锥部23a较细的一侧***在套管22的内周面22a上形成的凸部22b，这样就能够获得容易嵌合且难以拔出的牢固的嵌合力。

(8)

在本实施方式的刺血针20中，如图3所示，通过在盖24上形成的突起部24a和在套管22的内周面22a的最顶端侧形成的槽22c而构成在使用前的阶段在套管22内保持穿刺体23的第二嵌合部。

这样，在使用前是利用盖24覆盖穿刺针21的顶端的状态，并且能够预先将覆盖穿刺针21的盖24暂时保持在套管22内。于是，使用时拧断盖24来解除与穿刺体23的连接，这样不仅能够变成容易使用的状态，而且还能够防止发生使用前的穿刺针21刺伤人。

(9)

在本实施方式的刺血针20中，如图3所示，为了在使用前使穿刺针21的顶端不露出而覆盖穿刺针21的盖24与穿刺体23一体成形。

这样，由于作为穿刺体23的一部分而形成，因此，能够减少零件数量并降低成本。

(10)

如图3以及图7(a)所示，本实施方式的刺血针装置10具有在将刺血针20安装在主体30中时从后端侧保持穿刺体23的第三嵌合部(槽23e、凸部32a)。

于是，通过螺旋弹簧31向穿刺体32施加作用力，这样就能够使穿刺体23连同穿刺体夹具32一起向穿刺方向发射。而且，通过保持穿刺体23而使其不能朝着穿刺方向拔出，而能够获得安全性高的刺血针装置10。此外，在使用后，通过解除该第三嵌合部然后利用第一嵌合部(槽23c、凸部22b)将穿刺体23保持在套管22内，而能够确保使用后的安全性。

(11)

在本实施方式的刺血针装置10中，第三嵌合部(槽23e、凸部32a)的嵌合力比第一嵌合部(槽23c、凸部22b)的嵌合力小。

这样，在使用后将刺血针20从主体30中取出时，从嵌合力小的第三嵌合力优先被解除。其结果是，第一嵌合部先于第三嵌合部而被解除，在将刺血针20从主体30中取出的状态下，能够防止穿刺体23变为可在套管22内移动的状态。

(12)

在本实施方式的刺血针装置10中，第三嵌合部(槽23e、凸部32a)的嵌合力比第二嵌合部(槽22c、突起部24a)的嵌合力大。

这样，在使用时，即使在拧断覆盖刺血针20顶端的盖24而使之从穿刺体23脱离的情况下，也能够牢固地将穿刺体23保持在穿刺体夹具32内而不会使穿刺体23从穿刺体夹具32上脱落。

(13)

如图3以及图7(a)所示，在本实施方式的刺血针装置10中，通过在穿刺体23上形成的槽23e和在穿刺体夹具32的顶端部形成的凸部32a而构成第三嵌合部。

这样，通过简单的构造，不仅能够在穿刺体23和穿刺体夹具32之间获得必要的嵌合力，同时还能够构成容易嵌合且难以拔出的嵌合。

(14)

在本实施方式的刺血针装置10中，如图7(a)所示，构成第三嵌合部的凸部32a在与穿刺方向交叉的方向上具有弹性的弹性部32b的顶端而形成。

于是，因穿刺体夹具32的一部分发生弹性变形，所以能够容易地使在其顶端形成的凸部32a嵌入穿刺体23的后端侧的槽23e中。

(15)

在本实施方式的刺血针装置10中，如图3等所示，在与形成于构成第三嵌合部的穿刺体23上的槽23e邻接的后端侧的端部上具有向后端侧逐渐变细的***部23d。

这样，从***部23d的较细的一侧***穿刺体夹具32中，而能够容易地使凸部32a与槽23e嵌合。其结果是，能够获得容易嵌合且难以拔出的嵌合。

(16)

在本实施方式的刺血针装置10中，如图12所示，通过使脱离部36沿着穿刺方向而向顶端侧前进，从而使穿刺体23保持在套管22内，同时，解除穿刺体23和穿刺体夹具32的嵌合而连同刺血针20一起从主体30中取出。

这样，在穿刺后，只要使脱离部36前进就能容易地扔掉刺血针20。而且，此时，在刺血针20中，由于穿刺体23处于被保持在套管22内的状态，因此，能够在确保使用后的安全性的情况下而扔掉刺血针20。

(其它实施方式)

以上，对本发明的一个实施方式进行了说明，但是，本发明并非局限于上述实施方式，在不脱离发明的主旨的范围，可以进行各种各样的变更。

(A)

在上述实施方式中，分别对各个嵌合部的结构进行了说明，但是，嵌合部的结构并不局限于上述实施方式中已经说明的结构。

例如，凸部和凹部也可以反过来形成，不仅是组合凸部和凹部的单纯的嵌合，也可以使用利用部件的弹性变形的嵌合。

其中，如上述实施方式所述，形成组合凸部和凹部并且利用弹性变形的嵌合，采用简单的构造也能够形成容易嵌合且难以拔出的嵌合这一点来讲是优选的。

(B)

在上述实施方式中，如图9(a)、图9(b)所示，列举出在穿刺体23上与向截面形状为椭圆形的长边突出的圆锥部23a邻接而形成槽23c，在套管22中沿着截面形状为圆形的内周部而形成凸部22b，两者嵌合而构成第一嵌合部的例子进行了说明。但是，第一嵌合部的结构并非限定于此。

例如，如图10(a)以及图10(b)所示，也可以是使用从截面形状为圆形的穿刺体23呈放射状延伸的多个肋23g，与在套管22的内周而形成的槽22c嵌合的构造。在这种情况下，与以截面形状为椭圆形的长边作为突出部的情况相同，能够在套管22内通过两点保持。

(C)

在上述实施方式中，作为第三嵌合部(槽23e、凸部32a)，以利用与图7(a)所示的凸部32a邻接的弹性部32b的弹性变形的嵌合为例进行了说明。但是，本发明并不局限于此。

例如，图7(b)所示，也可以是在穿刺体夹具32的一侧形成的凸部32a利用弹性部32b的弹性变形而与槽23e嵌合的构造。

(D)

在上述实施方式中，作为发射穿刺针21的机构，列举出利用弹簧力的例子进行了说明。但是，本发明并非限定于此。

例如，并不局限于弹簧力，也可以利用电磁力或者空气力。

(E)

在上述实施方式中，以在穿刺体23上形成圆锥部23a、在套管22的圆筒部22a的内面与上述圆锥部23a邻接而形成的槽23c嵌合的凸部22b为例进行了说明。但是，本发明并非局限于此。

例如，不仅在穿刺体23上，如图11(a)以及图11(b)所示，也可以在套管22的圆筒部22a上形成第一圆锥部22d、第二圆锥部22e，在该第一圆锥部22d和第二圆锥部22e之间的槽部分中嵌入在穿刺体23上形成的凸缘部23h而形成第一嵌合部。

(F)

在上述实施方式中，列举出在形成各个嵌合部的凸部和凹部相互嵌合的部件上分别形成的例子进行了说明。但是，本发明并非局限于此。

例如，形成凸部和凹部的部件也可以反过来。

(G)

在上述实施方式中，列举出本发明应用于用来形成穿刺伤的刺血针20以及刺血针装置10的例子进行了说明。但是，本发明并非局限于此。

例如，如图13所示，对于在套管22的顶端侧的端部装有检测从穿刺伤流出的血液的生物传感器51的刺血针50，本发明也可适用。该生物传感器52从吸入口51a提取从穿刺伤流出的血液，使其在试剂部51b中与试剂发生反应，之后，从与图中未示的测定装置连接的端子51c向测定装置发送生物传感器51中的测定结果。这样，能够在穿刺的状态下从附着在生物传感器51上的血液测定血糖浓度。

(H)

在上述实施方式中，列举出组合在套管22的内周面形成的第一圆锥部22d和在穿刺体23的外周面形成的槽23e来进行穿刺后套管22与穿刺体23的嵌合这个例子进行了说明。但是，本发明并非限定于此。

例如，也可以组合图14所示的盖24以及穿刺体123、图15所示的套管(套管部)122来嵌合刺血针120(穿刺体123)与套管122。即，在图14所示的穿刺体123的外周部的两肋以左右对称而形成的弹性臂部件(弹性部件、第一、第二嵌合部)123a的顶端部123aa，从在图15所示的套管122的圆筒部122a的内周形成的顶端开口122b被***，并嵌入于在圆筒部122a的内侧形成的嵌合部122c上而形成的开口(凹部、第一、第二嵌合部)122d中，这样，就能够将穿刺体123保持在套管122内而不会移动。此外，在装箱搬送的过程中和穿刺后等情况下，能够防止误接触弹性臂部件123a而使将穿刺体123保持在套管122内的嵌合脱落。

此处，对于具体的嵌合方法，如果参照图16(a)～图16(c)说明则如下。

首先，在使用前，如图16(a)所示，穿刺体123从套管122的顶端开口122b被***，并在弹性臂部件123a嵌入与主体部122a相比，在后方形成的开口122d中的状态下被保持。此时，弹性臂部件123a的顶端部123aa被主体部122a的凸部122aa阻止，这样就不能向穿刺方向移动。

接着，在向包括施力部件的主体安装时，如果沿着穿刺方向***穿刺体123，则主体的一部分与弹性臂部件123a的顶端部123aa接触，弹性臂部件123a被向着内周一侧挤压而发生弹性变形。于是，如图16(b)所示，套管122的开口122d和穿刺体123的弹性臂部件123a的嵌合被解除，如果使穿刺体123相对套管122沿着穿刺方向而向前方相对移动，则弹性臂部件123a的顶端部123aa超过在主体部122a的后端形成的凸部122aa而向顶端侧移动。这样，能够使穿刺体123变成可在套管122内移动的状态，因此，穿刺体123的***部123d以及台阶部123e的一部分相互嵌合的图中未示的主体侧的刺血针夹具，通过施力部件而向穿刺方向前方弹压，这样就能够进行穿刺。

在穿刺后，如果从图16(b)所示的状态使穿刺体123相对套管122沿着穿刺方向而向后方相对移动，则弹性臂部件123a的顶端部123aa超过套管122的主体部122a的凸部122aa而向内周侧弹性变形。于是，如图16(c)所示，套管122的开口122d与弹性臂部件123a嵌合。此时，弹性臂部件123a的顶端部123aa通过套管122的主体部122a的后端部的凸部122aa而被卡止，于是，穿刺体123就不能在套管122内沿着穿刺方向移动。

如上所述，通过使穿刺体123的弹性臂部件123a沿着与穿刺方向交叉的方向，即向内周一侧弹性变形，来进行与套管122的开口122d嵌合、以及嵌合的解除，这样，就能够容易地进行穿刺体123的固定、以及解除。

其中，如图19所示的套管222，也可以设置外壁部222e。在这种情况下，在装箱而进行搬运的过程中和在穿刺后等的情况下，可以防止因误接触弹性臂部件223a，而导致在套管222的圆筒部222a内用来固定穿刺体223的嵌合脱落。其中，在图19所示的例子中，以在穿刺体223的法兰部分(凸缘)223b与弹性臂部件223a之间夹着套管222的凸部222f的方式使其嵌合。

(I)

在上述实施方式中，列举出组合在套管22的内周面侧形成的第一圆锥部22d和在穿刺体23的外周面侧形成的槽23c来进行穿刺后套管22与穿刺体23的嵌合这个例子进行了说明。但是，本发明并非限定于此。

例如，也可以是图18所示的，使在与穿刺方向交叉的方向上弹性变形的套管222的弹性部件(第一嵌合部)222b与穿刺体223(参照图17(a)等)的一部分嵌合的刺血针220(参照图17(a)等)。

此处，对于具体的嵌合方法，如果参照图17(a)～图17(c)说明则如下。

首先，使用前的刺血针220如图17(a)所示，穿刺体223通过盖224的凸部(第二嵌合部)224a和在套管222的内周面上形成的槽(第二嵌合部)222c的嵌合而被保持在套管222内。如果向图中未示的主体一侧安装刺血针220，则穿刺体223后端的***部223d在主体侧比盖224和套管222的嵌合更为牢固地被保持，于是不用解除穿刺体223的固定，在使用开始时就能够取下盖224。

接着，在进行穿刺时，如图17(b)所示，由于穿刺体223相对于套管222是未嵌合的状态，因此，受到来自主体一侧的作用力而能够向穿刺方向的前方移动并进行穿刺。此时，由于穿刺体223后端的***部223d被保持在主体一侧的刺血针夹具中，因此，穿刺针221不会从套管222的顶端意外突出。

在穿刺之后，使图中未示的主体一侧的脱离部向穿刺方向前方移动，这样使套管222相对穿刺体223而向穿刺方向前方相对移动。于是，如图17(c)所示，在套管222的内周上形成的弹性部件222b在与穿刺方向交叉的方向上弹性变形，同时，超越穿刺体223的圆锥部223a而与槽(第一嵌合部)223c嵌合。此时，在穿刺体223的顶端形成的凸缘部223b被在套管222的弹性部件222b的穿刺方向前方的端部上形成的凸部222d而阻止。这样，就能够将穿刺体223保持为在套管222内不能在穿刺方向上移动的状态。

工业上的可利用性

本发明的刺血针及刺血针装置不仅构造简单，尤其是具有使用后的安全性高的效果，因此，能够广泛应用于各个领域中所使用的穿刺仪器。

Claims

1.一种刺血针，其特征在于：

被安装在具备用于使穿刺针的顶端向规定的穿刺方向突出的施力部件的主体部中，包括：

穿刺体，其具有穿刺针、以及在与所述穿刺针相反一侧的端部形成并且与所述主体部连结的连结部；

套管部，其具有能够以在所述穿刺方向上前后移动的状态收纳所述穿刺体的筒状部、以及形成于所述穿刺针的突出侧的端部上的开口；

第一嵌合部，如果使所述穿刺体的所述连结部从所述主体部分离，则以不能够在所述穿刺方向上前后移动的状态将所述穿刺体保持在所述套管部内；和

第二嵌合部，将使用前的所述穿刺体以不能沿着所述穿刺方向前后移动的方式加以嵌合保持，使用时解除嵌合使所述穿刺体为沿着所述穿刺方向能够移动的状态。

2.如权利要求1所述的刺血针，其特征在于：

所述第二嵌合部通过组合以覆盖所述穿刺针顶端的方式安装在所述穿刺体顶端侧的盖部以及所述筒状部的内侧面上所形成的凸部和凹部而构成。

3.如权利要求2所述的刺血针，其特征在于：

所述盖部与所述穿刺体一体成形。

4.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部具有禁止所述穿刺针再次向穿刺方向移动的牢固的嵌合力。

5.如权利要求1至3中任一项的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部在与发射前的所述穿刺体的待机位置相比，在与所述主体部连接的一侧固定所述穿刺体，以使所述穿刺针的顶端从所述开口突出。

6.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部是通过组合在与所述穿刺方向大致平行的所述穿刺体的外周面和在所述穿刺体移动的所述套管部的内周面上形成的凸部和凹部而构成。

7.如权利要求6所述的刺血针，其特征在于：

所述凸部以及所述凹部中的至少一个通过弹性变形而相互嵌合。

8.一种刺血针，其特征在于：

套管部，其具有能够以在所述穿刺方向上前后移动的状态收纳所述穿刺体的筒状部、以及形成于所述穿刺针的突出侧的端部上的开口；和

第一嵌合部，如果使所述穿刺体的所述连结部从所述主体部分离，则以不能够在所述穿刺方向上前后移动的状态将所述穿刺体保持在所述套管部内，

所述第一嵌合部包括：

在所述穿刺体的外周部形成、并且与朝向和所述本体部的连接一侧变细的圆锥状的突状部邻接而形成的凹部；以及

在所述筒状部的内侧面上形成并且与所述凹部嵌合的凸部。

9.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针，其特征在于：

具有在所述穿刺体的外周部以及所述筒状部的内侧面中的任一个上形成的圆锥部。

10.一种刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部包括：

在所述穿刺体的外周部形成的凸部；以及

与所述筒状部的内侧面上形成的圆锥部邻接而设并且与所述凸部嵌合的凹部。

11.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部包括：

在所述穿刺体的外周面上向与所述穿刺方向交叉的方向突出的多个突状部邻接而形成的凹部；以及

在所述筒状部的内侧面上形成且与所述凹部嵌合的凸部。

12.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部包括：

在所述穿刺体的外周面上向与所述穿刺方向交叉的方向突出的多个凸部；以及

在所述筒状部的内侧面上形成且与所述凸部嵌合的凹部。

13.一种刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部具有从所述穿刺体的外周部向与穿刺方向交叉的方向突出而形成的、利用与所述穿刺方向垂直的平面横切的截面形状为椭圆形状的凸部。

14.如权利要求1至3中任一项所述的刺血针，其特征在于：

还具备被安装在所述套管部的穿刺方向前侧的端部上、并且对从通过所述穿刺针形成的穿刺伤采取的体液中的特定成分进行分析的分析用具。

15.一种刺血针装置，其特征在于，包括：

权利要求1至3中任一项所述的刺血针；

主体部，具有在安装有所述刺血针的状态下保持所述穿刺体后端侧的穿刺体夹具、使所述穿刺体和所述穿刺体夹具一起向穿刺方向发射的施力部件；以及

将所述穿刺体和所述穿刺体夹具保持在所述穿刺方向上的第三嵌合部。

16.如权利要求15所述的刺血针装置，其特征在于：

所述第三嵌合部保持所述穿刺体的嵌合力比所述第一嵌合部的小。

17.如权利要求15所述的刺血针装置，其特征在于：

所述刺血针具有为了将使用前的所述穿刺体保持在所述套管部内而在用于覆盖所述穿刺针顶端的盖部和所述穿刺体上形成的第二嵌合部，

所述第三嵌合部与所述第二嵌合部相比其嵌合力更大。

18.一种刺血针装置，包括：

刺血针；

将所述穿刺体和所述穿刺体夹具保持在所述穿刺方向上的第三嵌合部，

所述刺血针，其特征在于：

所述第三嵌合部包括：

在与所述穿刺体的所述穿刺方向大致平行的外周面上形成的槽部；以及

在所述主体部的所述穿刺体夹具上形成的并且与所述槽部嵌合的突起部。

19.如权利要求18所述的刺血针装置，其特征在于：

所述突起部通过在与所述穿刺方向交叉的方向上具有弹性的弹性部件而在所述穿刺体夹具的顶端形成。

20.如权利要求18中所述的刺血针装置，其特征在于：

所述穿刺体还具有所述槽部的与所述主体部连接的一侧邻接而形成的、并且向与所述主体部的连接侧变细的***部。

21.如权利要求15所述的刺血针装置，其特征在于：

还具备用来解除所述第三嵌合部中的嵌合的嵌合解除机构。

22.如权利要求8所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部通过在所述穿刺体的外周部设置有多个的并且向与穿刺方向交叉的方向弹性变形的弹性部件、以及在所述套管部的内周部形成的并且与所述弹性部件嵌合的凹部而构成。

23.如权利要求22所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部还具有作为在穿刺前将所述穿刺体保持在所述套管部内的第二嵌合部的功能。

24.如权利要求23所述的刺血针，其特征在于：

当所述穿刺体被安装在所述主体部中时，所述弹性部件与所述主体部的一部分接触并向与所述穿刺方向交叉的方向弹性变形，所述穿刺体相对所述套管部沿着所述穿刺方向而相对移动，由此，所述弹性部件与所述凹部的嵌合被解除。

25.如权利要求22所述的刺血针，其特征在于：

当所述穿刺体从所述主体部中被取下时，所述穿刺体相对于所述套管部沿着所述穿刺方向而相对移动，所述弹性部件与所述套管部的一部分接触并向与所述穿刺方向交叉的方向弹性变形，于是，所述弹性部件与所述凹部嵌合。

26.一种刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部是通过组合在所述穿刺体的外周部设置有多个并且向与穿刺方向交叉的方向弹性变形的弹性部件与在所述穿刺体的顶端形成的法兰部之间而形成的凹部、以及在所述套管部的内周面一侧形成的凸部而构成。

27.如权利要求22所述的刺血针，其特征在于：

所述套管具有为了覆盖所述穿刺体的所述弹性部件而设置的壁部。

28.如权利要求8所述的刺血针，其特征在于：

所述第一嵌合部通过组合在所述套管部内形成并且向与所述穿刺方向交叉的方向弹性变形的弹性部件、以及在所述穿刺体的外周部形成的凹部而构成。

29.如权利要求26所述的刺血针，其特征在于：

沿着与所述穿刺体的所述穿刺方向正交的方向的截面形状为圆形。

30.如权利要求28所述的刺血针，其特征在于：

在所述穿刺体上还形成有与所述凹部邻接而设置的圆锥部。