CN100471471C - 开放楔形切骨术***和外科手术方法 - Google Patents

Abstract

用于开放楔形切骨术外科手术的外科手术设备和方法。该设备包括具有第一、第二和第三部件和连接机构的多个零件的切骨术植入物。用于执行开放楔形切骨术的方法包括切割引导器、机械千斤顶和多个零件植入物。

Description

开放楔形切骨术***和外科手术方法

参考未决的现有的专利申请

本专利申请要求以下专利申请的优先权：

(1)未决的现有的美国临时专利申请序号60/569,545，VincentP.Novak在2004年5月7日提出，名为OPEN WEDGE OSTEOTOMY SYSTEMAND SURGICAL TECHINQUE(律师案号NOVAK-1PROV)；

(2)未决的现有的美国临时专利申请序号60/603,899，VincentP.Novak在2004年8月24日提出，名为OPEN WEDGE OSTEOTOMY SYSTEMAND SURGICAL TECHINQUE(律师案号NOVAK-2PROV)；

(3)未决的现有的美国临时专利申请序号60/626,305，VincentP.Novak在2004年11月9日提出，名为OPEN WEDGE OSTEOTOMY SYSTEMAND SURGICAL TECHINQUE(律师案号NOVAK-3PROV)。

由此，三个上述专利申请在这里作为参考加入。

技术领域

本发明总地涉及外科手术设备和方法，并且更具体地涉及用于开放楔形(open wedge)切骨术外科手术的设备和方法。

背景技术

对于膝盖的切骨术是对膝盖骨关节炎的处理中的外科手术治疗的重要组成部分。膝盖切骨术的最终目标是减轻疼痛症状、减缓疾病发展并且在较年轻的病人中通过将重量支承负载转移到膝盖的相对未受影响的部分来推迟整个膝盖关节成形术。

最常执行的膝盖切骨术为近侧胫骨的切骨术或“高胫骨”切骨术。报导的第一例胫骨切骨术在1958年。经过二十世纪六十年代和七十年代，膝盖切骨术原理和技术继续发展。然而，今天，除了在少数第一流的整形外科中心，整形外科医生中的普通大众通常批判地看待近侧胫骨的切骨术。整个组体认为，首先，切骨术的外科手术技术是复杂的和麻烦的，需要在“领域”中的许多实践以有效地执行和复制切骨术过程。

更具体地，当前技术通常需要通过手动指引的引导线和手动引导的骨切除工具，同时需要遍及过程连续地使用荧光透视法。在这样的过程中，无法适当地实行需要的精确度能够导致缺少或者手术后损失矫正和并发症，诸如延迟愈合或不愈合、对胫骨坪的斜面的非预期的改变、关节内部骨折、和神经与血管问题。所有这些问题造成对成功的外科手术结果的直接风险。另外，使用当前技术的手术后的复原时期可能需要适当地长的时期，以便保护切骨术免于在长的康复时期期间可能的不愈合。而且，当前实行的过程经常需要第二个外科手术来移除固定硬件。

报导的高胫骨切骨术过程的长期外科手术结果变化相当大。公布的对这些过程的研究表明，在手术后5年时，通常大约80％到90％的病人实现疼痛减轻和功能恢复，并且在手术后10年时，通常大约50％到65％的病人实现疼痛减轻和功能恢复。

随着时间的过去，用外科手术执行切骨术的方法和原理缓慢地发展。两种常见的切骨术方法为：(i)外侧闭合楔形方法；和(ii)内侧开放楔形方法(用内部固定装置或外部固定装置)。在外科手术方法的这两种通常类型中，个别的整形外科医生提供的外科手术技术存在不同的细微差别。例如，因为到今天为止还没有出现“最佳标准”外科手术技术，在与个别的外科医生讨论中，听到“我是这么做的”是常见的。

外侧闭合楔形方法为用于切骨术外科手术的传统方法。这是用于内侧间室骨关节炎的最常见的切骨术。通常通过首先移除骨的基于外侧地有角度的楔形并且随后闭合产生的开口实现对准的矫正。

近年来，具有内部固定的内侧开放楔形方法更加流行。通常通过首先在膝盖的内侧矢状面内形成单一的横向骨切口，并且随后在荧光透视法下用一系列骨凿或预先确定尺寸的楔形骨凿手动地打开切口实现对准的矫正。此技术通常为外科医生提供外科手术进行时操作的能力以更容易地实现需要的矫正角度。随后用支撑楔形切骨术的开口的小的固定板和接骨螺钉将楔形开口固定在给定的高度。随后用骨移植物材料填充打开的骨的空隙。

通过外部固定装置的内侧开放楔形方法最常用于需要大的矫正以便实现适当的对准时。对准的矫正通过首先在膝盖的内侧矢状面内形成单一的骨切口实现。接下来，施加外部固定装置并且随后通常基于每日以小增量有规律地调节，以便缓慢地将楔形打开到要求的矫正角度。通常每周用射线照片确认此外科手术技术的进展。

开放楔形技术已经作为能够被更容易地学会同时提供用于以对周围的神经与血管结构的最小风险实现要求的矫正角度的更好的方法的更快、更简单的外科手术过程被提倡。然而，如当前实行的不同的开放楔形外科手术技术允许对于外科手术错误的引入的宽的窗口。

如当前实行的全部这些开放楔形切骨术技术需要手动引导地放置引导销以限定有时称作AP胫骨斜面的前面-后面胫骨斜面，并且需要使用手持式的和手动引导的骨凿，这些全部在荧光透视法下使用。必需频繁地使用荧光透视法图像以确定在过程中工作执行到那个位置并且还要在剩余的过程中进行需要的调节。外科医生在限定AP胫骨斜面中的错误能够导致具有对胫骨斜面的非预期的改变的不适当地放置的切骨术，这又可以影响膝盖稳定性。在形成骨切口时使用手动驱动的骨凿或手动引导的锯条中的错误能够导致胫骨斜面改变、切骨术移动到关节内、和/或伤害神经与血管***和软组织结构。

近来在切骨术中的改良的发展已经集中在两个一般的部件上。其中之一包括用于形成或打开骨的楔形切骨术的改进的楔形骨凿。另一个包括在无重量支承复原阶段期间用于刚性地维持楔形开口，并且在重量支承复原阶段期间用于增加对整个切骨术部位的支撑的低型面内部固定板。虽然很重要，但是这些进展没有解决以下重要的问题，包括但不限于，外科手术学习曲线的减少以使得过程更加可复制、切骨术过程的外科手术精确度的改进、荧光透视法的使用的减少、和用于开放楔形切骨术中的内部固定装置有效地应力屏蔽切骨术或骨折部位的事实。这样的应力屏蔽经常是包含不愈合和矫正损失的并发症的因素。

今天，在采用新的外科手术过程之前需求整形外科医生的需要。实际需求包括在手术前准确地确定矫正角度的预言性的膝盖切骨术过程，和在以可复制的结果执行外科手术技术的精确度。最终的外科手术结果取决于外科医生精确地实行矫正角度并且确保矫正耐久地维持的能力。

现有技术的缺陷的示例

在当前的外科手术实践中，如果外科医生希望对AP斜面进行要求的改变(来自手术前的x射线的计划的改变或在例行的膝盖切骨术期间外科手术进行时的骨切口需要的改变)，外科医生面临不同的选择以帮助重新调节骨斜面。

第一，外科医生能够将附加的骨移植物材料或骨移植物的实心块(即，同种异体移植物骨或合成的骨)放置在切骨术空隙内在空隙的特定位置处，以帮助重新调节AP斜面。然而，在外科手术期间，“填垫”的此实行经常难以估计和计算。

第二，并且参考图1，外科医生能够使用为胫骨10提供特定的AP斜面改变的固定板5。用此途径的困难为固定板5仅直接地支撑楔形空隙15的一部分的事实。存在可能的并发症，其中，即使小重量支承力可以作用在骨的斜面上并且在最少被支撑的区域影响计划的斜面调节。

第三，外科医生可以(i)将骨移植物的实心块(即，同种异体移植物骨或合成的骨)放置在切骨术空隙内在空隙内特定位置处，以帮助重新调节AP斜面并且，另外(ii)利用固定板5。同样，此结合的途径遭受前面提到的填垫和固定板问题。

三个上面确定的选择还存在其它问题。第一，虽然可以在手术前确定AP斜面改变的确切测量，由于需要随后填垫的偏移切割平面和可能重新估计希望的倾斜的固定板，计划的改变的执行通常仍然与外科手术进行时的调节一起执行。第二，即使外科医生的目的不是影响AP胫骨斜面，膝盖切骨术的当前实践几乎总是确保其将某种程度上受到影响。对于前面-内侧的途径，这是由于偏移切割平面和切骨术空隙的开口。外科医生必须随后用填垫和倾斜的固定板进行外科手术进行时的调节，进行视觉地估计并且不从高级的手术前放射摄影装置预先确定的改变。第三，执行对AP斜面的调节的不准确可以导致外科手术以后的直接的不好的结果，或者有害地影响长期结果的矫正的最后的损失。

发明目的

因此，本发明的一个目的为提供器械引导并且模块化的方式的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的另一个目的为减小在执行开放楔形切骨术过程中的总的外科医生学习曲线。

本发明的另一个目的为提供允许更加外科手术可复制的过程并且减少外科手术错误的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的再一个目的为提供允许过程被更快地执行的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的另一个目的为提供减少或消除在过程期间对荧光透视法的需要的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的再一个目的为提供通过视觉检查限定前面-后面胫骨斜面并且使得能够在不使用放射摄影成像的情况下标记自然的前面-后面关节线的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的再一个目的为提供准确地执行手术前的测量的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的再一个目的为提供改进的开放楔形切骨术***，其中，通过骨切口引导器***接附到其上的引导装置的定位和固定标记自然关节线，由此根据医师的手术前的计算可靠地提供通过骨的横向切口。

本发明的再一个目的为提供准确地限定相对于AP胫骨斜面的切割平面的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的再一个目的为提供维持从骨的后侧到骨的前侧并且在骨切除期间通过矢状面的恒定的有角度的切割平面的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的再一个目的为提供准确地打开切骨术空隙到要求的角度，同时降低改变AP胫骨斜面的风险和骨折的风险的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的另一个目的为提供减小或消除静态的内部固定板和螺钉的使用的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的另一个目的为提供更好地促进越过切骨术部位的骨的生理生长的改进的开放楔形切骨术***。

本发明的另一个目的为提供多个零件植入物***，该植入物***镶边切骨术空隙的周缘，在支撑重取向的骨区段的同时允许包含不同的骨移植物材料。

本发明的再一个目的为提供用于通过外科医生在现场定制组装的的多个零件植入物***。

本发明的再一个目的为提供用于形成切骨术的方法，其中，逐个零件地将多个零件植入物引入切骨术空隙内，以便促进侵害最小的过程，并且其中，植入物零件随后通过外科医生在现场组装。

本发明的再一个目的为提供允许移植物材料被最优地压缩或***切骨术空隙内并且通过多个零件植入物***包含的多个零件植入物***。

本发明的再一个目的为提供多个零件植入物***，其中，将不同尺寸的植入物零件组装到一起以便能够对AP胫骨斜面进行准确调节。

本发明的再一个目的为提供将胫骨坪准确地维持和支撑在从其前侧到其后侧的要求的斜面的多个零件植入物***。

本发明的再一个目的为提供多个零件植入物***，其中，植入物零件支撑骨的周缘，并且螺钉或紧固件装置通过植入物零件并且进入周围骨的随后通过将多个零件植入物固定在适当的位置。

本发明的再一个目的为提供多个零件植入物***，其中，通向表面的通道在植入物和宿主骨之间接口，由此促进定向注入骨胶、接合剂、生物材料或移植材料。

本发明的再一个目的为提供多个零件植入物***，其中，两个植入物零件包括不同的生物材料、生物复合物或其配方，以便允许植入物零件的选择性的再吸收的不同速率。

本发明的再一个目的为提供切骨术***，其中，定位引导器定位在皮肤顶部上并且经由皮肤固定到胫骨，以便提供侵害最小的切骨术。

发明内容

考虑上述和其它目的，在本发明的一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；

用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的多个零件的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；

用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

用于布置在开放楔形切骨术的内侧的部分内的第三部件；

用于选择地将第一部件连接到第三部件的第一连接机构；及

用于选择地将第二部件连接到第三部件的第二连接机构。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的定位引导器，该定位引导器包括用于对准定位引导器的一部分与胫骨的关节线的对准部件、用于将定位引导器固定到胫骨的固定部件、和用于将定位引导器连接到切割引导器的连接部件。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的切割引导器，该切割引导器具有用于选择地将切割引导器接附到胫骨的引导器接附部件，切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽。

在本发明的另一种形式中，提供了用于执行开放楔形切骨术的前面的保护器构件和后面的保护器构件，前面的保护器构件和后面的保护器构件中的每个具有第一端部、第二端部并且在第一端部和第二端部之间具有给定的长度，前面的保护器构件和后面的保护器构件的第一端部每个具有构造为用于锚定到胫骨的连接器部分，前面的保护器构件和后面的保护器构件每个具有定轮廓的形状以分别紧密地近似胫骨的前侧和后侧，其中，前面的保护器构件的第二端部和后面的保护器构件的第二端部每个围绕胫骨从内侧分别朝向前侧和后侧***，并且前面的保护器构件的第一端部和后面的保护器构件的第一端部每个锚定到胫骨。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的机械千斤顶，该机械千斤顶包括用于选择地将千斤顶接附到胫骨的千斤顶接附部件，该机械千斤顶具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位(i)从该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，(ii)到该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的***，该***包括：

具有用于对准定位引导器的一部分与胫骨的关节线的对准部件和用于将定位引导器固定到胫骨的固定部件的定位引导器；

具有用于选择地将切割引导器接附到定位引导器的引导器接附部件的切割引导器，该切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽；

具有用于选择地将千斤顶接附到定位引导器的千斤顶接附部件的机械千斤顶，该机械千斤顶具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位(i)从该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，(ii)到该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

用于在胫骨内支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该多个零件植入物具有用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件、用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件、和用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的方法，该方法包括：

提供用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的***，该***包括：

具有用于对准定位引导器的一部分与胫骨的关节线的对准部件和用于将定位引导器主体固定到胫骨的固定部件的定位引导器；

具有用于选择地将切割引导器接附到定位引导器的引导器接附部件的切割引导器，该切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽；

具有用于选择地将千斤顶接附到定位引导器的千斤顶接附部件的机械千斤顶，该机械千斤顶具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位(i)从该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，到(ii)该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

用于在胫骨内支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该多个零件植入物具有用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件、用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件、和用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置；

使用对准部件对准定位引导器与胫骨的关节线；

使用固定部件将定位引导器固定到胫骨；

将切割引导器的引导器接附部件接附到定位引导器，以便将有角度的切割槽定位在相对于胫骨的关节线的预先确定的方位；

运动切割刀通过切割引导器的有角度的切割槽以便在胫骨内形成骨切口；

将机械千斤顶的该对板的第一端部定位在骨切口内，该对板的第二端部在该对板的第二端部大致在一起的第一位置内；

开动机械千斤顶以将该对板的第二端部从第一位置运动到该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

将多个零件植入物***胫骨。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的***，该***包括：

具有用于选择地将切割引导器接附到胫骨的引导器接附部件的切割引导器，该切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽；

具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板的机械千斤顶，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位(i)从该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，到(ii)该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

用于在胫骨内支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该多个零件植入物具有用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件、用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件、和用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置。

在本发明的另一种形式中，提供了用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的方法，该方法包括：

提供用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的***，该***包括：

具有用于选择地将切割引导器接附到胫骨的引导器接附部件的切割引导器，该切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽；

具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板的机械千斤顶，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位从(i)该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，到(ii)该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

用于在胫骨内支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该多个零件植入物具有用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件、用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件、和用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置；

对准切割引导器与胫骨的关节线；

将切割引导器接附到胫骨，以便将有角度的切割槽定位在相对于胫骨的关节线的预先确定的方位；

定位切割刀通过切割引导器的有角度的切割槽以便在胫骨内形成骨切口；

将机械千斤顶的该对板的第一端部定位在骨切口内，该对板的第二端部在该对板的第二端部大致在一起的第一位置内；

开动机械千斤顶以将该对板的第二端部从第一位置运动到该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

将多个零件植入物***胫骨。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

具有第一高度、第一宽度的前边缘，并且第一高度构造为用于放置在开放楔形切骨术的远侧的部分内；

与前边缘相反的基底部分，基底部分具有第二高度、第二宽度，并且第二高度构造为大致闭合开放楔形切骨术的近侧的端部；及

将前边缘连接到基底部分的两个相反的侧壁，相反的侧壁具有与从前边缘到基底部分的距离相等的第一长度，并且相反的侧壁具有从前边缘的第一高度到基底部分的第二高度渐缩的高度。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

具有第一高度、第一端部和第二端部、第一端部和第二端部之间的宽度的基底部分，第一高度构造为大致闭合开放楔形切骨术的近侧的端部；

分别从第一端部和第二端部延伸的两个相反的侧壁，两个相反的侧壁具有第三端部和第四端部，第三端部从基底部分延伸，第二高度等于在第三端部处的基底部分的第一高度，在第四端部处的两个相反的侧壁中的每个具有第三高度，第三高度小于第二高度，以便允许将两个相反的侧壁中的每个的第四端部放置在开放楔形切骨术的远侧的部分内。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术楔形植入物包括：

具有彼此相反的第一端部和第二端部的两个相反的侧壁，在两个相反的侧壁中的每个的第一端部和第二端部之间延伸的一对框架构件，布置在两个相反的侧壁中的每个的该对框架构件之间的可扩展的材料，该对框架构件在其第一端部彼此连接，并且该对框架构件在其第二端部可以选择地彼此分开到选择的高度；

具有给定的高度和给定的宽度的基底构件，其中，给定的高度大致等于两个相反的侧壁中的每个的该对框架构件的选择的高度，并且其中，给定的宽度大致等于当被放置在开放楔形切骨术内时两个相反的侧壁之间的距离；及

用于将基底构件连接到两个相反的侧壁中的每个的一组连接器。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的多个零件的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；及

构造为用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

其中，当被布置在开放楔形切骨术内时，第一部件和第二部件形成U形壁。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术内的U形壁，形成在壁的凹入侧上的内部部分，和形成在壁的凸出侧上的外部部分；及

U形壁形成从外部部分通过其进入内部部分的访问口，其中，访问允许材料在外部部分和内部部分之间通过。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的多个零件的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；及

构造为用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

其中，第一部件包括第一材料，第二部件包括第二材料，并且第一材料和第二材料彼此不同。

在本发明的另一种形式中，提供了用于支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该切骨术包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；

构造为用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

构造为用于布置在开放楔形切骨术的内侧的部分内的第三部件；并且

其中，第一部件包括第一材料，第二部件包括第二材料，第三部件包括第三材料，并且从由第一材料、第二材料、和第三材料组成的组中选择的一种与从由第一材料、第二材料、和第三材料组成的组中选择的另一种不同。

现在将参考附图更加具体地描述并且在权利要求书中指出本发明的上述和其它特征，包括结构的各种的新的细节和零件和方法步骤的结合。应当理解，体现本发明的具体的装置和方法步骤仅作为例子示出并且不是作为对本发明的限制。本发明的原理和特征可以在不偏离本发明的范围的情况下在许多不同的实施例中被利用。

附图说明

本发明的这些和其它目的和特征将通过接下来对本发明的优选的实施例的详细描述被更加完全地披露或变得明显，这些优选的实施例将和附图一起被考虑，在附图中相似的数字指的是相似的部分，并且其中：

图1为使用现有技术的骨板的切骨术***的示意图；

图2-5为说明新的切骨术***的优选的实施例的一个部件的新的定位引导器20的示意图；

图6-12为说明新的切骨术***的优选的实施例的另一个部件的新的切割引导器45的示意图；

图13-16和16A为说明新的切骨术***的优选的实施例的另一个部件的新的机械千斤顶90的示意图；

图17-27为说明新的切骨术***的优选的实施例的一个部件的新的多个零件植入物125的示意图；

图28-31为用于切骨术过程的内侧-外侧途径的示意图；

图32-34为用于切骨术过程的前面-内侧途径的示意图；

图35-37为确定要对病人的股骨头到胫骨-距骨(talar)关节机械轴线进行的矫正的对准的方法的示意图；

图38-47为说明新的切骨术***的优选的实施例的替代的部件的替代的机械千斤顶300的示意图；

图48-89为说明对于图17-27所示的新的多个零件植入物的替代的实施例的替代的新的植入物500的示意图；

图90-110为说明对于图2-5所示的新的定位引导器和对于图6-12所示的新的切割引导器***的替代的实施例的包括两个刀定位引导器和切除引导器的新的切除***700的示意图；及

图111-130为说明对于图17-27所示的新的多个零件植入物125的替代的实施例的新的可扩展的楔形植入物805的示意图。

具体实施方式

综述

本发明包括用于执行开放楔形切骨术的外科手术设备和方法。在本发明的一个优选的实施例中，***体现提供为用于精确的骨切除、对在骨内打开切骨术空隙的精确的控制、对于开放楔形切骨术的矫正的角度的精确的实现、及提供用于容纳骨移植物或填充材料的开放楔形切骨术的精确的维持的数个新的装置和方法。本发明提供了具有用于执行开放楔形切骨术过程的侵害最小的途径的器械引导的***。另外，本发明提供了促进新骨生长和坚固的骨修复的植入物固定***。

在本发明的一种优选的形式中，外科手术***包括四个主要部件：(i)用于建立***相对于病人的胫骨的方位的定位引导器20(图2)；(ii)用于指引通过骨头的切骨术切口的切割引导器45(图7)；(iii)用于在骨内打开切骨术空隙的机械千斤顶90(图15)；及(iv)用于在骨康复期间支持开放楔形切骨术的多个零件植入物125(图20)。

根据本发明，外科医生首先确定要在胫骨内形成的适当的骨切口。一旦外科医生已经确定骨切口的适当的属性，外科医生随后使用本发明的方法和设备实现骨切除。

更具体地，外科医生优选地：

(i)将定位引导器20接附到病人的胫骨上适当的位置；

(ii)选择要被接附到定位引导器20的适当的切割引导器45，由此限定要在胫骨内形成的切口的目标斜面(或平面)；

(iii)选择要被接附到切割引导器45的适当的保护器构件70、75，由此保护胫骨周围的软组织和神经与血管结构；

(iv)将切割引导器45固定到定位引导器20，并且随后将保护器构件70、75固定到切割引导器45；

(v)选择要在过程中使用的适当的切割刀65，由此限定要在胫骨内形成的切口的适当的深度；

(vi)使得切割刀65通过形成在切割引导器45内的引导器槽50并且通过胫骨10，跟随通过切割引导器45建立的路径65A，直到切口已经达到适当的深度；

(vii)缩回切割刀65；

(viii)使用机械千斤顶90打开骨内的切口到适当的角度；并且

(ix)将多个零件植入物125***形成在骨内的切骨术空隙110，由此将被切除的胫骨保持在适当的构造。

优选地，将骨接合剂或骨糊剂等等***多个零件植入物125内的切骨术空隙的内部，由此促进坚固的骨再生长和/或骨的向内生长；并且优选地将骨接合剂注入植入物/骨接口以帮助更进一步地将多个零件植入物固定到骨。

重要地，通过本发明，使用前面-内侧途径容易地和可靠地形成骨切口，同时提供对胫骨周围的软组织和神经与血管结构的极好的保护。此外，通过使用提供关于切骨术部位的稳定性同时允许在开放楔形切骨术内骨移植物材料与自然的骨直接接触的植入物装置实现切骨术稳定性。重要地，本发明还允许促进新的组织和骨生长通过骨的空隙所需要的必要的生理的压缩和刺激。这与使用固定板和螺钉维持和支撑矫正的楔形开口的现有技术的开放楔形切骨术***相比大不相同；这样的***不允许有利的生理的压缩力作用在骨/移植物接口上。这能够导致不愈合的切骨术和失败的矫正。

定位引导器20

接下来看图2-5，在本发明的优选的实施例中，提供了构造为沿胫骨10的关节线(图3)对准并且固定在适当的位置的定位引导器20。具体地，定位引导器20的顶部与胫骨坪(即，AP胫骨斜面)对准，如图4所示。定位引导器20优选地包括一对固定螺钉通路25和有螺纹的接附钻孔30。

现在参考图3-5，示出了一对延伸通过定位引导器20并且进入胫骨10以便在定位引导器20的顶部与胫骨10的顶部对准以后将定位引导器20固定到胫骨10的固定螺钉35。接附螺钉40(图4和5)优选地提供为用于将各种装置可移除地接附到定位引导器20。接附螺钉40优选地包括构造为用于与有螺纹的接附钻孔30接合的有螺纹的轴。

切割引导器45

接下来看图6-12，示出了构造为用于接附到定位引导器20的切割引导器45。切割引导器45优选地用接附螺钉40固定到定位引导器20。如图7所示，切割引导器槽50提供能够执行受控的骨切除的固定的角度。

更具体地，并且现在参考图8和9，切割引导器45包括接收接附螺钉40(图7)以便将切割引导器45安装到定位引导器20的通孔55，由此相对于定位引导器20(并且因此相对于AP胫骨斜面)定位有角度的切割槽50。优选地，安装夹具60(图8)提供在切割引导器45的侧部分处，用于将保护器构件70、75(看下面)安装到切割引导器45。切割刀65(图9)选择地***通过引导器槽50，使得切割刀65能够相对于切割引导器45(并且因此，相对于AP胫骨斜面)以预先确定的角度沿路径65A切割。

参考图10-12，切割引导器45优选地包括保护器构件70、75以在骨切割期间保护软组织和神经与血管结构。保护器构件70、75(i)通过小的内侧表面切口***病人；(ii)靠近胫骨10的前和后表面通过皮肤组织下面；并且(iii)使用安装夹具60固定到切割引导器45(参看图11和12)。保护器构件70特别地定轮廓为用于胫骨10的前侧(图11)，并且保护器构件75特别地定轮廓为用于胫骨10的后侧(图12)。每个保护器构件70、75能够为射线可透过的，使得放射摄影标记延伸其中部的区段的长度以例如在骨切除阶段开始以前在荧光透视法下显示骨切口的方向。

图11和12示出了通过切割引导器45内的切割槽50(图9)并且进入胫骨10的切割刀65。当切割刀65通过切割槽50并且沿希望的角度切割骨时，保护器构件70、75确保切割刀65不无意地切割在骨前面和后面的软组织和神经与血管结构。

机械千斤顶90

接下来参考图13-16和16A，一旦形成骨切口，能够移除切割引导器45和保护器构件70、75。随后将机械千斤顶装置90(图13)固定到定位引导器20。更具体地，将(机械千斤顶90的)两个金属板95、100***胫骨10内的骨切口，并且随后将机械千斤顶90固定到定位引导器20。随后可以使用机械千斤顶90将金属板95、100相对于彼此打开，以便在胫骨10内形成希望的切骨术空隙。

替代地，并且现在看图14，在机械千斤顶90被固定到定位引导器20并且操作以打开胫骨10内的骨切口的同时，保护器构件70、75可以留在切割口内适当的位置。

通过用螺丝刀或其它器械(没有示出)旋转蜗轮端部115打开机械千斤顶90。参看图15、16和16A。优选地在支柱120(图15)上布置的刻度(没有示出)指示空隙110的打开或角度(或高度)。

一旦切骨术楔形已经被打开到希望的位置，(i)移除整个机械千斤顶90或(ii)只移除机械千斤顶90的前面的部分105，刀95、100留在骨内以便保持在胫骨10内打开切骨术空隙110。

多个零件植入物125

一旦已经使用机械千斤顶90在胫骨10内打开切骨术空隙110，在空隙内部署多个零件植入物125以便在康复期间将骨支撑在希望的位置。

更具体地，并且现在看图17-27，示出了可以用于保持打开切骨术空隙110的多个零件植入物125。优选地，多个零件植入物125包括前面的零件130、后面的零件135、和内侧的或基底零件140(参看图17-20)。前面的零件130、后面的零件135和基底零件140优选地在现场组装到一起以形成完整的多个零件植入物125。更具体地，有槽的接头145(由在前面的零件130和后面的零件135中的每个上的第一部分150和在基底零件50的每个端部上的第二部分155形成)用来将前面的零件130和后面的零件135连接到基底零件140。虽然接头145在图中示出为包括在基底零件140上的阳构件和在前面的零件130和后面的零件135上的阴构件，此设置可以反过来，或可以使用替代的接头或连接器。植入物125优选地通过以下步骤在切骨术空隙110内部署(i)首先将前面的零件130、后面的零件135、和基底零件140分别地定位在空隙内，并且(ii)随后将前面的零件130、后面的零件135、和基底零件140结合在一起(使用有槽的接头145)。

一组固定孔160(图23)提供在基底零件140内以使用固定螺钉175(图26)将组装好的植入物125固定到胫骨。基底固定孔160优选地布置为相对于彼此成一定角度，以便在空隙110的每侧上指引至少一个固定螺钉175进入胫骨10。更具体地，基底零件140的骨接口表面140A(图23)接合形成胫骨10的空隙110的骨表面中的一个。固定孔出口160A通过表面140A形成以便允许固定螺钉175(图26)通入周围的胫骨10。固定螺钉175进入胫骨10，由此将基底140(并且因此整个植入物125)固定到胫骨10。

植入物125的前面的零件130和后面的零件135优选地包括通向通道170的注入口165(图22)。通道170延伸通过前面的零件130和后面的零件135并且在前面的零件130和后面的零件135的上和下表面上离开，由此与零件/骨接口连通。注入口165允许材料(例如，骨接合剂、骨糊剂、生长增强剂等等)被输送到零件/骨接口。

前面的零件130、后面的零件135和/或基底零件140可以由一种或多种可再吸收的材料形成，由此它们可以被再吸收到宿主骨内。

在本发明的一种优选的形式中，前面的零件130、后面的零件135和基底零件140全部由再吸收到宿主骨内的生物材料和/或生物复合物形成，前面的零件130和后面的零件135形成为使得它们比基底零件140再吸收得更快。通过由更加耐久的生物材料和/或生物复合物形成基底零件140，基底零件140能够为切骨术提供持久的强度和支撑以确保空隙110内的最优的骨生长。

优选地，在过程期间，切骨术空隙110内的区域填充有骨接合剂、骨糊剂、生长增强剂等等，使得通过多个零件植入物125限制的切骨术空隙110将随着时间的过去形成骨或骨的向内生长。这可以(i)在前面的零件130和后面的零件135在切骨术空隙内被部署以后，并且(ii)在基底零件140被固定到零件130和135以前实现。替代地，附加的通孔(没有示出)可以延伸通过基底零件140，由此允许即使在多个零件植入物已经组装在切骨术空隙内以后仍能访问切骨术空隙110的内部。

切骨术过程

可以使用内侧-外侧途径或前面-内侧途径进行切骨术过程。

(i)内侧-外侧途径

接下来看图28-31，示出了具有特定深度的切骨术切口的内侧-外侧途径。

用现有技术的***和方法，使用内侧-外侧途径可以允许外科医生更容易获得正确的AP胫骨斜面，这对于膝盖稳定性是至关重要的。另外，用现有技术的***和方法，内侧-外侧途径可以允许外科医生更加容易地控制从后面到前面的切割平面。

然而，在实践中，由于存在诸如内侧副韧带接附部位的软组织结构，用现有技术的***和方法执行内侧-外侧途径可能是困难的。因此，用现有技术的***和方法，可以优选使用前面-内侧途径。

(ii)前面-内侧途径

接下来参考图32-34，用现有技术的***和方法，前面-内侧途径可能在维持受控的切割平面上存在困难。用现有技术的***和方法，通常不可能确保相对于矢状面以固定的角度偏置的切割平面以便维持现有的前面-后面(AP)胫骨斜面。基本上，通过用手动引导和指引的现有技术的***和方法，在切除骨的同时，通过以倾斜的方式对矢状面进行两个或更多角向调节形成实际切割平面。一旦打开切骨术并且形成切骨术空隙，此偏置和倾斜角度使得难以维持病人的解剖学胫骨斜面。

如果没有维持或控制解剖学AP斜面，病人可能经历手术后的膝盖不稳定。另外，一些外科医生已经开始通过对病人的AP胫骨斜面进行有计划的调节来解决膝盖不稳定问题(由于膝盖纫带松驰或膝盖纫带受损)。这样的重要的有计划的对斜面的改变必须准确并且有方法地执行。

当执行开放楔形切骨术时，并且更特定地当执行高胫骨切骨术时，为了实现积极的外科手术结果，外科医生需要执行许多重要的元素。

一个重要的元素为维持前面-后面(AP)胫骨斜面。

另一个重要的元素为维持和控制其中形成骨切口的平面。

再一个重要的元素为提供促进生理的康复和新骨的再生的固定***以便提供为用于耐久的切骨术。

再一个重要的元素为在康复期间支撑切骨术空隙以便维持AP胫骨斜面并且保护用于使得新骨能够生长的骨移植材料。

在用于执行前面-内侧途径的现有技术的***和方法中，通常不容易满足上述条件。从而，公布的文献通常教示用于形成骨切口的最佳的途径为直接的内侧-外侧途径。

重要地，本发明提供用于使用前面-内侧途径的开放楔形切骨术的改进的***和方法。

(iii)优选的方法

接下来参考图31，示出了如上所述在许多医学文献中论述为在矢状面内形成骨切口的“最佳”途径的内侧-外侧途径。然而，在实践中，由于内侧副韧带的接附，这可能是困难的过程。

现在看图33，本发明优选地使用前面-内侧途径，使得通过使用定位引导器20和切割引导器45建立骨切口的位置，如上面论述的并且如将在下文中更加详细地论述的。

现在参考图35-37，存在许多公布的技术，通过这些公布的技术，外科医生可以确定将要通过正在执行的切骨术建立的精确的矫正对准。全部通常使用的技术通常需要全长度标准AP和外侧射线照片。通常，从股骨头205的中心到胫骨-距骨关节210的中心画线200(图35)。这表示病人的当前机械轴线。从股骨头205的中心到定位在外侧膝盖关节内的近侧的胫骨的宽度的62.5％处的点220画另一条线215。从胫骨-距骨关节210的中心到外侧膝盖关节内的同一个点220画第三条线225。通过两条线215和225相交形成的角度230确定使得病人的机械轴线返回外侧的侧上的交叉点所需要的矫正的角度。

接下来，外科医生必须确定切骨术的切割深度和将要用于过程的适当地确定尺寸、有槽的切割引导器45。

现在参考图36，在射线照片上，外科医生首先从胫骨的内侧皮质的部分240到关节线下方1厘米处的外侧皮质画线235。接下来，随后画线250，其(i)垂直于线235并且(ii)距离胫骨10的外侧皮质245等于或大于1厘米。线235和线250相交的点255标记将要穿过胫骨10形成的骨切口的适当的深度。测量从内侧皮质240到交叉点255的距离260。距离260为将要执行的骨切口的最大距离(或深度)。

接下来，外科医生计算用于切骨术骨切口的进入点。从交叉点255向下有角度但是保持在前面的胫骨结节270上方，到位于从前面提到的内侧皮质的部分240下降的垂直线上的点275画线265。用于执行切除的初始进入点280(图37)位于线265上，并且能够根据点240和点275之间的距离285计算。

从通过点240、255和275(图36)形成的内部楔形角度计算倾斜的切除角度290。

通过这样的手术前的计划，外科医生能够计算将用于形成切骨术空隙的骨切口的需要的定位，其又将用于实现矫正角度230(图35)。更具体地，在开始切骨术之前，外科医生能够计算：(i)用于骨切口的内侧皮质上的进入点285；(ii)切除的深度295；及(iii)穿过胫骨10以保持在前面的胫骨结节270上方的骨切口的倾斜的角度290。

一旦外科医生已经确定骨切口的适当的属性，外科医生随后使用本发明的方法和设备实现骨切除。更具体地，外科医生优选地：

(i)将定位引导器20接附到病人的胫骨上适当的位置；

(ii)选择要被接附到定位引导器20的适当的切割引导器45，由此限定要在胫骨内形成的切口的目标斜面(或平面)；

(iii)选择要被接附到切割引导器45的适当的保护器构件70、75，由此保护胫骨周围的软组织和神经与血管结构；

(iv)将切割引导器45固定到定位引导器20，并且随后将保护器构件70、75固定到切割引导器45；

(v)选择要在过程中使用的适当的切割刀65，由此限定要在胫骨内形成的切口的适当的深度；

(vi)使得切割刀65通过形成在切割引导器45内的引导器槽50并且通过胫骨10，跟随通过切割引导器45建立的路径65A，直到切口已经达到适当的深度；

(vii)缩回切割刀65；

(viii)使用机械千斤顶90打开骨内的切口到适当的角度；并且

(ix)将多个零件植入物125***形成在骨内的切骨术空隙110，由此将被切除的胫骨保持在适当的构造。

优选地，将骨接合剂或骨糊剂等等***多个零件植入物125内的切骨术空隙的内部，由此促进坚固的骨生长和/或骨的向内生长；并且优选地将骨接合剂注入植入物/骨接口以帮助更进一步地将多个零件植入物固定到骨。

重要地，通过本发明，使用前面-内侧途径容易地和可靠地形成骨切口，同时提供对胫骨周围的软组织和神经与血管结构的极好的保护。此外，通过使用提供关于切骨术部位的稳定性同时允许在开放楔形切骨术内骨移植物材料与自然的骨直接接触的植入物装置实现切骨术稳定性。重要地，本发明还允许促进新的组织和骨生长通过骨的空隙所需要的必要的生理的压缩和刺激。这与使用固定板和螺钉维持和支撑矫正的楔形开口的现有技术的开放楔形切骨术***相比大不相同；这样的***不允许有利的生理的压缩力作用在骨/移植物接口上。这能够导致不愈合的切骨术和失败的矫正。

如上所述，骨切口通常穿透到胫骨的外侧的侧大约一厘米内。在一些情况中，随后打开切骨术空隙可以导致在远处的骨铰合部破裂。因此，并且现在看图34，使得小的骨切割套环沿骨铰接部的远处的边缘通过可以是希望的，以便移除可以存在的可能的应力上升，并且帮助减小当打开到楔形空隙110内的切骨术切口时骨折的风险。就该方法包括这样的应力上升减小步骤来说，优选地在形成骨切口以后并且在打开切骨术空隙以前进行此工作。

替代的机械千斤顶300

现在参考图38-47，在本发明的替代的形式中，机械千斤顶300可以替代前面提到的机械千斤顶90使用。

更具体地，机械千斤顶300优选地包括两个板305、310。板305在上面的位置布置在胫骨骨切口内，并且板310在下部的位置布置在胫骨骨切口内。如图38所示，板305、310可以包括一个或多个不同的形状315、320、325等等。板305、310的优选的形状为长圆形，尺寸为大约15-20毫米宽和大约40-70毫米长。板305、310优选地构造为大致延伸骨切口的整个深度，以便当打开骨时提供充足的支撑。全部两个板305、310在它们的远侧的端部330连接或结合到彼此并且允许它们的近侧的端部335相对于彼此打开，由此形成打开的楔形。

板305、310与提供了骨切口的打开的考虑的程度的机械装置340(图44)联结。机械装置340优选地包括轨道***345和促动装置350(图44)。在每个板305、310的近侧的端部335处有允许板接附到促动器壳体360的阳凸出355。促动器壳体360优选地包括容纳至少一个具有棘轮齿375的滑动构件370的矩形板365。滑动构件370优选地包括特定的尺寸的刻度标记380。刻度标记380可以采用各种尺寸单位，包括例如，以度为单位的角度或以毫米为单位的开口。促动器壳体360的尺寸优选为大约1厘米宽×2厘米长×3-5毫米深。促动装置350可旋转地固定到壳体360，使得齿385接合滑动构件370上的齿375。由于此结构，当旋转促动装置350时，其有效地向上或向下运动滑动构件370(取决于旋转的方向)，由此相对于彼此打开或闭合板305、310。滑动构件370的尺寸优选为大约5毫米×宽2厘米×长2-4毫米厚，并且具有定位在中心内的与下面的板310的阳型凸出355配合的阴型连接器390(图44)；对应地，壳体360优选地具有与上面的板305的阳型连接器355配合的阴型连接器395。优选地，还提供锁定销400，一旦向内推锁定销400，锁定销400配合到滑动构件370的齿轮齿375内，由此防止滑动构件370运动。

在替代的优选的实施例中(没有示出)，圆形促动器构造为在相对于彼此相反的方向驱动两个滑动构件，以便相对于彼此向上打开或向下闭合板305、310。

现在参考图45-47，示出了机械千斤顶300的操作。更具体地，板305、310滑入之前形成的骨切口405。优选地使用手动驱动器工具410在开始打开板305、310到楔形构造的方向旋转促动器装置350。当楔形打开时，外科医生注意到滑动构件370(图46)上的刻度标记380的位置并且打开板305、310到骨重构造的希望的角度(在手术前确定)。一旦实现矫正角度，优选地定位在促动器壳体360的侧上的锁定销400滑入适当的位置以便防止滑动构件370运动。此后，可以以之前论述的方式进行切骨术，即，外科医生将多个零件植入物125***骨内的开口，由此稳定并且固定开放楔形切骨术。

替代的植入物500

在本发明的替代的实施例中，并且现在参考图48-60、61-68、69-74、75-78、79-87和88-89，可以使用替换上述的多个零件植入物125的替代的植入物500实行上述切骨术过程。优选地，替代的植入物500利用构成切骨术空隙110的周缘并且作为用于以矫正角度505支撑胫骨10的支柱的设计(图48)。

与多个零件植入物125一样，替换的植入物500的总体设计是楔形的(图49)，具有配合到开放楔形切骨术的闭合的(或远侧的)部分内的前(或远侧的)边缘510，和配合到开放楔形切骨术的开口(或近侧的侧)内的基底(或近侧的)侧515。植入物500包括两个相反的侧壁520(图50)，每个的尺寸优选为大约2-5毫米宽，它们的表面构成骨的空隙的周缘，具有开口内部周缘525、前侧或边缘510、和高基底侧515。基底515优选地具有大约2-10mm或更大的高度。在本发明的优选的实施例中，基底515具有比远侧的端部510稍宽的宽度，并且基底515在其外部侧成圆角(图51)。植入物500的长度近似切骨术的深度，其尺寸通常为大约40-70毫米。植入物500构造为使得，整体地，其穿过切骨术空隙110紧密地跟随胫骨10的周缘。

除了那些在图49-51中所示的，植入物500可以利用各种形状和构造，如将在下面描述的。

接下来参考图51，在本发明的优选的实施例中，植入物500包括实心的楔形框架植入物530。在前(或者远侧的)端部510处，植入物500的高度减小或渐缩以符合胫骨切骨术的闭合的部分。在基底(或近侧的端部)515处，植入物较高以符合楔形切骨术的较大的暴露的开口。植入物530从前端部510延伸到基底515可以具有相同或变化(例如，加宽)的宽度。植入物530的基底515优选地包括完全地延伸通过基底515的一个或多个孔或开口535。开口535允许将材料引入植入物内部，该材料可以为，例如，同种异体移植物或自体移植物骨，去除矿物质的骨代替物，优选地具有骨诱导或骨传导性质的其它骨移植物材料，骨接合剂，或其它希望的材料。优选地，植入物530具有四个连续的或结合的侧，包括基底515、两个侧520、和底板部分540；该四个部件一起限定开口周缘525。

现在参考图52-55，分别示出了单块楔形框架545、550、555、和560。这四个框架由三个(基底和两个侧)连续的或结合的部分形成，但是没有前(即，远侧的)边缘，并且具有打开的底部(即，它们省略了底板部分540)。

现在参考图56-60，在本发明的其它优选的实施例中，提供了包括基底515和两个相反的侧壁520的多个零件的楔形框架565、570和575。在植入物565的情况中，基底515可以形成为两个半部，一个半部连接到每个侧壁520。在楔形框架570(图57)和575(图58)的情况中，基底515可以包括两个半部，一个连接到每个侧壁530，并且连接板将两个基底半部连接到一起。组成框架565、570和575的各种零件优选地分别地***切骨术空隙110并且在包括连接基底构件的楔形框架570和575的情况中被固定在一起。优选地，首先***后面的侧，随后***前面的侧，并且最后在框架570和575的情况中***连接基底。基底515优选地使用优选地与植入物的材料相同的螺钉、杆或任何其它上紧装置在580处接附到侧520。

多个零件植入物565、570、和/或575以及之前描述的多个零件植入物125的独特的优点为通过***一个特定高度和尺寸的壁520并且随后***可能具有不同高度和尺寸的相反的壁520实现对胫骨斜面的预期的改变的能力。这些改变能够在手术前计算或者可以是通过外科医生在外科手术进行时估计的结果。

接下来看图61-68，任何前述植入物500以及前述多个零件植入物125能够在其骨接口表面上包括凸出、***或突出585(在下文中有时在这里共同地称作“凸出585”)。这些凸出585以这样的方式成形，以允许容易地将植入物500***切骨术空隙110，但是一旦植入物500配合在适当的位置以后，防止植入物500移动。

各种楔形植入物500可以由金属(例如，钛或不锈钢)或可吸收或不可再吸收的任何其它生物相容的材料或聚合物形成，这些材料可以是或可以不是骨诱导或骨传导的。

接下来看图68，能够通过将螺钉或杆590优选地有角度地通过基底515进入胫骨10放置将植入物500的基底515进一步地固定到胫骨10。可以指引螺钉或杆590在上面和下面进入胫骨。此外，植入物的基底515还能够起固定***的作用，由此替代传统的静止的固定板和接骨螺钉。

如上所述，基底515能够由可以促进或可以不促进骨的整合的金属材料、生物可吸收的材料、生物复合物材料形成，或者由生物复合物材料和金属的结合形成以便增加对切骨术部位的最终的负载的强度。提供在切骨术部位的自然康复时期提供充分的重量支承支撑和强度，并且随后开始随着时间的过去再吸收，由此防止或减少修复和新骨生长的应力屏蔽的效果的基底构件可以是优选的。这样的可再吸收的基底构件与可再吸收的具有实心的壁的植入物结合提供穿过切骨术部位的能起作用的压缩，由此促进切骨术部位的更快和更坚固的康复。

现在看图69-74，在本发明的另一个优选的实施例中，楔500可以采取各种构造，这些构造结合延伸通过部件以将生物相容的粘合胶、骨接合剂、生长因子或移植材料输送到骨接触表面600的通道595。这些材料优选为可再吸收的。在植入物内提供通道595是重要的特征，因为(i)当通过通道595输送胶或接合剂状材料时，其可以允许植入物被更好地固定在切骨术空隙110内，并且(ii)当输送生长因子或移植材料时，其可以促进有利的骨的向内生长的形成。

当添加不可再吸收的接合剂或胶以固定植入物时，允许自然的皮质骨生长和新骨整合到楔形植入物的表面内并且通过楔形植入物的表面可以是有利的；这可以提供更好的长期安全性和切骨术部位的更坚固的康复。同样地，这些粘合剂和/或骨接合剂材料能够通过结合与达到植入物500的表面600的通道595对准的开口610的狭窄的管状装置605(图69)输送。一旦粘合剂或接合剂状的材料612通过管装置605输送进入并且通过通道595到达植入物500的表面600和胫骨10的自然的骨的表面，缩回管装置605。这样的输送途径在允许自然的骨的接触植入物500的表面600的同时提供粘附区域。同样，通过经由可以延伸植入物500的长度的管装置605输送材料612，并且随后缩回管605，可以在使用有效的量的粘合剂或接合剂材料固定植入物500的同时使得更多的植入物500与新骨生长整合。

现在参考图75-78，在本发明的优选的实施例中，在植入物500内形成至少一个植入物/骨接口通道615。当使用可再吸收的粘合剂或骨接合剂时，有利地是使得材料流存在于或在跟随植入物500和骨10之间的整个接触表面的至少相当大的一部分的打开腔内输送(图77)。此构造通常提供增加的固定强度和改进的植入物500到骨10的接附。同样地，在***并且定位植入物500以后，将粘合剂材料注入/输送到植入物/骨接口通道615内。优选地用螺钉590(图78)或粘合剂(没有示出)将基底515接附到胫骨10。

三零件植入物和试验过程

接下来参考图79-83，促动器壳体360的垂直高度固定在适当的位置，外科医生可以为楔形框架植入物500(图80)的后面的侧和前面的侧***试验植入物500A。为此，优选地提供许多外科医生用来获得植入物500的最佳的解剖学配合并且用来确保配合到切骨术开口110内的基底515的接附的适当的定位的尺寸逐渐增长的试验稳定器。

一旦***植入物500的适当的尺寸的前面的侧520和适当的尺寸的后面的侧520，解锁并且旋转促动器350，以便稍微放松矫正装置340(图44)。随后从矫正板移除促动器壳体360，并且移除每个板(图81)。骨移植物和/或骨填充材料能够被引入切骨术，填充空隙110的大部分。楔形植入物500(图82)的适当的尺寸的基底壁515配合到楔形开口110内。随后通过使用有螺纹的紧固件580将基底515固定到侧壁520。随后通过基底515内的开口535引入附加的骨移植物材料并且填充骨的空隙。

现在参考图83，用在维持希望的矫正角度的同时提供关于切骨术部位的稳定性的楔形植入物500实现关于切骨术部位的稳定性。通过允许骨移植物材料与切骨术的骨的切割表面直接接触，在楔形植入物的周缘内部，提供促进新组织和骨生长通过骨的空隙所需要的必要的生理压缩和刺激。

图84-87示出了在这里描述和在图79-83中示出的三零件楔形植入物和试验过程的另一个描述。

单一零件植入物和试验过程

现在参考图88和89，示出了单一零件底部打开的楔形植入物545A。同样，外科医生使用试验植入物545A并且将试验植入物545A***切骨术开口110以确定精确配合和确定试验植入物545A的尺寸。移除试验植入物545A并且将适当的尺寸的植入物545(图89)***切骨术空隙110。通过基底侧515的开口535引入优选的骨移植物材料并且填充骨的空隙。

同样，用在维持矫正角度的同时提供关于切骨术部位的稳定性的楔形植入物545实现稳定性。通过允许骨移植物材料与切骨术的骨的切割表面直接接触，在楔形植入物的周缘内部，提供促进新组织和骨生长通过骨的空隙110所需要的必要的生理压缩和刺激。

包括两个刀定位引导器705和切除引导器710的替代的切除*** 700

接下来参考图90-109，在本发明的替代的实施例中，示出了包括两个刀定位引导器705和用于形成骨切口715(图110)的切除引导器710的切除***700。

切骨术定位引导器705包括两个相反的刀720、725(图90)。

后面的刀720(图91)构造为用于近侧的胫骨10的后侧，并且前面的刀725(图92)构造为用于近侧的胫骨10的前侧。每个刀构件720、725具有允许其紧密地配合到横向的切除730将要在其中执行(图93)的胫骨10(图91和92)的表面的对应的弯曲半径。每个刀构件720、725优选地足够宽以在切骨术过程期间保护软组织和神经与血管的结构。每个刀构件720、725优选地具有与构件自身整合的小手柄735(图90)。手柄735允许在建议的切骨术部位周围更加容易地部署和定位每个刀构件720、725。刀构件720、725的长度、宽度和厚度能够变化，但是通常尺寸为大约6-8厘米长、3-5厘米宽和1-3毫米厚。每个单独的刀720、725***通过切割口部位并且围绕胫骨10被引导。能够调节每个相反的刀720、725的上面的缘边740以便对准刀720、725与胫骨的前面-后面斜面745(图97)。一旦适当地定位每个刀构件720、725，使用固定孔750(图96)和固定螺钉或销755将刀固定在适当的位置。每个刀构件720、725上的固定孔750优选地定位在上面的缘边740下方大约1-3厘米。然而，每组匹配的刀构件720、725从上面的缘边740到固定孔750优选地具有相等的距离。

切骨术引导器705优选地为射线可透过的，以便允许外科医生在刀构件720、725处于适当的位置时照射线照片或使用荧光透视术。

在本发明的一个实施例中(没有示出)，一旦通过切割口放置，切骨术定位引导器构件720、725是可扩展的。

在图98-103中更加详细地示出了切除引导器710。切除引导器710包括至少一个倾斜的切割槽760，并且构造为用于接附在刀构件720、725的固定螺钉或销755上。

当使用固定螺钉755将骨切除引导器710接附到胫骨10时，相对于胫骨10的前面-后面斜面765(图100)适当地定位切割槽760。优选地通过移除和重新定位将刀构件720、725和切除引导器110保持到胫骨的螺钉755中的一个或全部来引入斜面765的希望的改变。切除引导器710的主体具有允许紧密配合到骨表面770(图101)的对应的弯曲半径。优选地，从骨表面770到切除引导器710的相反的侧的厚度或距离为使得切除器械775(诸如骨锯切割刀775)以相同的切割深度均匀地切割穿过胫骨10。优选地，提供了确定尺寸的切除引导器710的***，具有与膝盖的内侧上的的切除进入点相互关联(关节线下方的距离285，如从手术前的射线照片获得的，参看图36)并且与切除的计划的倾斜角度290(参看图36)相互关联以便使得切除器械775(图101)保持在前面的胫骨结节270(参看图36)上面的切割槽760。这些切除引导器710的总尺寸范围优选地为大约2-5厘米穿过胫骨10(从前面到后面)、大约3-5厘米长和大约5-10毫米厚。切割槽760优选地定位在关节线(图103)下方大约3-5厘米，倾斜的切割角度290为20-60度(图102)。

使用替代的切除***700(两个刀定位引导器705和切除引导器 710)的切骨术过程

通常执行例行的膝盖关节镜检查以移除任何松散主体并且执行通常的关节清创术。在关节镜检查期间，可以执行诸如半月板修补、软骨修补或组织再生过程的其它修补过程。在关节镜检查以后，在胫骨上关节线下方3-5厘米从前面的胫骨结节到胫骨的后面-内侧边界形成前面-内侧皮肤切割口。

现在参考图104-110，优选地在外科手术部位打开包括切除***700的套件。***700包括刀构件720、725和提供为用于骨切口715(图110)的精确的斜面或平面和在切割操作期间对周围神经与血管的结构的保护的切除引导器710。两个相反的刀构件720、725包括***通过切割口部位并且围绕作为切骨术的目标的骨10(图104)引导的后面的刀720和前面的刀725。缩回鹅足，允许观察表面的内侧副韧带(MCL)。向上收缩MCL以允许将后面的刀构件720***内侧副韧带下方并且围绕后面-内侧边界紧抱膝盖的后侧。后面的刀720侧向地到达腓骨的内侧的边界并且靠在腓骨头780(图105)上。前面的刀构件725***膝盖骨腱下面并且到达胫骨10的前面-外侧边界782(图106)。每个刀构件720、725具有允许其紧密地配合到切骨术将要在其中切割的骨表面的对应的弯曲半径。这些刀构件720、725可以具有不同的长度、宽度和厚度，但是通常的尺寸为大约5-8厘米长、3-5厘米宽和1-3毫米厚。每个相反的刀720、725的上缘边740沿胫骨坪785对准以跟随坪的自然的前面-后面斜面或平面。然而，外科医生还能够调节任一刀720、725的位置以实现特定的希望的胫骨斜面改变。关节线还能够通过在区790(图105和106)通过膝盖囊并且在半月板下方放置基思针确定。基思针的使用帮助外科医生沿关节线适当地对准每个刀构件。每个刀构件720、725通过其各自的固定孔750用提供的固定螺钉或销755固定在适当的位置。

接下来，选择适当地有槽的切割引导器710。优选地，提供了对应全部尺寸(即，小胫骨，中等的胫骨，或大胫骨)的切割引导器710的***，每个切割引导器主体具有允许其紧密地配合到骨表面的弯曲半径。基于手术前计划过程，外科医生选择尺寸适当的切割引导器710，匹配关节线下方用于进入点的手术前测量的距离285(图103)，具有保持在胫骨结节270上方需要的倾斜的切割角度(图36)。外科医生将切割引导器710接附或连接到刀构件720、725的固定螺钉或销755(图107)。结合切口的计划的平面或前面-后面斜面，精确地限定骨切口715(图110)的准确的放置。切割引导器710优选地构造为厚度或从骨表面到相反的侧的距离为使得切割刀775以相同的切割深度均匀地切割穿过胫骨10。外科医生将刀停止器795(图109)配合到切割锯刀775上以标记手术前确定的切口715的需要的距离。通过刀构件720、725提供对神经与血管的结构的保护，接附适当的切割引导器710，及经由刀停止器790测量并且确保的适当的切割距离，能够通过切割引导器710(图108和109)的槽760安全地执行切割操作，有效地完成通过骨皮质的切骨术或骨切口，在近侧的胫骨10的外侧上保留最小1厘米骨铰接部800(图110)。随后移除有槽的切割引导器710，保留定位引导器刀构件在适当的位置。

优选地，并且在经由骨锯形成切骨术切口以后，外科医生确保通过使用薄骨凿并且探测骨切口内的皮质来切割骨皮质。一旦确定切割骨皮质，外科医生移除刀构件720、725。接下来，使用诸如机械千斤顶90(图13-15)或替代的机械千斤顶300(图44-47)的开放楔形装置打开骨切口715(图110)。打开楔形直到实现希望的角度。这里，外科医生优选地缓慢地再打开楔形大约2毫米以允许更加容易地***楔形框架植入物。

通过获得希望的矫正角度，外科医生随后准备稳定并且固定开放楔形切骨术并且将骨移植物材料***切骨术空隙。这可以使用诸如上面披露的多个零件植入物125(图19和20)或替代的楔形切骨术植入物500(图48-60、61-68、69-74、75-78、79-87和88-89)的尺寸适当的植入物实现。每个植入物根据楔形切骨术的开口高度和切口的深度确定尺寸。通过手术前的计划演习，外科医生通常已经确定正确的植入物尺寸。然而，外科医生也可以选择使用植入物试验来确定正确的植入物尺寸。

可扩展的楔形植入物805

现在参考图111-125，在本发明的另一个优选的实施例中，示出了包括与诸如机械千斤顶90(图13-15)或替代的机械千斤顶300(图44-47)的打开装置联结以形成开放楔形切骨术的两个相反的侧810的可扩展的楔形植入物805。

可扩展的楔形植入物805包括两个相反的侧810(图112)，其表面构成骨的空隙的周缘并且优选地在侧810的周缘内形成开口815(图112)。基底侧820配合到楔形切骨术的开口内并且能够接附到侧810。侧810中的每个为沿其长度的横向的裂口825以形成两个相反的框架构件830、835。用可扩展的材料840，例如生物相容的材料的柔性的片，将每个侧810的相反的框架构件830、835连接到彼此。当两个框架构件830、835在骨的空隙内分开时(或在骨切口内分开以形成骨的空隙)，可扩展的材料840形成围绕植入物805的周缘的围护***以便将移植物或骨填充材料保持在植入物开口815内。

横向的裂口侧810能够在前端部845处为连续的形式(图113)；或者裂口侧810能够在前端部845处连接或结合(图114)；或者裂口侧810能够在前端部处用可扩展的材料850连接(图115)；或者另外裂口侧810能够在前端部845处铰接(例如，用枢轴销)等等。

基底侧820优选地包括用于用螺钉、杆或其它紧固件将基底侧820接附到横向的裂口侧810的端部860的通路855(图116)。基底820优选地还包括孔或开口865，能过通过该孔或开口865注入或引入骨移植物或骨填充材料(图116)。一旦注入或引入，空隙填充材料沿切骨术的周缘扩展植入物805和可扩展的材料840，使得内部的移植物材料与切骨术的骨的表面直接接触。

可扩展的材料805优选地由任何可扩展的生物相容的材料制造或包括任何可扩展的生物相容的材料。可扩展的材料840本质上优选地为可再吸收的或骨诱导的或骨传导的。

现在参考图117，任何可扩展的楔形植入物805可以在其骨接口表面上结合凸出、***或其它突出870(下文中有时共同地称作“凸出870”)。凸出870以这样的方式成形，其允许容易地将植入物805***切骨术，但是一旦植入物配合在适当的位置以后，防止植入物移动。

可扩展的楔形植入物可以包括金属(例如，钛或不锈钢)或其它生物相容的材料或聚合物。选择的材料可以为可吸收的或不可再吸收的，也可以为骨诱导的或骨传导的。

可扩展的楔形植入物805的基底构件820优选地通过将接骨螺钉875***通过基底并且进入股骨(没有示出)或胫骨10(图118)的骨提供固定。通过允许植入物805的基底构件820起固定***的作用，由此替换传统的静止的固定板和接骨螺钉，基底构件820能够包括金属材料、优选地促进骨的整合的生物复合物材料、或一种或多种生物复合物材料与金属的结合，以便增加切骨术部位的最终负载的强度。优选地，基底构件820构造为在切骨术部位的自然愈合时期提供足够的重量支承支撑和强度并且随后开始随着时间的过去再吸收，由此防止或减少修补和新骨生长的应力屏蔽效果。用于可扩展的楔形植入物805内的这样的可再吸收的基底构件820提供穿过切骨术部位的能起作用的压缩，由此促进切骨术部位的更快和强度更高的康复。同样，用于固定基底构件的接骨螺钉875可以由与基底构件820相同或相似的材料形成。

现在参考图119和120，横向的裂口楔形设计805优选地还包括通过其实心的材料表面的用于输送生物相容的粘合胶、骨接合剂、生长因子或移植物材料的通道880。这些材料优选是可再吸收的。添加通道880的重要性为当输送胶或接合剂状材料时，更好地将植入物805固定在切骨术楔形空隙内；和/或在添加生长因子或移植物材料的情况中，促进骨的向内生长的形成以固定植入物。

当添加不可再吸收的接合剂或胶以固定植入物805时，允许自然的皮质骨生长和新骨整合到楔形植入物的表面内并且通过楔形植入物的表面可以是有利的；这可以提供更好的长期安全形和切骨术部位的更强壮的康复。同样地，这些粘合剂和/或骨接合剂材料能够通过结合与达到植入物805的表面890的通道880对准的开口885A的狭窄的管状装置885(图119)输送。一旦粘合剂或接合剂状的材料通过管装置885输送进入并且通过通道880到达植入物805和胫骨10的自然的骨的表面的接口，缩回管装置885。这样的输送途径在允许自然的骨的接触表面890的部分的同时提供粘附区域。同样，通过经由优选地延伸植入物805的长度的管装置885输送材料，并且随后缩回管885，在使用有效的量的粘合剂或接合剂材料固定植入物805的同时允许更多的植入物805与新骨生长整合。

当使用可再吸收的粘合剂或骨接合剂时，植入物805替代地构造为使得材料流存于或在跟随植入物805和骨之间的整个接触表面的腔900内输送(图120)。腔900的提供增加固定的强度和安全性。同样地，在***并且定位植入物805以后，将粘合剂材料注入/输送到植入物/骨接口腔900内。随后用螺钉或粘合剂接附基底侧820。

使用可扩展的楔形植入物的切骨术技术

现在参考图121-130，在如上所述形成骨切口以后，外科医生基于上述并且在图35-37中示出的手术前的过程选择尺寸适当的可扩展的楔形植入物试验805A(图121)。将试验植入物805A***切骨术骨切口并且确定尺寸适当的植入物。移除试验805A并且***尺寸正确的植入物805(没有基底侧820)(图122)。

接下来，组装楔形开口板805。打开楔形板装置905优选地提供有设计为配合到横向的裂口侧810上的固定孔915(图122)内的四个接附点910(图123-125)。接附点910提供支撑以允许植入物805***其中的楔形切骨术打开。将板装置905***骨切口，板装置905的四个接附点910在楔形植入物805的端部处***开口915(图124)。外科医生将板装置905的两个连接器部分920连接到促动器壳体360(图126)。外科医生使用驱动器工具410旋转促动器350以便开始打开骨的楔形(图127)。在楔形打开时，外科医生观察滑动构件375上有刻度的标记380。打开楔形直到达到希望的角度。随后触发锁定销400以便防止滑动构件375运动(图128)。在促动器壳体360仍然在适当的位置的情况下，随后将优选的骨移植物材料引入骨的楔形空隙110。当空隙110差不多充满材料时，解锁促动器350，并且旋转促动器350以便稍微放松矫正装置300。随后从板装置905移除促动器壳体360，小心不要移除移植物材料。随后选择用于楔形植入物805的尺寸适当的基底壁820并且将基底壁820配合到楔形开口内(图129)。随后通过使用有螺纹的紧固件920将基底壁820固定到侧壁810。随后可以通过楔形805的基底壁820的开口865引入附加的骨移植物材料并且更进一步地填充骨的空隙(图130)。

在维持矫正角度的同时在切骨术部位使用可扩展的楔形植入物装置805实现稳定性。通过允许骨移植物材料与切骨术的骨的切割表面直接接触，在可扩展的楔形植入物的周缘内，提供促进新组织和骨生长通过骨的空隙所需要的必要的生理压缩和刺激。

应当理解，本发明决不限于在这里披露和/或在图中示出的特定的构造，而是还包括在本发明的范围内的任何修改或等价物。

Claims (86)

1.一种用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；

用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；及

用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置。

2.根据权利要求1的切骨术植入物，其中，连接装置包括具有彼此相反的第一侧和第二侧的基底部件，其中，第一侧构造为用于选择地接附第一部件，并且其中，第二侧构造为用于选择地接附第二部件。

3.根据权利要求2的切骨术植入物，其中，基底部件在其中形成固定孔以便允许通过其中放置固定装置以将多个零件植入物锚定到胫骨。

4.根据权利要求1的切骨术植入物，其中，连接装置包括在第一部件和第二部件之间的有槽的接头。

5.一种用于支持开放楔形切骨术的多个零件的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；

用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

用于布置在开放楔形切骨术的内侧的部分内的第三部件；

用于选择地将第一部件连接到第三部件的第一连接机构；及

用于选择地将第二部件连接到第三部件的第二连接机构。

6.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，第一连接机构包括形成在第一部件和第三部件之间的第一有槽的接头，并且其中，第二连接机构包括形成在第二部件和第三部件之间的第二有槽的接头。

7.根据权利要求6的切骨术植入物，其中，第一有槽的接头包括构造为接附到彼此的第一阳凸出和第一阴凹进处，并且进一步其中，第一阳凸出从第一部件和第三部件中的一个延伸，并且第一阴凹进处构造在第一部件和第三部件中的另一个内。

8.根据权利要求7的切骨术植入物，其中，第一阳凸出从第三部件延伸，并且第一阴凹进处构造在第一部件内。

9.根据权利要求6的多个零件的切骨术植入物，其中，第二有槽的接头包括构造为接附到彼此的第二阳凸出和第二阴凹进处，并且进一步其中，第二阳凸出从第二部件和第三部件中的一个延伸，并且第二阴凹进处构造在第二部件和第三部件中的另一个内。

10.根据权利要求9的多个零件的切骨术植入物，其中，第二阳凸出从第三部件延伸，并且第二阴凹进处构造在第二部件内。

11.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，当连接在一起时，第一部件、第二部件和第三部件在其间形成空隙，并且其中，空隙大致对应开放楔形切骨术的中心区。

12.根据权利要求11的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件、第二部件和第三部件构造为允许将移植物材料放置到空隙内。

13.根据权利要求12的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件、第二部件和第三部件构造为允许移植物材料在空隙内压实。

14.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件包括具有第一组尺寸的第一壁，第二部件包括具有第二组尺寸的第二壁，并且进一步其中，第一部件的第一组尺寸和第二部件的第二组尺寸彼此不同，以便能够准确地布置AP胫骨斜面。

15.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件具有第一表面和第二表面，第一表面构造为用于放置在切骨术空隙的口内并且第二表面构造为用于邻近开放楔形切骨术的骨表面放置，并且进一步其中，第一部件在第一表面和第二表面之间在其中形成第一通道，以便允许通过第一通道从第一表面到第二表面注入材料，并且将材料提供到形成在第一部件和骨之间的骨/植入物接口。

16.根据权利要求15的多个零件植入物，其中，第一部件在第一表面形成进入第一通道的第一注入口，并且进一步其中，第一注入口构造为在将第一部件邻近骨放置之后可被外科医生访问。

17.根据权利要求16的多个零件植入物，其中，第一部件在第二表面形成多个出口。

18.根据权利要求15的切骨术植入物，其中，选择的材料包括从包括生物相容的粘合胶、骨接合剂、生物材料、生长因子、和移植材料的组中选择的至少一种。

19.根据权利要求15的多个零件的切骨术植入物，其中，第二部件具有第三表面和第四表面，第三表面构造为用于放置切骨术空隙并且第四表面构造为用于邻近开放楔形切骨术的骨表面放置，并且进一步其中，第二部件在第三表面和第四表面之间在其中形成第二通道，以便允许通过第二通道从第三表面到第四表面注入材料，并且将材料提供到形成在第二部件和骨之间的骨/植入物接口。

20.根据权利要求16的多个零件植入物，其中，第二部件在第三表面形成进入第二通道的第二注入口，并且进一步其中，第二注入口构造为在将第二部件邻近骨放置之后可被外科医生访问。

21.根据权利要求20的多个零件植入物，其中，第二部件在第四表面形成多个出口。

22.根据权利要求19的多个零件植入物，其中，第二通道构造为允许注入从包括骨胶、接合剂、生物材料、和移植材料的组中选择的一种。

23.根据权利要求5的多个零件植入物，其中，第一部件具有到骨内的第一再吸收速率，第二部件具有到骨内的第二再吸收速率，第三部件具有到骨内的第三再吸收速率，其中，第一再吸收速率和第二再吸收速率大致彼此相同，并且第三再吸收速率大致与第一再吸收速率和第二再吸收速率不同。

24.根据权利要求23的多个零件植入物，其中，第三部件在从包括以下方面的组中选择的至少一个方面与第一部件和第二部件不同：彼此不同的生物材料成分；彼此不同的生物复合物成分；和彼此不同的配方。

25.根据权利要求5的多个零件植入物，其中，第三部件在其中形成第一固定孔以便允许第一固定装置通过其中放置以将多个零件植入物锚定到胫骨。

26.根据权利要求25的多个零件植入物，其中，第三部件在其中形成第二固定孔以便允许第二固定装置通过其中放置以将多个零件植入物锚定到胫骨。

27.根据权利要求26的多个零件植入物，其中，第一固定孔具有在第三部件上的进入部分和退出部分，第一固定孔限定了从第三部件的进入部分到退出部分的第一纵向轴线，第二固定孔具有在第三部件上的进入部分和退出部分，第二固定孔限定了从第三部件的进入部分到退出部分的第二纵向轴线，并且第一纵向轴线和第二纵向轴线不平行于彼此以便指引第一固定装置进入胫骨的第一部分并且指引第二固定装置进入胫骨的第二部分，使得胫骨的第一部分和胫骨的第二部分在第三部件的相反的侧上。

28.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件、第二部件和第三部件每个构造为用于在开放楔形切骨术的骨切口的内部与彼此组装在一起。

29.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件、第二部件和第三部件每个构造为用于在开放楔形切骨术的骨切口的外部与彼此组装在一起。

30.根据权利要求5的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件、第二部件和第三部件构造为从开放楔形切骨术的骨切口的前侧到后侧支撑开放楔形切骨术的骨切口。

31.一种用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的***，该***包括：

具有用于对准定位引导器的一部分与胫骨的关节线的对准部件和用于将定位引导器固定到胫骨的固定部件的定位引导器；

具有用于选择地将切割引导器接附到定位引导器的引导器接附部件的切割引导器，该切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽；

具有用于选择地将千斤顶接附到定位引导器的千斤顶接附部件的机械千斤顶，该机械千斤顶具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位(i)从该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，(ii)到该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

用于在胫骨内支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该多个零件植入物具有用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件、用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件、和用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置。

32.根据权利要求31的***，其中，多个零件植入物在其中形成固定孔，并且还包括构造为用于通过多个零件植入物内的固定孔放置并且布置在胫骨内以便将多个零件植入物锚定到胫骨的固定装置。

33.根据权利要求31的***，其中，多个零件植入物的连接装置包括形成在第一部件和第二部件之间的有槽的接头。

34.根据权利要求31的***，其中，多个零件植入物的连接装置包括用于布置在第一部分和第二部件之间的基底部分，基底部分具有彼此相反的第一侧和第二侧，并且基底部分构造为用于选择地分别将第一部件和第二部件连接到其第一侧和第二侧，以便选择地用基底部分将第一部件和第二部件连接到彼此。

35.一种用于在胫骨内执行开放楔形切骨术的***，该***包括：

具有用于选择地将切割引导器接附到胫骨的引导器接附部件的切割引导器，该切割引导器在其中形成构造为指引切割刀进入胫骨以便在胫骨内形成骨切口的有角度的切割槽；

具有一对具有彼此相反的第一端部和第二端部的板的机械千斤顶，该对板的第一端部构造为大致保持与彼此在一起并且构造为用于放置在胫骨内的骨切口内，并且该对板的第二端部构造为用于选择地定位(i)从该对板的第二端部大致与彼此在一起的第一位置，到(ii)该对板的第二端部彼此离开的第二位置，以便在骨切口处岔开胫骨；及

用于在胫骨内支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该多个零件植入物具有用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件、用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件、和用于选择地将第一部件和第二部件连接到彼此的连接装置。

36.一种用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

具有第一高度、第一宽度的前边缘，并且第一高度构造为用于放置在开放楔形切骨术的远侧的部分内；

与前边缘相反的基底部分，基底部分具有第二高度、第二宽度，并且第二高度构造为大致闭合开放楔形切骨术的近侧的端部；及

将前边缘连接到基底部分的两个相反的侧壁，相反的侧壁具有与从前边缘到基底部分的距离相等的第一长度，并且相反的侧壁具有从前边缘的第一高度到基底部分的第二高度渐缩的高度。

37.根据权利要求36的切骨术植入物，还包括在两个相反的侧壁之间延伸并且从基底部分延伸到前边缘的底板部分，并且其中，底板部分具有第三高度，并且基底部分的第一高度大于底板部分的第三高度，以便在两个相反的侧之间形成打开部分。

38.根据权利要求36的切骨术植入物，其中，基底部分形成至少一个用于通过其中***材料的通过其中的开口。

39.根据权利要求38的切骨术植入物，其中，材料为从包括同种异体移植物骨；自体移植物骨；去除矿物质的骨代替物；骨移植物材料；和骨接合剂的组中选择的至少一种。

40.根据权利要求36的切骨术植入物，其中，两个相反的侧大致与彼此平行。

41.根据权利要求36的切骨术植入物，还包括从两个相反的侧壁的骨接口表面延伸的一系列凸出，其中，该凸出构造为允许相反的侧壁***开放楔形切骨术内并且防止相反的侧壁移动出开放楔形切骨术。

42.根据权利要求36的切骨术植入物，其中，两个相反的侧壁在其中限定了用于通过其中输送选择的材料的通道。

43.根据权利要求42的切骨术植入物，还包括输送装置，该输送装置包括具有长度和直径的管，该管沿其长度形成一系列开口，该直径构造为用于放置在通道的主要的部分内，并且该系列开口构造为对应通道的一系列分支部分。

44.根据权利要求36的切骨术植入物，其中，两个相反的侧壁在其骨接口表面上限定通道开口以便允许选择的材料通过其中输送。

45.根据权利要求44的切骨术植入物，其中，选择的材料包括从包括生物相容的粘合胶；骨接合剂；生长因子；和移植材料的组中选择的至少一种。

46.一种用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

具有第一高度、第一端部和第二端部、第一端部和第二端部之间的宽度的基底部分，第一高度构造为大致闭合开放楔形切骨术的近侧的端部；

分别从第一端部和第二端部延伸的两个相反的侧壁，两个相反的侧壁具有第三端部和第四端部，第三端部从基底部分延伸，第二高度等于在第三端部处的基底部分的第一高度，在第四端部处的两个相反的侧壁中的每个具有第三高度，第三高度小于第二高度以便允许将两个相反的侧壁中的每个的第四端部放置在开放楔形切骨术的远侧的部分内。

47.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，两个相反的壁大致与彼此平行。

48.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，两个相反的侧壁分别在相反的侧壁中的每一个的第三端部和第四端部之间的区内接近彼此。

49.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，基底部分形成至少一个用于通过其中***材料的通过其中的开口。

50.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，材料为从包括同种异体移植物骨；自体移植物骨；去除矿物质的骨代替物；骨移植物材料；和骨接合剂的组中选择的至少一种。

51.根据权利要求46的切骨术植入物，还包括在两个相反的侧壁之间分别从侧壁中的每一个的第三端部和第四端部之间的位置延伸的连接器。

52.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，两个侧壁可以选择地从彼此分开。

53.根据权利要求52的切骨术植入物，其中，基底部分可以选择的从两个侧壁分开。

54.根据权利要求53的切骨术植入物，其中，选择的材料包括从包括生物相容的粘合胶；骨接合剂；生长因子；和移植材料的组中选择的至少一种。

55.根据权利要求52的切骨术植入物，还包括从两个相反的侧壁的骨接口表面延伸的一系列凸出，其中，该凸出构造为允许相反的侧壁***开放楔形切骨术内并且防止相反的侧壁移动出开放楔形切骨术。

56.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，两个相反的侧壁在其中限定了用于通过其中输送选择的材料的通道。

57.根据权利要求56的切骨术植入物，其中，选择的材料包括从包括生物相容的粘合胶；骨接合剂；生长因子；和移植材料的组中选择的至少一种。

58.根据权利要求56的切骨术植入物，还包括输送装置，该输送装置包括具有长度和直径的管，该管沿其长度形成一系列开口，该直径构造为用于放置在通道的主要的部分内，并且该系列开口构造为对应通道的一系列分支部分。

59.根据权利要求46的切骨术植入物，其中，两个相反的侧壁在其骨接口表面上限定了通道以便允许选择的材料在其中输送。

60.根据权利要求59的切骨术植入物，其中，选择的材料包括从包括生物相容的粘合胶；骨接合剂；生长因子；和移植材料的组中选择的至少一种。

61.一种用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

具有彼此相反的第一端部和第二端部的两个相反的侧壁，在两个相反的侧壁中的每个的第一端部和第二端部之间延伸的一对框架构件，布置在两个相反的侧壁中的每个的该对框架构件之间的可扩展的材料，该对框架构件在其第一端部彼此连接，并且该对框架构件在其第二端部可以选择地彼此分开到选择的高度；

具有给定的高度和给定的宽度的基底构件，其中，给定的高度大致等于两个相反的侧壁中的每个的该对框架构件的选择的高度，并且其中，给定的宽度大致等于当被放置在开放楔形切骨术内时两个相反的侧壁之间的距离；及

用于将基底构件连接到两个相反的侧壁中的每个的一组连接器。

62.根据权利要求61的切骨术植入物，其中，基底构件在其中限定了用于该组连接器通过其中布置以将基底构件连接到两个相反的侧中的每个的通路。

63.根据权利要求61的切骨术植入物，其中，从包括基底部分和两个相反的侧壁的组中选择的至少一个限定了通过其中的开口，并且该开口构造为用于在两个相反的侧部分之间将选择的材料***开放楔形切骨术。

64.根据权利要求63的切骨术植入物，其中，选择的材料包括从包括生物相容的粘合胶；骨接合剂；生长因子；和移植材料的组中选择的至少一种。

65.根据权利要求61的切骨术植入物，还包括从两个相反的侧壁的骨接口表面延伸的一系列凸出，其中，该凸出构造为允许相反的侧壁***开放楔形切骨术内并且防止相反的侧壁移动出开放楔形切骨术。

66.根据权利要求61的切骨术植入物，还包括用于在第二端部打开两个相反的侧壁中的每个的开放楔形板装置，该开放楔形板具有构造为用于接附到两个相反的侧壁中的每个的该对框架构件中的每个的四个接附点，和两个用于接附到千斤顶机构的连接器，其中，开放楔形板装置构造为在侧壁中的每个的第二端部相对于彼此扩展时支撑两个相反的侧壁。

67.一种用于支持开放楔形切骨术的多个零件的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；及

构造为用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

其中，当布置在开放楔形切骨术内时，第一部件和第二部件形成U形壁。

68.根据权利要求67的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件和第二部件构造为用于在开放楔形切骨术内邻近彼此布置以便接触彼此。

69.根据权利要求68的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件和第二部件构造为用于在开放楔形切骨术内不与彼此连接地布置。

70.根据权利要求67的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件和第二部件构造为用于在开放楔形切骨术内不与彼此连接地布置。

71.根据权利要求67的多个零件的切骨术植入物，还包括构造为用于布置在开放楔形切骨术的内侧的部分内的第三部件，其中，当布置在开放楔形切骨术内时，第一部件、第二部件和第三部件形成U形壁。

72.根据权利要求71的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件和第二部件构造为用于在开放楔形切骨术内邻近彼此布置以便接触彼此，并且第二部件和第三部件构造为用于在开放楔形切骨术内邻近彼此布置以便接触彼此。

73.根据权利要求72的多个零件的切骨术植入物，其中，第一部件和第二部件构造为用于在不直接接触彼此的情况下布置在开放楔形切骨术内。

74.一种用于支持开放楔形切骨术的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术内的U形壁，形成在壁的凹入侧上的内部部分，和形成在壁的凸出侧上的外部部分；及

U形壁形成从外部部分进入内部部分的通过其中的访问口，其中，访问口允许材料在外部部分和内部部分之间通过。

75.根据权利要求74的切骨术植入物，其中，当切骨术植入物布置在开放楔形切骨术内时，访问口构造在U形壁的内侧的部分内。

76.根据权利要求74的切骨术植入物，其中，当切骨术植入物布置在开放楔形切骨术内时，访问口构造在U形壁的后面的部分内。

77.根据权利要求74的切骨术植入物，其中，当切骨术植入物布置在开放楔形切骨术内时，访问口构造在U形壁的前面的部分内。

78.根据权利要求74的切骨术植入物，其中，U形壁形成从外部的部分进入内部的部分的通过其中的附加的访问口。

79.根据权利要求78的切骨术植入物，其中，访问口和附加的访问口中的一个构造为当通过访问口和附加的访问口中的另一个注入材料时，允许材料溢出以从内部的部分退出。

80.一种用于支持开放楔形切骨术的多个零件的切骨术植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；及

构造为用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

其中，第一部件包括第一材料，第二部件包括第二材料，并且第一材料和第二材料彼此不同。

81.根据权利要求80的多个零件植入物，其中，第一部件和第二部件构造为用于在开放楔形切骨术内邻近彼此布置以便接触彼此。

82.根据权利要求81的多个零件植入物，其中，当布置在开放楔形切骨术内时，第一部件和第二部件形成U形壁。

83.根据权利要求80的多个零件植入物，还包括构造为用于布置在开放楔形组件的内侧的部分内的第三部件，其中，第三部件包括第三材料，并且进一步其中，第一材料、第二材料、和第三材料与彼此不同。

84.一种用于支持开放楔形切骨术的多个零件植入物，该切骨术植入物包括：

构造为用于布置在开放楔形切骨术的后面的部分内的第一部件；

构造为用于布置在开放楔形切骨术的前面的部分内的第二部件；

构造为用于布置在开放楔形切骨术的内侧的部分内的第三部件；并且

其中，第一部件包括第一材料，第二部件包括第二材料，第三部件包括第三材料，并且从由第一材料、第二材料、和第三材料组成的组中选择的一种与从由第一材料、第二材料、和第三材料组成的组中选择的另一种不同。

85.根据权利要求84的多个零件植入物，其中，第三材料与第一材料和第二材料不同。

86.根据权利要求84的多个零件植入物，其中，第一材料、第二材料和第三材料中的每个与彼此不同。

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