CN100363044C - 一种治疗粉刺的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗粉刺的药物及其制备方法,它是用下列原料制备而成,各原料药的用量为:大黄150~300g、生地150~300g、麦冬100~120g、红花50~120g、乌梅20~60g、赤芍50~150g、玄参100~150g、木贼50~120g、桑白皮50~150g、丹参50~100g、蔗糖780~950g。本发明属纯中药制剂,无毒副作用,临床使用安全,且治疗简单、方便、快捷。具有疗程短、疗效高、见效快之优点,患者易于接受。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗粉刺(寻常性痤疮)药物,具体地说是以中草药为原料制备的中成药治疗粉刺(寻常性痤疮),属于中药制剂领域。
背景技术
由热毒蕴结,血脉瘀滞所引起的寻常性痤疮是一种常见病,目前治疗这一疾病多为化妆品类或西药,该类产品疗效一般,对皮肤刺激性强,有些外用药甚至灼烧皮肤,内服药副作用大,疗效也不佳,使患者不敢轻易使用。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种具有养阴清肺、清热除湿、凉血通络,适用于肺胃阴虚、湿热内蕴,血热瘀阻所引起的粉刺(寻常性痤疮)的中成药及其制备方法,以解决上述问题
本发明是这样实现的:它是用下列原料制备而成,各原料药的用量为:大黄150~300g、生地150~300g、麦冬100~120g、红花50~120g、乌梅20~60g、赤芍50~150g、玄参100~150g、木贼50~120g、桑白皮50~150g、丹参50~100g、蔗糖780~950g。
各原料的优选用量为:大黄200~250g、生地150~300g、麦冬140~180g、红花70~100g、乌梅30~50g、赤芍80~130g、玄参120~140g、木贼70~100g、桑白皮80~130g、丹参65~110g、蔗糖820~920g。
各原料的最佳用量为:大黄200g、生地200g、麦冬150g、红花80g、乌梅40g、赤芍100g、玄参150g、木贼80g、桑白皮100g、丹参100g、蔗糖880g。
该药物可制成颗粒剂,不含糖颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂。
制备方法:按重量配比称取原料,将上述10味中草药饮片粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二次加水8倍量,煎煮1.5小时,第三次加水8倍量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置沉淀12小时后,滤过,回收乙醇,再加蔗糖,制粒,60℃低温干燥8小时,即得。
本发明是从贵州民族民间验方中精心筛选,利用现代科学技术,结合制药工艺研制而成的纯中药提取物制剂。本发明与现有技术相比具有如下优点:
1、经临床验证观察表明:大黄清热解毒、活血化瘀,有抗菌抗病毒作用;生地、麦冬、玄参清热凉血、滋阴解毒;红花、赤芍、丹参、乌梅凉血活血、散结消肿,有抗真菌作用;木贼、桑白皮疏风清热、有消炎收敛之功效。
2、属纯中药制剂,无毒副作用,临床使用安全,且治疗简单、方便、快捷。
3、具有疗程短、疗效高、见效快之优点,患者易于接受。
临床资料
临床观察已作300多例,具体以贵阳中医学院一、二附院为临床观察来说明,两医院治疗痤疮共80例,其中治疗组60例,对照组20例。观察结果,总有效率为90%,对照组有效率为80%,现将观察结果验证总结如下:
治疗组、对照组临床资料(见表1)
表1
组别 | 例数 | 年龄(岁) | 病程(年) | 中医辨证 | ||||||
16-25 | 26-35 | 36-45 | ≤1 | 1-3 | 3-8 | ≥8 | 肺经风热 | 痰湿凝结 | ||
治疗组 | 60 | 39 | 16 | 5 | 27 | 17 | 11 | 5 | 32 | 28 |
对照组 | 20 | 11 | 5 | 4 | 10 | 5 | 3 | 2 | 10 | 10 |
二、治疗方法:
治疗组:本发明颗粒,开水冲服,每次1袋,1日2次,15日为1疗程。
对照组:面康净口服,每次1片,1日2次,15日为1疗程。
治疗期间:停用一切内服外用治疗痤疮的中西药物。
三、疗效判定标准:
1、治愈:皮肤损害完全消退,自觉症状消失。
2、显效:自觉症状明显减轻,皮肤消退60%以上。
3、有效:自觉症状有一定减轻,皮肤消退30-60%以上。
4、无效:皮损及症状与治疗前相比较均无变化,或皮肤消退不及30%者。
结果与分析
一、临床疗效分析
1、治疗组总疗效(见表2)
表2
验证单位 | 例数 | 临床痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效(%) |
中医一附院 | 30 | 8(26.7) | 14(46.7) | 4(13.3) | 4(13.3) | 26(86.7) |
中医二附院 | 30 | 7(23.3) | 12(14) | 9(30) | 2(6.67) | 28(93.33) |
合计 | 60 | 15(25) | 26(46.3) | 13(21.7) | 6(10) | 54(90) |
2、对照组疗效(见表3)
表3
验证单位 | 例数 | 临床痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效(%) |
中医一附院 | 10 | 2(20) | 4(40) | 2(20) | 2(20) | 8(80) |
中医一附院 | 10 | 3(30) | 4(40) | 1(10) | 2(20) | 8(80) |
合计 | 20 | 5(25) | 8(40) | 3(15) | 4(20) | 16(80) |
3、治疗组与对照组疗效比较见表4
表4
组别 | 例数 | 临床痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效(%) |
治疗组 | 60 | 15(25) | 26(433) | 13(21.7) | 6(10) | 54(90) |
对照组 | 20 | 5(25) | 8(40) | 3(15) | 4(20) | 16(80) |
经Pidit分析,治疗组R值为0.5,对照组R值为0.4733,95%可信区间为0.3442-0.6024,包括0.5,故P>0.05,两组疗效比较无显著性差异。对照组R值小于0.5,说明对照组疗效不如治疗组。
4、不同证型疗效比较(见表5)
表5
验证证型 | 例数 | 临床痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效(%) |
肺经风热型 | 32 | 9(28.1) | 15(46.9) | 5(15.6) | 3(9.4) | 29(90.6) |
痰湿疑结型 | 28 | 6(21.4) | 11(39.3) | 8(28.6) | 3(10.7) | 25(89.3) |
经Pidit分析,肺经风热型R值为0.5,痰湿疑结型R值为0.4286,95%可信区间为0.3195-0.5377,包括0.5,故P>0.05,两证型疗效比较无显著性差异。
5、治疗组病程与疗效的分析(见表6)
表6
病程(年) | 例数 | 临床痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效(%) |
≤1 | 27 | 9(33.3) | 14(51.9) | 4(14.81) | 0 | 27(100) |
1-3 | 17 | 4(23.5) | 8(47.1) | 4(23.5) | 1(5.9) | 16(94.1) |
3-8 | 11 | 2(18.2) | 3(27.3) | 3(27.3) | 3(27.3) | 8(72.7) |
≥8 | 5 | 1(20) | 2(40) | 2(40) | 3(60) |
表6结果表明,病程短,疗效好,病程长则疗效差。
6、治疗组疗程与疗效的关系(见表7)
表7
疗程 | 例数 | 临床痊愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效(%) |
1周 | 60 | 4(6.7) | 21(35) | 24(40) | 11(18.3) | 49(81.7) |
2周 | 60 | 20(33.3) | 28(46.7) | 8(13.3) | 4(6.7) | 56(90.3) |
表7结果表明,本发明颗粒疗效长疗效更好。
7、治疗组治疗后主要症状改善情况(见表8)
表8
症状 | 治疗前例数 | 治疗后症状改善情况(例数%) | |||
消失 | 减轻 | 无变化 | 有效率(%) | ||
皮肤潮红 | 46 | 34(73.9) | 9(19.6) | 3(6.5) | 43(93.5) |
肿胀 | 50 | 31(62) | 17(34) | 2(40) | 48(96) |
瘙痒 | 47 | 38(80.8) | 9(19.1) | 0 | 47(100) |
疼痛 | 43 | 31(72.1) | 10(23.3) | 2(4.7) | 41(95.3) |
便秘 | 25 | 22(88) | 2(8.0) | 1(4.0) | 24(96) |
灼热 | 8 | 3(27.5) | 5(62.5) | 0 | 8(100) |
表8中显示:治疗后皮肤潮红、肿胀、瘙痒等主要临床症状得到明显改善。
二、不良反应
治疗组60例患者在治疗观察期间,未出现头昏、头痛、恶心呕吐、心悸、气喘等不良反应。治疗前后血、尿、大便常规、肝、肾功能检查均未见异常变化,少数患者有轻度腹泻,停药即止。
三、典型病例
例一:李××,男,17岁,家住莲花坡传书巷25号,额面部及双颊散发红色丘疹1年3个月,于2002年8月31日就诊,舌苔薄黄,诊断为粉刺,属肺经风热型,给本发明颗粒内服,每次1袋(12g),1日2次,服药一周后皮疹明显消退,继续服用一周,皮疹完全消退。
例二:王××,女,23岁,大学生,因面额部丘疹就疹,病程3年余。查见面额、眉间长有较密集的鲜红色丘疹、结节,面额部油脂分泌较多,诊断为粉刺(寻常性痤疮),肺经风热型,服用本发明颗粒两周,每次1袋(12g),1日2次,开水冲服,服药两周后皮疹消退70%以上,继续服用一周,皮疹基本消退,患者自诉以往曾服用多种药物治疗本病,此次效果最佳。
讨论与结论
1、本发明治疗粉刺(寻常性痤疮)有较好的疗效,总有效率为90%,与对照组面康净比较,无显著性差异(P>0.05)。
2、本发明治疗粉刺,其疗效与患者的病程有关,若病程长、疗程短则疗效差;若病程短、疗程长则疗效好。
3、本发明对皮肤潮红、疼痛、肿胀、瘙痒等主要临床症状有明显的改善作用,说明本品具有养阴生津、清热解毒、除湿散结的功效。
4、本发明在临床验证过程中,除少数病例有轻度腹泻外(停药即止),未见其他不良反应和毒副作用。
综上所述,本发明具有养阴生津、清热解毒、除湿散结的功效,对中医辨证为肺经风热、痰湿凝结两证型粉刺患者有较好的疗效,服用方便、安全、无毒副作用。
具体实施方式:
实施例1:称取大黄150g、生地150g、麦冬100g、红花50g、乌梅20g、赤芍50g、玄参100g、木贼50g、桑白皮50g、丹参50g,粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二次加水8倍量,煎煮1.5小时,第三次加水8倍量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤滤浓缩至相对密度为1.1~1.2(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置沉淀12小时后,滤过,回收乙醇,再加920g庶糖,制粒,60℃低温干燥8小时,制成1000g颗粒剂,分装即得。
实施例2:称取大黄200g、生地200g、麦冬150g、红花80g、乌梅40g、赤芍100g、玄参150g、木贼80g、桑白皮100g、丹参100g,粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二次加水8倍量,煎煮1.5小时,第三次加水8倍量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤滤浓缩至相对密度为1.1~1.2(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置沉淀12小时后,滤过,回收乙醇,再加880g庶糖,制粒,60℃低温干燥8小时,制成1000g散剂,分装即得。
实施例3:称取大黄300g、生地300g、麦冬200g、红花120g、乌梅60g、赤芍150g、玄参150g、木贼120g、桑白皮150g、丹参100g,粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二次加水8倍量,煎煮1.5小时,第三次加水8倍量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置沉淀12小时后,滤过,回收乙醇,再加820g庶糖,制粒,60℃低温干燥8小时,制成1000g无糖型颗粒剂,分装即得。
本发明还可用常规工艺制成片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂等。
Claims (5)
1.一种治疗粉刺的药物,其特征在于:它是用下列原料制备而成,各原料药的用量为:大黄150~300g、生地150~300g、麦冬100~120g、红花50~120g、乌梅20~60g、赤芍50~150g、玄参100~150g、木贼50~120g、桑白皮50~150g、丹参50~100g、蔗糖780~950g。
2.根据权利要求1所述的治疗粉刺的药物,其特征在于:各原料的用量为:大黄200~250g、生地150~300g、麦冬140~180 g、红花70~100g、乌梅30~50g、赤芍80~130g、玄参120~140g、木贼70~100g、桑白皮80~130g、丹参65~110g、蔗糖820~920g。
3.根据权利要求1或2所述的治疗粉刺的药物,其特征在于:各原料的用量为:大黄200g、生地200g、麦冬150g、红花80g、乌梅40g、赤芍100g、玄参150g、木贼80g、桑白皮100g、丹参100g、蔗糖880g。
4.根据权利要求3所述的治疗粉刺的药物,其特征在于:该药物为颗粒剂、不含糖颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂。
5.一种如权利要求3所述的治疗粉刺药物的制备方法,其特征在于:按重量配比称取原料,将上述10味中草药饮片粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次加水10倍量,煎煮2小时,第二次加水8倍量,煎煮1.5小时,第三次加水8倍量,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2的清膏,加入乙醇使含醇量为60%,静置沉淀12小时后,滤过,回收乙醇,再加蔗糖,制粒,60℃低温干燥8小时,即得。
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