CH711858B1

CH711858B1 - Dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico.

Info

Publication number: CH711858B1
Application number: CH17922015A
Authority: CH
Inventors: Demertzis Stefanos; Vandenberghe Stijn
Original assignee: Lugano Tech Transfer Ltt Sa
Priority date: 2015-12-09
Filing date: 2015-12-09
Publication date: 2019-10-31
Also published as: WO2017097443A1; BR112018011650A2; JP2019503739A; CA3007760A1; KR20180091890A; US20180361115A1; CH711858A2; CN108367135A; AU2016368371A1; EP3386579A1

Abstract

Il dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico secondo l’invenzione, comprende un catetere flessibile (2) ad uno o più lumi (10, 11) presentante una estremità prossimale (3) ed una estremità distale (4), ciascun lume (10, 11) presentando uno o più fori (12, 13) in corrispondenza di un tratto terminale (9) del catetere (2) comprendente l’estremità distale (4), essendo inoltre previsti mezzi (5) di aspirazione di aria dalla cavità anatomica, mezzi (7) di insufflazione nella cavità anatomica di un gas di sostituzione dell’aria avente densità maggiore dell’aria, e mezzi (8) di sollevamento di detto tratto terminale (9) del catetere (2) per il suo collocamento alla sommità della cavità anatomica, i mezzi di insufflazione (7) e detti mezzi di aspirazione (5) essendo connessi alla estremità prossimale (3) del catetere (2).

Description

Descrizione [0001] La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico.

[0002] Il campo di applicazione preferito ma non esclusivo dell’invenzione è la chirurgia cardiaca.

[0003] L’aria è una criticità nella chirurgia e non solo in quella cardiaca.

[0004] Specialmente quando si usa una macchina cuore-polmoni ed un circuito esterno deve essere collegato alla circolazione del paziente, delle bolle di aria possono entrare nel paziente.

[0005] Anche quando strutture anatomiche piene di sangue vengono aperte chirurgicamente, l’aria può entrare nel circolo sanguigno del paziente.

[0006] Inoltre l’uso di cateteri e altri strumenti cavi possono favorire l’introduzione di aria nel circolo sanguigno del paziente.

[0007] L’aria non si dissolve nel sangue ma crea bolle di vario diametro che possono occludere i vasi sanguigni e rappresentare così una minaccia per la vita del paziente nel caso in cui riescano a raggiungere e bloccare vasi sanguigni cerebrali e coronarici. Ciò può infatti comportare l’insorgere di un infarto coronarico o cerebrale.

[0008] Bolle di aria di diametro minore, benché potenzialmente non letali, possono diminuire l’efficienza di pompaggio del cuore e le funzioni cognitive.

[0009] Evitare l’ingresso di aria nel circolo sanguigno è quindi una priorità nella chirurgia.

[0010] Quando un organo viene aperto chirurgicamente e viene a contatto con l’atmosfera, generalmente viene isolato dalla circolazione sanguigna del paziente mediante clampaggio dei vasi sanguigni. Alla fine dell’intervento è imperativo assicurare la completa eliminazione dell’aria nell’organo riparato prima di rimuovere il clampaggio per reinserire l’organo riparato nella circolazione sanguigna.

[0011] Tuttavia non in tutti gli interventi chirurgici è possibile clampare tutti i vasi sanguigni cosicché dell’aria può insinuarsi nel circolo del sangue durante l’intervento.

[0012] Lo stato dell’arte insegna ad insufflare gas di CO₂ per evitare l’accumulo di aria nel campo operatorio.

[0013] Il gas di CO₂ viene spruzzato da un ugello posto al di sopra del paziente ed essendo più pesante dell’aria discende verso il campo operatorio e si sostituisce all’aria.

[0014] Il gas di CO₂ si dissolve nel sangue ed è altamente inverosimile che si formino delle bolle che possano mettere a repentaglio l’incolumità del paziente. La CO₂ compare naturalmente nel sangue come risultato del metabolismo e viene espulsa tramite la respirazione nei polmoni.

[0015] Lo stato dell’arte nel campo della chirurgia cardiaca insegna anche a rimuovere aria dal ventricolo al termine dell’intervento chirurgico mediante insufflazione di CO₂ nella cavità toracica e inclinazione e/o rotazione del tavolo operatorio, mentre viene aspirata aria dall’aorta ascendente e/o attraverso un catetere di suzione nell’atrio o ventricolo sinistro.

[0016] La CO₂ somministrata in modo tradizionale (insufflazione nel campo operatorio) non è tuttavia sempre in grado di raggiungere le cavità anatomiche più distanti nel cuore che si trasformano in trappole di aria.

[0017] Quando il cuore riprende a battere e immette sangue nell’aorta ascendente l’aria intrappolata raggiunge le arterie coronarie mentre la suzione attiva nell’aorta ascendente è in posizione più distale e conseguentemente presenta una limitata efficacia nella prevenzione di una embolia coronarica.

[0018] Compito tecnico che si propone la presente invenzione è, pertanto, quello di realizzare un dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico che consenta di eliminare gli inconvenienti tecnici lamentati della tecnica nota.

[0019] Nell’ambito di questo compito tecnico uno scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo che impedisca in modo estremamente efficace l’introduzione di aria atmosferica nel campo operatorio durante un intervento chirurgico su un organo aperto. Un altro scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo che, dopo la chiusura dell’organo e prima del suo reinserimento nel circolo del sangue, consenta la completa rimozione dell’aria che sia comunque riuscita ad entrare nell’organo.

[0020] Un altro scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo che esegua la rimozione dell’aria in modo minimamente ingombrante e senza disturbare il campo chirurgico.

[0021] Il compito tecnico, nonché questi ed altri scopi, secondo la presente invenzione vengono raggiunti realizzando un dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico, caratterizzato dal fatto di comprendere un catetere flessibile ad uno o più lumi presentante una estremità prossimale ed una estremità distale, ciascun lume presentando uno o più fori in corrispondenza di un tratto terminale del catetere comprendente l’estremità distale, essendo inoltre previsti mezzi di aspirazione di aria dalla cavità anatomica, mezzi di insufflazione nella cavità anatomica di un gas di sostituzione dell’aria avente densità maggiore dell’aria, e mezzi di sollevamento di detto tratto terminale del catetere per il suo collocamento alla sommità della cavità anatomica, detti mezzi di insufflazione e detti mezzi di aspirazione essendo

CH 711 858 B1 connessi alla estremità prossimale del catetere. Vantaggiosamente il dispositivo consente simultaneamente di rimuovere l’aria in modo continuo durante l’intervento chirurgico e sostituirla con un gas di sostituzione non nocivo per il paziente.

[0022] Nella applicazione preferita di chirurgia cardiaca, il catetere viene introdotto attraverso l’aorta così da non disturbare il campo chirurgico.

[0023] In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione il catetere comprende un primo lume di introduzione del gas di sostituzione nella cavità anatomica in connessione meccanica e fluidica con i mezzi di insufflazione ed un secondo lume di aspirazione di aria dalla cavità anatomica in connessione meccanica e fluidica con i mezzi di aspirazione di aria.

[0024] In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione i mezzi di insufflazione sono configurati per alimentare un flusso continuo di gas di sostituzione nel primo lume.

[0025] In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione i mezzi di aspirazione sono configurati per generare una depressione che estrae un flusso continuo di aria dal secondo lume.

[0026] In un modo di realizzazione dell’invenzione i mezzi di sollevamento comprendono un filo di supporto inseribile in uno dei lumi di detto catetere.

[0027] In un modo di realizzazione dell’invenzione detto filo di supporto è in materiale elastico a memoria di forma.

[0028] In un modo di realizzazione dell’invenzione detto filo di supporto in condizione di rilascio presenta due tratti rettilinei uniti da un punto di piegatura che orienta detti due tratti rettilinei trasversalmente l’uno all’altro.

[0029] In un altro modo di realizzazione dell’invenzione i mezzi di sollevamento sono di tipo magnetico.

[0030] In un altro modo di realizzazione dell’invenzione i mezzi di sollevamento sono di tipo aerostatico.

[0031] In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione il catetere presenta mezzi di deviazione del flusso dal primo al secondo lume. In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione il secondo lume presenta un sensore di detto gas di sostituzione.

[0032] In un modo di realizzazione preferito dell’invenzione i mezzi di aspirazione di aria e i mezzi di insufflazione sono connessi ad uno stesso lume del catetere e sono attivabili selettivamente in modo intermittente.

[0033] Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di forme di esecuzione preferite ma non esclusive del dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico secondo il trovato, illustrate a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, in cui:

fig. 1 mostra un primo modo di realizzazione del dispositivo per lo sfiato del ventricolo sinistro in un intervento mini invasivo di riparazione della valvola mitralica in toracotomia destra;

fig. 2 mostra l’inserzione del catetere tramite filo guida;

la fig. 3a mostra il catetere posizionato nel ventricolo sinistro passando attraverso l’aorta;

la fig. 3b mostra il catetere posizionato nel ventricolo sinistro passando attraverso l’atrio sinistro;

la fig. 4 mostra i mezzi di sollevamento di tipo magnetico del catetere;

la fig. 5 mostra una sezione trasversale del catetere in corrispondenza dei mezzi di sollevamento;

la fig. 6 mostra un tratto terminale di un catetere equipaggiato con mezzi di sollevamento di tipo pneumatico, in un dispositivo conforme ad un secondo modo di realizzazione preferita dell’invenzione;

la fig. 7 mostra una sezione trasversale del catetere di fig. 6;

la fig. 8 mostra il catetere di fig. 6 posizionato nel ventricolo sinistro;

la fig. 9 mostra un altro modo di realizzare il dispositivo di sfiato in cui i mezzi di sollevamento comprendono un filo di supporto a memoria di forma.

[0034] Parti equivalenti nella descrizione che segue verranno indicate con lo stesso riferimento numerico.

[0035] Con riferimento alle figure citate, viene mostrato un dispositivo per la rimozione di aria da una cavità anatomica in un intervento chirurgico, indicato complessivamente con il numero di riferimento 1.

[0036] Di seguito faremo riferimento ad un dispositivo di sfiato in cui la cavità anatomica è definita dal ventricolo sinistro 6 del cuore, benché l’ambito di utilizzo del dispositivo 1 secondo l’invenzione si estenda ad altri organi anatomici cavi compresi i vasi sanguigni. Nella figure si evidenzia oltre al ventricolo sinistro 6 anche l’atrio sinistro 27 e l’aorta 28.

[0037] Il dispositivo 1 comprende un catetere flessibile 2 ad uno o più lumi 10, 11 presentante una estremità prossimale 3 ed una estremità distale 4.

CH 711 858 B1 [0038] In corrispondenza di un tratto terminale 9 del catetere 2 comprendente l’estremità distale 4, ciascun lume 10, 11 presenta uno o più fori passanti 12, 13.

[0039] I fori passanti 12, 13 preferibilmente interessano un tratto terminale del catetere 2 di circa 5 cm.

[0040] I fori 12, 13 possono essere circolari o ovoidali o di altra forma, la loro larghezza in corrispondenza del diametro massimo è di circa 0,2 mm.

[0041] Il dispositivo 1 comprende altresì mezzi 5 di aspirazione di aria dalla cavità anatomica, mezzi 7 di insufflazione nella cavità anatomica di un gas di sostituzione dell’aria avente densità maggiore dell’aria, e mezzi 8 di sollevamento del tratto terminale 9 del catetere 2 per il suo collocamento alla sommità della cavità anatomica 6.

[0042] Il gas di sostituzione è vantaggiosamente CO₂.

[0043] Sia i mezzi di insufflazione 7 sia i mezzi di aspirazione 5 sono connessi alla estremità prossimale 3 del catetere.

[0044] Più precisamente il catetere 2 comprende un primo lume 10 di introduzione del gas di sostituzione nella cavità anatomica 6, in connessione meccanica e fluidica con i mezzi di insufflazione 7, ed un secondo lume 11 di aspirazione di aria dalla cavità anatomica 6, in connessione meccanica e fluidica con i mezzi di aspirazione di aria 5.

[0045] Il primo lume 10 è costituito da un tubicino flessibile lungo cui si susseguono i fori 12 che possono presentare anche diametro differente per rendere più uniforme il flusso insufflato.

[0046] Il primo lume 10 inoltre presenta la sua estremità prossimale collegata ad esempio tramite connettore Luer 15 a un tubo di insufflazione 17 che fa parte dei mezzi di insufflazione 7.

[0047] Il secondo lume 11 è costituito da un tubicino flessibile lungo cui si susseguono i fori 13 che possono presentare anche diametro differente per rendere più uniforme il flusso aspirato.

[0048] Il secondo lume 11 inoltre presenta la sua estremità prossimale collegata ad esempio tramite connettore Luer 16 a un tubo di aspirazione 18 che fa parte dei mezzi di aspirazione 5.

[0049] I due lumi 10 e 11 sono meccanicamente connessi l’uno parallelamente all’altro e i fori 12 dell’uno sono sfalsati rispetto ai fori 13 dell’altro nella direzione longitudinale del catetere 2.

[0050] Preferibilmente almeno i fori 13 del lume di aspirazione 11 si susseguono lungo un percorso disallineato dall’asse longitudinale del catetere 2 per impedire al catetere 2 stesso di essere aspirato contro la parete della cavità anatomica.

[0051] I due lumi 10, 11 possono differire tra loro per forma e/o dimensione e/o per spessore di parete, la loro sezione trasversale può essere circolare o ovoidale o comunque tale da conferire al catetere 2 una larghezza ed una altezza differenti in modo tale che questo possa risultare rigido in direzione dell’altezza e flessibile in direzione della larghezza o viceversa.

[0052] Il secondo lume 11 presenta l’estremità distale 26 aperta mentre il primo lume 10 presenta l’estremità distale 25 chiusa e arretrata rispetto all’estremità distale del secondo lume 11.

[0053] L’apertura di almeno uno dei due lumi 10, 11 è necessaria per l’introduzione di un filo guida 14 che provvede al posizionamento in situ del catetere 2.

[0054] Ovviamente anche entrambe le estremità distali dei due lumi 10, 11 possono risultare aperte, ad esempio nella realizzazione di fig. 9. Il catetere 2 è in materiale quale poliuretano o silicone o PEBAX o altro comunemente usato, e la sua estremità distale 4 deve comunque essere in materiale soffice quanto basta ad evitare di danneggiare le strutture anatomiche attraverso cui è fatto passare. I mezzi di insufflazione 7 sono configurati per alimentare un flusso continuo di gas di sostituzione nel primo lume 10.

[0055] I mezzi di insufflazione 7 possono quindi comprendere una sorgente di gas di sostituzione collegata ad una pompa di alimentazione alla cui mandata è a sua volta collegato il tubo di insufflazione 17, oppure un serbatoio di gas di sostituzione pressurizzato alla cui mandata è a sua volta collegato il tubo di insufflazione 17.

[0056] I mezzi di aspirazione 5 invece sono configurati per generare una depressione che richiama un flusso continuo di aria dal secondo lume 11.

[0057] I mezzi di aspirazione 5 possono quindi comprendere una pompa di vuoto alla cui aspirazione è a sua volta collegato il tubo di aspirazione 18.

[0058] I mezzi di sollevamento 8 possono essere di vario tipo.

[0059] In fig. 9, nella soluzione preferita, i mezzi di sollevamento 8 comprendono un filo di supporto 100 inseribile in uno dei lumi del catetere 2, in particolare in uno dei lumi 10, 11 o in un altro lume appositamente previsto a tale scopo.

[0060] Il filo di supporto 100 è in materiale elastico a memoria di forma. Il filo di supporto 100 in condizione di rilascio presenta due tratti sostanzialmente rettilinei 100a, 100b uniti da un punto di piegatura 100c che orienta i due tratti rettilinei 100a, 100b trasversalmente l’uno all’altro.

[0061] Il filo di supporto 100 può essere realizzato in materiale superelastico quale una lega di Nickel-Titanio.

CH 711 858 B1 [0062] Tipicamente il filo di supporto 100 ha sezione trasversale circolare di diametro di 0,5 mm circa, ma può avere sezione trasversale di un’altra forma e dimensione.

[0063] Il filo di supporto 100 può essere preformato tramite trattamento termico e successiva tempra in modo tale per cui alla temperatura ambiente in condizione di rilascio presenta i due tratti rettilinei 100a, 100b uniti dal punto di piegatura 100c che individua un angolo di circa 90°.

[0064] La piegatura del filo di supporto 100 può essere realizzata in un piano (come mostrato) o anche in piani differenti.

[0065] La posizione del punto di piegatura 100c e l’angolo di piegatura del filo di supporto 100 possono essere variati a seconda delle esigenze.

[0066] Le caratteristiche del materiale sono tali per cui il punto di piegatura 100c può essere raddrizzato per procedere alla sua inserzione nel lume del catetere 2 senza che il filo di supporto 100 subisca una deformazione plastica.

[0067] Per facilitare il raddrizzamento, il filo di supporto 100 in corrispondenza del punto di piegatura 100c può avere dimensione e/o forma differente dalla sua restante parte.

[0068] Il filo di supporto 100 può presentare all’estremità distale una punta speciale, ad esempio arrotondata, per evitare di danneggiare il tessuto biologico.

[0069] Inoltre il filo di supporto 100 può presentare un elemento marcatore che indica il senso di piegatura ed un elemento marcatore che indica quando il punto di piegatura 100c è fuoriuscito dall’estremità distale del catetere 2.

[0070] Inoltre il filo di supporto 100 può presentare all’estremità prossimale una impugnatura per facilitarne la manovra di inserzione.

[0071] Il posizionamento del catetere 2 alla sommità della cavità anatomica avviene nel modo seguente. Dopo l’inserzione del catetere 2 nella cavità anatomica tramite scorrimento lungo un filo di guida e rimozione di quest’ultimo una volta che il catetere 2 è nella cavità anatomica, si inserisce il filo di supporto 100 in un lume del catetere 2. Il filo di supporto 100 deve essere raddrizzato a mano o con un apposito utensile per poter avanzare lungo il lume del catetere 2. Finché il punto di piegatura 100c permane nel lume del catetere 2, il filo di supporto 100 rimane raddrizzato per effetto del contenimento esercitato dalla parete del lume del catetere 2. Quando poi, per effetto dell’avanzamento del filo di supporto 100 lungo il lume del catetere 2, il punto di piegatura 100c fuoriesce dall’estremità distale del catetere 2, il filo di supporto 100 riprende la sua forma naturale non essendovi più la costrizione della parete del lume. In assenza di vincoli sul punto di piegatura 100c, il tratto 100b si dispone nella cavità anatomica con un angolo rispetto al tratto 100a che permane nel lume del catetere 2. In questa situazione il filo di supporto 100 può essere orientato tramite rotazione su sé stesso del tratto 100a in modo tale che l’estremità distale del tratto 100b punti e spinga contro il fondo della cavità anatomica agendo così da perno che solleva e mantiene il catetere 2 posizionato in corrispondenza della sommità della cavità anatomica.

[0072] I mezzi di sollevamento 8 possono in alternativa essere di tipo magnetico o aerostatico.

[0073] Esempio di mezzi di sollevamento 8 di tipo magnetico è un elemento magnetico o ferromagnetico 20, in particolare un filo metallico elastico spiralato, meccanicamente connesso al tratto terminale 9 del catetere 2 ed atto ad interagire con un magnete 21, in particolare un elettromagnete o un magnete permanente, collocabile in posizione opportuna al di sopra del campo operatorio.

[0074] Esempio di mezzi di sollevamento 8 di tipo magnetico è un elemento magnetico o ferromagnetico 20, in particolare un filo metallico elastico spiralato, meccanicamente connesso al tratto terminale 9 del catetere 2 ed atto ad interagire con un magnete 21, in particolare un elettromagnete o un magnete permanente, collocabile in posizione opportuna al di sopra del campo operatorio.

[0075] Esempio di mezzi di sollevamento 8 di tipo aerostatico è un palloncino 22 gonfiabile con un gas di gonfiaggio avente densità minore dell’aria meccanicamente connesso al tratto terminale 9 del catetere 2. In questo caso il catetere 2 è munito di un ulteriore lume 23 di alimentazione del gas di gonfiaggio al palloncino 22, ed il lume 23 di alimentazione del gas di gonfiaggio a sua volta è in connessione meccanica e fluidica con appositi mezzi di insufflazione di gas di gonfiaggio (non mostrati) che devono poter invertire il loro funzionamento per permettere anche lo sgonfiaggio del palloncino quando il catetere 2 deve essere estratto. I mezzi di insufflazione di gas di gonfiaggio possono comprendere una pompa di alimentazione invertibile collegata ad una sorgente del gas di gonfiaggio che esemplificativamente è He. Il palloncino 22 è in grado di sollevare o quanto meno coadiuvare il sollevamento del catetere 2 garantendone il galleggiamento sulla superficie della soluzione fisiologica o del sangue presente nella cavità anatomica. Il funzionamento del dispositivo 1 con riferimento alla applicazione di riparazione della valvola mitralica è brevemente il seguente. Tale applicazione sarà descritta a solo titolo esemplificativo ma non limitativo con riferimento a mezzi di sollevamento 8 di tipo magnetico o aerostatico, dato che il funzionamento del filo di supporto 100 è già stato descritto in precedenza.

[0076] Il catetere 2 viene inserito attraverso l’atrio sinistro 28 o attraverso l’aorta 27. Nell’aorta 27 può essere individuato un sito di punzione dedicato per l’introduzione del catetere 2 oppure il catetere 2 può essere introdotto attraverso lo stesso sito di punzione da cui è stata introdotta la cannula per cardioplegia.

CH 711 858 B1 [0077] Se il catetere 2 è inserito attraverso l’aorta 27 può essere spinto in moto retrogrado verso la valvola aortica attraverso una tecnica standard con il filo di guida 14 in cui dapprima il filo di guida 14 è fatto passare attraverso la valvola aortica e successivamente il catetere 2 è fatto scorrere su di esso.

[0078] Dopo che il catetere 2 giunge in posizione nel ventricolo sinistro 6 il filo di guida 14 può essere rimosso.

[0079] A questo punto vengono attivati I mezzi di sollevamento 8 per posizionare e mantenere posizionata la parte terminale 9 del catetere 2 in corrispondenza del cielo del ventricolo sinistro 6. Quindi nel caso dei mezzi di sollevamento 8 magnetici si porta il magnete 21 in un raggio di azione che abbraccia l’elemento 20, mentre nel caso dei mezzi di sollevamento 8 aerostatici si gonfia il palloncino 22.

[0080] A questo punto si attivano i mezzi di aspirazione 5 e i mezzi di insufflazione 7.

[0081] I mezzi di insufflazione 7 creano una pressione positiva costante nel tempo e contemporaneamente i mezzi di aspirazione 5 creano una pressione negativa costante nel tempo.

[0082] Il gas di riempimento, essendo più pesante dell’aria, fuoriesce dai fori 12 del primo lume 10 e affonda verso il fondo del ventricolo sinistro 6 riempiendolo e sostituendosi all’aria più leggera che viene spinta verso il cielo del ventricolo sinistro 6 da cui viene poi aspirata attraverso i fori 13 del secondo lume 11 per essere infine eliminata.

[0083] Il gas di CO₂ che al termine dell’intervento residua nel ventricolo sinistro 6 è innocuo e si scioglie nel sangue.

[0084] In questo modo viene aspirata l’aria dal ventricolo sinistro 6, tuttavia può essere aspirato anche CO₂ e/o sangue in assenza di aria.

[0085] Vantaggiosamente possono essere previsti mezzi di deviazione (non mostrati) atti ad intervenire per interrompere la connessione fluidica tra i mezzi di aspirazione 5 e il secondo lume 11 ed instaurare una connessione fluidica tra i mezzi di insufflazione 7 ed il secondo lume 11.1 mezzi di deviazione intervengono se e quando vi è la necessità di disostruire il secondo lume 11. Può capitare infatti che il secondo lume 11 sia aspirato contro la parete della cavità anatomica o che sia stato aspirato del sangue. L’inversione temporanea del flusso di gas nel secondo lume 11 determina in questo caso la completa disostruzione del secondo lume 11 stesso. I mezzi di deviazione possono ad esempio comprendere una valvola a tre vie. I mezzi di deviazione possono anche essere automatizzati per intervenire ogni volta che la pressione di suzione o il flusso di aria aspirata nel secondo lume 11 scendono al di sotto di un certo valore di soglia.

[0086] Vantaggiosamente il dispositivo può essere utilizzato al termine dell’intervento di riparazione della valvola mitralica per eseguire un test sulla funzionalità della valvola mitralica stessa consistente nel riempire rapidamente il ventricolo con un quantitativo di soluzione fisiologica salina tale da pressurizzare il ventricolo e indurre la chiusura della valvola mitralica. [0087] Il dispositivo così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo; inoltre tutti I dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti.

[0088] Ad esempio possono essere previsti mezzi di regolazione della temperatura del gas di sostituzione e/o del gas di gonfiaggio che possono essere riscaldati o raffreddati in un intervallo di temperatura tollerabile per il paziente per ottimizzare l’effetto che si ottiene dalla differenziazione della loro densità.

[0089] Inoltre il secondo lume 11 può essere equipaggiato presenta un sensore (non mostrato) del gas di sostituzione, basato ad esempio sulla diffrazione di luce infrarossa o sulla trasmissione con la funzione di interrompere o ridurre temporaneamente il regime di funzionamento dei mezzi di aspirazione 5 quando il sensore del gas di sostituzione rileva nel flusso sola CO₂ senza aria.

[0090] Infine una versione semplificata del dispositivo conforme all’invenzione prevede che i mezzi di aspirazione di aria 5 e i mezzi di insufflazione 7 sono connessi ad uno stesso lume del catetere 2 e sono attivabili selettivamente in modo intermittente. In pratica un sistema valvolare automatizzato commuta per collegare selettivamente ed in modo ed alternatamente i mezzi di insufflazione 7 e i mezzi di aspirazione 5 ad uno stesso lume del catetere 2. In questo caso una sequenza alternata di insufflazioni di gas di riempimento ed aspirazioni di aria dalla cavità anatomica.

Claims

Rivendicazioni

1. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica (6) in un intervento chirurgico, caratterizzato dal fatto di comprendere un catetere flessibile (2) ad uno o più lumi (10, 11) presentante una estremità prossimale (3) ed una estremità distale (4), ciascun lume (10, 11) presentando uno o più fori (12, 13) in corrispondenza di un tratto terminale (9) del catetere (2) comprendente l’estremità distale (4), essendo inoltre previsti mezzi (5) di aspirazione di aria dalla cavità anatomica (6), mezzi (7) di insufflazione nella cavità anatomica (6) di un gas di sostituzione dell’aria avente densità maggiore dell’aria, e mezzi (8) di sollevamento di detto tratto terminale (9) del catetere (2) per il suo collocamento alla sommità della cavità anatomica (6), detti mezzi di insufflazione (7) e detti mezzi di aspirazione (5) essendo connessi alla estremità prossimale (3) del catetere (2).
2. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto catetere (2) comprende un primo lume (10) di introduzione del gas di sostituzione nella cavità ana

CH 711 858 B1 tomica (6) in connessione meccanica e fluidica con i mezzi di insufflazione (7) ed un secondo lume (11) di aspirazione di aria dalla cavità anatomica (6) in connessione meccanica e fluidica con i mezzi di aspirazione (5).
3. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di insufflazione (7) sono configurati per alimentare un flusso continuo di gas di sostituzione nel primo lume (10).
4. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo le rivendicazioni 2 e 3, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di aspirazione (5) sono configurati per generare una depressione che estrae un flusso continuo di aria dal secondo lume (11).
5. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo una delle rivendicazioni da 2 a 4, caratterizzato dal fatto che detto primo e secondo lume (10, 11) sono meccanicamente collegati l’uno parallelamente all’altro.
6. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere detto gas di sostituzione consistente in CO₂.
7. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di sollevamento (8) comprendono un filo di supporto inseribile in uno dei lumi di detto catetere (2).
8. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto filo di supporto è in materiale elastico a memoria di forma.
9. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto filo di supporto in condizione di rilascio presenta due tratti rettilinei trasversali l’uno all’altro uniti da un punto di piegatura.
10. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di sollevamento (8) sono magnetici.
11. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di sollevamento (8) sono aerostatici.
12. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di presentare mezzi di regolazione della temperatura del gas di sostituzione.
13. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo una delle rivendicazioni da 2 a 12, caratterizzato dal fatto che detto catetere (2) presenta mezzi di deviazione del flusso dal primo lune (10) al secondo lume (11) per la disostruzione di quest’ultimo.
14. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo una delle rivendicazioni da 2 a 13, caratterizzato dal fatto che detto secondo lume (11) presenta un sensore di rilevamento della presenza di detto gas di sostituzione.
15. Dispositivo (1) per la rimozione di aria da una cavità anatomica secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di aspirazione di aria (5) e detti mezzi di insufflazione (7) sono connessi ad uno stesso lume del catetere e sono attivabili selettivamente in modo intermittente.

CH 711 858 B1

ΙΛ