CH709039A1 - Vorrichtung zur Aufnahme einer interokularen Linse und Verfahren zum Falten einer interokularen Linse. - Google Patents

Abstract

Dargestellt und beschrieben ist eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse mit einer ersten und einer zweiten Halbschale (13, 15), welche durch ein erstes Gelenk (29) gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei – die Halbschalen (13, 15) in der offenen Stellung eine offene Kammer bilden, und – die Halbschalen (13, 15) in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer bilden. Erfindungsgemäss ist vorgesehen, dass längsseitig an der ersten der beiden Halbschalen (13) ein Deckelglied (45) verschwenkbar angeordnet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer begrenzt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer positioniert ist. Dargestellt und beschrieben ist ein Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse unter Anwendung der genannten Vorrichtung.

Description

TECHNISCHES GEBIET DER ERFINDUNG

[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse und ein Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

[0002] Bei Kataraktoperationen werden heutzutage standardmässig künstliche Linsen, sogenannte Intraokularlinsen, in den Kapselsack des Auges eingesetzt

[0003] Bei der Operation wird eine okulare Inzision von typischerweise 2 bis 4 nun gemacht, durch welche die natürliche Augenlinse zunächst entfernt und dann das Implantat eingesetzt wird. Zum Einsetzen wird die künstliche Linse in gefaltetem Zustand durch die Inzision in den Kapselsack eingeführt. Sobald die gefaltete Linse in den Kapselsack eingeführt ist, entfaltet sich diese wieder in ihre ursprüngliche Form.

[0004] Die heute üblichen künstlichen Linsen bestehen aus einem optischen Linsenkörper und zwei oder mehreren von diesem quer zur optischen Achse des Linsenkörpers peripher abstehenden Haptiken, welche im Kapselsack als Positionsfedern für den Linsenkörper dienen. Beispielsweise stehen zwei Haptiken, welche am Linsenkörper einander gegenüberliegend angeordnet sind, gleichgesinnt spiralierend vom Linsenkörper ab.

[0005] Verbesserte Operationswerkzeuge und Implantate ermöglichen es den Chirurgen, die Inzisionen zusehends kleiner zu machen. Die Entfernung der natürlichen Augenlinse kann heutzutage bereits durch Inzisionen von weniger als 2 mm erfolgen. Dies macht jedoch nur Sinn, wenn auch die intraokulare Linse durch eine derartig kleine Inzision eingesetzt werden kann.

[0006] Zum Einsetzen einer intraokularen Linse sind in den vergangenen Jahren Linsenträger oder Kartuschen entwickelt worden, in welche eine Linse ladbar und sodann mittels eines Injektors aus dem Linsenträger ausgestossen werden kann.

[0007] Beispiele für solche Linsenträger oder Kartuschen und Injektoren sind zum Beispiel aus den Patentschriften US 6 267 768, US 5 810 833, US 6 283 975, US 6 248 111, US 4 681 102, US 5 582 614, US 5 499 987, US 5 947 975, US 6 355 046 und EP 1 290 990 B1, sowie den Offenbarungen US 2004/0199 174 A1 und WO 03/045 285 A1 bekannt.

[0008] Bei der Injektorvorrichtung gemäss der US 4 681 102 sind die Kartusche, die als Faltvorrichtung für die Linse ausgebildet ist, und die Injektordüse separate Teile. Die Kartusche kann in das Injektorgehäuse eingeschoben werden, worauf die Injektordüse vorn am Injektorgehäuse aufgeschraubt werden kann.

[0009] Bei der Injektorvorrichtung gemäss der US 5 582 614 und den meisten vorbekannten Injektorvorrichtungen, wie z.B. US 6 267 768, US 5 810 833, US 6 283 975 und US 6 248 111, besteht die Kartusche einstückig aus einer Faltvorrichtung und einer Injektordüse.

[0010] Intraokularlinsen werden vom Hersteller steril verpackt und gegebenenfalls in einem Flüssigkeitsbad geliefert. Je nach Linsenmaterial kann die Lagerung in einer Flüssigkeit notwendig sein, um die Linse vor Austrocknung zu schützen. Bei der Operation muss die Linse im sterilen Bereich der Verpackung entnommen und in eine Kartusche oder direkt in einen Injektor eingesetzt bzw. geladen werden. Da diese Linsen sehr kleine und federnde Gebilde darstellen, besteht beim Bestücken der Kartusche bzw. des Injektors die Gefahr, dass die Linse fallengelassen wird oder beim Falten wegspringt und dabei ihrer Sterilität verlustig geht. Zudem sind die Linsen sehr empfindliche Gebilde, welche beim Falten, Injizieren und Umladen in eine Kartusche leicht beschädigt werden können. Die Beschädigungsgefahr ist insbesondere gross für die sogenannte Haptik, welche den optischen Teil der Linse umgibt. Es ist auch möglich, dass der optische Teil beispielsweise durch die Pinzette beim Einsetzen in die Kartusche beschädigt wird. Diese Gefahren sind besonders gross bei Kartuschen gemäss der US 4 681 102, welche keine Massnahmen zum Erfassen der Linsenränder beim Falten vorsieht. Demgegenüber schlägt die US 5 582 614 vor, bei den Kartuschen an den freien Enden ihrer Halbschalen Rillen anzubringen, welche beim Falten der Linse die Linsenränder erfassen. Die US 5 499 987 sieht eine besondere Ausbildung der Rillen vor. Es wird nämlich vorgeschlagen, die Rillen gegen die Düse hin weniger tief zu gestalten, um so deren Transport in die Düse zu erleichtern (Fig. 34, 39, 40 und 41 in US 5 499 987). Nachteilig ist jedoch, dass Kartuschen mit solchen Rillen die Linsenränder nicht sicher erfassen können, wenn die Linse einen relativ grossen Durchmesser aufweist und die Kartusche zum Einlegen der Linse weit geöffnet werden muss, also ein grosser Öffnungswinkel besteht. Diesen Nachteil weist die Kartusche gemäss der US 5 947 975 oder der US 6 355 046 nicht auf, denn sie besitzt zwei Scharniere, so dass sich eine andere Faltgeometrie ergibt als bei Kartuschen mit einem einzigen Scharnier. Nachteilig ist jedoch, dass für jede Linsengrösse eine dieser Grösse entsprechende Kartusche notwendig ist. Ein weiterer Nachteil besteht darin, dass die Faltung der Linse nicht optimal ist (Fig. 11 und Fig. 15 in US 5 947 975 oder US 6 355 046), so dass der Durchmesser der Injektorspitze relativ gross gehalten werden muss. Deswegen ist auch eine unerwünscht grosse okulare Inzision notwendig, um die Linse in den Kapselsack des Auges einzuführen.

[0011] Wie die EP 1 290 990 B1 und WO 03/045 285 A1 zeigen, wurde in späteren Jahren weiterhin an der ursprünglichen Kartuschenkonstruktion festgehalten, welche zwei durch ein einziges Scharnier verbundene Halbschalen aufweist, sei es mit oder ohne Rillen zum Erfassen der Linsenränder.

[0012] Die Offenbarung WO 03/045 285 A1 zum Beispiel zeigt ein Verfahren zum Einführen einer intraokularen Linse in den Kapselsack des Auges, bei welchem ein Überdruck erzeugt wird, um eine in einem Gleitmittel schwimmend aufgenommene Linse aus der Injektordüse auszustossen. Ein kompressibler und deformierbarer Kolben passt sich dem sich nach vorn verengenden Düsenkanal kontinuierlich an. Die Linse wird auf ihrem Weg weiter gefaltet und hat am Ende ihres Weges einen sehr kleinen Durchmesser. Aufgrund der Deformierbarkeit des Kolbens, kann das Ende des Düsenkanals sehr eng gehalten sein, folglich ist lediglich eine sehr kleine Inzision nötig. Ein Set zur Ausführung des Verfahrens enthält einen Linsenträger und eine Linse. Die Linse befindet sich in spannungsfreiem Zustand im Linsenträger. Linse und Linsenträger sind vorzugsweise von einem Halter getragen und bis zur Verwendung in einer Packung steril verpackt, und zwar im Fall einer hydrophilen Linse in einer Flüssigkeit, welche die Linse vor dem Austrocknen schützt. Bei der Operation wird der Linsenträger samt der darin gelagerten Linse der Packung entnommen, in den Injektor eingesetzt und gefaltet. Hierauf wird durch den Kanal eine Gleitflüssigkeit eingefüllt. Die Linse kann nun in den Kapselsack des zu behandelnden Auges injiziert werden.

[0013] Weil Kartuschen mit Rillen zum Erfassen der Linsenränder bei der Faltung nicht befriedigten, wird in der US 204/0 199 174 eine Kartusche vorgeschlagen, die ebenfalls in herkömmlicher Weise zwei Halbschalen aufweist. Darin wird insbesondere eine Injektorvorrichtung gezeigt, bei welcher das Injektorgehäuse aus einem Zylinder zur Aufnahme des Kolbens, einer Faltvorrichtung für die Linse und einer Injektordüse besteht. Zusätzlich ist ein Band vorgesehen, das von der ersten Halbschale zur zweiten Halbschale führt und durch einen Schlitz an deren Kante durchgezogen werden kann. Eine intraokulare Linse wird zwischen einer Schlaufe des Bands und den Halbschalen eingeführt. Durch Zug am Band können die Halbschalen aufeinander zu bewegt werden und wird die Linse (welche ungefaltet über den Rand der Halbschalen hinausragt) in die Halbschalen hineingedrückt, sodass dabei die intraokulare Linse gefaltet wird. Beim Falten wird somit die Linse durch das Band gehalten. Das Band wirkt als Falthilfe. Nachteilig ist die aufwendige Konstruktion der Kartusche und. deren komplizierte Handhabung. Zudem kann die Haptik z.B. zwischen Band und Schlitz eingeklemmt werden.

[0014] Es gibt vorgeladene Systeme. Diese werden bereits in der Fabrik mit einer Linse in ungefaltetem Zustand geladen (sogenannte pre-Ioaded Systems, d.h. vorgeladene Systeme), so dass der bisherige heikle Ladevorgang vor der Operation nicht mehr nötig ist. Der Operateur braucht nur noch den Faltvorgang vorzunehmen und die Gleitflüssigkeit einzuführen. Für vorgeladene Systeme sind Halterungen bekannt, welche eine vorgeladene Linse während dem Transport in Ihrer Lagerposition halten. Diese Halterungen werden, bevor die Linse in ein Auge injiziert werden kann, entfernt oder fallen beim Falten der Linse ab. Das Entfernen einer Halterung stellt einen zusätzlichen Manipulationsschritt dar. Ein abfallendes Teil kann sich störend auswirken; zum Beispiel indem es aufgefangen und aus dem Operationsbereich entfernt werden muss.

[0015] Im Allgemeinen können im Stand der Technik Systeme für vorgefaltete Linsen und Systeme für nicht vorgefaltete Linsen unterschieden werden. Bei den Systemen ohne vorgefaltete Linsen, werden die linsen erst während dem Stossprozess zur Injektion gefaltet. Hierfür werden insbesondere Systeme verwendet, bei welchen die Linse von Hinten, noch unverformt bzw. ungefaltet in eine Ladekammer geladen wird (wie dies z.B. in US 5 810 833 gezeigt wird). Systeme für nicht vorgefaltete Linsen benötigen nachteiligerweise relativ grosse okulare Inzisionen, weil beim Stossprozess aus verschiedenen Gründen nicht beliebig klein eingefaltet werden kann. Bei den Systemen mit vorgefalteten Linsen, werden die Linsen vor dem Stossprozess zur Injektion gefaltet bzw. vorgefaltet Hierfür werden insbesondere Flügelkartuschen (wie z.B. in US 6 267 768, US 6 248 111, US 5 947 975 oder US 4 681 102 offenbart) verwendet. Die Linse wird beim Schliessen der Flügelkartusche gefaltet und liegt in der Ladekammer in vorgefaltetem Zustand vor. Systeme mit Flügelkartuschen benötigen vorteilhafterweise nur kleine Inzisionen. Nachteilig ist, dass die Linse, insbesondere deren Haptik, beim Einlegen und Falten eingeklemmt werden oder die Haptik dabei eine ungünstige Lage einnehmen kann.

[0016] Keines der vorgehend erwähnten Dokumente offenbart ein System, welches immer fehlerfrei manipulierbar ist und/oder das Risiko, die Haptik der Linse beim Falten einzuklemmen, völlig unterbindet. Eine eingeklemmte oder unvorteilhaft eingeschlossene Haptik kann spätestens beim Injizieren der Linse brechen. Sind viele Manipulationsschritte zur Vorbereitung von Linse und Injektor nötig, können diese entsprechend viele Fehlerquellen darstellen.

AUFGABE

[0017] Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung zum einfachen Beladen mit einer intraokularen Linse zu schaffen, welche die Nachteile der beschriebenen bekannten Systeme und Methoden vermeidet. Zudem soll eine Vorrichtung geschaffen werden, welche eine intraokulare Linse faltet, ohne diese beim Falten und/oder Injizieren zu beschädigen und zur Verwendung mit kleinen Inzisionen geeignet ist Im Weiteren soll eine Vorrichtung bereitgestellt werden, welche hinsichtlich der Manipulationsschritte zur Vorbereitung von Linse und Injektor optimiert ist. Insbesondere sollten möglichst wenige Manipulationsschritte nötig sein, welche nach Anlieferung von Linse und Injektor bzw. welche unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff an der Vorrichtung vorgenommen werden müssen. Dadurch sollen Fehlerquellen reduziert werden. Ein weiteres Ziel ist es eine Vorrichtung zu schaffen welche in der Anwendung lediglich kleine Inzisionen im Auge benötigt.

[0018] Diese und andere Ziele werden durch die Merkmale der unabhängigen Patentansprüche erreicht. Weiterbildungen und/ oder vorteilhafte Ausführungsvarianten der Erfindung sind Gegenstand der abhängigen Patentansprüche.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

[0019] Erfindungsgemäss wird die Aufgabe durch eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse mit einer ersten und einer zweiten Halbschale gelöst, welche durch ein erstes Gelenk gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei die Halbschalen in der offenen Stellung eine offene Kammer bilden, und die Halbschalen in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer bilden, und wobei erfindungsgemäss längsseitig an der ersten der beiden Halbschalen ein Deckelglied verschwenkbar angeordnet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer begrenzt und in der geschlossenen Stellung ausserhalb (bzw. im Wesentlichen ausserhalb) der umschlossenen Kammer liegt bzw. positioniert ist. Das Deckelglied ist (und bleibt) in offener Stellung sowie in geschlossener Stellung an der ersten Halbschale angeordnet bzw. mit der ersten Halbschale verbunden.

[0020] Mit der genannten Vorrichtung kann ein Einklemmen der Linse und insbesondere ihrer Haptik beim Schliessen der Halbschalen vermieden werden. Bei Verwendung der erfindungsgemässen Vorrichtung, ist für den Nutzer visuell erkennbar, wo die Linse in der Kartusche positioniert ist. Die Ausgangsposition der Linse vor dem Faltvorgang kann somit visuell geprüft werden. Ein fehlerhaftes Einlegen der Linse kann ausgeschlossen werden. Das Deckelglied wirkt demgemäss auch als Positionierhilfe und als Abdeckung während der Lagerung und Bereithaltung der Linse.

[0021] Die Erfindungsgemässe Vorrichtung kann in der Anwendung mit relativ kleinen Inzisionen (insbesondere bei Inzisionen mit einem Durchmesser von weniger als 2.5 mm, bevorzugt weniger als 2.2 mm, weiter bevorzugt weniger als 2 mm, weiter bevorzugt weniger als 1.5 mm) am Auge verwendet werden. Dies gelingt, weil die erfindungsgemässe Vorrichtung eine mantelartig umschliessende und somit (längsseitig) geschlossene Ladekammer für eine zu injizierende, gefaltete Linse aufweist. Die Linse ist darin auf einen besonders kleinen Querschnittsdurchmesser vorgefaltet und kann mittels einer engen Kanüle und durch eine – wie beschrieben – besonders kleine Inzision injiziert werden. Besonders vorteilhaft wird die genannte Vorrichtung mit einem verformbaren Stempel, insbesondere einem Silikonstempel (z.B. gemäss der Offenbarungsschrift WO 03/045 285 A1), verwendet.

[0022] Die im Folgenden angeführten vorteilhaften Ausführungsmerkmale führen allein oder in Kombination miteinander, zu weiteren Verbesserungen der erfindungsgemässen Vorrichtung und ihrer Anwendung.

[0023] Verschwenkbar angeordnet kann bedeuten, dass das Deckelglied an der ersten Halbschale angeformt ist. Herstellungstechnisch ist insbesondere vorteilhaft, wenn das Deckelglied zusammen mit der erste Halbschale und gegebenenfalls weiter zusammen mit der zweiten Halbschale einstückig ausgestaltet ist. Eine einstückige Kartusche kann z.B. durch Spritzguss kostengünstig hergestellt werden.

[0024] Vorteilhafterweise sind zumindest die erste Halbschale und das Deckelglied, vorzugsweise die erste Halbschale, die zweite Halbschale und das Deckelglied nicht lösbar miteinander verbunden; d.h. unter Bedingungen des normalen Gebrauchs nicht lösbar. Der normale Gebrauch beinhaltet hierbei insbesondere das Aufladen, Lagern, Falten und Ausstossen bzw. Injizieren einer Linse.

[0025] Erfindungsgemäss ist das Deckelglied insbesondere am längsseitigen Rand der ersten Halbschale, d.h. auf der dem ersten Gelenk abgewandten Längsseite der ersten Halbschale, verschwenkbar angeordnet.

[0026] Zweckmässigerweise ist das Deckelglied über ein zweites Gelenk, welches z.B. als Scharnier, insbesondere als Filmscharnier, ausgebildet ist, mit der ersten Halbschale verbunden. Das Deckelglied ist insbesondere um das zweite Gelenk verschwenkbar.

[0027] Eine Biegerille kann auf der der Innenfläche der ersten Halbschale abweisenden Deckelgliedfläche ausgebildet sein.

[0028] Zur Stabilisierung in offener Stellung der Vorrichtung ist vorteilhaft, wenn am längsseitigen Rand der zweiten Halbschale eine Deckelgliedauflage, bevorzugt mit Einrastrille, ausgebildet ist

[0029] Gegebenenfalls ist jede Halbschale mit einer Auflage ausgestattet. Die Auflage kann z.B. in Form zumindest einer Gleitschiene ausgebildet sein.

[0030] Die Vorrichtung ist vorteilhafterweise derart ausgebildet, dass beim Schliessen der beiden Halbschalen das Deckelglied über den längsseitigen Rand der zweiten Halbschale aus der sich schliessenden Kammer hinaus rutscht.

[0031] Zur Gewährleistung der Funktion als Ladekanal bildet die umschlossene Kammer in der geschlossenen Stellung der Halbschalen einen Kanal, insbesondere einen zylindrischen Ladekanal.

[0032] Zur besseren Handhabung sind an beiden Halbschalen, insbesondere am jeweiligen längsseitigen Rand der Halbschalen, Flügel (d.h. Flügelgriffe) angeordnet.

[0033] Von Vorteil kann sein, wenn an den Flügeln ein Verschluss, insbesondere ein Schnappverschluss, ausgebildet ist.

[0034] Erfindungsgemäss ist in geschlossener Stellung der Halbschalen das Deckelglied im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer angeordnet, vorzugsweise liegt es zwischen den Flügeln, gegebenenfalls kann es zwischen den Flügeln eingeklemmt sein.

[0035] Das Deckelglied ist vorzugsweise selbsttragend bzw. formstabil ausgeführt, insbesondere als Plättchen. Das Deckelglied ist insbesondere unter Bedingungen des normalen Gebrauchs formstabil bzw. selbsttragend. Der normale Gebrauch der Vorrichtung beinhaltet hierbei insbesondere das Aufladen, Lagern, Falten und Ausstossen bzw. Injizieren einer linse. Das Deckelglied ist unter normalem Gebrauch also nicht biegbar, d.h. nicht in sich biegbar, verformt sich somit nicht wesentlich, und verhält sich im Wesentlichen steif. Dadurch ist das Deckelglied insbesondere um das zweite Gelenk verschwenkbar. Ein Band (das definitionsgemäss biegbar ist) eignet sich nicht als Deckelglied.

[0036] Das Deckelglied kann einen Durchbruch aufweisen, welcher zur Befüllung der noch offenen Kammer sowie der Kartuschenspitze mit Gleitmittel dient.

[0037] Nützlich ist, wenn das Deckelglied einen Stopper für die Linse aufweist. Der Stopper ist vorzugsweise kartuschenvorderseitig am Deckelglied angeordnet, insbesondere angeformt. Zweckdienlicherweise wird die Linse inklusive deren vordere Haptik durch den Stopper daran gehindert nach vorne auszutreten und gegebenenfalls aus der Vorrichtung herauszufallen. Ferner lässt sich mittels dieses Stoppers, die vordere Haptik bewusst gegen die Optik platzieren, wenn die Linse nach vorne gegen den Stopper gedrückt wird. Hierdurch ergibt sich ein besseres Austritteverhalten der Linse.

[0038] Insbesondere kann nützlich sein, wenn das Deckelglied zwei Stopper, d.h. einen ersten Stopper und einen zweiten Stopper aufweist, den ersten Stopper (wie oben aufgezeigt) zur Begrenzung der vorderen Haptik und den zweiten Stopper zur Begrenzung der hinteren Haptik. Diese Ausführung mit zwei Stopper ist insbesondere dadurch vorteilhaft, dass eine in Flüssigkeit gelagerte Linse, welche sich vorgeladen (pre-loaded) in der erfindungsgemässen Kartusche befindet, aus dem Aufbewahrungsbehälter entnommen und in den Injektor eingesetzt werden kann, ohne dass die Linse dabei über eine der beiden Seiten der Kartusche (d.h. die vordere Stirnseite oder die hintere Stirnseite der Kartusche), herausfallen kann.

[0039] Vorteilhafterweise ist das Deckelglied gegenüber den Halbschalen in Längsrichtung verkürzt ausgeführt, vorzugsweise verkürzt und gestuft.

[0040] In Übereinstimmung mit einem Injektorgehäuse kann an einer der Halbschalen eine Steckvorrichtung zum Einstecken in eine Aufnahmeöffnung des Injektorgehäuses ausgebildet sein. Vorzugsweise ist die Steckvorrichtung an der zweiten Halbschale vorgesehen.

[0041] Herstellungstechnisch ist es von Vorteil, wenn die Vorrichtung einstückig ist und vorzugsweise aus Kunststoff besteht. Spritzgusstechnik kann in diesem Fall angewendet werden.

[0042] Besonders günstig ist es, wenn die Vorrichtung als Kartusche zum Einsetzen in ein Injektorgehäuse ausgebildet ist.

[0043] Im Weiteren ist hierin offenbart ein Injektor mit einem Injektorgehäuse und einem im Injektorgehäuse längsverschiebbaren Stössel zur Verwendung mit einer als Kartusche ausgebildeten Vorrichtung wie sie oben beschrieben ist

[0044] Erfindungsgemäss wird die oben genannte Aufgabe durch ein Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse gelöst, welches die folgenden Schritte beinhaltet:

[0045] Vorzugsweise wird zumindest eine Haptik der Linse, zum Linsenkörper hin gestossen. Bei vorhandenem vorderen Stopper kann unter Stösseldruck auf die Linse die vordere Haptik gegen den Linsenkörper gedrückt werden. Weiter kann es vorteilhaft sein, die hintere Haptik der Linse, direkt über einen Stössel, insbesondere einen flexiblen Stössel, zum Linsenkörper hin zu stossen. Auf diese Weise werden die Haptiken vorgefaltet.

[0046] Vorteilhaft ist, dass die Linse in spannungslosem Zustand in den Hohlraum eingeführt werden kann. Das heisst, die Linse kann ohne von aussen angelegter mechanischer Spannung, insbesondere ohne Verbiegung oder Faltung der Linse, in die Vorrichtung (insbesondere per Hand) eingelegt werden.

[0047] Zweckdienlicherweise liegt die Linse – insbesondere nach dem Einlegen per Hand – (zumindest teilweise) auf den Innenflächen der beiden Halbschalen auf. Das heisst, dass die Linse zumindest auf der Innenfläche jeder Halbschale an einem Punkt aufliegt.

[0048] Zweckmässigerweise wird bzw. ist die Linse an ihren Rändern durch die beiden Halbschalen eingefasst und wird mit den Halbschalen zusammen (vorzugsweise in ungefähr gleicher Richtung) gefaltet. Das Deckelglied ist beim Faltvorgang nicht mit der Linse in Kontakt bzw. berührt diese nicht. Das Deckelglied wirkt bei der Faltung nicht auf die Linse ein, ist also keine Falthilfe.

[0049] Vorzugsweise wird beim Zusammenführen der beiden Halbschalen bis zur gegenseitigen Berührung der beiden längsseitigen Ränder der beiden Halbschalen zusammengeführt, wobei das Deckelglied eingeklemmt wird. Das Deckelglied kann zwischen den beiden längsseitigen Rändern geklemmt werden. Vorteilhaft sind die Ränder mit Flügeln bestückt, welche bei geschlossener Stellung der Halbschalen das Deckelglied klemmen und dadurch sichern und fixieren. Es wird sichergestellt, dass das Deckelglied aus der sich schliessenden Kammer ausgleitet und gleichzeitig ausserhalb der sich schliessenden Kammer fixiert wird, insbesondere zwischen den Flügeln, sodass das Deckelglied beim nachfolgenden Ausstossen der Linse weder in der umschlossenen Kammer noch ausserhalb dieser den Ausstoss der Linse, z.B. zur Injektion in ein Auge, behindern kann. Das verschwenkbare Deckelglied gleitet vorzugsweise beim Verschwenken am zweiten Flügel entlang und aus den sich formenden schliessenden Halbschalen.

[0050] Im Weiteren ist offenbart eine Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse mit einer ersten und einer zweiten Halbschale, welche durch ein erstes Gelenk gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei die Halbschalen in der offenen Stellung eine offene Kammer bilden, welche zum Einlegen einer Linse dient, und die Halbschalen in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer bilden, welche eine Ausstosspassage definiert und zum Ausstossen der Linse dient, welche Vorrichtung sich erfindungsgemäss, zumindest dadurch auszeichnet, dass an der ersten der beiden Halbschalen mindestens ein Stopperelement (d.h. ein Stopper) verschieblich angeordnet ist, welches in der offener Stellung die offene Kammer in Ausstossrichtung begrenzt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer seitlich der Ausstosspassage positioniert ist. Diese weitere Vorrichtung kann mit den Merkmalen wie sie oben definiert sind kombiniert werden. Das Merkmal eines Deckelglieds kann in Kombination mit dem mindestens einen Stopperelement – muss jedoch nicht – vorhanden sein. Merkmale, welche vorgängig in Kombination mit dem Deckelglied genannt wurden, können auch bei Abwesenheit eines Deckelglieds mit dem Stopperelement kombiniert werden, insoweit sich die Merkmale nicht gegenseitig ausschliessen.

[0051] Zusätzliche Vorteile und Ziele der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung.

KURZBESCHREIBUNG DER FIGUREN

[0052] Weitere bevorzugte Ausführungen der Erfindung ergeben sich aus der nun folgenden Beschreibung anhand der Figuren. Es zeigen schematisch, in nicht massstabsgetreuen Darstellung: <tb>Fig. 1 :<SEP>eine schräge Ansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in offener Stellung mit aufgenommener intraokularer Linse; <tb>Fig. 2a :<SEP>eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in offener <tb>Fig. 2b :<SEP>Stellung; ein Ausschnitt aus Fig. 2a die Auflageverbindung zwischen dem freien Ende eines Deckelglieds und dem Rand einer zweiten Halbschale zeigend; <tb>Fig. 3 :<SEP>eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in geschlossener Stellung; <tb>Fig. 4 :<SEP>eine Vorderansicht der erfindungsgemässen Vorrichtung in geschlossener Stellung mit aufgenommener intraokularer Linse; <tb>Fig. 5a :<SEP>eine optische Linse mit eingefalteter erster und zweiter bzw. vorderer und hinterer Haptik; <tb>Fig. 5b :<SEP>eine optische Linse mit einer ersten eingefalteten Haptik und einer zweiten geöffneten Haptik; <tb>Fig. 6 :<SEP>eine schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter erfindungsgemässer Vorrichtung in offener Stellung; <tb>Fig. 7 :<SEP>eine weitere schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter erfindungsgemässer Vorrichtung in offener Stellung; <tb>Fig. 8 :<SEP>eine weitere schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter erfindungsgemässer Vorrichtung in offener Stellung; <tb>Fig. 9 :<SEP>eine schräge Ansicht eines Injektors mit eingesteckter erfindungsgemässer Vorrichtung in geschlossener Stellung.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER FIGUREN

[0053] Im Folgenden stehen gleiche Bezugsziffern für gleiche oder funktionsgleiche Elemente (in unterschiedlichen Figuren). Ein zusätzlicher Apostroph kann zur Unterscheidung mehrerer gleicher, gleichartiger, funktionsgleicher oder funktionsähnlicher Elemente dienen.

[0054] In den Fig. 1 – 4 ist eine erfindungsgemässe Vorrichtung in Form einer in ein Injektorgehäuse 1 einsetzbaren Kartusche 3 dargestellt. Alternativ kann die erfindungsgemässe Vorrichtung Teil eines Injektors sein bzw. fix im Injektor integriert bzw. ausgebildet sein.

[0055] In Fig. 6 – 9 ist ein Injektor mit eingesetzter Kartusche 3 dargestellt.

[0056] Der Injektor ist ein Operationswerkzeug mit einem hülsenartigen Gehäuse 1 und einem im Gehäuse axial beweglich aufgenommenen Stössel 9. Vorzugsweise ist dem Stössel 9 ein elastischer Stempel aufgesetzt. Im Mantel des Gehäuses ist vorzugsweise eine Ausnehmung, z.B. Schlitz, vorgesehen, in welche ein Linsenträger, d.h. insbesondere die hierin beschriebene Kartusche 3, ladbar ist. Der Linsenträger bzw. die Kartusche 3 besitzt einen vorzugsweise zylindrischen Ladekanal 39, an welchen sich axial eine sich zur Spitze hin verjüngende Injektordüse 11 (distales Ende des Linsenträgers) anschliesst Der Linsenträger bzw. die Kartusche 3 wird derart im Injektorgehäuse 1 eingelegt bzw. gehalten, dass der Stössel 9 fluchtend mit dem Ladekanal ist. Beim Vorschub dringt der Stössel 9 in den Ladekanal 39 ein und schiebt die Linse aus der Injektordüse 11.

[0057] Die Kartusche 3 hat eine vorderes Ende 5 und ein hinteres Ende 7. In ein Injektorgehäuse 1 eingesetzt kann vom hinteren Ende 7 her der Stössel 9 in und durch die Kartusche 3 Richtung vorderes Ende 5 der Kartusche 3 und weiter in eine Injektionskanüle 11 gestossen werden.

[0058] Die Kartusche 3 beinhaltet zwei Halbschalen 13 und 15, welche über ein erstes Gelenk 29 miteinander gelenkig verbunden sind. Die zwei gelenkig miteinander verbundenen Halbschalen 13 und 15 bilden zusammen eine Doppelhalbschale. Jede Halbschale 13, 15 weist innenseitig einen offenen Halbkanal mit einer Innenfläche 17 bzw. 19 auf. Die Innenflächen 17 und 19 bilden zusammen eine Ladefläche 20. Die Ladefläche 20 wird längsseitig von einem ersten Rand 21 und einem zweiten Rand 23 begrenzt. Anders ausgedrückt: jede Halbschale 13, 15 weist auf einer dem ersten Gelenk 29 abgewandten Seite einen Rand 21 bzw. 23 auf. An jedem Rand 21,23 ist ein Flügel 25, 27 angeordnet Die Halbschalen 13 und 15 sind über das erste Gelenk 29, welches zweckmässigerweise z.B. als Scharnier bzw. Filmscharnier ausgeführt ist, in Längsrichtung gelenkig miteinander verbunden. Die beiden Halbschalen 13 und 15 werden dadurch derart aneinandergereiht, dass die Innenflächen 17 und 19 der beiden Halbschalen 13 und 15 nebeneinander liegen, insbesondere in Längsausrichtung aneinandergrenzen (bzw. über das erste Gelenk 29 ineinander übergehen) und eine gemeinsame Ladefläche 20 bilden. Längs oder längsseitig bedeutet hierbei in Ausrichtung entlang der Erstreckung oder Ausrichtung der Halbkanäle. Die Kartusche 3 kann aufgrund des Gelenks 29 von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung übergeführt werden. In offener Stellung (Fig. 1 und 2 ) bilden die beiden Halbschalen 13 und 15 eine Art Ladefläche 20, auf welche eine intraokulare Linse 33 aufgelegt werden kann und auf welcher die Linse 33 gegebenenfalls spannungslos gelagert werden kann. Die Linse 33 liegt dabei zwischen den längsseitigen Rändern 21, 23 vorzugweise auf einer Leitstruktur auf, welche hier zum Beispiel aus Gleitschienen 35,37 besteht. Beim Schliessen nähern sich die längsseitigen Ränder 25 und 27 der beiden Halbschalen 13 und 15 gegenseitig und eine auf der Ladefläche 20 aufliegende künstliche intraokulare Linse 33 wird erfasst und gefaltet. In geschlossener Stellung (Fig. 3 und 4 ) bilden die beiden Halbschalen 13 und 15 zusammen einen geschlossenen Kanal 39, welcher dazu dient die Linse 33 in gefaltetem Zustand zur Injektion in ein Auge bereit zu halten.

[0059] Intraokulare Linsen 33 bestehen im Wesentlichen aus einem optischen Linsenkörper 41 und einer oder mehreren Haptiken 43, vorzugsweise einer ersten und einer zweiten Haptik 43, 43 ́ (Fig. 5 ), welche für gewöhnlich in der Linsenebene von der Peripherie des Linsenkörpers 41 spiralartig (insbesondere gleichgerichtet spiralartig) abstehen und federnd ausgebildet sind. Um ein Einklemmen der Linse 33 und insbesondere ihrer Haptik 43 beim Schliessen der Halbschalen zu vermeiden, ist die Kartusche 3 erfindungsgemäss mit einem Deckelglied 45 ausgestattet.

[0060] Das Deckelglied 45 ist am längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 beweglich insbesondere verschieb- oder klappbar (ähnlich einer einflügeligen Schwingtür), angeordnet bzw. befestigt. Das Deckelglied 45 ist vorteilhafterweise als Deckelplatte ausgeführt, insbesondere als plane, formstabile Deckelplatte. In einer offenen Stellung der Kartusche 3 überspannt das Deckelglied 45 die Ladefläche 20 vom längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 bis zum längsseitigen Rand 23 der zweiten Halbschale 15.

[0061] Das Deckelglied 45 ist am längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 vorteilhafterweise über ein zweites Gelenk 47 beweglich fixiert. Zweckmässigerweise ist das Gelenk 47 ein Scharnier, insbesondere ein Filmscharnier, und ist als Biegerille bzw. Falzbereich ausgestaltet.

[0062] Die Drehachsen des ersten und zweiten Gelenks 29 und 47 sind vorzugsweise parallel zueinander ausgerichtet.

[0063] Das Deckelglied 45 schliesst zum längsseitigen Rand 23 hin aufgrund seiner Schwerkraft und/oder einer Federkraft im zweiten Gelenk 47. Da das Deckelglied 45 selbsttragend (d.h. genügend steif) ist, bildet sich in offener Stellung der Kartusche 3 eine gedeckte Kammer 46 zwischen erster Halbschale 13, zweiter Halbschale 15 und Deckelglied 45. Das zweite Gelenk 47 ist vorzugsweise an einer vom längsseitigen Rand 21 der ersten Halbschale 13 abstehenden Leiste 49 angeordnet. Auf der Gegenseite, d.h. am längsseitigen Rand 23 der zweiten Halbschale 15 ist vorzugsweise eine zweite abstehende Leiste 51 angeformt, welche bei offener Kartusche 3 als Auflage für das Deckelglied 45 dient. Die Leisten 49 und 51 sind beide zweckmässigerweise gekrümmt und gegebenenfalls mit sich verjüngenden Enden ausgeführt, welche in ein Filmscharnier übergehen. Die Krümmung der Leisten 45, 51 ist dergestalt, dass sich die beiden Leisten bei geschlossener Kartusche zu einer halbkreisartigen Ausbuchtung ergänzen, welche sich in den geschlossenen Kanal 39 erstreckt. Die Leisten 49,51 bilden in seitlicher Fortführung der Innenflächen 17, 19 am jeweiligen längsseitigen Rand 21, 23 eine Gegenfläche zur jeweiligen Innenfläche 17, 19, wodurch beidseitig eine Art innenseitige Nut 53, 55 am jeweiligen längsseitigen Rand 21, 23 entsteht (Fig. 3 ). Nut 53 bzw. 55 und Gleitschienen 35 bzw. 37 können als Leitsystem zur Einführung einer Linse 33 zusammenwirken. Die Leisten 49, 51 können in Längsrichtung durchgehend (wie in den Figuren gezeigt) oder unterbrochen (nicht bildlich gezeigt) ausgebildet sein. Das Leitsystem ist zweckmässigerweise parallel zur Längserstreckung der Halbschalen 13, 15 ausgerichtet.

[0064] Die Leiste 49 ist kammeraussenseitig vorzugsweise mit einer konkaven Biegerille ausgebildet ist. Die Biegerille weist insbesondere eine linienförmige Stoffverdrängung in Längsrichtung der ersten Halbschale 13 auf, wodurch eine Biegefähigkeit des Materials erzeugt wird. Dadurch kann das Deckelglied 45 gelenkig zum ersten Flügel 25 hin geklappt werden.

[0065] Die Leiste 51 ist kammeraussenseitig vorzugsweise mit einer konkaven Rille 56 versehen. In dieser Rille 56 kann bei entsprechender Ausgestaltung des freien Endes 58 des Deckelglieds 45 das Deckelglied 45 bzw. dessen freies Ende 58 einrasten. Rille 56 und freies Ende 58 sind derart ausgestaltet, dass beim Zudrücken (d.h. bei Betätigung per Hand) der beiden Flügel 25, 27 das Deckelglied 45 bzw. dessen freies Ende 58 aus der Rille 56 gestossen wird um der Flügelfläche 28 entlang zu gleiten. Das freie Ende 58 des Deckelglieds 45 ist hierfür zweckmässigerweise kammerinnenseitig mit einer sich verjüngenden konvexen Rundung 60 ausgestaltet, welche vorzugsweise mit einem wulstartigen Saum 62 endet. Die Leiste 51 bildet somit eine Art Deckelgliedauflage 63 mit Einrastrille 56.

[0066] Wenn das Deckelglied 45 gegenüber den Halbschalen, bzw. dessen Innenflächen 17, 19 in Längsrichtung verkürzt ausgebildet ist, kann der freie bzw. ungedeckte Teil 57 der Ladefläche 20 als Ablageplatz für die Linse 33 dienen, auf welchem die Linse, z.B. per Hand, abgelegt werden kann, bevor diese der Ladefläche 20 entlang unter das Deckelglied 45 geschoben wird.

[0067] Damit eine vom Ablageplatz 57 her in die gedeckte Kammer 46 eingeschobene Linse 33 nicht auf der vorderen Stirnseite 5 der Kartusche 3 entweicht, ist das Deckelglied 45 mit einem Stopper 59 ausgestattet. Dieser dient auch dem Anlegen der distalen Haptik an den Optikkörper der Linse. Der Stopper ist vorzugsweise an oder nahe der Kartuschenvorderseite 5, d.h. proximal an der Kartusche, angelegt. Der Stopper 59 kann als Ausstülpung ausgebildet sein, welche bei geöffneter Kartusche (insbesondere wenn das freie Ende des Deckelglieds 45 am zweiten Rand 23 bzw. auf der zweiten Leiste 51 aufliegt) aus der Ebene des Deckelglieds innenflächenseitig (d.h. auf Seite der Innenflächen 17, 19) vorsteht.

[0068] Zweckmässigerweise weist der zweite Flügel 27 eine Schneise oder kartuschenstirnseitig eine Aussparung 61 auf, in bzw. an welcher der Stopper 59 entlang gleiten kann, wenn das Deckelglied 45 beim Schliessen der Kartusche 3 über den zweiten Flügel aus der sich bildenden Kammer 39 geführt wird.

[0069] In Längsrichtung der Halbschalen 13, 15 entspricht die Abmessung des Flügels 27 der zweiten Halbschale 15 vorzugsweise ungefähr der Abmessung des Deckelglieds 41 oder überragt diese.

[0070] Das Deckelglied 45 weist gegebenenfalls einen Durchbruch 64 auf. Dieser liegt vorzugsweise im vorderen Bereich des Deckelglieds 45 und gegebenenfalls in einem Bereich des Deckelglieds 45, welcher der zweiten Innenfläche 19 gegenüberliegt oder – anders ausgedrückt – welcher an den zweiten Rand 23 anstösst. Der Durchbruch 64 ist in Längsrichtung zweckmässigerweise weniger als ein halber Durchmesser, vorzugsweise weniger als ein Drittel des Durchmessers, eines Linsenkörpers 41 von der vorderen Stirnseite 5 der Kartusche 3 oder vom Stopper 59 beabstandet

[0071] Durch diesen Durchbruch 64 kann Gleitflüssigkeit für die Linse 33 eingebracht werden, insbesondere wird dadurch auch der vordere Teil der Kartusche 3, d.h. vor der Linse 33, und die Injektionsdüse 11 mit Gleitflüssigkeit gefüllt. Die Gleitflüssigkeit kann dadurch z.B. eingefüllt werden, nachdem die Linse schon unter das Deckelglied 45 eingeschoben wurde.

[0072] Das Deckelglied 45 ist gegenüber den Halbschalen 13, 15 in Längsrichtung am hinteren Kartuschenteil verkürzt, vorzugsweise verkürzt und gestuft, ausgebildet Insbesondere ist das Deckelglied 45 in einem hinteren Bereich 65 des Deckelglieds 45, welcher vorwiegend der zweiten Innenfläche 19 gegenüberliegt oder – anders ausgedrückt – welcher an den zweiten Rand 23 anstösst, gegenüber den Halbschalen 13, 15 verkürzt. In einem hinteren Bereich 67 des Deckelglieds 45, welcher der ersten Innenfläche 17 gegenüber liegt oder – anders ausgedrückt – welcher an den ersten Rand 21 anstösst, kann das Deckelglied 45 ebenfalls gegenüber den Halbschalen 13, 15 verkürzt sein, dies muss es jedoch nicht. Vorzugsweise ist im genannten Bereich 67 über der ersten Innenfläche 17 das Deckelglied 45 weniger verkürzt als im Bereich 65 über der zweiten Innenfläche 19. Insbesondere ist also der Bereich 65 des Deckelglieds, welcher an das lose Ende des Deckel grenzt, gegenüber der Länge der Kartusche 3 stärker verkürzt als der Bereich 67, welcher an das zweite Gelenk 47 angrenzt Aufgrund der Verkürzung kann sich am hinteren Teil des Deckelglieds 45 einseitig eine Aussparung ergeben, in welcher ein Stössel 9 eines Injektors bis zum Anschlag 69 und somit bis auf eine eingelegte Linse 33, ggf. den Linsenkörper 41, eingeschoben werden kann, ohne dass das Deckelglied 45 angehoben oder sonst wie verschoben werden muss. Die Breite des Deckelgliedbereichs 67, ist derart bemessen, dass beim Schliessvorgang der Kartusche 3 der Deckelgliedbereich 67 über den bis zum Anschlag 69 der Aussparung vorgestossenen Stössel 9 hinweg rutscht, ohne dass das freie Ende 71 (insb. der Saum 62) des Deckelglieds 45 dabei den Kontakt mit dem Flügel (insbesondere der Flügelinnenseite) verliert.

[0073] In geschlossener Stellung der Kartusche 3 (Fig. 3 ) liegt das Deckelglied 45 im Wesentlichen ausserhalb der aus der Kammer 46 gebildeten umschlossenen Kammer 39 und vorzugsweise zwischen den Flügeln 25, 27. An den Flügeln 25, 27 ist ein Verschluss 73, insbesondere ein Schnappverschluss, ausgebildet ist

[0074] An der Halbschale 15 ist eine Steckvorrichtung 75 ausgebildet. Diese Steckvorrichtung 75 dient zum Einstecken in eine Öffnung eines Injektorgehäuses 1. Als Blockiermittel dienen beispielsweise Federbeine 77, 77 mit Widerhaken. Dadurch wird nach dem Einstecken der Kartusche 3 in das Injektorgehäuse 1 eine feste Verbindung zwischen diesen Teilen geschaffen.

[0075] Der in den Fig. 6 bis 9 dargestellte Injektor besteht im Wesentlichen aus dem Injektorgehäuse 1 und dem in diesem verschiebbaren Stössel 9 zum Transportieren und Ausstossen der Linse 33. Bei der gezeigten Ausführungsform stellen die Kartusche 3 und ggf. die Injektordüse 11 separate in das Injektorgehäuse 1 einsetzbare Teile dar, sie können jedoch auch als ein Teil ausgebildet sein. Fig. 6 und Fig. 7 zeigen einen Injektor mit im Injektorgehäuse 1 eingesetzter und mit einer Linse 33 besetzter Kartusche 3 (es ist lediglich die hintere Haptik 43 der Linse 33 zu sehen). Der Stössel 9 ist in einer Ausgangsstellung im Injektorgehäuse gelagert (in Fig. 6 nicht sichtbar), vorzugsweise arretiert, sodass er beim Einsetzen der Kartusche 3 nicht im Weg ist. Am hinteren Ende 7 (proximal) der Kartusche 3, d.h. der Halbschalen 13, 15, kann optional zu den Innenflächen 17, 19 hin umlaufend eine Schräge 78, 78 ́ ausgebildet sein, welche der Einführung eines Stössels 9 dienen kann. In Fig. 8 ist der Stössel 9 im Injektor in teilvorgeschobener Stellung zu sehen. In dieser teilvorgeschobenen Stellung reicht der Stössel 9 bis an den hinteren Rand bzw. Anschlag 69 des Deckelglieds 45. Bei dieser Stellung des Stössels 9 Ist die Linse 33 mit vorderer und hinterer Haptik 43 ́, 43 gegebenenfalls in sich zusammengestossen. Linse 33 und Haptiken 43, 43 ́ sind dabei unter dem Deckelglied 45 in der Kammer 46 positioniert; d.h. die Haptiken stehen nirgends vor. Eine axiale Verschiebung der Linse 33 wird einerseits durch den Stopper 59 und andererseits durch den Stössel 9 verhindert. Der Stössel 9 kann gegebenenfalls im Injektorgehäuse 1 arretiert sein. Es ist somit möglich, bereits in der Fabrik den Injektor mit der einzusetzenden Linse 33 zu versehen. Dies kann z.B. bei trocken zu lagernden Linsen eine Option sein. Vor der Operation ist somit lediglich die Kartusche durch den Operateur oder dessen Assistenz zu schliessen, indem der erste Flügel 25 gegen den zweiten Flügel 27 bewegt wird, um die Linse 33 dabei zu falten und das Deckelglied 45 aus dem Kanal 46 zu schieben.

[0076] In einer weiteren Ausführungsform (in den Figuren nicht gezeigt) hat die Kartusche Stopper an zwei Seiten des Deckelglieds 45 (insbesondere an oder nahe der vorderen Stirnseite und an oder nahe der hinteren Stirnseite der Kartusche). Die Stopper befinden sich dabei vorzugsweise am Deckelglied selbst, wobei bezüglich der Ausrichtung der Kartusche zweckdienlicherweise ein Stopper an der Vorderkante und ein Stopper an der Hinterkante des Deckelglieds angeordnet ist. Dieses ermöglicht z.B. das Lagern der Linse in der Kartusche (i.e. vorgeladene Linse). Eine derart vorgeladene Linse kann gegebenenfalls in einem mit steriler Flüssigkeit gefüllten Behälter aufbewahrt werden, ohne dass dabei die Linse aus der Kartusche herausfallen kann. Nach Öffnen des Behälters wird die Kartusche aus diesem Behälter entnommen und in das Injektorgehäuse 1 eingesetzt. Auch hier muss nun nur die Kartusche wie oben beschrieben geschlossen werden, wobei sich Deckelglied 45, und die beiden Stopper zu beiden Enden der Kartusche aus dem Kanal schieben.

[0077] Sind bei teilvorgestossenem Stössel 9 die Linse 33 mit Linsenkörper 41 und Haptiken 43, 43 ́ unter dem Deckelglied 45 positioniert, kann die Kartusche 3 vorteilhafterweise geschlossen werden, ohne dass der Linsenkörper 41 oder die Haptiken 43, 43 ́ während des Schliessvorgangs zwischen den Flügeln 25 und 27 der Kartusche eingeklemmt werden. Der Schliessvorgang der Kartusche läuft insbesondere wie folgt ab: Vorzugsweise per Hand werden die Flügel 25, 27 der Kartusche 3 zusammengeführt. Dabei rutscht das Deckelglied 45 von seiner Raststellung am Rand 23, insbesondere aus der Rille 56 auf die innenseitige Flügelfläche 28 des zweiten Flügels 27 und dieser Flügelfläche 28 entlang aus dem sich schliessenden Hohlraum 46 bzw. aus dem sich bildenden Hohlraum 39 heraus.

[0078] In Fig. 9 ist der Injektor mit geschlossener Kartusche 3 und teileingeschobenem Stössel 9 zu sehen. Dass der Stössel 9 nur teilweise in die Kartusche 3 eingeschoben ist, ist daran zu erkennen, dass das Stösselende 81 mit unveränderter Länge aus dem Injektorgehäuse 1 vorsteht. In dieser Stellung ist die Linse 33 bereit zur Injektion. Durch Vorstossen des Stössels 9 wird die Linse 33 durch die Kanüle (Injektordüse) 11 ausgestossen, um dabei z.B. in ein Auge injiziert zu werden.

[0079] Zusammenfassend kann folgendes festgehalten werden:

[0080] Eine Vorrichtung zum Falten einer intraokularen Linse 33 weist zwei durch ein Scharnier 29 verbundene Halbschalen 13, 15 auf, welche mittels an den Halbschalen 13, 15 ausgebildeten Flügeln 25, 27 relativ zueinander bewegt und gegeneinander geschlossen werden können, um eine eingelegte intraokulare Linse 33 zu falten und gleichzeitig in einem Ladeträgerkanal, welcher sich durch das Schliessen der Halbschalen 13, 15 bildet, injizierbereit zu halten. Im weiteren weist die Vorrichtung zum Falten ein Deckelglied 45 auf in einer offenen Stellung der Halbschalen 13, 15 von einem ersten längsseitigen Rand 21 an der ersten Halbschale 13 zu einem zweiten längsseitigen Rand 23 an der zweiten Halbschale 15 eine Brücke über die Innenflächen 17, 19 der Halbschalen 13 und 15 bildet. Ein Verklemmen der Linse 33, insbesondere des Linsenkörpers 41 oder der Haptiken 43, 43 ́, lässt sich dadurch verhindern, dass das Deckelglied 45 vor und während dem Falten über der Linse liegt, die Linse auf den Halbschalen sichert und dadurch die Linse daran hindert (insbesondere während dem Falten, d.h. beim Schliessen der beiden Halbschalen) in den Zwischenraum zwischen den Flügeln 25, 27 zu dringen. Unterstützend wirkt hierbei die nutartige Ausgestaltung (Nut 53, 55) der Halbschalen 13, 15 an den beiden längsseitigen Rändern 21, 23, welche die Linse teilweise einrahmen. Beim Schliessen der beiden Halbschalen 13, 15 rutscht das Deckelglied 45, sowie gegebenenfalls Stopper 59 aus dem sich bildenden Ladekanal (i.e. Hohlraum 36) hinaus, um den spätere Ausstoss der gefalteten Linse bzw. deren Injektion in ein Auge nicht zu behindern. Nachfolgend wird die Erfindung anhand von Beispielen erläutert.

ANWENDUNGSBEISPIEL 1

[0081] Anwendungsfall und Problemstellung:

[0082] Aufgrund des einfachen, wenig fehlerbehafteten Ladens einer Injektionskartusche von hinten in eine in sich geschlossene Kartusche wird diese Art der Injektionskartusche von vielen Anwendern bevorzugt. Bei von hinten geladenen Injektionskartuschen müssen jedoch starre Kolbenenden verwendet werden, um die Linse in das Auge injizieren zu können. Das Problem starrer Kolbenenden ist, dass diese die Linse beschädigen können, insbesondere wenn eine Linse durch eine möglichst kleine Inzisionen in ein zu operierendes Auge transplantiert werden soll, da, umso dünner das Kolbenende ist, die Gefahr steigt, dass das Kolbenende gegebenenfalls fehlerhafterweise in die Linse eindringen kann oder diese zumindest verkratzt.

[0083] Bei Verwendung einer von hinten bestückten Injektionskartusche kann die Intraokularlinse nicht vorgefaltet werden, weshalb die Linse durch die Innengeometrie der Injektionsdüse beim Vorschieben durch den Stempel gefaltet werden muss. Aufgrund der sich vom Linsenquerschnitt bis auf den Inzisionsdurchmesser verjüngenden Geometrie kann kein Kolben (hierin auch Stössel genannt) mit flexiblem und der Form anpassendem Ende (Stempel) verwendet werden. Ein flexibler Stempel müsste nämlich einen Formschluss mit der Kartusche bilden, andernfalls bestände ein sehr hohes Risiko, dass bei Vorschub des Stempels die hintere Linsenhaptik zwischen Stempel und Kartuschenwand eingeklemmt wird. Das Volumen eines solchen flexiblen Stempels wäre jedoch so gross, dass sich dieser beim Vorschieben des Kolbens stark komprimieren müsste und es in Folge dessen zu einer Penetration des Stempels durch die Kolbenspitze sowie zur Deformation und einem Abscheren des Stempels kommen kann. Die notwendigen Kräfte für das Zusammenpressen des Stempels würden ausserdem die Injektionskraft für den Anwender auf ein unakzeptables Mass steigen lassen.

[0084] Erfindungsgemässe Problemlösung: Erfindungsgemäss wird eine Ladekammer mit integriertem Linsenhalter mit Linsenabdeckung (Deckelglied) als Teil eines Injektionssystems verwendet.

[0085] Die Ladekammer ist im beschriebenen Anwendungsfall, ein von hinten geladenes System, nach hinten offen und ermöglicht dem Anwender ein Bestücken der Ladekammer mit der Intraokularlinse von hinten. Die Linsenabdeckung fungiert dabei als Einführhilfe für die Linse. Nach Einführen der Linse und der Anwendung eines Viskoelastikums als Gleithilfe wird die Ladekammer geschlossen, die Linse dabei vorgefaltet und die Linsenabdeckung durch einen Scharniermechanismus zwischen den zwei Flügeln der Ladekammer selbsttätig eingefaltet. Durch dieses Vorfalten wird der Querschnitt gegenüber einer dem aktuellen Stand der Technik entsprechenden von hinten geladenen Injektionskartusche signifikant reduziert und somit kann ein formschlüssiger, die Linse nicht verletzender flexibler Stempel verwendet werden. Dieser flexible Stempel wird im Anschluss an den Faltvorgang vorgeschoben, wobei die Linse somit in das Auge injiziert werden kann.

ANWENDUNGSBEISPEIL 2

[0086] Anwendungsfall und Problemstellung: Bei einem vorgeladenen System muss die Intraokularlinse während dem Transport und der Lagerung vor einem Verrutschen und Herausgleiten aus der Injektionskartusche beziehungsweise der Ladekammer geschützt werden. Dies wird durch einen Linsenhalter realisiert. Ein handelsüblicher Linsenhalter hat jedoch den Nachteil, dass der Anwender diesen selber entfernen muss. Bei einem unvorsichtigen Entfernen kann es zu einer Dislokation der Linse kommen. Da der Anwender bei einem vorgeladenen System keine Manipulation an der Linse vornimmt beziehungsweise vornehmen darf, kann es im darauf folgenden Schliessvorgang der Ladekammer beziehungsweise beim anschliessenden Vorschub des Stempels zu einem Einklemmen der Linse beziehungsweise deren Haptiken führen. Zudem stellt das Entfernen des Linsenhalters einen zusätzlichen Schritt für den Anwender dar. Um das System für den Anwender so einfach und komfortabel wie möglich zu gestalten, sollte dieser zusätzliche Schritt der Entfernung des Linsenhalters nach Möglichkeit entfallen.

[0087] Erfindungsgemässe Problemlösung: Erfindungsgemäss wird eine Ladekammer mit integriertem Linsenhalter mit Linsenabdeckung (Deckelglied) als Teil eines Injektionssystems verwendet.

[0088] Die Ladekammer ist im beschriebenen Anwendungsfall, ein vorgeladenes System, nach hinten, oben und auch nach vorne zur Lagerungs- und Transportsicherung vollständig oder zumindest partiell geschlossen. Bei trocken gelagerten Linsen ist die erfindungsgemässe Ladekammer bereits in den Injektor eingesetzt. Bei in Flüssigkeiten gelagerten Linsen ist die erfindungsgemässe Ladekammer in einem mit Flüssigkeit gefüllten Behälter aufbewahrt. Aus diesem wird sie durch den Anwender entnommen und in den Injektor eingesetzt. Bei beiden Linsentypen wird nach Injektion von ViskoeIastikum die Ladekammer geschlossen, die Linse dabei vorgefaltet und die Linsenabdeckung durch einen Scharniermechanismus zwischen den zwei Flügeln der Ladekammer eingefaltet. Im Anschluss daran kann der flexible Stempel vorgeschoben und die Linse in das Auge injiziert werden. Die Integration des Linsenhalters und dessen selbsttätiges Einfalten bringt den Vorteil mit sich, dass der Anwender sich einen Arbeitsschritt und somit Zeit spart, dadurch auch potentielle Fehler durch das bisher notwendige Entfernen des Linsenhalters ausgeschlossen werden und zudem beim Einfalten die Gefahr einer herausrutschenden und sich zwischen den zwei Flügeln einklemmenden Haptik eliminiert wird.

[0089] Während vorstehend spezifische Ausführungsformen beschrieben wurden, ist es offensichtlich, dass unterschiedliche Kombinationen der aufgezeigten Ausführungsmöglichkeiten angewendet werden können, insoweit sich die Ausführungsmöglichkeiten nicht gegenseitig ausschliessen.

[0090] Während die Erfindung vorstehend unter Bezugnahme auf spezifische Ausführungsformen beschrieben wurde, ist es offensichtlich, dass Änderungen, Modifikationen, Variationen und Kombinationen ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen gemacht werden können.

BEZUGSZEICHENLISTE

[0091] <tb>1<SEP>Injektorgehäuse <tb>3<SEP>Kartusche <tb>5<SEP>vordere Stirnseite (bzw. vorderes Ende) der Kartusche <tb>7<SEP>hintere Stirnseite (bzw. hinteres Ende) der Kartusche <tb>9<SEP>Stössel (auch Kolben genannt) <tb>11<SEP>Injektionskanüle bzw. -düse <tb>13<SEP>erste Halbschale <tb>15<SEP>zweite Halbschale <tb>17<SEP>erste Innenfläche, d.h. Innenfläche der ersten Halbschale <tb>19<SEP>zweite Innenfläche, d.h. Innenfläche der zweiten Halbschale <tb>20<SEP>Ladefläche <tb>21<SEP>längsseitiger Rand der Ladefläche an der ersten Halbschale, d.h. erster längsseitiger Rand <tb>23<SEP>längsseitiger Rand der Ladefläche an der zweiten Halbschale, d.h. zweiter längsseitiger Rand <tb>25<SEP>erster Flügel <tb>27<SEP>zweiter Flügel <tb>28<SEP>Flügelfläche des zweiten Flügels <tb>29<SEP>erstes Gelenk, insbesondere Filmscharnier <tb>33<SEP>intraokulare Linse <tb>35<SEP>erste Gleitschiene bzw. Linsenauflage <tb>37<SEP>zweite Gleitschiene bzw. Linsenauflage <tb>39<SEP>umschlossene Kammer, Ladekanal ausgebildet als geschlossener Kanal <tb>41<SEP>optischer Linsenkörper <tb>43,43 ́<SEP>Haptik <tb>45<SEP>Deckelglied <tb>46<SEP>offene Kammer, ggf. mit Deckelglied gedeckt <tb>47<SEP>zweites Gelenk, insbesondere Filmscharnier <tb>49<SEP>erste Randleiste, d.h. Randleiste am längsseitigen Rand der ersten Halbschale <tb>51<SEP>zweite Randleiste, d.h. Randleiste am längsseitigen Rand der zweiten Halbschale <tb>53<SEP>erste Nut <tb>55<SEP>zweite Nut <tb>56<SEP>konkave Rinne <tb>57<SEP>ungedeckter Teil der Ladefläche (Ablageplatz) <tb>58<SEP>freies Ende des Deckelglieds <tb>59<SEP>Stopper bzw. Stopperelement <tb>60<SEP>konvexe Rundung, insb. (kammerinnenseitig) am freien Ende des Deckelglieds <tb>61<SEP>Schneise oder Aussparung <tb>62<SEP>Saum am freien Ende des Deckelglieds <tb>63<SEP>Deckelgliedauflage <tb>64<SEP>Durchbruch <tb>65<SEP>gelenkseitiger (d.h. nahe dem Gelenk 47) hinterer Bereich des Deckelglieds <tb>67<SEP>gelenkferner (d.h. fern vom Gelenk 47) hinterer Bereich des Deckelglieds <tb>69<SEP>Anschlag <tb>71<SEP>freies Ende 71 des Deckelglieds <tb>75<SEP>Steckvorrichtung <tb>77,77 ́<SEP>Federbeine <tb>78,78 ́<SEP>Schräge, insb. innenseitige Schräge am proximalen Ende der Kartusche <tb>81<SEP>Stösselende

Claims (28)

1. Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse (33) mit einer ersten und einer zweiten Halbschale (13, 15), welche durch ein erstes Gelenk (29) gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei – die Halbschalen (13, 15) in der offenen Stellung eine offene Kammer (46) bilden, und – die Halbschalen (13, 15) in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer (36) bilden, dadurch gekennzeichnet, dass längsseitig an der ersten der beiden Halbschalen (13) ein Deckelglied (45) verschwenkbar angeordnet ist, welches in der offenen Stellung die offene Kammer (46) begrenzt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) positioniert ist.

2. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) am längsseitigen Rand (21) der ersten Halbschale (13) verschwenkbar angeordnet ist

3. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) über ein zweites Gelenkt (47), welches z.B. als Scharnier, insbesondere als Filmscharnier, ausgebildet ist, mit der ersten Halbschale (13) verbunden ist

4. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass eine Biegerille auf der der Innenfläche (17) der ersten Halbschale (13) abweisenden Deckelgliedfläche ausgebildet ist.

5. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass am längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) eine Deckelgliedauflage (63), bevorzugt mit Einrastrille (56), ausgebildet ist.

6. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jede Halbschale (13, 15) mit einer Auflage (35,37), z.B. als Gleitschienen ausgebildet, ausgestattet ist.

7. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass beim Schliessen der beiden Halbschalen (13, 15) das Deckelglied (45) über den längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) aus der sich schliessenden Kammer (46) hinaus rutscht.

8. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die umschlossene Kammer (39) in der geschlossenen Stellung der Halbschalen (13, 15) einen Kanal, insbesondere ein Ladekanal, bildet.

9. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an beiden Halbschalen (13, 15), insbesondere am jeweiligen längsseitigen Rand (21,23) der Halbschalen (13, 15), Flügel (25, 27) angeordnet sind.

10. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass an den Flügeln (25, 27) ein Verschluss (73), insbesondere ein Schnappverschluss, ausgebildet ist.

11. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass in geschlossener Stellung das Deckelglied (45) im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) und vorzugsweise zwischen den Flügeln (25, 27) liegt.

12. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (41) selbsttragend ausgeführt ist, insbesondere als Plättchen.

13. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) einen Durchbruch (64) aufweist.

14. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) einen Stopper (59) für die Linse (33), insbesondere deren vordere Haptik, aufweist.

15. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) zwei Stopper (59) für die Linse (33), insbesondere einen ersten Stopper für deren vordere Haptik und einen zweiten Stopper für deren hintere Haptik, aufweist.

16. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Deckelglied (45) gegenüber den Halbschalen in Längsrichtung verkürzt, vorzugsweise verkürzt und gestuft, ist.

17. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an einer der Halbschalen (13, 15) eine Steckvorrichtung (73) zum Einstecken in eine Aufnahmeöffnung eines Injektorgehäuses (1) ausgebildet ist.

18. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass diese einstückig ist und vorzugsweise aus Kunststoff besteht.

19. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass diese als Kartusche zum Einsetzen in einen Injektor, insbesondere in ein Injektorgehäuse (1), ausgebildet ist

20. Injektor mit einem Injektorgehäuse (1) und einem im Injektorgehäuse längsverschiebbaren Stössel (9) zur Verwendung mit einer als Kartusche ausgebildeten Vorrichtung nach Anspruch 19.

21. Verfahren zum Falten einer intraokularen Linse (33) beinhaltend die Schritte: – Bereitstellen eines gedeckten Hohlraums (46) dessen Ummantelung zumindest dreiteilig ausgeführt ist, beinhaltend als ersten Teil eine erste Halbschale 13, als zweiten Teil eine zweite Halbschale (15) und als dritter Teil ein Deckelglied (45), wobei die erste Halbschale (13) auf einer Seite über ein erstes Gelenk (29) mit der zweiten Halbschale (15) gelenkig verbunden ist und auf der gegenüberliegenden Seite über ein zweites Gelenk (47) mit einem Deckelglied (45) gelenkig verbunden ist, wobei das Deckelglied (45) mit dem längsseitigen Rand (23) der zweiten Halbschale (15) gleitend in Kontakt ist, – Einführen einer Linse (33) in den Hohlraum (46), indem der gesamte Linsenkörper (41) der Linse (33) in den Hohlraum eingebracht wird, – Zusammenführen der beiden Halbschalen (13, 15) über das erste Gelenkt (29), indem die Seite der ersten Halbschale (13) mit dem Deckelglied (45) durch Drehung um das erste Gelenk (29) dem Rand (23) der zweiten Halbschale (15) zugeführt wird, wobei gleichzeitig das Deckelglied (45) über den Rand (23) der zweiten Halbschale (15) aus einem sich zwischen den beiden schliessenden Halbschalen bildenden Hohlraum (39) gleitet, was gleichzeitig eine Drehung des Deckelglieds (45) um das zweite Gelenk (47) bedeutet.

22. Verfahren nach dem vorangehenden Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Verwendung einer Linse (33) mit zwei Haptiken die vordere Haptik (43 ́) der Linse (33), über einen Stopper (59) und die hintere Haptik (43) über einen Stössel (9) zum Linsenkörper (41) hin gestossen wird bzw. werden.

23. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (33) in spannungslosem Zustand in den Hohlraum (46) eingeführt wird.

24. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 21–23, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (33) auf den Innenflächen (17, 19) der beiden Halbschalen (13, 15) aufliegt.

25. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 21–24, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (33) an ihren Rändern durch die beiden Halbschalen (13, 15) eingefasst ist und mit den Halbschalen (13, 15) zusammen, insbesondere in ungefähr gleicher Richtung, gefaltet wird.

26. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche 21–25, beinhaltend im Verfahrensschritt zum Zusammenführen der beiden Halbschalen (13, 15) ein Zusammenführen bis zur gegenseitigen Berührung der beiden längsseitigen Ränder (21, 23) der beiden Halbschalen, wobei das Deckelglied (45) eingeklemmt wird.

27. Vorrichtung zur Aufnahme einer intraokularen Linse (33) mit einer ersten und einer zweiten Halbschale (13, 15), welche durch ein erstes Gelenk (29) gelenkig miteinander verbunden sind und relativ zueinander von einer offenen Stellung in eine geschlossene Stellung bewegt werden können, wobei – die Halbschalen (13, 15) in der offenen Stellung eine offene Kammer (46) bilden, welche zum Einlegen einer Linse dient, und – die Halbschalen (13, 15) in der geschlossenen Stellung eine umschlossene Kammer (39) bilden, welche eine Ausstosspassage definiert und zum Ausstossen der Linse dient, dadurch gekennzeichnet, dass an der ersten der beiden Halbschalen (13) mindestens ein Stopperelement (59) verschieblich angeordnet ist, welches in der offener Stellung die offene Kammer (46) in Ausstossrichtung begrenzt und in der geschlossenen Stellung im Wesentlichen ausserhalb der umschlossenen Kammer (39) seitlich der Ausstosspassage positioniert ist

28. Vorrichtung nach dem vorangehenden Anspruch in Verbindung mit einem der Merkmale nach Ansprüchen 2–19 mit oder ohne dem Merkmal eines Deckelglieds (45).