CH703013A2 - nasal dilator. - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un dilatateur nasal interne réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, et en ce qu’au moins une zone de ladite pièce est imprégnée d’un produit actif susceptible de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez. L’invention concerne également des kits pour la commercialisation d’un tel dilatateur nasal.The present invention relates to an internal nasal dilator made in one piece piece made of a porous material, having the ability to absorb active products in liquid form, and in that at least one zone of said part is impregnated with an active product. likely to evaporate under the effect of the passage of inspired air in the nose. The invention also relates to kits for marketing such a nasal dilator.

Description

Domaine techniqueTechnical area

[0001] La présente invention se rapporte au domaine de la parapharmacie et de la pharmacie. Elle concerne un dilatateur nasal, particulièrement destiné à permettre la diffusion d’une substance active. The present invention relates to the field of drugstore and pharmacy. It relates to a nasal dilator, particularly intended to allow the diffusion of an active substance.

Etat de la techniqueState of the art

[0002] Pour l’homme, la respiration par le nez permet notamment de réguler la température de l’air inspiré et de l’humidifier avant qu’il atteigne les poumons. Un nez obstrué ou bouché réduit ou empêche cette double fonction importante. For the man, breathing through the nose allows in particular to regulate the temperature of the inspired air and moisten it before it reaches the lungs. An obstructed or clogged nose reduces or prevents this important dual function.

[0003] Il a été remarqué que, dans son sommeil, la respiration par la bouche est souvent le symptôme d’une personne atteinte d’insuffisance respiratoire nasale. Lorsqu’elle est associée à un ronflement, cette insuffisance devient une difficulté respiratoire préoccupante pour la santé. Améliorer la respiration nasale permet ainsi de réduire le ronflement. On connaît, dans l’état de la technique, différentes solutions pour atteindre ce but. Particulièrement, on connaît des dilatateurs nasaux, pouvant être externe ou interne. Dans le premier cas, on utilise un dispositif à bande adhésive collée sur le nez, à l’extérieur des narines. Dans le deuxième cas, on insère dans les narines un dilatateur écartant de manière plus énergique les narines. Certains des dilatateurs internes proposent également de filtrer l’air, lors de l’inspiration, afin d’éliminer diverses poussières et pollens. It has been noticed that in his sleep, mouth breathing is often the symptom of a person with nasal respiratory failure. When associated with snoring, this deficiency becomes a breathing difficulty of concern. Improving nasal breathing helps to reduce snoring. In the state of the art, various solutions are known for achieving this goal. In particular, nasal dilators, which may be external or internal, are known. In the first case, an adhesive tape device is used on the nose, outside the nostrils. In the second case, a dilator is inserted into the nostrils, which spreads the nostrils more energetically. Some of the internal dilators also provide air filtration during inspiration to eliminate various dusts and pollen.

[0004] Pour améliorer le dégagement des voies aériennes, ou pour appliquer un traitement thérapeutique, certains dispositifs ont prévu des systèmes pour diffuser des produits variés, médicaments ou huiles essentielles. Toutefois, bien qu’intéressants, les dispositifs existants présentent beaucoup d’inconvénients. Pour les dispositifs externes, l’efficacité tout d’abord est relativement faible. En outre, étant donné que le dispositif doit combiner à la fois une bonne adhérence sur la peau et une capacité de diffusion suffisante, la structure doit nécessairement être composite et induit un dispositif complexe et coûteux. Pour les dispositifs internes, il a été proposé d’insérer des tampons sur le dilatateur, capable de diffuser des produits. D’autres dispositifs combinent un filtre et une buse chargée d’un médicament, comme par exemple la propose le document US 4 267 831. Là encore, les dispositifs proposés sont complexes et coûteux. To improve the clearance of the airways, or to apply a therapeutic treatment, some devices have provided systems for disseminating various products, drugs or essential oils. However, although interesting, existing devices have many disadvantages. For external devices, the efficiency first is relatively low. In addition, since the device must combine both a good adhesion to the skin and a sufficient diffusion capacity, the structure must necessarily be composite and induces a complex and expensive device. For internal devices, it has been proposed to insert buffers on the dilator, capable of diffusing products. Other devices combine a filter and a nozzle loaded with a drug, as for example the document US Pat. No. 4,267,831. Again, the devices proposed are complex and expensive.

[0005] La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients. The present invention aims to overcome these disadvantages.

Divulgation de l’inventionDisclosure of the invention

[0006] De façon plus précise, l’invention concerne un dilatateur nasal interne caractérisé en ce qu’il est réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, et en ce qu’il est imprégné d’un produit actif susceptible de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez. More specifically, the invention relates to an internal nasal dilator characterized in that it is made in a one-piece piece of a porous material, having the ability to absorb active products in liquid form, and in that it is impregnated with an active product that can evaporate under the effect of the passage of inspired air in the nose.

Brève description des dessinsBrief description of the drawings

[0007] D’autres détails de l’invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui suit, faite en référence au dessin annexé représentant un exemple de réalisation possible. Other details of the invention will appear more clearly on reading the description which follows, with reference to the accompanying drawing showing an example of possible embodiment.

Mode(s) de réalisation de l’inventionMode (s) of realization of the invention

[0008] La description ci-dessous est proposée en référence à un exemple particulier donné à titre d’illustration non limitative de l’invention. The description below is given with reference to a particular example given by way of non-limiting illustration of the invention.

[0009] La fig. 1 présente un dilatateur nasal 1 comportant deux branches 2 et 4 disposées symétriquement par rapport à un premier plan de référence XY, les deux branches 2 et 4 étant réunies par une base 6 et s’étendant dans un second plan YZ, perpendiculaire au plan de référence XY. Chaque branche 2 et 4 est destinée à être insérée dans une narine et comporte: - une première partie 8 de fixation dont une première extrémité 8a jouxte la base 6 et dont l’autre extrémité 8b se rapproche du plan de référence XY; la première partie 8 est reliée élastiquement à la base 6 de manière à ce que la deuxième extrémité 8b soit amenée tangentiellement au plan de référence XY, - une seconde partie 10 formant une aile 10a reliée élastiquement à la première partie de manière à exercer une pression vers l’extérieur. FIG. 1 has a nasal dilator 1 having two branches 2 and 4 arranged symmetrically with respect to a first reference plane XY, the two branches 2 and 4 being joined by a base 6 and extending in a second plane YZ, perpendicular to the plane of reference XY. Each branch 2 and 4 is intended to be inserted into a nostril and comprises: a first fastening portion 8, a first end 8a of which adjoins the base 6 and whose other end 8b approaches the reference plane XY; the first part 8 is elastically connected to the base 6 so that the second end 8b is brought tangentially to the reference plane XY, - A second portion 10 forming a wing 10a elastically connected to the first part so as to exert pressure to the outside.

[0010] La première partie 8 et la deuxième partie 10 sont dimensionnées de manière à ce que l’aile 10a s’engage dans le cône du nez de sorte qu’elle contourne la valve interne du nez. La valve interne se trouvant au-dessous du sommet du cône, l’aile 10a la contourne par le sommet du cône et exerce une pression sur le cône de sorte que le conduit de respiration est élargi. Les deuxièmes extrémités 8b des premières parties 8 des deux branches 2 et 4 sont en appui sur le septum pour assurer le maintien du dilatateur. The first portion 8 and the second portion 10 are dimensioned so that the wing 10a engages in the cone of the nose so that it bypasses the internal valve of the nose. The internal valve being below the top of the cone, the wing 10a bypasses the top of the cone and exerts pressure on the cone so that the breathing duct is expanded. The second ends 8b of the first parts 8 of the two branches 2 and 4 rest on the septum to maintain the dilator.

[0011] Un tel dilatateur est avantageux, car il se met en place facilement, il procure une excellente tenue dans le nez, grâce au fait que la paroi intranasale du septum est enserrée entre les extrémités 8b de chaque branche et grâce à un ancrage des ailes 10a sur les parois latérales du nez. Such a dilator is advantageous because it is set up easily, it provides excellent resistance in the nose, thanks to the fact that the intranasal wall of the septum is clamped between the ends 8b of each branch and through an anchoring of wings 10a on the side walls of the nose.

[0012] De manière avantageuse, le dilatateur est réalisé en une seule pièce monobloc. En d’autres termes, les deux branches 2 et 4 et la base 6 sont réalisés en une même bande de matériau de surface continue. Un tel dilatateur est réalisé par moulage ou par injection, ce qui est particulièrement intéressant au niveau industriel. Advantageously, the dilator is made in one piece. In other words, the two branches 2 and 4 and the base 6 are made of the same strip of continuous surface material. Such a dilator is made by molding or injection, which is particularly interesting at the industrial level.

[0013] Les matériaux adaptés doivent présenter, non seulement, des propriétés intéressantes tant au niveau de l’élasticité conférée aux branches et aux ailes du dilatateur, qu’au niveau de la facilité de mise en œuvre au niveau industriel (moulage, démoulage...). Bien sûr, les matériaux convenables doivent également permettre une utilisation confortable, tout en répondant aux normes médicales. The appropriate materials must not only have interesting properties both in terms of the elasticity imparted to the branches and wings of the dilator, as well as ease of implementation at the industrial level (molding, demolding. ..). Of course, the proper materials must also allow comfortable use while meeting medical standards.

[0014] De manière surprenante, il a été remarqué que certains matériaux, poreux, présentent, en outre, des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide (la forme liquide inclut, en plus d’un corps pur ou d’un mélange de corps purs liquides, des solutions, des huiles, des suspensions, ou des gels...). De manière particulièrement intéressante, il a été remarqué que ces liquides pouvaient être absorbés directement par le matériau du dilatateur, ce produit pouvant ensuite se micro-diffuser dans le sang de l’utilisateur par évaporation, celle-ci étant accentuée par le flux d’air provoqué à chaque inspiration. Surprisingly, it has been observed that certain porous materials have, in addition, the ability to absorb active products in liquid form (the liquid form includes, in addition to a pure body or a mixture of pure liquids, solutions, oils, suspensions, or gels ...). Particularly interestingly, it has been noticed that these liquids can be absorbed directly by the material of the dilator, this product can then be micro-diffused into the blood of the user by evaporation, the latter being accentuated by the flow of air provoked with each inspiration.

[0015] Ainsi, selon l’invention, les portions destinées à écarter les narines sont imprégnées de produit actif. Il va de soi qu’un produit actif peut comporter une seule ou plusieurs molécules aromatiques, ayant chacune des propriétés spécifiques différentes. Thus, according to the invention, the portions intended to separate the nostrils are impregnated with active product. It goes without saying that an active product may comprise one or more aromatic molecules, each having different specific properties.

[0016] Le dilatateur mentionné ci-dessus est très bien adapté pour la diffusion de produit, les faces externes des parties 8, de préférence, sont imprégnées, afin de limiter les contacts directs entre le produit actif et les muqueuses intranasales. En d’autres termes, les fonctions de dilatation des narines et de diffusion d’un produit sont réalisées par les mêmes éléments du dilatateur, contrairement aux dispositifs de l’état de la technique. The dilator mentioned above is very well suited for product diffusion, the outer faces of the parts 8, preferably, are impregnated to limit direct contact between the active product and the intranasal mucosa. In other words, the functions of dilation of the nostrils and diffusion of a product are performed by the same elements of the dilator, unlike the devices of the state of the art.

[0017] Contrairement à ce qu’il était attendu, le produit reste absorbé dans le matériau et ne se répand pas à l’intérieur du nez. En outre, malgré un contact très proche, voire direct, entre les produits actifs et la muqueuse nasale, on n’a pas d’inconvénient provenant de ce contact (irritation, brûlures... ). Il est même probable que, en plus d’une diffusion par les voies aériennes et les poumons, les produits actifs passent également directement dans le sang de l’utilisateur, via les capillaires du nez, d’où une efficacité accrue. Unlike what was expected, the product remains absorbed in the material and does not spread inside the nose. In addition, despite a very close contact, or even direct, between the active products and the nasal mucosa, there is no disadvantage from this contact (irritation, burns ...). It is even probable that, in addition to diffusion through the airways and lungs, the active products also pass directly into the blood of the user via the capillaries of the nose, resulting in increased efficiency.

[0018] Parmi les matériaux réunissant toutes ses qualités, on retiendra le caviton, le Médiprène<®>, le TPE/pebax<®>ou encore Pévatane, qui présente des capacités d’absorption remarquables. Spécialement, l’EVA 28-05 (comportant entre 27 et 29% d’acétate de vinyle, selon une méthode de mesure IRTF) combine toutes les qualités requises, tant au niveau des qualités mécaniques, du confort au porté, de la facilité de mise au œuvre, qu’au niveau de sa capacité d’absorption. Among the materials combining all its qualities, we will remember the caviton, the Mediprene <®>, the TPE / pebax <®> or even evatane, which has remarkable absorption capacity. Especially, the EVA 28-05 (with 27 to 29% vinyl acetate, according to a FTIR measurement method) combines all the qualities required, both in terms of mechanical qualities, wearing comfort and ease of use. implemented, only at the level of its absorption capacity.

[0019] On relèvera encore que, dans le cas d’un dilatateur selon l’exemple ci-dessus, les ailes, grâce à leur forme et à leur positionnement en référence aux valves du nez, servent de déflecteur et guident les vapeurs de matière active dans les conduits respiratoires ou valves internes. It will be noted again that, in the case of a dilator according to the example above, the wings, thanks to their shape and their positioning with reference to the valves of the nose, serve as a deflector and guide the vapors of matter active in the respiratory ducts or internal valves.

[0020] Afin d’améliorer la diffusion et la retenue du produit, le dilatateur peut comprendre, particulièrement dans les zones destinées à être imprégnées, des structures, de type stries ou alvéoles (non représentées au dessin). Ces structures permettent d’augmenter la surface d’absorption de produit actif et la surface d’échange entre le dilatateur et l’air, pour améliorer la diffusion. Dans le cas d’un dilatateur tel que décrit ci-dessus, ces structures peuvent donc être disposées sur les faces externes des parties 8. In order to improve the diffusion and retention of the product, the dilator may comprise, particularly in the areas to be impregnated, streaks or cells type structures (not shown in the drawing). These structures make it possible to increase the active product absorption surface and the exchange surface between the dilator and the air, to improve the diffusion. In the case of a dilator as described above, these structures can therefore be arranged on the outer faces of the parts 8.

[0021] Le dilatateur selon l’invention peut être commercialisé pré-imprégné d’une matière active prédéfinie. De manière avantageuse, le dilatateur peut être commercialisé sous la forme d’un kit comportant plusieurs dilatateurs de tailles différentes, permettant à un utilisateur de choisir un dilatateur de taille optimale. Afin d’éviter l’évaporation du produit avant son utilisation, le kit prévoit un packaging dans lequel chaque dilatateur est encapsulé sous vide, de préférence individuellement. Cette encapsulation peut être faite directement avec le blister ou au moyen d’une boite intermédiaire, elle-même logée dans le blister. The dilator according to the invention may be marketed pre-impregnated with a predefined active ingredient. Advantageously, the dilator can be marketed in the form of a kit comprising several dilators of different sizes, allowing a user to choose an optimum size dilator. In order to avoid the evaporation of the product before its use, the kit provides a packaging in which each dilator is encapsulated under vacuum, preferably individually. This encapsulation can be done directly with the blister or by means of an intermediate box, itself housed in the blister.

[0022] On peut également envisager une commercialisation sous forme d’un kit, comprenant: - un dilatateur tel que proposé ci-dessus, capable d’absorber une matière active, - un ou plusieurs flacons comportant des produits, et - un dispositif d’application, permettant d’appliquer, au choix, l’un des produits sur le dilatateur. One can also consider a marketing in the form of a kit, including: a dilator as proposed above, capable of absorbing an active substance, one or more bottles containing products, and - An application device, to apply, optionally, one of the products on the dilator.

[0023] Lorsque le kit comporte plusieurs flacons, ils peuvent avantageusement comporter des produits actifs différents (chaque produit actif comportant un seul type de molécule aromatique, une seule huile essentielle ou un mélange), par exemple pour des indications différentes (l’un relaxant et un autre décongestionnant les voies respiratoires). When the kit comprises several flasks, they may advantageously comprise different active products (each active product comprising a single type of aromatic molecule, a single essential oil or a mixture), for example for different indications (the one relaxing and another decongestant respiratory tract).

[0024] Le dispositif d’application peut être très simple, sous la forme d’un bâtonnet d’un pinceau, d’un micro-spray, d’un feutre, d’un roll-on (système à bille), ou d’une petite spatule selon la viscosité du produit à appliquer. On englobera encore dans la notion de dispositif d’application, un système de goutte à goutte permettant d’appliquer directement le produit. Lorsque le produit a été entièrement absorbé et que la surface du dilatateur est sèche, on peut l’introduire dans le nez. Lorsque tout le produit a été diffusé, on peut alors le recharger avec le même ou avec un autre produit. Un mode d’emploi peut aussi être proposé avec le kit. The application device can be very simple, in the form of a stick of a brush, a micro-spray, a felt, a roll-on (ball system), or a small spatula depending on the viscosity of the product to be applied. We will also include in the concept of application device, a drip system to directly apply the product. When the product has been fully absorbed and the surface of the dilator is dry, it can be introduced into the nose. When all the product has been released, it can be recharged with the same or with another product. A user manual may also be proposed with the kit.

[0025] Ainsi est proposé un dilatateur nasal particulièrement simple et efficace, permettant à l’utilisateur de changer le produit qu’il souhaite inspirer. En outre, la remise en cause des solutions retenues dans l’état de la technique et la sélection de matières particulièrement adaptées, améliore grandement l’industrialisation et le prix de revient de ces dispositifs. [0025] Thus is proposed a particularly simple and effective nasal dilator, allowing the user to change the product he wants to inspire. In addition, the questioning of the solutions adopted in the state of the art and the selection of particularly suitable materials greatly improves the industrialization and the cost price of these devices.

Claims (12)

1. Dilatateur nasal interne, caractérisé en ce qu’il est réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, et en ce qu’au moins une zone de ladite pièce est imprégnée d’un produit actif susceptible de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez.1. Inner nasal dilator, characterized in that it is made in a one-piece piece made of a porous material, having the ability to absorb active products in liquid form, and in that at least one zone of said part is impregnated an active product that can evaporate under the effect of the passage of inspired air in the nose. 2. Dilatateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dilatateur comprend des portions destinées à écarter les narines et en ce que les faces desdites portions destinées à ne pas entrer en contact des muqueuses nasales sont imprégnées de produit actif.2. Dilator according to claim 1, characterized in that the dilator comprises portions intended to spread the nostrils and in that the faces of said portions intended not to come into contact with the nasal mucous membranes are impregnated with active product. 3. Dilatateur selon l’une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu’il est réalisé en un matériau choisi parmi le caviton, le TPE/pebax<®>, le Médiprène<®> et l’évatane.3. Dilator according to one of claims 1 and 2, characterized in that it is made of a material selected from caviton, TPE / pebax <®>, Mediprene <®> and evatane. 4. Dilatateur selon la revendication 3, caractérisé en ce que l’évatane est de l’Eva 28-05.4. Dilator according to claim 3, characterized in that the evatane is Eva 28-05. 5. Dilatateur selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte des ailes agissant comme déflecteur pour canaliser les vapeurs de produit actif dans les voies aériennes.5. Dilator according to one of the preceding claims, characterized in that it comprises wings acting as a deflector for channeling the active product vapor in the airways. 6. Kit, comprenant une pluralité de dilatateurs selon l’une des revendications précédentes imprégnés d’un produit actif, lesdits dilatateurs étant de tailles différentes, chaque dilatateur étant encapsulé sous vide, de préférence individuellement.6. Kit comprising a plurality of dilators according to one of the preceding claims impregnated with an active product, said dilators being of different sizes, each dilator being encapsulated under vacuum, preferably individually. 7. Kit comprenant: - au moins un dilatateur nasal réalisé en une pièce monobloc en un matériau poreux, présentant des facultés d’absorber des produits actifs sous forme liquide, - au moins un flacon comportant un produit actif susceptible d’être absorbé par le dilatateur et de s’évaporer sous l’effet du passage de l’air inspiré dans le nez lorsque le dilatateur est inséré dans le nez d’un utilisateur, et - un dispositif d’application, permettant d’appliquer, au choix, l’un des produits sur le dilatateur.7. Kit comprising: at least one nasal dilator made in a one-piece piece made of a porous material, having the ability to absorb active products in liquid form, at least one bottle comprising an active product that can be absorbed by the dilator and to evaporate under the effect of the passage of the inspired air into the nose when the dilator is inserted into the nose of a user, and - An application device, to apply, optionally, one of the products on the dilator. 8. Kit selon la revendication 7, caractérisé en ce qu’il comporte une pluralité de flacons comportant chacun des produits actifs différents.8. Kit according to claim 7, characterized in that it comprises a plurality of bottles each comprising different active products. 9. Kit selon l’une des revendications 7 et 8, caractérisé en ce qu’il comprend une pluralité de dilatateurs de tailles différentes.9. Kit according to one of claims 7 and 8, characterized in that it comprises a plurality of dilators of different sizes. 10. Kit selon l’une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un mode d’emploi.10. Kit according to one of claims 6 to 9, characterized in that it further comprises a user manual. 11. Procédé d’utilisation d’un kit selon l’une des revendications 7 à 10, comprenant les étapes suivantes: - appliquer l’un des produits du kit sur le dilatateur, - attendre que le dilatateur ait absorbé le produit, - insérer le dilatateur dans le nez.11. A method of using a kit according to one of claims 7 to 10, comprising the following steps: - apply one of the products of the kit on the dilator, - wait until the dilator has absorbed the product, - insert the dilator in the nose. 12. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce que les étapes peuvent être répétées après diffusion du produit préalablement absorbé.12. The method of claim 11, characterized in that the steps can be repeated after diffusion of the previously absorbed product.