CH621716A5

CH621716A5 -

Info

Publication number: CH621716A5
Application number: CH393077A
Authority: CH
Inventors: Guido Wolfgang Melliger
Original assignee: Sandoz Ag
Priority date: 1976-04-01
Filing date: 1977-03-29
Publication date: 1981-02-27
Also published as: GB1565141A; DE2714246C2; FR2345995A1; JPS52128208A; FR2345995B1; CA1113799A; DE2714246A1; IT1086840B; US4133290A

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum automatischen Überziehen von Gegenständen, vor allem die, die auf dem Gebiet der Medizin eingesetzt werden, beispielsweise Tabletten, Pillen od.dgl., sowie eine Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens.

Bei den bisher verwendeten Verfahren müssen viele Schritte manuell ausgeführt werden. Ausserdem sind die bisher bekannten Verfahren relativ ungenau in bezug auf die Menge des verwendeten Überzugsmittels, was zu Variationen bei den angefertigten Gegenständen führt. Diese Nachteile werden durch das vorliegende Verfahren vermieden.

Das Verfahren wird dadurch gekennzeichnet, dass die Gegenstände in einer sich drehenden Trommel bewegt werden, die auf die Gegenstände aufzubringende Menge eines Überzugsmittels automatisch aus dem Gewicht der zu überziehenden Gegenstände bestimmt wird und den Gegenständen in der Trommel die vorherbestimmte Menge des Überzugsmittels zudosiert wird.

Die Erfindung betrifft ferner eine Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens, wie sie im Anspruch 2 definiert ist.

Unter einem Überziehungszyklus ist die Aufbringung eines einzigen Überzugs zu verstehen.

Die Vorrichtung weist vorzugsweise ferner eine Lufttrocknungseinrichtung zum Trocknen der überzogenen Gegenstände während eines Überziehungszyklus und/oder zwischen den Zyklen auf, wobei diese Einrichtung vom Verfahrenssteuerungssystem gesteuert wird.

Vorzugsweise steuert das Verfahrenssteuerungssystem die Aufbringung mehrerer Überzüge, wobei die verschiedenen Überzüge, die während der verschiedenen Zyklen aufgebracht werden, gleich oder verschieden sein können.

Das Überzugsmittel wird vorzugsweise in die Trommel über wenigstens eine Sprühdüse eindosiert, vorzugsweise eine Sprühdüse, die mit einem Sprühauslass versehen ist, der sich selbst verschliesst, wenn die Düse nicht in Betrieb ist, um ein Abtropfen des Überzugsmittels aus der Düse oder ein Verstopfen durch das Uberzugsmittel in der Düse zu verhindern.

Die Dosierungseinrichtung kann eine Einrichtung zum Wiegen des Überzugsmittels aufweisen, um das Gewicht des Uberzugsmittels zu überwachen, das in die Trommel während eines Überziehungszyklus gelangt. Die Wiegeeinrichtung wird mit dem Verfahrenssteuerungssystem gekoppelt, welches das überwachte Gewicht registriert und die Zufuhr des Überzugs-mittels abstellt, wenn die vorherbestimmte Menge zugegeben worden ist. Vorzugsweise ist die Vorrichtung mit wenigstens einem Überzugsmittel-Vorratsbehälter ausgestattet, wobei die Wiegeeinrichtung für das Überzugsmittel das Gewicht des Vorratsbehälters überwacht und damit das Gewicht des in die Trommel abgegebenen Überzugsmittels erfasst.

Eine bevorzugte Form der Überziehungsvorrichtung weist eine Wassersprüheinrichtung innerhalb der Trommel auf, die vom Verfahrenssteuerungssystem vor einem Überziehungszyklus eingeschaltet werden kann, um einen feinen Wasserfilm auf das Innere der Trommel aufzubringen und das Rutschen der Tabletten in der Trommel herabzusetzen. Wahlweise oder

2

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

3

621 716

zusätzlich ist das Innere der Trommel mit Ablenkschaufeln versehen, die eine Wirbelbewegung der Tabletten in der Trommel bedingen.

Bei einer Ausführungsform der erfindungsgemässen Vorrichtung, die eine Lufttrocknungseinrichtung für die Zufuhr von heisser Luft auf die Gegenstände vorsieht, kann eine Einrichtung zum Kühlen der Trommel vorgesehen sein. Das Kühlen kann beispielsweise von aussen durch Einblasen vom kalter Luft und/oder durch Einsprühen eines feinen Nebels aus Wasser auf die Aussenseite der Trommel während und/oder zwischen den Überziehungszyklen erfolgen. Ein derartiges Kühlen dient dazu, die Neigung des Überzugsmittels herabzusetzen, sich auf dem Inneren der Trommel anzureichern.

Nachfolgend wird ein Auführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 ein Fliessbild, welches die Funktionsweise einer Ausführungsform einer erfindungsgemässen Vorrichtung wiedergibt,

Fig. 2 eine schematische isometrische Ansicht, teilweise in weggebrochenem Zustand, der in der Vorrichtung von Fig. 1 eingesetzten Überziehungstrommel,

Fig. 3 eine schematische isometrische Ansicht des Inneren der Trommel gemäss Fig. 2,

Fig. 4 einen Längsschnitt durch eine Sprühdüse zum Aufsprühen von Überzugsmittel, die in der in den Fig. 2 und 3 gezeigten Trommel verwendet wird.

Die in Fig. 1 allgemein erläuterte Vorrichtung ist eine Vorrichtung zum automatischen Überziehen von Medikamenten in Tablettenform mit zwei verschiedenen Überzugsmitteln, wobei jedes in Form einer Reihe von Überzügen in einer Reihe von Überziehungszyklen aufgebracht wird. Die zwei verschiedenen Überzugsmittel bestehen aus Talksirup und einer Farbdispersion. Die Vorrichtung eignet sich auch zum automatischen Aufbringen einer Wachspolitur auf die überzogenen Tabletten.

Die Vorrichtung besteht aus einer drehbaren Trommel 62 (die in den Fig. 2 und 3 näher erläutert wird), einem Talkvorratsbehälter 19, der mit einer Pumpe 24 und einer Zuführungsleitung 29 zu der Trommel 62 versehen ist, sowie einem Farbdispersions-Vorratsbehälter 21 mit einer Pumpe 26 und einer Zuführungsleitung 31 zu der Trommel. Die Vorrichtung weist ferner einen Wachspolitur-Vorratsbehälter 22 mit einer Zuführungsleitung 32 zu der Trommel auf, wobei der Wachs-politur-Vorratsbehälter mittels einer Luftzuführungsleitung über ein Luftventil 27 unter Druck gesetzt werden kann. Ferner ist eine Wasserversorgungsleitung 18 mit einer Zuführungsleitung 28 zu der Trommel über ein Wasserventil 23 vorgesehen. Eine Lufttrocknungseinheit 41, bestehend aus einem Luftfilter 43, einer Heizeinrichtung 42, einem Gebläse 45, Strömungssteuerungsventilen 40a sowie einer Temperatursteuerungseinrichtung 44 mit einer Luftleitung 41a zu der Trommel ist ebenfalls vorgesehen. Luft wird aus der Trommel über eine Leitung 52 zu einem Abzugssystem 48 abgezogen, das aus Strömungssteuerungsventilen 40b, einem Gebläse 49 sowie einem Filter 51 besteht. Die Leitungen 52 und 41a sind zusammen in einer Einheit 30 integriert, die der Übersicht halber in Fig. 1 nicht gezeigt wird. Die Trommel ist mit einer äusseren Kühleinrichtung 50 versehen, die aus einer äusseren Was-sersprühung und einem äusseren Luftgebläse besteht, wobei diese beiden Vorrichtungen auf die äussere Oberfläche der Trommel gerichtet sind. Die Trommel ist mit einem Motor 12, welcher sie in Umdrehung versetzt, versehen. Die Trommel 62 und der Motor 12 sitzen auf Belastungszellen 13, die jede Veränderung des Gewichts der zu überwachenden Trommel ermitteln. Eine weitere Belastungszelle 38 überwacht jede Gewichtsveränderung der Überzugsmittel-Vorratsbehälter 19 und 21.

Die verschiedenen Funktionen der vorstehend beschriebenen Vorrichtung werden durch ein Verfahrenssteuerungssystem 70 gesteuert, das eine Datenverarbeitungseinheit 14 aufweist. Die Datenverarbeitungseinheit ist mit einer Einrichtung zur Eingabe von Informationen aus den Zellen 13 bzw. 38 und einer Einrichtung zur Abgabe von Signalen an den Trommelmotor 12, die Pumpen 24 und 26, die Ventile 23, 27, 40a und 40b, die Gebläse 45 und 49, die Temperatursteuerungseinrichtung 44 sowie das Luft- und Wasserkühlsystem 50 versehen. Die Verarbeitung der Informationen, die von den Informationseingabeeinrichtungen aufgenommen werden, sowie der Steuersignale sowie ihre Sequenz, die von der Steue-rungssignalabgabeeinrichtung abgegeben werden, richten sich nach einem von verschiedenen Programmen, das mittels eines Programmwählers 56 ausgewählt werden kann. Die Datenverarbeitungseinheit ist ferner mit einer Anzeige 54 zu versehen, die zeigt, welches Programm verwendet wird. Die Datenverarbeitungseinheit 14 ist darüber hinaus mit einem Alarmsystem 58 ausgestattet, das Fehler in der Vorrichtung anzeigt, sowie einem manuellen Steuerungssystem 59, um das gewählte Programm auszuschalten.

Wie aus den Fig. 2 und 3 zu entnehmen ist, ist die drehbare Trommel 62 mit axial fest angeordneten Auslassdüsen 66 für das Überzugsmittel versehen, die mit den Überzugsmittelzu-führungsleitungen 29 und 31 in Verbindung stehen. Eine Auslassdüse 86 für Wachspolitur ist mit der Wachspoli-tur-Auslassleitung 32 verbunden, während die Sprühwasser-auslassdüse 90 mit der Wasserzuführungsleitung 28 in Verbindung steht. Die Einheit 30 beherbergt ferner eine Luftzuführungseinrichtung 55, die der Luftzuführungsleitung 41a zugeordnet ist, sowie eine Luftablasseinrichtung 55a, die mit einer Abzugsleitung 52 in Verbindung steht.

Die innere zylindrische Oberfläche der Trommel ist mit einer Reihe regelmässig angeordneter Ablenkungsplatten 40 versehen, wobei die Platten unter einem Winkel bezüglich einer Umfangsebene angeordnet sind und bewirken, dass die Tabletten in der sich drehenden Trommel durcheinanderge-wirbelt werden.

Die Düsen 66 und 86 sind von ähnlicher Bauweise. Die Düse 66 wird näher in Fig. 4 erläutert. Die Düse weist ein Überzugsfluid-Einlassrohr 67 auf, das von einer Luftkammer 68 umgeben ist, wobei der Auslass dieses Rohres koaxial zu dem Auslass 82 der Luftkammer 68 sowie in der Nähe zu diesem Auslass angeordnet ist. Die Luftkammer 68 ist mit einer Luftzuführungseinrichtung 69 versehen, die mit einer nichtgezeigten Luftpumpe in Verbindung steht. Die Düse ist mit zwei selbstschliessenden Ventilen 71 und 72 aus einem elastomeren Material versehen, die in Arbeitsstellung gezeigt sind. Diese Ventile sind normalerweise verschlossen und öffnen sich beim Betrieb der Düse unter einem Fluiddruck.

Nachfolgend wird die Betriebsweise der vorstehend beschriebenen Vorrichtung näher erläutert.

Das erforderliche Programm wird auf dem Programmwähler 56 der Datenverarbeitungseinheit 14 gewählt und ist an der Anzeigetafel 54 visuell erkennbar. Nach dem Füllen der Trommel mit den zu überziehenden Tabletten erfolgt das Überziehen der Tabletten automatisch.

Das Gewicht der Trommel 62, des Motors 12 sowie der Tabletten wird von den Belastungszellen 13 registriert und automatisch in der Datenverarbeitungseinheit 14 über die Informationseingabevorrichtung 17 gespeichert. Daraus wird das Gewicht der Tabletten bestimmt. Die Menge des ersten Überzugsmittels, beispielsweise Talksirup, welche zugeführt werden muss, wird entsprechend dem Programm vorherbestimmt. Die Pumpe 24 für das Überzugsmittel wird dann so lange eingeschaltet, bis die vorherbestimmte Menge zugesetzt worden ist (bestimmt in der Datenverarbeitungseinheit mit Hilfe der Belastungszelle 38 sowie der Informationseingabe-

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

621 716

4

Vorrichtung 39. Gleichzeitig mit dem Uberziehen oder zwischen dem Überziehen können je nach dem gewählten Programm die Gebläse 45 und 49 sowie die Strömungssteuerungs-ventile 40a und 40b der Luftzuführung 41 sowie der Abzugseinrichtung 48 betätigt und die Temperatursteuerungseinrichtung 44 eingestellt werden, um das Trocknen des Überzugs zu erleichtern. Der Überziehungszyklus kann einige Male wiederholt werden. Zwischen den Überziehungsmassnahmen können die Wassersprühung und/oder der äussere Kühler automatisch in Gang gesetzt werden. Je nach dem gewählten Programm kann ein anderes Überzugsmittel anschliessend automatisch aufgebracht werden, wobei sich auch die Aufbringung eines Polierwachses anschliessen kann.

Nachfolgend wird anhand eines Beispiels eine bestimmte Überziehungsmethode beschrieben.

170 kg Tabletten (ungefähr 1,1 Millionen Tabletten) werden in die Überziehungstrommel 62 (eine 300 kg-«Pellegri-ni»-Überziehungspfanne) eingefüllt. Die Verfahrenssteuerungseinrichtung wird nach einer Auswahl des Programms für die jeweils zu überziehenden Tabletten in Gang gesetzt. Die zu überziehenden Tabletten weisen jeweils einen Kern von 160 mg auf, wobei 25 mg aus «Mellaril» (Thioridazin-HCl, Sandoz, Inc., Hanover, New Jersey) bestehen.

Die Vorrichtung wird in Gang gesetzt, worauf die folgenden Überziehungsstufen durchgeführt werden:

Stufe 1 : Die Tabletten werden mit einem Grundüberzug durch Zugabe von 1 kg Talksirup aus dem Talksirup-Vorratsbehälter 19 versehen. Diese Sirupmenge wird 8mal der sich drehenden Überziehungspfanne zugegeben, wobei 8 Uberzüge auf den Tablettenkern aufgebracht werden. Die Zugabe erfolgt in Intervallen von 5 Minuten in Gegenwart von Luft mit einer Temperatur von 70° C bei einem Luftstrom von 17,0-22,7 m3/Minute.

Stufe 2: Ein mittlerer Überzug mit ungefähr 3 kg Talksirup pro Aufbringung wird in Form von 32 Überzügen auf die durchwirbelten Tabletten aus dem Talksirup-Vorratsbehälter 19 aufgebracht. Jede Aufbringung des Talksirups erfolgt zu Beginn eines 12-Minuten-Zyklus. Während der ersten 2V2 Minuten des Zyklus liegt kein Luftstrom vor. 2V2-6 Minuten wird ein verminderter Luftstrom eingehalten und von 6-12

Minuten ein voller Luftstrom eingeschaltet. Der Luftstrom befindet sich auf einer Temperatur von 70° C. 30 Sekunden vor der Aufbringung eines jeden Überzugs wird ein feiner Wassernebel auf das Innere der Pfannenwand aufgebracht. 5 Das Kühlgebläse wird zu Beginn eines jeden Zyklus eingeschaltet und abgeschaltet, sobald der volle Luftstrom eingeschaltet ist.

Stufe 3: Die mit einem Grundüberzug und einem mittleren Überzug überzogenen Tabletten werden mit einem Farb-io Überzug aus dem Farbdispersions-Vorratsbehälter 21 überzogen, wobei es sich um eine Dispersion eines Pigmentes in einer Rohrzuckerlösung handelt. Diese Farbdispersion wird in 30 Zyklen aufgebracht, wobei jeder Zyklus die Aufbringung von 900-1000 g der Lösung vorsieht. Jeder Zyklus weist folgende 15 Sequenz auf:

Zugabe der Farbdispersion, 1,5 Minuten dauerndes Durchwirbeln ohne Luft, 2 Minuten dauerndes Durchwirbeln bei einem reduzierten Luftstrom sowie 3,5 Minuten dauerndes volles Lufttrocknen bei Umgebungstemperatur bis 60° C, ins-20 gesamt 7 Minuten pro Zyklus.

Stufe 4: Es handelt sich dabei um eine Vorpolierstufe, die sich in zwei Teile gliedert. Der erste Teil besteht aus 1-4 Aufbringungen von 0,5 kg der Farbdispersion. Die Aufbringungen erfolgen in Intervallen von 7 Minuten ohne Gegenwart 25 von trocknender Luft. Der zweite Teil der Vorpolierstufe ist ein Zyklus ohne Trocknungsluft, bei dessen Durchführung die Pfanne rotiert wird, wobei beispielsweise die Tabletten während einer Zeitspanne von 3 Sekunden alle 2 Minuten durchwirbelt werden. Dies wird während 10 Zyklen wiederholt, 30 worauf die Tabletten während 3 Sekunden alle 5 Minuten durchwirbelt werden. Dies wird während 10 Zyklen wiederholt.

Stufe 5: Die Tabletten werden in der Weise poliert, dass über die Leitung 32 50 g «Carnauba»-Wachs über die Tablet-35 ten während einer Zeitspanne von 20 Sekunden geblasen werden. Die Tabletten werden dann kontinuierlich 45 Minuten ohne Trocknungsluft durchwirbelt. Nach Beendigung der Durchwirblungsperiode werden die überzogenen, gefärbten und polierten Tabletten aus der Uberziehungspfanne entfernt. 40 Gegenstände, die nach dem Verfahren überzogen worden sind, gehören ebenfalls zur Erfindung.

s

2 Blatt Zeichnungen

Claims

621 716

PATENTANSPRÜCHE

1. Verfahren zum automatischen Überziehen von Gegenständen, dadurch gekennzeichnet, dass die Gegenstände in einer sich drehenden Trommel bewegt werden, die auf die Gegenstände aufzubringende Menge eines Uberzugsmittels automatisch aus dem Gewicht der zu überziehenden Gegenstände bestimmt wird und dass den Gegenständen in der Trommel die vorherbestimmte Menge des Überzugsmittels zudosiert wird.
2. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach Patentanspruch 1, gekennzeichnet durch eine drehbare Trommel (62), in welcher die zu überziehenden Gegenstände in Bewegung gehalten werden, während ein Überzugsmittel aufgebracht wird, sowie ein Verfahrenssteuerungssystem (70), ferner durch eine Wiegeeinrichtung (13), die das Gewicht der Gegenstände in der Trommel bestimmt, wobei das Verfahrenssteuerungssystem (70) automatisch das Gewicht der Gegenstände in der Trommel (62) zu Beginn eines Überziehungszyklus registriert, aufgrund dieses Gewichtes die Menge des Überzugsmittels, welche zudosiert werden muss, bestimmt und eine Zudosierungseinrichtung, bestehend aus einer Pumpe (24, 26) und einer Zuführungsleitung (29, 31), während des Überziehungszyklus steuert, damit die vorherbestimmte Menge des Überzugsmittels zudosiert wird.
3. Vorrichtung nach Patentanspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahrenssteuerungssystem die Drehung der Überziehungstrommel steuert.
4. Vorrichtung nach Patentanspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Lufltrocknungseinrichtung (41) zum Trocknen der überzogenen Gegenstände während eines Uberziehungszyklus und/oder zwischen Zyklen aufweist,

wobei diese Einrichtung vom Verfahrenssteuerungssystem gesteuert wird.
5. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2-4, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahrenssteuerungssystem (70) ein aus einem oder mehreren Zyklen bestehendes Überziehungsverfahren zu steuern vermag, wobei die einzelnen Überzüge, die während der verschiedenen Zyklen aufgebracht werden, gleich oder verschieden sein können.
6. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2-5, dadurch gekennzeichnet, dass das Überzugsmittel in die Trommel durch wenigstens eine Sprühdüse (66) eingeleitet wird, die mit einem Sprühauslass (82) versehen ist, der sich selbst ver-schliesst, wenn die Düse nicht in Betrieb ist.
7. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2-6, dadurch gekennzeichnet, dass die Zudosierungseinrichtung (24 + 29, 26 + 31) eine Einrichtung (38) zum Wiegen eines Überzugsmittels zur Überwachung des Gewichts des Überzugsmittels, das in die Trommel während eines Überziehungszyklus gelangt, aufweist, wobei das Verfahrenssteuerungssystem das überwachte Gewicht registriert und die Zufuhr von Überzugsmittel unterbindet, wenn die vorherbestimmte Menge zugegeben worden ist.
8. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2—7, dadurch gekennzeichnet, dass sie wenigstens einen Überzugsmit-tel-Vorratsbehälter (19, 21) aufweist, wobei die Einrichtung (38) zum Wiegen des Überzugsmittels das Gewicht des Vorratsbehälters überwacht und damit das Gewicht des der Trommel zugeführten Überzugsmittels erfasst.
9. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2-8, dadurch gekennzeichnet, dass eine Wassersprühvorrichtung (90) innerhalb der Trommel vorgesehen ist und dass das Verfahrenssteuerungssystem (70) die Wassersprühvorrichtung vor einem Überziehungszyklus einschalten kann, um einen feinen Film aus Wasser auf das Innere der Trommel aufzubringen.
10. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2—9, dadurch gekennzeichnet, dass das Innere der Trommel mit

Ablenkschaufeln (40) zur Bewirkung einer Rollbewegung der Gegenstände in der Trommel (62) versehen ist.
11. Vorrichtung nach einem der Patentansprüche 2-10, dadurch gekennzeichnet, dass die Trommel (62) mit einer äusseren Kühleinrichtung (50) versehen ist.
12. Gegenstand, überzogen nach dem Verfahren gemäss Patentanspruch 1.
13. Gegenstand gemäss Patentanspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Tablette ist.