Okklusivpessar.
In der ärztlichen Praxis ist im Falle der Indikation zur Konzeptionsverhütung ein Okklusivpessar auch nach dem neuesten Stand medizinischer Forschung ein oft gewähltes Mittel.
Die bekannten Okklusivpessare weisen jedoch noch wesentliche Nachteile auf. Sie sind, auch wenn sie aus einem nachgiebigen Material bestehen, immer noch verhältnismässig steif und können sich deshalb der Form der Portio des Uterus nicht genügend anpassen.
Dies führt aber nicht nur mitunter zu Erosionen, sondern auch zu einem verhältnis- mässig leichten Ablösen des Pessars, das hier lediglieh durch Adhäsion auf der Portio des Uterus gehalten wird.
Um die Haftwirkung zu erhöhen, sind die bekannten Pessare im allgemeinen mit einem deren Rand verstärkenden Wulst versehen.
Aber auch hierdurch ist die Haftung immer noch keine ausreichende, um eine Ablosung des Pessars mit Sicherheit zu verhindern. Dabei begünstigt mitunter der Wulstrand die Ablösung, da der Phallus meist nieht zentral auf die. Portio, sondern seitlich gegen den Wulstrand trifft und das Pessar wegdrückt.
Wohl ist schon vorgeschlagen worden, die Haftung des Pessars durch Festsaugen nach dem Gummisaugerprinzip dadurch zu erhöhen, dass die Pessarlmppe aus einer elastischen eindrüekbaren Membran besteht. Bei dem Vorsehlag wird jedoch diese Membran von einem Ringteil des Pessars aus einem steifen Material getragen, der sich nicht gut der Portio anschmiegt und deshalb den für das Festsaugen erforderlichen Unterdruck nicht lange bestehen lässt. Auch führt der steife Ringteil zu den oben bereits erwähnten Nachteilen.
Die bekannten Pessare haben den weiteren Nachteil, dass sie sich nur umständlieh und wenig sicher manuell oder mittels einer Einführungsvorrichtung applizieren lassen. Auch erfordert die Gestaltung der bekannten Pessare Einführungsvorrichtungen von nicht sehr einfachem Aufbau und bequemer Handhabung.
Die Erfindung bezieht sich nun auf ein Okklusivpessar aus elastischem Material, insbesondere Weichgummi. Es hat die Form einer Glocke, deren Wandstärke von der Kuppe des Pessars gegen dessen Rand stetig abnimmt, wobei sich in der Mitte der Kuppe eine nach aussen offene Aushöhlung befindet, die so tief ist, dass an dieser Stelle von der Kuppenwandung nur eine Membran als Abschluss gegen den Innenraum des Pessars verbleibt.
Vorteilhaft sind hierbei die seitliehen Be grenzungsflächen der in der Mitte der Pessarkuppe befindlichen Aushöhlung an deren Eingang gegen deren Achse hin vorgewölbt.
Ferner sind vorteilhaft in dem die genannte Aushöhlung umgebenden Ringwall an zwei gegenüberliegenden Stellen Einschnitte angebracht.
An Hand der Zeichnung wird nachstehend ein Ausführungsbeispiel des Erfindungsgegenstandes näher beschrieben. Es zeigen :
Fig. 1 das Okklusivpessar in schaubildlicher Seitenansieht,
Fig. 2 einen axialen Längsschnitt durci dieses,
Fig. 3 das seitlich zusammengedrückte Pes- sar gleichfalls im axialen Schnitt,
Fig. 4 das auf die Portio vaginalis uteri aufgesetzte Pessar ebenfalls im Schnitt,
Fig. 5 eine Einführungsvorriehtung für das Pessar schaubildlich von der Seite,
Fig. 6 den obern Teil der Einführungsvor- richtung mit Pessar im axialen Schnitt.
Das dargestellte Okklusivpessar besteht aus einem einzigen Stück Weichgummi und hat die Form einer Glocke mit einer Stärke der Wandvmg 2, die von der Kuppe 1 des Pessars gegen dessen Rand 11 stetig abnimmt.
In der Mitte der Kuppe befindet sich eine im Verhältnis zum Innenraum des Pessars kleine, nach aussen offene Aushöhlung 5, die so tief ist, dass an dieser Stelle von der Kuppenwandung nur eine dünne Membran 3 als Abschluss gegen den Innenraum des Pessars verbleibt.
Die seitlichen Begrenzungsfläehen der Aus- höhlung 5 sind an deren Eingang gegen deren Achse hin vorgewölbt, so dass der Durchmesser der Aushöhlung an ihrem Eingang geringer ist als an ihrem Ground. In dem so entstandenen Ringwall 4 sind an zwei gegenüberliegenden Stellen Einschnitte 6 angebracht, die mehr oder weniger tief sein können, jedoch vorzugsweise bis annähernd zur Membran 3 reichen.
Durch die Einschnitte 6 wird der Ringwall 4 in zwei gleiche Lippen 7 aufgeteilt. Der Ringwall 4 ragt nach innen frei über die dünne Membran 3 und schirmt diese so von aussen ab. Aussen verläuft der Ringwall 4 entsprechend der Rundung des Pessarkorpers, so dass keine störenden hervorstehenden Teile vorhanden sind, wie überhaupt das Pessar eine der Portio vaginalis uteri analoge anatomisehe Form aufweist.
Zum Einführen des Pessars wird der Pessarkorper zwischen Daumen und Zeigefinger cler linken Hand so angefasst, dass sich die beiden Einschnitte 6 in der Waagreehten beiinden, und dann zusammengedrüekt. Dabei öffnen sich unter dem durch die Pfeile A und B der Fig. 3 angedeuteten Druck die Lippen 7 manlartig. Nun wird mit der Spitze des Mittel-oder Zeigefingers der rechten Hand die untere Lippe etwas nach unten ge- dr ckt und die Fingerspitze in die erweiterte Ausnehmung 5 geschoben, wobei sich die obere Lippe auf den Fingernagel legt.
Sodann wird der Pessarkörper mit der linken Hand losgelassen, so dass dieser seine vorherige Form wieder annimmt und seine beiden Lippen 7 sich beiderseits gegen die Fingerspitze pressen.
Jetzt sitzt das Pessar fest auf der Spitze des einfiihrenden Fingers und wird so manuell in die Vagina hineingeschoben und auf die Portio vaginalis uteri 8 (Fig. 4) aufgesetzt.
Durch den Druck des eingesetzten Fin gers wird die urspriinglich in die Aushöhlung 5 vorgewölbte Membran 3 nach innen dureh- gewölbt. Die Fig. 4 zeigt im Gegensatz zu clen Fig. 2 und 3 die Membranw¯lbung nach innen.
Nach Zur ckziehung des Fingers ist die Membran bestrebt, in ihre urspr ngliche Lage zurückzukehren, wodurch zwisehen Pessar und Portio ein luftverdünnter Raum 9 (Fig. 4) entsteht, der ein sicheres Haften des Pessars auf der Portio dure-li Saugwirkung nach dem Gummiaugerprinzip herbeiführt. Es bestellt bei richtigem Sitz des Okklusivpessars nicht die Gefahr, dass beim Zurückziehen des Fingers das Pessar wieder mitgenommen wird, da die Klemmwirkung des Pessars auf dem Finger bedeutend geringer ist als dessen Haftung an der Portio infolge der Saugwirkung.
Sollte aber etwa eine Mitnahme durch den Finger eintreten, so ist dies ein Zeiehen dafür, dass infolge unrichtiger Manipulation oder aus sonstigen Gründen der Sitz ungenügend und ein Haften des Pessars nicht eingetreten ist.
Die Art der Einführung des Pessars durch zentra. len Druek auf dessen Kuppe ermöglieht es, ohne den üblichen, verhältnismässig unnachgiebigen Wulstrand am offenen Ende des Pessars auszukommen. Es ist nun sogar m¯glieh, die Seitenwandung des Pessars an dessen offenem Ende sehr dünn zu halten, wobei die Abnahme der Wanddicke nach dem Pessar mande 11 wu bis herunter auf Hautstärke (etwa 0, 4 mm) gehen kann. Das Pessar erhält hier durci eine hohe Elastizität und Anpassungsfähigkeit und kann sich daher der Peripherie der Portio zur Erzielung einer zuverlässigen Haftung und Aufrechterhaltung des die Saugwirkung herbeiführenden Unterdruckes gut anschmiegen. Form und Konsistenz der Portio werden dabei weitgehend beibehalten.
Das vorliegende Pessar scheuert und driiekt nicht, führt somit zu keinen Erosionen und wird auch von seiner Trägerin nielit als Fremdkörper empfunden.
Zweckmässig ist die Wandung des Pessars an ihrem Innenrande 11 nach aussen umgebogen, wodurch das Anliegen und der Halt des Pessars noch verbessert wird. AuBerdem wird hierdurch ein etwaiges Umsehlagen des dünnen Randes nach innen bei der Einfüh- rune'des Pessars verhindert. Der nach aussen umgebogene dünne Rand ist sehr nachgiebig, so dass die durch einen seitlich abstehenden starren Wulstrand bei Pessaren bekannter Art hervorgerufenen Nachteile fehlen.
Das beschriebene Pessar kann auch mittels einer Einführungsvorrichtung appliziert werclen, die bei der vorliegenden Ausgestaltung des Pessars von besonders einfaeher Ausfüh- rung ist und daher in diesem Zusammenhang näher erwähnt sein soll.
Die in Fig. 5 dargestellte Einführungsvor- richtung besteht aus einem entsprechend der anatomischen Form der Vagina gekrümmten Stab 12, an dessen vorderem Ende sich ein pilzförmiger Knopf 13 befindet, der auf einen vom Stab 12 abragenden Gewindestift 14 (Fig. 6) aufgeschraubt ist. Der Knopf 13 ist von einer etwa halbkugelformigen Schale 15 umgeben, die unten eine Bohrung aufweist, durch die der Stift 1. 4 ragt, so dass durch das Aufschrauben des Knopfes 13 zugleich die Schale 15 am Stab 12 befestigt wird.
Zum Anbringen am Stab 12 wird das be schriebene Olddusivpessar gemäss Fig. 3 seitlich zusammengedrüekt, die sich hierbei maulartig öffnenden Lippen 7 über den pilzförmi- gen Knopf 13 gestülpt und das Pessar dann losgelassen. Dieses wird nun in der Schale 15 vom Knopf 13 gehalten, wobei dieser die Membran 3 einwärtsdrüekt, wie dies Fig. 6 zeigt.
Nach dem Aufsetzen des Pessars auf die Portio und nach Retraktion der Sonde 12 ist die Membran 3 bestrebt,nachaussen in ihre ursprüngliche Lage zurückzukehren, wodurch die für die Haftwirkung erforderliehe Luftverdünnung entsteht. Das Verhältnis der Breite des Knopfes 13 zum Durehmesser der Ausnehmung 5 im Pessar ist so gewählt, dass bei der Retraktion des Stabes 12 die Lippen 7 nur bei einem gewissen Zug, d. h. nur bei genügender Haftung des Pessars, sich offnen und das Pessar vom Stabe 12 freigeben. Durch diese Zugprobe ist eine sichere Kontrolle für den zuverlässigen Sitz des Okklusivpessars gegeben.
Am hintern Ende ist der Stab 12 umgebogen und bildet dort einen zum Entfernen des Pessars dienenden stumpfen Haken 16.
Zur Lösung des Pessars von der Portio führt man die Sonde derart in die Vagina ein, dass der Haken 16 hinter den Rand des Pessars gelant, worauf in den luftverdünnten Paum zwischen Pessar und Portio Luft eindringt und das Pessar sich löst, das dann mittels des Hakens weiter aus der Vagina extrahiert wird.
Das dargestellte Pessar besteht vorzugsweise aus einem einzigen Stüek Weichgunmi.
Es kann aber auch aus einem andern geeigneten elastischen Material hergestellt oder aus Teilen verschiedenen Materials zusammen- gesetzt sein.
Occlusive pessary.
In medical practice, an occlusive pessary is an often chosen means in the case of an indication for contraception, even according to the latest medical research.
However, the known occlusive pessaries still have significant disadvantages. Even if they consist of a flexible material, they are still relatively stiff and therefore cannot adapt sufficiently to the shape of the portio of the uterus.
However, this not only occasionally leads to erosions, but also to a relatively easy detachment of the pessary, which here is held on the portio of the uterus simply by adhesion.
In order to increase the adhesive effect, the known pessaries are generally provided with a bead reinforcing their edge.
But this also means that the adhesion is still not sufficient to reliably prevent the pessary from becoming detached. The bulging edge sometimes favors the detachment, since the phallus is usually not central to the. Portio, but laterally against the bulging edge and pushes the pessary away.
It has probably already been proposed to increase the adhesion of the pessary by sucking it firmly in accordance with the rubber suction principle, in that the pessary barrel consists of an elastic, compressible membrane. In the case of the preselection, however, this membrane is supported by a ring part of the pessary made of a stiff material that does not cling to the portio well and therefore does not allow the negative pressure required for fixed suction to exist for long. The stiff ring part also leads to the disadvantages already mentioned above.
The known pessaries have the further disadvantage that they can only be applied manually or by means of an insertion device in a complicated and unreliable manner. The design of the known pessaries also requires insertion devices that are not very simple in construction and easy to use.
The invention now relates to an occlusive pessary made of elastic material, in particular soft rubber. It has the shape of a bell, the wall thickness of which decreases steadily from the tip of the pessary towards its edge, with an outwardly open cavity in the middle of the tip, which is so deep that at this point only a membrane of the tip wall is Completion against the interior of the pessary remains.
Advantageous here are the lateral Be boundary surfaces of the cavity located in the center of the pessary dome at its entrance bulging towards its axis.
Furthermore, incisions are advantageously made in the annular wall surrounding the said cavity at two opposite points.
An exemplary embodiment of the subject matter of the invention is described in more detail below with reference to the drawing. Show it :
1 shows the occlusive pessary in a diagrammatic side view,
Fig. 2 is an axial longitudinal section through this,
3 the laterally compressed body likewise in an axial section,
4 shows the pessary placed on the portio vaginalis uteri, also in section,
5 shows an introductory device for the pessary in perspective from the side,
6 shows the upper part of the insertion device with pessary in an axial section.
The occlusive pessary shown consists of a single piece of soft rubber and has the shape of a bell with a thickness of the wall 2, which decreases steadily from the tip 1 of the pessary towards its edge 11.
In the middle of the dome there is a cavity 5, which is small in relation to the interior of the pessary and open to the outside, which is so deep that only a thin membrane 3 remains at this point of the dome wall as a seal against the interior of the pessary.
The lateral boundary surfaces of the cavity 5 are arched at its entrance towards its axis, so that the diameter of the cavity is smaller at its entrance than at its ground. In the ring wall 4 created in this way, incisions 6 are made at two opposite points, which can be more or less deep, but preferably extend almost to the membrane 3.
The annular wall 4 is divided into two identical lips 7 by the incisions 6. The ring wall 4 protrudes freely inwards over the thin membrane 3 and thus shields it from the outside. On the outside, the ring wall 4 runs according to the curvature of the pessary body, so that there are no interfering protruding parts, as the pessary has an anatomical shape analogous to the portio vaginalis uteri.
To insert the pessary, the pessary body is grasped between the thumb and forefinger of the left hand in such a way that the two incisions 6 are horizontal and then pressed together. The lips 7 open like a manl under the pressure indicated by the arrows A and B in FIG. Now, with the tip of the middle or index finger of the right hand, the lower lip is pressed down a little and the fingertip is pushed into the enlarged recess 5, the upper lip resting on the fingernail.
The pessary body is then released with the left hand, so that it assumes its previous shape again and its two lips 7 press against the fingertip on both sides.
The pessary is now firmly seated on the tip of the inserting finger and is pushed manually into the vagina and placed on the portio vaginalis uteri 8 (Fig. 4).
As a result of the pressure of the inserted finger, the membrane 3, which was originally arched into the cavity 5, is arched inward. In contrast to FIGS. 2 and 3, FIG. 4 shows the membrane curvature inward.
After the finger is withdrawn, the membrane tries to return to its original position, creating an air-thinned space 9 (Fig. 4) between the pessary and portio, which ensures that the pessary adheres securely to the portio dure-li suction according to the rubber eye principle . If the occlusive pessary is correctly seated, there is no risk of the pessary being taken along again when the finger is withdrawn, since the clamping effect of the pessary on the finger is significantly less than its adhesion to the portio due to the suction effect.
If, however, the finger is carried along, this is a sign that, as a result of incorrect manipulation or for other reasons, the seat is insufficient and the pessary has not stuck.
The way in which the pessary is introduced by zentra. len pressure on its crest makes it possible to do without the usual, relatively unyielding bulge at the open end of the pessary. It is now even possible to keep the side wall of the pessary very thin at its open end, whereby the decrease in wall thickness after the pessary mande 11 wu can go down to skin thickness (about 0.4 mm). The pessary is given a high degree of elasticity and adaptability and can therefore cling to the periphery of the portio to achieve reliable adhesion and to maintain the negative pressure causing the suction. The shape and consistency of the portio are largely retained.
The present pessary does not rub or press, therefore does not lead to erosion and is never perceived as a foreign body by its wearer.
The wall of the pessary is expediently bent outward at its inner edge 11, as a result of which the fit and the hold of the pessary is further improved. In addition, this prevents the thin edge from tilting inwards when the pessary is introduced. The outwardly bent, thin edge is very flexible, so that the disadvantages caused by a laterally protruding rigid bead in pessaries of known type are absent.
The described pessary can also be applied by means of an insertion device which, in the present embodiment of the pessary, is of particularly simple design and should therefore be mentioned in more detail in this context.
The insertion device shown in FIG. 5 consists of a rod 12 which is curved according to the anatomical shape of the vagina, at the front end of which there is a mushroom-shaped button 13 which is screwed onto a threaded pin 14 (FIG. 6) protruding from the rod 12. The button 13 is surrounded by an approximately hemispherical shell 15 which has a hole at the bottom through which the pin 1.4 protrudes, so that the shell 15 is attached to the rod 12 at the same time when the button 13 is screwed on.
To attach it to the rod 12, the described Olddusivpessary is compressed laterally according to FIG. 3, the mouth-like opening lips 7 are placed over the mushroom-shaped button 13 and the pessary is then released. This is now held in the shell 15 by the button 13, which pushes the membrane 3 inwards, as shown in FIG. 6.
After the pessary has been placed on the portio and after the probe 12 has been retracted, the membrane 3 strives to return to its original position on the outside, whereby the air dilution required for the adhesive effect arises. The ratio of the width of the button 13 to the diameter of the recess 5 in the pessary is chosen so that when the rod 12 is retracted, the lips 7 only with a certain pull, ie. H. Open and release the pessary from the rod 12 only if the pessary has sufficient adhesion. This tensile test provides a reliable control for the reliable fit of the occlusive pessary.
At the rear end, the rod 12 is bent over and there forms a blunt hook 16 which is used to remove the pessary.
To release the pessary from the portio, the probe is inserted into the vagina in such a way that the hook 16 lands behind the edge of the pessary, whereupon air penetrates the air-diluted pum between the pessary and portio and the pessary is released, which is then released by means of the hook is further extracted from the vagina.
The illustrated pessary preferably consists of a single piece of soft gun.
However, it can also be made of another suitable elastic material or be composed of parts of different materials.