CA2602419A1 - Implant osseux - Google Patents

Abstract

Implant comprenant une structure (1) munie d~un revêtement (2) ostéogène, ledit revêtement comprenant du sulfate de calcium.

Description

Implant osseux La présente invention a pour objet un implant coinprenant une structure munie d'un revêtement ostéogène.

On connaît par le document US 5,344,654 un implant muni d'un revêtement à base de protéine ostéogénique sensiblement pure. Cet implant est intra osseux, car il est destiné à s'étendre uniquement dans une cavité créée dans un os.
Cet implant introduit dans une cavité créée artificiellement dans un os ne comporte pas de moyen de fixation ou de positionnement, la fixation de l'implant étant opérée grâce à la prolifération et la différenciation de cellules générant du tissu osseux. Tant que l'os n'est pas formé, l'implant n'est pas maintenu correctement en place.
L'implant de ce document est inapte à former un volume osseux hors de sa cavité et est donc inapte à reconstituer des pertes osseuses au maxillaire supérieur, en particulier pour créer de l'os autour de l'implant placé dans le sinus maxillaire encore existant d'un maminifère, en particulier de l'homme. L'implant selon ce document est donc inapte à former de l'os hors de la cavité créée dans l'os.
La reconstruction des pertes osseuses au maxillaire supérieur constitue un problème majeur en chirurgie maxillo-faciale, en particulier dans le cas d'atrophies osseuses du maxillaire supérieur chez des patients édentés, candidats aux implants dentaires.
Classiquement, pour appareiller un patient ayant une fonte du maxillaire supérieur d'une prothèse implanto-portée, il est nécessaire de passer par trois étapes distinctes, qui s'étalent dans le temps sur environ un an :
- 1 : La mise en place d'une greffe par sinus lift ou par apposition ;

- 2 : La mise en place des implants ;

- 3 : La mise en place de la structure implanto-portée ( la prothèse dentaire ).

Pour remédier à cet cet inconvénient, le demandeur a proposé dans sa demande W02004/054463 un implant qui après sa fixation sur une partie osseuse, permet la formation d'os dans une zone non osseuse, de manière à assurer une excellente fixation de l'implant, ce dernier pouvant alors servir de base pour une structure implanto-portée, telle qu'une prothèse dentaire. L'implant, selon cette demande , permet donc sa mise en place même sur des hauteurs d'os considérées comme insuffisantes pour les implants classiques. Cet implant comporte une structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique, ce revêtement se présentant sous la forme d'une matrice comportant une armature solide, en particulier une armature à base de phosphate de calcium.

Le demandeur a maintenant remarqué qu'en utilisant un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogène comprenant du sulfate de calcium de qualité
pharmaceutique, il était possible d'accélérer la croissance osseuse, tout en assurant une assistance vasculaire de haute qualité, et donc un haut degré de réussite de formation d'os autour de l'implant, ceci même si l'implant ou une partie de celui-ci s'étend dans une cavité aérienne, comme une cavité sinusienne.
L'invention permet ainsi de former rapidement un volume d'os armé (de par la présence de la structure portant le revêtement ostéogène) dans et hors d'une cavité
osseuse naturelle ou non, par exemple dans une cavité partiellement osseuse, dans une cavité intra buccale, dans une cavité trans osseuse ou dans une cavité
sous périostée, par exemple dans un sinus, ou dans une cavité entre deux parties d'os, mais également dans une cavité aérienne, etc.
Le fait que la structure munie du revêtement ostéogène est destinée à former un volume d'os armé après le placement de la structure, permet d'assurer rapidement et avec fiabilité un excellent accrochage entre la structure et un volume d'os important.
Le volume d'os formé à partir du revêtement ostéogène est avantageusement au moins égal à 25% du volume de la structure, avantageusement plus de 50% du voluine de la structure, de préférence supérieur au volume de la structure, par exemple compris entre 1 et 10 fois le volume de la structure.

L'implant suivant l'invention comprend une structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique, ledit implant comprenant avantageusement un moyen de positionnement ou de fixation adapté pour coopérer avec une partie osseuse vivante ou une partie apte à se transformer en tissu osseux, telle qu'une greffe. En particulier, le moyen de positionnement est adapté pour assurer un positionnement de l'implant par rapport à la partie osseuse vivante, ledit moyen de positionnement étant adapté pour être en contact avec au moins une zone d'une partie osseuse et adapté pour assurer une colonisation du revêtement ou couche ostéogène par des cellules osseuses provenant d'une zone de la paroi osseuse adjacente de la zone en contact avec le moyen de positionnement ou provenant sensiblement uniquement de la zone de la paroi osseuse en contact avec ledit moyen de positionnement. L'implant suivant l'invention puisqu'il permet l'ostéogénèse à
partir du voisinage du moyen de positionnement ou de fixation est un implant au moins partiellement extra-osseux et/ou un implant s'étendant au moins partiellement dans une cavité osseuse et/ou un implant s'étendant au moins partiellement dans une cavité
aérienne. De plus, l'implant suivant l'invention permet une ostéo intégration lorsqu'il n'est placé que dans une greffe osseuse ou dans une greffe de matériau ostéogène mise en place dans un sinus ou dans de l'os.

De façon avantageuse, le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium sous sa forme dihydrate ou alpha hemihydrate, éventuellement un mélange de ces formes.

De préférence, le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium, avantageusement sous sa forme dihydrate ou alpha hemihydrate,

4 mélangé à un liant avantageusement bio-résorbable. Ce liant forme ainsi une liaison entre grains ou particules de sulfate de calcium.

Par exemple, le liant coinprend au moins un liant polymère, en particulier un liant bio-polymère, par exemple le collagène, l'acide hyaluronique, la thrombine, la prothrombine, de préférence un dérivé de cellulose, tel que le carboxymethyl cellulose.

Selon une fonne de réalisation préférée, le revêtement ostéogène ou apte à
devenir ostéogénique comprend de 5 à 95% en poids, avantageusement de 10 à 85% en poids, de préférence de 25 à 75% en poids de sulfate de calcium exprimé sous la forme anhydre ou CaSO4 par rapport au poids sec du revêtement ou du poids du revêtement exempt d'eau libre, par exemple après une étape de séchage à 100 C.

Selon un détail d'une forme de réalisation, le revêtement ostéogène ou apte à
devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium sous forme de particules présentant une granulométrie moyenne en poids coinprise entre 1 gm et 1inm, avantageusement entre

5 m et 750 m, de préférence entre l0 m et 250 m.

Selon une particularité d'une forme de réalisation, le revêtement ostéogène ou apte à
devenir ostéogénique après élimination de l'eau libre éventuellement présente consiste essentiellement de sulfate de calcium sous sa forme hemihydrate et/ou dihydrate.

Selon un autre détail, le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique présente une porosité comprenant des pores de diamètre moyen en poids compris entre lOnm et 1000 m, avantageusement entre 1 m et 800 m, de préférence de m à 600 m, en particulier de 15 m à 100 gm pour des micropores et entre 100 et 600 m pour des macropores.

Selon une particularité d'une forme avantageuse, le revêtement comprend un matériau non résorbable ou faiblement résorbable, avantageusement en une quantité
comprise entre 0,1 et 25% en poids, de préférence de 0,5 à 20% en poids, par rapport 5 au poids total du revêtement comprenant du sulfate de calcium sous forme sèche ou exempte d'eau libre. De préférence, le matériau non résorbable ou faiblement résorbable est un matériau non ostéotransducteur ou faiblement ostéotransducteur, en particulier de l'hydroxyapatite. L'hydroxyapatite est par exemple d'origine naturelle, par exemple de plantes sous-marines ou terrestres, par exemple de coraux ou d'organismes coraliens, ou d'origine synthétique, tel que l'hydroxyapatite ou les dicalciuin-deficient hydroxyapatites ou hydroxyapatites appauvris en dicalcium.
D'autres matériaux non ostéotransducteurs sont le phosphate de calcium amorphe, par exemple mis sous fonne d'un sol-gel (sol-gel transition), cristaux de dihydrate de dicalcium phosphate, l'apatite carbonée.
Selon une forme préférée d'implant contenant de l'hydroxyapatite, le rapport en poids sulfate de calcium exprimé sous forme anhydre / hydroxyapatite est compris entre 20 : 1 et 1: 20, avantageusement entre 15 : 1 et 1: 2, de préférence entre 10 : 1 et2. 1.
Dans le cas où l'implant contient un matériau non résorbable ou faiblement résorbable (par exemple dont moins de 25% est résorbé en 6 mois) , le matériau non résorbable ou faiblement résorbable, en particulier l'hydroxyapatite, se présente sous la forme de particules présentant une granulométrie moyenne en poids comprise entre 1 m et 1min, avantageusement entre 51im et 750 m, de préférence entre 10 m et 250 .m.

Selon une forme avantageuse, le revêtement est sensiblement exempt d'eau libre. Ce revêtement est par exemple mis en contact avec un milieu liquide avant d'être

6 implanté, par exemple avec du sang ou un milieu dérivé du sang, avec un milieu liquide contenant un ou plusieurs agents ou additifs, tels que par exemple un ou des antibiotiques, des facteurs de croissance, facteurs de la coagulation, etc.

Selon une forme de réalisation, le revêtement comprend de 5 à 200% en poids d'eau libre par rapport au poids du revêtement exempt d'eau libre, avantageusement de 15 à
100%, de préférence de 20 à 75% en poids d'eau libre.

Selon des détails de formes de réalisation, le revêtement comprend au moins un facteur de croissance osseuse ou contrôlant la croissance osseuse, et/ou un antibiotique, et/ou du phosphate di calcium et/ou du carbonate de calcium et/ou de l'hydroxyapatite et/ou du phosphate tricalcique et/ou une céramique ostéogène et/ou une matière apte à former une céramique ostéogène. Le phosphate tricalcique lorsqu'il est utilisé est de préférence la forme bêta du phosphate tricalcique. Le revêtement peut également contenir, outre le sulfate de calcium, un mélange, par exemple un mélange d'hydroxyapatite et de phosphate tricalcique. Le revêtement peut également avoir la forme d'une cérainique ostéogène contenant du sulfate de calcium. Le revêtement peut se présenter sous la forme d'un produit bi-couche ou multi-couche, par exemple avec un matériau situé entre deux couches ou en sandwich entre deux couches. Par exemple de l'hydroxyapatite peut être placé entre deux couches de sulfate de calcium (avec ou sans hydroxyapatite).

Le revêtement forme avantageusement un réseau ou "scaffold" ou structure d'ostéointégration.

Le revêtement présente avantageusement une macroporosité comprise entre 100 et 600 microns permettant un envahissement cellulaire permettant l'ostéoinduction.

7 Le moyen de positionnement, en particulier de fixation présente avantageusement au moins un canal ou passage ou gouttière adapté pour assurer un développement osseux depuis la partie osseuse vers la structure munie d'un revêteinent ostéogène ou apte à
devenir ostéogénique. En particulier le canal ou passage est muni d'un revêtement favorisant la colonisation de cellules générant de l'os ou apte à générer de l'os et le transfert de cellules vers le revêtement de la structure. Par exemple, le passage ou canal est muni d'un revêtement similaire à celui utilisé pour la structure.

De façon avantageuse, l'implant comporte au moins deux canaux ou passages distincts adaptés pour assurer un développement osseux depuis la partie osseuse vers la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique.

De préférence, les canaux ou passages sont placés de manière sensiblement symétrique par rapport au moyen de fixation.
Selon une forme de réalisation particulière, l'iinplant comporte trois canaux ou passages placés symétriquement par rapport au moyen de positionnement ou de fixation. Ceci permet d'assurer une colonisation sensiblement homogène du revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique.
Selon un détail d'une forme de réalisation, le moyen de fixation présente une face latérale extérieure sensiblement cylindrique ou sensiblement tronconique munie d'un filetage adapté à coopérer avec un filet d'un trou formé dans la partie osseuse vivante.
Le moyen de fixation est avantageusement fixé par vissage dans un trou formé
dans la paroi osseuse, avantageusement ledit trou étant taraudé. La partie supérieure du moyen de fixation (partie opposée à la partie du moyen de fixation adjacente à
la structure recouverte d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogène) ferme ou obture le trou.

8 Avantageusement, le ou les canaux ou passages s'étendent sur la face extérieure latérale selon un axe correspondant sensiblement à une génératrice de la face latérale.
Selon une particularité avantageuse, le ou les canaux ne s'étendent pas sur toute la longueur de la face latérale du moyen de fixation.
Selon une forme de réalisation avantageuse, au moins un canal ou passage a une section transversale minimale de passage de plus de lmmz, avantageusement de plus de 2mm2, par exemple 3mm2 , 4min2, 5mm2, voire plus, etc.

Selon des formes de réalisation, la section de passage totale moyenne du ou des canaux correspond au moins à 5%, avantageusement au moins 10%, de préférence au moins 15% de la section transversale moyenne de la face sensiblement cylindrique ou tronconique à la surface de laquelle sont formés le ou les canaux. En particulier, la section de passage du ou des canaux correspond au plus à 60%, avantageusement au plus à 45%, de préférence au plus à 30% de la section transversale moyenne de la face sensiblement cylindrique ou tronconique à la surface de laquelle sont formés le ou les canaux.

Par exemple, l'implant présente un diamètre ou largeur maximal de moins de 15mm et une longueur totale de moins de 30mm.

De façon avantageuse, la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à
devenir ostéogénique présente une ou plusieurs cannelures et/ou gorges pour favoriser la colonisation osseuse, ces cannelures formant avantageusement une prolongation d'un passage ou canal du moyen de fixation, tandis que les gorges s'étendent sensiblement perpendiculairement à l'axe de l'implant.

Avantageusement, le moyen de fixation présente un diamètre minimal supérieur à
la largeur ou diamètre maximal de la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte

9 à devenir ostéogène. Ceci permet de placer l'implant en une seule opération après avoir perforé l'os ou la paroi osseuse à travers laquelle la structure doit passer.

Selon une particularité, l'implant comprend un moyen reliant la structure au moyen de fixation, ce moyen étant adapté pour permettre un mouvement relatif entre le moyen de fixation et la structure.

Selon une variante, pour laquelle la structure a une extrémité éloignée du moyen de fixation, l'implant comprend un moyen reliant la structure au moyen de fixation, ce moyen étant adapté pour adapter la distance séparant l'extrémité libre de la structure par rapport au moyen de fixation.

Selon une particularité d'une forme de réalisation, le moyen de fixation comporte au moins un système permettant de monter de manière amovible sur le moyen de fixation un couvercle ou capot de protection.

Par exemple, le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique a une épaisseur moyenne d'au moins 250 m, avantageusement d'au moins 500 m, de préférence d'au moins 1 mm.
Le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogène peut contenir un ou plusieurs additifs, tels que un ou des facteurs de croissance osseux et d'autres substances, telles que des substances aptes à empêcher la colonisation de l'implant ou du revêtement par des bactéries, des virus, des champignons, par exemple des antibiotiques, fongicides, bactéricides, des substances favorables à la formation d'os, telles que dérivés de calcium, en particulier tri phosphate de calcium ou des précurseurs de ce composé.

L'invention a également pour objet un kit pour la préparation d'un implant suivant l'invention, ledit kit comprenant au moins :
- une structure telle que définie pour l'implant suivant l'invention, et - au moins un conteneur contenant une composition prête à l'emploi ou apte à
5 être mélangé à un milieu, en particulier un milieu aqueux, pour préparer un revêtement tel que défini dans l'implant suivant l'invention.

Des particularités et détails de l'invention ressortiront de la description suivante dans laquelle il est fait référence aux dessins ci-annexés.
Dans ces dessins, - la figure 1 est une vue de côté d'un implant intra buccal, - la figure 2 est une vue d'en bas de l'implant de la figure 1 sans le revêtement ostéogène, - la figure 3 est une vue de dessus de l'implant de la figure 1, - la figure 4 est une vue en coupe montrant l'implantation de deux implants selon la figure 1, - la figure 5 est une vue à plus grande échelle d'un implant pendant son ostéointégration, - la figure 6 est une vue de côté d'un implant intra sinusien, - les figures 7 et 8 sont des vues montrant l'utilisation de l'implant de la figure 6, - la figure 9 est une vue d'une seringue pour l'injection supplémentaire d'un composition de sulfate de calcium ou d'un autre gel ostéogène ;
- la figure 10 est une vue d'un autre implant suivant l'invention, et - la figure 11 est une vue à plus grande échelle d'un détail en coupe de la figure 1, le long des lignes XI-XI.

Description de formes de réalisation préférentielles L'implant suivant l'invention est un implant permettant de réduire le délai de mise en place d'une greffe, voir d'éviter la greffe, ainsi que le délai de mise en place de l'implant destiné à servir de support pour la structure iinplanto-portée.
L'implant assure une bonne mise en place d'un support de régénération osseuse hors d'une cavité osseuse et une mise en place des implants en une seule étape. Il ne sera plus, selon l'invention, nécessaire de réaliser de prélèvement osseux, ni de greffer du matériel. L'implant pennet donc la formation d'un volume d'os armé dans et/ou hors d'une cavité osseuse, en particulier au moins hors d'une cavité osseuse ou créée dans un os, mais également dans une cavité aérienne.
Pour ce faire, la présente invention fait appel à trois éléments importants :
- Des implants ostéo-intégrables de structure particulière, qui constituent le premier volet de l'invention ; et - Un substrat ostéogène artificiel disposé sur l'implant, qui constitue le second volet de l'invention.

Selon l'invention, le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogène comprend du sulfate de calcium. En particulier, ce revêtement est essentiellement constitué de sulfate de calcium, de préférence sous sa forme dihydrate.

Bien que le revêtement à base de sulfate de calcium permet de former rapidement un os néoformé ayant les mêmes caractéristiques que l'os du sujet ou patient, on peut adjoindre au revêtement, par exemple avant l'implantation ou lors de la préparation du revêtement ou par imprégnation du revêtement, un ou plusieurs additifs particuliers, tels que l'OP-1 de la firme STRYKER, 1"OP-1 faisant partie de la superfamille des TGF 13 ( Transforming Growth Factors bêta). Elle est en fait indifféremment appelée BMP 7( Bone Morphogenetic Protein 7) ou OP-1. L'OP-l, associée à un transporteur ( carrier ), permet de générer de l'os en grande quantité et de qualité, à partir du revêtement de l'invention riche en sulfate de calcium.

Les implants préférés représentés aux figures présentent trois caractéristiques majeures:

- Les deux types d'implants représentés aux figures vont chercher une stabilité
primaire sur des hauteurs d'os qui ne les recouvrent pas totalement ;
- Les parties implantaires ostéo-intégrables qui ne se trouvent pas ancrées premièrement dans l'os, sont recouvertes du biomatériau synthétique ostéogène (coating ) riche en sulfate de calcium de qualité pharmaceutique ;
- L'ostéo-intégration de l'implant sera parachevée après colonisation complète de coating par l'os néoformé.

Le coating ou revêtement 2 est choisi pour assurer une bonne ostéogénèse. Les implants, en particulier leur structure 1, sont aménagés ou adaptés ou configurés de telle manière qu'ils puissent fixer de manière idéale le coating ou revêtement à leur surface. Il est disposé sur l'implant de telle manière qu'il soit aisément colonisable à
partir des tissus environnants. Il est de coinposition et de propriétés physiques précises, mais il sera de préférence gélatineux ou apte à devenir gélatineux.
Il est le support d'un ou de plusieurs agents actifs de l'induction ostéogène. Ce coating est solidement arrimé à l'implant.
Le coating est suffisamment résistant et stable pour rester fixé à l'implant pendant les manipulations de son placement et toute la durée de la colonisation osseuse.
Cette matrice ou revêtement sera progressivement remplacée par l'os qui cheminera le long de l'implant à partir des tissus environnants, comme expliqué plus en détail plus loin.
Cette colonisation s'opère en général du col de l'implant vers son apex.

Le revêtement est avantageusement constitué d'au moins deux éléments distincts ou comprend avantageusement au moins deux éléments distincts :
- Une matrice ou un liant, et - des particules de sulfate de calcium.
Les particules de sulfate de calcium Les particules de sulfate de, calcium sont des particules se présentant sous la forme dihydrate et/ou alpha hemihydrate, en particulier sous sa forme dihydrate.

Les particules ont une granulométrie moyenne en poids comprise entre 10 m et 250 m, par exemple de 251tm, 50 m, 100 m.

La matrice ou le liant du coating ou du revêtement:

Bien que les particules de sulfate de calcium soient aptes à se coller les unes aux autres après séchage d'une suspension aqueuse de sulfate de calcium, il est avantageux de prévoir un liant ou une matrice ou un renfort pour maintenir la cohésion des particules dans le revêtement lors du placement de l'implant chez un patient.

Le liant est par exemple un liant polymère, en particulier un dérivé de cellulose, comme le carboxymethylcellulose. Selon une forme de réalisation, le liant est également apte à former un gel une fois qu'il est mis en contact avec un milieu contenant de l'eau. D'autres liants possibles sont : le collagène, la fibrine, ou des composés recombinants ou des composés polymérisables ou polymérisés ou réticulables ou réticulés, ou un mélange de ceux-ci.

Ce liant est également utile pour la fabrication de l'implant selon l'invention, puisqu'il permet de former un gel d'une viscosité choisie selon les besoins.

Le revêtement présente une microporosité formée de pores ou canaux (de diamètre inférieur à 100 m) avec un diamètre moyen en poids compris entre 20 et 70 m, et/ou une macroporosité formée de pores ou canaux de diamètre compris entre 100 et gin.. Cette porosité est formée par les espaces libres entres les particules lorsque les particules sont attachées les unes aux autres par un liant. Le taux de porosité du revêtement est compris entre 15% et 50% du volume du revêtement.

Avant d'être implanté, l'implant avec son revêtement est avantageusement mis en contact avec un milieu, en particulier un milieu préparé à partir de sang du patient ou de sang compatible ou un milieu provenant du sang du patient ou de sang compatible.
Ce milieu est avantageusement additionné d'un ou de plusieurs additifs, tels qu'antibiotiques, facteurs de croissance, facteurs ostéogènes, en particulier des facteurs de croissance osseux recombinants humains.

Le revêtement sert à donner un certain volume autour de la structure, ce volume étant destiné à être remplacé par un volume à peu près équivalent de tissu osseux.
Les fonctions principales du revêtement sont :
- D'être support des facteurs de l'ostéogenèse ;
- D'être résorbée par les tissus qui la colonisent ;
- D'assurer un volume osseux suffisant ;

- D'être un support pour un ou plusieurs agents divers, tels qu'antiviraux, antifongiques, antibactéries, facteurs de croissance, etc. et leur mélange ;
- D'assurer la continuité entre les tissus avoisinants et elle-même pour la colonisation osseuse et la vascularisation du tissu néoformé.
La stabilité dans le temps et dans l'espace du revêtement à température du corps humain, en particulier avant l'ostéointégration, assurera une parfaite ostéo-intégration de l'implant. Par le choix de revêtement à base de sulfate de calcium, on a remarqué
qu'il était possible de générer un volume osseux supérieur au volume du revêtement.
Une fois l'os formé, la membrane sinusienne est apte à recouvrir l'os néoformé
si requis.

Lorsque le revêtement se présente sous forme d'un gel, le sulfate de calcium est avantageusement dispersé dans un gel de collagène et/ou de fibrine, et/ou de composés recombinants ou de composés polymérisables ou polymérisés ou réticulables ou réticulés, ou un mélange de ceux-ci, etc.

Le revêtement peut également se présenter sous la forme d'un hydrogel, d'une pâte, d'une mousse, d'un substrat polymère, polymérisé et/ou réticulé, d'un substrat préparé à partir de matières synthétiques et/ou de produits recombinants, de revêtement en matière fluide ou semi-fluide ou contenant des matières fluides ou semi-fluides, ou sous la forme d'une combinaison de ces formes.

Le revêtement sous forme de gel ou d'hydrogel, par exemple de fibrine, de collagène, etc. peut être soumis à un séchage pour former une structure poreuse dans laquelle est dispersé le sulfate de calcium.

Le revêtement comportant un liant a donc avantageusement une structure composite comprenant une phase solide de sulfate de calcium en contact avec une autre phase, par exemple poreuse ou gélatineuse, en particulier une phase gélatineuse dans laquelle est dispersée la phase solide.

On a remarquer que la phase solide de sulfate de calcium s'oppose à un décollement du revêtement , lors de sa colonisation fibroblastique. En particulier, la phase solide sera à même de s'opposer au décollement du revêtement par rapport à la surface de la structure de l'implant, dû aux forces ou efforts de déformation exercés par la rétraction des fibroblastes lors de leur maturation. Une telle phase solide à
base de sulfate de calcium permet ainsi d'assurer une meilleure ostéointégration de l'implant et/ou de réduire, voire d'einpêcher une ostéintégration non complète de l'iinplant ou uniquement partielle de l'implant (voire une non ostéointégration dans certains cas).
Le revêtement sera donc avantageusement à même d'éviter tout décollement de celle-ci par rapport à l'implant lors de la maturation fibroblastique.

Selon une forme de réalisation avantageuse, les particules de sulfate de calcium présentes dans le revêtement forment une armature solide composée de granules ou billes ou sphères de sulfate de calcium en contact les unes avec les autres, éventuelleinent avec interposition d'une couche adhérente. Ces granules, sphères et billes ou autres particules ont par exemple une granuloinétrie moyenne en poids (diainètre moyen) comprise entre 10 m et 250 m.

Ces granules, sphères, billes, particules solides de sulfate de calcium peuvent éventuellement être mélangées à d'autres particules solides, réalisées en des matériaux solides divers, par exemple des matériaux. artificiels ou synthétiques, des matériaux naturels, des matières biologiques, éventuellement traitées chimiquement et/ou physiquement. De préférence, le matériau ou matière mélangé aux particules de sulfate de calcium sera bio compatible, mais non résorbable ou faiblement résorbable, en particulier non ostéotransducteur ou faiblement transducteur, c'est-à-dire non apte à être remplacé par du tissu osseux. Des exemples de telles particules sont par exemple l'hydroxyapatite. Lorsque le revêtement comprend de l'hydroxyapatite, le rapport en poids sulfate de calcium exprimé sous forme anhydre /
hydroxyapatite est avantageusement compris entre 10 : 1 et 2: 1.

Les particules, granules, sphères, etc. du revêtement seront avantageusement liées les unes aux autres au moyen d'une couche adhésive ou de ponts, de manière à
s'opposer aux forces exercées par les fibroblastes lors de la colonisation fibroblastique du revêtement, force tendant à déformer le revêtement. La structure granulaire sert avantageusement de support à des inducteurs de croissance osseux de toute nature.

Les granules, billes, sphères, etc. de sulfate de calcium ou mélangées à du sulfate de calcium sont avantageusement enrobées d'une composition comprenant au moins un agent liant, de préférence de nature gélatineuse. Par exemple, le liant est de nature protéique, tel que du collagène, acide hyaluronique (qui est un tridimensional scaffold ou échafaudage tridiinensionnel par lui-même), de la prothrombine, etc.
Le liant est également avantageusement choisi pour favoriser la colonisation cellulaire.

La surface même de la structure de l'implants peut être modifiée pour assurer une bonne adhérence du coating ou pour former une surface propice à la formation d'os.
La surface peut ainsi être traitée par électrolyse, mordançages, etching (attaque acide, morsures), etc. La surface est par exemple rendue poreuse, par exemple de manière à
être en tant que telle ostéogène. Ainsi le support peut être réalisé au moins en surface en bio matériau hyper poreux, avec un diamètre de pores apte à rendre la surface ostéogène, par exemple en titane hyper poreux..

La teneur en sulfate de calcium (exprimée sous forme anhydre ou CaSO4) du revêtement sec ou exempt d'eau libre est avantageusement comprise entre 50 et 80%, le revêtement étant par exemple constitué essentiellement de sulfate de calcium sous forme dihydrate ou alpha hemihydrate.

L'épaisseur moyenne du revêtement est avantageusement de 2 à 4mm. Le volume total de revêtement est avantageusement supérieur au volume de la structure autour de laquelle de l'os doit être formé.

Le revêtement à base de sulfate de calcium a un effet de pompage des cellules osseuses, favorisant ainsi la colonisation du revêtement et sa transformation en tissu osseux.

Le revêtement sert également de moyens de protections de la structure en titane, en particulier contre des contaminations externes, bactériennes, fongiques, virales et autres. De plus l'utilisation de sulfate de calcium en chirurgie orthopédique est bien connu.

On a ainsi remarqué que le sulfate de calcium était une matière appropriée pour le formation d'os au niveau des maxillaires, en particulier de la maxillaire supérieure, et ce même si la hauteur d'os est très faible, voire quasi inexistante, en particulier avec une partie s'étendant dans une cavité aérienne du sinus. On a de plus remarqué
que le placement d'un implant selon l'invention présentant un revêtement à base de sulfate de calcium, dans une greffe sinusienne, pennettait une ossification du revêtement et de la greffe sinusienne.

Le revêtement est avantageusement appliqué sur la structure par pulvérisation, en une ou plusieurs étapes, suivie d'une ou plusieurs étapes de séchage.
Eventuellement après chaque étape de pulvérisation, le revêtement partiel est séché.

Ajout d'un ou de facteurs ostéogènes dans le revêtement Bien que l'ostéointégration du revêtement à base de sulfate de calcium est déjà très rapide et fiable sans ajout de facteurs ostéogènes particuliers, il peut être utile dans des cas particuliers d'ajouter au revêtement ou d'imbiber le revêtement d'un ou plusieurs facteurs ostéogènes supplémentaires.

Ces facteurs supplémentaires de l'ostéogenèse du revêtement peuvent être de plusieurs types et de plusieurs origines, mais ils seront principalement issus du génie génétique ( facteurs de croissance osseux recombinants humains, etc. ). Tous ces facteurs seront appelés au cours du temps à être modifiés, par leur nature, leur concentration, leur procédé de préparation, etc., en fonction des évolutions de la science. Par exemple, on ne pourrait ajouter qu'un seul facteur ostéogène dans le revêtement, tel que l'OP-1, mais il pourrait s'avérer qu'au cours du temps, pour des raisons quelconques, que d'autres facteurs ostéogènes ou combinaisons de facteurs ostéogènes, voire qu'une combinaison de facteurs ostéogènes avec d'autres éléments se révèlent plus tard plus efficients.
L'adjonction de facteurs ostéogènes permet d'épargner aux patients avec des profils difficiles d'ostéointégration une ou des hospitalisations coûteuses, des douleurs et des complications post-opératoires imprévisibles, tout en épargnant au moins les six mois nécessaires à la prise de greffe, puisque celle-ci n'a plus de raison d'être grâce à
l'implant suivant l'invention.

Généralités sur l'édentement :

L'implant de l'invention trouve des applications dans la formation d'os à des endroits divers du corps humain, mais en particulier dans le domaine des prothèses dentaires et sur l'appareillement prothétique des atrophies maxillaires. Elle permet à
des patients qui n'étaient pas candidats au sinus lifft, de se faire appareiller rapidement et à
moindre frais.

L'édentement total du maxillaire su érieur :

L'édentement total du maxillaire supérieur est un handicap majeur pour les patients qui en souffrent et est largement répandu dans le monde. Le nombre de patients candidats potentiels s'accroît malheureusement de jour en jour.
La perte de l'organe dentaire induit principalement la disparition de l'os parodontal, une fonte de l'os maxillaire et une pneumatisation des sinus maxillaires.
Après quelques années de port de prothèses amovibles conventionnelles, il n'est pas rare de retrouver des patients avec un maxillaire quasi plat, réduit à l'épaisseur d'une feuille de papier à cigarette, sur lequel les prothèses classiques ne tiennent plus.
Dans le segment postérieur, là où se trouvaient les molaires et la deuxième prémolaire, l'épaisseur de l'os maxillaire peut atteindre moins d'un mm d'épaisseur. Cette situation, classiquement, nécessite des greffes sinusiennes, si on désire poser des implants dentaires. Ceci rebute de nombreux patients et praticiens à recourir à
5 l'implantologie. Ces patients se trouvent alors dans une impasse, alors que leur situation est difficile à vivre.

Dans ce cas, les implants ostéo-intégrables actuels, par leur conception et leur forme, imposent que des greffes soient réalisées plusieurs mois avant leur placement.

10 Schéina classique des greffes au maxillaire supérieur :

Il nécessite une ( voire deux ) interventions d'élévation du plancher du sinus maxillaire, ou sinus lift, suivie d'un délais d'attente de six mois, pour la prise de la greffe. Après ce délai seulement, les implants peuvent être posés. Le temps d'ostéo-15 intégration de l'implant au maxillaire est d'environ six mois, après quoi, le patient peut être appareillé. Ceci fait un total d'un an minimum, entre la pose de la première greffe et le port de la prothèse. La présente invention va réduire ces délais d'attente grâce à une colonisation rapide et fiable du revêtement de l'implant selon l'invention, ceci même si une partie du revêtement se trouve dans une cavité aérienne.
Le sinus lift Cette intervention chirurgicale consiste à réaliser un comblement sinusien par greffe d'éléments qui se transformeront en os. Dans le cas de la présente invention, la pose de l'implant servira de placement à l'endroit requis d'une structure avec un revêtement adéquat pour former rapidement et de manière fiable de l'os, l'implant étant dès rapidement enrobé d'os de manière à permettre au patient d'être rapidement muni de nouvelles dents ou d'une couronne ou autres appareils dentaires.

L'édentement partiel au maxillaire supérieur :

Lorsqu'une, deux, voire trois molaires supérieures d'un même côté viennent à
manquer, accompagnée ou non de prémolaires, on se trouve souvent confronté à
un manque de hauteur osseuse. Il ne reste bien souvent que de deux à cinq millimètres de hauteur d'os, voire moins, ou un peu plus. Ceci est bien souvent insuffisant pour réaliser la pose d'implants selon les méthodes classiques : la hauteur minimale admise est en général de 10 à 12 mm. On se trouve alors dans une situation similaire à celle décrite plus haut, en ce qui concerne l'édentement total : il faut réaliser des greffes sinusiennes.
Dans le cas de la présente invention, la pose de l'implant servira de placement à
l'endroit requis d'une structure avec un revêtement adéquat pour former rapidement et de manière fiable de l'os, l'implant étant dès rapidement enrobé d'os de manière à
permettre au patient d'être rapidement muni de nouvelles dents ou d'une couronne ou autres appareils dentaires.

L'implant de l'invention :

L'implant de l'invention est un système implantaire simple d'emploi, réalisable de manière industrielle et reproductible cliniquement, pour en faire bénéficier un maximum de patients, système permettant une ostéogénèse rapide et contrôlée extra osseuse, c'est-à-dire dans un volume situé hors d'un os existant ou pour accroître l'épaisseur d'os sur lequel l'implant est positionné, et ceci même dans une cavité
aérienne. Ceci permet d'éviter que la fixation de l'implant ne soit réalisée qu'à partir d'un os existant, c'est-à-dire soit limitée que par les caractéristiques mécaniques de la partie d'os existant dans laquelle l'implant est fixé.

L'utilisation de sulfate de calcium de qualité pharmaceutique dans le revêtement suivant l'invention, en particulier sous forme dihydrate, permet de simplifier les procédures de placement de l'implant, tout en assurant une sécurité optimale.
L'implant suivant l'invention est particulièrement approprié comme implant pour le maxillaire supérieur, puisqu'il permet grâce au choix du sulfate de calcium, d'assurer une formation d'os même pour une partie de la structure située hors de l'os, en particulier dans une cavité sinusienne, et ceci même si l'implant n'est pas en contact direct avec de l'os, mais est placé uniquement dans une greffe sinusienne.

Selon l'invention, la structure des implants préférés est profondément modifiée par rapport à tous les systèmes d'implants existants commercialisés. Ils ont des caractéristiques propres, qui ne peuvent s'appliquer aux implants classiques.

Selon l'invention, deux types d'implants préférés ont été imaginés :
- 1 : Les implants à placer par la voie endobuccale ;
- 2 : Les implants à placer par la voie endosinusienne.

Ces deux types d'implants s'adressent à deux situations essentiellement différentes :

- Les implants endobuccaux peuvent être placés pour des hauteurs d'os résiduel de minimum 4 à 5 mm, par exemple jusqu'à 10 ou 12 mm, voire plus ;
- Les implants à placer par voie endosinusienne ne peuvent être placés que si la hauteur osseuse résiduelle du bas fond sinusien est inférieure à environ 3 mm.
Ceci permettra d'appareiller par l'invention la majorité des patients concernés par les atrophies maxillaires dues l'édentement.
Généralités concernant les implants selon l'invention :

Les implants préférés selon l'invention, représentés aux figures présentent avantageusement les particularités suivantes :

- 1 : Les états de surface des parties ostéo-intégrables des implants ou structure munie du revêtement ont les mêmes caractéristiques que les implants commercialisés actuellement, et sont avantageusement traités pour être poreux ou présenter une ou des cavités ou zone d'accrochage ;
- 2 : Les parties des implants servant à recevoir les structures implanto-portées sont standardisées, et aptes à recevoir les matériels commercialisés par le fabricant, ceci afin d'éviter des erreurs et réduire le nombre de pièces ;
- 3 : La structure munie du revêtement ostéotransducteur est profilée pour ancrer le revêtement de manière optimale, favoriser la colonisation osseuse et assurer un excellent ancrage de la structure avec le tissu osseux une fois ce dernier formé.

Les implants de la voie endo-buccale (figure 1) Les implants de la voie endobuccale sont mis en place par cette même voie, exactement comme les autres implants. Selon l'invention, les implants ont été
configurés pour limiter l'ouverture de la cavité sinusienne et minimiser l'acte chirurgical, tout en assurant une formation rapide d'os. Comme signalé plus haut, la partie ou plate-forme qui sert à la fixation des structures implanto-portées est standardisée. Cette plate-forme a par exemple les mêmes caractéristiques que celles d'autres implants commercialisés par le fabriquant, ceci pour limiter le nombre de pièces à utiliser, et pour réduire les coûts.
La partie ostéointégrable, selon l'invention est nettement modifiée par rapport aux implants classiques : selon l'invention, elle coinprend trois particularités :
- 1 : Un pas de vis de fixation 3 de l'implant à l'os ( assurant sa stabilité
primaire et le positionnement de l'implant) ;
- 2 : Une partie ou structure 1 munie d'un revêtement à base de sulfate de calcium (2) ;

- 3 : des rainurages et/ou des canaux de régénération osseuse ou apte à
induire de la régénération osseuse sur les parois de la structure 1, ces rainurages et/ou canaux étant munis ou non d'un revêtement favorisant une colonisation de cellules induisant la formation d'os et/ou un transfert de telles cellules vers le revêtement de la structure 1.

Le rainurage 6 de la structure 1 de l'implant, de l'émergence à l'apex, permet la colonisation osseuse rapide du revêtement à base de sulfate de calcium depuis le puits de forage grâce aux canaux 3B.

Avantageusement les canaux 3B peuvent se remplir, partiellement ou sensiblement complètement d'os, lors du positionnement de l'implant. Cet os (sous forme de particules ou morceaux) dans les canaux va coloniser le revêtement 2 pour le remplacer par de l'os vivant.

Le revêtement 2 de l'implant de la voie endobuccale.

Le revêtement à base de sulfate de calcium est recouvert d'une couche de protection 20. Après enlèvement de la couche de protection, on vise l'implant dans le trou perforé dans la paroi osseuse. Selon une variante, avant de visser l'implant dans la paroi osseuse, le revêtement est trempé dans un milieu au moins partiellement aqueux, par exemple dans du sang du patient, auquel milieu on a avantageusement ajouté un antibiotique et/ou un agent anti coagulant et/ou un ou des facteurs de croissance osseuse.
L'implant est apte à être fixé sur des hauteurs d'os d'environ 5 mm, voire plus. Cette hauteur d'os résiduelle permet d'assurer une stabilité primaire à l'implant grâce au filet 3A du moyen de fixation 3 vissé dans une paroi osseuse OS recouvert de la muqueuse buccale MB (voir figures 4 et 5). Le reste de l'implant (structure 1 et revêtement à base de sulfate de calcium 2 éventuellement muni d'une couche de protection bio compatible) émerge librement dans la cavité sinusienne SN. Le revêtement 2 sera colonisée par l'os, de manière à former un volume d'os supplémentaire, ce volume d'os supplémentaire constituera une stabilité
secondaire pour l'implant, cette stabilité secondaire étant avantageusement de loin supérieure à
la stabilité primaire, une fois le volume osseux suppléinentaire réalisé.
Ainsi, des 5 patients dans des situations limites pourront être appareillés aussi simplement que des patients ayant des hauteurs d'os suffisantes, ceci d'autant plus que l'ostéo intégration ou fonnation d'os à partir du revêtement sera rapide.

Les implants préférés représentés selon l'invention (qui sont par exeinple mono bloc) 10 se composent essentiellement de trois parties distinctes (voir figure 1) :

- Le moyen de fixation avec pas de vis 3;
- Le bulbe ou structure 1; et - Le revêtement à base de sulfate de calcium 2.
Le revêtement peut éventuellement être munie d'une couche de protection pour le revêtement 2. Ce revêtement extérieur (par exemple 2A à la figure 1) peut avoir une épaisseur par exemple comprise entre l0 m et 1000 m, par exemple de 100 m à
800 m, et une ou des propriétés particulières (porosité, etc.). Ce revêtement extérieur a pour but de protéger le revêtement 2 en contact avec le bulbe 1, par exemple lors du placement de l'implant. Ce revêtement assure par exemple une protection mécanique et/ou biologique (contre les bactéries, contre les champignons, contre des virus, etc.) et/ou contient des éléments aptes à assurer un bon développement du tissu osseux.
Ce revêtement extérieur est par exemple poreux (porosité variant par exemple au cours du temps entre une porosité nulle ou faible vers une porosité importante ou complète), biocompatible et/ou bioabsorbable, et/ou à libération contrôlée ou retardée d'un ou plusieurs agents, tels que facteurs de croissance osseux, antibiotiques, antifongiques, antiviraux et leurs mélanges.

Le revêtement 2 est appliqué sur la surface de la bulbe ou structure 1, ladite surface étant avantageusement traitée pour présenter une porosité en surface.

Le moyen de fixation 3:

Le moyen de fixation comporte avantageusement un pas de vis 3A destiné à
assurer une stabilité primaire suffisante à l'implant lors de son ostéo-intégration..
Ce pas de vis est traversé de canaux 3B qui débouchent dans les cannelures longitudinales 6 qui vont du col à l'apex de la structure ou bulbe 1. Le pas de vis est de préférence non muni d'un revêtement de sulfate de calcium. Le pas de vis s'étend avantageusement sur une longueur (L3) de 4 à 7 mm. Les canaux 3B s'étendent selon un axe C
parallèle à l'axe central A de la structure et à la direction des cannelures 6. Les canaux 3B sont avantageusement remplis au moins partiellement de gel ostéogénique ou d'une composition à base de sulfate de calcium.

Les canaux 3B peuvent ne pas être remplis complètement de gel ostéogène ou de sulfate de calcium. Ces canaux présentent ou forment alors un volume libre pour recevoir des débris d'os et des facteurs sanguins lors de la mise en place de l'implant suivant l'invention. Ce volume libre sera particulièrement intéressant lorsque la vis est du type taraudante ou auto taraudante. La figure 11 montre en coupe un détail de la vis 3. Comme, on peut le voir dans cette figure, le diamètre extérieur du filet 3A
s'accroît de son extrémité adjacente de la structure 1 vers son extrémité
portant le plat 4. Le canal 3B est partiellement formé dans le filet, de manière à définir dans le filet une série de dents ou bords de taraudage 3E ayant un tranchant situé à un rayon correspondant sensiblement au rayon moyen d'un tour de filet qui suit ce tranchant.
Ce bord d'attaque creuse ainsi une gorge dans l'os, ce qui permet une fois la gorge formée de faciliter la fixation de la vis. Le bord d'attaque est de plus profilé de manière à ce que les débris d'os formés par le bord tranchant 3E soient dirigés vers le canal 3B.

Le moyen de fixation 3 comporte avantageusement sur son extrémité opposée à
celle tournée vers le bulbe ou structure 1, un plat rond 4 portant un boulon de fixation 5 pour le placement d'une prothèse et pour assurer le vissage du moyen 3 dans l'os.
5' Les canaux 3B ont avantageusement une forme évasée vers la structure 1. Ces canaux sont remplis (partielleinent ou complètement) ou non de matière apte à
être colonisée par des cellules osseuses ou apte à permettre le passage de cellules osseuses vers le revêtement 2.
Le bulbe ou structure 1:

Il est la partie qui sert de support pour le revêtement 2.
Ce bulbe ou structure 1 a une forme adaptée pour recevoir le revêtement 2 et l'arrimer. Cette forme présente des cannelures 6 horizontales et verticales (par exemple annulaire) (c'est-à-dire parallèles à l'axe central de la structure 1 et perpendiculaires à cet axe), destinées à favoriser la colonisation osseuse (figures 4 et 5). Une partie du bulbe ou structure 1 munie d'un revêtement 2 peut émerger totalement ou partiellement dans le sinus, c'est-à-dire former partiellement ou totalement de l'os extra cavité osseuse. La forme du bulbe ou structure 1 est sujette à
de nombreuses modifications pour faciliter l'ancrage du revêtement et sa colonisation.

Exemple n 1: Mise en place d'un implant du type représenté à la figure 1 (présentant des canaux 3B) avec un diamètre D de 5 mm et une longueur totale de 12 mm ; la hauteur H d'os du bas fond sinusien étant de 5 mm.
Le moyen de fixation a une hauteur L3 d'environ 5mm, hauteur sur laquelle le moyen est muni d'un filet de vissage 3A. L'implant mis en place, le pas de vis sera complètement recouvert d'os et la partie coatée émergera totalement dans la cavité

sinusienne de 12 - 5 mm, soit 7 mm (longueur L). La colonisation du revêtement à
base de sulfate de calcium sera amorcée au voisinage du moyen de fixation.
Cette colonisation sera ensuite rapide jusqu'à l'extrémité éloignée du moyen de fixation 3 par effet de pompage des cellules dans le revêtement 2. (voir figure 4, implant Il) Exemple n 2: Mise en place d'un implant 12 (voir figure 4) tel que représenté
à la figure 1 un diamètre D de 5 mm et une longueur totale de 12 mm ; la hauteur H
d'os du bas fond sinusien étant de 7 mm.
Le moyen de fixation a une hauteur L3 d'environ 5 mm. Le revêtement 2 à base de sulfate de calcium se situe partiellement dans la partie osseuse sur une hauteur de 2 mm, et le reste de la structure 1 munie du revêtement 2 émerge d'environ 5 mm dans le sinus. Ceci est avantageux, car les deux mm de revêtement (coating) situé
dans la partie intra-osseuse sera facilement colonisée par l'os. Dans ce cas, les canaux 3B du pas de vis auront un rôle accessoire dans la colonisation du revêtement.
Le revêtement 2 qui se trouve sur le bulbe 1 de l'implant forme une enveloppe extérieure entourant le bulbe 1 de l'implant, cette enveloppe présentant un diamètre inférieur au diamètre D du moyen de fixation 3, afin qu'il puisse être introduit dans le puits de forage sans être abîtné.

Les cannelures verticales 6 (parallèles à l'axe central de la structure 1) sont aménagées sensiblement sur toute la longueur du bulbe 1 de l'implant. Les canaux ou gouttières 3 sont aménagées sensiblement toute la longueur du moyen de fixation, lesdits canaux ou gouttières 3B formant un passage entre une extrémité tournée vers une ou des cannelures 6, et une extrémité ouverte tournée vers une partie osseuse dans laquelle le moyen de fixation est placé. Les cannelures horizontales sont annulaires et forment des jonctions entre les cannelures verticales.
Les cannelures 6 (verticales et horizontales) sont remplies de sulfate de calcium.
C'est à partir de la face du revêtement 2 en contact avec le tissu osseux que la colonisation du revêtement intra-sinusien va s'opérer.

Le nombre de cannelures ou de canaux est par exemple compris entre 1 et 5, 3 étant considéré comme optimal. Le nombre de cannelures 6 peut être différent du nombre de canaux 3B. Le nombre de cannelures peut être différents du nombre de canaux 3B. Lors du placement de l'implant, les canaux 3B peuvent servir accessoirement de taraud. C'est le long des cannelures 6 que l'ostéogénèse ou la fomiation d'os va principalement s'opérer. La formation d'os sera également avantageusement limitée sensiblement à un volume voisin des cannelures 6, par exemple à un volume formé
autour des cannelures correspondant de 1 à 10 fois le volume de revêtement à
base de sulfate de calcium recouvrant les cannelures ou remplissant les cannelures.

Les cellules souches osseuses colonise le revêtement à partir d'un tissu vivant. Dans les implants de la voie endobuccale, la muqueuse sinusienne est relativement respectée, et les tissus de recouvrement de l'os maxillaire ne peuvent entrer en contact avec les parties ostéo-intégrables. La colonisation n'a pas d'autre choix, que de démarrer à partir du puits de forage ou trou dans lequel est placé le moyen de fixation 3. Pour favoriser la colonisation, des cannelures sont disposées sur toute la longueur de l'implant. Ces cannelures facilitent la colonisation du revêtement, du puits de forage ou trou dans la partie osseuse dans lequel est placé le moyen de fixation, vers l'apex de l'implant. Le revêtement à base de sulfate de calcium a avantageusement un volume suffisant pour assurer un ancrage suffisant pour la mise en charge de l'implant et assurer sa pérennité de mise en fonction par une prothèse.
Un autre type de bulbe ou structure peut présenter une série de cannelures 6 sensiblement parallèles à l'axe longitudinal de la bulbe 1. L'implant comporte un moyen de fixation 3 avec un canal 3B ou des canaux 3B, tel que décrit dans la forme de réalisation de la figure 1,5,etc.

Les cannelures 6 présentent une partie étroite en surface de la bulbe et une partie plus large éloignée de la surface extérieure de la bulbe. La partie étroite a en section transversale (dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal de la bulbe 1) une forme sensiblement rectangulaire, tandis que la partie intérieure a une forme sensiblement circulaire, le diamètre de la partie intérieure étant plus grand (par exemple au moins deux fois plus grand) que la largeur de la partie étroite.
5 Les cannelures 6 s'étendent depuis le moyen de fixation jusqu'à l'extrémité
libre.
(voir figure 6) Ces encoches intérieures forment également alors des points d'ancrage pour la couche à base de sulfate de calcium éventuellement placé en surface.
Dimensions et tailles des implants Les implants se caractérisent pour le praticien par leur longueur et leur diamètre. Les implants de la voie endobuccale peuvent se caractériser ou être classifiés selon l'un ou l'autre paramètre suivant :
- Leur longueur totale (L + L3);
- La longueur du pas de vis (L3);
- La longueur du bulbe (L);
- Le diamètre de l'implant (D) ;
- La taille des canaux ;
- Le nombre de canaux ;
- Le diamètre équivalent minimal de la structure 1;
- Le type de revêtement à base de sulfate de calcium 2;
- La concentration en facteur tissulaire dans le revêtement 2;
- La concentration en additifs divers présents dans le revêtement ;
- Etc.

La longueur totale de l'implant est par exemple de 8 à 18 mm. Leur longueur optimale se situe entre 12 et 15 rnrn. La longueur du pas de vis va de 4 à 10 mm. La longueur idéale est de 5 à 7 mm. Le bulbe s'étend sur le reste de la longueur.
Le diamètre de l'implant est pris en compte au niveau du pas de vis, le diamètre au niveau du bulbe (structure sans son revêtement ostéogénèse) étant moins important pour laisser un volume libre à une couche de revêtement située à l'intérieur d'un volume cylindrique de diamètre inférieur au diamètre du pas de vis, de manière à ne pas abîmer le revêtement lors du placement de la structure de l'implant, en particulier le placement extra osseux de cette structure. Le diamètre de l'implant au voisinage du moyen de fixation est de 3 à 7 inm, mais un diamètre de 5 à 6 min est préféré.

Le placement des implants par voie endobuccale :

Les implants de la voie endobuccale sont mis en place exactement comine des iinplants classiques, à l'aide de la même instru.inentation ou éventuellement une instrumentation spécifique, sans manipulations supplémentaires, ce qui est un atout important.

Classiquement, le mucco-périoste buccal est dégagé, et une série de forets vont créer un chenal trans-osseux. Contrairement à ce qui est réalisé avec les systèmes classiques actuels, l'opérateur traversera toute l'épaisseur d'os pour aboutir dans la cavité sinusienne. Ces opérations réalisées, l'implant est mis en place, comme tout système commercialisé actuellement. Si la hauteur osseuse de la crête est d'au moins 4 à 5 mm, une stabilité primaire de l'implant est assuré par le moyen de fixation 3.
Une différence essentielle avec les systèmes existants est que l'implant selon l'invention émerge dans le sinus.

Un couvercle 10 est mis au dessus du moyen de fixation pour recouvrir le site opératoire et le refermer. Ce couvercle 10 permet de limiter la quantité de muqueuse buccale poussant au dessus du moyen 50 apte à servir de base d'attache pour la prothèse et permet d'éviter de devoir enlever de la muqueuse buccale en contact avec ce moyen 50. (voir figure 5) Pendant l'ostéo-intégration de la partie de l'implant se trouvant dans l'os et dans le sinus, le revêtement à base de sulfate de calcium va être envahie et remplacée par de l'os. Après moins de 6 mois, l'implant est complètement ostéo-intégré et est apte rapidement d'être mis en charge selon les techniques conventionnelles.

La colonisation osseuse provient des puits ou canaux 3B présents dans le moyen de fixation, le long des saignées imbibées de copeaux osseux formés lors du taraudage opéré au placement de l'implant. Pour cette raison, la longueur minimale du puit de forage est avantageusement d'au moins de 4 à 5 inm.

Les implants intra-sinusiens (figures 6 à 81 Ces implants sont de forme particulière. L'ostéo induction est produite par les cellules souches du patient lui-même.
Leur surface ostéointégrable est complètement exo-osseuse au placement. Leur surface ostéointégrable est complètement recouverte d'une couche à base de sulfate de calcium destinée à être entièrement colonisée par l'os néoformé.
Avantageusement, un ou des facteurs d'induction de l'ostéogenèse sont ajoutés à la couche.

Ils ont une configuration qui les distinguent des implants généralement mis sur le marché actuellement :
- Ils n'ont pas de pas de vis à leur surface pour les fixer dans un trou formé
dans le bas fond du sinus ;
- Ils sont abondamment rainurés du col à l'apex de l'implant ;

En effet, les rainures doivent conduire la colonisation par des cellules osseuses ou ostéointégration du bas fond sinusien vers l'apex implantaire, et accessoirement par les tissus mous qui entrent en contact avec lui par la fenestration de la paroi latérale du sinus. La croissance osseuse ou ostéointégration s'opère dans un volume suffisant, pour assurer une vascularisation correcte de l'os néoformé ; le revêtement est solidement ancré. La surface ostéointégrable est de préférence aussi grande que possible. Le cas échéant, le revêtement à base de sulfate de calcium s'étendra dans une greffe osseuse.
Le praticien aura à sa disposition une seringue 200 dans laquelle se trouvera un gel contenant un ou plusieurs facteurs ostéogènes ou un mélange fluide (éventuellement après mélange de deux composants distincts) apte à former un gel contenant un ou plusieurs facteurs ostéogènes. Ce gel sera mis en complément pour favoriser la colonisation osseuse du revêtement ou coating 2 à partir des tissus environnants et pour former un volume osseux plus important. Ce gel contiendra avantageusement également du sulfate de calcium.

L'implant sera de préférence du type rétentif pour le revêtement à base de sulfate de calcium et présentera dès lors une ou plusieurs protubérances 7. (figure 6) Le nervurage vers le haut de la structure 2 (figure 6) et l'évidement sur le bas seront de préférence maximalisés car o C'est dans le volume du nervurage et d'évidement, que la colonisation osseuse du revêtement et ostéointégration vont s'opérer ;
o Le nervurage doit avoir un volume suffisant Contrairement aux implants de la voie endobuccale, le revêtement à base de sulfate de calcium des implants intra-sinusiens sera colonisé à partir de l'os de la paroi interne du sinus maxillaire et des tissus mous environnants, faisant prolapsus dans la cavité sinusienne. Il est bien connu que les cellules souches arrivent sur le site par voie sanguine.

Forme des implants intra-sinusiens :

Ils sont d'une forme particulière. Elle favorisera de préférence la fixation du coating de façon optimale ; permettra une colonisation aisée du coating par l'os et assurera une ostéo-intégration suffisante pour une mise en charge stable dans le temps.
Le volume osseux devra être suffisamment important et correctement vascularisé.
Longueur et diamètre des implants intra-sinusiens :

Ils ont avantageusemént une longueur comprise entre 8 et 18 mm, et un diamètre qui est de 3,8 à 7 mm.
Par rapport à l'iinplant représenté à la figure 1, la structure 1 de la figure 6 présente un plat 11 destiné à prendre appui sur la face intérieure FI et comporte un moyen 12 adapté pour coopérer avec une vis de fixation et de recouvrement 13. Cette vis présente une tige taraudée 14 dont l'extrémité est engagée dans un trou fileté
du moyen 12. Le trou 15 formé dans la paroi du sinus a un diamètre supérieur au diamètre de la tige 14. Le revêtement 2 couvre les flanc latéraux du plat 11 en formant un léger bourrelet B s'étendant à un niveau N1 supérieur au niveau N2 du plat 11 destiné à prendre appui sur une paroi osseuse ou sur la face intérieure de la partie osseuse, de manière à assurer une colonisation des cellules via le contact revêtement 2 - face osseuse FI. Pour assurer la formation d'un volume d'os encore plus important, il est possible d'injecter au voisinage de l'implant 1 un gel G ou une solution apte à devenir un gel, ce gel contenant un ou des facteurs d'ostéointégration.
(voir figure 8) Pour éviter la colonisation du plat 11 ou au moins la partie adjacente du moyen 12, un anneau 40 est attaché audit plat 11 ou est posé sur le dit plat. Cet anneau 40 est avantageusement réalisé en un matériau friable et comporte un ou plus agents s'opposant à la colonisation du plat 11. (voir figure 6) Le placement des im lp ants par voie intra-sinusienne :

La muqueuse du site de l'intervention est décollée. On découpe un cadre d'ouverture 15 dans la paroi latérale 16 du sinus maxillaire en respectant la muqueuse sinusienne sous-jacente. On refoule la fenêtre osseuse sinusienne vers le haut en refoulant la 5 muqueuse sinusienne. Cette muqueuse est décollée du bas-fond sinusien 17. La muqueuse 18 de la crête alvéolaire est décollée vers palatin pour dégager la crête alvéolaire. Un foret est utilisé pour forer le trou 15 correspondant à
l'endroit où on désire poser l'implant 1. L'opérateur place l'implant 1 avec son revêtement 2 dans la cavité sinusienne et le fixe sur la vis 13 (cover screw) qui se trouve en endo-buccal.
10 La vis 13 ou cover-screw est soigneusement serrée, sans écraser complètement le bas fond sinusien. Ce serrage assurera un bon contact entre le bourrelet B et l'os du bas fond sinusien 17. L'opérateur peut à ce moment ajouter au pistolet ou de toute autre manière un complément de gel ou composition ostéogène, pour permettre la colonisation osseuse de l'implant à partir des tissus environnants, ce qui augmentera 15 l'intégration de l'implant.
La stabilité priinaire de cet implant est trouvée sur la mince couche osseuse résiduelle du bas fond sinusien 17.
Dans cette utilisation, il est préférable que l'implant soit d'emblée recouvert d'un revêtement à base de sulfate de calcium, pour limiter les manipulations et garantir un 20 revêtement irréprochable de l'implant.

La serin u~gel ostéogène ou de produit ostéogène gélifiable ou apte à devenir un mel-25 Il peut être utile au praticien de placer le revêtement de la bulbe dans augmenter la quantité de matière ostéointégrable, par exemple à partir d'une composition ou gel à
base de sulfate de calcium autour de l'implant ou autour de son revêtement, pour accroître la quantité d'os autour de l'implant et favoriser la colonisation osseuse de son coating à partir des tissus environnants. Il disposera à cet effet d'une seringue contenant un gel de sulfate de calcium ou une composition apte à former un gel ostéogène. La seringue peut être du type à deux ou plus de deux compartiments avec un système mélangeur du contenu des différentes compositions contenues dans les compartiments avant, en particulier juste avant son injection. Ce gel servira à établir des ponts à partir de sites propices à la régénération. Ces ponts ainsi créés vont conduire des cellules osseuses et de l'os vers le revêteinent de l'implant.
Ceci permet alors d'assurer un apport de cellules osseuses supplémentaires pour l'ostéogénèse du revêtement et pour accroître la chance d'obtenir une ostéogénèse coinplète ou quasi totale du revêtement 2. L'aiguille 151 de la seringue 150 (voir figure 9) a un diamètre maximal compris entre 3 et 5 mm, avec un diamètre du passage intérieur compris entre environ 2 et 4mm. L'extrémité libre de l'aiguille est courbée.
Le volume de gel contenu dans la seringue est par exemple compris entre 0,5 et 3 cm3.
Pour limiter les pertes de produits sur les parois de la seringue, le diamètre de la seringue sera limité par exemple à moins de 1 cm, en particulier à moins de 0,7 cm.
Dans la forme de réalisation représentée, la seringue a un diamètre intérieur correspondant au diamètre intérieur de l'aiguille 151, de manière à ce que le piston 152 soit à même de glisser dans l'aiguille et de pousser sensiblement tout le gel présent dans la seringue et dans l'aiguille. Selon une forme de réalisation avantageuse, l'aiguille 151 et le corps de la seringue ne forme qu'une pièce.
Le dégagement des implants intra-sinusiens :

Lors de l'ostéointégration de la structure 1, la muqueuse buccale vient recouvrir la vis 13. Pour placer un support intermédiaire pour prothèse sur l'implant, la muqueuse qui recouvre la vis 13 est enlevée. Ce support intermédiaire peut soit être placé
directement sur la vis 13, soit placé sur l'implant. Une fois le support placé, il est possible de prendre les empreintes de la superstructure qui doit être attachée sur l'implant.

La figure 10 représente un implant similaire à celui de la figure 1, si ce n'est que le bulbe 1 présente trois gorges 30,31,32 s'étendant dans un plan perpendiculaire à
l'axe central A-A de l'implant. Les gorges ont un diamètre qui se réduit au plus on se rapproche de l'extrémité libre.

Le revêtement à base de sulfate de calcium de la structure peut être fixé par des moyens de rétention physiques et/ou chimiques et/ou mécaniques, ou de toute autre nature, en particulier une combinaison de tels moyens. Ce revêtement peut être préparé par chauffage. Ce revêtement peut être maintenu en place grâce à une structure en treillis, ou tressée, ou tricotée ou tissé, par exemple à
maillage du type polygalactine 910, etc. ou réalisé en tout fil résorbable, ou grâce à un support poreux.
Dans le cas d'un support poreux, une composition liquide peut être incorporée dans le support.

De manière particulière, selon l'invention, le revêtement 2 est sous forme d'un gel ou d'une structure pâteuse recouvert d'un overcoating (mono ou multi couches) ou non.
Sous cette forme gélatineuse, il répond avantageusement à plusieurs caractéristiques essentielles :

- Il doit avoir des caractéristiques physiques qui le maintiennent en place sur les parties de l'implant prévues à cet effet, dans le temps et dans l'espace ;
- Il ne peut pas se déformer à température corporelle ;
- Etre aisément colonisable par les tissus destinés à le remplacer, ceci comprend qu'il doit être aisément colonisable par le tissu osseux qui le remplacera ( il ne peut être une barrière à la colonisation ;
- Il est destiné à être totalement éliminé par l'organisme.
Le revêtement 2 est destiné à être colonisé biologiquement par du tissu osseux du patient, sur lequel l'invention a été mise en place.
Le revêtement est avantageusement muni d'un overcoating ou d'une couche de protection extérieure telle que décrite ci-avant. Cet overcoating est par exemple à
résorption plus lente que le coating et présente des propriétés de libération contrôlée pour un ou des facteurs de croissance, un ou des antibiotiques, un ou des antifongiques, etc. et leurs mélanges.

Les implants selon l'invention peuvent être en titane ou de tout autre matériau ou assemblage de matériaux, de quelque nature que ce soit, ostéointégrable.
L'invention permet de placer des implants dans des parois osseuses considérées comme présentant une épaisseur osseuse insuffisante pour des implants classiques.
Les implants sont prévus pour un recouvrement partiel par le tissu osseux du sujet au placement. Les implants classiquement mis en place sur le marché actuellement, doivent entièrement être recouverts d'os, alors que ceux décrits selon l'invention ne doivent pas l'être.
Les implants ont avantageusement une forme avec surface modifiée pour que le revêtement puisse être fixé sur les parties qui le supportent.

L'implant a avantageusement une forme destinée à favoriser la colonisation du coating de manière optimale, et est configuré de manière à favoriser la colonisation osseuse, et l'ancrage de l'os néoforiné, pour assurer une ostéo-intégration, compatible avec ses mises en charges prothétiques.

Les implants selon l'invention représentés aux figures ne sont pas intra-osseux lors de leurs placement. Ils verront leur revêtement être remplacé totalement ou partiellement, par un tissu osseux venu des tissus environnants.

Pour le placement d'un implant suivant l'invention comprenant un moyen de fixation à une paroi osseuse, il est nécessaire de forer un trou dans une paroi osseuse. Pour ce faire on peut utiliser des dispositifs de motorisation de type connus avec un ou des forets du type connu.

L'invention a égaleinent pour objet un kit pour la préparation de l'implant juste avant son implantation.

Le kit comporte :

- un implant en titane comprenant un bulbe 1, ledit implant n'étant pas muni d'un revêteinent en sulfate de calcium, - un récipient comprenant du sulfate de calcium et du carboxyméthyle cellulose, - une seringue contenant une quantité de liquide de mélange, tel que de l'eau stérile apyrogène, et - une spatule, et - éventuellement un flacon contenant un antibiotique.

On ouvre le récipient contenant les particules solides de sulfate de calcium et on y ajoute une quantité d'eau pour former un gel ou pâte. Ce mélange est mélangé
au moyen de la spatule pour le rendre homogène. L'antibiotique est éventuellement rajouté.

Ce mélange homogène est appliqué sur le bulbe 1 en titane.

Dans une forme d'application possible, le mélange une fois rendu homogène est mélangé à des particules d'os broyé du patient ou d'un patient compatible.

Toujours dans une autre forme de réalisation possible du kit, le bulbe de l'implant en titane est munie d'une précouche à base de sulfate de calcium. Une couche humide de sulfate de calcium (avec ou non antibiotique et/ou os broyé) est alors appliquée sur ce prérevêtement de sulfate de calcium.

Claims (25)

1. Implant comprenant une structure (1) munie d'un revêtement (2) ou couche ostéogène ou apte à devenir ostéogénique, ledit implant comprenant avantageusement un moyen de positionnement (3) adapté pour coopérer avec une partie osseuse vivante de manière à assurer un positionnement de l'implant par rapport à la partie osseuse vivante, ledit moyen de positionnement étant alors adapté pour être en contact avec au moins une zone d'une partie osseuse ou apte à devenir osseuse, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium.

2. Implant suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium sous sa forme dihydrate ou alpha hemihydrate.

3. Implant suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium, avantageusement sous sa forme dihydrate ou alpha hemihydrate, mélangé à un liant avantageusement bio-résorbable.

4. Implant suivant la revendication 3, caractérisé en ce que le liant comprend au moins un liant polymère, en particulier un liant bio-polymère, de préférence un dérivé
de cellulose.

5. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend de 5 à 95%
en poids, avantageusement de 10 à 85% en poids, de préférence de 25 à 75% en poids de sulfate de calcium exprimé sous la forme anhydre ou CaS04 par rapport au poids sec du revêtement ou du poids du revêtement exempt d'eau libre.

6. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique comprend du sulfate de calcium sous forme de particules présentant une granulométrie moyenne en poids comprise entre 1µm et 1mm, avantageusement entre 5µm et 750µm, de préférence entre 10µm et 250µm.

7. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique consiste essentiellement de sulfate de calcium sous sa forme hemihydrate et/ou dihydrate.

8. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique présente une porosité
comprenant des pores de diamètre moyen en poids compris entre 10nm et 1000µm, avantageusement entre 1 µm et 800 µm, de préférence de 10 µm à 600 µm, en particulier de 15 µm à 100 µm pour des micropores et entre 100 et 600 µm pour des macropores.

9. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement comprend un matériau non résorbable ou faiblement résorbable, avantageusement en une quantité comprise entre 0,1 et 25% en poids, de préférence de 0,5 à 20% en poids, par rapport au poids total du revêtement comprenant du sulfate de calcium sous forme sèche ou exempte d'eau libre.

10. Implant suivant la revendication 9, caractérisé en ce que le matériau non résorbable ou faiblement résorbable est un matériau non ostéotransducteur ou faiblement transducteur.

11. Implant suivant la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que le revêtement comprend de l'hydroxyapatite.

12. Implant suivant la revendication 11, caractérisé en ce que le rapport en poids sulfate de calcium exprimé sous forme anhydre / hydroxyapatite est compris entre 20 : 1 et 1 : 20, avantageusement entre 15 : 1 et 1 : 2, de préférence entre 10 : 1 et 2 :
1.

13. Implant suivant l'une quelconque des revendications 9 à 12, caractérisé en ce que le matériau non résorbable ou faiblement résorbable, en particulier l'hydroxyapatite, se présente sous la forme de particules présentant une granulométrie moyenne en poids comprise entre 1µm et 1mm, avantageusement entre 5µm et 750µm, de préférence entre 10µm et 250µm.

14. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement est sensiblement exempt d'eau libre.

15. Implant suivant l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que le revêtement comprend de 5 à 200% en poids d'eau libre par rapport au poids du revêtement exempt d'eau libre, avantageusement de 15 à 100%, de préférence de 20 à
75% en poids d'eau libre.

16. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement comprend au moins un facteur de croissance osseuse.

17. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement comprend un antibiotique.

18. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement comprend du phosphate di calcium et/ou du carbonate de calcium et/ou de l'hydroxyapatite et/ou du phosphate tricalcique.

19. Implant suivant l'une des revendications 1 à 18, dans lequel la structure munie d'un revêtement ou couche ostéogène est adaptée pour assurer la formation d'os dans une cavité extra osseuse, en particulier dans une cavité aérienne.

20. Implant suivant l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement ou couche ostéogène ou apte à devenir ostéogénique est adapté pour former un volume osseux au moins égal à 50% du volume de la structure (1), de façon avantageuse au moins égale à une fois le volume de la structure.

21. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de positionnement (3) présente au moins un canal ou passage (3B) adapté pour assurer un développement osseux depuis la partie osseuse vers la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique ou pour recevoir de l'os broyé contenant des cellules aptes à coloniser le revêtement.

22. Implant selon la revendication 21, caractérisé en ce que le moyen de positionnement (3) comporte au moins deux canaux ou passages distincts adapté
pour assurer un développement osseux depuis la partie osseuse vers la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique.

23. Implant suivant la revendication 22, caractérisé en ce que les canaux ou passages (3B) sont placés de manière sensiblement symétrique par rapport au moyen de fixation.

24. Implant suivant la revendication 22, caractérisé en ce qu'il comporte trois canaux ou passages (3B) placés symétriquement par rapport au moyen de positionnement.

25. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de positionnement (3) est un moyen de fixation présentant une face extérieure sensiblement cylindrique ou sensiblement tronconique munie d'un filet (3A) adapté pour coopérer avec un filet d'un trou formé dans la partie osseuse vivante.

30. Implant suivant la revendication précédente, caractérisé en ce que le ou les canaux ou passages s'étendent sur la face extérieure selon un axe correspondant sensiblement à une génératrice de la face.

31. Implant suivant la revendication précédente, caractérisé en ce qu'au moins un canal ou passage a une section transversale minimale de passage de plus de 1mm2, avantageusement de plus de 2mm2, de préférence d'au moins 10mm2.

32. Implant suivant la revendication précédente, caractérisé en ce que la section de passage du ou des canaux correspond au moins à 5%, avantageusement au moins 10%, de préférence au moins 15% de la section transversale moyenne de la face sensiblement cylindrique ou tronconique à la surface de laquelle sont formés le ou les canaux.

33. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente un diamètre ou largeur maximal de moins de 15mm et une longueur totale de moins de 30mm.

34. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique présente une ou plusieurs cannelures (6) ou gorges pour favoriser la colonisation osseuse, ces cannelures (6) formant avantageusement une prolongation d'un passage ou canal (3B) du moyen de fixation (3), tandis que les gorges s'étendent avantageusement perpendiculaire à l'axe central de l'implant.

35. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de fixation (3) présente un diamètre minimal supérieur à la largeur ou diamètre maximal de la structure munie d'un revêtement ostéogène ou apte à
devenir ostéogène.

36. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen reliant la structure au moyen de fixation, ce moyen étant adapté pour permettre un mouvement relatif entre le moyen de fixation et la structure.

37. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, pour lequel la structure a une extrémité éloignée du moyen de fixation, caractérisé en ce qu'il comprend un moyen reliant la structure au moyen de fixation, ce moyen étant adapté
pour adapter ou contrôler la distance séparant l'extrémité libre de la structure par rapport au moyen de fixation.

38. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de fixation comporte au moins un système permettant de monter de manière amovible sur le moyen de fixation un couvercle ou capot de protection.

39. Implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le revêtement ostéogène ou apte à devenir ostéogénique a une épaisseur moyenne d'au moins 500µm, avantageusement d'au moins 1000µm, de préférence d'au moins 2mm.

40. Implant suivant la revendication 22, caractérisé en ce que le revêtement est formé
de particules qui, en ne tenant pas compte de leur volume poreux interne et de leur volume interne, dans le cas de particules creuses, forment un volume libre inter particules correspondant à plus de 30% du volume total du revêtement (volume des particules + volume du liant), de préférence plus de 50%, en particulier plus de 75%, plus spécifiquement de 80 à 95% du volume total du revêtement.

41. Kit pour la préparation d'un implant suivant l'une quelconque des revendications précédentes, ledit kit comprenant au moins :

- une structure telle que définie dans l'une quelconque des revendications précédentes, et - au moins un conteneur contenant une composition prête à l'emploi ou apte à
être mélangé à un milieu, en particulier un milieu aqueux, pour préparer un revêtement tel que défini dans l'une quelconque des revendications précédentes.