CA2032155A1 - Catheter a laser - Google Patents

Catheter a laser

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CA2032155A1 CA002032155A CA2032155A CA2032155A1 CA 2032155 A1 CA2032155 A1 CA 2032155A1 CA 002032155 A CA002032155 A CA 002032155A CA 2032155 A CA2032155 A CA 2032155A CA 2032155 A1 CA2032155 A1 CA 2032155A1
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Abstract

Le cathéter comprend au moins une fibre optique guidée à l'intérieur d'un corps tubulaire, et mobile entre une position active où elle est susceptible de transmettre l'énergie du rayonnement laser, et une position inactive où elle est en retrait dans le corps tubulaire. Elle libère alors un canal (41) pour le passage d'un fil de guidage notamment. La fibre comporte un moyen de butée (65) coopérant avec une butée (43) ménagée dans le corps tubulaire de manière à garantir un positionnement précis de son extrémité par rapport au cathéter. Application à la désobstruction de vaisseaux sanguins ou autres cavités du corps humain. Figure 3.

Description

CATHÉTER A LASER

L'invention se rapporte à un cathéter comportant, l'interieur d'un corps tubulaire flexible, une fibre optique ou un faisceau de fibres par le moyen duquel on peut appliquer l'énergie laser- pour détruire des tissus obstruant un vaisseau sanguin ou autre cavité du corps humain.
L'emploi de laser comte source d'énergie pour détruire des cibles déterminées dans le corps n'est pas nouveau. Les premiers scalpels au laser Que ainsi que leur couplage à des guides lumineux à fibre optique remontent à 1960.
Les cibles concernées par ce type de traitement sont les calculs urinaires, biliaires, ou de la protide, les calcifications de valves cardiaques, les embolies pulmonaires et diverses obstructions vasculaires. Parmi ces dernières, on note en particulier les sténo ses et les thromboses des artères coronaires.
La seconde génération d'appareils utilise un méthode par chauffage de pointe, selon laquelle l'energie léser n'est pas appliquée directement sur la lésion mais sur une pointe métallique qui est chauffée à une température suffisamment élevée pour entraîner la fusion des tissus. La chaleur rayonnant dans toutes les directions, il se produit toutefois des effets secondaires indésirables résultant de la carbonisation des tissus sains.
L'approche la plus récente consiste à utiliser des lasers pulsés dont chaque impulsion est susceptible de vaporiser une fine couche de tissu d'environ 6 à 10 micro mètres, on peut alors en contrôler la profondeur de pénétration par le nombre d'impulsions produites. On connait par le brevet EU 195375 un cathéter à laser comprenant une fibre ou un faisceau de fibres disposé à l'intérieur ~'30 d'un cathéter termine par un coran protecteur transparent. Le tir est effectué au travers de ce dernier dont la distance à
l'extrémité dis tale de la fibre optique déterminé la taille de l'impact lumineux.
On met en oeuvre ce cathéter en amenant l'écran au contact de la plaque à traiter. On évite ainsi que du sang ne vienne interférer entre l'extrémité du laser et la cible en engendrant des réactions indésirables. En outre, on garantit un espacement Constant et prédéterminé entre ta pointe de la fibre optique et la :;

plaque, qui permet de mieux maîtriser la quantité d'energie appliquée à cette dernière. Cependant du ait de cet espacement, qui est une caractéristique même du brevet mentionné, le diamètre du cathéter se trouve être sensiblement plus important que celui de la fibre optique kil contient. Il s'ensuit que ce concept ne semble pas autoriser la réalisation d'un dispositif permettant d'accéder à des vaisseaux de faible diamètre ni de progresser très profondément à l'intérieur de la plaque en traitement. Par ailleurs, si on veut y incorporer un moyen de guidage du cathéter, on est conduit à une complication importante du dispositif.
L'invention se propose de fournir un cathéter à laser présentant a la fois une extrémité dis tale dont le diamètre est aussi proche que possible de celui de la fibre optique, et des moyens permettant un guidage précis vers le site opératoire de façon à amener l'extrémité de la fibre optique au point désiré, et en particulier au contact de la lésion à traiter.
Con~ormement à l'invention, le cathéter est caractérisé en ce que la fibre optique est mobile l'intérieur du corps tubulaire entre une position active ou elle est susceptible de transmettre l'énergie lumineuse à la matière à traiter et une position inactive où elle est en retrait par rapport à l'extrémité dis tale du corps tubulaire et libère un canal pour notamment permettre le passage d'un fil de guidage.
Le dispositif de l'invention permet ainsi l'emploi de techniques connues pour le positionne ment précis du cathéter, c'est-à-dire, l'introduction préliminaire dans la cavité d'un fil de guidage jusqu'à la lésion, puis l'avancement du cathéter coaxiale ment au fil de guidage jusqu'au même site.
Le canal ménagé dans la zone d'extrémite dis tale sert au passage soit du fil de guidage soit de la fibre optique. Il s'ensuit un encombrement minimum du cathéter, et l'assurance que l'extrémité de la fibre optique pourra cire avancée aussi loin kil est nécessaire pour venir au contact de la lésion et éviter la vaporisation de sang intercalaire ou bien de tissu sain.
L'invention a également pour objet de fournir un cathéter dont la position de la fibre optique puisse cire déterminée de façon Q simple et précise. On parvient à cet objectif en prévoyant un premier moyen jarret solidaire de la fibre optique et un deuxième .
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.

.

. 3 moyen d'arrêt solidaire du corps tubulaire coopérant entre eux pour immobiliser la fibre optique dans une direction axiale du corps tubulaire.
Grâce à ce moyen, on permet une mise en place simple et précisé de la fibre optique par rapport au corps tubulaire dont on a pu déterminer au préalable la position par rapport à la lésion, Selon un mode de réalisation particulier, le premier moyen d'arrêt est constitué par l'extrémité aval de la gaine dont est enrobée la fibre optique, et le deuxième moyen d'arrêt est constitué par l'extrémité amont d'une bague rapportée à l'intérieur du corps tubulaire L'invention a également pour objet un moyen permettant d'assurer avec sécurité le guidage de la fibre optique à
lin trieur du corps tubulaire.
On parvient à cet objectif en prévoyant une portion de corps tubulaire, prolongeant le corps tubulaire principal, dont la lumière parler le passage de la fibre optique ou d'un fil de guidage mais pas des deux simultanén)ent.
La description, qui va suivre d'un mode de réalisation non limitatif de invention se réfère aux dessins annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue partielle, en coupe longitudinale, du corps tubulaire constituant le cathéter laser conforme a l'invention;
- la figure 2 est une vue agrandie, en coupe transversale selon A, du corps tubulaire de la figure 1 comportant une fibre optique et un guide ;
- la figure 3 est une vue partielle, agrandie et en coupe longitudinale, de l'extremite distante du cathéter avec la fibre optique en position de fonctionnement;
:: Le cathéter à laser, repéré par la référence générale 1, estcomposé d'un corps tubulaire 3, avec une lumière longitudinale 5 ouverte à ses deux extrémités. L'extrémité proximale, non ~:~ représentée, est pourvue des moyens appropriés pour le raccordement . 35 à une source d'énergie laser, aux divers moyens d'alimentation en fluides nécessaires au traitement ainsi qu'aux moyens commandant le déplacement des différents organes du dispositif. Le corps :~- tubulaire est réalisé en un matériau souple tel un polychlorure .
;., , .

y y 1 de vinyle, un polytétrafluorethylène, un polyéthylène, et .. Comme on le voit sur la figure 1, sur laquelle n'est reproduite que la portion d'extrémité distante du dispositif, le corps tubulaire se termine par une portion tubulaire 31 terminale dont la lumière longitudinale y est dans le prolongement de la lumière 5 avec un diamètre plus petit. Un tronçon intermédiaire 32 de raccordement entre le corps 3 et la portion 31 est percé d'une lumière 52 dont le diamètre décroît progressivement de la lumière 5 à la lumière 51. Cette lumière 52 est par exemple tronconique. la portion tubulaire 31 se termine elle-même, du coté opposé au tronçon 32, par un bouchon 33 percé d'une ouverture 35 de diamètre au plus égal à celui de la lumière 51. Ce bouchon constitue l'extrémité dis tale du cathéter. Il peut être réalisé dans la même matière que le corps tubulaire 32 et être alors obtenu tout simplement par déformation de parois du tube ou bien par moulage. Il peut être également réalisé dans âme autre matière, par exemple une matière plus souple, tel que le caoutchouc silicone, et être alors rapporte sur le tube 32. Cette variante concerne les applications, dans la région du coeur en particulier, où il s'agit de réduire le risque de dommages aux petits vaisseaux pendant la mise en place du cathéter.
Immédiatement en amont du bouchon 33, une bague 40 de rétrécissement de la lumière 51, en un matériau de préférence opaque au rayonnement X, est rapportée à l'intérieur de la portion tubulaire 31. Un matériau opaque au rayonnement X convenant pour cette application est l'acier inoxydable. Cette bague ménage un canal 41 faisant communiquer la lumière 51 avec l'ouverture 35, et une surface de butée 43 tournée vers l'amont. Dans la suite de l'expose, les termes "amont" et "aval" se réfèrent au sens de propagation de l'onde lumineuse dans la fibre optique depuis l'extrémité proximale, non représentée, jusqu'à l'extrémite dis tale La lumière 5 du corps tubulaire 3 est de diamètre suffisant pour loger une fibre optique 60 et un élément de guidage 70, comme on peu le voir sur la figure 2. Cet élément de guidage peut cire un fil métallique en acier inoxydable enroulé en hélice, ou toux autre élément équivalent que l'on utilise usuellement pour le guidage coaxial de cathéter dans les vaisseaux sanguins.

' ' 'f I : 5 La lumière 51 de la portion tubulaire 31 est de diamètre suffisant pour loger l'élément de guidage ou bien la fibre optique mais pas les deux à la fois. On observe que la fibre optique 60, connue en soi, est composée d'une fibre ou d'un faisceau de fibres 61 en un matériau, verre ou plastique, capable de transmettre l'énergie d'un faisceau laser ou de tout autre rayonnement du même type, enrobée généralement d'une gaine de protection 63. Quant à
l'élément de guidage 70, il est choisi de sorte que son encombrement transversal soit au plus égal à celui de la fibre ou du faisceau fibres 61 dénudé, pour la raison indiquée ci-après Le canal 41 ménagé par la bague 40 est, comme on le voit à la figure 3, de diamètre suffisant pour permettre le passage de l'élément de guidage 70 le long duquel on glisse le corps tubulaire jusqu'au site de traitement, ou de la fibre optique 61 dégagée de sa gaine de protection 63 Cependant, le canal 41 est trop étroit pour que l'on puisse y glisser la fibre optique complète, c'est-à-dire enrobée dans sa gaine.
La figuré 3 représente ainsi l'extrémite du cathéter avec la fibre optique en position de fonctionnement. La fibre à oie dénudée sur une longueur déterminée de façon que son extrémité 67 soit située sensiblement dans le plan de l'ouverture 35, lorsque 1'extrémite de la gaine, formant un premier moyen jarret 65, est en appui contre la surface de butée 43, formant un deuxième moyen d'arrêt. La surface de butée est inclinée par rapport à Saxe du tube de façon à faciliter l'entrée de la fibre ou du fil de guidage dans le canal 41. Toutefois l'angle d'inclinaison ne doit pas être trop faible pour ne pas mitre à la précision du positionne ment de la fibre En fait son choix résulte d'un compromis entre les deux besoins.
: 30 D'autres moyens jarret aussi bien pour le premier moyen jarret 65 porté par la fibre optique que pour le deuxième moyen jarret 43 porté par le corps tubulaire. sont bien sur Jo envisageables, ainsi que leur emplacement qui n'est pas limité à la y: zone d'extrémité dis tale du cathéter y:; 35 Le premier moyen jarret 65, solidaire de la fibre optique, et constitué, selon l'exemple représenté, par l'extrémité de la gaine de la fibre optique, pourrait ainsi autre réalisé par tout autre moyen équivalent tel qu'une bague rapportée sur la fibre elle-même.

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LB bague 40 comprendra, de préférence, des passages suffisants pour les fluides, tel que par exemple un liquide physiologique pour le déplacement du sang ou bien un liquide de contraste pour la visualisation par radioscopie de l'effet du traitement. On peut creuser, dans ce but des rainures longitudinales ou hélicoïdales dans la paroi du canal 41 ou bien dans la masse de la bague elle même. Ces passages n'ont pas été représentés sur les figures.
La bague 40 est un exemple de réalisation simple de l'extrémité du cathéter. Cependant elle peut être remplacée par des brossages, à direction générale longitudinale, espacés circonférentiellement de façon à ménager, au surplus du canal 41, des passages axiaux ou hélicoïdaux pour faciliter l'écoulement du liquide à infuser dans la zone de traitement. Les brossages coopéreront alors entre eux pour définir ledit deuxième moyen d'arrêt 43.
On a confectionné un cathéter conforme à l'invention dont le corps tubulaire a un diamètre extérie~lr de 1,33 mm (Que) et la portion tubulaire d'extr~mite un diamètre de 1 mm (CHU). Le canal 41 permet le logement d'une fibre optique de 0,45 mm de diamètre.
Go peut utiliser le cathéter selon différents modes opératoires dépendant de la dés obstruction à pratiquer et des préférences du praticien.
Par exemple, un mode opératoire peut comprendre les étapes suivantes :
A- On introduit tout d'abord l'élément de guidage 70 dans la cavité ou le vaisseau sanguin jusqu'à ce que son extrémité dis tale parvienne dans la zone où se trouve l'obstruction à traiter ;
B- On glisse le corps tubulaire coaxiale ment le long du guide jusqu'à ce que son extrémité dis tale arrive sur le site;
C- On peut surveiller la mise en place du guide et du corps tubulaire par fluoroscopie, en injectant au travers de la lumière un fluide radio-opaque permettant la visualisation de la cavité et de son obstruction, selon les techniques connues;
D- Une fois l'extrémité dis tale du cathéter positionné avec précision par rapport à la cible visée, et le cas échéant immobilisée au moyen d'un ballon net si elle en est pourvue, on retire le guide de quelques centimètres dans la lumière 5 pour libérer la lumière 51;
.

; 7 3 E- On pousse la fibre optique dans la lumière 51 jusqu'à ce que le premier moyen d'arrêt 65 vienne en appui contre le deuxième moyen d'arrêt 43. L'extremité de la fibre optique se trouve alors en place.
F- on traite la lésion en appliquant l'énergie laser;
G- On répète les opérations A à F le nombre de fois nécessaires pour obtenir la dés obstruction du vaisseau.
L'invention ne se limite pas au mode de réalisation représenté
et comprend tous les équivalents ou autres moyens supplémentaires à
la portée de l'homme du métier.
Ainsi, comme on l'a mentionné plus haut il peut comporter un ballon net gonflable par le moyen duquel il est possible démobiliser l'extrémité du cathéter par rapport aux parois de la cavité. Le ballon net de forme annulaire, autour du corps tubulaire est alimenté en fluide pour le gonflement depuis un conduit logé à
l'interieur de celui-ci. Les cathéters à ballon net sont bien connus dans le domaine ; il n'est pas nécessaire d'en développer la description.
Enfin cette technique peut cire appliquée également aux endoscopes de visualisation ou de traitement.

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Claims (13)

Les réalisations de l'invention au sujet desquelles un droit exclusif de propriété ou de privilège est revendiqué, sont définies comme il suit:
1. Cathéter du type comprenant au moins une fibre optique guidée à l'intérieur d'un corps tubulaire, notamment pour la désobstruction d'un vaisseau sanguin, ou autre canal du corps humain, par ablation de matière au moyen de l'énergie d'un rayonnement laser, caractérisé en ce que la fibre optique (60) est mobile à l'intérieur du corps tubulaire (3) entre une position active où elle est susceptible de transmettre l'énergie lumineuse à
la matière à traiter, et une position inactive où elle est en retrait et libère un canal (41) dans la zone d'extrémité distale du cathéter pour notamment permettre le passage d'un fil de guidage (70).
2. Cathéter selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend un premier moyen d'arrêt (65) solidaire de la fibre optique (60) et un deuxième moyen d'arrêt (43) solidaire du corps tubulaire (3) coopérant entre eux pour immobiliser la fibre optique dans une direction axiale du corps tubulaire.
3. Cathéter selon la revendication 2, avec une fibre optique (60) constituée d'une fibre ou d'un faisceau de fibres en matériau optique (61) enrobé dans une gaine de protection (63), caractérisé
en ce que le premier moyen d'arrêt (65) est constitué par l'extrémité de ladite gaine (63).
4. Cathéter selon la revendication 2 caractérisé en ce que le premier moyen d'arrêt (65) est constitué par une bague montée sur la fibre optique (60).
5. Cathéter selon l'une des revendications 2 à 4 caractérisé
en ce que le deuxième moyen d'arrèt est constitué par l'extrémité
amont (43) d'un moyen de rétrécissement (40) de l'ouverture de la lumière (51) du corps tubulaire.
6. Cathéter selon la revendication 5 caractérisé en ce que le moyen de rétrécissement est constitué par une bague (40) rapportée à l'intérieur du corps tubulaire.
7. Cathéter selon la revendication 5 caractérisé en ce que le moyen de rétrécissement est constitué de bossages sur la paroi interne de la lumière de corps tubulaire.
8. Cathéter selon l'une des revendications 5 à 7 caractérisé
en ce que le moyen de rétrécissement comprend des passages supplémentaires pour les fluides.
9. Cathéter selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le corps tubulaire comporte une portion tubulaire d'extrémité distale (31) dont la lumière (51) permet le passage de la fibre optique (60) ou d'un fil de guidage (70) mais pas des deux simultanément.
10. Cathéter selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le corps tubulaire comporte une portion tubulaire permettant de loger ensemble au moins une fibre optique (60) et un fil de guidage (70).
11. Cathéter selon les revendications 9 et 10 caractérisé en ce que ladite portion tubulaire d'extrémité distale (31) est raccordée à la portion tubulaire, permettant de loger ensemble une fibre optique (60) et un fil de guidage (70), par une portion tubulaire (32) dont le diamètre de la lumière (52) décroit progressivement jusqu'à celui de la lumière (51).
12, Cathéter selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte un moyen d'immobilisation, par rapport aux parois de la cavité dans laquelle il est introduit, du type à ballonnet gonflable connu en soi.
13. Cathéter selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que son extrémité est réalisée en un matériau plus souple que le corps tubulaire, de manière à ne pas léser les tissus lors de la mise en place du cathéter.
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