BRPI0807692A2

BRPI0807692A2 - Dispositivo para o tratamento de osso, e, métodos para a fixação de um prego intramedular e para a fixação de uma placa de osso.

Info

Publication number: BRPI0807692A2
Application number: BRPI0807692-8A
Authority: BR
Inventors: Mark Siravo; Glen Pierson
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2007-04-27
Filing date: 2008-04-18
Publication date: 2014-06-03
Also published as: WO2008134264A1; EP2142122A1; CA2680605A1; US20100114097A1; JP2010524640A; CN101686844A; KR101504964B1; CA2680605C; CN101686844B; JP5499244B2; CO6210797A2; AU2008245867A1; ZA200905442B; KR20100014805A

Description

“DISPOSITIVO PARA O TRATAMENTO DE OSSO, E, MÉTODOS PARA A FIXAÇÃO DE UM PREGO INTRAMEDULAR E PARA A FIXAÇÃO DE UMA PLACA DE OSSO”

Fundamentos

São utilizados vários implantes no campo ortopédico para a estabilização de porções de osso depois de uma fratura, após um procedimento de osteotomia, ou profilaticamente, para evitar fratura de ossos enfraquecidos devido a tumor, doença, etc. Estes implantes incluem, por exemplo, placas de fixação e pregos intramedulares. Tais placas e pregos tipicamente são construídos de materiais metálicos biocompatíveis ou de materiais poliméricos biocompatíveis. Dispositivos puramente metálicos construídos, por exemplo, de liga de titânio, têm a vantagem de resistência aumentada, mas requerem meios mecânicos de fixação, tais como parafusos, enquanto que os dispositivos poliméricos, algumas vezes, são difíceis de serem visualizados claramente sob fluoroscopia.

Sumário da invenção

Um dispositivo de acordo com a presente invenção é direcionado para o tratamento de um osso, o dispositivo sendo composto de um corpo rígido, incluindo um material polimérico que se estende sobre pelo menos uma porção visada do mesmo. O dispositivo é ainda composto de um elemento de travamento que se estende para dentro do osso e é ligado no dispositivo, formando uma ligação permanente entre os mesmos através da fusão de uma porção da superfície externa do elemento de travamento e do material polimérico.

Breve descrição dos desenhos

A figura 1 mostra uma vista de um aparelho de fixação de exemplo de acordo com a presente invenção inserido dentro de um osso;

A figura 2 mostra uma vista em perspectiva de um prego intramedular do aparelho da figura 1; A figura 3 mostra uma vista de seção em corte de uma ponta distai do prego intramedular da figura 2;

A figura 4 mostra uma vista em perspectiva de um elemento de travamento do aparelho da figura 1;

A figura 5 mostra uma primeira vista em perspectiva do

aparelho de fixação da figura 1 parcialmente inserido dentro do osso;

A figura 6 mostra uma segunda vista em perspectiva do aparelho de fixação da figura 1 parcialmente inserido dentro do osso e girado em tomo de um eixo do osso em relação à figura 5;

A figura 7 mostra uma vista em perspectiva de uma cobertura

final de acordo com a presente invenção;

A figura 8 mostra uma vista de seção em corte de um furo para receber a cobertura final da figura 7;

A figura 9 mostra uma vista de seção em corte de uma placa de

osso de acordo com outra realização de exemplo da invenção;

A figura 10 mostra uma vista de seção em corte de uma outra realização de uma placa de osso de acordo com a invenção;

A figura 11 mostra uma vista de seção em corte, ainda de uma outra realização, de uma placa de osso de acordo com a invenção;

A figura 12 mostra uma vista de seção em corte de uma

realização adicional de uma placa de osso de acordo com a invenção;

A figura 13 mostra uma vista de seção em corte de uma realização adicional de uma placa de osso de acordo com a invenção; e

A figura 14 mostra uma vista em perspectiva da placa de osso

da figura 13.

Descrição detalhada

A presente invenção é direcionada para dispositivos para a estabilização de porções de osso que poderiam ser utilizadas depois de uma fratura ou profilaticamente, para evitar fraturas de porções enfraquecidas do osso (i.e., devido a um tumor ou doença). Um dispositivo de acordo com a presente invenção é composto de um dispositivo de implante (por exemplo, um prego intramedular ou extramedular, uma placa de osso, etc) incluindo tanto componentes metálicos como poliméricos, e adaptado para fixar porções 5 do osso em um corpo vivo. A presente invenção também ensina elementos de travamento adaptados para a travar o dispositivo no osso através da passagem através de furos no dispositivo para dentro do osso. Especificamente, um dispositivo de acordo com a presente invenção é colocado dentro ou sobre um osso, de acordo com métodos conhecidos na técnica e é acoplado no osso 10 através de elementos de fixação por intermédio do dispositivo, dentro do osso ou através do osso para dentro do dispositivo. O núcleo do dispositivo é formado de um material com uma rigidez maior do que aquela da porção polimérica. Especificamente, o núcleo poderá ser metálico, de fibra de carbono ou de outro material polimérico, com propriedades substancialmente 15 rígidas projetadas para suportarem as pressões exercidas contra os mesmos durante a inserção e retenção no osso. Os elementos de fixação poderão então ser fixados permanentemente no dispositivo (por exemplo, através de adesivos, aquecimento ultra-sônico, etc). Especificamente, poderá ser aplicada energia (por exemplo, calor, vibração ultra-sônica) em um material 20 polimérico do elemento de travamento para ligar permanentemente uma porção polimérica do dispositivo no mesmo. Nota-se que apesar das realizações da presente invenção serem descritas aqui com relação a procedimentos específicos e porções específicas da anatomia, elas não se destinam a limitar o escopo da presente invenção, a qual poderá ser utilizada 25 em qualquer número de procedimentos, tais como, por exemplo, no tratamento de fraturas pediátricas de ossos longos.

Conforme mostrado nas figuras 1-4, um prego intramedular 100 de acordo com uma primeira realização da invenção é dimensionado e formatado para ser recebido dentro da cavidade medular de um osso 10 (por exemplo, o ulna). Conforme seria entendido por aqueles versados na técnica, as dimensões do prego intramedular 100 poderiam ser modificadas para se adequarem às dimensões de qualquer osso longo do corpo (por exemplo, o cotovelo, a fíbula, a clavícula, etc.). O prego intramedular 100 é constituído 5 de um núcleo 102 composto de qualquer metal biocompatível, como por exemplo, uma liga de titânio. Nota-se que, apesar de serem descritas realizações de exemplo do prego intramedular 100 com um núcleo 102, qualquer material de rigidez comparável poderá ser utilizado, sem se desviar do escopo da presente invenção. Por exemplo, uma liga metálica, uma fibra 10 de carbono ou outro material polimérico poderá formar o núcleo 102. O núcleo 102 é formado como um núcleo alongado substancialmente cilíndrico que se estende substancialmente ao longo do comprimento longitudinal inteiro do prego intramedular 100 e produzindo a rigidez estrutural requerida para a estabilização de um osso 10 que foi enfraquecido ou que inclui uma 15 fratura, como a fratura da ulna do eixo intermediário mostrada na figura 1. Aqueles versados na técnica entenderão que o prego 100 possivelmente não se estenderá ao longo de uma linha reta e que, portanto, o termo cilíndrico é somente uma aproximação superficial para a forma do núcleo 102. Mais especificamente, apesar da seção em corte do núcleo 102 em um plano 20 substancialmente perpendicular a um eixo longitudinal do prego 100 poder ser substancialmente circular, o formato verdadeiro do núcleo 102 será formado substancialmente como uma série de seções circulares que se estendem ao longo do trajeto em curva do eixo longitudinal do prego 100. Alternativamente, o núcleo 102 poderá ser substancialmente elíptico ou de 25 outra forma não circular com um formato similarmente complexo definido por uma série destas formas de seção em corte arranjadas ao longo do trajeto em curva do eixo longitudinal do prego 100. Em uma outra realização da invenção, o formato do núcleo 102 poderá ser especificamente formado para estar de acordo com a anatomia de um osso no qual ele deve ser inserido. Especificamente, uma extremidade proximal do mesmo poderá ser alargada para preencher uma área metafiseal, conforme aqueles versados na técnica entenderão. Alternativamente, o núcleo 102 e o prego intramedular 100 poderão ser formados com uma seção em corte não circular para melhorar a 5 compra óssea do mesmo. Por exemplo, a seção em corte poderá ser formada com uma seção em corte na forma de estrela. Além disso, a seção em corte poderá ser retangular, conforme será descrito em maiores detalhes abaixo, com relação às placas de osso das figuras 9-12.

Quando aplicado em um canal medular de um osso visado, o 10 núcleo 102 serve adicionalmente como um indicador visual do local do prego intramedular 100 sob, produzindo uma imagem mais clara do que as porções não metálicas do prego 100. Assim sendo, as fluoroscopia poderá ser utilizada para direcionar o prego intramedular 100 para dentro do osso 10. Além disso, o núcleo 102 produz um acoplamento substancial para qualquer instrumento 15 conhecido (não mostrado) para a inserção e/ou a remoção do prego intramedular 100 no osso 10. Especificamente, sendo ligado ao núcleo rígido 102, tal instrumento de implantação/explantação pode exercer as forças axial e/ou torsional requeridas pelo prego 102 sem exceder a resistência do prego 100.

Uma carcaça não metálica 104 circunda pelo menos uma

porção do núcleo 102. Conforme seria entendido por aqueles versados na técnica, a carcaça 104 poderá ser formada como um envoltório polimérico, cobrindo estendendo-se pelo menos por uma porção do prego intramedular 100 formado de um material biocompatível, como por exemplo, 25 polieteretercetona (PEEK), polilactídeo ou UHMWPE. No entanto, aqueles versados na técnica entenderão que a carcaça 104 é requerida somente em áreas nas quais é desejada a ligação permanente de um elemento de travamento 106. Por exemplo, poderá ser desejável a formação da carcaça somente sobre as áreas visadas a serem contatadas pelos elementos de travamento 106 enquanto que em outras áreas, o núcleo 102 forma uma superfície externa do prego 100.

Em uma realização preferida, conforme mostrado nas figuras 1-3, a carcaça 104 cobre o comprimento inteiro do núcleo 102 e está permanentemente fixada no mesmo. A carcaça 104 poderá, por exemplo, ser moldada por inserção sobre o núcleo 102 ou formada através de um processo de extrusão, conforme aqueles versados na técnica irão entender. Alternativamente, a carcaças 104 poderá ser selada termicamente no núcleo 102. A carcaça 104, de preferência, se estende distalmente através de uma ponta distai do núcleo 102 para formar uma ponta distai não metálica 124, conforme mostrado na figura 1B. Especificamente, a carcaça 104 se estende através do núcleo 102 ao longo de uma distancia X1, de preferência, assumindo um formato cônico para facilitar a inserção do prego 100 no canal medular. Em uma realização preferida, a carcaça 104 é estreitada em um ângulo α entre aproximadamente 10° e 30°, mais de preferência, de aproximadamente 20°. Adicionalmente, considera-se que o valor de X1 e X2 são relacionados diretamente um com o outro para evitar que a porção estreitada exceda a espessura mínima X2. Além disso, nota-se que os valores de X1 e X2 poderão variar com relação a anatomia do osso 10. Um prego intramedular de acordo com uma realização alternativa da presente invenção (não mostrada) poderá ser formado como um núcleo 102 que se estende distalmente através da carcaça 104.

A carcaça 104 é adaptada para aceitar pelo menos um elemento de travamento polimérico 106, conforme mostrado na figura 4, para 25 reter o prego intramedular 100 no osso 10. Quando utilizado, o elemento de travamento 106 está permanentemente ligado ou soldado na carcaça 104. O elemento de travamento 106 também poderá ser formado de qualquer material polimérico biocompatível adequado, como por exemplo, polieteretercetona (PEEK). O elemento de travamento 106 pode ser construído somente do material polimérico ou, alternativamente, poderá ter um substrato de outro material ( i.e., metálico, etc.) dentro do material polimérico. Por exemplo, o elemento de travamento 106 poderá incluir um núcleo metálico para produzir uma rigidez estrutural no mesmo e para auxiliar a localização do mesmo 5 utilizando-se fluoroscopia de uma forma semelhante àquela descrita acima para o prego 100. Conforme seria entendido por aqueles versados na técnica, o elemento de travamento 106 poderá ser formado como uma tacha de travamento com uma cabeça 108 e tendo um diâmetro maior do que aquele de um eixo 110 do mesmo. Uma ponta distai do elemento de travamento 106 é 10 composta de duas faces 112 em ângulo que se estendem proximalmente das extremidades mais distais externas na direção de um suporte localizado no centro 114. As faces 112 e o suporte 114 aumentam a área superficial do elemento de travamento 106 sendo ligadas à superfície da carcaça 104 do prego 100 para aumentar a ligação entre eles.

Um método de exemplo utilizado do prego intramedular 100 é

constituído da inserção do prego intramedular 100 dentro da cavidade medular de um osso longo escolhido, da mesma forma que os pregos intramedulares convencionais. Conforme mostrado nas figuras 5 e 6, quando o prego 100 é deslocado ainda mais para dentro do canal medular, a sua 20 posição é monitorada (por exemplo, através de observação fluoroscópica do núcleo 102) e, quando a ponta distai 124 se aproxima de um local no qual é desejado inserir-se um elemento de travamento 106 (i.e., quando uma ponta distai do núcleo 102 atingiu o local), o usuário poderá utilizar a imagem fluoroscópica do núcleo 102 para assegurar que uma broca de perfuração 122

de uma perfiiradora (não mostrada) é direcionada diretamente para uma porção do prego 100 ao qual o elemento de travamento 106 deve ser ligado. A broca é então operada para fazer um furo 116 através da qual o elemento de travamento 106 deve ser inserido. Conforme seria entendido por aqueles versados na técnica, os locais de furo designados poderão ser calculados durante o planejamento pré-operativo, e distribuídos ao longo do comprimento do osso para produzir a força de travamento desejada que mantém o prego intramedular 100 em uma posição desejada dentro do canal medular. Cada um dos orifícios 116 é perfurado imediatamente antes do prego 5 intramedular 100 passar pelo local do furo. Desta forma, uma ponta do prego intramedular 100 é utilizada como uma referência para se assegurar que o elemento de travamento 106 seja coaxial com o prego intramedular, para assegurar a ligação apropriada enquanto, ao mesmo tempo, evita quaisquer danos em potencial na carcaça 104 pela perfuradora.

Quando todos os orifícios 116 foram perfurados nos locais

desejados e o prego 100 foi inserido no canal medular na posição desejada do mesmo, é inserido um elemento de travamento 106 em um dos furos 116 até as faces em ângulo 112 e o suporte 114 do elemento de travamento 106 contatarem a carcaça 104 do prego intramedular 100. A aplicação de pressão 15 na cabeça 108 força o elemento de travamento 106 contra a carcaça e uma fonte de energia (por exemplo, vibração de ultra-som de um gerador ultra- sônico) é aplicada na cabeça 108 gerando calor entre o elemento de travamento 106 e a carcaça 104 e fundindo os materiais poliméricos dos mesmos. Estes materiais poliméricos fundidos são ligados uns com os outros, 20 conforme aqueles versados na técnica entenderão, para formar uma ligação permanente entre o elemento de travamento 106 e a carcaça 104. Este processo é então repetido para ligar um elemento de travamento 106 na carcaça através de cada um dos furos 116. Por exemplo, uma quantidade de elementos de travamento 106 poderá ser colocada ao longo de toda, ou em 25 uma porção do comprimento do prego 100 e em qualquer orientação angular desejada, com relação a um eixo longitudinal do prego 100. Tão logo sejam ligados no osso 10, qualquer porção periférica da cabeça 108 é cortada com o córtex externo do osso de forma que nenhuma porção do elemento de travamento 106 seja projetado para fora do osso 10. Desta forma a presente invenção oferece opções de travamento substancialmente ilimitadas para o prego intramedular 100 (i.e. os elementos de travamento 106 poderão ser colocados em quaisquer locais desejados) onde poderá ser utilizada qualquer quantidade de elementos de travamento 106, dependendo dos requisitos para 5 um procedimento específico.

O prego intramedular 100 também poderá ser fornecido com uma cobertura final opcional para produzir um meio adicional para evitar a rotação do mesmo. Conforme mostrado nas figuras 7-8, uma cobertura final 118 poderá ser fornecida sobre o m ou ambas as extremidades do prego 10 intramedular 100. Uma cobertura final de exemplo 118 de acordo com a presente invenção não é de formato circular e é formada por um polímero biocompatível conhecido na técnica ou por uma combinação de um metal e um material polimérico, conforme apresentado anteriormente em relação ao prego 100 e os elementos de travamento 106. A figura 7 mostra uma 15 cobertura final 118 na forma de uma figura oito, com dois elementos em curva unidos conjuntamente. Nota-se no entanto, que é permitido qualquer formato não circular, incluindo, mas não limitado a, oval, retangular, triangular, etc. Depois da inserção do prego intramedular 100 no canal medular, uma cobertura final 118 poderá ser ligada na extremidade proximal 20 do mesmo. Especificamente, uma abertura 120 é perfurada no final do osso comprido, conforme mostrado na figura 8, imediatamente antes da inserção do prego intramedular 100, produzindo o benefício adicional de facilitar a inserção do prego intramedular 100 para dentro do osso. A profundidade e a largura da abertura 120 poderão ser direcionadas para estarem de acordo com 25 as dimensões da cobertura final. Tão logo seja inserido, o material polimérico da cobertura final 118 pode ser ligado na carcaça 104 através da aplicação de calor no mesmo, conforme discutido com relação às figuras 1-6.

Conforme mostrado na figura 9, um prego intramedular 200 de acordo com uma realização adicional da invenção, inclui um ou mais orifícios 212, cada um deles para receber um elemento de travamento correspondente 106. Especificamente, o furo 212 do prego 200 inclui um inserto polimérico 218 no mesmo, evitando a necessidade de uma carcaça 104. Assim sendo, o prego intramedular 200 poderá ser formado inteiramente de um material 5 metálico biocompatível com insertos poliméricos 218 nos furos 212 no mesmo, de forma que os insertos poliméricos 218 possam ser utilizados para ligarem permanentemente os elementos de travamento 106 no prego 200 nos furos respectivos 212. Isto é, como os elementos de travamento 106 poderão ser permanentemente ligados nos insertos 218, eles não necessitam ser ligados 10 em uma carcaça polimérica do prego 200. No entanto, conforme será entendido por aqueles versados na técnica, se desejado, por qualquer razão, tal revestimento poderá ser incluído. A porção metálica 202 no prego 200 poderá ser formada de um material semelhante àquele do núcleo 102 do prego 100 descrito acima em relação às figuras 1 - 3. Os furos 212 são, de preferência, 15 feitos com o formato de uma ampulheta com as extremidades alargadas definidas pelas faces em ângulo 214, 216, em qualquer extremidade dos mesmos, conforme apresentado, por exemplo, na solicitação internacional de número WO 2004/110291 intitulada "Prego cirúrgico" depositada em 12 de junho de 2003 para Schlienger et al., os teores integrais da qual são 20 incorporados aqui como referência. Este formato auxilia a manutenção do inserto 218 construído, por exemplo, de um material polimérico adequado para ligar um elemento de travamento 106 conforme descrito acima, dentro do orifício de travamento 212, mesmo quando submetido às forças ao longo do eixo do orifício 212 (por exemplo, por intermédio de um elemento de 25 travamento 106 inserido no mesmo). O inserto polimérico 218, de preferência, preenche completamente o espaço do orifício de travamento transversal 218. Em uma realização alternativa, os insertos poliméricos 218 poderão ser formadas como revestimentos cobrindo pelo menos uma porção ou, de preferência, as superfícies inteiras das faces em ângulo 214, 216 e poderão, opcionalmente, serem estendidas para fora do orifício 212 ao longo de uma porção da superfície externa do prego 200. Isto é, os insertos poliméricos 218 poderão ser formados para serem sólidos ou, alternativamente, poderão incluir um furo formado através da mesma (não 5 mostrado), o furo sendo alinhado longitudinalmente com o eixo longitudinal do orifício de travamento transversal 212 para receber o elemento de travamento 106 na mesma.

Os insertos poliméricos 218 são adaptados para aceitarem os elementos de travamento poliméricos 106 que poderão ser ligados ou 10 soldados nas mesmas da mesma forma descrita acima em relação à ligação entre a carcaça 104 e os elementos de travamento 106. Assim sendo, tão logo um prego intramedular 200 tenha sido implantado dentro de um osso (não mostrado) da mesma forma descrita acima em relação ao prego 100, os elementos de travamento 106 poderão ser encaixados em furos formados 15 previamente no furo, conforme descrito anteriormente, de forma que as faces em ângulo 112 e o suporte 114 estejam em contato com o inserto polimérico 218. Uma ligação permanente é então formada provocando o aquecimento entre as mesmas, conforme também apresentado anteriormente com relação à realização das figuras 1-6.

Conforme mostrado na figura 10, um aparelho de fixação de

um osso de exemplo de acordo com a presente invenção também poderá ser formado como uma placa de fixação de um osso 300 composta pelo menos de uma abertura 320 para receber o elemento de travamento na mesma. Uma parede da abertura 320 é formada com uma bucha polimérica 318 instalada 25 previamente e ligada permanentemente a uma placa 300. Conforme seria entendido por aqueles versados na técnica, a placa 300 poderá ser construída de qualquer material adequado, como por exemplo, aço inoxidável, uma liga de titânio, ou um núcleo rígido com uma carcaça polimérica, conforme descrito acima em relação ao prego 100. A placa 300 poderá ser ainda construída de qualquer forma, incluindo as aberturas 320 para receberem quaisquer elementos de fixação de um osso (por exemplo, parafusos, pinos, etc de osso) na forma, por exemplo, de qualquer das placas apresentadas na patente americana de número 5.976.141 intitulada "Threaded Insert for Bone 5 Plate Screw Hole" depositada em 23 de fevereiro de 1995 para Haag et al., os teores integrais da qual são incorporados aqui como referência. Em uma realização de exemplo da presente invenção, conforme mostrado na figura 10, a bucha polimérica 318, construída de qualquer dos materiais descritos acima, poderá incluir um furo que se estende através da mesma para receber o 10 elemento de travamento 306, da mesma forma descrita acima. A abertura 320 que recebe a bucha polimérica 318 é formada com formato substancialmente de uma ampulheta para aumentar a área de ligação superficial com a bucha polimérica 318, dessa forma assegurando uma ligação rígida entre as mesmas. Uma porção proximal 316 da bucha polimérica 318 é formada com o formato 15 substancialmente semi-esférico, sendo alterado para um formato cônico para fora, em uma porção distai 314 do mesmo. Além disso, a bucha polimérica 318 poderá ser formada com um diâmetro maior sobre o lado proximal da mesma, o diâmetro sendo reduzido para um diâmetro menor na porção central.

O formato semi-esférico da porção proximal 316 da bucha

polimérica 318 é adaptado para receber um elemento de travamento 306 de forma que a curvatura da cabeça 308 do elemento de travamento 306 esteja substancialmente de acordo com àquela da porção proximal 316, permitindo que o elemento de travamento 306 fique inclinado conforme seja desejado, 25 com relação à placa 300. Pelo menos uma porção do elemento de travamento 306 é fornecida com o revestimento polimérico para a ligação com a bucha polimérica 318. Na realização de exemplo mostrada, somente a cabeça 308 do elemento de travamento 306 é revestida com um material polimérico, enquanto que o eixo 310 da mesma é metálico sem nenhum revestimento colocado sobre o mesmo. Nota-se, no entanto, que qualquer ou todas as porções do elemento de travamento 306 poderão ser fornecidas com um revestimento polimérico sem se desviarem do escopo da presente invenção. Da mesma forma que os elementos de travamento 106 descritos acima, 5 quando o elemento de travamento é fornecido com energia (por exemplo, vibração de ultra-som) uma porção externa da bucha polimérica 318 é permanentemente ligada no elemento de travamento 306.

Durante o uso, a bucha polimérica 318 é moldada previamente nas aberturas correspondentes 320 da placa 300 e é ligada permanentemente com a placa 300 de qualquer maneira, conforme descrito acima em relação à ligação dos elementos de travamento 106 e o prego 100. A placa 300 que poderá, por exemplo, ser formada para se adequar a um contorno de uma porção visada do osso a ser tratado, é colocada sobre a porção visada do osso e os furos são perfurados no osso para receberem um ou mais elementos de travamento 306. Um elemento de travamento 306 é então inserido através da abertura 320 na placa 300 no furo correspondente, sendo aparafusado ou forçado de outra forma através da bucha polimérica 318. Isto é repetido para cada elemento de travamento 306 a ser inserido através da placa 300 no osso. Uma ligação permanente é então formada entre os mesmos através da aplicação de energia (por exemplo, vibração ultra-sônica) conforme discutido

r

anteriormente. E claro que, aqueles versados na técnica, entenderão que, em qualquer aplicação, uma placa 300 poderá receber um ou mais elementos de fixação convencionais (por exemplo, parafusos ou pinos para osso) através das aberturas formadas de qualquer forma, juntamente com um ou mais 25 elementos de travamento 306 que são permanentemente ligados nas insertos 318 através da aplicação de energia (por exemplo, vibrações de ultra-som produzidas por um gerador ultra-sônico) conforme apresentado anteriormente.

Conforme mostrado na figura 11, uma placa de osso 400 de acordo com outra realização da invenção inclui um corpo 402 construído de um metal conforme descrito acima em relação ao núcleo 102 do prego 100 para produzir uma rigidez maior do que aquela obtenível através de uma construção estritamente polimérica. Os insertos 418 são então fixadas dentro das aberturas 410 do corpo 402 produzindo uma quantidade de locais para a colocação dos elementos de travamento, conforme descrito acima (por exemplo, elementos de travamento 106 e 306). Conforme mostrado na figura 11, os insertos 418 poderão incluir um furo 420 que se estende através dos mesmos para receber o elemento de travamento. Além disso, os insertos poliméricos 418 poderão ser formatados para evitar que eles sejam deslocados das aberturas 410. Por exemplo, os insertos 418 poderão incluir uma porção central de diâmetro reduzido 412 entre as porções finais alargadas 413. Quando inseridas em uma abertura formatada de forma correspondente 410, as porções finais alargadas 413 serão grandes demais para passarem através da porção central de diâmetro reduzido da abertura 410. Conforme mostrado na seção em corte da figura 14, as porções finais alargadas 413 são constituídas de faces inclinadas 414, 416 que são alargadas para fora na direção das superfícies externas da placa 400. A placa de fixação 400 é implantada substancialmente da mesma forma descrita acima para a placa 300, exceto que os insertos 418 geralmente serão colocados previamente dentro das aberturas 410 e ligadas na placa 400 antes do procedimento.

Ainda em outra realização alternativa, conforme mostrado na figura 12, os insertos poliméricos 418 podem ser formados com uma configuração sólida, onde um parafuso de osso poderá ser aparafusado através da mesma e posteriormente ligado permanentemente na mesma através de soldagem ultra-sônica.

As figuras 13 e 14 mostram outra realização alternativa da presente invenção constituída de uma placa de osso 500 com um corpo 502 contendo um orifício 512 formado através do mesmo. Uma porção proximal 514 do orifício 512 é substancialmente curva esfericamente estando substancialmente de acordo com a curvatura de um elemento de travamento 506 adaptado para ser recebido no furo 512. Uma porção distai 514 do furo 512 é alargada linearmente para fora a partir de uma porção central da mesma. A parede da porção proximal 514 do furo 512 é formada com anéis anulares 504 usinados dentro do material do corpo 502 (por exemplo, um material rígido como qualquer dos metais mencionados acima). Assim sendo, quando um elemento de travamento 506 é inserido através do orifício 512 de acordo com o método apresentado com relação às realizações anteriores, uma cabeça esférica 508 no elemento de travamento 506 é encaixada em uma porção proximal esférica 514 e é aplicada energia (por exemplo, vibração ultra- sônica) no elemento de travamento 506 para fundir o material polimérico da cabeça 508 nos anéis anulares 504. Esta realização de exemplo elimina o requisito de se ter porções poliméricas formadas sobre a placa do osso 500.

A presente invenção foi descrita com referência às realizações específicas de exemplo. Aqueles versados na técnica entenderão que poderão ser feitas alterações em detalhes, especialmente em questões de formato, tamanho, material e arranjos de partes. Assim sendo, poderão ser feitas nas realizações várias modificações, combinações e alterações. O relatório descritivo e desenhos devem, portanto, ser considerados como ilustrativos ao invés de terem um sentido restritivo.

Claims

1. Dispositivo para o tratamento de osso, caracterizado pelo fato de ser constituído de: um corpo rígido que inclui um material polimérico que se estende sobre pelo menos uma porção visada do corpo no qual um elemento de travamento que se estende para dentro do osso está permanentemente ligado pela fusão de uma porção da superfície externa do elemento de travamento e do material polimérico.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do corpo ser formado como um prego intramedular.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do elemento de travamento ser formado como uma tacha de travamento com um eixo e uma cabeça tendo um diâmetro maior do que aquele da cabeça.

4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato da ponta distai da tacha de travamento incluir pelo menos duas faces em ângulo adaptadas para aumentarem a área superficial externa da tacha de travamento.

5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da tacha incluir um núcleo metálico e uma carcaça polimérica que se estende sobre pelo menos porções visadas da haste do mesmo.

6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do corpo ser formado como uma placa de osso.

7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: um furo que se estende através da placa do osso, o furo sendo constituído de anéis anulares formados ao longo de uma parede do mesmo, adaptados para receberem um inserto polimérico através dos mesmos.

8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato da porção proximal do furo ser formada como uma semi-esfera.

9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: um furo que se estende através da placa do osso, o furo sendo adaptado para receber um inserto polimérico através da mesma.

10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: uma abertura que se estende através do inserto polimérico para receber o elemento de travamento.

11. Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: uma cobertura final não circular adaptada para ser colocada sobre uma extremidade do prego intramedular para evitar a rotação do prego intramedular quando colocado em uma configuração operativa no osso.

12. Método para a fixação de um prego intramedular, caracterizado pelo fato de ser composto de: inserção do prego intramedular dentro de um canal medular de um osso até uma ponta distai do mesmo alcançar um primeiro ponto visado ao longo de um eixo longitudinal do osso no qual deve ser inserido um elemento de travamento através do osso para se ligar ao prego, o prego intramedular sendo formado de um núcleo rígido constituído de um primeiro material que inclui um revestimento polimérico que se estende sobre pelo menos uma primeira porção visada do mesmo; perfuração de furo de recebimento de um primeiro elemento de travamento através do osso até o canal medular no primeiro ponto visado; avanço do prego ainda mais distalmente para dentro do canal medular até que a ponta distai esteja na posição desejada na mesma; inserção de um primeiro elemento de travamento através do furo de recebimento do primeiro elemento de travamento até que a ponta distai do primeiro elemento de travamento se encaixe na porção visada do prego; e o fornecimento de energia para que o primeiro elemento de travamento funda uma porção do revestimento polimérico e o primeiro elemento de travamento gere uma ligação permanente entre os mesmos.

13. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: corte de porções periféricas do primeiro elemento de travamento para ser encostado contra um córtex externo do osso.

14. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: perfuração de um furo para o recebimento de um segundo elemento de travamento através do osso até o canal medular no segundo ponto visado; inserção de um segundo elemento de travamento através do furo para o recebimento de um segundo elemento de travamento até uma ponta distai do segundo elemento de travamento ser encaixada na porção visada do prego; e suprimento de energia para o segundo elemento de travamento para a fusão de uma porção do revestimento polimérico e do segundo elemento de travamento para gerar uma ligação permanente entre os mesmos.

15. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato da energia incluir vibração ultra-sônica.

16. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato da vibração ultra-sônica ser fornecida através do acoplamento de um gerador ultra-sônico no primeiro elemento de travamento.

17. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: determinar se a ponta distai do prego alcançou o primeiro ponto visado, através de formação de imagem fluoroscópica do núcleo rígido do prego intramedular.

18. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato do núcleo rígido ser metálico.

19. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato do primeiro elemento de travamento incluir uma superfície polimérica externa.

20. Método de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato do primeiro elemento de travamento incluir um núcleo metálico.

21. Método para a fixação de uma placa de osso, caracterizado pelo fato de ser composto de: colocação de uma placa de osso sobre uma primeira porção visada de um osso, a placa de osso sendo formada de um corpo rígido tendo uma primeira abertura formada através da mesma, a primeira abertura contendo uma porção polimérica através da mesma; inserção de um primeiro elemento de travamento através da porção polimérica para dentro de um furo para o recebimento do primeiro elemento de travamento formado na primeira porção visada do osso; e suprimento de energia para que o primeiro elemento de travamento funda uma porção da porção polimérica e o primeiro elemento de travamento gere uma ligação permanente entre os mesmos.

22. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato da porção polimérica ser constituída de uma segunda abertura formada através da mesma.

23. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: aparafusar um parafuso de osso através de um segundo furo formados na placa do osso, o parafuso de osso estendendo-se para dentro de uma segunda porção visada do osso.

24. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de ser ainda composto de: perfuração de um furo para o recebimento de um segundo elemento de travamento para dentro de uma segunda porção visada do osso; colocação da placa do osso sobre a primeira e a segunda porções visadas do osso, a placa de osso tendo uma segunda abertura formada através da mesma, a segunda abertura contendo uma porção polimérica na mesma, onde a porção polimérica é localizada para se situar em alinhamento com o furo para o recebimento do segundo elemento de travamento; inserção de um segundo elemento de travamento através da porção polimérica e para dentro de um furo para o recebimento do segundo elemento de travamento; e fornecimento de energia para que o segundo elemento de travamento funda uma porção da porção polimérica e o segundo elemento de travamento gere uma ligação permanente entre os mesmos.

25. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato da energia incluir vibração ultra-sônica.