BRPI0802684A2 - disposable infusion pump - Google Patents

Abstract

BOMBA DE INFUSãO DESCARTáVEL. Bomba de infusão descartável para quelação de ferro compreendendo uma seringa propulsora capaz de ser pressurizada com pressão inferior à pressão ambiente para armazenar força de infusão; e uma seringa reservatório para conter o medicamento de infusão, cujo medicamento será liberado lentamente para o paciente devido à diferença entre a pressão ambiente e a pressão negativa criada na seringa propulsora.DISPOSABLE INFUSION PUMP. A disposable iron chelating infusion pump comprising a propelling syringe capable of being pressurized at less than ambient pressure to store infusion force; and a reservoir syringe for containing the infusion drug, the drug of which will be slowly released to the patient due to the difference between the ambient pressure and the negative pressure created in the propelling syringe.

Description

BOMBA DE INFUSÃO DESCARTÁVELDISPOSABLE INFUSION PUMP

CAMPO DA INVENÇÃOFIELD OF INVENTION

A presente invenção se refere em geral a bombas deinfusão para quelação de ferro utilizadas por pacientes comanemia faleiforme e, em particular, a uma bomba de infusãopara quelação de ferro que é descartável e não requer o usode bateria elétrica ou qualquer outra fonte externa elétricade energia para o seu funcionamento. A bomba da presenteinvenção também é aplicável para liberação de qualquer outrofármaco para o corpo humano e também para liberação defluidos não farmacos em aplicações não humanas.The present invention relates generally to iron chelating infusion pumps used by sickle cell patients and, in particular, to an iron chelating infusion pump which is disposable and does not require the use of an electric battery or any other external power source. its operation. The pump of the present invention is also applicable for releasing any other drug to the human body and also for releasing non-pharmaceutical fluids in non-human applications.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION

Bombas de infusão para quelação de ferro são utilizadaspor pacientes com anemia faleiforme. Estes doentesfaleiformes e talassêmicos politransfundidos tendem aacumular ferro em seus organismos. Quando o ferro éacumulado em órgãos vitais como o coração, rins ou figado,ele pode causar a perda funcional desses órgãos ou até mesmoa morte do paciente. Para remover este ferro é injetado, deforma subeutânea, um medicamento quelante de ferro. Parafazer esta quelação' é necessária uma bomba infusora queinjete continuamente o medicamento e seja portátil depodo a- facilitar o tratamento domiciliar.Iron chelation infusion pumps are used by patients with sickle cell anemia. These polyfused thalassemia and thalassemia patients tend to accumulate iron in their organisms. When iron is accumulated in vital organs such as the heart, kidneys or liver, it can cause functional loss of these organs or even death of the patient. To remove this iron an iron chelating drug is injected subeutaneously. This chelation requires an infusion pump that continuously injects the medicine and is portable to facilitate home treatment.

Atualmente, existem bombas infusoras produzidasapenas na Itália, Grécia e nos Estados Unidos, portanto,tais bombas íêm que ser importadas a um preço muito elevadopara uso dos mais de 50 mil pacientes que dependem delas.Currently there are only infusion pumps produced in Italy, Greece and the United States, so such pumps have to be imported at a very high price to use the more than 50,000 patients who depend on them.

As atuais bombas de infusão disponíveis no mercadofuncionam basicamente a partir de um motor de passo que,por meio de um fuso, pressiona uma seringa na qual omedicamento está armazenado. No entanto, o preço deaquisição é alto para paises do terceiro mundo em geral.Current infusion pumps available on the market basically operate from a stepper motor which, through a spindle, presses a syringe in which the medicine is stored. However, the purchase price is high for third world countries in general.

Há no estado da técnica várias alternativas a essasbombas. Uma delas é descrita no documento MU 6501653-0,publicado em 02/06/1987, >xBomba de Infusão para UsoHospitalar". Este documento revela uma bomba de infusão parauso hospitalar que compreende um propulsor mecânico quemovimenta o embolo de uma seringa hospitalar comum. Quando oembolo é empurrado, o liquido terapêutico sai da seringapara a veia do paciente através do tubo flexivel. Quando oembolo é puxado a seringa é recarregada com liquidoterapêutico o qual é aspirado de um frasco através de outrotubo flexivel. 0 movimento de empurrar e puxar o embolosendo proporcionado por um motor elétrico, redutor develocidade e outros componentes mecânicos.There are several alternatives to these pumps in the state of the art. One of these is described in document MU 6501653-0, published 02/06/1987,> "Hospital Use Infusion Pump." This document discloses a hospital-use infusion pump comprising a mechanical propellant which pushes the plunger of a standard hospital syringe. When the plunger is pushed, the therapeutic liquid exits the syringe into the patient's vein through the flexible tube.When the plunger is pulled, the syringe is recharged with liquid therapy which is aspirated from a vial through another flexible tube. provided by an electric motor, speed reducer and other mechanical components.

0 documento EP 0 488 701, publicado em 14/02/1996,"Liquid-vapour pressure reservoir for medication infusionpump" trata de um dispositivo de infusão de medicaçãocompreendendo uma câmara de medicação, meios de distribuiçãode medicamento da câmara de medicação e um reservatório depressão contendo um fluido sob pressão liquido-vapor, ofluido sob pressão sendo adaptado para sofrer mudança defase liquido-vapor apropriada para variar o tamanhovolumétrico do reservatório de pressão em resposta àquantidade de medicação dentro da câmara de medicação. Estedocumento, na verdade, visa resolver o problema de projeto econfiabilidade da parede móvel ou barreira separando amedicação do fluido sob pressão liquido-vapor dentro doreservatório de pressão.EP 0 488 701, published 14/02/1996, "Liquid-pressure pressure reservoir for medication infusionpump" deals with a medication infusion device comprising a medication chamber, medication chamber medication delivery means and a depression reservoir containing a liquid-vapor pressure fluid, pressure-fluid being adapted to undergo liquid-vapor phase change appropriate to varying the pressure reservoir size in response to the amount of medication within the medication chamber. This document, in fact, aims to solve the design problem and reliability of the movable wall or barrier by separating the fluid-vapor pressure fluid measurement within the pressure vessel.

O documento PCT/US2000/004263, publicado em 24 deagosto de 2000, "Negative pressure infusion pump", trata deum dispositivo bastante parecido ao descrito no documento doparágrafo anterior.PCT / US2000 / 004263, published on 24 October 2000, "Negative pressure infusion pump", deals with a device very similar to that described in the previous paragraph document.

O pedido de patente - US2007/0276329, publicado em29/11/2007, "Disposable medicine dispensing device", tratade um dispositivo de liberação de medicamento descartávelque compreende uma haste de pistão flexivel móvel em umadireção longitudinal para frente para forçar medicamento apartir do reservatório de medicamento, uma catraça cuj arotação desloca a haste de pistão flexivel, um corpoarticulável cujo ajuste faz a catraça girar na direçãorotacional para -frente, um dispositivo de mola para desviaro corpo articulável em direção à posição para frente e umsistema de atuação compreendendo vários componentes dentreeles um atuador alimentado por bateria.Patent Application US2007 / 0276329, published 11/29/2007, "Disposable medicine dispensing device", dealing with a disposable drug delivery device which comprises a movable flexible piston rod in a longitudinally forward direction to force medicine from the dispensing reservoir. A rotating ratchet displaces the flexible piston rod, an articulated body whose adjustment rotates the ratchet in a forward-facing direction, a spring device for pivoting the pivoting body towards the forward position and an actuation system comprising several components therein. battery powered actuator.

OBJETO DA INVENÇÃOOBJECT OF THE INVENTION

Em vista dos documentos citados, há no estado datécnica a necessidade de prover uma bomba de infusão paraquelação de ferro descartável, de baixo custo de construção,que tenha confiabilidade para uso hospitalar e residencial;a mesma não requerendo o uso de bateria elétrica ou qualqueroutra fonte externa elétrica de energia para as operações deenchimento da bomba com medicamento e liberação controladade medicamento para o paciente.In view of the aforementioned documents, there is a need in the technical state to provide a low-cost disposable iron chelating infusion pump that is reliable for both hospital and residential use, which does not require the use of an electric battery or any other source. external power supply for drug pump filling and controlled drug release operations to the patient.

Esse objetivo é alcançado com a bomba de infusão paraquelação de ferro da presente invenção a qual compreende:uma seringa propulsora capaz de ser pressurizada compressão inferior à pressão ambiente para armazenar força deinfusão; eThis objective is achieved with the iron-chelating infusion pump of the present invention which comprises: a propellant syringe capable of pressurizing compression below ambient pressure to store infusion force; and

uma seringa reservatório para conter o medicamento deinfusão, cujo medicamento será liberado lentamente para opaciente devido à diferença entre a pressão ambiente e apressão negativa criada na seringa propulsora.a reservoir syringe for containing the infusion medicament, the medicament of which will slowly be released to the patient due to the difference between ambient pressure and negative pressure created in the propellant syringe.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

Para atingir o obj etivo acima a bomba de infusãodescartável- da presente invenção compreende:uma seringa propulsora capaz de ser pressurizada compressão inferior à pressão ambiente para armazenar força deinfusão;To achieve the above objective the disposable infusion pump of the present invention comprises: a propellant syringe capable of pressurizing compression below ambient pressure to store infusion force;

uma seringa reservatório para conter o medicamento deinfusão, cujo medicamento será liberado lentamente para opaciente devido à diferença entre a pressão ambiente e apressão negativa criada na seringa propulsora;a reservoir syringe for containing the infusion medicament, the medicament for which will slowly be released to the patient due to the difference between ambient pressure and negative pressure created in the propellant syringe;

peça de união unindo a seringa propulsora à seringareservatório;union piece connecting the propelling syringe to the syringe;

peça de união unindo os êmbolos da seringa propulsora eda seringa reservatório;connecting piece joining the plungers of the propelling syringe and the reservoir syringe;

trava do embolo da seringa reservatório;proteção do embolo da seringa reservatório; ecapa transparente para acomodar a bomba de infusãodescartável.reservoir syringe plunger lock reservoir syringe plunger protection; and transparent cover to accommodate the disposable infusion pump.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS

A Figura IA é uma ilustração das hemácias em umindivíduo saudável.Figure 1A is an illustration of red blood cells in a healthy individual.

A Figura 1B é uma ilustração das hemácias em umindivíduo com anemia falciforme.Figure 1B is an illustration of red blood cells in an individual with sickle cell anemia.

A Figura 2 é uma vista esquemática da bomba infusora dapresente invenção.Figure 2 is a schematic view of the infusion pump of the present invention.

A Figura 3 é uma vista esquemática de uma válvulareguladora de fluxo tipica para aplicação na bomba dapresente invenção.Figure 3 is a schematic view of a typical flow regulating valve for application to the pump of the present invention.

A Figura 4 é uma . vista esquemática de uma primeiraalternativa de trava de embolo da seringa reservatório dapresente invenção.Figure 4 is one. Schematic view of a first reservoir syringe plunger lock alternative of the present invention.

A Figura 5 é uma vista esquemática de uma segundaalternativa de trava de embolo da seringa reservatório dapresente invenção.Figure 5 is a schematic view of a second reservoir syringe plunger lock alternative of the present invention.

A Figura 6 é uma vista esquemática de uma terceiraalternativa de trava de embolo da seringa reservatório dapresente invenção.Figure 6 is a schematic view of a third reservoir syringe plunger lock alternative of the present invention.

A Figura 7 é uma . vista esquemática de uma primeiraalternativa da proteção de embolo da seringa reservatório dapresente invenção.Figure 7 is one. Schematic view of a first alternative of the reservoir syringe plunger protection of the present invention.

A Figura 8= é uma vista esquemática de uma segundaalternativa da proteção de embolo da seringa reservatório dapresente invenção.Figure 8 = is a schematic view of a second alternative of the reservoir syringe plunger protection of the present invention.

A Figura 9 é uma • vista esquemática de uma terceiraalternativa da proteção de embolo da seringa reservatório dapresente invenção.Figure 9 is a schematic view of a third alternative reservoir syringe plunger shield of the present invention.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃODESCRIPTION OF THE INVENTION

Quelação de Ferro é uma terapia de excreção por meio daurina do ferro acumulado no corpo humano. Nesta terapia,injeta-se no corpo um medicamento quelante (que possuacaracterísticas que aj udem na excreção do ferro) . Assim,bomba de infusão para quelação de ferro é uma bomba deinfusão que será utilizada para infundir (injetar no corpohumano) um medicamento quelante de ferro. Esta bombainfusora é utilizada por pacientes que possuem anemiafalciforme. Os conceitos de anemia e anemia falciforme estãodescritos nos parágrafos a seguir.Iron Chelation is a therapy of excretion by means of the iron accumulated in the human body. In this therapy, a chelating drug is injected into the body (which has characteristics that aid in the excretion of iron). Thus, an iron chelation infusion pump is an infusion pump that will be used to infuse (inject into the human body) an iron chelating drug. This pump is used by patients who have anemiafalciforme. The concepts of anemia and sickle cell anemia are described in the following paragraphs.

A anemia é caracterizada por um distúrbio nosglóbulos vermelhos (ou hemácias) de um indivíduo. Essashemácias são responsáveis pelo transporte de oxigênio nocorpo. De modo geral existem basicamente dois tipos deanemia: a carencial e a genética.Anemia is characterized by a disorder in the red blood cells (or red blood cells) of an individual. These herbs are responsible for the transport of nocturnal oxygen. In general there are basically two types of anemia: deficiency and genetics.

A anemia carencial ocorre quando um indivíduo nãopossui uma boa alimentação e fica com carência de ferro nosangue, isso faz com que a parte hemo (ferro) da hemoglobinafique diminuída, reduzindo o tamanho total da hemácia edificultando o transporte de quantidades adequadas deoxigênio.Deficiency anemia occurs when an individual does not have a good diet and is deficient in blood iron, which causes the hemo (iron) part of hemoglobin to be reduced, reducing the total size of red blood cells and making it possible to transport adequate amounts of oxygen.

Já a anemia genética, como é o caso da anemiafalciforme ou da talassemia, o distúrbio que ocorre com ahemácia não é a sua. diminuição, mas sim, a hemólise que é amorte precoce das hemácias. Em um indivíduo normal o ciclode vida de uma hemácia é cerca de 100 dias, já em um doentefalciforme este ciclo< está entre 15 e 20 dias. Isso gerauma diminuição da quantidade total de glóbulos vermelhos euma conseqüente diminuição na quantidade total de oxigêniotransportado.Genetic anemia, as in the case of anemiafalciforme or thalassemia, the disorder that occurs with ahemia is not yours. decrease, but rather the hemolysis that is early death of the red blood cells. In a normal individual the life cycle of a red blood cell is about 100 days, while in a sickle cell this cycle is between 15 and 20 days. This causes a decrease in the total amount of red blood cells and a consequent decrease in the total amount of oxygen transported.

No caso da Anemia Falciforme, a hemólise precoce dashemácias ocorre devido a uma alteração no formato dosglóbulos vermelhos, que assumem forma semelhante à de umafoice, : dai o nome, Anemia Falciforme. Na Figura IA épossível observar as hemácias em um indivíduo saudável e naFigura lB.as hemácias na anemia falciforme.In the case of sickle cell anemia, early hemolysis of red blood cells occurs due to a change in the shape of red blood cells, which takes the form of a sickle, hence the name sickle cell anemia. Figure IA shows red blood cells in a healthy individual and Figure 1B. red blood cells in sickle cell anemia.

A anemia falciforme tem origem no continente africano,é predominante no povo af ro descendente e é a doençagenética de maior prevalência no mundo. Sendo o Brasil umpais com cerca de 170 milhões de habitantes (fonte IBGE) e opais fora do continente africano com maior número de afrodescendentes no mundo, com cerca de 77 milhões de negros(conforme Berenice A. Kikuchi, Anemia Falciforme - Manualpara trabalhadores da saúde e educadores nas Américas), obrasileiro vem há anos sofrendo e morrendo por causa daanemia falciforme. Até hoj e poucas são as pessoas que j áouviram falar desta doença.Sickle cell anemia originates from the African continent, is predominant in people of African descent and is the most prevalent disease in the world. Brazil is a country with about 170 million inhabitants (IBGE source) and non-African countries with the largest number of people of African descent in the world, with about 77 million blacks (according to Berenice A. Kikuchi, Sickle Cell Anemia - Manual for health workers and educators in the Americas), Brazilian works have been suffering and dying for years from sickle cell anemia. Until now, very few people have heard of this disease.

Para se ter noção da proporção desta doença no Brasil,Índices do Ministério da Saúde (www.saúde.gov.br) revelamque nascem 3,5 mil crianças com doença falciforme por ano eestima-se a existência de 2 a 10 milhões de portadores dotraço falciforme e até 50 mil doentes no Brasil.Considerando-se que cerca de 10% dos doentes falciformesnecessitam utilizar a bomba infusora (estimativa obtida pormeio da AAFESP - Associação de Anemia Falciforme doEstado de São Paulo), são cerca de 5 mil pacientes queatualmente necessitam da bomba infusora e mais uma taxa decrescimento de 350 pacientes por ano.To get a sense of the proportion of this disease in Brazil, Ministry of Health Indexes (www.saúde.gov.br) reveal that 3,500 children with sickle cell disease are born per year and the existence of 2 to 10 million patients with endowment is estimated. and up to 50 thousand patients in Brazil. Considering that about 10% of sickle cell patients need to use the infusion pump (estimate obtained from AAFESP - São Paulo State Sickle Cell Anemia Association), about 5 thousand patients currently need infusion pump plus a rate of decrease of 350 patients per year.

Por causa da falta de campanhas de esclarecimentoe investimentos financeiros direcionados ao tratamento daanemia falciforme, os portadores desta doença lutampraticamente sozinhos pela vida. No Brasil a expectativamédia de vida do portador de anemia falciforme é de apenas18 anos enquanto que nos Estados Unidos da América é de 47anos e isso se dá pela falta de acesso aos recursos detratamento, necessários aqui no Brasil, tais como, porexemplo,.bombas de infusão para quelação de ferro.Because of the lack of information campaigns and financial investments directed to the treatment of sickle cell anemia, the carriers of this disease fight practically alone for life. In Brazil, the average life expectancy of sickle cell disease patients is only 18 years old, while in the United States it is 47 years old and this is due to the lack of access to the treatment resources needed in Brazil, such as, for example. iron chelation infusion.

Na terapia de quelação de ferro para quem tem anemiafalciforme, um medicamento quelante de ferro é infundido nocorpo humano de forma continua por cerca de oito horasdiárias, 5 dias por semana. Esta infusão precisa ocorrer deforma continua, .pois o medicamento quelante de ferroutilizado, Desferoxamina, possui meia vida de 20 minutos, ouseja, depois de infundido continua atuando no corpo por maisvinte minutos. Existem estudos médicos e farmacêuticos quemostram que para eliminar todo ferro acumulado no dia, omedicamento precisa agir, na média dos pacientes, por cercade 8 horas. Assim, na realidade, a infusão não precisa serfeita necessariamente de forma continua, podendo ser feitade forma intermitente contanto que o intervalo entre umadose de infusão e outra seja bem inferior ao tempo de meia-vida do medicamento, ou se j a, poderá ser de formaintermitente com intervalos de tempo de no máximo 1 minuto.In iron chelation therapy for those with anemiafalciform, an iron chelating drug is infused continuously into the human body for about eight hours a day, 5 days a week. This infusion needs to occur continuously, after the ferroutilized chelating drug, Desferoxamine, has a half-life of 20 minutes, that is, after infusion continues to work in the body for more than twenty minutes. There are medical and pharmaceutical studies that show that to eliminate all iron accumulated on the day, the medicine needs to act, on average patients, for about 8 hours. Thus, in reality, the infusion need not necessarily be continuous, but may be intermittently provided that the interval between one dose of infusion and another is much shorter than the half-life of the drug, or if it may already be intermittent. with time intervals of a maximum of 1 minute.

Na terapia tradicional com as bombas do estado datécnica, utiliza-se uma bomba de infusão presa à cintura quepressiona uma seringa que contém o medicamento. 0 uso desteequipamento é feito normalmente durante o periodo noturnopara não prejudicar a rotina do paciente e não o impedir detrabalhar e estudar normalmente durante o dia.In traditional therapy with state-of-the-art pumps, an infusion pump attached to the waist which compresses a syringe containing the drug is used. The use of this equipment is usually done during the night so as not to disrupt the patient's routine and to prevent him from working and studying normally during the day.

O paciente carrega a bomba infu.sora presa à cintura euma agulha subcutânea injeta o medicamento normalmente noabdômen do paciente. As atuais bombas infusoras possuemdiversos inconvenientes para os pacientes, tais como: altopeso do equipamento, dificuldade de manuseio do mesmo,incompatibilidade- com' seringas comerciais padrão, ruido defuncionamento elevado que incomoda os pacientes noperiodo noturno e o alto custo por ser um equipamentoimportado.The patient carries the infusion pump attached to the waist and a subcutaneous needle injects the medication normally into the patient's abdomen. Today's infusion pumps have a number of drawbacks for patients, such as high equipment, difficult handling, incompatibility with standard commercial syringes, high-functioning noise that bothers patients in the night, and the high cost of being imported equipment.

Para resolver, os problemas acima descritos, foiconcebida a bomba de infusão descartável da presenteinvenção. A bomba de infusão da presente invenção além depoder otimizar as funcionalidades das atuais bombas deinfusão, também terá condições de fabricação a baixo custonão requerendo manutenção o que a levará a ser uma bomba degrande aceitação no mercado sem os empecilhos de manutençãodas atuais bombas de infusão.To solve the problems described above, the disposable infusion pump of the present invention was conceived. The infusion pump of the present invention can not only optimize the functionality of current infusion pumps but will also have low-cost, low-maintenance manufacturing conditions that will make it a widely accepted pump without the maintenance hurdles of today's infusion pumps.

A bomba de infusão descartável da presente invençãoserá mais bem descrita com relação à Figura 2. Nesta figuraé mostrado esquematicamente o conjunto construtivo da bombade infusão descartável da presente invenção. Cabe notar quena Figura 2 o conjunto construtivo da bomba de infusãodescartável da presente invenção está ilustrado com aconfiguração de duas seringas unidas entre si e os seusrespectivos êmbolos também. Porém, esta configuração éapenas ilustrativa e não limitadora, ou seja, qualquer outroreservatório semelhante à seringa pode ser utilizado semfugir do escopo da presente invenção. Também está dentro doescopo da presente invenção a substituição dos reservatóriosdescartáveis semelhantes a seringa por outros reservatórios,não descartáveis. Tais reservatórios descartáveis sendocapazes de proporcionar a mesma funcionalidade proporcionadapelos reservatórios semelhantes a seringa. Esta substituiçãoseria aplicável a fluidos que não fármacos.The disposable infusion pump of the present invention will be further described with reference to Figure 2. In this figure the constructional assembly of the disposable infusion pump of the present invention is shown schematically. It is worth noting that Figure 2 the disposable infusion pump construction assembly of the present invention is illustrated with the configuration of two syringes joined together and their respective plungers as well. However, this configuration is illustrative only and not limiting, that is, any other syringe-like reservoir may be used without departing from the scope of the present invention. Also within the scope of the present invention is the replacement of disposable syringe-like reservoirs with other, non-disposable reservoirs. Such disposable reservoirs will be able to provide the same functionality provided by syringe-like reservoirs. This substitution would apply to non-drug fluids.

O conjunto construtivo da bomba de infusão descartávelda presente invenção compreende uma seringa propulsora 1 euma seringa reservatório 7 unidas entre si por uma peça deunião 9. Os êmbolos 10 de ambas as seringas propulsora ereservatório também são unidos entre si por uma peça deunião 9. De preferência, a seringa propulsora 1 e a seringareservatório 7 têm um formato similar ao das seringasdescartáveis de várias capacidades disponíveis no mercado,porém, outros tipos de seringas descartáveis também estãodentro do escopo da invenção.The disposable infusion pump construction assembly of the present invention comprises a drive syringe 1 and a reservoir syringe 7 joined together by a union piece 9. The plungers 10 of both the reservoir and drive syringe are also joined together by a union piece 9. Preferably , the driving syringe 1 and the syringe 7 have a shape similar to that of the commercially available multi-capacity disposable syringes, but other types of disposable syringes are also within the scope of the invention.

Na extremidade distai da seringa propulsora 1 éinstalada uma tampa 3 destinada a vedar a extremidade distaie impedir que o vácuo criado na câmara de vácuo 2 pelaoperação de puxar o embolo 10 da seringa propulsora 1 sejarompido e interrompa o funcionamento da bomba de infusãodescartável. O bico 11 -da extremidade distai da seringareservatório 7 é conectado por meio de uma mangueira a umaválvula liga/desliga 12 (não ilustrada) posicionada antes daválvula reguladora de fluxo 4. Esta válvula reguladora defluxo, por sua vez, é conectada a uma mangueira de infusão 5que irá liberar O: medicamento 6 no corpo do paciente, nocaso da bomba de infusão descartável estar em operação deliberação de medicamento; ou o bico 11 é conectado a umreservatório de medicamento (não ilustrado) no caso da bombade infusão descartável estar em operação de enchimento demedicamento.At the distal end of the driving syringe 1 a cap 3 is provided to seal the distal end to prevent the vacuum created in the vacuum chamber 2 by pulling the plunger 10 plunger 1 from being disrupted and interrupting the operation of the disposable infusion pump. The distal end nozzle 11 of the reservoir 7 is connected by a hose to an on / off valve 12 (not shown) positioned before the flow control valve 4. This flow control valve, in turn, is connected to a flow hose. infusion 5which will release O: drug 6 into the patient's body, if disposable infusion pump is in operation drug deliberation; or the nozzle 11 is connected to a drug reservoir (not shown) in case the disposable infusion pump is in the medicine filling operation.

0 princípio de operação da bomba de infusãodescartável da presente invenção é descrito a seguir. Aopuxar a peça de união 8 no sentido da seta E seráprovocado o movimento conjunto dos êmbolos 10 da seringapropulsora 1 e da seringa reservatório 7. Este movimentono sentido da seta E do embolo 10 da seringa propulsora 1irá gerar uma câmara de baixa pressão (vácuo) 2 na seringapropulsora 1, para criar a força de infusão - O mesmomovimento no sentido da seta E do embolo 10 da seringareservatório 7 irá provocar a aspiração de medicamento deinfusão de um reservatório de medicamento (não ilustrado)para dentro da câmara de medicamento 6. Uma vez que o volumenecessário de medicamento seja carregado na câmara demedicamento 6 (confirmado pela graduação no exterior docorpo da seringa reservatório 7) o bico 11 da seringareservatório 7 é conectado a uma mangueira ligada à válvulaliga/desliga posicionada antes da válvula reguladora defluxo 4, por sua vez, ligada a uma mangueira de infusão 5para liberação ao corpo do paciente.The operating principle of the disposable infusion pump of the present invention is described below. Pulling the coupling part 8 in the direction of arrow E will cause the joint movement of the plungers 10 of the driving syringe 1 and the reservoir syringe 7. This movement in the direction of the arrow E of the plunger 10 of the driving syringe 1 will generate a low pressure (vacuum) chamber 2 in the syringe 1 to create the infusion force - Even moving in the direction of arrow E of the syringe 7 plunger 10 will cause aspiration of infusion medication from a medicine reservoir (not shown) into the medicine chamber 6. Once that the required volume of medicine is loaded into the dispensing chamber 6 (confirmed by the graduation outside the reservoir syringe body 7) the syringe 11 nozzle 7 is connected to a hose connected to the on / off valve positioned before the flow regulating valve 4 in turn , connected to an infusion hose 5 for release to the patient's body.

Durante o processo de infusão, devido ao diferencial depressão entre o ambiente externo e a câmara de vácuo 2 oembolo 10 da seringa reservatório 7 é empurrado no sentidoda seta D forçando a distribuição lenta de medicamento viaválvula - liga/desliga e válvula reguladora de fluxo 4 para ocorpo do paciente.During the infusion process, due to the differential depression between the external environment and the vacuum chamber 2, the reservoir syringe 7 plunger 10 is pushed in the direction of arrow D forcing the slow delivery of drug via on / off valve and flow control valve 4 to patient's body.

Na bomba de infusão descartável da presente invenção,a referida força de infusão irá variar durante oprocedimento de infusão. Dessa forma, na presente bomba deinfusão descartável se torna necessário o uso de umaválvula reguladora de fluxo 4, com o objetivo de criar umaobstrução na linha: de liberação de medicamento para o corpodo paciente que proporcione uma liberação praticamenteconstante do medicamento ao longo do tempo de infusãoprevisto. A presente invenção também contempla odimensionamento adequado da seringa propulsora para que sejapossível diminuir a variação da força de infusão.Entretanto, mesmo adotando este procedimento também énecessário o uso da válvula reguladora de fluxo 4. Estaválvula reguladora de fluxo é comercialmente disponível.In the disposable infusion pump of the present invention, said infusion force will vary during the infusion procedure. Thus, in the present disposable infusion pump, it is necessary to use a flow regulating valve 4, in order to create an obstruction in the line: drug release to the patient body that provides a practically constant release of the drug over the expected infusion time. . The present invention also contemplates the proper sizing of the propelling syringe so that it is possible to decrease the variation of the infusion force. However, even adopting this procedure the use of the flow regulating valve is also required. 4. The flow regulating valve is commercially available.

A bomba de infusão da presente invenção contempla umsistema de travas destinado a proporcionar segurança econfiabilidade de operação. Este sistema de travas possui afinalidade de interromper a infusão por qualquer motivo e aqualquer instante e é composto de duas travas, a primeiraque atua diretamente no embolo 10 da seringa reservatório 7e a segunda que atua na mangueira de infusão 5.The infusion pump of the present invention contemplates a locking system designed to provide safety and reliability of operation. This locking system has the purpose of interrupting the infusion for any reason and at any moment and is composed of two locks, the first one acting directly on the reservoir syringe plunger 7 and the second one acting on the infusion hose 5.

A primeira trava para a bomba de infusão descartável dapresente invenção contempla três alternativas.The first lock for the disposable infusion pump of the present invention contemplates three alternatives.

A Figura 4 ilustra a primeira alternativa da primeiratrava da bomba de infusão descartável. Nesta alternativa,utiliza-se uma sapata 20 de borracha que será pressionadacontra as hastes do embolo 10 e, por atrito, impedirá odeslocamento do mesmo. Nesta alternativa, os pinos derotação 18 a serem fixados na seringa reservatório 7serão presos ao corpo 2 5 da seringa reservatório 7 equando fechados (caso representado na figura) a sapata épressionada contra as hastes do embolo 10 e, quando abertos,a sapata se afasta das hastes do embolo da seringa.Figure 4 illustrates the first alternative of the first lock of the disposable infusion pump. In this alternative, a rubber shoe 20 is used which will be pressed against the piston rods 10 and, by friction, will prevent its displacement. In this alternative, the withdrawal pins 18 to be attached to the reservoir syringe 7 will be attached to the reservoir syringe body 5 and when closed (if shown in the figure) the shoe is pressed against the piston rods 10 and, when opened, the shoe moves away from the syringe barrel stems.

Esta primeira alternativa de trava possui a vantagemde poder ser acionada a qualquer instante, ou seja, é umatrava continua, Mas possui as -desvantagens de ser difícil degarantir que o embolo não se deslocará, por exemplo, nocaso de estar oleoso e, quando aberta, sendo os cordõesflexíveis, a sapata será - uma peça que ficará solta e poderáincomodar o paciente ou a peça poderá ser danificada.This first lock alternative has the advantage that it can be triggered at any time, ie it is a continuous lock. But it has the disadvantages that it is difficult to guarantee that the piston will not move, for example if it is oily and when opened, if the cords are flexible, the shoe will be - a loose piece that could disturb the patient or the piece could be damaged.

A Figura 5 ilustra a segunda alternativa da primeiratrava da bomba de infusão descartável. Nesta alternativa,uma- haste dentada 26 deve ser fixada a uma das hastes doembolo 10 da seringa reservatório 7. Um botão de trava 23ligado ao corpo 25 da seringa reservatório 7, ao deslizar,irá, por meio de um dos dentes da haste dentada 26, impedira progressão do embolo 10 da seringa reservatório 7. Estebotão de trava 23 será pressionado pela guia que o contém oque, por atrito, impedirá que o botão de trava 23 semovimente por acidente, apenas se movimentando mediante ocomando do paciente.Figure 5 illustrates the second alternative of the first key of the disposable infusion pump. In this alternative, a toothed rod 26 should be attached to one of the barrel rods 10 of the reservoir syringe 7. A locking knob 23 attached to the body 25 of the reservoir syringe 7, by sliding, will, via one of the teeth of the toothed rod 26 , will prevent progression of reservoir syringe plunger 10. The locking button 23 will be depressed by the tab containing it, which by friction will prevent the locking button 23 from moving by accident only by moving the patient's control.

Esta segunda alternativa possui a vantagem degarantir que o embolo 10 não irá se deslocar enquanto atrava estiver acionada e é mais fácil de manusear pelopaciente em comparação com a primeira alternativa.Entretanto, possui a desvantagem de não ser continua aoacionamento do botão de trava 23, ou seja, o embolo 10 aindairá se movimentar um pouco até um dos dentes da hastedentada 26 atingir o botão de trava 23 e, no momento dapreparação da seringa reservatório 7, poderá havervazamento de um pouco de medicamento. Porém, no momento depreparação, para eliminar o ar dentro das vias de infusão,um pouco de medicamento sempre é desperdiçado, assim, essadescontinuidade é aceitável e utilizando uma grandequantidade de dentes por unidade de comprimento, essadescontinuidade pode ser considerada desprezível.This second alternative has the advantage of ensuring that the piston 10 will not move while the lock is engaged and is easier to handle by the patient compared to the first alternative. However, it has the disadvantage that locking button 23 is not continuously engaged, or that is, the plunger 10 will still move a little until one of the teeth of the bearing 26 reaches the locking knob 23 and, at the time of preparation of the reservoir syringe 7, some medication may be leaked. However, at the time of preparation, to eliminate air within the infusion routes, a little medicine is always wasted, so this continuity is acceptable and using a large number of teeth per unit length, this continuity can be considered negligible.

A Figura 6 ilustra a -terceira alternativa da primeiratrava da bomba de infusão descartável. Nesta alternativa,são feitos- diversos furos 27 em linha em uma das hastes doembolo 10. Um pino 28 é colocado em um dos furos 27, apoiasobre o corpo 25 da seringa reservatório 7 e impede oavanço do embolo 10 da seringa reservatório 7.Figure 6 illustrates the third alternative of the first lock of the disposable infusion pump. In this alternative, several holes 27 are drilled in-line in one of the piston rods 10. A pin 28 is placed in one of the holes 27, supporting the body 25 of the reservoir syringe 7 and preventing the advance of the piston 10 of the reservoir syringe 7.

Esta terceira alternativa possui as vantagens de serde simples fabricação e garantir que o embolo 10 não avanceenquanto a trava estiver acionada. Mas tem como desvantagemo fato de possuir descontinuidade que não pode ser muitoreduzida por questões físicas, pois um furo não pode seaproximar muito do outro. Além disso, estes furos geramconcentrações de tensões que precisam ser consideradas noprojeto. Outra desvantagem é o dificil manuseio.This third alternative has the advantages of being simple to manufacture and ensuring that piston 10 does not advance while the lock is engaged. But it has the disadvantage that it has discontinuity that cannot be greatly reduced by physical issues, as one hole cannot get too close to the other. In addition, these holes generate stress concentrations that need to be considered in the project. Another disadvantage is the difficult handling.

A segunda trava pode ser uma válvula liga/desliga 12(do tipo das válvulas de infusão para mangueiras de infusãonormalmente disponíveis no mercado). A Figura 3 apresenta umesquema simplificado de um tipo característico de válvulaliga/desliga 12. Esse tipo de válvula é composto de trilho14, elemento rolante 15 e corpo de válvula 16. Dessa forma,o paciente poderá manter a seringa reservatório 7 travada,por meio da trava no embolo 10, enquanto prepara a mangueirade infusão 5 a ser acoplada ao bico 11 e, durante a infusão,poderá interromper o fluxo de medicamento por meio de umaválvula liga/desliga 12.The second lock may be an on / off valve 12 (of the type of infusion valves for infusion hoses normally available on the market). Figure 3 shows a simplified schematic of a characteristic on / off valve type 12. This type of valve is composed of rail 14, rolling element 15 and valve body 16. This way, the patient can keep reservoir syringe 7 locked by means of lock on the plunger 10 while preparing infusion hose 5 to be coupled to the nozzle 11 and during the infusion may interrupt the flow of medicament by means of an on / off valve 12.

É imprescindível que a bomba de infusão descartável dapresente invenção contemple uma proteção para o embolo 10,pois se o mesmo for obstruído, isto poderá impedir ofuncionamento adequado da bomba de infusão descartável e aoperação de infusão não será feita de forma correta. Porém,é importante que a proteção não impeça o uso da trava para oembolo 10. Dessa forma, foram desenvolvidas trêsalternativas de proteção para o embolo 10 para cada uma dasalternativas de travas descritas anteriormente.It is essential that the disposable infusion pump of the present invention has a protection for the piston 10, as if it is obstructed, this may prevent proper operation of the disposable infusion pump and the infusion operation will not be performed correctly. However, it is important that the protection does not prevent the use of the lock for lock 10. Thus, three protection alternatives for the lock 10 were developed for each of the lock alternatives described above.

A Figura 7 ilustra a primeira alternativa da proteçãode embolo 30a para a bomba de infusão descartável dapresente invenção. Nesta primeira alternativa, a proteção30 a apresenta a forma de um copo feito de material plásticoo qual possui dois encaixes rápidos 2 9 que se prendem aocorpo 25 da seringa reservatório 7 e entre a proteção 30a eo corpo 25 da seringa reservatório 7 fica um vão suficientepara a colocação dos pinos 18 e da sapata 20 da primeiraalternativa de trava A. Esta primeira alternativa deproteção possui a vantagem da rápida montagem "proteção +corpo da seringa", porém, como desvantagens apresenta o fatode uma possível quebra do encaixe rápido por fadiga apóscerto tempo de uso e o dificil manuseio do mesmo.Figure 7 illustrates the first alternative of shroud guard 30a to the disposable infusion pump of the present invention. In this first alternative, shield 30a is in the form of a beaker made of plastic material which has two quick fittings 29 which attach to reservoir syringe body 25 and between shield 30a and reservoir syringe body 25 is sufficiently spaced for placement of pins 18 and shoe 20 of the first locking alternative A. This first alternative of protection has the advantage of the quick assembly "protection + syringe body", but as disadvantages presents the fact that a possible breakage of the quick fit by fatigue after a short time. use is difficult to handle.

A Figura 8 ilustra a segunda alternativa da proteção deembolo 30b para a bomba de infusão descartável da presenteinvenção. Nesta segunda alternativa, um cilindro com roscaexterna -32b deve ser fixado ao corpo 25 da seringareservatório 7 e sobre o mesmo será roscada a proteção 30bpara o embolo 10 a qual é uma espécie de copo de materialplástico e transparente com rosca interna 32a em sua parteinferior. No cilindro a ser fixado no corpo 25 da seringareservatório 7 existe um trecho sem rosca provido de umespaço 31 para a acomodação do botão de trava que éutilizado na segunda alternativa de trava discutidaanteriormente. Esta segunda alternativa de proteção possui avantagem de o elemento roscado possuir manuseio simplificadoe maior durabilidade. A desvantagem é uma maior complexidadede fabricação, mas que não a torna inviável.Figure 8 illustrates the second alternative of shell protection 30b for the disposable infusion pump of the present invention. In this second alternative, an external threaded cylinder-32b should be secured to the housing 25 of the syringe 7 and thereon will be threaded the shield 30b for the piston 10 which is a kind of transparent plastic cup with internal thread 32a at its bottom. In the cylinder to be fixed to the body 25 of the syringe 7 there is a threadless portion provided with a space 31 for accommodating the locking knob which is used in the second locking alternative discussed above. This second protection alternative has the advantage that the threaded element has simplified handling and increased durability. The disadvantage is a greater complexity of manufacturing, but that does not make it impracticable.

A Figura 9 ilustra a terceira alternativa da proteçãode embolo 30c para a bomba de infusão descartável dapresente invenção. Esta terceira alternativa é semelhante àsegunda alternativa, porém, é adaptada à terceiraalternativa de trava discutida anteriormente dispondo umfuro 33 para o pino de trava 28 no corpo com a rosca externa32b. As vantagens e desvantagens desta alternativa tambémsão as mesmas da alternativa anterior.Figure 9 illustrates the third alternative of piston guard 30c for the disposable infusion pump of the present invention. This third alternative is similar to the second alternative, but is adapted to the third locking alternative discussed earlier by having a hole 33 for the locking pin 28 in the body with the external thread32b. The advantages and disadvantages of this alternative are also the same as the previous alternative.

De preferência, a bomba de infusão descartável dapresente invenção contempla a utilização da segundaalternativa de trava em conjunto com a segunda alternativade proteção para embolo.Preferably, the disposable infusion pump of the present invention contemplates the use of the second lock alternative in conjunction with the second piston shield alternative.

A bomba de infusão descartável da presente invenção éde fácil fabricação e pode. ser utilizada tanto na posiçãovertical quanto na posição horizontal. A bomba de infusãodescartável da presente invenção poderá ser instalada dentrode uma capa transparente cilíndrica para proteger a mesma eassegurar o deslocamento seguro do embolo 10. Também poderáser criado, um suporte ou cinto para prender a seringa àcintura do paciente.The disposable infusion pump of the present invention is easy to manufacture and can. be used in both vertical and horizontal positions. The disposable infusion pump of the present invention may be fitted within a cylindrical transparent cover to protect it and to ensure the safe displacement of the plunger 10. A holder or belt may also be created to secure the syringe to the patient's waist.

Claims (5)

1. Bomba de infusão descartável, caracterizada pelofato de que compreende:uma seringa propulsora (1) com tampa (3) capaz de serpressurizada com pressão inferior à pressão ambiente paraarmazenar força de infusão;uma seringa reservatório (7) para conter o medicamentode infusão, cujo medicamento será liberado lentamente para opaciente devido à diferença entre a pressão ambiente e apressão negativa criada na seringa propulsora (1);peça de união (9) unindo a seringa propulsora (1) àseringa reservatório (7);peça de união (8) unindo os êmbolos (10) da seringapropulsora (1) e da seringa reservatório (7) ;um sistema de duas travas, a primeira travacompreendendo uma haste dentada (26) fixada a uma das hastesdo embolo (10) da seringa reservatório (7) e um botão detrava (23) alojado no espaço (31) e ligado ao corpo (25) daseringa reservatório (7), a segunda trava sendo uma válvulaliga/desliga (12);proteção (30b) do embolo (10) da seringa reservatório(7) compreendendo um cilindro com rosca externa (32b) fixadoao corpo (25) da seringa reservatório (7) sobre o qual serároscada a proteção (30b); ecapa transparente para acomodar a bomba de infusãodescartável.1. A disposable infusion pump, characterized in that it comprises: a propelling syringe (1) with cap (3) capable of being pressurized at below ambient pressure to store infusion force, a reservoir syringe (7) for containing the infusion medicament, whose drug will slowly be released to the opacient due to the difference between ambient pressure and negative pressure created in the propellant syringe (1); coupling part (9) joining the propellant syringe (1) to the reservoir syringe (7); coupling part (8) connecting the plungers (10) of the propellant syringe (1) and the reservoir syringe (7), a two-lock system, the first lock comprising a toothed shank (26) attached to one of the spool piston rods (10) and a knob (23) housed in the space (31) and connected to the reservoir syringe body (25) (7), the second lock being an on / off valve (12), reservoir syringe (10) shield (30b) 7) understand where an external threaded cylinder (32b) is attached to the body (25) of the reservoir syringe (7) on which the shield (30b) will be threaded; and transparent cover to accommodate the disposable infusion pump. 2. Bomba, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que o sistema de duas travascompreende uma primeira trava tendo uma sapata (20)pressionada contra as hastes do embolo (10) em que os pinosde rotação (18) a serem fixados na seringa reservatório (7)serão presos ao corpo (25) da seringa reservatório (7).Pump according to Claim 1, characterized in that the two-lock system comprises a first lock having a shoe (20) pressed against the piston rods (10) to which the pivot pins (18) to be fixed. in the reservoir syringe (7) will be attached to the body (25) of the reservoir syringe (7). 3. Bomba, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que o sistema de duas travascompreende uma primeira trava tendo furos (27) em linha emuma das hastes do embolo (10) em que um pino (28) é colocadoem um dos furos (27) e apoia sobre o corpo (25) da seringareservatório (7).Pump according to claim 1, characterized in that the two-lock system comprises a first lock having holes (27) in line with one of the piston rods (10) in which a pin (28) is placed in one of the holes (27) and rests on the body (25) of the syringe (7). 4. Bomba, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que a proteção (30a) apresentaforma de um copo possuindo dois encaixes rápidos (29) presosao corpo (25) da seringa reservatório (7) deixando entre aproteção (30a) e o corpo (25) um vão para colocação dospinos (18) e da sapata (20).Pump according to claim 1, characterized in that the shield (30a) has the shape of a cup having two quick fittings (29) attached to the reservoir syringe body (25) leaving between the shield (30a) and the body (25) is a space for placement of the pins (18) and the shoe (20). 5. Bomba, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de que a proteção (30c) dispõe de umfuro (33) para o pino de trava (28) no corpo com roscaexterna (32b).Pump according to Claim 1, characterized in that the shield (30c) has a hole (33) for the locking pin (28) in the external threaded body (32b).