BRPI0720846A2

BRPI0720846A2 - Dispositivo de inalação para fármacos na forma de pó

Info

Publication number: BRPI0720846A2
Application number: BRPI0720846-4A
Authority: BR
Inventors: Martin Herder; Gerhard Ludanek; Ingo Mett
Original assignee: Almirall Lab
Priority date: 2006-12-22
Filing date: 2007-12-21
Publication date: 2014-03-04
Also published as: PL2063940T3; CA2673553C; US20100012120A1; WO2008077623A1; KR101392649B1; US20140000602A1; DK2063940T3; EP2063940B1; AU2007338305A1; US8567394B2; UA95506C2; CO6220839A2; CA2673553A1; PE20081674A1; EP2063940A1; ZA200904291B; ES2378786T3; AR064540A1; PT2063940E; RU2456027C2

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE INALAÇÃO PARA FÁRMACOS NA FORMA DE PÓ".

DESCRIÇÃO

A presente invenção refere-se a um dispositivo de inalação para 5 fármacos na forma de pó que compreende pelo menos uma câmara de ar- mazenamento para acomodar uma pluralidade de doses de pó de fármaco e um dispositivo de dosagem que inclui pelo menos uma peça corrediça de dosagem que é móvel aproximadamente com um movimento de translação em uma passagem de peça de corrediça de dosagem pelo menos de uma 10 posição de enchimento para uma posição de esvaziamento. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

No campo de tratamento de doenças bronquiais, mas também de outras doenças nas quais a medicação pode ser efetuada por meio do trato respiratório, é conhecido aplicar medicamentos na forma de pó, além 15 da atomização de soluções ou suspensões para produzir aerossóis inalá- veis. Muitos exemplos diferentes de tais medicamentos são descritos na lite- ratura; puramente por meio de exemplo, é feita referência a WO 93/11773, EP O 416 950 Al e EP 0 416 951 Al. Uma forma comum de aplicação, nes- se aspecto, é um suprimento por meio de um dispositivo de inalação ou ina- 20 lador.

No caso de inaladores para fármacos em pó, tais inaladores são conhecidos tanto para a aplicação de uma dose individual como também dispositivos de inalação que apresentam um armazenamento para uma mul- tiplicidade de doses de fármaco. Com relação a estes últimos, é conhecido 25 ou prover câmaras de armazenamento separadas para uma respectiva dose individual ou uma câmara de recebimento individual para acomodar uma pluralidade de doses de um medicamento.

No caso de inaladores que dispõem de uma pluralidade de do- ses individuais em câmaras de armazenamento separadas, são conhecidos aqueles nos quais câmaras individuais do inalador são respectivamente en- chidas com uma dose de fármaco. Um exemplo de tal inalador é descrito na Patente Norte-americana US 5 301 666 A. Entretanto, também é conhecido que uma pluralidade de doses de pó de fármaco seja respectivamente dis- posto separadamente nos espaços ou câmaras de pacotes de bolhas assim denominados. Um exemplo de tal pacote de bolha para uso com um inalador é descrito em DE 44 00 083 C2. Tal pacote de bolha, que ao mesmo tempo 5 se apresenta na forma de um inalador descartável, é descrito, por exemplo, em DE 44 00 084 A1.

Em DE 195 23 516 C1 é descrito, por exemplo, um dispositivo de inalação no qual podem ser ajustados pacotes de bolhas que incluem respectivas câmaras de armazenamento separadas para doses de um fár- maco em pó e que podem ser esvaziados sucessivamente por meio do dis- positivo de inalação.

Muitos exemplos diferentes de inaladores com uma câmara de armazenamento para uma pluralidade de doses de fármaco são descritos no estado da técnica. Um exemplo com um recipiente de armazenamento subs- tituível é descrito na especificação de patente Alemã 846 770, e outro é des- crito em WO 95/31237.

Um problema sério nos sistemas de inalação no qual uma plura- lidade de doses de uma substância medicalmente efetiva é disposta em uma câmara de armazenamento comum é a divisão proporcional de uma dose 20 individual para uma operação de inalação individual. Um grande número de soluções proposta foi explicado, nesse aspecto, conforme descrito, por e- xemplo, em US 2 587 215 A e US 4 274 403 A. Outras formas de disposi- ções para dosar uma dose de pó de fármaco individual de uma câmara de armazenamento para uma pluralidade de doses de fármaco são também 25 descritas em WO 92/09322, WO 93/16748, WO 93/03785, US 6 029 661 A e DE 35 35 561 C2, bem como em GB 2 165 159 A. Um cartucho intercambiá- vel para acomodar uma pluralidade de doses de um pó de fármaco com uma peça corrediça de dosagem integrada é conhecido a partir de DE 195 22 415 A1.

Um sério problema adicional na inalação de pó de fármaco é a

ruptura das formulações em pó galênicas em partículas que podem alcançar os pulmões. As substâncias ativas assim administradas são geralmente jun- tadas com substâncias portadoras a fim de se conseguir uma dosabilidade razoável da substância medicalmente ativa e a fim de ajustar propriedades adicionais do pó de fármaco que, por exemplo, podem envolver capacidade de armazenamento.

5 Por exemplo, em EP O 640 354 A2, US 5 505 196 A1 US 5 320

714 A, US 5 435 301 A, US 5 301 666 A1 DE 195 22 416 Al e WO 97/00703, São descritas abordagens envolvendo as configurações de desenho de ina- ladores de pó que se destinam a permitir a provisão de partículas que po- dem atingir os pulmões em um fluxo de ar. Nesse aspecto, são conhecidas 10 também propostas para usar energia auxiliar para produzir o fluxo de ar, por exemplo, de ZA-A 916741.

Em geral, é também bem conhecido, com relação ao uso de medicamentos para inalação na forma de pó, que substâncias ativas sejam combinadas com a aplicação de misturas de substâncias ativas pré- 15 fabricadas. Propostas correspondentes são encontradas em EP 0 416 951 Al e WO 93/11773, por exemplo, para a combinação de salmeterol com flu- ticasona ou formoterol com budesonida.

WO 00/76754 e muitas outras publicações há mais de vinte anos descrevem que um problema sério surge em relação à umidade, particular- 20 mente com inaladores de pó. Nesse aspecto, a umidade pode não apenas ter um efeito desvantajoso sobre a composição de medicamento farmaceuti- camente ativa, mas, em particular, pode adversamente afetar a interação de parâmetros físicos e químicos da combinação de substância ativa e subs- tâncias adjuvantes. Como resultado, por exemplo, podem ocorrer grumos, 25 ou pode ser impedida a ruptura do pó inalado em partículas capazes de a- tingir os pulmões. Todas essas circunstâncias podem levar a problemas em relação à dosabilidade e à eficácia de administração de um pó de medica- mento.

Para aliviar estas desvantagens, foram já feitas várias tentativas no passado para reduzir a penetração da umidade em um inalador de pó por meio do uso de vedações. Além disso, forem feitas tentativas para reduzir os efeitos prejudiciais da umidade que tenha penetrado no inalador, por meio da provisão de agentes de secagem a fim de absorver a umidade e, em par- ticular, manter baixo o nível de umidade do ar nas câmaras de armazena- mento. Cavidades de dosagem vedadas em um inalador de pó de múltiplas doses bem como um mecanismo de contagem de múltiplos dígitos são co- 5 nhecidos a partir de WO 92/00771. Será notado, contudo, que a dosagem é apenas descrita por meio de um movimento giratório de um membro de do- sagem troncocônico.

Medidas para proteger contra a umidade o medicamento na for- ma de pó para inalação em relação à dosagem por meio de uma peça corre- diça de dosagem são descritas, por exemplo, em DE 102 02 940 Al, US 2003 0136405 A e WO 03/061742 A2.

ESTADO DA TÉCNICA

Particularmente com inaladores de aerossol convencionais, em muitos casos, foi considerado uma desvantagem o fato de o acionamento 15 para a dispensa de fármaco do recipiente de aerossol e a absorção de um fluxo de ar por parte do paciente terem que ser coordenados. Isso conside- ravelmente reduz a confiabilidade de aplicação do medicamento no pulmão. Muitas soluções diferentes foram, portanto, propostas a fim de separar o a- cionamento por parte do paciente do processo de inalação e, portanto, da 20 aplicação da dose. A dificuldade em sincronizar a inalação com a operação manual da parte do distribuidor de um inalador é, por exemplo, discutida em US 5 239 992 A.

Inúmeros inventores já se preocupavam, portanto, com o pro- blema de dispensa de dose disparada por inalação no caso de inaladores.

Por exemplo, DE 39 01 963 C1 descreve o acionamento automático de uma válvula de um recipiente de aerossol. Nesse aspecto, a invenção descrita nesse documento inclui dispositivos sensores, bem como um controle ele- trônico e várias propostas para um mecanismo de acionamento acionado por um meio de motor elétrico. Nas Figuras, a especificação de patente inclui 30 toda uma série de propostas para possíveis configurações de desenho do mecanismo de acionamento que se baseiam todas em um movimento de acionamento giratório por meio de um motor elétrico e propiciam a conver- são em movimentos de percurso muito pequenos que são exigidos para o acionamento de uma válvula de um recipiente de aerossol que está sob pressão.

Entretanto, em US 5 113 855 A é apresentada uma proposta de 5 separar a dosagem e a aerolização de pó de medicamento totalmente da etapa de inalação para evitar a necessidade de qualquer disparo.

Um movimento de abertura e fechamento disparado por inalação de um fechamento de uma passagem de dosagem é conhecido de WO 99/47199 e WO 99/06092. De acordo com as descrições nesses documen- tos, um fechamento carregado por mola de uma passagem de dosagem é movido por meio de uma palheta de válvula que é disposta em uma passa- gem de ar principal e que é acionada pelo fluxo de inalação do paciente. O fechamento é removido com o desvio correspondente da palheta de válvula a partir da abertura da passagem de dosagem e irá retornar devido à força de mola para sua posição inicial, quando a palheta de válvula não mais for mantida aberta pelo fluxo de ar. Será apreciado, contudo, que esta disposi- ção também não apresenta nenhuma vedação, visto que a palheta de dosa- gem se destina apenas a fechar uma passagem de dosagem e não está em comunicação com um recipiente de armazenamento para fármacos em pó. A efetiva operação de distribuição de dose é efetuada com a abertura de uma bolha de dose individual de maneira conhecida. Evidentemente, o objetivo é apenas o de assegurar que nenhum pó de medicamento passe para a pas- sagem de ar que se estende diretamente da frente para trás através do dis- positivo, e escorra provavelmente aos poucos, quando o inalador estiver em uma posição inclinada.

FR 2 709 653 A descreve um dispositivo de dosagem que é car- regado por mola com o pressionamento de um botão por parte do usuário, o dispositivo de dosagem sendo liberado por uma palheta para mover para uma posição de descarga, quando um paciente sugar no duto de inalação.

A dispensa disparada por inalação de uma dose de um recipien-

te de aerossol sob pressão é conhecida, por exemplo, pelo uso anterior pela Fujisawa Deutschland GmbH. No caso do inalador de aerossol que é comer- cializado por essa companhia sob a marca Juni® Autohaler®, o recipiente de aerossol é pressionado pelo usuário antes da operação de inalação, à medi- da que uma alavanca é usada para comprimir uma mola helicoidal de com- pressão contra o recipiente. O recipiente de aerossol é preso por uma arma- 5 ção móvel conectada a uma palheta de admissão de ar. Quando a palheta de ar for defletida pela sucção de inalação do paciente ou de outro modo mecanicamente, a armação será pivotada até que o recipiente de aerossol possa se mover com relação á válvula de dosagem que é mantida em um assento firme, a tal ponto em que a válvula de dosagem se abra para dis- 10 pensar uma dose. Sob esse aspecto, o pressionamento da mola é suficiente para superar a força de fechamento da válvula de dosagem. O recipiente de aerossol permanece na última posição até que a alavanca seja pivotada de volta para sua posição inicial novamente pelo usuário. Para o usuário é in- cômodo o impacto de disparo relativamente desagradável e forte com a ati- 15 vação da operação de dosagem devido ao pressionamento da mola um tan- to extremo e a massa comparativamente grande do recipiente de aerossol, que é movida na operação de disparo.

Outra abertura disparada por inalação de um recipiente de ae- rossol para fins de dosagem por meio de uma mola que é ativada pelo acio- namento de uma capa protetora é conhecida a partir de WO 93/24167 (Nor- ton Health Care Ltd., GB). O recipiente de aerossol é preso em uma posição de prontidão por uma câmara intermediária evacuada e vedada contra a for- ça da mola. A operação de dosagem é efetuada por meio de uma válvula acionada por fluxo de ar que permite a ventilação da câmara intermediária e, portanto, a soltura da mola e um movimento descendente do recipiente de aerossol. Uma vez que a válvula de dosagem do recipiente de aerossol é mantida firme, o movimento do recipiente leva a um movimento de abertura da válvula e, portanto, à dispensa de uma dose de aerossol. Esse pedido de patente descreve ao mesmo tempo também a contagem de doses com um anel indicador que é avançado por meio de um mecanismo de graduação com cada movimento de curso de dosagem. Quando um número predeter- minado de doses for consumido, o anel desaparecerá da janela de visualiza- ção e poderá mostrar uma marcação de "vazio". O pressionamento da mola é efetuado por meio de um movimento pivotal de uma capa que acionar um meio de retenção de recebimento para o recipiente de aerossol por meio de um disco de came e uma dobradiça, fazendo assim com que a mola seja comprimida.

A conexão de um visor formado por um anel que é movido pro- gressivamente atrás de uma janela de visualização, com um cartucho de pó intercambiável, com um dispositivo para bloquear o inalador, é conhecida a partir de EP 1 616 592 Al. O dispositivo de bloqueio é controlado por meio 10 de uma ranhura no anel e é engatado no mecanismo de acionamento para dosagem do pó. Similarmente ao documento descrito acima, o visor não permite, contudo, nenhuma maneira possível de leitura precisa de dose das doses que ainda estão presentes no recipiente de armazenamento. A inter- venção do dispositivo de bloqueio também não pode ser prevista em relação 15 de dosagem precisa.

Um MDPI no qual o elemento de dosagem é acionado por meio de uma capa protetora, com um recipiente de armazenamento reenchível apresentando um tampão que pode servir como um recipiente para um a- gente de secagem, e um mecanismo de contagem de doses, são conheci- dos, em princípio, a partir de WO 93/03782.

A patente EP 0 865 302 B1 descreve um inalador no qual uma cavidade de dosagem enchida passa para um meio de fechamento com a abertura adicional de uma capa protetora, e é fechada pelo meio de fecha- mento. Um prato de válvula é desengatável de sua posição de repouso a fim 25 de avançar o meio de fechamento, em cujo caso o movimento de avanço do meio de fechamento é permitido, contra o meio de captura ajustável, apenas com a aplicação de uma intensidade mínima definida de inalação por um paciente, e a cavidade de dosagem é aberta apenas com o movimento de avanço do meio de fechamento, de modo que a dose de pó de medicamento 30 possa ser inalada. Essa disposição é altamente especial e complicada e de alto custo, mas não impede a perda de uma dose que ainda não foi inalada, sem prover proteção específica contra umidade. Com o acionamento por um paciente sem que a inalação ocorra, a dose de fármaco dividido proporcio- nalmente pode permanecer por qualquer período de tempo fora do meio de armazenamento ficando, nesse caso, exposta a influências atmosféricas.

DE 198 25 434 C2 e EP 1 051 212 B1 descrevem inaladores que 5 apresentam, cada qual, um tambor de dosagem giratório e um mecanismo de pressionamento que tanto ativa uma mola como também comprime um volume de ar, o mecanismo sendo acionado por movimento pivotal de uma capa protetora não-removível. Também é descrita uma variante na qual a força de pressionado para a operação de medição é apenas produzida por 10 meio de uma mola de perna giratória. A mola de perna, disparada pelo fluxo de inalação, aciona o tambor de dosagem do inalador de uma posição de enchimento para uma posição de esvaziamento.

A partir de WO 95/31237 A1 é conhecida a provisão de uma mo- la em uma peça corrediça de dosagem de um inalador. A peça corrediça de 15 dosagem pode ser pressionada diretamente com a mão pelo usuário de uma posição de enchimento para uma posição de esvaziamento contra a força de uma mola, de modo que, depois de a peça corrediça de dosagem ser solta, ela seja empurrada de volta pela mola para a posição de enchimento nova- mente.

Nenhum dos documentos conhecidos descreve, contudo, uma

disposição que permitiria que o suprimento de fármaco incluindo a dose pendente para dispensa ficasse protegido contra umidade e outras influên- cias prejudiciais independentemente do comportamento operacional do pa- ciente como o usuário.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

Por isso, o problema da invenção é o de prover um dispositivo de inalação que apresente propriedades de uso aperfeiçoadas.

De acordo com a invenção, esse problema é solucionado por um dispositivo de inalação para fármacos em pó que compreende pelo menos uma câmara de armazenamento para acomodar uma pluralidade de doses de pó de fármaco e um dispositivo de dosagem que inclui pelo menos uma peça corrediça de dosagem que é móvel aproximadamente com um movi- mento de translação em uma passagem de peça corrediça de dosagem pelo menos de uma posição de enchimento para uma posição de esvaziamento, onde o dispositivo de inalação adicionalmente inclui um dispositivo para mo- vimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 5 de sua posição de enchimento para a posição de esvaziamento e um dispo- sitivo de retorno para movimento automático da peça corrediça de dosagem de volta para a posição de enchimento.

Diferente da situação com inaladores anteriormente conhecidos, a invenção permite, pela primeira vez, que uma dose de um medicamento em pó seja mantida dentro da região particularmente protegida contra umi- dade da câmara de armazenamento, independentemente de quaisquer a- ções de operação por parte de um paciente, até a efetiva inalação. Desse modo, é possível que a dose de pó de fármaco seja protegido contra a umi- dade ambiente tanto quanto possível e impeça os efeitos desvantajosos cor- respondentes. Além disso, o retorno automático da peça corrediça de dosa- gem para sua posição de enchimento imediatamente depois da dispensa de dose assegura que a proteção de umidade hermética para a câmara de ar- mazenamento seja interrompida apenas pelo período mais curto possível, isto é, o momento de dispensa da dose de fármaco dividido proporcional- mente. Isso permite que o suprimento armazenado restante de fármaco fique particularmente protegido efetivamente contra umidade.

Pela primeira vez, o inalador de acordo com a invenção oferece um suprimento armazenado de medicamento com uma pluralidade de doses de pó de fármaco, praticamente a mesma proteção contra influências ambi- 25 entes, como foi até agora possível apenas em bolhas de doses individuais. Em comparação com inaladores conhecidos para pacotes de bolha, contudo, foi possível obter um maior grau de economia, bem como uma melhor dis- pensa de dose e, portanto, uma melhor reprodutibilidade da medicação. A- lém disso, a configuração de um dispositivo de inalação de acordo com a 30 invenção permite a vantagem adicional de a sobredosagem de fármaco pela múltipla ativação do inalador sem inalação efetiva não ser possível. Final- mente, não pode acontecer com o dispositivo de inalação de acordo com a invenção que, em virtude do acionamento pelo paciente, uma dose de fár- maco seja apresentada, a qual, com um manuseio negligente e difícil com o dispositivo de inalação, poderia escorrer aos poucos do dispositivo antes da efetiva inalação ou poderia ser coletada em localizações inadequadas no 5 dispositivo. Isto, portanto, também permite a proteção específica contra a subdosagem involuntária do medicamento com a inalação pelo usuário.

Preferivelmente, um dispositivo de inalação de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de a passagem de peça corrediça de do- sagem com pelo menos uma peça corrediça de dosagem e a câmara de ar- mazenamento ser vedada com relação ao ambiente pelo menos na posição de enchimento da peça corrediça de dosagem.

Em uma concretização particularmente desejável da invenção pelo menos uma câmara de armazenamento apresenta pelo menos uma abertura de saída através da qual o fármaco em pó pode ser provido sob a 15 influência da força de gravidade e a peça corrediça de dosagem apresenta pelo menos uma cavidade de dosagem, onde a cavidade de dosagem na posição de enchimento está sob a abertura de saída e a peça corrediça de dosagem é móvel fora de sua posição de enchimento para a posição de es- vaziamento aproximadamente transversalmente com relação à direção de 20 escoamento do pó de fármaco da abertura de saída de pelo menos uma câ- mara de armazenamento.

A fim de prover uma dosagem disparada por respiração e a apli- cação do pó de fármaco, que é independente do efetivo pressionamento mecânico do inalador pelo paciente, o inalador preferivelmente inclui adicio- 25 nalmente um bocal apresentando uma abertura de inalação e uma passa- gem de ar que está em comunicação de fluxo com o bocal e através do qual um paciente pode sugar um fluxo de ar para inalação, onde a cavidade de dosagem na posição de esvaziamento da peça corrediça de dosagem está na passagem de ar.

Um dispositivo de disparo será desejavelmente disposto na pas-

sagem de ar para sinalização, quando um fluxo de ar mínimo predetermina- do na passagem de ar for excedido. Dessa forma, a dosagem do pó de fár- maco poderá ser disparado, quando um fluxo de ar mínimo predeterminado for excedido.

Em uma característica particularmente vantajosa, o dispositivo de inalação apresenta um dispositivo de válvula na passagem de ar a fim de substancialmente fechar a passagem de ar, onde o dispositivo de válvula será operativamente conectado ao dispositivo de disparo para abertura dis- parada por inalação de uma parte substancial da seção transversal de fluxo da passagem de ar, quando um fluxo de ar mínimo predeterminado na pas- sagem de ar for sinalizado como sendo excedido, em particular, o dispositivo de válvula sendo parte do dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem. Em virtude dessa disposição, com uma inalação por parte do paciente, primeiro um fluxo de ar de sucção é formado na passagem de sucção, que já está pronta com a abertura dispa- rada por inalação da seção transversal da passagem de dosagem, assegu- rando, portanto, um completo esvaziamento de uma cavidade de dosagem da peça corrediça de dosagem.

Em uma concretização preferida, o dispositivo de disparo ou de válvula compreende uma palheta pivotavelmente montada direta ou indire- tamente carregada por mola disposta na passagem de ar, onde a passagem 20 de ar na região da palheta apresenta uma área de seção transversal que é grande em relação à abertura de inalação, a fim de assegurar o disparo re- produzível confiável, mesmo que um paciente enfraquecido possa inalar em uma baixa velocidade de fluxo.

Particularmente de modo vantajoso, a palheta é pivotável em 25 torno de um eixo de pivotamento, o eixo de pivotamento se estendendo atra- vés ou perto do centro de gravidade da palheta. Isto permite que a palheta seja equilibrada em torno do eixo de pivotamento e, portanto, no caso de um impacto contra o dispositivo, por exemplo, se o dispositivo for deixado cair, nenhum momento induzido pela massa da palheta ocorrerá em torno do eixo 30 de pivotamento, impedindo assim o disparo inadequado do dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosa- gem. Em outra concretização vantajosa da invenção, a palheta é aco- plada a uma haste de empuxo que é operativamente conectada ao dispositi- vo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem, de tal modo que o dispositivo para movimento automático dispa- 5 rado por inalação da peça corrediça de dosagem seja mantido em uma posi- ção pressionada pela haste de empuxo, quando a palheta estiver em sua posição de repouso, e a haste de empuxo solte o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem, quando a palheta for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau 10 predeterminado.

O acoplamento entre a palheta e a haste de empuxo pode ser formado, por exemplo, por meio de um segmento de anel dentado na palhe- ta e em uma porção da haste de empuxo, que se apresenta na forma de uma cremalheira. O termo 'haste de empuxo' pode ser entendido no contexto 15 do presente pedido como também incluindo outras formas além de uma has- te, por exemplo, a forma de um garfo curvo.

Poderá também ser vantajoso, se a palheta for pivotável em tor- no de um eixo e apresentar uma garra que é pivotável juntamente com a palheta em torno do eixo e que prende um elemento de fixação carregado 20 por mola, a face de contato da qual, com o elemento de fixação, sendo for- mada por um emparelhamento deslizante ou rolante, onde o elemento de fixação é operativamente conectado ao dispositivo para movimento automá- tico disparado por inalação da peça corrediça de dosagem, de tal forma que o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça 25 corrediça de dosagem seja mantido em um posição pressionada pelo ele- mento de fixação, quando a palheta estiver em sua posição de repouso, e o elemento de fixação solte o dispositivo para movimento automático dispara- do por inalação da peça corrediça de dosagem, quando a palheta for desvi- ada de sua posição de repouso em pelo menos um grau predeterminado.

Em outra concretização que apresenta uma estrutura vantajo-

samente curta, o dispositivo de disparo apresenta um pistão conectado à passagem de ar, a passagem de ar na região do pistão apresentando uma seção transversal que é grande em relação à abertura de inalação, onde o pistão é acoplado a uma haste de empuxo que é operativamente conectada ao dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem, de tal maneira que o dispositivo para movimento au- 5 tomático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem seja mantido em sua posição pressionada pela haste de empuxo, quando o pistão estiver em sua posição de repouso, e a haste de empuxo solte o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosa- gem, quando o pistão for desviado de sua posição de repouso em pelo me- 10 nos um grau predeterminado por um fluxo de ar mínimo predeterminado na passagem de ar, que é iniciado por um usuário do dispositivo de inalação.

Em uma concretização particularmente preferida da invenção, o dispositivo de inalação de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem de sua posição de enchimento para a posição de es- vaziamento apresentar um elemento acionador que pode ser movido para uma posição de prontidão contra a força de uma mola de pressionamento e que apresenta pelo menos uma guia deslizante, uma porção de aprisiona- mento ou uma porção de came que é operativamente conectada à peça cor- rediça de dosagem em sua posição de enchimento e é desengatavelmente capturada em sua posição de prontidão por um dispositivo de disparo, onde a guia deslizante, a porção de aprisionamento ou a porção de came é assim projetada de tal modo que o elemento acionador com um movimento da po- sição de prontidão para uma posição de repouso mova a peça corrediça de dosagem pelo menos para a posição de esvaziamento da mesma por meio de uma ou mais porções de aprisionamento.

Em uma concretização particularmente preferida da invenção, o dispositivo de inalação de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de o dispositivo de disparo apresentar uma porção de engate que interage 30 com um elemento de batente escalonado do elemento acionador, onde o elemento de batente escalonado apresenta um primeiro degrau e o elemento acionador será capturado em uma posição intermediária, quando a porção de engate do dispositivo de disparo interagir com o primeiro degrau, e um segundo degrau e o elemento acionador será mantido em sua posição de repouso, quando a porção de engate do dispositivo de disparo interagir com o segundo degrau, preferivelmente, se a peça corrediça de dosagem for mantida na posição de esvaziamento pelas porções de aprisionamento do elemento acionador e da peça corrediça de dosagem, respectivamente, na posição intermediária do elemento acionador. Tal concretização é particu- larmente favorável em prover uma dosagem exata de medicamentos em pó a um paciente na medida em que esta concretização não apenas permite dispensar o pó de fármaco da câmara de armazenamento, uma vez que o paciente tenha estabelecido um fluxo de inspiração suficiente para ativar o desenho de disparo, impedindo assim que o pó de fármaco fique exposto à atmosfera mais prolongadamente do que o necessário, mas também apre- sente o pó de fármaco ao fluxo de ar de inalação, contanto que o fluxo de inspiração exceda um limiar predeterminado. Por causa disso, a remoção de toda a dose do pó de fármaco apresentado é assegurado durante a inalação, provendo assim a melhor deposição possível no pulmão em variações muito pequenas, de modo que a administração de medicamentos através da inala- ção seja também possível para aplicações onde é exigida a reprodução exa- ta da dose prescrita.

Preferivelmente, o dispositivo de inalação adicionalmente inclui um dispositivo de retorno para o movimento automático da peça corrediça de dosagem de volta para a posição de enchimento, o dispositivo de retorno incluindo uma mola de retorno. Sob esse aspecto, o retorno da peça corredi- 25 ça de dosagem para sua posição de enchimento não é dependente da inér- cia do elemento acionador e substancialmente da posição do dispositivo de inalação.

A peça corrediça de dosagem é preferivelmente conectada por meio de uma mola de retorno e é movida assim de volta para a posição de enchimento, onde a guia deslizante, a porção de aprisionamento ou a porção de came é assim também projetada, de modo que, na posição de repouso do elemento acionador, a peça corrediça de dosagem possa retornar para a posição de enchimento devido à força da mola de retorno. Isso assegura uma integridade de vedação confiável para o suprimento de fármaco arma- zenado, que é independente das tolerâncias dos componentes.

Essa integridade de vedação será particularmente mantida con- fiavelmente, se o elemento acionador em sua posição de repouso estiver desengatado da peça corrediça de dosagem.

Em uma concretização vantajosa da invenção, o dispositivo de inalação é caracterizado pelo fato de o elemento acionador ser formado por um veículo de guia deslizante linearmente móvel.

O dispositivo de retorno para automaticamente mover a peça

corrediça de dosagem de volta para a posição de enchimento pode incluir uma porção de guia deslizante adicional. Tal disposição produz um efeito de orientação positivo, como no caso do movimento para frente. Com tal dispo- sição, é possível impedir a abertura temporária da vedação na peça corredi- ça de dosagem, se, por exemplo, o dispositivo cair no chão.

Será particularmente simples, se a guia deslizante ou a porção de came tiver uma configuração retilínea. A adaptação da transmissão entre, por exemplo, uma mola de impulsão e a peça corrediça de dosagem na de- pendência do percurso de acionamento poderá ser obtida, se a guia desli- 20 zante ou a porção de came apresentar uma configuração curva, em particu- lar, uma configuração excentricamente curva.

Preferivelmente, um elemento resiliente é usado para armaze- namento da energia necessária para o movimento de dosagem.

Uma disposição particularmente compacta com uma mola de perna giratória ou de torção poderá ser obtida, se a guia deslizante ou a por- ção de came apresentar uma configuração helicoidal.

Em uma concretização particularmente preferida da invenção, o elemento acionador é formado por um oscilador de acionamento pivotável em torno de um primeiro eixo de pivotamento. Essa disposição permite al- 30 cançar um modo particularmente confiável de operação substancial e inde- pendentemente de tolerâncias de fabricação, havendo um risco reduzido de distúrbios operacionais, por exemplo, depois de o dispositivo de inalação ter sido deixado cair.

Particularmente, em termos de montagem simples e econômica de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção, é vantajoso que a mola de pressionamento e/ou a mola de retorno seja uma mola selecionada 5 de um grupo de molas consistindo em uma mola helicoidal, uma mola espi- ral, uma mola de torção, um corpo formado elasticamente deformável e um meio de armazenamento de ar comprimido.

Uma adaptação particularmente desejável em relação à cinética do veículo de guia deslizante poderá ser obtida, se a mola de pressionamen- to apresentar uma característica não-linear.

Um dispositivo de inalação de acordo com a invenção será pro- tegido particularmente bem do acionamento inadvertido, se for provido um botão giratório que é operativamente conectado ao veículo de guia deslizan- te e que apresenta um cabo de operação, onde o veículo de guia deslizante 15 pode ser movido para sua posição de prontidão contra a força da mola de pressionamento por um usuário com o botão giratório. Os movimentos de acionamento giratórios não ocorrerão aleatória e involuntariamente em con- dições comuns, por exemplo, quando se coloca uma mão em um bolso de jaqueta no qual é encontrado um dispositivo de inalação de acordo com a 20 invenção, sendo assim impedido o pressionamento involuntário do dispositi- vo.

Um dispositivo de inalação de acordo com a invenção poderá ser confiavelmente operado para pacientes que sofrem de doenças degene- rativas nas mãos, tal como, por exemplo, de reumatismo grave, gota ou ar- 25 trose, se for provido um botão acionador operativamente conectado ao veí- culo de guia deslizante, onde o veículo de guia deslizante pode ser movido para sua posição de prontidão contra a força da mola de pressionamento com o botão acionador por um usuário.

Uma concretização de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção, que é particularmente preferida e operacionalmente confiável e segura em relação à operação incorreta, é caracterizada por uma capa de fechamento ou protetora para o bocal, onde a capa de fechamento é conec- tada não perdivelmente ao dispositivo de inalação e é móvel de uma posição de fechamento na qual a capa de fechamento cobre o bocal em uma posição operativa na qual o bocal é acessível a um paciente. Desse modo, é impos- sível usar o dispositivo de inalação sem anteriormente ativá-lo.

A ativação do dispositivo de pressionamento para o veículo de

guia deslizante com a abertura ou o fechamento da capa de fechamento po- derá ser implementada, se a capa de fechamento ou o veículo de guia desli- zante apresentar uma ou mais porções de aprisionamento e a capa de fe- chamento for móvel da posição de fechamento para a posição operativa 10 substancialmente de modo retilíneo, ou rotacional, ou com um movimento combinado.

Em uma concretização, a capa de fechamento ou o veículo de guia deslizante apresenta uma guia deslizante complementar à porção ou porções de aprisionamento, de tal modo que o veículo de guia deslizante 15 seja móvel pelo movimento da capa de fechamento da posição de fecha- mento para a posição de operação contra a força da mola de pressionamen- to de sua posição de repouso para sua posição de prontidão.

Um dispositivo de inalação de acordo com a invenção será parti- cularmente adequado no uso prático, se a guia deslizante complementar 20 apresentar um trilho para a porção ou porções de aprisionamento, de modo que a capa de fechamento seja também móvel na posição de prontidão da guia deslizante para a posição de fechamento. Isso irá assegurar o funcio- namento tranqüilo, mesmo que, por quaisquer razões, o dispositivo seja fe- chado novamente sem inalação bem-sucedida e a capa de fechamento seja 25 posteriormente aberta novamente.

Um nível particularmente alto de proteção contra defeitos, parti- cularmente no caso de quedas, para um dispositivo de inalação de acordo com a invenção será alcançado, se o trilho for tal que o veículo de guia des- lizante fique fixo em sua posição de prontidão pelas porções de aprisiona- 30 mento da capa de fechamento independentemente do dispositivo de disparo, quando a capa de fechamento estiver em sua posição de fechamento.

Sob esse aspecto, é particularmente desejável que a guia desli- zante seja inclinada com relação à guia em um ângulo α no qual não pode ocorrer nenhum autotratamento, em particular, entre 15° e 45°, em particu- lar, se a guia deslizante complementar se estender não relinearmente.

Para fazer uso de um movimento pivotal para pressionar a mola de pressionamento para o veículo de guia deslizante, é vantajoso que a ca- pa de fechamento apresente pelo menos uma porção de aprisionamento e a capa de fechamento seja móvel fora da posição de fechamento ao longo de uma guia substancialmente retilínea para uma posição intermediária e seja pivotável da posição intermediária para a posição operativa, onde o disposi- tivo de inalação adicionalmente apresenta um disco excêntrico operativa- mente conectado ao veículo de guia deslizante, de modo que o disco excên- trico seja girado pela porção de aprisionamento da capa de fechamento com o movimento retilíneo do mesmo em torno de um eixo de fixação, de tal ma- neira que o veículo de guia deslizante seja móvel de sua posição de repouso para sua posição de prontidão pelo movimento da capa de fechamento da posição de fechamento para a posição intermediária por meio do disco ex- cêntrico contra a força da mola de pressionamento.

Alternativamente, poderá ser também vantajoso se a capa de fechamento apresentar uma alavanca de pressão e a capa de fechamento 20 for pivotável da posição de fechamento para a posição operativa, onde a alavanca de pressão da capa de fechamento é pivotável em torno de um eixo, de tal maneira que o veículo de guia deslizante seja móvel de sua posi- ção de repouso para sua posição de prontidão pelo movimento da capa de fechamento da posição de fechamento para a posição operativa por meio da 25 alavanca de pressão contra a força da mola de pressionamento.

Em uma concretização que é particularmente simples de ser o- perada pelo usuário, o pressionamento do mecanismo de dosagem é alcan- çado por um movimento puramente rotacional da capa protetora.

Em outra concretização particularmente preferida e vantajosa da invenção, a capa de fechamento apresenta pelo menos uma porção de apri- sionamento e um oscilador de transmissão que é operativamente conectado do oscilador de acionamento e que é pivotável em torno de um segundo eixo de pivotamento, a capa de fechamento sendo pivotável da posição de fe- chamento para a posição operativa em torno de um terceiro eixo, onde pelo menos uma porção de aprisionamento da capa de fechamento coopera com pelo menos uma extremidade operativa do oscilador de transmissão, de tal 5 maneira que o oscilador de acionamento seja móvel de sua posição de re- pouso para sua posição de prontidão pelo movimento da capa de fechamen- to em torno do terceiro eixo da posição de fechamento para a posição opera- tiva por meio do oscilador de transmissão contra a força da mola de pressio- namento.

Isto permite aos pacientes que estão sob forte estresse a inala-

ção confiável e segura sem que sejam implementadas operações de mani- pulação específicas. Como resultado, um dispositivo de inalação de acordo com a invenção também é particularmente adequado para pacientes que sofrem de fortes ataques de asma aguda ou pacientes que têm que confia- 15 velmente inalar um medicamento sob condições psicológica e física excep- cionais.

Será particularmente desejável se o oscilador acionador e o os- cilador de transmissão estiverem engatados entre si, de tal maneira que sua rotação aconteça em relação oposta em torno dos primeiro e segundo eixos 20 de pivotamento. Essa disposição permite que os momentos envolvidos com o disparo de dispensa de fármaco sejam substancialmente anulados, de modo que o paciente seja apenas ligeiramente afetado adversamente por forças de retorno que são percebidas como uma pancada e ruído corres- pondente. Como resultado, a aceitação de uma medicação com um disposi- 25 tivo de inalação é notadamente aperfeiçoada. Este será o caso, em particu- lar, se o momento de inércia do oscilador de acionamento em torno do pri- meiro eixo de pivotamento e o momento de inércia do oscilador de transmis- são em torno do segundo eixo de pivotamento forem aproximadamente i- guais.

Em uma configuração particularmente vantajosa, o dispositivo de

inalação de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de pelo menos uma extremidade operativa do oscilador de transmissão ter uma configura- ção em que a extremidade operativa é conectada em relação de travamento positivo por pelo menos uma porção de aprisionamento da capa de fecha- mento com o movimento da capa de fechamento da posição de fechamento para a posição operativa em torno do terceiro eixo e transmite o momento 5 aplicado por pelo menos uma porção de aprisionamento ao oscilador de transmissão e elasticamente escapa da porção de aprisionamento com o movimento da capa de fechamento da posição operativa para a posição de fechamento. Em virtude disso, é possível que a capa de fechamento seja movida sobre o bocal novamente em uma posição protetora, mesmo que 10 uma dose de fármaco não tenha sido consumida.

Em uma configuração particularmente confiável operacionalmen- te, o dispositivo de inalação de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de o oscilador de transmissão apresentar dois elementos osciladores que são dispostos em ambos os lados longitudinais do dispositivo de inala- 15 ção pivotavelmente em torno do segundo eixo de pivotamento e são conec- tados entre si pelo menos com uma culatra, onde a haste de empuxo pren- derá o oscilador de transmissão na posição pressionada do oscilador de a- cionamento pelo engate com a culatra, quando a palheta estiver em uma posição de repouso, e a haste de empuxo permitirá o movimento de percur- 20 so da culatra, quando a palheta for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau predeterminado, de modo que o oscilador de transmis- são e o oscilador de acionamento sejam móveis pela mola de pressionamen- to de sua posição de prontidão para sua posição de repouso.

Em uma concretização de um dispositivo de inalação de acordo 25 com a invenção que é particularmente protegida contra a subdosagem invo- luntária, é adicionalmente provido um dispositivo de contagem para detectar o número de doses de fármaco dispensadas, onde o dispositivo de conta- gem individualmente detecta cada operação de dosagem e o dispositivo de contagem é conectado a um dispositivo de travamento que bloqueia o dispo- 30 sitivo de inalação com a obtenção de um número predeterminado de doses dispensadas, de modo que o uso adicional não mais seja possível e, em par- ticular, a capa de fechamento não mais seja móvel para a posição de fe- chamento. Isso pode impedir que um paciente inale por engano de um dis- positivo de inalação que não mais tenha um suprimento de medicamento armazenado suficiente. Dessa maneira, uma dosagem incorreta que possi- velmente representa uma ameaça à vida pode ser impedida muito substan- cialmente. Em uma concretização diferente da invenção, a mesma vantagem será obtida, se o dispositivo de contagem for conectado à porção de engate do dispositivo de disparo e o elemento de batente escalonado do elemento acionador apresentar uma abertura ou rebaixo, o elemento acionador sendo pressionado pela mola de pressionamento para uma posição de bloqueio, quando a porção de engate for engatada com a abertura ou rebaixo. Mais preferivelmente, o elemento acionador em sua posição de bloqueio é blo- queadamente engatado no percurso da capa de fechamento, de modo que a capa de fechamento não mais possa ser movida para a posição de fecha- mento. Vantajosamente, o dispositivo de contagem inclui uma representação visual precisa de dose.

Um dispositivo de inalação de acordo com a invenção irá operar particularmente de modo confiável, sob esse aspecto, se o dispositivo de travamento apresentar um elemento de travamento carregado por mola que é engatado em uma ranhura que é aberta em um número predeterminado de 20 doses, sendo, nesse caso, bloqueadamente engatado no mecanismo do e- Iemento acionador, de modo que o uso adicional do inalador seja impedido e, em particular, a capa de fechamento não mais possa ser movida para a posição de fechamento.

A sinalização particularmente clara para um suprimento armaze- nado esgotado de medicamento será alcançada mesmo para pacientes com visão prejudicada, se o dispositivo de travamento for acoplado a uma placa de sinal que é exibida com o engate de bloqueio no mecanismo do elemento acionador ou o elemento acionador é claramente bloqueado visivelmente.

Particularmente, o dispositivo de travamento apresenta preferi- velmente uma haste de bloqueio carregada por mola que é móvel de uma posição de repouso para uma posição de bloqueio com a obtenção de um número predeterminado de doses dispensadas, sendo, em sua posição de bloqueio, engatado bloqueadamente no percurso da capa de fechamento, de modo que a capa de fechamento não possa mais ser movida para a posição de fechamento. Essa disposição permite que tanto uma ação de sinalização particularmente clara seja alcançada, como também o uso adicional (fútil) do 5 dispositivo de inalação, sendo, portanto, impedida a subdosagem indesejá- vel.

Para prover uma proteção eficiente contra a umidade para o fármaco em pó disposto em uma câmara de armazenamento de um disposi- tivo de inalação de acordo com a invenção, será vantajoso se pelo menos 10 uma câmara de armazenamento apresentar pelo menos uma abertura de saída através da qual o fármaco em pó possa sair sob a influência da força de gravidade, e uma abertura de enchimento que é disposta substancial- mente em relação oposta à abertura de saída, onde a abertura de enchimen- to é vedantemente fechada.

Sob esse aspecto, uma ótima ação de vedação que é indepen-

dente das tolerâncias dos componentes será alcançada, se a abertura de enchimento for fechada com um filme de bolhas de alumínio e vedada com uma camada LDPE.

Para séries curtas ou para operações individuais de enchimento, 20 a câmara de armazenamento, por exemplo, no caso de preparações galêni- cas especialmente produzidas de um medicamento, será desejável, em rela- ção ao enchimento manual, se a abertura de enchimento for fechada com uma cobertura que é atarraxada na parede da câmara de armazenamento que circunda a abertura de enchimento e que é vedada em relação à parede 25 da câmara de armazenamento com uma vedação ajustada entre a cobertura e a parede.

Uma concretização de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção que é tanto adequada para automação como também melhor protegida da subsequente manipulação é caracterizada pelo fato de a aber- 30 tura de enchimento ser fechada com uma cobertura que é conectada por uma conexão de injeção à parede da câmara de armazenamento que cir- cunda a abertura de enchimento, onde uma vedação elástica ou uma nervu- ra de vedação flexível na cobertura e/ou a parede é vedantemente também presa entre a cobertura e a parede.

Uma proteção particularmente boa contra a umidade para o me- dicamento em pó será conseguida, se a câmara de armazenamento for pelo 5 menos parcialmente encerrada por uma parede que inclui um material com um alto nível de resistência de difusão de vapor d'água.

Em uma concretização particularmente vantajosa que provê uma proteção contra a umidade particularmente boa de longo prazo para o medi- camento, a passagem de peça corrediça de dosagem apresenta em uma 10 sua extremidade na direção do ambiente uma abertura através da qual uma parte da peça corrediça de dosagem pode passar, sendo provida uma super- fície de contato para uma vedação em torno da abertura, onde a peça corre- diça de dosagem apresenta uma superfície de vedação que é provida em um plano aproximadamente em relação transversal com sua direção de mo- 15 vimento da posição de enchimento para a posição de esvaziamento.

Sob esse aspecto, será particularmente desejável que uma ve- dação elástica seja provida na peça corrediça de dosagem e/ou superfície de contato. Erros com a montagem poderão ser assim reduzidos, se a veda- ção elástica for formada por injeção na passagem de peça corrediça de do- sagem e/ou na peça corrediça de dosagem.

A integridade alternadamente vedante pode ser formada por uma nervura de vedação na passagem de peça corrediça de dosagem e/ou na peça corrediça de dosagem, que é vedantemente deformável por uma força de pressionamento que prende a peça corrediça de dosagem na pas- sagem de peça corrediça de dosagem.

A conservação do medicamento seco será aperfeiçoada sem mecanicamente carregar ou compactar o pó de medicamento, quando da agitação do dispositivo de inalação, se um agente de secagem encapsulado for disposto na câmara de armazenamento, onde o corpo do agente de se- 30 cagem ou a cápsula do agente de secagem for fixamente pressionada ou engatada no corpo de cartucho.

A aceitação particularmente boa a respeito de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção será conseguida, se o dispositivo de ina- lação adicionalmente apresentar um visor para sinalizar a prontidão de ina- lação e/ou a dispensa bem-sucedida do medicamento.

Uma aplicação de partículas que podem passar para os pul- 5 mões, tal como a aplicação que é confiável por todo o período destinado de uso de um dispositivo de inalação, mesmo no caso de uso apenas ocasional e limpeza pelo usuário, para conseguir uma higiene satisfatória, pode ser obtida por um dispositivo de ruptura para romper aglomerados e semelhan- tes no pó de fármaco em comunicação de fluxo com o bocal e a passagem 10 de dosagem, onde o bocal e o dispositivo de ruptura são removíveis para limpeza pelo usuário e o bocal e o dispositivo de ruptura são assim adapta- dos para que possam ser apenas removidos e ajustados entre si ou sejam naturalmente de peça única.

O dispositivo de inalação da invenção será particularmente útil em inúmeras aplicações médicas, se pelo menos uma câmara de armaze- namento for provida por um dispositivo de suporte de cartucho e uma tampa, onde a tampa apresenta uma forma capaz de receber o conteúdo de pó de fármaco da câmara de armazenamento em uma posição de cabeça para baixo do dispositivo de inalação. Isso permite a pré-montagem do suporte de cartucho e da peça corrediça de dosagem durante a fabricação do dispositi- vo de inalação incluindo testes. A tampa pode servir como um cartucho de topo aberto e enchido com a quantidade apropriada de pó de fármaco na linha de fabricação farmacêutica, e diretamente inserida no dispositivo de inalação mantido de cabeça para abaixo. Desse modo, o dispositivo de ina- lação pode ser dispensado pronto para uso a partir do fabricante do medi- camento. Preferivelmente, a tampa é vedantemente fixada no suporte de cartucho por conectores de pressão.

Uma concretização especialmente útil do dispositivo de inalação de acordo com a invenção é caracterizada pelo fato de o dispositivo de su- porte de cartucho compreender duas câmaras de armazenamento, cada qual coberta por uma tampa, onde o dispositivo de suporte de cartucho compreende uma peça corrediça de dosagem gêmea. Isto permite a dosa- gem fácil e precisa de dois reservatórios de fármaco diferentes, por exemplo, para a combinação de medicamentos que não podem ser armazenados jun- tos para impedir a degradação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A invenção, seus aspectos, vantagens e usos serão descritos

adiante em maiores detalhes por meio de concretizações via exemplo ilus- trado nos desenhos. As concretizações ilustradas nos desenhos e descritas adiante se destinam apenas a um melhor entendimento e não devem ser interpretadas de modo limitativo. Nos desenhos:

a Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma concretiza-

ção de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção com a capa de fechamento fechada,

a Figura 2 mostra uma vista em perspectiva de uma concretiza- ção de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção com a capa aberta,

a Figura 3 mostra uma vista em perspectiva do cartucho de uma concretização de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção que ilustra o princípio envolvido,

as Figuras de 4 a 7 mostram vistas diagramáticas em seção de várias concretizações de acordo com a invenção de um fechamento de um cartucho da Figura 3,

a Figura 8 mostra uma vista parcial em perspectiva de uma con- figuração alternativa do cartucho da Figura 3,

a Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de uma peça corre- diça de dosagem para um cartucho, conforme mostrado na Figura 3,

a Figura 10 mostra uma vista diagramática em seção de uma disposição alternativa de uma peça corrediça de dosagem em uma passa- gem de peça corrediça de dosagem de um cartucho, conforme mostrado na Figura 3,

a Figura 11 mostra uma vista em perspectiva de uma concreti-

zação de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção após o enga- te do dispositivo de travamento com o alojamento removido, com componen- tes adicionais sendo parcialmente omitidos,

a Figura 12 mostra uma vista em perspectiva de uma concreti- zação adicional de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção com o alojamento removido, com componentes adicionais sendo parcialmen- te omitidos,

a Figura 13 mostra uma vista em seção em perspectiva de com- ponentes selecionados da Figura 12,

a Figura 14 mostra uma vista diagramática que mostra o princí- pio de uma disposição de disparo de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção,

a Figura 15 mostra uma vista diagramática que mostra o princí- pio de outra disposição de disparo de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção,

a Figura 16 mostra uma vista diagramática que mostra o princí- pio de uma disposição de disparo adicional de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção,

a Figura 17 mostra uma vista em perspectiva de uma concreti- zação de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção com a capa de fechamento na posição de fechamento com o alojamento removido, com componentes adicionais sendo parcialmente omitidos,

a Figura 18 mostra uma vista em perspectiva de uma concreti- zação de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção com a capa de fechamento na posição operativa com o alojamento removido, com com- ponentes adicionais sendo parcialmente omitidos,

a Figura 19 mostra uma vista em perspectiva de outra concreti-

zação de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção com a capa de fechamento na posição de fechamento com o alojamento removido, com componentes adicionais sendo parcialmente omitidos para aumentar a legi- bilidade,

a Figura 20 mostra uma vista em seção do dispositivo de inala-

ção da Figura 19,

a Figura 21 mostra uma vista ampliada de uma parte da concre- tização de um dispositivo de inalação da Figura 19 com o alojamento remo- vido,

a Figura 22 mostra uma vista diagramática que mostra o princí- pio de uma disposição de guia deslizante alternativa em um veículo de guia deslizante de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção,

as Figuras de 23 a 27 mostram vistas diagramáticas que mos- tram o princípio de disposições alternativas para o acionamento da peça cor- rediça de dosagem em um veículo de guia deslizante como um elemento acionado de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção,

as Figuras 28 e 29 mostram uma vista em perspectiva da con-

cretização de um dispositivo de inalação da Figura 19 de acordo com a in- venção com a capa de fechamento ligeiramente aberta com o alojamento removido,

a Figura 30 mostra uma vista em perspectiva da concretização de uma dispositivo de inalação da Figura 19 de acordo com a invenção com a capa de fechamento totalmente aberta, com o alojamento removido,

a Figura 31 mostra uma vista em seção do dispositivo de inala- ção da Figura 30,

as Figuras de 32 a 36 mostram vistas diagramáticas que ilustram os princípios das disposições alternativas para o acionamento do veículo de guia deslizante,

as Figuras de 37 a 47 mostram o inalador das Figuras 11, 17 e 18 em várias condições de operação em um procedimento de uso comum,

as Figuras de 48 a 54 mostram o dispositivo de inalação das Fi- guras 19-21 e 28-31 em várias condições de operação em um procedimento de uso comum,

a Figura 55 mostra uma vista em seção detalhada ampliada de acionamento de um dispositivo de contagem de acordo com a invenção com a concretização de dispositivo de inalação das Figuras 19-21, 28-31 e de 48 a 54, e

a Figura 56 é uma vista em perspectiva da concretização de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção, conforme mostrado nas Figuras 11, 17 e 18.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS DA INVENÇÃO

A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma concretiza- ção de um dispositivo de inalação de acordo com a invenção indicada ge- ralmente pela referência 1. Tal um dispositivo de inalação 1 é também men- cionado como um inalador. O dispositivo de inalação 1 de acordo com a in- venção é provido para a dispensa de um grande número de doses individu- ais de um fármaco na forma de pó. Dispositivos de inalação especiais desse tipo são, portanto, também mencionados como inaladores de pó e frequen- temente apresentados como a abreviação MDPI (inalador de pó de múltiplas doses). O inalador 1 inclui um alojamento 2. O alojamento 2 desejavelmente compreende duas metades com uma linha de separação ao longo do eixo central ao longo do inalador 1. Isso significa que as porções do alojamento podem ser facilmente fabricadas usando moldagem por injeção de plástico, tendo sido descoberto que, com tal disposição, a fabricação de tal inalador de pó 1 é simples. O alojamento 2 pode também incluir uma cobertura de alojamento separada, de modo que um cartucho de pó de fármaco separado 3 possa ser subsequentemente inserido no inalador montado. A cobertura de alojamento pode então fechar o alojamento 2, por exemplo, com uma cone- xão de pressão que não mais é desprendida do exterior. Tal cobertura de alojamento poderá também ser removível, se for desejado substituir o cartu- cho de pó de fármaco 3. O inalador 1 adicionalmente inclui uma capa de fe- chamento 4 que, de acordo com a invenção, é conectada não perdivelmente ao alojamento 2. A capa de fechamento 4 pode ser pivotada de sua posição de fechamento para sua posição operativa pelo envolvimento adequado do usuário, em torno de um eixo 7. Em outra concretização (Figuras 12 e 13), a capa de fechamento 4 pode ser puxada a uma distância longe do alojamento 2 na direção longitudinal do inalador e preferivelmente pivotada para baixo a fim de liberar o bocal 5 disposto aí abaixo. Uma abertura de inalação 6 é en- contrada no bocal 5.

Um paciente pode inalar um fármaco na forma de pó através do bocal 5 prendendo o bocal 5 com seus lábios e respirando através da aber- tura de inalação 6. Depois da inalação, a capa de fechamento é desejavel- mente pivotada novamente de sua posição operativa (Figura 2) para sua posição de fechamento (Figura 1) e possivelmente empurrada, de modo a novamente cobrir o bocal 5. Dessa forma, o interior do inalador 1 fica bem protegido e preferivelmente fechado vedantemente, de modo que nenhuma sujeira possa penetrar no interior do inalador. Visto que o ar de respiração é geralmente sugado do inalador pelo paciente, fazendo assim com que partí- culas que são dispostas em uma condição móvel no interior do inalador pas- sem para o trato respiratório, é extremamente importante que o interior de um inalador 1 seja mantido limpo. Além disso, o ingresso de gotículas de água no interior do inalador 1 poderá ser substancialmente impedido pela capa de fechamento fechada 4, por exemplo, se um paciente estiver manu- seando seu inalador ao ar livre em tempo chuvoso. É precisamente nestas condições de tempo que há frequentemente a necessidade de tratamento medicacional de doenças de trato respiratório.

Ademais, uma janela transparente 9 para um visor 10 de um dispositivo de contagem 11 é também disposta no alojamento 2 do inalador

1 no lado no qual o bocal 5 e a capa de fechamento 4 são dispostos na posi- ção de fechamento do mesmo, o que adiante é mencionado como lado fron- tal 8 do inalador 1. Em virtude disso, um paciente usando o inalador 1 pode simplesmente Ier o número de dosagem precisa de doses de fármaco que já foram dispensadas do suprimento de fármaco armazenado no inalador ou preferivelmente um número de dosagem preciso de doses de fármaco ainda disponível do suprimento de fármaco é exibido de tal maneira que possa ser facilmente lido. Dessa maneira, o paciente está em uma posição para cuidar da substituição em tempo, se, por exemplo, o número de doses restantes não mais for suficiente para a duração de uma jornada de férias. A experiên- cia mostrou que tais inaladores de pó 1 são usados, em particular, com res- peito a doenças crônicas do trato respiratório ou outras doenças crônicas em relação às quais medicamentos podem ser administrados por meio do trato respiratório, e a inalação frequentemente regular de um medicamento é vi- talmente necessária para o paciente. Um alto grau de confiabilidade em ter- mos de doses de fármaco disponíveis por meio do inalador 1 é, portanto, essencial para tais pacientes.

Além disso, no lado frontal 8 no inalador 1 é também exibida um visor de prontidão 12 que pode também ser vista através de uma janela transparente 9 para mostrar que o inalador 1 está pronto para dispensar uma dose de fármaco, e para mostrar que uma dose de fármaco foi dispensada com sucesso do inalador 1. A administração bem-sucedida ou de prontidão preferivelmente operacional de uma dose de fármaco é sinalizada por uma mudança de cor, com uma representação verde sendo apropriada para exi- bir prontidão operacional, e por uma mudança de cor, com uma representa- ção vermelha sendo apropriada para exibir administração bem-sucedida. Ao mesmo tempo, a representação vermelha sinaliza que o inalador 1 deve ser primeiramente preparado para uma nova inalação. No caso do inalador 1 de acordo com a invenção, isso é particularmente efetuado preferivelmente com o acionamento da capa de fechamento 4 da posição de fechamento para a posição operativa.

A provisão de janelas transparentes 9 em vez de aberturas co- muns provê a proteção específica contra o ingresso de contaminação e im- purezas e umidade. A disposição das janelas 9 para o visor 10 e o visor de 20 prontidão 12 bem como da capa de fechamento 4 que é preferivelmente pi- votada descendentemente na posição operativa também encoraja um paci- ente a segurar o inalador 1 corretamente com a inalação, de modo a assegu- rar a dosagem confiável e a dispensa de um fármaco em pó. Preferivelmen- te, o dimensionamento será selecionado de modo que, quando o inalador for 25 mantido invertido, a capa de fechamento 4 que está na posição operativa entre em contato com o nariz do paciente, se este fechar os lábios em torno do bocal 5.

Alternativamente, o visor 10 e/ou o visor de prontidão 12 pode também ser disposta para que fique coberta pela capa de fechamento 4 na posição de fechamento da mesma. Isso permite uma boa proteção contra o ingresso de contaminação e gotículas de água mesmo sem elementos de janela transparentes adicionais. Em seu interior, o inalador 1 inclui uma câmara de armazena- mento 13 para acomodar uma pluralidade de doses de pó de fármaco. A câmara de armazenamento 13 pode desejavelmente ser formada em um cartucho 3. A disposição da câmara de armazenamento 13 em um cartucho 5 separado 3 tem a vantagem de o inalador 1 de acordo com a invenção poder ser fabricado e montado independentemente do enchimento do mesmo com fármaco em pó e de o procedimento de fabricação e montagem não ter, por- tanto, que ser implementado em condições de limpeza farmacêuticas. O car- tucho separado 3 pode ser enchido em condições de limpeza adequadas e 10 posteriormente ajustado no inalador 1. Além disso, esse conceito permite oferecer um inalador 1 com diferentes fármacos em pó sem que isto signifi- que que a fabricação e a montagem do inalador, exceto para o cartucho 3, tenham que ser implementadas no local de fabricação ou enchimento do fármaco correspondente. Além disso, este conceito permite, por exemplo, 15 que inaladores 1 sejam mantidos no estoque sem o cartucho 3 e que os car- tuchos 3 sejam possivelmente enchidos individualmente com preparações individuais galênicas de medicamentos e ajustados no inalador 1 a partir do suprimento no estoque e disponibilizados para o paciente.

O cartucho de pó de fármaco 3 mostrado na Figura 3 com a câ- mara de armazenamento 13 inclui uma abertura de saída 14 através da qual o fármaco em pó pode sair sob a influência da força de gravidade. Além dis- so, um dispositivo de dosagem que inclui uma peça corrediça de dosagem é desejavelmente integrado no cartucho 3. A peça corrediça de dosagem pode ocupar, em uma passagem de peça corrediça de dosagem 16, uma posição de enchimento (como pode ser visto, por exemplo, na Figura 17) na qual uma cavidade de dosagem 17 está sob a abertura de saída 14, de ma- neira que o medicamento em pó 18 na câmara de armazenamento 13 possa passar para a cavidade de dosagem 17 sob a influência da força de gravida- de. Além disso, a peça corrediça de dosagem 15 é móvel na passagem de peça corrediça de dosagem 16 para uma posição de esvaziamento (mostra- da na Figura 3) na qual a abertura de saída 14 é fechada pela corrediça de dosagem 15 e a cavidade de dosagem 17 sai da passagem de peça corredi- ça de dosagem 16 a tal ponto que o pó de fármaco possa ser absorvido da cavidade de dosagem 17 por um fluxo de ar. O movimento da peça corrediça de dosagem 15 da posição de enchimento para a posição de esvaziamento e da posição de esvaziamento para a posição de enchimento é efetuado 5 com um movimento de translação ao longo do eixo da passagem de peça corrediça de dosagem 16. A passagem da peça corrediça de dosagem 16 apresenta um fundo fechado que ao mesmo tempo forma o fundo da cavida- de de dosagem 17 durante a operação de enchimento da cavidade de dosa- gem 17 na posição de enchimento da peça corrediça de dosagem 15.

Ademais, a câmara de armazenamento 13 do cartucho 3 apre-

senta uma abertura de enchimento 19 que é desejavelmente disposta em relação oposta à abertura de saída 14. A abertura 19 serve para introduzir o medicamento de pó na câmara de armazenamento 13 no número exigido de doses. A abertura de enchimento 19 é vedantemente fechada depois da o- 15 peração de enchimento a fim de assegurar a pureza do pó de medicamento e impedir o ingresso de substâncias estranhas. Desejavelmente, a abertura de enchimento 19 é fechada com uma camada de bolhas de alumínio 20 e esta é vedada com uma camada de LDPE 21 compreendendo um polietileno de baixa densidade (Figura 4). Essa maneira de fechar a abertura pode ser 20 executada particularmente de forma automática, provendo também a grande vantagem de o fechamento da abertura de enchimento 19 ser substancial- mente impenetrável por vapor d'água.

Na prática, foi descoberto que é particularmente importante que o suprimento de fármaco na câmara de armazenamento 13 seja protegido 25 contra o ingresso de umidade bem como possível. Há inúmeras razões para isso. Por um lado, o medicamento pode ser alterado com a interação com a umidade e, em particular, a eficácia médica do mesmo pode ser prejudicada, ao passo que, por outro lado, a absorção da umidade no pó de fármaco re- sulta facilmente na formação de grumos, sendo assim difícil se conseguir 30 uma dosagem confiável reproduzível do fármaco em uso. Frequentemente, tais inaladores 1 são também usados para doenças que não exigem a admi- nistração constante de medicamento, mas que mantêm um medicamento adequado de prontidão. Em particular, doenças alérgicas do trato respirató- rio devem ser consideradas nesse aspecto. Isso significa que o medicamen- to 18 no suprimento armazenado tem que permanecer estável e confiavel- mente dosável sobre um longo período de tempo, mesmo que um paciente 5 conduza diariamente tal inalador 1 consigo em seu bolso de jaqueta. O fe- chamento de acordo com a invenção para a abertura de enchimento 19 pro- vê tal proteção de longa duração para o suprimento de medicamento arma- zenado contra o ingresso de umidade.

Particularmente, para a preparação individual de medicamentos e enchimento dos mesmos em um cartucho adequado 3, conforme já men- cionado anteriormente, pode ser também desejável que a abertura de en- chimento 19 seja fechada depois da operação de enchimento com uma tam- pa com rosca 22 e que um filete de rosca correspondente seja provido na parede 23 do cartucho 3, circundando a abertura de enchimento 19 (Figura 5). Entre a cobertura 22 e a parede 23 é desejavelmente ajustada uma ve- dação 24 que pode, por exemplo, ser formada de um TPE adequado. Em vez de uma vedação elástica 24, contudo, também é possível prover uma nervura de vedação 25 na cobertura 22 ou parede 23 (vide Figura 6) que, quando do ajuste da cobertura 22, será vedantemente também fixada entre a cobertura 22 e a parede 23, sendo, nesse caso, elástica ou plasticamente deformada. Em virtude da disposição com uma tampa com rosca 22, tam- bém é possível que séries curtas de cartuchos 3 sejam enchidas manual- mente com um determinado medicamento e depois fechadas.

Para o enchimento automatizado, entretanto, pode ser também desejável prover uma cobertura 26 em vez de uma tampa com rosca 22 e ligá-la à parede 23, por exemplo, por soldagem por ultrassom, ou colá-la no lugar (Figura 6).

Particularmente, nos processos de enchimento que são execu- tados em uma grande escala técnica, contudo, pode também ser desejável que a cobertura tenha uma forma de uma cobertura de pressão 27 e que uma disposição de gancho 28 e uma ranhura 29 sejam providas na parede 23 e na cobertura de pressão 27, respectivamente, formando assim um en- caixe de engate estendido ou conexão de pressão (Figura 7). Preferivelmen- te, a ranhura 29 e a disposição de gancho 28 são assim dispostas de modo que, depois do ajuste da cobertura de pressão 27, tanto quanto possível, elas não mais possam ser alcançadas mesmo com uma ferramenta, de ma- 5 neira que, depois do ajuste, a cobertura de pressão 27 não possa mais ser removida sem destruir o cartucho. No caso de tal conexão de engate tam- bém é desejável que, entre a cobertura de pressão 27 e a parede 23, seja provida uma vedação elástica 24 ou uma nervura de vedação 25 que com a montagem também é vedantemente fixada.

Conforme já mencionado, uma vez que o objetivo é o de alcan-

çar um alto nível de integridade de vedação para o cartucho 3 em relação ao ingresso de umidade da atmosfera ambiente, é desejável que a parede 23 inclua um material que supra um nível particularmente alto de resistência de difusão de vapor d'água. Preferivelmente, contudo, esse material deve ainda 15 ser adequado para processamento por processos de produção econômicos apropriados, por exemplo, por moldagem por injeção. Alguns materiais ade- quados são descritos, por exemplo, em US 2003 013 64 05 A, ao qual é feita aqui referência.

Ademais, para uma proteção abrangente contra a umidade para o medicamento 18 na câmara de armazenamento 13 do cartucho 3, é vanta- joso, de acordo com a invenção, que a passagem de peça corrediça de do- sagem 16 apresente uma abertura correspondente 30 em sua extremidade aberta através da qual a peça corrediça de dosagem 15 pode sair da cavi- dade de dosagem 17, onde uma superfície de contato 1 para uma vedação 32 é provida em torno da abertura 30 e onde a peça corrediça de dosagem adicionalmente apresenta uma superfície de vedação 33 que é disposta em um plano em relação aproximadamente transversal com a direção de movimento da posição de enchimento para a posição de esvaziamento (Fi- gura 8). Sob esse aspecto, é equivalente a partir do ponto de vista da função de vedação se a vedação elástica 32 for disposta na superfície de contato 31 ou na superfície de vedação 33 da peça corrediça de dosagem 15, conforme mostrado na Figura 9. Desejavelmente, a vedação elástica 32 compreende um elastômero termoplástico que é preferivelmente moldado por injeção em um procedimento de moldagem por injeção de múltiplos componentes dire- tamente na peça corrediça de dosagem 15 ou na passagem de peça corre- diça de dosagem 16. Será apreciado, contudo, que também é possível pro- 5 ver uma vedação separada. A disposição da peça corrediça de dosagem 15 na passagem de peça corrediça de dosagem 16 com a vedação 32 pode ser vista a partir da Figura 3. Desejavelmente, a peça corrediça de dosagem 15 é também presa em sua posição de enchimento por elementos de mola 34, de modo que a vedação 32 fique sempre ligeiramente pré-estressada, quan- 10 do a peça corrediça de dosagem 15 estiver em sua posição de enchimento. Isto é particularmente vantajoso, contanto que o cartucho 3 seja armazenado ou transportado fora do inalador 1 a fim de que se possa sempre alcançar uma ótima ação de vedação.

Como uma alternativa à vedação elástica 32, uma nervura de 15 vedação 35 pode ser também formada na passagem de peça corrediça de dosagem 16 ou na peça corrediça de dosagem 15, conforme mostrado na Figura 10. Nesse caso, a nervura de vedação 35 será vedantemente defor- mada pela força de pressionamento que retém a peça corrediça de dosagem 15 em sua posição de enchimento na passagem de peça corrediça de dosa- 20 gem 16 (Figura 10).

Assim, em vez das inúmeras medidas eficazes descritas acima que muito substancialmente impedem que a umidade penetre na câmara de armazenamento 13 do cartucho 3, qualquer umidade residual pode ser ab- sorvida ou pode ser ajustado um nível de umidade que é exigido em virtude 25 de propriedades específicas do medicamento 18, podendo ser disposto na câmara de armazenamento 13 do cartucho 3 um corpo de agente de seca- gem ou um agente de secagem encapsulado 36. Desejavelmente, o corpo de agente de secagem ou a cápsula de agente de secagem é pressionada ou engatada na câmara de armazenamento 13 do cartucho 3. Essa medida 30 mantém o agente de secagem 36 distante do pó de medicamento 18 e, em particular, impede que o pó de medicamento 18 seja mecanicamente carre- gado pelo agente de secagem 36 no caso de vibração, agitação ou choques, em particular, para impedir que o pó de medicamento 18 seja compactado. Isso significa que a dosagem particularmente reproduzível do pó de medi- camento 18 é possível, e que também a formação de ponte do pó de medi- camento 18 sobre a abertura de saída 14 é impedida, sendo, por conseguin- 5 te, aperfeiçoada toda a confiabilidade do inalador 1 de acordo com a inven- ção.

Em vez da disposição preferida acima descrita de um agente de secagem 36 na câmara de armazenamento 13, um corpo de agente de se- cagem sólido, por exemplo, um corpo de material plástico moldado por inje- 10 ção no qual um agente de secagem é embutido, pode ser fixamente ajustado na forma de uma luva na câmara de armazenamento 13. Alem disso, um corpo de agente de secagem pode ser também fixamente integrado na co- bertura 22, 26 ou 27. Finalmente, um agente de secagem 36 pode ser tam- bém incorporado como um componente em um procedimento de moldagem 15 por injeção de múltiplos componentes para a fabricação da parede 23 da câmara de armazenamento 13.

A estrutura em maiores detalhes de uma concretização de um inalador 1 de acordo com a invenção pode ser vista na Figura 12. Para fins de descrição, o alojamento 2 e algumas partes adicionais foram omitidos da 20 vista ilustrada. A Figura 13 mostra uma vista em seção do inalador 1 da Fi- gura 12. Por meio de exemplo, mas não necessariamente, o cartucho 3 com a câmara de armazenamento 13 para acomodar a pluralidade de doses de pó de fármaco é disposto na região traseira do alojamento de inalador 2, conforme já descrito em detalhes anteriormente. Além disso, o inalador 1 25 inclui um dispositivo para o movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 de uma posição de enchimento para a posi- ção de esvaziamento e um dispositivo de retorno para o movimento automá- tico da peça corrediça de dosagem 15 de volta para a posição de enchimen- to dentro da passagem de peça corrediça de dosagem 16.

Esses dispositivos são descritos em maiores detalhes adiante.

Na extremidade frontal do inalador é provido o bocal 5 que, conforme já mencionado, pode ser coberto por uma capa de fechamento 4. A abertura de inalação 6 é provida no bocal 5. O bocal 5 com a abertura de inalação 6 está em comunicação de fluxo com uma passagem de dosagem 38. Um paciente pode sugar um fluxo de ar através da passagem de dosagem 38 com a ina- lação e, por meio da passagem de dosagem, recebe a dose aplicada de um 5 pó de fármaco que é dividido proporcionalmente com a cavidade de dosa- gem 17 da peça corrediça de dosagem 15. Além disso, o bocal está em co- municação de fluxo com uma passagem de ar 39. Dentro do bocal 5 é provi- do um dispositivo de ruptura 40, por exemplo, na forma de uma disposição de ciclone (vide Figura 13). O dispositivo de ruptura 40 é conectado à pas- 10 sagem de dosagem 38 de modo que um fluxo de ar carregado com o pó de medicamento passe para o dispositivo de ruptura 40 a partir da passagem de dosagem 38. O fluxo de ar é preferivelmente desviado grandemente uma pluralidade de vezes no dispositivo de ruptura 40 a fim de romper aglomera- dos ou acúmulos similares de pó de medicamento, de maneira que o pacien- 15 te receba de forma muito substancial através do bocal 5 as partículas de fármaco que têm um tamanho de partícula uniforme adequado ao pulmão. Na concretização mostrada na Figura 13, com uma alimentação de fluxo pa- ralela para o ar na passagem de dosagem 38 e na passagem de ar 39, os fluxos de ar da mesma são juntados no bocal 5. Na concretização mostrada, 20 entre outras coisas, nas Figuras 11, 17 e 18, o percurso de fluxo paralelo é omitido e a passagem de dosagem 38 forma uma parte da passagem de ar 39.

Em um uso de longa duração, é vantajoso que o paciente possa remover e facilmente limpar o bocal 5 e o dispositivo de ruptura 40 sem uma 25 ferramenta, por exemplo, sob uma torneira de água. Isto é desejável, por exemplo, para remover resíduos formados pela umidade da respiração, da saliva ou semelhante, com o pó de fármaco, provenientes do bocal e do dis- positivo de ruptura 40. Bactérias ou semelhantes podem ser também intro- duzidas no bocal pelo paciente por meio da boca, e elas podem ser também 30 removidas dessa forma. Sob esse aspecto, pode também ser desejável que, por exemplo, seja provida uma solução de limpeza adequada para o pacien- te. Depois da limpeza e da possível secagem do bocal 5 e do dis- positivo de ruptura 40, o paciente reajusta essas partes no inalador 1 a fim de restaurar o inalador 1 novamente para total operabilidade. Nesse aspec- to, é extremamente importante em termos da eficácia da absorção de medi- 5 camento que o dispositivo de ruptura 40 seja, de fato, também ajustado no- vamente e não, por exemplo, o bocal 5 sem o dispositivo de ruptura 40. Sem o dispositivo de ruptura 40, há o risco de o pó de medicamento não ser sufi- cientemente desintegrado em partículas que podem passar para os pul- mões, sendo, por conseguinte, inesperadamente reduzida a eficácia da ad- 10 ministração de medicamento. A fim de impedir erros de operação por parte dos pacientes que também são desajeitados ou inábeis, os inventores des- cobriram que é desejável que o bocal 5 e o dispositivo de ruptura 40 sejam projetados de tal modo que eles possam ser apenas removidos e reajusta- dos conjuntamente. Isso pode ser conseguido, por exemplo, pelo bocal 5 e 15 pelo dispositivo de ruptura 40 que são ligados entre si com a montagem do inalador 1, por meio de uma formação de uma conexão de ação de pressão, de tal modo que um paciente não possa mais separar estas partes sem des- truí-las. Isto será particularmente adequado, quando o bocal 5 e/ou o dispo- sitivo de ruptura 40 apresentar uma configuração que é complicada do ponto 20 de vista de engenharia de produção, visto que essa disposição provê a van- tagem de as duas partes poderem ser fabricadas em separado. Particular- mente, para reduzir custos de montagem e para impedir que fissuras e jun- ções não possam ser possivelmente limpas ou então secas de maneira cor- reta, é desejável que o bocal 5 e o dispositivo de ruptura 40 sejam produzi- 25 dos em uma única peça, por exemplo, por processos de formação adequa- dos.

Quando um paciente começar a inalar um fluxo de ar através do bocal, a passagem de dosagem 38 será primeiramente fechada por um dis- positivo de válvula 41, em cujo aspecto o dispositivo de válvula pode ser 30 também formado por outra parte do inalador que é empurrada como uma peça corrediça para o percurso de fluxo da passagem de dosagem 38 ou por uma abertura correspondente que é coberta. Quando um paciente iniciar agora a inalação, uma pressão reduzida correspondente ou um fluxo de ar será primeiramente formado na passagem de ar 39.

Na passagem de ar 39 é disposto um dispositivo de disparo que é descrito adiante em maiores detalhes. Esse dispositivo de disparo serve para sinalizar quando um fluxo de ar mínimo predeterminado na passagem de ar 39 for excedido, em cujo caso esse fluxo de ar mínimo poderá ser também formado pela produção de uma pressão reduzida predeterminada na passagem de ar 39. Preferivelmente, a passagem de ar 39 tem uma se- ção transversal de fluxo notadamente ampliada na região do dispositivo de disparo. Dessa forma, é possível produzir forças de controle comparativa- mente altas e uniformes com um elemento que, em grande parte, fecha a seção transversal de fluxo, mesmo no caso de uma pressão reduzida com- parativamente baixa e com um baixo grau de dispersão. Em uma concretiza- ção preferida, o dispositivo de disparo inclui uma palheta 42 pivotavelmente montada na passagem de ar 39. Conforme já mencionado, na região da pa- lheta 42, a passagem de ar 39 tem uma seção transversal que é particular- mente grande em relação à passagem de dosagem 39. A palheta 42 é presa na posição inicial preferivelmente direta ou indiretamente por um carrega- mento de mola. Em uma característica particularmente vantajosa, a palheta 42 é pivotávei em torno de um eixo de pivotamento 80, o eixo de pivotamen- to 80 se estendendo através ou próximo ao centro de gravidade da palheta 42. Isso permite que a palheta 42 seja equilibrada em torno do eixo de pivo- tamento 80 e, portanto, no caso de um choque contra o inalador 1, por e- xemplo, se o inalador 1 for deixado cair, nenhum momento induzido pela massa da palheta 42 será gerado em torno do eixo de pivotamento 80.

Conforme pode ser visto a partir da vista diagramática na Figura 13, a palheta 42 é acoplada a uma haste de empuxo 43. A haste de empuxo 43 é operativamente conectada a um dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15, onde o dispositivo 30 para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 será mantido direta ou indiretamente em uma posição pressio- nada pela haste de empuxo 43, quando a palheta 42 estiver em sua posição de repouso. A haste de empuxo 43 será acionada pela palheta 42, quando a palheta 42 for movida por um fluxo de inalação na passagem de ar 39 pelo paciente. Conforme descrito adiante em maiores detalhes, a haste de empu- xo 43 irá soltar o dispositivo para movimento automático disparado por inala- ção da peça corrediça de dosagem 15, quando a palheta 42 for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau predeterminado. Isso per- mite que o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 seja ativado, quando um certo fluxo de ar mínimo ou uma pressão de ar mínima tiver sido formada na passagem de ar 39 pelo paciente. A magnitude do fluxo de ar mínimo exigido ou pressão re- duzida mínima na passagem de ar 39 pode ser ajustada, nesse caso, pela efetiva seção transversal da palheta 42, devendo ser superada uma força de fechamento. Sob esse aspecto, a força de fechamento pode ser desejavel- mente aplicada por uma mola 99, conectada à palheta 42 ou à haste de em- puxo 43, e mantendo a palheta 42 em sua posição de repouso e também a haste de empuxo 43 na posição na qual o dispositivo para movimento auto- mático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 é mantido em sua posição pressionada pela haste de empuxo 43. Nesse caso, a haste de empuxo 43 pode ser direta ou indiretamente conectada ao dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 e pode ser, por exemplo, angulada, ou pode ter uma forma de um garfo curvado, dependendo de como o dispositivo para movimento au- tomático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 é respec- tivamente projetado estruturalmente e em que direção a haste de empuxo 42 é deslocada pela palheta 42.

Conforme será descrito em maiores detalhes adiante, isso que permite a administração de uma dose apropriada de medicamento ao paci- ente em um momento em que o paciente tenha formado um fluxo de ar de inalação suficientemente grande a fim de assegurar a passagem para os 30 pulmões da maior parte do pó de medicamento que é inalado. Dessa manei- ra, o momento de administração de dose do pó de fármaco pode ser otimi- zado completamente de modo independente do comportamento de operação e as capacidades de coordenação por parte do paciente e um nível muito alto de confiabilidade e eficiência em termos de dispensa de medicamento para o paciente são obtidos independente das capacidades ou do entendi- mento por parte do paciente para os processos envolvidos durante a inala- 5 ção. Isto não apenas permite que um inalador 1 de acordo com a invenção seja usado em relação a um círculo particularmente amplo de pessoas, mas um inalador 1 de acordo com a invenção é, portanto, também particularmen- te adequado para pacientes com os quais a administração do medicamento tem que ser efetuada de maneira confiável, quando da ocorrência de condi- 10 ções de choque ou em outras condições de pânico, por exemplo, no caso de ataques espontâneos. Com o inalador de acordo com a invenção, um paci- ente não precisa fazer nada além de sugar no bocal 5 a fim de receber uma administração do pó de medicamento que é adaptado para uma ótima capa- cidade de adaptação ao pulmão.

Uma disposição particularmente compacta e uma montagem

simples poderão ser alcançadas, se o acoplamento entre a palheta 42 e a haste de empuxo 43 for formado por um segmento de anel dentado 44 na palheta 42 e em uma porção 45 na haste de empuxo 43, isto é, na forma de uma cremalheira dentada. Essa disposição e a disposição da passagem de 20 dosagem 38 e da passagem de ar 39 podem ser claramente vistas a partir da Figura 13.

A conexão entre a palheta 42 e a haste de empuxo 43 pode ser também formada de outra maneira adequada, por exemplo, por meio de uma ranhura ou abertura na qual é engatada uma porção de aprisionamento da 25 respectiva outra parte (Figura 14). Em uma concretização alternativa, que é diagramatieamente mostrada na Figura 15, a palheta 42 é pivotável em torno de um eixo 46, onde o eixo é disposto a alguma distância a partir de uma extremidade da palheta 42. A palheta 42 apresenta uma garra que é pivotá- vel juntamente com a palheta 42 em torno do eixo 46 e que prende o ele- 30 mento de fixação carregado por mola 47 e a face de contato da qual com o elemento de fixação 47 é formada por meio de um emparelhamento desli- zante ou rolante, por exemplo, por um rolete 48. O elemento de fixação 47 é, por sua vez, operativamente conectado ao dispositivo para movimento au- tomático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15, confor- me já descrito adiante, de modo que o dispositivo para movimento automáti- co disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 seja solto, 5 quando a palheta 42 for desviada de sua posição de repouso em pelo menos um grau predeterminado em virtude do fluxo de inalação por parte do paci- ente.

O dispositivo de disparo pode também apresentar um pistão 49 que é conectado à passagem de ar 39, de modo que a face do pistão seja 10 acionada p^la pressão reduzida que é aplicada pelo paciente. Com tal dis- posição, a haste de empuxo é desejavelmente formada por uma haste de pistão 50. Desejavelmente, o pistão, por sua vez, tem uma área de seção transversal comparativamente grande a fim de confiavelmente soltar o dis- positivo para movimento automático disparado por inalação da peça corredi- 15 ça de dosagem 15, quando o pistão for desviado de sua posição de repouso em pelo menos um grau predeterminado pelo fluxo de ar mínimo predeter- minado iniciado pelo paciente na passagem de ar 39. Tal disposição é dia- gramaticamente mostrada na Figura 16.

O dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem 15 de sua posição de enchimento para a po- sição de esvaziamento será descrito em maiores detalhes adiante com refe- rência à concretização mostrada nas Figuras 12 e 13 de um inalador 1 de acordo com a invenção. Desejavelmente, a peça corrediça de dosagem 15 inclui projeções de aprisionamento 51, preferivelmente em ambos os lados transversalmente com relação à direção de movimento da peça corrediça de dosagem 15. Essas projeções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15 cooperam com rebaixos correspondentes de um dispositivo de acionamento para a peça corrediça de dosagem no inalador. Em uma con- cretização vantajosa, esses rebaixos são formados por duas guias deslizan- tes 52 em um veículo de guia deslizante 53 como um elemento acionador. O veículo de guia deslizante 53 é formado por um tipo de armação que deseja- velmente abarca a região inferior do cartucho 3 em ambos os lados (Figura 12).

O veículo de guia deslizante 53 pode assumir uma posição de repouso; na concretização ilustrada, isto envolve uma posição superior. O veículo de guia deslizante 53 é mantido nessa posição de repouso por uma 5 mola de pressionamento 54, onde a mola de pressionamento 54 será quase ou completamente aliviada da tensão, quando o veículo de guia deslizante 53 estiver em sua posição de repouso. O veículo de guia deslizante 53 pode ser movido para uma posição de prontidão, no exemplo ilustrado na posição inferior, contra a força da mola de pressionamento 54. Nessa disposição, a 10 guia deslizante 52 inclui uma porção de guia deslizante 55 que é vertical na posição de uso do inalador, de modo que um relativo movimento seja possí- vel entre o veículo de guia deslizante 53 e a projeção de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15 sem que a peça corrediça de dosagem 15 seja movida de sua posição de enchimento.

Desejavelmente, a região do veículo de guia deslizante 53 que

inclui a porção de guia deslizante vertical 55 é elasticamente deformável transversalmente com relação à direção de movimento do veículo de guia deslizante 53. A porção de guia deslizante vertical 55 tem uma profundidade que diminui em uma direção ascendente e que, na região superior 56 da porção de guia deslizante vertical forma um degrau, acima do qual a guia deslizante apresenta novamente a profundidade inicial. Quando o veículo de guia deslizante 53 for agora movido de sua posição de repouso descenden- temente para sua posição de prontidão, o efeito de cunha da profundidade ascendentemente maior da porção de guia deslizante vertical 55 das regiões correspondentes do veículo de guia deslizante irá permitir que as projeções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15, que correm na por- ção de guia deslizante vertical 55, sejam elasticamente dispersas e se en- caixem novamente em sua posição original tão logo as projeções de aprisio- namento 51 tenham alcançado a região superior 56 da porção de guia desli- zante vertical 55 e tenham assim passado o degrau.

Essa disposição se destina a assegurar que, em um movimento de retorno do veículo de guia deslizante 53 de sua posição de prontidão para sua posição de repouso, isto é, ascendentemente no exemplo selecionado, as projeções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15 não possam retroceder na porção de guia deslizante vertical 55.

A região superior 56 da guia deslizante 52 é conectada a uma porção de guia deslizante oblíqua 57 que é inclinada com relação à porção de guia deslizante vertical 55. Quando o veículo de guia deslizante 53 se mover agora da posição de prontidão inferior para a posição de repouso su- perior, isto é, ascendentemente, as projeções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15 serão guiadas na porção de guia deslizante incli- nada 57, de modo que, com uma relação de transmissão determinada pela inclinação da'porção de guia deslizante inclinada 57 com relação à direção de movimento do veículo de guia deslizante 53, a peça corrediça de dosa- gem 15 seja arrastada de sua posição de enchimento para sua posição de esvaziamento em relação positivamente guiada. Entre uma extremidade in- ferior da porção de guia deslizante inclinada 57 e a extremidade inferior da porção de guia deslizante vertical 55 é disposta uma porção de guia desli- zante horizontal 58 que conecta a extremidade inferior da porção de guia deslizante inclinada 57 à extremidade inferior da porção de guia deslizante vertical 55. Quando o veículo de guia deslizante 53 alcançar sua posição de repouso superior, a peça corrediça de dosagem 15 poderá se mover com suas projeções de aprisionamento 51 na porção de guia deslizante horizon- tal 58 entre sua posição de esvaziamento e sua posição de enchimento. De- sejavelmente, a peça corrediça de dosagem 15 é conectada a uma mola de retorno 59 que irá atrair a peça corrediça de dosagem 15 de volta para sua posição de enchimento, quando a posição de repouso superior do veículo de guia deslizante 53 for alcançada.

Em sua posição de prontidão, uma porção 41 do veículo de guia deslizante 53 cobre a passagem de dosagem 38 acima da localização na qual a peça corrediça de dosagem 15 brevemente escapa para a passagem 30 de dosagem 38. O veículo de guia deslizante serve, portanto, como um dis- positivo de válvula 41, a fim de substancialmente fechar a passagem de do- sagem 38, contanto que o veículo de guia deslizante 53 esteja em sua posi- ção de prontidão. Tão logo o dispositivo de disparo na forma da palheta 42 e da haste de empuxo 43 solte o veículo de guia deslizante 3 e também o dis- positivo de válvula 41 e o veículo de guia deslizante 53 se mova em uma direção para sua posição de repouso, a parte substancial da seção transver- 5 sal de fluxo da passagem de dosagem 38 será aberta. Como resultado, com o início de uma inalação por parte de um usuário do dispositivo de inalação, um fluxo de ar de sucção é primeiramente formado na passagem de ar, de modo que, com a abertura disparada por inalação da seção transversal de passagem de dosagem, já haja um fluxo de ar de sucção, o ar não tendo 10 que ser primeiramente acelerado e uma pressão reduzida formada. Visto que a passagem de ar 39 é substancialmente fechada pela palheta desviada 42, a parte substancial do fluxo de ar através da passagem de dosagem 38 e, em particular, através da cavidade de dosagem 17 da peça corrediça de dosagem 15, acontece agora durante o tempo no qual a peça corrediça de 15 dosagem 15 é movida pelo veículo de guia deslizante 53 para sua posição de esvaziamento. Como resultado, dentro de um curto período de tempo, é possível assegurar o completo esvaziamento da cavidade de dosagem 17, sendo alcançada a eficiente introdução do medicamento na forma de pó nos pulmões de um paciente.

A concretização desejável é descrita com um veículo de guia

deslizante 53 guiado linearmente no alojamento 2. Para impedir o atrito e o aglomeramento com o emparelhamento de material inadequado que pode ser causado pela fabricação, por exemplo, ou em virtude de propriedades específicas do medicamento, o elemento acionador pode também se apre- 25 sentar na forma de um oscilador de acionamento 82. A fim de obter um mo- vimento que seja tão pouco curvo quanto possível, é desejável que o com- primento do oscilador seja selecionado para ser tão grande quanto possível. O possível comprimento do oscilador, contudo, é grandemente limitado pelo comprimento estrutural do inalador 1. O comprimento efetivo do oscilador 30 pode ser notadamente aumentado em relação ao efetivo comprimento estru- tural disponível por meio de uma disposição de múltiplos elos, como é co- nhecido na indústria automobilística pelo termo Paralever. Isso, contudo, acarreta um aumento correspondente nos gastos em termos das partes indi- viduais e da montagem, à medida que os elos não podem ser incorporados por dobradiças de filme integrais.

Basicamente, também é concebível que a peça corrediça de do- 5 sagem 15 seja conectada diretamente à palheta 42, de modo que um movi- mento da palheta 42 seja transmitido diretamente à peça corrediça de dosa- gem 15. Será notado, contudo, que isto exige procedimentos de montagem complicados e o cartucho 3 não pode ser facilmente ajustado subsequente- mente em um inalador completamente pré-montado 1.

Em vez da configuração de guia deslizante descrita e do retorno

da peça corrediça de dosagem 15 para sua posição de repouso por meio de uma mola de retorno 59, a guia deslizante 52 do veículo de guia deslizante 52, em vez da porção de guia deslizante inclinada 57, pode ter uma porção de guia deslizante na forma de V 60 que, para as projeções de aprisiona- 15 mento 51 da peça corrediça de dosagem 15, forma um meio de orientação positiva para movimento de sua posição de enchimento para sua posição de esvaziamento e de volta para a posição de enchimento, quando o veículo de guia deslizante for movido para fora da posição de prontidão para a posição de repouso (Figura 22). A porção de guia deslizante vertical 55 é, contudo, 20 também exigida, nesse caso, de modo que o veículo de guia deslizante 53 possa ser movido contra a força da mola de pressionamento 54 para sua posição de prontidão sem que a peça corrediça de dosagem 15 deixe sua posição de enchimento.

As guias deslizantes podem também se apresentar na forma de 25 porções de came, em particular, em conjunção com uma peça corrediça de dosagem 15 que é carregada por uma mola de retorno 59. É particularmente desejável que as porções de guia deslizantes tenham uma configuração reti- línea. Entretanto, para se alcançar uma relação de transmissão desejada, por exemplo, para considerar a força de acionamento dependente de per- 30 curso, quando do movimento do veículo de guia deslizante 53 de sua posi- ção de prontidão para a posição de repouso, pode também ser desejável que as guias deslizantes tenham uma configuração curva, em particular, ex- centricamente curva. Em conjunção com um movimento rotacional, pode também ser desejável que a guia deslizante ou a porção de came tenha uma configuração helicoidal.

A peça corrediça de dosagem 15 pode também ser movida de sua posição de enchimento para a posição de esvaziamento por um came ciclicamente controlado ou roda de guia deslizante e pode ser desejavelmen- te retraída pela mola de retorno 59. No caso de uma disposição rotacional, o veículo de guia deslizante 53 pode também ter uma guia deslizante excentri- camente fechada e pode positivamente guiar a peça corrediça de dosagem 15 entre as posições de enchimento e esvaziamento por meio das projeções de aprisionamento 51. No caso de um veículo de guia deslizante giratório 53, também é possível prover uma disposição de came, por meio da qual a peça corrediça de dosagem é movida da posição de enchimento para a posição de esvaziamento e desejavelmente retraída pela mola de retorno 59. Tam- bém é possível prover uma disposição correspondente com um disco de came excêntrico. Disposições correspondentes são diagramaticamente mos- tradas nas Figuras de 23 a 27.

Também é concebível o acoplamento direto da peça corrediça de dosagem 15 e da palheta 42 ou pistão 59 para movimento da peça corre- diça de dosagem da posição de enchimento para a posição de esvaziamen- to, preferivelmente em conjunção com a mola de retorno 59.

A energia de acionamento para o movimento do veículo de guia deslizante 53 de sua posição de prontidão para a posição de repouso é de- sejavelmente provida por meio da mola de pressionamento 54. Por meio de 25 dispositivos de acionamento adequados, um usuário do inalador 1 pode ar- mazenar essa energia de acionamento necessária no dispositivo, contanto que o veículo de guia deslizante 53 seja movido de sua posição de repouso para sua posição de prontidão contra a força da mola de pressionamento 54. Isso será descrito adiante em maiores detalhes.

O veículo de guia deslizante 53, como parte do dispositivo para

movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosa- gem 15 de sua posição de enchimento para a posição de esvaziamento, é aprisionado em sua posição de prontidão pelo dispositivo de disparo que já foi descrito adicionalmente em maiores detalhes. Desejavelmente, para essa finalidade, a haste de empuxo 43, que já foi descrita em maiores detalhes, é engatada em um rebaixo ou projeção correspondente do veículo de guia 5 deslizante 53 tão logo o veículo de guia deslizante 53 tenha alcançado sua posição de prontidão. O veículo de guia deslizante 53 poderá apenas retor- nar para sua posição de repouso, quando, em virtude de um nível suficien- temente alto de fluxo de sucção de inalação, a palheta 42 for desviada e a haste de empuxo 43 for movida suficientemente longe, de modo que saia do 10 engate com o veículo de guia deslizante 53, e o veículo de guia deslizante 53 possa ser movido pela força da mola de pressionamento 54 de sua posi- ção de prontidão para a posição de repouso.

Desejavelmente, a mola de pressionamento 54 se apresenta na forma de uma mola Iamelar (vide Figura 56) ou uma mola formada. Tal mola 15 pode ser facilmente produzida, pode ter um contorno que é adaptado às cir- cunstâncias de espaço no inalador, e pode possivelmente ser formada por um material plástico adequado que é também reforçado por fibras, e pode estar em uma peça com outros componentes do inalador, por exemplo, por moldagem por injeção. Tal configuração de uma parte juntamente com o ve- 20 ículo de guia deslizante 53 ou uma parte do alojamento 2 seria desejável. Do mesmo modo, a mola de retorno 59 para a peça corrediça de dosagem 15 pode também se apresentar na forma de uma mola Iamelar ou mola forma- da.

Quando as circunstâncias de espaço lateral limitadas estiverem 25 envolvidas, poderá ser também desejável que a mola de pressionamento 54 e/ou a mola de retorno 59 tenha a forma de uma mola helicoidal. Em particu- lar, a configuração estrutural é apropriada para a mola de retorno 59. Tam- bém pode ser desejável, em particular, em conjunção com um oscilador de acionamento giratoriamente acionado 82, que a mola de pressionamento 54 30 e/ou a mola de retorno 59 seja uma mola espiral ou uma mola de torção. Particularmente, para a mola de retorno 59, mas também para a mola de pressionamento 54, pode também ser desejável que ela seja um corpo for- mado elasticamente deformável. Para essa finalidade, por exemplo, em rela- ção à mola de retorno 59, é apropriado moldar por injeção a peça corrediça de dosagem 15, tal como um corpo formado, por exemplo, na forma de um elastômero termoplástico adequado, que pode servir então como uma mola 5 de tração. Também pode ser desejável que a mola de pressionamento 54 seja amoldada por injeção, por exemplo, na forma de um corpo formado e- Iasticamente deformável no veículo de guia deslizante 53 ou no fundo do alojamento 2.

Em particular, para a mola de pressionamento 54, é também a- 10 propriado que a mola seja formada por um meio de armazenamento de ar comprimido. Aqui, por exemplo, uma parte do veículo de guia deslizante 53 pode se apresentar na forma de um pistão que é engatado em um cilindro hermeticamente fechado, de modo que o volume de ar no cilindro seja com- primido, quando o veículo de guia deslizante 53 for movido de sua posição 15 de repouso para a posição de prontidão. Tão longo o veículo de guia desli- zante 53 seja solto pelo dispositivo de disparo, o volume de ar no cilindro pode se expandir e, portanto, acionar o veículo de guia deslizante 53 para sua posição de repouso.

A fim de obter forças de acionamento uniformes para a peça cor- rediça de dosagem 15, pode ser desejável que a mola de pressionamento 54 tenha uma característica de mola não-linear.

De acordo com a invenção, há inúmeras opções possíveis para operar os dispositivos, por meio dos quais um usuário do inalador 1 pode mover o veículo de guia deslizante 53 de sua posição de repouso para sua 25 posição de prontidão contra a força da mola de pressionamento 54. Uma opção possível é a de que a força de pressionamento seja aplicada por meio de um botão giratório 61 acoplado a uma porção de aprisionamento 62, por meio do que o veículo de guia deslizante 53 será deslocado de sua posição de repouso para a posição de prontidão, quando o botão giratório 61 for gi- 30 rado. A força de acionamento pode ser alterada, com a força de pressiona- mento da mola de pressionamento 54 permanecendo a mesma, pelo espa- çamento da porção de aprisionamento 62 do eixo de rotação do botão 61. Será apreciado, contudo, que limitações em termos de espaço estrutural se- jam levadas em consideração. Tal disposição é mostrada na vista diagramá- tica da Figura 32.

O acionamento do veículo de guia deslizante pode também ser 5 efetuado por meio de um botão acionador 63 que pode atuar diretamente com um movimento de translação no veículo de guia deslizante 53 ou que pode atuar em um veículo de guia deslizante 53 por meio de ponto de pivo- tamento giratório. Na variante mencionada por último, a força de acionamen- to exigida com uma determinada força de acionamento da mola de pressio- 10 namento 54 pode ser ajustada pelo ajuste dos comprimentos de alavanca. Será apreciado que tal disposição também envolve uma limitação devido ao espaço estrutural no alojamento 2 do inalador 1. Tal vista é mostrada em princípio na Figura 33.

É particularmente preferido, de acordo com a invenção, contudo, que o acionamento do veículo de guia deslizante 53 de sua posição de re- pouso para a posição de prontidão seja acoplado ao movimento da capa de fechamento 4 da posição de fechamento para a posição de prontidão. Con- forme já mencionado, a capa protetora ou de fechamento 4 é conectada não perdivelmente ao dispositivo de inalação. Desejavelmente, a capa de fecha- mento 4 inclui dois pares de porções de aprisionamento 64 que são dispos- tos na porção traseira 65 da capa de fechamento 4. Na concretização de um inalador 1 de acordo com a invenção, conforme mostrado nas Figuras 12 e 13, um par dessas porções de aprisionamento 64 corre em uma guia desli- zante 66 no alojamento 2. Isso permite primeiramente que a capa de fecha- mento seja guiada na direção longitudinal a partir do lado frontal 8 do inala- dor 1 até que a capa de fechamento 4 possa ser pivotada descendentemen- te além do bocal 5. Nesse caso, a mobilidade longitudinal da capa de fe- chamento 4 com relação ao alojamento 2 é conseguida por meio de guia deslizante preferivelmente linear 66. Um par adicional de porções de aprisio- namento 64 coopera com uma guia deslizante de acionamento 67, que é complementar ao mesmo, no veículo de guia deslizante 53. Nessa disposi- ção, a guia deslizante de acionamento 67 inclui uma porção de guia desli- zante inclinada, que é assim inclinada de modo que recaia para trás, con- forme visto a partir do lado frontal 8 do inalador, e se abra descendentemen- te. Quando o veículo de guia deslizante estiver em sua posição de repouso e a capa de fechamento estiver em sua posição de fechamento, a porção de aprisionamento 64 será engatada na extremidade inferior traseira da porção de guia deslizante inclinada. Se agora a capa de fechamento 4 for puxada para frente a fim de ser pivotável além do bocal 5, o veículo de guia desli- zante 53 será acionado pelo movimento longitudinal da capa de fechamento e também o par de porções de aprisionamento 64, por meio da porção de guia deslizante inclinada 68, de sua posição de repouso para a posição de prontidão descendentemente contra a força da mola de pressionamento 54. A capa de fechamento 4 pode ser agora pivotada para sua posição operativa e o bocal 5 fica acessível ao paciente para que ele execute o processo de inalação. Quando a inalação for efetuada com sucesso, o veículo de guia deslizante 53 se moverá de volta para sua posição de repouso. A capa de fechamento pode agora ser pivotada para cima e empurrada para trás para o inalador. Nesse caso, as porções de aprisionamento 64 são engatadas no- vamente com a extremidade inferior traseira da porção de guia deslizante inclinada 68 to veículo de guia deslizante 53. Isso pode ser visto a partir da vista diagramática na Figura 34.

A guia deslizante de acionamento 67 no veículo de guia desli- zante 53 desejavelmente também apresenta uma segunda porção de guia deslizante 69 que se estende substancial e horizontalmente, em particular, paralela à guia deslizante 66 no alojamento 2. Essa segunda porção de guia 25 deslizante 69 não tem uma função direta, mas apenas serve para prover o paciente com a possível opção de poder mover a capa de fechamento 4 pa- ra a posição de fechamento novamente sem que a inalação bem-sucedida tenha sido efetuada. Com essa configuração, o veículo de guia deslizante 53 está ainda em sua posição de prontidão inferior, e sem a segunda porção de 30 guia deslizante 69, a capa de fechamento 4 poderia não ser empurrada para trás, com as porções de aprisionamento 64. Tal extensão funcional é particu- larmente desejável para estabelecer que, por exemplo, um farmacêutico possa demonstrar a manipulação do dispositivo de inalação sem que uma dose tenha que ser diretamente absorvida do mesmo. Como uma dose po- deria apenas ser inalada por um fluxo de ar de inalação adequado, isso re- sultaria, de outro modo, no fato de um paciente vir a inalar uma dose de um 5 medicamento em uma hora que possivelmente não é prescrita pelo médico. Desejavelmente, a segunda porção de guia deslizante 69 é fechada em sua extremidade, de modo que, quando o veículo de guia deslizante 53 estiver em sua posição de prontidão e a capa de fechamento 4 na posição de fe- chamento, o veículo de guia deslizante 53, além de ser preso firmemente em 10 sua posição de prontidão pela haste de empuxo 43 do dispositivo de disparo, fique adicionalmente preso em sua posição de prontidão pelas porções de aprisionamento 64 da capa de fechamento 4, de modo que, por exemplo, mesmo quando um inalador 1 na condição tensionada for deixado cair, as porções de aprisionamento 64 da capa de fechamento 4, por meio da se- 15 gunda porção de guia deslizante ou complementar 69, confiavelmente impe- çam a dispensa de uma dose do fármaco na passagem de dosagem. Dese- javelmente, a guia deslizante de acionamento ou complementar 67 é inclina- da através de um ângulo α de entre 15° e 45° com relação à guia deslizante 66 na forma de um meio de guia, no alojamento 2. Para adaptação das for- 20 ças de acionamento à força de pressionamento dependente de percurso da mola de pressionamento 54, pode também ser desejável que a guia desli- zante complementar ou de acionamento 67 se estenda em uma configura- ção não retilínea. Como uma alternativa à disposição envolvendo porções de aprisionamento 64 e a guia deslizante de acionamento ou complementar 67, 25 a capa de fechamento 4 pode também ter uma alavanca de pressão, por meio da qual um veículo de guia deslizante 53 pode ser direta ou indireta- mente movido para sua posição de prontidão. Isto será apropriado, em parti- cular, quando, em comparação com a disposição descrita como aquela pre- ferida, a posição de prontidão do veículo de guia deslizante 53 for disposta 30 acima da posição de repouso. Tal disposição é diagramaticamente mostrada na Figura 35.

Entretanto, pode também ser desejável que um disco excêntrico seja acionado por meio das porções de aprisionamento 64 na capa de fe- chamento 4, em cujo caso o acionamento retilíneo da capa de fechamento é convertido em um movimento giratório em torno do eixo de fixação do disco excêntrico 70 e o veículo de guia deslizante 53 é movido por meio do disco 5 excêntrico para sua posição de prontidão contra a força da mola de pressio- namento 54. Isso é apropriado, em particular, em conjunção com uma mola de pressionamento 54 na forma de uma mola helicoidal ou uma mola de tor- ção. Tal disposição é diagramaticamente mostrada na Figura 36.

Em outra concretização particularmente preferida de um inalador 1 de acordo com a invenção, o pressionamento do mecanismo de dosagem é alcançado por um movimento puramente rotacional da capa protetora 4. Essa concretização pode ser particularmente vista claramente nas Figuras 1, 2, 11, 17 e 18. Sob esse aspecto, as Figuras 1 e 17 mostram o inalador 1 com sua capa de fechamento 4 em sua posição de fechamento. Para fins de clareza, a vista na Figura 17 omite o alojamento 2 e algumas partes adicio- nais do inalador 1. As Figuras 2 e 18 mostram o inalador 1 com sua capa de fechamento 4 em sua posição operativa, isto é, com a capa protetora 4 aber- ta. Para fins de simplicidade do desenho, o alojamento 2 e algumas partes do inalador 1 são também omitidas da Figura 18. A Figura 17 mostra a dis- posição das partes individuais do inalador 1 com o mecanismo de dosagem na condição solta, isto é, a mola de pressionamento 54 (não mostrada nesta Figura) é liberada da tensão e o elemento acionador na forma do oscilador de acionamento 42 está em sua posição de repouso. A Figura 18 mostra a disposição das partes individuais do inalador 1 com o mecanismo de dosa- gem tensionado pela abertura da capa de fechamento 4, isto é, a mola de pressionamento 54 (não mostrada nesta Figura) é tensionada e o elemento acionador na forma do oscilador de acionamento 82 está em sua posição de prontidão. Nessa condição operativa do inalador 1, a inalação pode ser efe- tuada pelo paciente em qualquer momento, pela inalação do ar por parte do paciente através do bocal e pelo disparo de uma operação de dosagem, quando um fluxo de ar de disparo for excedido, conforme descrito acima.

A capa de fechamento 4 apresenta pelo menos uma porção de aprisionamento 64 e um oscilador de transmissão 85 que é operativamente conectado ao oscilador de acionamento 82 pivotável em torno de um primei- ro eixo de pivotamento 83, o oscilador de transmissão 85 sendo pivotável em torno de um segundo eixo de pivotamento 84, enquanto a capa de fecha- 5 mento é pivotável da posição de fechamento para a posição operativa em torno do (terceiro) eixo 7. Pelo menos uma porção de aprisionamento 64 da capa de fechamento 4 é engatada atrás de pelo menos uma extremidade operativa 86 do oscilador de transmissão 85 com a abertura da capa de fe- chamento 4, de modo que o oscilador de acionamento 82 seja móvel pelo 10 movimento da capa de fechamento 4 em torno do terceiro eixo 7 da posição de fechamento para a posição operativa por meio do oscilador de transmis- são 85 contra a força da mola de pressionamento 54, da posição de repouso para sua posição de prontidão.

O oscilador de acionamento 82 e o oscilador de transmissão 85 são engatados entre si, de tal modo que sua rotação em torno de um primei- ro e um segundo eixos de pivotamento 83 e 84 aconteça em relação oposta. Como resultado, os momentos de inércia com o disparo da dispensa de fár- maco são substancialmente cancelados mutuamente, de modo que o paci- ente seja apenas ligeiramente afetado adversamente por forças de retorno que são percebidas como uma pancada e ruído correspondente. Vantajosa- mente, sob esse aspecto, o oscilador de acionamento 82 e o oscilador de transmissão 85 apresentam uma configuração de desenho e dimensões que o momento de inércia do oscilador de acionamento 82 em torno do primeiro eixo de pivotamento 83 e o momento de inércia do oscilador de transmissão 85 em torno do segundo eixo de pivotamento 84 tenham aproximadamente a mesma magnitude.

Vantajosamente, pelo menos uma extremidade operativa 86 do oscilador de transmissão 85 é assim projetada de modo que, com o aciona- mento da capa de fechamento 4 da posição de fechamento para a posição 30 operativa em torno do terceiro eixo 7, a extremidade operativa 86 seja enga- tada em relação de travamento positivo por pelo menos uma porção de apri- sionamento 64 da capa de fechamento 4 e o momento aplicado por pelo menos uma porção de aprisionamento 64 seja transmitido para o oscilador de transmissão 85, se o mecanismo de dosagem não já estiver pré- tensionado. Com o retorno da capa de fechamento 4 da posição operativa para a posição de fechamento e do oscilador de transmissão 85 que é retor- 5 nado para a posição de repouso com o disparo de uma operação de dosa- gem, a extremidade operativa 86 elasticamente escapa para porção de apri- sionamento 64. Para essa finalidade, a extremidade operativa 86 é conecta- da ao resto do oscilador de transmissão 85 por meio de uma dobradiça de filme 87 disposta na extremidade mais remota do bocal 5. Dessa maneira, é 10 possível que a capa de fechamento seja movida novamente para uma con- dição de proteção sobre o bocal, mesmo quando uma dose de fármaco não tiver sido ainda absorvida.

Desejavelmente, o oscilador de transmissão 85 tem uma confi- guração simétrica com relação ao plano central longitudinal do inalador 1 e inclui dois elementos de oscilador que são dispostos em ambos os lados longitudinais do dispositivo de inalação pivotavelmente em torno do segundo eixo de pivotamento 84 e são conectados entre si com pelo menos uma cu- latra 86, onde a haste de empuxo 43 irá reter o oscilador de transmissão 85 na posição pré-tensionada do oscilador de acionamento 82 pelo engate com a culatra 88, quando a palheta 42 estiver em sua posição de repouso, e a haste de empuxo 43 irá liberar o percurso da culatra 88 e também o oscila- dor de transmissão 85, quando a palheta 43 for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau predeterminado, de modo que o oscilador de transmissão 85 e o oscilador de acionamento 82 sejam móveis de sua posição de prontidão para sua posição de repouso pela mola de pressiona- mento 54.

Conforme já mencionado anteriormente, um inalador 1 de acor- do com a invenção inclui um dispositivo de contagem 11 para representação de dose precisa preferivelmente do número de doses que pode ainda ser 30 absorvido do suprimento de fármaco armazenado, por meio do visor 10. Pa- ra essa finalidade, o dispositivo de contagem 11 pode ser vantajosamente formado por um contador conhecido de tambor de dois dígitos ou de três dígitos. Tais contadores de tambor podem ser economicamente fabricados de material plástico e podem, portanto, também ser facilmente descartados com o inalador 1 depois de expirada a vida útil do mesmo. Em comparação com um contador eletrônico que já foi proposto para tais fins, isto tem a van- 5 tagem de o inalador não ter que ser rompido, como um procedimento onero- so e complicado, depois de expirada sua vida útil, de maneira que compo- nentes eletrônicos possam ser enviados separadamente para processamen- to e descarte específicos de acordo com o procedimento prescrito. O conta- dor de tambor pode normalmente ser acionado por meio de um mecanismo 10 do comutador de escalonar 37 pelo veículo de guia deslizante, sendo avan- çado em 1 com cada movimento de curso executado pelo veículo de guia deslizante 53, vide Figura 55. Vantajosamente, sob esse aspecto, a disposi- ção é tal que o dispositivo de contagem tem contagem regressiva para re- presentar as doses que ainda restam. O valor de partida do visor 10 tem, 15 portanto, que ser ajustado em um valor correspondendo à quantidade de enchimento de doses do fármaco na câmara de armazenamento 13 do car- tucho 3 menos um valor de segurança para considerar as flutuações na quantidade de enchimento ou possíveis efeitos de ajuste no pó de fármaco. Depois que um número predeterminado de doses foi contado em contagem 20 regressiva, é exibido um índice, por exemplo, na forma de uma ênfase colo- rida, que indica um suprimento consumido de fármaco. Uma seqüência dos três últimos acionamentos de tal inalador é descrita na Figura 21, etapas A, Be C.

Adicionalmente, o inalador preferido 1 de acordo com a invenção 25 é provido com um dispositivo de travamento que, com a obtenção de um número predeterminado de doses dispensadas, bloqueia a capa de fecha- mento 4, de tal modo que a capa de fechamento 4 não seja mais móvel para a posição de fechamento. O dispositivo de travamento inclui um estribo de travamento 71 que compreende dois limbos 72 conectados por uma culatra 30 73. A culatra 73 do estribo de travamento 71 é pressionada contra o conta- dor de tambor por uma mola 74, preferivelmente uma mola Iamelar ou for- mada - vide Figura 12. Desejavelmente, o contador de tambor tem um desenho tal que cada tambor apresente uma ranhura 75 de modo que as ranhuras 75 dos tambores fiquem alinhadas, quando um estado de contador exibido 000 for alcançado. O estribo de travamento 71 é disposto de tal modo que a culatra 5 73 seja engatada pela mola 74 nas ranhuras alinhadas 75 dos tambores, sendo, portanto, deslocado a uma distância todo o estribo de travamento 71. Nesse caso, as extremidades dos limbos 72, que não são conectadas pela culatra 73, são engatadas no percurso de movimento das porções de aprisi- onamento 64 da capa de fechamento 4 e/ou na guia deslizante do alojamen- 10 to 2, de modo que as porções de aprisionamento 64 não mais possam ser deslocadas ao longo da guia deslizante 66, não podendo mais, portanto, a capa de fechamento 4 ser movida para a posição de fechamento. Deseja- velmente, o engate pelos limbos 72 do estribo de travamento 71 é por en- quanto removido da posição de fechamento da capa de fechamento 4, de 15 modo que a capa de fechamento 4 se projete do alojamento 2 assim nota- damente de modo destacável (Figuras 11, 54) que mesmo um paciente me- nos informado perceba claramente isso e saiba que o suprimento armaze- nado de fármaco nesse inalador 1 foi consumido.

Finalmente, é possível montar na culatra 73 do dispositivo de travamento 71 uma placa de sinal 76, de modo que, com o engate de blo- queio do dispositivo de travamento 71 ou com o engate da culatra 73 nas ranhuras 75, a placa de sinal 76 seja pivotada na frente do visor 10. A placa de sinal 76 pode conduzir uma cor marcante e/ou pode ser rotulada com um item de texto "VAZIO" ou um termo de informação similar que indica incon- fundivelmente aos pacientes que o suprimento armazenado de fármaco nes- se inalador 1 foi esgotado e nenhuma dose adicional será obtida desse ina- lador 1. Em vez de um contador de tambor, também é possível usar um me- canismo de corrida de tira como o visor 10. Em vez das ranhuras 75, um ori- fício pode ser provido na tira em uma localização adequada, de modo que um pino ou semelhante na culatra 73 possa ser engatado no orifício na tira a fim de acionar o dispositivo de travamento 71 e a placa de sinal 76.

Na concretização particularmente preferida de um inalador 1, como mostrado nas Figuras 11 e 17, o dispositivo de travamento apresenta uma haste de bloqueio de alavanca de mola 81 que, com a obtenção de um número predeterminado de doses dispensadas, é móvel de um posição de repouso (Figuras 17, 18) para uma posição de bloqueio e que em sua posi- 5 ção de bloqueio é engatado em relação de bloqueio no percurso da capa de fechamento 4, de modo que a capa de fechamento 4 não possa mais ser movida para a posição de fechamento (Figura 11). Essa disposição permite tanto a sinalização particularmente clara como também impede o uso adicio- nal (útil) do dispositivo de inalação 1 e assim a subdosagem inesperada. 10 Nessa disposição, a haste de bloqueio 81 pode ser acoplada em relação carregada por mola ao dispositivo de contagem 11, conforme descrito ante- riormente, e é aprisionada em sua posição de bloqueio, por exemplo, por uma Iingueta de travamento (não mostrado) ou um dente de engate, de mo- do que a haste de bloqueio 81 não possa ser empurrada de volta para sua 15 posição de repouso contra a força de sua mola de impulsão. Isso assegura que a condição de bloqueio não pode ser cancelada sem destruir peças componentes do inalador 1. Nesse caso, a haste de bloqueio 81 pode ser projetada com uma cor marcante, de modo que a condição bloqueada fica mais claramente perceptível.

Para a situação específica de uso de um inalador 1 de acordo

com a invenção para medicina de emergência, o elemento de travamento na forma de estribo de travamento 71 ou da haste de travamento 81 pode ser omitido a fim de ficar de acordo com regulamentos correspondentes. Mais especificamente, às vezes, é assumido que, nesta situação específica de 25 uso, a possível opção de ainda poder inalar, caso necessário, quantidades residuais da câmara de armazenamento 13, mesmo que o número nominal de doses já tenha sido absorvido, deva ter prioridade sobre a proteção da subdosagem, quando houver um suprimento armazenado insuficiente de fármaco, tal proteção sendo assegurada pela ação de bloqueio.

O procedimento envolvido em um processo comum de uso de

uma concretização preferida de um inalador 1 de acordo com a invenção é mostrado nas Figuras 37 a 47. A concretização ilustrada e a vista represen- tada correspondem à concretização nas Figuras 1,2, 11, 17 e 18. Para fins de melhor visibilidade de diferentes posições dos componentes, portanto, as referências das Figuras 11, 17 e 18 não foram repetidas aqui.

A Figura 37 mostra o inalador 1 com capa de fechamento fecha- 5 da 4 e com o mecanismo de dosagem na condição aliviada, isto é, a mola de pressionamento 54 (não mostrada nesta Figura) é aliviada de tensão e o elemento acionador na forma de oscilador de acionamento 82 está em sua posição de repouso.

A Figura 38 mostra o inalador 1 durante de uma primeira fase de pivotamento da capa de fechamento 4 para ficar aberta. No movimento pivo- tal da capa de fechamento 4 em torno do (terceiro) eixo de pivotamento 7, porções de aprisionamento 64 da capa de fechamento 4 são engatadas a- trás da extremidade operativa 86 do oscilador de transmissão 85, pivotando assim o oscilador de transmissão 85 em torno do segundo eixo de pivota- mento 84. O oscilador de transmissão 85 é engatado com porções de aprisi- onamento 89 em uma abertura 90 no oscilador de acionamento 82 e é apri- sionado no movimento pivotal do oscilador de transmissão 85, de modo que o oscilador de acionamento 82 seja pivotado em torno do primeiro eixo de pivotamento 83 contra a força de mola de pressionamento 54 (Figura 56). Os braços 79 do oscilador de acionamento 82 se movem com relação às proje- ções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15, de modo que os braços 79 sejam estendidos para se abrirem pela rampa. Tão logo os braços 79 tenham passado a rampa das projeções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15, eles são novamente encaixados entre si (Fi- gura 39), podendo subsequentemente aprisionar a peça corrediça de dosa- gem 15 em movimento na direção oposta.

Quando a posição operativa de capa de fechamento 4 for alcan- çada (vide Figura 18), o mecanismo de dosagem ser tensionado e oscilador de transmissão 85 e o oscilador de acionamento 82 ficarão presos na posi- ção de prontidão pressionada pela haste de empuxo 43.

Quando um paciente sugar agora um fluxo de ar através do ina- lador 1, a palheta 42 será desviada de sua posição de repouso (Figura 40). Nessa condição operativa, a peça corrediça de dosagem 15 ainda está em sua posição de enchimento e o cartucho 3 é vedado com relação à atmosfe- ra ambiente.

Quando o fluxo de ar mínimo predeterminado na passagem de 5 ar 39 for excedido pelo paciente que respira e, desse modo, a palheta 42 for desviada além do limite de disparo, conforme mostrado na Figura 41, a has- te de empuxo 43 será puxada para frente pelo movimento da palheta 42 a- lém do limite de disparo até um ponto que saia do engate com a culatra 88 do oscilador de transmissão 85, sendo, portanto, permitido o movimento au- 10 tomático do mecanismo de dosagem. Acionados pela força da mola de pres- sionamento pressionada 54, o oscilador de acionamento 82 e o oscilador de transmissão 85 pivotam de volta na direção da posição de repouso. Nesse caso, os braços 79 do oscilador de acionamento 82 empurram a peça corre- diça de dosagem 15 de sua posição de enchimento para a posição de esva- 15 ziamento por meio das projeções de aprisionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15, de maneira que o pó de fármaco seja descarregado da cavida- de de dosagem 17 da peça corrediça de dosagem 15 por meio do fluxo de ar produzido pelo paciente e finalmente descarregado através da abertura de inalação 6 do bocal 5.

Depois que a posição de esvaziamento da peça corrediça de

dosagem 15 é alcançada, o movimento pivotal adicional do oscilador de a- cionamento 82 e do oscilador de transmissão 85 permite que os braços 79 do oscilador de acionamento 82 saiam do engate com as projeções de apri- sionamento 51 da peça corrediça de dosagem 15, a peça corrediça de do- 25 sagem 15 sendo empurrada de volta para sua posição de enchimento pela força da mola de retorno 59 e sendo, por conseguinte, assegurada nova- mente a integridade de vedação do cartucho 3 (Figuras 42 e 43). A integri- dade de vedação hermética do cartucho 3 e, em particular, da câmara de armazenamento 13, é, portanto, interrompida apenas por frações de segun- 30 do, isto é, o período de tempo exigido para que a peça corrediça de dosa- gem 15 seja conduzida da posição de enchimento para a posição de esvazi- amento e de volta novamente. Esse período de tempo é apenas determina- do pela configuração do dispositivo e não pode ser influenciado pelo usuário.

O paciente pode agora pivotar a capa de fechamento 4 de volta para a posição de fechamento novamente (Figura 44). Nesse caso, as por- ções de aprisionamento 64 da capa de fechamento 4 colidem contra as ex- tremidades operativas 86 do oscilador de transmissão 85 (Figura 45). Nesse caso, as extremidades operativas 86 se movem longe das porções de aprisi- onamento 64 em virtude do pivotamento por meio das articulações de filme 87 (Figura 46) e do pivotamento de volta para sua posição inicial novamente depois da passagem das porções de aprisionamento 64 (Figura 47), tão logo a capa de fechamento 4 seja fechada, de modo que seja engatada pelas porções de aprisionamento 64 novamente na próxima ativação. Essa dispo- sição também assegura que a capa de fechamento 4 possa ser aberta e fe- chada novamente mesmo quando o mecanismo de dosagem estiver em uma condição tensionada com o oscilador de transmissão 85 e o oscilador de acionamento 82 na posição de prontidão.

A concretização de um dispositivo de inalação de acordo com a presente invenção, mostrada nas Figuras 19-21, 28-31 e de 48 a 55, será particularmente útil em inúmeras aplicações médicas, se pelo menos uma câmara de armazenamento 13 for provida por um dispositivo de suporte de 20 cartucho 100 e uma tampa 101, onde a tampa 101 apresenta uma forma capaz de receber o conteúdo de pó de fármaco da câmara de armazena- mento 13 em uma posição do dispositivo de inalação 1 virada de cabeça para baixo. Isso permite a pré-montagem do suporte de cartucho 100 e da peça corrediça de dosagem 13 durante a fabricação do dispositivo de inala- 25 ção durante os testes. A tampa 101 pode servir como um cartucho de topo aberto e enchido com a quantidade apropriada de pó de fármaco na linha de fabricação farmacêutica, e diretamente inserida no dispositivo de inalação 1 mantido virado de cabeça para baixo. Assim, o dispositivo de inalação pode ser dispensado pronto para uso a partir do fabricante do medicamento. A 30 tampa 101 é vedantemente fixada no suporte de cartucho pelos conectores snap 102.

Conforme pode ser visto a partir das Figuras 19-21, 28-31 e de 48 a 55, o dispositivo de suporte de cartucho 100 compreende duas câmaras de armazenamento, cada qual coberta por uma tampa 101, onde o dispositi- vo de suporte de cartucho 100 compreende uma peça corrediça de dosagem gêmea 15. Isto permite a dosagem fácil e precisa de dois reservatórios de 5 fármaco diferentes 13, por exemplo, para a combinação de medicamentos que não podem ser armazenados juntos para impedir a degradação. Além disso, com a concretização mostrada nas Figuras 19-21, 28-31 e de 48 a 55, o dispositivo de suporte de cartucho 100 compreende duas câmaras de ar- mazenamento 13, cada qual coberta por uma tampa 101, onde o dispositivo 10 de suporte de cartucho 100 compreende uma peça corrediça de dosagem gêmea 15.

No dispositivo de inalação 1, o dispositivo de disparo 43 apre- senta uma porção de engate 90 que interage com um elemento de batente escalonado 91 do elemento acionador 53, 82, onde o elemento de batente 15 escalonado 91 apresenta um primeiro degrau 97 e o elemento acionador será aprisionado em uma posição intermediária, quando a porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 interagir com o primeiro degrau 97. Neste estado, a dosagem do medicamento irá acontecer. O elemento de batente escalonado 91 apresenta um segundo degrau 98 e o elemento acionador 53, 20 82 será mantido em sua posição de repouso, quando a porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 interagir com o segundo degrau 98. Neste esta- do, a capa de fechamento 4 está fechada, o elemento acionador 53, 82 está na posição de repouso e a palheta 42 está fechada, conforme mostrado nas Figuras 19 e 20.

Quando do início a partir da posição de repouso do elemento

acionador 53, 82, a capa de fechamento 4 será aberta, a capa 4 girando em torno do eixo 84. A porção de aprisionamento 94 da capa 4 é engatada com a guia deslizante 93 formada na borda inferior do elemento acionador 53, 82, movendo, portanto, o elemento acionador 53, 82 ascendentemente contra a força da mola de pressionamento 54, conforme mostrado nas Figuras 28 e

29.

Quando a posição operativa da capa de fechamento 4 for alcan- çada, conforme mostrado nas Figuras 30 e 31, o mecanismo de dosagem será tensionado e o elemento acionador 53 será preso pela porção de enga- te 90 do dispositivo de disparo 43 que interage com a projeção 96 do ele- mento acionador 53. A palheta 42 está fechada. Nesta posição, é possível 5 fechar e reabrir a capa de fechamento 4 sem efeitos adversos. O dispositivo de inalação agora está pronto para inalação.

Quando um paciente iniciar a inalação através do bocal 5, a pa- lheta 42 começará a pivotar em torno de um eixo de pivotamento 80 contra a força da mola 99, retraindo assim a porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 que interage com a projeção 96 do elemento acionador 53 - vide as Figuras 48 e 49.

Com a soltura do elemento acionador 53 da porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 que interage com a projeção 96, o elemento acionador 53 começará a percorrer descendentemente, engatando assim projeções de aprisionamento 51 do movimento da peça corrediça de dosa- gem 15 da peça corrediça de dosagem 15. Essas projeções de aprisiona- mento 51 da peça corrediça de dosagem 15 cooperam com rebaixos corres- pondentes de um dispositivo de acionamento 53 para a peça corrediça de dosagem no inalador - vide Figura 50. Assim, a peça corrediça de dosagem 15 alcança sua posição de esvaziamento - Figura 51. Ao mesmo tempo, a porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 é engatada com o primeiro degrau 97. Tão logo a palheta 42 esteja totalmente aberta devido à inalação, o elemento acionador 53 será aprisionado em uma posição intermediária, quando a porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 interagir com o primeiro degrau 97, mantendo assim a peça corrediça de dosagem 15 em sua posição de esvaziamento - vide Figura 52.

Uma vez que o processo de inalação esteja completo e a palhe- ta 42 retornada para sua posição inicial, o segundo degrau 98, o elemento acionador 53, 82 será mantido em sua posição de repouso, quando a porção 30 de engate 90 do dispositivo de disparo 43 interagir com o segundo degrau 98. Neste estado, a capa de fechamento 4 pode ser fechada, e o ciclo com- pletado, conforme mostrado na Figura 53 em comparação às Figuras 19 e 20 no início.

O dispositivo de contagem 11 é conectado à porção de engate 90 do dispositivo de disparo 43 e o elemento de batente escalonado 91 do elemento acionador 53, 82 apresenta uma abertura ou rebaixo 92, o elemen- 5 to acionador 53, 82 sendo pressionado pela mola de pressionamento 54 pa- ra uma posição de bloqueio, conforme mostrado na Figura 54, quando a porção de engate 90 for engatada com a abertura ou rebaixo 92, uma vez que a remoção de um número predeterminado de doses tenha sido efetuada a partir do dispositivo de inalação 1, sendo, portanto, a câmara de armaze- 10 namento considerada vazia, e o dispositivo não devendo ser mais usado.

Claims

1. Dispositivo de inalação (1) para fármacos em pó compreen- dendo pelo menos uma câmara de armazenamento (13) para acomodar uma pluralidade de doses de pó de fármaco e um dispositivo de dosagem que inclui pelo menos uma peça corrediça de dosagem (15) que é móvel aproxi- madamente com um movimento de translação em uma passagem de peça corrediça de dosagem (16) pelo menos de uma posição de enchimento para uma posição de esvaziamento, onde o dispositivo de inalação (1) adicional- mente inclui um dispositivo para movimento automático disparado por inala- ção da peça corrediça de dosagem (15) de sua posição de enchimento para a posição de esvaziamento e um dispositivo de retorno para movimento au- tomático da peça corrediça de dosagem (15) de volta para a posição de en- chimento.

2. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a passagem de peça corrediça de dosagem (16) com pelo menos uma peça corrediça de dosagem (15) e a câmara de arma- zenamento (13) ser vedada com relação ao ambiente pelo menos na posi- ção de enchimento da peça corrediça de dosagem (15).

3. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de pelo menos uma câmara de armazenamento (13) apresentar pelo menos uma abertura de saída (14) a- través da qual o fármaco em pó pode escapar sob a influência da força de gravidade e de a peça corrediça de dosagem apresentar pelo menos uma cavidade de dosagem (17), onde a cavidade de dosagem na posição de en- chimento está sob a abertura de saída (14) e a peça corrediça de dosagem é móvel de sua posição de enchimento para a posição de esvaziamento apro- ximadamente de modo transversal com relação à direção de escoamento do pó de fármaco da abertura de saída (14) de pelo menos uma câmara de ar- mazenamento (13).

4. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 3, adicionalmente caracterizado por um bocal (5) apresentando uma abertura de inalação (6) e uma passagem de ar (39) que está em comunicação de fluxo com o bocal e através do qual um paciente pode sugar um fluxo de ar para inalação, onde a cavidade de dosagem (17) na posição de esvaziamen- to da peça corrediça de dosagem (15) está na passagem de ar (39).

5. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de ser disposto na passagem de ar (39) um dispositi- vo de disparo para sinalizar quando um fluxo de ar mínimo predeterminado na passagem de ar (39) é excedido.

6. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por um dispositivo de válvula na passagem de ar (39) a fim de substancialmente fechar a passagem de ar (39), onde o dispositivo de válvu- la será operativamente conectado ao dispositivo de disparo para abertura disparada por inalação de uma parte substancial da seção transversal do fluxo da passagem de ar (39), quando um fluxo de ar mínimo predetermina- do na passagem de ar (39) for sinalizado como sendo excedido.

7. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de o dispositivo de válvula ser parte do dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem (15).

8. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 5 a 7, caracterizado pelo fato de o dispositivo de disparo compre- ender uma palheta direta ou indiretamente carregada por mola pivotavel- mente montada (42) disposta na passagem de ar (39) e de a passagem de ar (39) na região da palheta (42) ter uma área de seção transversal que é grande em relação à abertura de inalação (6).

9. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de a palheta (42) ser pivotável em torno de um eixo de pivotamento (80) e de o eixo de pivotamento (80) se estender através ou próximo do centro de gravidade da palheta (42).

10. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de a palheta (42) ser acoplada a uma haste de empuxo (43) que é operativamente conectada ao dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem (15), de tal maneira que o dispositivo para movimento automático disparado por ina- lação da peça corrediça de dosagem seja mantido em uma posição pressio- nada pela haste de empuxo (43), quando a palheta (42) estiver em sua posi- ção de repouso, e a haste de empuxo (43) solte o dispositivo para movimen- to automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem, quan- do a palheta (42) for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau predeterminado.

11. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de o acoplamento entre a palheta (42) e a haste de empuxo (43) ser formado por meio de um segmento de anel dentado na palheta (42) e uma porção na haste de empuxo (43), que se apresenta na forma de uma cremalheira.

12. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de a palheta (42) ser pivotável em torno de um eixo e apresentar uma garra que é pivotável juntamente com a palheta (42) em tor- no do eixo e que prende um elemento de fixação carregado por mola, e a face de contato da qual, com o elemento de fixação, é formada por um em- parelhamento deslizante ou rolante, onde o elemento de fixação é operati- vamente conectado ao dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem, de tal maneira que o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem seja mantido em uma posição pressionada pelo elemento de fixa- ção, quando a palheta (42) estiver em sua posição de repouso, e o elemento de fixação solte o dispositivo para movimento automático disparado por ina- lação da peça corrediça de dosagem, quando a palheta (42) for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau predeterminado.

13. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 5 a 7, caracterizado pelo fato de o dispositivo de disparo apresen- tar um pistão conectado à passagem de ar e de a passagem de ar na região do pistão apresentar uma seção transversal que é grande em relação à a- bertura de inalação, onde o pistão é acoplado a uma haste de empuxo que é operativamente conectada ao dispositivo para movimento automático dispa- rado por inalação da peça corrediça de dosagem, de maneira que o disposi- tivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem seja mantido em uma posição pressionada pela haste de empuxo, quando o pistão estiver em sua posição de repouso, e a haste de empuxo solte o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem (15), quando o pistão for desviado de sua posi- ção de repouso pelo menos em um grau predeterminado por um fluxo de ar mínimo predeterminado na passagem de ar, que é iniciado por um usuário do dispositivo de inalação.

14. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de o dispositivo para movimento automático disparado por inalação da peça corrediça de dosagem de sua posição de enchimento para a posição de esvaziamento apresentar um ele- mento acionador (53, 82) que pode ser movido para uma posição de pronti- dão contra a força de uma mola de pressionamento (54) e o qual apresenta pelo menos uma guia deslizante, uma porção de aprisionamento (79) ou uma porção de came que é operativamente conectada à peça corrediça de dosagem (15) em sua posição de enchimento e é desengatavelmente captu- rada em sua posição de prontidão por um dispositivo de disparo, onde a guia deslizante, a porção de aprisionamento (79) ou a porção de came é assim projetada de modo que o elemento acionador (53, 82) com um movimento da posição de prontidão para uma posição de repouso mova a peça corredi- ça de dosagem (15) pelo menos para a posição de esvaziamento da mesma por meio de porções de aprisionamento (51).

15. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de o dispositivo de disparo apresentar uma por- ção de engate (90) que interage com um elemento de batente escalonado (91) do elemento acionador (53, 82), onde o elemento de batente escalona- do (91) apresenta um primeiro degrau (97) e o elemento acionador (53, 82) é capturado em uma posição intermediária, quando a porção de engate (90) do dispositivo de disparo (43) interagir com o primeiro degrau (97), e um se- gundo degrau (98) e o elemento acionador (53, 82) é mantido em sua posi- ção de repouso, quando a porção de engate (90) do dispositivo de disparo (43) interagir com o segundo degrau (98).

16. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de a peça corrediça de dosagem (15) ser mantida na posição de esvaziamento pelas porções de aprisionamento (51, 79) do elemento acionador (53, 82) e da peça corrediça de dosagem (15), respecti- vamente, na posição intermediária do elemento acionador (53, 82).

17. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação14, 15 ou 16, caracterizado por um dispositivo de retorno para movimento automático da peça corrediça de dosagem de volta para a posição de en- chimento, o dispositivo de retorno incluindo uma mola de retorno (59).

18. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação17, caracterizado pelo fato de a peça corrediça de dosagem (15) ser conec- tada à mola de retorno (59) e de a guia deslizante, a porção de aprisiona- mento (51, 79) ou a porção de came ser também assim projetada de modo que, na posição de repouso do elemento acionador (53, 82), a peça corredi- ça de dosagem (15) possa retornar para a posição de enchimento devido à força da mola de retorno (59).

19. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de o elemento acionador (53, 92) em sua posição de repouso estar fora do engate com a peça corrediça de dosagem (15).

20. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 18, caracterizado pelo fato de o elemento acionador ser for- mado por um veículo de guia deslizante linearmente móvel.

21. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 14, adicionalmente caracterizado por um dispositivo de retorno para automa- ticamente mover a peça corrediça de dosagem (15) de volta para a posição de enchimento, onde o dispositivo de retorno inclui uma porção de guia des- lizante adicional.

22. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 21, caracterizado pelo fato de a guia deslizante ou a porção de came ter uma configuração retilínea.

23. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 21, caracterizado pelo fato de a guia deslizante ou a porção de came ter uma configuração curva, em particular, uma configuração ex- centricamente curva ou uma configuração helicoidal.

24. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 18, caracterizado pelo fato de o elemento acionador ser for- mado por um oscilador de acionamento (82) pivotável em torno de um pri- meiro eixo de pivotamento.

25. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 24, caracterizado pelo fato de a mola de pressionamento (54) e/ou a mola de retorno (59) ser uma mola selecionada de um grupo de molas consistindo em uma mola helicoidal, uma mola espiral, uma mola de torção, um corpo formado elasticamente deformável e um meio de armaze- namento de ar comprimido, onde preferivelmente a mola de pressionamento (54) apresenta uma característica não-linear.

26. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 25, caracterizado por um botão giratório (61) que é operati- vamente conectado ao elemento acionador e que apresenta um cabo de o- peração, onde o elemento acionador pode ser movido para sua posição de prontidão contra a força da mola de pressionamento (54) por um usuário com o botão giratório (61).

27. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 14 a 25, caracterizado por um botão acionador (63) operativa- mente conectado ao elemento acionador, onde o elemento acionador pode ser movido para sua posição de prontidão contra a força da mola de pres- sionamento (54) com o botão acionador (63) por um usuário.

28. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações 4 a 25, adicionalmente caracterizado por uma capa de fechamento (4) para o bocal, onde a capa de fechamento (4) é conectada não perdivel- mente ao dispositivo de inalação e é móvel de uma posição de fechamento, na qual a capa de fechamento (4) cobre o bocal, para uma posição operati- va, na qual o bocal é acessível a um paciente.

29. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação28, caracterizado pelo fato de a capa de fechamento (4) ou o veículo de guia deslizante (53) apresentar uma ou mais porções de aprisionamento e de a capa de fechamento (4) ser móvel fora da posição de fechamento e ser pivo- tável para a posição operativa, onde a capa de fechamento (4) ou o veículo de guia deslizante (53) apresenta uma guia deslizante (93) complementar à porção ou porções de aprisionamento (94), de tal maneira que o veículo de guia deslizante (53) seja móvel pelo movimento da capa de fechamento (4) da posição de fechamento para a posição operativa contra a força da mola de pressionamento (54) de sua posição de repouso para sua posição de prontidão.

30. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação29, caracterizado pelo fato de a guia deslizante complementar apresenta um trilho (95) para a porção ou porções de aprisionamento, de modo que a capa de fechamento (4) seja também móvel na posição de prontidão da guia des- lizante (53) para a posição de fechamento.

31. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de o trilho ser tal que o veículo de guia deslizante (53) seja fixado em sua posição de prontidão pelas porções de aprisiona- mento da capa de fechamento (4) independentemente do dispositivo de dis- paro, quando a capa de fechamento (4) estiver em sua posição de fecha- mento.

32. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 29 a 31, caracterizado pelo fato de a guia deslizante complemen- tar ser inclinada com relação à guia em um ângulo α de entre 15° e 45°.

33. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 29 a 32, caracterizado pelo fato de a guia deslizante complemen- tar se estender não-retilineamente.

34. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação29, caracterizado pelo fato de a capa de fechamento (4) apresentar pelo menos uma poção de aprisionamento e de a capa de fechamento (4) ser móvel da posição de fechamento ao longo de uma guia substancialmente retilínea para uma posição intermediária e ser pivotável da posição interme- diária para a posição operativa, onde o dispositivo de inalação adicionalmen- te apresenta um disco excêntrico (70) operativamente conectado ao veículo de guia deslizante (53), de modo que o disco excêntrico (70) seja girado pela porção de aprisionamento (64) da capa de fechamento (4) com o movimento retilíneo da mesma em torno de um eixo de fixação, de modo que o veículo de guia deslizante (53) seja móvel de sua posição de repouso para sua posi- ção de prontidão pelo movimento da capa de fechamento (4) da posição de fechamento para a posição intermediária por meio do disco excêntrico (70) contra a força da mola de pressionamento (54).

35. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de a capa de fechamento (4) apresentar uma ala- vanca de pressão e de a capa de fechamento (4) ser pivotável da posição de fechamento para a posição operativa, onde a alavanca de pressão da capa de fechamento (4) é pivotável em torno de um eixo, de modo que o veículo de guia deslizante seja móvel de sua posição de repouso para sua posição de prontidão pelo movimento da capa de fechamento (4) da posição de fe- chamento para a posição operativa por meio da alavanca de pressão contra a força da mola de pressionamento (54).

36. Dispositivo de inalação (1), de acordo com as reivindicações24 e 28, adicionalmente caracterizado pelo fato de a capa de fechamento (4) apresentar pelo menos uma porção de aprisionamento (64) e um oscilador de transmissão (85) que é operativamente conectado ao oscilador de acio- namento (82) e que é pivotável em torno de um segundo eixo de pivotamen- to (84) e de a capa de fechamento (4) ser pivotável da posição de fechamen- to para a posição operativa em torno de um terceiro eixo (7), onde pelo me- nos uma porção de aprisionamento (64) da capa de fechamento (4) coopera com pelo menos uma extremidade operativa (86) do oscilador de transmis- são (85), de modo que o oscilador de acionamento (82) seja móvel de sua posição de repouso para sua posição de prontidão pelo movimento da capa de fechamento (4) em torno do terceiro eixo (7) da posição de fechamento para a posição operativa por meio do oscilador de transmissão (85) contra a força da mola de pressionamento (54).

37. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de o oscilador de acionamento (82) e o oscilador de transmissão (85) estarem em engate mútuo, de modo que sua rotação aconteça em relação oposta em torno dos primeiro e segundo eixos de pivo- tamento (83, 84).

38. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de o momento de inércia do oscilador de aciona- mento (82) em torno do primeiro eixo de pivotamento (83) e o momento de inércia do oscilador de transmissão (85) em torno do segundo eixo de pivo- tamento (84) serem aproximadamente iguais.

39. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 36 a 38, caracterizado pelo fato de pelo menos uma extremidade operativa (86) do oscilador de transmissão (85) ter tal configuração que a extremidade operativa (86) seja conectada em relação de travamento positi- vo por pelo menos uma porção de aprisionamento (64) da capa de fecha- mento (4) com o movimento da capa de fechamento (4) da posição de fe- chamento para a posição operativa em torno do terceiro eixo (7) e transmita o movimento aplicado por pelo menos uma porção de aprisionamento (64) para o oscilador de transmissão (85) e evada elasticamente a porção de a- prisionamento (64) com o movimento da capa de fechamento (4) da posição operativa para a posição de fechamento.

40. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 36 a 39, na medida em que acrescentada como suplemento à reivindicação 10, caracterizado pelo fato de o oscilador de transmissão (85) apresentar dois elementos oscilantes que são dispostos em ambos os lados longitudinais do dispositivo de inalação pivotavelmente em torno do segundo eixo de pivotamento (84) e que são conectados entre si com pelo menos uma culatra (88), onde a haste de empuxo (43) irá prender o oscilador de transmissão (85) na posição pressionada do oscilador de acionamento (82) pelo engate com a culatra (88), quando a palheta (42) estiver em sua posi- ção de repouso, e a haste de empuxo (43) irá permitir o movimento de per- curso da culatra (88), quando a palheta (42) for desviada de sua posição de repouso pelo menos em um grau predeterminado, de modo que o oscilador de transmissão (85) e o oscilador de acionamento (82) sejam móveis pela mola de pressionamento (54) de sua posição de prontidão para sua posição de repouso.

41. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de um dispositivo de contagem (11) ser adicionalmente provido para detectar o número de doses de fárma- co dispensadas, onde o dispositivo de contagem individualmente detecta cada operação de dosagem e é conectado a um dispositivo de travamento (71, 81) que bloqueia a capa de fechamento (4) com a obtenção de um nú- mero predeterminado de doses dispensadas, de maneira que a capa de fe- chamento (4) não mais seja móvel para a posição de fechamento.

42. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 41, na medida em que acrescentada como suplemento à reivindicação 15, caracterizado pelo fato de o dispositivo de contagem (11) ser conectado à porção de engate (90) do dispositivo de disparo (43) e de o elemento de ba- tente escalonado (91) do elemento acionador (53, 82) apresentar uma aber- tura ou um rebaixo (92) e de o elemento acionador (53, 82) ser pressionado pela mola de pressionamento (54) para uma posição de bloqueio, quando a porção de engate (90) for engatada com a abertura ou o rebaixo (92).

43. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de o elemento acionador (53, 82) em sua posição de bloqueio ser bloqueadamente engatado no percurso da capa de fecha- mento (4), de modo que a capa de fechamento (4) não possa mais ser movi- da para a posição de fechamento.

44. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 41 a 43, caracterizado pelo fato de o dispositivo de contagem (11) incluir uma representação visual precisa de dose (10).

45. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 41 a 44, caracterizado pelo fato de o dispositivo de travamento apresentar um elemento de travamento carregado por mola (71) que é enga- tado em uma ranhura que é aberta em um número predeterminado de doses e de o estojo ser bloqueadamente engatado em uma guia deslizante do me- canismo da capa de fechamento (4), de modo que a capa de fechamento (4) não possa mais ser movida para a posição de fechamento.

46. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de o elemento de travamento do dispositivo de travamento ser acoplado a uma placa de sinal (76) que é exibida com o en- gate de bloqueio do dispositivo de travamento.

47. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 41 ou 44, na medida em que acrescentada como suplemento à reivindicação 41, caracterizado pelo fato de o dispositivo de bloqueio apresentar uma has- te de bloqueio carregada por mola (81) que é móvel de uma posição de re- pouso para uma posição de bloqueio com a obtenção de um número prede- terminado de doses dispensadas e, em sua posição de bloqueio, é bloquea- 15 damente engatada no percurso da capa de fechamento (4) de modo que a capa de fechamento (4) não possa mais ser movida para a posição de fe- chamento.

48. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de pelo menos uma câmara de armazenamento (13) apresentar pelo menos uma abertura de saída (14) a- través da qual o fármaco em pó pode escapar sob a influência da força de gravidade e uma abertura de enchimento (19) que é disposta substancial- mente em relação oposta à abertura de saída (14), onde a abertura de en- chimento é vedantemente fechada.

49. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato de a abertura de enchimento (19) ser fechada com um filme de bolhas de alumínio (20) e vedada com uma camada de LDPE (21).

50. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de a passagem de peça corrediça de dosagem (16) apresentar, em uma sua extremidade na direção do ambi- ente, uma abertura (30) através da qual uma parte da peça corrediça de do- sagem (15) pode passar e de uma superfície de contato (31) para uma ve- dação (32) ser provida em torno da abertura (30), onde a peça corrediça de dosagem (15) apresenta uma superfície de vedação (33) que é provida em um plano aproximadamente em relação transversal com sua direção de mo- vimento da posição de enchimento para a posição de esvaziamento.

51. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 50, caracterizado pelo fato de uma vedação elástica (32) ser provida na peça corrediça de dosagem (15) e/ou na superfície de contato, onde a vedação elástica (32) é formada por injeção na passagem de peça corrediça de do- sagem (16) e/ou na peça corrediça de dosagem (15).

52. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 51, caracterizado pelo fato de a integridade de vedação poder ser formada por uma nervura de vedação (25) na passagem de peça corrediça de dosa- gem (16) e/ou na peça corrediça de dosagem (15), que é vedantemente de- formável por uma força de pressionamento que prende a peça corrediça de dosagem (15) na passagem de peça corrediça de dosagem (16).

53. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de o dispositivo de inalação adi- cionalmente apresentar um visor (12) para sinalizar a prontidão de inalação e/ou dispensa bem-sucedida do medicamento.

54. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações de 4 a 53, adicionalmente caracterizado por um dispositivo de ruptu- ra (40) para romper aglomerados e semelhantes no pó de fármaco em co- municação de fluxo com o bocal (5), onde o bocal (5) e o dispositivo de rup- tura (40) são removíveis para limpeza pelo usuário e o bocal (5) e o disposi- tivo de ruptura (40) são assim adaptados, de modo que possam apenas ser removidos ou ajustados entre si, ou apresentam uma natureza de uma peça.

55. Dispositivo de inalação (1), de acordo com uma das reivindi- cações anteriores, caracterizado pelo fato de pelo menos uma câmara de armazenamento (13) ser provida por um dispositivo de suporte de cartucho (100) e uma tampa (101), onde a tampa (101) apresenta uma forma capaz de receber o conteúdo de pó de fármaco da câmara de armazenamento (13) em uma posição de cabeça para baixo do dispositivo de inalação (1).

56. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 55, caracterizado pelo fato de a tampa (101) ser vedantemente fixada no suporte de cartucho (100) por conectores de pressão (102).

57. Dispositivo de inalação (1), de acordo com a reivindicação 55 ou 56, caracterizado pelo fato de o dispositivo de suporte de cartucho (100) compreender duas câmaras de armazenamento (13), cada qual coberta por uma tampa (101, onde o dispositivo de suporte de cartucho (100) compreen- de uma peça corrediça de dosagem dupla (15).