BRPI0620734A2 - método para melhorar o equilìbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal, uso de pelo menos um antioxidante, composição de ração, kit, e meio para comunicação de informação e/ou instruções - Google Patents
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Abstract
MéTODO PARA MELHORAR O EQUILìBRIO DE BACTéRIAS BENéFICAS E NOCIVAS NO TRATO GASTRINTESTINAL DE UM ANIMAL, USO DE PELO MENOS UM ANTIOXIDANTE, COMPOSIçãO DE RAçãO, KIT, E, MEIO PARA COMUNICAçãO DE INFORMAçãO E/OU INSTRUçõES". é descrito um método para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter doença inflamatória do intestino (IBD), administrando ao animal uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante, opcionalmente em conjunto com um ou mais de um probiótico e um prebiótico.
Description
"MÉTODO PARA MELHORAR O EQUILÍBRIO DE BACTÉRIAS BENÉFICAS E NOCIVAS NO TRATO GASTRINTESTINAL DE UM ANIMAL, USO DE PELO MENOS UM ANTIOXIDANTE, COMPOSIÇÃO DE RAÇÃO, KIT, E, MEIO PARA COMUNICAÇÃO DE INFORMAÇÃO E/OU INSTRUÇÕES"
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
Campo da Invenção
A presente invenção diz respeito a métodos para modificar a flora bacteriana do trato gastrintestinal (intestino) e em alguns casos reduzir inflamação gastrintestinal em animais mais particularmente animais que têm doença inflamatória do intestino (IBD) ou em risco de ter IBD. Em certas modalidades, os métodos envolvem intervenção da dieta; dessa maneira, a invenção diz respeito adicionalmente a composições de ração usadas na prática de tais métodos. A invenção ainda diz respeito adicionalmente a kits e meios de comunicação usados na prática da invenção.
Descrição da Técnica Relacionada
IBD foi associada com mudanças na flora intestinal; entretanto, da forma concluída em um documento de revisão anterior por Marteau et at. (2004), Aliment. Pharmacol. Ther. 20(Suppl. 4): 18-23, este é um assunto difícil e existe necessidade de mais pesquisa. Vários estudos revisados no documento de Marteau indicaram efeitos em IBD da modificação da flora bacteriana por administração de probióticos.
Kruis (2004), Aliment. Pharmacol. Ther. 20(Suppl. 4):75-78 revisou estudos clínicos de efeitos terapêuticos de probióticos em IBD. Registrou-se que alguns estudos mostraram benefícios terapêuticos convincentes, mas outros não.
Em um outro documento de revisão por Jergens (1999), Veterinary Clinics of North America: Small Animal Practice 29(2):501-521, foi declarado que "atualmente está faltando evidência de um papel para microflora bacteriana em IBD canino/felino." Jergens documentou terapia de dieta para IBD focando nas dietas hipoalergênicas, razão de ácido graxo ômega-6 para ômega-3 ajustada e suplementação de fibra.
Fernandez-Banares et al. (1989). Amer. J. Gastroenterol. 84(7):744-748 registraram que pacientes humanos com IBD tinham níveis de plasma sangüíneo inferiores de certas vitaminas, incluindo vitamina Cep- caroteno, mas não vitamina E, que controles saudáveis.
Buffinton & Doe (1995), Radical livre Biology & Medicine 19(6):911-918 registraram menores defesas antioxidantes em pacientes com IBD e observaram que o medicamento antiinflamatório ácido 5- aminossalicílico (5-ASA), extensivamente usado na terapia IBD, por exemplo, na forma de sua pró-droga sulfassalazina tem potente capacidade antioxidante. Experimentos preliminares de terapia antioxidante foram citados e ditos para "estimular exploração adicional de estratégias antioxidantes para o tratamento de IBD".
Lih-Brody et al. (1996). Digestive Diseases & Sciences 4I(10):2078-2086 registrou um estudo de intermediários de oxigênio reativo (ROIs) na mucosa colônica de pacientes IBD e estabeleceu que um desequilíbrio na formação de ROIs e micronutrientes antioxidantes pode fornecer uma justificativa para modulação terapêutica com antioxidantes".
DOdorico et al. (2001). Scand. J. Gastroenterol. 36(12): 1289- 1294 registrou menor concentração de antioxidante (incluindo vitamina E e β- caroteno) no plasma de pacientes IBD comparando com controles e concluiu que a depleção de antioxidante provavelmente é importante na patofisiologia de IBD.
Gonzalez et at. (2001), Int. J. Vitam. Nutr. Res. 71(4):243-250 registraram que suplementação de vitamina E em um modelo de rato protegeu o cólon do estresse oxidativo associado à inflamação.
Permanece uma necessidade na técnica de novos métodos de modificar a flora intestinal especialmente ajustando o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas (por exemplo, patogênicas) no intestino em favor de espécies benéficas em animais que têm IBD ou em risco de ter IBD.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
É atualmente fornecido, por exemplo, um método para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, compreendendo administrar ao animal uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante, por exemplo, vitamina E, vitamina C e/ou um carotenóide.
Em algumas modalidades, a melhora que pode ser atribuída ao método é associada a redução da inflamação.
Opcionalmente, o método compreende adicionalmente administrar ao animal pelo menos um de um probiótico e um prebiótico.
A invenção também provê o uso de pelo menos um antioxidante na preparação de uma composição para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD.
Também é fornecida uma composição de ração compreendendo, com base em uma matéria seca, pelo menos um de:
a. vitamina E em uma quantidade de cerca de 50 a cerca de 1.000 μ§/§:
b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de 400 μg/g; e
c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 μ§/§:
e compreendendo adicionalmente pelo menos um de um probiótico e um prebiótico.
Ainda adicionalmente é fornecido um kit compreendendo (I) uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante e (2) pelo menos um de:
a. um probiótico:
b. um prebiótico;
c. uma ração base;
d. um agente anti-IBD: e
e. instruções para administrar a composição contendo antioxidante e opcionalmente outros componentes do kit a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal.
Ainda é adicionalmente fornecido um meio para comunicação
de informação e/ou instruções para um ou mais de:
a. administrar uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante, opcionalmente em conjunto com um ou mais de (i) um probiótico, (ii) um prebiótico e (iii) um agente anti-IBD, a um animal que tem
ou corre o risco de ter IBD para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal do animal;
b. misturar uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante com um ou mais de (i) um probiótico, (ii) um prebiótico, (iii) um agente anti-IBD e (iv) uma ração base, para fornecer uma combinação para
administração a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de o animal; e
c. usar um kit para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter
IBD;
em que o meio compreende um ou mais de um documento, um meio de armazenamento digital, um meio de armazenamento óptico, uma apresentação de áudio e uma apresentação visual contendo a informação e/ou instruções. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Um método da invenção é para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD. O método compreende administrar ao animal uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante.
A flora intestinal, isto é, a comunidade de bactérias residentes no trato gastrintestinal compreende tipos ou espécies bactérias de tanto benéficas quanto nocivas. Se um membro particular da flora intestinal é benéfico, deletério ou irrelevante à saúde do animal em circunstâncias particulares pode depender de inúmeros fatores, mas para os propósitos da presente invenção certos tipos ou espécies de bactérias podem ser considerados benéficos e outros deletérios. Exemplos de membros benéficos da flora intestinal incluem bifidobactéria (espécies do gênero Bilidobacterium) e bactéria de ácido lático, mais particularmente espécies do gênero Lactobacillus. Bactérias nocivas incluem bactérias patogênicas. Exemplos de membros deletérios da flora intestinal incluem Clostridium spp.. Desulfovibrio spp. (incluindo sem limitação D. desulforicans. D. intestinalis e D. vulgaris). Helicobacter spp. (incluindo sem limitação H. bizzozeronii, H. felis. H. heilmannii. H. pylori e H. salomonis) e formas patogênicas de Escherichia coli.
Saúde gastrintestinal tipicamente depende da manutenção de um equilíbrio apropriado de bactérias benéficas e nocivas. Um aumento na população de bactérias nocivas e/ou uma diminuição na população de bactérias benéficas pode ser associado a um declínio na saúde gastrintestinal. Inversamente, um aumento na população das bactérias benéficas e/ou uma diminuição na população das bactérias nocivas pode ser associado a uma melhora na saúde gastrintestinal, por exemplo, restauração da saúde ou remissão em um animal tendo uma desordem gastrintestinal, tal como IBD, ou prevenção do início de ação de doença em um animal em risco de uma desordem como esta. O termo "associado a" no presente contexto não necessariamente implica uma relação de causa, assim o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas pode ser implicado na patogênese ou pode ser meramente sintomático de uma desordem gastrintestinal.
"Melhorar" ou "melhora" do equilibrio aqui significa deslocamento do equilíbrio em favor das bactérias benéficas e, assim, pode envolver um aumento nas bactérias benéficas e/ou uma diminuição nas bactérias nocivas. Em algumas modalidades da invenção, a melhora do equilíbrio surge tanto de uma redução nas bactérias nocivas, por exemplo, patogênicas quanto um aumento das bactérias benéficas.
Populações bacterianas na flora intestinal podem ser estimadas por qualquer procedimento conhecido na técnica. Por exemplo, amostras de fezes podem ser cultivadas usando metodologias de plaqueamento tradicionais ou ilustrativamente pela técnica de hibridização de fluorescência in situ (FISH).
O animal em questão de acordo com o presente método é um "que tem ou tem risco de IBD." Um animal que tem IBD é um animal em que qualquer uma de um espectro de doenças e desordens gastrintestinais inflamatórias reconhecidas como uma forma de IBD foi profissionalmente diagnosticada, ou um animal que apresenta sintomas consistentes com tal diagnóstico. Tais doenças e desordens incluem, sem limitação, síndrome do intestino irritável (IBS), colite ulcerativa e doença de Crohn. Um animal que tem IBD crônica, mas com reincidência na hora da aplicação do método é considerado aqui um animal "tendo IBD." Um animal em risco de IBD é um animal que não tem um histórico de IBD ou que apresenta sintomas de IBD, mas que tem um ou mais fatores de risco que indicam uma suscetibilidade ao desenvolvimento de IBD. Tais fatores de risco podem incluir fatores genéticos (por exemplo, um histórico familiar de IBD) e fatores fisiológicos (por exemplo, níveis elevados de um ou mais biomarcadores pró- inflamatórios e/ou niveis deprimidos de um ou mais biomarcadores antiinflamatórios).
O animal pode ser humano ou não humano, incluindo animais avícola, bovino, canino, eqüino, felino, caprino, murino, ovino e porcino. Em algumas modalidades, o animal é um animal de estimação, tal como um canino ou felino, particularmente um cão ou um gato.
De acordo com o presente método, uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante é administrada ao animal. Administração pode ser por qualquer via adequada, incluindo oral ou parenteral, mas é tipicamente oral. Em algumas modalidades, a composição é uma ração que é globalmente administrada. Uma ração como esta compreendendo pelo menos um antioxidante pode representar uma parte substancial da dieta de um animal. Por exemplo, pelo menos um antioxidante pode estar presente em uma ração ou faixa de rações consumidas diariamente pelo animal e fornecendo nutrição substancialmente completa do animal. Alternativamente, ou adicionalmente, pelo menos um antioxidante pode ser administrado como um suplemento nutricional ou pode estar presente em uma refeição ligeira, uma guloseima ou um brinquedo pelo menos parcialmente comestível dado ao animal separadamente de sua ração regular.
Qualquer antioxidante nutricionalmente aceitável pode ser usado. Em algumas modalidades, um antioxidante a não ser um tendo propriedades farmacológicas (como no caso de medicamentos, tal como 5- ASA ou pró-drogas deste) é usado. Em algumas modalidades, um antioxidante a não ser um polifenol é usado, embora um antioxidante de polifenol, tal como taxifolina possa opcionalmente estar presente além de um antioxidante não polifenol. Uma variedade de materiais que apresenta capacidade de extinção ou absorção de radical livre pode ser usada como antioxidantes (por exemplo, frutas, vegetais, certas vitaminas e outros compostos químicos). Ingredientes crus com alto teor absorvente de radical oxigênio incluem, por exemplo, polpa de espinafre cru, polpa de tomate cru, polpa de cítricos cru, polpa de uva cru, grânulos de cenoura crua, brócolis cru, chá verde cru, farinha de glúten de milho cru e farelo de arroz cru. Alimentos ou produtos de alimento que apresentam capacidade de extinção ou absorção de radical livre incluem, por exemplo, espinafre (por exemplo, polpa de espinafre), tomate (por exemplo, polpa de tomate), fruta cítrica (por exemplo, polpa cítrica), uva (por exemplo, polpa de uva), cenoura (por exemplo, grânulos de cenoura), brócolis, farinha de glúten de milho e farelo de arroz. Compostos que apresentam capacidade de extinção ou absorção de radical livre incluem, por exemplo, vitamina E, vitamina C, carotenóides, coenzima Qio (ubiquinona). glutationa, L-carnitina, ácido α-lipóico, N-acetilcisteína, S- adenosilmetionina, isoflavonas de soja e taurina.
Em algumas modalidades, a composição a ser administrada compreende uma ou mais de vitamina E, vitamina C e um carotenóide.
O termo "vitamina E" aqui inclui qualquer forma de vitamina E adequada para consumo por um animal, incluindo, mas sem limitações, qualquer composto tocoferol ou tocotrienol, qualquer enanciômero ou racemato deste e qualquer mistura de tais compostos tendo atividade de vitamina E, por exemplo, α-tocoferol (5,7,8-trimetiltocol), p-tocoferol (5,8- dimetiltocol), γ-tocoferol (7,8-dimetiltocol), 8-tocoferol (8-metiltocol), a- tocotrienol (5,7,8-trimetiltocotrienol), (3-tocotrienol (5,8-dimetiltocotrienol). γ-tocoferol (7,8-dimetiltocotrienol) e 8-tocotrienol (8-metiltocotrienol). Vitamina pode ser administrada na forma de qualquer um ou uma mistura dos compostos anteriores ou na forma de vários derivados destes, tal como ésteres, incluindo acetato, succinato, palmitato de vitamina E e similares, que apresentam atividade de vitamina E depois da ingestão por um animal. Tipicamente, vitamina E, da forma usada no presente método, compreende a- tocoferol ou um éster deste. Quantidades de vitamina E podem ser expressas em unidades internacionais (IU) em que 1 IU é uma quantidade de vitamina E tendo atividade de vitamina E equivalente a 1 mg de acetato de DL-a- tocoferol. Alternativamente, quantidades de vitamina E podem ser expressas como tocoferol total.
termo "vitamina C" aqui inclui qualquer forma de vitamina C adequada para consumo por um animal incluindo, mas sem limitações, ácido ascórbico, ácido L- ascórbico e vários derivados destes, tais como sal de fosfato de cálcio, sal de colesterila e ascorbato-2-monofosfato. Sais de vitamina C incluem o sal de sódio, sal de cálcio, sal de zinco e sais ferrosos. Esteres incluem estearato, palmitato e derivados similares. Vitamina C pode ser qualquer forma física, tais como um líquido, um semi-sólido, um sólido ou uma forma estável ao calor que apresenta atividade de vitamina C depois da ingestão por um paciente. Quantidades de vitamina C são expressas aqui na forma de ácido ascórbico.
O termo "carotenóide" aqui inclui qualquer forma de um carotenóide adequado para consumo por um animal incluindo, mas sem limitações, carotenóides naturais e sintéticos derivados de pigmento laranja amarelado em plantas, algas, folhas, raízes, vegetação, farinha de tomate, óleo de palma vermelha, tomate em pó e polpa de tomate. O carotenóide n- caroteno é um precursor da vitamina A que ocorre naturalmente em plantas. A atividade antioxidante de carotenóides é geralmente independente de qualquer atividade de vitamina A que eles possuem como um resultado do metabolismo para vitamina A por um animal. Com relação a isto, observa-se que gatos, em particular, são geralmente incapazes de converter β-caroteno a vitamina A. Outros carotenóides incluem astaxantina, a-caroteno, criptoxantina, luteína, licopeno e zeaxantina.
Quantidades adequadas de um ou mais antioxidantes para administração aqui podem ser expressas com relação à quantidade de ração (tipicamente expressa com base em uma matéria seca) consumida pelo animal. Ilustrativamente, a composição contendo antioxidante pode ser administrada em uma quantidade fornecendo um ou mais de:
a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de 50 a cerca de 1.000 por exemplo, cerca de 100 a cerca de 800 μg, ou cerca de 200 a cerca de 600 μ§;
b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de 400 μg, por exemplo, cerca de 50 a cerca de 200 μ§ ou cerca de 75 a cerca de 150 μ§: e
c. carotenóide, por exemplo, β-caroteno, em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 μg, por exemplo, cerca de 0,2 a cerca de 2 μg, ou cerca de 0,5 a cerca de 1,5 μg:
por grama de ração consumido, com base em uma matéria seca.
Onde a composição a ser administrada de acordo com o presente método é uma ração que forma uma parte substancial de uma dieta do animal. A ração deve tipicamente compreender, com base em uma matéria seca, um ou mais de:
a. vitamina E em. uma quantidade de tocoferol total de cerca de 50 a cerca de 1.000 μg/g, por exemplo, cerca de 100 a cerca de 800 μg /g ou cerca de 200 a cerca de 600 μg /g;
b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de 400 μg/g, por exemplo, cerca de 50 a cerca de 200 μg/g ou cerca de 75 a cerca de 150 μg /g; e
c. carotenóide, por exemplo, β-caroteno, em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 μg/g, por exemplo, cerca de 0,2 a cerca de 2 μg/g, ou cerca de 0,5 a cerca de 1,5 μg /g.
Em uma modalidade, todas das três de vitamina E, vitamina C e carotenóide (por exemplo, β-caroteno) estão presentes ilustrativamente nas quantidades indicadas anteriormente.
Onde uma composição compreendendo vitamina E, vitamina C e/ou um carotenóide é outra a não ser uma ração que forma uma parte substancial da dieta do animal, ele deve tipicamente ser administrado em uma quantidade consistente com a apresentada anteriormente, com relação à quantidade de ração consumida pelo animal. Tipicamente, no caso de um suplemento, um aperitivo, uma guloseima ou um brinquedo pelo menos parcialmente comestível, a composição contém concentrações de antioxidante(s) maiores que a estabelecida anteriormente, uma vez que a quantidade total de tais composições consumidas é substancialmente menor que no caso de uma ração que forma uma parte substancial da dieta.
De acordo com a invenção, surpreendentemente observou-se que a administração de uma ração enriquecida na vitamina E, vitamina C e β- caroteno pode melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas na flora intestinal do animal por comparação com uma ração comparativa tendo menores níveis destes antioxidantes. Em alguns casos a melhora envolve tanto um aumento na população de bactérias benéficas quanto uma diminuição na população de bactérias nocivas.
Em algumas modalidades da invenção, a melhora no equilíbrio da flora intestinal que pode ser atribuída à prática do método é associada à redução da inflamação, mais particularmente redução da inflamação gastrintestinal, tal como inflamação da mucosa colônica. A redução da inflamação pode ser diretamente observável, por exemplo, por colonoscopia ou pode ser evidenciada por uma diminuição em um ou mais biomarcadores pró-inflamatórios e/ou um aumento em um ou mais biomarcadores antiinflamatórios em um biofluido ou tecido do animal. Exemplos de biomarcadores pró-inflamatórios que podem ser diminuídos no soro sangüíneo incluem Proteína reativa C (CRP), glutationa oxidada (GSSG), alquenais, amilóide A sérica (SAA) e fator alfa de necrose tumoral (ME-a. uma citocina pró-inflamatória). Exemplos de biomarcadores antiinflamatórios que podem ser aumentados no soro sangüíneo incluem menor glutationa (GSH), capacidade de absorção de radical oxigênio (ORAC) e as citocinas antiinflamatórias que transformam fator beta de crescimento (TGF-β) e interleucina 10 (IL-10).
Opcionalmente, um método da invenção compreende, além da administração de uma composição compreendendo um antioxidante, administração de um ou mais de um probiótico e um prebiótico.
Um probiótico é uma preparação ou composição compreendendo micróbios viáveis, por exemplo, bactérias, bolores ou leveduras. Probióticos de interesse aqui compreendem pelo menos um tipo de bactérias benéficas, por exemplo, bifidobactéria e/ou bactérias de ácido lático. Em uma modalidade um probiótico usado aqui compreende bactérias benéficas compreendendo um ou mais de Bifidobacterium spp. e Lactobacillus spp. Espécies adequadas incluem, sem limitação, Bifidobacterium animalis (incluindo B. animalis subsp. lactis, algumas vezes referida como B. lactis), Bifidobacterium longum (incluindo B. infantis). Bifidobacterium thermophilum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus animalis, Lactobacillus casei, Lactobacillus plantarum. Lactobacillus reuteri. e Lactobacillus rhamnosus.
Um probiótico pode ser incluído na mesma composição que o antioxidante, por exemplo, em uma composição de ração ou ele pode ser administrado separadamente. Uma quantidade adequada de um probiótico é geralmente cerca de IO6 a cerca de IO12 cfu (unidades formadoras de colônia) por grama de ração com base em uma matéria seca consumida pelo animal.
Em combinação com o antioxidante, um probiótico pode melhorar o equilíbrio da flora intestinal simplesmente agindo como um inóculo para uma maior população de bactérias benéficas e/ou antagonizando o crescimento de bactérias nocivas. Em algumas situações, co-ação do antioxidante e um probiótico podem ocorrer, e isto pode, em algumas circunstâncias, levar a uma interação sinergística do antioxidante e o probiótico, embora tal sinergismo não seja um requisito aqui.
Um prebiótico é uma substância não digerível que preferencialmente estimula o crescimento de bactérias benéficas. A maioria dos prebióticos é carboidratos fermentáveis; exemplos incluem oligossacarídeos, galactanos e β-glucanos que podem ser obtidos de várias plantas e fontes microbianas. Exemplos específicos incluem arabinogalactano, fructooligossacarídeo (FOS) e insulina, um polissacarídeo que rende FOS. O prebiótico pode ser administrado separadamente ou na mesma composição, por exemplo, uma composição de ração, na forma do antioxidante.
Ainda em uma outra modalidade, um método da invenção compreende administrar um agente anti-IBD, além de uma composição compreendendo um antioxidante e opcionalmente um probiótico e/ou um prebiótico. Um "agente anti-IBD" aqui é um agente farmacológico, tipicamente uma preparação medicamentosa ou herbicida, fornecendo benefício terapêutico a um paciente IBD, por exemplo, na redução da inflamação, aliviando sintomas, tais como dor e/ou diarréia, etc. Exemplos adequados incluem, sem limitação, esteróides, tais como beclometasona, budesonida, prednisolona, prednisona e preparações de liberação de 5-ASA, tais como mesalamina, olsalazina e sulfassalazina; metronidazol: azatioprina: etc. O agente anti-IBD pode ser administrado por qualquer via adequada, incluindo vias oral, parenteral, transdérmica e retal. Se desejado, um agente anti-IBD adequado para administração oral pode ser incluído na mesma composição na forma do antioxidante.
Também um aspecto da invenção é o uso de pelo menos um antioxidante na preparação de uma composição para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD. Todas as modalidades descritas ou enumeradas anteriormente para um método da invenção se aplicam igualmente a tal uso.
A invenção fornece, ainda em uma outra modalidade, uma composição de ração usada, por exemplo, na prática de um método da forma aqui descrita. Uma composição de ração da presente modalidade tipicamente tem um teor de energia e nutrientes metabolizáveis que a torna adequada como uma parte substancial da dieta de um animal. A composição compreende, com base em uma matéria seca (1), pelo menos um de:
a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de 50 a cerca de 1.000 μg /g, por exemplo, cerca de 100 a cerca de 800 μg/g, ou cerca de 200 a cerca de 600
b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de 400 μg/g, por exemplo, cerca de 50 a cerca de 200 μg/g, ou cerca de 75 a cerca de 150 μg/g e
c. carotenóide, por exemplo, β-caroteno, em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 μg/g, por exemplo, cerca de 0,2 a cerca de 2 μg/g, ou cerca de 0,5 a cerca de 1,5 μg/g;
e (2) pelo menos um de um probiótico e um prebiótico.
Em uma modalidade ilustrativa, a composição compreende um probiótico compreendendo bactérias benéficas de um ou mais de Bifidobacterium spp. e Lactobacillus spp. Uma quantidade adequada de probiótico é tipicamente cerca de 1012 a cerca de 1012 cfu/g, com base em uma matéria seca.
Em uma outra modalidade ilustrativa, a composição compreende um prebiótico compreendendo um ou mais de um oligossacarídeo, um galactano ou uma β-glucano.
A composição de ração geralmente contém quantidades e um equilíbrio de nutrientes apropriados para o animal para o qual ela se destina. Em uma modalidade a composição é uma ração de animal, por exemplo, uma ração nutricional e/ou organolepticamente adaptada para alimentação de um animal de companhia, tais como um canino ou felino.
Um kit da invenção compreende (1) uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante. e (2) pelo menos um de:
a. um probiótico;
b. um prebiótico;
c. uma ração base:
d. um agente anti-IBD: e
e. instruções para administrar a composição contendo antioxidante e opcionalmente outros componentes do kit a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal.
Componentes do kit podem ser co-empacotados, por exemplo, fornecidos em recipientes separados em uma única embalagem externa ou de outra forma empacotados juntos. Alternativamente, componentes do kit podem ser separadamente empacotados, mas disponíveis (por exemplo, vendidos, oferecidos para venda ou comercializados) de uma maneira tal que um consumidor possa obter todos os componentes necessários. Isto pode ser realizado por meio, por exemplo, de "empacotamento virtual" em que instruções em um meio separado de componentes físicos do kit dizem respeito ao uso dos componentes do kit físico. O meio para as instruções pode ser, mas sem limitações, impressão, propaganda de rádio ou televisão, endereço da Internet ou apresentação visual, por exemplo, em um ponto de venda.
Em uma modalidade, o kit compreende uma ração base, uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante e um ou mais de um probiótico e um prebiótico. A ração base contém quantidades e um equilíbrio de nutrientes apropriados para o animal ao qual ele se destina, mas contém um baixo nível de antioxidantes, geralmente insuficiente para fornecer melhora do equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal. A composição contendo antioxidante age como um suplemento, para adição ou mistura com a ração base, para fornecer uma ração enriquecida com antioxidante capaz de fornecer a melhora desejada. Um probiótico e/ou um prebiótico, se incluído no kit, pode estar presente no suplemento, ou na ração base, ou em um recipiente separado. O kit desta modalidade opcionalmente compreende adicionalmente instruções para adição ou mistura do suplemento na ração base e/ou informação sobre os benefícios de tal adição ou mistura.
Ainda em uma modalidade adicional, é fornecido um meio para comunicação de informação e/ou instruções para um ou mais de:
a. administrar uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante, opcionalmente em conjunto com um ou mais de (i) um probiótico, (ii) um prebiótico e (iii) um agente anti-IBD, a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal do animal;
b. misturar uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante com um ou mais de (i) um probiótico, (ii) um prebiótico, (iii) um agente anti-IBD e (iv) uma ração base, para fornecer uma combinação para administração a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal do animal;
e
c. usar um kit da presente invenção para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD;
em que o meio compreende um ou mais de um documento, um meio de armazenamento digital, um meio de armazenamento óptico, uma apresentação de áudio e uma apresentação visual contendo a informação e/ou instruções. Ilustrativamente, o meio pode compreender um endereço da Internet apresentado, um folheto, um rótulo de produto, um inserto de embalagem, uma propaganda ou uma apresentação visual.
A invenção não se limita à metodologia, protocolos e reagentes particulares aqui descritos em virtude de eles variarem. Adicionalmente, a terminologia aqui usada é para o propósito de descrever modalidades particulares somente e não se destina a limitar o escopo da presente invenção. Da forma aqui usada e nas reivindicações em anexo, as formas singulares "um", "uma," "o" e "a" incluem as referências plurais a menos que o contexto claramente indique de outra forma. Similarmente, as palavras "compreende" e "compreendendo" devem ser interpretadas inclusivamente, em vez de exclusivamente.
A menos que de outra forma definido, todos os termos técnicos e científicos e qualquer sinônimo aqui usado têm os mesmos significados que os comumente conhecidos por um versado na técnica no campo da invenção. Embora qualquer método e material similares ou equivalentes aos aqui descritos possam ser usados na prática da presente invenção, os métodos, dispositivos e materiais preferidos são aqui descritos.
Todas as patentes, pedidos de patente e publicações mencionadas aqui são incorporadas aqui pela referência até o ponto permitido pela lei com o propósito de descrever e revelar os compostos, processos, técnicas, procedimentos, técnica, artigos e outras composições e métodos descritos nelas que devem ser usados com a presente invenção. Entretanto, nada aqui deve ser considerado como uma admissão que a invenção não tem direito a antecipar tal descrição em virtude da invenção anterior.
EXEMPLOS
A invenção pode ser adicionalmente ilustrada pelos seguintes exemplos de suas modalidades preferidas, embora será entendido que estes exemplos são incluídos meramente com propósitos de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da invenção, a menos que de outra forma especificamente indicada.
Exemplo 1
É conduzido um estudo com 11 gatos saudáveis (que não têm IBD) e 11 gatos diagnosticados com IBD. Uma ração de animal de estimação felino enlatada padrão com ou sem enriquecimento com antioxidante (ver análise na tabela 1) é alimentada aos gatos por 2 semanas, depois do cruzamento para outra ração, que é alimentado por mais 2 semanas.
Tabela 1
Análise de rações (DM = matéria seca) não enriquecidos (controle) e enriquecidos (teste)
<table>table see original document page 19</column></row><table>
Ao final de cada período de alimentação de 2 semanas, amostras de sangue são retiradas de cada gato. Níveis séricos de glutationa reduzida e oxidada (GSH e GSSG respectivamente) como biomarcadores antioxidantes são medidos. Níveis médios são apresentados na tabela 2.
Também, níveis de proliferação de linfócito T em resposta a concanavalin A de mitógenos não específicos (ConA) e mitógeno de erva dos cancros (PWM) são medidos como biomarcadores de resposta inflamatória. Níveis de resposta média são apresentados na tabela 3.
Tabela 2
Níveis de GSH e GSSG em Soro de Ratos em Rações de Controle e de Teste
<table>table see original document page 19</column></row><table>
Tabela 3
Resposta de Proliferação de Linfócito T a Mitógenos em ConA e P WM
<table>table see original document page 19</column></row><table>
Da forma apresentada na tabela 2, alimentação da ração enriquecido com antioxidante resulta em maiores níveis de GSH tanto em gatos saudáveis quanto gatos com IBD. Quando alimentado com a ração controle (não enriquecida) o nível de GSH em gatos com IBD é menor que em gatos saudáveis; alimentação da ração enriquecida com antioxidante aumenta o nível de GSH em gatos com IBD a um nível comparável ao dos gatos saudáveis na ração controle.
Da forma apresentada na tabela 3, alimentando a ração enriquecida com antioxidante a gatos com IBD leva a resposta da proliferação de linfócito T a um nível próximo do observado em gatos saudáveis. Entretanto, esta resposta não é completamente normalizada (não se torna igual a dos gatos saudáveis).
Exemplo 2
É conduzido um estudo com 11 gatos saudáveis e 11 gatos diagnosticados com IBD. Cada uma das mesmas rações controle (não enriquecido) e teste (enriquecido com antioxidante) que no exemplo 1 é alimentado aos gatos por 4 semanas, seguido por cruzamento com outras rações, que é alimentado por mais 4 semanas. Amostras de excremento (fecal) são coletadas no início e no final de cada período de alimentação de 4 semanas e são submetidas a cultura bacteriana usando metodologia de plaqueamento tradicional. A contagem de dois tipos de bactérias nocivas (clostridia e E. coli) e dois tipos de bactérias benéficas (bactérias de ácido lático e bifidobacteria) é obtida. Os resultados são apresentados na tabela 4.
Tabela 4
Log 10 cfu/g de Fezes por Metodologia de Plaqueamento Tradicional
<table>table see original document page 20</column></row><table>
Da forma apresentada na tabela 4, população E. coli é cerca de 3 unidades log (cerca de mil vezes) maior nas amostras de gatos com IBD que em amostras de gatos saudáveis. Gatos alimentados com a ração enriquecida com antioxidante apresentam um declínio de cerca de 0,8 a cerca de 1 unidade log da população de E. coli comparando com a ração de controle. A ração enriquecida com antioxidante também tende reduzir populações de Clostridium, embora este efeito seja mais acentuado em gatos saudáveis que em gatos com IBD. Nesse ínterim, populações de bactérias benéficas (tanto bactérias de ácido lático quanto bifidobactéria) são maiores em gatos com IBD alimentados com a ração enriquecida com antioxidante comparando com os alimentados com ração controle. Em gatos saudáveis somente a bifidobactéria apresenta um aumento na resposta para a ração enriquecida com antioxidante neste estudo.
Pode-se concluir a partir deste estudo que a administração de uma dieta enriquecida com antioxidante a animais com IBD pode melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas na flora intestinal. Tal melhora pode adicionalmente ser assistida, por exemplo, suplementando uma ração enriquecida com antioxidante com um ou mais probióticos compreendendo bactérias benéficas, tais como Lactobacillus spp. ou Bifidobacterium spp.
No relatório descritivo, descreveu-se modalidades preferidas típicas da invenção e, embora termos específicos tenham sido empregados, eles são usados em um sentido genérico e descritivo somente e não com propósitos de limitação, o escopo da invenção sendo apresentado nas reivindicações. Obviamente muitas modificações e variações da invenção são possíveis na luz dos preceitos anteriores. Desta forma, deve-se entender que, no escopo das reivindicações em anexo, a invenção pode ser praticada de outra forma além da especificamente descrita.
Claims (34)
1. Método para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter doença inflamatória do intestino (IBD), caracterizado pelo fato de que compreende administrar ao animal uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a melhora compreende um aumento no nível de bactérias benéficas e uma diminuição no nível de bactérias nocivas.
3. Método de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as bactérias benéficas compreendem um ou mais de Lactobacillus spp. e Bifidobacterium spp.
4. Método de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as bactérias nocivas compreendem um ou mais de Clostridium spp., Desulfovibrio spp., Helicobacter spp. e formas patogênicas de Escherichia coli.
5. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a melhora é associada à redução da inflamação.
6. Método de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a redução da inflamação é evidenciada por uma diminuição no biomarcador pró-inflamatório e/ou um aumento em um biomarcador antiinflamatório em um biofluido ou tecido do animal.
7. Método de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos um de CRP sérico, glutationa oxidada, alquenais, amilóide e TNF-α é diminuído e/ou pelo menos um de glutationa reduzida sérica, ORACs, TGF-β e IL-IO é aumentado.
8. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o antioxidante compreende um ou mais de vitamina E, vitamina C e um carotenóide.
9. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição é administrada em uma quantidade fornecendo pelo menos um de: a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de - 50 a cerca de 1.000 b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de 400 μg: e c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 por grama de ração com base em uma matéria seca consumida pelo animal.
10. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a composição é administrada em uma quantidade fornecendo pelo menos um de: a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de - 100 a cerca de 800 μg; b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 50 a cerca de 200 μg; e c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,2 a cerca de 2 μg; por grama de ração com base em uma matéria seca consumida pelo animal.
11. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente administrar ao animal pelo menos um de um probiótico e um prebiótico.
12. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que um probiótico é administrado compreendendo bactérias benéficas compreendendo um ou mais de Bifidobacterium spp. e Lactobacillus spp.
13. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o probiótico é administrado em uma quantidade de cerca de -106 a cerca de 1012 cfu por grama de ração com base em uma matéria seca consumida pelo animal.
14. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que um prebiótico é administrado compreendendo um ou mais de um oligossacarídeo, um galactano ou um β-glucano.
15. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição é uma ração, um suplemento, um aperitivo, uma guloseima ou um brinquedo pelo menos parcialmente comestível.
16. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição é uma ração administrada oralmente como uma parte da dieta do animal.
17. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a ração compreende, com base em uma matéria seca, pelo menos um de: a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de - 50 a cerca de 1.000 μg/g; b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de 400 μg/g; e c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5
18. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a ração compreende, com base em uma matéria seca, pelo menos um de: a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de - 100 a cerca de 800 μg/g; b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 50 a cerca de 200 e c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,2 a cerca de 2
19. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a ração compreende adicionalmente pelo menos um de um probiótico e um prebiótico.
20. Método de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que um probiótico está presente na ração compreendendo bactérias benéficas compreendendo um ou mais de Bifidobacterium spp. e Lactobacillus spp.
21. Método de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que um probiótico está presente na ração em uma quantidade, com base na matéria seca, de cerca de 10 a cerca de IO cfu/g.
22. Método de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que um prebiótico compreendendo um ou mais de um oligossacarídeo, um galactano ou uma β-glucano está presente na ração.
23. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição é administrada em conjunto com administração de um ou mais agentes anti-IBD.
24. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o animal é canino ou felino.
25. Uso de pelo menos um antioxidante, caracterizado pelo fato de que é na preparação de uma composição para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD.
26. Composição de ração, caracterizada pelo fato de que compreende, com base em uma matéria seca, pelo menos um de: a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de .50 a cerca de 1.000 μg/g; b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 30 a cerca de - 400 μg/g: e c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,1 a cerca de 5 μg/g; e compreendendo adicionalmente pelo menos um de um probiótico e um prebiótico.
27. Composição de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que compreende, com base em uma matéria seca, pelo menos um de: a. vitamina E em uma quantidade de tocoferol total de cerca de - 100 a cerca de 800 μg/g; b. vitamina C em uma quantidade de cerca de 50 a cerca de 200 e c. β-caroteno em uma quantidade de cerca de 0,2 a cerca de 2
28. Composição de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que compreende um probiótico que compreende bactérias benéficas compreendendo um ou mais de Bifidobacterium spp. e Lactobacillus spp.
29. Composição de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que compreende um probiótico em uma quantidade, com base em uma matéria seca, de cerca de 106 a cerca de 1012 cfu/g.
30. Composição de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que compreende um prebiótico que compreende um ou mais de um oligossacarídeo, um galactano ou um β-glucano.
31. Composição de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que é uma ração de animal de estimação canino ou felino.
32. Kit, caracterizado pelo fato de que compreende (1) uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante e (2) pelo menos um de: a. um probiótico; b. um prebiótico; c. uma ração base: d. um agente anti-IBD: e e. instruções para administrar a composição contendo antioxidante e opcionalmente outros componentes do kit a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal.
33. Meio para comunicação de informação e/ou instruções para um ou mais de: a. administrar uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante, opcionalmente em conjunto com um ou mais de (i) um probiótico, (ii) um prebiótico e (iii) um agente anti-IBD, a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal do animal; b. misturar uma composição compreendendo pelo menos um antioxidante com um ou mais de (i) um probiótico, (ii) um prebiótico, (iii) um agente anti-IBD e (iv) uma ração base, para fornecer uma combinação para administração a um animal que tem ou corre o risco de ter IBD, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal do animal: e c. usar o kit, de acordo com a reivindicação 32, para melhorar o equilíbrio de bactérias benéficas e nocivas no trato gastrintestinal de um animal que tem ou corre o risco de ter IBD: caracterizado pelo fato de que o meio compreende um ou mais de um documento, um meio de armazenamento digital, um meio de armazenamento óptico, uma apresentação de áudio e uma apresentação visual contendo a informação e/ou instruções.
34. Meio de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que compreendem um endereço da Internet apresentado, um folheto, um rótulo de produto, um inserto de embalagem, uma propaganda ou uma apresentação visual.
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