BRPI0500589B1

BRPI0500589B1 - dispositivo cirúrgico implantável

Info

Publication number: BRPI0500589B1
Application number: BRPI0500589A
Authority: BR
Inventors: Randal Byrum
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2004-02-20
Filing date: 2005-02-18
Publication date: 2015-11-24
Also published as: AU2005200281B2; RU2392903C2; ATE430538T1; CA2497523A1; CA2497523C; JP4948771B2; CN1657021A; US7311716B2; CN100548237C; MXPA05002017A; ES2325406T3; EP1574189B1; BRPI0500589A; US20050187566A1; AU2005200281A1; DE602005014298D1; BRPI0500589B8; EP1574189A1; JP2005230554A; RU2005104538A

Abstract

"atadura ajustável cirurgicamente implantável tendo um perfil plano quando implantado". a presente invenção refere-se a um dispositivo cirúrgico implantável tendo um formato desdobrado e um formato não desdobrado. o dispositivo inclui uma parte de balão inflável flexível alongada e uma parte de atadura substancialmente inextensível e flexível alongada. a parte de atadura tem uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um eixo longitudinal entre as mesmas. a parte de atadura é fixada à parte de balão ao longo de uma face interna da mesma. quando o dispositivo está em seu formato não desdobrado, pelo menos uma parte da parte de atadura tem uma seção transversal côncava tomada perpendicular ao eixo longitudinal.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO CIRÚRGICO IMPLANTÁVEL".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se à instrumentação cirúrgica endoscópica e aberta convencional bem como aplicação em cirurgia assistida por robótica. A presente invenção tem ainda uma relação adicional com ataduras ajustáveis implantáveis cirurgicamente, tais como ataduras gástricas para o tratamento de obesidade. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] A percentagem da população mundial que sofre da obesidade mórbida está aumentando regularmente. Pessoas severamente obesas são suscetíveis ao risco crescente de doença de coração, ataque, diabetes, doença pulmonar, e acidentes. Devido ao efeito de obesidade mórbida na vida do paciente, métodos de tratar obesidade mórbida estão sendo pesquisados. [003] Numerosas terapias não operativas para obesidade mórbida foram tentadas com, virtual mente, nenhum sucesso permanente. Aconselhamento dietético, modificação de comportamento, manter a boca do paciente fechada e métodos farmacológicos foram tentados e falharam em corrigir a condição. Aparelhos mecânicos para inserção no corpo através de meios não cirúrgicos, tal como balões gástricos para encher o estômago, foram também empregados no tratamento da condição. Tais dispositivos não podem ser empregados por um longo tempo, no entanto, como freqüentemente causam severa irritação, necessitando portanto de interrupção de tratamento. Assim, a comunidade médica desenvolveu abordagens cirúrgicas para tratamento de obesidade mórbida. [004] A maior parte dos procedimentos cirúrgicos para tratamento de obesidade mórbida podem em geral ser classificados tanto como estando direcionados para a prevenção de absorção de alimento (má absorção) quanto restrição de estômago para fazer o paciente se sentir saciado (restrição gástrica). A técnica de restrição gástrica e má absorção mais comum é o desvio gástrico. Em variações desta técnica, o estômago é horizontalmente dividido em duas bolsas isoladas, com a bolsa superior tendo uma pequena capacidade de alimento. A bolsa superior é conectada ao intestino delgado, ou jejuno, através de um pequeno estorna, que restringe o processamento de alimento pelo estômago de capacidade de uso reduzida enormemente. Desde que o alimento desvie muito dos intestinos, a quantidade de absorção de alimento é enormemente reduzida. [005] Existem muitas desvantagens no procedimento acima. Tipicamente o procedimento acima mencionado é realizado em um ambiente cirúrgico aberto. As técnicas minimamente invasivas correntes são difíceis para cirurgiões dominarem e possuem muitos prejuízos. Também existe um alto nível de preocupação do paciente com a idéia de tal procedimento drástico que não é facilmente reversível. Em adição, todas as técnicas de má absorção carregam riscos e efeitos colaterais ao paciente, incluindo má nutrição e síndrome de depressão. [006] Conseqüentemente, muitos pacientes e médicos preferem sofrer um procedimento de restrição gástrica para o tratamento de obesidade mórbida. Um dos procedimentos mais comuns envolve a implantação de uma atadura gástrica ajustável. Exemplos de uma ata-dura gástrica ajustável podem ser encontrados nas Patentes U.S. 4.592.339 emitidas para Kuzmak; RE 36176 emitida para Kuzmak; 5.226.429 emitido para Kuzmak; 6.102.922 emitida para Jacobson e 5.601.604 emitido para Vincent, todas as quais são incorporadas aqui por referência. De acordo com a prática corrente, uma atadura gástrica é operativamente colocada para envolver o estômago. Isto divide o estômago em duas partes com um estorna no meio. Uma parte superior ou uma bolsa, que é relativamente pequena, e uma parte inferior que é relativamente grande. A parte pequena dividida do estômago se torna efetivamente o estômago novo do paciente, exigindo muito pouco alimento para fazer o paciente se sentir saciado. [007] Uma vez posicionado em torno do estômago, as extremidades da atadura gástrica são fixadas uma na outra e a atadura é mantida firmemente no lugar dobrando uma parte da parede gástrica sobre a atadura e fechando o tecido dobrado com suturas colocadas através do mesmo, impedindo, desse modo a atadura de deslizar e o estorna envolvido de se expandir. Ataduras gástricas da técnica anterior podem ser descritas melhor referindo-se às Figuras 5 e 6. A atadura gástrica da técnica anterior 101 inclui uma parte substancialmente não extensível flexível 120 tendo uma parte inflável, expansível 110 fixada na mesma. A parte inflável 110 está em comunicação fluida com um local de injeção remoto. A injeção ou remoção de um fluido de inflação para dentro ou para fora do interior do invólucro expansível é usada para ajustar o tamanho do estorna tanto durante quanto a implantação seguinte. Aumentando o estorna, o paciente pode comer mais alimento sem sentir-se tão cheio, mas não perderá peso tão rápido. Reduzindo o tamanho do estorna, o oposto acontece. Os médicos ajustam regularmente o tamanho do estorna para ajustar a taxa de perda de peso. [008] Para a maioria das ataduras, como visto a partir da Figura 5, a parte substancialmente não extensível flexível 120 da atadura 101 tem um perfil retangular plano antes da colocação dentro do corpo. No entanto, como visto a partir da Figura 6, quando é implantada em torno do estômago 111a parte 120 força e deforma, o que faz sua superfície curvar e assumir um perfil convexo. Isto cria pontos pronunciados potenciais 121 na atadura. Isto é também uma questão de qualidade observada e cosmética. Portanto, tem existido uma necessidade de uma atadura gástrica ajustável que não se curve como tal quando implantada.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] De acordo com a presente invenção, é fornecido um dispositivo cirúrgico implantável tendo um formato desdobrado e um formato nâo desdobrado. O dispositivo inclui uma parte de balão inflável flexível alongado e a parte de atadura substancial mente inextensível flexí-vel/alongada. A parte de atadura tem uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um eixo longitudinal entre as mesmas. A parte de atadura é fixada na parte de balão ao longo de uma face interna da mesma. Quando o dispositivo está em seu formato não desdobrado pelo menos uma parte da parte de atadura tem uma seção transversal côncava tomada perpendicular ao eixo longitudinal.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS [0010] Os novos aspectos da invenção são descritos com particularidade nas reivindicações anexas. Â invenção propriamente dita, no entanto, tanto para organização quanto para métodos de operação, junto com objetivos adicionais e vantagens da mesma, pode ser entendida melhor por referência à descrição seguinte, tomada em conjunto com os desenhos anexos em que: [0011] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo 1 feito de acordo com a presente invenção, [0012] A Figura 2 é uma seção transversal do dispositivo mostrado na Figura 1 tomado ao longo das linhas 2-2. [0013] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um dispositivo 1 mostrando-o em sua posição desdobrada. [0014] A Figura 4 é uma seção transversal do dispositivo mostrado na Figura 3 tomada ao longo das linhas 4-4. [0015] A Figura 5 é uma vista similar àquela da Figura 2, mas mostrando um dispositivo da técnica anterior 101. [0016] A Figura 6 é uma vista em seção transversal da atadura 101, mas mostrando-a em sua posição desdobrada.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0017] Referindo-se agora aos desenhos em que numerais iguais indicam os mesmo elementos por todas as vistas, como estabelecido acima, é mostrado na Figura 5 uma ata d ura gástrica ajustável da técnica anterior do tipo descrito nas referências incorporadas acima mencionadas. O dispositivo 101 inclui uma parte infláve! flexível alongada, alternativa mente referida como parte de balão 110 e uma parte de atadura substancialmente inextensível e flexível alongada 120. A Figura 5 mostra o dispositivo em seu formato não desdobrado com a parte de atadura 120 com um perfil plano tendo uma seção transversal linear. [0018] Como estabelecido acima, no entanto, e como visto na Figura 6, uma vez que o dispositivo 101 é posicionado em torno do estômago 111, e as extremidades da atadura gástrica são fixadas uma a outra, a parte de atadura 120 força e deforma, o que faz sua superfície curvar e assumir um perfil convexo. Isto cria pontos pronunciados potenciais 121 na atadura, que são também uma questão de qualidade observada e cosmética. Portanto, tem existido uma necessidade de uma atadura gástrica ajustável que não se curve como tal quando implantada e assuma um perfil côncavo. [0019] Referindo-se agora à Figura 1, é mostrado um dispositivo cirurgicamente implantável 1 feito de acordo com a presente invenção. O dispositivo inclui uma parte de balão ínflável flexível alongada 10. A parte de balão pode ser feita de qualquer número de materiais conhecidos daqueles versados na técnica incluindo silicone e poliuretano. O dispositivo 1 ainda inclui uma parte de atadura substancialmente inextensível e flexível alongada 20. A parte de atadura tem uma extremidade distai 22, uma extremidade proximal 24 e um eixo longitudinal 26 entre as mesmas. A parte de atadura 20 pode ser feita a partir de quaíquer número de materiais conhecidos por aqueles versados na técnica incluindo silicone e poliuretano. A parte de atadura é fixada na parte de balão ao longo de uma face interna 28 (mostrada na Figura 2) da parte de atadura 20. A parte de balão ou inflável 10 pode ser fixada a uma parte de atadura 20 por qualquer número de meios conhecidos por aqueles versados na técnica incluindo usar um adesivo de silicone. As duas partes podem também ser integralmente fabricadas como uma parte. [0020] As extremidades distai e proximal das partes de atadura de preferência incluem meios para fixar tais extremidades juntas. Existem vários meios para fixar as extremidades distai e proximal da atadura juntas. Muitos destes são descritos em pedido de Patente U.S. N°. de série 60/483.353 depositado em 30 de setembro de 2003, 60/507.916 depositado em 30 de setembro de 2003, e 60/507.625 depositado em 30 de setembro de 2003, comumente cedido e co-pendente, as descrições das quais são aqui incorporadas por referência. A figura 1 mostra a extremidade distai da atadura 22 quando compreende uma aba 30 tendo entalhes 32. Esta aba 30 seria inserida em uma fenda (não mostrada) na extremidade proximal 24 da atadura 20. A aba 30 também inclui furos de sutura 34 e 36, um dos quais se alinharia com o furo de sutura 38 na extremidade proximal 24 da atadura 20. Depois que a aba 30 é inserida na fenda e o médico está satisfeito com a posição final da atadura, as extremidades 22 e 24 são então freqüentemente suturadas juntas para prender melhor a atadura em posição. No entanto, muitos dispositivos de travamento alternativos, tais como aqueles descritos na referência incorporada acima, não precisam usar sutura. [0021] A parte inflável 10 é mostrada como estando em comunicação fluida com um orifício de injeção 50 por meio de uma linha de fluido 52. No entanto, a parte inflável 10 poderia também ser conectada de modo fluido a um reservatório implantado tal como aqueles usados com ataduras controladas de modo remoto. Tal atadura é descrita na Patente U.S. 6.453.907 emitida em 24 de setembro de 2002, que é incorporada aqui por referência. O orifício 50 é do tipo bem conhecido no campo médico não somente para ataduras gástricas, mas tais orifícios são também usados para acesso vascular para distribuição de droga. Depois que o dispositivo 1 é implantado em um paciente, o orifício 50 é fixado logo abaixo da pele do paciente, de modo que o fluido possa ser inserido e retirado da parte inflável com uma seringa. A linha de fluido 52 pode ser integral com a parte inflável 10 ou pode ser uma peça separada. [0022] O dispositivo 1 tem uma posição não desdobrada com um formato não desdobrado mostrado na figura 1. Este é o formato e posição do dispositivo antes do dispositivo ser inserido em um paciente. O dispositivo 2 também tem uma posição desdobrada com um formato desdobrado, mostrado na Figura 3. A posição desdobrada da atadura é quando a atadura está envolvendo uma parte do corpo do paciente, tal como o estômago ou esôfago. A Figura 3 mostra a atadura tendo extremidades 22 e 24 fixadas uma a outra com a aba e a fenda e a sutura. [0023] A Figura 2 mostra uma seção transversal da parte inflável 10 da parte de atadura 20 quando o dispositivo 1 está em sua posição não desdobrada. Como visto na figura, quando o dispositivo está em seu formato não desdobrado, a parte de atadura 20 tem uma seção transversal côncava tomada perpendicular ao eixo longitudinal 26. A parte de atadura 20 é moldada no formato presente. A vantagem disto pode ser vista referindo-se à Figura 4. A Figura 4 mostra uma seção transversal da parte inflável 10 e a parte de atadura 20 quando o dispositivo 1 está em sua posição desdobrada. Como é visto naquela figura, a natureza côncava da atadura 20 em seu estado não desdobrado, a faz assumir uma seção transversal substancialmente linear ou perfil plano, quando o dispositivo está em seu estado desdobrado.

Comparar esta Figura 6, em que quando a atadura tem um perfil plano em seu estado não desdobrado, assume um perfil côncavo ou formato em seu estado desdobrado. Portanto, o dispositivo descrito acima tem uma parte de atadura 20 que força e deforma quando implantado, mas faz sua superfície curvar e assumir um perfil plano. Isto elimina quaisquer pontos pronunciados potenciais ou questões de qualidade observadas e cosméticas. [0024] Tornar-se-á facilmente evidente para aqueles versados na técnica que a invenção acima tem igualmente aplicabilidade a outros tipos de ataduras implantáveis. Por exemplo, as ataduras são usadas para o tratamento de incontinência fecal. Tal atadura é descrita na Patente U.S. 6.461.292 que é incorporada aqui por referência. As ataduras podem também ser usadas para tratar incontinência urinária. Tal atadura é descrita no Pedido de Patente U.S. 2003/0105385 que é incorporado aqui por referência. As ataduras podem também ser usadas para tratar azia e/ou refluxo ácido. Tal atadura é descrita na Patente U.S. 6.470.892 que é incorporada aqui por referência. As ataduras também podem ser usadas para tratar impotência. Tal atadura é descrita no Pedido de Patente U.S. 2003/0114729 que é aqui incorporado por referência. [0025] Enquanto as modalidades preferidas da presente invenção foram mostradas e descritas aqui, será óbvio para aqueles versados na técnica que tais modalidades são fornecidas por meio de exemplo somente. Numerosas variações, mudanças e substituições ocorrerão agora àqueles versados na técnica sem se afastar da invenção. Por exemplo, como seria evidente, para aqueles versados na técnica, as descrições aqui têm aplicação igual na cirurgia assistida por robótica. Em adição, deve ser entendido que toda estrutura descrita acima tem uma função e tal estrutura pode ser referida como um meio para realizar aquela função. Conseqüentemente, é pretendido que a invenção seja limitada somente pelo espírito e escopo das reivindicações anexas.

Claims

1. Dispositivo cirúrgico implantável (1) tendo um formato desdobrado e um formato não desdobrado, o dispositivo compreendendo: a) uma parte inflável flexível alongada (10); e b) uma parte de atadura inextensível e flexível alongada (20) tendo uma extremidade distai (22), uma extremidade proximal (24) e um eixo longitudinal (26) entre as mesmas, a parte de atadura sendo fixada à parte inflável ao longo de uma face interna (28) da mesma, caracterizado pelo fato de que, quando o dispositivo (1) está em seu formato não desdobrado, pelo menos uma parte da parte de atadura (20) tem uma seção transversal côncava tomada perpendicular ao eixo longitudinal (26), tendo uma superfície côncava na superfície interna (28) da parte de atadura (20).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte inflável (10) e a parte de atadura (20) são integralmente fabricadas como uma parte.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de atadura (20) em seu formato desdobrado tem uma seção transversal plana, tomada perpendicular ao eixo longitudinal (26).

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de atadura (20) é pelo menos parcialmente feita de pelo menos um dentre silicone e poliuretano.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um meio para fixar as extremidades distai e proximal da atadura juntas.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um orifício de injeção (50) em comunicação fluida com a parte inflável (10).