BRPI0212296B1

BRPI0212296B1 - conjunto de máscara facial

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Publication number: BRPI0212296B1
Application number: BRPI0212296-0A
Authority: BR
Inventors: Leslie E. Mace; David Rich; Randall J. Terry; John A. Triunfo, Jr; Anthony T. Pierry; Michael J. R. Polson
Original assignee: Respironics, Inc
Priority date: 2001-09-07
Filing date: 2002-09-03
Publication date: 2020-11-10
Also published as: US7004168B2; BR0212296A; EP1425069A2; WO2003022329A2; WO2003022329A3; AU2002323592B2; EP1425069A4; EP1425069B1; US20030047188A1

Abstract

"CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL" Ê provida uma mascara facial (12), incluindo uma capacidade de monitoramento de gás (20, 42) para gerenciamento melhorado pelo paciente em combinação com eficiência aumentada de suprimento suplementar de oxigênio ao paciente. A máscara facial encontra-se configurada para direcionar substancialmente todos os jatos de gás de inspiração e de expiração, para e a partir do paciente, 10 através de um dispositivo de oxigênio suplementar. Assim sendo, a máscara facial permite a medição tanto oral quanto nasal das trocas de gás.

Description

ÁREA TÉCNICA

A presente invenção se refere, de forma geral, à técnicas e dispositivos de monitoramento de gás. Mais especificamente, a presente invenção se refere a um método e 10 a um dispositivo para monitoramento de gases respiratórios de pacientes que respiram espontaneamente, os quais estão recebendo oxigênio suplementar.

ANTECEDENTES

Oxigênio suplementar é amplamente utilizado para tratamentos a longo prazo de pacientes cronicamente doentes, sofrendo de várias doenças respiratórias tais como Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD) e enfisemas. Adicionalmente, em situações de emergência, é administrado oxigênio suplementar em uma base de curto termo para alívio de sintomas agudos, tais como dificuldades de respiração e saturação de oxigênio diminuída. 0 oxigênio suplementar também é comumente administrada através de adaptações hospitalares, tais como na sala de cirurgias durante as cirurgias e o pós operatório e nas unidades de tratamento intensivo para pacientes criticamente doentes.

As práticas convencionais para administração de oxigênio suplementar a um paciente incluem cânulas nasais e máscaras faciais. A cânula nasal consiste de uma tubulação com um par de tocos que ficam situados no interior das 30 narinas do paciente e através dos quais o oxigênio flui. A cânula nasal prove mais liberdade de movimento para o paciente do que outros métodos, mas as desvantagens de utilização da cânula nasal são bem conhecidas e incluem UL1 t- suprimento desconhecido de FIO2(fração de osSi§err±o'~'inspirado), irritação do nariz e deslocamento fácil da çân-j la a partir das narinas do paciente. Além disso, as cânüíás"' incluem uma capacidade de monitoramento de gás exibem uma incapacidade reconhecida de detecção tanto de trocas nasais quanto de trocas orais, bem como uma tendência à diluição do gás medido.

Um desenho de cânula nasal que apropriadamente supera o problema de irritação nasal e reduz o potencial de deslocamento fácil a partir das narinas encontra-se divulgado na Patente US N° 6.247.470 (a seguir denominada de Patente "470), concedida a Ketchedijan em 19 de junho de 2001. A Patente '470 faz uso de um braço de alavanca flexível e ajustável, posicionado com sua extremidade livre adjacente ã boca do paciente para direcionar o oxigênio em direção às cavidades oral e nasal do usuário e para influxo do co2 para fins de monitoramento. Assim sendo, o dispositivo e similar em configuração a um conjunto de fones de telefone para ser utilizado sem uso das mãos.

Embora este dispositivo não se sujeite ao deslocamento nasal, com seu esquema de fixação de manuseio inconveniente, fica sujeito a uma fácil relocação espacial, reduzindo dramaticamente a eficiência do suprimento de oxigênio. Além disso, um estudo clínico, publicado por Bazuaye (Bazueaye EA et al. Variação da Concentração de Oxigênio Inspirado com Cânulas Nasais - Variability of inspired oxygen concentration with nasal cannulas - Thorae, dezembro de 1992; 47 (12) : 1086) conclui que os "valores típicos"de FI02cotados com cânulas nasais podem iludir... confirmando que este modo de suprimento de oxigênio não é satisfatório, caso seja desejado um controle preciso do oxigênio inspirado". Assim sendo, enquanto o dispositivo da Patente '470 prove uma capacidade de monitoramento combinada ao suprimento de oxigênio, seu suprimento não eficientes-, em comparação ao das máscaras faciais e a localização de amostra de gás não encerrada, relativamente distante das cavidades oral e nasal, torna este dispositivo de utilidade clínica questionável.

Cânulas de suprimento de oxigênio, incorporando uma capacidade de monitoramento de CO2 em jato lateral, tais como a amostra NAZORCAP™, disponibilizada por NAZORCAP Medicai Inc. de West Mifflin, Pennsylvania e adicionalmente descrita na Patente US N° 5.046.191, concedida a Derrick em 19 de setembro de 1991, também apresentam uma quantidade de desvantagens. Por exemplo, tais cânulas de suprimento de oxigênio exibem problemas com umidade e tampões de muco, comutando de volta e à frente entre a respiração orai e nasal e diluição de leituras de CO2 com O2 administrado.

As máscaras de oxigênio, as quais são simples, de utilização pouco dispendiosa e não e sujeitam a um deslocamento fácil, também têm sido empregadas para administrar níveis oxigênio de maneira confiável de 40 a 60% de oxigênio ao paciente. Os desenhos das máscaras de oxigênio variam com base na utilização pretendida da máscara em particular. As máscaras de oxigênio incluem um corpo que se encontra dimensionado para se assentar sobre o nariz e a boca do paciente, no qual a máscara deve ser posicionada. Com os desenhos convencionais de máscaras faciais, o oxigênio é introduzido através de uma alimentação de entrada para oxigênio e os gases de expiração são ventilados a partir da máscara, através de aberturas.

As desvantagens dos sistemas de suprimento de oxigênio com máscaras convencionais incluem oxigênio perdido, devido ao fato do fluxo de oxigênio continuar sem diminuição, diretamente ao interior da máscara, durante a exalação e poderia ser suprido de forma mais eficiente ao paciente.

Dependendo do desenho da máscara, o paciente pode'-'/ não tolerar uma máscara por mais do que um curto período de tempo.

Do mesmo modo, nenhum monitoramento quantitativo do dióxido de carbono de fim de fluxo é efetuado. Tal monitoramento poderia permitir um diagnóstico de hipercapnia, que indica um suprimento inadequado de oxigênio e a necessidade de uma estratégia de tratamento mais agressiva.

Embora os desenhos mais recentes tenham atendido a estas desvantagens, de oxigênio desperdiçado e medição de gás, separadamente, um dispositivo provendo uma melhor titulação do oxigênio ao paciente seria vantajoso.

Recentemente foi divulgado um desenho que prove, apropriadamente, uma eficiência melhorada do uso do oxigênio na Patente US N° 6.192.884, concedida a Vann et al., em 27 de fevereiro de 2001. A eficiência melhorada encontra-se descrita em relação à administração do volume de oxigênio no início de cada inalação pelo paciente.

Um desenho de máscara com um sensor calorimétrico qualitativo que percebe apropriadamente a presença ou ausência de dióxido de carbono e é integral, ficando e contato íntimo com o alojamento de máscara foi divulgada na Patente US N° 5.857.460 (s seguir denominada de "Patente "460"), concedida a Popitz et al., em 12 de janeiro de 1999. No entanto, o dispositivo da Patente "460 não fica posicionado no jato de gás respiratório e, como tal, apenas tem acesso à presença ou ausência do dióxido de carbono e apenas prove informação, isto e, na melhor das hipóteses, qualitativa.

Assim sendo, os desenhos recentes promoveram tentativas de atendimento, em separado, dos problemas de oxigênio desperdiçado e da medição de gás. No entanto, um desenho que atenda a isso, de forma combinada, com fins de promover utna melhor titulação de oxigênio ao paciente seria : . / desejável.

Um tipo de sedação de paciente, denominada de "sedação consciente" foi reconhecida corno sendo vantajosa para determinados tipos de procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico e se tornou ainda mais prevalecente. Este tipo de sedação induz um estado alterado de consciência, que pode minimizar a dor e o desconforto através do uso de medicamentos para alívio da dor e sedativos. Pacientes que recebem sedação consciente são, de forma geral, capazes de falar e responder a questionamentos verbais através do procedimento, possibilitando que os mesmos comuniquem qualquer desconforto que experimentem ao provedor dos cuidados de saúde. Um breve período de amnésia pode subseqüentemente apagar quaisquer memória do procedimento. Além disso, a sedação consciente permite que os pacientes se recuperem rapidamente e voltem às atividades normais diárias em um curto período de tempo.

A sedação consciente prove uma opção segura e efetiva para pacientes que se submetem a cirurgias ou procedimentos de diagnóstico menores. A quantidade e os tipos de procedimentos que podem ser efetuados com uso da sedação consciente têm aumentado significativamente como resultado da nova tecnologia e do estado atual da técnica farmacêutica. Exemplos de procedimentos com os quais a sedação consciente é útil incluem biópsia da mama, vasectomia, cirurgias menores dos pés, reparos menores em fraturas, cirurgias plásticas ou reconstrutivas, cirurgia de prótese ou reconstrução dentária e endoscopias, tais como para estudos de diagnósticos e tratamento do estômago, cólon e bexiga.

O monitoramento da troca de gases do paciente sedado, não entubado, consciente se faz necessária devido ao fato dos pacientes poderem cair em sono profundo. No entanto, as técnicas convencionais, como descritas acima, permitem uma capacidade inadequada de monitoramento ao clínico.

DIVULGAÇÃO DA INVENÇÃO

A presente invenção provê uma máscara facial, 5 incluindo urna capacidade de monitoramento de gás para gerenciamento melhorado do paciente, em combinação com uma eficiência melhorada do suprimento suplementar de oxigênio ao paciente.

A máscara facial da presente invenção encontra-se 10 configurada para direcionar substancialmente todos os jatos de gás de inspiração e de expiração, antes de sua medição, mas permanecendo ainda disponível para enriquecer o jato de gás durante a inalação. Evitar que o gás de expiração de misture, é conseguido por meio da localização da alimentação 15 de entrada do suprimento do oxigênio de forma distai ao componente de medição de gás nas disposições do fluxo principal ou de forma distai ao local de amostra, em caso de uma disposição de fluxo lateral. Isso evita a diluição dos gases de expiração por meio do suprimento do oxigênio e 20 permite que um medidor de vapor meça exatamente o fluxo final de CO2 do paciente, bem como de outros gases, incluindo, sem limitação, O2. A medição de O2 permite um controle melhor do gás titulado, bem como provê uma informação de diagnóstico valorosa. Uma mangueira corrugada fixa ou, opcionalmente, 25 ajustável ou expansível, associada à alimentação de entrada do suprimento de oxigênio provê um reservatório de oxigênio para a próxima inalação. Considerando que a vazão de oxigênio seja suficiente, um volume adicional no reservatório não irá resultar em uma nova respiração com CO2 significativa. Assim 3 0 sendo, a parte dos gases de inspiração no interior deste reservatório não irão conter os gases provenientes do final da exalação, como em sistemas convencionais de nova respiração, mas ao invés disso, contém principalmente o gás de final de expiração diluído com 100% de O2. !

Ao contrário dos sistemas de suprimento de oxigênio convencionais, a máscara da presente invenção não é perfurada e não contém quaisquer aberturas ou válvulas adicionais para ventilação dos gases de expiração. Devido a uma finalidade da f máscara facial da presente invenção tratar-se do provimento !” de um monitoramento exato de gás, uma boa vedação entre o aro periférico da máscara e a face do paciente é efetuada com a finalidade de impedir a diluição dos gases de inspiração através de gases ambientais. Assim sendo, o dispositivo de medição de gás associado com a máscara facial torna possível o provimento de informação quantitativa nos gases de expiração, tal como valores de final de fluxo e a proporção respiratória, bem como de valores qualitativos.

A presente invenção considera o fato de alguma configuração do dispositivo de medição de gás incluir um componente de medição de fluxo para permitir que fluxos e volumes sejam acessados para determinação da necessidade de cuidados médicos adicionais. Alternativamente. Um esquema de válvulas, fazendo uso de uma peça em Y ou em T pode ser utilizada. Válvulas de retenção de uma direção, ’ '•> apropriadamente orientadas em cada membro da peça de Y ou T 1 podem ser utilizadas para direcionar o fluxo de gás através do membro apropriado, dependendo da fase (isto é, inalação ou exalação) do ciclo respiratório do paciente. Do mesmo modo, a máscara facial da presente invenção encontra-se configurada com um espaço não operacional mínimo no interior do volume de máscara, quando posicionada no paciente para refletir de forma mais exata a alimentação de saída de dióxido do paciente, mas, no mais, é de construção convencional.

Em uma modalidade da máscara facial da presente invenção, o reservatório de oxigênio fica localizado de maneira distai da alimentação de entrada de suprimento de oxigênio, enquanto em outra modalidade, a alimentação de entrada de suprimento de oxigênio fica localizada de maneira distai em relação ao reservatório.

Uma vantagem significativa da presente invenção é 5 que esta possibilita a detecção efetiva da troca de gases, tanto oral, quanto nasal, sem diluição, possibilitando, dentre outras capacidades, uma medição exata do fluxo final de C02.

Além disso, a medição de 02, combinada com um 10 sensor de fluxo permite medições de trocas de gases, tais como eliminação de CO2 e consumo de oxigênio, bem como o cálculo das medições, tais como o consumo de energia remanescente e do quociente respiratório.

A presente invenção é particularmente apropriada 15 para um monitoramento de troca de gases não entubados de pacientes com sedação consciente, embora a invenção não se limite a isso.

Estes e outros objetivos, especificidades e características da presente invenção, bem como os métodos de 20 operação e funções dos elementos relacionados da estrutura e a combinação das partes e economias de fabricação tornar-se- ão mais aparentes sob consideração da descrição e das reivindicações em anexo a seguir, com referência aos desenhos em anexo, todos os quais constituindo parte desta 25 especificação, em que numerais de referência similares designam partes correspondentes nas várias Figuras. Deve ser expressamente entendido, no entanto, que os desenhos se prestam à finalidade de ilustração e descrição apenas e não se designam a uma definição dos limites da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura IA é uma vista lateral de uma modalidade do conjunto de máscara facial da presente invenção, ilustrando um dispositivo de medição de fluxo principal de gás e uma disposição de suprimento de alimentação de entrada de oxigênio;

A Figura IB é uma vista lateral de uma modalidade da máscara facial da presente invenção, similar à Figura IA, contudo ilustrando um dispositivo de medição de fluxo lateral de gás;

A Figura 2 é uma vista lateral de uma modalidade do conjunto de máscara facial da presente invenção, ilustrando uma disposição de suprimento de alimentação de entrada de oxigênio, apresentando um tubo acoplado à mesma para transporte do oxigênio a partir de uma fonte;

A Figura 3 é uma vista lateral de uma parte do conjunto de máscara facial da presente invenção, ilustrando uma primeira variação de uma disposição de alimentação de entrada de suprimento de oxigênio com um reservatório de volume ajustável;

A Figura 4 é uma vista lateral de uma parte do conjunto de máscara facial da presente invenção, ilustrando uma segunda variação de uma disposição de suprimento e oxigênio com um reservatório de volume ajustável;

A Figura 5 é uma vista lateral de uma parte do conjunto de máscara facial da presente invenção, similar àquela da Figura 2, apresentando um dispositivo de medição de gás e ainda incluindo uma capacidade de medição de fluxo; e

A Figura 6 é uma vista lateral de uma parte do conjunto de máscara facial da presente invenção, incluindo um dispositivo de medição de gás e uma peça em Y, distai à mesma, que inclui válvulas de retenção.

MELHOR(ES) MODO(S) DE CONCRETIZAÇÃO DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a uma máscara facial, incluindo uma capacidade de monitoramento de gás para um melhor gerenciamento de paciente, em combinação com uma eficiência aperfeiçoada de suprimento de oxigênio suplementar a um paciente. As modalidades em particular descritas neste caso pretendem, sob todos os aspectos, ser ilustrativas ao invés de restritivas. Modalidades alternativas tornar-se-ão aparentes aos indivíduos versados na técnica, à qual a presente invenção pertence, sem haver afastamento de seu escopo.

Com referencia às Figuras, de forma geral, e inicialmente às Figuras IA, 1B e 2 em particular, um exemplo de modalidade do conjunto de máscara facial de acordo com a presente invenção encontra-se ilustrado e designado, de forma geral, pelo numeral de referência 10. 0 conjunto de máscara facial ilustrado 10 inclui, uma máscara facial 12, apresentando uma cobertura ou proteção 14, definindo uma câmara C na mesma, unida por um aro periférico, flexível, complacente 16 para vedação contra a face do paciente.

A máscara facial 12 ainda inclui uma abertura 18, através da qual a máscara facial 12 fica acoplada de forma operacional à extremidade próxima do componente de medição de gás, em forma de uma célula de amostra de gás 20. A célula de amostra de gás 2 0 pode estar configurada como parte de uma adaptação de via aérea de fluxo principal (Figura IA) , como ilustrado, ou como uma adaptação de amostra de fluxo lateral (Figura 1B).

Adicionalmente, a célula de mostra de gás 2 0 pode ficar combinada a ou, opcionalmente, incluir, um componente de medição de fluxo 42, como ilustrado na Figura 5 e adicionalmente descrito com relação à mesma. Como ilustrado pela seta 22 na Figura IA, um sensor de fluxo principal de gás removível 24 pode ficar posicionado sobre a célula de amostra de gás 20 para perceber de forma ótica, através de janelas alinhadas de maneira oposta 26, um ou mais constituintes do gás respiratório fluindo através da célula de amostra de gás 20. Embora não ilustrado, um sensor de gás também pode ficar posicionado sobre a célula de amostra de fluxo lateral, tal como aquela ilustrada na Figura 1B. Um sensor de gás CO2 apropriado é da marca CAPNOSTAT ou um sensor (IR) infravermelho disponibilizado por Respironics

Novametrix de Wallingford, Connecticut. A extremidade próxima de uma câmara de suprimento de oxigênio 3 0 fica acoplada de forma operacional à extremidade distal da célula de amostra de gás.

Um alojamento de suprimento de oxigênio 30 define uma segunda cânula 32, apresentando extremidades próxima e distai abertas 34 e 36, através dos quais o alojamento de suprimento de oxigênio 30 fica acoplado, respectivamente, de forma operacional, â extremidade distal, da célula de amostra de gás 20 e aberto à atmosfera ambiente. Uma abertura de alimentação de entrada de suprimento de oxigênio 38 se define por um bocal rosqueado 4 0 (Figuras IA e 1B) , abrindo para a segunda cânula 32, a partir da seção média do alojamento 30 e ao qual um tubo 4 6 (Figura 2) para transporte do oxigênio a partir da fonte pode ficar acoplado. A segunda cânula 32 pode ser de volume fixo, como ilustrado nas Figuras IA e 1B ou de volume variável, como apresentado e descrito a seguir neste caso, com maiores detalhes em relação às Figuras 3 e 4 . Uma faixa flexível 48 pode ser acoplada à máscara facial 12 por meio de aberturas para faixa (vide Figura 2) . Alternativamente, outros dispositivos conhecidos pela técnica podem ser utilizados para segurar a máscara facial 12 segundo um engate de vedação substancial, através de um aro periférico 16 com a face do paciente, tal como provendo um adesivo em torno do aro periférico 16.

As Figuras 3 e 4 ilustram uma parte da máscara facial 12 com a célula de amostra de gás 20 e variações da disposição de alimentação de entrada para suprimento de oxigênio da Figura 1. Na variação da Figura 3, a abertura de alimentação de entrada para suprimento de oxigênio 38 ''èíbç», bocal rosqueado 40 ficam próximos à extremidade distai 136 do comprimento de um alojamento de suprimento de oxigênio com volume ajustável 130, definindo um reservatório de volume variável ou ajustável 132. O alojamento de suprimento de oxigênio de volume ajustável 130 pode ser, por exemplo, um comprimento corrugado de uma tubulação ou um tubo telescópico. Em qualquer um dos casos, o volume do reservatório 12 pode ser ajustado.

Na variação da Figura 4, por outro lado, a abertura de alimentação de entrada para suprimento de oxigênio 38 e o bocal rosqueado 40 ficam posicionados próximos ã extremidade próxima 134 do alojamento de suprimento de oxigênio com volume ajustável 130. A variação da Figura 4 e preferida no presente, devido ao fato de sua solução prover uma capacidade de armazenamento mais efetivo para o O2 suprido e limpeza do gás de expiração final por meio do posicionamento do reservatório 132 de forma distai em relação à abertura de suprimento de oxigênio 30 e ao bocal rosqueado 40.

A modalidade da Figura 5 ilustra uma configuração similar àquela da Figura 4, mas onde a célula de amostra de gás 2 0 fica combinada com um componente de medição de fluxo do tipo pressão diferencial 42, similar ao divulgado e reivindicado na patente US N° 5.879.660 (1998) de Kofoed et al., para formação de um componente de medição de fluxo e gás combinado 44. Evidentemente, uma célula de amostra de gás discreta pode ser combinada com um componente de medição de gás discreto em um conjunto de medição de fluxo e gás combinado. Além disso, a medição de fluxo pode ser efetuada por qualquer modo conhecido pela técnica atual e não se limita a medição de pressão diferencial.

A Figura 5 ilustra a abertura de alimentação de entrada de suprimento de oxigênio 38 e o bocal rosqueado 40, posicionados próximo ã extremidade próxima 134 do alojamento'^ ’ de suprimento de oxigênio de volume ajustável 130. No entanto, deve ser entendido e contemplado pelos indivíduos versados na técnica que a abertura de alimentação de entrada de suprimento de oxigênio 3 8 e o bocal rosqueado 4 0 podem ficar posicionados próximos à extremidade distai 136 do comprimento do alojamento de suprimento de oxigênio de volume ajustável 130 em uma modalidade similar à apresentação de tais elementos na Figura 3. Tal variação é contemplada a se incluir no escopo deste caso.

Caso desejado, um sensor de fluxo principal de O2 (não ilustrado) pode ser combinado ao componente de medição de fluxo 42. Um sensor de fluxo principal de O2, quando combinado desta maneira, pode prover uma administração mais exata de O2.

A Figura 6 ilustra uma célula de amostra de gás 20, acoplada de forma operacional a uma base 52 de urna adaptação em Y. A peça adaptadora tubular em Y 50 apresenta duas pernas laterais 54 e 56, no interior das quais, ficam respectivamente localizadas válvulas de retenção de uma direção, orientadas de forma oposta 58a e 58b, de forma a direcionar apropriadamente o fluxo de gás. A perna 54 fica acoplada de maneira operacional a um alojamento de suprimento de oxigênio de volume ajustável 130, apresentando uma abertura de alimentação de entrada para suprimento de oxigênio 38 e um bocal rosqueado 40 na extremidade próxima ao mesmo. A válvula de retenção 58a fica orientada para permitir um fluxo próximo de gás atmosférico do ambiente e de oxigênio suplementar ao paciente e impedir o fluxo distai dos gases exalados, enquanto que a válvula de retenção 58b na perna 56 fica orientada para bloqueio do fluxo próximo de gás atmosférico ambiente e permitir um fluxo distai de gases exalados. Também se considera que a peça adaptadora tubular possa ser configurada em formato de T ao invés 'de , formato de Y.

Como ilustrado nas Figuras 3 a 6, a abertura de alimentação de entrada de oxigênio 38 com o bocal rosqueado 40 pode estar configurada como abertura ao interior de um colar 13 8, em uma extremidade do alojamento para suprimento de oxigênio 130. Desta forma, à medida que o alojamento para suprimento de oxigênio 130 é revertido, de forma distai, próxima, ocorre a formação das configurações das Figuras 3 e 4. O colar 13 8 pode ser acoplado a um componente de medição de gás ou pode ficar em uma extremidade aberta, distal do conjunto de máscara facial 10.

Em operação, a máscara facial da presente invenção retém o CO2 sob exalação (oral, nasal ou combinadas) e a pressão o força para o exterior da máscara. Sob inalação, o ar ambiente é facilmente arrastado ao interior da máscara facial. Esta troca em duas direções de gás permite que o sensor de gás (CO2) unido (Figura 1) rastreie facilmente a medição de vapores do paciente, enquanto evita problemas pertinentes aos sistemas de amostras. O calor proveniente do sensor de gás reduz substancialmente a condensação na célula de amostra de gás. Além disso, a presença do reservatório na máscara facial da presente invenção, próxima ao local de suprimento de oxigênio reduz a quantidade de oxigênio que poderia ser desperdiçada (não inspirada pelo paciente) e prove o mesmo para a próxima inspiração.

Embora o conjunto de máscara facial da presente invenção tenha sido descrito em detalhe para fins de ilustração, com base nas modalidades consideradas correntemente mais práticas e preferidas, deve ser entendido que tais detalhes se devem somente para esta finalidade e que a invenção não se limita ãs modalidades divulgadas, ao contrário, pretende cobrir todas as modificações e que se incluam no escopo das reivindicações em anexo.

Claims

1. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL compreendendo: uma máscara facial (12) dimensionada e configurada para se adaptar a pelo menos uma região oral e uma região nasal da face de um usuário, a referida máscara facial (12) tendo uma porta; uma primeira cânula tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai, sendo que a extremidade proximal da primeira cânula é acoplada à máscara facial (12) pela referida porta; uma célula de amostra de gás (20) definida na primeira cânula; uma segunda cânula (32) tendo uma extremidade proximal (34) e uma extremidade distai (36), onde a extremidade proximal (34) da segunda cânula (32) é acoplada à extremidade distai da primeira cânula, de maneira que a máscara facial (12), a primeira cânula e a segunda cânula (32) sejam suportadas na face do usuário durante o uso do conjunto da máscara facial (10), e onde a extremidade distai (36) da segunda cânula (32) seja aberta para a atmosfera ambiente, e onde a segunda cânula (32) inclua um reservatório ai definido; e uma porta de entrada para suprimento de oxigênio (38) definida em uma parede da segunda cânula (32) e adaptada para comunicar uma fonte de oxigênio com o reservatório, em que o reservatório compreende um comprimento corrugado expansível de uma tubulação ou um tubo telescópico, caracterizado por, a segunda cânula (32) compreende uma peça adaptadora tubular (50) que compreende um suporte base (52), uma primeira perna (56) tendo uma primeira válvula de retenção (58b) e uma segunda perna (54) tendo uma segunda válvula de retenção (58a), a primeira válvula de retenção (58b) permite a ventilação de gases expiratórios para a atmosfera ambiente e previne um fluxo reverso da atmosfera ambiente através da primeira válvula de retenção, e a segunda válvula de retenção (58a) permite fluxo de oxigênio da porta de entrada de suprimento de oxigênio (38) e previne um fluxo reverso do oxigênio através da segunda válvula de retenção (58a), em que a máscara facial (12) é imperfurada para prevenir ventilação de gases expiratórios ao ambiente a partir da máscara facial (12) de modo que apenas a extremidade distai da segunda cânula (32) é aberta a atmosfera ambiente através da primeira válvula de retenção (58b) .

2. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela referida célula de amostra de gás (20) ser disposta como um adaptador de fluxo principal.

3. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela referida primeira cânula ainda compreender um sensor de gás (24) acoplado em cooperação com a célula de amostra de gás (20).

4. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela referida porta de entrada de suprimento de oxigênio (38) localizar-se na parte média ao longo do comprimento da segunda cânula (32).

5. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela porta de entrada de suprimento de oxigênio (38) localizar-se de forma proximal ao longo do comprimento da segunda cânula (32).

6. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela porta de entrada de suprimento de oxigênio (38) localizar-se de forma distai ao longo do comprimento da segunda cânula (32).

7. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir um componente para a medição de fluxo (42) interposto entre a máscara facial (12) e a segunda cânula (32).

8. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo referido componente de medição de fluxo (42) ser integral com a célula de amostra de gás (20).

9. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela segunda cânula (32) ser configurada como pelo menos uma de um Y e um T.

10. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pela célula de amostra de gás (20) ser disposta como um adaptador de fluxo lateral.

11. CONJUNTO DE MÁSCARA FACIAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado por ainda incluir uma faixa flexível (48) para a fixação da referida máscara facial (12) pelo menos em uma das regiões oral ou nasal da face do usuário.