BR112020007259A2 - conector para transferência asséptica de fluido - Google Patents
conector para transferência asséptica de fluido Download PDFInfo
- Publication number
- BR112020007259A2 BR112020007259A2 BR112020007259-1A BR112020007259A BR112020007259A2 BR 112020007259 A2 BR112020007259 A2 BR 112020007259A2 BR 112020007259 A BR112020007259 A BR 112020007259A BR 112020007259 A2 BR112020007259 A2 BR 112020007259A2
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- container
- fluid transfer
- arrangement
- drug delivery
- membrane
- Prior art date
Links
- 239000012530 fluid Substances 0.000 title claims abstract description 38
- 238000012546 transfer Methods 0.000 title claims description 22
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 claims abstract description 46
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 23
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 10
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims abstract description 5
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 41
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 3
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 claims description 2
- 238000009987 spinning Methods 0.000 claims description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 14
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 13
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 13
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- -1 such as a sheet Substances 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
- A61M39/16—Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
- A61M39/18—Methods or apparatus for making the connection under sterile conditions, i.e. sterile docking
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
- A61M39/14—Tube connectors; Tube couplings for connecting tubes having sealed ends
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
- A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
- A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
- A61M2005/247—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase with fixed or steady piercing means, e.g. piercing under movement of ampoule
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
- A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
- A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M2039/0036—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use characterised by a septum having particular features, e.g. having venting channels or being made from antimicrobial or self-lubricating elastomer
- A61M2039/0081—Means for facilitating introduction of a needle in the septum, e.g. guides, special construction of septum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
- A61M39/16—Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
- A61M39/162—Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation with antiseptic agent incorporated within the connector
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
- A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
- A61M5/345—Adaptors positioned between needle hub and syringe nozzle
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Quick-Acting Or Multi-Walled Pipe Joints (AREA)
Abstract
Um sistema de administração de fármacos para injetar um medicamento pode incluir um alojamento que define uma cavidade, um recipiente recebido dentro da cavidade e configurado para receber um medicamento com o recipiente incluindo um fechamento, um conjunto de válvulas recebido dentro da cavidade e incluindo um membro perfurador configurado para perfurar o fechamento do recipiente, e um arranjo de conectores fornecido entre o recipiente e o conjunto daS válvulas, o arranjo de conectores móvel entre uma primeira posição pré-uso, mantendo a esterilidade entre o fechamento do recipiente e o conjunto da válvulas e uma segunda, posição de uso que permite a comunicação fluida entre o recipiente e o conjunto da válvulas.
Description
[0001] O presente pedido reivindica a prioridade ao Pedido Provisório de número de série No. 62/572.730 dos Estados Unidos depositado em 16 de outubro de 2017, intitulado "Conector para Transferência Asséptica de Fluido", cuja divulgação integral é incorporada pelo presente documento por referência.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da invenção
[0002] A presente divulgação se refere geralmente a um dispositivo de administração de fármacos e, em particular, a um arranjo de conectores para transferência asséptica de fluido dentro do dispositivo de administração de fármacos.
Descrição da Técnica Relacionada
[0003] Vários tipos de dispositivos automáticos de injeção ou administração de fármacos foram desenvolvidos para permitir que soluções de fármacos e outras preparações terapêuticas líquidas sejam administradas por pessoal não treinado ou auto injetáveis. Geralmente, esses dispositivos incluem um reservatório pré-cheio com a preparação terapêutica líquida e algum tipo de mecanismo automático de injeção de agulha que pode ser acionado pelo usuário. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado está geralmente abaixo de um certo volume, como 1 mL, normalmente é usado um auto injetor, que normalmente possui um tempo de injeção de cerca de 10 a 15 segundos. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado é superior a 1 mL, o tempo de injeção geralmente se torna mais longo, resultando em dificuldades para o paciente manter contato entre o dispositivo e a área alvo da pele do paciente. Além disso, à medida que o volume do fármaco a ser administrado se torna maior, é desejável aumentar o período de injeção. O método tradicional para um fármaco ser injetado lentamente em um paciente é iniciar uma injeção intravenosa e injetar o fármaco no corpo do paciente lentamente. Esse procedimento geralmente é realizado em um hospital ou ambulatório.
[0004] Certos dispositivos permitem a auto injeção em um ambiente doméstico e são capazes de injetar gradualmente uma preparação terapêutica líquida na pele de um paciente. Em alguns casos, esses dispositivos são pequenos o suficiente (em altura e em tamanho geral) para permitir que sejam “usados” por um paciente enquanto a preparação terapêutica líquida está sendo infundida no paciente. Esses dispositivos incluem tipicamente uma bomba ou outro tipo de mecanismo de descarga para forçar a preparação terapêutica líquida a fluir para fora de um reservatório e para a agulha de injeção. Tais dispositivos também incluem tipicamente uma válvula ou mecanismo de controle de fluxo para fazer com que a preparação terapêutica líquida comece a fluir no momento apropriado e um mecanismo de disparo para iniciar a injeção.
[0005] Em um aspecto, um sistema de administração de fármacos para injetar um medicamento inclui um alojamento que define uma cavidade, um recipiente recebido dentro da cavidade e configurado para receber um medicamento com o recipiente incluindo um fechamento, um conjunto de válvulas recebido dentro da cavidade e incluindo um perfurador configurado para perfurar o fechamento do recipiente, e um arranjo de conectores fornecido entre o recipiente e o conjunto das válvulas, o arranjo de conectores móvel entre uma primeira posição pré-uso, mantendo a esterilidade entre o fechamento do recipiente e o conjunto das válvulas e uma segunda, posição de uso que permite a comunicação fluida entre o recipiente e o conjunto das válvulas.
[0006] Em outro aspecto, o arranjo de conectores pode incluir pelo menos uma membrana mantida entre o recipiente e o conjunto da válvula. O arranjo de conectores pode incluir duas membranas mantidas entre o recipiente e o conjunto de válvulas. A pelo menos membrana pode incluir fibras de polietileno de alta densidade com fiação instantânea. Pelo menos uma porção do arranjo de conectores pode se estender através e para fora do alojamento. O arranjo de conectores pode ser puxado para fora do alojamento para mover o arranjo de conectores a partir da primeira posição para a segunda posição.
[0007] Em outro aspecto, um sistema de transferência de fluido utilizando um arranjo de conectores para transferência asséptica de fluido entre um arranjo de cânulas e um recipiente inclui o arranjo de cânulas, o recipiente, pelo menos uma membrana mantida entre o arranjo de cânulas e o recipiente e pelo menos um clipe configurado para prender a pelo menos uma membrana entre o arranjo de cânulas e o recipiente.
[0008] Em outro aspecto, a pelo menos uma membrana pode incluir duas membranas. O pelo menos um clipe pode incluir dois clipes. O arranjo de cânulas pode incluir um flange que se estende em torno de uma porção do mesmo. O recipiente pode incluir um flange que se estende em torno de uma porção do mesmo. O pelo menos um clipe pode ser configurado para engatar os flanges no arranjo de cânulas e o recipiente para prender a pelo menos uma membrana entre o arranjo de cânulas e o recipiente. O arranjo da cânulas pode incluir um alojamento e uma cânula posicionada de forma deslizável dentro do alojamento. A pelo menos uma membrana pode incluir um dentre os seguintes: uma folha, borracha ou polímero. A pelo menos uma membrana pode ser puxada para fora do alojamento para estabelecer comunicação fluida entre o arranjo de cânulas e o recipiente. O recipiente pode incluir um barril de seringa. Un membro de junta pode ser fornecido em uma extremidade proximal do arranjo de cânulas e um membro de junta pode ser fornecido em uma extremidade distal do recipiente. Os membros de junta podem ser configurados para se engatarem após a remoção de pelo menos uma membrana entre o arranjo da cânulas e o recipiente. Pelo menos uma porção da pelo menos uma membrana pode se estender através de pelo menos um clipe.
[0009] O que foi acima mencionado e outros recursos e vantagens desta revelação e a maneira de atingir os mesmos se tornarão mais evidentes e a própria revelação será mais bem compreendida com referência às seguintes descrições de modalidades da invenção consideradas em conjunto com os desenhos anexos, em que:
[0010] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um sistema de administração de medicamentos de acordo com um aspecto da presente invenção.
[0011] AFIG.2é uma vista em perspectiva em seção transversal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.
[0012] A FIG. 3 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.
[0013] AFIG.4é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de pré-uso.
[0014] AFIG.5 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pré-uso.
[0015] A FIG. 6 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pré-uso.
[0016] AFIG.7 é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção,
mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de atuação inicial.
[0017] A FIG. 8 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de atuação inicial.
[0018] A FIG. 9 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de atuação inicial.
[0019] A FIG. 10 é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de uso.
[0020] A FIG. 11 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de uso.
[0021] A FIG. 12 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de uso.
[0022] A FIG. 13 é uma vista superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando uma porção superior do alojamento removida e o sistema de administração de fármacos em uma posição de pós-uso.
[0023] A FIG. 14 é uma vista em seção transversal superior do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pós-uso.
[0024] A FIG. 15 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármacos da FIG. 1, de acordo com um aspecto da presente invenção, mostrando o sistema de administração de fármacos em uma posição de pós-uso.
[0025] A FIG. 16 é uma vista lateral de um conector para transferência asséptica de fluido no sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.
[0026] A FIG. 17A é uma vista lateral de um conector para transferência asséptica de fluido no sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com outro aspecto da presente invenção, o conector sendo mostrado em um estado inativo.
[0027] A FIG. 17B é uma vista lateral do conector da FIG. 17A, mostrado em um estado ativo.
[0028] A FIG. 18 é uma vista lateral de um conector para transferência asséptica de fluido no sistema de administração de fármacos da FIG. 1 de acordo com outro aspecto da presente invenção.
[0029] A descrição a seguir é fornecida para permitir aos versados na técnica fazer e usar as modalidades descritas contempladas para a realização da invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente aparentes para os versados na técnica. Todas e quaisquer modificações, variações, equivalentes e alternativas devem estar dentro do alcance e do escopo da presente invenção.
[0030] Para propósitos da descrição a seguir, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" e os derivados dos mesmos devem estar relacionados com a invenção, conforme orientado nas figuras. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto onde expressamente especificado em contrário. Também deve ser
71H entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos e descritos na seguinte especificação, são simplesmente modalidades exemplares da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades divulgadas neste documento não devem ser consideradas como limitativas.
[0031] Com referência às Figuras 1-15, um sistema de administração de fármacos 10 de acordo com um aspecto da presente divulgação inclui um conjunto de acionamento 12, um recipiente 14, um conjunto de válvulas 16 e um conjunto de atuador de agulhas 18. O conjunto de acionamento 12, o recipiente 14, o conjunto de válvulas 16 e o conjunto de atuador de agulhas 18 são pelo menos parcialmente posicionados dentro de uma cavidade definida por um alojamento 20. O alojamento 20 inclui uma porção superior 22 e uma porção inferior 24, embora outras disposições adequadas para o alojamento 20 possam ser utilizadas. Em um aspecto, o sistema de administração de fármacos 10 é um dispositivo injetor configurado para ser usado ou preso a um usuário e para administrar uma dose predeterminada de um medicamento fornecido dentro do recipiente 14 por meio da injeção no usuário. O sistema 10 pode ser utilizado para administrar uma "injeção em bolus" em que um medicamento é administrado dentro de um período de tempo definido. O medicamento pode ser administrado durante um período de tempo de até 45 minutos, embora outras quantidades e durações de injeção adequadas possam ser utilizadas. Uma administração ou administração de bolus pode ser realizada com controle de taxa ou sem controle específico de taxa. O sistema 10 pode entregar o medicamento a uma pressão fixa para o usuário com a taxa sendo variável. A operação geral do sistema 10 é descrita abaixo em referência às FIGS. 1-15.
[0032] Com referência novamente às FIGS. 1-15, o sistema 10 está configurado para operar através do acionamento de um botão de atuação 26 por um usuário, o que resulta em uma agulha 28 do conjunto de agulhas 18 perfurando a pele de um usuário, a atuação do conjunto de acionamento 12 para colocar a agulha 28 em comunicação fluida com o recipiente 14 e para expelir fluido ou medicamento a partir do recipiente 14 e a retirada da agulha 28 após a injeção do medicamento está completa. A operação geral de um sistema de administração de medicamentos é mostrada e descrita nas Publicações Internacionais Nos. 2013/155153 e 2014/179774, que são incorporadas pelo presente documento por referência na sua totalidade. O alojamento 20 do sistema 10 inclui uma janela indicadora 30 para visualizar um arranjo de indicadores 32 configurada para fornecer uma indicação ao usuário sobre o status do sistema 10 e uma janela de recipiente 31 para visualizar o recipiente 14. A janela indicadora 30 pode ser uma lente de aumento para fornecer uma visão clara do arranjo dos indicadores 32. O arranjo de indicadores 32 se move junto com o conjunto do atuador de agulhas 18 durante o uso do sistema 10 para indicar um status de pré-uso, status de uso e status de pós-uso do sistema 10. O arranjo de indicadores 32 fornece indícios visuais em relação ao status, embora outros indícios adequados, como auditivos ou táteis, possam ser fornecidos como indícios alternativos ou adicionais.
[0033] Com referência às Figuras 4-6, durante uma posição de pré-uso do sistema 10, o recipiente 14 é espaçado a partir do conjunto de acionamento 12 e o conjunto de válvulas 16 e a agulha 28 estão em uma posição retraída. Durante a atuação inicial do sistema 10, como mostrado nas FIGS. 7-9, o conjunto de acionamento 12 engata o recipiente 14 para mover o recipiente 14 em direção ao conjunto de válvulas 16, o qual está configurado para perfurar um fechamento 36 do recipiente 14 e colocar o medicamento dentro do recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28 através de um tubo (não mostrado) ou outro arranjo adequado. O conjunto de acionamento 12 é configurado para engatar um batente 34 do recipiente 14, que inicialmente moverá todo o recipiente 14 para o engate no conjunto de válvulas 16 devido à incompressibilidade do fluido ou medicamento dentro do recipiente 14. À atuação inicial do sistema 10 é causada pelo acionamento do botão de atuação 26 por um usuário, que libera o conjunto de atuador de agulhas 18 e o conjunto de acionamento 12, conforme discutido abaixo em mais detalhes. Durante a atuação inicial, a agulha 28 ainda está na posição retraída e prestes a se mover para a posição estendida para injetar o usuário do sistema 10.
[0034] Durante a posição de uso do sistema 10, como mostrado nas FIGS. 10-12, a agulha 28 está na posição estendida pelo menos parcialmente fora do alojamento 20 com o conjunto de acionamento 12 movendo o batente 34 dentro do recipiente 14 para administrar o medicamento a partir do recipiente 14, através da agulha 28 e para o usuário. Na posição de uso, o conjunto de válvulas 16 já perfurou um fechamento 36 do recipiente 14 para colocar o recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28, o que também permite que o conjunto de acionamento 12 mova a batente 34 em relação ao recipiente 14 desde fluido pode ser dispensado a partir do recipiente
14. Na posição pós-uso do sistema 10, mostrada nas FIGS. 13-15, a agulha 28 está na posição retraída e engatada com uma almofada 38 para vedar a agulha 28 e impedir qualquer fluxo residual de fluido ou medicamento a partir do recipiente 14. O recipiente 14 e o conjunto de válvulas 16 podem ser o recipiente 14 e o conjunto de válvulas 16 mostrados e descritos na Publicação Internacional No. WO 2015/081337, que é incorporada pelo presente documento por referência em sua totalidade.
[0035] Com referência às Figuras 16-17B, em um aspecto, um arranjo de conector 50 é fornecido entre dois componentes coincidentes para fornecer uma conexão estéril entre os dois componentes durante a transferência de fluido. Em um aspecto, o arranjo de conectores 50 é fornecido entre um barril de seringa ou recipiente 52 e um arranjo de cânulas 54. O arranjo de cânulas 54 inclui uma cânula 53 cercada por um alojamento 56 com um flange 58. O recipiente 52 também inclui um flange correspondente 60. O recipiente 52 e o alojamento 56 incluem, cada um, uma membrana 62, 64 para fornecer uma vedação estéril das porções correspondentes do recipiente 52 e do alojamento 56. As membranas 62, 64 são feitas de qualquer material adequado, como uma folha, borracha ou polímero, para manter a esterilidade do recipiente 52, da cânula 53 e do alojamento 56, permitindo a remoção das membranas 62, 64.
[0036] Com referência novamente às FIGS. 16-17B, durante a montagem do arranjo de conectores 50, um clipe 66 ou outro tipo similar de conector é montado para engatar nos respectivos flanges 58, 60 do recipiente 52 e no alojamento 56 de modo que as membranas 62, 64 sejam colocadas em contato umas com as outras. Em um aspecto, é fornecido um único clipe 66 para prender os flanges 58, 60 uns com os outros. Em outro aspecto, dois clipes 66 são fornecidos para prender os flanges 58, 60 uns com os outros. As membranas 62, 64 podem se estender através de um dos clipes 66 uma vez que o arranjo de conectores 50 tenha sido montado. Antes do uso do arranjo de cânulas 54, as membranas 62, 64 são removidas a partir do arranjo de conectores 50 para permitir a comunicação fluida entre o recipiente 52 e a cânula 53. As membranas 62, 64 podem ser puxadas para fora a partir do arranjo de conectores 50 para permitir que o recipiente 52 e o alojamento 56 entrem em engate um com o outro. Em um aspecto, uma extremidade distal do recipiente 52 e uma extremidade proximal do alojamento 56 podem incluir juntas 68, 70 para facilitar o engate entre o recipiente 52 e o alojamento 56. As juntas 68, 70 podem ser qualquer tipo de mecanismo de engate e travamento que conecta a extremidade distal do recipiente 52 com a extremidade proximal do alojamento 56.
[0037] Com referência à FIG. 18, o arranjo de conectores 50 é mostrada em uso com o sistema de administração de fármacos 10 mostrado na FIG. 1-15. O arranjo de conectores 50 é fornecido entre o recipiente 14 e o conjunto da válvulas 16. Em particular, as membranas 62, 64 são mantidas entre uma extremidade distal do recipiente 14 e uma extremidade proximal de um membro de válvula 72 do conjunto de válvulas 16. Neste aspecto, as membranas 62, 64 formam uma aba de tração que se estende através e fora do alojamento 20 do sistema 10. O conjunto de válvulas 16 está configurado para perfurar um septo 74 mantido no fechamento 36 do recipiente 14. Durante o processo de administração de fármaco do sistema 10, o recipiente 14 é pressionado contra o membro de válvula 72 para expor um membro perfurador 76 alojado no membro de válvula 72. O membro perfurador 76 perfura o septo 74 do recipiente 14 para estabelecer uma comunicação fluida entre o recipiente 14 e o conjunto de válvulas 16. Antes do uso do sistema 10, no entanto, as membranas 62, 64 são posicionadas entre o recipiente 14 e o conjunto da válvulas 16 para manter a esterilidade dos componentes antes do uso do sistema 10. Uma porção das membranas 62, 64 pode se estender para fora do alojamento 20 do sistema 10 para permitir que um usuário segure as membranas 62, 64. Antes do uso do sistema 10, as membranas 62, 64 são puxadas a partir do alojamento 20 para permitir que o recipiente 14 e o conjunto da válvulas 16 se movam um em direção ao outro durante o processo de administração do sistema 10. Neste aspecto, as membranas 62, 64 são feitas de fibras de polietileno de alta densidade com fiação instantânea para permitir puxar as membranas 62, 64 sem quebrar ou rasgar as membranas 62,
64. É contemplado, no entanto, que outros materiais adequados também possam ser utilizados para as membranas 62, 64.
[0038] Elementos de um aspecto divulgado podem ser combinados com elementos de um ou mais outros aspectos divulgados para formar diferentes combinações, todas consideradas dentro do escopo da presente invenção.
[0039] Embora esta divulgação tenha sido descrita como tendo projetos exemplares, a presente divulgação pode ser modificada ainda mais dentro do espírito e escopo desta divulgação. Este pedido se destina, portanto, a cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da divulgação usando seus princípios gerais. Além disso, este pedido se destina a cobrir os desvios da presente divulgação que se enquadram na prática conhecida ou costumeira na técnica a que essa divulgação se refere e que se enquadram dentro dos limites das reivindicações anexas.
Claims (16)
1. Sistema de administração de fármacos para injetar um medicamento, o sistema caracterizado pelo fato de que compreende: um alojamento que define uma cavidade; um recipiente recebido dentro da cavidade e configurado para receber um medicamento, o recipiente compreendendo um fechamento; um conjunto de válvulas recebido dentro da cavidade e compreendendo um membro perfurador configurado para perfurar o fechamento do recipiente; e um arranjo de conector fornecido entre o recipiente e o conjunto de válvulas, o arranjo de conector sendo móvel entre uma primeira posição de pré- uso, mantendo a esterilidade entre o fechamento do recipiente e o conjunto da válvulas e uma segunda, posição de uso que permite a comunicação fluida entre o recipiente e o conjunto da válvulas.
2. Sistema de administração de fármacos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o arranjo de conectores compreende pelo menos uma membrana mantida entre o recipiente e o conjunto da válvulas.
3. Sistema de administração de fármacos, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o arranjo de conectores compreende duas membranas mantidas entre o recipiente e o conjunto da válvulas.
4. Sistema de administração de fármacos, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a pelo menos membrana compreende fibras de polietileno de alta densidade com fiação instantânea.
5. Sistema de administração de fármacos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do arranjo de conectores se estende através e para fora do alojamento.
6. Sistema de administração de fármacos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o arranjo de conectores é puxado para fora do alojamento para mover o arranjo de conectores a partir da primeira posição para a segunda posição.
7. Sistema de transferência de fluido utilizando um arranjo de conectores para transferência asséptica de fluido entre um arranjo de cânulas e um recipiente, o sistema de transferência de fluido caracterizado pelo fato de que compreende: o arranjo de cânulas; o recipiente; pelo menos uma membrana mantida entre o arranjo de cânulas e o recipiente; e pelo menos um clipe configurado para prender a pelo menos uma membrana entre o arranjo de cânulas e o recipiente.
8. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma membrana compreende duas membranas.
9. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um clipe compreende dois clipes.
10. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o arranjo de cânulas inclui um flange que se estende em torno de uma porção do mesmo; em que o recipiente inclui um flange que se estende em torno de uma porção do mesmo; e em que o pelo menos um clipe é configurado para engatar os flanges no arranjo de cânulas e o recipiente para prender a pelo menos uma membrana entre o arranjo de cânulas e o recipiente.
11. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o arranjo de cânulas compreende um alojamento e uma cânula posicionada deslizadamente dentro do alojamento.
12. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma membrana compreende um dentre os seguintes: uma folha, borracha ou polímero.
13. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma membrana é puxada para fora do alojamento para estabelecer comunicação fluida entre o arranjo de cânulas e o recipiente.
14. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o recipiente compreende um barril de seringa.
15. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um membro de junta fornecido em uma extremidade proximal do arranjo de cânulas e um membro de junta fornecido em uma extremidade distal do recipiente, em que os membros de junta são configurados para engatar um ao outro em pelo menos uma membrana que foi removida entre o arranjo de cânulas e o recipiente.
16. Sistema de transferência de fluido, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção da pelo menos uma membrana se estende através de pelo menos um clipe.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201762572730P | 2017-10-16 | 2017-10-16 | |
US62/572,730 | 2017-10-16 | ||
PCT/US2018/055849 WO2019079169A1 (en) | 2017-10-16 | 2018-10-15 | CONNECTOR FOR ASEPTIC FLUID TRANSFER |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
BR112020007259A2 true BR112020007259A2 (pt) | 2020-10-13 |
Family
ID=64110127
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
BR112020007259-1A BR112020007259A2 (pt) | 2017-10-16 | 2018-10-15 | conector para transferência asséptica de fluido |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11554211B2 (pt) |
EP (2) | EP3697475A1 (pt) |
JP (3) | JP2020536697A (pt) |
CN (2) | CN111372631B (pt) |
AU (2) | AU2018350894B2 (pt) |
BR (1) | BR112020007259A2 (pt) |
CA (2) | CA3209193A1 (pt) |
MX (1) | MX2020003733A (pt) |
WO (1) | WO2019079169A1 (pt) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP3976137A1 (en) * | 2019-05-30 | 2022-04-06 | Becton, Dickinson and Company | Valve assembly for drug delivery device |
WO2022104270A1 (en) * | 2020-11-16 | 2022-05-19 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Connection system for a drug delivery device |
Family Cites Families (32)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4019512A (en) * | 1975-12-04 | 1977-04-26 | Tenczar Francis J | Adhesively activated sterile connector |
DE3210964A1 (de) * | 1982-03-25 | 1983-10-06 | Wolf Dipl Ing Henning | Sterile verschluss- und kupplungseinheit |
US5810398A (en) * | 1992-10-02 | 1998-09-22 | Pall Corporation | Fluid delivery systems and methods and assemblies for making connections |
US6679529B2 (en) | 2001-08-06 | 2004-01-20 | Theodore D. Johnson | Connection system |
AU2006299791B2 (en) * | 2005-10-13 | 2013-01-17 | Coimmune, Inc. | Devices, systems and related methods suitable for delivery of a liquid medicament stored at cryogenic temperatures |
US20100022987A1 (en) | 2008-07-24 | 2010-01-28 | Walter John Bochenko | Medication delivery system |
CN102405369B (zh) * | 2009-03-16 | 2016-04-20 | 考尔得产品公司 | 无菌联接装置 |
US8998858B2 (en) | 2009-12-29 | 2015-04-07 | Medtronic Minimed, Inc. | Alignment and connection systems and methods |
US8821454B2 (en) * | 2010-05-12 | 2014-09-02 | Bioquiddity, Inc. | Apparatus for dispensing medicinal fluids and method of making same |
SG10202001055YA (en) | 2010-05-20 | 2020-04-29 | Becton Dickinson Co | Drug delivery device |
WO2012059455A1 (en) | 2010-11-03 | 2012-05-10 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medicated module having a collapsible feature |
US9707335B2 (en) | 2011-09-02 | 2017-07-18 | Unitract Syringe Pty Ltd | Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication |
US9814832B2 (en) | 2011-09-02 | 2017-11-14 | Unl Holdings Llc | Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication |
EP2731641B1 (en) | 2011-09-02 | 2021-09-29 | UNL Holdings LLC | Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication |
EP3760253B1 (en) | 2011-09-13 | 2022-04-27 | UNL Holdings LLC | Sterile fluid pathway connection to drug containers for drug delivery pumps |
SI3045187T1 (sl) | 2011-10-14 | 2019-06-28 | Amgen Inc. | Injektor in postopek sestave |
US9463280B2 (en) | 2012-03-26 | 2016-10-11 | Medimop Medical Projects Ltd. | Motion activated septum puncturing drug delivery device |
EP2836252B1 (en) | 2012-04-13 | 2017-10-11 | Becton, Dickinson and Company | Microinfuser with automatic needle retraction |
US10064990B2 (en) | 2012-07-16 | 2018-09-04 | Becton, Dickinson And Company | Packageless syringe assembly with sterilizable fluid path |
EP2922588B1 (en) * | 2012-11-23 | 2019-02-06 | New Injection Systems Ltd | Auto-injector assembly |
EP3756704B1 (en) | 2013-01-25 | 2022-05-11 | UNL Holdings LLC | Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps |
WO2014179776A1 (en) | 2013-05-03 | 2014-11-06 | Becton, Dickinson And Company | Flow pathway subassembly |
EP3488895B1 (en) * | 2013-07-23 | 2022-04-20 | Colder Products Company | Aseptic coupling devices |
CA2922117C (en) | 2013-08-23 | 2021-09-14 | Unitract Syringe Pty Ltd | Integrated pierceable seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps |
WO2015081337A2 (en) | 2013-12-01 | 2015-06-04 | Becton, Dickinson And Company | Medicament device |
US9346578B2 (en) | 2014-05-30 | 2016-05-24 | Finesse Solutions, Inc. | Aseptic connectors for bio-processing containers |
US9987416B2 (en) * | 2015-01-09 | 2018-06-05 | BioQuiddity Inc. | Sterile assembled liquid medicament dosage control and delivery device |
EP3061479A1 (en) * | 2015-02-27 | 2016-08-31 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sealed needle assembly for medicament delivery device |
WO2016141082A1 (en) * | 2015-03-02 | 2016-09-09 | Unitract Syringe Pty Ltd | Device and method for making aseptic connections |
JP6924756B2 (ja) * | 2015-11-27 | 2021-08-25 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | キャップをもつ薬物送達デバイス |
US9775946B2 (en) * | 2016-02-11 | 2017-10-03 | Bioq Pharma Inc. | Unified drug mixer and dispenser |
US11129936B2 (en) * | 2016-04-08 | 2021-09-28 | Amgen Inc. | Drug delivery device, method of manufacture, and method of use |
-
2018
- 2018-10-15 BR BR112020007259-1A patent/BR112020007259A2/pt unknown
- 2018-10-15 US US16/160,081 patent/US11554211B2/en active Active
- 2018-10-15 MX MX2020003733A patent/MX2020003733A/es unknown
- 2018-10-15 WO PCT/US2018/055849 patent/WO2019079169A1/en unknown
- 2018-10-15 EP EP18797327.6A patent/EP3697475A1/en active Pending
- 2018-10-15 EP EP22213431.4A patent/EP4169553A1/en active Pending
- 2018-10-15 CN CN201880075656.6A patent/CN111372631B/zh active Active
- 2018-10-15 CA CA3209193A patent/CA3209193A1/en active Pending
- 2018-10-15 JP JP2020521526A patent/JP2020536697A/ja active Pending
- 2018-10-15 CA CA3079353A patent/CA3079353C/en active Active
- 2018-10-15 CN CN202210973070.XA patent/CN115177857B/zh active Active
- 2018-10-15 AU AU2018350894A patent/AU2018350894B2/en active Active
-
2021
- 2021-11-03 AU AU2021261871A patent/AU2021261871B2/en active Active
-
2022
- 2022-06-01 JP JP2022089603A patent/JP2022107740A/ja active Pending
- 2022-12-27 US US18/089,167 patent/US20230133017A1/en active Pending
-
2023
- 2023-11-10 JP JP2023192265A patent/JP2024009056A/ja active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20230133017A1 (en) | 2023-05-04 |
JP2022107740A (ja) | 2022-07-22 |
CN111372631B (zh) | 2022-08-30 |
JP2024009056A (ja) | 2024-01-19 |
EP3697475A1 (en) | 2020-08-26 |
US20190111204A1 (en) | 2019-04-18 |
AU2018350894A1 (en) | 2020-05-14 |
CA3079353A1 (en) | 2019-04-25 |
CN115177857B (zh) | 2024-06-11 |
WO2019079169A1 (en) | 2019-04-25 |
AU2021261871A1 (en) | 2021-12-02 |
JP2020536697A (ja) | 2020-12-17 |
CN115177857A (zh) | 2022-10-14 |
CN111372631A (zh) | 2020-07-03 |
MX2020003733A (es) | 2020-10-16 |
CA3209193A1 (en) | 2019-04-25 |
EP4169553A1 (en) | 2023-04-26 |
AU2018350894B2 (en) | 2021-08-05 |
AU2021261871B2 (en) | 2023-07-06 |
CA3079353C (en) | 2023-09-26 |
US11554211B2 (en) | 2023-01-17 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
BR112020007283A2 (pt) | arranjo de esterilização para dispositivo de administração de fármacos | |
JP2013230399A (ja) | ニードルレス添加剤制御バルブ | |
US20230133017A1 (en) | Connector for Aseptic Transfer of Fluid | |
US20220323679A1 (en) | Port Interface for Drug Delivery Device | |
BR112020007364A2 (pt) | arranjo de crimpagem de tubo para dispositivo de administração de fármacos | |
BR112020009244A2 (pt) | sistema de preparação para dispositivo de administração de fármacos | |
WO2023003793A1 (en) | Needle shield remover assembly for wearable injector | |
US20230310738A1 (en) | Fluid Transfer System for Drug Delivery Device | |
JP2023551179A (ja) | 接着アセンブリを備えた薬剤送達デバイス |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
B350 | Update of information on the portal [chapter 15.35 patent gazette] | ||
B06W | Patent application suspended after preliminary examination (for patents with searches from other patent authorities) chapter 6.23 patent gazette] | ||
B07A | Application suspended after technical examination (opinion) [chapter 7.1 patent gazette] |