BR112020006471A2 - composições e métodos que usam oleuropeína ou curcumina para massa muscular e/ou qualidade muscular - Google Patents
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Abstract
É apresentada uma composição compreendendo ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina, que pode tratar ou prevenir a sarcopenia, reduzir uma perda de ao menos uma dentre qualidade muscular ou massa muscular, aumentar ao menos uma dentre qualidade muscular ou massa muscular e/ou melhorar a recuperação de ao menos uma dentre qualidade muscular ou massa muscular após atrofia muscular. A composição pode ser administrada a um indivíduo que é idoso e/ou debilitado.É apresentada uma composição compreendendo ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina, que pode tratar ou prevenir a sarcopenia, reduzir uma perda de ao menos uma dentre qualidade muscular ou massa muscular, aumentar ao menos uma dentre qualidade muscular ou massa muscular e/ou melhorar a recuperação de ao menos uma dentre qualidade muscular ou massa muscular após atrofia muscular. A composição pode ser administrada a um indivíduo que é idoso e/ou debilitado.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPO-
[001] A presente revelação refere-se a composições e métodos que usam ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina para melhorar ou manter ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscu- lar. Mais especificamente, a presente revelação refere-se à administra- ção de uma composição que compreende ao menos uma dentre oleuro- peína ou curcumina para tratar, prevenir ou reduzir a progressão da sar- copenia; reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscu- lar ou a massa muscular; aumentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular; e/ou melhorar a recuperação de ao me- nos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular.
[002] A sarcopenia é definida como uma condição caracterizada por uma perda progressiva e generalizada de massa e função dos músculos esqueléticos. Uma das causas para este declínio é a mu- dança na qualidade do músculo (tamanho e número de fibras). O tem- po de contração, a força e a resistência à fadiga dos músculos esque- léticos são altamente dependentes da distribuição dos tipos de fibra e do grau de expressão das diferentes formas de cadeia pesada de mio- sina no músculo.
[003] Continuam a faltar medidas eficazes para preservar ou me- lhorar a qualidade muscular.
[004] Em uma modalidade geral, a presente revelação fornece um método para reduzir uma perda de ao menos uma dentre a quali- dade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, aumentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular e/ou melhorar a recuperação de ao menos uma dentre a qualidade muscu- lar ou a massa muscular após atrofia muscular em um indivíduo. O método compreende administrar ao indivíduo uma composição com- preendendo ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina.
[005] Em uma modalidade, a composição é administrada ao menos duas vezes por semana por um período de tempo de ao menos um mês.
[006] Em uma modalidade, o indivíduo tem sarcopenia.
[007] Em uma modalidade, o método compreende, antes de administrar a composição, identificar o indivíduo como precisando de redução na perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, aumento na qualidade muscular e/ou na massa muscular e/ou a recuperação melhorada de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular.
[008] Em uma outra modalidade, a presente revelação fornece uma composição que compreende ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina em uma quantidade que é terapeuticamente eficaz para ao menos um dentre: (i) reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, (iv) au- mentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa mus- cular em um indivíduo, ou (v) melhorar a recuperação de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular em um indivíduo.
[009] Em uma modalidade, a composição é selecionada do grupo que consiste em composições alimentícias, suplementos dietários, composições nutricionais, nutracêuticos, produtos nutricionais em pó a serem reconstituídos em água ou leite antes do consumo, aditivos ali- mentares, medicamentos, bebidas e combinações dos mesmos.
[0010] Em uma outra modalidade, a presente revelação fornece um método para a fabricação de uma composição alimentícia. O mé-
todo compreende adicionar ao menos uma dentre oleuropeína ou cur- cumina a outro ingrediente a fim de formar a composição alimentícia, sendo o polifenol adicionado em uma quantidade terapeuticamente eficaz para reduzir a perda de ao menos uma dentre a qualidade mus- cular ou a massa muscular em um indivíduo, aumentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo e/ou melhorar a recuperação de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular em um indivíduo.
[0011] Uma vantagem da presente revelação é fornecer uma com- posição, como um produto alimentício ou um suplemento alimentar, que trata a sarcopenia em indivíduos.
[0012] Uma outra vantagem da presente revelação é fornecer uma composição, como um produto alimentício ou um suplemento alimentar, que previne a sarcopenia.
[0013] Mais uma outra vantagem da presente revelação é forne- cer uma composição, como um produto alimentício ou um suplemento alimentar, que reduza uma perda de ao menos uma dentre a qualida- de muscular ou a massa muscular em indivíduos, em relação à perda que seria experimentada durante o consumo de uma dieta sem essa composição.
[0014] Uma vantagem adicional da presente revelação é fornecer uma composição, como um produto alimentício ou um suplemento alimentar, que melhore ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após a atrofia muscular em indivíduos, em rela- ção às que estariam presentes com o consumo de uma dieta sem es- sa composição.
[0015] Uma outra vantagem da presente revelação é fornecer uma composição, como um produto alimentício ou um suplemento alimentar, que melhore a recuperação de ao menos uma dentre a qualidade mus- cular ou a massa muscular após a atrofia muscular em indivíduos, em relação à recuperação que estaria presente com o consumo de uma dieta sem essa composição.
[0016] Ainda outra vantagem da presente revelação é promover de modo benéfico a redução, a prevenção ou o tratamento da sarcopenia em indivíduos.
[0017] Uma outra vantagem da presente revelação é fornecer es- tratégias nutricionais para reduzir o desenvolvimento de sarcopenia em indivíduos, especialmente para reduzir a perda de qualidade muscular ou massa muscular em seres humanos idosos.
[0018] Características e vantagens adicionais são descritas no presente documento e se tonarão evidentes a partir da descrição de- talhada a seguir e das figuras.
[0019] A Figura 1 mostra o efeito da idade no peso (massa) dos músculos esqueléticos normalizado para o peso corporal para vários músculos em ratos adultos, ratos com sarcopenia inicial e ratos sarcopê- nicos.
[0020] A Figura 2 mostra o efeito da idade na distribuição de tama- nho das fibras do músculo tibial anterior em ratos adultos, ratos com sar- copenia inicial e ratos sarcopênicos.
[0021] A Figura 3 mostra o efeito da curcumina (CUR), da rutina (RUT) e da oleuropeína (OLE) sobre a correlação entre massa mus- cular vs. área de células fibrosas (Figura 3A) e a porcentagem de cé- lulas com uma área abaixo de 700 µm2 (Figura 3B) em ratos idosos. Ratos com 20 meses de idade foram alimentados com uma dieta de controle ou com a mesma dieta suplementada com curcumina ou ru- tina ou oleuropeína durante 3 meses. CON = dieta de controle, RUT = dieta de controle com rutina, OLE = dieta de controle com oleuropeí- na e CUR = dieta de controle com curcumina.
Definições
[0022] Algumas definições são fornecidas mais adiante neste do- cumento. No entanto, as definições podem estar situadas na seção "Modalidades", abaixo, e o cabeçalho "Definições", acima, não signi- fica que tais revelações na seção "Modalidades" não sejam defini- ções.
[0023] Todas as porcentagens se referem ao peso total da compo- sição, a não ser que seja expressamente indicado em contrário. De modo similar, todas as razões estão em peso, a não ser que seja indi- cado expressamente em contrário. Quando é feita referência ao pH, os valores correspondem ao pH medido a 25 °C com equipamento pa- drão. Como usados aqui, os termos "cerca de", "aproximadamente" e "substancialmente" são entendidos como se referindo aos números em um intervalo de numerais, por exemplo, a faixa de -10% a +10% do número de referência, de preferência, de -5% a +5% do número de referência, com mais preferência, de -1% a +1% do número de refe- rência, com a máxima preferência, de -0,1% a +0,1% do número de referência.
[0024] Além disso, todas as faixas numéricas do presente docu- mento devem ser entendidas para incluir todos os números inteiros, fracionários ou não fracionários, dentro da faixa. Além disso, estas faixas numéricas devem ser interpretadas como respaldando uma reivindicação direcionada a qualquer número ou subconjunto de nú- meros que está naquela faixa. Por exemplo, uma revelação de 1 a 10 deve ser interpretada como abrangendo uma faixa de 1 a 8, de 3 a 7, de 1 a 9, de 3,6 a 4,6, de 3,5 a 9,9, e assim por diante.
[0025] Como usado aqui e nas reivindicações em anexo, a forma singular de uma palavra inclui o plural, a menos que o contexto de- termine claramente o contrário. Assim, as referências "um", "uma", "o" e "a" são, de modo geral, inclusivas dos plurais dos respectivos termos. Por exemplo, a referência a "um ingrediente" ou "um método" inclui uma pluralidade de tais "ingredientes" ou "métodos". O termo "e/ou" usado no contexto de "X e/ou Y" deve ser interpretado como "X" ou "Y", ou "X e Y". De modo similar, "ao menos um dentre X ou Y" deve ser interpretado como "X" ou "Y", ou "tanto X como Y".
[0026] De modo similar, as palavras "compreendem", "compreende" e "que compreende(m)" serão interpretadas inclusivamente em vez de exclusivamente. De modo semelhante, os termos "incluem", "que in- clui(em)" e "ou" devem todos ser interpretados como inclusivos, a menos que tal interpretação esteja claramente excluída pelo contexto. Entretan- to, as modalidades fornecidas pela presente revelação podem não ter nenhum elemento que não seja especificamente revelado na presente invenção. Dessa forma, uma revelação de uma modalidade definida usando o termo "compreendendo/que compreende(m)" também é uma revelação de modalidades "que consistem essencialmente em" e "consis- tem em" os componentes revelados. O termo "consistindo essencialmen- te em" significa que a modalidade compreende mais de 50%, em peso, dos componentes identificados, de preferência ao menos 75%, em peso, dos componentes identificados, com mais preferência ao menos 85%, em peso, dos componentes identificados, com a máxima preferência ao menos 95%, em peso, dos componentes identificados, por exemplo ao menos 99%, em peso, dos componentes identificados.
[0027] Quando usado aqui, o termo "exemplo", particularmente quando seguido por uma lista de termos, é meramente exemplificador e ilustrativo e não deve ser considerado exclusivo ou abrangente. Qualquer modalidade aqui revelada pode ser combinada com qual- quer outra modalidade aqui revelada, salvo indicação expressa em contrário.
[0028] O termo "animal" inclui, mas não se limita a, mamíferos, o que inclui, mas não se limita a, roedores, mamíferos aquáticos, ani-
mais domésticos como cães e gatos, animais de fazenda como ove- lhas, porcos, vacas e cavalos, e seres humanos. Onde os termos "animal", "mamífero" ou uma forma plural dos mesmos forem usados, estes termos também se aplicam a qualquer animal que é capaz do efeito apresentado ou intencionado a ser apresentado pelo contexto da passagem. Como usado aqui, o termo "paciente" é entendido co- mo incluindo um animal, especialmente um mamífero e, mais especi- almente, um ser humano que está recebendo ou que está destinado a receber tratamento, conforme "tratamento" é aqui definido. Embora os termos "indivíduo" e "paciente" sejam frequentemente usados na presente invenção para se referirem a um ser humano, a presente revelação não é assim limitada. Consequentemente, os termos "indi- víduo" e "paciente" se referem a qualquer animal, mamífero ou ser humano que possa se beneficiar do tratamento.
[0029] O termo "idoso" significa uma pessoa com mais de 60 anos de idade, de preferência mais de 63 anos e, com mais preferên- cia, mais de 65 anos. O termo "debilitado" refere-se a uma pessoa que é fisicamente fraca, isto é, não forte, mas frágil.
[0030] Os termos "tratamento" e "tratar" incluem qualquer efeito que resulte na melhora da condição ou do distúrbio, por exemplo di- minuição, redução, modulação ou eliminação da condição ou do dis- túrbio. O termo não necessariamente sugere que um indivíduo seja tratado até a recuperação total. Exemplos não limitadores de "tratar" ou "tratamento de" uma condição ou um distúrbio incluem: (1) inibir a condição ou o distúrbio, isto é, interromper o desenvolvimento da condição ou do distúrbio ou seus sintomas clínicos e (2) aliviar a con- dição ou o distúrbio, isto é, fazer com que haja regressão temporária ou permanente da condição ou do distúrbio ou de seus sintomas clí- nicos. Um tratamento pode ser relacionado ao paciente ou ao médi- co.
[0031] Os termos "prevenção" ou "prevenir" significam fazer com que os sintomas clínicos da condição ou do distúrbio em questão não se desenvolvam em um indivíduo que pode estar exposto ou predis- posto à condição ou ao distúrbio, mas que ainda não experimenta ou apresenta sintomas da condição ou do distúrbio. Os termos "condi- ção" e "distúrbio" significam qualquer doença, condição, sintoma ou indicação.
[0032] Os termos relativos "melhorada(s)", "aumentada(s)", "acentu- ada(s)" e similares se referem aos efeitos da composição compreenden- do ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina (aqui revelada) em relação a uma composição sem ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina, mas de outro modo idêntica.
[0033] Os termos "alimento", "produto alimentício" e "composição alimentícia" significam um produto ou uma composição que é desti- nada à ingestão por um indivíduo, como um ser humano e que forne- ce ao menos um nutriente ao indivíduo. As composições da presente revelação, incluindo as muitas modalidades aqui descritas, podem compreender, consistir ou consistir essencialmente nos elementos e nas limitações essenciais aqui descritos, além de quaisquer ingredi- entes, componentes ou limitações adicionais ou opcionais aqui des- critos ou de outro modo úteis em uma dieta.
[0034] Como usado aqui, uma "nutrição completa" contém tipos e níveis suficientes de macronutrientes (proteína, gorduras e carboidratos) e micronutrientes para ser suficiente como uma única fonte de nutrição para o animal ao qual a composição é administrada. Os indivíduos po- dem receber 100% das suas necessidades nutricionais de tais compo- sições nutricionais completas.
[0035] Como usado aqui, "qualidade muscular" é o volume ou a área por célula muscular, por exemplo, o volume total ou a área total de uma pluralidade de células musculares, dividido pelo número de células musculares. A qualidade muscular é finalmente correlacionada com a massa muscular e, por fim, com a sarcopenia, conforme des- crito acima. A sarcopenia é uma combinação de perda da funcionali- dade muscular e perda da qualidade muscular. Modalidades
[0036] A requerente investigou a qualidade muscular em ratos adultos, ratos com sarcopenia inicial e ratos sarcopênicos. A Figura 1 mostra que a massa muscular diminui com a sarcopenia. A Figura 2 mostra que a área de seção transversal da fibra muscular diminui com a idade e com a sarcopenia. Há uma porcentagem mais alta de áreas com fibras pequenas e uma porcentagem mais baixa de áreas com fibras grandes.
[0037] Consequentemente, um aspecto da presente revelação é uma composição que compreende ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina para o tratamento ou prevenção da sarcopenia, para reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular, para aumentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular, e/ou para melhorar a recuperação de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular em um indivíduo, como um mamífero, por exemplo um ser humano.
[0038] Um outro aspecto da presente revelação é um método que compreende administrar uma quantidade terapeuticamente eficaz de uma composição compreendendo ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina a um indivíduo, a fim de tratar o indivíduo contra a sarcopenia, prevenir a sarcopenia no indivíduo, reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular no indivíduo, aumen- tar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular no indivíduo e/ou melhorar a recuperação de ao menos uma dentre a quali- dade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular no indivíduo.
O método pode compreender identificar, de preferência antes de admi- nistrar a composição, o indivíduo como tendo uma característica selecio- nada do grupo que consiste em (i) precisando de redução na perda de qualidade muscular e/ou massa muscular, (ii) precisando de melhoria na qualidade muscular e/ou na massa muscular, e (iii) precisando de melho- ria na recuperação da qualidade muscular e/ou da massa muscular após atrofia muscular.
[0039] Em uma modalidade, a composição compreende uma quantidade de oleuropeína e/ou curcumina de 0,01 mg a cerca de 1 g, de preferência de 0,1 mg a 1 g, com mais preferência de 1 mg a cerca de 1 g, com a máxima preferência de 40 mg a 500 mg por por- ção. Por exemplo, uma quantidade da oleuropeína e/ou curcumina administrada ao indivíduo pode ser de 100 mg a 300 mg por dia. Um exemplo não limitador de uma modalidade compreende a administra- ção de cerca de 120 mg da oleuropeína por dia e/ou 250 mg de cur- cumina por dia. A dose diária pode ser fornecida por uma ou mais porções da composição por dia, de preferência em uma ou duas do- ses por dia.
[0040] A atrofia muscular, conforme tratada ou prevenida de acordo com a presente revelação, pode ser causada por muitas razões. Por exemplo, pode resultar da falta de atividade física, como a imobilização ou a baixa atividade física associada ao envelhecimento (sarcopenia as- sociada ao processo de envelhecimento), recuperação de fratura do quadril ou várias comorbidades de doenças, como câncer, AIDS, insufici- ência cardíaca congestiva, DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), insuficiência renal, trauma, sepse e queimaduras graves, por exemplo. A atrofia muscular pode resultar de nutrição insuficiente ou inadequada, ou de inanição. Muito comumente, a atrofia muscular resulta do desuso ou uso insuficiente do respectivo músculo e/ou de alterações metabólicas. Em algumas modalidades, a qualidade muscular e/ou a massa muscular melhoradas ou mantidas são obtidas sem modificação da funcionalidade muscular (por exemplo, velocidade de marcha e/ou força muscular total).
[0041] O músculo referenciado na presente revelação é, de prefe- rência, um músculo esquelético. Por exemplo, a composição aqui revela- da pode ser usada para reduzir a perda de ao menos uma dentre a qua- lidade muscular ou a massa muscular nos braços e/ou nas pernas do indivíduo. O músculo pode ser um ou mais dentre os seguintes: gastroc- nêmio, tibial, sóleo, extensor longo dos dedos (EDL), bíceps femoral, se- mitendinoso, semimembranoso, ou glúteo máximo.
[0042] A atrofia muscular pode resultar no distúrbio de sarcope- nia, isto é, na perda de massa, tamanho e funcionalidade muscular devido ao envelhecimento. A atrofia muscular pode ter diferentes graus, como a atrofia muscular grave como na extrema debilidade das pessoas idosas. Pessoas idosas extremamente debilitadas po- dem ter dificuldade para executar as atividades diárias e para cuidar de si mesmas. A atrofia muscular de grau menos severo possibilitará algum movimento e alguma atividade muscular, mas a atividade muscular é insuficiente para sustentar o tecido muscular completo. Os mecanismos envolvidos no tratamento ou na prevenção da sarco- penia associada à idade são diferentes do tratamento ou da preven- ção da perda de qualidade muscular ou massa muscular em pessoas mais jovens.
[0043] A composição aqui revelada compreende ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina e pode reduzir a perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular e/ou melhorar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo ao qual a composição é administrada, em relação a uma dieta sem essa composição. Em uma modalidade preferencial, a oleuropeína e/ou a curcumina estão presentes em um material de grau alimentício. Um material é considerado "de grau alimentício" se for, de modo geral,
aceito e considerado seguro para aplicações em produtos alimentícios.
[0044] Pelo menos uma porção da oleuropeína e/ou da curcumina pode ser um composto purificado ou um composto parcialmente puri- ficado. Pelo menos uma porção da oleuropeína e/ou da curcumina pode ser fornecida por um ou mais extratos vegetais, algáceos ou fúngicos, ou frações ricas em oleuropeína e/ou curcumina, respecti- vamente. Em uma modalidade, a oleuropeína e/ou a curcumina po- dem ser os únicos polifenóis na composição.
[0045] Além da oleuropeína e/ou da curcumina, a composição pode compreender adicionalmente uma fonte de proteína de origem animal ou vegetal, por exemplo proteínas de leite, proteínas de soja e/ou proteínas de ervilha. Em uma modalidade preferencial, a fonte de proteína é selecionada do grupo que consiste em proteína do soro do leite; proteína caseína; proteína de ervilha; proteína de soja; prote- ína do soro do leite; proteína de milho; proteína de arroz; proteínas de leguminosas, cereais e grãos; e combinações dos mesmos. Adici- onal ou alternativamente, a fonte de proteína pode compreender uma proteína de frutas oleaginosas e/ou grãos.
[0046] A fonte de proteína compreende, de preferência, proteína do soro do leite. A proteína do soro do leite pode ser proteína do soro do leite não hidrolisada ou hidrolisada. A proteína do soro do leite pode ser qualquer proteína do soro do leite, por exemplo, a proteína do soro do leite pode ser selecionada do grupo que consiste em concentrados de proteína do soro do leite, isolados de proteína do soro do leite, mi- celas de proteína do soro do leite, hidrolisados de proteína do soro do leite, soro do leite ácido, soro do leite doce, soro do leite doce modifi- cado (soro do leite doce do qual o caseíno-glicomacropeptídeo foi re- movido), uma fração de proteína do soro do leite e combinações dos mesmos. Em uma modalidade preferencial, a proteína do soro do leite compreende isolado de proteína do soro do leite e/ou soro do leite do-
ce modificado.
[0047] Conforme observado acima, a fonte de proteína pode ser de origem animal ou vegetal, por exemplo, proteínas do leite, proteínas de soja e/ou proteínas de ervilha. Em uma modalidade, a fonte de proteína compreende caseína. A caseína pode ser obtida a partir de qualquer mamífero, mas é, de preferência, obtida a partir de leite de vaca e, de preferência, como caseína micelar.
[0048] A composição pode compreender um ou mais aminoácidos de cadeia ramificada. Por exemplo, a composição pode compreender leucina, isoleucina e/ou valina. A fonte de proteína na composição po- de compreender leucina na forma livre e/ou leucina ligada como peptí- deos e/ou proteínas como proteínas lácteas, animais ou vegetais. Em uma modalidade, a composição compreende a leucina em uma quan- tidade de até 10%, em peso, da matéria seca da composição. A leuci- na pode estar presente como D-leucina ou L-leucina e, de preferência, na forma de L. Se a composição compreender leucina, a composição pode ser administrada em uma dose diária que fornece de 0,01 g a 0,04 g de leucina por kg de peso corporal, de preferência, de 0,02 g a 0,035 g de leucina por kg de peso corporal. Tais doses são particular- mente aplicáveis a composições nutricionais completas, mas um ver- sado na técnica reconhecerá prontamente como adaptar estas doses a um suplemento nutricional oral (SNO).
[0049] Além da oleuropeína e/ou da curcumina, outro antioxidante pode ser usado na composição. Por exemplo, esses antioxidantes adici- onais podem ser fornecidos como composições alimentícias que são ri- cas em antioxidantes ou como extratos das mesmas. Uma composição alimentícia que é "rica em antioxidantes" tem um valor de ORAC ("oxygen radical absorbance capacity" - capacidade de absorção do radi- cal oxigênio) de ao menos 100 por 100 g da composição.
[0050] A composição compreendendo oleuropeína e/ou curcumi-
na pode ser administrada a um indivíduo, como um ser humano, por exemplo um ser humano idoso, em uma dose terapeuticamente efi- caz. A dose terapeuticamente eficaz pode ser determinada pelo ver- sado na técnica e dependerá de vários fatores conhecidos pelos ver- sados na técnica, como a gravidade da condição, e o peso e o estado geral do indivíduo.
[0051] A composição pode ser administrada a um indivíduo em uma quantidade suficiente para evitar ou ao menos parcialmente re- duzir o risco de desenvolver a sarcopenia nos casos em que a condi- ção de sarcopenia ainda não foi desenvolvida no indivíduo. Essa quantidade é definida como sendo "uma dose profilaticamente efi- caz". Mais uma vez, as quantidades precisas dependem de vários fatores relacionados ao indivíduo, como seu peso, sua saúde e a qualidade muscular ou massa muscular que está sendo perdida.
[0052] A composição é, de preferência, administrada como um su- plemento à dieta de um indivíduo diariamente ou ao menos duas vezes por semana. Em uma modalidade, a composição é administrada ao in- divíduo consecutivamente durante vários dias, de preferência até que haja um aumento em pelo menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular, em relação àquelas antes de ser obtida a adminis- tração. Por exemplo, a composição pode ser administrada ao indivíduo diariamente por ao menos 30, 60 ou 90 dias consecutivos. Como outro exemplo, a composição pode ser administrada ao indivíduo por um pe- ríodo mais longo, como por um período de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 anos.
[0053] Em uma modalidade preferencial, a composição é adminis- trada ao indivíduo durante ao menos 3 meses, por exemplo, um período de 3 meses a 1 ano, e de preferência, durante ao menos 6 meses.
[0054] Os exemplos de administração acima não necessitam de administração diária contínua sem interrupções. Em vez disso, pode haver algumas pequenas interrupções na administração, como uma pausa de dois a quatro dias durante o período de administração. A du- ração ideal da administração da composição pode ser determinada pelos versados na técnica.
[0055] Em uma modalidade preferencial, a composição é adminis- trada ao indivíduo por via oral ou enteral (por exemplo, tubo de alimen- tação). Por exemplo, a composição pode ser administrada ao indivíduo como uma bebida, uma cápsula, um comprimido, um pó ou uma sus- pensão.
[0056] A composição pode ser qualquer tipo de composição que seja adequada para o consumo humano e/ou animal. Por exemplo, a composição pode ser selecionada do grupo que consiste em composi- ções alimentícias, suplementos dietários, composições nutricionais, nutracêuticos, produtos nutricionais em pó a serem reconstituídos em água ou leite antes do consumo, aditivos alimentares, medicamentos, bebidas e drinques. Em uma modalidade, a composição é um suple- mento nutricional oral (SNO), uma fórmula nutricional completa, um produto farmacêutico, um produto médico ou um produto alimentício. Em uma modalidade preferencial, a composição é administrada ao in- divíduo como uma bebida. A composição pode ser armazenada em um saquinho como um pó e, então, suspensa em um líquido como água para o uso.
[0057] Em alguns casos em que a administração por via oral ou en- teral não é possível ou não é aconselhada, a composição também pode ser administrada parenteralmente.
[0058] Em algumas modalidades, a composição é administrada ao indivíduo em uma forma de dosagem única, isto é, todos os compostos estão presentes em um produto a ser administrado a um indivíduo em combinação com uma refeição. Em outras modalidades, a composição é coadministrada em formas de dosagem separadas, por exemplo a oleuropeína e/ou a curcumina separadamente de um ou mais dos ou- tros componentes da composição, e/ou uma porção da oleuropeína e/ou da curcumina separadamente de uma outra porção da oleuropeí- na e/ou da curcumina.
[0059] Em algumas modalidades, as composições consistem es- sencialmente na oleuropeína e/ou na curcumina e opcionalmente uma ou mais dentre uma fonte de proteína, um aminoácido livre, uma fonte de carboidrato, uma fonte de gordura, uma vitamina ou um mineral. Em uma modalidade, a composição compreendendo ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina compreende adicionalmente vitamina D.
[0060] O exemplo não limitador a seguir apresenta dados científi- cos que desenvolvem e sustentam o conceito de administração de uma composição compreendendo oleuropeína e/ou curcumina para tratar sarcopenia, prevenir sarcopenia, reduzir uma perda de qualidade muscular e/ou massa muscular, aumentar a qualidade muscular e/ou a massa muscular, e/ou melhorar a recuperação da qualidade muscular e/ou da massa muscular em um indivíduo ao qual a composição é ad- ministrada.
[0061] Os ratos idosos são um bom modelo para avaliar o efeito da intervenção nutricional no declínio dos músculos relacionado com a idade. Com este modelo, pode ser observado, como em seres hu- manos, uma diminuição na massa e na função muscular, além de uma alteração na qualidade muscular com a idade. O objetivo do es- tudo foi determinar os efeitos da curcumina, da oleuropeína e da ruti- na na qualidade muscular em ratos idosos e a associação com a massa muscular.
[0062] Ratos com 20 meses de idade foram divididos em quatro grupos e receberam uma dieta completa suplementada com curcumina
(CUR), oleuropeína (OLE) ou rutina (RUT) durante 3 meses. Um grupo de controle (CON) recebeu celulose em vez de polifenóis. O tipo de fibra foi analisado no músculo por meio de coloração por imunofluo- rescência e microscopia. O teste exato de Wilcoxon associado com Hodges-Lehmann para estimar a diferença entre os grupos, e o teste de Kolmogorov-Smirnov para avaliar a diferença para a distribuição foram realizados para análise estatística.
[0063] Os resultados (por exemplo, os histogramas nas Figuras 3A e 3B) mostraram que os grupos de CUR e OLE apresentaram maior massa muscular, maior área de seção transversal da fibra (Figura 3A) e menor quantidade de áreas com fibras pequenas (Figura 3B) do que os grupos de controle e de rutina.
[0064] Em conclusão, a suplementação dietária de oleuropeína e/ou curcumina pode influenciar a qualidade do músculo e poderia ser uma solução para lidar com uma das causas do declínio muscular relacionado à idade. A suplementação de rutina não mostrou esse efeito.
[0065] Deve-se entender que várias alterações e modificações às presentes modalidades preferenciais aqui descritas ficarão evidentes aos versados na técnica. Tais alterações e modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e do âmbito do assunto em ques- tão e sem que se diminua suas vantagens pretendidas. Pretende-se, portanto, que tais alterações e modificações sejam abrangidas pelas reivindicações em anexo.
Claims (7)
1. Uso de pelo menos uma dentre oleuropeína ou curcu- mina, caracterizado pelo fato de que é para preparação de uma com- posição para reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, aumentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular e/ou melhorar a recuperação de pelo menos uma dentre a massa muscular ou a qualidade muscular após atrofia muscular em um indivíduo.
2. Uso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição é administrada ao menos duas vezes por semana por um período de tempo de ao menos um mês.
3. Uso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o indivíduo apresenta sarcopenia.
4. Uso, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tratamento compreende, antes de administrar a composição, identificar o indivíduo como precisando de redução na perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, de qualidade muscular e/ou massa mus- cular aumentadas e/ou recuperação melhorada de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia mus- cular.
5. Composição para ao menos um dentre: (i) reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, (iv) aumentar ao menos uma dentre a qua- lidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, ou (v) melho- rar a recuperação de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular após atrofia muscular em um indivíduo, caracterizada pelo fato de que compreende ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, caracteri-
zada pelo fato de que é selecionada do grupo que consiste em com- posições alimentícias, suplementos dietários, composições nutricio- nais, nutracêuticos, produtos nutricionais em pó a serem reconstituídos em água ou leite antes do consumo, aditivos alimentares, medicamen- tos, bebidas e combinações dos mesmos.
7. Método para fabricação de uma composição alimentícia, caracterizado pelo fato de que compreende adicionar ao menos uma dentre oleuropeína ou curcumina a outro ingrediente a fim de formar a composição alimentícia, sendo o polifenol adicionado em uma quantidade terapeuticamente eficaz para reduzir uma perda de ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo, aumentar ao menos uma dentre a qualidade muscular ou a massa muscular em um indivíduo e/ou melhorar a recuperação de ao menos uma dentre a massa muscular ou a qualidade muscular após atrofia muscular em um indivíduo.
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