BR112019023465B1

BR112019023465B1 - COMPOSITE MATERIAL, MEDICAL DRESSING AND METHOD FOR PRODUCING A COMPOSITE MATERIAL

Info

Publication number: BR112019023465B1
Application number: BR112019023465-9A
Authority: BR
Inventors: Eric S. Gardiner; Magnus Paledzki; Jason Raymond Johnson
Original assignee: Mölnlycke Health Care Ab
Priority date: 2017-05-10
Filing date: 2018-05-08
Publication date: 2024-05-07

Abstract

A presente invenção refere-se a um material compósito, que é particularmente útil no tratamento de feridas, e a um método para produzir o referido material compósito. O referido material compósito compreende uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e, em contato imediato com ele, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que o segundo material de espuma hidrofílica é diferente do primeiro material de espuma hidrofílica.The present invention relates to a composite material, which is particularly useful in treating wounds, and to a method for producing said composite material. Said composite material comprises a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material and, in immediate contact therewith, a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material, wherein the second hydrophilic foam material is different from the first hydrophilic foam material.

Description

CAMPO DE INVENÇÃOFIELD OF INVENTION

[0001] A presente invenção refere-se a um material de espuma compósita, que é particularmente útil no tratamento de feridas, e a um método para produzir o material compósito.[0001] The present invention relates to a composite foam material, which is particularly useful in treating wounds, and to a method for producing the composite material.

ESTADO DA TÉCNICA DA INVENÇÃOSTATE OF THE TECHNIQUE OF THE INVENTION

[0002] Os curativos de feridas são usados para curar e proteger feridas. A capacidade do curativo para absorver e reter o exsudato da ferida é de suma importância para o processo de cicatrização. A capacidade de manuseio de líquidos de um curativo também afeta a frequência das trocas de curativos, que devem ser minimizadas para promover a cicatrização de feridas. Em várias aplicações, são utilizados materiais hidrofílicos nos curativos para absorver e reter fluidos da ferida, especialmente espumas hidrofílicas, como espumas hidrofílicas de poliuretano de células abertas.[0002] Wound dressings are used to heal and protect wounds. The ability of the dressing to absorb and retain wound exudate is extremely important for the healing process. The liquid handling capacity of a dressing also affects the frequency of dressing changes, which should be minimized to promote wound healing. In several applications, hydrophilic materials are used in dressings to absorb and retain wound fluids, especially hydrophilic foams such as hydrophilic open-cell polyurethane foams.

[0003] Para otimizar esta capacidade de manuseio de líquidos, a parte acolchoada de um curativo para feridas pode, preferivelmente, incluir um arranjo de múltiplas camadas, em que cada camada é de preferência de um material diferente, em particular um diferente material de espuma, tendo, assim, capacidades e funcionalidades. Na medida em que tais arranjos de múltiplas camadas são conhecidos na técnica, as camadas são laminadas por meio de um adesivo e/ou por laminação mecânica. Esta laminação está associada com várias desvantagens. Em particular, materiais absorventes, por exemplo espumas hidrofílicas, podem inchar durante o uso e, assim, expandir-se ao absorver um líquido, estressando a ligação entre as camadas e/ou aumentando a espessura, o que pode resultar em deformação, por exemplo, ondulação ou ventosa, de curativos e delaminação de camadas.[0003] To optimize this liquid handling capability, the padded portion of a wound dressing may preferably include a multi-layer arrangement, wherein each layer is preferably of a different material, in particular a different foam material. , thus having capabilities and functionalities. To the extent that such multilayer arrangements are known in the art, the layers are laminated by means of an adhesive and/or by mechanical lamination. This lamination is associated with several disadvantages. In particular, absorbent materials, e.g. hydrophilic foams, may swell during use and thus expand when absorbing a liquid, stressing the bond between the layers and/or increasing the thickness, which may result in deformation, e.g. , curling or cupping, of dressings and delamination of layers.

[0004] O documento US 7.759.537 divulga um curativo de ferida de múltiplas camadas, incluindo, inter alia, uma camada de contato com a ferida e uma camada central absorvente, em que uma “camada chave” de uma tela de poliamida, que é um adesivo de fusão a quente, é fornecida na camada central absorvente para ligar a camada de núcleo absorvente à camada de contato da ferida. De modo similar, o documento EP 2 659 865 refere-se a um curativo de ferida de múltiplas camadas compreendendo, inter alia, uma camada não tecida imprensada entre duas camadas de espuma, em que todas as camadas são ligadas entre si utilizando redes de ligação ativadas por calor.[0004] US 7,759,537 discloses a multi-layer wound dressing, including, inter alia, a wound contact layer and an absorbent central layer, wherein a "key layer" of a polyamide fabric, which is a hot melt adhesive, is provided on the absorbent core layer to bond the absorbent core layer to the wound contact layer. Similarly, EP 2 659 865 relates to a multi-layer wound dressing comprising, inter alia, a non-woven layer sandwiched between two foam layers, wherein all layers are connected together using connecting webs. activated by heat.

[0005] A combinação de duas espumas de poliuretano para resultar em um material compósito é conhecida, em princípio, por exemplo a partir de espumas bicoloridas, ou para criar um material compósito com porções tendo propriedades físicas diferentes (por exemplo, uma força de compressão). Normalmente, as duas espumas são preparadas separadamente, usando métodos de processamento diferentes.[0005] The combination of two polyurethane foams to result in a composite material is known in principle, for example from bicolored foams, or to create a composite material with portions having different physical properties (e.g., a compressive force ). Typically, the two foams are prepared separately using different processing methods.

[0006] O documento WO 2013/000910 divulga uma espuma compósita compreendendo uma primeira espuma e uma segunda espuma, cujas as espumas são pelo menos parcialmente conectadas diretamente. A espuma compósita do documento WO 2013/000910 é preparada moldando uma emulsão aquosa (para obter a segunda espuma) em uma primeira espuma pré-fabricada e criada no lugar. No entanto, quando se usa a primeira espuma como substrato de molde, normalmente é difícil, na prática, controlar a espessura final da segunda espuma. Conforme ensinado no documento WO 2013/000910, o molde de uma emulsão contendo mais de 40% em peso de água sobre um substrato de espuma resulta em absorção rápida de água a partir da emulsão ou na absorção da emulsão toda (devido, inter alia, à força da gravidade) dentro das células da superfície de substrato da camada de espuma. Quando curados, os dois fenômenos resultam numa ampla região interfacial (superior a 500 μm) que vai impedir a transferência de fluido entre as espumas. Além disso, este laminado exibe uma distorção severa do enrugamento que ocorre pela absorção de água no substrato da camada de espuma.[0006] Document WO 2013/000910 discloses a composite foam comprising a first foam and a second foam, the foams of which are at least partially directly connected. The composite foam of WO 2013/000910 is prepared by molding an aqueous emulsion (to obtain the second foam) into a prefabricated first foam created in place. However, when using the first foam as a mold substrate, it is often difficult in practice to control the final thickness of the second foam. As taught in WO 2013/000910, casting an emulsion containing more than 40% by weight of water onto a foam substrate results in rapid absorption of water from the emulsion or absorption of the entire emulsion (due to, inter alia, to the force of gravity) within the cells of the substrate surface of the foam layer. When cured, both phenomena result in a wide interfacial region (greater than 500 μm) that will prevent fluid transfer between the foams. Additionally, this laminate exhibits severe wrinkle distortion that occurs from water absorption into the foam layer substrate.

[0007] Portanto, existe uma necessidade na técnica de proporcionar um material compósito de espuma com diferentes áreas, em camadas particulares, de funcionalidades que mantêm sua funcionalidade durante o uso, em particular durante o uso como curativo médico, o que evita ou minimiza pelo menos uma das desvantagens discutidas acima, em particular no que diz respeito à baixa transferência de fluido através da interface entre duas camadas de espuma de diferentes funcionalidades.[0007] Therefore, there is a need in the art to provide a foam composite material with different areas, in particular layers, of functionalities that maintain their functionality during use, in particular during use as a medical dressing, which avoids or minimizes at least least one of the disadvantages discussed above, in particular with regard to low fluid transfer across the interface between two foam layers of different functionalities.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

[0008] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, estes e outros objetos são alcançados através de um material compósito compreendendo: • uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, • uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico em que a capacidade de retenção de fluido da referida segunda camada de espuma é pelo menos 20%, preferencialmente pelo menos 25%, maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de reter a Solução A tendo o material absorvido primeiro uma quantidade máxima de solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando foi exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos.[0008] According to a first aspect of the invention, these and other objects are achieved through a composite material comprising: • a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, • a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material wherein the fluid retention capacity of said second foam layer is at least 20%, preferably at least 25%, greater than the fluid retention capacity of said first foam layer, wherein the Said fluid retention capacity is defined as the ability to retain Solution A by having the material first absorb a maximum amount of solution A, in accordance with EN 13726-1: 2002, when it has been exposed to a pressure of 40 mmHg per two minutes.

[0009] Parcialmente, a presente invenção é baseada na concepção de que um material compósito que compreende pelo menos dois materiais de espuma diferentes de poliuretano hidrofílico, os quais são ambos realizados, tal como uma camada, e que têm capacidade de absorção de fluido diferente e/ou capacidade de retenção, permite uma maior flexibilidade em relação ao manuseio geral de fluidos.[0009] Partially, the present invention is based on the conception that a composite material comprising at least two different hydrophilic polyurethane foam materials, which are both made as a layer, and which have different fluid absorption capacity and/or retention capacity, allows for greater flexibility regarding general fluid handling.

[0010] De acordo com a presente invenção, o termo “hidrofílico” deve ser entendido como definido pela IUPAC: Compêndio de Terminologia Química, 2a edição. (o “Gold Book”), compilado por A.D. McNaught e A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como geralmente se referindo à capacidade de uma entidade molecular ou de um substituinte de interagir com solventes polares, em particular com água ou com outros grupos polares.[0010] According to the present invention, the term “hydrophilic” should be understood as defined by IUPAC: Compendium of Chemical Terminology, 2nd edition. (the “Gold Book”), compiled by A.D. McNaught and A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, as generally referring to the ability of a molecular entity or substituent to interact with polar solvents, in particular water or other polar groups.

[0011] No que diz respeito aos materiais, o termo “hidrofílico” geralmente se refere à propriedade de permeabilidade à água de um material ou a propriedade de atração por água de um material. No contexto de um material com poros (como, por exemplo, espumas de células abertas) ou materiais com orifícios de passagem, esse material é normalmente considerado “hidrofílico” se o material absorver água.[0011] With regard to materials, the term “hydrophilic” generally refers to the water permeability property of a material or the water attraction property of a material. In the context of a material with pores (such as open-cell foams) or materials with through holes, such a material is typically considered “hydrophilic” if the material absorbs water.

[0012] Nas reivindicações, os termos “compreendendo” e “compreendem” não excluem outros elementos ou etapas, e o artigo indefinido “um” ou “uma” não exclui uma pluralidade de elementos ou etapas. Por exemplo, o material de espuma de poliuretano hidrofílico que constitui uma camada de espuma e compreende um primeiro polímero hidrofílico pode compreender polímeros adicionais, em particular outro polímero de poliuretano e/ou outro polímero (adicional) que não é um polímero de poliuretano. Além disso, e também mais exemplar, mais de duas camadas podem estar presentes no material compósito, em particular duas ou mais camadas de espuma.[0012] In the claims, the terms “comprising” and “comprise” do not exclude other elements or steps, and the indefinite article “a” or “an” does not exclude a plurality of elements or steps. For example, the hydrophilic polyurethane foam material which constitutes a foam layer and comprises a first hydrophilic polymer may comprise additional polymers, in particular another polyurethane polymer and/or another (additional) polymer which is not a polyurethane polymer. Furthermore, and also more exemplarily, more than two layers may be present in the composite material, in particular two or more layers of foam.

[0013] O simples fato de certas medidas serem recitadas em reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não possa ser usada com vantagem.[0013] The mere fact that certain measures are recited in mutually different dependent claims does not indicate that a combination of these measures cannot be used to advantage.

[0014] De acordo com a presente invenção, o termo “material compósito” deve ser entendido como definido pela IUPAC: Compêndio de Terminologia Química, 2a edição. (o “Gold Book”), compilado por A. D. McNaught e A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como geralmente se referindo a um material multicomponente compreendendo múltiplos domínios de fase diferentes (não gasosos), nos quais pelo menos um tipo de domínio de fase é uma fase contínua, de preferência em que os dois domínios de fase são uma fase contínua.[0014] According to the present invention, the term “composite material” should be understood as defined by IUPAC: Compendium of Chemical Terminology, 2nd edition. (the “Gold Book”), compiled by A. D. McNaught and A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, as generally referring to a multicomponent material comprising multiple different (non-gas) phase domains, in which at least one type of phase domain is a phase continuous, preferably wherein the two phase domains are one continuous phase.

[0015] Uma “camada” como usada de acordo com a presente invenção deve ser entendida como tendo uma extensão contínua em um plano (direção x e y) e uma espessura perpendicular ao referido plano (direção z).[0015] A “layer” as used in accordance with the present invention should be understood as having a continuous extension in a plane (x and y direction) and a thickness perpendicular to said plane (z direction).

[0016] De acordo com a invenção, a “capacidade de retenção de fluido “ é definida como a capacidade de reter a Solução A, tendo absorvido primeiro uma quantidade máxima de Solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos. A capacidade de retenção de fluido é expressa aqui em unidade de massa (kg) de Solução A retida por unidade de volume (m3) de material de espuma.[0016] According to the invention, “fluid retention capacity” is defined as the capacity to retain Solution A, having first absorbed a maximum amount of Solution A, in accordance with standard EN 13726-1: 2002, when exposed to a pressure of 40 mmHg for two minutes. Fluid retention capacity is expressed here in unit mass (kg) of Solution A retained per unit volume (m3) of foam material.

[0017] Solução A, tal como definido na norma EN 13726-1,consiste de uma solução de cloreto de sódio e cloreto de calico contendo 142 mmol de íons de sódio e de 2, 5 mmol de íons de cálcio como os sais de cloreto. Esta solução tem uma composição iônica comparável ao soro humano ou exsudato da ferida. A referida solução é preparada através da dissolução de 8,298 g de cloreto de sódio e 0,368 g de cloreto de cálcio dihidratado em água deionizada até a marcação de “1 L” em um balão volumétrico.[0017] Solution A, as defined in EN 13726-1, consists of a solution of sodium chloride and calico chloride containing 142 mmol of sodium ions and 2.5 mmol of calcium ions as chloride salts . This solution has an ionic composition comparable to human serum or wound exudate. Said solution is prepared by dissolving 8.298 g of sodium chloride and 0.368 g of calcium chloride dihydrate in deionized water until the “1 L” marking in a volumetric flask.

[0018] Nas concretizações da invenção, a espessura da primeira camada de espuma é menor que a espessura da segunda camada de espuma, de preferência em que a espessura da primeira camada é inferior a 40% da espessura total do material compósito. Desta forma, um transporte rápido através da primeira camada de espuma para a segunda camada de espuma é facilitado.[0018] In embodiments of the invention, the thickness of the first foam layer is less than the thickness of the second foam layer, preferably where the thickness of the first layer is less than 40% of the total thickness of the composite material. In this way, rapid transport through the first foam layer to the second foam layer is facilitated.

[0019] De preferência, o material compósito pode estar compreendido em um curativo médico (por exemplo, curativo para feridas) e a primeira camada de espuma pode ser adaptada para funcionar como a camada de contato da ferida e/ou a camada de absorção de fluido da ferida, em que a segunda camada de espuma pode ser adaptada para funcionar como a camada de retenção de fluido da ferida. Tal configuração de curativo é vantajosa porque o fluido é rapidamente absorvido para dentro da primeira camada de espuma e subsequentemente transportado para a segunda camada de espuma. Ao adaptar a espessura da primeira camada de espuma, de modo que seja menor que a espessura da segunda camada, o transporte de fluido da ferida através da primeira camada de espuma para a segunda camada de espuma pode ser otimizado.[0019] Preferably, the composite material may be comprised of a medical dressing (e.g., wound dressing) and the first foam layer may be adapted to function as the wound contact layer and/or the wound absorption layer. wound fluid, wherein the second foam layer may be adapted to function as the wound fluid retention layer. Such a dressing configuration is advantageous because fluid is rapidly absorbed into the first foam layer and subsequently transported to the second foam layer. By adapting the thickness of the first foam layer so that it is less than the thickness of the second layer, the transport of wound fluid through the first foam layer to the second foam layer can be optimized.

[0020] Em concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma espessura de 0,5 mm a 2,5 mm, de preferência de 1,0 mm a 2,0 mm, tal como 1,5 mm.[0020] In embodiments of the invention, the first foam layer has a thickness of 0.5 mm to 2.5 mm, preferably 1.0 mm to 2.0 mm, such as 1.5 mm.

[0021] Em concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma espessura de 1,5 a 7,0 mm, de preferência de 2,0 mm a 5,0 mm, tal como 3,5 mm.[0021] In embodiments of the invention, the second foam layer has a thickness of 1.5 to 7.0 mm, preferably 2.0 mm to 5.0 mm, such as 3.5 mm.

[0022] Nas concretizações da invenção, a espessura combinada da primeira camada de espuma e da segunda camada de espuma é de 3 a 8 mm, preferencialmente de 3 a 6 mm, como 5 mm.[0022] In embodiments of the invention, the combined thickness of the first foam layer and the second foam layer is 3 to 8 mm, preferably 3 to 6 mm, such as 5 mm.

[0023] Em concretizações da invenção, a primeira camada de espuma é caracterizada por uma capacidade de absorção de inchamento livre, correspondente à capacidade de absorção máxima, de 500-1200 kg/m3, preferencialmente 600-1000 kg/m3, conforme medido pela norma EN 13726-1: 2002.[0023] In embodiments of the invention, the first foam layer is characterized by a free swelling absorption capacity, corresponding to the maximum absorption capacity, of 500-1200 kg/m3, preferably 600-1000 kg/m3, as measured by standard EN 13726-1: 2002.

[0024] Em concretizações da invenção, a segunda espuma camada é caracterizada por uma capacidade de absorção de inchamento livre, correspondente à capacidade de absorção máxima, de 800-2500 kg/m 3 como medido pela norma EN 13726-1: 2002.[0024] In embodiments of the invention, the second foam layer is characterized by a free swelling absorption capacity, corresponding to the maximum absorption capacity, of 800-2500 kg/m 3 as measured by EN 13726-1: 2002.

[0025] Em concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido de pelo menos 800 kg/m3, preferencialmente de pelo menos 900 kg/m3, mais preferencialmente pelo menos 1000 kg/m3.[0025] In embodiments of the invention, the second foam layer has a fluid retention capacity of at least 800 kg/m3, preferably at least 900 kg/m3, more preferably at least 1000 kg/m3.

[0026] Nas concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido correspondente a pelo menos 80%, preferencialmente pelo menos 85%, de sua capacidade de absorção de inchamento livre.[0026] In embodiments of the invention, the second foam layer has a fluid retention capacity corresponding to at least 80%, preferably at least 85%, of its free swelling absorption capacity.

[0027] Nas concretizações da invenção, a capacidade de retenção de fluido da segunda camada de espuma é de pelo menos 30 %, preferencialmente pelo menos 40%, maior que a capacidade de retenção de fluido da primeira camada de espuma. Nas concretizações da invenção, a capacidade de retenção de fluido da segunda camada de espuma é de pelo menos 50%, preferencialmente pelo menos 100%, mais preferencialmente pelo menos 150% maior que a capacidade de retenção de fluido da primeira camada de espuma.[0027] In embodiments of the invention, the fluid retention capacity of the second foam layer is at least 30%, preferably at least 40%, greater than the fluid retention capacity of the first foam layer. In embodiments of the invention, the fluid retention capacity of the second foam layer is at least 50%, preferably at least 100%, more preferably at least 150% greater than the fluid retention capacity of the first foam layer.

[0028] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido correspondente a menos do que 80 % da sua capacidade de absorção de inchamento livre.[0028] In embodiments of the invention, the first foam layer has a fluid retention capacity corresponding to less than 80% of its free swelling absorption capacity.

[0029] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 μL/s, de preferência pelo menos 20 ou pelo menos 30 μL/s. Por exemplo, a primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção de 10 μL/s a 40 μL/s.[0029] In embodiments of the invention, the first foam layer has an absorption rate of at least 10 μL/s, preferably at least 20 or at least 30 μL/s. For example, the first foam layer has an absorption rate of 10 μL/s to 40 μL/s.

[0030] Nas concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 1 μL/s, de preferência pelo menos 3 μL/s, ou pelo menos 5 μL/s. Por exemplo, a segunda camada de espuma tem uma velocidade de absorção de 1 a 20 μL/s, tal como de 2 a 15 μL/s.[0030] In embodiments of the invention, the second foam layer has an absorption rate of at least 1 μL/s, preferably at least 3 μL/s, or at least 5 μL/s. For example, the second foam layer has an absorption rate of 1 to 20 μL/s, such as 2 to 15 μL/s.

[0031] De acordo com a invenção, o termo “velocidade de absorção” é definido como a velocidade de absorção de um determinado volume de um fluido (em volume/tempo) como medido de acordo com a Norma TAPPI T558 OM-97 usando 30 μL de Solução A de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, como solução de teste.[0031] According to the invention, the term “absorption rate” is defined as the rate of absorption of a given volume of a fluid (in volume/time) as measured in accordance with TAPPI Standard T558 OM-97 using 30 μL of Solution A according to EN 13726-1: 2002, as test solution.

[0032] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção que é pelo menos 100 %, preferencialmente pelo menos 200 %, ainda mais preferencialmente pelo menos 300 % maior que a velocidade de absorção da segunda camada de espuma. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a velocidade de absorção é pelo menos 400%, preferencialmente pelo menos 500 % ou 600 % maior que a velocidade de absorção da segunda camada de espuma.[0032] In embodiments of the invention, the first foam layer has an absorption rate that is at least 100%, preferably at least 200%, even more preferably at least 300% greater than the absorption rate of the second foam layer. For example, in embodiments of the invention, the absorption rate is at least 400%, preferably at least 500% or 600% greater than the absorption rate of the second foam layer.

[0033] Nas concretizações da invenção, pelo menos uma das primeira e segunda camada de espuma compreendendo o primeiro e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, respectivamente, é obtida ou foi obtida por um processo, no qual uma mistura aquosa compreendendo um pré-polímero, conduzindo à camada de espuma de poliuretano hidrofílico compreende menos do que 40% de água, de preferência menos do que 30% de água.[0033] In embodiments of the invention, at least one of the first and second foam layers comprising the first and second hydrophilic polyurethane foam material, respectively, is obtained or was obtained by a process, in which an aqueous mixture comprising a pre -polymer leading to the hydrophilic polyurethane foam layer comprises less than 40% water, preferably less than 30% water.

[0034] Por exemplo, em concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 30% p/p, tal como de 10 a 25% p/p.[0034] For example, in embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 10 to 30% w/w, such as 10 to 25% w/w.

[0035] Em concretizações da invenção, o primeiro e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico são selecionados a partir de uma espuma hidrofílica porosa de células abertas tendo uma densidade de 60 a 180 kg/m3, conforme medido de acordo com o método padrão ISO 845:2006.[0035] In embodiments of the invention, the first and second hydrophilic polyurethane foam materials are selected from a porous open-cell hydrophilic foam having a density of 60 to 180 kg/m3, as measured in accordance with the standard method ISO 845:2006.

[0036] Como usado aqui, o termo “célula aberta” refere-se à estrutura de poros da espuma, em que os poros em uma estrutura de poros são conectados entre si e formam uma rede interconectada com caminhos para o fluxo de fluido através do material de espuma.[0036] As used herein, the term “open cell” refers to the pore structure of the foam, in which the pores in a pore structure are connected together and form an interconnected network with paths for fluid flow through the foam material.

[0037] Em concretizações da invenção, o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico tem uma porosidade de pelo menos 70%, de preferência pelo menos 80%, em que os poros representam uma estrutura de poros essencialmente de célula aberta.[0037] In embodiments of the invention, the first hydrophilic polyurethane foam material and the second hydrophilic polyurethane foam material have a porosity of at least 70%, preferably at least 80%, wherein the pores represent a pore structure essentially open cell.

[0038] O compósito de acordo com a presente invenção pode ser particularmente vantajoso no tratamento de feridas para absorver e reter fluido (por exemplo, exsudato de ferida) de um local de ferida. A primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, que normalmente é disposta para estar em contato com um local da ferida, pode vantajosamente ser adaptada para ter propriedades de absorção que suportam absorção comparativamente rápida, ou absorção do exsudado da ferida no material compósito, em que a segunda camada de espuma compreendendo o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico (e tipicamente disposta para ficar mais distante da ferida) pode vantajosamente ser adaptada para ter capacidade de retenção de fluido comparativamente alta (por exemplo, exsudato da ferida), de modo que o exsudado da ferida seja retido na mesma.[0038] The composite according to the present invention may be particularly advantageous in the treatment of wounds to absorb and retain fluid (e.g., wound exudate) from a wound site. The first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, which is normally arranged to be in contact with a wound site, may advantageously be adapted to have absorption properties that support comparatively rapid absorption, or absorption, of wound exudate. in the composite material, wherein the second foam layer comprising the second hydrophilic polyurethane foam material (and typically arranged to be further away from the wound) may advantageously be adapted to have comparatively high fluid retention capacity (e.g., wound exudate). wound), so that the exudate from the wound is retained there.

[0039] De acordo com a presente invenção, o termo “local da ferida” ou “ferida” deve ser entendido como qualquer ferida aberta ou fechada, por exemplo, incluindo inter alia (mas não limitado a) feridas crônicas, feridas agudas e feridas pós- operatórias como, por exemplo, incisões fechadas e tratamento de cicatrizes.[0039] According to the present invention, the term “wound site” or “wound” should be understood as any open or closed wound, for example, including inter alia (but not limited to) chronic wounds, acute wounds and post-operative procedures, such as closed incisions and scar treatment.

[0040] Por conseguinte, em uma concretização, quando o material compósito é usado no tratamento de feridas, a primeira camada de espuma pode ser adaptada vantajosamente em contato com o local da ferida para facilitar tal absorção e/ou transferência de exsudato da ferida do local da ferida para a segunda camada de espuma.[0040] Therefore, in one embodiment, when the composite material is used in the treatment of wounds, the first foam layer may be advantageously adapted in contact with the wound site to facilitate such absorption and/or transfer of wound exudate from the wound. wound site for the second layer of foam.

[0041] De acordo com um segundo aspecto da presente invenção, o material compósito compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a primeira camada de espuma tem um primeiro lado adaptado para defrontar uma área de aplicação em uso, preferencialmente adaptado para enfrentar uma área de ferida; e uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico,[0041] According to a second aspect of the present invention, the composite material comprises: a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, wherein the first foam layer has a first side adapted to face an area of application in use, preferably adapted to face a wound area; and a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material,

[0042] em que uma pluralidade de canais se estende desde o primeiro lado da primeira camada de espuma através de todo o primeiro espuma de camada em, pelo menos, uma porção da segunda espuma de camada, em que os canais têm um diâmetro médio de 0,1 mm a 4,0 mm, de preferência de 0,5 mm a 3.0 mm, ainda mais preferivelmente de 1,5 mm a 2,5 mm. A pluralidade de canais fornecidos na primeira camada de espuma e se estendendo para pelo menos uma porção da segunda camada de espuma facilita a absorção inicial de fluidos, como por exemplo, exsudatos de feridas, bem como o transporte de fluidos através da primeira camada de espuma e através da interface entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, de modo que o transporte geral de fluido do primeiro lado da camada de espuma para a segunda camada de espuma seja melhorado.[0042] wherein a plurality of channels extend from the first side of the first layer of foam through the entire first layer foam into at least a portion of the second layer foam, wherein the channels have an average diameter of 0.1 mm to 4.0 mm, preferably 0.5 mm to 3.0 mm, even more preferably 1.5 mm to 2.5 mm. The plurality of channels provided in the first foam layer and extending into at least a portion of the second foam layer facilitates the initial absorption of fluids, such as wound exudates, as well as the transport of fluids through the first foam layer. and across the interface between the first foam layer and the second foam layer, so that the overall transport of fluid from the first side of the foam layer to the second foam layer is improved.

[0043] Nas concretizações da invenção, o primeiro lado da primeira camada de espuma é pelo menos parcialmente revestido com um adesivo, como por exemplo, um adesivo à base de silicone, em que uma pluralidade de canais se estende através de toda a primeira camada de espuma e se estende ainda mais para dentro de pelo menos uma porção da segunda espuma camada. O revestimento de adesivo, que pode funcionar para aderir o primeiro lado da primeira camada de espuma a um local da ferida, pode tapar, pelo menos, alguns poros abertos da espuma presente no primeiro lado da primeira camada de espuma, o que pode reduzir a absorção capacidade de fluido na primeira camada de espuma. No entanto, ao fornecer a pluralidade de canais na primeira camada de espuma, a capacidade de absorção pode permanecer ou até melhorar, mesmo na presença de um revestimento adesivo. A pluralidade de canais pode ser fornecida antes ou depois do primeiro lado ser revestido com o adesivo, de preferência antes do primeiro lado ser revestido com o adesivo. A pluralidade de canais pode ser particularmente útil para melhorar a absorção do exsudato da ferida espesso.[0043] In embodiments of the invention, the first side of the first foam layer is at least partially coated with an adhesive, such as a silicone-based adhesive, wherein a plurality of channels extend through the entire first layer of foam and extends further into at least a portion of the second foam layer. The adhesive coating, which may function to adhere the first side of the first foam layer to a wound site, may plug at least some open pores of the foam present on the first side of the first foam layer, which may reduce the fluid absorption capacity in the first foam layer. However, by providing the plurality of channels in the first foam layer, the absorption capacity can remain or even improve even in the presence of an adhesive coating. The plurality of channels may be provided before or after the first side is coated with the adhesive, preferably before the first side is coated with the adhesive. The plurality of channels may be particularly useful for improving the absorption of thick wound exudate.

[0044] De acordo com o segundo aspecto, o termo “canal” deve ser entendido como uma referência a estruturas geralmente abertas, ou seja, estruturas que permitem o fluxo de fluidos (líquidos ou gases) e, a menos que sejam preenchidos com um fluido durante o período de uso pretendido, não estão obstruídas pelo material que constitui a camada, em particular o material de espuma de poliuretano hidrofílico. Nas concretizações, esses canais são “abertos” no sentido descrito acima, essencialmente ao longo de todo o seu comprimento.[0044] According to the second aspect, the term “channel” should be understood as a reference to generally open structures, that is, structures that allow the flow of fluids (liquids or gases) and, unless they are filled with a fluid during the period of intended use, are not obstructed by the material constituting the layer, in particular the hydrophilic polyurethane foam material. In embodiments, these channels are “open” in the sense described above, essentially along their entire length.

[0045] Em particular, embora esses canais possam ser preenchidos com fluido durante o uso pretendido, esses canais retêm uma estrutura aberta no sentido de que os canais não são permanentemente fechados ao fluxo de líquido durante o uso, inclusive durante o uso na presença de materiais que podem aumentar em densidade durante o uso, por exemplo, devido ao inchaço.[0045] In particular, although these channels may be filled with fluid during intended use, these channels retain an open structure in the sense that the channels are not permanently closed to the flow of liquid during use, including during use in the presence of materials that may increase in density during use, for example due to swelling.

[0046] Entende-se que o diâmetro (médio) desses canais pode ser aumentar ou (mais tipicamente) diminuir durante o uso, mas não a uma extensão que, essencialmente, todos os canais fiquem fechados para, essencialmente, todo o fluxo de fluido. Nas concretizações da invenção, os canais são caracterizados por uma razão de aspecto, ou seja, razão entre o comprimento aberto (médio) e o diâmetro aberto (médio) de pelo menos 1:1, preferencialmente pelo menos 2:1, ainda mais preferencialmente pelo menos 5:1.[0046] It is understood that the (average) diameter of these channels may be increased or (more typically) decreased during use, but not to such an extent that essentially all channels are closed to essentially all fluid flow. . In embodiments of the invention, the channels are characterized by an aspect ratio, i.e. ratio between the open length (average) and the open diameter (average) of at least 1:1, preferably at least 2:1, even more preferably at least 5:1.

[0047] Nas concretizações da invenção, os referidos canais são dispostos essencialmente perpendiculares à primeira camada de espuma e à segunda camada de espuma e, portanto, também essencialmente perpendicular à interface entre essas duas camadas.[0047] In embodiments of the invention, said channels are arranged essentially perpendicular to the first foam layer and the second foam layer and, therefore, also essentially perpendicular to the interface between these two layers.

[0048] Nas concretizações da invenção, nenhum canal está presente em pelo menos 20%, preferencialmente em pelo menos 30%, da área total do primeiro lado da primeira camada de espuma. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a área geral do primeiro lado da primeira camada de espuma compreende uma primeira porção central e uma segunda porção ao redor da primeira porção, em que os canais estão presentes apenas na primeira porção central e em que a área de a segunda porção é pelo menos 20% da área total do primeiro lado da primeira camada de espuma.[0048] In embodiments of the invention, no channel is present in at least 20%, preferably in at least 30%, of the total area of the first side of the first foam layer. For example, in embodiments of the invention, the general area of the first side of the first foam layer comprises a first central portion and a second portion surrounding the first portion, wherein the channels are present only in the first central portion and wherein the area of the second portion is at least 20% of the total area of the first side of the first foam layer.

[0049] Nas concretizações da invenção, os canais estão dispostos em padrões.[0049] In embodiments of the invention, the channels are arranged in patterns.

[0050] Em concretizações da invenção, os canais formam um padrão contínuo de quadrado (s) sobre a área do primeiro lado da primeira camada de espuma, ou de círculo (s) que cresce para fora a partir do centro da área do primeiro lado da primeira camada de espuma.[0050] In embodiments of the invention, the channels form a continuous pattern of square(s) over the first side area of the first foam layer, or circle(s) growing outward from the center of the first side area of the first layer of foam.

[0051] Nas concretizações da invenção, os canais formam padrões ornamentais ou informativos, como ondas ou texto que comunicam uma mensagem.[0051] In embodiments of the invention, the channels form ornamental or informative patterns, such as waves or text that communicate a message.

[0052] Nas concretizações da invenção, pelo menos uma parte da pluralidade de canais tem um diâmetro que varia ao longo de seu comprimento e/ou pelo menos um subconjunto de canais tem um diâmetro diferente do diâmetro de outro subconjunto de canais.[0052] In embodiments of the invention, at least a portion of the plurality of channels has a diameter that varies along its length and/or at least one subset of channels has a diameter different from the diameter of another subset of channels.

[0053] Nas concretizações da invenção, a densidade da área de canais por área geral do primeiro lado da primeira camada de espuma é de 0,5 canal por centímetro quadrado até 200 canais por centímetro quadrado, de preferência de 1 canal por centímetro quadrado até 100 canais por centímetro quadrado, mais preferencialmente 1 canal por centímetro quadrado até 50 canais por centímetro quadrado.[0053] In embodiments of the invention, the channel area density per general area of the first side of the first foam layer is from 0.5 channels per square centimeter to 200 channels per square centimeter, preferably from 1 channel per square centimeter to 100 channels per square centimeter, more preferably 1 channel per square centimeter up to 50 channels per square centimeter.

[0054] As concretizações descritas acima de canais, por si só ou em combinação, permitem para ajustar as propriedades de direção do fluido para a situação específica em questão, por exemplo, a viscosidade do fluido específico, taxa de fluxo específica, o uso específico pretendido, etc.[0054] The above-described embodiments of channels, alone or in combination, allow for adjusting the direction properties of the fluid for the specific situation in question, e.g., specific fluid viscosity, specific flow rate, specific use intended, etc.

[0055] Em concretizações da invenção, a pluralidade de canais é formada por meio de perfuração (por exemplo, utilizando um corte de molde rotativo, ou agulhas), pinos aquecidos, e/ou aplicação de feixe de laser, por exemplo.[0055] In embodiments of the invention, the plurality of channels are formed by drilling (e.g., using rotary die cutting, or needles), heated pins, and/or applying a laser beam, for example.

[0056] As concretizações, características e efeitos descritos em conexão com o material compósito de acordo com o primeiro (acima) e terceiro (abaixo) aspecto (s) da invenção são aplicáveis, mutatis mutandis, ao material compósito descrito acima, de acordo com o segundo aspecto da invenção.[0056] The embodiments, characteristics and effects described in connection with the composite material according to the first (above) and third (below) aspect(s) of the invention are applicable, mutatis mutandis, to the composite material described above, in accordance with the second aspect of the invention.

[0057] De acordo com um terceiro aspecto da invenção, os objetos discutidos acima e outro objeto são alcançados através de um material compósito compreendendo: • uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, • uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que existe um volume de ligação interfacial entre a referida primeira e segunda camada de espuma, em que o referido volume de ligação interfacial compreende uma mistura de materiais que compõem a referida primeira e referida segunda camada de espuma, e em que o referido volume de ligação interfacial tem uma espessura inferior a 200 μm, preferencialmente inferior a 100 μm, ainda preferencialmente 50 μm ou inferior.[0057] According to a third aspect of the invention, the objects discussed above and another object are achieved through a composite material comprising: • a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, • a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material, wherein there is an interfacial bonding volume between said first and said second foam layer, wherein said interfacial bonding volume comprises a mixture of materials comprising said first and said second layer of foam, and wherein said interfacial bond volume has a thickness of less than 200 μm, preferably less than 100 μm, more preferably 50 μm or less.

[0058] De acordo com essas concretizações, é fornecido um material compósito que compreende uma primeira camada de espuma que é diretamente ligada a (por exemplo, por interação “adesiva” física) e, portanto, em contato imediato com uma segunda camada de espuma.[0058] According to these embodiments, there is provided a composite material comprising a first foam layer that is directly bonded to (e.g., by physical “sticky” interaction) and therefore in immediate contact with a second foam layer .

[0059] De acordo com essas concretizações, a necessidade de fornecer meios de ligação “estranhos” para manter a primeira e a segunda camada juntas, por exemplo, por meio de fornecimento de uma camada adesiva entre as camadas de espuma, é evitada. Ao dispensar com uma camada adesiva (separado) é vantajosa no que diz respeito, inter alia, ao transporte de fluidos entre as camadas de espuma, uma vez que a presença de meios de ligação adicionais, tais como uma camada adesiva, pode reduzir ou inibir a transferência de fluido entre as camadas coladas.[0059] According to these embodiments, the need to provide “extraneous” connecting means to hold the first and second layers together, for example, by providing an adhesive layer between the foam layers, is avoided. Dispensing with a (separate) adhesive layer is advantageous with regards, inter alia, to the transport of fluids between the foam layers, since the presence of additional binding means, such as an adhesive layer, can reduce or inhibit the transfer of fluid between the glued layers.

[0060] Nas concretizações da invenção, pelo menos uma propriedade física do material compreendido no volume de ligação interfacial é diferente em relação ao material que constitui a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, respectivamente. Por exemplo, o material dentro do volume de ligação interfacial pode ter uma densidade maior ou uma estrutura de espuma diferente, por exemplo, tamanho de poro diferente, em face às primeira camada de espuma e segunda camada de espuma, respectivamente.[0060] In embodiments of the invention, at least one physical property of the material comprised in the interfacial bonding volume is different in relation to the material constituting the first foam layer and the second foam layer, respectively. For example, the material within the interfacial bonding volume may have a higher density or a different foam structure, e.g., different pore size, compared to the first foam layer and second foam layer, respectively.

[0061] Nas concretizações da invenção, a “espessura”, isto é, a extensão do volume de ligação interfacial perpendicular ao plano x-y, conforme definido pela primeira e a segunda camada de espuma, do volume de ligação interfacial entre a primeira e a segunda camada de espuma está na faixa de 25 a 200 μm, preferencialmente de 25 a 100 μm.[0061] In embodiments of the invention, the “thickness”, that is, the extent of the interfacial bond volume perpendicular to the x-y plane, as defined by the first and second foam layers, of the interfacial bond volume between the first and second foam layer is in the range of 25 to 200 μm, preferably 25 to 100 μm.

[0062] A minimização do volume de ligação interfacial é vantajosa, pois a capacidade de absorção e/ou retenção dos materiais pode ser reduzida no volume de ligação interfacial. Assim, minimizando o volume de ligação interfacial (isto é, a espessura do mesmo), espera-se que a transferência de fluido entre as camadas seja facilitada e melhorada.[0062] Minimizing the interfacial bond volume is advantageous, as the absorption and/or retention capacity of materials can be reduced in the interfacial bond volume. Thus, by minimizing the interfacial bond volume (i.e., its thickness), fluid transfer between layers is expected to be facilitated and improved.

[0063] O termo “ volume de ligação interfacial “, conforme usado de acordo com a presente invenção, é entendido como relacionado a um volume na região interfacial entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, cujo volume compreende ambos (por exemplo, uma mistura dos mesmos) o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, cujos materiais são ligados entre si no referido volume interfacial. A espessura do volume interfacial refere-se à espessura (ou profundidade de penetração interfacial) na direção da espessura das camadas de espuma.[0063] The term “interfacial bond volume”, as used in accordance with the present invention, is understood to relate to a volume in the interfacial region between the first foam layer and the second foam layer, which volume comprises both (e.g. example, a mixture thereof) the first hydrophilic polyurethane foam material and the second hydrophilic polyurethane foam material, which materials are bonded together in said interfacial volume. The interfacial volume thickness refers to the thickness (or interfacial penetration depth) in the thickness direction of the foam layers.

[0064] O volume de ligação interfacial é uma fase distinta dentro do material compósito geral que pode ser diferenciada da primeira e da segunda camada de espuma “pura”, respectivamente, por exemplo, por microscopia óptica. As diferentes fases (volume de ligação interfacial, primeira e segunda camadas de espuma) também podem ser distinguidas com base nas diferenças nas propriedades físicas, por exemplo, nas diferenças de densidade e/ou diferenças no tamanho e distribuição dos poros.[0064] The interfacial bond volume is a distinct phase within the overall composite material that can be differentiated from the first and second “pure” foam layers, respectively, for example, by optical microscopy. The different phases (interfacial bond volume, first and second foam layers) can also be distinguished based on differences in physical properties, for example differences in density and/or differences in pore size and distribution.

[0065] Nas concretizações da invenção, a capacidade de retenção de fluido da segunda camada de espuma é pelo menos 20 %, preferencialmente pelo menos 25% maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de retenção da Solução A, que o material absorveu primeiro uma quantidade máxima de solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando foi exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos.[0065] In embodiments of the invention, the fluid retention capacity of the second foam layer is at least 20%, preferably at least 25% greater than the fluid retention capacity of said first foam layer, wherein said capacity fluid retention capacity is defined as the retention capacity of Solution A, which the material has first absorbed a maximum amount of solution A, in accordance with EN 13726-1:2002, when it has been exposed to a pressure of 40 mmHg for two minutes.

[0066] Em concretizações da invenção, a segunda espuma de camada tem uma capacidade de retenção de fluido de pelo menos 800 kg/m3, preferencialmente pelo menos 900 kg/m3.[0066] In embodiments of the invention, the second layer foam has a fluid retention capacity of at least 800 kg/m3, preferably at least 900 kg/m3.

[0067] As concretizações, características e efeitos descritos acima em conexão com o material compósito de acordo com o primeiro e o segundo aspecto da invenção são aplicáveis, mutatis mutandis, para o material compósito descrito acima, de acordo com o terceiro aspecto da invenção.[0067] The embodiments, characteristics and effects described above in connection with the composite material according to the first and second aspects of the invention are applicable, mutatis mutandis, to the composite material described above, according to the third aspect of the invention.

[0068] De acordo com um quarto aspecto da invenção, os objetos discutidos acima e outros são alcançados através de um método de fabricação de um material compósito, o referido método compreendendo as etapas de: (i) preparo de uma mistura aquosa compreendendo um pré- polímero de poliuretano, em que o teor de água da referida mistura aquosa é inferior a 40% p/p, preferencialmente inferior a 30% p/p, preferencialmente inferior a 25% p/p, em relação ao peso total da referida mistura aquosa; (ii) aplicação da referida mistura aquosa da etapa (i) em um material transportador; (iii) aplicação, antes que a referida mistura aquosa esteja essencialmente e completamente curada, de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada em cima da referida mistura aquosa como moldada no referido material transportador na etapa (ii); (iv) permissão para que a referida mistura aquosa cure essencialmente e completamente, produzindo assim um material compósito compreendendo uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico.[0068] According to a fourth aspect of the invention, the objects discussed above and others are achieved through a method of manufacturing a composite material, said method comprising the steps of: (i) preparing an aqueous mixture comprising a pre - polyurethane polymer, wherein the water content of said aqueous mixture is less than 40% w/w, preferably less than 30% w/w, preferably less than 25% w/w, relative to the total weight of said mixture watery; (ii) applying said aqueous mixture from step (i) to a carrier material; (iii) applying, before said aqueous mixture is essentially and completely cured, a layer of already cured hydrophilic polyurethane foam on top of said aqueous mixture as molded into said carrier material in step (ii); (iv) allowing said aqueous mixture to cure essentially and completely, thereby producing a composite material comprising a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material and a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material .

[0069] Nas concretizações da invenção, o método descrito acima compreende também vantajosamente uma etapa (v) de secagem do material compósito.[0069] In embodiments of the invention, the method described above also advantageously comprises a step (v) of drying the composite material.

[0070] O termo “cura”, conforme usado de acordo com a presente invenção, significa formação de ligações (reticuladas) entre os polímeros do pré-polímero na mistura aquosa, em particular a ligação (reticulada) é ou compreende a ligação de uretano formada através da reação entre um grupo hidroxila em um primeiro polímero e um grupo isocianato (NCO) em um segundo polímero, ou uma ligação de ureia formada através da reação entre um grupo amina em um primeiro polímero e um grupo isocianato (NCO) em um segundo polímero.[0070] The term “curing”, as used in accordance with the present invention, means formation of (cross-linked) bonds between the polymers of the prepolymer in the aqueous mixture, in particular the (cross-linked) bond is or comprises the urethane bond formed through the reaction between a hydroxyl group in a first polymer and an isocyanate group (NCO) in a second polymer, or a urea bond formed through the reaction between an amine group in a first polymer and an isocyanate group (NCO) in a second polymer.

[0071] Nas concretizações da invenção, o grau de cura da mistura aquosa está entre 50 e 90%, preferencialmente entre 70 e 90%, na fase de aplicação da referida camada de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada na etapa (iii). Ao adaptar o grau de cura da mistura aquosa, a ligação suficiente entre as primeira e segunda camadas de espuma pode ser alcançada enquanto simultaneamente e com vantagem, minimizando o volume de ligação interfacial (isto é, a sua espessura). A resistência ao descascamento entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma pode, portanto, ser adaptada de modo a exceder a resistência (tração) da camada de espuma mais fraca, e um teste de resistência ao descascamento levaria à falha em uma das camadas e não dentro do volume de ligação interfacial.[0071] In the embodiments of the invention, the degree of curing of the aqueous mixture is between 50 and 90%, preferably between 70 and 90%, in the phase of applying said layer of a layer of hydrophilic polyurethane foam already cured in step (iii ). By adapting the degree of curing of the aqueous mixture, sufficient bonding between the first and second foam layers can be achieved while simultaneously and advantageously minimizing the volume of interfacial bonding (i.e., its thickness). The peel strength between the first foam layer and the second foam layer can therefore be adapted so as to exceed the strength (tensile) of the weaker foam layer, and a peel strength test would lead to failure in a of the layers and not within the interfacial bond volume.

[0072] As etapas (i)-(iii) são, vantajosamente, realizadas como etapas imediatamente sucessivas para garantir um desejável grau de cura da mistura aquosa, quando a camada de espuma já curada é aplicada, assegurando desse modo a ligação suficiente entre as camadas de espuma (no volume de ligação interfacial assim criado).[0072] Steps (i)-(iii) are advantageously carried out as immediately successive steps to ensure a desirable degree of curing of the aqueous mixture, when the already cured foam layer is applied, thereby ensuring sufficient bonding between the foam layers (in the interfacial bonding volume thus created).

[0073] O termo “grau de cura”, conforme usado aqui, refere- se à porcentagem de grupos de isocianato que reagiram, conforme medido pela Espectroscopia no Infravermelho por Transformada de Fourier (FTIR). Neste contexto, um grau de cura de 100% significa que essencialmente todos os grupos isocianato (NCO) reagiram, enquanto um grau de cura de 0% significa que essencialmente nenhum grupo isocianato (NCO) reagiu. A quantidade de grupos NCO e, portanto, o grau de cura correspondente, em diferentes estágios do método de produção do material compósito, pode ser monitorad por FTIR. O número de grupos NCO correspondentes a 0% de grau de cura é medido antes da composição do pré-polímero ser misturada com água, isto é, antes da etapa (i). Os termos “completamente curado” e “curar completamente”, conforme utilizados de acordo com a presente invenção, significam um grau de cura de 90-100%.[0073] The term “degree of cure”, as used here, refers to the percentage of isocyanate groups that reacted, as measured by Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR). In this context, a degree of cure of 100% means that essentially all isocyanate groups (NCO) have reacted, while a degree of cure of 0% means that essentially no isocyanate groups (NCO) have reacted. The amount of NCO groups and, therefore, the corresponding degree of curing, at different stages of the composite material production method, can be monitored by FTIR. The number of NCO groups corresponding to 0% curing degree is measured before the prepolymer composition is mixed with water, that is, before step (i). The terms “completely cured” and “completely cured” as used in accordance with the present invention mean a degree of cure of 90-100%.

[0074] Os inventores perceberam surpreendentemente que uma camada de espuma (já curada) compreendendo um material de espuma hidrofílica pode vantajosamente ser conectada diretamente a uma camada de espuma compreendendo um material de espuma hidrofílica, aplicando a camada de espuma (já curada) no topo de uma mistura de pré-polímero aquosa de cura da outra camada de espuma. Sem pretender estar limitado pela teoria, acredita-se que o teor de água comparativamente baixo na mistura aquosa de pré-polímero, de acordo com a presente invenção, evita ou minimiza a rápida absorção da mistura de pré-polímero aquosa na outra espuma (já curada), cuja absorção criaria, de outro modo, um grande volume de ligação interfacial indesejável (isto é, grande espessura) entre as camadas e/ou resultaria em um material compósito em que os dois materiais de espuma são completamente integrados.[0074] The inventors have surprisingly realized that a foam layer (already cured) comprising a hydrophilic foam material can advantageously be connected directly to a foam layer comprising a hydrophilic foam material by applying the foam layer (already cured) on top of an aqueous prepolymer mixture curing the other foam layer. Without wishing to be bound by theory, it is believed that the comparatively low water content in the aqueous prepolymer mixture according to the present invention prevents or minimizes rapid absorption of the aqueous prepolymer mixture into the other foam (already cured), the absorption of which would otherwise create a large volume of undesirable interfacial bonding (i.e., large thickness) between the layers and/or result in a composite material in which the two foam materials are completely integrated.

[0075] Nas concretizações da invenção, a etapa (i) da preparação de uma mistura aquosa compreendendo um pré-polímero inclui a etapa de mistura do referido pré-polímero com água.[0075] In embodiments of the invention, step (i) of preparing an aqueous mixture comprising a prepolymer includes the step of mixing said prepolymer with water.

[0076] Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é inferior a 30% p/p (em relação ao peso total da mistura aquosa), de preferência inferior a 25% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 40% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 30% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 25% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 20% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 40% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 30% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 25% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 15 a 20% p/p.[0076] In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is less than 30% w/w (in relation to the total weight of the aqueous mixture), preferably less than 25% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 5 to 40% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 5 to 30% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 5 to 25% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 5 to 20% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 10 to 40% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 10 to 30% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 10 to 25% w/w. In embodiments of the invention, the water content of said aqueous mixture is 15 to 20% w/w.

[0077] O teor de água na mistura aquosa pode vantajosamente ser adaptado de modo que seja utilizada a quantidade mínima de água necessária para produzir uma espuma. Minimizar o uso de água na mistura aquosa é vantajoso, inter alia, na etapa de secagem (v) do método, pois a baixa quantidade de água no material compósito significa um baixo encolhimento das camadas no compósito durante a etapa de secagem, o que reduz assim o estresse nas ligações entre as camadas. Minimizar a quantidade de água na mistura aquosa fornece uma mistura aquosa com uma viscosidade mais alta que é vantajosa para minimizar a penetração da mistura aquosa na camada de espuma da espuma já curada.[0077] The water content in the aqueous mixture can advantageously be adapted so that the minimum amount of water necessary to produce a foam is used. Minimizing the use of water in the aqueous mixture is advantageous, inter alia, in the drying step (v) of the method, as the low amount of water in the composite material means low shrinkage of the layers in the composite during the drying step, which reduces thus the stress on the connections between the layers. Minimizing the amount of water in the aqueous mixture provides an aqueous mixture with a higher viscosity which is advantageous for minimizing penetration of the aqueous mixture into the foam layer of the cured foam.

[0078] Nas concretizações, a espessura da mistura aquosa conforme aplicada na etapa (ii) é de 0,5 mm a 5 mm.[0078] In embodiments, the thickness of the aqueous mixture as applied in step (ii) is 0.5 mm to 5 mm.

[0079] Nas concretizações da invenção, a mistura aquosa compreende também pelo menos um surfactante, preferencialmente um surfactante não iônico.[0079] In embodiments of the invention, the aqueous mixture also comprises at least one surfactant, preferably a nonionic surfactant.

[0080] Nas concretizações da invenção, a etapa de aplicação (moldagem) (ii) é preferencialmente realizada pelo método “matriz tipo cabide”, para deixar a superfície superior da mistura aquosa livre para ligação da segunda camada de espuma.[0080] In embodiments of the invention, the application (molding) step (ii) is preferably carried out by the “hanger-type matrix” method, to leave the upper surface of the aqueous mixture free for connecting the second foam layer.

[0081] A espuma de poliuretano hidrofílica já curada (completamente) é colada no topo da mistura aquosa na etapa de aplicação (iii). A etapa de “aplicação” (iii) pode ser implementada por todos os métodos conhecidos pelo especialista, por exemplo, moldagem da espessura entre transportadores ou moldagem de espessura e raspagem para dimensão.[0081] The already cured (completely) hydrophilic polyurethane foam is glued on top of the aqueous mixture in the application step (iii). The "apply" step (iii) can be implemented by all methods known to the skilled artisan, for example, thickness molding between carriers or thickness molding and scraping for dimension.

[0082] Nas concretizações da invenção, a espuma hidrofílica já curada é a primeira camada de espuma de acordo com a invenção, em que a segunda camada de espuma é produzida a partir da referida mistura aquosa. Por conseguinte, a camada de espuma com menor capacidade de retenção, que é a primeira camada de espuma de acordo com o primeiro aspecto da invenção, é aplicada à mistura aquosa de cura da segunda camada de espuma (na etapa (iii)). A implementação dessa sequência específica é vantajosa, pois a absorção da mistura aquosa na primeira camada de espuma e, associada a ela, o aumento da espessura do volume interfacial, pode ser minimizada, em oposição à aplicação de uma segunda camada de espuma pré-fabricada com alta capacidade de retenção no topo de uma mistura aquosa de cura da primeira camada de espuma com menor capacidade de retenção.[0082] In embodiments of the invention, the already cured hydrophilic foam is the first foam layer according to the invention, wherein the second foam layer is produced from said aqueous mixture. Therefore, the foam layer with the lowest retention capacity, which is the first foam layer according to the first aspect of the invention, is applied to the aqueous curing mixture of the second foam layer (in step (iii)). The implementation of this specific sequence is advantageous as the absorption of the aqueous mixture into the first foam layer and, associated with it, the increase in the thickness of the interfacial volume, can be minimized, as opposed to applying a second layer of prefabricated foam. with high retention capacity on top of an aqueous curing mixture of the first foam layer with lower retention capacity.

[0083] Em concretizações da invenção, o método descrito acima pode incluir também uma etapa de fornecimento de uma pluralidade de canais, que se estende desde o primeiro lado da primeira camada de espuma, através da interface entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, e pelo menos dentro de uma porção da segunda camada de espuma. A pluralidade de canais pode ser formada por meio de perfuração (por exemplo, usando um corte de molde rotativo, ou agulhas), pinos aquecidos, e/ou aplicação de feixe de laser, por exemplo.[0083] In embodiments of the invention, the method described above may also include a step of providing a plurality of channels, extending from the first side of the first foam layer, through the interface between the first foam layer and the second foam layer, and at least within a portion of the second foam layer. The plurality of channels can be formed by drilling (e.g., using a rotary die cutter, or needles), heated pins, and/or applying a laser beam, for example.

[0084] As características e efeitos deste quarto aspecto da presente invenção são amplamente análogos aos descritos acima, em ligação com o primeiro, segundo e terceiro aspectos da presente invenção. Concretizações divulgadas neste documento em relação ao primeiro, segundo e terceiro aspectos aplicam-se ao quarto aspecto, mutatis mutandis.[0084] The characteristics and effects of this fourth aspect of the present invention are broadly analogous to those described above, in connection with the first, second and third aspects of the present invention. Concretions disclosed in this document in relation to the first, second and third aspects apply to the fourth aspect, mutatis mutandis.

[0085] De acordo com um quinto aspecto da invenção, os objetivos mencionados acima e outros são alcançados por meio de fornecimento de um curativo médico (em particular um curativo para feridas) compreendendo o material compósito de acordo com a invenção.[0085] According to a fifth aspect of the invention, the above-mentioned and other objectives are achieved by providing a medical dressing (in particular a wound dressing) comprising the composite material according to the invention.

[0086] Nas concretizações da invenção, o curativo médico compreende também pelo menos uma camada adicional, preferencialmente uma camada de suporte e/ou uma camada ou revestimento adesivo, preferencialmente duas ou mais dessas camadas adicionais.[0086] In embodiments of the invention, the medical dressing also comprises at least one additional layer, preferably a support layer and/or an adhesive layer or coating, preferably two or more such additional layers.

[0087] O especialista na técnica percebe que a presente invenção de forma alguma se limita às concretizações exemplares descritas aqui. Por exemplo, o curativo médico de acordo com a invenção pode compreender camadas estruturais adicionais em comunicação fluida com o material compósito para otimizar ainda mais as propriedades desejáveis e/ou alcançar funcionalidades adicionais.[0087] The person skilled in the art realizes that the present invention is in no way limited to the exemplary embodiments described here. For example, the medical dressing according to the invention may comprise additional structural layers in fluid communication with the composite material to further optimize desirable properties and/or achieve additional functionalities.

[0088] Em concretizações da invenção, o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, tal como utilizado em todas as concretizações da presente invenção descritas acima, é obtido a partir de um primeiro pré-polímero, compreendendo ou sendo um poliol isocianato-protegido ou poliuretano de isocianato- protegido, e/ou em que o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, como usado em todas as concretizações da presente invenção descrita acima, é obtido a partir de um segundo pré-polímero, compreendendo ou sendo um um poliol isocianato-protegido ou poliuretano de isocianato-protegido. Nas concretizações da invenção, o primeiro pré-polímero e o segundo pré-polímero são diferentes.[0088] In embodiments of the invention, the first hydrophilic polyurethane foam material, as used in all embodiments of the present invention described above, is obtained from a first prepolymer, comprising or being an isocyanate-protected polyol or isocyanate-protected polyurethane, and/or wherein the second hydrophilic polyurethane foam material, as used in all embodiments of the present invention described above, is obtained from a second prepolymer, comprising or being an isocyanate polyol -protected or isocyanate-protected polyurethane. In embodiments of the invention, the first prepolymer and the second prepolymer are different.

[0089] De acordo com a presente invenção, o termo “pré- polímero” deve ser entendido como definido em IUPAC: Compêndio de Terminologia Química, 2a edição (o “Gold Book”), compilado por A.D. McNaught e A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como geralmente se referindo a um polímero ou oligômero cujas moléculas são capazes de entrar, através de grupos reativos, em polimerização adicional e, assim, contribuir com mais de uma unidade estrutural a pelo menos um tipo de cadeia do polímero final.[0089] According to the present invention, the term “prepolymer” should be understood as defined in IUPAC: Compendium of Chemical Terminology, 2nd edition (the “Gold Book”), compiled by A.D. McNaught and A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, as generally referring to a polymer or oligomer whose molecules are capable of entering, through reactive groups, into further polymerization and thus contributing more than a structural unit to at least one type of chain of the final polymer.

[0090] Em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero derivam de uma reação entre um poliol e um composto di-isocianato selecionado a partir do grupo que consiste em diisocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de difenilmetano (MDI), ou diisocianato de isoforona (IPDI), ou qualquer mistura dos mesmos.[0090] In embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer derives from a reaction between a polyol and a diisocyanate compound selected from the group consisting of hexamethylene diisocyanate (HDI), toluene diisocyanate ( TDI), diphenylmethane diisocyanate (MDI), or isophorone diisocyanate (IPDI), or any mixture thereof.

[0091] Nas concretizações da invenção, o poliol é selecionado do grupo que consiste em poliois de poliéster, poliois de poliacrilato, poliois de poliuretano, poliois de policarbonato, poliois de poliéter, poliois de poliacrilato-poliéster, poliois de poliacrilato-poliuretano, poliois de poliuretano-poliéster, poliois de poliuretano-poliéter, poliois de policarbonato- poliuretano, poliois de policarbonato-poliéster, entre outros, em particular policondensados de di ou opcionalmente tri- e tetraóis, bem como ácidos di ou opcionalmente tri- e tetracarboxílicos ou ácidos hidroxicarboxílicos ou lactonas.[0091] In embodiments of the invention, the polyol is selected from the group consisting of polyester polyols, polyacrylate polyols, polyurethane polyols, polycarbonate polyols, polyether polyols, polyacrylate-polyester polyols, polyacrylate-polyurethane polyols, polyols polyurethane-polyester polyols, polyurethane-polyether polyols, polycarbonate-polyurethane polyols, polycarbonate-polyester polyols, among others, in particular polycondensates of di- or optionally tri- and tetraols, as well as di- or optionally tri- and tetracarboxylic acids or acids hydroxycarboxylic acids or lactones.

[0092] Os exemplos de dióis adequados são etilenoglicol, butilenoglicol, dietilenoglicol, trietilenoglicol, polialquileno glicóis, como polietilenoglicol, e também 1,2- propanodiol, 1,3-propanodiol, 1,3-butanodiol, 1,4-butanodiol, 1,6-hexanodiol e isômeros, hidroxipivalato de neopentilglicol. Além disso, polióis como trimetilolpropano, glicerol, eritritol, pentaeritritol, trimetilolbenzeno ou isocianurato de trishidroxietil também estão dentro do escopo da presente invenção.[0092] Examples of suitable diols are ethylene glycol, butylene glycol, diethylene glycol, triethylene glycol, polyalkylene glycols, such as polyethylene glycol, and also 1,2-propanediol, 1,3-propanediol, 1,3-butanediol, 1,4-butanediol, 1 ,6-hexanediol and isomers, neopentylglycol hydroxypivalate. Furthermore, polyols such as trimethylolpropane, glycerol, erythritol, pentaerythritol, trimethylolbenzene or trihydroxyethyl isocyanurate are also within the scope of the present invention.

[0093] Nas concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero derivam de uma reação entre um poliol e um composto de diisocianato que é alifático. Por exemplo, nas concretizações da invenção, o composto diisocianato é ou compreende diisocianato de hexametileno (HDI). Por conseguinte, em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o pré-polímero é ou compreende um poliol isocianato-protegido de hexametileno ou poliuretano isocianato-protegido de hexametileno.[0093] In embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer derives from a reaction between a polyol and a diisocyanate compound that is aliphatic. For example, in embodiments of the invention, the diisocyanate compound is or comprises hexamethylene diisocyanate (HDI). Therefore, in embodiments of the invention, the first and/or prepolymer is or comprises a hexamethylene isocyanate-protected polyol or hexamethylene isocyanate-protected polyurethane.

[0094] Em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um polietilenoglicol de hexametileno isocianato-protegido.[0094] In embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer is or comprises an isocyanate-protected hexamethylene polyethylene glycol.

[0095] Nas concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero derivam de uma reação entre o referido poliol e um composto de diisocianato que é aromático. Por exemplo, nas concretizações da invenção, o composto diisocianato é ou compreende diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de difenilmetano (MDI). Por conseguinte, em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um poliol isocianato-protegido de tolueno ou um poliol isocianato-protegido de difenilmetano ou poliuretano isocianato- protegido de tolueno ou poliuretano isocianato-protegido de difenilmetano.[0095] In embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer derives from a reaction between said polyol and a diisocyanate compound that is aromatic. For example, in embodiments of the invention, the diisocyanate compound is or comprises toluene diisocyanate (TDI), diphenylmethane diisocyanate (MDI). Accordingly, in embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer is or comprises a toluene isocyanate-protected polyol or a diphenylmethane isocyanate-protected polyol or toluene isocyanate-protected polyurethane or diphenylmethane isocyanate-protected polyurethane. .

[0096] Em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um polietilenoglicol isocianato-protegido de tolueno. Nas concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um polietilenoglicol isocianato-protegido de difenilmetano.[0096] In embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer is or comprises a toluene isocyanate-protected polyethylene glycol. In embodiments of the invention, the first and/or second prepolymer is or comprises a diphenylmethane isocyanate-protected polyethylene glycol.

[0097] Nas concretizações da invenção, o primeiro material de espuma hidrofílica é obtido de um primeiro pré-polímero que deriva de uma reação entre um primeiro poliol e um primeiro composto de diisocianato, em que o segundo material de espuma hidrofílica é obtido de um segundo pré-polímero que deriva de uma reação entre um segundo poliol e um segundo composto diisocianato. Nas concretizações da invenção, o primeiro e o segundo compostos de diisocianato são os mesmos, como um de diisocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de difenilmetano (MDI) ou diisocianato de isoforona (IPDI). Em concretizações da invenção, o primeiro e o segundo compostos de diisocianato são diferentes, por exemplo o primeiro composto de diisocianato pode ser o diisocianato de tolueno (TDI), em que o segundo composto de diisocianato pode ser diisocianato de hexametileno (HDI). Nas concretizações da invenção, o primeiro e o segundo poliois podem ser iguais, por exemplo, o primeiro e o segundo poliois podem ser polietilenoglicol (óxido de polietileno). Nas concretizações da invenção, o primeiro e o segundo poliol são diferentes. Em concretizações da invenção, em que o primeiro pré-polímero e o segundo pré-polímero são diferentes, o primeiro pré-polímero pode ser um polietilenoglicol isocianato-protegido de tolueno, em que o segundo pré-polímero pode ser polietilenoglicol isocianato-protegido de hexametileno ou um polietilenoglicol isocianato-protegido de difenilmetano.[0097] In embodiments of the invention, the first hydrophilic foam material is obtained from a first prepolymer that derives from a reaction between a first polyol and a first diisocyanate compound, wherein the second hydrophilic foam material is obtained from a second prepolymer that derives from a reaction between a second polyol and a second diisocyanate compound. In embodiments of the invention, the first and second diisocyanate compounds are the same, such as one of hexamethylene diisocyanate (HDI), toluene diisocyanate (TDI), diphenylmethane diisocyanate (MDI) or isophorone diisocyanate (IPDI). In embodiments of the invention, the first and second diisocyanate compounds are different, for example the first diisocyanate compound may be toluene diisocyanate (TDI), wherein the second diisocyanate compound may be hexamethylene diisocyanate (HDI). In embodiments of the invention, the first and second polyols may be the same, for example, the first and second polyols may be polyethylene glycol (polyethylene oxide). In embodiments of the invention, the first and second polyol are different. In embodiments of the invention, wherein the first prepolymer and the second prepolymer are different, the first prepolymer may be a toluene isocyanate-protected polyethylene glycol, wherein the second prepolymer may be a toluene isocyanate-protected polyethylene glycol. hexamethylene or an isocyanate-protected polyethylene glycol of diphenylmethane.

[0098] Nas concretizações da invenção, a primeira e/ou a segunda camada de espuma compreendem um agente antimicrobiano. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende prata. Nas concretizações da invenção, a prata é prata metálica. Nas concretizações da invenção, a prata é um sal de prata. Nas concretizações da invenção, o sal de prata é sulfato de prata, cloreto de prata, nitrato de prata, sulfadiazina de prata, carbonato de prata, fosfato de prata, lactato de prata, brometo de prata, acetato de prata, citrato de prata, CMC prata, óxido de prata. Nas concretizações da invenção, o sal de prata é sulfato de prata. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende uma monoguanida ou biguanida. Em concretizações da invenção, a monoguanide ou biguanida é digluconato de clorexidina, diacetato de clorexidina, dicloridrato de clorexidina, polihexametileno biguanida (PHMB) ou um sal do mesmo, ou polihexametileno monoguanida (PHMG) ou um sal do mesmo. Nas concretizações da invenção, a biguanida é PHMB ou um sal do mesmo. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende um composto de amônio quaternário. Nas concretizações da invenção, o composto de amônio quaternário é cloreto de cetilpiridínio, cloreto de benzetônio ou poli-DADMAC. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende triclosan, hipoclorito de sódio, cobre, peróxido de hidrogênio, xilitol ou mel.[0098] In embodiments of the invention, the first and/or second foam layer comprises an antimicrobial agent. In embodiments of the invention, the antimicrobial agent comprises silver. In embodiments of the invention, the silver is metallic silver. In embodiments of the invention, silver is a silver salt. In embodiments of the invention, the silver salt is silver sulfate, silver chloride, silver nitrate, silver sulfadiazine, silver carbonate, silver phosphate, silver lactate, silver bromide, silver acetate, silver citrate, CMC silver, silver oxide. In embodiments of the invention, the silver salt is silver sulfate. In embodiments of the invention, the antimicrobial agent comprises a monoguanide or biguanide. In embodiments of the invention, the monoguanide or biguanide is chlorhexidine digluconate, chlorhexidine diacetate, chlorhexidine dihydrochloride, polyhexamethylene biguanide (PHMB) or a salt thereof, or polyhexamethylene monoguanide (PHMG) or a salt thereof. In embodiments of the invention, the biguanide is PHMB or a salt thereof. In embodiments of the invention, the antimicrobial agent comprises a quaternary ammonium compound. In embodiments of the invention, the quaternary ammonium compound is cetylpyridinium chloride, benzethonium chloride or poly-DADMAC. In embodiments of the invention, the antimicrobial agent comprises triclosan, sodium hypochlorite, copper, hydrogen peroxide, xylitol or honey.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0099] Estes e outros aspectos da invenção serão agora mostrados com mais detalhes, com referência às Figuras que mostram uma concretização exemplar da invenção, em que: Figura 1 é uma vista em corte transversal de uma concretização de um material compósito de acordo com a invenção; Figuras 2a-e são vistas em corte transversal de concretizações de um curativo médico de acordo com o quinto aspecto da invenção; e Figura 3 é uma representação esquemática de uma concretização de um material compósito de acordo com o segundo aspecto da invenção.[0099] These and other aspects of the invention will now be shown in more detail, with reference to the Figures showing an exemplary embodiment of the invention, in which: Figure 1 is a cross-sectional view of an embodiment of a composite material in accordance with invention; Figures 2a-e are cross-sectional views of embodiments of a medical dressing in accordance with the fifth aspect of the invention; and Figure 3 is a schematic representation of an embodiment of a composite material in accordance with the second aspect of the invention.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES DA INVENÇÃODESCRIPTION OF THE EMBODIMENTS OF THE INVENTION

[0100] A seguir, concretizações detalhadas do presente invento são descritas, com referência às figuras acompanhantes, que são ilustrações de concretizações exemplificativas da invenção.[0100] In the following, detailed embodiments of the present invention are described, with reference to the accompanying figures, which are illustrations of exemplary embodiments of the invention.

[0101] A Fig. 1 ilustra uma concretização de um material compósito 1 de acordo com a invenção. O material compósito 1 compreende uma primeira camada de espuma 2 compreendendo um primeiro material de espuma hidrofílica de um material de espuma de poliuretano hidrofílico 7; e uma segunda camada de espuma 3 compreendendo um segundo material de espuma hidrofílica 8.[0101] Fig. 1 illustrates an embodiment of a composite material 1 according to the invention. The composite material 1 comprises a first foam layer 2 comprising a first hydrophilic foam material of a hydrophilic polyurethane foam material 7; and a second foam layer 3 comprising a second hydrophilic foam material 8.

[0102] Como ilustrado na Fig.1, existe um volume de ligação interfacial entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3, em que - como geralmente aplicável a todas as concretizações divulgadas neste documento - o volume de ligação interfacial 4 não compreende outro material além dos materiais que compõem a primeira e a segunda camada de espuma 3, respectivamente.[0102] As illustrated in Fig. 1, there is an interfacial bonding volume between the first foam layer 2 and the second foam layer 3, wherein - as generally applicable to all embodiments disclosed herein - the interfacial bonding volume 4 does not comprise any material other than the materials that make up the first and second foam layers 3, respectively.

[0103] A primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3 são diretamente ligadas uma à outra, no volume de ligação interfacial , por meio de, por exemplo, interações físicas, evitando assim a necessidade de meios de ligação adicionais, como, por exemplo, um camada adesiva adicional entre as camadas de espuma 2, 3. Isso é vantajoso, pois uma camada adesiva adicional pode reduzir a taxa de transmissão de vapor de umidade (MVTR) através do material compósito 1 e, de fato, prender o fluido (por exemplo, exsudato de ferida se o material compósito for usado, bem como ou em um curativo médico) em uma das camadas de espuma. Por exemplo, se o material composto 1 é utilizado como ou em um curativo médico, em que a primeira camada de espuma 2 é adaptada para estar em contato com, e/ou defrontar uma ferida, qualquer exsudado absorvido pela primeira camada de espuma 2 pode ser transferido para a segunda camada de espuma 3 sem ter que passar por uma camada adesiva adicional.[0103] The first foam layer 2 and the second foam layer 3 are directly bonded to each other, in the interfacial bonding volume, through, for example, physical interactions, thus avoiding the need for additional bonding means, such as , for example, an additional adhesive layer between the foam layers 2, 3. This is advantageous as an additional adhesive layer can reduce the moisture vapor transmission rate (MVTR) through the composite material 1 and, in effect, trap the fluid (e.g. wound exudate if composite material is used as well or in a medical dressing) into one of the foam layers. For example, if the composite material 1 is used as or in a medical dressing, wherein the first foam layer 2 is adapted to be in contact with and/or face a wound, any exudate absorbed by the first foam layer 2 may be transferred to the second foam layer 3 without having to go through an additional adhesive layer.

[0104] Nas concretizações da invenção, a espessura do volume de ligação interfacial 4 é menor que 200 μm, preferencialmente menor que 100 μm, mais preferencialmente menor que 50 μm. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a espessura do volume de ligação interfacial 4 está na faixa de 10 a 200 μm, tal como de 50 a 200 μm ou de 50 a 150 μm, ou de 50 a 100 μm. Nas concretizações da invenção, a espessura do volume de ligação interfacial 4 está na faixa de 10 a 100 μm, bem como de 10 a 60 μm. Uma espessura mínima do volume de ligação interfacial 4 é vantajosa, pois a capacidade de absorção e/ou retenção dos materiais pode ser prejudicada no volume de ligação interfacial 4, e uma pequena espessura do volume de ligação interfacial 4 facilita a transferência de fluido entre as camadas de espuma 2, 3.[0104] In embodiments of the invention, the thickness of the interfacial bonding volume 4 is less than 200 μm, preferably less than 100 μm, more preferably less than 50 μm. For example, in embodiments of the invention, the thickness of the interfacial bond volume 4 is in the range of 10 to 200 μm, such as 50 to 200 μm or 50 to 150 μm, or 50 to 100 μm. In embodiments of the invention, the thickness of the interfacial bond volume 4 is in the range of 10 to 100 μm, as well as 10 to 60 μm. A minimum thickness of the interfacial binding volume 4 is advantageous, as the absorption and/or retention capacity of materials may be impaired in the interfacial binding volume 4, and a small thickness of the interfacial binding volume 4 facilitates fluid transfer between the foam layers 2, 3.

[0105] O material compósito de espuma 1 de acordo com as concretizações da presente invenção permite unir (mais) fortemente duas camadas de espuma hidrofílica. Como nenhum adesivo ou outro material que seria diferente dos materiais que compõem as duas camadas está presente na interface entre as duas camadas, a transferência de fluido de uma camada para a outra é otimizada. Juntamente com a possibilidade de ajustar diferentes funcionalidades nas duas camadas, isso permite, em particular, otimizar a absorção e retenção em um material geral de espuma.Isto também permite o fornecimento de uma multicamada, em particular uma bicamada, compósito de espuma, que tem um ingrediente ativo, por exemplo, um agente antimicrobiano, em apenas uma camada, e portanto economiza custos.[0105] The foam composite material 1 according to the embodiments of the present invention allows two layers of hydrophilic foam to be (more) strongly joined. Since no adhesive or other material that would be different from the materials composing the two layers is present at the interface between the two layers, the transfer of fluid from one layer to the other is optimized. Together with the possibility of adjusting different functionalities in the two layers, this allows, in particular, to optimize absorption and retention in a general foam material. This also allows the provision of a multilayer, in particular a bilayer, foam composite, which has an active ingredient, for example an antimicrobial agent, in just one layer, and therefore saves costs.

[0106] Por exemplo, nas concretizações da presente invenção, é fornecida uma espuma compósita 1, na qual a camada de contato da ferida (por exemplo, a primeira camada de espuma 2) pode ser otimizada para absorção rápida e as camadas subsequentes (por exemplo, a segunda camada de espuma 3) podem ser otimizadas para ter uma alta capacidade de reter fluidos. Da mesma forma, a presente invenção permite incorporar uma substância ativa (como um composto antimicrobiano) na camada de contato da ferida enquanto ainda retém uma espuma com boa absorção e boa retenção geral de espuma.[0106] For example, in embodiments of the present invention, a composite foam 1 is provided, in which the wound contact layer (e.g., the first foam layer 2) can be optimized for rapid absorption, and subsequent layers (e.g., For example, the second foam layer 3) can be optimized to have a high fluid retention capacity. Likewise, the present invention makes it possible to incorporate an active substance (such as an antimicrobial compound) into the wound contact layer while still retaining a foam with good absorption and good general foam retention.

[0107] As Figuras 2a-e ilustram concretizações exemplificativas do curativo médico 40, 50, 60, 80, 90 que compreende o material compósito 1, como realizada na forma de uma sequência de camadas, de acordo com a invenção. O curativo médico 40, 50, 60, 80, 90 mostrado nas Figuras 2a-e compreende assim a primeira camada de espuma 2 compreendendo o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico 7 e a segunda camada de espuma 3 compreendendo o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico 8.[0107] Figures 2a-e illustrate exemplary embodiments of the medical dressing 40, 50, 60, 80, 90 comprising the composite material 1, as realized in the form of a sequence of layers, according to the invention. The medical dressing 40, 50, 60, 80, 90 shown in Figures 2a-e thus comprises the first foam layer 2 comprising the first hydrophilic polyurethane foam material 7 and the second foam layer 3 comprising the second hydrophilic polyurethane foam material 7. hydrophilic polyurethane 8.

[0108] Nas concretizações da invenção, como mostrado nas Figuras 2a-e, o curativo médico 40, 50, 60, 80, 90 compreende também uma camada de suporte 21, 23 sobrepondo um lado superior 31 da segunda camada de espuma 3, em que o lado superior 31 sendo oposto ao lado ligado à primeira camada de espuma 2. Desse modo, a primeira camada de espuma 2 tem um lado voltado para a ferida 35 que pode funcionar como uma camada de contato direta ou indireta da ferida, para absorver e reter o exsudado da ferida e/ou transportar o exsudado da ferida para a segunda camada de espuma acima 3. Nesta configuração, em que a primeira camada de espuma 2 está voltada para a ferida, a primeira camada de espuma 2 pode ser vantajosamente adaptada para fornecer absorção rápida do exsudado da ferida. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma 2 tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 μL/s, de preferência pelo menos 30 μL/s.[0108] In embodiments of the invention, as shown in Figures 2a-e, the medical dressing 40, 50, 60, 80, 90 also comprises a support layer 21, 23 overlying an upper side 31 of the second foam layer 3, in that the upper side 31 being opposite the side attached to the first foam layer 2. Thus, the first foam layer 2 has a wound-facing side 35 that can function as a direct or indirect wound contact layer to absorb and retaining the wound exudate and/or transporting the wound exudate to the above second foam layer 3. In this configuration, in which the first foam layer 2 faces the wound, the first foam layer 2 can be advantageously adapted to provide rapid absorption of wound exudate. For example, in embodiments of the invention, the first foam layer 2 has an absorption rate of at least 10 μL/s, preferably at least 30 μL/s.

[0109] Nas concretizações da invenção, como mostrado nas Figuras 2a-b, a camada de suporte 21 se estende para fora da porção periférica das camadas do material compósito 1, para definir uma porção de borda 10 da camada de suporte envolvendo assim a porção periférica das camadas do material compósito, proporcionando assim o chamado curativo em ilha.[0109] In embodiments of the invention, as shown in Figures 2a-b, the support layer 21 extends outward from the peripheral portion of the composite material layers 1, to define an edge portion 10 of the support layer thus enclosing the portion peripheral layer of the composite material, thus providing the so-called island dressing.

[0110] As camadas de suporte 21, 23 adequadas são, por exemplo, filmes, películas, espumas ou membranas. Além disso, é vantajoso que a camada de suporte tenha uma espessura na área > 5 μm e < 80 μm, particularmente preferida > 5 μm e < 60 μm e particularmente preferida > 10 μm e < 30 μm e/ou que a camada de suporte tenha um alongamento de ruptura superior a 450%.[0110] Suitable support layers 21, 23 are, for example, films, films, foams or membranes. Furthermore, it is advantageous that the support layer has a thickness in the area > 5 μm and < 80 μm, particularly preferred > 5 μm and < 60 μm and particularly preferred > 10 μm and < 30 μm and/or that the support layer have an elongation at break greater than 450%.

[0111] A camada de suporte 21, 23 pode ser concebida como permeável ao vapor de água de acordo com a DIN 53333 ou DIN 54101.[0111] The support layer 21, 23 can be designed as water vapor permeable in accordance with DIN 53333 or DIN 54101.

[0112] De preferência, a camada de suporte 21, 23 pode compreender um polímero termoplástico, por exemplo como um revestimento, ou pode consistir no mesmo. Um polímero termoplástico, a princípio, deve ser entendido como um polímero que permanece termoplástico se o mesmo for repetidamente aquecido e resfriado dentro de uma temperatura típica para as respectivas condições de processamento ou aplicação. Ser termoplástico é entendido como a propriedade de um material de polímero amolecer repetidamente após a aplicação de calor e endurecer repetidamente quando resfriado, dentro de uma faixa de temperatura típica para o respectivo material, em que o material permanece capaz de ser formado, no estágio amolecido e repetidamente, por meio de escoamento, por exemplo, como um artigo moldado, extrudado ou de outra forma.[0112] Preferably, the support layer 21, 23 may comprise a thermoplastic polymer, for example as a coating, or may consist thereof. A thermoplastic polymer, in principle, should be understood as a polymer that remains thermoplastic if it is repeatedly heated and cooled within a temperature typical for the respective processing or application conditions. Being thermoplastic is understood as the property of a polymer material to repeatedly soften after the application of heat and to harden repeatedly when cooled, within a temperature range typical for the respective material, in which the material remains capable of being formed, in the softened stage. and repeatedly, by means of flow, for example, as a molded, extruded article or otherwise.

[0113] Os polímeros termoplásticos preferidos são o poliuretano, polietileno, polipropileno, cloreto de polivinil, poliéster, poliéter, poliéster, poliamida, policarbonato, copolímeros de poliéter-poliamida, poliacrilato, polimetacrilato, e/ou polimaleato. De preferência, os polímeros termoplásticos são elastoméricos. É particularmente preferido que a folha transportadora compreenda poliuretanos termoplásticos (TPU), ou consista dos mesmos. Os poliuretanos termoplásticos selecionados do grupo que compreende poliuretanos de poliéster alifáticos, poliuretanos de poliéster aromáticos, poliuretanos de poliéter alifáticos e/ou poliuretanos de poliéter aromáticos são particularmente adequados. Ao usar esses polímeros, é possível obter camadas de suporte como filmes de membrana elástica respirável. Eles são caracterizados por alta flexibilidade e elasticidade em uma ampla faixa de temperaturas, tendo também propriedades de vedação vantajosas para a água (líquida), além de uma alta permeabilidade ao vapor de água. Esses materiais são ainda caracterizados por baixo ruído, sensação têxtil vantajosa, resistência à lavagem e limpeza, resistência química e mecânica muito boa e ao fato de estarem livres de plastificantes.[0113] Preferred thermoplastic polymers are polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, polyester, polyether, polyester, polyamide, polycarbonate, polyether-polyamide copolymers, polyacrylate, polymethacrylate, and/or polymaleate. Preferably, the thermoplastic polymers are elastomeric. It is particularly preferred that the carrier sheet comprises thermoplastic polyurethanes (TPU), or consists thereof. Thermoplastic polyurethanes selected from the group comprising aliphatic polyester polyurethanes, aromatic polyester polyurethanes, aliphatic polyether polyurethanes and/or aromatic polyether polyurethanes are particularly suitable. By using these polymers, it is possible to obtain support layers such as breathable elastic membrane films. They are characterized by high flexibility and elasticity over a wide range of temperatures, and also have advantageous sealing properties against (liquid) water, as well as a high permeability to water vapor. These materials are also characterized by low noise, an advantageous textile feel, resistance to washing and cleaning, very good chemical and mechanical resistance and the fact that they are free of plasticizers.

[0114] Particularmente preferida é também uma camada de suporte que atua como uma barreira para os germes e tem uma elevada capacidade de vedação contra o exsudado que emana da ferida, enquanto, ao mesmo tempo, é permeável ao vapor de água. Para conseguir o mesmo, a camada de suporte pode, por exemplo, ser realizada como uma membrana semipermeável.[0114] Particularly preferred is also a support layer that acts as a barrier to germs and has a high sealing capacity against exudate emanating from the wound, while at the same time being permeable to water vapor. To achieve the same, the support layer can, for example, be realized as a semi-permeable membrane.

[0115] Nas concretizações da invenção, a camada de suporte 21, 23 é preferencialmente permeável ao vapor. A camada de suporte 21, 23 pode ser uma película plástica, por exemplo, compreendendo ou consistindo em poliuretano, polietileno ou polipropileno. Nas concretizações da invenção, a camada de suporte 21, 23 é uma película de poliuretano com uma espessura na faixa de 10 a 100 μm, por exemplo, de 10 a 80 μm, como 10 a 50 μm, preferencialmente de 10 μm a 30 μm.[0115] In embodiments of the invention, the support layer 21, 23 is preferably vapor permeable. The support layer 21, 23 may be a plastic film, for example, comprising or consisting of polyurethane, polyethylene or polypropylene. In embodiments of the invention, the support layer 21, 23 is a polyurethane film with a thickness in the range of 10 to 100 μm, for example from 10 to 80 μm, such as 10 to 50 μm, preferably from 10 μm to 30 μm .

[0116] Como esquematicamente ilustrado nas Figuras 2a-e, os curativos médicos 40, 50, 60, 80, 90 podem incluir uma camada ou revestimento adesivo 41, 42, 43 para aderir o curativo médico a uma ferida e/ou à pele circundante superfície. Nas concretizações da invenção, esta camada ou revestimento adesivo virado para a ferida 41, 42, 43 pode ser um adesivo à base de silicone ou um adesivo à base de acrílico, de preferência a camada ou revestimento adesivo é um adesivo à base de silicone. O termo “revestimento” deve, de acordo com a presente invenção, ser entendido como essencialmente uma camada contínua em uma superfície ou uma cobertura descontínua em uma superfície.[0116] As schematically illustrated in Figures 2a-e, medical dressings 40, 50, 60, 80, 90 may include an adhesive layer or coating 41, 42, 43 for adhering the medical dressing to a wound and/or surrounding skin. surface. In embodiments of the invention, this wound-facing adhesive layer or coating 41, 42, 43 may be a silicone-based adhesive or an acrylic-based adhesive, preferably the adhesive layer or coating is a silicone-based adhesive. The term "coating" should, according to the present invention, be understood as essentially a continuous layer on a surface or a discontinuous covering on a surface.

[0117] Os curativos médicos 40, 50, 60, 80, 90 podem também compreender uma camada de liberação (não mostrada) que é conectável de forma removível à camada adesiva ou revestimento 41, 42, 43 e pode ser removida antes da aplicação. As camadas de liberação adequadas compreendem ou consistem em materiais que possuem adesão limitada ao adesivo da camada adesiva, se colocados em contato com a mesma. Exemplos para essas camadas de liberação são papéis de liberação que compreendem uma camada não adesiva de silicone ou poliolefina.[0117] Medical dressings 40, 50, 60, 80, 90 may also comprise a release layer (not shown) that is removably connectable to the adhesive layer or coating 41, 42, 43 and may be removed prior to application. Suitable release layers comprise or consist of materials that have limited adhesion to the adhesive of the adhesive layer if placed in contact therewith. Examples for such release layers are release papers comprising a non-adhesive layer of silicone or polyolefin.

[0118] Como mostrado nas Figura 2b e Figura 2d, os curativos médicos 50, 90 incluem uma camada perfurada 44, por exemplo, feita de um filme de poliuretano, em que um revestimento adesivo 42 é fornecido nas porções não perfuradas da camada perfurada 44 A camada perfurada 44 inclui uma pluralidade de aberturas 45 (ou através de furos) de qualquer tamanho e forma desejáveis. A forma e o tamanho das aberturas 45 podem ser adaptados para alcançar um transporte líquido desejável da ferida para as camadas acima do material compósito 1.[0118] As shown in Figure 2b and Figure 2d, medical dressings 50, 90 include a perforated layer 44, for example, made of a polyurethane film, wherein an adhesive coating 42 is provided on the non-perforated portions of the perforated layer 44 The perforated layer 44 includes a plurality of openings 45 (or through holes) of any desirable size and shape. The shape and size of the openings 45 can be adapted to achieve desirable liquid transport from the wound to the layers above the composite material 1.

[0119] Nas concretizações da invenção, como ilustrado na Figura 2b, a camada perfurada 44 com o revestimento adesivo 42 pode ser fornecida na superfície voltada para a ferida 35 da primeira camada de espuma 2, em que a camada perfurada 44 se estende para fora da porção periférica das camadas de espuma 2,3 do material compósito 1 e é fixado à porção de borda 10 da camada de suporte 21.[0119] In embodiments of the invention, as illustrated in Figure 2b, the perforated layer 44 with the adhesive coating 42 may be provided on the wound-facing surface 35 of the first foam layer 2, wherein the perforated layer 44 extends outwardly. of the peripheral portion of the foam layers 2,3 of the composite material 1 and is attached to the edge portion 10 of the support layer 21.

[0120] Em concretizações alternativas, como mostrado na Figura 2d, a pegada da camada perfurada 44 corresponde à pegada do material compósito 1. Nas concretizações da invenção, como mostrado na Figura 2c, o revestimento adesivo 43 é fornecido diretamente na superfície voltada para a ferida 35 da primeira camada de espuma 2. Nas concretizações da invenção, como mostrado na Figura 2a, um revestimento adesivo 41 é fornecido em um filme plástico contínuo 46, por exemplo, um filme de poliuretano como discutido acima, em que o filme plástico contínuo 46 é disposto adjacente a uma porção periférica das camadas do material compósito 1, em que o filme contínuo 46 se estende para longe da referida porção periférica e é anexado à porção de borda 10 da camada de suporte 21. Em outras concretizações (não mostradas) e o revestimento adesivo pode ser fornecido diretamente sobre uma superfície voltada para a ferida da porção de borda 10 da camada de suporte 21.[0120] In alternative embodiments, as shown in Figure 2d, the footprint of the perforated layer 44 corresponds to the footprint of the composite material 1. In embodiments of the invention, as shown in Figure 2c, the adhesive coating 43 is provided directly on the surface facing the wound 35 of the first foam layer 2. In embodiments of the invention, as shown in Figure 2a, an adhesive coating 41 is provided on a continuous plastic film 46, for example, a polyurethane film as discussed above, wherein the continuous plastic film 46 is disposed adjacent a peripheral portion of layers of composite material 1, wherein the continuous film 46 extends away from said peripheral portion and is attached to the edge portion 10 of the backing layer 21. In other embodiments (not shown) and the adhesive coating may be provided directly onto a wound-facing surface of the edge portion 10 of the backing layer 21.

[0121] Nas concretizações da invenção, o curativo médico 60, como mostrado na Figura 2e, inclui uma camada perfurada 46 que compreende uma porção central 12 subjacente ao material compósito 1 e uma porção de borda 11 que se estende para fora da porção periférica do material compósito 1, em que as perfurações 45 estão presentes apenas na porção central 12, de modo que o fluido possa ser transferido através das perfurações 45 e para o material compósito 1 e em que a camada perfurada 46 é revestida com um revestimento adesivo 41 como descrito acima. O revestimento adesivo na porção de borda (não perfurada) 11 da camada perfurada 46, fornece um curativo médico 60 que possui capacidades adesivas mais altas (devido à maior área de contato do adesivo) em face ao curativo médico 50 mostrado na Figura 2b (em que perfurações também estão presentes na porção de borda).[0121] In embodiments of the invention, the medical dressing 60, as shown in Figure 2e, includes a perforated layer 46 comprising a central portion 12 underlying the composite material 1 and an edge portion 11 extending outward from the peripheral portion of the composite material 1, wherein the perforations 45 are present only in the central portion 12 so that fluid can be transferred through the perforations 45 and into the composite material 1 and wherein the perforated layer 46 is coated with an adhesive coating 41 as described above. The adhesive coating on the edge (non-perforated) portion 11 of the perforated layer 46 provides a medical dressing 60 that has higher adhesive capabilities (due to the larger contact area of the adhesive) compared to the medical dressing 50 shown in Figure 2b (in which perforations are also present in the edge portion).

[0122] Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma concretização exemplar de um material compósito 70, em particular de acordo com o segundo aspecto da presente invenção, em que o material compósito 70 compreende uma primeira camada de espuma 2 compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico 7. A primeira camada de espuma 2 tem um primeiro lado 35 adaptado para defrontar uma área de aplicação em uso, preferencialmente adaptado para defrontar uma área de ferida. O material compósito compreende também uma segunda camada de espuma 3 compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico 8. A segunda camada de espuma 3 é ligada a um segundo lado da primeira camada de espuma 2, em que o segundo lado é oposto ao primeiro lado 35 e em que existe um volume de ligação interfacial 4 entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3. Uma pluralidade de canais 71 estende-se desde o primeiro lado 35 da primeira camada de espuma 2 com a totalidade do mesmo e dentro de pelo menos uma porção da segunda camada de espuma 3.[0122] Figure 3 is a perspective view of an exemplary embodiment of a composite material 70, in particular in accordance with the second aspect of the present invention, wherein the composite material 70 comprises a first foam layer 2 comprising a first foam material. hydrophilic polyurethane foam 7. The first foam layer 2 has a first side 35 adapted to face an application area in use, preferably adapted to face a wound area. The composite material also comprises a second foam layer 3 comprising a second hydrophilic polyurethane foam material 8. The second foam layer 3 is attached to a second side of the first foam layer 2, wherein the second side is opposite the first. side 35 and wherein there is an interfacial bonding volume 4 between the first foam layer 2 and the second foam layer 3. A plurality of channels 71 extend from the first side 35 of the first foam layer 2 with the entire same and within at least a portion of the second foam layer 3.

[0123] Os canais 71 podem tipicamente ter um diâmetro médio (D) de 0,1 mm a 4,0 mm, de preferência de 0,5 mm a 3,0 mm, ainda mais preferivelmente de 1,5 mm a 2,5 mm.[0123] Channels 71 may typically have an average diameter (D) of 0.1 mm to 4.0 mm, preferably 0.5 mm to 3.0 mm, even more preferably 1.5 mm to 2.0 mm. 5mm.

[0124] Como ilustrado esquematicamente na Figura 3, a pluralidade de canais 71 facilita o transporte de fluido do primeiro lado 35 da primeira camada de espuma 2, através da espessura da primeira camada de espuma 2 e através do volume da interface 4 entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3 e para o núcleo da segunda camada de espuma 3. Como mostrado na Figura 3, a pluralidade de canais 71 se estende na direção vertical (isto é, na direção z ou na direção da espessura perpendicular ao plano da camada 2).[0124] As illustrated schematically in Figure 3, the plurality of channels 71 facilitates the transport of fluid from the first side 35 of the first foam layer 2, through the thickness of the first foam layer 2 and through the volume of the interface 4 between the first foam layer 2 and the second foam layer 3 and to the core of the second foam layer 3. As shown in Figure 3, the plurality of channels 71 extends in the vertical direction (i.e., in the z direction or in the thickness direction). perpendicular to the plane of layer 2).

[0125] O inventor percebeu que o transporte de fluido para dentro e além da primeira camada de espuma 2 e subsequentemente para a segunda camada de espuma 3 pode ser melhorado fornecendo uma pluralidade de canais 71 que se estendem através da primeira camada de espuma 2, através do volume interfacial 4, e em uma segunda camada de espuma 3 adjacente. Assim, a capacidade total de absorção do material compósito pode ser ainda mais otimizada.[0125] The inventor has realized that fluid transport into and beyond the first foam layer 2 and subsequently to the second foam layer 3 can be improved by providing a plurality of channels 71 extending through the first foam layer 2, through the interfacial volume 4, and into an adjacent second foam layer 3. Thus, the overall absorption capacity of the composite material can be further optimized.

[0126] Em particular, o transporte de fluidos através de uma interface, por exemplo, do volume de interfacial 4, entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3 pode ser melhorado através da pluralidade de canais 71 que se estendem através de pelo menos parte da segunda camada de espuma 3 e, portanto, também através da interface entre as camadas de espuma 2, 3.[0126] In particular, the transport of fluids through an interface, for example the interfacial volume 4, between the first foam layer 2 and the second foam layer 3 can be improved through the plurality of channels 71 extending through at least part of the second foam layer 3 and therefore also through the interface between the foam layers 2, 3.

[0127] Nas concretizações da invenção, a pluralidade de canais 71 se estende pelo menos a uma distância para a segunda camada de espuma 3, cuja distância corresponde a pelo menos 5%, preferencialmente pelo menos 15%, preferencialmente também pelo menos 25% da espessura total da segunda camada de espuma.[0127] In embodiments of the invention, the plurality of channels 71 extends at least a distance to the second foam layer 3, which distance corresponds to at least 5%, preferably at least 15%, preferably also at least 25% of the total thickness of the second foam layer.

EXEMPLOSEXAMPLES Método de preparação de uma primeira camada de espumaMethod of preparing a first layer of foam

[0128] Uma primeira camada de espuma (para uso subsequente na preparação do material compósito) foi preparada usando as seguintes etapas (1-3): 1) Uma mistura aquosa foi preparada (consulte a Tabela 1 para produtos químicos e concentrações); 2) a mistura aquosa foi misturada com o pré-polímero selecionado (ver Tabela 1) na razão em peso especificada (ver Tabela 1 ) para gerar uma mistura de emulsões; 3) a mistura de emulsão foi derramada e espalhada sobre um papel de moldagem(20x30 cm) e deixada para curar em condições padrão (à temperatura ambiente) para dar uma espessura de espuma de cerca de 3 mm (a espessura da espuma é controlada pela adaptação da espessura de propagação da mistura de emulsão na etapa 3). Os produtos químicos utilizados estão disponíveis comercialmente como exemplificado a seguir: Baymedix® FP-505, composição de pré-polímero à base de HDI disponível comercialmente da Covestro; Trepol® B1, um pré- polímero à base de TDI comercialmente disponível da Rynel Inc.; Polycat 77, comercialmente disponível da Air Products and Chemicals Inc.; Pluronic® L62, bicarbonato de sódio e ácido cítrico, são todos disponíveis comercialmente da Sigma-Aldrich, Fisher Scientific e/ou BASF.Tabela 1 [0128] A first layer of foam (for subsequent use in preparing the composite material) was prepared using the following steps (1-3): 1) An aqueous mixture was prepared (see Table 1 for chemicals and concentrations); 2) the aqueous mixture was mixed with the selected prepolymer (see Table 1) in the specified weight ratio (see Table 1) to generate an emulsion mixture; 3) the emulsion mixture was poured and spread onto a molding paper (20x30 cm) and left to cure under standard conditions (at room temperature) to give a foam thickness of about 3 mm (foam thickness is controlled by adaptation of the spreading thickness of the emulsion mixture in step 3). The chemicals used are commercially available as exemplified below: Baymedix® FP-505, commercially available HDI-based prepolymer composition from Covestro; Trepol® B1, a commercially available TDI-based prepolymer from Rynel Inc.; Polycat 77, commercially available from Air Products and Chemicals Inc.; Pluronic® L62, sodium bicarbonate and citric acid are all commercially available from Sigma-Aldrich, Fisher Scientific and/or BASF. Table 1

Método de preparação de um material compósitoMethod of preparing a composite material

[0129] Os materiais compósitos de acordo com as concretizações da invenção foram preparados, em condições laboratoriais padrão (à temperatura ambiente, a menos que indicado de outra forma), pelas seguintes etapas sequenciais (16): 1) uma mistura aquosa foi preparada (ver Tabela 2); 2) a mistura aquosa foi misturada com o pré-polímero selecionado (ver Tabela 2) na proporção especificada em peso (ver tabela 2) para dar uma mistura de emulsão; 3) a mistura de emulsão foi vertida e espalhada sobre um papel de moldagem (20x30 cm); 4) uma camada de espuma única (uma de Espuma A, Espuma B ou Espuma C) (20x30cm;) foi aplicada no topo da emulsão; 5) a mistura de emulsão foi deixada curar na condição padrão (à temperatura ambiente) para dar uma espessura de espuma de cerca de 3 mm (a espessura da espuma é controlada pela adaptação da espessura de espalhamento da mistura de emulsão na etapa 3); e 6) o produto compósito resultante foi seco em um forno a 40 °C por 10 minutos de cada lado.[0129] The composite materials according to embodiments of the invention were prepared, under standard laboratory conditions (at room temperature, unless otherwise indicated), by the following sequential steps (16): 1) an aqueous mixture was prepared ( see Table 2); 2) the aqueous mixture was mixed with the selected prepolymer (see Table 2) in the specified proportion by weight (see Table 2) to give an emulsion mixture; 3) the emulsion mixture was poured and spread onto a molding paper (20x30 cm); 4) a single foam layer (one of Foam A, Foam B or Foam C) (20x30cm) was applied on top of the emulsion; 5) the emulsion mixture was allowed to cure at standard condition (at room temperature) to give a foam thickness of about 3 mm (foam thickness is controlled by adapting the spreading thickness of the emulsion mixture in step 3); and 6) the resulting composite product was dried in an oven at 40 °C for 10 minutes on each side.

[0130] As etapas 1 a 4 foram realizadas em etapas sequenciais imediatas, em que as etapas 1 a 4 devem ser concluídas preferencialmente em menos de 4 minutos para garantir um grau desejável de cura (tipicamente 50-90%, preferencialmente 70-80%) na mistura de emulsão quando a etapa 4 é iniciada. As peças foram preparadas cortando o produto compósito seco com um tamanho de aproximadamente 10x10 cm. Tabela 2 [0130] Steps 1 to 4 were performed in immediate sequential steps, where steps 1 to 4 should preferably be completed in less than 4 minutes to ensure a desirable degree of cure (typically 50-90%, preferably 70-80% ) in the emulsion mixture when step 4 is started. The parts were prepared by cutting the dried composite product to a size of approximately 10x10 cm. Table 2

[0131] A menos que seja indicado de outra forma, todas as indicações relativas às porcentagens devem referir-se à porcentagem em peso. O grau de cura foi medido por espectroscopia no infravermelho por transformada de Fourier (FTIR). A viscosidade foi determinada a 23 °C e de acordo com a DIN 53019.[0131] Unless otherwise indicated, all indications regarding percentages must refer to the percentage by weight. The degree of curing was measured by Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR). Viscosity was determined at 23 °C and in accordance with DIN 53019.

Método e resultado da medição da espessura do volume de ligação interfacialInterfacial bond volume thickness measurement method and result

[0132] A espessura, ou profundidade de penetração, do volume de ligação interfacial foi medida usando um microscópio estereoscópico com escala de micrômetro, ou seja, o volume de ligação interfacial entre as duas camadas de espuma foi identificado usando o microscópio e a espessura, correspondente à profundidade da interface interfacial. O volume de ligação na direção da espessura das camadas/material compósito foi medido usando a escala de micrômetros. A espessura do volume de ligação interfacial no composto A, B e C, tal como medido em conformidade, foram todos determinados como sendo na faixa de 20 a 50 μm.[0132] The thickness, or penetration depth, of the interfacial bond volume was measured using a micrometer-scale stereoscopic microscope, i.e., the interfacial bond volume between the two foam layers was identified using the microscope and the thickness, corresponding to the depth of the interfacial interface. The bond volume in the thickness direction of the layers/composite material was measured using the micrometer scale. The thickness of the interfacial bond volume in compound A, B and C, as measured accordingly, were all determined to be in the range of 20 to 50 μm.

[0133] Devido ao teor de água relativamente baixo na emulsão, à medida que a espuma de poliuretano cura, essencialmente toda ou a maior parte da água fica contida nas paredes das células como solvente/plastificante e, portanto, não é necessário migrar para a camada de espuma pré-fabricada após a ligação das duas camadas de espuma. Portanto, a espessura do volume de ligação interfacial entre as duas espumas é comparativamente pequena (em particular inferior a 200 μm).[0133] Due to the relatively low water content in the emulsion, as the polyurethane foam cures, essentially all or most of the water is contained in the cell walls as a solvent/plasticizer and therefore does not need to migrate to the prefabricated foam layer after connecting the two foam layers. Therefore, the thickness of the interfacial bonding volume between the two foams is comparatively small (in particular less than 200 μm).

Determinação da capacidade de absorção de inchamento livre (absorção de fluido)Determination of free swelling absorption capacity (fluid absorption)

[0134] A capacidade de absorção de inchamento livre (ou absorção máxima) foi determinada de acordo com a norma EN 137261: 2002 com as seguintes pequenas modificações: foi utilizado um corpo de prova com o tamanho 10 x 10 cm (espessura cerca de 3 mm) e a capacidade de absorção de inchamento livre por unidade de volume do corpo de prova foi calculada, isto é, massa (kg) de solução A retida por unidade de volume (m3). O peso por volume fornece uma medida mais relevante (em comparação com, por exemplo, peso por peso, conforme sugerido na EN 13726-1: 2002) ao comparar espumas hidrofílicas com diferentes densidades. Os valores de peso por volume podem ser facilmente convertidos em peso por peso, dividindo o valor de peso por volume com o respectivo valor de densidade da amostra. Os valores da capacidade de absorção de inchamento livre das camadas de espuma A, B e C são apresentados na Tabela 3 abaixo.[0134] The free swelling absorption capacity (or maximum absorption) was determined in accordance with the EN 137261: 2002 standard with the following small modifications: a test specimen measuring 10 x 10 cm (thickness about 3 mm) and the free swelling absorption capacity per unit volume of the specimen was calculated, i.e., mass (kg) of solution A retained per unit volume (m3). Weight per volume provides a more relevant measurement (compared to, for example, weight per weight as suggested in EN 13726-1:2002) when comparing hydrophilic foams with different densities. Weight per volume values can be easily converted to weight per volume by dividing the weight per volume value with the respective sample density value. The free swelling absorption capacity values of foam layers A, B and C are presented in Table 3 below.

Determinação da capacidade de retenção de fluidosDetermination of fluid retention capacity

[0135] De acordo com a invenção a capacidade de retenção de fluido é determinada medindo primeiro a capacidade de absorção de inchamento livre (ou absorção máxima) de acordo com a norma EN 13726-1:2002. Um modelo rígido, aproximadamente do mesmo tamanho da amostra (10 x 10 cm) com uma massa equivalente a 40 mmHg, é subsequentemente aplicado à amostra (agora sendo embebida na Solução A de acordo com a norma EN 13726-1: 2002). Após 2 minutos, o modelo rígido é removido e o peso da amostra é novamente medido e a quantidade de umidade residual (Solução A retida) é calculada. A capacidade de retenção de fluidos é calculada dividindo-se a quantidade de Solução A retida (kg) pelo volume (m3) da amostra. O valor de retenção das camadas de espuma A, B e C é apresentado na Tabela 3 abaixo. Tabela 3 [0135] According to the invention the fluid retention capacity is determined by first measuring the free swelling absorption capacity (or maximum absorption) in accordance with EN 13726-1:2002. A rigid template, approximately the same size as the sample (10 x 10 cm) with a mass equivalent to 40 mmHg, is subsequently applied to the sample (now being soaked in Solution A in accordance with EN 13726-1:2002). After 2 minutes, the rigid model is removed and the sample weight is measured again and the amount of residual moisture (Retained Solution A) is calculated. Fluid retention capacity is calculated by dividing the amount of Solution A retained (kg) by the volume (m3) of the sample. The retention value of foam layers A, B and C is shown in Table 3 below. Table 3

[0136] Como pode ser visto na Tabela 3, tanto a Espuma A quanto a Espuma C têm maior capacidade de retenção de fluidos do que a Espuma B, em que, por exemplo, a Espuma A possui uma capacidade de retenção 263% maior em comparação com a Espuma B e pode, portanto, funcionar adequadamente como camada de retenção de fluido no material compósito, em que a espuma B pode funcionar adequadamente como uma camada de aquisição de fluido de ferida, em particular porque a Espuma B tem uma velocidade de absorção maior do que a Espuma A e a Espuma C.[0136] As can be seen in Table 3, both Foam A and Foam C have greater fluid retention capacity than Foam B, where, for example, Foam A has a 263% greater fluid retention capacity in compared to Foam B and can therefore function adequately as a fluid retention layer in the composite material, wherein Foam B can function adequately as a wound fluid acquisition layer, in particular because Foam B has a velocity of greater absorption than Foam A and Foam C.

[0137] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma pode ser concebida pela camada de Espuma B e em que a segunda camada de espuma pode ser concebida pela camada de Espuma A ou pela camada de Espuma C.[0137] In embodiments of the invention, the first foam layer can be designed by the Foam B layer and the second foam layer can be designed by the Foam A layer or the Foam C layer.

Determinação da velocidade de absorçãoDetermination of absorption rate

[0138] De acordo com a invenção, a velocidade de absorção é determinada de acordo com a norma padrão TAPPI T558 OM-97 (cujo método avalia, entre outras coisas, as propriedades de absorção de uma superfície, uma vez que o volume de líquido restante no topo da superfície da amostra é medido em função do tempo), em que a solução de teste utilizada aqui é a Solução A da norma EN 13726 1 e o volume de gotículas é de 30 μL. A velocidade de absorção da Espuma B no material compósito A, B e C (ou seja, a solução de teste foi adicionada à Espuma B de cada um dos compósitos A, B e C) foi medida em cerca de 30 μL/s. A velocidade de absorção da Espuma A e Espuma C foi cerca de 3 μL/s e cerca de 10 μL/s, respectivamente.[0138] According to the invention, the absorption rate is determined in accordance with the TAPPI T558 OM-97 standard standard (which method evaluates, among other things, the absorption properties of a surface, since the volume of liquid remaining on top of the sample surface is measured as a function of time), where the test solution used here is Solution A of EN 13726 1 and the droplet volume is 30 μL. The absorption rate of Foam B into composite material A, B and C (i.e., the test solution was added to Foam B of each of composites A, B and C) was measured to be about 30 μL/s. The absorption rate of Foam A and Foam C was about 3 μL/s and about 10 μL/s, respectively.

Claims

1. Material compósito caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a capacidade de retenção de fluido da referida segunda camada de espuma é pelo menos 20% maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de reter a Solução A, tendo o material absorvido primeiro uma quantidade máxima da Solução A, de acordo com a norma EN 13726-1:2002, quando exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos; ainda; em que existe um volume de ligação interfacial entre a referida primeira e a referida segunda camada de espuma, em que o referido volume de ligação interfacial compreende uma mistura dos materiais que compõem a referida primeira e a referida segunda camada de espuma, e em que o referido volume de ligação interfacial tem uma espessura inferior a 200 μm, preferencialmente inferior a 100 μm, ainda preferencialmente 50 μm ou menos.1. Composite material characterized in that it comprises: a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material, wherein the fluid retention capacity of the said second foam layer is at least 20% greater than the fluid retention capacity of said first foam layer, wherein said fluid retention capacity is defined as the ability to retain Solution A, the material having been absorbed first a maximum amount of Solution A, in accordance with EN 13726-1:2002, when exposed to a pressure of 40 mmHg for two minutes; yet; wherein there is an interfacial bonding volume between said first and said second foam layer, wherein said interfacial bonding volume comprises a mixture of the materials composing said first and said second foam layer, and wherein the Said interfacial bond volume has a thickness of less than 200 μm, preferably less than 100 μm, even preferably 50 μm or less.

2. Material compósito, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende: a referida primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a referida primeira camada de espuma tem um primeiro lado adaptado para defrontar uma área de aplicação em uso, preferencialmente adaptado para defrontar uma área de ferimento, a referida segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que uma pluralidade de canais se estende do referido primeiro lado da referida primeira camada de espuma através de toda a primeira camada de espuma até pelo menos uma porção da referida segunda camada de espuma, em que os canais têm um diâmetro médio de 0,1 mm a 4,0 mm, preferencialmente de 0,5 mm a 3,0 mm, ainda mais preferencialmente de 1,5 mm a 2,5 mm.2. Composite material according to claim 1, characterized in that it comprises: said first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, wherein said first foam layer has a first side adapted to face an application area in use, preferably adapted to face a wound area, said second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material, wherein a plurality of channels extend from said first side of said first foam layer through the entire first foam layer to at least a portion of said second foam layer, wherein the channels have an average diameter of 0.1 mm to 4.0 mm, preferably 0.5 mm to 3.0 mm , even more preferably from 1.5 mm to 2.5 mm.

3. Material compósito, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma propriedade física do material compreendido no volume de ligação interfacial é diferente em relação ao material que compõe a referida primeira camada de espuma e a referida segunda camada de espuma, respectivamente, de preferência em que a referida pelo menos uma propriedade física é a densidade.3. Composite material according to claim 1, characterized by the fact that at least one physical property of the material comprised in the interfacial bonding volume is different in relation to the material composing said first foam layer and said second foam layer. foam, respectively, preferably wherein said at least one physical property is density.

4. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a espessura da primeira camada é menor que a espessura da segunda camada, de preferência em que a espessura da primeira camada é inferior a 40% da espessura total do material compósito.4. Composite material according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the thickness of the first layer is less than the thickness of the second layer, preferably wherein the thickness of the first layer is less than 40% of the total thickness of the composite material.

5. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a referida segunda camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido de pelo menos 800 kg/m3.5. Composite material according to any one of claims 1 to 4, characterized in that said second foam layer has a fluid retention capacity of at least 800 kg/m3.

6. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a referida primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 μL/s, conforme medido de acordo com a norma TAPPI T558 OM-97, usando 30 μL de solução A, de acordo com a norma EN 137261:2002, como solução de teste.6. Composite material according to any one of claims 1 to 5, characterized in that said first foam layer has an absorption rate of at least 10 μL/s, as measured in accordance with the TAPPI T558 OM standard -97, using 30 μL of solution A according to EN 137261:2002 as test solution.

7. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da referida primeira camada de espuma e/ou da referida segunda camada de espuma foi obtida por um processo, no qual uma mistura aquosa compreendendo um pré-polímero, conduzindo à camada de espuma de poliuretano hidrofílico, compreende menos do que 40% de água, preferencialmente menos de 30% de água.7. Composite material according to any one of claims 1 to 6, characterized in that at least one of said first foam layer and/or said second foam layer was obtained by a process in which an aqueous mixture comprising a prepolymer, leading to the hydrophilic polyurethane foam layer, comprises less than 40% water, preferably less than 30% water.

8. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o referido primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico foi obtido a partir de um primeiro pré-polímero compreendendo ou sendo um poliol isocianato-protegido ou poliuretano isocianato- protegido e/ou em que o referido o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico é obtido a partir de um segundo pré- polímero compreendendo ou sendo um poliol isocianato-protegido ou poliuretano isocianato-protegido, de preferência em que o referido primeiro pré-polímero e o referido segundo pré-polímero são diferentes.8. Composite material according to any one of claims 1 to 7, characterized in that said first hydrophilic polyurethane foam material was obtained from a first prepolymer comprising or being an isocyanate-protected polyol or polyurethane isocyanate-protected and/or wherein said second hydrophilic polyurethane foam material is obtained from a second prepolymer comprising or being an isocyanate-protected polyol or isocyanate-protected polyurethane, preferably wherein said first pre- -polymer and said second prepolymer are different.

9. Material compósito, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o referido poliol é selecionado a partir do grupo consistindo de polióis de poliéster, polióis de poliacrilato, polióis de poliuretano, polióis de policarbonato, polióis de poliéter, polióis de poliacrilato- poliéster, polióis de poliuretano-poliacrilato, polióis de poliuretano-poliéster, polióis de poliuretano-poliéter, polióis de policarbonato-poliuretano e polióis de policarbonato- poliéster, em especial policondensados de di ou opcionalmente tri- e tetraóis, bem como ácidos di ou opcionalmente tri- e tetracarboxílicos ou ácidos hidroxicarboxílicos ou lactonas.9. Composite material according to claim 8, characterized in that said polyol is selected from the group consisting of polyester polyols, polyacrylate polyols, polyurethane polyols, polycarbonate polyols, polyether polyols, polyester polyols, polyacrylate-polyester, polyurethane-polyacrylate polyols, polyurethane-polyester polyols, polyurethane-polyether polyols, polycarbonate-polyurethane polyols and polycarbonate-polyester polyols, in particular polycondensates of di- or optionally tri- and tetraols, as well as di-acids or optionally tri- and tetracarboxylic or hydroxycarboxylic acids or lactones.

10. Material compósito, de acordo com a reivindicação 8 ou reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o referido primeiro e/ou segundo pré-polímero deriva de uma reação entre um poliol e um composto diisocianato selecionado do grupo que consiste em diisocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI)), diisocianato de difenilmetano (MDI) ou diisocianato de isoforona (IPDI) ou qualquer mistura dos mesmos.10. Composite material according to claim 8 or claim 9, characterized in that said first and/or second prepolymer derives from a reaction between a polyol and a diisocyanate compound selected from the group consisting of hexamethylene diisocyanate (HDI), toluene diisocyanate (TDI)), diphenylmethane diisocyanate (MDI) or isophorone diisocyanate (IPDI) or any mixture thereof.

11. Curativo médico caracterizado pelo fato de que compreende um material compósito que compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a capacidade de retenção de fluido da referida segunda camada de espuma é pelo menos 20% maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de reter a Solução A, tendo o material absorvido primeiro uma quantidade máxima da Solução A, de acordo com a norma EN 13726-1:2002, quando exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos; ainda; em que existe um volume de ligação interfacial entre a referida primeira e a referida segunda camada de espuma, em que o referido volume de ligação interfacial compreende uma mistura dos materiais que compõem a referida primeira e a referida segunda camada de espuma, e em que o referido volume de ligação interfacial tem uma espessura inferior a 200 μm, preferencialmente inferior a 100 μm, ainda preferencialmente 50 μm ou menos.11. Medical dressing characterized by the fact that it comprises a composite material comprising: a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material, a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material, wherein the capacity fluid retention capacity of said second foam layer is at least 20% greater than the fluid retention capacity of said first foam layer, wherein said fluid retention capacity is defined as the capacity to retain Solution A, the material having first absorbed a maximum amount of Solution A, in accordance with EN 13726-1:2002, when exposed to a pressure of 40 mmHg for two minutes; yet; wherein there is an interfacial bonding volume between said first and said second foam layer, wherein said interfacial bonding volume comprises a mixture of the materials composing said first and said second foam layer, and wherein the Said interfacial bond volume has a thickness of less than 200 μm, preferably less than 100 μm, even preferably 50 μm or less.

12. Curativo médico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o referido curativo médico compreende também pelo menos uma camada adicional, preferencialmente uma camada de suporte e/ou uma camada adesiva ou um revestimento, preferencialmente duas ou mais dessas camadas adicionais.12. Medical dressing according to claim 11, characterized in that said medical dressing also comprises at least one additional layer, preferably a support layer and/or an adhesive layer or a coating, preferably two or more such layers. additional.

13. Método para produzir um material compósito caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: (i) preparar uma mistura aquosa compreendendo um pré-polímero de poliuretano, em que o teor de água da referida mistura aquosa é inferior a 40% p/p, preferencialmente inferior a 30% p/p, preferencialmente inferior a 25% p/p, em relação ao peso total da referida mistura aquosa; (ii) aplicar a referida mistura aquosa da etapa (i) em um material transportador; (iii) aplicar, antes que a referida mistura aquosa esteja essencial e completamente curada, uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada em cima da referida mistura aquosa como moldada no referido material transportador na etapa (ii), em que o grau de cura da referida mistura aquosa está entre 50 a 90%, na fase de aplicação da referida camada de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada, em que o grau de cura refere-se à porcentagem de grupos de isocianato que reagiram, conforme medido pela Espectroscopia no Infravermelho por Transformada de Fourier (FTIR); (iv) permitir que a referida mistura aquosa cure essencial e completamente, produzindo assim um material compósito compreendendo uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico.13. Method for producing a composite material characterized by the fact that it comprises the steps of: (i) preparing an aqueous mixture comprising a polyurethane prepolymer, wherein the water content of said aqueous mixture is less than 40% w/ w, preferably less than 30% w/w, preferably less than 25% w/w, relative to the total weight of said aqueous mixture; (ii) applying said aqueous mixture from step (i) to a carrier material; (iii) applying, before said aqueous mixture is essentially and completely cured, a layer of already cured hydrophilic polyurethane foam on top of said aqueous mixture as molded on said carrier material in step (ii), wherein the degree of curing of said aqueous mixture is between 50 to 90%, in the phase of applying said layer of a layer of already cured hydrophilic polyurethane foam, wherein the degree of curing refers to the percentage of isocyanate groups that have reacted, as measured by the Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR); (iv) allowing said aqueous mixture to essentially and completely cure, thereby producing a composite material comprising a first foam layer comprising a first hydrophilic polyurethane foam material and a second foam layer comprising a second hydrophilic polyurethane foam material.