BR112019020106A2

BR112019020106A2 - método para aprimorar a função cardíaca

Info

Publication number: BR112019020106A2
Application number: BR112019020106A
Authority: BR
Inventors: Neustadter David
Original assignee: Cardiac Success Ltd
Priority date: 2017-03-28
Filing date: 2018-03-28
Publication date: 2020-05-05
Also published as: US10271950B2; WO2018178901A2; IL269673B1; EP3600158B1; US10517729B2; US20200085580A1; US20190209326A1; AU2018247166A1; CA3058150A1; JP6985493B2; IL269673B2; IL269673A; CN110691568A; US10058428B1; US11344417B2; JP2020515375A; AU2018247166B2; EP3600158A2; US20180311043A1; EP3600158C0

Abstract

a presente invenção refere-se um método de entregar via transcateter uma faixa para envolver vários músculos papilares em um coração. o método pode compreender inserir de forma transcutânea um cateter no coração e entregar uma primeira extremidade de um primeiro fio-guia a um ventrículo cardíaco através do cateter. o método pode ainda compreender envolver uma primeira extremidade de um primeiro fio-guia em torno de um primeiro músculo papilar e uma segunda extremidade de um segundo fio-guia em torno de um segundo músculo papilar. a primeira extremidade do primeiro fio-guia e a segunda extremidade do segundo fio-guia podem ser retiradas do corpo, enquanto o primeiro e o segundo fio-guia permanecem em torno do primeiro e do segundo músculo papilar, respectivamente. o primeiro e o segundo fio-guia podem ser interconectados e ao menos uma extremidade do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia pode ser puxada para estabelecer uma única volta em torno dos músculos papilares.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para MÉTODO PARÂ APRIMORAR Â FUNÇÃO CARDÍACA.

Referência cruzada a Pedidos Relacionados [0001] Este pedido reivindica prioridade para o Pedido de Patente Provisório US. No. 62/477.461, depositado em 28 de março de 2017, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade no presente pedido.

Campo da Invenção [0002] Algumas aplicações da presente invenção referem-se, em geral, a dispositivos e métodos para aprimorar a função cardíaca. Mais especificamente, algumas aplicações da presente invenção referem-se a dispositivos e métodos para administrar uma faixa para envolver uma pluralidade de músculos papilares no coração de um corpo. Antecedentes [0003] Há evidências significativas na literatura médica de que o reposicionamento dos músculos papilares dentro dos ventrículos do coração durante a cirurgia de reparo válvula atrioventricular melhora os resultados. O deslocamento dos músculos papilares, devido à isquemia, insuficiência cardíaca ou outras causas de remodelação ventricular, resulta na amarração dos folhetos valvares, o que interfere no seu funcionamento normal. Os reparos que se concentram apenas no anel valvar geralmente resultam em recorrência de regurgitação devido à amarração dos folhetos.

[0004] Vários métodos de reposicionamento do músculo papilar são descritos na literatura médica e de patentes. No entanto, esses métodos de reposicionamento do músculo papilar são tipicamente realizados durante uma cirurgia de coração aberto. Portanto, é necessário um dispositivo e um método menos invasivos para realizar o reposicionamento do músculo papilar. Em particular, é necessário um dispositivo e um método para realizar o reposicionamento do músculo papilar

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2/48 através de um cateter. Além disso, embora a literatura sugira reposicionamento do músculo papilar, os dispositivos e métodos sugeridos tiveram pouco sucesso comercial. Portanto, há uma necessidade de dispositivos e métodos aprimorados, independentemente de serem fornecidos via um cateter ou de alguma outra maneira.

SUMÁRIO DE ALGUNS FATOS DA DIVULGAÇÃO [0005] As modalidades da presente descrição incluem dispositivos e métodos para aprimorar a função cardíaca. Vantajosamente, as modalidades exemplificativas fornecem um método para aprimorar a função cardíaca, entregando ao menos um fio-guia a um ventrículo do coração, a fim de envolver uma faixa em torno de uma pluralidade de músculos papilares. Várias modalidades da descrição podem incluir um ou mais dos seguintes aspectos.

[0006] De acordo com uma modalidade da presente descrição, é fornecido um método para aprimorar a função cardíaca, o método compreendendo entregar por via transcateter ao menos um fio-guia a um ventrículo no coração, envolver ao menos um fio-guia em tomo de uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo, direcionar, usando o fio-guia, uma faixa em torno da pluralidade de músculos papilares, apertar a faixa em uma única volta em torno da pluralidade de músculos papilares para puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros, e removendo por via transcateter o fio-guia do coração. Em algumas modalidades da presente descrição, a pluralidade de músculos papilares pode incluir dois e/ou três músculos papilares.

[0007] Em outras modalidades da presente descrição, o método para aprimorar a função cardíaca pode ainda compreender passar ao menos um fio-guia através de um cateter. O cateter pode ser prémoldado para envolver em tomo da pluralidade de músculos papilares. Por conseguinte, o cateter pré-moldado pode ajudar a envolver o fio

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3/48 guia em tomo da pluralidade de músculos papilares.

[0008] De acordo com outra modalidade da presente descrição, ao menos um fio-guia pode incluir uma extremidade proximal e uma extremidade distai. Por conseguinte, em algumas modalidades, direcionar a faixa usando o fio-guia pode incluir ainda conectar uma extremidade da faixa a uma extremidade distal do fio-guia, e puxar a extremidade proximal do fio-guia enquanto o fio-guia é envolvido em tomo da pluralidade de músculos papilares, puxando assim a faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares.

[0009] Em outra modalidade da presente descrição, a faixa pode incluir um tubo oco. Em outras modalidades, ao menos uma parte da faixa pode incluir um tubo oco, enquanto outra parte da faixa pode não incluir um tubo oco. A faixa pode incluir um tubo dimensionado para circundar simultaneamente a pluralidade de músculos papilares e puxar os músculos papilares uns em direção aos outros, diminuindo assim uma distância entre superfícies opostas dos músculos papilares. Em algumas modalidades da presente descrição, a faixa pode incluir ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) e/ou Dacron.

[0010] De acordo com uma modalidade da presente descrição, direcionar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares pode incluir guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre trabéculas entre os músculos papilares e uma parede do ventrículo do coração. Além disso, de acordo com algumas modalidades da presente descrição, o método para aprimorar a função cardíaca pode ainda compreender travar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares após apertar a faixa. Travar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares pode incluir passar uma corda através da faixa, puxar ao menos uma extremidade da corda através de um cateter para apertar a faixa, e travar a corda em uma volta. Em algumas modalida

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4/48 des, a corda pode ser uma corda de travamento automático. Em outra modalidade, a corda pode ser travada na volta através de uma trava de sutura transcateter, ou qualquer outro mecanismo de travamento capaz de travar a corda em uma volta.

[0011] Em ainda outra modalidade da presente descrição, apertar a faixa em uma única volta em torno da pluralidade de músculos papilares pode incluir apertar a faixa até que a volta em torno da pluralidade de músculos papilares atinja uma circunferência predefinida. Por exemplo, a circunferência da volta após apertar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares pode ser menor do que a circunferência da volta antes de apertar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares. Em algumas modalidades, o método pode ainda compreender apertar a faixa na única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares para atrair a pluralidade de músculos papilares em contato uns com os outros.

[0012] De acordo com a presente descrição, envolver ao menos um fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares no ventrícuIo do coração pode incluir passar ao menos um fio-guia através de um cateter direcionável e modificar a forma do cateter direcionável em torno da pluralidade de músculos papilares, envolvendo assim o fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares.

[0013] Objetivos e vantagens adicionais das modalidades serão estabelecidos em parte na descrição a seguir, e em parte serão óbvios a partir da descrição ou podem ser aprendidos pela prática das modalidades. Os objetivos e vantagens das modalidades serão realizados e alcançados por meio dos elementos e combinações particularmente apontados nas reivindicações em anexo.

[0014] Entende-se que tanto a descrição geral acima quanto a descrição detalhada a seguir são apenas exemplificativas e explicativas e não são restritivas das reivindicações.

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BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0015] As novas características da invenção são apresentadas com particularidade nas reivindicações a seguir. Uma melhor compreensão das características e vantagens da presente invenção será obtida por referência à seguinte descrição detalhada que apresenta modalidades ilustrativas, nas quais os princípios da invenção são utilizados e os desenhos em anexo nos quais:

[0016] A Figura 1 ilustra uma anatomia exemplificativa de um coração humano na qual modalidades da presente descrição podem ser empregadas.

[0017] As Figuras 2A-2C ilustram um método exemplificativo de introdução de um fio-guia no ventrículo do coração e envolver o fioguia em tomo da pluralidade de músculos papilares, de acordo com as modalidades da presente descrição.

[0018] As Figuras 3A-3C ilustram conexões exemplificativas usadas para interconectar um primeiro fio-guia e um segundo fio-guia de acordo com as modalidades da presente descrição.

[0019] As Figuras 4A-4C ilustram um método exemplificativo de direcionar, usando um fio-guia, uma faixa em torno de uma pluralidade de músculos papilares, de acordo com as modalidades da presente descrição.

[0020] As Figuras 5A-5D ilustram um método exemplificativo de apertar uma faixa em tomo de uma pluralidade de músculos papilares de acordo com as modalidades da presente descrição.

[0021] As Figuras 6A-6B ilustram um cateter pré-moldado exemplificativo para facilitar o posicionamento de um fio-guia em tomo dos músculos papilares, de acordo com as modalidades da presente descrição.

[0022] A Figura 7 ilustra um método exemplificativo de apertar uma faixa em torno dos músculos papilares usando uma corda de

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6/48 acordo com as modalidades da presente descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES [0023] A presente descrição refere-se a métodos e dispositivos para aprimorar a função cardíaca. Embora a presente descrição forneça exemplos de aprimorar a função cardíaca ao envolver uma faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares, dever-se-ia notar que aspectos da descrição em seu sentido mais amplo não estão limitados a envolver uma faixa em torno da pluralidade de músculos papilares. Pelo contrário, é considerado que os princípios anteriores também possam ser aplicados a outros métodos para aprimorar a função cardíaca também. O termo faixa refere-se geralmente a qualquer elemento que seja capaz de circundar parcial ou completamente uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo do coração, a fim de aproximar os músculos papilares uns dos outros. Envolver uma faixa em torno da pluralidade de músculos papilares, como ilustrado nas Figuras 4A-4C, é um exemplo de um método para aprimorar a função cardíaca de acordo com a presente descrição. Envolver pode significar circundar parcial ou completamente um ou mais músculos papilares.

[0024] Um método para aprimorar a função cardíaca de acordo com a presente descrição pode incluir entregar via transcateter ao menos um fio-guia a um ventrículo no coração. O termo transcateter pode incluir a entrega via cateter. As Figuras 2A-2C, por exemplo, ilustram um único cateter 208 usado para entregar ao menos um fio-guia 206 a um ventrículo no coração. Uma abordagem transcateter ao ventrículo do coração pode ser transtorácica, transarterial, transvenosa, trans-septal, transapical ou transatrial. Todas podem ser alcançadas usando cateteres médicos padrão e ferramentas de cateterismo conhecidas na técnica. Elas também podem ser executadas usando novas ferramentas para executar funções associadas. O termo fio-guia pode incluir qualquer elemento fino e alongado e flexível que seja ca

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7/48 paz de circundar uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo do coração. As Figuras 2A-2C, por exemplo, ilustram um fio-guia 206 para envolver, ou seja, circundando total ou parcialmente uma pluralidade de músculos papilares 202 e 204. O fio-guia 206 pode ser uma corda, um fio, uma sutura, uma bobina ou outro elemento flexível alongado e fino adequado para uso dentro de um corpo anatômico. Os princípios anteriores não estão limitados a um único fio-guia. Pelo contrário, é considerado que os princípios anteriores possam ser aplicados a métodos que utilizam um ou mais fios-guia. Por exemplo, as Figuras 3A-3C ilustram dois fios-guia 306 envolvendo um primeiro músculo papilar 302 e um segundo músculo papilar 304. Além disso, embora a descrição descreva conceitos da invenção em conjunto com a válvula mitral, em seu sentido mais amplo, a invenção não é tão limitada e pode ser usada para quaisquer músculos papilares, seja no ventrículo esquerdo ou no ventrículo direito, como mostrado, por exemplo, na Figura 1.

[0025] De acordo com a presente descrição, um método pode ainda incluir envolver ao menos um fio-guia em torno de uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo. Em algumas modalidades da presente descrição, a pluralidade de músculos papilares no ventrículo pode incluir dois e/ou três músculos papilares. Como visto na Figura 1, geralmente existem dois músculos papilares 102 no ventrículo esquerdo do coração e três músculos papilares 104 no ventrículo direito do coração. Portanto, a pluralidade de músculos papilares pode incluir dois e/ou três músculos papilares.

[0026] Em algumas modalidades de acordo com a presente descrição, envolver ao menos um fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares no ventrículo pode incluir usar um cateter prémoldado cuja forma auxilia em envolver o fio-guia em torno dos músculos papilares. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 6A-6B, um

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8/48 cateter pré-moldado 610 pode auxiliar a envolver um fio-guia 606 em tomo dos músculos papilares 602 e 604. Por exemplo, o cateter pode ser feito de um material com memória de forma que permite ao cateter assumir a pré-forma após a liberação de uma bainha (não mostrada).

[0027] Em outras modalidades, envolver ao menos um fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares no ventrículo pode incluir usar um cateter direcionável cuja forma pode ser modificada interativamente pelo usuário para ajudar a envolver o fio-guia em torno dos músculos papilares. Em ainda outra modalidade, envolver ao menos um fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares pode incluir envolver um primeiro fio-guia em tomo de um primeiro músculo papilar, envolver um segundo fio-guia em torno de um segundo músculo papilar, e interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia para criar assim uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares. Em outras modalidades, envolver o fio-guia em tomo dos músculos papilares pode incluir usar um fio-guia pré-moldado e/ou direcionável para ajudar a envolver o fio-guia em torno dos músculos papilares. Envolver o fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares também pode ser realizado por qualquer outro mecanismo para direcionar ao menos um fio-guia em torno de um ou mais músculos papilares. Ao menos um fio-guia pode incluir um único fio-guia envolvido em tomo de um grupo de músculos papilares, ou múltiplos fios-guia que são interconectados posteriormente, depois de envolver menos que todos os músculos papilares, para formar uma volta em torno de uma pluralidade de músculos papilares.

[0028] Os músculos papilares, em torno dos quais ocorre a volta, podem incluir cordas ou partes de base dos músculos aos quais as cordas são ligadas. Os músculos papilares, em tomo dos quais ocorre a volta, podem incluir várias cabeças de músculos papilares ou vários corpos de músculos papilares. Em algumas modalidades, os músculos

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9/48 papílares, em torno dos quais ocorre a volta, podem incluir trabéculas dos músculos papílares. Por exemplo, envolver o fio-guia em tomo dos músculos papílares pode incluir passar o fio-guia através da pluralidade de espaços entre as trabéculas entre os músculos papílares e uma parede do ventrículo.

[0029] As modalidades da presente descrição podem ainda incluir direcionar, usando o fio-guia, uma faixa em torno da pluralidade de músculos papílares. Direcionar, usando o fio-guia, a faixa em tomo da pluralidade de músculos papílares pode incluir direcionar faixa de modo que a faixa envolva ao menos parcialmente entre dois e três músculos papílares simultaneamente. Por exemplo, como visto nas Figuras 4A-4C, o fio-guia 406 pode ser usado para direcionar a faixa 414, de modo que a faixa 414 envolva ao menos parcialmente uma pluralidade de músculos papílares 402 e 404. Em outras modalidades, direcionar a faixa em torno da pluralidade de músculos papílares pode incluir passar a faixa através dos espaços entre as trabéculas entre a pluralidade de músculos papílares e a parede do ventrículo do coração.

[0030] Em algumas modalidades, a faixa pode ser um tubo. O tubo pode ser oco por dentro. Por conseguinte, em algumas modalidades, direcionar a faixa em torno da pluralidade de músculos papílares pode incluir passar uma faixa que é formada por um tubo sobre o fio-guia. Em outras modalidades da presente descrição, uma parte do tubo pode incluir um tubo e/ou um anel. Em outras modalidades, uma parte do tubo pode ser conectada a um tubo e/ou um anel. Como tal, direcionar a faixa em torno da pluraiidade de músculos papílares pode incluir direcionar uma faixa, uma parte da qual é um tubo e/ou um anel ou que está conectada a um tubo e/ou um anel, ao longo de um fio-guia, passando o tubo e/ou a parte de anel sobre o fio-guia. Em ainda outra modalidade, direcionar a faixa em torno da pluralidade de músculos papílares pode incluir conectar uma extremidade da faixa a uma ex

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10/48 tremidade do fio-guia e puxar a outra extremidade do fio-guia, de modo que puxar o fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares puxará a faixa em torno dos músculos papilares também. Alternativamente, a faixa pode ser dimensionada para envolver simultaneamente uma pluralidade de músculos papilares e puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros. Por exemplo, como visto nas Figuras 5A-5D, a faixa 506 pode ser dimensionada para envolver simultaneamente ambos os músculos papilares 502 e 504.

[0031] De acordo com algumas modalidades da presente descrição, a faixa colocada em torno da pluralidade de músculos papilares pode ser formada por uma estrutura tipo stent dentro de um tubo. O tubo pode ser feito de um tecido ou outro material flexível. A estrutura tipo stent pode ser capaz de expandir após a implantação a partir de um cateter. Em outras modalidades, a estrutura tipo stent pode ser expandida pelo uso de um balão inflável. Por exemplo, o balão inflável pode ter uma forma predefinida após a expansão e pode induzir a estrutura tipo stent a dobrar na forma de um balão. Em modalidades alternativas, a estrutura tipo stent pode ser autoexpansível e pode ter uma forma predefinida que se autoexpande após a implantação a partir do cateter ou de uma bainha destinada a mantê-lo em sua configuração comprimida.

[0032] Em algumas modalidades da presente descrição, a faixa inclui ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE), Dacron e/ou qualquer outro material sintético biologicamente inerte com resistência à tração adequada para uso em aproximar os músculos papilares uns dos outros. Em outras modalidades, a faixa pode ser fabricada por extrusão, soldadura, tecelagem, trançamento ou qualquer outro método para formar o material sintético biologicamente inerte em uma faixa ou uma faixa tubular. Em algumas modalidades, a faixa pode ser elástica ou nâo elástica ou parcialmente

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11/48 elástica. Em outras modalidades, uma parte da faixa pode ser elástica e uma parte da faixa pode ser não elástica. De acordo com algumas modalidades da presente descrição, a faixa pode ser feita de mais de um material. Ou seja, uma parte da faixa pode ser feita de um material, enquanto outra parte da faixa pode ser feita de um material diferente. Em ainda outra modalidade, a faixa pode ser feita de material biológico a partir do paciente, de outro doador humano, ou de material derivado de animal.

[0033] De acordo com várias modalidades exemplificativas da presente descrição, apertar a faixa em uma única volta em torno da pluralidade de músculos papilares para puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros pode incluir passar uma corda através da faixa, puxando as extremidades da corda através de um cateter para apertar a faixa, e usar uma trava de sutura transcateter para travar a corda em uma volta de tamanho desejado e/ou apropriado. Por exemplo, como ilustrado na Figura 7, uma corda 706 pode ser passada através da faixa 710 para apertar a faixa 710 em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares 702 e 704. As extremidades da corda 706 podem ser puxadas através do cateter 708 de modo a apertar a faixa 710 em torno dos músculos papilares 702 e 704. Em outras modalidades, apertar a faixa em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares pode incluir passar uma corda de travamento automático através da faixa e puxar uma ou ambas as extremidades da corda para apertar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares. Puxar uma ou ambas as extremidades da corda pode fazer com que ela se trave automaticamente em uma volta do tamanho apropriado. Em outra modalidade da presente descrição, apertar a faixa em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares pode incluir puxar uma pluralidade de cordas acopladas em ambas as extremidades da faixa através de um cateter. Puxar a

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12/48 pluralidade de cordas acopladas pode apertar a faixa. Usando uma trava de sutura transcateter, a corda pode ser travada no lugar, formando assim a faixa em uma volta de tamanho apropriado e/ou desejado.

[0034] A corda pode ser de travamento automático ou a corda pode ser travada usando outro mecanismo de travamento. Em algumas modalidades, a corda pode ser acoplada a qualquer mecanismo capaz de travar a faixa em uma configuração envolvida. Em algumas modalidades da presente descrição, uma corda de travamento automático pode ser semelhante em construção a uma braçadeira de cabo de travamento com microesferas, na qual uma corda inclui uma ou mais microesferas em posições fixas ao longo do comprimento da corda. À medida que as microesferas passam através de uma garra de travamento, a corda e/ou a faixa podem ser travadas em uma posição fixa porque as microesferas não serão capazes de passar na direção oposta à medida que passam através da garra de travamento. A corda de travamento automático pode ser travada em uma posição na qual os músculos papilares são puxados uns contra os outros de modo a reposicionar os músculos papilares.

[0035] Em algumas modalidades, puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros pode incluir puxar a pluralidade de músculos papilares até que as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares estejam em contato umas com as outras. Em outras modalidades, puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros pode incluir puxar os músculos papilares para que as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares estejam mais próximas umas das outras do que eram antes. Em ainda outra modalidade, puxar os músculos papilares uns em direção aos outros pode incluir puxar os músculos papilares até que a distância entre as superfícies opostas de cada músculo papilar alcance um determinado

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13/48 valor ou faixa de valores predeterminada. Por exemplo, os músculos papilares podem ser puxados até que a distância entre as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares seja menor do que uma distância predeterminada ou dentro de uma faixa predeterminada de uma distância predeterminada. De acordo com outra modalidade da presente descrição, puxar os músculos papilares uns em direção aos outros pode incluir puxar os músculos papilares de modo que a volta formada pela faixa em torno dos músculos papilares tenha uma circunferência predeterminada. Por exemplo, a Figura 5A ilustra um coração normal com músculos papilares adequadamente posicionados. Em contraste, a Figura 5B ilustra um coração com cardiomiopatia dilatada exibindo ventrículo aumentado e músculos papilares deslocados 502 e 504. Como tal, uma faixa 506 pode ser envolvida em tomo dos músculos papilares 502 e 504 de modo a puxá-los uns para próximos dos outros, por exemplo, como ilustrado na Figura 5C. Em outro exemplo, os vários músculos papilares 502 e 504 pode ser puxada uns em direção aos outros até que as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares 502 e 504 estejam em contato umas com as outras, como ilustrado na Figura 5D.

[0036] A presente descrição refere-se ainda a métodos e dispositivos para entrega transcateter de uma faixa para circundar ao menos parcialmente uma pluralidade de músculos papilares no coração de um corpo. Embora a presente descrição forneça exemplos de entrega de um primeiro fio-guia e um segundo fio-guia ao ventrículo via ao menos um cateter, dever-se-ia notar que aspectos da descrição em seu sentido mais amplo não estão limitados a entregar dois fios-guia ao ventrículo. Pelo contrário, é considerado que os princípios anteriores podem ser aplicados para fornecer menos ou mais fios-guia ao ventrículo do coração através de um cateter. O termo faixa refere-se geralmente a qualquer elemento que seja capaz de envolver ao menos par

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14/48 cialmente uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo do coração, a fim de aproximar os músculos papilares uns dos outros. Envolver pode significar circundar parcial ou completamente um ou mais músculos papilares. Entregar um primeiro fio-guia e um segundo fioguia ao ventrículo do coração, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, é um exemplo de um método de entregar uma faixa para envolver ao menos parcialmente uma pluralidade de músculos papilares 302 e 304 em um coração do corpo, de acordo com a presente descrição.

[0037] O método de entregar via transcateter uma faixa para envolver ao menos parcialmente um ou mais músculos papilares em um coração do corpo pode compreender inserir de forma transcutânea ao menos um cateter em um ventrículo do coração. A abordagem transcateter ao ventrículo pode ser transtorácica, transarterial, transvenosa, trans-septal, transapical ou transatrial. Cada uma dessas abordagens transcateter pode ser alcançada usando cateteres médicos e ferramentas de cateterismo conhecidas na técnica. Elas também podem ser executadas usando novas ferramentas para executar funções associadas. Além disso, enquanto a descrição descreve conceitos da invenção em conjunto com a válvula mitral, em seu sentido mais amplo, a invenção não é tão limitada e pode ser usada para quaisquer músculos papilares, seja no ventrículo esquerdo ou no ventrículo direito.

[0038] O método pode ainda compreender entregar um primeiro fio-guia ao ventrículo por meio de ao menos um cateter. Em algumas modalidades, o primeiro fio-guia pode incluir uma corda, fio, sutura, bobina ou qualquer outro elemento fino, alongado, flexível e/ou biocompatível.

[0039] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender envolver o primeiro fio-guia em torno de um primeiro músculo papilar. Por exemplo, como ilustrado nas Fi

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15/48 guras 3A-3C, um primeiro fio-guia 306 pode ser entregue ao ventrículo através de ao menos um cateter 308, de modo que envolva ao menos parcialmente um primeiro músculo papilar 302. Em algumas modalidades, envolver o primeiro fio-guia em tomo do primeiro músculo papilar pode incluir usar um cateter pré-moldado cuja forma auxilia em envolver em torno dos músculos papilares. Por exemplo, como visto nas Figuras 6A-6B, o cateter 610 pode ser pré-moldado para facilitar a envolver o primeiro fío-guía 606 em torno do primeiro músculo papilar 602. Em outra modalidade, envolver o primeiro fio-guia em torno do primeiro músculo papilar pode incluir usar um cateter direcionável cuja forma pode ser modificada de forma interativa pelo usuário para auxiliar a envolver os músculos papilares. Envolver pode significar circundar parcial ou completamente um ou mais músculos papilares.

[0040] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender remover do corpo uma primeira extremidade do primeiro fio-guia. Ou seja, uma primeira extremidade do primeiro fio-guia pode estar fora do corpo, enquanto uma segunda extremidade do primeiro fio-guia permanece dentro do corpo. Em outras modalidades, ambas as extremidades do primeiro fio-guia podem ser trazidas para fora do corpo, enquanto em outras modalidades, a primeira extremidade do primeiro fio-guia pode ser trazida para fora do corpo, enquanto uma segunda extremidade do primeiro fio-guia permanece fora do corpo, nunca tendo entrado no corpo. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, ambas as extremidades 312 do primeiro fio-guia 306 podem ser trazidas através de uma extremidade proximal 310 do cateter 308 e fora do corpo. Em outras modalidades, remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia pode incluir empurrar a segunda extremidade do primeiro fio-guia de modo que a primeira extremidade do primeiro fio-guia seja empurrada através do cateter e para fora do corpo. Em outras modalidades, remover

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16/48 do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia pode incluir capturar a primeira extremidade do primeiro fio-guia dentro do ventrículo do coração por uma técnica de captura de fio-guia. Por exemplo, uma captura magnética de fio-guia pode ser implementada, em que um ímã é usado para capturar a primeira extremidade do primeiro fio-guia e puxar a primeira extremidade do primeiro fio-guia para fora do corpo. Embora os princípios anteriores descrevam um mecanismo de captura magnética de fio-guia, qualquer mecanismo capaz de capturar a primeira extremidade do fio-guia e puxar o fio-guia para fora do corpo pode ser usado. Por exemplo, um mecanismo de captura de fio-guia de volta de captura, um cesto coletor de fio-guia, ou qualquer combinação dos mesmos pode ser usada para remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia. Remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia pode incluir ainda passar o fio-guia de uma parte de um cateter para outra parte do cateter, de modo que o fio-guia seja capturado na segunda parte do cateter. Uma vez que o fio-guia é capturado na segunda parte do cateter, o cateter pode ser puxado para fora do corpo, a fim de remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia.

[0041] O método pode ainda compreender entregar um segundo fio-guia ao ventrículo por meio de ao menos um cateter. Em algumas modalidades, o segundo fio-guia também pode incluir uma corda, fio, sutura, bobina ou qualquer outro elemento fino, alongado, flexível e/ou biocompatívek [0042] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender envolver o segundo fio-guia em torno de um segundo músculo papilar. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, um segundo fio-guia 316 pode ser entregue ao ventrículo através de ao menos um cateter 308, de modo a envolver um segundo músculo papilar 304. Em algumas modalidades, envolver o segundo

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17/48 fio-guia em torno do segundo músculo papilar pode incluir usar um cateter pré-moldado cuja forma ajuda a envolver os músculos papilares. Por exemplo, o cateter pode ser pré-moldado para facilitar a envolver o segundo fio-guia em tomo do segundo músculo papilar. Por exemplo, como visto nas Figuras 6A-6B, o cateter 610 pode ser pré-moldado para facilitar a envolver um segundo fio-guia (não mostrado) em torno do segundo músculo papilar 604. Em outra modalidade, envolver o segundo fio-guia em tomo do segundo músculo papilar pode incluir usar um cateter direcionável cuja forma pode ser modificada de modo interativo pelo usuário para auxiliar a envolver os músculos papilares.

[0043] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender remover do corpo uma segunda extremidade do segundo fio-guia. Ou seja, uma segunda extremidade do segundo fio-guia pode estar fora do corpo, enquanto a outra extremidade do segundo fio-guia permanece dentro do corpo. Em outra modalidade, ambas as extremidades do segundo fio-guia podem ser trazidas para fora do corpo, enquanto em outra modalidade, uma segunda extremidade do segundo fio-guia pode ser trazida para fora do corpo enquanto a outra extremidade do segundo fio-guia permanece fora do corpo, nunca tendo entrado no corpo. Por exemplo, ambas as extremidades 312 do segundo fio-guia 316 podem ser trazidas para fora do corpo através de uma extremidade proximal 310 do cateter 308. Remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir empurrar a primeira extremidade do segundo fio-guia, de modo que a segunda extremidade do segundo fio-guia é empurrada através do cateter e fora do corpo. Em outras modalidades, remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir capturar a segunda extremidade do segundo fio-guia dentro do ventrículo do coração por uma técnica de captura de fio-guia. Por exemplo, uma captura magnética de fio-guia pode ser implementada, em que um ímã é usa

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18/48 do para capturar a segunda extremidade do segundo fio-guia e puxar a segunda extremidade do segundo fio-guia para fora do corpo. Enquanto os princípios anteriores descrevem um mecanismo de captura magnética de fio-guia, qualquer mecanismo capaz de capturar a segunda extremidade do fio-guia e puxar o fio-guia para fora do corpo pode ser usado. Por exemplo, um mecanismo de captura de fio-guia de volta de captura, um cesto de captura de fio-guia, ou qualquer combinação dos mesmos pode ser usada para remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia. Remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir ainda passar o fio-guia de uma parte de um cateter para outra parte do cateter, de modo que o fio-guia seja capturado na segunda parte do cateter. Uma vez que o fio-guia é capturado na segunda parte do cateter, o cateter pode ser puxado para fora do corpo, a fim de remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia.

[0044] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender interconectar o primeiro fio-guia ao segundo fio-guia. Interconectar o primeiro fio-guia ao segundo fio-guia pode incluir amarrar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia juntos. Em outras modalidades, interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fioguia pode incluir conectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia juntamente com um conector embutido, ou qualquer outro tipo de conector usado para conectar uma pluralidade de cordas, fios ou cabos juntos. Em algumas modalidades, interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia pode incluir conectar o primeiro fio-guia e o segundo fioguia com um clipe, fecho ou qualquer outro tipo de clipe, fecho, ou anel de crimpagem usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos juntos. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, uma extremidade do primeiro fio-guia 306 e uma extremidade do segundo fio-guia 316 podem ser interconectadas usando um

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19/48 conector flexível (Figura 3A), usando um conector rígido (Figura 3B), amarrando um nó (Figura 3C) ou qualquer combinação dos mesmos. Em outras modalidades, as extremidades do primeiro fio-guia e/ou do segundo fio-guia podem ser interconectadas usando qualquer mecanismo usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos juntos.

[0045] Consistente com as modalidades da presente descrição, o método pode ainda compreender puxar ao menos uma extremidade do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia após interconectá-los para estabelecer, assim, uma única volta em torno ao menos do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 4A-4C, uma extremidade de um fio-guia 412b pode ser puxada através de uma extremidade proximal 410 de um cateter 408 de modo a estabelecer uma única volta 406 em torno ao menos do primeiro músculo papilar 402 e do segundo músculo papilar 404. Os músculos papilares, em torno dos quais a voita ocorre, podem incluir cordas ou partes de base dos músculos aos quais as cordas estão acopladas. Em algumas modalidades, os músculos papilares, em tomo dos quais ocorre a volta, podem incluir várias cabeças de músculos papilares ou vários corpos de músculos papilares. Em algumas modalidades, os músculos papilares, em torno dos quais ocorre a volta, podem incluir trabéculas dos músculos papilares. Por exemplo, envolver o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia em torno dos músculos papilares pode incluir passar o primeiro fio-guia e o segundo fioguia através da pluralidade de espaços entre as trabéculas entre os músculos papilares e uma parede do ventrículo.

[0046] Em algumas modalidades, o método pode ainda compreender direcionar, usando a única volta estabelecida puxando ao menos uma extremidade do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia após interconectá-los, uma faixa em torno do primeiro músculo papilar e do

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20/48 segundo músculo papilar. De acordo com algumas modalidades da presente descrição, a faixa pode ser um tubo posicionado sobre o fioguia. Em outras modalidades, apenas uma parte da faixa pode ser um tubo ou um anel. Em ainda outra modalidade, uma parte da faixa pode ser conectada a um tubo ou um anel. Como tal, direcionar a faixa em tomo do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar pode incluir direcionar uma faixa ao longo de um fio-guia passando a parte de tubo ou anel sobre o fio-guia. Em outras modalidades, direcionar a faixa em torno do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar pode incluir conectar uma extremidade da faixa a uma extremidade do fio-guia e puxar a outra extremidade do fio-guia, de modo que o fio-guia puxe a faixa em torno dos músculos papilares. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 4A-4C, uma extremidade da faixa 414 pode ser conectada a uma extremidade do fio-guia 412a. A outra extremidade do fio-guia 412b pode ser puxada através de uma extremidade proximal 410 do cateter 408, a fim de puxar a faixa 414 através do cateter 408 e em tomo dos músculos papilares 402 e 404. A faixa 414 pode formar uma única volta em torno de ao menos o primeiro músculo papilar 402 e o segundo músculo papilar 404, como ilustrado na Figura 4C.

[0047] De acordo com outra modalidade da presente descrição, a faixa pode ser dimensionada para envolver simultaneamente, ou seja, circundar completa ou parcialmente uma pluralidade de músculos papilares e puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros. Por exemplo, como visto nas Figuras 5C e 5D, a faixa 506 pode ser dimensionada para envolver simultaneamente um primeiro músculo papilar 502 e um segundo músculo papilar 504. Alternativamente, a faixa pode ser um tubo ou uma parte da faixa pode ser um tubo. Por exemplo, uma primeira parte da faixa pode ser um tubo, enquanto uma segunda parte da faixa pode não ser um tubo. Em algu

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21/48 mas modalidades da presente descrição, a faixa pode incluir ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE), Dacron e/ou qualquer outro material sintético biologicamente inerte com resistência à tração apropriada para uso em aproximar os músculos papilares. Em outras modalidades, a faixa pode ser fabricada por extrusão, soldadura, tecelagem, trançamento ou qualquer outro método para formar o material sintético biologicamente inerte em uma faixa ou uma faixa tubular. Em algumas modalidades, a faixa pode ser elástica ou não elástica ou parcialmente elástica. Em outras modalidades, uma parte da faixa pode ser elástica e uma parte da faixa pode ser não elástica. De acordo com algumas modalidades da presente descrição, a faixa pode ser feita de mais de um material. Ou seja, uma parte da faixa pode ser feita de um material, enquanto outra parte da faixa pode ser feita de um material diferente. Em ainda outra modalidade, a faixa pode ser feita de material biológico a partir do paciente, de outro doador humano, ou de material derivado de animal.

[0048] Em algumas modalidades da presente descrição, o método de interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia pode incluir conectar uma primeira extremidade do primeiro fio-guia a uma segunda extremidade do segundo fio-guia fora do corpo. Em outras modalidades, o primeiro fio-guia pode ser conectado ao segundo fio-guia dentro do corpo. Em outras modalidades da presente descrição, remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fioguia e da segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir capturar ao menos uma da primeira extremidade e da segunda extremidade usando um ímã e puxar ao menos uma da primeira extremidade e da segunda extremidade do corpo. Enquanto os princípios anteriores descrevem um mecanismo de captura magnética de fio-guia, qualquer mecanismo capaz de capturar ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia e

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22/48 puxar ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia para fora o corpo pode ser usado. Por exemplo, um mecanismo de captura de fio-guia de volta de captura, um cesto de captura de fio-guia ou qualquer combinação dos mesmos pode ser usada para remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia. Remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir empurrar uma segunda extremidade do primeiro fio-guia, fazendo assim com que a primeira extremidade do primeiro fio-guia se mova através de ao menos um cateter e fora do corpo. Em outras modalidades, remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir a passar ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia em tomo de um músculo papilar de uma primeira parte de ao menos um cateter para uma segunda parte do cateter e capturar ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia na segunda parte do cateter. Uma vez que o primeiro fio-guia e/ou o segundo fio-guia são capturados na segunda parte do cateter, o cateter pode ser puxado para fora do corpo de modo a extrair do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia.

[0049] De acordo com outra modalidade da presente descrição, o método de entrega via transcateter de uma faixa para envolver ao menos parciaimente uma pluralidade de músculos papílares no coração pode compreender entregar uma extremidade de um terceiro fio-guia ao ventrículo cardíaco através de ao menos um cateter, envolver a extremidade do terceiro fio-guia em tomo de um terceiro músculo papilar, remover do corpo a extremidade do terceiro fio-guia enquanto o terceiro fio-guia permanece envolvido em torno do terceiro músculo papilar, e interconectar ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio

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23/48 guia com o terceiro fio-guia. Portanto, em algumas modalidades, o primeiro, o segundo e o terceiro fios-guia podem direcionar uma faixa em uma única volta em tomo de três músculos papilares.

[0050] O método de entregar via transcateter uma faixa para envolver ao menos parcialmente uma pluralidade de músculos papilares no coração pode ainda compreender conectar uma extremidade da faixa a ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia, e puxar a extremidade proximal do fio-guia enquanto o fio-guia é envolvido em tomo do primeiro e do segundo músculo papilar, guiando assim a faixa em tomo do primeiro e do segundo músculo papilar. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 4A-4C, uma extremidade da faixa 414 pode ser conectada a uma extremidade do fio-guia 412a. A outra extremidade do fio-guia 412b pode ser puxada através de uma extremidade proximal 410 do cateter 408, de modo a puxar a faixa 414 através do cateter 408 e em tomo dos músculos papilares 402 e 404.

[0051] De modo a interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fioguia, ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia pode incluir um conector embutido. Como tal, uma extremidade do primeiro fio-guia pode ser conectada a uma extremidade do segundo fio-guia através do conector embutido. Enquanto a modalidade anterior descreve um conector embutido, qualquer outro tipo de conector usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos pode ser usado. Por exemplo, em algumas modalidades, interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia pode incluir conectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia com um grampo, fecho ou qualquer outro tipo de grampo, fecho ou anel de crimpagem usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos juntos. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, uma extremidade do primeiro fioguia 306 e uma extremidade do segundo fio-guia 316 podem ser interconectadas usando um conector flexível (Figura 3A), usando um co

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24/48 nector rígido (Figura 3B), amarrando um nó (Figura 3C) ou qualquer combinação dos mesmos. Em outras modalidades, as extremidades do primeiro fio-guia e/ou do segundo fio-guia podem ser interconectadas usando qualquer mecanismo usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos juntos.

[0052] Outra modalidade da presente descrição refere-se a métodos e dispositivos para aprimorar a função cardíaca. Embora a presente descrição forneça exemplos de aprimorando da função cardíaca envolvendo uma faixa única em torno da pluralidade de músculos papilares, dever-se-ia notar que aspectos da descrição em seu sentido mais amplo não se limitam a envolver uma faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares. Pelo contrário, é considerado que os princípios anteriores também possam ser aplicados a outros métodos para aprimorar a função cardíaca. O termo faixa refere-se geralmente a qualquer elemento que seja capaz de envolver uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo do coração, de modo a aproximar os músculos papilares um do outro. Envolver uma faixa em torno da pluralidade de músculos papilares, como ilustrado nas Figuras 4A-4C e 5A-5D, é um exemplo de um método para aprimorar a função cardíaca de acordo com a presente descrição. Envolver pode significar circundar parcial ou completamente em torno de um ou mais músculos papilares.

[0053] Um método para aprimorar a função cardíaca, de acordo com a presente descrição, pode incluir envolver via transcateter uma única faixa em tomo de uma pluralidade de músculos papilares em um ventrículo de um coração. O termo transcateter pode incluir a entrega via cateter. As Figuras 4A-4C, por exemplo, ilustram um único cateter 408 usado para entregar e envolver uma única faixa 414 em tomo de uma pluralidade de músculos papilares 402, 404 em um ventrículo de um coração. Uma abordagem transcateter do ventrículo do coração

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25/48 pode ser transtorácica, transarterial, transvenosa, trans-septal, transapicai ou transatrlal. Todas essas podem ser alcançadas usando cateteres médicos padrão e ferramentas de cateterismo conhecidas na técnica. Elas também podem ser executadas usando novas ferramentas para executar funções associadas. Além disso, enquanto a descrição descreve conceitos da invenção em conjunto com a válvula mitral, em seu sentido mais amplo, a invenção não é tão limitada e pode ser usada para quaisquer músculos papilares, seja no ventrículo esquerdo ou no ventrículo direito.

[0054] De acordo com a presente descrição, o método pode ainda incluir envolver uma faixa única em tomo de uma pluralidade de músculos papilares em um ventrículo de um coração, de modo que a faixa envolva ao menos parcialmente um grupo de músculos papilares. O termo grupo geralmente se refere a uma pluralidade de músculos papilares que estão relativamente próximos uns dos outros. Por exemplo, o grupo de músculos papilares pode incluir dois e/ou três músculos papilares. O grupo também pode se referir a qualquer subconjunto de dois ou mais músculos papilares dentro de um único ventrículo do coração. O grupo pode ter um limite periférico externo definido pela faixa ao menos parcialmente circundante. Além disso, o grupo pode ter uma região interna nos lados da pluralidade de músculos papilares opostos ao limite periférico externo. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 50 e 5D, o grupo pode se referir a uma pluralidade de músculos papilares 502, 504 que tem um limite periférico externo definido ao menos pela faixa parcialmente circundante 506 e tendo uma região interna no lado dos músculos papilares 502, 504 oposta ao limite periférico externo.

[0055] De modo a envolver uma única faixa em torno da pluralidade de músculos papilares em um ventrículo de um coração, o método pode implementar um primeiro fio-guia e/ou um segundo fio-guia. Por

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26/48 exemplo, como ilustrado nas Figuras 2A-2C, o método pode ainda incluir envolver ao menos um fio-guia 206 em tomo de uma pluralidade de músculos papilares 202, 204 no ventrículo. O método pode ainda incluir envolver um primeiro fio-guia em torno de um primeiro músculo papilar, envolver um segundo fio-guia em tomo de um segundo músculo papilar, e interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, o método pode incluir ainda envolver um primeiro fio-guia 306 em tomo de um primeiro músculo papilar 302, envolver um segundo fio-guia 316 em torno de um segundo músculo papilar 304, e interconectar o primeiro fio-guia 306 e o segundo fio-guia 316 fora do corpo por um conector 314. Em algumas modalidades da presente descrição, a pluralidade de músculos papilares no ventrículo pode incluir dois e/ou três músculos papilares. [0056] Em algumas modalidades, envolver uma faixa única em tomo da pluralidade de músculos papilares pode ainda compreender entregar um primeiro fio-guia e/ou um segundo fio-guia ao ventrículo através de ao menos um cateter. Em algumas modalidades, o primeiro fio-guia e/ou o segundo fio-guia podem incluir uma corda, cordão, fio, sutura, bobina ou qualquer outro elemento fino, alongado, flexível e/ou biocompatível. O método pode compreender envolver o primeiro fioguia em tomo de um primeiro músculo papilar e/ou envolver o segundo fio-guia em tomo de um segundo músculo papilar. Em algumas modalidades, envolver o primeiro fio-guia e/ou o segundo fio-guia em torno do primeiro e/ou do segundo músculo papilar pode incluir usar um cateter pré-moldado cuja forma auxilia a envolver em tomo dos músculos papilares. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 6A-6B, o cateter 610 pode ser pré-moldado para facilitar a envolver o fio-guia 606 em tomo dos músculos papilares 602 e 604. Em outra modalidade, envolver o fio-guia em torno do músculo papilar pode incluir usar um cateter direcionável cuja forma pode ser modificada interativamente pelo usu

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27/48 ário para ajudar a envolver os músculos papilares.

[0057] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender remover do corpo uma primeira extremidade do primeiro fio-guia. Ou seja, uma primeira extremidade do primeiro fio-guia pode estar fora do corpo, enquanto uma segunda extremidade do primeiro fio-guia permanece dentro do corpo. Em outras modalidades, ambas as extremidades do primeiro fio-guia podem ser trazidas para fora do corpo, enquanto em outras modalidades, uma primeira extremidade do primeiro fio-guia pode ser trazida para fora do corpo, enquanto uma segunda extremidade do primeiro fio-guia permanece fora do corpo, nunca tendo entrado no corpo. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, ambas as extremidades 312 do primeiro fio-guia 306 podem ser trazidas para fora do corpo. Remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia pode incluir empurrar a segunda extremidade do primeiro fio-guia de modo que a primeira extremidade do primeiro fio-guia seja empurrada através do cateter e para fora do corpo. Em outras modalidades, remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia pode incluir capturar a primeira extremidade do primeiro fio-guia dentro do ventrículo do coração por uma técnica de captura de fio-guia. Por exemplo, uma captura magnética de fio-guia pode ser implementada, em que um ímã é usado para capturar a primeira extremidade do primeiro fio-guia e puxar a primeira extremidade do primeiro fio-guia para fora do corpo. Embora os princípios anteriores descrevam um mecanismo de captura magnética de fio-guia, qualquer mecanismo capaz de capturar a primeira extremidade do fio-guia e puxar o fio-guia para fora do corpo pode ser usado. Por exemplo, um mecanismo de captura de fio-guia de volta de captura, um cesto de captura de fio-guia ou qualquer combinação dos mesmos pode ser usada para remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia. Remover do corpo a primeira extremidade do

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28/48 primeiro fio-guia pode incluir ainda passar o fio-guia de uma parte de um cateter para outra parte do cateter, de modo que o fio-guia seja capturado na segunda parte do cateter. Uma vez que o fio-guia é capturado na segunda parte do cateter, o cateter pode ser puxado para fora do corpo, a fim de remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia.

[0058] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender remover do corpo uma segunda extremidade do segundo fio-guia. Ou seja, uma segunda extremidade do segundo fio-guia pode estar fora do corpo, enquanto a outra extremidade do segundo fio-guia permanece dentro do corpo. Em outras modalidades, ambas as extremidades do segundo fio-guia podem ser trazidas para fora do corpo, enquanto em outras modalidades, uma segunda extremidade do segundo fio-guia pode ser trazida para fora do corpo, enquanto a outra extremidade do segundo fio-guia permanece fora do corpo, nunca tendo entrado no corpo. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, ambas as extremidades 312 do segundo fioguia 316 podem ser trazidas para fora do corpo através de uma extremidade proximal 310 do cateter 308. Remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir empurrar a primeira extremidade do segundo fio-guia, de modo que a segunda extremidade do segundo fio-guia seja empurrada através do cateter e para fora do corpo. Em outras modalidades, remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia pode incluir capturar a segunda extremidade do segundo fio-guia dentro do ventrículo do coração por uma técnica de captura de fio-guia. Por exemplo, uma captura magnética de fioguia pode ser implementada, em que um ímã é usado para capturar a segunda extremidade do segundo fio-guia e puxar a segunda extremidade do segundo fio-guia para fora do corpo. Embora os princípios anteriores descrevam um mecanismo de captura magnética de fio-guia,

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29/48 qualquer mecanismo capaz de capturar a segunda extremidade do fioguia e puxar o fio-guia para fora do corpo pode ser usado. Por exemplo, um mecanismo de captura de fio-guia de volta de captura, um cesto de captura de fio-guia ou qualquer combinação dos mesmos pode ser usada para remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia. Remover do corpo a segunda extremidade do segundo fioguia pode incluir ainda passar o fio-guia de uma parte de um cateter para outra parte do cateter, de modo que o fio-guia seja capturado na segunda parte do cateter. Uma vez que o fio-guia é capturado na segunda parte do cateter, o cateter pode ser puxado para fora do corpo, de modo a remover do corpo a segunda extremidade do segundo fioguia.

[0059] De acordo com uma modalidade da presente descrição, o método pode ainda compreender interconectar o primeiro fio-guia ao segundo fio-guia. Interconectar o primeiro fio-guia ao segundo fio-guia pode incluir amarrar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia juntos. Em outras modalidades, interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fioguia pode incluir conectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia juntamente com um conector embutido, ou qualquer outro tipo de conector usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos. Em algumas modalidades, interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fios-guia pode incluir conectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia com um clipe, fecho ou qualquer outro tipo de clipe, fecho ou anel de crimpagem usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos juntos. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 3A-3C, uma extremidade do primeiro fio-guia 306 e uma extremidade do segundo fio-guia 316 podem ser interconectadas usando um conector flexível (Figura 3A), usando um conector rígido (Figura 3B), amarrando um nó (Figura 3C) ou qualquer combinação dos mesmos. Em outras modalidades, as extremidades do primeiro fio-guia e/ou do

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30/48 segundo fio-guia podem ser interconectadas usando qualquer mecanismo usado para conectar uma pluralidade de cordas, cordões, fios ou cabos juntos.

[0060] Consistente com as modalidades da presente descrição, o método pode ainda compreender puxar ao menos uma extremidade do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia após interconectá-los de modo a estabelecer, assim, uma única volta em tomo ao menos do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 4A-4C, uma extremidade 412b do fio-guia 406 pode ser puxada de modo a estabelecer uma única volta em torno do primeiro músculo papilar 402 e do segundo músculo papilar 404. Os músculos papilares, em torno dos quais a volta ocorre, podem incluir cordas ou partes de base dos músculos aos quais as cordas estão ligadas. Em algumas modalidades, os músculos papilares, em tomo dos quais a volta ocorre, podem incluir múltiplas cabeças de músculos papilares ou múltiplos corpos de músculos papilares. Em algumas modalidades, os músculos papilares, em tomo dos quais ocorre a volta, podem incluir trabéculas dos músculos papilares. Por exemplo, envolver o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia em tomo dos músculos papilares pode incluir passar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia através da pluralidade de espaços entre as trabéculas entre os músculos papilares e uma parede do ventrículo.

[0061] As modalidades da presente descrição podem incluir ainda direcionar, usando o fio-guia, uma faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares. Direcionar, usando o fio-guia, a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares pode incluir direcionar a faixa, de modo que a faixa envolva ao menos parcialmente entre dois e três músculos papilares simultaneamente. Em outras modalidades, direcionar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares pode incluir passar a faixa pelos espaços entre as trabéculas entre a pluralidade

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31/48 de músculos papilares e a parede do ventrículo do coração. Envolver uma faixa única em torno de uma pluralidade de músculos papilares pode estar de acordo com qualquer uma das técnicas e mecanismos descritos acima, ou qualquer combinação dos mesmos.

[0062] De acordo com outra modalidade da presente descrição, a faixa pode ser dimensionada para envolver simultaneamente, isto é, circundar parcial ou completamente, uma pluralidade de músculos papilares e puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros. Por exemplo, como visto nas Figuras 5C e 5D, a faixa 506 pode ser dimensionada para envolver simultaneamente os músculos papilares 502, 504 e puxar os músculos papilares 502, 504 uns em direção aos outros. Alternativamente, a faixa pode ser um tubo ou uma parte da faixa pode ser um tubo. Por exemplo, uma primeira parte da faixa pode ser um tubo, enquanto uma segunda parte da faixa pode não ser um tubo. Em algumas modalidades da presente descrição, a faixa pode incluir ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE), Dacron e/ou qualquer outro material sintético biologicamente inerte com resistência à tração adequada para uso em aproximar os músculos papilares. Em outras modalidades, a faixa pode ser fabricada por extrusão, soldadura, tecelagem, trançamento ou qualquer outro método para formar o material sintético biologicamente inerte em uma faixa ou uma faixa tubular. Em algumas modalidades, a faixa pode ser elástica ou não elástica ou parcialmente elástica. Em outras modalidades, uma parte da faixa pode ser elástica e uma parte da faixa pode ser não elástica. De acordo com algumas modalidades da presente descrição, a faixa pode ser feita de mais de um material. Ou seja, uma parte da faixa pode ser feita de um material, enquanto outra parte da faixa pode ser feita de um material diferente. Em ainda outra modalidade, a faixa pode ser feita de material biológico a partir do paciente, de outro doador humano, ou de material derivado

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32/48 de animal.

[0063] De acordo com outra modalidade da presente descrição, ο método para aprimorar a função cardíaca pode compreender ainda apertar via transcateter a faixa para contrair o limite periférico externo do grupo e, assim, aproximar os músculos papilares uns dos outros, de modo que a faixa entre em contato com as partes de limite periférico externo da pluralidade de músculos papilares sem entrar em contato com a região interna e de modo que a região interna seja desprovida de qualquer parte da faixa. Por exemplo, como ilustrado nas Figuras 5C e 5D, a faixa 506 pode entrar em contato com as partes de limite periférico externo da pluralidade de músculos papilares 502, 504 e, assim, aproximar os músculos papilares 502, 504 uns dos outros, sem entrar em contato com a região interna dos músculos papilares 502, 504.

[0064] De acordo com várias modalidades exemplificativas da presente descrição, apertar via transcateter a faixa para contrair o limite periférico externo e, assim, aproximar os músculos papilares uns dos outros pode incluir passar uma corda de tração através da faixa, puxando as extremidades da corda através de um cateter para apertar a faixa, e usar uma trava de sutura transcateter para travar a corda em uma volta do tamanho desejado e/ou apropriado. Por exemplo, como ilustrado na Figura 7, uma corda 706 pode ser passada através de um cateter 708 e através da faixa 710 para facilitar apertar a faixa 710 em uma única volta em torno da pluralidade de músculos papilares 702, 704. Em outras modalidades, apertar a faixa em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares pode incluir passar uma corda de travamento automático através da faixa e puxar uma ou ambas as extremidades da corda para apertar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares. Puxar uma ou ambas as extremidades da corda pode fazer com que ela se trave automaticamente em uma volta

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33/48 do tamanho apropriado. Em outra modalidade da presente descrição, apertar a faixa em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares pode incluir puxar uma pluralidade de cordas acopladas a ambas as extremidades da faixa através de um cateter. Puxar a pluralidade de cordas acopladas pode apertar a faixa. Usando uma trava de sutura transcateter, a corda pode ser travada no lugar, formando assim a faixa em uma volta de tamanho apropriado e/ou desejado.

[0065] A corda pode ser travada automaticamente ou a corda pode ser travada usando outro mecanismo de travamento. Em algumas modalidades, a corda pode ser acoplada a qualquer mecanismo capaz de travar a faixa em uma configuração em volta. Em algumas modalidades da presente descrição, uma corda de travamento automático pode ser semelhante em construção a uma braçadeira de cabo de travamento com microesferas, na qual uma corda inclui uma ou mais microesferas em posições fixas ao longo do comprimento da corda. À medida que as microesferas passam através de uma garra de travamento, a corda e/ou a faixa podem ser travadas em uma posição fixa porque as microesferas não serão capazes de passar na direção oposta à medida que passam através da garra de travamento. A corda de travamento automático pode ser travada em uma posição na qual os músculos papilares são puxados uns em direção aos outros para reposicionar os músculos papilares.

[0066] Em algumas modalidades, aproximar mais os músculos papilares uns dos outros pode incluir puxar os músculos papilares até que as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares estejam em contato umas com as outras. Em outras modalidades, puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros pode incluir puxar os músculos papilares de modo que as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares estejam mais próximas umas das outras do que eram antes. Em ainda outra modalidade, puxar os mús

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34/48 culos papilares uns em direção aos outros pode incluir puxar os músculos papilares até que a distância entre as superfícies opostas de cada múscuio papilar alcance um determinado valor ou faixa de valores predeterminados. Por exemplo, os músculos papilares podem ser puxados até que a distância entre as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares seja menor do que uma distância predeterminada ou dentro de uma faixa predeterminada de uma distância predeterminada. De acordo com outra modalidade da presente descrição, aproximar mais os músculos papilares uns dos outros pode incluir puxar os músculos papilares de modo que a periferia externa do grupo tenha uma circunferência predeterminada. A circunferência predeterminada pode ser menor do que a circunferência da periferia externa do grupo antes de apertar via transcateter a faixa. Por exemplo, a Figura 5A ilustra um coração normal com músculos papilares adequadamente posicionados. Por outro lado, a Figura 5B ilustra um coração com cardiomiopatia dilatada mostrando ventrículo aumentado e músculos papilares deslocados 502 e 504. Como tal, uma faixa 506 pode ser envolvida em tomo dos músculos papilares 502 e 504 para puxá-los para mais perto uns dos outros, por exemplo, como ilustrado em Figura 5C. Em outro exemplo, os vários músculos papilares 502 e 504 podem ser puxados uns em direção aos outros até que as superfícies opostas de cada um dos músculos papilares 502 e 504 estejam em contato umas com as outras, como ilustrado na Figura 5D. Em algumas modalidades, o método pode ainda compreender puxar os músculos papilares em contato uns com os outros sem qualquer material interveniente entre os músculos papilares.

[0067] As modalidades da presente descrição são ainda descritas pelos seguintes parágrafos:

[0068] A. Método para aprimorar a função cardíaca, que compreende:

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35/48 entregar via transcateter ao menos um fio-guia a um ventrículo no coração;

envolver ao menos um fio-guia em torno de uma pluralidade de músculos papilares no ventrículo;

direcionar, usando o fio-guia, uma faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares;

apertar a faixa em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares para puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros; e remover via transcateter o fio-guia do coração.

[0069] B. O método de acordo com o parágrafo A, em que a pluralidade de múscuios papilares inclui entre dois e três músculos papiiares.

[0070] C. O método de acordo com o parágrafo A, compreendendo ainda passar ao menos um fio-guia através de um cateter, em que o cateter é pré-moldado para envolver a pluralidade de músculos papilares, de modo a auxiliar assim a envolver o fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares.

[0071] D. O método de acordo com o parágrafo A, em que direcionar a faixa usando o fio-guia inclui conectar uma extremidade da faixa a uma extremidade distal do fio-guia, e puxar a extremidade proximal do fio-guia enquanto o fio-guia é envolvido em tomo da pluralidade de músculos papilares, puxando assim a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares.

[0072] E. O método de acordo com o parágrafo A, em que ao menos uma parte da faixa inclui um tubo oco.

[0073] F. O método de acordo com o parágrafo A, em que a faixa inclui ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) e Dacron.

[0074] G. O método de acordo com o parágrafo A, em que direcio

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36/48 nar a faixa em torno da pluralidade de músculos papílares inclui guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre as trabéculas entre os músculos papílares e uma parede do ventrículo.

[0075] Η. O método de acordo com o parágrafo A, compreendendo ainda travar a faixa em tomo da pluralidade de músculos papílares após apertar a faixa, em que o travamento da faixa inclui:

passar uma corda através da faixa;

puxar ao menos uma extremidade da corda através de um cateter para apertar a faixa; e [0076] travar a corda em uma volta.

[0077] I. O método de acordo com o parágrafo H, em que a corda é uma corda de travamento automático.

[0078] J. O método de acordo com o parágrafo H, compreendendo ainda o uso de uma trava de sutura transcateter para travar a corda na volta.

[0079] K. O método de acordo com o parágrafo A, em que apertar a faixa na única volta em torno da pluralidade de músculos papílares inclui apertar a faixa até que a volta em torno da pluralidade de músculos papílares atinja uma circunferência predefinida.

[0080] L. O método de acordo com o parágrafo A, compreendendo ainda apertar a faixa na volta única em torno da pluralidade de músculos papílares para atrair a pluralidade de músculos papílares para contato uns com os outros.

[0081] M. Método para aprimorar a função cardíaca, que compreende:

entregar via transcateter ao menos um fio-guia a um ventrículo no coração;

envolver ao menos um fio-guia em tomo de uma pluralidade de músculos papílares no ventrículo;

direcionar, usando o fio-guia, uma faixa em torno da plurali

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37/48 dade de músculos papilares;

apertar a faixa em uma única volta em tomo da pluralidade de músculos papilares para puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros;

travar a faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares quando uma circunferência da volta atinge um intervalo predefinido; e remover via transcateter o fio-guia do coração.

[0082] N. O método de acordo com o parágrafo M, em que direcionar a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares inclui ainda guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre as trabécuIas entre os músculos papilares e uma parede do ventrículo.

[0083] O. O método de acordo com o parágrafo M, em que o travamento da faixa em torno da pluralidade de músculos papilares inclui:

passar uma corda de travamento automático através da faixa;

puxar ao menos uma extremidade da corda de travamento automático através de um cateter para apertar a faixa; e travar a corda em uma volta.

[0084] P. O método de acordo com o parágrafo M, em que direcionar a faixa usando o fio-guia inclui:

conectar uma extremidade da faixa a uma extremidade distai do fio-guia; e puxar a extremidade proximal do fio-guia enquanto o fioguia é envolvido em tomo da pluralidade de músculos papilares, puxando assim a faixa em tomo da pluralidade de músculos papilares. [0085] Q. O método de acordo com o parágrafo M, em que a pluralidade de músculos papilares inclui entre dois e três músculos papilares.

[0086] R. O método de acordo com o parágrafo M, em que envol

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38/48 ver ao menos um fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares no ventrículo inclui:

passar ao menos um fio-guia através de um cateter direcionável; e modificar uma forma do cateter direcionável em tomo da pluralidade de músculos papilares, envolvendo assim o fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares.

[0087] S. O método de acordo com o parágrafo M, compreendendo ainda passar ao menos um fio-guia através de um cateter, em que o cateter é pré-moldado para envolver em torno da pluralidade de músculos papilares, para assim auxiliar a envolver o fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares.

[0088] T. O método de acordo com o parágrafo M, em que a faixa inclui um tubo dimensionado para envolver simultaneamente a pluralidade de músculos papilares e puxar os músculos papilares uns em direção aos outros, diminuindo assim uma distância entre as superfícies opostas dos músculos papilares.

[0089] As modalidades da presente descrição são ainda descritas pelos seguintes parágrafos:

[0090] AA. Método para aprimorar a função cardíaca, que compreende:

envolver via transcateter uma única faixa em tomo de uma pluralidade de músculos papilares em um ventrículo de um coração, de modo que a faixa envolve um grupo de músculos papilares, o grupo tendo um limite periférico externo definido pela faixa circundante, e uma região interna nos lados da pluralidade de músculos papilares opostos ao limite periférico externo; e apertar via transcateter a faixa para contrair o limite periférico externo e, assim, aproximar mais os músculos papilares uns dos outros, de modo que a faixa entra em contato com as partes do limite

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39/48 periférico externo da pluralidade de músculos papilares sem entrar em contato com a região interna e de modo que a região interna seja desprovida qualquer parte da faixa.

[0091 ] BB. O método de acordo com o parágrafo AA, em que apertar via transcateter a faixa inclui puxar os músculos papilares em contato uns com os outros sem qualquer material interveniente entre os músculos papilares.

[0092] CC. O método de acordo com o parágrafo AA, em que o grupo de músculos papilares inclui dois ou mais músculos papilares dentro do ventrículo do coração.

[0093] DD. O método de acordo com o parágrafo AA, em que envolver a faixa em torno dos músculos papilares inclui guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre as trabéculas entre os músculos papilares e uma parede do ventrículo.

[0094] EE. O método de acordo com o parágrafo AA, compreendendo ainda travar via transcateter a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares após apertar via transcateter a faixa, em que travar via transcateter a faixa inclui:

passar uma corda através da faixa;

puxar via transcateter ao menos uma extremidade da corda através de um cateter para apertar a faixa; e travar a corda em uma volta.

[0095] FF. O método de acordo com o parágrafo EE, em que a corda é uma corda com travamento automático.

[0096] GG. O método de acordo com o parágrafo EE, compreendendo ainda travar via transcateter a corda na volta através de uma trava de sutura transcateter.

[0097] HH. O método de acordo com o parágrafo AA, em que a faixa inclui um tubo dimensionado para envolver simultaneamente o limite periférico externo da pluralidade de músculos papilares e puxar

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40/48 os músculos papilares uns em direção aos outros, diminuindo assim uma distância entre as superfícies opostas dos músculos papilares. [0098] II. O método de acordo com o parágrafo AA, compreendendo ainda apertar via transcateter a faixa até que a faixa em contato com as partes do limite periférico externo dos músculos papilares atinja uma circunferência predefinida.

[0099] JJ. O método de acordo com o parágrafo AA, em que:

a faixa inclui uma primeira parte e uma segunda parte;

a primeira parte da faixa inclui um primeiro material; e a segunda parte da faixa inclui um segundo material diferente do primeiro material.

[00100] KK. O método de acordo com o parágrafo JJ, em que ao menos um do primeiro material e do segundo material inclui ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (eP~ TFE) e Dacron.

[00101] LL. Método para aprimorar a função cardíaca, que compreende:

envolver via transcateter uma faixa única em torno de uma pluralidade de músculos papilares em um ventrículo de um coração, de modo que a faixa envolva um grupo de músculos papilares, o grupo tendo um limite periférico externo definido pela faixa circundante, e uma região interna nos lados da pluralidade de músculos papilares opostos ao limite periférico externo; e apertar via transcateter a faixa para contrair o limite periférico externo e, assim, puxar os músculos papilares uns em contato com os outros sem nenhum material interveniente entre os músculos papilares, de modo que a faixa em contato com as partes de limite periférico externo da pluralidade de músculos papilares sem entrar em contato com a região interna e de modo que a região interna seja desprovida de qualquer parte da faixa.

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41/48 [00102] MM. O método de acordo com o parágrafo LL, em que o grupo de músculos papilares inclui dois ou mais músculos papilares dentro do ventrículo do coração.

[00103] NN. O método de acordo com o parágrafo LL, em que envolver a faixa em tomo dos músculos papilares inclui guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre as trabéculas entre os músculos papilares e uma parede do ventrículo.

[00104] OO. O método de acordo com o parágrafo LL, compreendendo ainda travar via transcateter a faixa em torno da pluralidade de músculos papilares após apertar via transcateter a faixa, em que travar via transcateter a faixa inclui:

passar uma corda através da faixa:

[00105] PP. O método de acordo com o parágrafo OO, em que a corda é uma corda com travamento automático.

[00106] QQ. O método de acordo com o parágrafo OO, compreendendo ainda travar via transcateter a corda no laço através de uma trava de sutura transcateter.

[00107] RR. O método de acordo com o parágrafo LL, em que a faixa inclui ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) e Dacron.

[00108] SS. O método de acordo com o parágrafo LL, em que:

a faixa inclui uma primeira parte e uma segunda parte;

[00109] TT. O método de acordo com o parágrafo SS, em que ao menos um do primeiro material e do segundo material inclui ao menos

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42/48 um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) e Dacron.

[00110] As modalidades da presente descrição são ainda descritas pelos seguintes parágrafos:

[00111] AAA. Método para entregar via transcateter uma faixa para envolver uma pluralidade de músculos papilares no coração de um corpo, compreendendo:

Inserir de forma transcutânea ao menos um cateter no coração;

entregar uma primeira extremidade de um primeiro fio-guia a um ventrículo no coração através de ao menos um cateter;

envolver a primeira extremidade do primeiro fio-guia em tomo de um primeiro músculo papilar;

remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fioguia, enquanto o primeiro fio-guia permanece em tomo do primeiro músculo papilar;

entregar uma segunda extremidade de um segundo fio-guia ao ventrículo através de ao menos um cateter;

envolver a segunda extremidade do segundo fio-guia em tomo de um segundo músculo papilar;

remover do corpo a segunda extremidade do segundo fioguia, enquanto o segundo fio-guia permanece em tomo do segundo músculo papilar;

interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia;

puxar ao menos uma extremidade do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia após a interconexão para estabelecer assim uma única volta em torno ao menos do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar; e direcionar, usando a única volta, uma faixa em tomo ao menos do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar.

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43/48 [00112] BBB. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que interconectar o primeiro fio-guia e o segundo fio-guia inclui conectar uma primeira extremidade do primeiro fio-guia a uma segunda extremidade do segundo fio-guia fora do corpo.

[00113] CCC. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia inclui:

capturar ao menos uma da primeira extremidade e da segunda extremidade usando um ímã; e puxar ao menos uma da primeira extremidade e da segunda extremidades para fora do corpo.

[00114] DDD. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia inclui empurrar uma segunda extremidade do primeiro fio-guia, fazendo assim com que a primeira extremidade do primeiro fio-guia se mova através de ao menos um cateter e para fora do corpo.

[00115] EEE. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia inclui:

passar ao menos uma da primeira extremidade do primeiro flo-gula e da segunda extremidade do segundo fio-guia em tomo de um músculo papilar de uma primeira parte de ao menos um cateter para uma segunda parte do cateter;

capturar ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia na segunda parte do cateter; e puxar o cateter para fora do corpo, extraindo assim ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia do corpo.

[00116] FFF. O método de acordo com o parágrafo AAA, compre

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44/48 endendo ainda:

entregar uma extremidade de um terceiro fio-guia ao ventrículo através de ao menos um cateter;

envolver a extremidade do terceiro fio-guia em tomo de um terceiro músculo papilar;

remover do corpo a extremidade do terceiro fio-guia, enquanto o terceiro fio-guia permanece em volta do terceiro músculo papilar; e interconectar ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia com o terceiro fio-guia.

[00117] GGG. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que, após remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia e remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia, ambas as extremidades do primeiro fio-guia e ambas as extremidades do segundo fio-guia estão fora do corpo.

[00118] HHH. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que direcionar a faixa em tomo ao menos do primeiro e do segundo músculo papilar inclui guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre as trabéculas entre ao menos o primeiro e o segundo músculo papilar e uma parede do ventrículo.

[00119] III. O método de acordo com o parágrafo AAA, compreendendo ainda:

conectar uma extremidade da faixa a ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia; e puxar a extremidade proximal do fio-guia enquanto o fioguia é envolvido em torno do primeiro e do segundo músculo papilar, guiando assim a faixa em tomo do primeiro e do segundo músculo papilar.

[00120] JJJ. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que ao menos uma parte da faixa inclui um tubo oco.

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45/48 [00121] ΚΚΚ. Ο método de acordo com o parágrafo AAA, em que a faixa inclui ao menos um de politetrafluoretiieno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) e Dacron.

[00122] LLL. O método de acordo com o parágrafo AAA, em que ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia inclui um conector embutido, e em que interconectar o primeiro fio-guia com o segundo fio-guia inclui conectar uma extremidade do primeiro fio-guia a uma extremidade do segundo fio-guia através do conector embutido.

[00123] MMM. Um método de entrega via transcateter uma faixa para envolver uma pluralidade de músculos papilares no coração de um corpo, o método compreendendo:

inserir de forma transcutânea ao menos um cateter no coração;

remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fioguia, enquanto o primeiro fio-guia permanece em volta do primeiro músculo papilar;

remover do corpo a segunda extremidade do segundo fioguia, enquanto o segundo fio-guia permanece em volta do segundo músculo papilar;

interconectar o primeiro fio-guia com o segundo fio-guia, em que interconectar o primeiro fio-guia com o segundo fio-guia in

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46/48 clui conectar uma extremidade do primeiro fio-guia a uma extremidade do segundo fio-guia fora do corpo;

puxar ao menos uma extremidade do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia após a interconexão para estabelecer assim uma única volta em torno ao menos do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar; e direcionar, usando a única volta, uma faixa em torno ao menos do primeiro músculo papilar e do segundo músculo papilar. [00124] NNN. O método de acordo com o parágrafo MMM, compreendendo ainda:

envolver a extremidade do terceiro fio-guia em torno de um terceiro músculo papilar;

[00125] OOO. O método de acordo com o parágrafo MMM, em que, após remover do corpo a primeira extremidade do primeiro fio-guia e remover do corpo a segunda extremidade do segundo fio-guia, ambas as extremidades do primeiro fio-guia e ambas as extremidades do segundo fio-guia estão fora do corpo.

[00126] PPP. O método de acordo com o parágrafo MMM, em que direcionar a faixa em tomo ao menos do primeiro e do segundo músculo papilar inclui ainda guiar a faixa através de uma pluralidade de espaços entre as trabéculas entre ao menos o primeiro e o segundo músculo papilar e uma parede do ventrículo.

[00127] QQQ. O método de acordo com o parágrafo MMM, com

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47/48 preendendo ainda:

conectar uma extremidade da faixa a ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia; e puxar a extremidade proximal do fio-guia enquanto o fioguia é envolvido em tomo do primeiro e do segundo múscuio papilar, guiando assim a faixa em torno do primeiro e do segundo músculo papilar.

[00128] RRR. O método de acordo com o parágrafo MMM, em que: ao menos um do primeiro fios-guia e do segundo fio-guia inclui um conector embutido, e em que interconectar o primeiro fio-guia com o segundo fio-guia inclui conectar uma extremidade do primeiro fio-guia com uma extremidade do segundo fio-guia através do conector interno.

[00129] SSS. O método de acordo com o parágrafo MMM, em que remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia inclui empurrar uma segunda extremidade do primeiro fio-guia, fazendo assim com que a primeira extremidade do primeiro fio-guia se mover através de ao menos um cateter e para fora do corpo.

[00130] TTT. O método de acordo com o parágrafo MMM, em que remover do corpo ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia inclui:

passar ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda extremidade do segundo fio-guia em torno de um músculo papilar de uma primeira parte de ao menos um cateter para uma segunda parte do cateter;

capturar ao menos um do primeiro fio-guia e do segundo fio-guia na segunda parte do cateter; e puxar o cateter para fora do corpo, extraindo assim ao menos uma da primeira extremidade do primeiro fio-guia e da segunda

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48/48 extremidade do segundo fio-guia para fora do corpo.

[00131] Embora a presente descrição seja aqui descrita com referência a modalidades ilustrativas de cateteres, faixas e fios-guia usados para aplicações específicas, tal como para reposicionamento do músculo papilar e aprimoramento da função cardíaca, dever-se-ia entender que as modalidades descritas neste documento não estão limitadas a essas. Os versados na técnica que têm acesso aos ensinamentos aqui fornecidos reconhecerão modificações adicionais, aplicações, modalidades e substituição de equivalentes que estão dentro do escopo das modalidades descritas. Por conseguinte, as modalidades descritas não devem ser consideradas limitadas pelas descrições anteriores ou seguintes.

[00132] As muitas características e vantagens da presente descrição estão claras a partir do relatório descritivo detalhado, e, portanto, pretende-se pelas reivindicações em anexo cobrir todas essas características e vantagens da presente descrição que estão dentro do verdadeiro espírito e escopo da presente descrição. Além disso, uma vez que numerosas modificações e variações ocorrerão prontamente para os versados na técnica, não é desejável limitar a presente descrição à construção exata e operação ilustradas e descritas e, portanto, todas as modificações e equivalentes adequados podem ser recorridos, abrangendo o escopo da presente descrição.

[00133] Além disso, os versados na técnica apreciarão que a concepção na qual esta descrição se baseia pode ser prontamente usada como base para projetar outras estruturas, métodos e sistemas para realizar os diversos propósitos da presente descrição. Consequentemente, as reivindicações não devem ser consideradas limitadas pela descrição anterior.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para entregar via transcateter uma faixa para envolver uma pluralidade de músculos papílares no coração de um corpo, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende:

um cateter, incluindo uma extremidade proximal e uma extremidade distai;

uma faixa configurada para passar através da extremidade distal do cateter, em que a faixa está configurada para envolver a pluralidade de músculos papílares de uma maneira que permite que a faixa entre em contato com partes de limite periférico externo da pluralidade de músculos papílares e puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda ao menos um fio-guia configurado para passar através da extremidade distal do cateter para envolver em tomo de uma pluralidade de músculos papílares; em que a faixa está configurada para cooperar com ao menos um fio-guia, e em que a faixa está configurada para envolver a pluralidade de músculos papílares, através de ao menos um fio-guia de uma maneira que permita que a faixa entre em contato com as partes de limite periférico externo da pluralidade de músculos papilares e puxar a pluralidade dos músculos papilares uns em direção aos outros.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um mecanismo de captura de fio-guia configurado para capturar uma extremidade de ao menos um fio-guia e puxar a extremidade de ao menos um fio-guia para fora do corpo.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de captura de fio-guia inclui ao menos um dentre um ímã, um laço de captura, ou um cesto de captura

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2/4 de fio-guia.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o cateter é pré-moldado para facilitar envolver ao menos um fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o cateter é configurado para ser direcionável de maneira ajustável para facilitar envolver ao menos um fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que ao menos um fio-guia inclui ao menos um dentre uma corda, um cordão, um fio, uma sutura ou uma bobina.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda:

uma corda configurada para passar através do cateter; e uma trava de sutura transcateter configurada para travar a corda em uma volta.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma corda configurada para passar através do cateter, e uma garra de travamento configurada para engatar a corda de travamento automático.
10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a corda inclui uma ou mais microesferas fixadas ao longo do comprimento da corda, e em que as uma ou mais microesferas são configuradas para serem engatadas pela garra de travamento e, assim, travar a corda em uma posição fixa.
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parte da faixa inclui um tubo oco.
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que ao menos um fio-guia inclui dois fios-guia e em que o dispositivo compreende ainda um conector configurado para in

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3/4 terconectar uma primeira extremidade do primeiro fio-guia com uma segunda extremidade do segundo fio-guia.
13. Dispositivo para entregar via transcateter uma faixa para envolver uma pluralidade de músculos papilares no coração de urn corpo, caracterizado pelo fato de que compreende :

um cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai;

ao menos um fio-guia configurado para passar através da extremidade distal do cateter para envolver uma pluralidade de músculos papilares; e uma faixa configurada para cooperar com ao menos um fio-guia, em que a faixa está configurada para envolver a pluralidade de músculos papilares, através de ao menos um fio-guia de uma maneira que permita que a faixa entre em contato com as partes de limite periférico externo da pluralidade de músculos papilares e puxar a pluralidade de músculos papilares uns em direção aos outros, em que ao menos um fio-guia inclui ao menos um dentre uma corda, um cordão, um fio, uma sutura ou uma bobina, e em que ao menos uma parte da faixa inclui um tubo oco.
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o cateter é pré-moldado para facilitar envolver ao menos um fio-guia em torno da pluralidade de músculos papilares.
15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o cateter é direcionável por meio de um controle que permite ao usuário alterar uma forma do cateter para facilitar envolver ao menos um fio-guia em tomo da pluralidade de músculos papilares.
16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma corda configurada para passar através do cateter, e uma trava de sutura transcateter configurada para travar a corda em uma volta.

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17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um mecanismo de captura de fio-guia configurado para capturar uma extremidade de ao menos um fio-guia e puxar a extremidade de ao menos um fio-guia para fora do corpo.
18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado peio fato de que o mecanismo de captura de fio-guia inclui ao menos um dentre um ímã, um laço de captura, ou um cesto de captura de fio-guia.
19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a faixa inclui ao menos um de politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) ou Dacron.
20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que ao menos um fio-guia inclui dois fios-guia e em que o dispositivo compreende ainda um conector configurado para interconectar uma primeira extremidade do primeiro fio-guia com uma segunda extremidade do segundo fio-guia.