BR112019010552A2 - respiratory early warning scoring systems and methods - Google Patents
respiratory early warning scoring systems and methods Download PDFInfo
- Publication number
- BR112019010552A2 BR112019010552A2 BR112019010552A BR112019010552A BR112019010552A2 BR 112019010552 A2 BR112019010552 A2 BR 112019010552A2 BR 112019010552 A BR112019010552 A BR 112019010552A BR 112019010552 A BR112019010552 A BR 112019010552A BR 112019010552 A2 BR112019010552 A2 BR 112019010552A2
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- patient
- respiratory
- impedance
- data
- volume
- Prior art date
Links
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 title claims abstract description 165
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 77
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 23
- 230000036387 respiratory rate Effects 0.000 claims description 70
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 claims description 61
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 43
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 42
- 206010007559 Cardiac failure congestive Diseases 0.000 claims description 24
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 claims description 24
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 claims description 23
- 208000004756 Respiratory Insufficiency Diseases 0.000 claims description 22
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 claims description 19
- 201000004193 respiratory failure Diseases 0.000 claims description 13
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 claims description 10
- 206010037423 Pulmonary oedema Diseases 0.000 claims description 10
- 206010038678 Respiratory depression Diseases 0.000 claims description 10
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 claims description 10
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 claims description 10
- 208000005333 pulmonary edema Diseases 0.000 claims description 10
- 208000030886 Traumatic Brain injury Diseases 0.000 claims description 7
- 230000009529 traumatic brain injury Effects 0.000 claims description 7
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims description 3
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 claims description 2
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 claims 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 claims 1
- 240000000731 Fagus sylvatica Species 0.000 claims 1
- 235000010099 Fagus sylvatica Nutrition 0.000 claims 1
- 230000009469 supplementation Effects 0.000 claims 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 135
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 94
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 74
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 62
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 62
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 55
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 46
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 43
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 43
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 36
- 238000004422 calculation algorithm Methods 0.000 description 34
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 33
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 31
- 238000002847 impedance measurement Methods 0.000 description 31
- 230000008859 change Effects 0.000 description 28
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 27
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 27
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 27
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 25
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 25
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 24
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 23
- 210000002417 xiphoid bone Anatomy 0.000 description 23
- 230000036541 health Effects 0.000 description 22
- 238000013125 spirometry Methods 0.000 description 22
- 238000006213 oxygenation reaction Methods 0.000 description 21
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 20
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 17
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 16
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 15
- 238000005399 mechanical ventilation Methods 0.000 description 15
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 15
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 description 14
- 230000006870 function Effects 0.000 description 14
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 14
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 13
- 238000012549 training Methods 0.000 description 13
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 12
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 12
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 12
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 12
- 230000004044 response Effects 0.000 description 12
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 11
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 11
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 11
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 11
- 238000002640 oxygen therapy Methods 0.000 description 11
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 11
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 10
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 10
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 10
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 9
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 9
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 9
- 238000002106 pulse oximetry Methods 0.000 description 9
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 9
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 9
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 8
- 230000009471 action Effects 0.000 description 8
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 8
- 238000002592 echocardiography Methods 0.000 description 8
- 208000017169 kidney disease Diseases 0.000 description 8
- 230000015654 memory Effects 0.000 description 8
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 7
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 7
- 208000010378 Pulmonary Embolism Diseases 0.000 description 7
- 206010039897 Sedation Diseases 0.000 description 7
- 230000003542 behavioural effect Effects 0.000 description 7
- 230000003434 inspiratory effect Effects 0.000 description 7
- 230000010355 oscillation Effects 0.000 description 7
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 7
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 7
- 230000035882 stress Effects 0.000 description 7
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 7
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 7
- 206010014561 Emphysema Diseases 0.000 description 6
- 206010016803 Fluid overload Diseases 0.000 description 6
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 6
- 208000037656 Respiratory Sounds Diseases 0.000 description 6
- 230000036626 alertness Effects 0.000 description 6
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 230000007177 brain activity Effects 0.000 description 6
- 210000003109 clavicle Anatomy 0.000 description 6
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 6
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 6
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 6
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 6
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 6
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 6
- 230000003166 hypermetabolic effect Effects 0.000 description 6
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 6
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 6
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 6
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 6
- 230000003533 narcotic effect Effects 0.000 description 6
- 229940124583 pain medication Drugs 0.000 description 6
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 6
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 6
- 238000002627 tracheal intubation Methods 0.000 description 6
- 201000003883 Cystic fibrosis Diseases 0.000 description 5
- 241001433070 Xiphoides Species 0.000 description 5
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 5
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 5
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 5
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 5
- 238000013123 lung function test Methods 0.000 description 5
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 5
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 5
- 230000036544 posture Effects 0.000 description 5
- 230000004043 responsiveness Effects 0.000 description 5
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 5
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 5
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 4
- 206010019027 Haemothorax Diseases 0.000 description 4
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 4
- 206010021133 Hypoventilation Diseases 0.000 description 4
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 4
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 4
- 238000005273 aeration Methods 0.000 description 4
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 4
- 238000004820 blood count Methods 0.000 description 4
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 4
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 4
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 4
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 4
- 208000000122 hyperventilation Diseases 0.000 description 4
- 230000000870 hyperventilation Effects 0.000 description 4
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 4
- 230000004199 lung function Effects 0.000 description 4
- 230000000051 modifying effect Effects 0.000 description 4
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 4
- 230000036581 peripheral resistance Effects 0.000 description 4
- 201000003144 pneumothorax Diseases 0.000 description 4
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 4
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 3
- 206010037370 Pulmonary contusion Diseases 0.000 description 3
- 208000027790 Rib fracture Diseases 0.000 description 3
- 206010047924 Wheezing Diseases 0.000 description 3
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 3
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 3
- 210000004712 air sac Anatomy 0.000 description 3
- 230000000386 athletic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 3
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 3
- 238000013211 curve analysis Methods 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 3
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 3
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 3
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 description 3
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 3
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 3
- 230000010363 phase shift Effects 0.000 description 3
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 3
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 208000005069 pulmonary fibrosis Diseases 0.000 description 3
- 238000000275 quality assurance Methods 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 3
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 3
- 230000036280 sedation Effects 0.000 description 3
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 3
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 3
- 210000000779 thoracic wall Anatomy 0.000 description 3
- 230000003519 ventilatory effect Effects 0.000 description 3
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 2
- 206010006895 Cachexia Diseases 0.000 description 2
- 235000007575 Calluna vulgaris Nutrition 0.000 description 2
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical class [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000032862 Clinical Deterioration Diseases 0.000 description 2
- 206010011376 Crepitations Diseases 0.000 description 2
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 2
- 206010048612 Hydrothorax Diseases 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 2
- 206010038669 Respiratory arrest Diseases 0.000 description 2
- 208000030934 Restrictive pulmonary disease Diseases 0.000 description 2
- 229910021607 Silver chloride Inorganic materials 0.000 description 2
- 206010051379 Systemic Inflammatory Response Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 230000003044 adaptive effect Effects 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 2
- 238000013528 artificial neural network Methods 0.000 description 2
- 229940049706 benzodiazepine Drugs 0.000 description 2
- 150000001557 benzodiazepines Chemical class 0.000 description 2
- 239000002876 beta blocker Substances 0.000 description 2
- 238000011871 bio-impedance analysis Methods 0.000 description 2
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 2
- 206010006475 bronchopulmonary dysplasia Diseases 0.000 description 2
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 2
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 2
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 2
- 238000013016 damping Methods 0.000 description 2
- 238000013480 data collection Methods 0.000 description 2
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- VYFYYTLLBUKUHU-UHFFFAOYSA-N dopamine Chemical compound NCCC1=CC=C(O)C(O)=C1 VYFYYTLLBUKUHU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000005611 electricity Effects 0.000 description 2
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 2
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 210000001061 forehead Anatomy 0.000 description 2
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 2
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 2
- 230000003387 muscular Effects 0.000 description 2
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 2
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 description 2
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 230000003071 parasitic effect Effects 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 230000006461 physiological response Effects 0.000 description 2
- 238000009613 pulmonary function test Methods 0.000 description 2
- 208000002815 pulmonary hypertension Diseases 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000003252 repetitive effect Effects 0.000 description 2
- 230000004202 respiratory function Effects 0.000 description 2
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 2
- 230000011664 signaling Effects 0.000 description 2
- HKZLPVFGJNLROG-UHFFFAOYSA-M silver monochloride Chemical compound [Cl-].[Ag+] HKZLPVFGJNLROG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 2
- 210000001562 sternum Anatomy 0.000 description 2
- 239000000021 stimulant Substances 0.000 description 2
- 230000008354 tissue degradation Effects 0.000 description 2
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 2
- 230000005740 tumor formation Effects 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 2
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 2
- 230000002747 voluntary effect Effects 0.000 description 2
- XUFXOAAUWZOOIT-SXARVLRPSA-N (2R,3R,4R,5S,6R)-5-[[(2R,3R,4R,5S,6R)-5-[[(2R,3R,4S,5S,6R)-3,4-dihydroxy-6-methyl-5-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-trihydroxy-3-(hydroxymethyl)-1-cyclohex-2-enyl]amino]-2-oxanyl]oxy]-3,4-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)-2-oxanyl]oxy]-6-(hydroxymethyl)oxane-2,3,4-triol Chemical compound O([C@H]1O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]1O[C@@H]([C@H]([C@H](O)[C@H]1O)N[C@@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)C(CO)=C1)O)C)[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O XUFXOAAUWZOOIT-SXARVLRPSA-N 0.000 description 1
- 206010001052 Acute respiratory distress syndrome Diseases 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 208000000884 Airway Obstruction Diseases 0.000 description 1
- 206010003598 Atelectasis Diseases 0.000 description 1
- KPYSYYIEGFHWSV-UHFFFAOYSA-N Baclofen Chemical compound OC(=O)CC(CN)C1=CC=C(Cl)C=C1 KPYSYYIEGFHWSV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010049993 Cardiac death Diseases 0.000 description 1
- 208000002177 Cataract Diseases 0.000 description 1
- 208000014085 Chronic respiratory disease Diseases 0.000 description 1
- 206010051228 Chylothorax Diseases 0.000 description 1
- 206010009691 Clubbing Diseases 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000006306 Cor pulmonale Diseases 0.000 description 1
- 229910019974 CrSi Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000028399 Critical Illness Diseases 0.000 description 1
- 206010011906 Death Diseases 0.000 description 1
- 101100284769 Drosophila melanogaster hemo gene Proteins 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010014568 Empyema Diseases 0.000 description 1
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 1
- 208000010496 Heart Arrest Diseases 0.000 description 1
- 206010020591 Hypercapnia Diseases 0.000 description 1
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 1
- 208000026350 Inborn Genetic disease Diseases 0.000 description 1
- 206010021703 Indifference Diseases 0.000 description 1
- 206010022562 Intermittent claudication Diseases 0.000 description 1
- 208000029523 Interstitial Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 206010048858 Ischaemic cardiomyopathy Diseases 0.000 description 1
- 208000004852 Lung Injury Diseases 0.000 description 1
- 208000032376 Lung infection Diseases 0.000 description 1
- 206010027406 Mesothelioma Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000020241 Neonatal disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037129 Newborn Diseases Infant Diseases 0.000 description 1
- 208000011623 Obstructive Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 206010053159 Organ failure Diseases 0.000 description 1
- 208000004550 Postoperative Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 1
- 208000007123 Pulmonary Atelectasis Diseases 0.000 description 1
- 206010038748 Restrictive cardiomyopathy Diseases 0.000 description 1
- 206010041969 Steatorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000002679 ablation Methods 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000035508 accumulation Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 206010001053 acute respiratory failure Diseases 0.000 description 1
- 238000011374 additional therapy Methods 0.000 description 1
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 239000000695 adrenergic alpha-agonist Substances 0.000 description 1
- 239000000808 adrenergic beta-agonist Substances 0.000 description 1
- 201000000028 adult respiratory distress syndrome Diseases 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002160 alpha blocker Substances 0.000 description 1
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 1
- 229960000794 baclofen Drugs 0.000 description 1
- 229940097320 beta blocking agent Drugs 0.000 description 1
- 230000008827 biological function Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000037237 body shape Effects 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 239000004044 bronchoconstricting agent Substances 0.000 description 1
- 230000003435 bronchoconstrictive effect Effects 0.000 description 1
- 229940124630 bronchodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000000168 bronchodilator agent Substances 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000003990 capacitor Substances 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010061592 cardiac fibrillation Diseases 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 239000002327 cardiovascular agent Substances 0.000 description 1
- 229940125692 cardiovascular agent Drugs 0.000 description 1
- 230000009084 cardiovascular function Effects 0.000 description 1
- 230000037198 cardiovascular physiology Effects 0.000 description 1
- 238000013131 cardiovascular procedure Methods 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 238000013153 catheter ablation Methods 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 208000024980 claudication Diseases 0.000 description 1
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 238000013479 data entry Methods 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 238000003066 decision tree Methods 0.000 description 1
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 230000003001 depressive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002059 diagnostic imaging Methods 0.000 description 1
- 230000003205 diastolic effect Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000009429 distress Effects 0.000 description 1
- 229960003638 dopamine Drugs 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 238000009509 drug development Methods 0.000 description 1
- 238000013399 early diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 239000007772 electrode material Substances 0.000 description 1
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000002600 fibrillogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000001595 flow curve Methods 0.000 description 1
- 230000005021 gait Effects 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 208000016361 genetic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 229910002804 graphite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010439 graphite Substances 0.000 description 1
- 238000009499 grossing Methods 0.000 description 1
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 230000007407 health benefit Effects 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 201000011066 hemangioma Diseases 0.000 description 1
- -1 hydrocoUoids Substances 0.000 description 1
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 1
- 206010020871 hypertrophic cardiomyopathy Diseases 0.000 description 1
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 description 1
- 238000001566 impedance spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 208000000509 infertility Diseases 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 231100000535 infertility Toxicity 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 239000011810 insulating material Substances 0.000 description 1
- 230000003601 intercostal effect Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000010416 ion conductor Substances 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 210000003750 lower gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 231100000515 lung injury Toxicity 0.000 description 1
- 230000007257 malfunction Effects 0.000 description 1
- 238000000691 measurement method Methods 0.000 description 1
- 230000028161 membrane depolarization Effects 0.000 description 1
- 230000005055 memory storage Effects 0.000 description 1
- 238000000491 multivariate analysis Methods 0.000 description 1
- 239000004081 narcotic agent Substances 0.000 description 1
- 210000003739 neck Anatomy 0.000 description 1
- 230000000926 neurological effect Effects 0.000 description 1
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005312 nonlinear dynamic Methods 0.000 description 1
- 208000001797 obstructive sleep apnea Diseases 0.000 description 1
- 229940005483 opioid analgesics Drugs 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002496 oximetry Methods 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 230000007310 pathophysiology Effects 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003105 phrenic nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 description 1
- 210000004224 pleura Anatomy 0.000 description 1
- 230000001144 postural effect Effects 0.000 description 1
- 229940095885 precose Drugs 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000000513 principal component analysis Methods 0.000 description 1
- OLBCVFGFOZPWHH-UHFFFAOYSA-N propofol Chemical compound CC(C)C1=CC=CC(C(C)C)=C1O OLBCVFGFOZPWHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004134 propofol Drugs 0.000 description 1
- 238000011002 quantification Methods 0.000 description 1
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000013214 routine measurement Methods 0.000 description 1
- 210000001991 scapula Anatomy 0.000 description 1
- 238000013077 scoring method Methods 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 229940125723 sedative agent Drugs 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 208000013223 septicemia Diseases 0.000 description 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 1
- 208000013220 shortness of breath Diseases 0.000 description 1
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 230000037067 skin hydration Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000010183 spectrum analysis Methods 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 208000008203 tachypnea Diseases 0.000 description 1
- 206010043089 tachypnoea Diseases 0.000 description 1
- 238000011285 therapeutic regimen Methods 0.000 description 1
- 210000003371 toe Anatomy 0.000 description 1
- 238000003325 tomography Methods 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 210000002438 upper gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000001755 vocal effect Effects 0.000 description 1
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
- A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
- A61B5/0022—Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
- A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
- A61B5/0024—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system for multiple sensor units attached to the patient, e.g. using a body or personal area network
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/01—Measuring temperature of body parts ; Diagnostic temperature sensing, e.g. for malignant or inflamed tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/48—Other medical applications
- A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
- A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
- A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/40—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Physiology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- Signal Processing (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Artificial Intelligence (AREA)
- Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Data Mining & Analysis (AREA)
- Databases & Information Systems (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
- Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
- Respiratory Apparatuses And Protective Means (AREA)
Abstract
sistemas e métodos de pontuação de alerta precoce respiratório um sistema de pontuação e método de alerta precoce são divulgados. 0 sistema compreende um dispositivo de computação, uma pluralidade de sensores para adquirir sinais fisiológicos de um paciente, em que os sensores são funcionalmente conectados ao dispositivo de computação e pelo menos um alarme adaptado para emitir um alerta em uma pontuação de alerta prévio (ews) excedendo um nível predeterminado. 0 dispositivo de computação recebe os sinais fisiológicos dos sensores, analisa os sinais fisiológicos e baseado nos sinais analisados, calcula a pontuação de alerta precoce e compara com a pontuação de alerta precoce a limites predeterminados e, se a pontuação estiver fora das limites, desencadeia um alarme ou atua ou modifica um tratamento ou intervenção médica.Respiratory Early Warning Scoring Systems and Methods An early warning scoring system and method are disclosed. The system comprises a computing device, a plurality of sensors for acquiring a patient's physiological signals, wherein the sensors are functionally connected to the computing device and at least one alarm adapted to give an alert on an early warning score (ews). exceeding a predetermined level. The computing device receives the physiological signals from the sensors, analyzes the physiological signals and based on the analyzed signals, calculates the early warning score and compares the early warning score to predetermined limits and, if the score is out of range, triggers a alarm or act or modify a treatment or medical intervention.
Description
SISTEMAS E MÉTODOS DE PONTUAÇÃO DE ALERTA PRECOCE RESPIRATÓRIOSCREENING METHODS AND METHODS FOR EARLY RESPIRATORY ALERT
REFERÊNCIA A PEDIDOS RELACIONADOS [001] O presente pedido reivindica prioridade ao Pedido Provisório Norte-Americano No. 62/416,416, depositado em 02 de novembro de 2016 e intitulado Respiratory early warning scoring systems and methods, o qual é incorporado na sua totalidade.REFERENCE TO RELATED REQUESTS [001] This application claims priority to North American Provisional Application No. 62 / 416,416, filed on November 2, 2016 and entitled Respiratory early warning scoring systems and methods, which is incorporated in its entirety.
CAMPO DA INVENÇÃO [002] Esta invenção é dirigida a métodos e aparelhos para melhorar a terapia de ventilação não-invasiva. Especificamente, a invenção é dirigida a métodos e aparelhos para ajustar a terapia de ventilação não invasiva com base em medições de impedância do paciente.FIELD OF THE INVENTION [002] This invention is directed to methods and apparatus for improving non-invasive ventilation therapy. Specifically, the invention is directed to methods and apparatus for adjusting non-invasive ventilation therapy based on patient impedance measurements.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION
Monitoração fisiológica - História e Evolução [003] A monitoração do paciente é essencial, pois fornece um aviso à deterioração do paciente e permite a oportunidade da intervenção precoce, melhorando significativamente os resultados dos pacientes. Por exemplo, dispositivos de monitoração modernos podem detectar ritmos anormais do coração, saturação de oxigênio no sangue e a temperatura do corpo, o que pode alertar aos clínicos de uma deterioração que, de outra forma passam despercebidas.Physiological monitoring - History and Evolution [003] Monitoring the patient is essential, as it provides a warning to the patient's deterioration and allows the opportunity for early intervention, significantly improving patient outcomes. For example, modern monitoring devices can detect abnormal heart rhythms, blood oxygen saturation and body temperature, which can alert clinicians to deterioration that would otherwise go unnoticed.
[004] Os primeiros registos de monitoração do paciente revelam que os antigos egípcios tinham conhecimento da correlação entre pulso periférico e a batida do coração tão cedo como 1550 aC. Três mil anos passaram antes que o próximo avanço significativo na monitoração foi feito, com[004] The first patient monitoring records reveal that the ancient Egyptians were aware of the correlation between peripheral pulse and heartbeat as early as 1550 BC. Three thousand years passed before the next significant advance in monitoring was made, with
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 28/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 28/195
2/1392/139
Galileu utilizando um pêndulo para medir a taxa de pulso. Em 1887, Waller determinou que ele podería passivamente gravar a atividade elétrica no peito usando eletrodos e correlacionados o sinal para a atividade do coração. A descoberta de Waller abriu o caminho para a utilização de sinais eléctricos, como um método para medir os sinais fisiológicos. No entanto, ainda levaria tempo antes que os cientistas reconheceram as vantagens do monitoramento de um sinal fisiológico em um ambiente clinico.Galileo using a pendulum to measure the pulse rate. In 1887, Waller determined that he could passively record electrical activity on the chest using electrodes and correlated the signal to the activity of the heart. Waller's discovery paved the way for the use of electrical signals as a method for measuring physiological signals. However, it would still be time before scientists recognized the benefits of monitoring a physiological signal in a clinical setting.
[005] Em 1925, MacKenzie enfatizada a importância de gravação e monitoração de sinais fisiológicos continuo, tais como a frequência de pulso e tensão arterial. Ele especificamente salientado que a representação gráfica destes sinais é importante na avaliação do estado de um paciente. Na década de 1960, com o advento dos computadores, monitores de pacientes melhorado com a adição de uma visualização em tempo real gráfica de vários sinais vitais sendo gravado simultaneamente. Alarmes foram também incorporados em monitores e foram provocados quando os sinais, tais como uma taxa de pulsação ou pressão sanguínea, atingido um certo limiar.[005] In 1925, MacKenzie emphasized the importance of recording and monitoring continuous physiological signals, such as pulse rate and blood pressure. He specifically pointed out that the graphic representation of these signs is important in assessing a patient's condition. In the 1960s, with the advent of computers, patient monitors improved with the addition of a real-time graphical display of several vital signs being recorded simultaneously. Alarms were also incorporated into monitors and were triggered when signals, such as a pulse rate or blood pressure, reached a certain threshold.
[006] Os primeiros monitores de pacientes foram utilizados em pacientes durante a cirurgia. Como os resultados dos pacientes foram mostrados para melhorar, a monitoração dos sinais vitais se espalhar para outras áreas do hospital, como a unidade de terapia intensiva e no departamento de emergência. Por exemplo, oximetria de pulso foi primeiro amplamente utilizado em salas de operação, como um método para medir continuamente a oxigenação de um[006] The first patient monitors were used on patients during surgery. As patient results have been shown to improve, monitoring of vital signs has spread to other areas of the hospital, such as the intensive care unit and the emergency department. For example, pulse oximetry was first widely used in operating rooms, as a method to continuously measure the oxygenation of a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 29/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 29/195
3/139 paciente de forma não invasiva. A oximetria de pulso tornouse rapidamente o padrão de cuidado para a administração de anestesia geral e, posteriormente, se espalhou para outras partes do hospital, incluindo a sala de recuperação e unidades de terapia intensiva.3/139 patient non-invasively. Pulse oximetry quickly became the standard of care for administering general anesthesia and subsequently spread to other parts of the hospital, including the recovery room and intensive care units.
A crescente necessidade de Monitoramento melhorado de Pacientes [007] O número de pacientes críticos, com o departamento de emergência está a aumentar a uma taxa grande, e esses pacientes requerem um acompanhamento atento. Foi estimado que entre 1-8% dos pacientes no serviço de emergência necessitam de um procedimento de cuidados intensivos para ser realizada, tal como um procedimento cardiovascular ou um procedimento torácico e respiratório (ventilação mecânica, inserção do cateter, canulação arterial).The growing need for improved patient monitoring [007] The number of critically ill patients with the emergency department is increasing at a great rate, and these patients require close monitoring. It has been estimated that between 1-8% of patients in the emergency department require an intensive care procedure to be performed, such as a cardiovascular procedure or a thoracic and respiratory procedure (mechanical ventilation, catheter insertion, arterial cannulation).
[008] Pontuações fisiológicas, como o Modelo de Probabilidade de Mortalidade (MPM), Educação da Saúde Crônica e Fisiologia Aguda (APACHE), o Score Simplified Acute Physiological (SAPS) e o Sistema Therapeutic Intervention Scoring (TISS) mostraram melhorias significativas na evolução dos pacientes. A monitoração de pacientes doentes usando pontuações fisiológicas e sinais vitais nas suas fases iniciais da doença, mesmo antes da falha do órgão ou choque, melhora os resultados. Um controle rigoroso dos doentes permite o reconhecimento de degeneração paciente e a administração da terapêutica apropriada.[008] Physiological scores, such as the Mortality Probability Model (MPM), Chronic Health Education and Acute Physiology (APACHE), the Score Simplified Acute Physiological (SAPS) and the Therapeutic Intervention Scoring System (TISS) showed significant improvements in evolution of patients. Monitoring sick patients using physiological scores and vital signs in their early stages of the disease, even before organ failure or shock, improves results. Strict patient control allows for recognition of patient degeneration and administration of appropriate therapy.
[009] No entanto, métodos de pontuação atuais não prever com precisão os resultados dos doentes em cerca de 15%[009] However, current scoring methods do not accurately predict patient outcomes by about 15%
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 30/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 30/195
4/139 de pacientes de UTI, e pode ser pior para os doentes em uma unidade de cuidados intensivos respiratória, que prestam cuidados em hospitais com o grande número de pacientes com insuficiência respiratória aguda. Além disso, as diferenças em sinais vitais actualmente monitoradas, tais como a oxigenação do sangue ocorrem tardiamente na progress de compromisso respiratório ou circulatório. Muitas vezes o primeiro sinal da degradação do paciente é uma mudança no esforço respiratório do paciente ou do padrão respiratório.4/139 of ICU patients, and may be worse for patients in a respiratory intensive care unit, who provide care in hospitals with the large number of patients with acute respiratory failure. In addition, differences in vital signs currently monitored, such as blood oxygenation, occur late in the progression of respiratory or circulatory impairment. Often the first sign of patient degradation is a change in the patient's breathing effort or breathing pattern.
[0010] A frequência respiratória é reconhecida como um indicador essencial da saúde do paciente e é utilizado para avaliar o estado do paciente. No entanto, a frequência respiratória por si só não indica alterações fisiológicas importante, tais como alterações nos volumes respiratórios. Métricas derivadas a partir de medições de volume contínuas tenham sido demonstrados que têm um grande potencial para determinar o estado do paciente em uma ampla faixa de aplicações clínicas. No entanto, não existem actualmente sistemas adequados que podem exacta e convenientemente determinar os volumes respiratórios, o que motiva a necessidade de um monitor respiratório não-invasiva, que pode rastrear alterações no volume de respiração.[0010] Respiratory rate is recognized as an essential indicator of the patient's health and is used to assess the patient's condition. However, the respiratory rate alone does not indicate major physiological changes, such as changes in respiratory volumes. Metrics derived from continuous volume measurements have been shown to have great potential for determining patient status in a wide range of clinical applications. However, there are currently no suitable systems that can accurately and conveniently determine respiratory volumes, which motivates the need for a non-invasive respiratory monitor, which can track changes in breathing volume.
Deficiências dos métodos atuais [0011] Atualmente, o estado respiratório do doente é monitorado com métodos, tais como espirometria final e medições de fluxos de CO2. Estes métodos são muitas vezes inconvenientes de usar e imprecisos. Enquanto o controle final do fluxo de CO2 é útil durante a anestesia e na avaliação de pacientes entubados em uma variedade deShortcomings of current methods [0011] Currently, the patient's respiratory status is monitored with methods, such as final spirometry and CO2 flow measurements. These methods are often inconvenient to use and inaccurate. While final control of CO2 flow is useful during anesthesia and in the evaluation of intubated patients in a variety of
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 31/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 31/195
5/139 ambientes, é impreciso para pacientes não ventilados. 0 espirômetro e pneumotacômetro são limitados em suas medições são altamente dependentes do esforço do paciente e a orientação adequada pelo médico. 0 treinamento eficaz e garantia de qualidade são uma necessidade para espirometria bem sucedid. No entanto, esses dois pré-requisitos não são necessariamente aplicadOs na prática clínica como eles estão em estudos de investigação e laboratórios de função pulmonar. Portanto, garantia de qualidade é essencial para evitar resultados enganosos.5/139 environments, is inaccurate for unventilated patients. The spirometer and pneumotachometer are limited in their measurements and are highly dependent on the patient's effort and the proper guidance by the doctor. Effective training and quality assurance are a necessity for successful spirometry. However, these two prerequisites are not necessarily applied in clinical practice as they are in research studies and lung function laboratories. Therefore, quality assurance is essential to avoid misleading results.
[0012] A espirometria é o teste de função pulmonar mais comumente realizada. O espirômetro e pneumotacômetro pode dar uma medição direta do volume respiratório. Trata-se de avaliar padrões de respiração de um paciente através da medição do volume ou o fluxo de ar que entra e sai do corpo do paciente, procedimentos de espirometria e manobras são padronizados pela American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS). A espirometria pode fornecer métricas importantes para avaliar a saúde respiratória e diagnóstico de patologias respiratórias. A principal descondutor de espirômetros convencionais é que eles exigem que o paciente a respirar através de um tubo, de modo que o volume e/ou taxa de fluxo da sua respiração pode ser medido. Respirar através do aparelho apresenta resistência ao fluxo de ar e muda o padrão de respiração do paciente. Assim, é impossível utilizar estes dispositivos para medir com precisão a respiração normal do paciente. Respirar através do aparelho exige o paciente acordado, compatível. Além disso, de modo a gravar as métricas[0012] Spirometry is the most commonly performed lung function test. The spirometer and pneumotachometer can give a direct measurement of the respiratory volume. It involves assessing a patient's breathing patterns by measuring the volume or flow of air entering and leaving the patient's body, spirometry procedures and maneuvers are standardized by the American Thoracic Society (ATS) and the European Respiratory Society ( ERS). Spirometry can provide important metrics to assess respiratory health and diagnosis of respiratory pathologies. The main disconductor of conventional spirometers is that they require the patient to breathe through a tube, so that the volume and / or flow rate of their breathing can be measured. Breathing through the device is resistant to airflow and changes the patient's breathing pattern. Thus, it is impossible to use these devices to accurately measure the patient's normal breathing. Breathing through the device requires the patient to be awake, compatible. In addition, in order to record metrics
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 32/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 32/195
6/139 sugeridas pela ATS e ERS, os pacientes devem ser submetidos a manobras respiratórias taxação, o que exclui mais idosos, neonatal, e pacientes com DPOC de ser capaz de sofrer um exame tal. Os resultados dos procedimentos também são altamente variáveis dependente de esforço do paciente e coaching, e habilidade do operador e experiência. 0 ATS também recomenda extensa formação para profissionais de saúde que praticam espirometria. Além disso, muitos médicos não têm as habilidades necessárias para interpretar com precisão os dados obtidos a partir de testes de função pulmonar.6/139 suggested by ATS and ERS, patients should undergo respiratory taxation maneuvers, which excludes more elderly, neonatal, and COPD patients from being able to undergo such an examination. The results of the procedures are also highly variable depending on patient effort and coaching, and operator skill and experience. ATS also recommends extensive training for health professionals who practice spirometry. In addition, many doctors lack the skills to accurately interpret data obtained from lung function tests.
[0013] De acordo com a American Thoracic Society, a maior fonte de variabilidade intra-individual é o desempenho indevido de teste. Por conseguinte, grande parte do intrapacientes e interpacientes variabilidade em testes de função pulmonar é produzido por erro humano, monitoração respiratória à base de impedância preenche um vazio importante porque as medições de espirometria actuals são incapazes de proporcionar medições continuas por causa da exigência para a cooperação do paciente e a respiração através de um tubo. Portanto, existe uma necessidade de um dispositivo que fornece informações quase em tempo real sobre longos períodos de tempo (vs. testes de espirometria que duram um minuto ou menos) em pacientes não entubados que pode mostrar alterações na respiração relacionadas a um teste provocativo ou intervenção terapêutica.[0013] According to the American Thoracic Society, the biggest source of intra-individual variability is undue test performance. As a result, much of the intra-patient and inter-patient variability in pulmonary function tests is produced by human error, impedance-based respiratory monitoring fills an important void because current spirometry measurements are unable to provide continuous measurements because of the requirement for cooperation of the patient and breathing through a tube. Therefore, there is a need for a device that provides near real-time information over long periods of time (vs. spirometry tests that last a minute or less) in non-intubated patients that may show changes in breathing related to a provocative test or intervention therapy.
[0014] A fim de adquirir medidas de espirometria aceitáveis, como ditado pelos padrões ATS, os profissionais de saúde devem ter treinamento extensivo e fazer cursos de reciclagem. Um grupo mostrou que a quantidade de medições[0014] In order to acquire acceptable spirometry measures, as dictated by the ATS standards, healthcare professionals must have extensive training and take refresher courses. One group showed that the number of measurements
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 33/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 33/195
7/139 aceitáveis espirometria foi significativamente maior para quem fez uma oficina de formação (41% vs 17%) . Mesmo com medições espirométricas aceitáveis, as interpretações dos dados por médicos primários foram consideradas como incorrecta 50% do tempo de pneumologistas. No entanto, notouse que a ajuda de algoritmos de computador mostrou melhoria na espirogramas interpretação quando as medições espirométricas adequadas foram recolhidas.7/139 acceptable spirometry was significantly higher for those who attended a training workshop (41% vs 17%). Even with acceptable spirometric measurements, interpretations of the data by primary physicians were considered to be incorrect 50% of pulmonologists' time. However, it was noted that the aid of computer algorithms showed improvement in the spirograms interpretation when the appropriate spirometric measurements were collected.
[0015] O rigoroso treinamento é necessário para clinicas de cuidados primários para a aquisição de medidas de espirometria aceitáveis e fazer interpretações precisas. No entanto, os recursos para treinar um grande número de pessoas e fazer cumprir a garantia de qualidade satisfatória não são razoáveis e ineficiente. Mesmo em um ambiente de pesquisa dedicado, desempenho técnico cai ao longo do tempo.[0015] Strict training is necessary for primary care clinics to acquire acceptable spirometry measures and make accurate interpretations. However, the resources to train large numbers of people and enforce satisfactory quality assurance are unreasonable and inefficient. Even in a dedicated research environment, technical performance drops over time.
[0016] Além de erro humano devido ao provedor paciente e cuidados de saúde, espirometria contém erros sistemáticos que a ruina de respiração medidas de variabilidade.[0016] In addition to human error due to the patient and health care provider, spirometry contains systematic errors that the breath ruin measures of variability.
[0017] Medições úteis de respiração por padrões de respiração e variabilidade foram mostrados para ser agravado pelos anexos das vias aéreas, tais como uma máscara facial ou bocal. Além disso, o desconforto e inconveniência envolvido durante a medição com estes dispositivos evita que elas sejam usadas para as medições de rotina ou como monitores de longo prazo. Outras técnicas menos invasivas, tais como termistores ou extensómetros foram usados para predizer as variações de volume, mas estes métodos proporcionam informação pobre em volume respiratório. Os cintos respiratórios também se[0017] Useful measurements of breathing by breathing patterns and variability have been shown to be aggravated by airway attachments, such as a face mask or mouthpiece. In addition, the discomfort and inconvenience involved when measuring with these devices prevents them from being used for routine measurements or as long-term monitors. Other less invasive techniques, such as thermistors or strain gauges have been used to predict changes in volume, but these methods provide poor information on respiratory volume. Respiratory belts are also
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 34/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 34/195
8/139 mostraram promissores na medição do volume de respiração, mas os grupos mostraram que eles são menos precisos e têm uma variabilidade maior do que as medições de impedância pneumography. Portanto, é necessário um sistema que pode medir o volume por longos períodos de tempo com o paciente e a interacção mínima clínico.8/139 showed promise in measuring breath volume, but the groups showed that they are less accurate and have greater variability than pneumography impedance measurements. Therefore, a system is needed that can measure volume for long periods of time with the patient and minimal clinical interaction.
Teste de Função Pulmonar e Cuidados pré-operatório, pós-Pulmonary Function Test and Preoperative, Post-
colocar o paciente em risco durante uma operação e minimizar esses riscos. A história médica, história de tabagismo, idade e outros parâmetros ditam as medidas tomadas em cuidados préoperatórios. Especificamente, os pacientes idosos e pacientes com doenças pulmonares pode estar em risco de complicações respiratórias, quando colocada sob um ventilador durante a cirurgia. A fim de limpar estas pacientes para a cirurgia, os testes de função pulmonar, tais como a espirometria são executadas que dão a mais informação para determinar se o paciente pode utilizar o ventilador. Peito raios-x também podem ser tomadas. No entanto, estes testes não podem ser replicados no meio da cirurgia, ou em pacientes narcotizados ou aqueles que não podem ou não vai cooperar. Os testes podem ser desconfortáveis em um ambiente pós-operatória e prejudicial para a recuperação do paciente.put the patient at risk during an operation and minimize those risks. Medical history, smoking history, age and other parameters dictate the measures taken in preoperative care. Specifically, elderly patients and patients with lung diseases may be at risk for respiratory complications when placed under a ventilator during surgery. In order to clean these patients for surgery, lung function tests, such as spirometry, are performed that give the most information to determine whether the patient can use the ventilator. Chest x-rays can also be taken. However, these tests cannot be replicated in the middle of surgery, or on narcotized patients or those who cannot or will not cooperate. The tests can be uncomfortable in a post-operative environment and harmful to the patient's recovery.
CO2 final expirado e monitoração de pacientes [0019] CO2 expirado final é outra métrica útil para determinar o estado pulmonar de um paciente. O valor é apresentado como uma percentagem parcial ou pressão e éExpired final CO2 and patient monitoring [0019] Final expired CO2 is another useful metric for determining a patient's lung status. The value is shown as a partial percentage or pressure and is
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 35/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 35/195
9/139 medida continuamente utilizando um monitor de capnografia, que podem ser acoplados a outros dispositivos de monitoração de pacientes. Estes instrumentos produzir um capnograma, o que representa uma forma de onda de concentração de CO2. Capnografia compara as concentrações de dióxido de carbono dentro de sangue arterial e do ar expirado. 0 capnograma é então analisado para diagnosticar problemas com a respiração, tais como a hiperventilação e hipoventilação . Trends in C02 expirado final são particularmente úteis para avaliar o desempenho do ventilador e identificando a actividade da droga, problemas técnicos com a intubação, e a obstrução das vias aéreas. A American Society of Anesthesiologists (ASA) exige que o CO2 final expirado seja monitorado a qualquer momento em um tubo endotraqueal ou máscara de laringe é usado, e também é altamente recomendável para qualquer tratamento que envolve a anestesia geral. Capnografia também tem sido provado ser mais útil do que a oximetria de pulso para monitoração da ventilação do paciente. Infelizmente, é geralmente impreciso e difícil de aplicar no paciente não ventilado, e outros métodos de monitoração respiratórias complementares teriam grande utilidade.9/139 measured continuously using a capnography monitor, which can be coupled with other patient monitoring devices. These instruments produce a capnogram, which represents a CO2 concentration waveform. Capnography compares the concentrations of carbon dioxide within arterial blood and exhaled air. The capnogram is then analyzed to diagnose problems with breathing, such as hyperventilation and hypoventilation. Trends in final expired C02 are particularly useful for assessing ventilator performance and identifying drug activity, technical problems with intubation, and airway obstruction. The American Society of Anesthesiologists (ASA) requires that final CO2 expired be monitored at any time in an endotracheal tube or larynx mask is used, and is also highly recommended for any treatment that involves general anesthesia. Capnography has also been proven to be more useful than pulse oximetry for monitoring patient ventilation. Unfortunately, it is generally inaccurate and difficult to apply to the unventilated patient, and other complementary respiratory monitoring methods would be of great use.
Ecocardiogramas [0020] Fenichel et ai. determinou que o movimento respiratório pode causar interferência com ecocardiogramas se não for controlado, movimento respiratório pode bloquear anterior ecos através da expansão pulmonar e TI chances do ângulo de incidência do raio relativo ao transdutor para o coração. Estes efeitos sobre o sinal de ecocardiografia pode diminuir a precisão das medições gravadas ou inferidas aEchocardiograms [0020] Fenichel et al. determined that respiratory movement can cause interference with echocardiograms if not controlled, respiratory movement can block previous echoes through lung expansion and TI chances of the angle of incidence of the beam relative to the transducer to the heart. These effects on the echocardiography signal can decrease the accuracy of the recorded or inferred measurements at
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 36/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 36/195
10/139 partir ecocardiogramas. Combinando ecocardiografia com uma medição precisa do ciclo respiratório pode permitir que um dispositivo de imagem para compensar o movimento respiratório.10/139 from echocardiograms. Combining echocardiography with an accurate measurement of the respiratory cycle can allow an imaging device to compensate for respiratory movement.
Impedância Pneumográfica [0021] A impedância pneumográfica é um método simples que pode originar volumes traçados da respiração, sem impedir o fluxo de ar, não exige contacto com a corrente de ar, e não restringe os movimentos do corpo. Além disso, pode ser capaz de fazer medições que refletem a capacidade residual funcional dos pulmões.Pneumographic Impedance [0021] Pneumographic impedance is a simple method that can generate traced volumes of breath, without impeding the flow of air, does not require contact with the air flow, and does not restrict body movements. In addition, you may be able to take measurements that reflect the functional residual capacity of the lungs.
[0022] Durante a tentativa de medir a atividade cardíaca, Atzler e Lehmann observaram a impedância elétrica transtorácica alterada com a respiração. Eles consideraram que as alterações de impedância respiratórias como artefactos e perguntaram aos pacientes para parar de respirar, enquanto as medições foram feitas. Em 1940, enquanto estudava impedância cardíaca, Nyboer notou o mesmo artefato de impedância respiratória em sua medição. Ele confirmou a origem do artefato por ser a primeira pessoa a relacionar as mudanças na impedância transtorácica com alterações do volume usando um espirômetro gravando simultaneamente. Goldensohn e Zablow levaram impedância pneumográfica mais um passo, sendo os primeiros investigadores a relacionar quantitativamente o volume respirado e impedância transtorácica. Eles relataram dificuldades em separar os artefactos de sinal cardíacos e artefatos também notadas durante os movimentos do corpo. No entanto, depois de comparar as mudanças de impedância e mudanças de volume respirado por uma regressão dos mínimos[0022] During the attempt to measure cardiac activity, Atzler and Lehmann observed the transthoracic electrical impedance altered with breathing. They considered the changes in respiratory impedance as artifacts and asked patients to stop breathing while measurements were made. In 1940, while studying cardiac impedance, Nyboer noticed the same respiratory impedance artifact in his measurement. He confirmed the origin of the artifact by being the first person to relate changes in transthoracic impedance to changes in volume using a spirometer recording simultaneously. Goldensohn and Zablow took pneumographic impedance a step further, being the first researchers to quantitatively relate the breath volume and transthoracic impedance. They reported difficulties in separating cardiac signal artifacts and artifacts also noticed during body movements. However, after comparing the impedance changes and changes in breath volume by a regression of the minima
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 37/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 37/195
11/139 quadrados, que importante ainda determinado que os dois estão linearmente relacionadas. Outros grupos confirmaram a relação linear entre as mudanças de impedância transtorácica e respirações respiratória e descobriram que aproximadamente 90% do sinal de espirometria pode ser explicado pelo sinal de impedância torácica. Embora a relação tem sido mostrado para ser linear, muitos grupos encontraram as constantes de calibração para intrapacientes e entre doentes a ser altamente variável entre ensaios. Estas diferenças nas constantes de calibração podem ser atribuídas a uma variedade de características fisiológicas e de eletrodos, o que deve ser levado em conta.11/139 squares, which important yet determined that the two are linearly related. Other groups confirmed the linear relationship between changes in transthoracic impedance and respiratory breaths and found that approximately 90% of the spirometry signal can be explained by the chest impedance signal. Although the relationship has been shown to be linear, many groups have found calibration constants for intra-patients and between patients to be highly variable between trials. These differences in the calibration constants can be attributed to a variety of physiological and electrode characteristics, which must be taken into account.
Teoria da Impedância Transtorácica [0023] Impedância elétrica é uma quantidade complexa definida como a soma da resistência (R), a componente real, e a reactância (X), o componente imaginário (Z=R+jX=|Z|e^®) . Ela é usada como a medida da oposição à corrente alternada. Matematicamente, a impedância é medida pela seguinte equação, que é análogo à lei de Ohm:Theory of Transtoracic Impedance [0023] Electrical impedance is a complex quantity defined as the sum of the resistance (R), the real component, and the reactance (X), the imaginary component (Z = R + jX = | Z | e ^ ® ). It is used as a measure of opposition to alternating current. Mathematically, impedance is measured by the following equation, which is analogous to Ohm's law:
Z = V / I (1) onde tensão = V, corrente = I e Z = impedância. Um objeto que conduz eletricidade com impedância desconhecida pode ser determinado a partir de um circuito simples. Aplicando uma corrente alternada conhecido em todo o objecto enquanto se mede simultaneamente a tensão através dela e por meio da equação (1) produz a impedância. O tórax representa um volume condutor, e, por isso, as leis que regulamentam condutores iônicos podem ser aplicadas. Além disso, o movimento dos órgãos e o alargamento da caixa torácica durante a respiraçãoZ = V / I (1) where voltage = V, current = I and Z = impedance. An object that conducts electricity with unknown impedance can be determined from a simple circuit. Applying a known alternating current to the entire object while simultaneously measuring the voltage across it and using equation (1) produces the impedance. The chest represents a conductive volume, and therefore the laws that regulate ionic conductors can be applied. In addition, organ movement and enlargement of the rib cage during breathing
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 38/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 38/195
12/139 cria uma mudança na condutividade, a qual pode ser medida. Impedância entre o tórax pode ser medida através da introdução de uma corrente conhecida e medindo a variação de tensão através do tórax com eletrodos.12/139 creates a change in conductivity, which can be measured. Impedance between the chest can be measured by introducing a known current and by measuring the voltage variation across the chest with electrodes.
Origens dos Sinais de impedância transtorácica [0024] As camadas de tecido que a composição do tórax e do abdômen, todos influenciam a medição da impedância transtorácica. Cada tecido tem uma condutividade diferente que influencia a direcção do fluxo da corrente entre os eletrodos. Começando com a camada mais exterior, a superfície do corpo é coberta pela pele, a qual apresenta uma elevada resistividade, mas é apenas cerca de 1 mm de espessura. Sob a pele é uma camada de gordura, o que também tem uma alta resistividade. No entanto, a espessura desta camada é altamente variável e depende da localização do corpo e do tipo de corpo do sujeito. Movendo posterior para anterior, abaixo da camada de pele e de gordura são os músculos posturais, que são anisotrópicos. Eles têm uma resistividade baixa na direcção longitudinal, mas uma alta resistividade em todas as outras direcções, o que leva a uma tendência para conduzir a corrente em uma direcção que é paralela à pele. Abaixo do músculo são as costelas, que, como osso, são altamente isolantes. Portanto, a corrente através do tórax só pode fluir entre os ossos. Uma vez corrente atinge os pulmões, é a hipótese de que a corrente viaja através do sangue, que tem uma das mais baixas resistências de qualquer tecido do corpo. O arejamento dos pulmões altera o tamanho do pulmão e da via de fluxo de corrente, e manifesta-se como uma alteração em resistência ou da impedância, que pode serOrigins of transthoracic impedance signals [0024] The layers of tissue that make up the chest and abdomen all influence the measurement of transthoracic impedance. Each tissue has a different conductivity that influences the direction of current flow between the electrodes. Starting with the outermost layer, the surface of the body is covered by the skin, which has a high resistivity, but is only about 1 mm thick. Under the skin is a layer of fat, which also has a high resistivity. However, the thickness of this layer is highly variable and depends on the location of the body and the subject's body type. Moving posterior to anterior, below the skin and fat layer are the postural muscles, which are anisotropic. They have a low resistivity in the longitudinal direction, but a high resistivity in all other directions, which leads to a tendency to conduct the current in a direction that is parallel to the skin. Below the muscle are the ribs, which, like bone, are highly insulating. Therefore, the current through the chest can only flow between the bones. Once current reaches the lungs, it is the hypothesis that the current travels through the blood, which has one of the lowest resistances of any tissue in the body. Aeration of the lungs alters the size of the lung and the current flow path, and manifests itself as a change in resistance or impedance, which can be
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 39/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 39/195
13/139 medido .13/139 measured.
[0025] Devido às propriedades anisotrópicas dos tecidos, o fluxo de corrente radial através do peito é muito menor do que seria esperado. Grande parte da atual gira em torno do peito, em vez de através dele. Como um resultado, alterações de impedância vêm de alterações na circunferência torácica, alterações no tamanho do pulmão, e o movimento da massa do fígado e diafragma. As medições em níveis inferiores torácicos são atribuídas ao movimento do diafragma e do fígado, e em níveis mais elevados torácicas que são atribuídos a arejamento e a expansão dos pulmões. Portanto, o sinal de impedância é a soma da alteração da expansão e aeração dos pulmões e o movimento da massa de diafragmahepática. Ambos os componentes abdominais e torácicos são necessários a fim de observar um sinal respiratório normal. Além disso, as diferentes origens de alterações de impedância no tórax superior e inferior podería explicar por que uma maior linearidade é observada em níveis mais elevados torácicos.[0025] Due to the anisotropic properties of the tissues, the flow of radial current through the chest is much less than would be expected. Much of the current one revolves around the chest, rather than through it. As a result, changes in impedance come from changes in chest circumference, changes in lung size, and the movement of the liver and diaphragm mass. Measurements at lower thoracic levels are attributed to the movement of the diaphragm and liver, and at higher thoracic levels that are attributed to aeration and expansion of the lungs. Therefore, the impedance signal is the sum of the change in the expansion and aeration of the lungs and the movement of the diaphragmatic mass. Both abdominal and thoracic components are necessary in order to observe a normal respiratory signal. In addition, the different origins of impedance changes in the upper and lower thorax could explain why greater linearity is observed at higher thoracic levels.
Influências de Colocação do eletrodo [0026] A impedância transtorácica é medida com eletrodos ligados à pele do paciente. Geddes et ai. determinou que a frequência de estimulação do eletrodo não deve ser inferior a 20 kHz, devido a considerações fisiológicas nos tecidos. É uma questão de segurança e interferência eliminando a partir de eventos bioelétrica. Além disso, as medições da impedância de um sujeito foram encontradas para variar de acordo com posição do sujeito, incluindo a sessão, supina, e permanente. Foi demonstrado queInfluences of electrode placement [0026] Transthoracic impedance is measured with electrodes attached to the patient's skin. Geddes et al. determined that the electrode stimulation frequency should not be less than 20 kHz, due to physiological considerations in the tissues. It is a matter of safety and interference eliminating from bioelectric events. In addition, a subject's impedance measurements were found to vary according to the subject's position, including the sitting, supine, and standing. It has been shown that
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 40/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 40/195
14/139 para uma dada mudança no volume, deitado em decúbito dorsal rendeu a maior amplitude do sinal e sinal de menor ao ruído durante a respiração.14/139 for a given change in volume, lying in the supine position yielded the greatest amplitude of the signal and the least signal to the noise during breathing.
[0027] Outro potencial artefato sinal vem de movimentos sujeitos, que podem mover eletrodos e perturbam calibragens. Além disso, os movimentos de eletrodos podem ser mais prevalentes em pacientes obesos e idosos, que podem exigir recalibração chumbo repetitiva durante períodos de acompanhamento a longo prazo. Por causa da variabilidade entre ensaios de calibração, alguns sugeriram que a calibração deve ser realizada para cada indivíduo durante um determinado canal postura e eletrodo sujeito. No entanto, um grupo foi capaz de mostrar que cuidado com colocação do eletrodo intrapacientes pode reduzir as diferenças entre as medições de impedância de cerca de 1%.[0027] Another potential signal artifact comes from subject movements, which can move electrodes and disturb calibrations. In addition, electrode movements may be more prevalent in obese and elderly patients, who may require repetitive lead recalibration during long-term follow-up periods. Because of the variability between calibration tests, some have suggested that calibration should be performed for each individual during a given posture channel and subject electrode. However, one group was able to show that careful placement of the intra-patient electrode can reduce the differences between impedance measurements by about 1%.
[0028] Apesar de ter os mesmos canais de eletrodos, constantes de calibração e amplitudes de sinal para indivíduos de tamanhos diferentes mostrou variabilidade. Determinou-se que a mudança na impedância para uma dada mudança de volume é o maior para as pessoas finas de peito e menor para as pessoas que são mais amplamente médias. Estas diferenças observadas podem ser devidas à maior quantidade de tecido resistente, tal como o tecido adiposo e muscular, entre os eletrodos e pulmões em indivíduos maiores, dando origem a uma alteração percentual menor geral na impedância para uma dada alteração de volume para sujeitos maiores. Por outro lado, percebe-se que em crianças, o componente cardíaco do traço impedância é maior do que em adultos. Isto pode ser devido a uma maior deposição de gordura à volta do coração em[0028] Despite having the same electrode channels, calibration constants and signal amplitudes for individuals of different sizes showed variability. It was determined that the change in impedance for a given volume change is the greatest for thin-breasted people and the smallest for people who are more widely average. These observed differences may be due to the greater amount of resistant tissue, such as fat and muscle tissue, between the electrodes and lungs in larger individuals, giving rise to a lower overall percentage change in impedance for a given volume change for larger subjects. On the other hand, it is noticed that in children, the cardiac component of the impedance trait is greater than in adults. This may be due to a greater deposition of fat around the heart in
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 41/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 41/195
15/139 adultos do que em crianças, o que serve para proteger o coração de ser incorporado na medição da impedância.15/139 adults than in children, which serves to protect the heart from being incorporated into the impedance measurement.
[0029] Eletrodos ligados à linha axilar média ao nível da sexta costela produziu a alteração máxima da impedância durante a respiração. No entanto, a maior linearidade entre as duas variáveis foi atingida pela colocação dos eletrodos maiores no tórax. Apesar do alto grau de linearidade relatado, grandes desvios padrões de mudanças de impedância durante a respiração têm sido relatados. No entanto, a variabilidade observada em medidas de impedância é comparável com as observadas em medições de outros sinais vitais, tais como a pressão sanguínea. Grupos mostraram que os métodos de impedância pneumográfica são suficientemente precisos para fins clínicos. Além disso, nos 40 anos desde que estes estudos, materiais de eletrodos e de processamento de sinal das medições de impedância melhoraram grandemente, obtendo-se mesmo medições mais fiáveis, processamento de sinal digital permite a filtragem quase instantânea e suavização de medidas de impedância em tempo real, o que permite a minimização de artefatos e barulho. Mais recentemente, a impedância respiratória tem sido usada com sucesso no monitoramento do paciente a longo prazo. Enquanto os eletrodos permanecem relativamente indiferente, a relação de alteração da impedância para a mudança em volume é estável durante longos períodos de tempo.[0029] Electrodes connected to the mid axillary line at the level of the sixth rib produced the maximum change in impedance during breathing. However, the greater linearity between the two variables was achieved by placing the larger electrodes on the chest. Despite the high degree of linearity reported, large standard deviations of impedance changes during breathing have been reported. However, the variability seen in impedance measurements is comparable to that seen in measurements of other vital signs, such as blood pressure. Groups have shown that pneumographic impedance methods are sufficiently accurate for clinical purposes. In addition, in the 40 years since these studies, electrode materials and signal processing of impedance measurements have greatly improved, with even more reliable measurements being obtained, digital signal processing allows for almost instantaneous filtering and smoothing of impedance measurements in real time, which allows the minimization of artifacts and noise. More recently, respiratory impedance has been used successfully in long-term patient monitoring. While the electrodes remain relatively indifferent, the ratio of the impedance change to the change in volume is stable over long periods of time.
Sistema acústico ativo [0030] O uso mais comum da acústica em relação aos pulmões é avaliar sons que se originam nos pulmões adquiridas pelo uso de um estetoscópio. Uma propriedade frequentementeActive acoustic system [0030] The most common use of acoustics in relation to the lungs is to evaluate sounds that originate in the lungs acquired through the use of a stethoscope. A property often
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 42/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 42/195
16/139 negligenciada do tecido do pulmão é a sua capacidade para agir como um filtro acústico. Atenua várias freqüências de som que passam por eles em diferentes graus. Existe uma relação entre o nivel de atenuação e a quantidade de ar nos pulmões. Movimento da parede torácica também resulta na mudança de sinais acústicos passam através do tórax frequência.16/139 neglected lung tissue is its ability to act as an acoustic filter. Attenuates various frequencies of sound that pass through them to varying degrees. There is a relationship between the level of attenuation and the amount of air in the lungs. Movement of the chest wall also results in the change of acoustic signals passing through the chest frequency.
Potencial para a detecção de anomalias [0031] Muitos indicadores úteis, tais como a capacidade vital forçada (FVC) e o volume expiratório forçado num segundo (FEVI), pode ser extraído a partir de monitoração do rastreio de volume de respiração de um paciente com impedância pneumográfica. A FVC e FEVI são dois indicadores de referência tipicamente medido por um espirômetro e são usadas para diagnosticar e controlar doenças tais como COPD, asma e enfisema. Para além de controlar a respiração, impedância pneumográfica também pode gravar, simultaneamente, o eletrocardiograma a partir dos mesmos eletrodos. Variabilidade Respiração-a-respiração [0032] Os cálculos, tais como a respiração variabilidade respiração, o coeficiente de variação, o desvio padrão, e a simetria de um histograma volume corrente ter sido mostrado para ser dependente da idade e da saúde respiratória. Em comparação com indivíduos normais, tem sido demonstrado que alguns destes parâmetros, em particular o coeficiente de variação, são significativamente diferentes em doentes com tuberculose, pneumonia, enfisema e asma. Além disso, verificou-se na literatura que as medições de impedância foram satisfatórias, enquanto os eletrodos não seAnomaly detection potential [0031] Many useful indicators, such as forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEVI), can be extracted from monitoring the breathing volume tracking of a patient with pneumographic impedance. FVC and FEVI are two reference indicators typically measured by a spirometer and are used to diagnose and control diseases such as COPD, asthma and emphysema. In addition to controlling breathing, pneumographic impedance can also simultaneously record the electrocardiogram from the same electrodes. Breath-to-breath variability [0032] Calculations such as breath breath variability, the coefficient of variation, standard deviation, and the symmetry of a tidal volume histogram have been shown to be dependent on age and respiratory health. In comparison with normal individuals, it has been shown that some of these parameters, in particular the coefficient of variation, are significantly different in patients with tuberculosis, pneumonia, emphysema and asthma. In addition, it was found in the literature that the impedance measurements were satisfactory, while the electrodes are not
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 43/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 43/195
17/139 movia sobre o paciente. Em geral, tem sido determinado por diversos grupos de indivíduos saudáveis que mostram uma maior variabilidade na respiração padrões de indivíduos em um estado de doença pulmonar.17/139 moved over the patient. In general, it has been determined by several groups of healthy individuals who show a greater variability in breathing patterns than individuals in a state of lung disease.
[0033] A análise não linear de formas de onda respiratórias foi usada em uma ampla faixa de aplicações. Ao examinar a regularidade de não linear, os dados fisiológicos, os estudos demonstraram que dentro de estados de doença pulmonar, os pacientes exibem uma diminuição na complexidade respiração-a-respiração. Esta diminuição na complexidade foi demonstrada dentro doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva, e no prazo de pacientes que falham extubação da ventilação mecânica, variabilidade reduzida também tem sido determinada como sendo uma consequência de sedação e analgesia. Em termos gerais, os pacientes normais têm um maior alento a variabilidade respiração do que os que sofrem alguma forma de doença pulmonar ou de compromisso.[0033] Non-linear analysis of respiratory waveforms has been used in a wide range of applications. By examining the regularity of nonlinear, physiological data, studies have shown that within states of lung disease, patients exhibit a decrease in breath-to-breath complexity. This decrease in complexity has been demonstrated within chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, and within patients who fail mechanical ventilation extubation, reduced variability has also been determined to be a consequence of sedation and analgesia. Generally speaking, normal patients have a greater incentive to breath variability than those who suffer some form of lung disease or impairment.
[0034] O padrão respiratório não é linear, como quaisquer dados fisiológicos, como ela é influenciada por uma multitude de agentes reguladores dentro do corpo. Dentro da análise de ar-para-variabilidade respiração, várias métricas de entropia são usadas para medir a quantidade de irregularidades e reprodutibilidade dentro do sinal. Estas métricas podem ser utilizadas na análise dos traçados RVM volume corrente na avaliação não só alterações respiração-arespiração, mas variabilidade intra-respiratória, bem como a magnitude, periodicidade, e localização espacial da curva.[0034] The breathing pattern is not linear, like any physiological data, as it is influenced by a multitude of regulatory agents within the body. Within the air-to-breath variability analysis, several entropy metrics are used to measure the amount of irregularities and reproducibility within the signal. These metrics can be used in the analysis of the RVM tidal volume traces in the evaluation of not only breathing-breathing changes, but intra-respiratory variability, as well as the magnitude, periodicity, and spatial location of the curve.
[0035] A calibração universal do sistema de base de dados fora característicos paciente padronizados (Crapo)[0035] Universal calibration of the database system outside standardized patient characteristics (Crapo)
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 44/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 44/195
18/139 permite a criação de um indice de complexidade, e comparação de um único paciente com o que é definido como um nivel normal de complexidade. Este indice seria usado para ajudar os clínicos para determinar o momento apropriado para extubar, a determinação da gravidade da doença cardiopulmonar, e, também no âmbito da avaliação da terapêutica. Este índice seria independente do processo em que os dados são recolhidos, quer através de um dispositivo de impedância de base, acelerómetros, um ventilador, ou um dispositivo de imagiologia. 0 sistema também pode ser calibrado para um paciente específico e concentrar em variabilidade intra-sujeito ao detectar mudanças rápidas no interior de qualquer dos parâmetros respiratórios.18/139 allows the creation of a complexity index, and comparison of a single patient with what is defined as a normal level of complexity. This index would be used to assist clinicians in determining the appropriate time to extubate, determining the severity of cardiopulmonary disease, and also in the context of evaluating therapy. This index would be independent of the process in which the data is collected, either through a basic impedance device, accelerometers, a fan, or an imaging device. The system can also be calibrated for a specific patient and focus on intra-subject variability by detecting rapid changes within any of the respiratory parameters.
Análise não linear de intervalos Interrespiração [0036] Além das métricas de variabilidade, alguns grupos descobriram que a análise não linear dos intervalos interrespiração instantâneos são altamente correlacionadas com o sucesso de desmame de um ventilador mecânico. Essas métricas são indicadores importantes de saúde pulmonar e pode ajudar na tomada de decisões clínicas. A incapacidade para um paciente para separar a partir de um ventilador mecânico ocorre em aproximadamente 20% de pacientes e métodos atuais para prever a separação bem-sucedida são fracos e adicionam pouco a decisão do médico. Num estudo com 33 pacientes sob ventilação mecânica para maior do que 24 horas, verificou-se que 24 pacientes foram desmamados com sucesso a partir de ventilação enquanto 8 indivíduos falharam (dados a partir de um sujeito foi removido). As razões de falha foram citadas como hipoxia em cinco sujeitos, e taquipneia, hipercapnia, eNon-linear analysis of inter-breath intervals [0036] In addition to the variability metrics, some groups found that non-linear analysis of instantaneous inter-breath intervals is highly correlated with the success of weaning from a mechanical ventilator. These metrics are important indicators of lung health and can help in making clinical decisions. The inability for a patient to separate from a mechanical ventilator occurs in approximately 20% of patients and current methods for predicting successful separation are weak and add little to the doctor's decision. In a study of 33 patients on mechanical ventilation for longer than 24 hours, it was found that 24 patients were successfully weaned from ventilation while 8 subjects failed (data from one subject was removed). Failure reasons were cited as hypoxia in five subjects, and tachypnea, hypercapnia, and
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 45/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 45/195
19/139 edema das vias aéreas superiores para os três restantes, todas as quais são doenças que podem ser potencialmente identificados por um sistema de impedância pneumográfica. 0 achado primário neste estudo foi que a análise não-linear de intervalos de respiração instantâneos para aqueles que não conseguiram separar do ventilador mecânico foi significativamente mais regular do que aqueles que se separaram com sucesso. Além disso, mostrou-se que a frequência respiratória não diferiu entre os dois grupos. As métricas de derivados de análise não linear de medições de impedância pneumográfica podem prever com sucesso os resultados dos pacientes. Além disso, estas métricas foram mostradas para ser robusto e não se alterou significativamente quando artefatos como tosse foram introduzidas.19/139 edema of the upper airways for the remaining three, all of which are diseases that can potentially be identified by a pneumographic impedance system. The primary finding in this study was that the nonlinear analysis of instantaneous breathing intervals for those who failed to separate from the mechanical ventilator was significantly more regular than those who successfully separated. In addition, it was shown that the respiratory rate did not differ between the two groups. The metrics derived from nonlinear analysis of pneumographic impedance measurements can successfully predict patient outcomes. In addition, these metrics were shown to be robust and did not change significantly when artifacts like cough were introduced.
Detecção dos Estados de Ventilação Diminuída [0037] O rastreio respiratório produzido por impedância pneumográfica, bem como a impedância média de um sujeito pode indicar estados de ventilação diminuída ou alterações no volume de fluido no tórax. Este tipo de monitoramento seria útil para o atendimento de pacientes anestesiados. monitoração respiratória com impedância pneumográfica em pacientes anestesiados ou imóveis é mostrado para ser preciso e confiável durante longos períodos, especialmente durante o período crítico na sala de recuperação após a cirurgia. Os investigadores determinaram que o fluido no tórax ou pulmões pode conduzir a alterações mensuráveis na impedância, que podem ser utilizados para determinar os problemas comuns para os pacientes na sala deDetection of Decreased Ventilation States [0037] The respiratory screening produced by pneumographic impedance, as well as the average impedance of a subject may indicate decreased ventilation states or changes in the volume of fluid in the chest. This type of monitoring would be useful for the care of anesthetized patients. respiratory monitoring with pneumographic impedance in anesthetized or immobile patients is shown to be accurate and reliable over long periods, especially during the critical period in the recovery room after surgery. The researchers determined that fluid in the chest or lungs can lead to measurable changes in impedance, which can be used to determine common problems for patients in the operating room.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 46/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 46/195
20/139 recuperação, tais como o edema pulmonar ou pneumonia.20/139 recovery, such as pulmonary edema or pneumonia.
[0038] Além de medir alterações no volume de fluido no tórax, alterações no volume corrente e da resistência das vias aéreas superiores são imediatamente aparentes em medições de impedância. Os investigadores descobriram que endotraqueal de aperto de pacientes anestesiados ainda produzido um sinal de impedância reduzida apesar do esforço do paciente para respirar, dando assim uma indicação correcta de ventilação. Também tem sido mostrado que as medições de impedância fornecem uma avaliação quantitativa da ventilação de cada pulmão. Diferenças nas medidas de impedância foram observados em pacientes com lesões unilaterais pulmonares, com um par de eletrodos do lado lesado do tórax produzir um sinal de menos pronunciado do que o lado normal.[0038] In addition to measuring changes in fluid volume in the chest, changes in tidal volume and upper airway resistance are immediately apparent in impedance measurements. The researchers found that endotracheal tightening of anesthetized patients still produced a reduced impedance signal despite the patient's effort to breathe, thus giving a correct indication of ventilation. Impedance measurements have also been shown to provide a quantitative assessment of ventilation in each lung. Differences in impedance measurements were observed in patients with unilateral lung injuries, with a pair of electrodes on the injured side of the chest producing a less pronounced signal than the normal side.
Monitores respiratórios [0039] Enquanto certas contato de sondas de taxa respiratória, até à data, nenhum dispositivo ou método foi concebido especificamente para gravar ou para analisar os padrões respiratórios ou variabilidade, para correlacionar o padrão respiratório ou variabilidade com condição fisiológica ou viabilidade, ou para usar padrões respiratórios ou variabilidade de prever colapso iminente. Coração algoritmos variabilidade da freqüência apenas relatar nas variações do ritmo cardíaco, batimento a batimento. É desejável a utilização de algoritmos de variabilidade taxa respiratória para incorporar variabilidade na intensidade respiratória, taxa e local do movimento respiratório. As anormalidades na respiração marcado como observado por mudanças na intensidade, na frequência, na localização de esforçoRespiratory monitors [0039] While certain contact of respiratory rate probes, to date, no device or method has been specifically designed to record or to analyze breathing patterns or variability, to correlate breathing pattern or variability with physiological condition or viability, or to use breathing patterns or variability to predict imminent collapse. Heart rate variability algorithms only report on variations in heart rate, beat to beat. It is desirable to use respiratory rate variability algorithms to incorporate variability in respiratory intensity, rate and location of respiratory movement. Abnormalities in breathing marked as observed by changes in intensity, frequency, location of exertion
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 47/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 47/195
21/139 respiratório, ou em variabilidade de qualquer um destes parâmetros proporcionar um aviso antecipado de insuficiência respiratória ou cardiovascular e pode apresentar uma oportunidade para a intervenção precoce. Desenvolvimento de um dispositivo para gravar essas mudanças e criação de algoritmos que se correlacionam essas mudanças respiratórias com a gravidade da doença ou lesão iria fornecer não só uma ferramenta batalha útil, mas também de uma importância no ambiente hospitalar de cuidados intensivos para ajudar a avaliar e tratar criticamente doentes pacientes. Utilizar na definição clinica ou em casa podería ser útil para pacientes menos graves que, todavia, se beneficiariam de tais controles. Por exemplo, gotas de frequência respiratória e respirações tornar-se raso, se um paciente está excessivamente narcotizado. frequência respiratória e aumento do esforço respiratório com pulmões duras e troca de ar pobre devido a edema pulmonar ou outras razões para a perda da complacência pulmonar. No entanto, as implicações da taxa, que é o único parâmetro objetivamente monitorado frequentemente não é identificado em breve o suficiente para melhor tratar o paciente. Um sistema que podería fornecer um tempo real, avaliação quantitativa do trabalho de respiração e analisar a tendência da taxa respiratória, a intensidade, localização, ou variabilidade em qualquer ou todos estes parâmetros é necessária para o diagnóstico e intervenção precoce, bem como a monitoração terapêutica. Tal sistema é necessária para julgar a profundidade da anestesia, ou a adequação ou overdose de aliviar a dor medicamentos narcóticos ou outras.21/139 respiratory, or in variability of any of these parameters provide an early warning of respiratory or cardiovascular failure and may present an opportunity for early intervention. Developing a device to record these changes and creating algorithms that correlate these respiratory changes with the severity of the disease or injury would provide not only a useful battle tool, but also of importance in the hospital's intensive care environment to help assess and critically treat sick patients. Using in the clinical setting or at home could be useful for less severe patients who, however, would benefit from such controls. For example, drops in respiratory rate and breaths become shallow if a patient is overly narcotized. respiratory rate and increased breathing effort with stiff lungs and poor air exchange due to pulmonary edema or other reasons for loss of lung compliance. However, the implications of the rate, which is the only objectively monitored parameter, is often not identified soon enough to better treat the patient. A system that could provide a real-time, quantitative assessment of breathing work and analyze the trend in respiratory rate, intensity, location, or variability in any or all of these parameters is required for early diagnosis and intervention, as well as therapeutic monitoring . Such a system is necessary to judge the depth of anesthesia, or the adequacy or overdose of pain relieving narcotic or other medications.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 48/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 48/195
22/13922/139
PCA e Controles de Feedback [0040] Analgesia controlada pelo paciente (PCA) é um método de controle da dor pós-operatória que inclui um feedback do paciente. A administração de opiáceos pode suprimir a respiração, a frequência cardíaca, a pressão sanguínea e, consequentemente, a necessidade de um controle cuidadoso e fechar. O sistema compreende uma bomba computadorizada que contém medicação para a dor que pode ser bombeado para dentro da linha IV do paciente. Geralmente, além de uma dose constante de medicação para a dor, o paciente pode pressionar um botão para receber o cuidado na forma de medicação adicional. No entanto, os pacientes são desencorajados de pressionar o botão se eles estão ficando muito sonolento, pois isso pode impedir que a terapia para recuperação mais rápida. Há também salvaguardas em vigor que limitam a quantidade de medicação dada a um paciente em um determinado período de tempo para evitar overdose. Oximetria de pulso, ritmo respiratório e monitores capnógrafo pode ser utilizado para avisar de depressão respiratória causada por medicação para a dor e retira a dose de PCA, mas cada um tem sérias limitações sobre pelo menos precisão, validade e implementação.PCA and Feedback Controls [0040] Patient-controlled analgesia (PCA) is a method of postoperative pain control that includes patient feedback. The administration of opioids can suppress breathing, heart rate, blood pressure and, consequently, the need for careful and close control. The system comprises a computerized pump that contains pain medication that can be pumped into the patient's IV line. Generally, in addition to a constant dose of pain medication, the patient can press a button to receive care in the form of additional medication. However, patients are discouraged from pressing the button if they are getting too drowsy, as this can prevent therapy for faster recovery. There are also safeguards in place that limit the amount of medication given to a patient in a given period of time to prevent overdosing. Pulse oximetry, respiratory rate and capnograph monitors can be used to warn of respiratory depression caused by pain medication and withdraw the dose of PCA, but each has serious limitations on at least accuracy, validity and implementation.
Dispositivos de respiração assistência [0041] A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), enfisema e outras doenças tem um efeito de diminuir a capacidade do doente para proporcionar uma eficiente troca de ar e proporcionar a respiração adequada. A DPOC é uma doença pulmonar que torna difícil respirar. É causada por danos aos pulmões ao longo de muitos anos, geralmente a partir deAssistive breathing devices [0041] Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), emphysema and other diseases have an effect of decreasing the patient's ability to provide efficient air exchange and provide adequate breathing. COPD is a lung disease that makes breathing difficult. It is caused by damage to the lungs over many years, usually from
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 49/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 49/195
23/139 fumar. A DPOC é geralmente uma mistura de duas doenças: bronquite crônica e enfisema. Na bronquite crônica, as vias aéreas que transportam o ar para os pulmões se inflamam e fazer um monte de muco. Isso pode restringir ou bloquear as vias aéreas, tornando-se difícil para você respirar. Em uma pessoa saudável, os pequenos sacos de ar nos pulmões são como balões. Como uma pessoa respira dentro e para fora, os sacos de ar ficar maior e menor para movimentar o ar através dos pulmões. No entanto, com enfisema, esses sacos de ar são danificados e perdem a sua extensão. Menos ar entra e sai dos pulmões, o que provoca falta de ar. pacientes com DPOC muitas23/139 smoking. COPD is usually a mixture of two diseases: chronic bronchitis and emphysema. In chronic bronchitis, the airways that carry air to the lungs become inflamed and make a lot of mucus. This can restrict or block the airways, making it difficult for you to breathe. In a healthy person, the small air sacs in the lungs are like balloons. As a person breathes in and out, the air sacs get bigger and smaller to move the air through the lungs. However, with emphysema, these air sacs are damaged and lose their extent. Less air enters and leaves the lungs, which causes shortness of breath. COPD patients many times
como mucoviscidose, é uma desordem genética que afecta principalmente os pulmões, mas também os do pâncreas, fígado, rins e intestinos. questões de longo prazo incluem dificuldade em respirar e tosse com expectoração, como resultado de infecções pulmonares frequentes. Outros sintomas incluem sinusite, o crescimento fraco, fezes gordurosas, baqueteamento do dedo e dedos dos pés e infertilidade em homens entre outros.like mucoviscidosis, it is a genetic disorder that affects mainly the lungs, but also those of the pancreas, liver, kidneys and intestines. Long-term issues include difficulty breathing and coughing up sputum as a result of frequent lung infections. Other symptoms include sinusitis, weak growth, fatty stools, clubbing of the finger and toes and infertility in men among others.
[0043] Existem inúmeras terapias utilizadas para ajudar a aliviar os sintomas da DPOC, CF, enfisema e outros problemas respiratórios. Por exemplo, o paciente pode usar um de colete de oscilação da parede torácica de Alta Frequência (HFCWO) ou oscilador. O colete HFCWO é um colete insuflável ligado a uma máquina que vibra em alta frequência. O colete[0043] There are numerous therapies used to help relieve symptoms of COPD, CF, emphysema and other respiratory problems. For example, the patient can wear a High Frequency chest wall oscillation vest (HFCWO) or oscillator. The HFCWO vest is an inflatable vest connected to a machine that vibrates at high frequency. The vest
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 50/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 50/195
24/139 vibra o peito e para soltar o muco fina. Em alternativa, um paciente pode-nos uma pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP) ou de dois níveis de pressão positiva nas vias aéreas (BiPAP) dispositivo para fornecer pressão de ar suave em uma base contínua para manter as vias aéreas continuamente aberto em um paciente que é capaz de respirar espontaneamente em seu próprio país. Outras terapias de ventilação mecânicos incluem, mas não estão limitados a sistemas de tosse, de oxigenoterapia, sucção, CHFO (Oscilação Contínua de Alta Frequência), ventiladores, sistemas de entrega de aerossol medicinais, e outros métodos de ventilação não-invasivos auxiliares.24/139 vibrates the chest and to loosen thin mucus. Alternatively, a patient can give us a continuous positive airway pressure (CPAP) or two-level positive airway pressure (BiPAP) device to provide gentle air pressure on a continuous basis to keep the airway continuously open at a patient who is able to breathe spontaneously on his own. Other mechanical ventilation therapies include, but are not limited to, coughing, oxygen therapy, suction, CHFO (Continuous High Frequency Oscillation) systems, ventilators, medicinal aerosol delivery systems, and other auxiliary non-invasive ventilation methods.
[0044] Cada um destes métodos terapêuticos tem um inconveniente comum, não há nenhuma maneira de saber quanto ar está realmente chegando para os pulmões. Algumas terapias usar o feedback de pressão de ar para a terapia de oxigênio eficaz de tempo. Isto pode ser impreciso e não é uma medida direta de ventilação de oxigênio. Além disso, as terapias que utilizam máscaras podem ser imprecisas devido a fugas e problemas associados com a colocação de máscara. Além disso, a torção e mau funcionamento dos circuitos das vias aéreas pneumáticas pode fornecer medida imprecisas da quantidade de ar que está a ficar dentro dos pulmões.[0044] Each of these therapeutic methods has a common drawback, there is no way to know how much air is actually reaching the lungs. Some therapies use air pressure feedback for effective time oxygen therapy. This may be inaccurate and is not a direct measure of oxygen ventilation. In addition, therapies using masks may be inaccurate due to leaks and problems associated with wearing a mask. In addition, the twisting and malfunction of pneumatic airway circuits can provide inaccurate measurements of the amount of air that is getting inside the lungs.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0045] A presente invenção supera os problemas e desvantagens associadas com as estratégias e concepções atuais e proporciona novos sistemas e métodos de monitoração de pacientes.SUMMARY OF THE INVENTION [0045] The present invention overcomes the problems and disadvantages associated with current strategies and designs and provides new systems and methods for monitoring patients.
[0046] Uma concretização da invenção é dirigida a um[0046] One embodiment of the invention is addressed to a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 51/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 51/195
25/139 sistema de pontuação de alerta precoce. 0 sistema compreende um dispositivo de computação, uma pluralidade de sensores para a aquisição de sinais fisiológicos a partir de um paciente, em que os sensores estão funcionalmente ligados ao dispositivo de computação, e, pelo menos, um alarme adaptado para emitir um alerta sobre uma pontuação de alerta precoce (EWS) superior a um nível predeterminado. Em que, o dispositivo de computação recebe os sinais fisiológicos dos sensores, analisa os sinais fisiológicos, e com base nos sinais analisados, calcula a pontuação de alerta precoce, e compara com a pontuação precose a limites pré-determinados e, se o marcador estiver fora dos limites, dispara um alarme ou aciona ou modifica um tratamento ou intervenção médica.25/139 early warning scoring system. The system comprises a computing device, a plurality of sensors for acquiring physiological signals from a patient, in which the sensors are functionally connected to the computing device, and at least one alarm adapted to send an alert about a early warning score (EWS) above a predetermined level. In which, the computing device receives the physiological signals from the sensors, analyzes the physiological signals, and based on the analyzed signals, calculates the early warning score, and compares it with the precose score at predetermined limits and, if the marker is out of bounds, trigger an alarm or trigger or modify a medical treatment or intervention.
[0047] De preferência, pelo menos um sensor é um sensor de impedância bioelétrica e o dispositivo de computador fornece uma avaliação da ventilação por minuto, volume corrente e / ou a frequência respiratória do doente, com base no sinal de impedância bioelétrica. De preferência, o cálculo EWS inclui, pelo menos, um da ventilação por minuto, volume corrente e / ou a frequência respiratória do doente. Em uma concretização preferida, o cálculo EWS inclui ventilação por minuto e não inclui frequência respiratória. De preferência, o EWS é indicativo de pelo menos um de insuficiência respiratória, sépsis, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, super-hidratação, edema pulmonar, estado hiper-metabólico, esforço excessivo, lesão cerebral traumática, embolia pulmonar, depressão respiratória induzida por opióide, super sedação.[0047] Preferably, at least one sensor is a bioelectrical impedance sensor and the computer device provides an assessment of ventilation per minute, tidal volume and / or the patient's respiratory rate, based on the bioelectrical impedance signal. Preferably, the EWS calculation includes at least one ventilation per minute, tidal volume and / or the patient's respiratory rate. In a preferred embodiment, the EWS calculation includes ventilation per minute and does not include respiratory rate. Preferably, the EWS is indicative of at least one of respiratory failure, sepsis, heart failure, congestive heart failure, kidney failure, overhydration, pulmonary edema, hyper-metabolic state, overexertion, traumatic brain injury, pulmonary embolism, depression opioid-induced respiratory tract, super sedation.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 52/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 52/195
26/139 [0048] Os sensores de obter, de um modo preferido, os dados do doente, relativamente a, pelo menos, um de ventilação por minuto, volume corrente, a frequência respiratória, saturação de oxigênio, temperatura, pressão arterial, pulso ou ritmo cardíaco, níveis de oxigênio no sangue, e a atividade cerebral. Preferivelmente, o alarme pelo menos uma é pelo menos um de audível ou visual. Em uma concretização preferida, pelo menos dois sensores são colocados sobre o torso do paciente e um sinal de impedância bioelétrica fisiológico é medido transtoracicamente. De um modo preferido, o dispositivo de computação adicional obtém os dados dos pacientes que compreendem o estado de alerta, voz, dor, e a falta de responsividade (AVPU) do paciente, e o cálculo EWS inclui dados AVPU do paciente. De preferência, o sistema é não-invasivo.26/139 [0048] The sensors preferably obtain the patient's data, relative to at least one ventilation per minute, tidal volume, respiratory rate, oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse or heart rate, blood oxygen levels, and brain activity. Preferably, the alarm at least one is at least one audible or visual. In a preferred embodiment, at least two sensors are placed on the patient's torso and a physiological bioelectrical impedance signal is measured transthoracic. Preferably, the additional computing device obtains patient data that comprises the patient's alertness, voice, pain, and lack of responsiveness (AVPU), and the EWS calculation includes patient AVPU data. Preferably, the system is non-invasive.
[0049] De preferência, o cálculo EWS inclui o estado da doença do paciente e/ou circunstância. Em uma concretização preferida, o cálculo EWS inclui a idade do paciente, dados demográficos, a condição e/ou dados a partir dos registos de saúde electrónicos do paciente.[0049] Preferably, the EWS calculation includes the patient's disease status and / or circumstance. In a preferred embodiment, the EWS calculation includes the patient's age, demographic data, condition and / or data from the patient's electronic health records.
[0050] De preferência, o sistema é um sistema de triagem, um sistema de mobilização de protocolo, um sistema de protocolo de treino, ou uma actividade e/ou sistema de nutrição regime.[0050] Preferably, the system is a screening system, a protocol mobilization system, a training protocol system, or an activity and / or nutrition regime system.
[0051] Outra concretização da invenção é dirigida a um método para calcular uma nota de aviso precoce (EWS). O método compreende os passos de acoplamento de uma pluralidade de sensores para a aquisição de sinais fisiológicos para um paciente, que recebe os sinais fisiológicos dos sensores, a[0051] Another embodiment of the invention is directed to a method for calculating an early warning note (EWS). The method comprises the steps of coupling a plurality of sensors for the acquisition of physiological signals for a patient, who receives the physiological signals from the sensors, at
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 53/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 53/195
27/139 análise dos sinais fisiológicos, com base nos sinais analisados, o cálculo da EWS, e comparando a pontuação Waring cedo para predeterminada limites e, se o marcador estiver fora dos limites, desencadeando um alarme ou de acionamento ou a modificação de um tratamento ou a intervenção médica.27/139 analysis of the physiological signals, based on the analyzed signals, the calculation of the EWS, and comparing the early Waring score to predetermined limits and, if the marker is outside the limits, triggering an alarm or triggering or modifying a treatment or medical intervention.
[0052] Em uma concretização preferida, pelo menos um sensor é um sensor de impedância bioelétrica e o método proporciona ainda uma avaliação da ventilação por minuto, volume corrente e / ou a frequência respiratória do doente, com base no sinal de impedância bioelétrica. De preferência, o cálculo EWS inclui, pelo menos, um da ventilação por minuto, volume corrente e / ou a frequência respiratória do doente. De preferência, o cálculo EWS inclui ventilação por minuto e não inclui frequência respiratória. Em uma concretização preferida, o EWS é indicativo de pelo menos um de insuficiência respiratória, sépsis, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, a super-hidratação, edema pulmonar, estado hípermetabólico, esforço excessivo, lesão cerebral traumática, embolia pulmonar, depressão respiratória induzida por opióide, super-sedação.[0052] In a preferred embodiment, at least one sensor is a bioelectrical impedance sensor and the method further provides an assessment of ventilation per minute, tidal volume and / or the patient's respiratory rate, based on the bioelectrical impedance signal. Preferably, the EWS calculation includes at least one ventilation per minute, tidal volume and / or the patient's respiratory rate. Preferably, the EWS calculation includes ventilation per minute and does not include respiratory rate. In a preferred embodiment, the EWS is indicative of at least one of respiratory failure, sepsis, heart failure, congestive heart failure, kidney failure, overhydration, pulmonary edema, hypermetabolic state, overexertion, traumatic brain injury, pulmonary embolism, opioid-induced respiratory depression, super-sedation.
[0053] De preferência, os sensores de obter os dados do doente, relativamente a, pelo menos, um de ventilação minuto, volume corrente, a frequência respiratória, a saturação de oxigênio, temperatura, pressão arterial, pulso ou no ritmo cardíaco, níveis de oxigênio no sangue, e a actividade cerebral. De um modo preferido, o alerta é, pelo menos, um de audível ou visual. De um modo preferido, pelo menos, dois sensores são colocados sobre o torso do paciente[0053] Preferably, the sensors obtain the patient's data, relative to at least one minute ventilation, tidal volume, respiratory rate, oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse or heart rate, levels of blood oxygen, and brain activity. Preferably, the alert is at least audible or visual. Preferably, at least two sensors are placed on the patient's torso
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 54/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 54/195
28/139 e um sinal de impedância bioelétrica fisiológico é medido transtorasicamente.28/139 and a physiological bioelectrical impedance signal is measured transthoretically.
[0054] O método compreende ainda de preferência a obtenção de dados de doente, compreendendo o estado de alerta, voz, dor, e a falta de responsividade (AVPU) do paciente, em que o cálculo EWS inclui dados AVPU do paciente. De preferência, o método é não-invasiva. De preferência, o cálculo EWS inclui o estado da doença do paciente e/ou circunstância. Em uma concretização preferida, o cálculo EWS inclui a idade do paciente, dados demográficos, a condição e / ou dados a partir dos registos de saúde electrónicos do paciente. De preferência, o método é um método de triagem, um método de protocolo mobilização, um método protocolo de treino, ou uma actividade e/ou método de nutrição regime.[0054] The method preferably also comprises obtaining patient data, comprising the patient's alertness, voice, pain, and lack of responsiveness (AVPU), in which the EWS calculation includes patient AVPU data. Preferably, the method is non-invasive. Preferably, the EWS calculation includes the patient's disease state and / or circumstance. In a preferred embodiment, the EWS calculation includes the patient's age, demographic data, condition and / or data from the patient's electronic health records. Preferably, the method is a screening method, a mobilization protocol method, a training protocol method, or an activity and / or nutrition regime method.
[0055] Outras concretizações e vantagens da invenção são apresentados em parte na descrição, que se segue, e em parte, podem ser óbvias a partir desta descrição, ou podem ser conduzidas a partir da prática da invenção.[0055] Other embodiments and advantages of the invention are presented in part in the description, which follows, and in part, may be obvious from this description, or can be driven from the practice of the invention.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [0056] A invenção é descrita em maior detalhe por meio de exemplos apenas e com referência aos desenhos anexos, nos quais:BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES [0056] The invention is described in greater detail by way of examples only and with reference to the accompanying drawings, in which:
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 55/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 55/195
29/139 eletrodo ântero-posterior.29/139 anteroposterior electrode.
[0061] A Figura 5 é um diagrama da configuração do eletrodo anterior direito vertical.[0061] Figure 5 is a diagram of the configuration of the right anterior vertical electrode.
[0062] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de duas configurações de quatro sondas ligadas uma as outras por um multiplexador.[0062] Figure 6 is a perspective view of two configurations of four probes connected to each other by a multiplexer.
[0063] A Figura 7 é um diagrama da configuração do eletrodo ICG.[0063] Figure 7 is a diagram of the ICG electrode configuration.
[0064] A Figura 8 é uma vista em perspectiva de uma concretização de quatro sondas da invenção ligada a um espirômetro.[0064] Figure 8 is a perspective view of an embodiment of four probes of the invention connected to a spirometer.
[0065] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma concretização de quatro sondas da invenção ligadas a um ventilador.[0065] Figure 9 is a perspective view of an embodiment of four probes of the invention connected to a fan.
[0066] A Figura 10 é uma medição RVM (impedância) versus volume de trama para lentas, normais, e erráticos manobras respiratórias.[0066] Figure 10 is an RVM (impedance) measurement versus frame volume for slow, normal, and erratic breathing maneuvers.
[0067] A Figura 11 é um conjunto de RVM e volume parcelas contra o tempo para a respiração normal.[0067] Figure 11 is a set of RVM and volume plots against time for normal breathing.
[0068] A Figura 12 é um conjunto de RVM e volume parcelas contra o tempo para a respiração lenta.[0068] Figure 12 is a set of RVM and volume plots against time for slow breathing.
[0069] A Figura 13 é um conjunto de RVM e volume parcelas contra o tempo para respiração irregular.[0069] Figure 13 is a set of RVM and volume plots against time for irregular breathing.
[0070] A Figura 14 é um gráfico de coeficientes de calibração contra IMC para quatro configurações de eletrodos diferentes.[0070] Figure 14 is a graph of calibration coefficients against BMI for four different electrode configurations.
[0071] A Figura 15 é um gráfico que apresenta a espirometria derivada de volume.[0071] Figure 15 is a graph showing volume-derived spirometry.
[0072] A Figura 16 é um volume vs. impedância que é[0072] Figure 16 is a volume vs. impedance which is
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 56/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 56/195
30/139 afetada pelo desvio de volume.30/139 affected by the volume deviation.
[0073] A Figura 17 é um gráfico de espirometria que é[0073] Figure 17 is a spirometry chart that is
descreve a análise dos dados para a presente invenção.describes data analysis for the present invention.
[0076] A Figura 20 é uma concretização preferida da invenção que utiliza um alto-falante e um microfone.[0076] Figure 20 is a preferred embodiment of the invention that uses a speaker and a microphone.
[0077] A Figura 21 é uma concretização preferidada invenção que utiliza um alto-falante e um conjuntode microfones .[0077] Figure 21 is a preferred embodiment of the invention that uses a speaker and a microphone set.
[0078] A Figura 22 é uma concretização preferidada invenção, que utiliza uma disposição de alto-falantes eum microfone.[0078] Figure 22 is a preferred embodiment of the invention, which uses an array of speakers and a microphone.
[0079] A Figura 23 é uma concretização preferida da invenção que utiliza um colete para os sensores.[0079] Figure 23 is a preferred embodiment of the invention that uses a vest for the sensors.
[0080] A Figura 24 é uma concretização preferida da invenção, que utiliza uma matriz construída em um pedaço de tecido para os sensores.[0080] Figure 24 is a preferred embodiment of the invention, which uses a matrix built on a piece of fabric for the sensors.
[0081] A Figura 25 é uma concretização preferida da invenção, que utiliza uma rede de sensores.[0081] Figure 25 is a preferred embodiment of the invention, which uses a sensor network.
[0082] A Figura 26 é uma concretização preferida da invenção, que utiliza um transmissor e receptor sem fios.[0082] Figure 26 is a preferred embodiment of the invention, which uses a wireless transmitter and receiver.
[0083] A Figura 27 mostra os gráficos de impedância em função do tempo e o volume em função do tempo para simultaneamente gravados dados.[0083] Figure 27 shows the impedance graphs versus time and the volume versus time to simultaneously record data.
[0084] A Figura 28 ilustra uma concretização de um[0084] Figure 28 illustrates an embodiment of a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 57/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 57/195
31/139 sistema da invenção.31/139 system of the invention.
[0085] A Figura 29 ilustra uma concretização do dispositivo da invenção.[0085] Figure 29 illustrates an embodiment of the device of the invention.
[0086] As Figuras 30-32 ilustram concretizações preferidas de dispositivos da invenção.[0086] Figures 30-32 illustrate preferred embodiments of devices of the invention.
[0087] As Figuras 33-38 ilustram concretizações diferentes de colocação do eletrodo.[0087] Figures 33-38 illustrate different embodiments of electrode placement.
[0088] A Figura 39 representa uma concretização de um circuito Howland modificado para compensar as capacidades parasitárias.[0088] Figure 39 represents an embodiment of a modified Howland circuit to compensate for parasitic capacities.
[0089] A Figura 40 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um colete HFCWO.[0089] Figure 40 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a HFCWO vest.
[0090] A Figura 41 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de terapia de ventilação mecânica.[0090] Figure 41 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a mechanical ventilation therapy device.
[0091] A Figura 42 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de terapia de oxigenação.[0091] Figure 42 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with an oxygenation therapy device.
[0092] A Figura 43 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de terapia de sucção.[0092] Figure 43 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a suction therapy device.
[0093] A Figura 44 representa uma concretização da invenção, em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de assistência a tosse.[0093] Figure 44 represents an embodiment of the invention, in which the impedance measuring device is in data communication with a cough assist device.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 58/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 58/195
32/13932/139
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0094] Como materializado e amplamente descrito aqui, as divulgações aqui proporcionam concretizações detalhadas da invenção. No entanto, as concretizações divulgadas s meramente exemplificativas da inveno, que pode ser concretizado de várias formas e alternativas. Portanto, não há a intenção de que os detalhes estruturais e funcionais específicos devem ser limitativos, mas sim a intenção é que eles proporcionam uma base para as reivindicações e como uma base representativa para ensinar um técnico versado no assunto para empregar variadamente a presente invenção.DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION [0094] As materialized and widely described here, the disclosures here provide detailed embodiments of the invention. However, the disclosed embodiments are merely exemplary of the invention, which can be accomplished in various ways and alternatives. Therefore, it is not intended that specific structural and functional details should be limiting, but rather the intention is that they provide a basis for the claims and as a representative basis for teaching a person skilled in the art to employ the present invention in a variety of ways.
[0095] Uma concretização da presente invenção é dirigida a um dispositivo para avaliar um paciente, indivíduo ou animal que coleta as medições de impedância através da colocação de eletrodos múltiplos condutores e/ou altofalantes e microfones no corpo. De um modo preferido, pelo menos, um elemento de impedância e um microfone / altofalante funcionalmente ligado a um elemento programável, programado para fornecer uma avaliação de, pelo menos, um parâmetro respiratório do objecto de medição.[0095] One embodiment of the present invention is directed to a device for evaluating a patient, individual or animal that collects impedance measurements by placing multiple conductive electrodes and / or speakers and microphones on the body. Preferably, at least one impedance element and a microphone / speaker functionally connected to a programmable element, programmed to provide an assessment of at least one respiratory parameter of the measurement object.
[0096] De um modo preferido, a medição da impedância se baseia em uma pluralidade de conjuntos de dados remoto de sonda, e, em que o elemento programável é ainda programado para melhorar, pelo menos, uma da pluralidade de conjuntos de dados remoto de sonda; ou para estabilizar pelo menos uma de entre a pluralidade de conjuntos de dados remoto de sonda; ou para analisar cada uma da pluralidade de conjuntos de dados remoto de sonda para a faixa dinâmica e um sinal para os[0096] Preferably, impedance measurement is based on a plurality of remote probe data sets, and wherein the programmable element is further programmed to improve at least one of the plurality of remote probe data sets. probe; or to stabilize at least one of the plurality of remote probe data sets; or to analyze each of the plurality of remote probe data sets for the dynamic range and a signal for the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 59/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 59/195
33/139 valores da relação de ruído (SNR). De preferência, as sondas de dispositivo são mantidas em várias configurações de condutor. Em uma concretização, as variações da configuração para permitir flexibilidade dependendo do sujeito e do teste a ser realizado. Em outras concretizações, as variações na configuração de eletrodos para permitir variabilidade na anatomia do paciente.33/139 values of the noise ratio (SNR). Preferably, the device probes are maintained in various conductor configurations. In one embodiment, variations in the configuration allow flexibility depending on the subject and the test to be performed. In other embodiments, variations in the configuration of electrodes to allow variability in the patient's anatomy.
[0097] De preferência, o dispositivo mantém as configurações para identificar configurações de condutor válidas. De preferência, o dispositivo mantém as configurações para identificar a fixação de sonda válida.[0097] Preferably, the device maintains the settings to identify valid driver configurations. Preferably, the device maintains the settings to identify the valid probe fixation.
[0098] Preferencialmente, o dispositivo ou método como descrito em um protocolo incorporado na máquina instrui como conduzir a colocação. De um modo preferido, o contato da sonda adequada é verificado pelo dispositivo. De um modo preferido, o dispositivo alerta o operador para colocação de sonda inadequada ou inapropriada.[0098] Preferably, the device or method as described in a protocol incorporated in the machine instructs how to conduct the placement. Preferably, the contact of the suitable probe is verified by the device. Preferably, the device alerts the operator to inappropriate or inappropriate probe placement.
[0099] De um modo preferido, o dispositivo monitora continuamente ou intermitentemente e mantém alarmes para indicar quando um parâmetro respiratório reflete uma perda de ventilação ou outras funções vitais. O alarme é definido com base em um índice de suficiência respiratória, em uma ventilação por minuto, no ritmo respiratório, no volume corrente, em um volume inspiratório ou de fluxo de parâmetros, em um volume expiratório ou de fluxo de parâmetros, em variabilidade da taxa respiratória, o volume, fluxo ou outra parâmetro gerado. Por exemplo, o alarme dispara se o monitor detecta uma diminuição em qualquer frequência respiratória ou profundidade ou ventilação minuto[0099] Preferably, the device continuously or intermittently monitors and maintains alarms to indicate when a respiratory parameter reflects a loss of ventilation or other vital functions. The alarm is set based on a respiratory sufficiency index, ventilation per minute, respiratory rate, tidal volume, inspiratory or parameter flow, expiratory or parameter flow, variability in respiratory rate, volume, flow or other parameter generated. For example, the alarm goes off if the monitor detects a decrease in any breath rate or depth or minute ventilation
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 60/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 60/195
34/139 associado com hipoventilação ou detecta um aumento em qualquer um ou todos esses parâmetros que sugerem hiperventilação. Um alarme é utilizado num piso hospitalar em comparar o estado respiratório atual do doente com um nível de base com base na calibração indivíduo específico ao ventilador ou espirómetro. Preferivelmente, o alarme é definido com base em parâmetros tomadas pelo indivíduo dada a partir de um ventilador ou espirómetro. Mais preferencialmente, o nível da linha de base é baseado em um ou mais dos seguintes: os parâmetros demográfico, fisiológicas e tipo de corpo. Um alarme também é usado para alertar para narcótico induzida depressão respiratória num ponto que é determinada para ser prejudicial para o paciente. De um modo preferido, os intervalos de valores para além do qual os alarmes serão desencadeadas são escolhidos pelo médico ou prestador de cuidados para um ou mais do seguinte: taxa respiratória, o volume corrente, volume minuto, índice de suficiência respiratória, forma da curva respiratória, entropia, fractal ou outros parâmetros de análise associado com variabilidade ou complexidade respiratória.34/139 associated with hypoventilation or detects an increase in any or all of these parameters that suggest hyperventilation. An alarm is used on a hospital floor to compare the patient's current respiratory status with a baseline level based on the individual calibration specific to the ventilator or spirometer. Preferably, the alarm is set based on parameters taken by the individual given from a ventilator or spirometer. Most preferably, the baseline level is based on one or more of the following: the demographic, physiological and body type parameters. An alarm is also used to alert you to narcotic-induced respiratory depression at a point that is determined to be harmful to the patient. Preferably, the ranges of values beyond which alarms will be triggered are chosen by the doctor or caregiver for one or more of the following: respiratory rate, tidal volume, minute volume, respiratory sufficiency index, curve shape respiratory, entropy, fractal or other analysis parameters associated with respiratory variability or complexity.
[00100] Em outra concretização, as medições RVM tomadas em qualquer ponto dado no tempo está registada como linha de base. Estes valores registrados estão correlacionados com impressão subjectiva por um médico ou outro profissional de saúde do estado do paciente. Subsequentemente, RVM é monitorado e um alarme definido para alertar o pessoal de cuidados de saúde se 10%, 20% ou qualquer outra alteração percentual selecionado em volumes respiratórios, ventilação por minuto, características da[00100] In another embodiment, the RVM measurements taken at any given point in time are recorded as a baseline. These recorded values are correlated with subjective impression by a doctor or other health professional of the patient's condition. Subsequently, RVM is monitored and an alarm set to alert healthcare personnel if 10%, 20% or any other percentage change selected in respiratory volumes, ventilation per minute, characteristics of the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 61/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 61/195
35/139 curva, ou variabilidade é anotado.35/139 curve, or variability is noted.
[00101] O que se seguem ilustram concretizações da invenção, mas não devem ser vistos como limitando o escopo da invenção.[00101] The following illustrate embodiments of the invention, but should not be seen as limiting the scope of the invention.
Impedância Pletismográfica [00102] Como materializado e amplamente descrito aqui são fornecidas concretizações detalhadas da presente invenção. As concretizações são meramente exemplificativas da invenção, que pode ser concretizado de várias formas e alternativas. Portanto, não há a intenção de que os detalhes estruturais e funcionais específicos devem ser limitativos, mas sim a intenção é que eles proporcionam uma base para as reivindicações e como uma base representativa para ensinar um perito na arte para empregar variadamente a presente invenção.Plethysmographic Impedance [00102] As materialized and widely described here, detailed embodiments of the present invention are provided. The embodiments are merely exemplary of the invention, which can be accomplished in several ways and alternatives. Therefore, it is not intended that specific structural and functional details should be limiting, but rather the intention is that they provide a basis for the claims and as a representative basis for teaching an expert in the art to employ the present invention in a variety of ways.
[00103] A invenção compreende, de preferência, uma impedância pneumográfica eletrônica integrada com um convertor dos valores de impedância medidos para o volume e exibi o volume para um usuário final através de uma interface eletrônica ou relatórios impressos empregando representações numéricas ou gráficos dos dados. O dispositivo de medição de impedância compreende circuitos, pelo menos um microprocessador e, de um modo preferido, pelo menos, quatro ligações. De um modo preferido, em que, pelo menos, dois fios são usados para injetar corrente no corpo do sujeito e, pelo menos, dois são usados para a leitura da resposta de tensão do dito corpo do paciente.[00103] The invention preferably comprises an electronic pneumographic impedance integrated with a converter of the measured impedance values for the volume and displays the volume to an end user through an electronic interface or printed reports employing numerical or graphical representations of the data. The impedance measuring device comprises circuits, at least one microprocessor and, preferably, at least four connections. Preferably, at least two wires are used to inject current into the subject's body and at least two are used to read the voltage response of said patient's body.
[00104] Em uma concretização, o dispositivo compreende de preferência um módulo integrado para simular um paciente e[00104] In one embodiment, the device preferably comprises an integrated module to simulate a patient and
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 62/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 62/195
36/139 permitir o teste do sistema automatizado e manifestações, testes sistema automatizado melhorar o desempenho do dispositivo e assegurar que está a funcionar correctamente antes da utilização.36/139 allow automated system testing and demonstrations, automated system testing to improve the performance of the device and ensure that it is working properly before use.
[00105] Na concretização preferida, o dispositivo utiliza um divisor analógico para compensar pequenos desvios na corrente injetada e aumentar a precisão dos dados adquiridos. O divisor analógico na concretização preferida deve ser colocado após o desmodulador e antes do rectificador. Em outras concretizações do divisor analógico podem ser colocados em outros locais do circuito, incluindo, mas não se limitando a, depois de o rectificador de precisão ou antes do desmodulador.[00105] In the preferred embodiment, the device uses an analog divider to compensate for small deviations in the injected current and increase the accuracy of the acquired data. The analog divider in the preferred embodiment must be placed after the demodulator and before the rectifier. In other embodiments of the analog splitter they can be placed elsewhere in the circuit, including, but not limited to, after the precision rectifier or before the demodulator.
[00106] Na concretização preferida, o dispositivo utiliza electrónica adaptativas accionados por um microprocessador para manter os ganhos apropriados nos diferentes amplificadores no circuito para evitar que o sinal de ir para fora do intervalo. O microprocessador controla os ganhos fixos em cada um dos amplificadores de hardware e compensa apropriadamente durante os seus cálculos de modo que sempre produz um valor apropriado.[00106] In the preferred embodiment, the device uses adaptive electronics driven by a microprocessor to maintain the appropriate gains in the different amplifiers in the circuit to prevent the signal from going out of range. The microprocessor controls the fixed gains in each of the hardware amplifiers and compensates appropriately during its calculations so that it always produces an appropriate value.
[00107] O dispositivo de medição da impedância é, de preferência, ligado ao computador através de uma interface digital (por exemplo, USB, fio de fogo, em série, em paralelo, ou outro tipo de interface digital) . A interface digital é usada para impedir que os dados corrupção durante a transferência. A comunicação através desta interface é de preferência encriptado para garantir ainda mais a integridade dos dados, bem como proteger a invenção de utilização de[00107] The impedance measuring device is preferably connected to the computer via a digital interface (for example, USB, fire wire, in series, in parallel, or another type of digital interface). The digital interface is used to prevent data corruption during transfer. Communication through this interface is preferably encrypted to further guarantee data integrity, as well as protect the invention from using
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 63/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 63/195
37/139 módulos de contrafação (qualquer um dos dispositivos de medição ou de computador).37/139 counterfeit modules (any of the measuring or computer devices).
[00108] Referindo agora a uma concretização preferida da invenção com mais detalhe, na Figura 1 é mostrado uma impedância pletismográfica, que compreende um medidor de impedância por rádio frequência 1, um elemento programável 2 contido num PC ligado ao medidor, o qual está ligado ao paciente por quatro ligações, isto é uma primeira entrada 3, um segundo condutor 4, um terceiro condutor 5, e um quarto condutor 6. Cada eletrodo está de preferência ligado a um eletrodo de superfície, a saber, um primeiro eletrodo de superfície, um segundo eletrodo de superfície, um terceiro eletrodo de superfície e um quarto eletrodo de superfície.[00108] Referring now to a preferred embodiment of the invention in more detail, a plethysmographic impedance is shown in Figure 1, comprising a radio frequency impedance meter 1, a programmable element 2 contained in a PC connected to the meter, which is connected to the patient by four connections, that is, a first entry 3, a second conductor 4, a third conductor 5, and a fourth conductor 6. Each electrode is preferably connected to a surface electrode, namely a first surface electrode, a second surface electrode, a third surface electrode and a fourth surface electrode.
[00109] Em mais detalhe, referindo-se ainda a concretização da Figura 1, os eletrodos podem ser feitos de um material condutor, tal como AgCl, revestido com um adesivo, material condutor, tal como um hidrogel ou hidrocolóide. Os condutores podem ser feitos de qualquer material condutor, tal como o fio de cobre e, de preferência, são revestidas com material isolante, tal como borracha. Em uma concretização preferida, os eletrodos sem fio são utilizados para fornecer a corrente e recolher e transmitir dados. De preferência, esta composição de grafite é acoplada com a tecnologia Bluetooth e um receptor.[00109] In more detail, referring also to the embodiment of Figure 1, the electrodes can be made of a conductive material, such as AgCl, coated with an adhesive, conductive material, such as a hydrogel or hydrocolloid. The conductors can be made of any conductive material, such as copper wire, and are preferably coated with insulating material, such as rubber. In a preferred embodiment, wireless electrodes are used to supply current and collect and transmit data. Preferably, this graphite composition is coupled with Bluetooth technology and a receiver.
[00110] Conditor 1 e 4 estão ligados a uma fonte de corrente com uma frequência constante, de preferência, superior a 20 KHz, que é suficientemente grande para evitar a interferência com a sinalização biológica. A amplitude da fonte de corrente é, de preferência, menos de 50 mA, e abaixo[00110] Conditor 1 and 4 are connected to a current source with a constant frequency, preferably greater than 20 KHz, which is large enough to avoid interference with biological signaling. The amplitude of the current source is preferably less than 50 mA, and below
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 64/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 64/195
38/139 do nível que podería causar fibrilação à frequência escolhida. 0 diferencial de tensão entre pistas 2 e 3 é usado para calcular a impedância de acordo com a lei de Ohm. Por amostragem as medições de tensão tomadas pelo medidor de impedância, o elemento programável (tal como, um PC) e pistas terrenos alterações na impedância torácica que correspondem às funções biológicas tais como o batimento cardíaco e da respiração. As mudanças na impedância são então utilizadas para monitorar a função pulmonar. De preferência, o dispositivo é calibrado através de um método definido aqui para calcular os volumes pulmonares e exibi-los para um operador.38/139 of the level that could cause fibrillation at the chosen frequency. The voltage differential between tracks 2 and 3 is used to calculate the impedance according to Ohm's law. By sampling the voltage measurements taken by the impedance meter, the programmable element (such as a PC) and ground tracks changes in chest impedance that correspond to biological functions such as heartbeat and breathing. Impedance changes are then used to monitor lung function. Preferably, the device is calibrated using a method defined here to calculate lung volumes and display them to an operator.
[00111] Com referência à Figura 28, um sistema exemplificativo e preferido inclui pelo menos um dispositivo de uso geral de computação 100, incluindo uma unidade de processamento (CPU) 120, e um sistema de barramento 110 que acopla vários componentes de sistema incluindo a memória de sistema, tais como a memória apenas de leitura (ROM) 140 e a memória de acesso aleatório (RAM) 150 para a unidade de processamento 25 120. Outro sistema de memória 130 pode estar disponível para uso como bem. A invenção funciona de um modo preferido num dispositivo de computação com mais do que um CPU 120 ou em um grupo ou conjunto de dispositivos de computação ligados em rede para proporcionar uma maior capacidade de processamento. O barramento de sistema 110 pode ser qualquer um de vários tipos de estruturas de barramento incluindo um barramento de memória ou um controlador de memória, um barramento periférico, e um barramento local utilizando qualquer uma de uma variedade de arquitecturas de[00111] Referring to Figure 28, an exemplary and preferred system includes at least one general-purpose computing device 100, including a processing unit (CPU) 120, and a bus system 110 that couples various system components including the system memory, such as read-only memory (ROM) 140 and random access memory (RAM) 150 for processing unit 25 120. Another system memory 130 may be available for use as well. The invention preferably works on a computing device with more than one CPU 120 or on a group or set of networked computing devices to provide greater processing power. System bus 110 can be any one of several types of bus structures including a memory bus or a memory controller, a peripheral bus, and a local bus using any of a variety of security architectures.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 65/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 65/195
39/139 barramento. Um sistema básico de entrada / saida (BIOS) armazenado em ROM 140, ou outros semelhantes, proporciona de preferência a rotina de base que ajuda a transferir informação entre elementos no interior do dispositivo de computação 100, tal como durante o arranque. O dispositivo de computação 100 inclui ainda de preferência os dispositivos de armazenamento, tais como uma unidade de disco rígido 160, uma unidade de disco magnético, uma unidade de disco óptico, unidade de fita ou similar. O dispositivo de armazenamento 160 é ligado ao barramento de sistema 110 por uma interface de unidade. As unidades e os meios legeis por computador associados proporcionam armazenamento não volátil de instruções legíveis por computador, estruturas de dados, módulos de programas e outros dados para o dispositivo de computação 100. Os componentes de base são conhecidos dos peritos na arte e as variações adequadas estão contemplados, dependendo do tipo de dispositivo, como se o dispositivo é um dispositivo pequeno handheld computação, um computador de secretária, um computador portátil, um servidor de computador, um dispositivo sem fio, dispositivos habilitados para a web, ou telefones sem fio, etc.39/139 bus. A basic input / output system (BIOS) stored in ROM 140, or the like, preferably provides the basic routine that helps to transfer information between elements inside the computing device 100, such as during startup. The computing device 100 preferably also includes storage devices, such as a hard disk drive 160, a magnetic disk drive, an optical disk drive, tape drive or the like. Storage device 160 is connected to system bus 110 via a unit interface. The associated computer-readable units and media provide non-volatile storage of computer-readable instructions, data structures, program modules and other data for computing device 100. The basic components are known to those skilled in the art and suitable variations are contemplated, depending on the type of device, such as whether the device is a small handheld computing device, a desktop computer, a portable computer, a computer server, a wireless device, web-enabled devices, or cordless phones, etc.
[00112] Em algumas concretizações, o sistema é de preferência controlada por uma única CPU, no entanto, em outras concretizações, um ou mais dos componentes do sistema é controlada por um ou mais microprocessadores (MP) . Além disso, podem ser utilizadas combinações de CPUs e MPs.[00112] In some embodiments, the system is preferably controlled by a single CPU, however, in other embodiments, one or more of the system components is controlled by one or more microprocessors (MP). In addition, combinations of CPUs and MPs can be used.
[00113] De um modo preferido, o MP é um microcontrolador integrado, no entanto outros dispositivos capazes de comandos de processamento também podem ser usados.[00113] Preferably, the MP is an integrated microcontroller, however other devices capable of processing commands can also be used.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 66/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 66/195
40/139 [00114] Apesar do ambiente exemplificativo aqui descrito empregar o disco rígido, deverá ser apreciado pelos técnicos versados no assunto que outros tipos de meios legíveis por computador que possam armazenar dados acessíveis por um computador, tais como cassetes magnéticos, cartas de memória flash, discos Digital Versatile, cartuchos, memórias de acesso aleatório (RAM), memória só de leitura (ROM), um cabo ou um sinal sem fios contendo uma corrente de bits e outros semelhantes, podem também ser utilizados no ambiente operacional exemplificativo. Para permitir a interação do utilizador com o dispositivo de computação 100, um dispositivo de entrada 190 representa qualquer número de mecanismos de entrada, tal como um microfone para a fala, um ecrã sensível ao toque para gesto ou entrada gráfica, sensores de sinais eléctricos, teclado, rato, de movimento de entrada, discurso e assim por diante. O dispositivo de saída 170 pode ser um ou mais de um número de mecanismos de saída conhecidos dos peritos na arte, por exemplo, impressoras, monitores, projetores, alto-falantes e plotters. Em algumas modalidades, a saída pode ser através de uma interface de rede, por exemplo, fazer o upload para um site, e-mail, agregados ou colocado dentro de outros arquivos eletrônicos, e enviar uma mensagem SMS ou MMS. Em alguns casos, os sistemas multimodais permitir que um utilizador para fornecer múltiplos tipos de entrada para comunicar com o dispositivo de computação 100. A interface de comunicaçção 180 geralmente regula e controla a saída de entrada do utilizador e do sistema. Não há qualquer restrição sobre a invenção operando em qualquer arranjo hardware em particular e, portanto, as40/139 [00114] Despite the exemplary environment described here employing the hard disk, it should be appreciated by technicians versed in the subject that other types of computer-readable media that can store data accessible by a computer, such as magnetic tapes, memory cards flash drives, Digital Versatile disks, cartridges, random access memories (RAM), read-only memory (ROM), a cable or a wireless signal containing a bit stream and the like, can also be used in the exemplary operating environment. To allow user interaction with computing device 100, an input device 190 represents any number of input mechanisms, such as a microphone for speech, a touch screen for gesture or graphic input, sensors for electrical signals, keyboard, mouse, motion input, speech and so on. Output device 170 can be one or more of a number of output mechanisms known to those skilled in the art, for example, printers, monitors, projectors, speakers and plotters. In some ways, the output can be through a network interface, for example, uploading to a website, email, aggregates or placed inside other electronic files, and sending an SMS or MMS message. In some cases, multimodal systems allow a user to provide multiple types of input to communicate with computing device 100. Communication interface 180 generally regulates and controls the input output of the user and the system. There is no restriction on the invention operating in any particular hardware arrangement and, therefore, the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 67/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 67/195
41/139 características básicas aqui podem ser facilmente substituídas para melhorar os sistemas hardware ou firmware medida que são desenvolvidos.41/139 basic features here can be easily replaced to improve hardware or firmware systems as they are developed.
[00115] Concretizações dentro do escopo da presente invenção pode também incluir meios legíveis por computador para transportar ou tendo instruções executáveis em computador ou estruturas de dados armazenados na mesma. Tais meios legíveis por computador pode ser qualquer meio disponível que pode ser acessado por um propósito geral ou computador de propósito especial. A título de exemplo, e não como limitação, tais meios legíveis por computador podem compreender RAM, ROM, EEPROM, CD-ROM ou outro armazenamento em disco óptico, armazenamento em disco magnico ou outros dispositivos de armazenamento magnéticos, ou qualquer outro meio que possa ser utilizado para transportar ou armazenamento de código de programa desejado significa na forma de instruções de computador executável ou estruturas de dados. Quando a informação é transferida ou fornecida, através de uma rede ou outra ligação de comunicações (ou com fio, sem fios, ou uma combinação destes) para um computador, o computador vê adequadamente a ligação como um meio legível por computador. Assim, qualquer conexão corretamente é considerada como um meio legível por computador. Combinações dos anteriores também devem ser incluídas no âmbito da mídia legível por computador.[00115] Embodiments within the scope of the present invention may also include computer-readable means for transporting or having instructions executable on a computer or data structures stored therein. Such computer-readable media can be any available media that can be accessed for a general purpose or special purpose computer. By way of example, and not by way of limitation, such computer-readable media may comprise RAM, ROM, EEPROM, CD-ROM or other optical disk storage, magnetic disk storage or other magnetic storage devices, or any other means that may being used to carry or store desired program code means in the form of executable computer instructions or data structures. When information is transferred or provided, via a network or other communications link (or wired, wireless, or a combination of these) to a computer, the computer properly views the connection as a computer-readable medium. Thus, any connection is correctly regarded as a computer-readable medium. Combinations of the above should also be included in the scope of computer-readable media.
[00116] As instruções executáveis em computador incluem, por exemplo, instruções e dados que causam um computador de uso geral, computador de objective especial, ou dispositivo de processamento de finalidade especial para[00116] Computer executable instructions include, for example, instructions and data that cause a general purpose computer, special purpose computer, or special purpose processing device to
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 68/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 68/195
42/139 executar uma determinada função ou conjunto de funções, instruções executáveis em computador também incluem módulos do programa que são executados por computadores em standalone ou ambientes de rede. Geralmente, módulos de programas incluem rotinas, programas, objetos, componentes e estruturas de dados, etc., que executam tarefas particulares ou implementam determinados tipos de dados abstratos, instruções executáveis em computador, estruturas de dados associadas, e módulos de programa representam exemplos do código de programa meios para a execução de passos dos métodos aqui descritos. A sequência particular de tais instruções executáveis ou estruturas de dados associados representa exemplos de actos para implementar as funções descritas nesses passos correspondentes.42/139 executing a certain function or set of functions, instructions executable on a computer also include program modules that are executed by standalone computers or network environments. Program modules generally include routines, programs, objects, components and data structures, etc., that perform particular tasks or implement certain types of abstract data, computer executable instructions, associated data structures, and program modules represent examples of program code means for executing steps of the methods described here. The particular sequence of such executable instructions or associated data structures represents examples of actions to implement the functions described in those corresponding steps.
[00117] Os técnicos versados no assunto irão apreciar que outras concretizações da invenção pode ser praticada em ambientes de computação da rede, com muitos tipos de configuraes de sistema de computador, incluindo os computadores pessoais, dispositivos manuais, sistemas de múltiplos processadores, baseados em microprocessador ou programável electrónica de consumo, PCs de rede, minicomputadores, computadores mainframe, e afins. Redes podem incluir a Internet, uma ou mais redes locais (LANs ), uma ou mais redes de áreas metropolitanas (equipa), um ou mais largas Area Networks (WANs), um ou mais Intranets, etc. Manifestações também pode ser praticada em ambientes de computação distribuída onde as tarefas são executadas por dispositivos de processamento locais e remotos que estão ligados (ou por ligações com fio, ligações sem fios, ou por[00117] Those skilled in the art will appreciate that other embodiments of the invention can be practiced in network computing environments, with many types of computer system configurations, including personal computers, handheld devices, multi-processor systems, based on microprocessor or programmable consumer electronics, network PCs, minicomputers, mainframe computers, and the like. Networks can include the Internet, one or more local area networks (LANs), one or more metropolitan area networks (team), one or more wide Area Networks (WANs), one or more Intranets, etc. Manifestations can also be practiced in distributed computing environments where tasks are performed by local and remote processing devices that are connected (either by wired connections, wireless connections, or by
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 69/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 69/195
43/139 uma combinação dos mesmos) através de uma rede de comunicações. Em um ambiente de computação distribuída, os módulos do programa podem estar localizados em ambos os dispositivos de armazenamento de memória local e remoto.43/139 a combination thereof) over a communications network. In a distributed computing environment, program modules can be located on both local and remote memory storage devices.
[00118] A Figura 2 é um diagrama esquemático de uma concretização de um sistema 200 da invenção. A fonte elétrica origina a partir da fonte de sinal 205. De preferência, um gerador de função 210 ajustável (por exemplo um chip XR2206) é utilizado para gerar a fonte elétrica. O gerador de função 210 é de preferência ajustável por meio de um microprocessador (MP) 275 ou manualmente. Em algumas concretizações, o gerador de função pode ser sintonizado de modo a melhorar o sinal. O ajuste pode ocorrer uma vez ou várias vezes, espectroscopia de bio-impedância pode ser utilizada para detectar os níveis de hidratação em frequências diferentes, o que pode ser usado para calibrar gerador de função 210. Da mesma forma, as percentagens de gordura corporal podem ser calculadas. A fonte de sinal 205 também compreende um gerador de corrente 215 (por exemplo um circuito Howland). O gerador de corrente 215 mantém de preferência a constante fonte de corrente, apesar das mudanças em contato pad (a menos que o contato é totalmente quebrado). Na concretização preferida, o gerador de corrente 215 pode ser sintonizado para melhorar o desempenho, o que pode ser feito manualmente ou automaticamente pelo MP 275. A impedância de medição subsistema pode utilizar componentes geradores de corrente a uma ou mais frequências, que podem ser activos em simultâneo, ou sequencialmente. Os componentes de medição de tensão podem ser funcionalmente ligados a um ou[00118] Figure 2 is a schematic diagram of an embodiment of a system 200 of the invention. The electrical source originates from signal source 205. Preferably, an adjustable function generator 210 (for example an XR2206 chip) is used to generate the electrical source. The function generator 210 is preferably adjustable by means of a microprocessor (MP) 275 or manually. In some embodiments, the function generator can be tuned to improve the signal. Adjustment can occur once or several times, bio-impedance spectroscopy can be used to detect hydration levels at different frequencies, which can be used to calibrate function generator 210. Likewise, body fat percentages can be calculated. The signal source 205 also comprises a current generator 215 (for example a Howland circuit). The current generator 215 preferably maintains the constant current source, despite changes in pad contact (unless the contact is completely broken). In the preferred embodiment, the current generator 215 can be tuned to improve performance, which can be done manually or automatically by the MP 275. The subsystem measuring impedance can use current generating components at one or more frequencies, which can be active simultaneously, or sequentially. The voltage measurement components can be functionally connected to one or
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 70/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 70/195
44/139 mais eletrodos. 0 subsistema de medição de impedância pode utilizar corrente não sinusoidal, tal como impulsos de corrente estreitas. 0 sistema pode integrar sensores adicionais, tais como acelerómetros, sensores de humidade e a acústica, capnografia ou sensores de oximetria.44/139 more electrodes. The impedance measurement subsystem can use non-sinusoidal current, such as narrow current pulses. The system can integrate additional sensors, such as accelerometers, humidity sensors and acoustics, capnography or oximetry sensors.
[00119] Em concretizações preferenciais, a qualidade da almofada de contato é monitorado e um aviso é produzido quando a almofada de contato quebrada ou é demasiado má qualidade para os componentes electrónicos para compensar, fonte de sinal 205 pode também incluir um monitor atual 220 para calcular impedância. Em uma concretização preferida, a fonte de sinal 205 também compreende um simulador 225. O simulador 225 do paciente podem simular as alterações na impedância com parâmetros semelhantes para um paciente real, simulador paciente 225 pode ser utilizado para o sistema de teste de 200, bem como a calibração do circuito.[00119] In preferred embodiments, the quality of the contact pad is monitored and a warning is produced when the contact pad is broken or it is too poor quality for the electronic components to compensate, signal source 205 may also include a current monitor 220 for calculate impedance. In a preferred embodiment, signal source 205 also comprises a simulator 225. Patient simulator 225 can simulate changes in impedance with similar parameters for a real patient, patient simulator 225 can be used for the 200 test system as well such as circuit calibration.
[00120] O sinal de fonte de sinal 205 passa através do paciente 230 e é recebido pelo sensor 235. De um modo preferido, o sensor 230 compreende uma entrada do amplificador 240. A entrada do amplificador 240 suprime o efeito de almofada de contacto fraca ou variável de medição. O ganho do amplificador de entrada 240 é, de preferência controlado pelo MP 275 para proporcionar um sinal melhorado para os outros módulos. Sensor 230 de um modo preferido também compreende um filtro de sinal 245 para remover a interferência da rede de energia, etc sinalização do filtro 245 pode ser um filtro passa-alto padrão (como na Figura 30), um desmodulador (como na Figura 31), ou outro filtro de sinal . demodulators síncronos são muitas vezes utilizados para a[00120] The signal source signal 205 passes through patient 230 and is received by sensor 235. Preferably, sensor 230 comprises an input of amplifier 240. The input of amplifier 240 suppresses the effect of weak contact pad or measurement variable. The gain of the input amplifier 240 is preferably controlled by the MP 275 to provide an improved signal to the other modules. Sensor 230 preferably also comprises a signal filter 245 to remove interference from the power network, etc. signaling from filter 245 can be a standard high-pass filter (as in Figure 30), a demodulator (as in Figure 31) , or other signal filter. synchronous demodulators are often used for the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 71/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 71/195
45/139 detecção de mudanças bio-impedância e extirpando-se artefatos de movimento no sinal.45/139 detection of bio-impedance changes and extirpating motion artifacts in the signal.
[00121] Em uma concretização preferida, o sinal é dividido em dois trajetos (como na Figura 32) . O primeiro caminho desmodula o sinal medido usando o sinal do gerador como um transportador. O segundo caminho utiliza uma fase de 90 graus de rotação antes circuitos de desmodulação. Ambos sinais desmodulados podem ser convertidos em valores RMS utilizando conversores de tensão para o RMS. Medidos separadamente, os sinais são somados e, em seguida, a raiz quadrada é calculada. Isto permite a compensação para qualquer desvio de fase no assunto e por medidas separadas de resistência e reactância, que proporciona informação valiosa para a compensação de artefactos de movimento, bem como os níveis de hidratação, percentagens de gordura, e os cálculos de coeficientes de calibração.[00121] In a preferred embodiment, the signal is divided into two paths (as in Figure 32). The first path demodulates the measured signal using the generator signal as a carrier. The second path uses a 90 degree rotation phase before demodulation circuits. Both demodulated signals can be converted to RMS values using voltage converters for the RMS. Measured separately, the signals are added together and then the square root is calculated. This allows compensation for any phase shift in the subject and by separate measures of resistance and reactance, which provides valuable information for the compensation of motion artifacts, as well as hydration levels, fat percentages, and calibration coefficient calculations. .
[00122] Além disso, o sensor 230 pode compreender um divisor analógico 250, o qual divide o sinal de tensão medido pelo sinal proveniente do circuito de monitoração de corrente para calcular a impedância. Sensor 230 de um modo preferido também compreende um retificador de precisão ou de raiz quadrada média para dirigir chip de 255 correntes (RMS-paraDC) com um filtro de passagem baixo para remover a frequência portadora. A saída do sensor 230 é, de preferência, um sinal DC proporcional à impedância do paciente. Sensor 230 pode também compreender um filtro passa-banda 260 para seleccionar apenas as taxas respiratórias, filtrando a parte do sinal que não corresponde à respiração. O filtro passa-banda 260 pode ser calibrado manualmente ou automaticamente pelo MP 275. De[00122] In addition, sensor 230 may comprise an analog divider 250, which divides the voltage signal measured by the signal from the current monitoring circuit to calculate the impedance. Sensor 230 preferably also comprises a medium square root or precision rectifier for directing 255 current chips (RMS-toDC) with a low-pass filter to remove the carrier frequency. The output of sensor 230 is preferably a DC signal proportional to the patient's impedance. Sensor 230 may also comprise a bandpass filter 260 to select only the respiratory rates, filtering out the part of the signal that does not correspond to the breath. The bandpass filter 260 can be calibrated manually or automatically by the MP 275.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 72/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 72/195
46/139 um modo preferido, o sensor 230 compreende um multiplexador 265 controlada pelo MP 275 para acomodar vários pares de sondas. De preferência, existem 2 pares de sondas, no entanto, mais ou menos pares de sondas são contemplado. Sensor 230 pode também compreender uma saída do amplificador 270. A saída do amplificador 270 é, de preferência controlado pelo MP 275 e fornece um sinal a um conversor (ADC) analógico para digital 280 para digitalização de alta precisão. Sobreamostragem é utilizado para reduzir o ruído de medição, que podem ser provenientes de diferentes fontes (por ex, biológica, ou de interferência electrónica EM térmica). MP 275 comanda ADC para fazer medições com uma cadência tão elevada quanto possível e, em seguida, calcula a média dos dados obtidos ao longo dos intervalos de tempo correspondentes à frequência de amostragem. A frequência de amostragem é a frequência da amostragem de impedância, como é apresentado ao computador pelo dispositivo de medição de impedância. A frequência é de preferência ajustado suficientemente alto para monitorar todas as características mínimas de respiração.46/139 a preferred method, sensor 230 comprises a multiplexer 265 controlled by MP 275 to accommodate several pairs of probes. Preferably, there are 2 pairs of probes, however, more or less pairs of probes are contemplated. Sensor 230 may also comprise an output from amplifier 270. The output from amplifier 270 is preferably controlled by the MP 275 and provides a signal to an analog to digital converter (ADC) 280 for high precision digitization. Over-sampling is used to reduce measurement noise, which can come from different sources (eg biological, or electronic EM thermal interference). MP 275 commands ADC to take measurements with as high a cadence as possible and then averages the data obtained over the time intervals corresponding to the sampling frequency. The sampling frequency is the frequency of the impedance sampling, as presented to the computer by the impedance measuring device. The frequency is preferably set high enough to monitor all minimum breathing characteristics.
[00123] Usando ganhos controláveis e sobreamostragem de preferência permite que o sistema para medir a impedância com uma precisão extremamente elevada eficaz (estimado de 28 bits para a implementação actual, ou 4 partes por bilião).[00123] Using controllable gains and oversampling preferably allows the system to measure impedance with extremely high effective accuracy (estimated at 28 bits for the current implementation, or 4 parts per billion).
[00124] Ambos fonte de sinal 205 e o sensor 230 são controlados por MP 275. MP 275 compreende, de preferência, pelo menos, um ADC 280 monitorando o processamento de sinais, e pelo menos uma saída digital 285 para controlar os potenciómetros digital, multiplexadores, op-amps, gerador de[00124] Both signal source 205 and sensor 230 are controlled by MP 275. MP 275 preferably comprises at least one ADC 280 monitoring the signal processing, and at least one digital output 285 to control the digital potentiometers, multiplexers, op-amps, generator
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 73/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 73/195
47/139 sinal, e outros dispositivos. De um modo preferido, PM 275 e uma interface de computador (por exemplo, através de uma interface USB, uma interface de série, ou uma interface sem fios).47/139 signal, and other devices. Preferably, PM 275 is a computer interface (for example, via a USB interface, a serial interface, or a wireless interface).
[00125] De um modo preferido, o MP calcula valores para a frequência respiratória (RR), o volume corrente (TV) e ventilação por minuto (MV), bem como, as faixas as tendências em RR, TV, ou valores MV computados e executa estatística, factor de, ou análise fractal sobre tendências em tempo real. A MP may faixas desvios instantâneos e cumulativos de valores adequados previstos para RR, TV, ou MV e calcula um dice de suficiência respiratória (RSI).[00125] Preferably, the MP calculates values for respiratory rate (RR), tidal volume (TV) and ventilation per minute (MV), as well as the ranges of trends in RR, TV, or computed MV values and performs statistics, factor, or fractal analysis on trends in real time. The MP may track instantaneous and cumulative deviations from adequate values predicted for RR, TV, or MV and calculates a respiratory sufficiency index (RSI).
[00126] Em uma concretização preferida, o dispositivo tem a capacidade de medir e registar outros parâmetros, incluindo, mas não se limitando a: o débito cardíaco, no final da expiração de C02, a perfusão de oxigênio, ECG e outras medições electrophysologic do coração. Em uma concretização preferida, a medição de impedância dispositivo mede impedância cardiográfica e impedância pneumográfica simultaneamente. De um modo preferido, os parâmetros adicionais são apresentados no ecrã. De um modo preferido, os dados de impedância respiratórias são combinados com os parâmetros adicionais e de modo significativo para actuar como um complemento para o diagnóstico. De um modo preferido, os dados de impedância sozinho, ou combinado com um ou mais parâmetros são utilizados para fornecer um diagnóstico de um estado de doença.[00126] In a preferred embodiment, the device has the ability to measure and record other parameters, including, but not limited to: cardiac output, at the end of C02 expiration, oxygen perfusion, ECG and other electrophysologic measurements of the heart. In a preferred embodiment, the device impedance measurement measures both cardiographic and pneumographic impedance simultaneously. Preferably, the additional parameters are shown on the screen. Preferably, the respiratory impedance data is combined with the additional parameters and significantly to act as an adjunct to the diagnosis. Preferably, the impedance data alone, or combined with one or more parameters, is used to provide a diagnosis of a disease state.
[00127] Em uma concretização, as medições são feitas a partir de cada lado do tórax, de forma independente e usado[00127] In one embodiment, measurements are made from each side of the chest, independently and used
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 74/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 74/195
48/139 para avaliar tanto quadro pulmonar geral e diferenças entre direita e aeração pulmonar esquerda ou para a expansão do tórax. Um exemplo desta situação é, no caso de fracturas de nervura, em que pode haver mudanças atribuídas aos danos incluindo contusão pulmonar, diminuem em movimento devido a imobilização ou pneumotórax, onde ambos os lados do tórax são monitoradas de forma independente para fornecer dados específicos secundários. Outras fontes de patologia pulmonar localizada podem ser avaliadas incluindo pneumonia, hidrotórax, quilotórax, hemotórax, hemo / pneumo tórax, atelectasia, tumor, e danos causados pela radiação.48/139 to assess both general pulmonary status and differences between right and left pulmonary aeration or for chest expansion. An example of this situation is, in the case of rib fractures, in which there may be changes attributed to the damage including pulmonary contusion, they decrease in motion due to immobilization or pneumothorax, where both sides of the chest are independently monitored to provide specific secondary data . Other sources of localized pulmonary pathology can be assessed including pneumonia, hydrothorax, chylothorax, hemothorax, hemo / pneumo thorax, atelectasis, tumor, and radiation damage.
[00128] Em outra concretização, a informação a partir do dispositivo é usado com a informação a partir de um ecocardiograma, o estudo radionuclídeo ou outro método de imagiologia do coração. Em uma concretização preferida, os dispositivos auxiliares no diagnóstico de isquemia do miocárdio com um dos seguintes procedimentos: ECG, estudos electrofisiológicos avançada, cateterização cardíaca, ecocardiograma, teste de stress, testes radionuclídeo, CT, MRI, monitoração do débito cardíaco por medição da impedância. Em uma concretização o dispositivo fornece a informação que é utilizada para ajudar com a recolha de outros sinais que variam com a respiração, tais como ruídos respiratórios, informação cardíaca, os dispositivos de detecção de radiação, os dispositivos de terapia de radiação, os dispositivos de ablação. Em uma concretização preferida, o dispositivo pode ajudar com o tempo ou a recolha de dados por outra modalidade e/ou através das características da curva respiratória para corrigir os dados que são recolhidos.[00128] In another embodiment, information from the device is used with information from an echocardiogram, radionuclide study or other method of imaging the heart. In a preferred embodiment, devices assisting in the diagnosis of myocardial ischemia with one of the following procedures: ECG, advanced electrophysiological studies, cardiac catheterization, echocardiogram, stress test, radionuclide tests, CT, MRI, monitoring of cardiac output by measuring impedance . In one embodiment the device provides information that is used to assist with the collection of other signals that vary with breathing, such as breathing noises, cardiac information, radiation detection devices, radiation therapy devices, ablation. In a preferred embodiment, the device can assist with time or data collection by another mode and / or through the characteristics of the respiratory curve to correct the data that is collected.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 75/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 75/195
49/139 [00129] Em uma concretização, o dispositivo fornece informação acerca da variabilidade respiração-a-respiração ou complexidade respiratória para ser usado em conjunto com batimento cardíaco para bater variabilidade ou complexidade para fornecer informação de outra forma disponível sobre cardíaca, sistemas pulmonares, ou metabólica global ou estado neurológico.49/139 [00129] In one embodiment, the device provides information about breath-to-breath variability or respiratory complexity to be used in conjunction with heartbeat to beat variability or complexity to provide otherwise available information about cardiac, pulmonary systems , or global metabolic or neurological status.
Configuração do Condutor [00130] A técnica de avaliação de parâmetros respiratórios proposto baseia-se em uma relação altamente linear entre os parâmetros e impedância medida. Não é verdade para cada colocação do eletrodo. Extensa pesquisa foi conduzida para selecionar melhor colocação do eletrodo que preferido, satisfaz as seguintes condições:Conductor Configuration [00130] The proposed respiratory parameter assessment technique is based on a highly linear relationship between the parameters and measured impedance. It is not true for each electrode placement. Extensive research has been conducted to select the best electrode placement that is preferred, satisfies the following conditions:
1) Altamente relação linear entre o volume respiratório e as variações de impedância medidas (valores de correlação ou seja, acima de 96%) .1) Highly linear relationship between the respiratory volume and the measured impedance variations (correlation values, ie, above 96%).
2) Baixo nível de artefatos devido à movimentação do paciente.2) Low level of artifacts due to the patient's movement.
universal, que determina de forma confiável fatores de escala que dependem de parâmetros mensuráveis do corpo do paciente sem calibração preliminar com ventilador / espirômetro.universal, which reliably determines scale factors that depend on measurable parameters of the patient's body without preliminary calibration with ventilator / spirometer.
[00132] De preferência, os eletrodos estão ligados horizontalmente para a linha axilar média ao nível da sexta[00132] Preferably, the electrodes are connected horizontally to the middle axillary line at the level of the sixth
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 76/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 76/195
50/139 costela. De um modo preferido, um eletrodo é colocado num local estável, tal como imediatamente abaixo da clavícula ou na incisura esternal, e outro eletrodo é o lugar na parte inferior da caixa torácica ou ao nível do xifóide na linha axilar média. No entanto, os eletrodos podem ser colocados maior ou menor sobre o tórax. Além disso, os eletrodos podem ser colocados em outros locais e configurações (por exemplo, verticalmente ao longo do tórax, com um ângulo entre o tórax, ou a partir de uma posição na frente do paciente para uma posição na parte de trás da patente), em função da matéria para ser testada, o teste a ser pré-formado, e outras preocupações fisiológicas (por exemplo, se o paciente tem um marca-passo ou outro dispositivo artificial).50/139 prime rib. Preferably, one electrode is placed in a stable location, such as immediately below the clavicle or in the sternal notch, and another electrode is placed at the bottom of the rib cage or at the level of the xiphoid in the mid-axillary line. However, the electrodes can be placed higher or lower on the chest. In addition, the electrodes can be placed in other locations and configurations (for example, vertically along the chest, with an angle between the chest, or from a position in front of the patient to a position at the back of the patent) , depending on the material to be tested, the test to be preformed, and other physiological concerns (for example, if the patient has a pacemaker or other artificial device).
[00133] De um modo preferido, pelo menos, um elemento de medição de impedância é presente em uma ou mais ligações de eletrodos. De um modo preferido, dois ou mais eletrodos estão dispostas em uma disposição linear, padrão em forma de grelha, ou em uma configuração anatomicamente influenciado. De um modo preferido, quatro sondas remotas são dispostas num agrupamento linear. Em outra concretização, várias ligações dos eletrodos estarem dispostos como um líquido, colete ou matriz. De um modo preferido, os um ou mais sondas, leva eletrodos ou sensores são colocados no tórax ou abdômen do sujeito. De preferência, o dispositivo utiliza eletrodos de uso único. Em outras concretizações, os eletrodos são de hidrogel, hydrocoUoids, ou géis sólidos. De preferência, o eletrodo utiliza sensores AgCl, de níquel, ou de carbono. De preferência, os eletrodos de vir com um pano macio, espuma, fita microporosa, suporte de fita transparente ou outro[00133] Preferably, at least one element of impedance measurement is present in one or more electrode connections. Preferably, two or more electrodes are arranged in a linear, grid-like pattern, or in an anatomically influenced configuration. Preferably, four remote probes are arranged in a linear array. In another embodiment, several electrode connections are arranged as a liquid, vest or matrix. Preferably, one or more probes, electrodes or sensors are placed on the subject's chest or abdomen. Preferably, the device uses single-use electrodes. In other embodiments, the electrodes are hydrogel, hydrocoUoids, or solid gels. Preferably, the electrode uses AgCl, nickel, or carbon sensors. Preferably, the electrodes come with a soft cloth, foam, microporous tape, transparent tape holder or other
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 77/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 77/195
51/139 adesivo. De um modo preferido, existem diferentes de tamanho apropriado eletrodos, para adultos e recém-nascidos, com os eletrodos de adulto maiores do que os neonatais, que são de preferência um por 3/8 ou menos (2,54 cm por 0,95 cm ou menos). Em outras concretizações, os eletrodos sensores são as mesmas que as sondas que geram impulsos eléctricos para o corpo, ou são diferentes dos eletrodos de entrega, ou são sem fio e transmitir dados para um sensor remoto. Em outra concretização, as sondas de distribuição são eles próprios sensores. Em uma concretização, o eletrodo estimulante é alimentado por bateria. De um modo preferido, a, pelo menos, um parâmetro respiratório é registada para a duração de 30 segundos, continuamente, de forma intermitente, para-se a pelo menos 3, 5, 10, 20, ou 50 de respiração do sujeito, para-se a pelo menos 100 0 do objecto do respirações, para até pelo menos 1000 de respirações do sujeito, ou por outra duração. De um modo preferido, cardiograma impedância do sujeito é simultaneamente gravadas.51/139 adhesive. Preferably, there are different sized electrodes suitable for adults and newborns, with adult electrodes larger than neonatal ones, which are preferably one by 3/8 or less (2.54 cm by 0.95 cm or less). In other embodiments, the sensor electrodes are the same as the probes that generate electrical impulses for the body, or are different from the delivery electrodes, or are wireless and transmit data to a remote sensor. In another embodiment, the distribution probes are sensors themselves. In one embodiment, the stimulating electrode is battery powered. Preferably, at least one respiratory parameter is recorded for the duration of 30 seconds, continuously, intermittently, to stop at least 3, 5, 10, 20, or 50 of the subject's breathing, for up to at least 100 0 of the subject's breaths, for up to at least 1000 of the subject's breaths, or for another duration. Preferably, the subject's impedance cardiogram is simultaneously recorded.
[00134] De preferência, o elemento de medição, pelo menos, uma impedância compreende uma ou mais sondas remotos ou ligações de eletrodos, ou leva semelhante para cabos de EKG padrão ou semelhante aos fios utilizados para a medição de impedância cardíaca, e em que o elemento programável é ainda programado para analisar uma ou mais sonda remoto ou chumbo eletrodo de conjuntos de dados recolhidos a partir de uma ou mais sondas remotos ou ligações de eletrodos.[00134] Preferably, the measuring element at least one impedance comprises one or more remote probes or electrode connections, or leads similar to standard EKG cables or similar to the wires used for the measurement of cardiac impedance, and in which the programmable element is further programmed to analyze one or more remote probe or lead electrode from data sets collected from one or more remote probes or electrode connections.
[00135] Em uma concretização da invenção, o subsistema de medição de impedância lê impedância de múltiplos canais. Em uma concretização preferida, um canal de detecção de[00135] In one embodiment of the invention, the impedance measurement subsystem reads impedance from multiple channels. In a preferred embodiment, a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 78/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 78/195
52/139 tensão secundária está disposto a um ângulo para um canal de detecção de tensão primária. Em uma concretização, os dois canais compartilham eletrodos geradores de corrente. Em uma concretização, os dois canais também compartilham um dos eletrodos de detecção da tensão. Os dados dos dois ou mais canais podem ser usados num algoritmo adaptativo para determinar e suprimir o ruido do movimento.52/139 secondary voltage is arranged at an angle to a primary voltage detection channel. In one embodiment, the two channels share current-generating electrodes. In one embodiment, the two channels also share one of the voltage detection electrodes. The data from the two or more channels can be used in an adaptive algorithm to determine and suppress movement noise.
[00136] A configuração do condutor é critica para o desempenho do dispositivo, em qualquer concretização. De um modo preferido, um ou mais condutores estão colocados no tórax. Em uma concretização, os cabos são colocados no tórax e do abdômen para medir a respiração a partir de diferentes regiões do corpo, tais como o tórax ou do abdômen. As diferenças na localização do movimento do corpo associado com respiração produzem informação que é útil clinicamente para o diagnóstico do estado fisiológico e monitoração da doença e podem ser compensados nos cálculos. Os condutores são colocadas no tórax, pescoço e cabeça em configurações alternativas. Em uma concretização, os cabos são colocados em diferentes configurações baseadas em localizações anatômicas e espaçadas, quer de acordo com distâncias medidas especificas ou marcos anatômicas ou uma combinação de ambos. Em uma concretização, as modificações do espaçamento em relação ao tamanho do corpo são implementados. Preferencialmente estas modificações estão relacionados com marcos anatômicos. Em uma concretização preferida, os espaçamentos permanecem relativamente o mesmo para os pacientes de todos os tamanhos a partir de recém-nascidos para pacientes obesos, que variam de 250 g a 400 kg. Em utra[00136] The configuration of the conductor is critical for the performance of the device, in any embodiment. Preferably, one or more conductors are placed on the chest. In one embodiment, the cables are placed on the chest and abdomen to measure breathing from different regions of the body, such as the chest or abdomen. Differences in the location of body movement associated with breathing produce information that is clinically useful for diagnosing physiological status and monitoring the disease and can be compensated for in calculations. The conductors are placed on the chest, neck and head in alternative configurations. In one embodiment, the cables are placed in different configurations based on anatomical and spaced locations, either according to specific measured distances or anatomical landmarks or a combination of both. In one embodiment, changes in spacing in relation to body size are implemented. Preferably, these modifications are related to anatomical landmarks. In a preferred embodiment, the spacing remains relatively the same for patients of all sizes from newborns to obese patients, which range from 250 g to 400 kg. In another
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 79/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 79/195
53/139 concretização, os espaçamentos variam de acordo com um algoritmo que reflecte o tamanho do corpo e habitus. Outras configurações têm a condutor de determinar movimento diferencial de um hemitórax contra o outro que é útil no diagnóstico ou monitoração de patologia unilateral ou assimétrica como pneumotórax, hemotórax, empiema, cancro.53/139 embodiment, the spacing varies according to an algorithm that reflects the size of the body and habitus. Other configurations are used to determine the differential movement of one hemithorax against another that is useful in the diagnosis or monitoring of unilateral or asymmetric pathology such as pneumothorax, hemothorax, empyema, cancer.
[00137] Referindo-nos agora à Figura 2, é mostrada uma concretização com uma configuração de eletrodo especifica chamada posterior esquerda para a direita (DCP), em que o primeiro eletrodo 7 é colocado de 6 polegadas à esquerda da coluna vertebral ao nivel do processo xifóide, o segundo eletrodo 8 é colocado de 2 polegadas para a esquerda da coluna vertebral ao nivel do processo xifóide, o terceiro eletrodo 9 é colocada de 2 polegadas para a direita da coluna vertebral ao nivel do processo xifóide, e o quarto eletrodo 10 é colocada seis polegadas para a direita do nivel da coluna com o processo xifóide. A condutor de colocar os eletrodos nesta configuração é que ambos os pulmões são tidos em conta a leitura e elevado nivel de sinal.[00137] Referring now to Figure 2, an embodiment with a specific electrode configuration called posterior left to right (DCP) is shown, in which the first electrode 7 is placed 6 inches to the left of the spine at the level of the xiphoid process, the second electrode 8 is placed 2 inches to the left of the spine at the level of the xiphoid process, the third electrode 9 is placed 2 inches to the right of the spine at the level of the xiphoid process, and the fourth electrode 10 it is placed six inches to the right of the column level with the xiphoid process. The driver of placing the electrodes in this configuration is that both lungs are taken into account the reading and high signal level.
[00138] Fazendo referência à Figura 3, mostra-se a segunda configuração do eletrodo especifico chamado posterior vertical direito (RVP), em que o primeiro eletrodo 11 está colocado a meio caminho entre a linha axilar média e a espinha logo abaixo da escápula, o segundo eletrodo 12 está colocado duas polegadas sob um eletrodo, o terceiro eletrodo 13 está colocado duas polegadas abaixo do eletrodo 2, e o quarto eletrodo 14 é colocada por baixo do eletrodo 3. as vantagens desta configuração são a redução do movimento do eletrodo, devido à expansão torácica e menor interferência[00138] Referring to Figure 3, the second configuration of the specific electrode called posterior vertical right (RVP) is shown, in which the first electrode 11 is placed halfway between the mid axillary line and the spine just below the scapula, the second electrode 12 is placed two inches under an electrode, the third electrode 13 is placed two inches below electrode 2, and the fourth electrode 14 is placed under electrode 3. the advantages of this configuration are the reduction of electrode movement, due to chest expansion and less interference
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 80/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 80/195
54/139 cardíaca. Esta posição tem a condutor de pouco ou nenhum variação de volume entre os eletrodos e menos ruído coração.54/139 cardiac. This position has the conductor of little or no variation in volume between the electrodes and less heart noise.
[00139] Fazendo referência à Figura 4, mostra-se a terceira configuração do eletrodo específico chamado anteroposterior (AP), em que o primeiro eletrodo 15 é colocada de 6 polegadas à direita da linha média axilar direita ao nível do processo xifóide, o segundo eletrodo 16 é colocado de 2 polegadas para a direita da linha média axilar direita ao nível do processo xifóide, o terceiro eletrodo 17 é colocada de 2 polegadas para a esquerda da linha média axilar direita ao nível do processo xifóide, e o quarto eletrodo 18 é colocado 2 polegadas para a esquerda da linha média axilar direita ao nível do processo xifóide. Esta posição de captura a mudança mais volume, o que é útil para a determinação da localização de respiração.[00139] Referring to Figure 4, the third configuration of the specific electrode called anteroposterior (AP) is shown, in which the first electrode 15 is placed 6 inches to the right of the right axillary midline at the level of the xiphoid process, the second electrode 16 is placed 2 inches to the right of the right axillary midline at the level of the xiphoid process, the third electrode 17 is placed 2 inches to the left of the right axillary midline at the level of the xiphoid process, and the fourth electrode 18 is placed 2 inches to the left of the right axillary midline at the level of the xiphoid process. This capture position changes the volume more, which is useful for determining the location of breathing.
[00140] Fazendo referência à Figura 5, nela está representado o quarto colocação do eletrodo específico chamado anterior vertical direito (RVA), em que o primeiro eletrodo 19 é colocada imediatamente por baixo do meio caminho clavícula entre o xifóide e linha axilar média, o terceiro eletrodo 20 está colocado ao nível do xifóide em linha com o primeiro eletrodo, o segundo eletrodo 21 é colocada 4 polegadas acima do terceiro eletrodo, e o quarto eletrodo 22 é colocada 4 polegadas abaixo do terceiro eletrodo. Esta posição é útil para neonatos e outros pacientes cujas características impedir que o operador leva a colocação sobre a parte posterior. Outras posições de quatro sondas são colocadas verticalmente e horizontalmente sobre o abdômen e do tórax, equidistantes entre si ou na medida[00140] Referring to Figure 5, it shows the fourth placement of the specific electrode called the right anterior vertical (RVA), in which the first electrode 19 is placed immediately below the clavicle midway between the xiphoid and the middle axillary line, the third electrode 20 is placed at the level of the xiphoid in line with the first electrode, the second electrode 21 is placed 4 inches above the third electrode, and the fourth electrode 22 is placed 4 inches below the third electrode. This position is useful for neonates and other patients whose characteristics prevent the operator from taking the placement on the back. Other positions of four probes are placed vertically and horizontally on the abdomen and chest, equidistant from each other or as far as
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 81/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 81/195
55/139 especificamente distâncias, posições de sondas também são colocados em pontos de referência fisiológicos, tais como a crista ilíaca ou terceiro espaço intercostal, colocao da sonda, tanto no abdômen e do tórax permite que a relação entre o peito e a respiração abdominal para ser determinada. Esta relação auxilia no diagnóstico e monitoração da terapêutica.55/139 specifically distances, probe positions are also placed at physiological reference points, such as the iliac crest or third intercostal space, placement of the probe in both the abdomen and the chest allows the relationship between the chest and abdominal breathing to be determined. This relationship helps in the diagnosis and monitoring of therapy.
[00141] Para além das configurações de quatro sondas acima mencionadas, estas configurações podem ser modificado para incluir mais sondas por adição de sondas equidistantes entre as posições de, por exemplo, por adição de eletrodos em entre os eletrodos 1 e 2, 2 e 3, 3 e 4 no AP configuração de duas polegadas a partir de cada eletrodo, de acordo com a colocação. Com um grande número de eletrodos, eles podem ser colocados num padrão de grade equidistantes umas das outras. Esta configuração será melhor discutida abaixo. Outros canais para 2 ou mais condutores incluem em torno do tórax em pontos equidistantes a uma altura constante tal como o processo xifóide. O posicionamento específico para o sistema 24 é de chumbo dentro de um agrupamento linear com 12 leva igualmente espaçadas de forma linear sobre o peito e para trás, respectivamente. uma grade de tal ou matriz pode ser implementada dentro de uma rede ou colete para ser usada pelo paciente. Em uma concretização, o dispositivo fornece uma tabela que descreve alternativas colocação do eletrodo e proporciona um dispositivo de medição para ajudar na colocação da sonda. Em uma concretização, as distâncias entre os condutores são confirmadas automaticamente por os fios, que têm sensores de posicionamento e/ou sensores, que pode[00141] In addition to the four probe configurations mentioned above, these configurations can be modified to include more probes by adding equidistant probes between the positions of, for example, by adding electrodes in between electrodes 1 and 2, 2 and 3 , 3 and 4 in the AP two-inch configuration from each electrode, according to placement. With a large number of electrodes, they can be placed in a grid pattern equidistant from each other. This configuration will be further discussed below. Other channels for 2 or more conductors include around the chest at points equidistant at a constant height such as the xiphoid process. The specific positioning for system 24 is of lead within a linear grouping with 12 leads equally spaced linearly over the chest and back, respectively. a grid of such or matrix can be implemented within a net or vest to be used by the patient. In one embodiment, the device provides a table describing alternative electrode placement and provides a measurement device to assist with the placement of the probe. In one embodiment, the distances between the conductors are automatically confirmed by the wires, which have positioning sensors and / or sensors, which can
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 82/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 82/195
56/139 determinar a distância a partir de um sensor para outro sensor ou sensores.56/139 determine the distance from one sensor to another sensor or sensors.
[00142] Referindo-nos agora à Figura 6, mostra-se várias configurações de eletrodos 23, ligados entre si por meio de um multiplexador analógico 24 e ligados a um medidor de impedância de frequência de rádio 25 e um elemento programável 26, tal como um PC. Não é mostrada uma concretização do dispositivo de implementação das configurações de chumbo e multiplexor mostrados nas figuras anteriores, as Figuras 2 e 3. Na Figura 6, cada eletrodo está ligado a vários eletrodos diferentes, por meio de um multiplexador. A condutor desta configuração é que ela permite que o dispositivo para mudar digitalmente as entradas e saídas do DAS electrónicos e eficazmente mudar a configuração de eletrodo, a fim de recolher dados sobre a impedância em várias direcções quase simultaneamente. Por exemplo, um sistema de 12-eletrodo é constituído por quatro conjuntos diferentes de ligações, com o primeiro conjunto de ir para o primeiro eletrodo correspondente em cada configuração, o segundo conjunto de condutores que vão para o segundo eletrodo correspondente em cada configuração, e assim por diante.[00142] Referring now to Figure 6, several configurations of electrodes 23 are shown, connected together by means of an analog multiplexer 24 and connected to a radio frequency impedance meter 25 and a programmable element 26, such as a PC. An embodiment of the device for implementing the lead and multiplexor configurations shown in the previous figures, Figures 2 and 3, is not shown. In Figure 6, each electrode is connected to several different electrodes, by means of a multiplexer. The driver of this configuration is that it allows the device to digitally change the inputs and outputs of the electronic DAS and to effectively change the electrode configuration in order to collect data on the impedance in several directions almost simultaneously. For example, a 12-electrode system consists of four different sets of leads, with the first set going to the first corresponding electrode in each configuration, the second set of conductors going to the second corresponding electrode in each configuration, and so on.
[00143] configurações de eletrodos também são feitos para corresponder com as posições anatômicas no tórax, abdômen, e membros, tal como uma posição de repouso ICG mostrado na Figura 7, onde o primeiro eletrodo 27 é colocado sobre a testa, a segunda 28 acima da clavícula esquerda, o terceiro 29 sobre o nível da linha média axilar com o xifóide, e o quarto 30 na linha axilar média imediatamente[00143] electrode configurations are also made to correspond with the anatomical positions on the chest, abdomen, and limbs, such as an ICG resting position shown in Figure 7, where the first electrode 27 is placed over the forehead, the second 28 above left clavicle, the third 29 on the level of the axillary midline with the xiphoid, and the fourth 30 on the middle axillary line immediately
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 83/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 83/195
57/139 acima da crista ilíaca.57/139 above the iliac crest.
[00144] Cada configuração de eletrodo será afetada pelo movimento de maneiras diferentes. Por exemplo, o movimento do braço direito irá causar um artefato de movimento em qualquer colocação de chumbo, que traça a impedância através do peitoral direita, latissimus, trapézio, e outros músculos do peito e parte superior das costas. Observando as diferenças entre as formas, derivados ou magnitudes de sinais gravados simultaneamente a partir de diferentes canais de chumbo, artefactos de movimento locais pode ser identificada e subtraído do sinal de impedância.[00144] Each electrode configuration will be affected by movement in different ways. For example, the movement of the right arm will cause an artifact of movement in any lead placement, which traces the impedance through the right pectoralis, latissimus, trapezius, and other muscles of the chest and upper back. By observing the differences between the shapes, derivatives or magnitudes of signals recorded simultaneously from different lead channels, local motion artifacts can be identified and subtracted from the impedance signal.
[00145] Em uma concretização, os condutores são fabricados em uma tira linear com uma entrega e do par de sensores em cada extremidade e tendo uma distância fixa entre o eletrodo e a entrega do sensor de modo a formar uma almofada discreta. Em uma concretização preferida, há uma faixa em conformidade-entre as duas almofadas que podem ser esticados para permitir o posicionamento adequado específico do paciente com base em pontos de referência anatômicos. De preferência, o material, uma vez expandida, irá manter a sua configuração estendida.[00145] In one embodiment, the conductors are manufactured in a linear strip with a delivery and the pair of sensors at each end and having a fixed distance between the electrode and the delivery of the sensor in order to form a discrete pad. In a preferred embodiment, there is a conforming strip between the two pads that can be stretched to allow proper patient-specific positioning based on anatomical landmarks. Preferably, the material, once expanded, will maintain its extended configuration.
Sondas [00146] Referindo-nos agora à Figura 23, mostra-se uma concretização do dispositivo, em que as uma ou mais sondas remotas, que são incorporados como eletrodos de superfície, colunas e / ou de microfones, são integrados em um colete 46 ligado a um pletismógrafo de impedância 47 utilizando um cabo. A condutor desta concretização é que a posição de ligações é determinada pelo fabricante do colete, e,Probes [00146] Referring now to Figure 23, an embodiment of the device is shown, in which one or more remote probes, which are incorporated as surface electrodes, columns and / or microphones, are integrated into a vest 46 connected to an impedance 47 plethysmograph using a cable. The driver of this embodiment is that the position of connections is determined by the vest manufacturer, and,
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 84/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 84/195
58/139 portanto, eles são padronizados. Ou seja, o uso do colete elimina erros do operador no que diz respeito a liderar configuração. Em uma concretização alternativa, as sondas e os actuadores são sem fios. Em uma concretização alternativa, o colete inclui também ligações que cobrem o abdômen.58/139 therefore, they are standardized. In other words, the use of the vest eliminates operator errors when it comes to leading the configuration. In an alternative embodiment, the probes and actuators are wireless. In an alternative embodiment, the vest also includes ties that cover the abdomen.
[00147] Referindo-nos agora à Figura 24, mostra-se uma concretização do dispositivo em que as uma ou mais sondas remotas são integrados em uma matriz 48 onde os eletrodos estão ligados por uma peça compatível de pano ou de compensação, que está ser pressionada suavemente sobre a pele do paciente. A condutor desta configuração é que a distância inter-eletrodos é padronizada pelo fabricante matriz, diminuindo assim operador erro dependente em relação à configuração dos eletrodos.[00147] Referring now to Figure 24, an embodiment of the device is shown in which the one or more remote probes are integrated in a matrix 48 where the electrodes are connected by a compatible piece of cloth or compensation, which is being gently pressed on the patient's skin. The conductor of this configuration is that the inter-electrode distance is standardized by the matrix manufacturer, thus decreasing operator error dependent in relation to the configuration of the electrodes.
[00148] Referindo-nos agora à Figura 25, mostra-se uma concretização do dispositivo em que as uma ou mais sondas remotas estão ligados uns aos outros por cordões, formando uma rede 49, que pode ser aplicado à pele do paciente de maneira rápida e eficaz. A condutor da dita concretização é que a distância entre eletrodos, assim como a posição relativa dos eletrodos para um outro são padronizados, diminuindo assim os efeitos do operador erro dependente. Em outra concretização, de esticamento elástico das cadeias permite o ajuste da sonda para diferentes habitus corpo. De preferência, o material elástico proporcionaria uma medida da distância, quer para ser lido no material ou por transmissão de informação relativa a esticar para o dispositivo, sensores de deslocamento de um modo preferido, as cadeias teriaa conectados, tais como transdutores de deslocamento linear ou[00148] Referring now to Figure 25, an embodiment of the device is shown in which one or more remote probes are connected to each other by cords, forming a network 49, which can be applied to the patient's skin quickly it is efficient. The conductor of said embodiment is that the distance between electrodes, as well as the relative position of the electrodes to one another are standardized, thus reducing the effects of the operator dependent error. In another embodiment, elastic stretch of the chains allows adjustment of the probe for different body habitus. Preferably, the elastic material would provide a distance measurement, either to be read in the material or by transmitting information relating to stretching to the device, displacement sensors preferably, the chains would have connected, such as linear displacement transducers or
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 85/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 85/195
59/139 extensômetros funcionalmente ligados ao elemento programável para transmitir informação sobre o comprimento de cada cadeia da rede é esticada. De preferência, o elemento programável é ainda programado para ter em conta as alterações na colocação do eletrodo transmitidas a ela a partir dos sensores de deslocamento.59/139 extensometers functionally connected to the programmable element to transmit information about the length of each chain of the network is stretched. Preferably, the programmable element is further programmed to take into account changes in the electrode placement transmitted to it from the displacement sensors.
[00149] Referindo-nos agora à Figura 26, mostra-se uma concretização do dispositivo em que as uma ou mais sondas remotas são funcionalmente ligado a um transmissor remoto 50, e em que o elemento programável 51 é ligada a um receptor remoto. Os protocolos de comunicação propostos para o alcance do sistema a partir de um alcance limitado a um sistema de rede de vastamente diversos nós. Isso fornece uma base para um número ilimitado de casos de uso. Em uma concretização do protocolo de comunicação remoto é utilizado um sistema de alta frequência estreita faixa, tais como Bluetooth v4.0. Este emula uma solução sem fio do que uma conexão com fio RS232 iria proporcionar. Isto permite a comunicação de dois dispositivos em uma estreita faixa rápida e segura. Em outra concretização de um protocolo de aproximadamente 802,11 compatível é utilizado para gerar uma rede de malha composta por os dispositivos mais próximas. Esta rede de malha incorpora todos os dispositivos em uma dada unidade. O tamanho da unidade é, sem limite, uma vez a adição de nós individuais aumenta a faixa (a faixa e o tamanho da unidade são directamente proporcionais uma vez que a rede é formada e regulada pelos próprios nodos - nenhuma infraestrutura subjacente é necessária). Apenas um vasto outlier é deixado de fora dessa rede. Isto significa que, para que o outlier[00149] Referring now to Figure 26, an embodiment of the device is shown in which the one or more remote probes are functionally connected to a remote transmitter 50, and in which the programmable element 51 is connected to a remote receiver. The communication protocols proposed to reach the system from a range limited to a network system with vastly different nodes. This provides a basis for an unlimited number of use cases. In one embodiment of the remote communication protocol, a high frequency narrow band system, such as Bluetooth v4.0, is used. This emulates a wireless solution than a wired RS232 connection would provide. This allows the communication of two devices in a narrow, fast and secure range. In another embodiment, an approximately 802.11 compatible protocol is used to generate a mesh network composed of the closest devices. This mesh network incorporates all devices in a given unit. The size of the unit is, without limit, since the addition of individual nodes increases the range (the range and size of the unit are directly proportional since the network is formed and regulated by the nodes themselves - no underlying infrastructure is required). Only a vast outlier is left out of that network. This means that for the outlier
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 86/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 86/195
60/139 para ser omitido o nó actualmente ligado mais próximo deve ser inequivocamente fora do intervalo para o outlier se comunicar. Estes serviços, especificamente o hardware, são capazes de executar / polling sem o uso de uma CPU principal (minimiza o uso da batería) . Isso é útil porque quando um dispositivo não está a ser lido pode apenas agir como um nó de retransmissão. A natureza do sistema minimiza os requisitos de energia (aumento da longevidade do serviço), suporta assimétricas links / caminhos, e permite que cada nó para desempenhar múltiplos papéis, a fim de beneficiar a rede.60/139 to be omitted the nearest currently connected node must be clearly out of range for the outlier to communicate. These services, specifically the hardware, are capable of performing / polling without the use of a main CPU (minimizes the use of the battery). This is useful because when a device is not being read it can only act as a relay node. The nature of the system minimizes power requirements (increased service longevity), supports asymmetric links / paths, and allows each node to play multiple roles in order to benefit the network.
[00150] Outra concretização requer uma ligação a uma rede LAN ou WAN, o procedimento remoto é catalisado por um evento orientada para o utilizador (pressione o botão, etc). Isso gera um identificador único, para um recibo digital da transação de dados, em cada telefone juntamente com informações específicas do dispositivo. Esta informação é complementada com uma localização GPS para distinguir os locais dispositivos. Desde a transmissão de dados foi iniciada por ambas as partes em um momento preciso, juntamente com informações de GPS, o sistema é capaz de identificar com segurança ambas as partes por localização, UID, e identificador de dispositivo. Todos os métodos são protegidos com heurísticas anonimato e criptografia. Isso vai evitar espionagem de dados, um problema apresentado por um ataque man-in-the-middle.[00150] Another embodiment requires a connection to a LAN or WAN network, the remote procedure is catalyzed by a user-oriented event (press the button, etc.). This generates a unique identifier, for a digital receipt of the data transaction, on each phone along with device-specific information. This information is complemented with a GPS location to distinguish local devices. Since data transmission was initiated by both parties at a precise time, together with GPS information, the system is able to securely identify both parties by location, UID, and device identifier. All methods are protected with anonymity and encryption heuristics. This will avoid spying on data, a problem posed by a man-in-the-middle attack.
[00151] Outra concretização do dispositivo utiliza uma ou mais sondas elétricas implantados no organismo. Em uma concretização da invenção, as sondas implantadas estão[00151] Another embodiment of the device uses one or more electrical probes implanted in the body. In one embodiment of the invention, the implanted probes are
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 87/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 87/195
61/139 ligadas a um pacemaker cardíaco. Em outra concretização, as sondas implantadas estão ligado a um desfibrilhador automático interno. Em outra concretização, as sondas implantadas são ligadas a um estimulador do nervo frênico. Em outra concretização as sondas implantadas estão ligadas a uma bomba de entrega de medicação para a dor, anestesia local, baclofeno, ou outro medicamento. Em outra concretização, as sondas implantadas estão ligadas a um outro dispositivo61/139 connected to a cardiac pacemaker. In another embodiment, the implanted probes are connected to an internal automatic defibrillator. In another embodiment, the implanted probes are connected to a phrenic nerve stimulator. In another embodiment, the implanted tubes are connected to a pain medication delivery pump, local anesthesia, baclofen, or other medication. In another embodiment, the implanted probes are connected to another device
linha axilar média direita, alinhadas horizontalmente com um eletrodo.right middle axillary line, horizontally aligned with an electrode.
[00154] Eletrodo 2a é uma polegada para a esquerda do eletrodo 1, enquanto eletrodo 3 é 1 polegada para a direita do eletrodo 4. Os eltrodos 2a e 3a são utilizados para gravar o sinal de tensão no canal um.[00154] Electrode 2a is one inch to the left of electrode 1, while electrode 3 is 1 inch to the right of electrode 4. Electrodes 2a and 3a are used to record the voltage signal on channel one.
[00155] B canal é registada usando eletrodos 2b e 3b que se encontram uma polegada abaixo os correspondentes eletrodos canal um.[00155] Channel B is registered using electrodes 2b and 3b which are one inch below the corresponding channel one electrodes.
[00156] A Figura 34 mostra a configuração do eletrodo StnMar no qual um eletrodo está localizado logo abaixo do nível do esterno e o eletrodo 4 está localizado na linha axilar média direita, alinhadas horizontalmente com o processo xifóide. Eletrodo 2a é localizado a uma polegada abaixo eletrodo 1, e um eletrodo 3 está localizada uma[00156] Figure 34 shows the configuration of the StnMar electrode in which an electrode is located just below the level of the sternum and electrode 4 is located on the right middle axillary line, horizontally aligned with the xiphoid process. Electrode 2a is located one inch below electrode 1, and electrode 3 is located one
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 88/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 88/195
62/139 polegada para a direita do eletrodo 4. Canal b faz um ângulo de aproximadamente 45 graus para o canal um. 2b eletrodo está localizado no processo xifóide e 3b eletrodo está localizado uma polegada abaixo eletrodo 3a.62/139 inch to the right of electrode 4. Channel b makes an approximately 45 degree angle to channel one. Electrode 2b is located in the xiphoid process and electrode 3b is located an inch below electrode 3a.
[00157] A Figura 35 mostra a localização do eletrodo StnlMar no qual um eletrodo está localizado logo abaixo do nível do esterno e o eletrodo 4 está localizado na linha axilar média direita inferior na parte inferior da caixa torácica. Eletrodo 2a é localizado a uma polegada abaixo eletrodo 1, e 3-A localiza-se uma polegada para a direita de 4. eletrodo 2b está localizado no processo xifóide e 3b eletrodo está localizado uma polegada abaixo eletrodo 3a.[00157] Figure 35 shows the location of the StnlMar electrode in which an electrode is located just below the level of the sternum and electrode 4 is located in the lower right middle axillary line at the bottom of the rib cage. Electrode 2a is located an inch below electrode 1, and 3-A is located an inch to the right of 4. electrode 2b is located in the xiphoid process and electrode 3b is located an inch below electrode 3a.
[00158] A Figura 36 mostra a configuração do eletrodo McrMar no qual um eletrodo está localizado na linha média clavicular direita logo abaixo da clavícula e o eletrodo 4 está localizado na linha axilar média direita alinhada horizontalmente com o processo xifóide. Eletrodo 2a é localizado a uma polegada abaixo do eletrodo 1 e 3a eletrodo está localizado uma polegada para a direita do eletrodo 4. eletrodo 2b está localizado no processo xifóide, e 3b eletrodo está localizado uma polegada abaixo da 3a de eletrodos.[00158] Figure 36 shows the configuration of the McrMar electrode in which an electrode is located in the right clavicular midline just below the clavicle and electrode 4 is located in the right middle axillary line horizontally aligned with the xiphoid process. Electrode 2a is located one inch below electrode 1 and 3rd electrode is located one inch to the right of electrode 4. electrode 2b is located in the xiphoid process, and electrode 3b is located one inch below the 3rd of electrodes.
[00159] A Figura 37 mostra a configuração do eletrodo McrlMar no qual um eletrodo está localizado na linha média clavicular direita logo abaixo da clavícula e o eletrodo 4 está localizado na linha axilar média, aproximadamente, inferior na parte inferior da caixa torácica. Eletrodo 2a é localizado a uma polegada abaixo do eletrodo 1 e 3a eletrodo está localizado uma polegada para a direita do eletrodo 4.[00159] Figure 37 shows the configuration of the McrlMar electrode in which an electrode is located in the right clavicular midline just below the clavicle and electrode 4 is located in the middle axillary line, approximately, lower at the bottom of the rib cage. Electrode 2a is located an inch below electrode 1 and 3rd electrode is located an inch to the right of electrode 4.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 89/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 89/195
63/139 eletrodo 2b está localizado no processo xifóide e 3b eletrodo está localizado uma polegada abaixo da 3a de eletrodos.63/139 electrode 2b is located in the xiphoid process and electrode 3b is located one inch below the 3rd of electrodes.
[00160] A Figura 38 mostra a configuração do eletrodo MclMar no qual um eletrodo está localizado na linha mixclavicular esquerdo, logo abaixo da clavícula e o eletrodo 4 está localizado na linha axilar média direita, alinhadas horizontalmente com o processo xifóide. Eletrodo 2a é localizado a uma polegada abaixo do eletrodo 1 e 3a eletrodo está localizado uma polegada para a direita do eletrodo 4. eletrodo 2b está localizado no processo xifóide e 3b eletrodo está localizado uma polegada abaixo da 3a de eletrodos.[00160] Figure 38 shows the configuration of the MclMar electrode in which an electrode is located in the left mixclavicular line, just below the clavicle and electrode 4 is located in the right middle axillary line, horizontally aligned with the xiphoid process. Electrode 2a is located one inch below electrode 1 and 3rd electrode is located one inch to the right of electrode 4. electrode 2b is located in the xiphoid process and electrode 3b is located one inch below the 3rd of electrodes.
[00161] As configurações de eletrodos mostrados nas Figuras 34-38 podem utilizar qualquer um dos canais a, b do canal, ou ambos simultaneamente para medir dados.[00161] The electrode configurations shown in Figures 34-38 can use either channel a, channel b, or both simultaneously to measure data.
[00162] Em uma concretização da invenção, o sistema está adaptado para executar um exame de tomografia de impedância utilizando um de um ou mais pares de eletrodos de fonte e de eletrodos de detecção de uma ou mais de tensão. A digitalização é concluída, tomando uma série de [00163] Medições com um eletrodo móvel que é aplicado à pele. O eletrodo móvel forma um par de medição da tensão para a leitura de impedância com pelo menos um outro eletrodo. O eletrodo móvel pode ser revestido no hidrogel que pode ser aplicado várias vezes. Em uma outra concretização da invenção, o eletrodo contém um dispensador de hidrogel para cada pedido. Nesta concretização, hidrogel é armazenado em uma bolsa interna ou seringa e existem dispositivos, tais como um botão de aperto mecânico ou tubo, o que permite que o utilizador a dispensar hidrogel sobre o eletrodo. Em uma[00162] In one embodiment of the invention, the system is adapted to perform an impedance tomography examination using one of one or more pairs of source electrodes and one or more voltage detection electrodes. The scan is completed by taking a series of [00163] measurements with a mobile electrode that is applied to the skin. The mobile electrode forms a voltage measurement pair for the impedance reading with at least one other electrode. The mobile electrode can be coated on the hydrogel which can be applied several times. In another embodiment of the invention, the electrode contains a hydrogel dispenser for each order. In this embodiment, hydrogel is stored in an internal pouch or syringe and there are devices, such as a mechanical clamping button or tube, which allows the user to dispense hydrogel on the electrode. In a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 90/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 90/195
64/139 concretização do dispositivo da invenção, o sistema dirige o utilizador para varrer o eletrodo móvel entre pontos predeterminados no corpo, conforme indicado na interface de utilizador ou num cartão de referência. Em outra concretização, o utilizador pode colocar o eletrodo móvel de ponto a ponto e o sistema detecta a localização do eletrodo usando uma câmara, de sonar, radar ou outro dispositivo.In the embodiment of the device of the invention, the system directs the user to scan the mobile electrode between predetermined points on the body, as indicated on the user interface or on a reference card. In another embodiment, the user can place the mobile electrode from point to point and the system detects the location of the electrode using a camera, sonar, radar or other device.
[00164] A adesão segura dos eletrodos é que determina a qualidade de leituras de impedância.[00164] The secure adhesion of the electrodes determines the quality of impedance readings.
[00165] Em uma concretização da invenção, o sistema detecta a qualidade de adesão e relata um índice de adesão para o utilizador. Em outra concretização, o sistema apresentar problemas com a adesão, se o índice atravessa um limiar específico. Em uma concretização preferida da invenção, há vários canais de detecção de tensão dispostos em uma linha recta. Isto pode ser conseguido usando cinco eletrodos dispostos em uma linha. Referindo-se os cinco eletrodos por letra, os eletrodos A e B são colocadas próximos um dos outros em uma das extremidades da linha, os eletrodos D e E são colocados próximos um do outro na outra extremidade da linha. Par AB e DE par podem ser colocados 324 afastados uns dos outros. Eletrodo C é colocado algures entre os dois pares. A impedância é medida em três canais, BC, BD e CD. Se todos os eletrodos são bem aderidos, a soma de ZBC e ZCD deve ser perto de ZBD. a diferença entre as medidas, ou o rácio da diferença para a medição cheia pode ser utilizada para determinar o índice de qualidade de adesão.[00165] In one embodiment of the invention, the system detects the quality of adhesion and reports an adhesion index to the user. In another embodiment, the system presents problems with adherence, if the index crosses a specific threshold. In a preferred embodiment of the invention, there are several voltage sensing channels arranged in a straight line. This can be achieved using five electrodes arranged in a row. Referring to the five electrodes per letter, electrodes A and B are placed next to each other at one end of the line, electrodes D and E are placed next to each other at the other end of the line. Pair AB and DE pair can be placed 324 apart from each other. Electrode C is placed somewhere between the two pairs. The impedance is measured in three channels, BC, BD and CD. If all electrodes are well adhered, the sum of ZBC and ZCD should be close to ZBD. the difference between the measurements, or the difference ratio for the full measurement can be used to determine the adhesion quality index.
[00166] Em uma concretização da invenção, Eletrodo C[00166] In one embodiment of the invention, Electrode C
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 91/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 91/195
65/139 não é colocado em linha reta com os outros pares de eletrodos. Neste caso, a impedância é medida em canais BC e BD. A relação entre a impedância nos dois canais Z B C Z e BD é utilizado para determinar o índice de qualidade de adesão. Em uma outra concretização da invenção, a corrente conduzida através de eletrodos A e E é medido. A medição da corrente ou variabilidade na medição da corrente pode ser utilizado para determinar o índice de adesão para eletrodos A e E.65/139 is not placed in a straight line with the other pairs of electrodes. In this case, the impedance is measured on BC and BD channels. The relationship between the impedance in the two channels Z B C Z and BD is used to determine the adhesion quality index. In another embodiment of the invention, the current conducted through electrodes A and E is measured. Current measurement or variability in current measurement can be used to determine the adhesion index for electrodes A and E.
[00167] Conectores elétricos têm capacidade inerente que pode afetar medidas de impedância. Em uma concretização da invenção, o sistema compensa a capacitância de cabos, condutores ou outra ligação elétrica entre o subsistema de medição de impedância e os eletrodos ligados ao paciente. Em uma concretização, isto é realizado por um indutor dentro do subsistema de medição de impedância. Em outra concretização, um indutor de compensação está integrado num cabo do paciente ou cabos que se conectam de medio da impedância subsistema às almofadas do eletrodo ligado ao paciente. Em outra concretização de um indutor de compensação é incorporado em um eltrodo PadSet integrado. Em outra concretização, uma modificação de um circuito Howland que consiste de condensadores Ci e C 2 com valores escolhidos para compensar as capacidades parasitárias Cc é utilizado (ver Figura 39).[00167] Electrical connectors have inherent capacity that can affect impedance measurements. In one embodiment of the invention, the system compensates for the capacitance of cables, conductors or other electrical connections between the impedance measurement subsystem and the electrodes connected to the patient. In one embodiment, this is accomplished by an inductor within the impedance measurement subsystem. In another embodiment, a compensation inductor is integrated in a patient cable or cables that connect the subsystem impedance measurement to the electrode pads connected to the patient. In another embodiment, a compensation inductor is incorporated into an integrated PadSet electrode. In another embodiment, a modification of a Howland circuit consisting of capacitors Ci and C 2 with values chosen to compensate for the parasitic capacities Cc is used (see Figure 39).
[00168] Para alcançar uma elevada relevância clínica e boa definição de curvas respiratórias, o subsistema de medição da impedância deve ser capaz de determinar a pequenas variações na impedância de pacientes em cima de um fundo de linha de base relativamente alta com uma alta resolução. Portanto, há exigências rigorosas sobre os erros de medição[00168] To achieve high clinical relevance and good definition of respiratory curves, the impedance measurement subsystem must be able to determine small variations in patient impedance over a relatively high baseline background with a high resolution. Therefore, there are strict requirements on measurement errors
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 92/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 92/195
66/139 de impedância absolutos e relativos. Para se obter uma precisão suficiente uma ou mais das seguintes soluções de desenho podem ser utilizados: (1) o desenho electrónico pode ser com base em alta precisão / baixa temperatura deriva componentes electrónicos; (2) um divisor analógico de alta precisão pode ser usado para obter a relação entre a tensão medida e monitorada fonte de corrente, compensando as variações na fonte de corrente; (3) a mesma tensão pode ser usado para a fonte geradora de corrente e, como uma referência de CAD, para compensar variações na tensão de referência; (4) os padrões externos de impedância calibrados pode ser utilizada para calibrar e verificar o desempenho de impedância do subsistema de medição. 0 sistema calibrado é de preferência ligado com a norma impedância com os mesmos cabos de troncos usados para medições no paciente, proporcionando verificação de desempenho geral do sistema. (5) A medição da impedância pode ter um subsistema-em padrão construída impedância calibrado, permitindo no local de verificação e recalibração. Em uma concretização construída-em padrão está acoplada ao sistema através de uma porta de serviço externo. A calibração é realizada através da ligação da extremidade do paciente de cabo tronco de volta para a porta de serviço no dispositivo e executar o procedimento de calibração disponível através de GUI do dispositivo. (6) A calibração pode ser compleated por variação da impedância do padrão embutido ao longo de toda a faixa das impedâncias paciente medidos para derivar um modelo do dispositivo, que pode ser utilizado durante as medições do paciente para alcançar resultados de grande precisão. (6) 0 modelo de temperatura do66/139 absolute and relative impedance. To obtain sufficient accuracy, one or more of the following design solutions can be used: (1) electronic design can be based on high precision / low temperature derivative electronic components; (2) a high precision analog divider can be used to obtain the relationship between the measured voltage and the monitored current source, compensating for variations in the current source; (3) the same voltage can be used for the current generating source and, as a CAD reference, to compensate for variations in the reference voltage; (4) external calibrated impedance standards can be used to calibrate and verify the impedance performance of the measurement subsystem. The calibrated system is preferably connected to the impedance standard with the same trunk cables used for measurements on the patient, providing verification of the overall performance of the system. (5) The impedance measurement can have a subsystem-in standard built impedance calibrated, allowing on-site verification and recalibration. In a standard built-in embodiment it is coupled to the system via an external service door. Calibration is performed by connecting the patient end of the trunk cable back to the service port on the device and performing the calibration procedure available through the device's GUI. (6) The calibration can be compleated by varying the impedance of the built-in standard over the entire range of measured patient impedances to derive a model of the device, which can be used during patient measurements to achieve highly accurate results. (6) The temperature model of the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 93/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 93/195
67/139 dispositivo pode ser obtido por colocar o dispositivo num termostato e medir a deriva do valor medido como uma função da temperatura interna do dispositivo. A temperatura interna do dispositivo pode ser monitorada por meio de um sensor térmico incorporado. Durante a medição do paciente, uma correcção de medição é calculada utilizando a leitura do sensor térmico e aplicados com os valores medidos.67/139 device can be obtained by placing the device in a thermostat and measuring the drift of the measured value as a function of the internal temperature of the device. The internal temperature of the device can be monitored using a built-in thermal sensor. During the patient measurement, a measurement correction is calculated using the thermal sensor reading and applied with the measured values.
Sistema acústico ativo [00169] Para a medição acústica dos volumes pulmonares, de preferência, o dispositivo compreende, pelo menos, um alto-falante e, pelo menos, um microfone. De um modo preferido o, pelo menos um alto-falante e o microfone são dispostas como um liquido, colete ou matriz. De preferência, o alto-falante, pelo menos, uma alterna entre frequências discretas ou transmite amplo espectro de ruido. De preferência, várias colunas são simultaneamente activo, transmitindo sinais acústicos diferentes. De preferência, vários microfones estão activos simultaneamente e gravar as propriedades acústicas medidos do tórax que pode ser correlacionada com o volume pulmonar bem como patologias dos pulmões. De preferência, os microfones também gravar sons que se originam nos pulmões, tais como pieira, guinchos, e crepitações, que podem ser indicadores de numerosas doenças pulmonares crônicas e agudas. De preferência, os sons pulmonares são registrados e identificados conforme eles são modificados pelo sinal ativo. De preferência, um algoritmo analisa o número e posição de sibilos, guinchos, e crepitações para prever a asma e outras doenças pulmonares. Em uma concretização, dados acústicos, são combinados com osActive acoustic system [00169] For the acoustic measurement of lung volumes, the device preferably comprises at least one speaker and at least one microphone. Preferably, the at least one speaker and the microphone are arranged as a liquid, vest or matrix. Preferably, the speaker at least alternates between discrete frequencies or transmits a wide spectrum of noise. Preferably, several speakers are simultaneously active, transmitting different acoustic signals. Preferably, several microphones are active simultaneously and record the measured acoustic properties of the chest which can be correlated with lung volume as well as pathologies of the lungs. Preferably, microphones also record sounds that originate in the lungs, such as wheezing, squeaks, and crackles, which can be indicators of numerous chronic and acute lung diseases. Preferably, lung sounds are recorded and identified as they are modified by the active signal. Preferably, an algorithm analyzes the number and position of wheezes, squeaks, and crackles to predict asthma and other lung diseases. In one embodiment, acoustic data is combined with the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 94/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 94/195
68/139 dados de impedância para ajudar tempo as medições acústicas relativamente ao ciclo respiratório. Em uma concretização dados acústicos, são combinados com os dados de impedância para os fins de diagnóstico ou monitoração da doença. Um exemplo disso é a insuficiência cardíaca congestiva, onde a rigidez cria alterações características em curvas de impedância e também há mudanças no pulmão sons associados com insuficiência cardíaca congestiva. Combinação de dados fornece informações adicionais.68/139 impedance data to help time the acoustic measurements in relation to the breathing cycle. In one embodiment, acoustic data is combined with impedance data for the purpose of diagnosing or monitoring the disease. An example of this is congestive heart failure, where stiffness creates characteristic changes in impedance curves and there are also changes in the lung sounds associated with congestive heart failure. Combining data provides additional information.
[00170] Referindo-nos agora à Figura 20, mostra-se um dispositivo no qual um alto-falante 38 está ligado ao peito de um paciente, e isolado com amortecimento de som de espuma 39. Um microfone 40 é ligado à parte traseira do paciente e é isolado com som de amortecimento de espuma. Tanto o altofalante e microfone estão funcionalmente ligados a um elemento programável 41, por exemplo, um computador com software de análise instalado como MATLAB. O elemento de saída fornece dados relativos à respiração do paciente ao operador em tempo real. O alto-falante gera um sinal acústico que é captado pelo microfone, geração de sinal de gravação e são temporizados e sincronizado pelo elemento programável.[00170] Referring now to Figure 20, a device is shown in which a loudspeaker 38 is attached to a patient's chest, and insulated with sound-damping foam 39. A microphone 40 is attached to the rear of the patient and is isolated with foam damping sound. Both the speaker and microphone are functionally connected to a programmable element 41, for example, a computer with analysis software installed as MATLAB. The output element provides data on the patient's breathing to the operator in real time. The loudspeaker generates an acoustic signal that is captured by the microphone, generates a recording signal and is timed and synchronized by the programmable element.
[00171] software de análise utiliza características da onda de som gravado para avaliar as propriedades acústicas do tórax, o qual pode ser utilizado para estimar o volume do pulmão. As referidas características de sinal incluem, mas não estão limitados a: desvio de fase em função da frequência, e a atenuação de amplitude. De preferência, o alto-falante alterna entre frequências discretas de som ou gera amplo espectro de ruído branco.[00171] analysis software uses characteristics of the recorded sound wave to evaluate the acoustic properties of the chest, which can be used to estimate the volume of the lung. Said signal characteristics include, but are not limited to: phase shift as a function of frequency, and amplitude attenuation. Preferably, the loudspeaker switches between discrete frequencies of sound or generates a wide spectrum of white noise.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 95/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 95/195
69/139 [00172] Em outra concretização do dispositivo, ο microfone é também utilizado para detectar os sons que têm origem dentro dos pulmões, tais como fendas, tornandoguinchos e sibilos. Em uma concretização, o elemento programável do dispositivo vai empregar algoritmos de software para detectar padrões acústicos associados e informar os médicos. Em uma concretização, o sistema acústico irá interagir muito bem com um sistema baseado em impedância.69/139 [00172] In another embodiment of the device, ο microphone is also used to detect sounds that originate inside the lungs, such as cracks, whistling and wheezing. In one embodiment, the programmable element of the device will employ software algorithms to detect associated acoustic patterns and inform doctors. In one embodiment, the acoustic system will interact very well with an impedance-based system.
[00173] Referindo-nos agora à Figura 21, mostra-se uma concretização do dispositivo no qual um conjunto de microfones 42 é usado para gravar o som transmitido a partir de diferentes regiões do tórax. Preferencialmente ficha microfones simultaneamente. De preferência, o elemento programável 43 selecciona o microfone com a melhor relação sinal-ruído para análise. De preferência, o elemento programável combina os dados a partir de diferentes canais, a fim de maximizar a precisão da estimativa do volume do pulmão e localizar patologias dos pulmões incluindo a formação de tumor, hemorragia, e a degradação do tecido.[00173] Referring now to Figure 21, an embodiment of the device is shown in which a set of microphones 42 is used to record the sound transmitted from different regions of the chest. Preferably plug microphones simultaneously. Preferably, programmable element 43 selects the microphone with the best signal-to-noise ratio for analysis. Preferably, the programmable element combines the data from different channels in order to maximize the accuracy of the lung volume estimate and locate lung pathologies including tumor formation, hemorrhage, and tissue degradation.
[00174] Referindo-nos agora à Figura 22, mostra-se uma concretização do dispositivo no qual um conjunto de altofalantes 44 é usado para gerar ondas acústicas. De preferência, o elemento programável 45 controla cada um dos alto-falantes individualmente, e alterna entre oradores para permitir que o dispositivo para medir as propriedades acústicas do tórax em muitas direcções diferentes. De preferência, o elemento programável vai activar cada altofalante, simultaneamente com sinais de frequências originais de modo que o sinal proveniente de cada um dos alto-falantes[00174] Referring now to Figure 22, an embodiment of the device is shown in which a set of speakers 44 is used to generate acoustic waves. Preferably, the programmable element 45 controls each of the speakers individually, and switches between speakers to allow the device to measure the acoustic properties of the chest in many different directions. Preferably, the programmable element will activate each speaker, simultaneously with original frequency signals so that the signal coming from each of the speakers
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 96/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 96/195
70/139 pode ser separado nos sinais gravados. De preferência, o elemento programável combina os dados a partir de diferentes canais, a fim de maximizar a precisão da estimativa do volume do pulmão e localizar patologias dos pulmões incluindo a formação de tumor, hemorragia, e a degradação do tecido. Entrada de Dados do Paciente [00175] De preferência, o software do dispositivo mantém um usuário-amigável GUI (Graphical User Interface). De um modo preferido, a GUI contém um sistema de codificação de cores para auxiliar os operadores na tomada de decisões rapidamente diagnósticos e para o cuidado do paciente. Em uma concretização, a interface gráfica apresenta uma medida numérica RVM. Em uma concretização da GUI apresenta um índice de suficiência respiratória (RSI). Em uma concretização, a interface gráfica apresenta uma forma de onda respiratória.70/139 can be separated into the recorded signals. Preferably, the programmable element combines the data from different channels in order to maximize the accuracy of the lung volume estimate and locate lung pathologies including tumor formation, hemorrhage, and tissue degradation. Patient Data Entry [00175] Preferably, the device software maintains a user-friendly GUI (Graphical User Interface). Preferably, the GUI contains a color coding system to assist operators in making quick diagnostic decisions and for patient care. In one embodiment, the graphical interface presents a numerical measurement RVM. In one embodiment of the GUI, it presents a respiratory sufficiency index (RSI). In one embodiment, the graphical interface has a respiratory waveform.
[00176] No software presente em todas as concretizações do dispositivo, os dados do paciente são de preferência gravados pelo usuário antes do teste. O usuário é solicitado a digitar os dados do paciente. Os dados gravados incluem qualquer ou todas as seguintes: altura do doente, peso, circunferência do peito durante a inspiração máxima, circunferência do peito durante a expiração-termo normal, idade, sexo, etnicidade, e tabagismo. Em uma concretização, quando o teste de postura é também de entrada para o dispositivo dentro do GUI programável. Variações na postura pode levar a diferentes padrões respiratórios e volumes correntes. O dispositivo aceita entradas postura tais como supino e sentado e em pé. A capacidade para testar os pacientes em várias posturas é útil com pacientes não[00176] In the software present in all embodiments of the device, patient data is preferably recorded by the user before the test. The user is asked to enter patient data. Recorded data includes any or all of the following: patient height, weight, chest circumference during maximal inspiration, chest circumference during normal expiration-term, age, sex, ethnicity, and smoking. In one embodiment, when the posture test is also input to the device within the programmable GUI. Variations in posture can lead to different breathing patterns and tidal volumes. The device accepts posture inputs such as bench press and sitting and standing. The ability to test patients in various postures is useful with patients who are not
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 97/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 97/195
71/139 aderentes, tais como recém-nascidos ou pacientes prostrados.71/139 adherents, such as newborns or prostrate patients.
[00177] Em uma concretização, o dispositivo calcula a IMC. Em uma concretização preferida, um algoritmo no dispositivo ou em uma tabela de consulta calcula um coeficiente de calibração, que corrige para o tamanho do paciente e habitus corpo para proporcionar uma calibração universal para proporcionar uma medição absoluta. O coeficiente de calibração pode ser obtido através da combinação de informação do paciente com os dados registados fora das sondas aplicadas. De preferência, a localização física das sondas também é introduzida. Durante a aquisição de dados, o algoritmo de calibração pode validar os dados e a sua compatibilidade com os dados do paciente entrou, e pode sugerir combinação dos parâmetros de entrada que é mais consistente com os dados gravados, assim como uma sugestão para que o operador volte a verificar informações do paciente. Como os dados são adquiridos, o algoritmo de calibração pode sugerir e / ou realizar a re-ajustamento com base no padrão de sinal registados fora de sondas, e/ou fornecido por um operador como normal ou anormal. Em outra concretização, o dispositivo calcula BSA ou outro índice da forma do corpo ou tamanho. Em uma concretização, o sistema exibe valores preditivos para o paciente resulta com base nos dados do paciente acima mencionados. Em uma concretização, o dispositivo também fornece uma comparação de percentagem contra estes valores dentro resultados exibidos para informar ainda mais o clínico de parâmetros do paciente ou estado com base em tabelas de dados de espirometria normais criadas por Knudsen, Crapo ou outros. Em uma concretização, dados[00177] In one embodiment, the device calculates the BMI. In a preferred embodiment, an algorithm on the device or on a look-up table calculates a calibration coefficient, which corrects for the size of the patient and body habitus to provide a universal calibration to provide an absolute measurement. The calibration coefficient can be obtained by combining patient information with data recorded outside the applied probes. Preferably, the physical location of the probes is also introduced. During data acquisition, the calibration algorithm can validate the data and its compatibility with the entered patient data, and can suggest a combination of the input parameters that is more consistent with the recorded data, as well as a suggestion for the operator double check patient information. As the data is acquired, the calibration algorithm can suggest and / or perform the re-adjustment based on the signal pattern recorded outside of probes, and / or provided by an operator as normal or abnormal. In another embodiment, the device calculates BSA or another index of body shape or size. In one embodiment, the system displays predictive values for the patient results based on the aforementioned patient data. In one embodiment, the device also provides a percentage comparison against these values within results displayed to further inform the clinician of patient parameters or status based on normal spirometry data tables created by Knudsen, Crapo or others. In one embodiment, data
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 98/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 98/195
72/139 demográficos do paciente e / ou as medidas do corpo são inseridos e o dispositivo sugere a configuração do condutor e / ou o espaçamento dos eletrodos e / ou o tamanho e as características do condutor para esse paciente.72/139 patient demographics and / or body measurements are entered and the device suggests the conductor configuration and / or electrode spacing and / or the size and characteristics of the conductor for that patient.
[00178] Em uma concretização, o dispositivo analisa a variação do sinal e ajusta os parâmetros de exibição, e parâmetros de calibragem ou de cálculos intermédios em resposta à variação. Em uma concretização do dispositivo avalia variação em uma ou mais características do sinal de linha de base incluindo, médio, mínimo e máximo, a faixa dinâmica, a amplitude, frequência, profundidade, ou derivados de segunda ou terceira ordem de todos os itens da lista.[00178] In one embodiment, the device analyzes the signal variation and adjusts the display parameters, and calibration or intermediate calculation parameters in response to the variation. In one embodiment of the device it evaluates variation in one or more characteristics of the baseline signal including, medium, minimum and maximum, dynamic range, amplitude, frequency, depth, or second or third order derivatives of all items in the list .
[00179] Em uma concretização, o dispositivo calcula um coeficiente de calibração para converter um traço impedância cru ou processado para um rastreio de volume respiratório. Em uma concretização, o coeficiente de calibração é calculado a partir de uma faixa de parâmetros fisiológicos e demográficas. Em uma concretização, o dispositivo da invenção ajusta automaticamente o coeficiente de calibração, em resposta a variações nos parâmetros. Em uma concretização, o dispositivo ajusta automaticamente o coeficiente de calibração, em resposta a um ou mais dos seguintes: taxa respiratória, impedância de linha de base, ou meios de impedância.[00179] In one embodiment, the device calculates a calibration coefficient to convert a raw or processed impedance trace for respiratory volume tracking. In one embodiment, the calibration coefficient is calculated from a range of physiological and demographic parameters. In one embodiment, the device of the invention automatically adjusts the calibration coefficient in response to variations in parameters. In one embodiment, the device automatically adjusts the calibration coefficient, in response to one or more of the following: respiratory rate, baseline impedance, or impedance means.
[00180] Em uma concretização, o dispositivo inclui uma ou mais de, taxa respiratória, impedância de linha de base, ou da impedância no cálculo do coeficiente significa, ou um fator de correcção para o coeficiente de calibração. Em concretizações, em que o coeficiente de calibragem é com base[00180] In one embodiment, the device includes one or more of, respiratory rate, baseline impedance, or impedance in the calculation of the coefficient means, or a correction factor for the calibration coefficient. In embodiments, where the calibration coefficient is based on
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 99/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 99/195
73/139 em um parâmetro variável com o tempo, tais como a taxa respiratória, impedância de linha de base ou impedância quer dizer, o dispositivo ajusta automaticamente o coeficiente de calibração para contabilizar a variação do parâmetro.73/139 in a parameter that varies with time, such as the respiratory rate, baseline impedance or impedance, that is, the device automatically adjusts the calibration coefficient to account for the parameter variation.
[00181] Em uma concretização, o dispositivo ajusta o coeficiente de calibração com base na avaliação da variação no sinal. Em uma concretização onde o coeficiente de calibração é utilizado para converter um sinal de impedância em bruto para um rastreio de volume respiratório, o coeficiente de calibração é baseado parcialmente na frequência respiratória.[00181] In one embodiment, the device adjusts the calibration coefficient based on the evaluation of the variation in the signal. In one embodiment where the calibration coefficient is used to convert a raw impedance signal to a respiratory volume tracking, the calibration coefficient is based in part on the respiratory rate.
[00182] Em uma concretização, o dispositivo ajusta a exibição de um conjunto de dados em resposta à variação no conjunto de dados. O conjunto de dados é constituído por um sinal bruto a partir de um sensor, um sinal processado a partir de um sensor, ou as métricas ou parâmetros calculados.[00182] In one embodiment, the device adjusts the display of a data set in response to variation in the data set. The data set consists of a raw signal from a sensor, a signal processed from a sensor, or the metrics or parameters calculated.
[00183] Em uma concretização, o dispositivo ajusta o mínimo do eixo dos y num gráfico apresentado em resposta à variação no conjunto de dados. Em uma concretização, o valor mínimo do eixo dos y num gráfico apresentado é igual ao mínimo do conjunto de dados. Em uma concretização o mínimo do eixo y no gráfico apresentado é igual ao mínimo do conjunto de dados dentro de uma janela específica. Em uma concretização, a janela durante o qual o mínimo correspondente do conjunto de dados é calculado é a mesma que a da janela sobre o qual os dados são apresentados. Em uma concretização, o valor mínimo do eixo y no gráfico apresentado é igual ao mínimo do conjunto de dados dentro da janela de visualização menos um coeficiente ou percentagem do[00183] In one embodiment, the device adjusts the minimum of the y-axis on a graph displayed in response to the variation in the data set. In one embodiment, the minimum value of the y-axis on a graph shown is equal to the minimum of the data set. In one embodiment, the minimum of the y-axis in the graph shown is equal to the minimum of the data set within a specific window. In one embodiment, the window over which the corresponding minimum of the data set is calculated is the same as the window over which the data is presented. In one embodiment, the minimum value of the y-axis in the graph shown is equal to the minimum of the data set within the viewing window minus a coefficient or percentage of
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 100/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 100/195
74/139 valor mínimo.74/139 minimum value.
[00184] Em uma concretização, o dispositivo ajusta a faixa do eixo y do conjunto de dados apresentado é para ter em conta a variação no conjunto de dados. Em uma concretização a faixa do eixo dos y de um conjunto de dados apresentado é igual à faixa dinâmica do conjunto de dados. Em uma concretização a faixa do eixo y do conjunto de dados apresentado é igual à faixa dinâmica do conjunto de dados dentro de uma janela específica. Em uma concretização, o eixo dos y do conjunto de dados apresentado é igual à faixa dinâmica do conjunto de dados dentro de uma janela específica, mais uma constante, ou uma percentagem da faixa dinâmica.[00184] In one embodiment, the device adjusts the range of the y-axis of the displayed data set to account for the variation in the data set. In one embodiment, the range of the y-axis of a presented data set is equal to the dynamic range of the data set. In one embodiment, the range of the y-axis of the data set shown is equal to the dynamic range of the data set within a specific window. In one embodiment, the y-axis of the displayed data set is equal to the dynamic range of the data set within a specific window, plus a constant, or a percentage of the dynamic range.
[00185] Em uma concretização, o dispositivo ajusta a faixa do eixo dos y de um conjunto de dados apresentado com base nas estatísticas de uma característica do conjunto de dados. Em uma concretização, o dispositivo define o intervalo do eixo-y para ser igual à amplitude média do sinal mais o desvio padrão da amplitude do sinal dentro de uma janela especificada multiplicado por um coeficiente. Em uma concretização, o dispositivo ajusta a faixa do eixo dos y de um conjunto de dados apresentado para ser igual à amplitude média do sinal mais a variação da amplitude do sinal dentro de uma janela especificada multiplicado por um coeficiente. Em uma concretização, o dispositivo calcula a amplitude de respiração no conjunto de dados. O dispositivo, em seguida, remove valores extremos na extremidade alta, baixa final ou que têm características que aparecem não relacionado com o parâmetro medido que se destina.[00185] In one embodiment, the device adjusts the range of the y-axis of a data set presented based on the statistics of a characteristic of the data set. In one embodiment, the device sets the y-axis interval to be equal to the average signal amplitude plus the standard deviation of the signal amplitude within a specified window multiplied by a coefficient. In one embodiment, the device adjusts the range of the y-axis of a displayed data set to be equal to the average signal amplitude plus the variation in signal amplitude within a specified window multiplied by a coefficient. In one embodiment, the device calculates the breath amplitude in the data set. The device then removes extreme values at the high end, low end or that have characteristics that appear unrelated to the intended measured parameter.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 101/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 101/195
75/139 [00186] O dispositivo, em seguida, ajusta a faixa do eixo-y para ser igual à média da amplitude do conjunto de dados mais o desvio padrão do conjunto de dados multiplicados por um coeficiente.75/139 [00186] The device then adjusts the y-axis range to be equal to the average of the data set amplitude plus the standard deviation of the data set multiplied by a coefficient.
[00187] Em uma concretização, o dispositivo ajusta automaticamente o ponto médio do eixo dos y de um diagrama de um conjunto de dados em resposta à variação no conjunto de dados. Em uma concretização, o dispositivo define o eixo-y para ser igual à média do conjunto de dados dentro de uma janela específica. Em outra concretização, o dispositivo define o eixo-y para o igual à média do conjunto de dados dentro de uma janela específica. Em uma concretização, o dispositivo define o ponto médio do eixo-y para o resultado de uma função das estatísticas do conjunto de dados.[00187] In one embodiment, the device automatically adjusts the midpoint of the y-axis of a diagram of a data set in response to variation in the data set. In one embodiment, the device sets the y-axis to be equal to the average of the data set within a specific window. In another embodiment, the device sets the y-axis to equal the average of the data set within a specific window. In one embodiment, the device defines the midpoint of the y-axis for the result of a function of the data set statistics.
Método de calibração [00188] O coeficiente de calibração é calculado de uma maneira nova. Na preferida concretização, o dispositivo contém circuitos e software que calibra automaticamente o dispositivo. Em uma concretização, a calibração é auxiliada por dados adquiridos por meio de análise de impedância bioelétrica, um processo que mede a impedância do tecido em um ou mais canais em várias frequências. Nesta concretização, os dados de análise de impedância bioelétrica pode ser utilizado para calcular certas características do indivíduo, incluindo, mas não limitado a, o nível de hidratação, impedância de linha de base e a composição corporal. Um baixo nível de hidratação faz com que a impedância elétrica do corpo a ser maior. Um elevado nível de gordura no corpo também iria causar um aumento na impedância elétrica média doCalibration method [00188] The calibration coefficient is calculated in a new way. In the preferred embodiment, the device contains circuits and software that automatically calibrates the device. In one embodiment, calibration is aided by data acquired through bioelectrical impedance analysis, a process that measures tissue impedance in one or more channels at various frequencies. In this embodiment, bioelectrical impedance analysis data can be used to calculate certain characteristics of the individual, including, but not limited to, the level of hydration, baseline impedance and body composition. A low level of hydration causes the body's electrical impedance to be higher. A high level of fat in the body would also cause an increase in the average electrical impedance of the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 102/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 102/195
76/139 corpo, mas provavelmente uma diminuição na impedância global como electricidade atravessa o caminho de menor resistência. 0 músculo é muito mais vascular do que gordura e contém eletrólitos mais condutores, assim que o corpo de um paciente muscular teria muito mais baixa impedância elétrica do que uma pessoa semelhante tamanho que não era muito muscular. Escalando o fator de calibração com base nessas entradas torna mais precisa.76/139 body, but probably a decrease in overall impedance as electricity crosses the path of least resistance. The muscle is much more vascular than fat and contains more conductive electrolytes, so a muscular patient's body would have much lower electrical impedance than a similarly sized person who was not very muscular. Scaling the calibration factor based on these inputs makes it more accurate.
[00189] A calibração do dispositivo da invenção compreende, de preferência, predições para a taxa respiratória, o volume corrente e ventilação por minuto com base nas necessidades metabólicas de tecido do corpo. Previsões envolvem preferencialmente multiplicando peso corporal medido do paciente, ou peso corporal ideal por um volume de ar, ou o volume de ar por minuto requerida por uma unidade de peso do corpo. O peso corporal ideal é determinado a partir de uma altura do paciente, corrida, e / ou a idade e pode ainda ser determinada com uma ou mais das fórmulas Devine, Robinson, hamwi e Miller.[00189] The calibration of the device of the invention preferably comprises predictions for respiratory rate, tidal volume and ventilation per minute based on the metabolic needs of the body's tissue. Predictions involve preferentially multiplying the patient's measured body weight, or ideal body weight by one volume of air, or the volume of air per minute required by one unit of body weight. The ideal body weight is determined from a patient's height, run, and / or age and can also be determined with one or more of the formulas Devine, Robinson, hamwi and Miller.
[00190] Em uma modalidade, o coeficiente de calibração é calculado a partir de dados demográficos do paciente, incluindo, mas não limitados a: sexo, idade e raça. Em outra concretização, o coeficiente de calibração é calculado a partir de medições fisiológicas de um paciente, incluindo, mas não se limitando ao tipo de corpo, altura, peso, circunferência do peito medidos em diferentes pontos do ciclo respiratório, a percentagem de gordura corporal, área de superfície corporal, e o índice de massa corporal. Em outra concretização do coeficiente de calibração é calculada com[00190] In one embodiment, the calibration coefficient is calculated from the patient's demographic data, including, but not limited to: sex, age and race. In another embodiment, the calibration coefficient is calculated from a patient's physiological measurements, including, but not limited to, body type, height, weight, chest circumference measured at different points in the respiratory cycle, the percentage of body fat , body surface area, and the body mass index. In another embodiment of the calibration coefficient it is calculated with
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 103/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 103/195
77/139 base no valor medido do sinal de ECG gravado em diferentes pontos. Em mais detalhe, o ECG é gravado por eletrodos em vários locais do tórax e do abdômen. Em uma concretização, os registos de tensão diferencial em diferentes eletrodos são utilizados para calcular a impedância da linha de base média e estimar a resistividade do tórax do paciente em várias direcções. Em outra concretização do coeficiente de calibração é calculada com base na impedância da linha de base do paciente a uma fonte de corrente externa, conforme medido entre os eletrodos em uma configuração bipolar, configuração tetrapolar ou outra configuração que compreende 2 ou mais ligações. As localizações desses eletrodos são colocadas em uma variedade de configurações ao longo de todo o corpo. Em outra concretização, as características demográficas são combinadas com medições de impedância da linha de base para calibração. Em outra concretização a informação anatômica é combinado com medições da impedância da linha de base para calibração. Em uma concretização preferida, os volumes conhecidos gravados em um espirómetro ou ventilador são combinados com informação demográfica e de impedância da linha de base. Em tais concretizações, o sistema pode medir simultaneamente impedância e o volume (usando um espirómetro, ventilador, ou outro dispositivo semelhante). 0 sistema calcula então uma transformação específica entre a impedância e o volume como uma entrada para o algoritmo de conversão.77/139 based on the measured value of the ECG signal recorded at different points. In more detail, the ECG is recorded by electrodes at various locations on the chest and abdomen. In one embodiment, differential voltage records on different electrodes are used to calculate the average baseline impedance and estimate the resistivity of the patient's chest in several directions. In another embodiment of the calibration coefficient it is calculated based on the impedance of the patient's baseline to an external current source, as measured between the electrodes in a bipolar configuration, tetrapolar configuration or another configuration comprising 2 or more connections. The locations of these electrodes are placed in a variety of configurations throughout the body. In another embodiment, demographic characteristics are combined with baseline impedance measurements for calibration. In another embodiment, anatomical information is combined with baseline impedance measurements for calibration. In a preferred embodiment, the known volumes recorded on a spirometer or ventilator are combined with baseline impedance and demographic information. In such embodiments, the system can simultaneously measure impedance and volume (using a spirometer, ventilator, or other similar device). The system then calculates a specific transformation between the impedance and the volume as an input to the conversion algorithm.
[00191] Em outra concretização, uma calibração dinâmica com base em parâmetros adicionais obtidos utilizando o método de medição subsistema e que consiste de impedância[00191] In another embodiment, a dynamic calibration based on additional parameters obtained using the subsystem measurement method and consisting of impedance
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 104/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 104/195
78/139 global do paciente (incluindo a pele e camadas de gordura impedâncias), órgãos internos impedância (linha de base de impedância) e suas variações, e a forma da curva respiratória é implementado.78/139 the patient's overall (including skin and fat layers impedances), internal organs impedance (baseline impedance) and its variations, and the shape of the respiratory curve is implemented.
[00192] As verificações contínuas ou intermitentes de calibração são realizadas de preferência. Em uma concretização preferida do dispositivo, a calibração é recalculada com a gravação de cada amostra. Em outra concretização, o dispositivo é regularmente recalibrado com base em uma função de temporizador. Em outra concretização, o dispositivo é recalibrado sempre que a impedância da linha de base varia desde a linha de base por um certo limiar, tal como 10%. Em outra concretização, o dispositivo é recalibrado sempre que o volume corrente ou volume minuto varia a partir dos níveis de base ou níveis previstos por um certo limiar, tal como 20%, em que os valores previstos são calculados usando as fórmulas publicadas por Krappo, Knudson e outros podem ser realizadas verificações contínuas ou intermitentes de calibração. De preferência trata-se de uma verificação interna para fantasma interno.[00192] Continuous or intermittent calibration checks are preferably carried out. In a preferred embodiment of the device, the calibration is recalculated with the recording of each sample. In another embodiment, the device is regularly recalibrated based on a timer function. In another embodiment, the device is recalibrated whenever the baseline impedance varies from the baseline by a certain threshold, such as 10%. In another embodiment, the device is recalibrated whenever the tidal volume or minute volume varies from the base levels or levels predicted by a certain threshold, such as 20%, where the predicted values are calculated using the formulas published by Krappo, Knudson and others can perform continuous or intermittent calibration checks. Preferably it is an internal check for internal ghosting.
[00193] Preferencialmente verificações contínuas ou intermitentes de impedância da linha de base são ser utilizado para recalibrar ou reafirmar calibração. De preferência, as leituras em curso ou intermitentes de cada hemitórax individualmente ou em combinação são utilizadas para recalibrar ou fornecer dados para recalibração.[00193] Preferably continuous or intermittent baseline impedance checks are to be used to recalibrate or reaffirm calibration. Preferably, ongoing or intermittent readings from each hemithorax individually or in combination are used to recalibrate or provide data for recalibration.
[00194] De preferência, a recalibração é executada automaticamente ou por alertar um cuidador de modificação necessária ou exigindo passos adicionais para ser feita pelo[00194] Preferably, recalibration is performed automatically or by alerting a caregiver of necessary modification or requiring additional steps to be done by the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 105/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 105/195
79/139 prestador de cuidados, tais como recalibragem com um ventilador ou espirómetro.79/139 care provider, such as recalibration with a ventilator or spirometer.
[00195] Em uma concretização de calibração é feita através de pares de eletrodos de medição. Em outra concretização, a calibração é feita através de eletrodos adicionais. Em outra concretização, a calibração é feita todo ou em parte por reaproveitamento de eletrodos de medição e de utilizar o sensor como os eletrodos de entrega e os eletrodos de entrega como os eletrodos do sensor.[00195] In a calibration embodiment it is done through pairs of measurement electrodes. In another embodiment, the calibration is done using additional electrodes. In another embodiment, the calibration is done in whole or in part by reusing measurement electrodes and using the sensor as the delivery electrodes and the delivery electrodes as the sensor electrodes.
[00196] De preferência, os eletrodos de calibração são colocados em localizações específicas e / ou a distâncias específicas para além sobre o abdômen e do tórax. Em outra concretização, um ou mais dos condutores estão colocados a uma determinada distância para além da testa. Em outra concretização do dispositivo, a grandeza do sinal de ICG através de uma configuração de eletrodo aceitável com ou sem uma estimativa do volume do coração é utilizada para determinar a impedância da linha de base e calibrar os dados RVM para volume respiratório. De um modo preferido o coeficiente de calibração é calculado utilizando uma combinação dos 5 métodos anteriormente mencionados. Calibração Universal [00197] Embora as relações entre as variações de impedância respiratórias e são altamente lineares, o fator de escala entre estes valores variam significativamente de um paciente para outro. Há também uma variação do dia-a-dia para o mesmo paciente. As variações do dia-a-dia são correlacionadas, em certa medida, com parâmetros fisiológicos medidos pelo dispositivo RMV e pode ser significativamente[00196] Preferably, the calibration electrodes are placed at specific locations and / or at specific distances beyond on the abdomen and chest. In another embodiment, one or more of the conductors are placed at a certain distance beyond the forehead. In another embodiment of the device, the magnitude of the ICG signal through an acceptable electrode configuration with or without an estimate of the heart volume is used to determine the baseline impedance and calibrate the RVM data for respiratory volume. Preferably the calibration coefficient is calculated using a combination of the 5 methods mentioned above. Universal Calibration [00197] Although the relationships between variations in respiratory impedance and are highly linear, the scale factor between these values varies significantly from one patient to another. There is also a variation from day to day for the same patient. Day-to-day variations are correlated to some extent with physiological parameters measured by the RMV device and can be significantly
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 106/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 106/195
80/139 compensada. As variações residuais do dia-a-dia, para o mesmo paciente são menores do que o erro de medição típico. Em uma concretização preferida, esta variação residual pode ser controlada com medições auxiliares existentes. Em uma concretização preferida, esta variação residual pode ser controlada usando recalibração contínua ou intermitente por qualquer dos métodos anteriormente descritos.80/139 compensated. Residual variations from day to day for the same patient are less than the typical measurement error. In a preferred embodiment, this residual variation can be controlled with existing auxiliary measurements. In a preferred embodiment, this residual variation can be controlled using continuous or intermittent recalibration by any of the methods described above.
[00198] Em uma concretização, o fator de escala varia entre doentes em cerca de uma ordem de magnitude. Em uma concretização preferida, este factor pode ser determinado com precisão pela calibração preliminar com um espirômetro ou ventilador de dados ou outro conjunto de dados. Em uma concretização preferida, o dispositivo RMV é utilizado para a medição dos parâmetros respiratórios sem calibração preliminar. De um modo preferido, um processo fiável de deduzir deste factor a partir de parâmetros fisiológicos do paciente mensuráveis é usado para calibração. Tal procedimento permite a determinação de um parâmetro de escalonamento com uma precisão suficiente para satisfazer os requisitos de medição para todas as aplicações de dispositivos propostos.[00198] In one embodiment, the scale factor varies between patients by about an order of magnitude. In a preferred embodiment, this factor can be precisely determined by preliminary calibration with a spirometer or data ventilator or other data set. In a preferred embodiment, the RMV device is used for the measurement of respiratory parameters without preliminary calibration. Preferably, a reliable method of deducting this factor from measurable patient physiological parameters is used for calibration. Such a procedure allows the determination of a scaling parameter with sufficient precision to satisfy the measurement requirements for all proposed device applications.
[00199] Em uma concretização, as medições de movimento respiratório derivadas de uma tecnologia incluindo pletismografia de impedância, acelerómetros colocados no corpo, as imagens de vídeo, sinais acústicos ou outros meios de controle de movimentos do tórax, partes do corpo abdômen ou outros é calibrado ou correlacionado com uma outra tecnologia que avalia o estado respiratório. Em uma concretização preferida, a detecção de movimento respiratório[00199] In one embodiment, measurements of respiratory movement derived from a technology including impedance plethysmography, accelerometers placed on the body, video images, acoustic signals or other means of controlling chest movements, body parts, abdomen or others is calibrated or correlated with another technology that assesses respiratory status. In a preferred embodiment, the detection of respiratory movement
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 107/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 107/195
81/139 derivadas a partir de medições de impedância é calibrado com espirometria. Em uma concretização de detecção de movimento respiratório é calibrado ou correlacionados com as medições finais de C02 de maré. Em uma concretização, a detecção de movimento respiratório é calibrada ou correlacionada com as medições de ventilação de escoamento e/ou volume. Em uma concretização, o movimento respiratório é calibrado com um pletismógrafo de corpo inteiro. Em uma concretização, as medições da linha de base RVM de um dado paciente são tomados em conjunto com medições espirométricas padrão e um coeficiente de calibração para que o paciente em particular é derivado. Mais tarde no período pós-operatório ou de outra forma, os coeficientes de calibração são utilizados para obter medições quantitativas de volumes pulmonares para esse paciente. Em uma concretização preferida, esses coeficientes de calibração são combinados com a impedância da linha de base corrente ou outras medições fisiológicas para calibração contínua ou intermitente. Em uma concretização, as medições pré-operatórios são utilizadas para derivar um coeficiente de calibração que é então usado, sozinho ou em combinação com outros dados, para obter medições quantitativas de volumes pulmonares para utilização no tratamento do paciente depois de uma cirurgia ou em outras situações. Em outra concretização, o coeficiente de calibração é derivado a partir do volume do pulmão ou medições de fluxo obtidas em um paciente entubado de medições registadas a partir de um ventilador mecânico.81/139 derived from impedance measurements is calibrated with spirometry. In an embodiment of detection of respiratory movement it is calibrated or correlated with the final measurements of tidal C02. In one embodiment, the detection of respiratory movement is calibrated or correlated with flow and / or volume ventilation measurements. In one embodiment, the respiratory movement is calibrated with a full-body plethysmograph. In one embodiment, the baseline RVM measurements for a given patient are taken in conjunction with standard spirometric measurements and a calibration coefficient to which the particular patient is derived. Later in the postoperative period or otherwise, the calibration coefficients are used to obtain quantitative measurements of lung volumes for that patient. In a preferred embodiment, these calibration coefficients are combined with the current baseline impedance or other physiological measurements for continuous or intermittent calibration. In one embodiment, preoperative measurements are used to derive a calibration coefficient that is then used, alone or in combination with other data, to obtain quantitative measurements of lung volumes for use in treating the patient after surgery or other situations. In another embodiment, the calibration coefficient is derived from the lung volume or flow measurements obtained in a patient intubated from measurements recorded from a mechanical ventilator.
[00200] De preferência, o dispositivo é ligado a um espirómetro, ventilador ou pneumotacômetro para proporcionar[00200] Preferably, the device is connected to a spirometer, ventilator or pneumotachometer to provide
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 108/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 108/195
82/139 um volume de fluxo ou de calibração. De preferência, o dispositivo é ligado a um espirómetro ou ventilador ou pneumotacômetro para proporcionar calibração de volume. Em uma concretização, o operador irá executar o paciente através de um regime de teste de respiração breve de um ou mais dos seguintes: pelo menos uma amostra de respiração tidal, pelo menos, uma capacidade vital forçada (FVC) da amostra, pelo menos uma medição de amostra de ventilação minuto, e pelo menos uma ventilação voluntária (MVV) amostra máxima. 0 dispositivo será calibrado com base nos resultados dos testes spirometer relativos às medições de impedância. Em uma concretização preferida, a calibração irá ser aplicada a partir de medições feitas durante respiração tidal. Em particular, para os pacientes que são incapazes de cumprir com o procedimento, uma amostra de respiração simples será tomadas, que não requer nenhum treinamento ou cumprimento. A amostra de respiração tidal é recolhido mais de 15 segundos, 30 segundos, 60 segundos, ou um outro período de tempo.82/139 a flow or calibration volume. Preferably, the device is connected to a spirometer or ventilator or pneumotachometer to provide volume calibration. In one embodiment, the operator will run the patient through a brief breath test regime of one or more of the following: at least one tidal breath sample, at least one forced vital capacity (FVC) of the sample, at least one minute ventilation sample measurement, and at least one voluntary ventilation (MVV) maximum sample. The device will be calibrated based on the results of the spirometer tests for the impedance measurements. In a preferred embodiment, the calibration will be applied from measurements made during tidal breathing. In particular, for patients who are unable to comply with the procedure, a simple breath sample will be taken, which requires no training or compliance. The tidal breath sample is collected over 15 seconds, 30 seconds, 60 seconds, or another period of time.
[00201] Em uma concretização, um coeficiente de calibração para um determinado indivíduo é calculado com base em dados de espirometria e RVM combinados e aplicados para proporcionar uma medição de volume absoluto para medições RVM tomadas num tempo futuro. De preferência, esta medição de volume absoluto será validada ou modificada no momento futuro usando capacidades de calibração intrínsecas ao hardware e medições actuals derivados a partir do dispositivo. Em uma concretização preferida, um algoritmo é aplicado aos dados RVM baseado na demografia do paciente, dados de espirometria normais para variar dados demográficos do paciente[00201] In one embodiment, a calibration coefficient for a given individual is calculated based on combined spirometry and RVM data and applied to provide an absolute volume measurement for RVM measurements taken at a future time. Preferably, this absolute volume measurement will be validated or modified at a later time using calibration capabilities intrinsic to the hardware and current measurements derived from the device. In a preferred embodiment, an algorithm is applied to RVM data based on the patient's demographics, normal spirometry data to vary patient demographics
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 109/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 109/195
83/139 encontrados no trabalho de Knudsen, Crapo, e outros, e/ou outras medições anatômicas ou fisiológicas existente para proporcionar uma calibração universal para fornecer medições de volume absolutos sem a necessidade de calibração indivíduo com um espirómetro ou ventilador .83/139 found in the work of Knudsen, Crapo, et al., And / or other existing anatomical or physiological measurements to provide universal calibration to provide absolute volume measurements without the need for individual calibration with a spirometer or ventilator.
[00202] De um modo preferido, o dispositivo pode ser usado em conjunto com os dados do ECG ou ICG para produzir calibração adicional de dados de impedância, utilizando parâmetros derivados de ECG e ICG, tais como o ritmo cardíaco e a SNR. De um modo preferido, os dados do ECG ou ICG vai ajudar a validar a colocação do eletrodo adequada. Em outra concretização, a actividade elétrica do coração é utilizada para aumentar a calibração do dispositivo. De preferência, o dispositivo pode medir os seguintes parâmetros e características fisiologia cardíaca, pulmonar e outras: freqüência cardíaca (FC), impedância de linha de base, de magnitude impedância, período de pré-ejeção (PEP), ejecção ventricular esquerda Time (LVET), sistólica Tempo Ração (STR ), volume sistólico (SV), o débito cardíaco (CO), índice cardíaco (IC), Thoracic conteúdo Fluid (TEC), pressão arterial sistólica (PAS), Pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (MAP), média Central Pressão venosa (CVP), resistência vascular sistêmica (RVS), Taxa de Pressão do produto (RPP), índice de Heather (HI), índice de Volume de ejeção (SVI), e valor da precisão da forma de onda (WAV). Os valores de linha de base calculada a partir das características do paciente para estas características são utilizados para derivar o coeficiente de calibração, bem como o cálculo de um índice de suficiência respiratória global.[00202] Preferably, the device can be used in conjunction with ECG or ICG data to produce additional calibration of impedance data, using parameters derived from ECG and ICG, such as heart rate and SNR. Preferably, the ECG or ICG data will help to validate the proper electrode placement. In another embodiment, the electrical activity of the heart is used to increase the calibration of the device. Preferably, the device can measure the following parameters and cardiac, pulmonary and other physiology characteristics: heart rate (HR), baseline impedance, magnitude impedance, pre-ejection period (PEP), left ventricular ejection Time (LVET ), systolic Time Ration (STR), stroke volume (SV), cardiac output (CO), cardiac index (IC), Thoracic Fluid content (TEC), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), blood pressure arterial pressure (MAP), central pressure Venous pressure (CVP), systemic vascular resistance (SVR), product pressure rate (RPP), Heather index (HI), ejection volume index (SVI), and precision value waveform (WAV). Baseline values calculated from the patient's characteristics for these characteristics are used to derive the calibration coefficient, as well as the calculation of an overall respiratory sufficiency index.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 110/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 110/195
84/13984/139
Por outro lado, os dados RVM pode ser usado para melhorar a precisão ou utilidade dos dados ICG, como freqüência cardíaca (FC), impedância de linha de base, magnitude impedância, préejeção do período (PEP), ejeção ventricular esquerda Time (LVET), sistólica Tempo Ração (STR ), volume sistólico (SV), o débito cardíaco (CO), índice cardíaco (IC), Thoracic conteúdo Fluid (TFC), pressão arterial sistólica (PAS), Pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (MAP), média Central Pressão venosa (CVP), resistência vascular sistêmica (RVS), Taxa de Pressão do produto (RPP), índice de Heather (HI), índice de Volume de ejeção (SVI), e valor da precisão da forma de onda (WAV).On the other hand, RVM data can be used to improve the accuracy or usefulness of ICG data, such as heart rate (HR), baseline impedance, magnitude impedance, period prejection (PEP), left ventricular ejection Time (LVET) , systolic Time Ration (STR), stroke volume (SV), cardiac output (CO), cardiac index (IC), Thoracic Fluid content (TFC), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), blood pressure mean (MAP), Central mean Venous pressure (CVP), systemic vascular resistance (SVR), Product pressure rate (RPP), Heather index (HI), Ejection volume index (SVI), and precision value of waveform (WAV).
[00203] Em particular, para os pacientes que são incapazes de cumprir com um procedimento mais complicado, uma amostra de respiração das marés simples de respiração em repouso é tomada, que não requer nenhum treinamento ou cumprimento. A análise destes dados fornece informação relativa a fisiologia pulmonar e o estado respiratório que não podería de outra forma ser obtido.[00203] In particular, for patients who are unable to comply with a more complicated procedure, a sample of simple tidal breathing at rest is taken, which requires no training or compliance. The analysis of these data provides information regarding pulmonary physiology and respiratory status that could not otherwise be obtained.
[00204] Referindo-nos agora à Figura 8, mostra-se uma impedância pletismográfica 31 e um espirômetro 32 funcionalmente ligado ao mesmo elemento 33. Os dados de volume programáveis do espirômetro é, preferencialmente, amostrados simultaneamente ou quase simultaneamente com a leitura da impedância do pletismógrafo de impedância. Referindo-nos agora à Figura 9, é mostrado um paciente que está ligada a um ventilador 34, bem como o pletismógrafo impedância 35, tanto funcionalmente ligado a um elemento programável 36. O volume do ventilador é amostrado em[00204] Referring now to Figure 8, a plethysmographic impedance 31 and a spirometer 32 functionally connected to the same element 33 are shown. The programmable volume data of the spirometer is preferably sampled simultaneously or almost simultaneously with the impedance reading. impedance plethysmograph. Referring now to Figure 9, a patient is shown that is connected to a ventilator 34, as well as the impedance plethysmograph 35, both functionally connected to a programmable element 36. The volume of the ventilator is sampled in
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 111/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 111/195
85/139 simultâneo com a leitura da impedância da impedância plethysmograph. Referindo-nos agora para o gráfico da Figura 10, mostra-se um gráfico do volume versus impedância para urn determinado paciente submetido a várias manobras respiratórias enquanto os dados foram recolhidos utilizando simultaneamente o pletismógrafo impedância e um espirómetro. O rastreio representado na Figura 11 com o volume ao longo do tempo é a respiração normal. O rastreio representado pela Figura 12 é a respiração lenta e o rastreio representado Figura 13 é respiração errático. Em uma concretização, a inclinação da linha de melhor ajuste 37 é utilizado como o coeficiente de calibração RVM para calcular o volume a partir de impedância. Em outra concretização, um algoritmo que utiliza a inclinação, forma e / ou de outras características da curva e / ou de outras características demográficas ou corpo habitus do paciente é utilizado para calcular o coeficiente de calibração.85/139 simultaneous with the impedance reading from the plethysmograph impedance. Referring now to the graph in Figure 10, a graph of volume versus impedance is shown for a given patient undergoing multiple respiratory maneuvers while data were collected using both an impedance plethysmograph and a spirometer. The trace shown in Figure 11 with volume over time is normal breathing. The trace represented by Figure 12 is slow breathing and the trace represented in Figure 13 is erratic breathing. In one embodiment, the slope of the best-fit line 37 is used as the RVM calibration coefficient to calculate the volume from impedance. In another embodiment, an algorithm that uses the slope, shape and / or other characteristics of the curve and / or other demographic characteristics or the patient's habitus body is used to calculate the calibration coefficient.
[00205] Em uma concretização um valor numérico simples é obtido a partir de um ventilador ou espirómetro para o volume corrente ou ventilação minuto para utilização na calibração do dispositivo. Uma concretização é composta por um sistema combinado em que RVM e de volume as medições são efectuadas simultaneamente, quase simultaneamente, ou sequencialmente, por meio de um espirómetro, pneumotacômetro, ventilador ou um dispositivo semelhante e os dados combinados utilizados para criar um coeficiente de calibração individual para o cálculo de volume absoluto a partir de medições RVM para um determinado indivíduo.[00205] In one embodiment a simple numerical value is obtained from a ventilator or spirometer for the tidal volume or minute ventilation for use in calibrating the device. One embodiment consists of a combined system in which RVM and volume measurements are taken simultaneously, almost simultaneously, or sequentially, using a spirometer, pneumotachometer, ventilator or similar device and the combined data used to create a calibration coefficient for the calculation of absolute volume from RVM measurements for a given individual.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 112/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 112/195
86/13986/139
EXEMPLO:EXAMPLE:
Método de calibração já tem sido utilizado em um estudo em pequena escala.Calibration method has already been used in a small-scale study.
[00206] As medições de altura, peso, circunferência do peito a inspiração e a expiração máximas normal, a distância de fúrcula para xifóide, distância de menos de meados de clavícula ao fim da caixa torácica em linha midaxiUary, a distância a partir da extremidade da caixa torácica a crista ilíaca em linha midaxiUary, e perímetro abdominal no umbigo foram tomadas e registradas. Os eletrodos foram posicionados na parte posterior esquerda para a direita, posterior direita vertical, e ântero-posterior, e configuração ICG discutido acima. As quatros sondas do dispositivo de medição da impedância foram ligadas aos eletrodos que correspondem a uma das configurações acima. A posição ICG foi ligado em primeiro lugar e só usado para medir ICG de repouso do objeto em posição supina. Os condutores foram então reconfigurados para se conectar à posterior esquerda para a posição direita. Uma vez que os fios foram posicionados corretamente e o sujeito foi supinado, o sujeito realiza testes de respiração que foram medidos simultaneamente pelo dispositivo de medição de impedância e um espirômetro para um tempo de amostragem de cerca de 30 segundos. Os testes de respiração realizados foram respiração normal corrente (3 corridas), respiração irregular (2 vezes), respiração lenta (2 vezes), capacidade vital forçada (FVC) (3 vezes), e volume máximo ventilatório (MW) (2 vezes) . CVF e MW foram realizadas de acordo com procedimentos ATS. Os testes normais, irregulares, e lento foram medidos por um espirômetro sino, e CVF e MW foram[00206] Measurements of height, weight, chest circumference, maximal inspiration and expiration, distance from wishbone to xiphoid, distance from less than mid-clavicle to end of rib cage in midaxiUary line, distance from end from the rib cage to the iliac crest in a midaxiUary line, and the abdominal perimeter at the navel were taken and recorded. The electrodes were positioned on the left rear to the right, vertical right posterior, and anteroposterior, and ICG configuration discussed above. The four probes of the impedance measuring device were connected to the electrodes that correspond to one of the configurations above. The ICG position was switched on first and only used to measure the resting object's ICG in supine position. The conductors were then reconfigured to connect to the rear left to the right position. Once the wires were positioned correctly and the subject was supinated, the subject performs breath tests that were measured simultaneously by the impedance measuring device and a spirometer for a sampling time of about 30 seconds. The breath tests performed were normal normal breathing (3 runs), irregular breathing (2 times), slow breathing (2 times), forced vital capacity (FVC) (3 times), and maximum ventilatory volume (MW) (2 times) . CVF and MW were carried out according to ATS procedures. The normal, irregular, and slow tests were measured by a bell spirometer, and FVC and MW were
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 113/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 113/195
87/139 medidos por um espirômetro turbina. De preferência, a calibragem pode ser executada em conjunto em qualquer tipo de espirômetro que satisfaz os padrões da ATS. Uma vez que todos os testes de respiração foram completados, os condutores foram reposicionados para uma nova configuração, e os testes foram executados de novo até que todas as configurações tenham sido testadas. Os dados foram coletados no PC para os dados de impedância e dados espirômetro turbina, e em outro PC para os dados de sino espirômetro. Os dados foram então fundidos em um PC e carregado no MATLAB. De preferência, MATLAB ou outros pacotes de software que utilizam processamento de sinal são usados. De preferência, os dados são carregados para um PC ou outra estação de computação. Uma vez que os dados foram fundidos, os dados de impedância e volume de cada respiração teste foram combinados em conjunto, utilizando um programa gráfico. Os coeficientes de correlação e coeficientes de calibração foram produzidos para cada um dos ciclos do ensaio, comparando as impedâncias e de volume, utilizando os vestígios MATLAB. Estes dados, em seguida, foram utilizados no Excel para prever coeficientes de calibração com base nas características do paciente. De um modo preferido, os dados podem ser importados para dentro e analisado em qualquer software com um pacote estatístico.87/139 measured by a turbine spirometer. Preferably, calibration can be performed together on any type of spirometer that meets ATS standards. Once all breath tests have been completed, drivers have been repositioned to a new configuration, and tests have been run again until all settings have been tested. Data were collected on the PC for impedance data and turbine spirometer data, and on another PC for bell spirometer data. The data was then merged onto a PC and loaded into MATLAB. Preferably, MATLAB or other software packages that use signal processing are used. Preferably, the data is loaded onto a PC or other computing station. Once the data was merged, the impedance and volume data for each test breath were combined together using a graphics program. The correlation coefficients and calibration coefficients were produced for each test cycle, comparing the impedances and volume, using the MATLAB traces. These data were then used in Excel to predict calibration coefficients based on the patient's characteristics. Preferably, the data can be imported into and analyzed in any software with a statistical package.
[00207] Referindo-nos agora à Figura 14, representado é um gráfico de IMC versus o coeficiente de calibração para 7 pacientes. IMC é mostrada no eixo dos x, e o coeficiente de calibração é mostrada no eixo dos y. A relação linear entre a altura e o coeficiente de calibração na configuração D (PRR posicionamento como descrito anteriormente) é indicativo da[00207] Referring now to Figure 14, represented is a graph of BMI versus the calibration coefficient for 7 patients. BMI is shown on the x-axis, and the calibration coefficient is shown on the y-axis. The linear relationship between height and calibration coefficient in the D configuration (PRR positioning as previously described) is indicative of
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 114/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 114/195
88/139 sua utilidade na determinação do coeficiente de calibração. Outros parâmetros fisiológicos, tais como peso, altura, área de superfície corporal, raça, sexo, circunferência do peito, distância inter-mamária, idade também ter importantes relações com o coeficiente de calibração, e, em uma concretização de qualquer ou de todos estes parâmetros de auxílio na determinação precisa da coeficiente de calibração. Uma combinação de análise estatística e um sistema pericial é usado para determinar o coeficiente de correlação de um determinado paciente com base na entrada dos ditos parâmetros fisiológicos. Tais métodos podem incluir a análise de componentes principais, as redes neurais artificiais, a lógica fuzzy, e programação genética e análise de padrões. Em uma concretização preferida, os dados de teste a partir de um estudo piloto é usada para formar os sistemas periciais. Em uma concretização preferida, os dados existentes sobre dados demográficos do paciente e função pulmonar são usados para treinar o sistema pericial. De preferência, uma combinação de dados de teste a partir de um estudo piloto e conjuntos de dados de função pulmonar existentes são usados para treinar o sistema especialista.88/139 its usefulness in determining the calibration coefficient. Other physiological parameters, such as weight, height, body surface area, race, sex, breast circumference, inter-mammary distance, age also have important relationships with the calibration coefficient, and, in a realization of any or all of these parameters to aid in the precise determination of the calibration coefficient. A combination of statistical analysis and an expert system is used to determine the correlation coefficient for a given patient based on the input of said physiological parameters. Such methods may include principal component analysis, artificial neural networks, fuzzy logic, and genetic programming and pattern analysis. In a preferred embodiment, test data from a pilot study is used to form the expert systems. In a preferred embodiment, existing data on patient demographics and lung function is used to train the expert system. Preferably, a combination of test data from a pilot study and existing lung function data sets are used to train the specialist system.
[00208] Um problema que é encontrado com alguns espirômetros é derivado de volume, onde uma maior quantidade de ar é inspirada em vez expirada. Além disso, o teste de espirometria prolongado proporciona aumento da resistência ao fluxo pulmonar que pode alterar a fisiologia e/ou pode mudar os fluxos e/ou volumes respiratórios. Esses padrões podem perturbar o coeficiente de correlação para o teste alterando o volume, de modo que as tendências para baixo,[00208] A problem that is encountered with some spirometers is due to volume, where a greater amount of air is inspired rather than exhaled. In addition, the extended spirometry test provides increased resistance to pulmonary flow that can alter physiology and / or change respiratory flows and / or volumes. These patterns can disturb the correlation coefficient for the test by changing the volume, so that downward trends,
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 115/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 115/195
89/139 enquanto o traço impedância permanece constante. A Figura 15 mostra uma curva de volume que apresenta deriva de volume. A Figura 16 mostra um volume versus a curva de impedância para esse conjunto em que o volume de deriva danifica o ajuste da trama. Em uma concretização, o dispositivo corrige o problema subtraindo a uma linha com um valor de declive constante. Depois de usar este método média de fluxo, as curvas não tendência para cima ou para baixo como visto na Figura 17 e o volume em comparação com os dados de impedância permanece muito mais apertada como se vê na Figura 18, e o volume em comparação com os dados de impedância permanece muito mais apertado, dando correlações mais elevadas e melhor coeficientes de correlação. Em uma concretização, o volume de deriva subtracção é usado na calibração. Em uma concretização do volume de deriva subtracção é utilizado na determinação do coeficiente de calibração. A mesma utilidade é também alcançada através da diferenciação da curva de volume para obter um fluxo, subtraindo o desvio de corrente contínua entre os intervalos que têm o mesmo volume de pulmão no ponto inicial e final, e, em seguida, integrando para obter um fluxo sem o artefacto derivado.89/139 while the impedance trace remains constant. Figure 15 shows a volume curve that shows volume drift. Figure 16 shows a volume versus the impedance curve for that set in which the drift volume damages the frame fit. In one embodiment, the device corrects the problem by subtracting a line with a constant slope value. After using this mean flow method, the curves do not trend up or down as seen in Figure 17 and the volume compared to the impedance data remains much tighter as seen in Figure 18, and the volume compared to the impedance data remains much tighter, giving higher correlations and better correlation coefficients. In one embodiment, the volume of drift subtraction is used in the calibration. In one embodiment, the volume of drift subtraction is used to determine the calibration coefficient. The same utility is also achieved by differentiating the volume curve to obtain a flow, subtracting the deviation of direct current between intervals that have the same lung volume at the start and end point, and then integrating to obtain a flow without the derived artifact.
[00209] Em uma outra concretização do dispositivo, o coeficiente de calibração é determinado através da comparação do rastreio de dados RVM e calculados valores comparados com os valores previstos para o volume corrente do paciente, FVC, FEV1 etc com base em tabelas padrão de dados de espirometria criada por Knudsen, Crapo, ou outros conhecidos dos técnicos versados no assunto.[00209] In another embodiment of the device, the calibration coefficient is determined by comparing the RVM data tracking and calculated values compared to the predicted values for the patient's tidal volume, FVC, FEV1 etc. based on standard data tables of spirometry created by Knudsen, Crapo, or others known to those skilled in the art.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 116/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 116/195
90/13990/139
Análise de dados [00210] Referindo-nos agora à Figura 19, é mostrado um diagrama de fluxo que mostra a progressão de dados através do software de análise. Os dados brutos são registrados pelo medidor de impedância, digitalizados utilizando um conversor analógico para digital, e introduzido no elemento programável através de uma porta de dados padrão, processamento de dados retira o sinal de ruído e movimento artefatos, algoritmos de análise de calcular o traço volume, bem como informações clinicamente relevantes, incluindo, mas não limitados a: parcelas da impedância e/ou traços volume calculado, frequência respiratória, volume corrente e ventilação minuto frequência e no domínio do tempo. Em uma concretização, o algoritmo de análise de impedância para converter em vestígios de volume utiliza qualquer calibração em conjunto com dados spirometer ou ventilador, ou em uma outra concretização, a calibração com base em parâmetros fisiológicos. O algoritmo produz um coeficiente de correlação que, quando multiplicado com os dados de impedância, converte a escala de impedância em uma escala de volume. Além disso, os algoritmos de tomar variabilidade das métricas acima em conta e automaticamente calcular um índice padronizado de suficiência respiratória (RSI). Este RSI contém informação que integra a informação a partir de uma ou mais medições e / ou utiliza o intervalo de valores aceitáveis das seguintes medições individualmente e em combinação para proporcionar um único número relacionado com suficiência respiratória ou insuficiência: taxa respiratória, o volume respiratório, características da curva respiratórias, variabilidade ouData analysis [00210] Referring now to Figure 19, a flow diagram is shown that shows the progression of data through the analysis software. The raw data are recorded by the impedance meter, digitized using an analog to digital converter, and introduced into the programmable element via a standard data port, data processing removes the noise signal and motion artifacts, analysis algorithms to calculate the trace volume, as well as clinically relevant information, including, but not limited to: impedance plots and / or traces calculated volume, respiratory rate, tidal volume and minute frequency and time domain ventilation. In one embodiment, the impedance analysis algorithm to convert to volume traces uses any calibration in conjunction with spirometer or ventilator data, or in another embodiment, the calibration based on physiological parameters. The algorithm produces a correlation coefficient that, when multiplied with the impedance data, converts the impedance scale into a volume scale. In addition, the algorithms to take variability of the above metrics into account and automatically calculate a standardized index of respiratory sufficiency (RSI). This RSI contains information that integrates information from one or more measurements and / or uses the range of acceptable values from the following measurements individually and in combination to provide a single number related to respiratory sufficiency or insufficiency: respiratory rate, respiratory volume, respiratory curve characteristics, variability or
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 117/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 117/195
91/139 complexidade respiratório como anteriormente prescrito.91/139 respiratory complexity as previously prescribed.
[00211] Em uma concretização, um dos métodos que se seguem são utilizados no cálculo do RSI: mudança de estado do paciente a partir da medição anterior, segundo derivado de mudança de estado do paciente a partir de medições anteriores, análise multivariada, análise de padrão, análise espectral, redes neurais, auto- sistema de ensino para o sistema individual, auto-aprendizagem para a população de pacientes.[00211] In one embodiment, one of the following methods are used in the calculation of the RSI: change of the patient's state from the previous measurement, according to a change of patient's state from previous measurements, multivariate analysis, analysis of standard, spectral analysis, neural networks, self-teaching system for the individual system, self-learning for the patient population.
[00212] Em uma concretização, o RSI também inclui dados a partir do seguinte: a saturação de oxigênio, Tcp02, TcpC02, final corrente de C02, C02 sublingual, a frequência cardíaca, o débito cardíaco, a pressão oncótica, a hidratação da pele, hidratação corpo, e IMC. A condutor deste índice é que ele pode ser compreendido por pessoas não treinadas e pode ser ligada a alarmes para notificar os médicos ou outros profissionais de saúde em caso de rápida deterioração da saúde. Depois de computação, métricas transformados passar para o módulo de saída, que pode ser concretizado como uma impressora ou exibida num ecrã ou entregues por mensagens oral, visual ou textuais.[00212] In one embodiment, the RSI also includes data from the following: oxygen saturation, Tcp02, TcpC02, current C02 end, sublingual C02, heart rate, cardiac output, oncotic pressure, skin hydration , body hydration, and BMI. The driver of this index is that it can be understood by untrained people and can be linked to alarms to notify doctors or other health professionals in the event of rapid deterioration in health. After computing, transformed metrics pass to the output module, which can be realized as a printer or displayed on a screen or delivered by oral, visual or text messages.
[00213] Em uma concretização, o dispositivo registra um padrão na curva registada durante a fase de inspiração ou expiração da respiração. Em uma concretização, o dispositivo regista um padrão na variabilidade respiratória em taxa, volume e/ou localização de respiração. Em uma concretização o padrão é observado na forma da curva respiratória. Em uma concretização, o padrão de análise inclui os valores obtidos a partir do declive da inspiração. Em uma concretização, o[00213] In one embodiment, the device registers a pattern on the curve recorded during the breath inhalation or expiration phase. In one embodiment, the device registers a pattern in respiratory variability in rate, volume and / or location of respiration. In one embodiment, the pattern is observed in the form of the respiratory curve. In one embodiment, the pattern of analysis includes the values obtained from the slope of inspiration. In one embodiment, the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 118/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 118/195
92/139 padrão de análise inclui os valores obtidos a partir do declive da expiração. Em uma concretização, o padrão de análise inclui uma combinação de parâmetros que podem incluir qualquer um ou todos dos seguintes: taxa respiratória, ventilação minuto, volume corrente, a inclinação da inspiração, inclinação de expiração, variabilidade respiratória. Em uma concretização, estes parâmetros são utilizados no cálculo de um índice de Saúde Respiratória (RHI) que fornece uma medida quantitativa padronizada de adequação da ventilação. Em uma modalidade, a RHI é acoplada com alarmes que soam ou quando a respiração cai abaixo do que é considerado adequado, ou dentro do intervalo que é considerada adequada, se o paciente experimenta uma mudança muito brusca. Em uma concretização, o dispositivo fornece informação para calcular um RHI. De preferência, o dispositivo calcula e mostra a RHI. Em uma modalidade, o índice de Saúde Respiratória é comparado com uma calibração universal com base em características do paciente. Em uma concretização, o RHI fornece dados quantitativos com o sistema calibrado para um paciente específico.92/139 standard of analysis includes the values obtained from the slope of expiration. In one embodiment, the pattern of analysis includes a combination of parameters that can include any or all of the following: respiratory rate, minute ventilation, tidal volume, inhalation slope, expiration slope, respiratory variability. In one embodiment, these parameters are used in calculating a Respiratory Health Index (RHI) that provides a standardized quantitative measure of ventilation adequacy. In one embodiment, RHI is coupled with alarms that sound either when the breath falls below what is considered adequate, or within the range that is considered adequate, if the patient experiences a very sudden change. In one embodiment, the device provides information for calculating an RHI. Preferably, the device calculates and displays the RHI. In one embodiment, the Respiratory Health Index is compared to a universal calibration based on patient characteristics. In one embodiment, RHI provides quantitative data with the system calibrated for a specific patient.
[00214] Referindo-nos agora à Figura 27, o atraso de tempo ou atraso de fase de um sinal de impedância e um sinal de volume é mostrado. Nesta figura particular, o atraso foi encontrado para ser 0,012 segundos, atraso de fase entre os sinais de volume e de impedância é um problema importante que é tratada em uma concretização. Há um lapso de tempo entre os sinais de impedância e de volume, devido à natureza elástica e capacitiva da pleura e do pulmão de tecido, o que cria um ligeiro atraso entre o diafragma movivel e o ar que flui no[00214] Referring now to Figure 27, the time delay or phase delay of an impedance signal and a volume signal is shown. In this particular figure, the delay was found to be 0.012 seconds, phase delay between the volume and impedance signals is an important problem that is addressed in one embodiment. There is a time lag between the impedance and volume signals, due to the elastic and capacitive nature of the pleura and the tissue lung, which creates a slight delay between the moving diaphragm and the air flowing in the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 119/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 119/195
93/139 pulmão. Em uma concretização, esta diferença de fase é utilizada como uma medida da rigidez e resistência das vias aéreas pulmonares, análise de fase de frequência permite que o usuário a encontrar o ângulo de fase. Um deslocamento de fase maior é indicativo de um elevado grau de resistência das vias aéreas ao movimento. Cálculo do ângulo de fase é realizada comparando curvas RVM simultaneamente gravadas e sincronizadas com o fluxo, volume ou pressão curvas registadas por um espirómetro, pneumotacômetro, ventilador ou um dispositivo semelhante. Em uma concretização o atraso de fase entre os sinais de volume e de impedância é um componente do algoritmo que é usado para calibrar o sistema para um dado indivíduo. Em uma concretização o atraso de fase é utilizado para calibrar o sistema para uma calibração universal. Quando o cálculo do coeficiente de calibração usando um dispositivo de medição de pressão, fluxo, ou o volume externo, a curva à esquerda é deslocada pela magnitude do atraso de fase de modo a correlacionar temporalmente com a curva à direita. Esta concretização aumenta a precisão do algoritmo de calibração. Quando nenhum externo de pressão, fluxo, ou o volume do dispositivo de medição é utilizado para calibração, um atraso de fase virtual é calculado com base em características do paciente, incluindo a informação demográfica, medições fisiológicas, e as métricas de testes de função pulmonar.93/139 lung. In one embodiment, this phase difference is used as a measure of the stiffness and resistance of the pulmonary airways, frequency phase analysis allows the user to find the phase angle. A greater phase shift is indicative of a high degree of airway resistance to movement. Calculation of the phase angle is performed by comparing RVM curves simultaneously recorded and synchronized with the flow, volume or pressure curves recorded by a spirometer, pneumotachometer, ventilator or a similar device. In one embodiment, the phase delay between the volume and impedance signals is a component of the algorithm that is used to calibrate the system for a given individual. In one embodiment, the phase delay is used to calibrate the system for universal calibration. When calculating the calibration coefficient using a pressure, flow, or external volume measuring device, the curve on the left is shifted by the magnitude of the phase delay in order to correlate temporally with the curve on the right. This embodiment increases the accuracy of the calibration algorithm. When no external pressure, flow, or volume of the measuring device is used for calibration, a virtual phase delay is calculated based on the patient's characteristics, including demographic information, physiological measurements, and lung function test metrics .
[00215] Em uma concretização, atraso de fase é corrigido por meio de algoritmos para RVM no alinhamento tanto impedância e volume. Em uma concretização, os dados de atraso de fase são apresentados de forma independente como um[00215] In one embodiment, phase delay is corrected by algorithms for RVM in aligning both impedance and volume. In one embodiment, phase delay data is presented independently as a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 120/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 120/195
94/139 índice padronizado para demonstrar uma medida da complacência pulmonar e rigidez. Em uma concretização, os dados de atraso de fase são integrados dentro do índice Sanitário respiratório como uma medida do estado respiratório.94/139 standardized index to demonstrate a measure of lung compliance and stiffness. In one embodiment, phase delay data is integrated into the respiratory health index as a measure of respiratory status.
[00216] Em uma concretização, a análise no domínio da frequência é aplicada às medições de RVM. De um modo preferido, pelo menos, uma parcela do domínio de frequência tal como uma transformada de Fourier é exibida ao operador. De um modo preferido, pelo menos, uma imagem 2-dimensional de domínio de frequência dos dados RVM, tais como um espectrógrafo é exibido ao operador, em que uma dimensão é a frequência e o outro é o tempo e a magnitude do sinal em cada localização é representado pela cor. De preferência, as informações de domínio de frequência são utilizados para avaliar a saúde respiratória ou patologias. De preferência, um alarme irá alertar um profissional médico se os dados no domínio da frequência indica rápida deterioração da saúde do paciente.[00216] In one embodiment, analysis in the frequency domain is applied to RVM measurements. Preferably, at least a portion of the frequency domain such as a Fourier transform is displayed to the operator. Preferably at least a 2-dimensional frequency domain image of the RVM data, such as a spectrograph is displayed to the operator, where one dimension is the frequency and the other is the time and magnitude of the signal at each location is represented by color. Preferably, frequency domain information is used to assess respiratory health or pathologies. Preferably, an alarm will alert a medical professional if data in the frequency domain indicates rapid deterioration in the patient's health.
[00217] Em uma concretização preferida, as medições RVM são utilizados como a base para a análise de complexidade. Em uma concretização, a análise é realizada sobre a complexidade do sinal de RVM sozinho. De preferência, as medições RVM são utilizados em combinação com outras medições fisiológicas, tais como a frequência cardíaca, a produção de urina, sinal de ECG, cardiograma impedância, EEG ou outro sinal de monitoração cérebro.[00217] In a preferred embodiment, RVM measurements are used as the basis for complexity analysis. In one embodiment, the analysis is performed on the complexity of the RVM signal alone. Preferably, RVM measurements are used in combination with other physiological measurements, such as heart rate, urine output, ECG signal, impedance cardiogram, EEG or other brain monitoring signal.
[00218] Em uma concretização preferida, as medições RVM são utilizados como um componente de análise de complexidade em combinação com os dados fornecidos por um[00218] In a preferred embodiment, RVM measurements are used as a component of complexity analysis in combination with data provided by a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 121/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 121/195
95/139 dispositivo usado para tratar ou monitorizar o doente incluindo: a medição do ventilador do paciente gerada pressão respiratória, a medição do ventilador do paciente gerado respiratória fluxo, a medição do ventilador do paciente gerado volume respiratório, a medição do ventilador do ventilador gerado pressão respiratória, a medição do ventilador do ventilador gerado fluxo respiratório, a medição do ventilador do ventilador gerado volume respiratório de uma bomba de infusão, ou outros dispositivos usados para tratar o paciente, medições RVM pode ser utilizado para guantificar a variabilidade respiração-a-respiração. Uma concretização do dispositivo é utilizada para definir um ponto especificado ao longo da curva respiratório com o gual calcular variabilidade respiração-a-respiração na taxa respiratória tais como o pico de inspiração ou da expiração nadir. De um modo preferido, os picos ou nadires de cada respiração são identificados automaticamente. Em uma concretização, o dispositivo fornece dados com descrevendo variabilidade respiração-a-respiração em volume inspirado. Em uma concretização, o dispositivo fornece dados gue descrevem a variabilidade respiração-arespiração ou complexidade na inclinação ou outras características do volume respiratório ou curva de fluxo. Em uma concretização, o dispositivo fornece dados com o gual calcular variabilidade ou complexidade associado com a localização do esforço respiratório, tais como o peito vs abdominal ou uma hemitórax contra o outro, através da recolha de dados a partir de diferentes posições sobre o corpo, com o mesmo ou diferentes emparelhamentos de eletrodos. De preferência, o dispositivo calcula a variabilidade95/139 device used to treat or monitor the patient including: measuring the patient's ventilator generated respiratory pressure, measuring the patient's ventilator generated respiratory flow, measuring the patient's ventilator generated respiratory volume, measuring the ventilator's generated fan respiratory pressure, measurement of the ventilator fan generated breathing flow, measurement of the ventilator fan generated respiratory volume from an infusion pump, or other devices used to treat the patient, RVM measurements can be used to assure breath-to-variability breath. One embodiment of the device is used to define a specified point along the respiratory curve with which to calculate breath-to-breath variability in the respiratory rate such as the peak of inspiration or nadir exhalation. Preferably, the peaks or nadirs of each breath are identified automatically. In one embodiment, the device provides data with describing breath-to-breath variability in inspired volume. In one embodiment, the device provides data that describe breath-to-breath variability or complexity in slope or other characteristics of the respiratory volume or flow curve. In one embodiment, the device provides data with which to calculate variability or complexity associated with the location of the respiratory effort, such as the chest vs abdominal or one hemithorax against the other, by collecting data from different positions on the body, with the same or different pairings of electrodes. Preferably, the device calculates the variability
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 122/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 122/195
96/139 respiração-a-respiração ou complexidade de um ou mais destes parâmetros. De preferência, o dispositivo apresenta a análise da variabilidade ou complexidade de uma forma que é fácil de interpretar por parte do utilizador. Em uma concretização, o dispositivo combina dados de mais do que uma fonte de variabilidade ou complexidade entre as seguintes: taxa respiratória, o volume respiratório, a localização do esforço respiratório, declive ou outra característica do volume ou de fluxo de curvas respiratórias, para fornecer uma avaliação avançado de função respiratória. Em uma concretização, o dispositivo analisa os dados de variabilidade ou complexidade de forma intermitente ou de forma continua e apresenta os dados a intervalos tais como a cada 10 minutos, cada 30 minutos, ou a cada hora. De preferência, o dispositivo apresenta a análise da variabilidade em menos de 10 minutos, a menos de 5 minutos, menos de 1 minuto, ou quase em tempo real. Em uma concretização, a variabilidade ou complexidade de qualquer um dos parâmetros respiratórios pode ser quantificado por métodos de análise lineares ou não lineares.96/139 breath-to-breath or complexity of one or more of these parameters. Preferably, the device presents the analysis of variability or complexity in a way that is easy to interpret by the user. In one embodiment, the device combines data from more than one source of variability or complexity among the following: respiratory rate, respiratory volume, location of respiratory effort, slope or other characteristic of the volume or flow of respiratory curves, to provide an advanced assessment of respiratory function. In one embodiment, the device analyzes the variability or complexity data intermittently or continuously and presents the data at intervals such as every 10 minutes, every 30 minutes, or every hour. Preferably, the device presents the analysis of variability in less than 10 minutes, less than 5 minutes, less than 1 minute, or almost in real time. In one embodiment, the variability or complexity of any of the respiratory parameters can be quantified by linear or non-linear methods of analysis.
[00219] De preferência, a variabilidade ou complexidade de qualquer um dos parâmetros respiratórios pode ser quantificado por análise dinâmica não linear. Em uma concretização, a entropia aproximada é utilizada pelo dispositivo para análise de dados. Em uma concretização, a variabilidade ou complexidade análise dos dados é combinado com dados de volume para proporcionar um índice combinado da função respiratória. Em uma concretização, a variabilidade ou análise de complexidade de dados é combinado com outros parâmetros e apresentado como um índice de suficiência[00219] Preferably, the variability or complexity of any of the respiratory parameters can be quantified by nonlinear dynamic analysis. In one embodiment, the approximate entropy is used by the device for data analysis. In one embodiment, the variability or complexity of the data analysis is combined with volume data to provide a combined index of respiratory function. In one embodiment, the variability or complexity analysis of data is combined with other parameters and presented as a sufficiency index
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 123/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 123/195
97/139 respiratória ou um índice Sanitário respiratório.97/139 respiratory index or a respiratory health index.
[00220] Em uma concretização preferida, as medições RVM ou a análise de complexidade do sinal RVM é utilizado como pelo menos uma parte das informações utilizadas na terapia dirigida meta. Em uma concretização preferida, as medições RVM ou a análise de complexidade do sinal RVM proporcionar informação de apoio à decisão. Em uma concretização preferenciais medições RVM ou a análise de complexidade do sinal RVM é utilizado como pelo menos uma parte dos dados do paciente necessários para um sistema de circuito controlado.[00220] In a preferred embodiment, the RVM measurements or the complexity analysis of the RVM signal is used as at least part of the information used in target directed therapy. In a preferred embodiment, RVM measurements or the complexity analysis of the RVM signal provide decision support information. In one preferred embodiment RVM measurements or the complexity analysis of the RVM signal is used as at least part of the patient data required for a controlled circuit system.
Utilização em Imagiologia [00221] Em uma concretização do dispositivo, o ciclo respiratório é medido por um ou mais métodos, incluindo mas não se limitando a impedância pneumográfica, final corrente CO2, ou oximetria de pulso, enquanto o coração é representada por imagem ou de outra forma medido utilizando ecocardiografia que pode ser concretizado como eco 2D , eco 3D ou qualquer outro tipo de ecocardiografia. Dados de séries temporais a partir do ecocardiograma é marcado como tendo uma determinada classificação de precisão baseada no movimento respiratório gravado pelo monitor respiratório. Em uma concretização, dados de ecocardiografia abaixo de um limiar de precisão é descartado. Em outra concretização, os dados de ecocardiografia é ponderada com base na sua taxa de precisão, em que os dados menos preciso é ponderada mais baixo. O dispositivo gera uma imagem composta ou vídeo do coração e movimento cardíaco com base nos dados do ecocardiograma mais precisos. Em uma concretização, os dados de ecocardiografia éUse in Imaging [00221] In one embodiment of the device, the respiratory cycle is measured by one or more methods, including but not limited to pneumographic impedance, final CO2 current, or pulse oximetry, while the heart is represented by image or by otherwise measured using echocardiography which can be performed as 2D echo, 3D echo or any other type of echocardiography. Time series data from the echocardiogram is marked as having a certain precision rating based on the respiratory movement recorded by the respiratory monitor. In one embodiment, echocardiography data below a precision threshold is discarded. In another embodiment, the echocardiography data is weighted based on its accuracy rate, where the less accurate data is weighted lower. The device generates a composite image or video of the heart and cardiac movement based on the most accurate echocardiogram data. In one embodiment, echocardiography data is
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 124/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 124/195
98/139 registado ao longo de mais do que um ciclo cardíaco, em seguida, após análise e classificação de precisão, os melhores dados são usados para a geração de uma imagem composta do coração ou de vídeo do ciclo cardíaco.98/139 recorded over more than one cardiac cycle, then, after analysis and classification of accuracy, the best data is used to generate a composite image of the heart or video of the cardiac cycle.
[00222] Outras concretizações incluem a combinação de medição ciclo respiratório e quantificação com outras técnicas de imagiologia cardíaca para o propósito de melhorar a precisão. Os métodos de imagiologia cardíaca podem incluir medições de fluxo de Doppler, estudo radionuclídeo, CT fechado, e fechado MRI. Outras concretizações incluem a combinação de medição ciclo respiratório por RVM com outras modalidades de diagnóstico ou terapêuticas do tórax, abdômen, e outras partes do corpo, incluindo a TC ou RM de diagnóstico, terapia dirigida cateter, ablação cardíaca dirigida, radioablation de tumor, tumor de radiação. Em uma concretização preferida, os dados de impedância RVM e cardíaco são utilizados em conjunto para temporização da recolha de dados ou de análise de dados de imagiologia de diagnóstico ou a terapia dirigida anatomicamente.[00222] Other embodiments include the combination of breath cycle measurement and quantification with other cardiac imaging techniques for the purpose of improving accuracy. Cardiac imaging methods can include Doppler flow measurements, radionuclide study, closed CT, and closed MRI. Other embodiments include the combination of RVM respiratory cycle measurement with other diagnostic or therapeutic modalities of the chest, abdomen, and other parts of the body, including diagnostic CT or MRI, catheter directed therapy, directed cardiac ablation, tumor radioablation, tumor radiation. In a preferred embodiment, RVM and cardiac impedance data are used together for timing of data collection or analysis of diagnostic imaging data or anatomically directed therapy.
[00223] Em outra concretização do dispositivo, as medições da impedância respiratórias ou dados de análise de complexidade de medições RVM são utilizados para gerar uma imagem dos pulmões. Em outra concretização do dispositivo, os dados de análise de complexidade de medições RVM e medições de impedância cardíacas são utilizados para gerar uma imagem do coração e pulmões. Na concretização preferida, o coração e os pulmões são gravados simultaneamente. Em uma concretização, o dispositivo é utilizado para geração de imagens 2D, vídeos ou modelos de coração e/ou pulmões. Na[00223] In another embodiment of the device, measurements of respiratory impedance or complexity analysis data from RVM measurements are used to generate an image of the lungs. In another embodiment of the device, complexity analysis data from RVM measurements and cardiac impedance measurements are used to generate an image of the heart and lungs. In the preferred embodiment, the heart and lungs are recorded simultaneously. In one embodiment, the device is used to generate 2D images, videos or models of the heart and / or lungs. At
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 125/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 125/195
99/139 concretização preferida, o dispositivo gera imagens 3D, vídeos ou modelos do coração e/ou nos pulmões.99/139 preferred embodiment, the device generates 3D images, videos or models of the heart and / or lungs.
Detecção de patologias e melhoria do controle [00224] Em uma concretização, o dispositivo fornece dados RVM que, com ou sem variabilidade ou análise de complexidade, é utilizada para auxiliar na tomada de decisão, tais como extubação ou intubação para a ventilação mecânica. Em uma concretização o dispositivo fornece dados RVM que, com ou sem análise da variabilidade ou complexidade, auxilia na tomada de decisão em relação a administração de droga ou outra intervenção terapêutica. Em uma concretização, o dispositivo utiliza variabilidade ou complexidade informação por si só ou com dados de volume, como parte de um sistema de controle de circuito aberto ou fechado para ajustar as configurações ventilatórios. Em uma concretização, o dispositivo utiliza variabilidade ou complexidade de informação, os dados de volume sozinho ou com ou outra análise da curva respiratória fornecida por RVM, como parte de um sistema de controle de circuito aberto ou fechado para ajustar as doses de medicamentos. Esta concretização é útil para lactentes prematuros para optimizar a gestão de um ventilador de pressão, e para os doentes com tubos endotraqueais sem balonete. Em uma concretização, o dispositivo utiliza variabilidade ou complexidade da informação, por si só ou com dados de volume ou outra análise da curva respiratória fornecida por RVM, como parte de um sistema de gestão de pacientes que monitoriza o estado do paciente, recomenda de administração de medicamento, e, em seguida, reavalia o paciente para dirigir outra acção.Detecting pathologies and improving control [00224] In one embodiment, the device provides RVM data that, with or without variability or complexity analysis, is used to assist in decision making, such as extubation or intubation for mechanical ventilation. In one embodiment, the device provides RVM data that, with or without analysis of variability or complexity, assists in decision making regarding drug administration or other therapeutic intervention. In one embodiment, the device uses variability or complexity information by itself or with volume data, as part of an open or closed loop control system to adjust ventilatory settings. In one embodiment, the device uses variability or complexity of information, volume data alone or with or another analysis of the respiratory curve provided by RVM, as part of an open or closed loop control system to adjust medication doses. This embodiment is useful for premature infants to optimize the management of a pressure ventilator, and for patients with endotracheal tubes without cuffs. In one embodiment, the device uses variability or complexity of the information, either alone or with volume data or other analysis of the respiratory curve provided by RVM, as part of a patient management system that monitors the patient's condition, recommends administration of medication, and then reevaluates the patient to direct another action.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 126/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 126/195
100/139 [00225] Em uma concretização o dispositivo utiliza variabilidade ou complexidade análise do sinal de RVM sozinho, os dados de volume isoladamente, análise da curva sozinho, ou qualquer um destes em combinação para disparar alarmes que indicam as alterações no estado do doente. Em outra concretização, a entropia de símbolo de distribuição e entropia bits por palavra são usadas para medir a probabilidade de padrões dentro da série temporal. Em outra concretização, a similaridade de metodologia distribuições é usado. Em uma concretização, o dispositivo faz soar um alarme quando se detecta uma mudança na complexidade respiratória ou uma complexidade respiratória abaixo de um limiar especificado ou padrões de respiração mais restritas associados com a patologia ou doença estados pulmonares. Em uma concretização, o dispositivo faz soar um alarme quando se detecta uma alteração num combinado [00226] medição da complexidade respiratório e a frequência cardíaca para além de um limiar especificado.100/139 [00225] In one embodiment the device uses variability or complexity analysis of the RVM signal alone, volume data alone, curve analysis alone, or any of these in combination to trigger alarms that indicate changes in the patient's condition . In another embodiment, the distribution symbol entropy and entropy bits per word are used to measure the probability of patterns within the time series. In another embodiment, the similarity of distributions methodology is used. In one embodiment, the device sounds an alarm when a change in respiratory complexity or a respiratory complexity below a specified threshold is detected or more restricted breathing patterns associated with lung disease or disease states. In one embodiment, the device sounds an alarm when a change in a combined [00226] measurement of respiratory complexity and heart rate is detected beyond a specified threshold.
[00227] Um escore de alerta precoce (EWS) é um guia utilizado pelos serviços médicos para determinar o grau de doença de um paciente. Existem diversas variantes da, mas, em geral, a pontuação e são semelhantes aos da tabela 1 abaixo.[00227] An early warning score (EWS) is a guide used by medical services to determine a patient's degree of illness. There are several variants of, but in general, the score and are similar to those in Table 1 below.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 127/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 127/195
101/139101/139
Tabela 1 [00228] Dentro de hospitais, a EWS é frequentemente utilizada como parte de um sistema de rasto-e-gatilho em que uma contagem crescente produz uma resposta Escalado variando de aumentar a frequência de observações do paciente (para uma contagem baixa) até avaliação de urgência por uma resposta rápida ou Equipa médica de emergência, pontuações EWS são ferramentas utilizadas pelas equipas de cuidados hospitalares para reconhecer os primeiros sinais de deterioração clínica, a fim de iniciar a intervenção precoce e de gestão, tais como aumentar a atenção de enfermagem, informando o provedor, ou ativar uma resposta rápida ou equipe de emergência médica. Estas ferramentas tipicamente envolver a atribuição de um valor numérico para vários parâmetros fisiológicos (por exemplo, pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, taxa respiratória, o nível de consciência, e o débito de urina) para derivar um valor composto que pode ser usado para identificar um paciente em risco de deterioração. A maior parte são baseados em um sistema ponderada agregado em que os elementos são atribuídos pontos diferentes para o grau de anormalidade fisiológica. Estudos observacionais sugerem que os pacientes muitas vezes mostram sinais de deterioração clínica até 24 horas antes de um evento clínico grave que exija uma intervenção intensiva. Atrasos no tratamento ou cuidados inadequados de pacientes em enfermarias hospitalaresTable 1 [00228] Within hospitals, EWS is often used as part of a track-and-trigger system in which an increasing count produces a Scaled response ranging from increasing the frequency of patient observations (to a low count) to emergency assessment for a quick response or emergency medical team, EWS scores are tools used by hospital care teams to recognize the first signs of clinical deterioration in order to initiate early and management intervention, such as increasing nursing care , informing the provider, or activating a rapid response or emergency medical team. These tools typically involve assigning a numerical value to various physiological parameters (eg, systolic blood pressure, heart rate, oxygen saturation, respiratory rate, level of consciousness, and urine output) to derive a composite value that can be used to identify a patient at risk of deterioration. Most are based on a weighted aggregate system in which elements are assigned different points for the degree of physiological abnormality. Observational studies suggest that patients often show signs of clinical deterioration up to 24 hours before a serious clinical event that requires intensive intervention. Delays in the treatment or inadequate care of patients in hospital wards
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 128/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 128/195
102/139 gerais pode resultar num aumento de admissão à unidade de cuidados intensivos (UCI), aumento do tempo de permanência no hospital, paragem cardíaca ou morte.102/139 general conditions can result in increased admission to the intensive care unit (ICU), increased length of stay in the hospital, cardiac arrest or death.
[00229] Em uma concretização do dispositivo, MV, TV e / ou RR tornar-se parte de um sistema de pontuação de alerta precoce existente, quer como uma substituição de ou em adição à frequência respiratória normal, que é actualmente uma parte da maioria dos sistemas de EWS, para utilização para ajudar a prevenir ou prever evolução compromisso paciente, estado de doença, ou angústia. Tal compromisso, estado de doença, ou perigo pode ser um ou mais de insuficiência respiratória, sépsis, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, a super-hidratação, edema pulmonar, estado híper-metabólico, esforço excessivo, lesão cerebral traumática, embolia pulmonar, depressão respiratória induzida por opióide, super-sedação. De preferência, o dispositivo é ligado ao paciente utilizando um ou mais sensores para obter um ou mais dos níveis de impedância do paciente (utilizado para determinar MV, TV e / ou RR, tal como aqui descrito), MV, TV e / ou RR, saturação de oxigênio , temperatura, pressão arterial, pulso ou no ritmo cardíaco, níveis de oxigênio no sangue, a actividade cerebral, os testes laboratoriais de sangue (por exemplo, hemograma completo (CBC)) ou outro estado fisiológico. Os dados de entrada provenientes dos sensores são coletados e analisados para a saída de uma pontuação de alerta antecipado para o paciente. Se o resultado for superior a um nível predeterminado, um ou mais alarmes (sonoros e/ou visuais) pode ser activada. Além disso, os clínicos podem inserir[00229] In one embodiment of the device, MV, TV and / or RR become part of an existing early warning scoring system, either as a replacement for or in addition to the normal respiratory rate, which is currently a part of the majority of EWS systems, for use to help prevent or predict progression of patient commitment, disease status, or distress. Such a commitment, state of illness, or danger may be one or more of respiratory failure, sepsis, heart failure, congestive heart failure, kidney failure, overhydration, pulmonary edema, hyper-metabolic state, overexertion, traumatic brain injury, pulmonary embolism, opioid-induced respiratory depression, super-sedation. Preferably, the device is connected to the patient using one or more sensors to obtain one or more of the patient's impedance levels (used to determine MV, TV and / or RR, as described herein), MV, TV and / or RR , oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse or heart rate, blood oxygen levels, brain activity, laboratory blood tests (for example, complete blood count (CBC)) or other physiological state. Input data from the sensors is collected and analyzed to output an early warning score for the patient. If the result is higher than a predetermined level, one or more alarms (audible and / or visual) can be activated. In addition, clinicians can insert
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 129/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 129/195
103/139 informações sobre a condição do paciente, incluindo, mas não limitado ao estado de alerta, a voz, dor e indiferença (comumente referido como AVPU). De preferência, a ventilação por minuto é utilizada, em vez de ou em conjunto com a taxa de respiração e em combinação com outros dados do sensor para derivar o estado de pacientes e de saída a pontuação de alerta precoce. De preferência, os sensores não impedem respiração ou obstruir as vias respiratórias do paciente. De preferência, os sensores são não-invasivos.103/139 information about the patient's condition, including, but not limited to alertness, voice, pain and indifference (commonly referred to as AVPU). Preferably, ventilation per minute is used instead of or in conjunction with the respiration rate and in combination with other sensor data to derive patient status and output early warning scores. Preferably, the sensors do not prevent breathing or obstruct the patient's airway. Preferably, the sensors are non-invasive.
[00230] Em uma outra concretização do dispositivo, MV, TV e / ou RR-se uma das peças fundamentais de um novo e melhorado sistema de pontuação, de alerta precoce sobre a qual um algoritmo preditivo se baseia para utilização para ajudar a prevenir ou prever evolução compromisso paciente, estado de doença, ou sofrimento. Tal compromisso, estado de doença, ou perigo pode ser um ou mais de insuficiência respiratória, sépsis, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, super-hidratação, edema pulmonar, estado híper-metabólico, esforço excessivo, lesão cerebral traumática, embolia pulmonar, de opióide induzida respiratória depressão, mais sedação. De preferência, o dispositivo é ligado ao paciente utilizando um ou mais sensores para obter um ou mais dos níveis de impedância do paciente (utilizado para determinar MV, TV e / ou RR, tal como aqui descrito), MV, TV e / ou RR, saturação de oxigênio , temperatura, pressão arterial, pulso ou no ritmo cardíaco, níveis de oxigênio no sangue, a actividade cerebral, os testes laboratoriais de sangue (por exemplo, contagem de sangue completo (CBC)) ou um outro estado[00230] In another embodiment of the device, MV, TV and / or RR is one of the fundamental parts of a new and improved scoring system, of early warning on which a predictive algorithm is based for use to help prevent or predict patient commitment evolution, state of illness, or suffering. Such commitment, state of illness, or danger may be one or more of respiratory failure, sepsis, heart failure, congestive heart failure, renal failure, overhydration, pulmonary edema, hyper-metabolic state, overexertion, traumatic brain injury, embolism pulmonary, opioid-induced respiratory depression, plus sedation. Preferably, the device is connected to the patient using one or more sensors to obtain one or more of the patient's impedance levels (used to determine MV, TV and / or RR, as described herein), MV, TV and / or RR , oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse or heart rate, blood oxygen levels, brain activity, laboratory blood tests (eg, complete blood count (CBC)) or another state
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 130/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 130/195
104/139 fisiológico. Os dados de entrada provenientes dos sensores são recolhidos e analisados para a saída de uma pontuação de alerta antecipado para o paciente. Se o resultado for superior a um nível predeterminado, um ou mais alarmes104/139 physiological. The input data from the sensors are collected and analyzed to output an early warning score for the patient. If the result is higher than a predetermined level, one or more alarms
alerta, voz, dor, e a falta de responsividade (vulgarmente referido como AVPU). De preferência, a ventilação por minuto é utilizada em vez de ou em conjunto com a taxa de respiração e em combinação com outros dados do sensor para derivar o estado de pacientes e de saída a pontuação de alerta precoce. De preferência, os sensores não impedem respiração ou obstruir as vias respiratórias do paciente. De preferência, os sensores são não-invasiva.alertness, voice, pain, and lack of responsiveness (commonly referred to as AVPU). Preferably, ventilation per minute is used instead of or in conjunction with the respiration rate and in combination with other sensor data to derive patient status and output early warning scores. Preferably, the sensors do not prevent breathing or obstruct the patient's airway. Preferably, the sensors are non-invasive.
[00231] Com os dados melhor respiratório fornecidos pelo dispositivo, a ponderação do algoritmo é modificado, e, em seguida, aplicado para o uso para ajudar a prevenir ou prever evolução compromisso paciente, estado de doença, ou sofrimento. Tal compromisso, estado de doença, ou perigo pode ser um ou mais de insuficiência respiratória, sépsis, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, a super-hidratação, edema pulmonar, estado híper-metabólico, esforço excessivo, lesão cerebral traumática, embolia pulmonar, depressão respiratória induzida por opióide, super-sedação. De preferência, o dispositivo é ligado ao paciente utilizando um ou mais sensores para obter um ou mais dos níveis de impedância do paciente (utilizado para determinar MV, TV e / ou RR, tal como aqui descrito) ,[00231] With the best respiratory data provided by the device, the weighting of the algorithm is modified, and then applied for use to help prevent or predict evolution, patient commitment, disease status, or suffering. Such a commitment, state of illness, or danger may be one or more of respiratory failure, sepsis, heart failure, congestive heart failure, kidney failure, overhydration, pulmonary edema, hyper-metabolic state, overexertion, traumatic brain injury, pulmonary embolism, opioid-induced respiratory depression, super-sedation. Preferably, the device is connected to the patient using one or more sensors to obtain one or more of the patient's impedance levels (used to determine MV, TV and / or RR, as described herein),
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 131/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 131/195
105/139105/139
MV, TV e / ou RR, saturação de oxigênio , temperatura, pressão arterial, pulso ou no ritmo cardíaco, níveis de oxigênio no sangue, a actividade cerebral, os testes laboratoriais de sangue (por exemplo, contagem de sangue completo (CBC)) ou um outro estado fisiológico. Os dados de entrada provenientes dos sensores são recolhidos e analisados para a saída de uma pontuação de alerta antecipado para o paciente. Se o resultado for superior a um nível predeterminado, um ou mais alarmes (sonoros e/ou visuais) pode ser activada.MV, TV and / or RR, oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse or heart rate, blood oxygen levels, brain activity, laboratory blood tests (eg, complete blood count (CBC)) or another physiological state. The input data from the sensors are collected and analyzed to output an early warning score for the patient. If the result is higher than a predetermined level, one or more alarms (audible and / or visual) can be activated.
[00232] Além disso, os clínicos podem inserir informações sobre a condição do paciente, incluindo, mas não se limitando ao estado de alerta, voz, dor, e a falta de responsividade (vulgarmente referido como AVPU). De preferência, a ventilação por minuto é utilizada em vez de ou em conjunto com a taxa de respiração e em combinação com outros dados do sensor para derivar o estado de pacientes e de saída a pontuação de alerta precoce. De preferência, os sensores não impedem respiração ou obstruir as vias respiratórias do paciente. De preferência, os sensores são não-invasivos.[00232] In addition, clinicians can enter information about the patient's condition, including, but not limited to, alertness, voice, pain, and lack of responsiveness (commonly referred to as AVPU). Preferably, ventilation per minute is used instead of or in conjunction with the respiration rate and in combination with other sensor data to derive patient status and output early warning scores. Preferably, the sensors do not prevent breathing or obstruct the patient's airway. Preferably, the sensors are non-invasive.
[00233] Em outra concretização o dispositivo fornece informação para a detecção precoce de sépsis ou outras infecções, usando MV, televisão, e/ou medições RR em conjunto com outros factores, como a temperatura, a pressão arterial, a pulsação, o trabalho de sangue (por exemplo CT), etc, mas reduz a ênfase comumente associada com temperatura e taxa de pulsação enquanto aumentando a ênfase em outros (por exemplo respiratórias) parâmetros (por exemplo VM, televisão,[00233] In another embodiment the device provides information for the early detection of sepsis or other infections, using MV, television, and / or RR measurements in conjunction with other factors, such as temperature, blood pressure, pulse rate, labor blood (eg CT), etc., but reduces the emphasis commonly associated with temperature and pulse rate while increasing the emphasis on other (eg respiratory) parameters (eg VM, television,
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 132/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 132/195
106/139 e / ou RR).106/139 and / or RR).
[00234] Em outra concretização, diferentes componentes fisiológicos são adicionados ao EWS. Em outra concretização um ou mais dos parâmetros existentes no SAR é removido da fórmula utilizada para ajudar a prevenir ou prever evolução compromisso paciente, estado de doença, ou sofrimento. Tal compromisso, estado de doença, ou perigo pode ser um ou mais de insuficiência respiratória, sépsis, insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, a super-hidratação, edema pulmonar, estado hípermetabólico, esforço excessivo, lesão cerebral traumática, embolia pulmonar, depressão respiratória induzida por opióide, super-sedação. De preferência, o dispositivo é ligado ao paciente utilizando um ou mais sensores para obter um ou mais dos níveis de impedância do paciente (utilizado para determinar MV, TV e / ou RR, tal como aqui descrito) , MV, TV e / ou RR, saturação de oxigênio , temperatura, pressão arterial, pulso ou no ritmo cardíaco, níveis de oxigênio no sangue, a actividade cerebral, os testes laboratoriais de sangue (por exemplo, contagem de sangue completo (CBC)) ou um outro estado fisiológico. Os dados de entrada provenientes dos sensores são recolhidos e analisados para a saída de uma pontuação de alerta antecipado para o paciente. Se o resultado for superior a um nível predeterminado, um ou mais alarmes (sonoros e/ou visuais) pode ser activada. Além disso, os clínicos podem inserir informações sobre o estado do paciente, incluindo, mas não se limitando ao estado de alerta, voz, dor, e a falta de responsividade (vulgarmente referido como AVPU). De[00234] In another embodiment, different physiological components are added to the EWS. In another embodiment, one or more of the parameters existing in the SAR is removed from the formula used to help prevent or predict progression of patient commitment, disease status, or suffering. Such a commitment, state of illness, or danger may be one or more of respiratory failure, sepsis, heart failure, congestive heart failure, kidney failure, overhydration, pulmonary edema, hypermetabolic state, overexertion, traumatic brain injury, pulmonary embolism , opioid-induced respiratory depression, super-sedation. Preferably, the device is connected to the patient using one or more sensors to obtain one or more of the patient's impedance levels (used to determine MV, TV and / or RR, as described herein), MV, TV and / or RR , oxygen saturation, temperature, blood pressure, pulse or heart rate, blood oxygen levels, brain activity, laboratory blood tests (eg, complete blood count (CBC)) or another physiological state. The input data from the sensors are collected and analyzed to output an early warning score for the patient. If the result is higher than a predetermined level, one or more alarms (audible and / or visual) can be activated. In addition, clinicians can enter information about the patient's condition, including, but not limited to, alertness, voice, pain, and lack of responsiveness (commonly referred to as AVPU). In
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 133/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 133/195
107/139 preferência, a ventilação por minuto é utilizada em vez de ou em conjunto com a taxa de respiração e em combinação com outros dados do sensor para derivar o estado do paciente e de saída a pontuação de alerta precoce. De preferência, os sensores não impedem respiração ou obstruir as vias respiratórias do paciente. De preferência, os sensores são não-invasivos.107/139 Preferably, ventilation per minute is used instead of or in conjunction with the respiration rate and in combination with other sensor data to derive the patient's status and output the early warning score. Preferably, the sensors do not prevent breathing or obstruct the patient's airway. Preferably, the sensors are non-invasive.
[00235] Em uma concretização, os critérios e faixas pré-definidas para o sistema de pontuação de alerta precoce são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) estado de doença do paciente (apneia obstrutiva do sono (OSA), insuficiência cardíaca congestiva (CHF) , síndrome de resposta inflamatória sistêmica ( SIRS), sepsia, doença renal, etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um registo de saúde electrónico (RSE))) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo. Em uma concretização, os critérios e faixas prédefinidas para o sistema de pontuação de alerta precoce são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) circunstância do paciente (Procedimento endoscópico, cirurgia, estado de pós-operatória, etc.) pode ser inserido externamente (Manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo. O escore de alerta precoce pode ser ajustada com base na idade do paciente, a demografia, a condição (por exemplo, gravidez), ou outro recurso. Em uma concretização, os critérios e faixas pré-definidas para o sistema de pontuação de alerta precoce são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação das circunstâncias[00235] In one embodiment, the pre-defined criteria and ranges for the early warning scoring system are based on (and can be adjusted according to) the patient's disease status (obstructive sleep apnea (OSA), insufficiency congestive heart disease (CHF), systemic inflammatory response syndrome (SIRS), sepsis, kidney disease, etc.) can be entered externally (manually or automatically (for example, from an electronic health record (CSR))) or as determined by the device itself. In one embodiment, the pre-defined criteria and ranges for the early warning scoring system are based on (and can be adjusted according to) the patient's circumstances (endoscopic procedure, surgery, post-operative status, etc.). inserted externally (Manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself. The early warning score can be adjusted based on the patient's age, demographics, condition (eg, pregnancy), or other resource. In one embodiment, the predefined criteria and ranges for the early warning scoring system are based on (and can be adjusted according to) a combination of circumstances
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 134/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 134/195
108/139 do doente (procedimento endoscópico, cirurgia, estado de pósoperatória, etc.) e estado da doença ( OSA, CHF, COPD, fibrose pulmonar, asma, sépsia, doença renal, etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo.108/139 of the patient (endoscopic procedure, surgery, post-operative status, etc.) and disease status (OSA, CHF, COPD, pulmonary fibrosis, asthma, sepsis, kidney disease, etc.) can be inserted externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself.
[00236] Em uma modalidade, MV, TV e / ou RR tornar-se parte de um sistema de triagem (tais como o sistema de pontuação Aldrete usado para critérios de descarga a partir de um SRPA) para ajudar a tomar decisões sobre o atendimento ao paciente, medicação do paciente ou nutrição paciente. O sistema de triagem de preferência é semelhante ao sistema de classificação de alerta precoce. Em uma concretização, os critérios e faixas pré-definidas para o sistema de triagem são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação de um critério de triagem (pontuação Aldrete, etc.) e estado da doença (OSA, CHF, sepsia, doença renal , etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo.[00236] In a modality, MV, TV and / or RR become part of a screening system (such as the Aldrete scoring system used for discharge criteria from a PACU) to help make decisions about care to the patient, patient medication or patient nutrition. The screening system is preferably similar to the early warning classification system. In one embodiment, the pre-defined criteria and ranges for the screening system are based on (and can be adjusted according to) a combination of a screening criterion (Aldrete score, etc.) and disease status (OSA, CHF, sepsis, kidney disease, etc.) can be inserted externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself.
[00237] Em uma concretização, MV, televisão, e/ou RR tornar-se parte de um sistema de pontuação de alerta precoce modificada (que calcula uma pontuação de alerta precoce modificado utilizado para disparar um alarme e/ou acciona um sistema externo, o qual fornece ou controla o tratamento ou a intervenção médica) utilizado para a detecção de alterações no estado do doente, estado de doença (por exemplo, CHF, DPOC, OSA, asma, septicemia, hemorragia craniana, SDRA, etc), identificar pacientes em risco ou em[00237] In one embodiment, MV, television, and / or RR become part of a modified early warning scoring system (which calculates a modified early warning score used to trigger an alarm and / or triggers an external system, which provides or controls the treatment or medical intervention) used to detect changes in the patient's condition, disease state (eg, CHF, COPD, OSA, asthma, septicemia, cranial hemorrhage, ARDS, etc.), identify patients at risk or at
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 135/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 135/195
109/139 necessidade de cuidados adicionais ou avançado, ajudar a iniciar ou modificar assistência ao paciente, determinar a eficácia ou ineficácia das intervenções. O sistema de pontuação modificado precoce de preferência é semelhante ao sistema de alerta precoce. Em uma concretização faixas prédefinidas e critérios para o sistema de pontuação modificado cedo são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação de um critério de triagem (pontuação Aldrete, etc.) e estado da doença (OSA, asma, fibrose pulmonar, DPOC, CHF, sepsia, doença renal, etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo. O sistema de pontuação de alerta precoce modificado pode ser ajustado com base na idade do paciente, dados demográficos, condições (por exemplo, gravidez), ou qualquer outra função.109/139 need for additional or advanced care, help initiate or modify patient care, determine the effectiveness or ineffectiveness of interventions. The modified early scoring system is preferably similar to the early warning system. In one embodiment, pre-defined ranges and criteria for the early modified scoring system are based on (and can be adjusted according to) a combination of a screening criterion (Aldrete score, etc.) and disease status (OSA, asthma, pulmonary fibrosis, COPD, CHF, sepsis, kidney disease, etc.) can be inserted externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself. The modified early warning scoring system can be adjusted based on the patient's age, demographic data, conditions (for example, pregnancy), or any other function.
[00238] Em uma concretização, MV, televisão, e/ou RR tornar-se parte de um sistema de pontuação pediátrica de alerta precoce (que calcula uma pontuação de alerta precoce pediátrica utilizada para disparar um alarme e/ou accionar um sistema externo, o qual fornece ou controla o tratamento ou a intervenção médica) utilizado para a detecção de alterações no estado do doente, estado de doença (por exemplo, displasia broncopulmonaria, asma, fibrose cística, etc.), identificar pacientes em risco ou em necessidade de cuidados adicionais ou avançado, ajudar a iniciar ou modificar cuidado do paciente, determinar a eficácia ou ineficácia das intervenções. O sistema de pontuação pediátrica precoce de preferência é semelhante ao sistema de[00238] In one embodiment, MV, television, and / or RR become part of a pediatric early warning scoring system (which calculates a pediatric early warning score used to trigger an alarm and / or trigger an external system, which provides or controls the treatment or medical intervention) used to detect changes in the patient's condition, disease status (eg bronchopulmonary dysplasia, asthma, cystic fibrosis, etc.), identify patients at risk or in need of additional or advanced care, help initiate or modify patient care, determine the effectiveness or ineffectiveness of interventions. The early pediatric scoring system is preferably similar to the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 136/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 136/195
110/139 alerta precoce. Em um faixas e critérios pré-definido concretização para o sistema de pontuação pediátrica cedo são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação de um critério de triagem (pontuação Aldrete, etc.) e estado da doença (OSA, CHF, sepse, renais doença, etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo. O sistema de pontuação de alerta precoce modificado pode ser ajustado com base na idade do paciente, dados demográficos, condições (por exemplo, gravidez) ou qualquer outra função.110/139 early warning. In a pre-defined achievement ranges and criteria for the early pediatric scoring system are based on (and can be adjusted according to) a combination of a screening criterion (Aldrete score, etc.) and disease status (OSA, CHF, sepsis, kidney disease, etc.) can be inserted externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself. The modified early warning scoring system can be adjusted based on the patient's age, demographic data, conditions (for example, pregnancy) or any other function.
[00239] Em uma modalidade, MV, TV e / ou RR tornar-se parte de um protocolo de casa mobilização SRPA / UTI / chão do hospital / home / reabilitação / enfermagem para ajudar a tomar decisões sobre o atendimento ao paciente ou nutrição paciente. O sistema de protocolo de mobilização de preferência, é similar ao sistema de pontuação Waring cedo. Em uma concretização, os critérios e faixas pré-definidas para o sistema de protocolo de mobilização são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação da RPA / UTI / piso hospitalar / home / reabilitação / enfermagem protocolo casa mobilização e estado de doença (OSA, CHF, sepsia, doença renal, etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou como determinado pelo próprio dispositivo.[00239] In a modality, MV, TV and / or RR become part of a protocol for home mobilization PACU / ICU / hospital floor / home / rehabilitation / nursing to help make decisions about patient care or patient nutrition . The mobilization protocol system of preference is similar to the early Waring scoring system. In one embodiment, the pre-defined criteria and ranges for the mobilization protocol system are based on (and can be adjusted according to) a combination of RPA / ICU / hospital floor / home / rehabilitation / nursing home mobilization protocol and disease status (OSA, CHF, sepsis, kidney disease, etc.) can be entered externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself.
[00240] Em uma concretização, MV, TV e / ou RR tornarse parte de um protocolo fitness / bem-estar / reabilitação / atlético de treinamento / performance para ajudar a tomar decisões sobre a modificação do regime de treinamento ou[00240] In one embodiment, MV, TV and / or RR become part of a fitness / wellness / rehabilitation / athletic training / performance protocol to help make decisions about modifying the training regime or
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 137/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 137/195
111/139 nutrição. 0 sistema de protocolo de treino de preferência é semelhante ao sistema de pontuação Waring cedo. Em uma concretização, os critérios e intervalos pré-definido são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação de (OSA, CHF, sepsia, doença de fitness / bemestar / reabilitação / atlético formação / protocolo de desempenho e estado de doença renal, etc. ) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo.111/139 nutrition. The preferred training protocol system is similar to the early Waring scoring system. In one embodiment, the predefined criteria and intervals are based on (and can be adjusted according to) a combination of (OSA, CHF, sepsis, fitness / wellness / rehabilitation / athletic training / performance and status protocol) kidney disease, etc.) can be inserted externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself.
[00241] Em uma concretização, MV, TV e / ou RR tornarse parte de um sistema para a monitoração ou ajustando o atendimento ao paciente com base na actividade e/ou nutrição para pacientes com diferentes estados metabólicos, tais como diabetes, caquexia, obesidade, sepse, anabolismo, catabolismo etc. para ajudar a tomar decisões sobre a modificação de atividade ou nutrição regimes. Regimes pode ser modificado de forma continua com um sistema de feedback aberto ou de ciclo fechado, ou intermitentemente sobre um calendário pré-definido, ou como alertado pelo sistema. O sistema de atividade ou nutrição regime de preferência é semelhante ao sistema de pontuação de alerta precoce. Em uma concretização do dispositivo, critérios e as áreas prédefinido são baseados em (e pode ser ajustada de acordo com a) uma combinação de um sistema para a monitoração ou ajustando o atendimento ao paciente com base na actividade e / ou nutrição para pacientes com diferentes estados metabólicos, tais como diabetes, caquexia, obesidade, sépsis, etc, e estado da doença (OSA, CHF, sepsia, doença renal,[00241] In one embodiment, MV, TV and / or RR become part of a system for monitoring or adjusting patient care based on activity and / or nutrition for patients with different metabolic states, such as diabetes, cachexia, obesity , sepsis, anabolism, catabolism etc. to help make decisions about modifying activity or nutrition regimes. Regimes can be modified continuously with an open or closed-loop feedback system, or intermittently over a predefined schedule, or as prompted by the system. The activity or nutrition regime preference system is similar to the early warning scoring system. In an embodiment of the device, criteria and predefined areas are based on (and can be adjusted according to) a combination of a system for monitoring or adjusting patient care based on activity and / or nutrition for patients with different metabolic states, such as diabetes, cachexia, obesity, sepsis, etc., and disease status (OSA, CHF, sepsis, kidney disease,
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 138/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 138/195
112/139 etc.) pode ser inserido externamente (manualmente ou automaticamente (por exemplo, a partir de um RSE)) ou conforme determinado pelo próprio dispositivo.112/139 etc.) can be inserted externally (manually or automatically (for example, from an RSE)) or as determined by the device itself.
[00242] Em uma concretização, uma actividade é considerada como sendo normal durante um determinado período de tempo se as saídas a partir dele (medido ou calculado) cair dentro de limites predefinidos ou ajustáveis. Em outra concretização, a actividade está estruturado para desencadear ou aumentar certa medida, por exemplo, MV e, portanto, utilizada para avaliar o estado metabólico com estímulo activo específico.[00242] In one embodiment, an activity is considered to be normal for a certain period of time if the outputs from it (measured or calculated) fall within predefined or adjustable limits. In another embodiment, the activity is structured to trigger or increase a certain measure, for example, MV and, therefore, used to assess the metabolic state with specific active stimulus.
[00243] Em uma concretização, medições RVM são integrados num circuito fechado de realimentação aberto ou fechado para relatar adequação da ventilação, assegurando dose segura de medicação através da monitoração da ventilação para sinais de paragem respiratória. Em uma concretização preferida, RVM está integrado num sistema com um ventilador proporcionando um ciclo de feedback aberta ou fechada, através da qual são feitos ajustamentos do ventilador. As diferenças entre as medições RVM e ventilador ou espirómetro volume gerado ou de fluxo de medições pode ser usada para fornecer informação para o diagnóstico e terapia de orientação. Ao utilizar a monitoração RVM com ou sem informações adicionais a partir da extremidade CO maré 2 ou oximetria de pulso, esta concretização weans automaticamente o paciente, diminuindo gradualmente de suporte ventilatório e observando RVM e outros parâmetros e alerta o médico de prontidão para extubação, ou alertas por falta de progresso. Este sistema combinado com qualquer um ou oximetria de pulso[00243] In one embodiment, RVM measurements are integrated into an open or closed feedback loop to report ventilation adequacy, ensuring a safe dose of medication by monitoring ventilation for signs of respiratory arrest. In a preferred embodiment, RVM is integrated into a system with a fan providing an open or closed feedback loop, through which fan adjustments are made. The differences between RVM measurements and ventilator or spirometer volume generated or flow measurements can be used to provide information for diagnosis and guidance therapy. When using RVM monitoring with or without additional information from the CO tide 2 end or pulse oximetry, this embodiment automatically weans the patient, gradually decreasing ventilatory support and observing RVM and other parameters and alerts the doctor of readiness for extubation, or alerts for lack of progress. This system combined with either pulse oximetry or
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 139/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 139/195
113/139113/139
ETC02 ou ambos podem ser utilizados como um sistema de circuito aberto ou fechado para entregar narcóticos ou outras drogas depressoras respiratórias tais como benzodiazepinas ou propofol.ETC02 or both can be used as an open or closed circuit system to deliver narcotics or other respiratory depressant drugs such as benzodiazepines or propofol.
[00244] Em uma modalidade, o algoritmo de análise detecta a presença de padrões respiratórios específicos mantidos no banco de dados sistema especialista e informa o médico ou outros cuidados de saúde sobre a possibilidade de patologia associada. Em uma concretização, o padrão respiratório para uma dada patologia é reconhecido e em uma concretização preferida, guantifiçado. Em outra concretização da patologia está localizada.[00244] In one mode, the analysis algorithm detects the presence of specific breathing patterns maintained in the specialist system database and informs the doctor or other health care about the possibility of associated pathology. In one embodiment, the breathing pattern for a given pathology is recognized and in a preferred embodiment, guantificated. In another embodiment of the pathology it is located.
[00245] Em uma concretização preferida, o dispositivo reconhece padrões específicos relacionados com o volume respiratório, curva, ou variabilidade complexidade ou outra análise dos dados RVM.[00245] In a preferred embodiment, the device recognizes specific patterns related to respiratory volume, curve, or complexity variability or other analysis of the RVM data.
[00246] Em uma modalidade, o dispositivo reconhece o padrão associado com insuficiência respiratória iminente ou parada respiratória e fornece um alerta ou aviso sonoro e / ou visível. Em uma concretização, o dispositivo analisa os dados respiratórios ou a tendência nos dados e faz uma recomendação para intubação e ventilação mecânica. Em uma concretização, o dispositivo analisa o modelo respiratório de dados e ajusta o nível de infusão de um fármaco narcótico depressivo respiratório ou outros, tais como propafol.[00246] In one embodiment, the device recognizes the pattern associated with impending respiratory failure or respiratory arrest and provides an audible and / or visible alert or warning. In one embodiment, the device analyzes respiratory data or the trend in the data and makes a recommendation for intubation and mechanical ventilation. In one embodiment, the device analyzes the respiratory model of data and adjusts the level of infusion of a narcotic respiratory depressant or other drugs, such as propafol.
[00247] Em uma concretização, o dispositivo reconhece o padrão respiratório associado com uma entidade de doença específico ou patologia, tais como insuficiência cardíaca congestiva, ou de asma ou DPOC ou depressão respiratória[00247] In one embodiment, the device recognizes the breathing pattern associated with a specific disease entity or pathology, such as congestive heart failure, or asthma or COPD or respiratory depression
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 140/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 140/195
114/139 induzida por narcótico ou insuficiência respiratória iminente. Em uma concretização, o dispositivo de alerta o médico a esta patologia. Em uma concretização do dispositivo quantifica o grau da patologia. Em uma concretização, o dispositivo reconhecer um padrão de insuficiência cardíaca congestiva e fornece dados relativamente à tendência para a melhoria ou deterioração com o tempo ou a intervenção terapêutica como associado.114/139 induced by narcotic or impending respiratory failure. In one embodiment, the device alerts the doctor to this pathology. In one embodiment of the device it quantifies the degree of pathology. In one embodiment, the device recognizes a pattern of congestive heart failure and provides data regarding the tendency to improve or deteriorate over time or as an associated therapeutic intervention.
[00248] De preferência, o elemento de medição de impedância do dispositivo pode produzir medições de impedância cardiógrafo (ICG). De preferência, o dispositivo detecta variabilidade impedância associada a variabilidade da frequência cardíaca. De preferência, o dispositivo detecta variabilidade impedância associada a variabilidade da forma de onda respiratória ou outro parâmetro respiratório e utiliza o ritmo cardíaco e frequência respiratória, o volume ou a variabilidade da forma de onda para prever cardíaca, respiratória e complicações pulmonares. De preferência, o dispositivo mantém alarmes de limites pré-determinados associados com variabilidade inseguro pulmonar ou complexidade ou no ritmo cardíaco combinadas e variabilidade respiratória ou complexidade.[00248] Preferably, the impedance measurement element of the device can produce cardiographic impedance (ICG) measurements. Preferably, the device detects impedance variability associated with heart rate variability. Preferably, the device detects impedance variability associated with variability of the respiratory waveform or other respiratory parameter and uses heart rate and respiratory rate, volume or waveform variability to predict cardiac, respiratory and pulmonary complications. Preferably, the device maintains predetermined threshold alarms associated with combined pulmonary uncertainty or complexity or heart rate combined and respiratory variability or complexity.
[00249] Em outra concretização, no final da expiração CO 2 (ETCO2) é utilizado em adição a ou em vez de uma avaliação subjectiva para determinar a linha de base RVM. Em uma concretização, RVM é acoplado com medições ETCO2 para fornecer informações adicionais sobre o estado respiratório.[00249] In another embodiment, at the end of expiration CO 2 (ETCO2) is used in addition to or instead of a subjective assessment to determine the RVM baseline. In one embodiment, RVM is coupled with ETCO2 measurements to provide additional information on the respiratory status.
[00250] Em outra concretização RVM é acoplado com a oximetria de pulso para fornecer informações adicionais sobre[00250] In another embodiment RVM is coupled with pulse oximetry to provide additional information about
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 141/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 141/195
115/139 ambos ventilação / respiração e oxigenação. A mais complexas casais sistema RVM RVM medições padrão com ambos ou qualquer ETCO2 ou oximetria de pulso. Este dispositivo combinado proporciona ainda informação sobre a respiração para doentes sedados e aumenta a monitoração do paciente.115/139 both ventilation / breathing and oxygenation. The most complex RVM system couples RVM standard measurements with either or any ETCO2 or pulse oximetry. This combined device also provides information on breathing for sedated patients and increases patient monitoring.
[00251] Em uma concretização preferida, measurments de volumes pulmonares e ventilação por minuto são usados para avaliar a adequação do paciente após remoção da entubação de uma forma quantitativa. A ventilação por minuto é utilizada especificamente para pacientes submetidos a cirurgia. De um modo preferido, uma medida pré-operatória de volume ou a ventilação por minuto corrente é obtido como uma linha de base para o paciente especifico. De preferência, a linha de base é utilizada no pós-operatório como uma comparação entre o estado respiratório pré-operatório e pós-operatório. A tendência de volume corrente ou ventilação minuto é usado para monitorar um paciente durante a cirurgia ou um procedimento ou durante a recuperação pós-operatória na Unidade de Cuidados Anestesia o Post, na Unidade de Cuidados Intensivos, ou no chão hospital. Esta tendência dá uma medida precisa das diferenças e das mudanças na respiração do paciente a partir da linha de base pré-procedimento e pode indicar quando o paciente volta para um nivel básico de respiração. Em uma concretização preferida, o dispositivo auxilia o médico directamente para tomar uma decisão extubação adequado definindo um nivel adequado de respiração especifica para esse paciente. Em uma concretização, os volumes pulmonares absolutos são comparados com dados de précalibradas derivados de características do paciente, e são[00251] In a preferred embodiment, measurements of lung volumes and ventilation per minute are used to assess the suitability of the patient after removing the intubation in a quantitative manner. Minute ventilation is used specifically for patients undergoing surgery. Preferably, a preoperative measurement of volume or current minute ventilation is obtained as a baseline for the specific patient. Preferably, the baseline is used in the postoperative period as a comparison between the preoperative and postoperative respiratory status. The trend of tidal volume or minute ventilation is used to monitor a patient during surgery or a procedure or during postoperative recovery in the Post Anesthesia Care Unit, in the Intensive Care Unit, or on the hospital floor. This trend gives an accurate measure of the differences and changes in the patient's breathing from the pre-procedure baseline and can indicate when the patient returns to a basic level of breathing. In a preferred embodiment, the device directly assists the physician in making an appropriate extubation decision by defining an appropriate level of breathing specific to that patient. In one embodiment, absolute lung volumes are compared with pre-calibrated data derived from patient characteristics, and are
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 142/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 142/195
116/139 utilizados na determinação da presença de doença pulmonar restritiva e / ou obstrutiva e outras condições respiratórias.116/139 used to determine the presence of restrictive and / or obstructive pulmonary disease and other respiratory conditions.
[00252] Os dados de volume absoluto podem ser especialmente úteis no SRPA e UTI como um complemento aos dados quantitativos existentes.[00252] Absolute volume data can be especially useful in the PACU and ICU as a complement to existing quantitative data.
Uso no gabarito PCA and Otimização de Dosagem de Fármaco [00253] Um uso do dispositivo é a utilização de dados cardíacas e / ou respiratórias medidos e registados por um, vários, ou uma combinação das tecnologias aqui listados, para determinar o efeito de um ou mais medicamentos ou outras intervenções médicas sobre o paciente. Em uma concretização, o monitor respiratório é utilizado para avaliar os efeitos colaterais de medicamentos analgésicos no corpo e evitar ou ajudar na prevenção da insuficiência respiratória ou outros comprometimentos devido à reacção adversa ou sobredosagem.Use in the PCA and Drug Dosage Optimization template [00253] One use of the device is the use of cardiac and / or respiratory data measured and recorded by one, several, or a combination of the technologies listed here, to determine the effect of one or more more medications or other medical interventions on the patient. In one embodiment, the respiratory monitor is used to assess the side effects of painkillers on the body and to prevent or help prevent respiratory failure or other impairments due to the adverse reaction or overdose.
[00254] Em uma concretização preferida, o dispositivo está emparelhado com ou integrados num sistema de analgesia controlada pelo paciente (PCA). Isto é conseguido eletronicamente através de comunicação entre o dispositivo do invenção e um sistema de APC eletrônico, ou por um sistema de monitor / APC integrado ou por um ajuste no monitor, indicando que o paciente está a ser administrado APC. Nesta concretização, a administração da analgesia ou anestesia é limitado, com base no risco de complicações respiratórias ou outras previstos pelo dispositivo. Se o sistema de APC não é electrónico, ou drogas analgésicas estão a ser entregues por pessoal, o dispositivo faz com que recomendações sobre quando o risco de complicações respiratórias é alto e a dosagem deve[00254] In a preferred embodiment, the device is paired with or integrated into a patient-controlled analgesia (PCA) system. This is achieved electronically by communicating between the device of the invention and an electronic APC system, or by an integrated monitor / APC system or by adjusting the monitor, indicating that the patient is being administered APC. In this embodiment, the administration of analgesia or anesthesia is limited, based on the risk of respiratory or other complications predicted by the device. If the APC system is not electronic, or analgesic drugs are being delivered by personnel, the device makes recommendations on when the risk of respiratory complications is high and the dosage should
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 143/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 143/195
117/139 ser reduzido.117/139 be reduced.
[00255] Outra concretização do dispositivo da invenção é uma plataforma de diagnóstico / terapêutica. O dispositivo de monitoração é emparelhado com uma ou mais das seguintes características:[00255] Another embodiment of the device of the invention is a diagnostic / therapeutic platform. The monitoring device is paired with one or more of the following characteristics:
[00256] Os regimes farmacêuticos, regimes terapêuticos, uso de inalador, nebulizador de uso, utilização farmacêutica de direccionamento do sistema respiratório, a utilização de produtos farmacêuticos segmentação sistema cardiovascular, a utilização de produtos farmacêuticos segmentação asma, DPOC, CHF, fibrose cística, displasia broncopulmonar, hipertensão pulmonar, outras doenças dos pulmões. Esta concretização do dispositivo é utilizada para avaliar a eficácia das possíveis intervenções médicas e não médicas sobre o estado respiratório ou a saúde respiratória e sugerir mudanças no regime de otimização e / ou sugerir intervenções apropriadas quando o paciente está em risco de complicações.[00256] Pharmaceutical regimens, therapeutic regimens, use of inhaler, use nebulizer, pharmaceutical use of targeting the respiratory system, use of pharmaceuticals targeting cardiovascular system, use of pharmaceuticals targeting asthma, COPD, CHF, cystic fibrosis, bronchopulmonary dysplasia, pulmonary hypertension, other diseases of the lungs. This embodiment of the device is used to assess the effectiveness of possible medical and non-medical interventions on respiratory status or respiratory health and to suggest changes in the optimization regime and / or to suggest appropriate interventions when the patient is at risk of complications.
[00257] Em uma concretização RVM está emparelhado com algoritmos de comportamento ou algoritmo que Includs informação sobre qualquer um dos seguintes estado médico do paciente, os factores ambientais e factores de comportamento de um grupo demográfico ou do paciente em geral. Em uma concretização preferida, um dos algoritmos descritos acima podería indicar a necessidade para a obtenção de uma medição de RVM. Mais preferencialmente, as medições RVM são utilizados em conjunto com dados comportamentais / médico / ambientais algorítmicos para proporcionar informação para indicar acção ou terapia. Um exemplo da utilização desta[00257] In one embodiment RVM is paired with behavioral algorithms or algorithm that includes information about any of the following medical condition of the patient, environmental factors and behavioral factors of a demographic group or of the patient in general. In a preferred embodiment, one of the algorithms described above could indicate the need for obtaining an RVM measurement. Most preferably, RVM measurements are used in conjunction with algorithmic behavioral / medical / environmental data to provide information to indicate action or therapy. An example of using this
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 144/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 144/195
118/139 concretização do dispositivo seria um algoritmo que inclui complicações do paciente anteriores respiratórias ou doença respiratória crônica, e / ou alergias como entradas, juntamente com os eventos comportamentais conhecidos para exacerbar as referidas condições. Com a inclusão de informação de programação do paciente (por exemplo, participar de um evento ao ar livre durante a temporada de alergia, ou participar de uma competição desportiva), o sistema recomenda que tome uma medida RVM, em seguida, faz recomendações sobre se a manter a dosagem normal da medicação ou aumentá-la. 0 software também pode recomendar que o paciente trazer medicação com ele para o evento, e geralmente lembrar o paciente a tomar a sua medicação. Outro exemplo podia ser que o doente teve um ataque de asma ou outra complicação respiratória. RVM dados pode ser utilizada para avaliar a gravidade do ataque por qualquer dos parâmetros medidos incluindo ventilação minuto, volume corrente, o tempo para a inspiração vs expiração (isto é, razão), a forma da curva respiratório durante a respiração normal, a forma da curva respiratória durante a mais profunda respiração possível ou outra manobra respiratória. Os dados podem então pedir de forma independente ou ser usado em conjunto com outras informações para tomar uma decisão para o paciente para realizar uma ação, incluindo uma das seguintes opções: não fazer nada, descansar, utilizar um inalador, dê uma farmacêutica, use um nebulizador, ir para o hospital. Informações sobre a ação requerida podería ser parte de um algoritmo comportamental ou outro projetado para o paciente específico ou um grupo de pacientes com uma doença118/139 embodiment of the device would be an algorithm that includes previous patient's respiratory complications or chronic respiratory disease, and / or allergies as inputs, along with the behavioral events known to exacerbate those conditions. With the inclusion of patient programming information (for example, participating in an outdoor event during the allergy season, or participating in a sports competition), the system recommends that you take an RVM action, then make recommendations on whether maintain the normal dosage of the medication or increase it. The software can also recommend that the patient bring medication with him to the event, and generally remind the patient to take his medication. Another example could be that the patient had an asthma attack or other respiratory complication. RVM data can be used to assess the severity of the attack by any of the measured parameters including minute ventilation, tidal volume, time to inhalation vs exhalation (ie, ratio), the shape of the respiratory curve during normal breathing, the shape of the breathing curve during the deepest possible breath or another breathing maneuver. The data can then be ordered independently or used in conjunction with other information to make a decision for the patient to take an action, including one of the following options: do nothing, rest, use an inhaler, take a drug, use a nebulizer, go to the hospital. Information about the required action could be part of a behavioral or other algorithm designed for the specific patient or a group of patients with an illness
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 145/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 145/195
119/139 semelhante, pacientes com um grupo demográfico semelhante, pacientes com um perfil médica, anatômica ou comportamental específico ou pacientes em geral. De preferência, após a acção, o paciente é instruído para repetir a medição RVM para avaliar a adequação da terapia. De preferência, a sua repetição da medição é comparada com a medição antes da terapia ou outra intervenção e alterações são anotados. Informações adicionais a partir desta comparação ou dados apenas feita após terapia é utilizado sozinho ou em combinação com outros dados do paciente para tornar mais decisões médicas ou recomendações para a ação.119/139 similar, patients with a similar demographic group, patients with a specific medical, anatomical or behavioral profile, or patients in general. Preferably, after the action, the patient is instructed to repeat the RVM measurement to assess the suitability of the therapy. Preferably, your repeat measurement is compared with the measurement before therapy or other intervention and changes are noted. Additional information from this comparison or data only made after therapy is used alone or in combination with other patient data to make further medical decisions or recommendations for action.
[00258] Por exemplo, um asmático é que têm sintomas e decide ou é instruído por um algoritmo de gestão da doença para obter uma medição RVM. Os dados RVM é analisado pelo dispositivo, utilizado independentemente ou em relação à sua linha de base histórica ou a última medição feita. Com base nestes, com ou sem outras entradas específicas do paciente, como a frequência cardíaca, o dispositivo recomenda que usar seu inalador. Um segundo conjunto de dados é então levado RVM. Os dados RVM é comparada com os dados anteriores RVM tiradas antes do tratamento. O dispositivo, em seguida, segue uma árvore de decisão e diz ao paciente que ele tem melhorado e não precisa de terapia ainda, que ele precisa repetir a dose, que ele precisa para chamar o seu médico, ou que ele imediatamente tem de ir para o hospital. Em uma concretização preferida, os dados RVM é combinado com algoritmos de comportamento desenvolvidos para um ou demográfica para um paciente específico para optimizar recomendações para o paciente.[00258] For example, an asthma sufferer has symptoms and decides or is instructed by a disease management algorithm to obtain an RVM measurement. The RVM data is analyzed by the device, used independently or in relation to its historical baseline or the last measurement made. Based on these, with or without other specific patient inputs, such as heart rate, the device recommends that you use your inhaler. A second set of data is then taken from RVM. The RVM data is compared with the previous RVM data taken before treatment. The device then follows a decision tree and tells the patient that he has improved and does not need therapy yet, that he needs to repeat the dose, that he needs to call his doctor, or that he immediately has to go to the hospital. In a preferred embodiment, the RVM data is combined with behavioral algorithms developed for one or demographic for a specific patient to optimize recommendations for the patient.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 146/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 146/195
120/139120/139
Utilização de SRPA / UTI [00259] Em uma concretização, o dispositivo é utilizado dentro de uma unidade de configuração anestésica pós-operatório (SRPA), como seja um monitor independente ou como um acompanhamento ou incorporado em um monitor existente. Dentro do SRPA, o volume RVM é calculada e comparada com dados de pré-calibrado derivados tendo em conta IMC, altura, peso, circunferência do peito, e outros parâmetros. O dispositivo é utilizado para complementar os dados quantitativos existentes que suporta a tomada de decisões dentro da SRPA. Em uma concretização, dentro da sala de operação, os dados RVM está correlacionada com as medições de dióxido de carbono no final da expiração de proporcionar uma avaliação adicional abrangente do estado respiratório. As medições RVM derivadas incluindo ventilação minutos são usados para comparar o estado de um paciente antes, durante e depois de cirurgia ou um procedimento e para documentar o efeito de anestesia / narcótico induzida depressão respiratória. RVM é usado para apoiar as avaliações mais subjetivas feitas por clínicos na SRPA, fornecendo uma justificação quantitativa de certas decisões, incluindo a decisão de re-Intubate. O dispositivo também suporta avaliação subjetiva sobre pacientes no chão do hospital como um monitor para o declínio no estado respiratório e um alarme para a necessidade de re-intubação ou executar outra intervenção para melhorar o estado respiratório. De preferência, as medições RVM vai auxiliar na regulação da medicação para a dor narcótica, sedativos tais como benzodiazepinas, ou outras drogas com efeitos depressivosUse of PACU / ICU [00259] In one embodiment, the device is used within a post-operative anesthetic configuration unit (PACU), either as an independent monitor or as a follow-up or incorporated into an existing monitor. Within the PACU, the RVM volume is calculated and compared with pre-calibrated data derived taking into account BMI, height, weight, chest circumference, and other parameters. The device is used to complement the existing quantitative data that supports decision-making within the PACU. In one embodiment, within the operating room, the RVM data is correlated with the measurements of carbon dioxide at the end of exhalation to provide an additional comprehensive assessment of respiratory status. Derived RVM measurements including minute ventilation are used to compare a patient's condition before, during and after surgery or a procedure and to document the effect of anesthesia / narcotic-induced respiratory depression. RVM is used to support the most subjective assessments made by clinicians in the PACU, providing a quantitative justification for certain decisions, including the decision to re-intubate. The device also supports subjective assessment of patients on the hospital floor as a monitor for the decline in respiratory status and an alarm for the need for re-intubation or performing another intervention to improve respiratory status. Preferably, RVM measurements will assist in the regulation of narcotic pain medication, sedatives such as benzodiazepines, or other drugs with depressive effects
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 147/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 147/195
121/139 respiratórias. Em uma modalidade, os usos acima mencionados a respeito do RVM em um ambiente SRPA são implementadas dentro da UTI colocação como uma UTI Neonatal, UTI cirúrgica, ICU Medicai, Pulmonar UTI, Cardiac UTI, unidade coronariana, UTI pediátrica, e Neurosurgical UTI. Em outra concretização, o dispositivo de RVM é usado na definição de um passo para baixo unidade ou cama de hospital padrão a seguir o estado respiratório.Respiratory 121/139. In one embodiment, the aforementioned uses regarding RVM in a PACU setting are implemented within the ICU placement as a Neonatal ICU, surgical ICU, Medical ICU, Pulmonary ICU, Cardiac ICU, coronary care unit, pediatric ICU, and Neurosurgical ICU. In another embodiment, the RVM device is used in defining a standard step down unit or hospital bed following the respiratory state.
[00260] Mais tarde, no período pós-operatório ou de outro modo, as medições do padrão respiratório, incluindo os volumes de corrente, frequência respiratória, ventilação minuto, a variabilidade no intervalo interrespiração ou volume, ou a complexidade do sinal RVM pode ser comparado com valores da linha de base medidos antes da cirurgia. Isso pode ajudar diretamente a decisão de extubação por definir o que é um nível adequado de respiração específica para esse paciente. Em outra concretização do dispositivo, a monitoração RVM identifica problemas que estão normalmente associados com os ventiladores, tais como o mau posicionamento do tubo endotraqueal, hiperventilação, hipoventilação, reinspiração e vazamentos de ar. O sistema também identifica fugas de ar através de um tubo de peito ou o tubo sem balonete. As fugas de ar causariam uma tendência descendente para aparecer em qualquer medição de volume directa que não estaria presente no traçado de impedância, assim, o dispositivo pode detectar e relatar vazamentos de ar em dispositivos que medem directamente volume ou fluxo. Em uma concretização preferida, o sistema identifica e tendências anormalidades específicas para um hemitórax, tais[00260] Later, in the post-operative period or otherwise, measurements of the breathing pattern, including current volumes, respiratory rate, minute ventilation, variability in the inter-breath interval or volume, or the complexity of the RVM signal can be compared to baseline values measured before surgery. This can directly help the extubation decision by defining what is an appropriate level of specific breathing for that patient. In another embodiment of the device, RVM monitoring identifies problems that are normally associated with ventilators, such as poor positioning of the endotracheal tube, hyperventilation, hypoventilation, reinspiration and air leaks. The system also identifies air leaks through a chest tube or the tube without a cuff. Air leaks would cause a downward trend to appear in any direct volume measurement that would not be present in the impedance plot, so the device can detect and report air leaks in devices that directly measure volume or flow. In a preferred embodiment, the system identifies and trends abnormalities specific to a hemithorax, such as
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 148/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 148/195
122/139 como os relacionados com as seguintes patologias: pneumotórax, contusão pulmonar, fractura de costelas, hemotórax, do QT, Hidrotórax e pneumonia.122/139 such as those related to the following pathologies: pneumothorax, pulmonary contusion, rib fracture, hemothorax, QT, hydrothorax and pneumonia.
[00261] Em uma concretização, o dispositivo é utilizado durante monitorada cuidados de anestesia (MAC) para monitorizar o estado respiratório, auxiliar na droga e administração de fluidos, proporcionam indicação de iminente ou compromisso respiratório ou insuficiência existente, e auxiliar na decisão de intubação se necessário.[00261] In one embodiment, the device is used during monitored anesthesia care (MAC) to monitor respiratory status, assist in drug and fluid administration, provide indication of impending or existing respiratory impairment or impairment, and assist in intubation decision if necessary.
[00262] Em outra concretização do dispositivo, a monitoração RVM identifica problemas que estão normalmente associados com os ventiladores, tais como o mau posicionamento do tubo endotraqueal, hiperventilação, hipoventilação, reinspiração e vazamentos de ar. Em uma concretização medições RVM são combinados com os dados derivados a partir do ventilador para fornecer dados adicionais relativas fisiologia. Um exemplo disto é que as diferenças podem ser gravadas em medições RVM vs inspirado ou fluxos expirados ou volumes medidos sobre os ventiladores para avaliar trabalho de respiração de uma forma quantitativa.[00262] In another embodiment of the device, RVM monitoring identifies problems that are normally associated with ventilators, such as poor positioning of the endotracheal tube, hyperventilation, hypoventilation, reinspiration and air leaks. In one embodiment RVM measurements are combined with data derived from the ventilator to provide additional data regarding physiology. An example of this is that the differences can be recorded in RVM vs. inspired measurements or expired flows or volumes measured on the ventilators to assess breathing work in a quantitative way.
[00263] Em outra concretização, as medições são tomadas RVM após a cirurgia num paciente que ainda está sob os efeitos da anestesia ou medicação para a dor para monitorizar a recuperação do paciente.[00263] In another embodiment, RVM measurements are taken after surgery on a patient who is still under the effects of anesthesia or pain medication to monitor the patient's recovery.
[00264] A gravação de uma curva de volume corrente de linha de base para um paciente durante as condições de préoperatórios normais proporciona uma base de comparação para monitoração durante e após a cirurgia. Voltando a uma curva[00264] The recording of a baseline tidal volume curve for a patient during normal preoperative conditions provides a basis for comparison for monitoring during and after surgery. Returning to a curve
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 149/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 149/195
123/139 de volume corrente semelhante é um sinal de recuperação respiratório depois de ser retirado de um ventilador. Nesta concretização da invenção, o dispositivo é utilizado para avaliar o sucesso de extubação e determinar se reintubações é necessário. A invenção aqui descrita permite a estas medições para ser feita de forma não invasiva e sem ser no fluxo de ar inspirado / expirado ou impedindo o fluxo das vias aéreas ou contaminar o circuito de via aérea.123/139 of similar tidal volume is a sign of respiratory recovery after being removed from a ventilator. In this embodiment of the invention, the device is used to assess extubation success and determine whether reintubations are necessary. The invention described here allows these measurements to be made non-invasively and without being in the inspired / expired air flow or preventing the airway flow or contaminating the airway circuit.
[00265] Em uma concretização, o dispositivo é utilizado dentro de centros cirúrgicos em regime ambulatório, especificamente orientada para os pacientes que receberam AnestESIA monitoradA, incluindo pacientes submetidos a procedimentos ortopédicos, cirurgia de cataratas e de endoscopia do tracto GI superior e inferior. uso de diagnóstico [00266] Em uma concretização, o dispositivo é utilizado para quantificar os parâmetros respiratórios durante os testes baseados no desempenho. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado para quantificar os parâmetros respiratórios em testes da função cardiovascular, incluindo testes de stress. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado em combinação com um dos seguintes testes para avaliar o impacto do teste sobre a respiração. Em uma concretização preferida, o dispositivo relata os efeitos do exercício ou uma droga particular como a dopamina sobre a fisiologia global ou o metabolismo do corpo como reflectido por alterações nos volumes respiratória, padrões, taxa ou combinações dos mesmos, incluindo análise avançada de variabilidade[00265] In one embodiment, the device is used within surgical centers on an outpatient basis, specifically targeted at patients who have received monitored Anesthesia, including patients undergoing orthopedic procedures, cataract surgery and endoscopy of the upper and lower GI tract. diagnostic use [00266] In one embodiment, the device is used to quantify respiratory parameters during performance-based tests. In a preferred embodiment, the device is used to quantify respiratory parameters in tests of cardiovascular function, including stress tests. In a preferred embodiment, the device is used in combination with one of the following tests to assess the impact of the test on breathing. In a preferred embodiment, the device reports the effects of exercise or a particular drug such as dopamine on the body's overall physiology or metabolism as reflected by changes in respiratory volumes, patterns, rate or combinations thereof, including advanced analysis of variability
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 150/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 150/195
124/139 respiração-a-respiração / complexidade, fractal ou análises baseadas entropia, tal como descrito em outro lugar. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado para avaliar a segurança de um dado nível de exercício ou stress farmacológico.124/139 breath-to-breath / complexity, fractal or entropy based analyzes, as described elsewhere. In a preferred embodiment, the device is used to assess the safety of a given level of exercise or pharmacological stress.
[00267] Em uma análise de realização preferida, a variabilidade ou complexidade de medições RVM é realizada em conjunto com o teste padrão da função pulmonar. Em uma concretização preferida, a variabilidade ou complexidade análise de medições RVM é realizada com ou sem a taxa cardíaca análise variabilidade / complexidade em concerto com o teste padrão fisiologia cardiovascular, tais como testes de stress, testes de marcha para a claudicação, ou outros testes de desempenho com base.[00267] In a preferred embodiment analysis, the variability or complexity of RVM measurements is performed in conjunction with the standard lung function test. In a preferred embodiment, the variability or complexity analysis of RVM measurements is performed with or without heart rate variability / complexity analysis in concert with the standard cardiovascular physiology test, such as stress tests, gait tests for claudication, or other tests based performance.
[00268] Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado para avaliar os efeitos de drogas sobre o sistema respiratório incluindo broncodilatadores para fins de diagnóstico, monitoração de terapias, incluindo efeitos sobre a optimização tanto do coração e pulmões. Mais de preferência, o dispositivo acima combina informação respiratório obtido por impedância ou outros métodos descritos com informações sobre a frequência cardíaca de EKG, variabilidade do ritmo cardíaco, a evidência ECG de isquemia ou arritmia. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado para avaliar os efeitos de broncoconstritores como num ensaio provocador. Em várias concretizações, o dispositivo obtém medições contínuas ou intermitentes RVM. Em uma concretização preferida, o dispositivo prevê tendências de dados RVM.[00268] In a preferred embodiment, the device is used to assess the effects of drugs on the respiratory system including bronchodilators for diagnostic purposes, monitoring therapies, including effects on the optimization of both the heart and lungs. Most preferably, the above device combines respiratory information obtained by impedance or other described methods with information on EKG heart rate, heart rate variability, ECG evidence of ischemia or arrhythmia. In a preferred embodiment, the device is used to assess the effects of bronchoconstrictors as in a provocative assay. In various embodiments, the device obtains continuous or intermittent RVM measurements. In a preferred embodiment, the device predicts RVM data trends.
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 151/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 151/195
125/139 [00269] Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado para avaliar os efeitos dos estimulantes metabólicos, drogas cardiovasculares, tais como bloqueadores beta, agonistas alfa-adrenérgicos ou bloqueadores, agonistas beta-adrenérgicos ou bloqueadores. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado durante um teste de esforço para demonstrar nivel de esforço colocado ou para demonstrar uma condição de risco relativo para o sistema pulmonar de terminar ou modificar o teste. Introduzido o stress para o paciente é criado por vários meios, incluindo, mas não se limitando a, exercício e / ou a entrega de uma droga. Em uma modalidade preferida, o dispositivo indicar ou trabalha com outras tecnologias descritas anteriormente para indicar o nível de exercício global. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado como um dispositivo monobloco para medir os efeitos do exercício ou outro estimulante no sistema pulmonar.125/139 [00269] In a preferred embodiment, the device is used to assess the effects of metabolic stimulants, cardiovascular drugs, such as beta blockers, alpha-adrenergic agonists or blockers, beta-adrenergic agonists or blockers. In a preferred embodiment, the device is used during a stress test to demonstrate the level of stress placed or to demonstrate a condition of relative risk for the pulmonary system to terminate or modify the test. Introduced stress to the patient is created by several means, including, but not limited to, exercise and / or the delivery of a drug. In a preferred embodiment, the device displays or works with other technologies described above to indicate the overall exercise level. In a preferred embodiment, the device is used as a monoblock device to measure the effects of exercise or other stimulants on the pulmonary system.
[00270] Em outra concretização do dispositivo, a informação respiratória é combinada com a informação cardíaca, para definir o nível de esforço relacionado com alterações de EKG associados com a doença cardíaca. Em outra concretização do dispositivo, o sistema combina a informação respiratória com informações cardíacas para determinar o nível de esforço de um atleta.[00270] In another embodiment of the device, respiratory information is combined with cardiac information to define the level of effort related to EKG changes associated with heart disease. In another embodiment of the device, the system combines respiratory information with cardiac information to determine an athlete's effort level.
[00271] Em outra modalidade, o dispositivo fornece um aviso do potencial impacto negativo do nível de exercício na saúde em geral ou em estado cardíaco, com ou sem o emparelhamento sinais respiratórios com impedância ou ECG medidas cardíacas em casa, campo de atletismo, ambiente[00271] In another modality, the device provides a warning of the potential negative impact of the exercise level on health in general or in cardiac condition, with or without pairing respiratory signs with impedance or ECG cardiac measurements at home, athletics field, environment
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 152/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 152/195
126/139 militar ou fora do hospital configuração. Uma concretização do dispositivo é um monitor Holter, gue emite os valores para um ou mais dos seguintes: esforço respiratório, nível de actividade, estado de fisiologia, ou metabolismo associado com ritmos diferentes, despolarização ou outra fisiopatologia cardíaca.126/139 military or out of hospital setting. One embodiment of the device is a Holter monitor, which outputs values for one or more of the following: respiratory effort, activity level, state of physiology, or metabolism associated with different rhythms, depolarization or other cardiac pathophysiology.
[00272] Uma concretização da invenção é semelhante a um monitor Holter, gue monitoriza um ou mais parâmetros fisiológicos mais de horas a dias em um hospital, casa, ou outro ambiente. Uma concretização do dispositivo é combinada com um monitor de Holter ou monitor de cuidados intensivos gue monitoriza especificamente efeitos descompensação relacionados com a insuficiência cardíaca. Uma concretização semelhante do dispositivo monitoriza e medições saídas de água pulmonar. Em uma concretização, o dispositivo é incluído num sistema de gestão de doenças por insuficiência cardíaca congestiva.[00272] One embodiment of the invention is similar to a Holter monitor, which monitors one or more physiological parameters over hours to days in a hospital, home, or other environment. One embodiment of the device is combined with a Holter monitor or intensive care monitor which specifically monitors heart failure related decompensation effects. A similar embodiment of the device monitors and measures outgoing pulmonary water. In one embodiment, the device is included in a disease management system for congestive heart failure.
[00273] Em uma concretização mais preferida, o dispositivo fornece uma medição contínua, o gual pode ser executado por longos períodos de tempo e pode produzir uma curva de tempo gue demonstra os efeitos do exercício ou um medicamento para o diagnóstico, monitoração terapêutica ou o desenvolvimento de drogas.[00273] In a more preferred embodiment, the device provides continuous measurement, which can be run for long periods of time and can produce a time curve that demonstrates the effects of exercise or a drug for diagnosis, therapeutic monitoring or the drug development.
[00274] Uma concretização do dispositivo fornece dados de tendência ao longo de minutos a horas a dias para os pacientes com uma variedade de estados de doença, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão pulmonar, fibrose pulmonar, fibrose cística, doença pulmonar intersticial, doença pulmonar[00274] An embodiment of the device provides trend data over minutes to hours to days for patients with a variety of disease states, including chronic obstructive pulmonary disease, congestive heart failure, pulmonary hypertension, pulmonary fibrosis, cystic fibrosis, disease interstitial lung disease, lung disease
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 153/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 153/195
127/139 restritiva, mesotelioma, cirurgia torácica pós, pós-cirurgia cardíaca, toracotomia pós, pós toracostomia, fractura pós nervura, coloca-contusão pulmonar, embolia pós pulmonar, isquemia cardíaca, cardiomiopatia, cardiomiopatia isquica, cardiomiopatia restritiva, cardiomiopatias diastólica, cardiomiopatia infecciosa, cardiomiopatia hipertrófica. De preferência, o dispositivo fornece informações acerca das alterações na respiração nestes estados de doença relacionados com intervenções ou procedimentos de teste de provocação.127/139 restrictive, mesothelioma, post thoracic surgery, post cardiac surgery, post thoracotomy, post thoracostomy, post-rib fracture, pulmonary contusion, post pulmonary embolism, cardiac ischemia, cardiomyopathy, ischemic cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, diastolic cardiomyopathy, cardiomyopathy, cardiomyopathy infectious, hypertrophic cardiomyopathy. Preferably, the device provides information about changes in breathing in these disease states related to provocation testing interventions or procedures.
[00275] Em uma concretização do dispositivo da invenção, o sistema é usado para diagnosticar várias doenças. Em uma concretização preferida, o dispositivo é utilizado para avaliar o risco de desenvolvimento de pneumonia. Em outra concretização, o dispositivo é utilizado para avaliar o risco de que uma terapia de pneumonia não é eficaz, e sugerir medidas correctivas. Outra concretização da invenção é utilizada para a avaliação da deterioração ou recuperação funcional associada a doenças, incluindo mas não se limitando a: pneumonia, insuficiência cardíaca, fibrose cística, fibrose intersticial, níveis de hidratação, congestão devido a insuficiência cardíaca, o edema pulmonar, a perda de sangue, hematoma, hemangioma, acumulação de fluido no corpo, hemorragia, ou outras doenças. Esta informação pode ser usada para o diagnóstico como acima, ou ser integrado com as medições de volume respiratório ou outras medições fisiológicas que podem ser medidos pelo dispositivo de entrada ou dentro do dispositivo para proporcionar um índice de suficiência respiratória global (CrSi).[00275] In one embodiment of the device of the invention, the system is used to diagnose various diseases. In a preferred embodiment, the device is used to assess the risk of developing pneumonia. In another embodiment, the device is used to assess the risk that pneumonia therapy is not effective, and to suggest corrective measures. Another embodiment of the invention is used to assess deterioration or functional recovery associated with disease, including but not limited to: pneumonia, heart failure, cystic fibrosis, interstitial fibrosis, hydration levels, congestion due to heart failure, pulmonary edema, blood loss, hematoma, hemangioma, accumulation of fluid in the body, hemorrhage, or other diseases. This information can be used for diagnosis as above, or be integrated with measurements of respiratory volume or other physiological measurements that can be measured by the input device or within the device to provide an overall respiratory sufficiency index (CrSi).
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 154/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 154/195
128/139 [00276] Em uma concretização, os módulos específicos da doença podem ser criado para reunir informação específica da doença, empregam algoritmos específicos da doença e entregar ou dados do volume respiratório optimizado ou dados de diagnóstico respiratórios relacionados com a doença específica.128/139 [00276] In one embodiment, disease-specific modules can be created to gather disease-specific information, employ disease-specific algorithms and deliver either optimized respiratory volume data or respiratory diagnosis data related to the specific disease.
[00277] Em uma concretização preferida da invenção, a análise de curva respiratória é utilizada para diagnosticar condições médicas. Em uma concretização, o sistema utiliza testes de estímulo para determinar as medições ou estimativas de um ou mais dos seguintes: volume corrente, volume residual, volume de reserva expiratório, volume de reserva inspiratorio, a capacidade inspiratória, capacidade vital inspiratório, capacidade vital, capacidade funcional residual, volume residual, capacidade vital forçada, o volume expiratório forçado, o fluxo expiratório forçado, forçado fluxo inspiratório pico do fluxo expiratório, e ventilação voluntária máxima. Nesta concretização, as ferramentas de diagnóstico, tais como ansas de volume de fluxo são geradas por software em execução no sistema para o diagnóstico de várias doenças cardiopulmonares ou outros.[00277] In a preferred embodiment of the invention, respiratory curve analysis is used to diagnose medical conditions. In one embodiment, the system uses stimulus tests to determine measurements or estimates of one or more of the following: tidal volume, residual volume, expiratory reserve volume, inspiratory reserve volume, inspiratory capacity, inspiratory vital capacity, vital capacity, residual functional capacity, residual volume, forced vital capacity, forced expiratory volume, forced expiratory flow, forced inspiratory peak expiratory flow, and maximum voluntary ventilation. In this embodiment, the diagnostic tools, such as flow volume loops are generated by software running on the system for the diagnosis of various cardiopulmonary or other diseases.
[00278] A análise da curva respiratória também pode ser usada para avaliar cardiopulmonar ou outras desordens sem testes de provocação. Em uma concretização, um algoritmo de monitores tendências na TV, MV e RR para fornecer uma métrica de suficiência respiratória ou índice de suficiência respiratória (RSI). Em outra concretização, um algoritmo analisa respirações individuais como uma entrada para diagnosticar condições respiratórias. Nesta concretização, um[00278] Respiratory curve analysis can also be used to assess cardiopulmonary or other disorders without provocation tests. In one embodiment, an algorithm monitors trends in TV, MV and RR to provide a respiratory sufficiency metric or respiratory sufficiency index (RSI). In another embodiment, an algorithm analyzes individual breaths as an input to diagnose respiratory conditions. In this embodiment, a
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 155/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 155/195
129/139 ou mais dos seguintes parâmetros são calculados em uma respiração por base respiração: tempo inspiratória (TI), o tempo de expiração (TE), é: E t razão, por cento tempo inspiratorio, impedância de corrente, volume de maré e área sob a curva. Nesta concretização, os diferentes parâmetros são emitidas através da interface do utilizador do sistema ou do relatório de impressão do utilizador para avaliar o estado da doença respiratória. Em uma concretização preferida, um algoritmo analisa os parâmetros para actuar como um auxiliar de diagnóstico. Nesta concretização, o sistema emite um índice da gravidade da doença ou uma leitura positiva / negativa para a doença.129/139 or more of the following parameters are calculated on a breath by breath basis: inspiratory time (TI), expiration time (TE), is: E t ratio, percent inspiratory time, current impedance, tidal volume and area under the curve. In this embodiment, the different parameters are output via the system's user interface or the user's printout report to assess the state of the respiratory disease. In a preferred embodiment, an algorithm analyzes the parameters to act as a diagnostic aid. In this embodiment, the system issues an index of disease severity or a positive / negative reading for the disease.
[00279] Em uma concretização, o dispositivo é implantado. Em uma concretização preferida, o dispositivo é alimentado a partir de uma bateria de pacemaker semelhante. Em uma concretização o dispositivo é combinado com um marcapasso ou um desfibrilador. Em uma concretização o dispositivo é ajustado ou calibrado ou interrogado utilizando um componente externo.[00279] In one embodiment, the device is implanted. In a preferred embodiment, the device is powered from a similar pacemaker battery. In one embodiment, the device is combined with a pacemaker or defibrillator. In one embodiment, the device is adjusted or calibrated or interrogated using an external component.
[00280] A Figura 40 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com colete de parede torácica de oscilação de alta frequência (HFCWO). Recentemente, tem sido observado que durante a terapia de oscilação colete, a ventilação por minuto de um paciente é reduzida em até 50%. A melhoria na eficiência pode proporcionar benefícios significativos para a saúde de um paciente que está tendo dificuldade em fornecer oxigenação de sua corrente sanguínea durante a respiração. Em uma concretização preferida, o[00280] Figure 40 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a high frequency oscillation chest wall vest (HFCWO). Recently, it has been observed that during vest oscillation therapy, a patient's minute ventilation is reduced by up to 50%. The improvement in efficiency can provide significant health benefits to a patient who is having difficulty providing oxygenation to their bloodstream during breathing. In a preferred embodiment, the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 156/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 156/195
130/139 colete HFCWO fornece automaticamente os níveis de terapia (frequência, intensidade, comprimento), que foram desenvolvidos para optimizar a transferência 02 de C02 nos pulmões. O objective é optimizar a transferência de oxigênio e de C02 através da utilização do colete HFCWO. Ao aumentar a turbulência nos pulmões durante a inalação e exalação melhor oxigênio e transferência de C02 pode ser alcançada. De um modo preferido, uma diminuição no trabalho de respiração diminui a possibilidade de falha respiratória. Além disso, os pacientes que recebem terapia de oxigênio poderíam combinar a terapia de oxigênio com a terapia colete HFCWO para maximizar a oxigenação, melhorar a remoção de C02 e diminuir o trabalho de respirar, assim, que se estende de preferência vida.130/139 vest HFCWO automatically provides therapy levels (frequency, intensity, length), which have been developed to optimize the 02 transfer of C02 in the lungs. The objective is to optimize the transfer of oxygen and C02 through the use of the HFCWO vest. By increasing the turbulence in the lungs during inhalation and exhalation better oxygen and C02 transfer can be achieved. Preferably, a decrease in breathing work decreases the possibility of respiratory failure. In addition, patients receiving oxygen therapy could combine oxygen therapy with HFCWO vest therapy to maximize oxygenation, improve C02 removal and decrease the work of breathing, which preferably extends life.
[00281] Tipicamente, a terapia de colete HFCWO fornece para um tratamento de 10 min para eliminar o exsudado. O uso deste produto permite preferencialmente para uma melhor oxigenação. A utilização do produto pode ser continuamente até 24 horas / dia. O sistema podería ser personalizado para activar quando o paciente requer a eficiência de oxigenação adicionais, por exemplo, durante os períodos activos, tais como uma curta. Ao contrário de remoção de exsudado os parâmetros de oscilação podería ser optimizada para minimizar o desconforto do paciente, maximizando a transferência de oxigênio nos pulmões.[00281] Typically, HFCWO vest therapy provides for a 10 min treatment to eliminate exudate. The use of this product preferably allows for better oxygenation. The product can be used continuously for up to 24 hours / day. The system could be customized to activate when the patient requires additional oxygenation efficiency, for example, during active periods, such as a short. Unlike exudate removal, the oscillation parameters could be optimized to minimize patient discomfort, maximizing the transfer of oxygen in the lungs.
[00282] Como se mostra na figura 40, um sensor para a aquisição de um sinal de impedância bioelétrica fisiológica do paciente é, de preferência funcionalmente ligado a um dispositivo de computação. O dispositivo de computação analisa de um modo preferido o sinal de impedância[00282] As shown in figure 40, a sensor for acquiring a physiological bioelectrical impedance signal from the patient is preferably functionally connected to a computing device. The computing device preferably analyzes the impedance signal
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 157/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 157/195
131/139 bioelétrica fisiológico, e fornece uma avaliação da ventilação minuto e volume corrente do paciente, com base no sinal de impedância bioelétrica analisados. 0 dispositivo de computação também monitoriza, de preferência o sinal ao longo do tempo e proporciona um sinal para o colete HFCWO.131/139 physiological bioelectric, and provides an assessment of the patient's minute ventilation and tidal volume, based on the analyzed bioelectrical impedance signal. The computing device also monitors, preferably the signal over time and provides a signal to the HFCWO vest.
[00283] De um modo preferido, o colete HFCWO ajusta automaticamente os níveis de terapia (frequência, intensidade, comprimento) com base nos níveis de parâmetros fisiológicos, incluindo o volume corrente, volume minuto, e a taxa respiratória durante a terapia, tal como determinado pelo dispositivo de computação. Além disso, o desempenho do pulmão geral sessão-a-sessão pode ser rastreados(TV, RR, MV) para demonstrar a eficácia da terapia e a necessidade de prolongar ou modificar os níveis de terapia. O objective é optimizar a transferência de oxigênio e de C02 através da utilização do colete HFCWO para aumentar a turbulência nos pulmões durante a inalação e exalação.[00283] Preferably, the HFCWO vest automatically adjusts therapy levels (frequency, intensity, length) based on the levels of physiological parameters, including tidal volume, minute volume, and respiratory rate during therapy, such as determined by the computing device. In addition, the performance of the general lung session-by-session can be tracked (TV, RR, MV) to demonstrate the effectiveness of therapy and the need to prolong or modify therapy levels. The objective is to optimize the transfer of oxygen and C02 through the use of the HFCWO vest to increase the turbulence in the lungs during inhalation and exhalation.
[00284] Além disso, a forma da curva de bioimpedance exalação / inalação pode ser um indicador do sucesso da terapia. As curvas adequadas para maximizar a transferência de oxigênio pode ser identificado e os níveis do colete HFCWO (frequência, intensidade, duração da terapia, a compressão da linha de base) pode ser ajustada para obter a curva desejada respiratória e oxigenação necessária e/ou extracção de C02 e para minimizar o trabalho de respiração.[00284] In addition, the shape of the exhalation / inhalation bioimpedance curve may be an indicator of the success of the therapy. The appropriate curves to maximize oxygen transfer can be identified and the levels of the HFCWO vest (frequency, intensity, duration of therapy, compression of the baseline) can be adjusted to obtain the desired respiratory curve and required oxygenation and / or extraction of C02 and to minimize the work of breathing.
[00285] Além disso, um oxímetro de pulso pode ser adicionado ao sistema como um indicador do sucesso da terapia de compressão melhorada e uma melhor oxigenação. Os níveis de tratamento podem ser optimizados por observação da resposta[00285] In addition, a pulse oximeter can be added to the system as an indicator of the success of improved compression therapy and better oxygenation. Treatment levels can be optimized by observing the response
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 158/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 158/195
132/139 oxigenação ao longo do tempo, monitoração de C02 pode ser adicionado ao sistema com uma ou outra extremidade de monitoração de C02 corrente ou transcutânea.132/139 oxygenation over time, C02 monitoring can be added to the system with either current or transcutaneous C02 monitoring end.
[00286] Além disso, os pacientes que recebem terapia de oxigênio poderíam combinar a terapia de oxigênio com a terapia HFCWO colete para maximizar preferencialmente oxigenação, melhorar a remoção de CO2, diminuir o trabalho de respirar, e prolongar a vida útil.[00286] In addition, patients receiving oxygen therapy could combine oxygen therapy with HFCWO vest therapy to preferably maximize oxygenation, improve CO2 removal, decrease breathing work, and prolong life.
[00287] A Figura 41 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de terapia de ventilação mecânica. O dispositivo de terapia de ventilação mecânica pode ser um sistema CHFO, um ventilador, um CPAP, um BiPAP, um CPEP (Continuous Positive pressão expiratória), ou outro dispositivo de ventilação não-invasiva. De um modo preferido, o sistema inclui um sensor para a aquisição de um sinal de impedância bioelétrica fisiológica a partir de um paciente e é funcionalmente ligado a um dispositivo de computação. O dispositivo de computação analisa de um modo preferido o sinal de impedância bioelétrica fisiológico e emite uma avaliação da ventilação minuto e volume corrente do paciente, com base no sinal de impedância bioelétrica analisados. O sistema também pode monitorizar o sinal ao longo do tempo e proporcionar um sinal para o dispositivo de ventilação mecânica. O dispositivo de ventilação mecânica provoca preferencialmente uma melhor eficiência de oxigenação nos pulmões.[00287] Figure 41 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a mechanical ventilation therapy device. The mechanical ventilation therapy device can be a CHFO system, a ventilator, a CPAP, a BiPAP, a CPEP (Continuous Positive expiratory pressure), or other non-invasive ventilation device. Preferably, the system includes a sensor for acquiring a physiological bioelectrical impedance signal from a patient and is functionally connected to a computing device. The computing device preferably analyzes the physiological bioelectrical impedance signal and issues an assessment of the patient's minute ventilation and tidal volume, based on the analyzed bioelectrical impedance signal. The system can also monitor the signal over time and provide a signal to the mechanical ventilation device. The mechanical ventilation device preferably causes better oxygenation efficiency in the lungs.
[00288] O dispositivo de ventilação mecânica preferivelmente pode ajustar a frequência, intensidade, das[00288] The mechanical ventilation device can preferably adjust the frequency, intensity, of the
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 159/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 159/195
133/139 oscilações e / ou a linha de base de inalação e exalação pressões.133/139 oscillations and / or baseline inhalation and exhalation pressures.
[00289] Um sinal de feedback bioelétrica fornece indicação para o sucesso de oxigenação. Os valores característicos para o volume corrente, volume minuto, e a taxa respiratória mudará. Ao monitorizar a mudança, o sistema pode ajustar automaticamente os parâmetros do dispositivo de ventilação mecânica para optimizar a resposta fisiológica e a eficácia do sistema. Além disso, um oxímetro de pulso pode ser adicionado ao sistema como um indicador do sucesso da terapia de ventilação mecânica. Melhorou a oxigenação e transferência de C02 pode ser alcançada de preferência ou a uma diminuição no trabalho de respiração pode ser realizado de preferência a diminuir a possibilidade de falha respiratória. Os níveis de tratamento pode ser ainda mais optimizado por observação da resposta oxigenação ao longo do tempo. Além disso, o comprimento global da terapia pode ser ajustado. O desempenho do pulmão sessão sessão-a- geral podem ser rastreados (TV, RR, MV) para demonstrar a eficácia da ventilação e a necessidade de alargar ou alterar os níveis de terapia.[00289] A bioelectric feedback signal provides an indication for successful oxygenation. The characteristic values for tidal volume, minute volume, and respiratory rate will change. When monitoring the change, the system can automatically adjust the parameters of the mechanical ventilation device to optimize the physiological response and the effectiveness of the system. In addition, a pulse oximeter can be added to the system as an indicator of the success of mechanical ventilation therapy. Improved oxygenation and C02 transfer can be achieved preferably or a decrease in breathing work can be performed rather than decreasing the possibility of respiratory failure. Treatment levels can be further optimized by observing the oxygenation response over time. In addition, the overall length of the therapy can be adjusted. The performance of the lung session session-to-general can be tracked (TV, RR, MV) to demonstrate the effectiveness of ventilation and the need to extend or change therapy levels.
[00290] Além disso, a forma característica da curva de inalação e exalação bioimpedance é um indicador do sucesso da terapia. Ao adaptar a terapia para obter a curva de expulsão desejado, o sistema pode optimizar a eficiência oxigenação. As curvas adequadas para maximizar a ventilação pode ser determinado e os níveis de ajustamento do ventilador (frequência, intensidade, duração da terapia, da linha de base de pressão) pode ser ajustada para obter a curva[00290] Furthermore, the characteristic shape of the bioimpedance inhalation and exhalation curve is an indicator of the success of the therapy. By adapting the therapy to obtain the desired expulsion curve, the system can optimize oxygenation efficiency. The appropriate curves to maximize ventilation can be determined and the adjustment levels of the ventilator (frequency, intensity, duration of therapy, baseline pressure) can be adjusted to obtain the curve
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 160/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 160/195
134/139 respiratório desejado. Além disso, os pacientes que recebem terapia de oxigênio poderíam combinar a terapia de oxigênio com a terapia de ventilação mecânica para maximizar a oxigenação e prolongar a vida útil. Além disso, o nível de adesão ao utilizar o sistema e obter o tratamento adequado pode ser monitorada por análise do volume de ar que entra e134/139 respiratory rate desired. In addition, patients receiving oxygen therapy could combine oxygen therapy with mechanical ventilation therapy to maximize oxygenation and prolong life. In addition, the level of adherence when using the system and obtaining the appropriate treatment can be monitored by analyzing the volume of air that enters and
combinado com o fornecimento de aerossol para proporcionar um regime de terapia adicional. À medida que a aspiração de aerossol irá inerentemente modificar a impedância característica do pulmão, o nível de respiração e o efeito destes dois tratamentos combinados também podem ser optimizadas. Por exemplo, durante o tratamento o volume corrente e os de inalação e de expulsão curvas características podem ser monitorado antes, durante, e depois do tratamento para assegurar a optimização apropriada do presssure expiratório positivo na expansão do pulmão e vias respiratórias ou o pulmão adequadamente limpo.combined with aerosol delivery to provide an additional therapy regimen. As aerosol aspiration will inherently modify the characteristic impedance of the lung, the level of breathing and the effect of these two combined treatments can also be optimized. For example, during treatment the tidal volume and the characteristic curved inhalation and expulsion volumes can be monitored before, during, and after treatment to ensure proper optimization of positive expiratory presssure in the expansion of the lung and airways or the adequately clean lung. .
[00293] A Figura 42 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de terapia de oxigenação. O sistema inclui, preferivelmente, um sensor para a aquisição de um sinal de impedância bioelétrica fisiológico a partir de um paciente e é funcionalmente ligado a um dispositivo de computação. O dispositivo de computação[00293] Figure 42 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with an oxygenation therapy device. The system preferably includes a sensor for the acquisition of a physiological bioelectrical impedance signal from a patient and is functionally connected to a computing device. The computing device
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 161/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 161/195
135/139 analisa de um modo preferido o sinal de impedância bioelétrica fisiológico e proporciona saldas de uma avaliação da ventilação minuto e volume corrente do paciente, com base no sinal de impedância bioelétrica analisados. 0 dispositivo de computação, adicionalmente, de preferência monitoriza o sinal ao longo do tempo e fornece um sinal para um sistema de oxigenoterapia. De preferência, a terapia de oxigênio fornece o oxigênio através de uma máscara ou nariz de uma cânula. 0 sinal de realimentação bioelétrica fornece indicação para o sucesso do nivel da expansão das vias aéreas. A forma característica da curva de expansão bioimpedance é um indicador de que o ar está a ficar dentro dos pulmões.135/139 preferably analyzes the physiological bioelectrical impedance signal and provides outputs of an assessment of the patient's minute ventilation and tidal volume, based on the analyzed bioelectrical impedance signal. The computing device, additionally, preferably monitors the signal over time and provides a signal to an oxygen therapy system. Preferably, oxygen therapy delivers oxygen through a mask or a cannula nose. The bioelectric feedback signal provides an indication of the success of the level of airway expansion. The characteristic shape of the bioimpedance expansion curve is an indicator that air is getting inside the lungs.
[00294] Ao combinar a monitoração da pressão de inalação e exalação com o sinal de impedância, o sistema de terapia de oxigenação pode sincronizar o fornecimento de oxigênio para o de uma cânula para assegurar a absorção optima de oxigênio através da cânula nariz.[00294] By combining the monitoring of inhalation and exhalation pressure with the impedance signal, the oxygenation therapy system can synchronize the oxygen supply to that of a cannula to ensure optimal absorption of oxygen through the nose cannula.
[00295] Para a terapia de oxigênio utilizando uma máscara, o mecanismo de retorno do fornecimento de oxigênio pode ser optimizado assim. Além disso, usando tanto o sinal de impedância, assim como a pressão da máscara, o sistema pode determinar o oxigênio de forma mais fiável bem como a máscara é aplicada ao paciente e quão bem o circuito é mantida (dobre livre e sem fugas).[00295] For oxygen therapy using a mask, the oxygen delivery return mechanism can be optimized as well. In addition, using both the impedance signal and the mask pressure, the system can determine oxygen more reliably as well as how the mask is applied to the patient and how well the circuit is maintained (fold free and without leakage).
[00296] A Figura 43 ilustra uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo de terapia de sucção. O sistema inclui, preferivelmente, um sensor para a aquisição de um sinal de impedância bioelétrica fisiológico a[00296] Figure 43 illustrates an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a suction therapy device. The system preferably includes a sensor for the acquisition of a physiological bioelectrical impedance signal at
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 162/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 162/195
136/139 partir de um paciente e é funcionalmente ligado a um dispositivo de computação. 0 dispositivo de computação analisa de um modo preferido o sinal de impedância bioelétrica fisiológico e fornece uma saida de uma avaliação da ventilação minuto e volume corrente do paciente, com base no sinal de impedância bioelétrica analisados. 0 dispositivo de computação de preferência também monitoriza o sinal ao longo do tempo e proporciona um sinal para o dispositivo de terapia de sucção.136/139 from a patient and is functionally linked to a computing device. The computing device preferably analyzes the physiological bioelectrical impedance signal and provides an output of an assessment of the patient's minute ventilation and tidal volume, based on the analyzed bioelectrical impedance signal. The computing device preferably also monitors the signal over time and provides a signal to the suction therapy device.
[00297] A terapia de sucção faz com que de um modo preferido a mobilização de líquido nos pulmões. A terapia de sucção pode ser ajustada para a frequência e intensidade das oscilações. Além disso, a linha de base de inalação e exalação pressões pode ser ajustado e o comprimento global da terapia pode ser ajustado.[00297] Suction therapy preferably causes the mobilization of fluid in the lungs. Suction therapy can be adjusted to the frequency and intensity of the oscillations. In addition, the baseline inhalation and exhalation pressures can be adjusted and the overall length of therapy can be adjusted.
[00298] O sinal de realimentação bioeléctrico fornece preferencialmente uma indicação para o sucesso da mobilização de secreções. À medida que a sucção puxa o fluido, os valores característicos para o volume corrente, volume minuto, e a taxa respiratória mudará. Ao monitorizar a mudança, o sistema pode de preferência ajustar automaticamente os parâmetros de sucção para optimizar a resposta fisiológica.[00298] The bioelectric feedback signal preferably provides an indication for the success of secretion mobilization. As the suction draws in the fluid, the characteristic values for the tidal volume, minute volume, and the respiratory rate will change. When monitoring the change, the system can preferably automatically adjust the suction parameters to optimize the physiological response.
[00299] Além disso, a forma característica da curva bioimpedance expulsão é um indicador do sucesso da terapia. Ao adaptar a terapia para obter a curva de expulsão desejado o sistema pode optimizar a mobilização de fluido do paciente.[00299] In addition, the characteristic shape of the expulsion bioimpedance curve is an indicator of the success of the therapy. By adapting the therapy to obtain the desired expulsion curve the system can optimize the patient's fluid mobilization.
[00300] eliminação do fluido pode ser combinada com o fornecimento de aerossol para proporcionar um outro regime de terapia. À medida que a aspiração de aerossol irá[00300] fluid elimination can be combined with aerosol delivery to provide another therapy regimen. As the aerosol aspiration will
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 163/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 163/195
137/139 inerentemente modificar a impedância característica do pulmão, o nível de respiração e o efeito destes dois tratamentos combinados também podem ser optimizadas. Por exemplo, durante o tratamento, o volume corrente e os de inalação e de expulsão curvas características podem ser monitorado antes, durante, e depois do tratamento para assegurar resultado apropriado de um pulmão adequadamente limpo.137/139 inherently modifying the characteristic impedance of the lung, the level of breathing and the effect of these two combined treatments can also be optimized. For example, during treatment, the tidal volume and the characteristic inhalation and expulsion curves can be monitored before, during, and after treatment to ensure an appropriate result from a properly cleaned lung.
[00301] A Figura 44 representa uma concretização da invenção em que o dispositivo de medição da impedância está em comunicação de dados com um dispositivo auxiliar tosse. O sistema inclui, preferivelmente, um sensor para a aquisição de um sinal de impedância bioelétrica fisiológico a partir de um paciente e é funcionalmente ligado a um dispositivo de computação. O dispositivo de computação analisa de um modo preferido o sinal de impedância bioelétrica fisiológico e fornece uma saída de uma avaliação da ventilação minuto e volume corrente do paciente, com base no sinal de impedância bioelétrica analisados. O dispositivo de computação de preferência também monitoriza o sinal ao longo do tempo e fornece um sinal para o dispositivo auxiliar de tosse.[00301] Figure 44 represents an embodiment of the invention in which the impedance measuring device is in data communication with a coughing aid. The system preferably includes a sensor for the acquisition of a physiological bioelectrical impedance signal from a patient and is functionally connected to a computing device. The computing device preferably analyzes the physiological bioelectrical impedance signal and provides an output of an assessment of the patient's minute ventilation and tidal volume, based on the analyzed bioelectrical impedance signal. The computing device preferably also monitors the signal over time and provides a signal to the coughing aid.
[00302] O dispositivo auxiliar de tosse é de preferência uma terapia não invasiva que estimula uma tosse de remover secreções em pacientes com fluxo de pico de tosse comprometida. Ele é projetado para manter os pulmões clara de muco, recolher secreções retidas nos pulmões, a criação de um ambiente para a infecção. Insuflação / Exsulflação (MVE) mecânica produtos de terapia são importantes para pacientes que têm enfraquecido tosse e são incapazes de remover[00302] The cough assist device is preferably a non-invasive therapy that stimulates a cough to remove secretions in patients with peak flow of compromised cough. It is designed to keep the lungs clear of mucus, collect secretions retained in the lungs, creating an environment for infection. Mechanical Insufflation / Exsulflation (LVM) therapy products are important for patients who have weakened cough and are unable to remove
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 164/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 164/195
138/139 secreções das vias aéreas grandes, sem assistência. A pressão positiva do sistema de abastecimento (inalação) para inflar os pulmões, em seguida, rapidamente muda para fornecer pressão negativa (exalação), durante este processo de secreções são cortados e podem ser expectorado ou removido por sucção. Depois da exalação, o sistema faz uma pausa e mantém uma pressão positiva de fluxo de repouso para o paciente. Uma máscara ou bocal pode ser utilizado em endotraqueal e de traqueostomia (ou seja, para pacientes com um adaptador apropriado).138/139 large airway secretions without assistance. The positive pressure of the supply system (inhalation) to inflate the lungs then quickly changes to provide negative pressure (exhalation), during this process the secretions are cut off and can be expectorated or removed by suction. After exhalation, the system pauses and maintains a positive resting flow pressure for the patient. A mask or mouthpiece can be used for endotracheal and tracheostomy (ie, for patients with an appropriate adapter).
[00303] De um modo preferido, o dispositivo de assistência tosse ajusta automaticamente os níveis característicos de terapia (Frequência, intensidade, tempo de tratamento, a pressão de inalação, a pressão de expiração) com base nos níveis de volume corrente, volume minuto, e a taxa respiratória durante a terapia. Além disso, a sessão dentro geral e o desempenho do pulmão sessão-a-sessão podem ser rastreados para demonstrar a eficácia do tratamento (antes de, durante, e depois e através de muitas sessões). Os gráficos podem ser fornecidos para documentar as características de respiração do paciente e para demonstrar a melhoria para o paciente ao longo do tempo.[00303] Preferably, the cough assist device automatically adjusts characteristic levels of therapy (frequency, intensity, treatment time, inhalation pressure, exhalation pressure) based on tidal volume, minute volume, and the respiratory rate during therapy. In addition, the session in general and the performance of the lung session-by-session can be tracked to demonstrate the effectiveness of the treatment (before, during, and after and through many sessions). Charts can be provided to document the patient's breathing characteristics and to demonstrate improvement to the patient over time.
[00304] Além disso, a forma característica da curva de expansão bioimpedância é um indicador de sucesso de cada indivíduo tosse. As curvas adequadas para maximizar a remoção de exsudado pode ser identificado e os níveis de ajuste da tosse auxiliar Sistema (frequência, intensidade, tempo de tratamento, a pressão de inalação e exalação a pressão) pode ser ajustada para obter a curva de tosse expulsão desejado.[00304] In addition, the characteristic shape of the bioimpedance expansion curve is an indicator of the success of each individual coughing. The appropriate curves to maximize the exudate removal can be identified and the levels of adjustment of the auxiliary cough System (frequency, intensity, treatment time, inhalation pressure and exhalation pressure) can be adjusted to obtain the desired expulsion cough curve .
Petição 870190060559, de 28/06/2019, pág. 165/195Petition 870190060559, of 06/28/2019, p. 165/195
139/139139/139
Características da tosse auxiliar pode ser ajustada para assegurar os melhores resultados são fornecidos para cada paciente individual.Features of the auxiliary cough can be adjusted to ensure the best results are provided for each individual patient.
[00305] Outras concretizações e vantagens técnicas da presente invenção são apresentados a seguir e podem ser evidentes a partir dos desenhos e da descrição do invenção gue se seguem, ou podem ser aprendidas a partir da prática da invenção.[00305] Other embodiments and technical advantages of the present invention are presented below and may be evident from the drawings and description of the invention which follow, or can be learned from the practice of the invention.
[00306] Outras concretizações e utilizações da invenção serão evidentes para os peritos na arte a partir da consideração da especificação e prática da invenção agui revelada. Todas as referências agui citadas, incluindo todas as publicações, patentes dos EUA e estrangeiras e pedidos de patente, são especificamente e inteiramente incorporadas por referência. O termo compreende, onde sempre usado, destina-se a incluir os termos consistindo essencialmente em e consistindo. Além disso, os termos compreendendo, inclusive, e gue contêm não se destinam a ser limitativos. Pretende-se gue o relatório descritivo e os exemplos sejam considerados apenas exemplificativos sendo o verdadeiro escopo e espírito da invenção indicado pelas seguintes reivindicações.[00306] Other embodiments and uses of the invention will be apparent to those skilled in the art from consideration of the specification and practice of the invention disclosed herein. All references cited herein, including all publications, US and foreign patents and patent applications, are specifically and fully incorporated by reference. The term comprises, where ever used, it is intended to include the terms consisting essentially of and consisting. Furthermore, the terms including and including which they contain are not intended to be limiting. It is intended that the descriptive report and the examples are considered only exemplary, the true scope and spirit of the invention being indicated by the following claims.
Claims (3)
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662416416P | 2016-11-02 | 2016-11-02 | |
| PCT/US2017/059754 WO2018085563A1 (en) | 2016-11-02 | 2017-11-02 | Respiratory early warning scoring systems and methods |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112019010552A2 true BR112019010552A2 (en) | 2019-09-17 |
Family
ID=62076278
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BR112019010552A BR112019010552A2 (en) | 2016-11-02 | 2017-11-02 | respiratory early warning scoring systems and methods |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP3528694A4 (en) |
| JP (1) | JP2020503085A (en) |
| KR (1) | KR20190071808A (en) |
| CN (1) | CN109996488B (en) |
| AU (1) | AU2017354162A1 (en) |
| BR (1) | BR112019010552A2 (en) |
| CA (1) | CA3042686A1 (en) |
| IL (1) | IL266388B2 (en) |
| MX (1) | MX2019005195A (en) |
| WO (1) | WO2018085563A1 (en) |
Families Citing this family (31)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11160459B2 (en) | 2015-06-12 | 2021-11-02 | ChroniSense Medical Ltd. | Monitoring health status of people suffering from chronic diseases |
| US10952638B2 (en) | 2015-06-12 | 2021-03-23 | ChroniSense Medical Ltd. | System and method for monitoring respiratory rate and oxygen saturation |
| US11712190B2 (en) | 2015-06-12 | 2023-08-01 | ChroniSense Medical Ltd. | Wearable device electrocardiogram |
| US11160461B2 (en) | 2015-06-12 | 2021-11-02 | ChroniSense Medical Ltd. | Blood pressure measurement using a wearable device |
| US10687742B2 (en) | 2015-06-12 | 2020-06-23 | ChroniSense Medical Ltd. | Using invariant factors for pulse oximetry |
| US11464457B2 (en) | 2015-06-12 | 2022-10-11 | ChroniSense Medical Ltd. | Determining an early warning score based on wearable device measurements |
| US11000235B2 (en) | 2016-03-14 | 2021-05-11 | ChroniSense Medical Ltd. | Monitoring procedure for early warning of cardiac episodes |
| JP6298919B1 (en) * | 2017-06-07 | 2018-03-20 | スマート ビート プロフィッツ リミテッド | Database construction method and database |
| WO2019130296A1 (en) * | 2017-12-26 | 2019-07-04 | ChroniSense Medical Ltd. | Determining an early warning score based on wearable device measurements |
| EP3737475A4 (en) | 2018-02-16 | 2021-03-24 | University Of Louisville Research Foundation, Inc. | Respiratory training and airway pressure monitoring device |
| US11504071B2 (en) | 2018-04-10 | 2022-11-22 | Hill-Rom Services, Inc. | Patient risk assessment based on data from multiple sources in a healthcare facility |
| US11908581B2 (en) | 2018-04-10 | 2024-02-20 | Hill-Rom Services, Inc. | Patient risk assessment based on data from multiple sources in a healthcare facility |
| CN108931955B (en) * | 2018-08-28 | 2023-12-26 | 康泰医学***（秦皇岛）股份有限公司 | Analog output device for physiological signal |
| US11096582B2 (en) * | 2018-11-20 | 2021-08-24 | Veris Health Inc. | Vascular access devices, systems, and methods for monitoring patient health |
| FR3097424A1 (en) * | 2019-06-18 | 2020-12-25 | Pharma Dom | Non-invasive ventilation trend alert system |
| JP7381363B2 (en) * | 2020-02-21 | 2023-11-15 | フクダ電子株式会社 | Biometric information acquisition device |
| CN111681777B (en) * | 2020-06-05 | 2023-12-19 | 河南省药品评价中心 | Early warning method of potential addiction induced magic medicine based on medical history information |
| DE102020123601A1 (en) * | 2020-09-10 | 2022-03-10 | Löwenstein Medical Technology S.A. | Coordination unit and treatment system |
| CN112669957A (en) * | 2020-11-30 | 2021-04-16 | 四川大学 | Public health safety early warning system based on lung diseases |
| WO2022146860A1 (en) * | 2021-01-04 | 2022-07-07 | Medtronic, Inc. | Detection of infection in a patient |
| WO2022167065A1 (en) * | 2021-02-03 | 2022-08-11 | Widex A/S | A method for providing an early warning score by means of a wearable system comprising an ear-worn device |
| CN112998689B (en) * | 2021-02-08 | 2022-01-18 | 南京泓鼎感知技术有限责任公司 | Non-contact multi-person real-time respiration condition evaluation system, device and storage medium |
| KR102567385B1 (en) * | 2021-04-26 | 2023-08-16 | (주) 멕아이씨에스 | Apparatus and method for monitoring anesthesia and sleep based on brainwave |
| KR102565228B1 (en) * | 2021-08-23 | 2023-08-09 | 주식회사 바이랩 | Apparatus and method for measuring cardiopulmonary functions |
| KR102679850B1 (en) * | 2021-12-31 | 2024-07-01 | 한국전자기술연구원 | Infectious respiratory disease infection detection method using smartphone camera-based PPG |
| KR102679847B1 (en) * | 2021-12-31 | 2024-07-01 | 한국전자기술연구원 | Biosignal-based infectious respiratory disease monitoring method and system |
| WO2023210538A1 (en) * | 2022-04-26 | 2023-11-02 | ミツフジ株式会社 | Belt and clothing |
| CN114582511B (en) * | 2022-05-07 | 2022-11-15 | 中国人民解放军总医院第八医学中心 | Bronchiectasis acute exacerbation early warning method, device, equipment and medium |
| TWI817809B (en) * | 2022-11-03 | 2023-10-01 | 臺北醫學大學 | Early warning system and method for abnormal event of cardiac |
| CN115862301B (en) * | 2023-02-23 | 2023-05-05 | 深圳市特安电子有限公司 | Remote intelligent communication system for pressure transmitter |
| CN117352165B (en) * | 2023-12-06 | 2024-02-20 | 深圳市健怡康医疗器械科技有限公司 | Postoperative rehabilitation nursing method and system for old people |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6219408B1 (en) * | 1999-05-28 | 2001-04-17 | Paul Kurth | Apparatus and method for simultaneously transmitting biomedical data and human voice over conventional telephone lines |
| JP5584413B2 (en) * | 2005-06-22 | 2014-09-03 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ | Patient monitoring system and monitoring method |
| US20070123755A1 (en) * | 2005-10-14 | 2007-05-31 | Rice William H | System and Method for Repetitive Interval Clinical Evaluations |
| US8852094B2 (en) * | 2006-12-22 | 2014-10-07 | Masimo Corporation | Physiological parameter system |
| AU2015264875B2 (en) * | 2010-08-13 | 2017-10-12 | Respiratory Motion, Inc. | Devices and methods for respiratory variation monitoring by measurement of respiratory volumes, motion and variability |
| KR101805078B1 (en) * | 2010-08-13 | 2018-01-10 | 레스퍼러토리 모션 인코포레이티드 | Devices and methods for respiratory variation monitoring by measurement of respiratory volumes, motion and variability |
| GB201018774D0 (en) * | 2010-11-05 | 2010-12-22 | Learning Clinic The Ltd | A system and method for monitoring the health of a hospital patient |
| WO2013013153A1 (en) * | 2011-07-20 | 2013-01-24 | Respiratory Motion, Inc. | Impedance measuring devices and methods for emergency cardiovascular care |
| US10055549B2 (en) * | 2013-10-10 | 2018-08-21 | Wireless Medical Monitoring, Inc. | Method and apparatus for wireless health monitoring and emergent condition prediction |
| KR20170078814A (en) * | 2014-11-04 | 2017-07-07 | 레스퍼러토리 모션 인코포레이티드 | Respiratory parameter guided automated iv administration and iv tube clamp activation |
| RU2728855C9 (en) * | 2015-04-08 | 2020-10-15 | Конинклейке Филипс Н.В. | Quantitative indicator of cardiovascular deterioration warning |
-
2017
- 2017-11-02 WO PCT/US2017/059754 patent/WO2018085563A1/en unknown
- 2017-11-02 KR KR1020197015785A patent/KR20190071808A/en not_active Application Discontinuation
- 2017-11-02 AU AU2017354162A patent/AU2017354162A1/en not_active Abandoned
- 2017-11-02 JP JP2019523842A patent/JP2020503085A/en active Pending
- 2017-11-02 BR BR112019010552A patent/BR112019010552A2/en not_active IP Right Cessation
- 2017-11-02 MX MX2019005195A patent/MX2019005195A/en unknown
- 2017-11-02 CA CA3042686A patent/CA3042686A1/en active Pending
- 2017-11-02 EP EP17867005.5A patent/EP3528694A4/en active Pending
- 2017-11-02 CN CN201780068395.0A patent/CN109996488B/en active Active
-
2019
- 2019-05-01 IL IL266388A patent/IL266388B2/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2020503085A (en) | 2020-01-30 |
| WO2018085563A1 (en) | 2018-05-11 |
| IL266388A (en) | 2019-06-30 |
| IL266388B1 (en) | 2023-04-01 |
| CN109996488A (en) | 2019-07-09 |
| CA3042686A1 (en) | 2018-05-11 |
| EP3528694A4 (en) | 2020-10-14 |
| MX2019005195A (en) | 2019-09-19 |
| AU2017354162A1 (en) | 2019-06-06 |
| EP3528694A1 (en) | 2019-08-28 |
| CN109996488B (en) | 2022-11-01 |
| KR20190071808A (en) | 2019-06-24 |
| IL266388B2 (en) | 2023-08-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7461072B2 (en) | Respiratory early warning scoring system and method | |
| CN109996488B (en) | Breath early warning scoring system and method | |
| US20200329977A1 (en) | Devices and methods for respiratory variation monitoring by measurement of respiratory volumes, motion and variability | |
| US20180280646A1 (en) | Respiratory volume monitor and ventilator | |
| JP2023153893A (en) | Ventilation therapy systems and methods | |
| AU2017279693B2 (en) | Devices and methods for respiratory variation monitoring by measurement of respiratory volumes, motion and variability | |
| US20200383647A1 (en) | Device and method for clinical evaluation |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| B06F | Objections, documents and/or translations needed after an examination request according [chapter 6.6 patent gazette] | ||
| B08F | Application dismissed because of non-payment of annual fees [chapter 8.6 patent gazette] |
Free format text: REFERENTE A 4A ANUIDADE. |
|
| B350 | Update of information on the portal [chapter 15.35 patent gazette] | ||
| B08K | Patent lapsed as no evidence of payment of the annual fee has been furnished to inpi [chapter 8.11 patent gazette] |
Free format text: EM VIRTUDE DO ARQUIVAMENTO PUBLICADO NA RPI 2642 DE 24-08-2021 E CONSIDERANDO AUSENCIA DE MANIFESTACAO DENTRO DOS PRAZOS LEGAIS, INFORMO QUE CABE SER MANTIDO O ARQUIVAMENTO DO PEDIDO DE PATENTE, CONFORME O DISPOSTO NO ARTIGO 12, DA RESOLUCAO 113/2013. |