BR112018073285B1 - Dispositivo médico de penetração de tecido - Google Patents

Abstract

É divulgado um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido, incluindo um compartimento com uma porção proximal e uma porção distal; um gerador de campo magnético contido na porção distal do compartimento e um subconjunto de penetração de tecido que inclui um conector e um dispositivo médico de penetração de tecido com uma extremidade proximal e uma extremidade distal. O conector é conectado, de forma destacável, à porção distal do compartimento e a extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido se prolonga proximalmente a partir do conector, de modo que a extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido fique exposta ao campo magnético para magnetizar a extremidade distal do dispositivo médico de penetração de tecido. São divulgados também métodos de magnetização de dispositivos médicos de penetração de tecido.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] Aspectos da presente divulgação referem-se a um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0002] Os novos sistemas de orientação de procedimentos médicos utilizam uma combinação de tecnologias magnéticas e de ultrassom para visualizar a anatomia subdérmica de um paciente e para fornecer orientação para posicionamento de um dispositivo médico invasivo, por exemplo, uma agulha, um estilete ou um fio guia. A combinação de métodos de ultrassom e magnéticos permite estimar a posição do dispositivo de inserção em relação à anatomia do paciente e, assim, melhora a probabilidade de acessar com sucesso a vascular e a conclusão do procedimento invasivo.

[0003] A tecnologia de ultrassom e sistema de orientação por procedimentos magnéticos depende do dispositivo invasivo que possui uma fonte de campo magnético. Uma maneira de magnetizar uma porção do dispositivo invasivo antes da inserção é pela utilização de um campo magnético aplicado externamente. Para sistemas que aplicam um campo magnético externo, a porção do dispositivo invasivo que é direcionado para a magnetização é a cânula de metal do dispositivo invasivo, por exemplo, a cânula de uma agulha. Para este tipo de sistema, um dispositivo separado com ímãs integrados é usado para magnetizar ativamente a agulha imediatamente antes do procedimento de inserção.

[0004] Sistemas que exigem que o usuário magnetize ativamente a cânula metálica têm certas limitações e riscos inerentes, pois essa abordagem não garante a magnetização consistente, dada a confiança do usuário em colocar a agulha no magnetizador da agulha e a variação de como isso é feito (ou seja, profundidade), velocidade, centralização, etc.).

[0005] Assim, existe a necessidade de um sistema que magnetize de forma passiva e consistente a agulha enquanto reduz ou elimina os riscos, tais como danos na ponta da agulha e contaminação da agulha.

SUMÁRIO

[0006] Um primeiro aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido. Uma primeira modalidade refere-se a um dispositivo que compreende um invólucro com uma porção proximal e uma porção distal e um gerador de campo magnético contido dentro da porção distal do invólucro para produzir um campo magnético e um subconjunto de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo compreende ainda uma fonte de alimentação em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético, um interruptor em comunicação com a fonte de alimentação para ativar e desativar o gerador de campo magnético. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo utiliza um ímã permanente e, em tais modalidades, uma fonte de alimentação pode não ser necessária.

[0007] Em uma ou mais modalidades, o subconjunto de penetração de tecido inclui um conector e um dispositivo médico de penetração de tecido com uma extremidade proximal e uma extremidade distal. O conector está conectado de maneira destacável a porção distal do invólucro e a extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido se estende proximalmente do conector de modo que a extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido seja exposto ao campo magnético e a extremidade distal do dispositivo médico de penetração de tecido é magnetizada mediante exposição da extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido pelo campo magnético. Em uma ou mais modalidades, o conector é conectado de forma destacável à porção distal do invólucro por um conjunto de trava.

[0008] Em uma ou mais modalidades, o invólucro inclui ainda um controlador em comunicação com a fonte de alimentação e o gerador de campo magnético. O controlador controla a magnitude do campo magnético gerado pelo gerador de campo magnético. O campo magnético gerado pode ser constante ou variável e o controlador pode controlar a magnitude e a variância do campo magnético.

[0009] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido pode ser uma agulha ou estilete. Em uma modalidade específica, em que o dispositivo médico de penetração de tecido é uma agulha, a agulha, quando magnetizada, pode ser usada com um sistema de orientação de procedimentos incluindo um sistema de ultrassom que pode ser utilizado para localizar e projetar a posição da agulha magnetizada durante um procedimento médico invasivo.

[0010] Em uma ou mais modalidades, a fonte de alimentação é uma fonte de alimentação de corrente contínua, que pode compreender uma única bateria ou uma pluralidade de baterias. Ainda em outra modalidade, a fonte de alimentação é uma fonte de alimentação de corrente alternada.

[0011] Em uma ou mais modalidades, uma câmara instantânea pode estar localizada dentro do conector do dispositivo médico de penetração de tecido. A câmara instantânea pode incluir um tampão de ventilação que veda o fluxo de sangue para a câmara de retorno.

[0012] Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal do dispositivo médico de penetração de tecido inclui um entalhe para fornecer uma confirmação imediata da entrada do vaso em um ponto da inserção.

[0013] Um segundo aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, um dispositivo compreende um invólucro com uma porção proximal e uma porção distal, um gerador de campo magnético contido dentro da porção distal do invólucro, um subconjunto de penetração de tecido incluindo um cateter com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, uma agulha introdutora se estendendo através do cateter, um adaptador de cateter com uma extremidade distal e uma extremidade proximal, uma cavidade interna e uma região de ponta com uma abertura distal tendo uma circunferência através da qual o cateter se estende. Em uma ou mais modalidades, o adaptador de cateter é conectado à extremidade proximal do cateter. Em uma ou mais modalidades, um conector de agulha é conectado à extremidade proximal da agulha introdutora, o conector conectado de forma destacável à porção distal do invólucro. A extremidade proximal da agulha introdutora estende-se proximalmente a partir do conector, de forma que a extremidade proximal da agulha introdutora é exposta ao campo magnético e a extremidade distal da agulha introdutora é magnetizada por exposição da extremidade proximal da agulha introdutora pelo campo magnético. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo compreende ainda uma fonte de alimentação em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético, um interruptor em comunicação com a fonte de alimentação para ativar e desativar o gerador de campo magnético. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo utiliza um ímã permanente e, em tais modalidades, uma fonte de alimentação pode não ser necessária.

[0014] Em uma ou mais modalidades, o conector de agulha é conectado de forma destacável à porção distal do invólucro por uma trava.

[0015] Em uma ou mais modalidades, uma câmara instantânea pode estar localizada dentro do conector da agulha da agulha introdutora. A câmara instantânea pode incluir um tampão de ventilação que veda o fluxo de sangue para a câmara de retorno.

[0016] Em uma ou mais modalidades, a agulha do introdutor inclui um entalhe para fornecer confirmação imediata da entrada no vaso em um ponto de inserção.

[0017] Um quarto aspecto da divulgação refere-se a um modo para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido compreendendo a obtenção de um dispositivo médico de penetração de tecido com uma agulha alongada com uma extremidade proximal e uma extremidade distal. A agulha alongada é disposta em um subconjunto de conector de agulha, de modo que a extremidade proximal da agulha alongada se estende em uma direção proximal a partir do conector e a extremidade distal da agulha alongada se estende em uma direção distal do conector em direção a um paciente. O método inclui a obtenção de um invólucro com uma porção proximal e uma porção distal em que o invólucro inclui um gerador de campo magnético contido dentro da porção distal do invólucro. Uma fonte de alimentação está em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético e um interruptor está em comunicação com a fonte de energia para ativar e desativar o gerador de campo magnético. O método inclui ainda conectar o conjunto de conector de agulha a uma porção distal do invólucro de modo que a extremidade proximal da agulha alongada seja exposta ao gerador de campo magnético e pressione o interruptor em comunicação com uma fonte de energia para ativar um gerador de campo magnético para magnetizar a agulha alongada. O método inclui ainda o posicionamento da extremidade distal da agulha alongada adjacente a um ponto desejado de entrada vascular e a inserção da agulha alongada magnetizada na vasculatura do paciente. Em uma ou mais modalidades, o método inclui ainda a utilização de um dispositivo de imagiologia por ultrassom para visualizar a agulha alongada magnetizada.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0018] A Fig. 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação.

[0019] A Fig. 2 mostra uma vista transversal de uma modalidade de um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação.

[0020] A Fig. 3 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação em que o invólucro é separado do subconjunto de penetração de tecido.

[0021] A Fig. 4 mostra uma vista em perspectiva de outra modalidade de um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação incluindo um conjunto de cateter.

[0022] A Fig. 5 mostra uma vista em corte transversal da modalidade, como mostrado na Fig. 4, para magnetizar um dispositivo médico penetrante de tecidos da presente divulgação.

[0023] A Fig. 6 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo como mostrado na Fig. 4, em que o invólucro é separado do subconjunto de penetração de tecido.

[0024] A Fig. 7 mostra uma vista em perspectiva de ainda outra modalidade de um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação incluindo um ímã permanente.

[0025] A Fig. 8 mostra uma vista em corte transversal da modalidade, como mostrado na Fig. 7, de um dispositivo para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação.

[0026] A Fig. 9 mostra uma vista em perspectiva da modalidade, como mostrada na Fig.7, de um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação em que o invólucro é separado do subconjunto de penetração de tecido.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0027] Antes de descrever diversos exemplos de modalidades da invenção, deve ser compreendido que a discrição fornecida não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição. Os dispositivos descritos neste documento são capazes de outras modalidades e de serem praticados ou executados de várias maneiras.

[0028] Nesta divulgação, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade longe do paciente e mais próxima de um médico.

[0029] Aspectos da divulgação referem-se a um dispositivo para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido e para gerar um campo magnético para um dispositivo médico de penetração de tecido, tal como uma agulha, para melhorar a visualização durante a inserção em uma veia utilizando imagiologia por ultrassom. Uma ou mais modalidades referem-se a um dispositivo que compreende um dispositivo médico de penetração de tecido descartável conectado de forma destacável a um gerador de campo magnético reutilizável contido dentro de uma porção distal de um invólucro para produzir um campo magnético. De acordo com uma ou mais modalidades, o gerador de campo magnético pode ser reutilizado várias vezes para magnetizar um número ilimitado de dispositivos médicos de penetração de tecido. Embora modalidades específicas mostrem uma agulha introdutora usada em combinação com um cateter tal como um cateter intravenoso periférico, é compreendido que os dispositivos descritos neste divulgação possam ser usados em uma variedade de dispositivos médicos de penetração de tecido, incluindo, mas não limitados a, estiletes, fios guia, agulhas espinhais, agulhas epidurais, agulhas hipodérmicas e agulhas introdutoras usadas com cateteres. Em uma ou mais modalidades específicas, os dispositivos médicos de penetração de tecido compreendem uma agulha com uma cânula oca, que pode ser utilizada para remover fluidos de um paciente ou fornecer fluidos a um paciente. De acordo com uma ou mais modalidades, são proporcionados sistemas e dispositivos que podem magnetizar passiva e consistentemente dispositivo médico de penetração de tecido. De acordo com uma ou mais modalidades, a magnetização passiva dos dispositivos médicos de penetração de tecido pode ser alcançada sem qualquer etapa clínica nova ou adicional, podendo ser fornecido um campo magnético mais consistente e previsível. Em uma ou mais modalidades, a magnetização pode ser alcançada sem nenhum risco adicional de dano ao dispositivo médico de penetração de tecido e o dispositivo e o sistema não oferecem um risco adicional para contaminação do dispositivo médico de penetração de tecido.

[0030] Com referência agora à Figura 1, um aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo 10 compreendendo um invólucro 20 com uma porção proximal 21 e uma porção distal 22, um gerador de campo magnético 30 contido na porção distal 22 do invólucro 20 para produzir um campo magnético, uma fonte de energia 40 em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético 30; um interruptor de energia 50 em comunicação com a fonte de energia 40 para ativar e desativar o gerador de campo magnético 30; e um subconjunto de penetração de tecido 60.

[0031] O subconjunto de penetração de tecido 60 inclui um conector 70 e um dispositivo médico de penetração de tecido 80 com uma extremidade proximal 81 e uma extremidade distal 82. O conector 70 pode ser conectado de maneira destacável à porção distal do invólucro 20. A extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido 80 se estende proximalmente do conector 70 de modo que a extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido seja exposta ao campo magnético e a extremidade distal 82 do dispositivo médico de penetração de tecido seja magnetizada mediante exposição da extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido 80 pelo campo magnético.

[0032] Em uma ou mais modalidades, o gerador de campo magnético 30 inclui ainda uma bobina 31 que é eletricamente energizada pelo gerador de campo magnético 30 para produzir um campo magnético dentro e ao redor do dispositivo médico de penetração de tecido 80.

[0033] O invólucro 20 inclui um punho 23 e inclui uma bobina 31 do gerador de campo magnético 30, controlador 90, fonte de alimentação 40 e conjunto de trava 110. O punho 23 é a porção do invólucro 20 que o médico tipicamente seguraria durante a inserção do dispositivo médico de penetração de tecido 80 em um paciente. Em uma ou mais modalidades, o invólucro 20 está conectado de forma removível a um dispositivo médico de penetração de tecidos 80. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecidos 80 é descartável.

[0034] O invólucro 20 inclui ainda um interruptor de energia 50 que está em comunicação com a fonte de energia 40 para ativar e desativar o gerador de campo magnético 30 que induz o fluxo de corrente para a bobina 31 a partir da fonte de energia 40 para magnetizar o dispositivo médico de penetração de tecido 80. A capacidade de ativar seletivamente o fluxo de corrente da fonte de energia 40 para a bobina 31 durante o uso ativo permite a preservação da fonte de energia 40.

[0035] Em uma ou mais modalidades, a fonte de energia 40 compreende uma fonte de energia de corrente contínua, que pode incluir uma ou mais baterias 102. Ainda em outra modalidade da presente divulgação, o interruptor de energia 50 pode estar na forma de um botão de energia lateral localizado na lateral do dispositivo 10, potencialmente moldado no lado do invólucro 20, como mostrado na Figura 1. Alternativamente, o interruptor de energia 50 pode estar na forma de um botão superior ou montado no topo (não mostrado) no invólucro 20 ou no punho 23 do dispositivo 10, o dispositivo podendo ser ativado pressionando o botão de energia para magnetizar o dispositivo médico de penetração de tecido 80. O interruptor de energia 50 pode ser configurado de várias maneiras, como um interruptor oscilante, um interruptor deslizante, um interruptor de alternância ou um interruptor rotativo. Depois da ativação do dispositivo 10 pelo contato do interruptor de energia 50 para magnetizar a agulha, a agulha pode ser inserida na superfície da pele de um paciente. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode ser uma agulha e/ou cateter, em que a agulha ou cateter podem ser inseridos em uma superfície da pele após a ativação do dispositivo ao apertar o interruptor de energia 50 para magnetizar a agulha.

[0036] A fonte de energia 40 pode estar na faixa de 5 a 20 volts. A fonte de energia 40 pode compreender qualquer dispositivo adequado que seja capaz de fornecer energia ao controlador 90, ao gerador de campo magnético 30 e à bobina 31 para cumprir sua finalidade pretendida. Alguns exemplos de fornecimento de energia CD adequados incluem uma ou mais baterias 102 ou um capacitor. As baterias 102 podem incluir uma pilha botão, pilhas para aparelhos auditivos ou bateria de relógio que sejam de baixo custo e comercialmente disponíveis. Em uma ou mais modalidades, a fonte de energia 40 é uma bateria ou condensador CD contidos no invólucro 20. A título de ilustração, a FIG. 1 mostra uma modalidade em que a fonte de energia 40 compreende uma ou mais baterias 102 para fornecer energia ao controlador 90, ao gerador de campo magnético 30 e à bobina 31. O controlador 90 pode incluir uma ou mais placas de circuito impresso 91. Em uma ou mais modalidades, a porção proximal 21 do invólucro 20 inclui uma tampa de acesso a bateria 103 para permitir o acesso as baterias 102.

[0037] Ainda em outra modalidade, a fonte de energia compreende uma fonte de alimentação de corrente alternada ("CA"). Um exemplo de uma fonte de energia CA adequada é uma conexão adequada (por exemplo, um plugue, transformador e/ou outro componente adequado) a uma rede elétrica, como uma fonte de energia municipal. Em uma ou mais modalidades, a fonte de energia é um cabo de energia (não mostrado) ligado à porção proximal do invólucro.

[0038] Como mostrado na Figura 1, o dispositivo compreende um ou mais componentes elétricos, incluindo a fiação, que são configurados para conectar eletricamente a fonte de energia 400, o controlador 90 e a bobina 31. Em uma ou mais modalidades, o controlador 90 pode incluir uma ou mais placas de circuito impresso.

[0039] Em uma ou mais modalidades, o subconjunto de penetração de tecido 60 inclui um conector 70 e um dispositivo médico de penetração de tecido 80 com uma extremidade proximal 81 e uma extremidade distal 82. O conector 70 está conectado de maneira destacável a porção distal 22 do invólucro 20 e a extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido 80 se estende proximalmente do conector 70 de modo que a extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido seja exposta ao campo magnético e a extremidade distal 82 do dispositivo médico de penetração de tecido 80 é magnetizada mediante exposição da extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido 80 pelo campo magnético.

[0040] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico penetrante de tecido 80 pode ser uma agulha. Aqui, o termo "agulha" incluirá agulhas padrão, como agulhas hipodérmicas, agulhas espinhais, agulhas epidurais, agulhas introdutoras usadas com cateteres e outros dispositivos similares que podem ser usados para acessar uma estrutura anatômica próxima à superfície externa de um corpo e/ou distribuir um fluido aos mesmos. Em uma ou mais modalidades, a agulha tem uma cânula oca que pode retirar fluidos ou fornecer fluidos a um paciente.

[0041] Em uma modalidade específica, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode estar na forma de uma agulha. A agulha, quando magnetizada, pode ser usada com um sistema de orientação de procedimento que inclui um detector de ultrassom que pode localizar e projetar a posição da agulha durante um procedimento médico invasivo. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de penetração de tecido pode ser uma agulha com uma cânula oca. A agulha com a cânula oca pode compreender praticamente qualquer tubo rígido que inclui uma ponta distal afiada e que seja configurado para perfurar o corpo de um paciente, para acessar um espaço pretendido e para retirar ou introduzir um material (por exemplo, um fluido) a partir do ou para dentro do espaço pretendido. Uma cânula adequada pode incluir uma agulha introdutora para uso em um conjunto de cateter IV (por exemplo, um conjunto de cateter IV periférico sobre a agulha), uma agulha venosa e uma agulha arterial.

[0042] O dispositivo médico de penetração de tecido 80 é feito de um material metálico magnetizável. Em uma ou mais modalidades, o material metálico magnetizável pode ser de aço inoxidável ou materiais semelhantes.

[0043] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 inclui um corpo sólido que se estende da extremidade distal 82 para a extremidade proximal 81. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 inclui ainda um lúmen interno que se estende através do dispositivo médico de penetração de tecido 80 a partir da extremidade distal 82 até a extremidade proximal 81. O dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode incluir uma ponta chanfrada 83 formada na extremidade distal do dispositivo médico de penetração de tecido 80 para facilitar a entrada em um corpo. Em algumas modalidades, a bobina 31 se estende apenas sobre a extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido 80. Alternativamente, em algumas modalidades, a bobina 31 estende-se ao longo de toda a haste do dispositivo médico de penetração de tecido 80 excluindo apenas uma ponta chanfrada 83 na extremidade distal 82.

[0044] Quando magnetizado, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode ser utilizado com um sistema de orientação de processos incluindo um ou mais detectores de ultrassom para localizar e projetar a posição da agulha durante um procedimento médico invasivo.

[0045] Em uma ou mais modalidades, como mostrado nas Figuras 2 e 3, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode ser uma agulha que se estende nas direções distal e proximal do conector 70 do dispositivo médico de penetração de tecido 80. A agulha alongada deve ser longa o suficiente para ser envolvida dentro da bobina, que, quando energizada, gerará um campo magnético ao redor da agulha, magnetizando a agulha. Na modalidade mostrada na Fig. 3, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode ser descartado após uma única utilização. Em contraste, o invólucro 20 pode ser reutilizado muitas vezes com muitas agulhas diferentes. Adicionalmente, porque o invólucro 20 não é descartado após uma única utilização, o invólucro 20 pode compreender componentes mais caros, incluindo uma ou mais placas de circuito impresso, gerador de campo magnético e fonte de energia.

[0046] Em uma ou mais modalidades, uma trava 100 conecta mecanicamente o conector 70 à porção distal 22 do invólucro 20 e à extremidade proximal 81 do dispositivo médico de penetração de tecido 80. Como mostrado na Figura 2, o dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode estar na forma de uma agulha alongada que se estende proximalmente a partir do conector para penetrar completamente na bobina 31.

[0047] Em uma ou mais modalidades, o botão de trava 110 é um meio de desengatar a trava 100 de modo a remover o dispositivo médico de penetração de tecido do invólucro. O botão de trava 110, quando pressionado, aciona uma trava 100, permitindo que o conector 70 do dispositivo médico de penetração de tecido 80 seja liberado a partir de um elemento de retenção do conector do invólucro. Em uma ou mais modalidades, a trava 100 pode ser configurada para fixar o subconjunto de penetração de tecido 60 ao invólucro 20, de modo que a pressão no botão de trava 110 permite a remoção do dispositivo médico de penetração de tecido 80 do invólucro 20. Em uma ou mais modalidades, o botão de trava 110 pode engatar um ou mais detentores no invólucro, de modo que o dispositivo médico de penetração de tecido 80 não pode ser removido do invólucro 20 se o botão de trava 110 estiver em uma primeira posição e pode ser removido quando botão de trava está em uma segunda posição. A Fig. 2 ilustra uma trava 100 que engata em uma fenda na base do conector 70 para impedir a separação inadvertida do subconjunto de penetração de tecido 60 do invólucro 20. Em uma ou mais modalidades, o botão de trava 110 pode ser incluído no invólucro 20. Em uma ou mais modalidades, o botão de trava pode incluir pinos de alinhamento para engatar o conector da agulha. Em uma ou mais modalidades, o botão de trava está configurado para ser empurrado para baixo no dispositivo e compreende ranhuras de fenda para encaixar e libertar o conector da agulha.

[0048] Em uma ou mais modalidades, como mostrado na Figura 2, a trava 100 pode ter a forma de cogumelo e inclui uma porção de tampa e uma porção de haste. Quando a trava 100 é encaixada entre a tampa e a base adjacente à porção da haste, o invólucro é travado na base, como ilustrado na FIG. 2. A trava 100 pode encaixar com fricção uma ou mais porções de tampa, parte de haste e uma porção da base adjacente à porção de haste, no estado travado, como ilustrado na FIG. 2.

[0049] Depois disso, quando um usuário deseja remover o dispositivo médico de penetração de tecido 80 da base que segura o dispositivo médico de penetração de tecido, o usuário pressiona o botão de trava 110 de modo que a trava 100 fique desengatada do invólucro 20 permitindo que o dispositivo médico de penetração de tecido 80 seja separado do invólucro 20.

[0050] Em uma ou mais modalidades, a trava 100 pode incluir um par de alavancas, cada uma tendo um braço. As alavancas são articuladas ao invólucro e as alavancas podem ser pressionadas pressionando o botão de trava 110. Para conectar o conector ao invólucro, o usuário alinha o conector a uma ranhura correspondente no invólucro e engata os braços das alavancas soltando o botão de trava para travar os braços das alavancas nos bolsos e nas linguetas do invólucro. De modo a desconectar o conector 70 do invólucro 20, o usuário aperta ou pressiona o botão de trava para liberar as alavancas do conector dos bolsos e linguetas do invólucro. Em seguida, o usuário pode levantar o conector do invólucro para separar o conector 70 do invólucro 20.

[0051] EM uma ou mais modalidades, o interruptor de energia 50 e o botão de trava 110 podem ter saliências para ajudar o usuário a localizar e utilizar os respectivos botões.

[0052] Em uma ou mais modalidades, o invólucro 20 inclui ainda um controlador 90 em comunicação com a fonte de energia 40 e o gerador de campo magnético 30 que controla a magnitude do campo magnético gerado pelo gerador de campo magnético 30. O campo magnético gerado pode ser constante ou variável. Em uma ou mais modalidades, o controlador 90 pode incluir um conjunto de circuito impresso que fornece e regula a energia para a bobina 31 e gera um campo magnético em torno do dispositivo médico de penetração de tecido 80. Em uma ou mais modalidades, o controlador 90 também pode permitir funções adicionais, tais como comunicação Bluetooth com outros dispositivos, iluminação e quaisquer recursos eletrônicos adicionais que possam ser desejados durante a operação do dispositivo.

[0053] O gerador de campo magnético 30 é capaz de produzir um campo eletromagnético como desejado para permitir a criação de uma assinatura magnética facilmente diferenciável para melhorar a detecção do dispositivo médico de penetração de tecido 80 em um dispositivo de recebimento de imagem (não mostrado). O dispositivo 10 tem o potencial de produzir uma assinatura magnética melhorada pela modificação da intensidade e/ou frequência do campo magnético.

[0054] Uma assinatura magnética pode tomar a forma de pulsos informativos binários que podem ser interpretados por um dispositivo de recebimento de imagem. Uma vez reconhecida, a imagem pode ser melhorada e o sinal amplificado em relação aos campos de fundo, para criar uma imagem mais clara da ponta da agulha. Em uma ou mais modalidades, o gerador de campo magnético tem o potencial de produzir um campo magnético sob demanda.

[0055] Em uma ou mais modalidades, a câmara instantânea 120 pode ser localizada dentro do conector 70 e está em comunicação fluida com o dispositivo médico de penetração de tecido 80 para permitir que o sangue flua para dentro da câmara instantânea para fornecer a confirmação de entrada na vasculatura ao usuário. A câmara instantânea 120 pode incluir um tampão de ventilação 130 que veda o fluxo de sangue para a câmara de retorno.

[0056] Em uma ou mais modalidades, um número de características de segurança pode ser fornecido para evitar lesões por picada de agulha. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo pode ainda compreender dispositivos de segurança, tais como uma blindagem de agulha e uma bainha de agulha que cobre a agulha (não mostrada).

[0057] Em uma ou mais modalidades, o conjunto de agulha pode também incluir uma blindagem encaixada com uma porção do invólucro. A blindagem é móvel sobre o dispositivo de penetração de tecido a partir de uma posição retraída na qual a extremidade distal é exposta, para uma posição estendida na qual a extremidade distal é blindada por pelo menos uma porção da blindagem. Pelo menos uma parte da câmara instantânea é visível na posição retraída.

[0058] A blindagem pode envolver, pelo menos parcialmente, a extremidade distal do dispositivo de penetração de tecido na posição estendida. Opcionalmente, a blindagem é substancialmente disposta de maneira circunferencial em torno de pelo menos uma porção da cânula e a transição da blindagem da posição retraída para a posição estendida deslizará a blindagem sobre a cânula. Em certas modalidades, a parede lateral da cânula define uma abertura que se estende entre o interior da cânula e a câmara instantânea.

[0059] Em uma ou mais modalidades, como mostrado nas Figuras 1 e 2, a câmara instantânea 120 pode ser integralmente formada dentro de uma porção do conector 70 do dispositivo médico de penetração de tecido 80. Uma ventilação porosa pode ser disposta dentro da câmara instantânea de modo que o respiradouro poroso separe a câmara instantânea em uma primeira câmara e uma segunda câmara. A primeira câmara e a segunda câmara podem ser configuradas de modo que mediante inserção da extremidade distal da cânula em um paciente, o sangue flui através da cânula e para dentro da primeira câmara sem vedar a ventilação porosa. A câmara instantânea pode incluir um mecanismo de ventilação em comunicação com um ambiente em torno do conjunto de agulha. O respiradouro poroso pode incluir uma pluralidade de poros para passagem de sangue da primeira câmara para a segunda câmara. O mecanismo de ventilação pode ser um tampão poroso formado por um material hidrofóbico, uma válvula unidirecional ou um tampão poroso formado por um material hidrofílico que incha em contato com o sangue.

[0060] Adicionalmente às câmaras flash que podem incluir um mecanismo de ventilação em comunicação com um ambiente externo em torno do conjunto de agulha, também é contemplado neste documento que um conjunto de agulha pode incluir uma câmara instantânea com um tampão de ventilação que veda mediante fluxo de sangue dentro da câmara de retorno, inibindo assim qualquer ar pressurizado que possa acumular-se no interior da câmara, movendo-se em sentido inverso em direção à entrada da cânula.

[0061] Em uma ou mais modalidades, o tampão de ventilação 130 permite que o ar escape da câmara instantânea à medida que se enche de sangue. Uma vez molhado, o tampão de ventilação 130 fica obstruído devido à exposição ao sangue.

[0062] Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal do dispositivo médico de penetração de tecido 80 inclui um entalhe 140 para fornecer uma confirmação imediata da entrada do vaso em um ponto da inserção.

[0063] Em uma ou mais modalidades, o invólucro, o conector, o mecanismo de trava e os elementos de dispositivo de segurança podem ser construídos em materiais plásticos moldados, policarbonato, polímeros termoplásticos, como polietileno tereftalato (PET e PETG) ou materiais semelhantes.

[0064] Um segundo aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido. Como mostrado na Figura 4, em uma ou mais modalidades, o dispositivo 210 compreende um invólucro 220 com uma extremidade proximal 221 e uma extremidade distal 222, um gerador de campo magnético 230 contido na extremidade distal 222 do invólucro 220, uma fonte de energia 240 em comunicação com o gerador de campo magnético 230, um interruptor 250 em comunicação com a fonte de energia 240 para ativar e desativar o gerador de campo magnético 230, um subconjunto de penetração de tecido 260 incluindo um cateter 261 com uma extremidade proximal 262 e uma extremidade distal 263, uma agulha introdutória 264 com uma extremidade proximal 265 e uma extremidade distal 266 se estendendo através do cateter 261, um adaptador de cateter 267, uma cavidade interna 268 e uma região de ponta 269 tendo uma abertura distal com uma circunferência através da qual o cateter se estende, o adaptador de cateter 267 sendo conectado a extremidade proximal 262 do cateter, um conector 270 conectado a extremidade proximal 265 da agulha introdutória 264, o conector 270 conectado de maneira destacável a extremidade distal 222 do invólucro 220. A extremidade proximal 265 da agulha introdutora 264 estende-se proximalmente a partir do conector 270, de forma que a extremidade proximal 265 da agulha introdutora é exposta ao campo magnético e a extremidade distal 266 da agulha introdutora é magnetizada por exposição da extremidade proximal 265 da agulha introdutora 264 pelo campo magnético.

[0065] A agulha introdutora 264 pode ter qualquer componente que seja adequado para uso com um conjunto de cateter IV. A agulha de introdução 264 está disposta dentro de uma cavidade interna 268 do cateter. A ponta distal do dispositivo de penetração de tecido pode compreender um chanfro padrão, um chanfro curto, um chanfro curto real, um ponto de esmerilhamento, um ponto de examinação, um ponto de lanceta, um ponto de deflexão (antinucleação) ou outro conhecido ou novo ponto de agulha. O dispositivo médico de penetração de tecido 80 pode ter qualquer comprimento adequado ou qualquer calibre adequado que permita que seja utilizado para acesso vascular.

[0066] O subconjunto de penetração de tecido 260 pode ser feito de um metal magnetizável incluindo agulha de aço inoxidável.

[0067] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo 210 pode ter um conector de cateter padrão ou um conector de controle de sangue para conectar um cateter 261 ao subconjunto de penetração de tecido 260. Em uma ou mais modalidades, cola, encaixe por pressão ou outro mecanismo de ligação, tal como ligação de solvente, é usado para fixar o cateter 261 ao adaptador de cateter 267. Tubulação de cateter padrão ou tubulação de cateter personalizada pode ser utilizada.

[0068] Em algumas modalidades, o conector 270 ou adaptador de cateter 267 pode ser formado a partir de um material termoplástico, tal como cloreto de polivinil, polietileno, policarbonato ou material de poliuretano. O cateter 261 compreende geralmente um cateter intravenoso que inclui um material biocompatível, tal como um polímero ou material metálico. Em algumas modalidades, o cateter 261 compreende um material polimérico flexível, tal como borracha de silicone, látex e/ou vários elastômeros termoplásticos. O cateter 261 pode compreender ainda um polímero rígido ou material metálico, como pode ser desejável para uma utilização pretendida.

[0069] O comprimento e o diâmetro do cateter 261 são geralmente determinados pela aplicação ou utilização para a qual o dispositivo de cateter intravenoso se destina. Por conseguinte, aquele versado na técnica apreciará que o cateter pode ser modificado ou ajustado para incluir qualquer tamanho e dimensões que possam ser desejados ou necessários para facilitar uma utilização desejada.

[0070] Em algumas modalidades, o conector 270 compreende uma abertura configurada para alojar a agulha introdutora 264 e a extremidade proximal 262 do cateter 261. A agulha introdutora 264 e a extremidade proximal 262 do cateter 261 estão fixadas de modo fixo ao conector 270, de modo que a agulha introdutora, a tubulação intravenosa e o adaptador de cateter 267 formam uma estrutura unitária. Uma via de fluido ou estrutura oca da agulha introdutora 264 pode estar em comunicação fluida com uma via de fluido do cateter 261.

[0071] Em uma ou mais modalidades, um adaptador de cateter 267 pode ser proporcionado tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e uma via que se estende entre as mesmas. Um cateter 261 pode então ser acoplado à extremidade distal de um adaptador de cateter 267, em que o cateter 261 inclui um lúmen e uma ponta. O conector 270 é ainda fornecido para suportar a agulha introdutora 264. A agulha introdutora 264 inclui geralmente uma extremidade afiada, uma base e uma estrutura oca que se estende entre as mesmas. A base da agulha introdutora é acoplada e suportada pelo adaptador da agulha. Uma seção de tubulação intravenosa é ainda acoplada ao adaptador de agulha, em que o adaptador de agulha facilita a comunicação de fluido entre a estrutura oca da agulha introdutora e uma via de fluido do cateter. A agulha introdutora, o adaptador da agulha e o cateter são então alojados de forma deslizante dentro do lúmen do adaptador do conector do cateter.

[0072] Em uma ou mais modalidades, o invólucro 220 inclui um controlador 290 em comunicação com a fonte de energia 240 e o gerador de campo magnético 230 para controlar a magnitude do campo magnético gerado pelo gerador de campo magnético 230. O controlador 290 pode incluir uma ou mais placas de circuito impresso. O campo magnético gerado pode ser constante ou variável.

[0073] Em uma ou mais modalidades, a fonte de energia 240 pode ser uma pluralidade de baterias ou um cabo CA/CD anexado à extremidade proximal do invólucro.

[0074] Em uma ou mais modalidades, o conector 270 é conectado de maneira destacável a extremidade distal 222 do invólucro 220 por uma trava 300 que é engatada e desengatada pelo botão de trava 310.

[0075] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo pode incluir um ou mais mecanismos de confirmação de entrada na vasculatura que podem ser variados de qualquer maneira adequada. Em uma ou mais modalidades, como mostrado na FIG. 4, uma câmara instantânea 320 está localizada dentro da porção descartável do subconjunto de penetração de tecido 260 para confirmar visualmente que o sangue está fluindo através do subconjunto de penetração de tecido 260 durante a inserção e para verificar que o cateter 261 está na veia do paciente. Em uma ou mais modalidades, a agulha introdutora 264 pode ter um recurso de retorno para visualizar o retorno ao longo da agulha introdutora antes de ser diretamente visível na câmara instantânea 320. Em uma ou mais modalidades, um entalhe 340 localizado na extremidade distal da agulha introdutora fornece confirmação imediata da entrada no vaso no ponto de interação para melhorar o sucesso da primeira aderência. O cateter 261 pode incluir um entalhe através do qual o sangue pode sair do lúmen interno para fornecer uma confirmação de retorno. Por exemplo, ao usar o dispositivo, o pessoal médico pode visualizar a entrada da ponta da agulha introdutora em uma estrutura anatômica alvo, como um vaso sanguíneo. À medida que o sangue começa a fluir ao longo da agulha introdutora, como entre uma agulha introdutora e um cateter, a equipe médica pode ver o retorno quando o sangue entra no recurso de retorno. Em algumas modalidades, a câmara de confirmação de retorno compreende um compartimento de retorno que é configurado para receber sangue da vasculatura do paciente e permitir que o operador visualize o sangue.

[0076] A câmara instantânea 320 e o entalhe 340 podem ser utilizados com qualquer dispositivo ou sistema de penetração de tecido adequado incluindo qualquer conjunto de cateter adequado. A título de ilustração, a Fig. 4 mostra que em uma modalidade representativa, a câmara instantânea 320 e o entalhe 340 podem ser usados com um conjunto de cateter compreendendo um adaptador de catete e um cateter.

[0077] Em algumas modalidades, pelo menos uma porção do invólucro de retorno compreende um material translúcido ou transparente que permite ao operador observar a câmara se encher de sangue progressivamente. A câmara de confirmação de retorno pode compreender qualquer componente que permite (1) que o operador visualize o sangue preenchendo a câmara de confirmação uma vez que a cânula do dispositivo de acesso vascular perfure a vasculatura do paciente, (2) que o operador visualize uma diminuição (ou seja, uma interrupção) de fluxo de sangue na câmara se a ponta distal da cânula for empurrada completamente através da veia do paciente ou a veia esteja imobilizada e (3) que a câmara prolongue o período de tempo em que o operador pode observar confirmação de retorno do dispositivo de acesso vascular.

[0078] O compartimento de retorno pode ter qualquer forma que permita que ele cumpra os objetivos pretendidos. Por exemplo, o compartimento de retorno pode ser cilíndrico, cuboidal, alongado, cuboidal, elíptico, esférico, cônico, espiral, irregular, tubular, polígono, cônico e/ou qualquer outra forma adequada. A título de ilustração, a FIG. 4 mostra uma modalidade representativa em que o compartimento de retorno é cilíndrico.

[0079] A câmara de confirmação também compreende uma ventilação. A ventilação pode realizar qualquer função adequada, incluindo permitir que o ar saia do compartimento de retorno quando o sangue entra no cateter, no tubo de extensão e/ou no compartimento de retorno. A ventilação, que é representada na FIG. 4, pode ser disposta em qualquer local adequado. A título de exemplo, a FIG. 4 mostra que a ventilação pode ser disposta na extremidade proximal da câmara instantânea. A ventilação também pode compreender qualquer componente ou característica que permita que ele cumpra sua finalidade pretendida.

[0080] Em uma ou mais modalidades, uma câmara instantânea pode estar localizada dentro do conector da agulha da agulha introdutora. A câmara instantânea pode incluir um tampão de ventilação 330 que veda o fluxo de sangue para a câmara de retorno.

[0081] Um terceiro aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo para magnetizar um dispositivo médico de penetração de tecido com um invólucro tendo um ou mais ímãs permanentes aos quais a ponta de agulha é exposta e magnetizada. Em uma ou mais modalidades, como mostrado na Figura 7, o dispositivo 410 compreende um invólucro 420 tendo uma porção proximal 421 e uma porção distal 422, um ou mais ímãs permanentes 430 contidos na porção distal 422 do compartimento 420 para produzir um campo magnético, e um subconjunto de penetração de tecido 440 incluindo um conector 450 e um dispositivo médico de penetração de tecido 460 tendo uma extremidade proximal 461 e uma extremidade distal 462, o conector 450 sendo conectado de forma destacável a porção distal 422 do invólucro 420 e a extremidade proximal 461 do dispositivo médico de penetração de tecido 460 se estendendo proximalmente do conector 450 de modo que a extremidade proximal 461 do dispositivo médico de penetração de tecido seja exposta ao campo magnético produzido pelos um ou mais ímãs permanentes 430 contidos dentro da porção distal 422 do invólucro 420 na extremidade distal 462 do dispositivo médico de penetração de tecido 460 seja magnetizada mediante exposição da extremidade proximal 461 do dispositivo médico de penetração de tecido 460 pelo campo magnético. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido 460 pode ser uma agulha, fio guia ou estilete. Como descrito acima, a agulha pode ser qualquer tipo de agulha e, em modalidades específicas, a agulha inclui uma cânula oca que pode ser utilizada para retirada ou fornecimento de fluidos a um paciente.

[0082] Em uma modalidade específica, como mostrado na FIG. 8, o dispositivo médico de penetração de tecidos é uma agulha, que quando magnetizada pode ser usada com um sistema de orientação processual para localizar e projetar a posição da agulha durante um procedimento médico invasivo.

[0083] Em uma ou mais modalidades, como mostrado na FIG. 9, o conector 450 é conectado de maneira destacável a porção distal 422 do invólucro 420 por uma trava 470 operada por um botão de trava 471.

[0084] Em uma ou mais modalidades, como mostrado na FIG.7, uma câmara instantânea 480 pode ser localizada dentro do conector 450 do subconjunto de penetração de tecido 440. Em uma ou mais modalidades, a câmara instantânea inclui um tampão de ventilação 481 que realiza vedação mediante o fluxo de sangue na câmara de retorno.

[0085] Em uma ou mais modalidades, como mostrado na FIG. 8, o dispositivo médico de penetração de tecido 460 inclui um entalhe 490 para proporcionar uma confirmação imediata da entrada do vaso em um ponto de inserção.

[0086] Um quarto aspecto da divulgação refere-se a um método para magnetização de um dispositivo médico de penetração de tecido compreendendo a obtenção de um dispositivo médico de penetração de tecido com uma agulha alongada tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a agulha alongada disposta em um subconjunto de conector de agulha de modo que a extremidade proximal da agulha alongada se estende em uma direção proximal do conector e a extremidade distal da agulha alongada se estende em uma direção distal do conector em direção a um paciente. O método inclui um usuário obtendo um invólucro com uma porção proximal e uma porção distal em que o invólucro inclui um gerador de campo magnético contido na porção distal do invólucro, uma fonte de energia em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético; e um interruptor está em comunicação com a fonte de energia para ativar e desativar o gerador de campo magnético. O usuário conecta então o conjunto do conector da agulha a uma porção distal do invólucro, de modo que a extremidade proximal da agulha alongada é exposta ao campo magnético gerado pelo gerador de campo magnético. O interruptor em comunicação com uma fonte de energia é pressionado para ativar um gerador de campo magnético para magnetizar a agulha alongada. O usuário posiciona a extremidade distal da agulha alongada adjacente a um ponto desejado de entrada vascular e a agulha alongada magnetizada é inserida na vasculatura de um paciente. Em uma ou mais modalidades, o método inclui ainda a utilização de um dispositivo de imagiologia por ultrassom para visualizar a agulha alongada magnetizada.

[0087] Na prática, um usuário pode utilizar o ponto distal da cânula para perfurar a pele de um paciente e forçar um cateter IV periférico sobre a agulha para dentro de um vaso sanguíneo. Uma vez que a agulha tenha penetrado no vaso sanguíneo e o sangue flua no lúmen da cânula, um campo magnético constante ou variável é produzido.

[0088] O usuário anexa o dispositivo de penetração de tecido à base do invólucro pressionando o dispositivo de penetração de tecido para baixo na base do invólucro e encaixando-a no lugar. Nesse processo, a trava se desvia para permitir que a trava passe por cima da lingueta. Subsequentemente, a trava retorna às suas posições não deformadas para impedir que o deslocamento do dispositivo de penetração de tecido se desloque do invólucro.

[0089] Após a inserção da agulha/cateter na veia do paciente, o usuário pode retirar o conector da agulha do invólucro pressionando o botão de trava. Uma vez que a trava tenha sido desengatada da ranhura, o conector com o dispositivo de penetração de tecido pode ser removido do invólucro, momento em que o mecanismo de proteção da haste agulha será ativado. Além disso, a agulha introdutora também pode ser retraída do cateter. Após o uso, a cânula pode ser extraída do conector do cateter e a agulha e a cânula podem ser descartadas.

[0090] A referência ao longo deste relatório descritivo a "uma modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades" ou "a modalidade" significa que um determinado recurso, estrutura, material, ou característica descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da divulgação. Deste modo, os aparecimentos de frases como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "em uma modalidade" ou "numa modalidade" em várias partes ao longo desta especificação não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Ademais, os recursos, estruturas, materiais ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades.

[0091] Embora a presente divulgação tenha fornecido uma descrição com referência a determinadas modalidades, é compreendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo da divulgação. Assim, pretende-se que a presente divulgação inclua as modificações e variações que estejam no escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims (27)

1. Dispositivo (10, 210, 410), compreendendo: um invólucro (20, 220, 420) tendo uma porção proximal (21, 421) e uma porção distal (22, 422); um gerador de campo magnético (30, 230) contido dentro da porção distal (22, 422) do invólucro (20, 220, 420) para produzir um campo magnético; um subconjunto de penetração de tecido (60, 260, 440) incluindo um conector (70, 270, 450) e um dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) tendo uma extremidade proximal (81, 221, 262, 461) e uma extremidade distal (82, 222, 266, 462); o conector (70, 270, 450) conectado, de forma destacável, à porção distal (22, 421) do invólucro (20, 220, 420); e a extremidade proximal (81, 221, 262, 461) do dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) que se prolonga proximalmente a partir do conector (70, 270, 450), de modo que a extremidade proximal (81, 221, 262, 461) do dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) seja exposta ao campo magnético e a extremidade distal (82, 222, 266, 462) do dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) seja magnetizada pela exposição da extremidade proximal (81, 221, 262, 461) do dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) pelo campo magnético; e um controlador, caracterizado pelo fato de que o gerador de campo magnético (30, 230) inclui uma bobina (31) que é eletricamente energizada pelo gerador de campo magnético (30, 230) para produzir um campo magnético, um controlador (90, 290) estando disposto no invólucro (20, 220, 420) e em comunicação com o gerador de campo magnético (30, 230), e o controlador (90, 290) tendo um conjunto de circuito impresso que fornece e regula a energia para a bobina (31) para gerar um campo magnético constante ou variável em torno da extremidade proximal (81, 221, 262, 461) do dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460).

2. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende: uma fonte de energia (40, 240, 400) em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético (30, 230); e um interruptor (50, 250) em comunicação com a fonte de energia (40, 240, 400) para ativar e desativar o gerador de campo magnético (30, 230).

3. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o controlador (90) está em comunicação com a fonte de energia (40, 240, 400) e o gerador de campo magnético (30, 230) para controlar a magnitude do campo magnético gerado pelo gerador de campo magnético (30, 230).

4. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (40, 240, 400) compreende uma fonte de energia de corrente contínua.

5. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia de corrente contínua compreende uma bateria.

6. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (40, 240, 400) compreende uma fonte de energia de corrente alternada.

7. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o gerador de campo magnético (30, 230) é capaz de gerar um campo magnético constante.

8. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o gerador de campo magnético (30, 230) é capaz de gerar um campo magnético variável.

9. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o gerador de campo magnético (30, 230) compreende um ímã permanente (430).

10. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conector (70, 270, 450) é conectado, de forma destacável, à porção distal (22, 422) do invólucro por um conjunto de trava (110).

11. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) é uma agulha ou sonda.

12. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) é uma agulha e o dispositivo adicionalmente compreende uma câmara instantânea (120, 320, 480) localizada dentro do conector do dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460).

13. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a câmara instantânea (120, 320, 480) inclui um tampão de ventilação (130, 330) que veda o fluxo de sangue para dentro da câmara instantânea (120, 320, 480).

14. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) inclui uma agulha tendo um entalhe (140, 340, 490) em uma porção distal (22, 422) da agulha para fornecer uma confirmação imediata da entrada do vaso em um ponto de inserção.

15. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo médico de penetração de tecido (80, 460) é uma agulha que, quando magnetizada, pode ser visualizada utilizando um dispositivo de imagiologia por ultrassom para localizar e projetar uma posição da agulha durante um procedimento médico invasivo.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o subconjunto de penetração de tecido (60, 260, 440) adicionalmente inclui um cateter (261), tendo uma extremidade proximal (81, 221, 262, 461) e uma extremidade distal (82, 222, 266, 462); uma agulha introdutora (264) que se prolonga por meio do cateter (261); um adaptador do cateter (267) tendo uma extremidade distal (82, 222, 266, 462) e uma extremidade proximal (81, 221, 262, 461), uma cavidade interna (268), e uma região de ponta (269) tendo uma abertura distal com uma circunferência por meio da qual o cateter (261) se prolonga, o adaptador do cateter (267) sendo conectado à extremidade proximal (81, 221, 262, 461) do cateter (261).

17. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende: uma fonte de energia (40, 240, 400) em comunicação elétrica com o gerador de campo magnético (30, 230); e um interruptor (250) em comunicação com a fonte de energia (40, 240, 400) para ativar e desativar o gerador de campo magnético (30, 230).

18. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o invólucro (20, 220, 420) inclui, adicionalmente, um controlador (90, 290) em comunicação com a fonte de energia (40, 240, 400) e o gerador de campo magnético (30, 230) para controlar a magnitude do campo magnético gerado pelo gerador de campo magnético (30, 230).

19. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o gerador de campo magnético (30, 230) é capaz de gerar um campo magnético constante.

20. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o gerador de campo magnético (30, 230) é capaz de gerar um campo magnético variável.

21. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (40, 240, 400) compreende uma fonte de energia de corrente contínua.

22. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia de corrente contínua compreende uma bateria.

23. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (40, 240, 400) compreende uma fonte de energia de corrente alternada.

24. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o conector (70, 270, 450) é conectado, de forma destacável, à porção distal (22, 422) do invólucro (20, 220, 420) por uma trava (100, 300, 470).

25. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende, adicionalmente, uma câmara instantânea localizada no interior do conector (70, 270, 450) do subconjunto de penetração de tecido (60, 260, 440).

26. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a câmara instantânea (120, 320, 480) inclui um tampão de ventilação (130, 330) que veda o fluxo de sangue para dentro da câmara instantânea (120, 320, 480).

27. Dispositivo (10, 210, 410), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o subconjunto de penetração de tecido (60, 260, 440) compreende uma agulha que inclui um entalhe (140, 340, 490) para fornecer confirmação imediata da entrada no vaso em um ponto de inserção.