BR112018010956B1 - Dispositivo de conexão, conjunto de conexão e método para encher um recipiente - Google Patents

Abstract

O dispositivo (10) permite a conexão entre um vaso fechado por uma tampa perfurável e um recipiente. Ele compreende uma base (14), que está configurada para ser montada no vaso e que compreende um membro oco para perfurar a tampa, este membro oco delimitando pelo menos uma abertura, e um porta-agulha (18), que está esperando para ser conectada com o recipiente, e que inclui uma agulha (180), uma das extremidades da qual emerge no volume interno do membro oco. O dispositivo (10) compreende ainda um colar (16) preso a um porta-agulha (18), e uma bainha (11), que é conectada ao redor do colar (16) e que define um eixo central (x11) ao longo do qual é móvel contra uma força elástica exercida por meios de retorno.

Description

[001] A invenção se refere a um dispositivo de conexão entre um vaso fechado por uma tampa perfurável e um recipiente, um conjunto de conexão compreendendo o vaso, o recipiente e o dispositivo e um método para encher o recipiente utilizando este dispositivo.

[002] Em particular, o dispositivo de conexão de acordo com a invenção torna possível, por um lado, reconstituir uma droga dentro de um recipiente, tal como um corpo de seringa, e por outro lado, montar uma agulha hipodérmica no corpo da seringa, para obter uma seringa pronta para uso, ou seja, uma seringa pronta para uma injeção. O dispositivo de conexão de acordo com a invenção é, portanto, configurado para reconstituir uma droga para uma injeção.

[003] Inversamente, os documentos US-A-2010/0241088 e US A-2008/0249479 revelam, cada um, um sistema no qual a seringa é uma seringa sem agulha. Uma vez preenchida, a seringa é conectada a um cateter por meio de um adaptador específico. Neste sistema, o dispositivo de conexão, portanto, não compreende um porta-agulha esperando para ser conectado ao corpo da seringa. Este sistema não é, portanto, adequado para reconstituir uma droga para uma injeção.

[004] Adicionalmente, o documento US-A-2014/0261877 revela um sistema muito particular, projetado para reconstituir uma droga contra o câncer (oncologia). Este sistema torna possível a transferência de um líquido, completamente vedável e sem diferencial de pressão, a partir de um vaso fechado por uma tampa perfurável para uma seringa. O sistema inclui um dispositivo de conexão entre o vaso e a seringa, que compreende um primeiro adaptador no lado da seringa e um segundo adaptador no lado do vaso. O segundo adaptador compreende um membro de perfuração oco da tampa. O primeiro adaptador tem um suporte de cânula esperando para ser conectado com a seringa e possuindo uma cânula, uma extremidade da qual emerge no volume interno do membro oco (ver Figura 13). O primeiro adaptador também tem um protetor de cânula, que é fornecido na forma de uma manga elástica e que é montado de forma resiliente ao redor da cânula contra uma força elástica. Quando a droga é reconstituída, o protetor de cânula é elasticamente retornado para a posição de cobertura vedada da cânula. Um sistema separado é então conectado à seringa para injetar a droga no corpo do paciente. O dispositivo de conexão, portanto, não permite obter, uma vez reconstituída a droga, uma seringa com uma agulha hipodérmica pronta para uso.

[005] No campo das drogas de reconstituição, é também conhecido um dispositivo a partir do documento WO-A-2012/168,235 que permite conectar um vaso dotado de um gargalo fechado por uma tampa perfurável com um recipiente destinado a ser equipado com uma agulha. Normalmente, este recipiente é um corpo de seringa. O dispositivo compreende uma base configurada para ser montada no vaso e compreendendo um corpo oco para perfurar a tampa. Este membro oco tem uma abertura que coloca um volume interno do membro oco em comunicação com um volume interno do vaso quando a base é montada no vaso, isto é, quando a tampa é perfurada. O dispositivo de conexão também compreende um porta-agulha, que está esperando para ser conectado ao corpo da seringa e que é destacável da base. Em particular, o porta-agulha é fornecido para ser parafusado dentro de uma porca montada na parte de extremidade do corpo da seringa. O porta- agulha é recebido dentro da base de modo a colocar, através da agulha oca, o volume interno do membro oco em comunicação com o volume interno do corpo da seringa quando o porta-agulha está conectado ao corpo da seringa.

[006] O vaso geralmente contém uma droga em forma de comprimido orodispersível, enquanto o corpo da seringa contém um solvente. A droga é obtida pela dissolução do comprimido orodispersível no solvente. Para preparar uma solução injetável utilizando este dispositivo, é necessário começar montando a base no vaso, de modo a perfurar a tampa com o membro de perfuração. Em seguida, o porta-agulha e o corpo da seringa devem ser conectados de maneira vedada, e o solvente presente no corpo da seringa deve ser injetado no vaso. Então, o vaso, o dispositivo de conexão e o corpo da seringa, então montados, devem ser dispostos em uma posição onde o conteúdo do vaso flua em direção ao volume interno do corpo da seringa. Em particular, o conteúdo do vaso passa através do volume interno do membro de perfuração oco e através do canal central da agulha.

[007] Uma vez que a droga é reconstituída, o corpo da seringa e o conjunto do porta-agulha podem então ser desconectados do vaso. Este conjunto forma uma seringa pronta para uso, que é mostrada na Figura 13 do documento WO-A-2012/168,235. Como mostrado nesta figura, a agulha oca é exposta, o que significa que há risco de ficar presa antes e depois da injeção. Existe, portanto, um risco de transmissão de doença, como o HIV. A seringa, portanto, não está em conformidade com as diretrizes europeias e com as recomendações da Administração de Drogas e Alimentos americana (FDA - Food and Drug Administration) em relação a qualquer dispositivo com uma agulha.

[008] A invenção visa, mais particularmente, resolver estas desvantagens propondo um dispositivo de conexão com o qual o recipiente, então conectado ao porta-agulha, é mais seguro, uma vez que é desconectado do vaso.

[009] Para esse fim, a invenção se refere a um dispositivo de conexão entre um vaso fechado por uma tampa perfurável e um recipiente, tal como um corpo de seringa, este dispositivo compreendendo: - uma base, que está configurada para ser montada no vaso e que compreende um membro oco para perfurar a tampa, este membro oco delimitando pelo menos uma abertura, e - um porta-agulha, que é conectado de forma destacável em relação à base, que está esperando para ser conectada ao recipiente, e que inclui uma agulha hipodérmica, uma extremidade da qual emerge no volume interno do membro oco.

[010] De acordo com a invenção, o dispositivo compreende ainda: - um colar preso ao porta-agulha; e - uma bainha, que é conectada ao colar e que define um eixo central ao longo do qual a bainha é móvel em relação ao colar e ao redor deste, contra uma força elástica exercida pelos meios de retorno.

[011] Devido à invenção, quando o recipiente é separado do vaso, em particular quando a droga é reconstituída, a bainha e os meios de retorno formam em conjunto um sistema de segurança que procura proteger a agulha antes e depois da utilização. Em particular, a bainha tende, sob a ação dos meios de retorno, a ocupar uma posição onde cobre a agulha, o que evita que fique acidentalmente presa antes da injeção e limita o risco de ruptura. Durante uma injeção, a bainha se afasta em contato com a pele para expor a agulha, que pode então penetrar na epiderme para realizar a injeção. No final da injeção, a bainha cobre novamente a agulha sob o efeito dos meios de retorno e, então, cobre de novo a agulha, de modo a proteger a agulha após a injeção e, assim, impedir a fixação acidental após a injeção.

[012] De acordo com aspectos vantajosos, mas opcionais, da invenção, tal dispositivo de conexão compreende qualquer uma das seguintes características, consideradas em qualquer combinação tecnicamente permissível:

[013] - Os meios de retorno compreendem uma mola inserida axialmente entre o colar e um ombro radial interno da bainha.

[014] - O colar compreende pelo menos um pino radial, o qual é encaixado em uma abertura radial correspondente da bainha.

[015] - Cada abertura tem uma primeira ramificação e uma segunda ramificação que se estendem, cada uma, a partir de uma passagem axial; a primeira ramificação, a segunda ramificação e a passagem juntas formando um “Y”.

[016] - O dispositivo compreende uma manga de vedação, que é atravessada pela agulha e que é imobilizada no interior da base, de modo a proporcionar uma comunicação vedada entre o volume interno do membro oco e um canal central da agulha.

[017] - A agulha possui uma extremidade biselada, que tem uma altura maior ou igual à altura de uma parede da manga atravessada pela agulha.

[018] Em uma configuração em que o porta-agulha é destacado da base, a bainha é móvel entre uma primeira posição onde cobre a agulha e uma segunda posição, onde a agulha está exposta e os meios de retorno são configurados para retornar a bainha à sua primeira posição.

[019] - O dispositivo compreende meios para bloquear a bainha na primeira posição, configurados para impedir que a bainha retorne para sua segunda posição.

[020] - O porta-agulha é parafusado no interior do colar.

[021] - Cada abertura é configurada de tal modo que, quando a bainha é retornada para sua primeira posição, gira em torno de seu eixo na direção de aparafusamento do porta-agulha.

[022] - A bainha não pode ser deformada em compressão na direção do eixo central.

[023] - A bainha compreende dois orifícios opostos ao longo do eixo central.

[024] - O porta-agulha compreende uma superfície interna de tronco de cone (frustoconical), para receber uma parte de extremidade do recipiente e é dimensionado para ser montado à força em torno de dita parte de extremidade.

[025] A invenção também se refere a um conjunto de conexão, compreendendo um vaso fechado por uma tampa perfurável, um recipiente e um dispositivo de conexão como definido anteriormente.

[026] A invenção se refere, por fim, a um método para encher um recipiente destinado a ser equipado com uma agulha com um produto contido em um vaso fechado por uma tampa perfurável. De acordo com a invenção, este método compreende as seguintes etapas: a) montar um dispositivo de conexão conforme previamente definido no vaso para perfurar a tampa com o membro de perfuração, b) conectar o recipiente com o porta-agulha, c) injetar um líquido presente no recipiente dentro do vaso, através do canal central da agulha e do volume interno do membro de perfuração; d) dispor o vaso, o dispositivo de conexão e o recipiente em uma posição onde o conteúdo do vaso flua em direção ao volume interno do recipiente, através do volume interno do membro de perfuração e do canal central da agulha, e e) desconectar o recipiente e o vaso, sendo o porta-agulha então removido da base e a bainha sendo mantida ou retornada pelos meios de retorno para uma primeira posição onde cobre a agulha. f)

[027] A invenção e outras vantagens da mesma tornar-se-ão mais claras à luz da seguinte descrição de uma forma de realização de um dispositivo de conexão de acordo com o seu princípio, fornecido como um exemplo e feito em referência aos desenhos, em que: - A Figura 1 é uma vista em perspectiva mostrando um dispositivo de conexão de acordo com a invenção e um vaso dotado de um gargalo fechado por uma tampa perfurável; - A Figura 2 é uma vista em corte no plano II da Figura 1, - A Figura 3 é uma vista ampliada da caixa III da Figura 2, - A Figura 4 é uma vista em corte semelhante à Figura 2, na qual o dispositivo é montado no vaso; - A Figura 5 é uma vista em perspectiva semelhante à Figura 1, na qual o dispositivo de conexão é montado no vaso em uma configuração em que está à espera de ser conectado a um recipiente, em particular um corpo de seringa, - A Figura 6 é uma vista em corte no plano VI da Figura 5, - As Figuras 7 a 9 são vistas em corte semelhantes à Figura 6 e mostram as diferentes etapas de um método para preparar uma solução injetável a partir de uma droga na forma de um comprimido orodispersível contido no vaso e um solvente contido no recipiente, - A Figura 10 é uma vista em perspectiva semelhante à Figura 5, na qual parte do conjunto de conexão é destacada, a parte destacada formando uma seringa incluindo o recipiente, um porta-agulha e um sistema de segurança, - A Figura 11 é uma vista em corte no plano XI da Figura 10, - A Figura 12 é uma vista em perspectiva da seringa da Figura 10 em uma configuração de injeção; - A Figura 13 é uma vista em corte no plano XIII da Figura 12, - As Figuras 14 e 15 são Figuras, respectivamente, semelhantes às Figuras 12 e 13, em uma configuração em que a seringa é removida do corpo do paciente, isto é, após uma injeção, - A Figura 16 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo de conexão das Figuras 1 a 15, - A Figura 17 é uma vista em corte longitudinal de uma base que pertence ao dispositivo de conexão da Figura 16, e - A Figura 18 é uma vista frontal de um colar que pertence ao dispositivo de conexão da Figura 16.

[028] As Figuras 1 a 16 mostram um dispositivo de conexão (10) entre um vaso (20) e um recipiente (30) em diferentes configurações. O dispositivo (10) é, portanto, de fato independente do vaso (20) e do recipiente (30). O dispositivo (10), o vaso (20) e o recipiente (30) formam em conjunto um conjunto de conexão (1).

[029] O vaso (20) mostrado nas Figuras 1 e 2 é, em particular, um frasco de vidro (22) com uma geometria de revolução em torno de um eixo (X22) e dotado de um gargalo (220) fechado por uma tampa perfurável (26). O frasco de vidro (22) contém um ingrediente ativo (P) na forma de um ou comprimido orodispersível. O vaso (20) também compreende um tampão de plástico (24) que cobre a tampa (26) e o gargalo (220) do frasco de vidro (22). Este tampão de plástico (24) compreende dentes, não mostrados, que estão fixados na face superior da tampa (26). Assim, o tampão (24) está conectado à tampa (26). Ele assegura que a tampa (26) fecha de modo vedável o gargalo (220) do frasco (22).

[030] Em uma alternativa que não é mostrada, o vaso (20) compreende, em vez do tampão de plástico (24), um anel de alumínio dobrado em torno do gargalo (220) do frasco (22). Neste caso, as abas elásticas (142) da saia (141) estão comprimidas contra uma face inferior do gargalo (220), que proporciona a fixação da base (14) no vaso (20). O dispositivo (10) é, portanto, compatível com os vasos com tampões plásticos, do tipo daquele mostrado nas Figuras, e os vasos com tampões de alumínio.

[031] O recipiente (30) mostrado nas Figuras 5 e 6, em particular, compreende um corpo de seringa (32) que delimita um volume interno (V32) cheio com um solvente líquido (L). O corpo de seringa (32) delimita uma parte de extremidade (320). Esta parte de extremidade (320) delimita um canal de fluxo para o líquido (L). O corpo (32) tem uma geometria de revolução em torno de um eixo central (X32). Uma haste (34) é convertível no interior do corpo de seringa (32) e é mantida em uma das suas extremidades no interior de uma vedação de pistão (36). No exemplo, a haste (34) está parafusada dentro da vedação do pistão (36), mas também pode ser grampeada. Na outra das suas extremidades, a haste (34) tem uma lâmina de empuxo (340).

[032] Como mostrado nas Figuras 1 e 2, o dispositivo de conexão (10) é envolvido por uma cobertura plástica (12) (blister), a qual é removida após a montagem do dispositivo (10) no vaso (20).

[033] Como mostrado na Figura 17, o dispositivo (10) compreende uma base de plástico (14) configurada para ser montada no vaso (20). Esta base (14) tem, de forma global, uma geometria de revolução em torno de um eixo (X14). A base (14) compreende uma chaminé (140) centrada no eixo (X14) e delimitando uma superfície radial interna (S140). (V140) designa o volume interno da chaminé (140).

[034] Como mostrado na Figura 3, a superfície radial interna (S140) da chaminé (140) delimita um ombro radial interno (140a). Uma saia (141) prolonga-se na parte inferior da chaminé (140) e é também centrada no eixo (X14). Esta saia (141) delimita aberturas, em que são proporcionadas abas elásticas (142) que se projetam no volume interno da saia (141). Estas abas elásticas (142) são deformadas radialmente para fora durante a montagem da base (14) no vaso (20) e depois exercem uma força de pressão radial no tampão de plástico (24), que proporciona a coesão entre a base (14) e o vaso (20).

[035] Como mostrado na Figura 17, em particular, a base (14) também inclui um membro oco (144) para perfurar a tampa (26). O fato de o membro oco (144) ser feito de plástico torna possível impedir a retirada da parte central durante a perfuração da tampa (26). Este membro oco (144) prolonga-se no centro da saia (141) e delimita três aberturas radiais (146) distribuídas em torno do eixo (X14). As aberturas (146) colocam um volume interno (V144) do membro oco (144) em comunicação com um volume interno (V22) do vaso (20) quando a base (14) é montada no vaso (20), isto é, quando a tampa (26) é perfurada. O ombro radial (140a) alarga o diâmetro interno da chaminé (140) em direção ao membro oco (144).

[036] Uma manga de vedação elastomérica (13) é montada no interior da chaminé (140), como mostrado na Figura 3. Mais especificamente, a manga de vedação (13) define um eixo de revolução (X13) e tem uma seção em forma de U com um fundo plano. É montada em compressão no interior da chaminé (140) pela extremidade oposta ao membro oco (144). Quando a manga de vedação (13) é inserida, esta é comprimida radialmente, recupera então a sua forma inicial por retorno elástico quando excede o ombro (140a) delimitado pelo furo (S140) da chaminé (140). A manga de vedação (13) é então bloqueada no interior da chaminé (140), em uma configuração onde fecha de modo vedável a passagem entre o volume interno (V144) do membro oco (144) e o volume interno (V140) da chaminé (140). Em outras palavras, a manga (13) fecha de forma vedável o volume interno (V144) do membro de perfuração oco (144).

[037] A manga (13) compreende uma parede inferior (130) que é atravessada por uma agulha de metal (180). A agulha (180) é uma agulha hipodérmica destinada a atravessar a pele do corpo humano para injetar uma substância. A agulha (180) inclui uma extremidade biselada (180a), que tem uma altura (h180a) que é maior do que a altura (h130) da parede inferior (130), sendo a altura (h130) e a altura (h180a) medidas paralelamente ao eixo (X13). Assim, não há retirada da parte central da manga (13) quando a agulha (180) atravessa a sua parede inferior (130).

[038] A extremidade (180a) da agulha (180) emerge no volume interno (V144) do membro oco (144). A manga (13) proporciona uma comunicação vedada entre o volume interno (V144) do membro oco (144) e o canal central da agulha (180).

[039] Como mostrado em particular na Figura 16, a agulha (180) pertence a um porta-agulha (18), que é recebido parcialmente dentro da chaminé (140). Este porta-agulha (18) é conectado de forma destacável em relação à base (14). Está à espera de ser conectado à parte de extremidade (320) do recipiente (30). O porta-agulha (18) é um conector do tipo “luer slip” (marca registada). Ele delimita uma superfície interna que é de tronco de cone, centrada em um eixo (X18). Mais especificamente, a superfície de tronco de cone converge em relação ao eixo (X18) na direção da agulha (180). O porta- agulha (18) delimita um orifício de passagem no qual a agulha oca de metal (180) está fixa. O porta-agulha (18) destina-se a ser montado à força em torno da parte de extremidade (320) do recipiente (30), em particular, visível na Figura 6 ou 7. A conexão entre o porta-agulha (18) e o recipiente (30) é então vedada e difícil de desmontar por tração, isto é, puxando o porta-agulha (18) em uma direção oposta ao recipiente (30).

[040] Ainda em referência à Figura 16, o porta-agulha (18) compreende um flange (182) que torna possível fixar o porta-agulha (18) fixamente a um colar (16). Mais especificamente, o porta-agulha (18) é parafusado no interior do colar (16), que tem um macho de rosca (162) (tapping) adaptado ao diâmetro exterior do flange (182). O colar (16) envolve parcialmente a chaminé (140) da base (14) e compreende dois pinos (160) que se projetam radialmente para fora em relação à superfície radial externa do colar (16) e que estão dispostos diametralmente opostos. O colar (16) é centrado em um eixo (X16).

[041] Cada pino (160) é encaixado em uma abertura correspondente (110) de uma bainha (11) disposta coaxialmente em torno do colar (16). Cada abertura (110) da bainha (11) é em forma de Y, isto é, tem uma primeira ramificação (110a) e uma segunda ramificação (110b) que se estendem, cada uma, a partir de uma passagem axial (110c). A bainha (11) é então conectada ao colar (16) pela cooperação dos pinos (160) com as aberturas (110).

[042] A bainha (11) tem uma forma tubular e define um eixo central (X11), ao longo do qual é móvel em relação ao colar (16). Por conseguinte, a bainha (11) define dois orifícios opostos ao longo do eixo (X11). Os dois orifícios são substancialmente do mesmo tamanho. Vantajosamente, a bainha (11) é feita de um material rígido, tal como plástico. Ao contrário da manga de vedação elástica descrita em US-A-2014/0261877, a bainha (11) não é deformável em compressão na direção do eixo (X11).

[043] Os meios de retorno (15) tornam possível manter a bainha (11) em uma posição preliminar, na qual a bainha (11) está axialmente encostada à base (14) e na qual os pinos (160) estão na intersecção entre a primeira ramificação (110a) e a passagem (110c) das aberturas (110). Os meios de retorno (15) compreendem uma mola inserida axialmente entre o colar (16) e um ombro radial interno da bainha (11), disposto na extremidade.

[044] No estado montado do dispositivo (10), os eixos (X11, X13, X18, X16 e X14) são combinados com um mesmo eixo (X10) do dispositivo (10).

[045] Abaixo, em referência às Figuras 1 a 11, um método é descrito para preparar uma solução injetável (M) a partir de uma droga na forma de um comprimido orodispersível (P) contido no vaso (20) e um solvente líquido (L) contido no recipiente (30). Este método torna possível encher o recipiente (30) com a solução injetável, isto é, com a droga reconstituída.

[046] Uma primeira etapa mostrada nas Figuras 1 a 4 consiste em remover o dispositivo de conexão (10) da sua embalagem de cobertura plástica (12), então montar o dispositivo (10) no vaso (20). Durante esta etapa, a saia (141) da base (14) que pertence ao dispositivo (10) envolve o tampão de plástico (24) do vaso (20). As abas elásticas (142) da base (14) exercem então uma força de pressão radial contra a parede radial externa do tampão (24), o que mantém a base (14) em contato com o vaso (20).

[047] Quando a base (14) é montada no vaso (20), o membro oco (144) perfura a tampa (26), de tal modo que o volume interno (V144) do membro oco (144) comunica com o volume interno (V22) do frasco (22) através das aberturas (146). Nesta configuração, o porta-agulha (18) está esperando para ser conectado com a parte de extremidade (320) do recipiente (30). Além disso, os eixos (X10 e X22) são combinados.

[048] Uma segunda etapa mostrada nas Figuras 5 a 7 consiste em conectar o recipiente (30) ao dispositivo (10). Durante esta etapa, o corpo de seringa (32) é empurrado para dentro da bainha (11) e a parte de extremidade (320) do corpo de seringa (32) é encaixada à força dentro do porta-agulha (18). O porta-agulha (18) e a parte de extremidade (320) do corpo de seringa (32) são então conectados de modo vedável e são difíceis de desconectar puxando. O conjunto de conexão (1) formado pelo dispositivo (10), o vaso (20) e o recipiente (30) está então na configuração da Figura 7. Nesta configuração, os eixos (X10, X22 e X32) são combinados. Além disso, a agulha de metal (180) coloca o volume interno (V144) do membro oco (144) e o volume interno (V32) do corpo de seringa (32) em comunicação.

[049] Uma terceira etapa mostrada nas Figuras 7 e 8 consiste em injetar o solvente líquido (L) no interior do vaso (20). Para esse fim, o usuário empurra a haste de pistão (34) dentro do corpo de seringa (32). Em outras palavras, ele empurra a lâmina de empuxo (340) da haste (34) em direção ao vaso (20), isto é, na direção da seta (F3) na Figura 7, para mover o pistão (36) no interior do corpo de seringa (32) e assim ejetar o solvente líquido (L) contido no volume interno (V32) do corpo de seringa (32) em direção ao vaso (22). Mais especificamente, o solvente líquido (L) atravessa o canal central da parte de extremidade (320) do corpo de seringa (32), o volume interno do porta- agulha (18), o canal central da agulha oca (180), o volume interno (V144) do membro de perfuração oco (144) e, por fim, as aberturas (146) para alcançar o volume interno (V22) do frasco (22). A transferência do líquido (L) entre o recipiente (30) e o vaso (20) é mostrada pelas setas (F4) na Figura 7. O conjunto de conexão (1) está então na configuração da Figura 8, em que a droga (M) é reconstituída.

[050] Uma quarta etapa mostrada nas Figuras 8 e 9 consiste em transferir a droga (M) reconstituída a partir do vaso (20) para o recipiente (30). Para esse fim, o usuário devolve o conjunto de conexão (1), como mostrado pela seta (F5) na Figura 8, agita, opcionalmente, o vaso (20) para dissolver o comprimido orodispersível (P) bem no interior do solvente (L) e puxa a haste (34) para o exterior do corpo de seringa (32), isto é, na direção da seta (F7) na Figura 9. Na configuração invertida da Figura 9, a droga (M) reconstituída flui, sob o efeito do vácuo gerado pelo movimento da vedação do pistão (36) dentro do corpo (32), em direção ao volume interno (V32) do corpo de seringa (32). Mais especificamente, a droga (M) atravessa as aberturas (146), o volume interno (V144) do membro oco (144) e o canal central da agulha oca (180) para atingir o volume interno do porta-agulha (18), a partir do qual pode fluir no corpo de seringa (32) através da parte de extremidade (320). A transferência da droga (M) a partir do vaso (20) para o recipiente (30) é mostrada pela seta (F6) na Figura 9.

[051] Quando a droga (M) tiver sido completamente transferida a partir do vaso (20) para o recipiente (30), o usuário pode desconectar o recipiente (30) e o vaso (20), como mostrado pelas setas (F8) na Figura 10. O recipiente (30) traz então o porta-agulha (18), o colar (16), no qual o porta- agulha (18) é parafusado, e a bainha de proteção (11) que está ligada ao colar (16), com o mesmo. Inversamente, a base (14) permanece ligada ao vaso (20). Assim, o porta-agulha (18) é destacado da base (14). A parte destacada do vaso (20) forma uma seringa pronta para usar (S).

[052] Após a desconexão, isto é, em uma configuração em que o porta-agulha (18) é destacado da base (14), a bainha de proteção (11) se move a partir da posição preliminar para uma primeira posição sob a força de retorno exercida pela mola (15). Este movimento é ilustrado pela seta (F9) na Figura 10. Durante este movimento, os pinos (160) se reúnem então ao fundo da ramificação (110a) das aberturas (110). Na primeira posição, a bainha (11) cobre a agulha (180), de modo a evitar a fixação acidental antes da injeção e proteger mecanicamente a agulha (180) de quebrar, ou seja, no caso da seringa (S) cair ou em caso de colisão com um objeto. A bainha (11) e a mola (15) formam, por conseguinte, um sistema de segurança que procura proteger a agulha (180) antes de uma injeção.

[053] Durante uma injeção, o usuário pressiona a seringa (S) contra a epiderme do paciente, o que faz com que a bainha de proteção (11) se afaste em contato com a pele, contra a força elástica da mola (15), a partir de sua primeira posição em direção a uma segunda posição. Este movimento é ilustrado pelas setas (F10) na Figura 12. A agulha (180) é então exposta e a mola (15) é comprimida. Cada pino (160) se move do fundo da primeira ramificação (110a) para o fundo da passagem (110c) da abertura radial correspondente (110). Isto resulta na rotação da bainha (11) em torno do seu eixo (X11), como mostrado pela seta (R10) na Figura 12. O usuário em seguida pressiona a haste (34) do recipiente (30) para ejetar a droga (M) no corpo do paciente.

[054] Quando a injeção está completa e a seringa (S) é removida do corpo do paciente, a bainha de proteção (11) se move a partir da sua segunda posição para a sua primeira posição sob a ação da mola (15). Cada pino (160) se move então do fundo da passagem (110c) na direção do fundo da ramificação (110b) da abertura radial correspondente (110). Isto resulta na rotação da bainha (11) em torno de seu eixo (X11). A seringa (S) está então na configuração das Figuras 14 e 15. A bainha (11) protege então a agulha (180) após a injeção, de modo a evitar a fixação acidental e a transmissão de doenças, tais como o HIV.

[055] Cada abertura (110) está configurada de tal modo que, quando a bainha (11) se afasta da sua primeira posição para a sua primeira posição e regressa à sua primeira posição, ela gira em torno do eixo (X11) no sentido anti-horário quando tem vista para a agulha (180) a partir da lateral. Assim, a bainha (11), ao girar em torno de seu eixo (X11), exerce um torque no colar (16) que está orientado no sentido anti-horário. Vantajosamente, este torque tende a parafusar ainda mais o porta-agulha (18) dentro do colar (16). Assim, o porta-agulha (18) não corre o risco de desparafusar durante uma injeção. Em outras palavras, a bainha (11) gira na direção de aparafusamento do porta-agulha (18).

[056] Como mostrado nas Figuras 14 e 15, após a injeção, a bainha (11) é travada em sua primeira posição. De fato, se for tentado afastar a bainha (11), cada pino (160) encaixa em uma porção de extremidade correspondente (110d) que se estende axialmente em direção à passagem (110c) e que define a extremidade livre da ramificação (110b). Esta porção de extremidade (110d) forma, por conseguinte, um alojamento de recepção do pino (160). O movimento axial da bainha (11) é então bloqueado pela cooperação dos pinos (160) com o fundo dos alojamentos (110d). Assim, uma seringa usada (S), ou seja, que já tenha sido usada, não pode mais ser usada porque não é mais possível expor a agulha (180). A porção de extremidade (110d) da segunda ramificação (110b) forma, portanto, meios de travamento, configurados para bloquear a movimento axial da bainha (11) quando esta é retornada para sua primeira posição, isto é, na configuração da Figura 15. Em outras palavras, os meios de travamento estão configurados para impedir que a bainha regresse para sua segunda posição.

[057] No exemplo das Figuras, a posição preliminar é uma posição intermediária entre a primeira posição e a segunda posição. A bainha (11) é então mais curta e mais estreita se o dispositivo estivesse disposto de tal modo que a bainha (11) ficaria na primeira posição na configuração montada no vaso (20). Esta posição no ponto médio limita, portanto, o volume do dispositivo (10) nas direções radial e axial.

[058] Em uma alternativa que não é mostrada, outro sistema é utilizado para conectar o porta-agulha (18) ao corpo de seringa (32). Por exemplo, este pode ser um sistema parafusado, do tipo “luer lock” (marca registada). Este sistema tem a vantagem que o porta-agulha (18) é fácil de desmontar.

[059] Em uma alternativa que não é mostrada, é utilizado um recipiente (30) diferente de um corpo de seringa.

[060] As características da forma de realização principal e alternativas consideradas acima podem ser combinadas umas com as outras para criar novas formas de realização da invenção.

Claims (15)

1. DISPOSITIVO DE CONEXÃO (10) entre um vaso (20) fechado por uma tampa perfurável (26) e um recipiente (30), tal como um corpo de seringa, o dispositivo de conexão (10) compreendendo: - uma base (14) configurada para ser montada no vaso (20) e que compreende um membro oco (144) para perfurar a tampa perfurável (26), o membro oco (144) delimitando pelo menos uma abertura (146), e - um porta-agulha (18) conectado de forma destacável em relação à base (14), que está esperando para ser conectada ao recipiente (30), e que inclui uma agulha hipodérmica (180), uma extremidade (180a) da qual emerge no volume interno (V144) do membro oco (144), caracterizado pelo dispositivo de conexão (10) compreender ainda: - um colar (16) preso ao porta-agulha (18); e - uma bainha (11) conectada ao colar (16) e que define um eixo central (X11) ao longo do qual a bainha (11) é móvel em relação ao colar (16) e ao redor deste, contra uma força elástica exercida pelos meios de retorno (15).

2. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos meios de retorno (15) compreenderem uma mola (15) inserida axialmente entre o colar (16) e um ombro radial interno da bainha (11).

3. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo colar (16) compreender pelo menos um pino radial (160), o pino radial (160) sendo encaixado em uma abertura radial correspondente (110) da bainha (11).

4. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por cada abertura (110) possuir uma primeira ramificação (110a) e uma segunda ramificação (110b) que se estendem, cada uma, a partir de uma passagem axial (110c); a primeira ramificação (110a), a segunda ramificação (110b) e a passagem juntas formando um “Y”.

5. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo dispositivo de conexão (10) compreender uma manga de vedação (13), a manga de vedação (13) sendo atravessada pela agulha (180) e sendo imobilizada no interior da base (14) de modo a proporcionar uma comunicação vedada entre o volume interno (V144) do membro oco (144) e um canal central da agulha (180).

6. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pela agulha (180) possuir uma extremidade biselada (180a), a extremidade biselada (180a) tendo uma altura (h180a) maior ou igual à altura (h130) de uma parede (130) da manga (13) atravessada pela agulha (180).

7. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por, em uma configuração em que o porta- agulha (18) é destacado da base (14), a bainha (11) ser móvel entre uma primeira posição onde cobre a agulha (180) e uma segunda posição, onde a agulha está exposta, e em que os meios de retorno (15) são configurados para retornar a bainha (11) à sua primeira posição.

8. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo dispositivo de conexão (10) compreender meios (110d) para bloquear a bainha (11) na primeira posição, configurados para impedir que a bainha (11) retorne para a sua segunda posição.

9. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 8, caracterizado pelo porta-agulha (18) ser parafusado no interior do colar (16) e em que cada abertura (110) é configurada de tal modo que, quando a bainha (11) é retornada para sua primeira posição, gira em torno de seu eixo (X11) na direção de aparafusamento do porta-agulha (18).

10. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo porta-agulha (18) ser parafusado no interior do colar (16).

11. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pela bainha (11) ser incapaz de ser deformada em compressão na direção do eixo central (X11).

12. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pela bainha (11) compreender dois orifícios opostos ao longo do eixo central (X11).

13. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo porta-agulha (18) compreender uma superfície interna de tronco de cone para receber uma parte de extremidade (320) do recipiente (32) e ser dimensionado para ser montado à força em torno da parte de extremidade (320).

14. CONJUNTO DE CONEXÃO (1), caracterizado por compreender um vaso (20) fechado por uma tampa perfurável (26), um recipiente (30) e um dispositivo de conexão (10), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13.

15. MÉTODO PARA ENCHER UM RECIPIENTE (30), destinado a ser equipado com uma agulha (180) com um produto contido em um vaso (20) fechado por uma tampa perfurável (26), o método sendo caracterizado por compreender as seguintes etapas: a) montar um dispositivo de conexão (10), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, no vaso (20) para perfurar a tampa (128) com o membro de perfuração (144), b) conectar (F2) o recipiente (30) com o porta-agulha (18), c) injetar (F3) um líquido (L) presente no recipiente (20) dentro do vaso (20), através do canal central da agulha (180) e do volume interno (V144) do membro de perfuração (144), d) dispor (F5) o vaso (20), o dispositivo de conexão (10) e o recipiente (30) em uma posição onde o conteúdo do vaso (20) flua em direção ao volume interno (V32) do recipiente (30), através do volume interno (V144) do membro de perfuração (144) e do canal central da agulha (180), e e) desconectar (F8) o recipiente (30) e o vaso (20), sendo o porta- agulha (18) então removido da base (14) e a bainha (11) sendo mantida ou retornada pelos meios de retorno (15) para uma primeira posição onde cobre a agulha (180).

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