BR112018003529B1

BR112018003529B1 - Sistema para nebulização de um fluido e método para indicar o número de recipientes utilizados a partir de um esquema de verificação

Info

Publication number: BR112018003529B1
Application number: BR112018003529-7A
Authority: BR
Inventors: Joachim Eicher; Martin MEISENHEIMER; Andreas Fiol
Original assignee: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority date: 2015-11-06
Filing date: 2016-11-03
Publication date: 2022-04-26
Also published as: US20170128680A1; AU2016348648A1; EP3370810A2; IL258210A; EP3370810B1; NZ739852A; HUE048999T2; PH12018500913A1; WO2017076938A3; AU2016348648B2; PL3370810T3; CN108348701B; CA3003354A1; DK3370810T3; JP2018531703A; JP6957454B2; CL2018000670A1; IL258210B; MX2018005250A; KR20180082502A

Abstract

SISTEMA COM NEBULIZADOR E RECIPIENTE. A presente invenção refere-se a um sistema (100) com um nebulizador (1) como também a um recipiente (3) com um fluido (2) e um dispositivo indicador (25) para tal nebulizador (1). Um esquema de verificação (75) é usado para indicar o número de recipientes (3) já usados com o nebulizador (1) ou que ainda podem ser usados com o nebulizador (1). O dispositivo indicador (25) indica o número de usos realizados ou ainda possíveis com o recipiente (3) atual. O dispositivo indicador (25) é adaptado para deixar aparecer, em etapas, uma sequência de cores (86) e/ou símbolo de substituição (87) ao atingir um número predeterminado de usos com o recipiente (3). Ainda, o dispositivo indicador (25) pode mostrar marcações (37) em braile.

Description

[0001] A presente invenção refere-se a um sistema com um nebulizador e a um recipiente e ao método de verificação.

[0002] WO 2012/162305 A1 revela um nebulizador. Um recipiente pode ser inserido em um alojamento do nebulizador. O alojamento é fechado por uma parte de alojamento inferior. Girando a parte de alojamento, a mola de acionamento pode ser colocada sob tensão e o fluido pode ser sugado para dentro de uma câmara de compressão do gerador de pressão. Simultaneamente, o recipiente é movido para dentro da parte de alojamento inferior em um movimento do pistão dentro do nebulizador e quando tensionado pela primeira vez, o recipiente pode ser perfurado através de sua base por um elemento perfurante na parte de alojamento inferior para permitir a ventilação do recipiente. Após pressionar manualmente um botão, a mola de acionamento é liberada e move o tubo transportador para dentro da câmara de pressão, de modo que o fluido é colocado sob pressão pela mola de acionamento e é liberado ou atomizado através de um bico em um bocal como um aerossol, sem o uso de gás propulsor. Desse modo, o recipiente fica se movendo axialmente para frente e para trás durante o carregamento do fluido a ser nebulizado, e durante a geração de pressão e a nebulização. O nebulizador compreende um dispositivo indicador para contar e/ou indicar os vários usos executados ou ainda possíveis. O dispositivo indicador bloqueia o uso adicional em um estado travado quando um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido com o recipiente atual. Então, o recipiente pode ser substituído junto com uma parte de alojamento e o nebulizador pode ser adicionalmente usado com o recipiente novo.

[0003] US 7.823.584 B2 revela um nebulizador similar, sendo que um dispositivo contador pode ser integrado em uma parte de alojamento que é trocável ou substituível junto com o recipiente que é inseparável da parte de alojamento.

[0004] US2006/0266842 A1 revela uma tira de contagem que é aplicada como uma parte de um rótulo adesivo em uma garrafa ou recipiente a ser usado com um inalador. O inalador descrito se assemelha a um inalador dosimetrado típico ("MDI"), sendo que o recipiente não só contém uma medicação inalante ou líquida mas também um propulsor através do qual a medicação inalante ou líquida é atomizada. Tipicamente um tal inalador (que tipicamente consiste no recipiente com uma válvula dosadora integrada e um bocal com uma contraparte para a válvula dosadora do recipiente, a contraparte que é, por exemplo, um receptáculo da haste da válvula com um furo do bico) é descartada completamente quando o número aplicável de dosagens foi retirado do recipiente. A tira de contagem revelada compreende uma primeira e uma segunda séries de números, indicando décadas quando lidas juntas. Um usuário pode usar a tira de contagem para manter a contagem de cada dose tirada do recipiente através de marcação, remoção, registro ou perfuração de um número correspondente associado à dose. Em uma modalidade alternativa, a tira de contagem compreende um compósito com duas camadas de um papel com os números e um revestimento removível ou passível de raspagem, de modo que os números são expostos quando a camada superior é raspada ou removida.

[0005] O objetivo da presente invenção é fornecer um sistema com um nebulizador e um recipiente para um nebulizador que permita operação e manuseio fáceis, intuitivos e/ou seguros como também uma construção simples e/ou segura, em particular, quando o nebulizador é reusado com múltiplos recipientes.

[0006] O objetivo acima é alcançado por um sistema, por um recipiente ou por um uso de acordo com a invenção. As modalidades preferidas são assuntos das concretizações.

[0007] A presente invenção se refere, em particular, a um sistema com um nebulizador para a nebulização de um fluido, preferivelmente um medicamento líquido, de um recipiente substituível contendo o fluido, e se refere ao recipiente. Em particular, a invenção se refere a um sistema com um nebulizador que pode ser reusado após substituir o recipiente, isto é, que pode ser usado consecutivamente com múltiplos recipientes. Preferivelmente, o recipiente é destacável do nebulizador de um modo não destrutivo e/ou conectado/ligado ao nebulizador em uma conexão destacável, por exemplo em uma conexão do tipo plugue que pode ser liberada (manualmente) soltando o recipiente de um retentor no nebulizador.

[0008] Preferivelmente, um dispositivo indicador é fornecido para contar e/ou indicar o número de usos já executados ou ainda possíveis com o recipiente.

[0009] Em particular, o dispositivo indicador ou um dispositivo de trava correspondente pode travar o recipiente e/ou nebulizador ou pode causar o travamento do recipiente e/ou do nebulizador contra o uso adicional em um estado travado quando um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido com o respectivo recipiente.

[00010] Preferivelmente, o nebulizador compreende uma parte de alojamento que pode ser separada do nebulizador ou pode ser aberta para substituir o recipiente.

[00011] De acordo com um aspecto da presente invenção, o sistema ou nebulizador compreende um esquema de verificação associado para marcação do número de recipientes já usados ou que ainda podem ser usados com o nebulizador. Desse modo, uma manipulação muito segura e confiável pode ser alcançada, ao mesmo tempo uma construção muito simples é possível. Em particular, o usuário pode facilmente ver, de preferência sem a necessidade de ler, quando o nebulizador tem ou será alterado por um novo nebulizador devido ao número de recipientes usados com o nebulizador. A saber, o nebulizador será usado apenas por um período predeterminado ou número total de usos (doses) levando em conta os aspectos higiênicos e/ou desgaste mecânico. Se o nebulizador não tem uma trava que automaticamente bloqueia o nebulizador contra uso adicional se foi usado por um número predeterminado de recipientes, o usuário é responsável pela substituição do nebulizador usado por um novo. Isto é altamente facilitado por meio do esquema de verificação proposto. O usuário pode, de forma muito fácil e intuitiva, reconhecer quando o número recomendado ou máximo de recipientes é alcançado ou excedido em particular como, neste caso, o esquema de verificação é total.

[00012] O esquema de verificação proposto pode ser usado muito facilmente. Até mesmo usuários que não podem ler poderiam usar o esquema de verificação. Em particular, apenas uma marcação simples do esquema de verificação, preferivelmente uma caixa de seleção uma após a outra, é necessária para assegurar uma indicação ou visão geral do número de recipientes já usados ou que ainda podem ser usados com o nebulizador.

[00013] Tem que ser observado que o nebulizador é usualmente liberado sem o recipiente inserido. Para o primeiro uso, o primeiro recipiente tem que ser inserido no nebulizador. Esta inserção é preferivelmente também considerada como uma "substituição de recipiente" no sentido da presente invenção e é também marcada no esquema de verificação.

[00014] De preferência, o esquema de verificação é preso ao nebulizador. Isto facilita a manipulação e assegura a disponibilidade do esquema de verificação quando requerido, a saber, cada vez que um novo recipiente é conectado ou inserido.

[00015] Alternativamente, o esquema de verificação poderia também ser conectado ou formado por uma embalagem, folheto externo ou receptáculo associado do sistema ou do nebulizador. Isto permite também uma percepção muito fácil ou uma construção simples.

[00016] Com a máxima preferência, o esquema de verificação é preso ou formado em uma parte de alojamento do nebulizador. Em particular, a parte de alojamento não pode ser desconectada. Preferivelmente, o esquema de verificação é inseparável do nebulizador ou de seu alojamento. Desse modo, a disponibilidade desejada do esquema de verificação é garantida.

[00017] Preferivelmente, o esquema de verificação é formado sobre ou por uma marcação. Isto permite uma construção e percepção muito simples.

[00018] Em particular, o esquema de verificação ou marcação pode ser usado pelo usuário para preencher a data do primeiro uso, seu nome e/ou similares.

[00019] Preferivelmente, o esquema de verificação ou marcação pode ser adaptado ao respectivo fármaco, fórmula médica e/ou terapia. Por exemplo, o número recomendado ou máximo de recipientes a serem usados com um nebulizador pode variar ou depender do número diário de doses, do número de doses contidas em um recipiente e outros.

[00020] De preferência, o esquema de verificação compreende uma caixa de seleção para cada um dentre a multiplicidade de recipientes que podem ser usados com o nebulizador. Em outras palavras, o número de caixas de seleção no esquema de verificação preferivelmente corresponde ou é idêntico ao número predeterminado de recipientes com os quais o nebulizador deve ser usado apenas, de modo que o número predeterminado de usos totais do nebulizador não seja excedido. Isto permite manuseio muito simples e fornece uma visão geral boa dos recipientes já usados e o número restante de recipientes que ainda podem ser usados com o nebulizador.

[00021] Preferivelmente, o termo "caixa de seleção" tem que ser entendido em um sentido vasto para abranger também outras áreas de verificação, preferivelmente, predefinidas para marcação, por exemplo círculos ou outros. Em particular, o esquema de verificação não compreende mais de 10 caixas de seleção. Preferivelmente, o esquema de verificação compreende um número de 3 a 6 caixas de seleção.

[00022] Com preferência, o esquema de verificação é feito para ser marcado por escrita. Isto permite manipulação muito fácil.

[00023] Alternativa ou adicionalmente, o esquema de verificação pode ser marcado arranhando. Isto permite, também, manipulação e marcação muito fáceis. Em particular, a parte de alojamento (destacável) do nebulizador ou do recipiente novo poderia ser usada para marcação de modo que um meio adicional, como uma caneta ou lápis, não fosse necessário.

[00024] Alternativa ou adicionalmente, o esquema de verificação poderia ser marcado por rasto, corte e/ou perfuração. Isto permite também marcação e/ou manipulação muito fáceis.

[00025] Alternativa ou adicionalmente, o esquema de verificação poderia ser marcado aderindo as respectivas marcas ou rótulos (que poderiam ser opcionalmente fornecidos pelo respectivo recipiente ou sua embalagem).

[00026] Alternativa ou adicionalmente, o esquema de verificação ou as respectivas marcas ou rótulos poderiam ser feitos táteis e/ou percebidos em braile ou impressão com relevos, de modo que uma pessoa cega pudesse ler o esquema de verificação ou as respectivas marcas também.

[00027] O uso proposto de um esquema de verificação para indicar ou contar o número de recipientes já usados com o nebulizador ou que ainda podem ser usados com o nebulizador permite a manipulação e a operação do nebulizador de forma muito fácil. Quando o nebulizador é usado pela primeira vez e um recipiente é inserido pela primeira vez e cada vez que o recipiente é substituído, o esquema de verificação ou uma caixa de seleção do mesmo é marcado de modo que fica visível quando o número máximo de recipientes a serem usados com o nebulizador se aproxima ou é alcançado.

[00028] Preferivelmente, o esquema de verificação pode ser protegido por uma cobertura. Em particular, a cobertura pode ser erguida ou removida para a marcação do esquema de verificação. Em particular, a cobertura é transparente. Isto permite boa visibilidade ou legibilidade do esquema de verificação e pode impedir que as marcas sejam manchadas ou desgastadas durante o uso normal do nebulizador. Em particular, as marcas contidas no esquema de verificação ou nas caixas de seleção são protegidas pela cobertura contra o toque da mão do usuário ou qualquer outra pessoa (até mesmo escrita insolúvel em água pode manchar-se ou desgastar-se pela oleosidade das mãos). Ainda, a cobertura pode proteger o esquema de verificação ou as marcas contra sujeira e/ou umidade, em particular, em banheiros ou similares.

[00029] Ainda, a transparência preferida da cobertura não só pode ser usada para boa visibilidade ou legibilidade do esquema de verificação, mas também pode ser usada para boa visibilidade ou legibilidade do dispositivo indicador, preferivelmente de um dispositivo indicador que indica e/ou conta o número de usos já executados ou ainda possíveis com o presente recipiente.

[00030] Preferivelmente, o esquema de verificação ou marcação é disposto acima ou adjacente ao dispositivo indicador ou seu elemento indicador, em particular, de modo que o usuário possa perceber ou detectar a informação do esquema de verificação e da indicação do dispositivo indicador simultaneamente e/ou sem ligar o nebulizador.

[00031] Preferivelmente, a cobertura é formada por uma parte de alojamento do nebulizador, em particular pela parte de alojamento que tem que ser aberta ou separada para substituir o recipiente. Isto permite uma construção simples e fácil como também uma manipulação intuitiva.

[00032] De acordo com outro aspecto independente da presente invenção, o sistema, nebulizador ou o dispositivo indicador é adaptado para deixar aparecer, em etapas, uma sequência de cores e/ou símbolo de substituição quando atingir um número predeterminado de usos com o recipiente, de modo que a substituição do recipiente ou do nebulizador é necessária. Isto permite manipulação muito fácil e segura.

[00033] Preferivelmente, a sequência de cores é usada em combinação com números. Isto resulta em uma indicação dobro que pode ser entendida também por usuário que não pode ler.

[00034] Preferivelmente, o dispositivo indicador mostra apenas parte da sequência de cores, em particular através de uma respectiva janela ou similares, de modo que apenas a informação relevante é exibida. Isto favorece manipulação e operação seguras.

[00035] Preferivelmente, o aparecimento, em etapas, de um símbolo de substituição, em particular sendo que o símbolo se aproxima em etapas a uma marca de leitura, permite ao usuário perceber intuitivamente quando o último uso do recipiente está se aproximando ou ficando mais próximo até mesmo se o usuário não puder ler. Desse modo, o usuário é preparado para fornecer um novo recipiente ou nebulizador.

[00036] Com máxima preferência, o aparecimento da sequência de cores e o aparecimento do símbolo de substituição são combinados, em particular com um aparecimento em uma janela com uma marca de leitura precisa, para permitir, por um lado, um reconhecimento intuitivo do número aproximado de usos ainda possíveis ou já executados e, por outro lado, uma leitura (relativamente) precisa do número de usos já executados ou ainda possível.

[00037] De acordo com um aspecto independente adicional da presente invenção, o dispositivo indicador pode compreender um elemento indicador movível ou giratório com as marcações, um símbolo de substituição, numeral e/ou uma escala em forma tátil, em braile ou impressão com relevos. Preferivelmente, apenas parte é visível ou tátil através de uma janela e/ou aparece preferivelmente em etapas em uma janela. Desse modo, uma pessoa cega pode ler o dispositivo indicador também, permitindo uma construção simples e robusta.

[00038] Em particular, o dispositivo indicador é fixado ao recipiente (isto é, preso ao contêiner em um tal modo que não pode ser removido do recipiente de um modo não destrutivo e/ou sem o uso de qualquer ferramenta). Desse modo, o dispositivo indicador é trocado junto com o recipiente e a informação fornecida pelo dispositivo indicador permanece no recipiente. Isto permite a manipulação muito fácil e segura com relação à inserção de um recipiente, especialmente já que o símbolo de substituição e/ou a sequência de cores visíveis sinalizará(ão) ao usuário que o recipiente já foi (completamente) usado e que não deveria ser inserido novamente no nebulizador.

[00039] Preferivelmente, o nebulizador e/ou o recipiente não pode(m) ser usado(s) mais no estado travado quando o dispositivo indicador detectou que um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido, em particular com o respectivo recipiente.

[00040] O dispositivo indicador pode travar direta ou indiretamente ou iniciar ou acionar a trava do nebulizador e/ou recipiente contra uso adicional. Em particular, o dispositivo indicador pode diretamente atuar o dispositivo de trava ou indiretamente iniciar a atuação do dispositivo de trava. Preferivelmente, a atuação indireta é percebida através de meios ou por meio de pelo menos uma abertura parcial do nebulizador ou seu alojamento ou parte de alojamento para travar o nebulizador contra uso adicional com o recipiente atual.

[00041] Preferivelmente, o nebulizador é bloqueado (automaticamente) contra uso adicional ou tensionamento se o alojamento do nebulizador ou a parte de alojamento estiver aberta ou pelo menos parcialmente aberta, ou se, em outras palavras, quando o nebulizador ou seu alojamento não estiver (completamente) fechado.

[00042] Preferivelmente, o travamento do nebulizador contra uso adicional pode ser superado substituindo o recipiente, em particular incluindo o dispositivo indicador, por um ainda não usado.

[00043] Preferivelmente, o dispositivo indicador compreende um elemento indicador e um elemento de atuação para indexação do elemento indicador. Em particular, o elemento indicador exibe uma indicação do número de usos já executados ou ainda possíveis com o respectivo recipiente.

[00044] Preferivelmente, um movimento linear do elemento de atuação causa um movimento rotacional do elemento indicador.

[00045] Preferivelmente, o elemento indicador compreende um mostrador com a sequência de cores e/ou símbolo de substituição e/ou é (apenas) parcialmente visível através de uma janela.

[00046] Preferivelmente, o elemento indicador ou seu mostrador exibem uma cor de sinal, como vermelho, quando o número recomendado ou máximo de usos do respectivo recipiente e/ou do estado travado está se aproximando ou é alcançado. Isto facilita a manipulação intuitiva e notificação.

[00047] Os aspectos acima da presente invenção e os aspectos adicionais descritos abaixo podem ser percebidos independentemente um do outro, e em qualquer combinação.

[00048] Vantagens, recursos, características e aspectos adicionais da presente invenção ficarão evidentes a partir das concretizações e da descrição a seguir de uma modalidade preferida com referência aos desenhos. Esta modalidade apresenta:

[00049] A Figura 1 uma seção esquemática de um nebulizador conhecido em um estado não tensionado;

[00050] A Figura 2 uma seção esquemática, girada 90° em comparação à Figura 1, do nebulizador conhecido em um estado tensionado;

[00051] A Figura 3 uma seção esquemática de um sistema com um nebulizador e com um recipiente inserido em um estado não tensionado, de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção;

[00052] A Figura 4 um alargamento parcial da parte circulada da Figura 3;

[00053] A Figura 5 uma vista em perspectiva da seção do nebulizador, de acordo com a Figura 3;

[00054] A Figura 6 um alargamento da parte circulada da Figura 5;

[00055] A Figura 7 uma vista explodida esquemática de um dispositivo indicador, de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção;

[00056] A Figura 8 uma seção axial do dispositivo indicador em um estado atuado;

[00057] A Figura 9 uma seção axial do dispositivo indicador em um estado travado;

[00058] A Figura 10 uma seção em perspectiva do dispositivo indicador em um estado atuado;

[00059] A Figura 11 uma seção em perspectiva do dispositivo indicador em um estado liberado;

[00060] A Figura 12 um alargamento parcial do nebulizador similar à Figura 4, mas em um estado parcialmente tensionado;

[00061] A Figura 13 um alargamento parcial do nebulizador similar à Figura 4, mas em um estado completamente tensionado;

[00062] A Figura 14 uma seção parcial do nebulizador similar à Figura 4, mas em um estado intermediário durante um pistão em curso de dosagem;

[00063] A Figura 15 uma seção parcial do nebulizador similar à Figura 4, mas com um dispositivo indicador do recipiente em um estado travado;

[00064] A Figura 16 uma seção esquemática do nebulizador no estado travado após próximo tensionamento com parte do alojamento parcialmente aberta e com dispositivo de trava destravado;

[00065] A Figura 17 um alargamento parcial da parte circulada da Figura 13;

[00066] A Figura 18 uma seção esquemática do nebulizador similar à Figura 3 com o dispositivo de trava destravado;

[00067] A Figura 19 uma seção esquemática do dispositivo indicador no estado inicial, de acordo com uma modalidade modificada;

[00068] A Figura 20 uma seção em perspectiva do dispositivo indicador, de acordo com a Figura 19;

[00069] A Figura 21A uma vista esquemática do sistema com o nebulizador, de acordo com a modalidade preferida da presente invenção, com um esquema de verificação, mas sem recipiente;

[00070] A Figura 21B uma vista esquemática do sistema com o nebulizador com o esquema de verificação similar à Figura 21A, mas com o recipiente e o dispositivo indicador;

[00071] A Figura 22 uma vista esquemática de um esquema de verificação modificado;

[00072] A Figura 23 uma vista esquemática de uma embalagem ou receptáculo para receber o nebulizador e incluindo o esquema de verificação;

[00073] A Figura 24 uma vista esquemática de um folheto externo com o esquema de verificação;

[00074] A Figura 25 uma vista desenvolvida esquemática de um mostrador do dispositivo indicador ou seu elemento indicador; e

[00075] As Figuras 26A-D vistas esquemáticas do recipiente com o dispositivo indicador indicando os diferentes estados.

[00076] Nas Figuras, numerais de referência iguais são usados para partes idênticas ou similares, resultando preferivelmente em propriedades e vantagens correspondentes ou comparáveis, até mesmo se a descrição associada não for repetida.

[00077] As Figuras 1 e 2 mostram um nebulizador conhecido 1 para atomizar um fluido 2, particularmente uma composição farmacêutica altamente efetiva, medicamento ou outros, diagramaticamente mostrado em um estado não tensionado (Figura 1) e em um estado tensionado (Figura 2). O nebulizador 1 é, em particular, construído como um inalador portátil e, preferivelmente, opera apenas mecânico e/ou sem gás propulsor.

[00078] Quando o fluido 2, preferivelmente um líquido, mais particularmente uma composição farmacêutica, é nebulizado, um aerossol 14 (Figura 1) é formado ou dispensado, o qual pode ser inspirado ou inalado por um usuário. Usualmente, a inalação é feita pelo menos uma vez ao dia, mais particularmente várias vezes ao dia, preferivelmente em intervalos fixos, dependendo da reclamação ou da enfermidade que um paciente esteja sofrendo.

[00079] O nebulizador 1 é fornecido ou compreende um recipiente inserível ou substituível 3 que contêm o fluido 2. O recipiente 3, desse modo, forma um reservatório para o fluido 2 que é para ser nebulizado. Preferivelmente, o recipiente 3 contém doses múltiplas de fluido 2 ou substância ativa, em particular, suficiente para fornecer até 200 unidades de dosagem ou doses, por exemplo, isto é, para permitir até 200 pulverizações ou aplicações. Um recipiente 3 típico, como revelado no documento WO 96/06011 A1, retém por exemplo um volume de cerca de 0,5 a 20 ml.

[00080] Ainda, o número de doses contidas no recipiente 3 e/ou o volume total do fluido 2 contido no recipiente 3 pode(m) variar, dependendo do fluido 2 ou do respectivo medicamento e/ou dependendo do recipiente 3 e/ou dependendo da medicação necessária ou outros.

[00081] Preferivelmente, o recipiente 3 pode ser substituído ou trocado, sendo que o número total de usos do nebulizador 1 e, desse modo, o número de recipientes 3 que podem ser usados com o mesmo nebulizador 1 é preferivelmente restringido, por exemplo, a um número total de quatro ou cinco recipientes 3. O documento WO 2012/162305 A1 revela, adicionalmente, uma tal restrição a números totais de recipientes 3 que podem ser usados com o mesmo nebulizador 1.

[00082] O recipiente 3 é, de preferência, substancialmente cilíndrico ou em forma de cartucho e uma vez o nebulizador 1 foi aberto, o recipiente 3 pode ser inserido no mesmo preferivelmente debaixo e alterado, se desejado.

[00083] O recipiente 3 é preferivelmente de construção rígida, o fluido 2 é retido, em particular, em um saco desmontável 4 no recipiente 3. Em particular, o recipiente 3 compreende uma abertura ou orifício de ventilação 23 que é aberto antes ou durante o primeiro uso.

[00084] Preferivelmente, o fluido 2 não estão sob pressão no recipiente 3 e/ou é livre de propulsor.

[00085] O nebulizador 1 compreende um mecanismo de liberação, preferivelmente um gerador de pressão 5, para carregar e nebulizar o fluido 2, particularmente em uma quantidade de dosagem pré- estabelecida e opcionalmente ajustável.

[00086] O nebulizador 1 ou gerador de pressão 5 compreende, preferivelmente, um retentor 6 para reter, de modo liberável, o recipiente 3, uma mola de acionamento 7 associada ao retentor 6, apenas em parte mostrada, e/ou um elemento de bloqueio 8, preferivelmente em forma ou com um botão para atuação ou pressionamento manual, de preferência. O elemento de bloqueio 8 pode capturar e bloquear o retentor 6 e pode ser operado para liberar o retentor 6 permitindo a mola de acionamento 7 se expandir manualmente.

[00087] O nebulizador 1 ou gerador de pressão 5 compreende, preferivelmente, um elemento transportador, como um tubo transportador 9, uma válvula antirretorno 10, uma câmara de pressão 11 e/ou um bico 12 para nebulizar o fluido 2 em um bocal 13.

[00088] O recipiente 3 completamente inserido é fixado ou contido dentro do nebulizador 1 fluidicamente por meio do retentor 6, de modo que o elemento transportador conecta o recipiente 3 ao nebulizador 1 ou ao gerador de pressão 5. Preferivelmente, o tubo transportador 9 penetra no recipiente 3.

[00089] O nebulizador 1 ou retentor 6 é preferivelmente construído de modo que o recipiente 3 pode ser trocado.

[00090] A conexão preferivelmente liberável entre o recipiente 3 e o retentor 6 pode ser sob a forma de uma conexão de plugue, uma conexão de parafuso ou uma conexão de baioneta. Preferivelmente, a conexão entre o recipiente 3 e o retentor 6 é uma conexão do tipo plugue, sendo que o retentor 6 compreende uma pluralidade de ganchos sob pressão que se engastam em um sulco perifericamente se estendendo do recipiente 3 ou em um invólucro externo do recipiente 3 após o recipiente ter sido inserido no nebulizador 1.

[00091] Quando a mola de acionamento 7 é axialmente tensionada no processo de tensionamento, o retentor 6 com o recipiente 3 e o tubo transportador 9 são movidos para baixo nos desenhos e o fluido 2 é sugado para fora do recipiente 3 para dentro da câmara de pressão 11 do gerador de pressão 5 através da válvula antirretorno 10. Neste estado, o retentor 6 é capturado pelo elemento de bloqueio 8, de modo a manter comprimida a mola de acionamento 7. Então, o nebulizador 1 fica no estado tensionado.

[00092] Durante o relaxamento subsequente no processo de nebulização após a atuação ou o pressionamento do elemento de bloqueio 8, o fluido 2 dentro da câmara de pressão 11 é colocado sob pressão à medida que o tubo transportador 9 com sua válvula antirretorno 10 agora fechada é movido de volta na câmara de pressão 11, aqui nos desenhos acima, pelo relaxamento ou força da mola de acionamento 7 e, agora, atua como um carneiro de pressionamento ou pistão. Esta pressão força o fluido 2 através do bico 12, sob a qual é nebulizado para dentro do aerossol 14, como mostrado na Figura 1, e, desse modo, dispensado.

[00093] Em geral, o nebulizador 1 opera com uma pressão de mola de 5 a 300 MPa, preferivelmente 10 a 250 MPa no fluido 2, e/ou com um volume de fluido 2 liberado por pistão de 10 a 50 μl, preferivelmente 10 a 20 μl, com a máxima preferência aproximadamente 15 μl. O fluido 2 é convertido ou nebulizador como aerossol 14, suas gotículas tendo um diâmetro aerodinâmico de até 20 μm, preferivelmente 3 a 10 μm. Preferivelmente, a pulverização a jato gerada tem um ângulo de 20° a 160°, preferivelmente 80° a 100°. Estes valores também se aplicam ao nebulizador 1, de acordo com o ensinamento da presente invenção, como valores particularmente preferidos.

[00094] Um usuário ou paciente (não mostrado) pode inalar o aerossol 14, preferivelmente enquanto uma provisão de ar pode ser sugada no bocal 13 através de pelo menos uma abertura de provisão de ar opcional 15.

[00095] O nebulizador 1 compreende, preferivelmente, um alojamento 24 e/ou parte (superior) de alojamento 16 e, opcionalmente, uma parte de inclinação ou interna 17 preferivelmente que é giratório com relação a esta (Figura 2) e/ou tem uma parte superior 17a e uma parte inferior 17b (Figura 1).

[00096] O nebulizador 1 ou alojamento 24 compreende, preferivelmente, uma parte (inferior) de alojamento 18. Esta parte 18 é, em particular, manualmente operável, e/ou fixa de modo liberável, particularmente encaixada ou retida sobre a parte interna 17, preferivelmente por meio de um elemento retentor 19.

[00097] Preferivelmente, as partes de alojamento 16 e 18 e/ou outras partes formam o alojamento 24 do nebulizador 1.

[00098] Para inserir e/ou substituir o recipiente 3, preferivelmente o alojamento 24 pode ser aberto e/ou a parte de alojamento 18 pode ser separada do nebulizador 1, parte interna 17 ou do alojamento 24.

[00099] Em geral, e preferivelmente, o recipiente 3 pode ser inserido antes do alojamento 24 ser fechado e/ou antes da parte de alojamento 18 ser conectada ao alojamento 24. O recipiente 3 pode ser inserido, aberto e/ou fluidicamente conectado automática ou simultaneamente ao mecanismo de liberação quando (completamente) conectar a parte de alojamento 18 ao alojamento 24/nebulizador 1 e/ou quando (completamente) fechar o alojamento 24/nebulizador 1. Preferivelmente, o recipiente 3 é aberto ou fluidicamente conectado quando tensionar o nebulizador 1 pela primeira vez ao recipiente atual 3.

[000100] Preferivelmente, o nebulizador 1 ou a mola de acionamento 7 pode ser manualmente ativada ou tensionada ou carregada, em particular por atuação de um membro de atuação, aqui, preferivelmente, girando a parte de alojamento 18 ou qualquer outro componente.

[000101] O membro de atuação, preferivelmente, a parte de alojamento 18, pode ser atuada, aqui, girada com relação à parte de alojamento superior 16, carregando com a mesma ou direcionando a parte interna 17. A parte interna 17 atua em uma engrenagem ou transmissão para transformar a rotação em um movimento axial. Como resultado, a mola de acionamento 7 é tensionada na direção axial por meio da engrenagem ou transmissão (não mostrada) formada entre a parte interna 17, em particular sua parte superior 17a, e o retentor 6 e atuando no retentor 6. Durante o tensionamento, o recipiente 3 é movido axialmente para baixo até que o recipiente 3 assuma uma posição de extremidade como mostrado na Figura 2. Neste estado ativado ou tensionado, a mola de acionamento 7 fica sob tensão e pode ser capturada ou retida pelo elemento de bloqueio 8. Durante o processo de nebulização, o recipiente 3 é passado de volta para sua posição original (posição não tensionada ou estado mostrado na Figura 1) pela (força da) mola de acionamento 7. Desse modo, o recipiente 3 executa um levantamento ou movimento de pistão durante o processo de tensionamento e durante o processo de nebulização.

[000102] A parte de alojamento 18 preferivelmente forma uma parte de alojamento inferior semelhante à tampa e/ou encaixa ao redor ou sobre uma porção de extremidade livre inferior do recipiente 3. Enquanto a mola de acionamento 7 é tensionada, o recipiente 3 move com sua porção de extremidade (adicional) para dentro da parte de alojamento 18 ou em direção à face terminal do mesmo, enquanto um meio de aeração, como uma mola de atuação axial 20 disposta na parte de alojamento 18, entra em contato com a base 21 do recipiente 3 e perfura o recipiente 3 ou uma vedação ou folha da base 50 sobre a mesma com um elemento perfurante 22 quando o recipiente 3 estabelece contato pela primeira vez com ela, para permitir a entrada de ar ou aeração, preferivelmente abrindo ou perfurando o orifício de ventilação 23. O orifício de ventilação 23 permite a compensação de pressão dentro do recipiente 3 quando o fluido 2 é tirado do recipiente 3 durante a atuação do nebulizador 1.

[000103] O nebulizador 1 compreende, preferivelmente, um dispositivo indicador 25 que conta as atuações do nebulizador 1, em particular preferivelmente detectando seu tensionamento ou a rotação da parte interna 17 com relação à parte superior 16 ou ao alojamento 24. Preferivelmente, o dispositivo contador 25 ou um dispositivo de trava associado 26 trava o nebulizador 1 contra atuação ou uso (adicional) , por exemplo bloqueia a rotação adicional da parte de alojamento 18/parte interna 17 e, desse modo, o tensionamento do nebulizador 1 ou de sua mola de acionamento 7 e/ou bloqueia a atuação do elemento de bloqueio 8, em um estado travado quando um certo número de atuações ou operações ou doses descarregadas foi alcançado ou excedido.

[000104] No exposto a seguir, e com referência às figuras adicionais, uma modalidade preferida do nebulizador 1, recipiente 3, dispositivo indicador 25 e/ou do dispositivo de trava 26 é descrita e mostrada de acordo com a invenção, sendo que serão descritos aspectos e diferenças primariamente importantes e os aspectos, características e explanações anteriores se aplicam, de preferência, adicional ou correspondentemente até mesmo sem repetição.

[000105] A presente invenção se refere, em particular, a um sistema 100 para nebulização de um fluido 2, sendo que o sistema 100 compreende o nebulizador 1 e, opcionalmente, o recipiente 3 e/ou o dispositivo indicador 25.

[000106] A Figura 3 mostra o sistema 100 com o nebulizador 1, com o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25, conforme a presente invenção, em uma seção esquemática (seção longitudinal) no estado não tensionado com o alojamento do nebulizador completamente fechado 24 e, desse modo, a parte de alojamento fechado 18, sendo que o recipiente 3 incluindo o dispositivo indicador proposto 25, é inserido ou recebido dentro do nebulizador 1 e/ou do alojamento 24.

[000107] A Figura 4 mostra uma seção parcial aumentada da parte circulada da Figura 3. A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva da seção do nebulizador 1 da Figura 3. A Figura 6 mostra um alargamento parcial da parte circulada da Figura 5.

[000108] O nebulizador 1 tem, preferivelmente, uma forma longitudinal ou eixo geométrico que corresponde à direção axial e/ou à direção de dispensação principal e/ou ao movimento de pistão do recipiente 3 durante o tensionamento e a dispensação.

[000109] No estado não tensionado mostrado, o nebulizador 1 ou seu bocal 13 é preferivelmente fechado por uma cobertura de bocal 27. A cobertura de bocal 27 é, preferivelmente, pivotante para permitir a abertura do bocal 13 para usar o nebulizador 1.

[000110] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 é diretamente e/ou de forma liberável preso ou fixado ou conectado ao recipiente 3. Em particular, o dispositivo indicador 25 está associado a um respectivo recipiente 3. Se o recipiente 3 do nebulizador 1 for substituído, o dispositivo indicador 25 necessária ou positivamente é substituído também.

[000111] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 é disposto fixamente no fundo ou na base de recipiente 21 do recipiente 3 e/ou defronte a uma saída ou cabeça 28 do recipiente 3.

[000112] Na modalidade presente, o dispositivo indicador 25 é, de preferência, diretamente conectado ou toca em um invólucro externo ou preferivelmente alojamento rígido 29 do recipiente 3.

[000113] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 são conectados por encaixe à forma e/ou encaixe sob pressão.

[000114] Em particular, o dispositivo indicador 25 circunda e/ou aperta por sobre uma borda (inferior ou do fundo) 30 e/ou qualquer outra protrusão, ou outros, do recipiente 3. A borda 30 é um pouco mais ampla em diâmetro de modo que ela, na modalidade presente, protrai-se radialmente sobre a forma externa essencialmente cilíndrica da parede lateral do recipiente 3/alojamento do recipiente 29.

[000115] O diâmetro do dispositivo indicador 25 é preferivelmente pelo menos essencialmente igual ou ligeiramente maior que o diâmetro do recipiente 3 ou sua borda 30.

[000116] A borda 30 é preferivelmente formada entre a parede lateral e o fundo ou a base 21 do recipiente 3 ou alojamento do recipiente 29. Preferivelmente, a borda 30 é formada por flangeamento, limitação, dobra ou plissagem ou por qualquer outro processo de deformação de material adequado.

[000117] O dispositivo indicador 25 compreende um alojamento 31 e/ou preferivelmente tem uma forma pelo menos essencialmente cilíndrica.

[000118] O dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 é preferivelmente ligado ao recipiente 3 ou à sua base 21 ou ao alojamento 29 com um lado pelo menos essencialmente chato e/ou axial.

[000119] O dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 compreende, preferivelmente, uma seção de retenção ou de preensão 32 para conectar o dispositivo indicador 25 ao recipiente 3. Preferivelmente, a seção de preensão 32 circunda a borda 30 e/ou prende-se ao redor ou sobre a borda 30.

[000120] Nas modalidades presentes, a seção de preensão 32 é preferivelmente anular e/ou apreende na borda 31 nas posições distribuídas na circunferência da borda 30 ou do recipiente 3.

[000121] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 são conectados entre si por uma conexão de encaixe sob pressão ou de clique. Preferivelmente, o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 são conectados entre si axialmente fixando-se sob pressão uma parte na outra.

[000122] Preferivelmente, a seção de preensão 32 é suficientemente elástica em direção radial de modo que o recipiente 3 pode ser entrado axialmente com sua borda 30. Na modalidade presente, a seção de preensão 32 preferivelmente compreende uma face de inserção respectivamente inclinada para facilitar a inserção da borda 30 na seção de preensão anular 32 ou entre as seções de preensão circunferencialmente distribuídas 32.

[000123] Deve ser observado que outras soluções de construção são possíveis para conectar o recipiente 3 ou seu alojamento 29 ao dispositivo indicador 25 ou a seu alojamento 31 ou vice-versa. Em particular, as duas partes podem ser conectadas entre si adicional ou alternativamente por soldagem, brasagem, colagem, aparafusamento, grampeamento, prensagem a quente ou outros.

[000124] A Figura 7 mostra em uma vista esquemática, explodida o dispositivo indicador 25, de acordo com a modalidade preferida da presente invenção.

[000125] O indicador ou seu alojamento 31 compreende, preferivelmente, uma parte superior 33 e uma parte inferior 34.

[000126] Preferivelmente, a parte superior 33 retém ou formas a seção de preensão 32.

[000127] O dispositivo indicador 25 compreende, preferivelmente, um elemento indicador 35 e um elemento de atuação associado 36 e/ou uma transmissão 40 ou engrenagem 41 para indexação do elemento indicador 35 ou para causar a indexação do elemento indicador 35.

[000128] O dispositivo indicador 25 é para a contagem e/ou indicação dos vários usos executados ou ainda possíveis com o recipiente respectivo ou associado 3. Preferivelmente, o elemento indicador 35 compreende marcações 37, como um ou mais símbolos, números, áreas coloridas ou sombreadas ou outros, para pelo menos indicar aproximadamente o número de usos já executados ou ainda possíveis com o respectivo recipiente 3. Na modalidade presente, o elemento indicador 35 é preferivelmente giratório e/ou compreende uma parede circunferencial ou superfície externa com a pelo menos uma marcação 37.

[000129] O alojamento de indicador 31 compreende, preferivelmente, uma janela 31a, em particular, na parede circunferencial através da qual a marcação relevante 37 é visível para um usuário ou paciente, preferivelmente através da parte de alojamento 18 que é, em particular, transparente.

[000130] O elemento de atuação 36 compreende, preferivelmente, um braço de atuação 38 que, do lado interno compreende, preferivelmente, uma extremidade livre ou de atuação 39, para atuação ou indexação direta ou indireta do elemento indicador 35. Indexação significa que o elemento indicador 35 é avançado em incrementos ou etapas.

[000131] Preferido é uma atuação ou direção indireta de modo que o elemento de atuação 36, ou seu braço 38, atua ou direciona o elemento indicador 35 por meio de uma transmissão 40. Na modalidade presente, a transmissão 40 resulta em uma redução e/ou é realizada como um dispositivo sem-fim.

[000132] O dispositivo indicador 25 ou a transmissão 40 compreende, preferivelmente, uma engrenagem 41 e/ou um sem-fim 42. Com a máxima preferência, o sem-fim 42 é formado diretamente pela engrenagem 41 de modo que a engrenagem 41 forma uma engrenagem sem-fim e, preferivelmente, compreende dentes radialmente protuberantes 43 sendo que pelo menos uma convolução do sem-fim 42 é formada (compare as seções horizontais ou axiais do dispositivo indicador montado 25 mostrado nas Figuras 8 e 9).

[000133] A engrenagem 41 compreende, preferivelmente, um eixo, em particular uma ou mais seções de eixo 44 que podem protrair-se axialmente em lados opostos, conforme realizado na modalidade presente.

[000134] O elemento de atuação 36 causa uma rotação da engrenagem 41 ao redor de um eixo geométrico preferivelmente perpendicular à direção de movimento do elemento de atuação 36, o eixo geométrico preferivelmente estando disposto em um plano horizontal idêntico ou paralelo ao plano dado pelo movimento do elemento de atuação 36.

[000135] A engrenagem 41 é retida rotatoriamente, de preferência, pelo alojamento 31 ou parte de alojamento inferior 34, preferivelmente através de duas seções de mancal 45 da parte inferior 34. Preferivelmente, as seções de mancal 45 compreendem rebaixos para reter rotatoriamente as seções de eixo 44. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000136] O alojamento 31 ou parte inferior 34 porta preferivelmente o elemento indicador 35 de modo que o mesmo pode girar. Na modalidade presente, a parte inferior 34 compreende, preferivelmente, duas porções de mancal 46 dispostas em lados radiais opostos e se protraindo axialmente para carregar rotatoriamente o elemento indicador 35. O elemento de atuação 35 e/ou a transmissão 40 são preferivelmente dispostos pelo menos essencialmente entre as porções de mancal 46.

[000137] O dispositivo indicador 25 compreende, preferivelmente, uma mola de atuação 47, em particular para impulsionar o elemento de atuação 36 em uma direção preferida e/ou para direcionar o elemento indicador 35.

[000138] A Figura 8 mostra, em uma seção horizontal ou axial, o dispositivo indicador montado 25 em um estado atuado onde o elemento de atuação 36 foi movido ou empurrado para as laterais, a saber, a partir da primeira posição mostrada nas Figuras 3 a 6 para a esquerda para em uma segunda posição que é mostrada na Figura 8.

[000139] A Figura 9 mostra, em uma seção similar à Figura 8, o dispositivo indicador 25 em um estado travado onde o elemento de atuação 36 está em uma terceira posição travada.

[000140] Pode ser visto das Figuras 8 e 9 que as protrusões 60 do elemento indicador 35 (não mostrado nas Figuras 8 e 9) se estendem axialmente, sendo que sempre pelo menos uma protrusão 60 é capturada no sem-fim 42, de modo que uma unidade do sem-fim é formada entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35. Desse modo, qualquer rotação da engrenagem 41 é transformada em uma rotação reduzida do elemento indicador 35. Adicionalmente, é assegurado um engaste permanente entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35, mais precisamente entre pelo menos uma protrusão 60 e o sem-fim 42. Porém, outras soluções de construção ou acoplamentos entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35 são possíveis.

[000141] A Figura 10 mostram o dispositivo indicador montado 25 em uma seção em perspectiva na primeira posição inicial e estado. A Figura 11 mostra o dispositivo indicador 25 em uma seção em perspectiva similar, mas com elemento de atuação liberado 36, isto é, logo antes do estado travado ser alcançado.

[000142] Preferivelmente, a transmissão 40 ou a engrenagem 41 forma um sem-fim (sulco helicoidal) 42 com pelo menos uma convolução, preferivelmente uma com aproximadamente 1,5 ou mais convoluções, de modo que sempre pelo menos um elemento de engate do elemento indicador 35, ou de qualquer outro componente de transmissão, em particular a protrusão de projeção interna ou axial 60e, engata no sem-fim 42. Desse modo, a rotação da engrenagem 41 ao redor de seu eixo geométrico preferivelmente transversal resulta em uma rotação do elemento indicador 35 ao redor de seu eixo geométrico de rotação de preferência longitudinalmente orientado. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000143] Preferivelmente, os dentes 43 são relativamente longos e/ou se estendem radialmente de maneira suficiente, de modo que as protrusões são com segurança guiadas dentro das convoluções do sem- fim 42, entre os dentes 43, e que a porção de atuação 39 pode ainda se mover na direção radial entre a protrusão 60 engastando-se no sem-fim 42 e na engrenagem 41 a fim de atuar ou girar a engrenagem 41 da maneira desejada. Para este propósito, a porção de atuação 39 pode engastar-se nos cortes respectivamente profundos entre os dentes 43 para poder mover-se abaixo da respectiva projeção 60.

[000144] O dispositivo indicador 25 compreende, preferivelmente, uma parte perfurante 48 (compare as Figuras 3 a 6).

[000145] A parte perfurante 48 é disposta dentro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31.

[000146] A parte perfurante 48 é, de preferência, axialmente movível.

[000147] A parte perfurante 48 é, preferivelmente, movível de modo que ela pode se protrair na direção do recipiente 3 e/ou pode se abrir em direção à abertura de aeração, preferivelmente o orifício de ventilação 23, do recipiente 3, em particular quebrando ou perfurando uma chapa 50 que cobre o orifício de ventilação 23.

[000148] Na modalidade presente, o elemento perfurante 48 preferivelmente compreende uma extremidade ou ponta de abertura 49 que pode abrir ou perfurar a chapa 50 que cobre a base do recipiente 21, em particular uma endentação 51 formada no recipiente 3 ou em sua base 21. Preferivelmente, a endentação 51 compreende uma fratura através da qual formas o orifício de ventilação 23. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000149] A Figura 12 mostra um alargamento parcial similar à Figura 4 em uma porção inferior do nebulizador 1 em um estado intermediário após tensionamento parcial. O dispositivo indicador 25 está em um estado atuado como mostrado na Figura 8 (segunda posição).

[000150] O nebulizador 1 ou parte de alojamento 18 compreende, preferivelmente, uma parte de acionamento 52 para acionar ou atuar o dispositivo indicador 25 quando usando o nebulizador 1, em particular para atuar o dispositivo indicador 25 em resposta a qualquer tensionamento do nebulizador 1 e/ou qualquer movimento (axial ou semelhante ao pistão) do recipiente 3.

[000151] Preferivelmente, a parte de acionamento 52 é disposta ou formada na parte de alojamento 18, em particular, na face de extremidade axial ou base 53 da parte de alojamento 18.

[000152] Preferivelmente, a parte de acionamento 52 é disposta centralmente e/ou se estende axialmente.

[000153] Preferivelmente, a parte de acionamento 52 é pelo menos substancialmente cilíndrica e/ou semelhante a pino ou a parafuso.

[000154] Preferivelmente, a parte de acionamento 52 é retida pela parte de alojamento 18 e/ou integralmente formada pela parte de alojamento 18.

[000155] Na modalidade preferida, o movimento do recipiente 3 e, desse modo, do dispositivo indicador 25 durante o tensionamento (movimento descendente nos desenhos) e/ou durante a pressurização e dispensação (movimento ascendente nos desenhos) e/ou uma ou ambas das respectivas posições de extremidade no estado não tensionado e estado tensionado, respectivamente, pode ser usado para atuar o dispositivo indicador 25, isto é, para contagem.

[000156] Preferivelmente, o movimento relativo do recipiente 3 e/ou dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 e, mais preferido, o movimento durante a dispensação, é usado para atuar ou acionar o dispositivo indicador 25 e/ou contagem.

[000157] Ao tensionar o nebulizador 1 e/ou mover o dispositivo indicador 25 para baixo, a parte de acionamento 25 entra ou engasta através de uma abertura de inserção 54 do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, em particular axialmente.

[000158] Preferivelmente, a parte de acionamento 52 e a abertura de inserção 54 são dispostas central e/ou axialmente alinhadas.

[000159] Na modalidade presente, a parte de acionamento 52 atua o elemento de atuação 36, isto é, move o elemento de atuação 36 de uma primeira posição inicial, mostrada nas Figuras 3 a 6, para uma segunda posição atuada, mostrada na Figura 9.

[000160] Preferivelmente, a mola de atuação 47 impulsiona o elemento de atuação 36 para a primeira posição.

[000161] Na modalidade presente, o elemento de atuação 36 é movível de um lado para outro entre a primeira e a segunda posições para indexação do elemento indicador 35, em particular para incrementalmente girar a engrenagem 41 entre uma direção para respectivamente acionar o elemento indicador 35. Como qualquer rotação de engrenagem 41 é transformada em uma rotação reduzida do elemento indicador 35, desse modo todo movimento do elemento de atuação 36 da primeira para a segunda posição ou vice-versa resulta em um movimento do elemento indicador 35.

[000162] Na modalidade presente, o elemento de atuação 36 é transversalmente movível, de preferência, perpendicularmente, à direção longitudinal ou de dispensação do recipiente 3 ou do nebulizador 1 e/ou ao movimento de pistão do recipiente 3 e/ou do dispositivo indicador 25.

[000163] Preferivelmente, o elemento de atuação 36 é movido da primeira posição mais central radialmente para fora para a segunda posição, em particular contra a força da mola de atuação preferivelmente helicoidal associada 47 que impulsiona o elemento de atuação 36 na direção oposta.

[000164] Na segunda posição, o elemento de atuação 36 é movido com seu braço de atuação 38 ou porção de atuação 39 para fora do engaste com a engrenagem 41, conforme indicado nas Figuras 8 e 12.

[000165] A Figura 13 mostra uma seção aumentada similar como na Figura 12 em um estado completamente tensionado.

[000166] No estado (completamente) tensionado, o recipiente 3, mais precisamente a abertura de aeração ou orifício de ventilação 23, é aberto pelo menos quando o nebulizador 1 é tensionado pela primeira vez com um recipiente 3.

[000167] Preferivelmente, a abertura do recipiente 3 ou orifício de ventilação 23 para aeração é realizado mediante a perfuração ou quebra, em particular da chapa 50.

[000168] A abertura ou perfuração pode ser realizada diretamente pela parte de acionamento 52. Alternativamente, a abertura ou perfuração pode ser realizada independentemente da parte de acionamento 52, por exemplo por meio da mola de aeração 20 com o elemento perfurante 22 similar à modalidade mostrada na Figura 2. Alternativamente, como na modalidade presente, a abertura ou perfuração pode ser alcançada indiretamente, de preferência, por meio da parte perfurante 48 que é preferivelmente atuada pela parte de acionamento 52.

[000169] Preferivelmente, a parte perfurante 48 é formada como parte separada e/ou fornecida pelo dispositivo indicador 25 e/ou disposta dentro do dispositivo indicador 25.

[000170] Na modalidade preferida, a parte perfurante 48 é retida movível axialmente por uma estrutura de suporte 55 do dispositivo indicador 25, alojamento 31 parte superior 32 e/ou elemento indicador 35, como esquematicamente indicado nas Figuras 10 e 11.

[000171] Preferivelmente, a parte perfurante 48 e/ou a estrutura de suporte 55 são uma construção de uma parte só com uma parte adicional do dispositivo indicador 25, por exemplo com o elemento indicador 35 ou com o alojamento de indicador 31, especialmente com a parte superior 33 do alojamento de indicador 31.

[000172] Preferivelmente, a parte perfurante 48, a estrutura de suporte 55 e a parte adicional do dispositivo indicador 25 são feitas de plástico em um processo de moldagem por injeção.

[000173] Preferivelmente, a estrutura de suporte 55 compreende braços flexíveis ou raias para reter a parte perfurante 48 axialmente movível.

[000174] Alternativamente a parte perfurante 48 pode ser construída como uma parte separada, axialmente movível, que é uma mola opcionalmente impulsionada na direção longitudinal ou axial em direção contrária do recipiente 3, de modo que a ponta perfurante 49 é retraída do recipiente 3 no estado não tensionado.

[000175] Tem que ser observado que a parte perfurante 48 ou sua ponta 49 é preferivelmente recebida dentro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, mas pode protrair-se para fora no estado atuado.

[000176] A abertura ou perfuração pode ser repetida cada vez que o nebulizador 1 é tensionado, isto é, cada vez que o recipiente 3 alcança sua posição de extremidade no estado tensionado.

[000177] A parte perfurante 48 pode ser impulsionada em seu retraído ou posição inicial mostrada nas Figuras 3 a 6, em particular por um braço de impulsão de preferência integralmente formado, mola ou outros, preferivelmente pela estrutura de suporte 55.

[000178] A parte perfurante 48 pode compreender uma porção de compensação, como um braço flexível 56, para compensar qualquer tolerância em direção axial. Tais tolerâncias podem ocorrer em particular devido a variações durante a produção, em particular variações do comprimento do recipiente 3 e/ou outros componentes, variações das conexões do recipiente 3 com o dispositivo indicador 25, variações do comprimento do dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31, variações da posição axial do recipiente 3 dentro do retentor 6, e outros. Desse modo, podem resultar distâncias diferentes entre a extremidade livre da parte de acionamento 52 e a contraface da parte perfurante 48. A construção é de modo que a parte de acionamento 52 e a parte perfurante 48 cooperem entre si em todo caso, de modo a assegurar a perfuração desejada.

[000179] A porção de compensação permite compressão axial - aqui flexão radial dos braços 56 - quando uma força axial predeterminada é excedida para evitar qualquer dano do recipiente 3 e/ou qualquer outro componente do nebulizador 1. Desse modo, a parte de acionamento 52 primeiro move a parte perfurante 48 para a base do recipiente 21 para a posição perfurante e o movimento axial adicional da parte de acionamento 52 na modalidade preferida é compensado pela porção de compensação, preferivelmente pelos braços flexíveis 56 sendo esparramados radialmente para fora, dando modo à ponta da parte de acionamento 52 para entrar em um rebaixo central na parte perfurante 48 (no lado oposto à ponta perfurante 49).

[000180] A parte perfurante 48 compreende, preferivelmente, pelo menos um canal axial, em particular um ou mais sulcos 57 se estendo axial circunferencialmente distribuídos ao redor da circunferência da ponta 49 para assegurar aeração ou ventilação desbloqueada até mesmo se a parte perfurante 48 ficar presa ou permanecer na chapa 50 ou na posição perfurante.

[000181] A Figura 14 mostra um alargamento similar como nas Figuras 4, 12 e 13 em um estado intermediário do processo de pressurização ou dispensação, isto é, quando o recipiente 3 foi movido parcialmente acima de novo. Neste estado, a parte de acionamento 52 foi retirada do dispositivo indicador 25 ou através da abertura de inserção 54 parcialmente de modo que o elemento de atuação 36 começa a voltar para sua inicial ou primeira posição devido à força da mola de atuação 47. Por fim, após ausência suficiente da parte de acionamento 52, o elemento de atuação 36 retorna para a primeira posição mostrada nas Figuras 3 a 6 quando o movimento para trás é concluído.

[000182] O movimento para trás do recipiente 3 e/ou do elemento de atuação 36 atua preferivelmente sobre o dispositivo indicador 25 ou engrenagem 41 e/ou é detectado ou contado. Em particular, o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 ou porção de atuação 39 transmite o movimento para trás, ou movimento da segunda para a primeira posição, à transmissão 40. Em particular, este movimento causa uma rotação incremental da engrenagem 41.

[000183] Desse modo, na modalidade presente, o movimento do recipiente 3 e/ou dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 durante a dispensação é preferivelmente usado para atuar ou acionar o dispositivo indicador 25 e/ou para contagem.

[000184] Na modalidade presente, o braço de atuação 38 ou sua porção 39 toca contra um dente 43 da engrenagem 41 durante o movimento para trás e, desse modo, gira a engrenagem 41 devido ao movimento para trás uma etapa adicional, nos desenhos em sentido horário.

[000185] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 compreende uma catraca 58 que impede de qualquer contrarrotação da transmissão 40 ou da engrenagem 41. Na modalidade presente, a catraca 58 é formada por um braço flexível que se estende do alojamento 31, em particular parte de alojamento inferior 34, e/ou intertravando ou engastando-se na engrenagem 41 ou em seus dentes 43.

[000186] Na posição final, isto é, no estado não tensionado, a parte de acionamento 52 é, de preferência, adicional ou completamente retraída do dispositivo indicador 25, do alojamento de indicador 31 e/ou da abertura de inserção 54 como mostrado nas Figuras 3 a 6.

[000187] A transmissão 40 ou a engrenagem 41 transforma a atuação, em particular o movimento (para trás) do elemento de atuação 36 ou seu braço 38/porção de atuação 39, em uma indexação do elemento indicador 35. A razão de transmissão ou a função de transmissão da transmissão 40 ou da engrenagem 41 pode ser projetada ou construída de modo que uma redução ou indexação de acionamento não linear é alcançada. Na modalidade presente, a transmissão 40 ou a engrenagem 41 forma preferivelmente uma unidade de sem-fim para alcançar uma redução desejada.

[000188] O movimento do elemento de atuação 36 - em particular da primeira posição para a segunda posição - resulta sendo que o braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 é movido para fora de engaste com a engrenagem 41, em particular pode ser puxado no próximo dente 43. Por este meio, o braço 38 é flexionado para fora. O movimento subsequente em direção oposta, isto é, o movimento para trás ou o movimento da segunda para a primeira posição, resulta sendo que o braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 entra em contato com o próximo dente 41 e pode transmitir o pelo menos movimento linear essencial do braço 38, mais precisamente o movimento preferivelmente linear do elemento de atuação 36, em uma rotação da engrenagem 41, mais precisamente em uma indexação de engrenagem 41 por preferivelmente um dente 43.

[000189] Preferivelmente, os dentes 43 são assimétricos, isto é, compreendem ombros diferentemente inclinados em um lado e em outro lado para facilitar e/ou assegurar a atuação incremental e movimento em uma direção rotacional pelo de um lado para outro movimento e engaste do braço de atuação 38.

[000190] Preferivelmente, o elemento de atuação 36 é linearmente movível e/ou forma um carro deslizante.

[000191] Preferivelmente, o elemento de atuação 36 é suportado e/ou retido de forma móvel pelo alojamento 31, em particular parte inferior 34 do alojamento 31. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000192] A mola de atuação 47 atua preferivelmente entre o alojamento 31 ou a parte inferior 34, por um lado, e o elemento de atuação 36, por outro lado.

[000193] Na modalidade presente, a mola 47 é preferivelmente já comprimida e/ou impulsionada na primeira posição e/ou impulsiona o elemento de atuação 36 de modo que ele pelo menos parcialmente fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54.

[000194] Preferivelmente, o elemento de atuação 36 compreende uma superfície inclinada deslizante 59 em sua parte de protraimento ou na abertura de inserção 32 entre a primeira posição. Esta superfície 59 é inclinada de modo que a inserção da parte de acionamento 52, isto é, seu movimento axial ou limite, é transformada em um movimento transversal ou radial do elemento de atuação 36.

[000195] Alternativa ou adicionalmente, uma tal superfície 59 pode ser também formada na parte de acionamento 52 para alcançar a transformação desejada do movimento axial em um movimento transversal ou radial por meio de um plano inclinado.

[000196] Portanto, a atuação ou rotação da transmissão 40 ou engrenagem 41 é preferivelmente realizada pela força da mola de atuação 47 ou quaisquer outros meios de pressão ou de armazenamento de energia ou de mola. Isto resulta na vantagem que nenhuma força adicional é necessária para acionar o dispositivo indicador 25 ou seu elemento indicador 35. Por conseguinte, o processo de pressurização e dispensação não é transtornado.

[000197] Ainda, o acionamento da contagem ou atuação da transmissão 40/engrenagem 41 é realizado preferivelmente pelo processo ou movimento de pressurização ou dispensação, isto é, durante a dispensação atual de fluido 2, isto é, usualmente durante o uso atual ou inalação.

[000198] A mola de atuação 47 impulsiona o elemento de atuação 36 preferivelmente para fechar a abertura de inserção 54.

[000199] Usualmente, o movimento do elemento de atuação 36 é restringido de modo que ele não fecha completamente a abertura de inserção 54 antes de o estado travado ser alcançado. Esta limitação é percebida na modalidade presente preferivelmente por meio de um meio ou porção de controle 62 contra o qual uma parte de controle 63 toca para restringir o movimento para trás do elemento de atuação 36 na primeira posição em particular.

[000200] O limite é mostrado em particular na Figura 10. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000201] Após o número de usos do nebulizador 1 com o recipiente 3 alcançou ou excedeu um número predeterminado de usos como detectado ou registrado pelo dispositivo indicador 25, em um estado travado é entrado e o nebulizador 1 será travado contra uso adicional com o recipiente 3 atual e/ou o recipiente 3 será travado contra uso adicional com o nebulizador 1.

[000202] Em particular, o dispositivo indicador 25 compreende uma parte de bloqueio 61 que bloqueio contra uso adicional do recipiente 3 e/ou fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54 no estado travado, como esquematicamente mostrado no alargamento esquemático da Figura 15, a qual mostram uma parte similar como nas Figuras 4 e 12 a 14. Neste estado mostrado, o recipiente 3 retornou para sua posição não tensionada e a parte de acionamento 52 foi retraída do dispositivo indicador 25. Durante o último processo de dispensação ou de pressurização, o dispositivo indicador 25 moveu o elemento indicador 35 uma etapa adicional e detectou ou registrou que o número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido e, desse modo, que no estado travado deverá ser entrado.

[000203] Na modalidade presente, o elemento indicador 35 compreende, preferivelmente, uma porção de controle 62 que libera o elemento de atuação 36 para a detecção do estado travado, o que resulta no travamento do nebulizador 1 ou recipiente 3 atual contra uso adicional.

[000204] Preferivelmente, a porção de controle 62 compreende um corte ou rebaixo que permite ou inicia o movimento da parte de bloqueio 61 para uma posição de bloqueio. Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 bloqueia ou fecha a abertura de inserção 54 na posição de bloqueio, isto é, no estado travado. Preferivelmente, a porção de controle 62 é uma parede ou crista no interior do elemento indicador giratório 35.

[000205] Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 é integrada no dispositivo indicador 25 ou em seu alojamento 31.

[000206] A parte de bloqueio 61 é, de preferência, transversalmente movível ou perpendicular para a direção longitudinal ou de dispensação do recipiente ou nebulizador 1 e/ou da direção de movimento do pistão do recipiente 3.

[000207] Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 bloqueia a atuação ou movimento de inserção da parte de acionamento 52, em particular com relação ao dispositivo indicador 25 e/ou inserção (suficiente) da parte de acionamento 52.

[000208] Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 é linearmente movível e/ou formada por um carro deslizante. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000209] Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 é parcial em sua posição de bloqueio, na modalidade presente preferivelmente por mola de atuação 47 ou quaisquer outros meios de impulsão adequados.

[000210] Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54 do dispositivo indicador 25 após a última dose de fluido 2 ter sido dispensada e quando o estado travado foi entrado ou detectado. Esta detecção é preferivelmente realizada sendo que a parte de bloqueio 61 ou qualquer componente associado, como a parte de controle 63, pode passar para a porção de controle 62 no estado travado, com a máxima preferência por força de mola, em particular pela força de mola de atuação 47 ou similares, como esquematicamente mostrado na Figura 11.

[000211] Preferivelmente, a parte de bloqueio 61 é conectada ou formou pelo elemento de atuação 36 ou vice-versa. Com a máxima preferência, a parte de bloqueio 61 forma uma parede ou lado, preferivelmente lado plano, do elemento de atuação 36. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000212] Na modalidade presente, o elemento de atuação 36 pode mover no estado travado da primeira posição para a terceira posição, isto é, preferivelmente na direção oposta que o movimento na segunda posição.

[000213] Na modalidade presente, o elemento de atuação 36 pode fechar a abertura de inserção 54 preferivelmente por completo na terceira posição (posição de bloqueio).

[000214] Em outras palavras, a posição de bloqueio da parte de bloqueio 61 corresponde preferivelmente à terceira posição do elemento de atuação 36.

[000215] No estado travado ou terceira posição, o elemento de atuação 36 moveu-se com o braço de atuação 38 ou sua porção adicional 39 na direção de atuação de modo que a porção de atuação 39 passou para o dente anterior 43 na direção da rotação de engrenagem 41 como indicado na Figura 15.

[000216] Preferivelmente, o elemento de atuação 36 é construído para bloquear contra uso adicional do recipiente 3 no estado travado ou terceira posição (posição de bloqueio).

[000217] Preferivelmente, o elemento de atuação 36 é movível, de um lado para outro, entre a primeira e a segunda posições para indexação do elemento indicador 35 e é movível em uma terceira posição para bloquear contra uso adicional do recipiente 3 no estado travado.

[000218] Em particular, o dispositivo indicador fechado 25 ou parte de bloqueio 61 resulta, em particular, que o recipiente 3 não pode se mover dentro do alojamento fechado do nebulizador 1 de modo semelhante ao pistão como previamente descrito e conforme requerido para uso normal ou adicional, de modo a impedir o uso normal.

[000219] Em particular, o travamento do dispositivo indicador 25 ou da abertura de inserção 54 resulta sendo que o nebulizador 1 ou parte de alojamento 18 é pelo menos parcialmente aberto quando o nebulizador 1 é mais uma vez tensionado ou quando é parcialmente tensionado. A Figura 16 mostra este estado (nebulizador parcialmente tensionado 1 com parte de alojamento parcialmente aberto 18) em uma seção esquemática, longitudinal do nebulizador 1. Durante o processo de tensionamento, o recipiente 3 está se movendo descendentemente junto com o dispositivo indicador 25. A partir do estado não tensionado (posição superior do recipiente 3), o dispositivo indicador 25 toca logo com sua parte de bloqueio 61/elemento de atuação 36 contra o membro que usualmente atua o dispositivo indicador 25, aqui a parte de acionamento 52, de modo que um movimento descendente usual não é mais possível.

[000220] Em particular, a parte de bloqueio 61 restringe a movimentação axial do recipiente 3 no nebulizador 1 no estado travado, preferivelmente impedindo a parte de acionamento 52 de inserção no dispositivo indicador 25 ou restringindo sua inserção no estado travado. Devido à força aplicada ao tensionar o nebulizador 1 e devido à força axial resultante no movimento do recipiente 3, a parte de alojamento 18 será movida para fora ou com relação ao nebulizador 1, a parte interna 17 ou a parte superior 16 juntamente com o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 durante o movimento de tensionamento adicional em direção axial no estado travado.

[000221] O movimento descendente comum acima do recipiente 3, dispositivo indicador 25 e parte de alojamento 18 é possível devido a uma fixação respectivamente construída da parte de alojamento 18 no nebulizador 1. Em particular, a força de retenção é selecionada ou ajustada de modo que ela pode ser superada pelo movimento descendente do recipiente 3.

[000222] Na modalidade presente, o elemento retentor 19 engasta-se com um nariz de retenção 64 em um respectivo rebaixo de retenção 65 na parte de alojamento 18 ou vice-versa. Desse modo, substancialmente um corte feito por baixo ou endentações podem ser realizados. Porém, os ombros tocantes que se estendem pelo menos, em essencial, radialmente do nariz 64, por um lado, e do rebaixo 65, por outro lado, são ligeiramente inclinados, preferivelmente em aproximadamente 1° a 5° ao plano radial de modo que a força axial do processo de tensionamento pode superar a força de retenção fornecida pelo engaste do nariz 64 no rebaixo 65 de modo que o elemento retentor 19 é flexionado radialmente e o engaste de retenção é superado. Por conseguinte, a parte de alojamento 18 é movida descendentemente também e, desse modo, é empurrada pelo menos em parte do nebulizador 1 ou separado da parte de alojamento superior 16 e/ou empurrado da parte interna 17.

[000223] Este empurrão ou deslocamento axial da parte de alojamento 18 ou qualquer outra abertura do nebulizador 1 resulta preferivelmente sendo que o nebulizador 1 é travado contra uso adicional por meio do dispositivo de trava 26. Portanto, o dispositivo indicador 25 ou sua parte de bloqueio 61 realiza indiretamente por meio da abertura do nebulizador 1 o travamento desejado do nebulizador 1 no estado travado.

[000224] Na modalidade preferida, o dispositivo de trava 26 bloqueia o tensionamento do nebulizador 1 no estado travado.

[000225] Preferivelmente, o dispositivo de trava 26 compreende um elemento de trava movível 66 e uma mola de trava associada 67. O elemento de trava 66 é, de preferência, axialmente movível entre uma posição travada e uma posição destravada. O elemento de trava 66 fica preferivelmente voltado para a posição travada pela mola de trava 67.

[000226] Na posição travada, o elemento de trava 66 fica preferivelmente em sua posição axial inferior mostrada na Figura 16. A Figura 17 mostra um alargamento da área circulada da Figura 16.

[000227] Na posição travada, o elemento de trava 66 bloqueia a rotação da parte interna 17 com relação à parte externa 16 e, desse modo, bloqueia (ainda) o tensionamento do nebulizador 1. Isto é preferivelmente alcançado na modalidade presente sendo que o elemento de trava 66 movimenta ou engasta-se, de preferência, axialmente em uma respectiva cavidade 68 formada na parte superior 16 de modo que a dita rotação relativa é bloqueada. Em particular, o elemento de trava 66 engasta-se com uma porção de engaste 69 no respectivo rebaixo ou cavidade 68 de modo a impedir qualquer rotação adicional e/ou rotação para trás. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000228] O dispositivo de trava 26, em particular o elemento de trava 66 e a mola de trava 67, é preferivelmente disposto e/ou suportado pela parte interna 17 e/ou estende-se entre a parte interna 17 e a parte superior 16.

[000229] O nebulizador 1, a parte interna 17 ou o dispositivo de trava 26 compreende, preferivelmente, um elemento de cobertura 70 que cobre o dispositivo de trava 26 pelo menos na periferia da parte inferior 17b da parte interna 17 para impedir ou pelo menos complicar qualquer manipulação indesejada do dispositivo de trava 26 ou elemento de trava 66 por um usuário ou paciente.

[000230] A Figura 18 mostra o nebulizador 1 em uma seção esquemática similar como na Figura 16, porém com o dispositivo de trava 26 na posição destravada, isto é, o elemento de trava 66 na posição superior. O dispositivo de trava 26 ou elemento de trava 66 é trazido para esta posição ou destravado preferivelmente apenas ao fechar o nebulizador 1, em particular pela parte de alojamento 18 na posição completamente presa ou fechada.

[000231] Na modalidade mostrada, a parte de alojamento 18 compreende um atuador semelhante a dedo e/ou de extensão axial 71 que se estende para o dispositivo de trava 66 e/ou para o elemento de cobertura 70 e/ou axialmente toca e/ou empurra o elemento de trava 66 para sua posição de destrava (posição superior), como mostrado na Figura 18. Desse modo, apenas o nebulizador 1 completamente fechado ou parte de alojamento 18 destrava o dispositivo de trava 26 e, desse modo, destrava o nebulizador 1.

[000232] O atuador 71 é preferivelmente disposto dentro da parte de alojamento 18 de modo que qualquer manipulação não é possível ou pelo menos complicada.

[000233] Quando o nebulizador 1 está no estado travado e, preferivelmente quando o nebulizador 1 ou sua parte de alojamento 18 foi aberta parcialmente pelo último processo de tensionamento, qualquer uso adicional do nebulizador 1 com o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 em seu estado travado não é possível. O dispositivo de trava 26 trava, de preferência, automaticamente. Preferivelmente, a mola de trava 67 impulsiona o elemento de trava 66 para a posição de trava, de modo que sob abertura pelo menos parcial do nebulizador 1 ou deslocamento (axial) de sua parte de alojamento 18, o dispositivo de trava 26 ou seu elemento de trava 66 pode se mover e passar para a posição de trava.

[000234] Preferivelmente, o elemento de trava 66 é movível (essencialmente ou apenas) em direção axial.

[000235] Após a substituição do recipiente atual 3 com seu dispositivo indicador travado 25 (parte de bloqueio 61 na posição de bloqueio) contra um novo recipiente 3 incluindo um dispositivo indicador 25 novo ou reajustado, o nebulizador 1 ou sua parte de alojamento 18 pode ser fechada novamente por completo. Desse modo, o nebulizador 1 ou seu dispositivo de trava 26 pode ser ou é destravado novamente. Preferivelmente, o atuador 71 empurra o elemento de trava 66 de volta para sua posição destravada.

[000236] Desse modo, o dispositivo de trava 26 é reajustado ou destrancado novamente, preferivelmente (completamente) fechando o nebulizador 1, sua parte de alojamento 24 ou parte de alojamento 18, e o nebulizador 1 pode ser usado como previamente com o recipiente novo 3.

[000237] Tem que ser observado que a abertura de inserção 54 que fica preferivelmente disposta centralmente e/ou abre em direção axial e/ou permite a inserção axial de um elemento de atuador, em particular a parte de acionamento 52 na modalidade presente, pode também ser formada como um rebaixo, sulco, endentação ou outros e/ou pode ser disposta em qualquer posição ou localização no dispositivo indicador 25 com qualquer orientação.

[000238] Alternativamente, a abertura de inserção 54 ou sua conclusão pode também ser omitida. Do contrário, o dispositivo indicador 25, o elemento de atuação 36 ou parte de bloqueio 61 pode se comunicar mais ou menos diretamente ou pode atuar o dispositivo de trava 26 ou, por exemplo, o elemento retentor 19 ou elemento de bloqueio 8 para causar um travamento direto ou indireto do nebulizador 1 ou recipiente 3 contra uso adicional.

[000239] A Figura 19 mostra em uma seção esquemática o dispositivo indicador 25, de acordo com uma modalidade modificada da presente invenção. A Figura 20 mostra uma vista em perspectiva da seção de acordo com a Figura 19.

[000240] No exposto a seguir, apenas são descritas diferenças relevantes de modo que as explanações e aspectos anteriores se aplicam adicionalmente, em particular da mesma maneira ou similar, sem repetição.

[000241] Na modalidade modificada, o braço de atuação 38 e a porção de atuação 39 não se engastam entre a unidade do sem-fim, isto é, entre a engrenagem 41 e as protrusões de engaste 60 da parte dirigida, aqui a saber, o elemento indicador 35, mas se engastam ou atuam com a engrenagem 41 em outro lateral ou o lado oposto à unidade do sem-fim, aqui preferivelmente na Figura 19 debaixo e não de acima. Em particular, o braço de atuação 38 se estende mais ou menos em um plano radial e/ou mais ou menos em um plano comum com a mola de atuação 47 e/ou a parte de bloqueio 61 ou a parte de carro móvel do elemento de atuação 36.

[000242] Preferivelmente, o braço de atuação 38 ou a porção 39 se engastam com a engrenagem 41 no lado oposto ao recipiente 3 ou na seção de preensão 32.

[000243] Na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 conta preferivelmente quando o nebulizador 1 é tensionado, isto é, durante o processo de tensionamento e não durante o processo de dispensação como fornecido na modalidade inicial da presente invenção.

[000244] Em particular, o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 aciona ou gira a transmissão 40 ou a engrenagem 41, quando a parte de acionamento 52 é inserida no dispositivo indicador 25, seu alojamento 31 ou sua abertura de inserção 54 e/ou quando o elemento de atuação 36 é movido da primeira posição para a segunda posição e/ou quando o elemento de atuação 36 é empurrado transversalmente pela parte de acionamento 52. Na direção oposta, o braço de atuação ou sua porção de atuação 39 passa para o próximo dente 43 da engrenagem 41, isto é, não aciona a engrenagem 41.

[000245] Na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 ou a contagem não é acionada pela força da mola de atuação 47 ou qualquer outra mola ou armazenamento de energia, mas pelo movimento relativo do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 ou pela inserção de um elemento atuador, como a parte de acionamento 52. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000246] Na modalidade modificada, o bloqueio do carro/elemento de atuação 36/parte de travamento 61 para passar para a terceira posição ou de travamento são liberados durante o tensionamento quando um número predeterminado de usos é alcançado ou excedido. Então, o carro/elemento de atuação 36/parte de bloqueio 61 tocam contra a parte de acionamento 52 porque a contagem ocorre durante o tensionamento. Quando o nebulizador 1 é atuado ou quando o elemento de bloqueio 8 é deprimido, o nebulizador 1 é desencadeado e a (último) dose de fluido 2 é nebulizada. Durante esta nebulização, a parte de acionamento 52 é removida do dispositivo indicador 25 ou abertura de inserção 54 de modo que o carro/elemento de atuação 36/parte de bloqueio 61 ficam livres para passar para a terceira posição ou de trava posição devido à força da mola de atuação 47 ou qualquer outro meio de mola.

[000247] Durante o próximo tensionamento, o nebulizador 1 ou seu alojamento 24 ou parte de alojamento 18 serão abertos parcialmente quando a parte de acionamento 52 tocar contra o dispositivo indicador fechado 25, em particular contra o carro/elemento de atuação 36/parte de bloqueio 61 restringindo ou fechando a abertura de inserção 54.

[000248] Na modalidade anterior, o contato ou atuação do dispositivo indicador 25 acontece ou ocorre ao dispensar o fluido, isto é, quando a parte de acionamento 52 é retirada da abertura de inserção 54. Então, o carro/elemento de atuação 36/parte de bloqueio 61 são liberados durante o último uso do nebulizador 1 ou dispensação, isto é, ao mover da segunda posição para a primeira de modo que o carro/elemento de atuação 36/parte de bloqueio 61 podem passar ainda diretamente para a terceira posição ou de destravamento. Desse modo, qualquer dispensação posterior não é possível.

[000249] Em ambos os casos, isto é, na modalidade anterior e na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 bloqueia a mobilidade total axial ou de pistão do recipiente 3 dentro do nebulizador 1 no estado travado e/ou causa a abertura pelo menos parcialmente do alojamento de nebulizador 24 e/ou parte de alojamento 18 no estado travado, em particular quando o nebulizador 1 é tensionado pelo menos parcialmente durante a última vez com o recipiente 3 atual.

[000250] Ainda, a pelo menos abertura parcial do nebulizador 1 ou seu alojamento 24 ou parte de alojamento 18 resulta sendo que o nebulizador 1 é bloqueado, em particular não pode ser mais tensionado nem usado, com o recipiente 3 atual.

[000251] As Figuras 19 e 20 mostram o dispositivo indicador 26, de acordo com a presente invenção, no estado não atuado ou inicial e/ou com o elemento de atuação 36 entre a primeira posição. A parte de controle 63, que se estende preferivelmente acima e/ou em direção axial, toca contra a porção de controle preferivelmente em forma de anel 62 que é preferivelmente formada pelo ou no elemento indicador 35. Preferivelmente, a porção de controle 62 tem uma distância radial na parede externa do elemento indicador 35 de modo que a parte de controle 63 pode mover-se entre e que o elemento de atuação 36 fica livre para mover-se entre a primeira e a segunda posições, enquanto a contiguidade da parte de controle 63 com a porção de controle 62 impede ainda o movimento do elemento de atuação 36 da primeira posição para a terceira posição e/ou ainda para fechamento (completo) da abertura de inserção 54.

[000252] Preferivelmente, as protrusões 60 são semelhantes a entalhes e/ou afiladas em suas extremidades livres.

[000253] Preferivelmente, as protrusões 60 são formadas ou conectadas com a porção de controle 62.

[000254] Em geral, a abertura de inserção 54 é fornecida preferivelmente com uma superfície ou borda cônica para facilitar a inserção da parte de acionamento 52, ou outros.

[000255] Preferivelmente, a estrutura de suporte 55 forma ou compreende um ou mais braços flexíveis para reter, de modo movível, a parte perfurante 48, preferivelmente no centro do dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 ou uma respectiva abertura do alojamento 31, de modo que a parte perfurante 48 é usualmente retida dentro do dispositivo indicador 25 mas pode mover-se e, em particular, protrair-se para fora e/ou em direção ao recipiente 3 para abrir ou perfurar a aeração. Porém, outras soluções de construção são possíveis.

[000256] Em geral, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 formam um conjunto inseparável ou a unidade que têm que ser substituída completamente após o uso, em particular, após chegar ao estado travado. Porém, é também possível que o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 sejam fornecidos ou disponibilizados como um kit que pode ser montado pelo usuário ou paciente.

[000257] Em geral, o dispositivo indicador 25 não pode ser reajustado após chegar ao estado travado de modo que não pode ser reusado. Porém, é também possível modificar o dispositivo indicador 25 de modo que ele pode ser reajustado e reusado. Neste caso, o dispositivo indicador 25 tem que ser separado do recipiente 3 presente e conectado a um novo recipiente (sem uso) 3. Com a máxima preferência, uma tal alteração de recipiente reajustaria o recipiente indicador 25 automaticamente.

[000258] Em geral, o elemento de atuação 36 ou a parte de bloqueio 61 é movível, de preferência, linearmente, em particular como um carro deslizante. Em particular, um carro deslizante é formado.

[000259] Preferivelmente, o carro deslizante forma uma parte de base do elemento de atuação 36 ou da parte de bloqueio 61.

[000260] Preferivelmente, o carro deslizante, elemento de atuação 36 ou parte de bloqueio 61 é, de forma móvel, retida por guias deslizantes 72 em lados opostos, preferivelmente em lados opostos da abertura de inserção 54, como esquematicamente mostrado nas Figuras 8 e 9. Preferivelmente, os guias 72 são formados pelos respectivos trilhos ou outros do alojamento 31 ou sua parte inferior 34 que apertam nas respectivas bordas ou porções de base 73 do elemento de atuação 36 ou da parte de bloqueio 61 para formar a orientação corrediça desejada. Porém, outras soluções de construção são também possíveis.

[000261] Em vez do elemento de atuação movível preferivelmente linear ou semelhante a trenó 36 e/ou parte de bloqueio 61, qualquer outro movimento, em particular um movimento radial e/ou pivotante, é possível, em particular para fechar a abertura de inserção 54 parcial ou completamente.

[000262] Alternativamente, o elemento de atuação 36 e/ou parte de bloqueio 61 pode mover-se para fora do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, de preferência transversalmente e/ou em um lado do alojamento de indicador 31 para travar pelo menos uma possibilidade de engaste e/ou atuação de qualquer outro componente no estado travado ou para travar o nebulizador 1 e/ou o recipiente 3.

[000263] Alternativa ou adicionalmente, o elemento de atuação 36 e/ou parte de bloqueio 61 podem engastar-se ou tocar contra uma seção ou contorno da parte de alojamento 18 e/ou alojamento de nebulizador 24 ou outros a fim de restringir ou impedir a operação ou o movimento no estado travado para bloquear contra uso adicional do nebulizador 1 e/ou recipiente 3 no estado travado.

[000264] O elemento de atuação 36 e/ou parte de bloqueio 61, em particular também ao agir radialmente, são preferivelmente impulsionados por mola 47 ou qualquer outro meio de mola. A mola ou o meio de mola pode ser formado integralmente e/ou por partes ou pedaços plásticos. Alternativamente, uma mola espiral ou de relógio ou qualquer outra mola, como mola helicoidal 47 ou outras, poderia ser usada para impulsionar o elemento de atuação 36 e/ou a parte de bloqueio 61, preferivelmente no estado travado.

[000265] É também possível que a parte de acionamento 52 diretamente acione ou atue a engrenagem 41. Neste caso, a parte de acionamento 52 é, de preferência, elasticamente sustentada pela parte de alojamento 18, em particular através de um meio de mola (não mostrado), em particular para compensar as tolerâncias axiais e/ou permitir flexão radial ou transversal da parte de acionamento 52. Adicional ou alternativamente, a parte de acionamento 52 pode ser flexível para permitir flexão transversal para engastar com a engrenagem 41 apenas em uma direção de movimento axial com relação à engrenagem 41 para girar a engrenagem 41 apenas em uma direção rotacional.

[000266] O dispositivo indicador 25 pode compreender qualquer outro mecanismo de contagem, em particular como descrito em WO 2009/037085 A1, página 4, linha 19 a página 10, linha 13, que é incorporada aqui por referência. Um tal mecanismo de contagem pode também acionar, liberar ou atuar o elemento de atuação 36 e/ou parte de bloqueio 61. Quando usar este mecanismo de contagem, o elemento indicador giratório 35 pode também liberar ou controlar a liberação do carro, elemento de atuação 36 ou parte de bloqueio 61 no estado travado para passar para a terceira posição ou posição de trava ou fechar a abertura de inserção 54.

[000267] É também possível que o carro ou parte de bloqueio 61 seja independente da contagem. Em particular, a parte de acionamento 52 pode engastar o centro do mecanismo de contagem mostrado em WO 2009/037085 A1 ou outros e/ou acionar ou atuar o dispositivo indicador 25 ou a contagem sem atuar o carro ou a parte de bloqueio 61. Neste caso, as funções são separadas. O carro e/ou a parte de bloqueio 61 são preferivelmente usados apenas para restringir ou fechar a abertura de inserção 54 no estado travado, mas não para atuar ou acionar o dispositivo indicador 25 de seu mecanismo de contagem ou transmissão 40 ou elemento indicador 35 ou outros.

[000268] O recipiente 3 ou dispositivo indicador 25 ou abertura de inserção 54 pode ser fornecido com uma proteção opcional 74, mostrada esquematicamente apenas na Figura 19, cobrindo a abertura de inserção 54 antes do primeiro uso em particular.

[000269] Preferivelmente, a proteção 74 tem que ser removida antes do recipiente 3 e/ou o dispositivo indicador 25 pode ser inserido no nebulizador 1 ou na parte de alojamento 18.

[000270] Preferivelmente, a proteção 74 se estende transversalmente no dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 e/ou no recipiente 3 e/ou tem um diâmetro maior que o dispositivo indicador 25 e/ou recipiente 3, em particular de modo que este não se ajusta ao nebulizador 1 ou à parte de alojamento 18.

[000271] Preferivelmente, a proteção 74 pode ser removida apenas irreversivelmente, isto é, não pode ser reconectada após a remoção.

[000272] Preferivelmente, a proteção 74 cobre ou fecha a abertura de inserção 54 e/ou o dispositivo indicador 25.

[000273] Preferivelmente, a proteção 74 é conectada ao dispositivo indicador 25 ou recipiente 3 por encaixa à forma ou encaixe sob força e/ou por um encaixe sob pressão ou encaixe por clique.

[000274] No exposto a seguir, os aspectos preferidos do sistema 100, nebulizador 1, recipiente 3 e dispositivo indicador 25 serão descritos em detalhes.

[000275] As Figuras 21A e 21B mostram em uma vista esquemática o sistema 100 com o nebulizador 1, de acordo com a presente invenção, com um esquema de verificação associado 75. Preferivelmente, o sistema 100 ou o nebulizador 1 compreende, forma ou suporta o esquema de verificação 75, em particular de modo que o esquema de verificação 75 não pode ser separado do nebulizador 1 ou de um componente do nebulizador 1.

[000276] Preferivelmente, o esquema de verificação 75 é adaptado para ser marcado, em particular cada vez que é inserido ou substituído um recipiente 3, para visualizar o número de recipientes 3 já usados ou que ainda podem ser usados com o nebulizador 1. Com outras palavras, o esquema de verificação 75 é para marcação do número de recipientes 3 já usados ou que ainda podem ser usados, em particular de modo que este fica visível quando o número máximo de recipientes 3 a serem usados com o nebulizador 1 se aproxima ou é alcançado.

[000277] Preferivelmente, o esquema de verificação 75 compreende múltiplas caixas de seleção 76, sendo que o número de caixas de seleção 76 corresponde preferivelmente ao número máximo de recipientes 3 que podem ser usados com o nebulizador 1 ou que não deveriam ser excedidos. Em particular, o esquema de verificação 75 não compreende mais de 10 caixas de seleção 76. Preferivelmente, o esquema de verificação 75 compreende 3 a 6 caixas de seleção variadas 75. Preferivelmente, as múltiplas caixas de seleção 76 são dispostas como um grupo, em particular seguidas/em coluna ou em uma grade (isto é, em fileiras e colunas). Um tal arranjo assegura que um usuário pode rapidamente acessar a informação fornecida por caixas de seleção (marcadas) 76 meramente olhando o esquema de verificação 75.

[000278] Preferivelmente, o termo "caixa de seleção" tem que ser entendido em um sentido vasto para adicionalmente abranger outras áreas de verificação preferivelmente predefinidas para marcação.

[000279] Preferivelmente, há um ícone/símbolo explicativo e/ou um texto explicativo curto ou título na redondeza e/ou acima das múltiplas caixas de seleção 76. Em particular, o ícone/símbolo explicativo ou o texto explicativo curto ou título indica como as caixas de seleção 76 são para serem usadas e/ou que tipo de evento ou número que o usuário marca ao fazer a marcação de uma caixa de seleção 76. Um exemplo para um texto explicativo ou título é "contador de recipiente", "contador de cartucho ", "número de refil" ou outros.

[000280] A esquema de verificação 75 ou as respectivas caixas de seleção 76 são marcadas ou fornecidas com uma marca 77 preferivelmente cada vez quando um recipiente novo 3 é inserido ou conectado ao nebulizador 1.

[000281] Em uma modalidade preferida, as áreas de verificação ou caixas de seleção 76 contêm numerais (pré-impressos) (que podem ser suprimidos, por exemplo). Preferivelmente estes numerais estão dispostos consecutivamente e/ou variam de 1 ao número predeterminado de recipientes 3 a serem usados com o nebulizador 1. Por exemplo, as caixas de seleção 76 podem ser, desse modo, pré- numeradas com números de 1 a 3 ou 1 a 5 ou 1 a 6 ou 1 a 9 ou outros.

[000282] Na modalidade mostrada, as primeiras duas caixas de seleção 76 foram marcadas e, desse modo, indicam que o nebulizador 1 já foi usado com dois recipientes 3. Tem que ser observado que o (segundo) recipiente 3 correntemente conectado ou inserido não é mostrado na Figura 21A, mas na Figura 21B.

[000283] O esquema de verificação 75 é preferivelmente formado sobre ou por uma etiqueta 78. Preferivelmente, é impresso na etiqueta 78.

[000284] O esquema de verificação 75 ou a etiqueta 78 é preferivelmente ligada ao nebulizador 1 ou um componente do mesmo, em particular a uma parte de alojamento acessível, com a máxima preferência à parte interna 17.

[000285] Preferivelmente, o esquema de verificação 75 ou etiqueta 78 é inseparável do nebulizador 1 ou da parte de alojamento 17.

[000286] Preferivelmente, a etiqueta 78 compreende informação 79 - preferivelmente legível ou impressa - e/ou pelo menos um símbolo 80 para informar acerca do nebulizador 1, do fluido 2 e/ou da manipulação, por exemplo dando informação de usuário ou instruções de manipulação ou outros. Em particular, uma seta pode ser fornecida como símbolo 80 para mostrar ao usuário como fornecer tensão ao nebulizador 1, a saber, girando a parte de alojamento (inferior) 18 junto com a parte de alojamento interno 17 na direção da seta.

[000287] Preferivelmente, o esquema de verificação 75 é coberto ou protegido por uma cobertura que é preferivelmente transparente, pelo menos na área do esquema de verificação 75.

[000288] Preferivelmente, a cobertura pode ser erguida ou removida para marcação do esquema de verificação 75.

[000289] Preferivelmente, a cobertura é formada por um componente ou qualquer parte de alojamento do nebulizador 1, com a máxima preferência pela parte de alojamento 18 que pode ser aberta ou separada para inserir ou substituir o recipiente 3.

[000290] Preferivelmente, a parte de alojamento 18 é transparente de modo que o esquema de verificação 75 e/ou etiqueta 78 ou respectiva informação 79 e/ou símbolo 80 fiquem visíveis a um usuário (não mostrado).

[000291] Preferivelmente, a cobertura ou parte de alojamento 18 cobre (extremidade inferior de) o recipiente 3 e/ou o dispositivo indicador 25 também.

[000292] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 ou seu elemento indicador 35 ou mostrador 85 é visível ou legível através da cobertura ou parte de alojamento 18 também.

[000293] Em particular, o usuário pode ler o esquema 75 para a verificação como também o dispositivo indicador 25 através da cobertura ou parte de alojamento 18 como esquematicamente indicado na Figura 21B, que mostram o nebulizador 1 com o recipiente 3 inserto incluindo o dispositivo indicador 25. Desse modo, o usuário pode facilmente ver ou observar cada informação relevante através da cobertura transparente ou parte de alojamento 18, em particular, sem virar o nebulizador 1.

[000294] O nebulizador 1 tem que ser aberto ou a parte de alojamento 18 tem que ser separada para inserir ou substituir o recipiente 3. Depois, o esquema de verificação 75 ou a etiqueta 78 ou a respectivo caixa de seleção 76 é acessível e pode ser manualmente marcada pelo usuário.

[000295] Preferivelmente, o esquema de verificação 75 ou etiqueta 78 ou caixas de seleção 76 podem ser marcados escrevendo, em particular por meio de uma caneta ou lápis ou outros (não mostrados).

[000296] Alternativa ou adicionalmente, o esquema de verificação 75, a respectivo caixa de seleção 76 e/ou etiqueta 78 podem ser marcados arranhando. Desse modo, a marcação é até mesmo possível sem qualquer caneta ou lápis. Do contrário, a parte de alojamento 18, o (novo) recipiente 3 e/ou sua embalagem como também qualquer outro objeto adequado, como uma moeda ou outros, poderiam ser usados para marcação.

[000297] As Figuras 21A e 21B mostram como um exemplo cruzes como "X" como marcas 77. Porém, as marcas 77 podem ter qualquer forma adequada e/ou cor. Por exemplo, arranhão do esquema de verificação 75 ou das caixas de seleção 76 pode resultar na respectiva alteração de cor, por exemplo quando uma camada de cobertura é arranhada e uma cor abaixo fica visível.

[000298] Porém, outras possibilidades ou adicionais são explicadas para marcação no exposto a seguir com referência à Figura 22. A Figura 22 mostra algumas alternativas ou possíveis modificações do esquema de verificação 75 e etiqueta 78 em uma vista esquemática.

[000299] O esquema de verificação 75, a respectiva caixa de seleção 76 e/ou etiqueta 78 pode ser alternativa ou adicionalmente marcada aderindo as partes de marcação ou outros como marcas 77 no esquema de verificação 75, respectiva caixa de seleção 76 ou etiqueta 78 como esquematicamente indicado na Figura 22 para as duas caixas de seleção 76 acima. Tais partes de marcação podem ser fornecidas ou liberadas com o respectivo recipiente 3 que é inserido ou sua embalagem.

[000300] Alternativa ou adicionalmente, a marcação pode ser percebida por remoção parcial do esquema de verificação 75 ou etiqueta 78. Por exemplo, porções, como porções de rasgar 81, em particular com as respectivas caixas de seleção 76, podem ser rasgadas ou puxadas ou removidas para marcação. A remoção (parcial) pode ser facilitada pelas ligações de puxar 82 como esquematicamente indicado na Figura 22.

[000301] Alternativa ou adicionalmente, é também possível marcar o esquema de verificação 75 ou as respectivas caixas de seleção 76 ou etiqueta 78 mediante perfuração, ou outros.

[000302] Alternativa ou adicionalmente, o esquema de verificação 75, a respectiva caixa de seleção 76, a etiqueta 78 e/ou as respectivas marcas podem ser feitas táteis ou em braile ou por impressão com relevos de modo que uma pessoa cega pode ler ou detectar o esquema de verificação 75 ou as respectivas marcas também.

[000303] A Figura 23 mostra em uma vista esquemática uma modalidade modificada da presente invenção. Aqui, uma embalagem ou receptáculo 83 para o nebulizador 1 e opcionalmente um recipiente 3 é usado ou fornecido com o esquema de verificação proposto 75 e/ou etiqueta 78. O esquema de verificação 75 ou a etiqueta 78 pode ser disposta no lado de fora ou dentro e/ou abaixo de uma cobertura ou outros.

[000304] Preferivelmente, a embalagem ou o receptáculo 83 compreende o esquema de verificação 75 e é usado para indicar o número de recipientes 3 já usados com o nebulizador 1 ou que ainda podem ser usados com o nebulizador 1.

[000305] Alternativa ou adicionalmente, um folheto externo 84 pode ser fornecido com o esquema de verificação 75 e/ou etiqueta 78 como esquematicamente indicado na Figura 24.

[000306] O termo "folheto externo" é para ser entendido, em particular, no sentido de um folheto informativo relativo a um produto farmacêutico ou fármaco, em particular que é liberado com o nebulizador 1 e/ou recipiente(s) 3. Tal folheto informativo é usualmente anexado ou incluído ou associado a um nebulizador 1 ou recipiente 3 como descrito.

[000307] O folheto informativo ou folheto externo 84 compreende, preferivelmente, informação impressa 79 e, de acordo com a modalidade preferida, também o esquema de verificação 75.

[000308] Tem que ser observado que o fornecimento ou arranjo do esquema de verificação 75 ao nebulizador 1 é preferido para assegurar disponibilidade do esquema de verificação 75. Em particular, um usuário poderia descartar a embalagem 83 e/ou o folheto externo 84, mas ainda usa o nebulizador 1.

[000309] Preferivelmente, o sistema 100 para nebulização do fluido 2 compreende o nebulizador 1 para receber um recipiente 3 e, opcionalmente, compreende pelo menos um recipiente 3, como esquematicamente indicado nas Figuras 21A e 21B. O sistema 100 ou o nebulizador 1 compreende, preferivelmente, o esquema de verificação 75 ou a etiqueta 78 já fornecida com o esquema de verificação 75, conforme explicado.

[000310] Alternativamente, o sistema 100 pode compreender a embalagem ou o receptáculo 83 além do nebulizador 1 e opcionalmente pelo menos um recipiente 3, como esquematicamente mostrado na Figura 23. Neste caso, o nebulizador 1 ou a embalagem ou o receptáculo 83 podem ser fornecidos ou compreendidos pelo esquema de verificação 75 ou etiqueta 78 com o esquema de verificação 75.

[000311] Opcional ou alternativamente, o sistema 100 pode compreender o folheto informativo ou bula ou folheto externo 84 fornecidos com o esquema de verificação 75, em particular além do nebulizador 1 e/ou sua embalagem ou receptáculo 83, como esquematicamente indicado na Figura 24. Neste caso, o folheto externo 84 pode compreender ou formar o esquema de verificação 75 e/ou pode ser fornecido com a etiqueta 78 incluindo o esquema de verificação 75.

[000312] Em geral, o esquema de verificação 75 ou etiqueta 78 ou informação 79 pode ser fornecido com uma identificação ou código de identificação, como um código de barras ou código QR ou outros, em particular como informação adicional, preferivelmente para permitir a identificação do nebulizador 1, do fármaco ou fluido 2, do recipiente 3, e/ou do usuário.

[000313] No exposto a seguir, outros aspectos preferidos do sistema 100, nebulizador 1, recipiente 3 e/ou dispositivo indicador 25 serão descritos com referência às Figuras adicionais.

[000314] A Figura 25 mostra em uma vista muito esquemática, desenvolvida uma parte da parede externa ou periférica do elemento indicador 35 ou de um mostrador (área) 85 formado da mesma.

[000315] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25 ou seu elemento indicador 35, em particular o mostrador 85, pode indicar o número de usos executados ou ainda possíveis com o recipiente associado 3.

[000316] De acordo com um aspecto preferido, o dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85 compreende ou mostra uma sequência de cores 86, preferivelmente uma sequência de cores diferentes, em particular de pelo menos uma primeira área de cor 86A, uma segunda área de cor 86B e uma terceira área de cor 86C.

[000317] Preferivelmente, o mostrador 85 começa com a primeira área de cor 86A, seguida pela segunda área de cor 86B e termina com a terceira área de cor 86C.

[000318] Preferivelmente, a intensidade das respectivas cores aumenta da primeira área 86A para a terceira área 86C.

[000319] Preferivelmente, a primeira área de cor 86A é relativamente luminosa ou clara, em particular essencialmente branca.

[000320] Preferivelmente, a segunda área de cor 86B é ligeiramente mais escura e/ou essencialmente amarela.

[000321] Preferivelmente, a terceira área de cor 86C é a mais escura e/ou essencialmente vermelho. Em particular, a terceira área de cor 86C compreende ou é formada por uma cor de sinal e/ou matiz ou outros fornecendo claramente um efeito de sinal e/ou indicando o usuário intuitivamente que o número máximo de usos do recipiente 3 e/ou o estado travado está se aproximando ou foi alcançado.

[000322] Preferivelmente, a primeira área de cor 86A é a mais longa na direção de indexação.

[000323] Preferivelmente, a segunda área de cor 86B é a mais curta na direção de indexação.

[000324] Em particular, a segunda área de cor 86B é mais curta que o comprimento da janela associada 31A do dispositivo indicador 25 na direção de indexação de modo que em uma posição intermediária toda as três áreas de cor 86A, 86B, 86C podem ser vistas simultaneamente de fora (compare a Figura 26C).

[000325] Preferivelmente, o termo "sequência de cores" tem que ser entendido em um sentido vasto de modo que ele também abranja qualquer sequência de áreas 86A, 86B e/ou 86C que aparecem diferente para o usuário, por exemplo devido a matizações diferentes, padrões de cor ou outros.

[000326] O dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85 compreende ou mostra, preferivelmente, um símbolo de substituição 87, como uma seta ou outros, para indicar uma substituição de recipiente requerida.

[000327] O símbolo de substituição 87 é preferivelmente vermelho ou disposto sobre ou dentro de uma área vermelha e/ou da terceira área de cor 86C.

[000328] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85 compreende ou mostra marcações adicionais 37 além disso, como números ou numerais 88 e/ou uma escala 89 como esquematicamente indicado na Figura 25.

[000329] Preferivelmente, o dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85 é indexado ou movido em etapas durante cada uso ou atuação, em particular tensionamento ou nebulização, do nebulizador 1.

[000330] Preferivelmente, o elemento indicador 35 ou mostrador 85 ou escala 89 não fornece um número ou numeral 88 para cada posição ou etapa de índice do dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85. Na modalidade presente e preferida, são fornecidos os números ou numerais 88, por exemplo para cada 5a ou 10a etapa ou posição de índice.

[000331] Em geral, o dispositivo indicador 25 é adaptado para deixar aparecer em etapas a sequência de cores 86, símbolo de substituição 87, numeral 88 e/ou escala 89. Isto é preferivelmente realizado ou alcançado sendo que o elemento indicador 35 ou mostrador 85 torna-se visível em pelo menos uma janela 31A ou opcionalmente através de duas janelas (preferivelmente opostas) 31A, de modo que sempre apenas parte do elemento indicador 35 ou mostrador 85 seja visível para o usuário.

[000332] Em particular, o elemento indicador 35 ou mostrador 85 é movido ou girado ou indexado em etapas abaixo ou com relação à(s) janela(s) 31A.

[000333] O elemento indicador 35 ou mostrador 85 pode ser fornecido com as marcações 37, o símbolo de substituição 87, os numerais 88 e/ou a escala 89 ou qualquer outro símbolo ou sinal em forma tátil, braile ou impressão com relevos para ser detectável ou tátil para uma pessoa cega. Em particular, apenas parte do elemento indicador 35, mostrador 85 ou braile é tátil através da janela 31A, dependendo da posição do elemento indicador 35.

[000334] A janela 31A é preferivelmente aberta e/ou coberta por uma chapa muito fina e/ou flexível ou outros, de modo que uma pessoa cega possa ler o dispositivo indicador 25.

[000335] As Figuras 26A a 26D mostram em vista esquemática o recipiente 3 com o dispositivo indicador associado 25 em estados diferentes.

[000336] A Figura 26A mostra o estado inicial antes do primeiro uso.

[000337] Como mostrado na Figura 26, o dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 ou janela 31A compreende, preferivelmente, uma marca de leitura 90 para facilitar a leitura (exata) do dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85, em particular dos números/numerais 88 e/ou escala 89.

[000338] Tem que ser observado que o dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85 mostra preferivelmente o número de usos que são ainda possíveis para o recipiente associado 3. Consequentemente, o mostrador 85 começa com a indicação de um número alto que vai diminuindo dependendo dos usos. Neste contexto, tem que ser repetido que o uso do recipiente 3 significa que uma dose de fluido 2 é descarregada por meio do nebulizador 1 ou que o nebulizador 1 é tensionado. Este tem que ser distinguido do termo "recipiente usado" que se refere ao estado travado e significa que o número predeterminado de doses foi descarregado e o recipiente 3 não pode ou não deveria ser usado mais, mas substituído.

[000339] A Figura 26A mostra um estado inicial antes do primeiro uso. Em particular, o dispositivo indicador 25, elemento indicador 35 ou mostrador 85 mostram - aqui na ou através da janela 31A - parte da primeira área de cor 86A e/ou parte do mostrador 85 antes do início usual dos números 88 e/ou escala 89. Isto indica que o nebulizador 1 deveria ser tensionado e descarregado várias vezes até o primeiro número, aqui "60" dos números 88 e/ou o começo da escala 89 é alinhado com a marca de leitura 90 antes da primeira inalação. Este procedimento de preparação assegura que qualquer ar é removido do sistema do nebulizador 1 antes da primeira inalação de modo a assegurar uma medição precisa.

[000340] A Figura 26B mostra um estado intermediário na primeira área de cor 86A. Aqui, o número "30" dos números 88 é alinhado com a marca de leitura 90. Isto indica que o recipiente 3 presente ainda pode ser usado 30 vezes, isto é, ainda 30 doses de fluido 2 podem ser descarregadas.

[000341] A Figura 26C mostra um estado quando o término de uso está se aproximando. Aqui, a segunda área de cor 86B é visível e, além disso, preferivelmente a primeira área de cor 86A (no lado esquerdo) e a terceira área de cor 86C (no lado direito) simultaneamente. Estas cores visualizam muito proeminentemente o estado intermediário antes da última área de cor 86C, isto é, começa a última fase de uso.

[000342] A Figura 26D mostra o estado final. A partir do estado intermediário mostrado na Figura 26C, a última ou terceira área de cor 86C que é visível para o usuário aumenta com cada uso (descarga de fluido ou tensionamento do nebulizador 1). Desse modo, a terceira área de cor 86C ou a cor vermelha aumenta com cada uso.

[000343] Então, o símbolo de substituição 87 começa a ficar visível e começa a mover-se para um centro e/ou marca de leitura 90, até o estado final, a saber estado travado, ser alcançado, que é mostrado na Figura 26D. Neste estado, o dispositivo indicador 25 travas ou inicia-se o travamento do dispositivo de trava 26 ou nebulizador 1, de modo que o uso adicional do recipiente 3 é impedido ou bloqueado.

[000344] Como já mencionado, características, aspectos e/ou princípios individuais das modalidades descritas podem também ser combinados entre si, conforme desejado, e podem ser usados particularmente nos nebulizadores 1 mostrados mas também em nebulizadores similares ou diferentes.

[000345] As características das modalidades diferentes podem ser combinadas ou trocadas.

[000346] Diferentemente do equipamento isolado, ou outros, o nebulizador 1 proposto é preferivelmente projetado para ser portátil e em particular é um dispositivo móvel de operação manual.

[000347] Porém, a solução proposta não só pode ser usada especificamente nos nebulizadores 1 descritos aqui, mas também em outros nebulizadores ou inaladores, por exemplo inaladores de pó ou os assim chamados inaladores dosimetrados.

[000348] Preferivelmente, o fluido 2 é um líquido, como já mencionado, especialmente uma formulação farmacêutica aquosa ou uma formulação farmacêutica etanólica. Porém, pode também ser alguma outra formulação farmacêutica, uma suspensão ou outras.

[000349] De acordo com uma modalidade alternativa, o fluido 2 pode também compreender partículas ou pó. Neste caso, em vez do bico de expulsão 12, algum outro tipo de dispositivo de provisão pode ser fornecido, especialmente uma abertura de expulsão (não mostrada) ou um canal de provisão (não mostrado) para prover o fluido ou o pó ou outros no bocal 13. A abertura de provisão de ar opcional 15 depois serve para fornecer ar ambiente preferivelmente em paralelo geral ou permite uma corrente de ar com um volume suficiente para inspirar ou inalar através do bocal 13.

[000350] Se necessário, o fluido 2 pode também ser atomizado por meio de um gás propulsor.

[000351] Os ingredientes e/ou formulações preferidos do fluido preferivelmente medicinal 2 são listados, em particular, no documento WO 2009/115200 A1, preferivelmente nas páginas 25 a 40, ou na patente EP 2 614 848 A1, parágrafos 0040 a 0087, os quais são aqui incorporados por referência. Em particular, estas podem ser soluções aquosas ou não aquosas, misturas, formulações que contêm etanol ou livres de qualquer solvente, ou outros. Listagem de referência 23 orifício de ventilação 1 nebulizador 24 alojamento de 2 3 fluido recipiente 25 nebulizador dispositivo indicador 4 saco 26 dispositivo de trava 5 gerador de pressão 27 cobertura de bocal 6 retentor 28 cabeça 7 mola de acionamento 29 alojamento de recipiente 8 elemento de bloqueio 30 borda de recipiente 9 tubo transportador 31 alojamento de indicador 10 válvula antirretorno 31a janela 11 câmara de pressão 32 seção de preensão 12 bico 33 parte superior 13 bocal 34 parte inferior 14 aerossol 35 elemento indicador 15 abertura de provisão de 36 elemento de atuação 16 ar parte de alojamento 37 38 marcação braço de atuação 17 superior parte interna 39 40 porção de atuação transmissão 17a parte superior da parte 41 engrenagem 17b interna parte inferior da parte 42 43 sem-fim dente 18 interna parte de alojamento 44 45 seção de eixo seção de mancal 19 (parte inferior) elemento retentor 46 47 porção de mancal mola de atuação 20 mola de aeração 48 parte perfurante 21 base de recipiente 49 ponta perfurante 22 elemento perfurante 50 chapa 51 endentação 81 porção de rasgo 52 parte de acionamento 82 ligação de puxar 53 fundo 83 embalagem/receptáculo 54 abertura de inserção 84 folheto 55 estrutura de suporte 85 mostrador 56 braço flexível 86 sequência de cores 57 sulco 86A primeira área de cor 58 catraca 86B segunda área de cor 59 superfície 86C terceira área de cor 60 protrusão 87 símbolo de substituição 61 parte de bloqueio 88 numeral 62 porção de controle 89 escala 63 parte de controle 90 marca de leitura 64 nariz de retenção 100 Sistema 65 rebaixo de retenção 66 elemento de trava 67 mola de trava 68 cavidade 69 porção de engaste 70 elemento de cobertura 71 atuador 72 guia deslizante 73 porção de base 4 proteção 75 esquema de verificação 76 caixa de seleção 77 marca 78 etiqueta 79 informação 80 símbolo

Claims

1. Sistema (100) para nebulização de um fluido (2), que compreende um nebulizador (1) para receber um recipiente substituível (3) contendo o fluido (2), sendo que o nebulizador (1) pode ser usado com múltiplos recipientes (3) consecutivamente; e opcionalmente o recipiente (3); sendo que o nebulizador (1) compreende uma parte de alojamento (18) que pode ser separada do nebulizador (1) ou aberta para substituir o recipiente (3), caracterizado pelo fato de que o sistema (100) compreende um esquema de verificação (75) para marcação do número de recipientes (3) já usados com o nebulizador (1) ou o número de recipientes (3) que ainda podem ser usados com o nebulizador (1), sendo que a parte de alojamento (18) forma uma cobertura para cobrir o esquema de verificação (75) e sendo que o esquema de verificação (75) é coberto pela parte de alojamento (18) quando o nebulizador (1) ou parte de alojamento (18) é fechada.

2. Sistema (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sistema (100) compreende o recipiente (3), e o recipiente (3) compreende um dispositivo indicador (25) para a contagem e/ou indicação de um número (88) de usos executados ou ainda possíveis com o recipiente (3), o dispositivo indicador (25) sendo adaptado para deixar aparecer, em etapas, um símbolo de substituição (87) ao aproximar um número predeterminado de usos ou ao término de uso com o recipiente (3).

3. Sistema (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o sistema (100) ou recipiente (3) compreende um dispositivo indicador (25) com um elemento indicador movível ou giratório (35) com marcações (37), um símbolo de substituição (87), numerais (88) e/ou uma escala (89), sendo que as marcações (37), um símbolo de substituição (87), numerais (88) e/ou uma escala (89) estão em forma tátil, braile ou impressão com relevos.

4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é anexado ao nebulizador (1) e/ou é inseparável do nebulizador (1).

5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é anexado ou formado em uma parte de alojamento interna (17) do nebulizador (1).

6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é formado sobre ou por uma etiqueta (78).

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a etiqueta (78) compreende, além disso, informação (79), preferivelmente legível ou impressa, e/ou pelo menos um símbolo (80) sobre o fluido (2) e/ou uso ou manipulação do nebulizador (1).

8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é feito para ser marcado escrevendo e/ou arranhando ou preferivelmente por remoção parcial ou perfuração.

9. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) compreende múltiplas caixas de seleção (76) para marcação, preferivelmente uma após a outra e/ou cada vez que um recipiente (3) for conectado ou substituído.

10. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a cobertura para cobrir o esquema de verificação (75) é transparente, preferencialmente sendo que a cobertura pode ser removida para marcar o esquema de verificação (75).

11. Método para indicar o número de recipientes (3) utilizados a partir de um esquema de verificação (75), caracterizado pelo fato de que é utilizado para indicar o número de recipientes (3) já usados com um nebulizador (1) ou que ainda podem ser usados com o nebulizador (1), sendo que um recipiente atual (3) é substituído por um recipiente (3) sem uso após um número predeterminado de usos ter sido alcançado ou excedido com o recipiente atual (3) e a conexão de cada recipiente (3) novo para o nebulizador (1) é marcada no esquema de verificação (75) de modo que é visível quando o número máximo de recipientes (3) a serem usados com o nebulizador (1) é aproximado ou atingido, e sendo que o nebulizador (1) compreende uma parte de alojamento (18) que deve ser aberta ou separada para substituir o recipiente (3), a parte de alojamento (18) formando uma cobertura para proteger o esquema de verificação (75).

12. Método para indicar o número de recipientes (3) utilizados, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) compreende múltiplas caixas de seleção (76), sendo que as caixas de seleção (76) são marcadas uma após a outra toda vez que um recipiente (3) for inserido ou substituído.

13. Método para indicar o número de recipientes (3) utilizados, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é marcado por escrita.

14. Método para indicar o número de recipientes (3) utilizados, de acordo com a reivindicação 11 ou 13, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é marcado por arranhão.

15. Método para indicar o número de recipientes (3) utilizados, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 14, caracterizado pelo fato de que o esquema de verificação (75) é preso ao nebulizador (1) e descoberto automaticamente durante ou ao substituir o recipiente (3).