BR112017000239B1

BR112017000239B1 - Cateter com porta

Info

Publication number: BR112017000239B1
Application number: BR112017000239-6A
Authority: BR
Inventors: Weston F. Harding
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2014-07-08
Filing date: 2015-07-06
Publication date: 2022-02-22
Also published as: CN106659867B; JP2017520341A; ES2716414T3; SG11201610851WA; CN106659867A; EP3166681B1; BR112017000239A2; JP6608909B2; MX367828B; US20190314602A1; EP3166681A1; WO2016007440A1; MX2017000033A; CN204951703U; AU2015288076A1; CA2954387C; AU2015288076B2; US20160008569A1; CA2954387A1

Abstract

RESUMO ?ATUADOR ANTIMICROBIANO PARA ABRIR A PORTA LATERAL DE UM CATETER COM PORTA? A presente invenção refere-se a um dispositivo de cateter que tem uma porta lateral (203) em que é contido um atuador (210), sendo que o atuador é configurado para comprimir uma tubagem do dispositivo de cateter para dentro quando um sepa-rado dispositivo for inserido na porta lateral, abrindo, desse modo, uma trajetória de fluxo a partir da porta lateral até o lúmen interno do dispositivo de cateter. Em alguns casos, o atuador de porta lateral compreende adicionalmente um agente antimicro-biano ou é formado de um material antimicrobiano, por meio do qual o atuador im-pede o crescimento ou colonização antimicrobiana dentro do fluido que permanece na porta lateral após o uso do mesmo.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se geralmente a elementos de inserção para dispositivos médicos que são configurados para eluir um agente antimicrobiano. Em particular, um atuador para uma porta lateral de um cateter com porta pode ser configurado para eluir um agente antimicrobiano para desinfetar a porta lateral que inclui qualquer fluido contido dentro da porta lateral.

[002] Os cateteres são comumente usados para uma variedade de terapias de infusão. Por exemplo, os cateteres são usados para infundir fluidos, tais como solução salina normal, vários medicamentos e nutrição parenteral total em um paciente, retirar sangue de um paciente, assim como monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

[003] As infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateter são causadas pela colonização de micro-organismos em pacientes com cateteres intravasculares e dispositivos de acesso I.V. Essas infecções são uma causa importante de doenças e de custos médicos em excesso. De maneira mais importante, essas infec-ções muitas vezes resultam na morte de paciente.

[004] Muitas técnicas têm sido empregadas para reduzir o risco de infecção de um cateter ou outro dispositivo intravenoso. Por exemplo, têm sido projetados os cateteres que empregam um lubrificante antimicrobiano ou um revestimento antimi- crobiano em uma superfície interna ou externa do cateter. De maneira similar, os lubrificantes ou revestimentos antimicrobianos têm sido aplicados às superfícies de outros componentes de um conjunto de cateter, componentes afixados ao conjunto de cateter ou outros dispositivos médicos que podem entrar em contato direto com a vasculatura do paciente ou em contato com um fluido que pode entrar na vasculatu- ra do paciente. Ademais, alguns dispositivos ou componentes são feitos de um material que é impregnado com um agente antimicrobiano.

[005] Embora essas técnicas tenham sido benéficas, existem várias desvantagens que limitam sua utilidade. Por exemplo, pode ser difícil e/ou dispendioso aplicar um revestimento ou lubrificante antimicrobiano às geometrias complexas internas e externas de muitos dispositivos ou componentes. Também, alguns dispositivos ou componentes são preferencialmente produzidos a partir de um material que não é adequado para a aplicação de um revestimento antimicrobiano ou que não pode ser impregnado com um agente antimicrobiano. Devido a tais dificuldades, as técnicas atuais para fornecer proteção antimicrobiana, muitas vezes, não são usadas ou, caso usadas, não são adequadamente aplicadas para fornecer proteção antimicrobia- na máxima.

[006] Os cateteres com portas laterais (comumente denominados como cate- teres com porta) são muitas vezes usados porque os medicamentos em bolus adicionais podem ser facilmente injetados no adaptador de cateter através da porta lateral. Um exemplo de um cateter com porta típico 100 é mostrado nas Figuras 1A a 1C. Conforme mostrado, o cateter com porta 100 compreende um adaptador de ca- teter 101 que tem uma porta lateral 103 e um cateter 102 que se estende a partir da extremidade distal do adaptador de cateter. Uma válvula para a porta lateral 103 é comumente formada com o uso de um pedaço de tubagem 104 posicionado dentro do lúmen interno 101a do adaptador de cateter 101. O pedaço de tubagem 104 é produzido a partir de um material resiliente e tem um diâmetro externo pelo menos tão grande quanto o diâmetro interno do lúmen interno 101a de modo que a tubagem 104 vede o lúmen interno 101a da porta lateral 103.

[007] A Figura 1B ilustra como a tubagem 104 é deslocada para abrir uma trajetória de fluxo através da porta lateral 103 para o lúmen interno 101a. Conforme mostrado, um dispositivo separado 105 (por exemplo, um conector luer) pode ser inserido na porta lateral 103. O fluido pode, então, ser expelido a partir do dispositivo 105. A pressão acumulada dentro da porta lateral 103 à medida que o fluido é injeta- do na porta lateral 103 faz com que a tubagem 104 se achate para dentro conforme mostrado na Figura 1B. O achatamento interno da tubagem 104 cria a trajetória de fluxo através da qual o fluido pode fluir a partir do dispositivo 105 e para dentro do lúmen 101a conforme indicado pela seta.

[008] Ocorrem vários problemas com esse tipo de cateter com porta. Por exemplo, à medida que o fluido é ejetado do dispositivo 105 e antes que a tubagem 104 se achate, uma quantidade substancial de pressão pode ser formada dentro da porta lateral 103. A pressão é necessária para fazer com que a tubagem 104 se achate. Entretanto, em alguns casos, se a pressão se tornar muito alta, a mesma pode fazer com que o dispositivo 105 se separe da porta lateral 103 permitindo que o fluido se espalhe a partir da porta lateral 103.

[009] Outro problema que ocorre com os cateteres com porta comuns é que, após os fluidos serem injetados através da porta lateral 103, algum fluido residual irá permanecer dentro da porta lateral 103 no topo da tubagem 104. A Figura 1C representa o estado do cateter com porta 100 após o dispositivo 105 ter sido removido da porta lateral 103. Conforme mostrado, uma vez que o fluido não é mais injetado a partir do dispositivo 105, a falta de pressão irá permitir que a tubagem 104 volte à sua posição original vedando, desse modo, a abertura no interior do lúmen interno 101a. Quando isso ocorre, o fluido 106 permanece dentro da porta lateral 103. O fluido residual 106 não pode mais ser eficazmente removido da porta lateral 103. Se a porta lateral 103 não for vedada após o uso, o fluido 106 pode se tornar rapidamente contaminado. Então, quando a porta lateral 103 é novamente usada para infusão, o fluido contaminado 106 será descarregado no interior do lúmen 101a e, por fim, no paciente, aumentando, desse modo, o risco de infecção.

[010] Um problema adicional que ocorre com os cateteres com porta comuns é que os mesmos permitem apenas o fluxo de fluido em uma única direção. Devido ao fato de que a pressão externa do fluido que flui para dentro do lúmen 101a, é ne- cessária para fazer com que a tubagem 104 se achate para dentro para abrir a trajetória de fluxo, não é possível que o fluido dentro do lúmen interno 101a (por exemplo, o sangue de um paciente) flua para fora através da porta lateral 103.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[011] A presente invenção se estende a um atuador para uma porta lateral de um cateter com porta e a cateteres com porta que contêm atuadores dentro de suas portas laterais. Esses atuadores podem ser compreendidos de um material ou conter um revestimento que elui um agente antimicrobiano quando o atuador entra em contato com um fluido. Portanto, qualquer fluido residual que permanece dentro da porta lateral após a infusão pode ser desinfetado pelo agente antimicrobiano eluído a partir do atuador.

[012] O uso de um atuador na porta lateral também facilita o fluxo de fluido bidirecional através da porta lateral. O atuador pode ser configurado para abrir uma trajetória de fluxo quando um dispositivo externo for inserido na porta lateral. Conse-quentemente, a trajetória de fluxo pode ser aberta sem requerer a presença de pressão acumulada dentro da porta lateral.

[013] Em uma modalidade, a presente invenção é implantada como um cate- ter com porta. O cateter com porta compreende um adaptador de cateter que tem um lúmen interno; um cateter que se estende distalmente a partir do adaptador de cateter; uma porta lateral que forma uma abertura através de uma parede lateral do adaptador de cateter no interior do lúmen interno; a tubagem posicionada dentro do lúmen interno para cobrir a abertura formada pela porta lateral; e um atuador contido dentro da porta lateral. O atuador é configurado para comprimir a tubagem para dentro quando um dispositivo for inserido na porta lateral. A compressão interna da tubagem abre uma trajetória de fluxo a partir da porta lateral no interior do lúmen interno.

[014] Em outra modalidade, a presente invenção é implantada como um cate- ter com porta que compreende: um adaptador de cateter que tem uma abertura distal, uma abertura proximal e um lúmen que se estende entre as aberturas distal e proximal; uma porta lateral que forma uma abertura de parede lateral no interior do lúmen; a tubagem contida dentro do lúmen e que forma uma vedação através da abertura de parede lateral; e um atuador contido dentro da porta lateral. O atuador é configurado para comprimir a tubagem para abrir uma via de fluido através da abertura de parede lateral.

[015] Em outra modalidade, a presente invenção é implantada como um cate- ter com porta que compreende: um adaptador de cateter que tem uma abertura distal, uma abertura proximal, e um lúmen que se estende entre as aberturas distal e proximal; uma porta lateral que forma uma abertura de parede lateral no interior do lúmen; a tubagem contida dentro do lúmen e que forma uma vedação através da abertura de parede lateral; e um atuador para anular a vedação. O atuador é contido dentro da porta lateral e compreende um ou mais agentes antimicrobianos que elu- em em um fluido quando o fluido entra em contato com o atuador.

[016] Este sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos de uma forma simplificada que serão adicionalmente descritos abaixo na Descrição Detalhada. Este Sumário não se destina a identificar recursos-chave ou recursos essenciais da matéria reivindicada.

[017] Os recursos e vantagens adicionais da invenção serão apresentados na descrição a seguir e, em parte, serão óbvios a partir da descrição, ou podem ser aprendidos através da prática da invenção. Os recursos e vantagens da invenção podem ser realizados e obtidos por meio dos instrumentos e combinações particularmente apontados nas reivindicações anexas. Esses e outros recursos presente invenção irão se tornar mais totalmente evidentes a partir da seguinte descrição e das reivindicações anexas, ou podem ser aprendidos através da prática da invenção conforme apresentado doravante.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[018] A fim de descrever a maneira na qual as vantagens e recursos citados acima e outras vantagens e recursos da invenção podem ser obtidos, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima será produzida com referência a modalidades específicas da mesma que são ilustradas nos desenhos anexos. O entendimento desses desenhos mostra apenas as modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser consideradas como limitantes de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, em que:

[019] As Figuras 1A a 1C ilustram uma vista em corte transversal de um cate- ter com porta da técnica anterior. O cateter com porta da técnica anterior inclui a tubagem dentro do lúmen do cateter que é comprimida para dentro quando pressão suficiente for acumulada dentro da porta lateral.

[020] As Figuras 2A a 2C ilustram uma vista em corte transversal de um cate- ter com porta de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. O cateter com porta, de acordo com modalidades da presente invenção, inclui um atu- ador que comprime a tubagem quando um dispositivo for afixado à porta lateral.

[021] As Figuras 3A a 3C ilustram vistas detalhadas do atuador mostrado nas Figuras 2A a 2C respectivamente.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[022] A presente invenção se estende a um atuador para uma porta lateral de um cateter com porta e a cateteres com porta que contêm atuadores em suas portas laterais. Esses atuadores podem ser compreendidos de um material ou conter um revestimento que elui um agente antimicrobiano quando o atuador entra em contato com um fluido. Portanto, qualquer fluido residual que permanece dentro da porta lateral após a infusão pode ser desinfetado pelo agente antimicrobiano eluído a partir do atuador.

[023] O uso de um atuador na porta lateral também facilita o fluxo de fluido bidirecional através da porta lateral. O atuador pode ser configurado para abrir a trajetória de fluxo quando um dispositivo externo for inserido na porta lateral. Consequen-temente, a trajetória de fluxo pode ser aberta ser exigir a presença de pressão acumulada dentro da porta lateral.

[024] Em uma modalidade, a presente invenção é implantada como um cate- ter com porta. O cateter com porta compreende um adaptador de cateter que tem um lúmen interno; um cateter que se estende distalmente a partir do cateter; uma porta lateral que forma uma abertura através e uma parede lateral do adaptador de cateter no interior do lúmen; uma tubagem posicionada dentro do lúmen interno para cobrir a abertura formada pela porta lateral; e um atuador contido dentro da porta lateral. O atuador é configurado para comprimir a tubagem para dentro quando um dispositivo for inserido na porta lateral. A compressão interna da tubagem abre uma trajetória de fluxo a partir da porta lateral no interior do lúmen.

[025] Em outra modalidade, a presente invenção é implantada como um cate- ter com porta que compreende: um adaptador de cateter que tem uma abertura distal, uma abertura proximal e um lúmen que se estende entre as aberturas distal e proximal; uma porta lateral que forma uma abertura de parede lateral no interior do lúmen; uma tubagem contida dentro do lúmen e que forma uma vedação sobre a abertura de parede lateral; e um atuador contido dentro da porta lateral. O atuador é configurado para comprimir a tubagem para abrir uma trajetória de fluxo através da abertura de parede lateral.

[026] Em outra modalidade, a presente invenção é implantada como um cate- ter com porta que compreende: um adaptador de cateter que tem uma abertura distal, uma abertura proximal e um lúmen que se estende entre as aberturas distal e proximal; uma porta lateral que forma uma abertura de parede lateral no interior do lúmen; uma tubagem contida dentro do lúmen e que foram uma abertura de parede lateral; e um atuador para anular a vedação. O atuador é contido dentro da porta lateral e compreende um ou mais agentes antimicrobianos que eluem em um fluido quando o fluido entra em contato com o atuador.

[027] As Figuras 2A a 2C ilustram um exemplo de um cateter com porta 200 que emprega um atuador 210 para abrir e desinfetar a porta lateral 203 do cateter com porta. As Figuras 3A a 3C ilustram vistas detalhadas do atuador 210 dentro da porta lateral 203 e correspondem às Figuras 2A a 2C, respectivamente. Conforme mostrado, o cateter com porta 200 compreende um adaptador de cateter 201 que tem um lúmen interno 201a. Uma porta lateral 203 se estende a partir do adaptador de cateter 201 e forma uma abertura no interior do lúmen interno 201a. Essa abertura é vedada por um pedaço de tubagem 204 posicionado dentro do lúmen interno 201a conforme foi descrito com referência às Figuras 1A a 1C.

[028] Diferente do cateter com porta 100, o cateter com porta 200 inclui um atuador 210 posicionado dentro da porta lateral 203. Conforme mais bem mostrado na Figura 3A, o atuador 210 compreende uma porção inferior 210a que tem um diâmetro que é menor que o diâmetro da abertura dentro da porta lateral 203 (mostrado como 305 na Figura 3) e uma porção superior 210b que tem um diâmetro que é maior que o diâmetro da abertura dentro da porta lateral 203. O atuador 210 também inclui um lúmen 210c através do qual o fluido pode fluir. Conforme mais bem mostrado nas Figuras 3A e 3B, a porta lateral 203 pode incluir cristas 310 (formando a abertura 305) que impedem que o atuador 210 passe completamente através da abertura 305.

[029] Referindo-se agora às Figuras 2B e 3B, quando um dispositivo 205 é inserido na porta lateral 203, a ponta do dispositivo 205 pode forçar o atuador 210 contra a tubagem 204 fazendo com que a tubagem 204 se achate para dentro. Conforme mais bem mostrado na Figura 3B, o achatamento da tubagem 204 cria uma trajetória de fluxo através do atuador 210 e no interior do lúmen 201a. Em algumas modalidades, a porção inferior 210a pode incluir um ou mais canais ou aberturas (além da abertura formada pelo lúmen 210c) através das quais o fluido pode passar para fora do atuador 210 e para o interior do lúmen 201a. Por exemplo, a porção inferior 210a pode incluir um ou mais canais que se estendem para cima a partir da ponta inferior ou um ou mais orifícios através da porção inferior 210a.

[030] Nota-se que o achatamento da tubagem 204 pode ser realizado totalmente a partir da força aplicada pelo atuador 210 à tubagem 204 e, portanto, nenhuma pressão de fluido precisa se acumular para fazer com que a tubagem 204 se achate. Por essa razão, o uso do atuador 210 minimiza a probabilidade de que qual-quer fluido seja aspergido para fora a partir da porta lateral 203.

[031] De maneira adicional, devido ao fato de que a trajetória de fluxo ao redor da tubagem 204 é formada pelo atuador 210 e não pela pressão acumulada dentro da porta lateral 203, o uso do atuador 210 permite que o fluido flua bidireccional- mente dentro da porta lateral 203. Em outras palavras, devido ao fato de que o atua- dor 210 irá manter a trajetória de fluxo a partir da porta lateral 203 para o interior do lúmen 201a mesmo quando nenhum fluido estiver fluindo para fora do dispositivo 205, o dispositivo 205 pode ser usado para coletar fluido a partir de dentro do lúmen 201a. Por exemplo, se o dispositivo 205 for uma seringa, a seringa pode ser usada para coletar sangue a partir de dentro do lúmen 201a.

[032] Em algumas implantações, a porta lateral 203 e/ou dispositivo 205 pode ser modificada (não mostrado) para permitir que o dispositivo 205 seja intertravado dentro da porta lateral 203. Isso pode ser desejado em situações em que o fluido será injetado a partir do dispositivo 205 a alta pressão para impedir que as forças geradas pela injeção de alta pressão (isto é, forças causadas quando o sai do dispositivo 205) façam com que o dispositivo 205 se afaste da porta lateral 203. Entretanto, em muitas implantações, nenhum travamento entre o dispositivo 205 e a porta lateral 203 é exigido porque a trajetória de fluxo criada quando o atuador 210 com- prime a tubagem 204 permite que o fluido flua sem o acúmulo de pressão.

[033] Referindo-se agora às Figuras 2C e 3C, uma vez que a injeção de fluido foi concluída e o dispositivo 205 foi removido da porta lateral 203, a resiliência da tubagem 204 irá fazer com que a tubagem 204 retorne a sua posição original, forçando, desse modo, que o atuador 210 se afaste do lúmen 201a. Nesse ponto, a tubagem 204 forma novamente uma vedação entre o lúmen 201a e a porta lateral 203. Uma vez que essa vedação é formada, o fluido residual 206 irá permanecer dentro da porta lateral 203. O atuador 210 pode ser configurado de modo que o mesmo permaneça posicionado dentro da porta lateral 203 e, particularmente, dentro da abertura 305. Nessa posição, o atuador 210 ficará em contato com o fluido residual 206, conforme mostrado nas Figuras 2C e 3C. Várias técnicas podem ser empregadas para manter o atuador 210 dentro da porta lateral 203, tal como formando-se cristas, canais ou outra estrutura dentro da porta lateral 203 e/ou atuador 210 que limita o movimento ascendente do atuador 210.

[034] Em algumas modalidades da invenção, o atuador 210 pode ser compreendido de um material ou conter um revestimento que elui agentes antimicrobianos quando o atuador 210 está em contato com um fluido. Em tais casos, à medida que o fluido 206 entra em contato com o atuador 210, o agente antimicrobiano contido dentro ou sobre o atuador 210 irá eluir no fluido 206, mantendo, desse modo, a esterilidade do fluido 206, assim como a esterilidade das superfícies dentro da porta lateral 203. Mantendo-se a esterilidade da porta lateral 203, a probabilidade que micróbios sejam introduzidos através da porta lateral 203 durante uma infusão subsequente é reduzida.

[035] Os atuadores antimicrobianos de acordo com uma ou mais modalidades da invenção podem ser compreendidos de uma matriz de material de base e um ou mais agentes antimicrobianos. Em algumas modalidades, a matriz de material de base pode ser um material hidrofílico curável por UV que contém um agente antimi- crobiano com características de liberação controlada (eluição). De maneira alternativa, um material de base pode ser revestido com um revestimento antimicrobiano a partir do qual um agente antimicrobiano irá eluir quando submetido a um fluido. Os exemplos de materiais que podem ser usados para formar o atuador antimicrobiano da presente invenção incluem aqueles revelados na Patente no U.S. 8.512.294, intitulada Vascular Access Device Antimicrobial Materials And Solutions; Pedido de Patente no U.S. 12/397.760, intitulado Antimicrobial Compositions; Pedido de Patente no U.S. 12/476.997, intitulado Antimicrobial Coating Compositions; Pedido de Patente no U.S. 12/490.235, intitulado Systems And Methods For Applying An Antimicrobial Coating To A Medical Device; e Pedido de Patente no U.S. 12/831.880, intitulado Antimicrobial Coating For Dermally Invasive Devices. Cada um desses documentos de patente é incorporado ao presente documento a título de referência.

[036] Em uma modalidade particular, o agente antimicrobiano usado para formar um atuador pode ser clorexidina incluindo diacetato de clorexidina (CHA) e gluconato de clorexidina (CHG). Entretanto, qualquer outro agente antimicrobiano que irá eluir a partir de um material de base ou a partir de um revestimento em um material de base pode ser usado. Qualquer material que tenha características de eluição pode ser empregado como o material de base de um atuador. Os exemplos de materiais adequados incluem acrilato-uretanos curados por UV e polímeros curados a quente que amolecem em água, tais como poliuretanos higroscópicos. Também, se um lubrificante antimicrobiano for empregado para fornecer agentes antimicrobianos, o atuador pode ser formado de qualquer material adequado no qual o lubrificante pode ser aplicado caso o mesmo forneça características de eluição ou não.

[037] A quantidade de agente antimicrobiano empregado dentro de uma matriz de material de base ou um revestimento de lubrificante pode ser variada para fornecer uma propriedade mecânica ou característica e eluição desejada. Por exemplo, em alguns casos, é fornecida uma matriz que compreende partículas de agente antimicrobiano sólidas em uma quantidade que representam aproximadamente 0,1 a 40% p/p da matriz. Essas partículas podem variar em tamanho de 100 nm (pó fino) a 0,15 mm (cristais dimensionados de sal). Aditivos adicionais também podem ser usados para obter uma característica particular. Esses aditivos adicionais incluem: múltiplos agentes antimicrobianos para ampliar o espectro de micróbios que serão afetados; modificadores de viscosidade, tal como sílica; modificadores de cor, tais como corantes ou dióxido de titânio; modificadores de resistência ou rigidez, tais como fibras de vidro, partículas de cerâmica, tal como zircônia, ou fibras metálicas; modificadores de radiopacidade, tal como sulfato de bário; e intensificadores de susceptibilidade magnética, tais como quelatos de gadolínio.

[038] Em algumas modalidades, uma matriz pode ser usada para formar um revestimento em outro material do atuador. Em tais casos, a matriz pode compreender 9% de diacetato de clorexidina (ou gluconato de clorexidina) misturado em um adesivo de acrilato curável por UV (por exemplo, mCAST 7104 fabricado junto à Electronic Materials, Inc. ou Breckenridge, CO).

[039] Em modalidades em que um revestimento de lubrificante que contém o agente antimicrobiano é usado, o revestimento de lubrificante pode compreender 9% de diacetato de clorexidina ou gluconato de clorexidina misturado com MED-460 lubrificante de silicone. A viscosidade do lubrificante pode ser modificada adicionando- se sílica fumada em concentrações até 3%. O uso de 9% de clorexidina representa exemplos específicos; entretanto, outras porcentagens podem ser igualmente usadas para fornecer uma duração de eluição desejada.

[040] Em resumo, um atuador antimicrobiano, de acordo com uma ou mais modalidades da invenção, pode ser moldado de qualquer material e, então, revestido com um revestimento ou lubrificante de eluição antimicrobiano, ou pode ser fundido ou formado de uma matriz de material de base que incorpora o agente antimi- crobiano. Independente de como o atuador é formado ou dos materiais usados para formar o mesmo, um atuador, de acordo com a presente invenção, pode eluir agentes antimicrobianos em fluido para esterilizar ou manter a esterilidade do fluido e superfícies de contato.

[041] Devido ao fato de que o atuador 210 pode incluir agentes antimicrobia- nos para esterilizar o fluido contido dentro da porta lateral 203, a presente invenção minimiza a probabilidade de infecção quando o cateter com porta 200 é usado. Em algumas modalidades, quando a porta lateral 203 não está em uso, uma tampa ou outra cobertura pode ser colocada sobre a porta lateral 203 para impedir que conta- minantes entrem na porta lateral 203. Entretanto, devido ao fato de que o atuador 210 pode fornecer benefícios antimicrobianos, uma tampa ou outra cobertura pode não ser exigida ou pode não ser necessária para fornecer qualquer nível de proteção antimicrobiana para a porta lateral 203. Consequentemente, o atuador 210 pode facilitar o uso asséptico de um cateter com porta.

[042] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem se afastar de seu espírito ou características essenciais. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativa e não restritiva. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição anterior. Todas as alterações que se inserem no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas pelo seu escopo.

Claims

1. Cateter com porta (200) que compreende: um adaptador de cateter (201) que tem um lúmen interno (201a); um cateter que se estende distalmente a partir do adaptador de cateter (201); uma porta lateral (203) que forma uma abertura através de uma parede lateral do adaptador de cateter (201) no interior do lúmen interno (201a); uma tubagem (204) posicionada dentro do lúmen interno (201a) para cobrir a abertura formada pela porta lateral (203); e um atuador (210) contido dentro da porta lateral (203), o atuador (210) sendo configurado para comprimir a tubagem (204) para dentro quando um dispositivo (205) for inserido na porta lateral (203), a compressão interna da tubagem (204) abre uma trajetória de fluxo a partir da porta lateral (203) no interior do lúmen interno (201a), CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador (210) compreende um ou mais agente(s) antimicrobiano(s), em que o atuador (210) compreende um lúmen (210c) através do qual o fluido pode fluir e uma porção inferior (210a) tendo um diâmetro que é menor que o diâmetro da abertura dentro da porta lateral (203) e uma porção superior (210b) tendo um diâmetro que é maior que o diâmetro da abertura dentro da porta lateral (203) e em que o(s) agente(s) antimicrobiano (s) eluem dentro de um fluido quando o fluido contata o atuador (210).

2. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano é contido dentro de um material a partir do qual o atuador (210) é formado, preferivelmente em que o material é um material curável por UV, mais preferivelmente em que o material compreende um revestimento aplicado a uma superfície de outro material a partir do qual o atuador (210) é formado.

3. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano compreende diacetato de clorexidina.

4. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano é contido dentro de um lubrificante aplicado a uma superfície do atuador (210), preferivelmente em que o agente antimicrobiano compreende um ou mais dentre diacetato de clorexidina ou gluconato de clorexidina, mais preferivelmente em que o lubrificante compreende sílica fundida.

5. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador (210) compreende um lúmen através do qual o fluido flui a partir do dispositivo (205) no interior do lúmen interno (201a).

6. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador (210) compreende uma porção inferior (210a) que se estende no interior do lúmen interno (201a) quando o dispositivo (205) for inserido na porta lateral (203).

7. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que, quando o dispositivo (205) for removido da porta lateral (203), a tubagem (204) força o atuador (210) de volta para a porta lateral (203) para permitir que a tubagem (204) vede a abertura formada pela porta lateral (203).

8. Cateter com porta (200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta lateral (203) e o atuador (210) são configurados para impedir que o atuador (210) seja removido da porta lateral (203).