BR112015028183A2

BR112015028183A2 - aparelho e tampa de ostomia

Info

Publication number: BR112015028183A2
Application number: BR112015028183-4A
Authority: BR
Inventors: David Hanuka; Refael SOMMER; Meir Or; Tamir Shavir
Original assignee: Stimatix Gi Ltd
Priority date: 2013-05-09
Filing date: 2014-05-08
Publication date: 2020-06-30
Also published as: WO2014181339A3; EP2994079A2; WO2014181339A2; WO2014181338A3; JP2016517763A; JP2016517764A; US20160166424A1; EP3057544B1; CN105828752A; EP3057544A2; CN105848613A; BR112015028181A2; WO2014181338A2; RU2015152523A; US11291579B2; RU2015152526A; ES2964603T3

Abstract

APARELHO E TAMPA DE OSTOMIA Em que os componentes de um aparelho de ostomia fornecem uma retenção de resíduos de baixo perfil a partir de um estoma cirúrgico; a configuração da bolsa para coleta de resíduos, seu posicionamento e o posicionamento da estrutura referem-se às vantagens potenciais na fabricação e na operação dos componentes.

Description

“APARELHO E TAMPA DE OSTOMIA” PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido de patente de invenção reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Provisório Norte-Americano Nº 61/903.523, depositado em 13 de novembro de 2013; Pedido de Patente Provisório Norte- Americano Nº 61/884.256, depositado em 30 de setembro de 2013; Pedido de Patente Norte-Americano Nº 13/890.433, depositado em 9 de maio de 2013; e Pedido de Patente Internacional Nº I1L2013/050401, depositado em 9 de maio de 2013; cujos conteúdos são incorporados ao presente documento por referência em sua totalidade.

[0002] O presente pedido de patente de invenção está relacionado ao Pedido de Patente Provisório Norte-Americano Nº 61/645.118, depositado em 10 de maio de 2012, cujos conteúdos são incorporados ao presente documento por referência em sua totalidade.

CAMPO DE APLICAÇÃO E HISTÓRICO

[0003] O presente pedido de patente de invenção em algumas aplicações respectivas, refere-se ao campo de cuidados médicos para aberturas cirurgicamente criadas (estoma) em seres vivos e, mais particularmente, a dispositivos e métodos para cobrir um estoma, conforme possa ser utilizado no caso de uma colostomia, ileostomia ou urostomia.

[0004] Em cirurgias de ostomia, uma extremidade ou um lado de uma parte saudável do intestino é cirurgicamente fixada a um estoma formado na parede abdominal. A fixação pode ser no lado visceral, ou um cirurgião pode passar a parte intestinal através do estoma e fixá-lo fora da parede abdominal. O intestino grosso ou delgado é fixado, dependendo do tipo de ostomia.

[0005] Um estoma pode ser permanentemente deixado em um paciente, quando o conteúdo intestinal não puder mais passar pelo ânus, devido, por exemplo, ao câncer de cólon, diverticulite, trauma ou doença inflamatória intestinal. Um estoma pode ser temporário, por exemplo, após uma operação em uma seção do intestino que exige um período de cicatrização.

[0006] O uso de um aparelho de ostomia é indicado para pacientes com um estoma para ajudar a gerenciar a secreção do estoma. De acordo com à natureza do estoma, a secreção do estoma compreende, por exemplo, matéria fecal, urina e/ou muco. Aparelhos podem ser completamente externos ou, pelo menos parcialmente, internos. Elementos comuns de aparelhos de ostomia incluem uma bolsa para coletar a secreção do estoma e um meio para vedar a bolsa sobre o estoma. Em alguns casos, um tampão ou tampa é utilizado junto com, ou no lugar de uma bolsa.

[0007] Os desenhos do aparelho de ostomia descritos incluem o seguinte:

[0008] A Patente Norte-Americana nº

8.070.737 refere-se a “um aparelho de ostomia de evacuação controlada, compreendendo uma membrana que é estimulada em um engate de vedação com um estoma pela geração de tensão radial na membrana. Um dispositivo de tensionamento aplica tensão, com relação ao estoma em uma ou mais posição(ões) que está(ão) (i) fora da borda da periferia da parte de projeção do estoma e/ou (ii) entre o nível da pele periestomal e o nível da parte que mais se projeta do estoma. Os meios de limitação de tensão são divulgados. A membrana pode ser permeável a gás para permitir que flatos sejam ventilados”.

[0009] A Patente Norte-Americana nº

8.092.437 refere-se a “uma membrana flexível [...] situada dentro de uma tampa rígida ou semirrígida. A borda da parede da tampa é adesivamente fixada ao tecido que envolve o estoma. O interior da tampa é pressurizado para pressionar a membrana para vedar o estoma contra a secreção de resíduo sólido e semissólido. O gás escapa através de um respiro com um elemento de filtro. A tampa pode ser pressurizada por uma bomba externa ou uma bomba interna situada no topo da tampa. Uma válvula de alívio impede a pressurização excessiva. Uma bolsa de coleta pode ser fornecida como parte de um dispositivo. O dispositivo pode ser montado de forma removível em um painel frontal de duas peças padrão”.

[00010] À Patente Norte-Americana nº

7.250.040 refere-se a “um arranjo em uma bolsa de estoma do tipo utilizado por pessoas ou animais com uma colostomia, incluindo uma bolsa flexível (flexibag) e um anel de fixação/anel de compartimento, onde o anel de fixação/anel de compartimento é projetado para ser conectado a uma placa de estoma, e onde, em sua posição inicial, a flexibag inteira fica localizada no, ou próxima ao anel de fixação/anel de compartimento.

SUMÁRIO

[00011] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecido um aparelho de ostomia para fornecer continência a um estoma, compreendendo: uma bolsa colapsada para coleta de resíduos para receber possíveis resíduos e tendo um corpo membranoso; o corpo membranoso tendo uma abertura fixada a uma extremidade proximal do aparelho de ostomia e dimensionado para receber resíduos do mesmo, uma região de fechamento do corpo membranoso que inclui a superfície da membrana estendendo-se substancialmente de forma paralela e proximal à abertura; caracterizado pelos limites da região de fechamento serem definidos por dobras; e as dobras restringirem os resíduos que alcançam a abertura de passarem pela região de fechamento para o restante do corpo da bolsa, quando fixado como uma bolsa colapsada no aparelho de ostomia.

[00012] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o corpo da bolsa para coleta de resíduos compreende uma configuração dobrada, tendo um eixo de seção transversal poligonal perpendicular à distal-proximal, a área de seção transversal sendo inferior a 25% da área fechada da bolsa desdobrada.

[00013] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, pelo menos, uma região da bolsa, fora da região de fechamento, se estende substancialmente de forma paralela à abertura e através de, pelo menos, 80% da região de fechamento.

[00014] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, uma pluralidade de regiões separadas da bolsa, cada qual separada da região de fechamento por, pelo menos, uma das dobras, são dobradas se sobrepondo umas às outras.

[00015] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a bolsa compreende, pelo menos, duas camadas de um material membranoso fixadas uma à outra nas bordas para criar um recipiente selado para o recebimento de resíduos.

[00016] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a configuração dobrada compreende um número predeterminado de painéis em camadas do material da bolsa situado substancialmente perpendicular a um eixo proximal- distal.

[00017] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a superfície da membrana da região de fechamento compreende uma parede substancialmente plana, próxima à extremidade proximal.

[00018] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção transversal poligonal é ajustada à forma de um recesso em um componente do aparelho ostomia.

[00019] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das reivindicações descritas neste documento, o recesso é fixado à profundidade da bolsa colapsada para coleta de resíduos, tal que a bolsa colapsada seja mantida com camadas comprimidas uma contra a outra.

[00020] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das reivindicações descritas neste documento, o aparelho de ostomia compreende uma retenção da bolsa, caracterizado pela retenção da bolsa compreender o recesso.

[00021] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das reivindicações descritas neste documento, o aparelho de ostomia compreende uma acomodação do componente de ostomia estendendo-se distalmente a partir da bolsa, caracterizado pela acomodação do componente de ostomia compreender o recesso.

[00022] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, as dobras compreendem curvas em superfícies delimitadoras opostas do corpo membranoso, tal que as superfícies delimitadoras sejam pressionadas em contato contínuo uma com a outra ao longo da extensão das dobras.

[00023] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas, o corpo membranoso é mantido em uma configuração compacta, tal que as dobras sejam pressionadas juntas, de forma que não haja volume insuficiente para além delas por onde os resíduos possam mover-se.

[00024] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção poligonal é um quadrilátero.

[00025] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção transversal poligonal é um pentágono.

[00026] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção transversal poligonal é um hexágono.

[00027] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o polígono é regular.

[00028] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o polígono é convexo.

[00029] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção transversal poligonal compreende uma forma composta por dobras, compreendendo uma pluralidade de linhas de vinco substancialmente paralela.

[00030] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a pluralidade compreende, pelo menos, três linhas de vinco.

[00031] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção transversal poligonal compreende uma forma composta por dobras que compreendem, pelo menos, uma linha de vinco em um ângulo substancialmente direito às linhas de vinco substancialmente paralelas.

[00032] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a seção transversal poligonal compreende uma forma composta por dobras que compreende, pelo menos, duas linhas de vinco substancialmente em ângulos relativos característico de, pelo menos, um dos grupos de quadrilátero direto, pentágono regular e hexágono regular.

[00033] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, pelo menos duas linhas de vinco compreendem interseções no corpo da bolsa para coleta de resíduos.

[00034] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a parede plana substancialmente proximal à extremidade proximal compreende uma região lisa, que ocupa uma distância predeterminada de um piso distal do aparelho de ostomia.

[00035] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a distância predeterminada compreende uma altura do estoma ajustada por um espaçamento de tolerância predeterminado.

[00036] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a tolerância predeterminada é maior do que O mm e menor que 5 mm.

[00037] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a tolerância predeterminada é maior do que O mm e menor que 2 mm.

[00038] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a bolsa é retida a partir da implantação pela estrutura dobrada do corpo da bolsa, interferindo com sua própria abertura.

[00039] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a interferência compreende uma primeira dobra sendo impedida de abrir antes que uma segunda dobra se abra.

[00040] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a interferência compreende distribuir as forças que agem para implantar o corpo da bolsa, tal que as forças de abertura de amplitude diferente de zero em uma dobra sejam insuficientes para superar as forças que atuam para fechar a dobra.

[00041] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a bolsa colapsada para coleta de resíduos é dobrada para apresentar uma superfície proximal, compreendendo a face de um único painel dobrado.

[00042] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a bolsa colapsada para coleta de resíduos é dobrada para apresentar uma superfície proximal, compreendendo uma região que é adaptada para ser manipulada para implantar a bolsa para enchimento com resíduos.

[00043] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, puxar uma parte proximal da bolsa dobrada em uma única direção implanta a bolsa para enchimento com resíduos.

[00044] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a configuração dobrada compreende, pelo menos, uma dobra seguindo uma linha de vinco que se estende substancialmente em um ângulo entre paralelo e perpendicular ao eixo da bolsa que segue a direção ao longo da qual a bolsa repousa quando implantada.

[00045] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a extremidade proximal do aparelho ao qual está conectada a bolsa de ostomia compreende uma tampa do aparelho de ostomia.

[00046] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecida uma bolsa dobrada para uso com um aparelho de ostomia para prestar continência a um estoma, compreendendo: um corpo membranoso, tendo uma abertura configurada para ser fixada a uma extremidade proximal do aparelho de ostomia e dimensionado para receber resíduos; uma estrutura configurada para unir-se ao aparelho de ostomia e ajustar a abertura na mesma, uma região de fechamento do corpo membranoso que inclui a superfície da membrana, estendendo- se substancialmente paralela e proximal à abertura; caracterizado pelo dobramento da bolsa restringir os resíduos que alcançam a abertura de passar pela região de fechamento para o restante do corpo da bolsa, quando fixado como uma bolsa colapsada no aparelho de ostomia.

[00047] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o dobramento compreende dobras em um desvio angular substancialmente paralelo e substancialmente perpendicular ao sentido da força aplicada quando a bolsa é manipulada para ser implantada para enchimento com resíduos.

[00048] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção,

incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecido um conjunto empacotado de componentes do aparelho de ostomia para o fornecimento de continência a um estoma, compreendendo: pelo menos, um número predeterminado de bolsas colapsadas para coleta de resíduos, cada uma tendo um corpo; e, pelo menos, uma retenção da bolsa; onde uma região da superfície proximal do corpo é disposta para ser pressionada contra a retenção da bolsa ao receber a pressão de um lado distal; a retenção da bolsa sendo configurada para liberar a bolsa, em média, em um nível alvo da pressão; e o desvio-padrão da pressão do lançamento real entre todas as bolsas fornecidas no conjunto empacotado não sendo maior do que 20% do nível alvo.

[00049] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o desvio padrão não é maior que 10% do nível alvo.

[00050] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o número predeterminado de bolsas colapsadas para coleta de resíduos é dez ou mais.

[00051] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a pressão ocorre inteiramente sobre a superfície de um único painel dobrado da bolsa para coleta de resíduos.

[00052] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecido um método para implantação de uma bolsa de um aparelho de ostomia, compreendendo: definir uma retenção da bolsa para liberar uma bolsa para implantação em uma pressão predeterminada de lançamento; e automaticamente liberar a retenção a uma pressão de lançamento real intra-abdominais com base na pressão predeterminada de lançamento; caracterizado por uma amostragem imparcial de, pelo menos, dez pressões de lançamento intra-abdominais reais e o desvio-padrão da amostragem imparcial não serem maiores do que 20% da pressão predeterminada de lançamento.

[00053] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecido um método de fabricação de uma bolsa para coleta de resíduos para uso com um aparelho de ostomia, compreendendo: receber um padrão de dobramento para a bolsa para coleta de resíduos, compreendendo linhas de vinco e as direções das dobras em volta das mesmas; e dobrar a bolsa, de acordo com o padrão de dobramento.

[00054] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a dobra compreende a configuração de um molde para definir a localização das linhas de vinco na bolsa.

[00055] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o método compreende anexar uma abertura da bolsa em uma abertura do aparelho de ostomia.

[00056] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o método compreende anexar um membro de estrutura na bolsa.

[00057] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o método compreende definir uma retenção da bolsa para impedir a implantação da bolsa abaixo de uma pressão predeterminada de lançamento.

[00058] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a bolsa é dobrada na forma de um pacote substancialmente plano por dobramento.

[00059] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, o padrão de dobramento compreende, pelo menos, quatro vincos paralelos.

[00060] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a direção da dobra ao redor das dobras paralelas muda alternativamente.

[00061] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a direção da dobra ao redor de cada uma das dobras paralelas é a mesma.

[00062] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecida uma tampa de ostomia para vedar um estoma cirúrgico, compreendendo: uma bolsa de ostomia dobrada; e uma retenção da bolsa com liberação de pressão posicionada para impedir que a bolsa seja implantada a partir de seu estado colapsado, abaixo de um limite selecionado de pressão recebida de dentro da cavidade abdominal; caracterizado pelo padrão de dobramento da bolsa colapsada ser ajustável a uma dentre uma pluralidade de padrões de dobramentos .—. predeterminados; e o limite de pressão selecionado ser mutável, de acordo com o padrão de dobramento.

[00063] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a orientação relativa da bolsa de ostomia dobrada e a retenção da bolsa com liberação de pressão são selecionáveis entre uma pluralidade de orientações relativas e o limite de pressão selecionado é mutável, de acordo com a orientação relativa.

[00064] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, é fornecido um aparelho de ostomia para vedar um estoma cirúrgico, compreendendo: uma bolsa colapsada; e uma retenção da bolsa com liberação de pressão, incluindo uma região de fixação reversível para o aparelho de ostomia ao longo de uma extensão de uma interface de fixação, caracterizado pela região de fixação reversível ser posicionada para receber a pressão da bolsa devido à pressão exercida de dentro da cavidade abdominal; a região de fixação reversível sendo configurada para desconectar-se progressivamente ao longo da extensão de uma escala de pressões da cavidade abdominal, conforme aumenta a pressão da cavidade abdominal.

[00065] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações descritas neste documento, a diferença de pressão entre as pressões inferiores e superiores da escala é de, pelo menos, 10 mmHg.

[00066] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, qualquer uma das aplicações aqui descritas, é fornecida uma tampa de ostomia para vedar um estoma cirúrgico, compreendendo: uma bolsa de coleta de resíduo de ostomia, colapsada por dobra pregueada em uma embalagem, compreendendo camadas substancialmente paralelas de subpainéis e tendo uma entrada de resíduo em um primeiro subpainel; e um elemento de filtro vedado por uma quebra no material de um segundo subpainel da bolsa, separado do primeiro subpainel por uma dobra pregueada, de modo que seja configurado para receber flatos que o alcançam a partir da entrada de resíduo na bolsa e ventile os flatos à bolsa exterior.

[00067] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, quaisquer das aplicações aqui descritas, o primeiro e o segundo subpainéis são separados por um vinco localizado, quando a tampa de ostomia estiver desgastada, acima da entrada de resíduo e acima do elemento de filtro.

[00068] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, quaisquer das aplicações aqui descritas, o lado do segundo subpainel no qual o elemento de filtro é fixado é revestido na parte externa da bolsa por uma superfície substancialmente paralela pressionada contra ela.

[00069] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, quaisquer das aplicações aqui descritas, a dobra pregueada compreende uma região que resiste ao fluxo de fluido no segundo subpainel.

[00070] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, quaisquer das aplicações aqui descritas, o nível de pressão predeterminado está entre 1 mmHg e 10 mmHg.

[00071] A menos que definido em contrário, todos os termos técnicos e/ou científicos aqui utilizados têm o mesmo significado que os geralmente entendidos por um especialista na técnica à qual o presente pedido de patente de invenção pertence. Embora métodos e materiais semelhantes ou equivalentes aos aqui descritos possam ser utilizados na prática ou em teste das aplicações do presente pedido de patente de invenção, métodos e/ou materiais exemplares são descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatório descritivo da patente, incluindo as definições, prevalecerá. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não tencionam ser necessariamente limitantes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00072] Algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção são aqui descritas em forma de exemplo apenas, com referência aos desenhos anexos. Com referência específica agora aos desenhos em detalhes, sublinha-se que as particularidades mostradas são em forma de exemplo e para fins de discussão ilustrativa de aplicações do presente pedido de patente de invenção. A esse respeito, a descrição tomada em conjunto com os desenhos torna evidente aos especialistas na técnica como as aplicações do presente pedido de patente de invenção podem ser praticadas Nos desenhos:

[00073] As figuras 1A-1B ilustram esquematicamente uma bolsa para coleta de resíduos de ostomia plana e com painel dobrado, mantida na frente do compartimento de retenção de resíduos de um aparelho de ostomia, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00074] As figuras 2A-2B ilustram uma pilha de ostomia, tendo uma configuração modular e fornecendo uma câmara interna de tamanho para acomodar diferentes diâmetros de estomas, de moderados a altos, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00075] As figuras 3A-3D ilustram a aparência de bolsas com dobras arbitrárias e padrão, com e sem uma retenção-revestimento, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00076] As figuras 4A-4F ilustram um método de bolsa dobrável, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00077] As figuras 5A-5F ilustram variações no padrão de dobramento descrito em referência às figuras 4A-4F, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00078] As figuras 5G-5P ilustram variações em um padrão de dobramento num painel de 3x6, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00079] As figuras 5Q-5X ilustram os efeitos de duas configurações alternativas de dobramento de bolsas na função da bolsa dobrada, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00080] A figura 5Y mostra uma retenção de implantação da bolsa tendo regiões de forças de fixação diferentes, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00081] À figura 52Z é um gráfico esquemático de comportamentos de pressões resultantes em duas configurações diferentes de uma bolsa em combinação com um elemento de implantação, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00082] As figuras 6A-6F ilustram vistas transversais de várias configurações dobradas da bolsa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00083] As figuras 6G-6L ilustram uma forma exemplar e um padrão de dobramento de uma bolsa para coleta de resíduos, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00084] A figura 7 ilustra os tamanhos relativos de formas diferentes de um polígono regular em relação à um círculo circunscrito e uma abertura central, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00085] As figuras BA-BC mostram diferentes padrões de dobramento sobrepostos em bolsas de formas variadas, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00086] As figuras 9A-9F demonstram a dobra do padrão de dobra pentagonal da bolsa da figura 8A, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00087] As figuras 9G6-9J ilustram variações no padrão de dobra do pacote pentagonal das figuras 9A-9F, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00088] A figura 9K ilustra um método de padronização de uma bolsa para dobramento, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00089] As figuras 10A-10C ilustram o padrão de dobramento pentagonal de uma bolsa e variações dos mesmos, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00090] As figuras de 11A-11C ilustram o padrão de dobramento hexagonal de uma bolsa e variações dos mesmos, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00091] As figuras 12A-12B ilustram uma visualização expandida da retenção da bolsa, compreendendo um revestimento, tendo uma região de recesso para conter uma bolsa plana dobrada, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00092] As figuras 12C-12F ilustram modos de desprendimento do elemento de prevenção de implantação, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00093] À figura 13 ilustra uma visualização expandida de uma retenção de bolsa, compreendendo um revestimento, tendo uma região recesso para conter uma bolsa plana dobrada, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00094] A figura 14 ilustra uma acomodação da tampa de ostomia que compreende um recesso pentagonal para manter uma bolsa plana dobrada pentagonal, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00095] A figura 15 ilustra uma retenção da bolsa de extensão aberta, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00096] A figura 16 ilustra uma retenção da bolsa, compreendendo um membro estendido, abrangendo uma pluralidade de regiões de fixação, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00097] A figura 17 ilustra um sistema de retenção da bolsa compreendendo uma abertura central através da qual uma bolsa é visível ou palpável, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00098] As figuras de 18A-18C ilustram uma bolsa plissada, compreendendo uma inserção de tampão do estoma, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00099] As figuras 19A-19B ilustram aplicações alternativas de um aparelho de ostomia que inclui uma bolsa plissada e uma inserção de tampão do estoma, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000100] As figuras 20A-20D ilustram uma bolsa de ostomia plissada de caixa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000101] A figura 21A mostra esquematicamente um elemento de filtragem posicionado para ventilação através do material de uma bolsa de ostomia, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000102] A figura 21B mostra esquematicamente o detalhe estrutural de um elemento de filtragem, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000103] As figuras 21C-21E mostram esquematicamente o posicionamento de um filtro em relação à estrutura dobrada de uma bolsa de ostomia, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000104] As figuras 22A-22B mostram visualizações de diferentes configurações de filtros fixados às aplicações na bolsa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000105] As figuras 22C-22D mostram elementos de filtragem, tendo, pelo menos, um lado protegido da contaminação de resíduos por um elemento de vedação, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

DESCRIÇÃO DAS APLICAÇÕES ESPECÍFICAS

[000106] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações, refere-se ao campo da assistência médica para aberturas cirurgicamente criadas (estomas) em indivíduos vivos e, mais particularmente, aos dispositivos e métodos para cobrir um estoma, como pode ser utilizado no caso de uma colostomia, ileostomia ou colostomia.

VISÃO GERAL

[000107] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se ao dobramento de um painel para a formação de uma bolsa para coleta de resíduos de ostomia retida e colapsada que se localiza fora do compartimento do estoma, definida por um equipamento de ostomia, com o qual ocorre a comunicação de fluidos.

[000108] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma bolsa para coleta de resíduos de um estoma cirúrgico é dobrada em um pacote predefinido. Em algumas aplicações, o pacote compreende um pacote achatado (tendo uma largura e extensão maior do que a profundidade na direção do eixo do estoma por um fator de largura, por exemplo, de 5x mais ou maior, 10x mais ou maior,

20x mais ou maior, ou outro fator intermediário, menor ou maior). Em algumas aplicações, o pacote é dobrado em ondulações nas quais a profundidade em direção ao eixo do estoma é próxima à, ou pode exceder, pelo menos uma das dimensões e largura do pacote, tendo, por exemplo, uma relação entre largura e extensão para com a profundidade, a qual é menor do que 3, 2, 1, ou algum fator maior, menor ou intermediário.

[000109] Em algumas aplicações, Oo pacote predefinido está situado em frente à abertura proximal do compartimento de retenção de resíduos de um equipamento de ostomia. A bolsa, em algumas aplicações, é inicialmente utilizada em modo restritivo de implantação, para ser preenchida com resíduos. Em algumas aplicações, a bolsa para coleta de resíduos é dobrada, em pelo menos uma linha de vinco, e enrolada como parte da conclusão do formato final do pacote. Em algumas das concepções a bolsa de coleta de resíduos é dobrada, em pelo menos um vinco, e arbitrariamente compactada, como parte da conclusão do formato final do pacote. Uma característica, em algumas das aplicações, de um pacote predefinido, é o seu dimensionamento para encaixar o conteúdo por meio de um elemento de recepção, ou compactada de outra forma para ocupar um volume predeterminado. Outras características, em algumas aplicações de um pacote predefinido, é a aplicação controlada e/ou comportamento de utilização, por exemplo. Uma pressão prevista exercida em um dos lados da bolsa, sobre outra pressão que está sendo exercida em outro lado; um padrão previsto de abertura definido pela abertura de dobras no momento da implantação ou outro atributo relativo à estrutura organizada do pacote.

[000110] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa, sendo dobrada, compreende uma pluralidade de painéis substancialmente paralelos (regiões delimitadas pelos limites da bolsa e/ou pelos limites da dobra) no pacote, o número de painéis sendo, por exemplo, 4, 9, 12, 16, 18, 20, 40 ou um número de painéis maior, menor ou intermediário. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa dobrada abrange uma pluralidade de zonas de vinco, pelas quais a orientação do material da bolsa se curva por aproximadamente 180º, sendo o número de dobras, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou um número predeterminado maior de dobras. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma ou mais regiões de dobra compreendem uma mudança na orientação do material da bolsa em até 90º, por exemplo, abrangendo uma configuração tipo caixa, uma configuração tipo acordeão, dentro da qual um primeiro conjunto de painéis reside perpendicularmente a outro conjunto de painéis ou outra configuração.

[000111] Em algumas aplicações, a embalagem predefinida é compacta, por exemplo, compreendendo menos que 75%, 50%, 25% ou menos que uma quantidade maior, menor ou intermediária de espaço vazio comparado ao volume de material da bolsa embalada. Em algumas aplicações, a compacidade compreende estar sob compressão com relação a um estado dobrado, mas levemente preso, por exemplo, compactado a 95% ou menos do volume solto, 80% ou menos do volume solto ou ter outro índice de compactação maior, menor ou intermediário. Uma embalagem da bolsa é “compacta” em algumas aplicações, se ficar dentro de uma espessura que não é maior que 50% maior que a espessura da dobra sozinha necessária, ou não mais que 25%, 75% ou outra espessura de embalagem maior, menor ou intermediária. Em uma aplicação exemplar, duas dobras do filme da bolsa de 60 micra são usadas para fazer uma bolsa e a própria bolsa é dobrada em um padrão de 3x6 de painéis quadrados. Toda a espessura das dobras sozinha é, então, de aproximadamente 2160 micra (2,16 mm); 150% desta espessura é aproximadamente 3,24 mm. Considerando a compacidade de outra perspectiva, uma embalagem exemplar tem 2 mm de espessura, completamente comprimida, mas se liberada novamente ela salta para duas vezes esta espessura (devido, por exemplo, à “viscosidade” inerente do material, questões de volume ao redor das dobras ou outra razão). Em algumas aplicações, um índice de compressão de 75% é atingido quando a embalagem é reduzida a uma espessura de 3 mm.

[000112] Em algumas aplicações, a área de superfície de lado único maior relativa da bolsa embalada é menor que a área de superfície de lado único aberta (desdobrada ou desenrolada) da bolsa, tendo uma superfície relativa de, por exemplo, < 5%, < 10%, < 25%, < 50%, < 75%, < 100% e/ou fração da área superfície desdobrada da bolsa que é intermediária, menor ou maior.

[000113] Deve-se entender que, conforme utilizado neste documento, “proximal” se refere à direção afastada do corpo de um ostomizado, de modo como um aparelho ou componente de ostomia é normalmente utilizado. “Distal” é referente à direção para um corpo ostomizado. Deste modo, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma pastilha de ostomia, por exemplo, ocupa uma região mais distal de um aparelho de ostomia do que uma tampa da bolsa,

a qual ocupa uma zona proximal de um aparelho.

[000114] Em algumas aplicações, O pacote plano da bolsa compreende um número predeterminado de painéis em camadas de material de bolsa residindo substancial e perpendicularmente a um eixo que é projetado para fora do corpo por meio do centro do estoma. Em algumas aplicações, os painéis em camadas são formados pela sequência de dobras frisadas, as quais criam um contorno de pacote quadrado, retangular ou outros.

[000115] A função de uma bolsa implantada como um recipiente de resíduos flexível, embutido ao corpo, é potencialmente bem preenchida por possuir um perfil baixo, um volume grande e/ou uma forma que, inerentemente, pende abaixo do estoma para receber o resíduo gotejante. Em algumas aplicações, a bolsa pré-implantada é posicionada fora do compartimento do estoma de um aparelho de ostomia, evitando potencialmente a retenção de espaço e forma, a qual um posicionamento interno poderia impor. Uma forma do painel dobrado é potencialmente bem encaixada ao compartimento externo de armazenamento, e/ou com respeito a outros aspectos da abaixo descrita abaixo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dobramento do painel significa que ao menos uma dobra completa é feita no curso do empacotamento da bolsa.

[000116] Em algumas aplicações, algumas linhas de vinco junto às dobras são feitas, de modo a seguir substancialmente de forma paralela e/ou perpendicular em direção a um eixo da bolsa, seguindo na direção na qual a bolsa pende quando completamente implantada. Em algumas aplicações, alguns vincos cruzam o referido eixo em um ângulo substancialmente diferente que 0º ou 90º, por exemplo, 30º, 45º, 60º, 72º ou algum ângulo maior, menor ou intermediário. Uma vantagem potencial das dobras anguladas transversalmente pelo princípio do eixo de suspensão da bolsa é a força de abertura que atua para baixo podendo ser transmitida transversalmente para abrir painéis lateralmente.

[000117] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as dobras da bolsa criam vínculos entre as subcâmaras (subcâmaras potencialmente colapsadas) da bolsa, de modo que o fluxo de resíduos entre as subcâmaras, através dos referidos limites, seja restrita. Em algumas aplicações, o fluxo é restrito pela resistência ao fluxo 10x maior, 100x maior, 1000x maior, 10000x maior ou outra resistência relativa maior, menor ou intermediaria do que o fluxo em uma abertura de entrada da referida bolsa. Em algumas aplicações, a passagem de resíduos é restrita a um volume não maior do que 0,1% da capacidade máxima da bolsa (não dobrada) completamente implantada. Em algumas aplicações, a restrição de volume que entra na bolsa é de uma fração do volume da bolsa completamente utilizada, sendo não mais que 0,2%; 0,5%; 1%, 2%, 5% ou outra fração de volume maior, menor ou intermediário. Em algumas aplicações, as dobras da bolsa criam uma barreira que previne substancialmente o fluxo de resíduo sólido ou líquido, enquanto permite o fluxo de resíduo gasoso. Em algumas aplicações, uma retenção da bolsa mantém a configuração do dobramento, cuja configuração de dobras pode restringir o fluxo de resíduos. Em algumas aplicações, uma retenção da bolsa mantém a bolsa dobrada em um volume substancialmente mínimo e/ou comprimido, prevenindo sua expansão. Em algumas aplicações, conforme dito anteriormente, a prevenção de que a bolsa se expanda ocorre enquanto não há impedimento de distorção dos painéis, por exemplo, em resposta ao aumento da pressão exercida na bolsa dobrada dentro da cavidade abdominal.

[000118] Una vantagem potencial de um painel da bolsa para coleta de resíduos colapsada, dobrada em múltiplas camadas, é o aumento da resistência à difusão de odores para o exterior da bolsa. Em algumas aplicações, as moléculas de odor difundidas para o exterior da primeira dobra de uma bolsa de resíduos ficam potencialmente presas no espaço confinado entre as dobras. A difusão a partir deste espaço é devida tanto à rachadura relativamente pequena que leva ao exterior, ou por meio de uma superfície muito maior, levando de volta ao interior da bolsa. Deste modo, uma configuração dobrada apresenta uma barreira mais substancial à difusão de odores do que uma configuração aberta, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. O design da bolsa, em algumas aplicações, é ajustado para se beneficiar desta propriedade. Por exemplo, a engenharia de compressão de bolsas, representando um requerimento para impermeabilidade de odores, é reduzida, permitindo a escolha de materiais mais baratos, mais fortes e que possuam vantagens em outros parâmetros. Em exemplos mais específicos: uma dobra mais fina de material é utilizada, Oo material da bolsa, o qual é mecanicamente forte, mas relativamente permeável ao odor, é utilizado, um apoio secundário, o qual é especificamente resistente a odores, porém mecanicamente frágil e/ou redundante, é omitido, ou ainda outra vantagem relativa em custos e/ou propriedades materiais é obtida. Em algumas aplicações, por exemplo, uma película de poliamida (PA | polyamide) é utilizada, ao invés de película de PVC ou PVDC (como é geralmente utilizado na técnica). Isso ocorre devido à PA possuir propriedades de barreira relativamente inferiores. A PA é, entretanto, potencialmente mais fácil de ser fabricada no formato de uma bolsa. A PA promove um potencial benefício ambiental, por não conter cloretos. Em algumas aplicações do invento, este benefício ocorre sem requisitar o aumento na espessura da película, diminuindo, assim, a espessura da película. Por exemplo, uma película típica de ostomia com base em PVC ou PVCD possui a espessura de 60-100 micra. Os inventores tiveram sucesso na utilização de películas com bases em PA com espessura de 60 micra.

[000119] Um aspecto de algumas das aplicações do presente pedido de patente de invenção refere- se ao controle da liberação de pressão de uma bolsa pelo uso de uma bolsa para coleta de resíduos dobrada em um painel para a transmissão da pressão para um mecanismo de retenção de liberação.

[000120] Em algumas aplicações, um pacote de bolsa plana é coberto e/ou mantido no lugar por meio de uma retenção para bolsa, compreendendo, por exemplo, uma tampa, um fecho e/ou uma cinta. Em algumas aplicações, a retenção compreende um mecanismo para liberação da retenção sob uma pressão predeterminada suficiente, a qual parte de dentro da cavidade abdominal. Opcionalmente, a pressão predeterminada é um limite de segurança. Adicionalmente ou alternativamente, a pressão predeterminada é variável de acordo com as preferências do usuário. Por exemplo, um usuário que intenciona um período de grande esforço físico ajusta um limite relativamente alto de utilização, prevenindo a implantação como o resultado de pressões internas geradas transitoriamente. Em outro exemplo, um usuário que deseja dormir ajusta um limite baixo de utilização, para que a implantação segura ocorra mesmo enquanto o equipamento não estiver sob vigilância.

[000121] Potencialmente, uma bolsa colapsada transmite a pressão irregularmente e/ou de maneira imprevisível ao mecanismo de retenção da bolsa, aumentando a largura do intervalo de pressões de utilização. Uma bolsa colapsada por meio da dobra de painéis potencialmente transmite a pressão mais dependentemente de um mecanismo de retenção de pressão liberável do que algumas outras configurações.

[000122] É uma vantagem potencial fazer com que o intervalo esperado de pressão seja suficiente para causar a remoção da retenção, por ser relativamente estreito. Para um intervalo mais estreito da pressão de liberação previsível, uma pressão de liberação mais baixa ou maior é configurável em algumas aplicações, sem prejudicar a consistência da liberação antes que seja excedido um limite seguro de pressão. Uma pressão mais alta de auto implantação promove a vantagem potencial de permitir ao ostomizado um período maior e mais previsível de retenção de resíduos.

[000123] Não obstante o acima exposto, é também uma vantagem potencial de implantação a abordagem gradual em algumas situações. Por exemplo, um elemento de prevenção de utilização é opcionalmente configurado em algumas das aplicações para se “descascar” de uma posição de retenção ao longo de um intervalo de pressões e/ou por um período estendido. Potencialmente, o período é suficientemente estendido para permitir que um ostomizado perceba a mudança e atue para reverter as condições que levam à implantação. Por exemplo, o ostomizado ventila gás manualmente (em algumas das aplicações, é fornecida uma válvula que permite esta função). O descasque, em algumas aplicações, consiste numa protrusão (opcionalmente, uma protrusão irregular e/ou abrupta) da configuração de pré- implantação do dispositivo de ostomia. Em algumas aplicações, a protrusão é, por exemplo, de até 3 mm, 5 mm, 10 mm ou outra distância maior, menor ou intermediária da configuração de pré-implantação do dispositivo de ostomia.

[000124] Potencialmente, um elemento de prevenção de implantação parcialmente destacado, tal como uma tampa, pode ser pressionado de volta ao seu lugar. Opcionalmente - e, particularmente vantajoso, caso àa liberação de gases seja inapropriada e/ou insuficiente para reduzir a pressão - um ostomizado que observe o descasque deve prender o elemento de prevenção de implantação com as mãos, permitindo o adiamento da utilização até que seja possível a sua retirada para um local apropriado para implantação ou descarte dos resíduos. Potencialmente, o período é suficientemente estendido para prevenir a implantação total como o resultado de uma breve e repentina elevação de pressão, como pode acontecer, por exemplo, ao espirrar ou curvar-se. O descasque é observado pelo ostomizado, por exemplo, por uma sensação de irregularidade interferindo no contato com as roupas e/ou ao tocar diretamente o equipamento (potencialmente através das roupas quando fazendo, por exemplo, uma checagem discreta após um espirro). Em algumas aplicações, O início do destaque é observado de maneira tátil e por um “clique” audível, percebidos pelo ostomizado ao testar o revestimento pressionando-o. Em algumas aplicações, o descasque compreende o destaque total da bolsa a partir de uma retenção adesiva (por exemplo, situada em uma parte da bolsa em contato com outro componente de ostomia e/ou em duas partes separadas da bolsa, em contato com outra). Em algumas aplicações, o descolamento do adesivo é reversível, como, por exemplo, a bolsa podendo ser reposta na zona adesiva ao ser pressionada de volta ao seu lugar.

[000125] Em algumas aplicações, a implantação repentina é selecionável. Isto é preferível, por exemplo, para dormir, quando a repentina abertura da bolsa potencialmente gera um alarme indicando que o resíduo deve ser urgentemente descartado.

[000126] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os padrões alternativos de dobramento produzem alternativas correspondentes e previsíveis de limites de implantação, intervalos de pressão de implantação e comportamento de utilização. Em algumas aplicações, dobrar em um determinado padrão produz um intervalo de pressão de implantação relativamente baixo do que a dobra em um padrão alternativo. Em algumas aplicações, um padrão de dobra resulta na liberação gradual do dispositivo de prevenção de implantação por um período de alguns segundos, ou maior tempo, e/ou acima de um intervalo de aumento de pressões. Em algumas aplicações, o intervalo de pressões sobre as quais a implantação ocorre é de 1 a 2 mmHg, de 1,5 a 4 mmHg, de 2 a 5 mmHg, de 5 a 10 mmHg ou outro intervalo possuindo os mesmos limites, ou maiores ou menores.

Alternativa e tradicionalmente, outro padrão de dobra resulta na implantação automática, a qual é substancialmente imediata após o início do desprendimento de um dispositivo de prevenção de implantação, devido à pressão transmitida partindo do interior do abdômen. Em algumas aplicações, a pressão de implantação é, por exemplo, de 50 a 80 mmHg, de 70 a 100 mmHg, de 80 a 120 mmHg, de 100 a 150 mmHg, de 140 a 200 mmHg ou outro intervalo de pressões, possuindo os mesmos limites, limites intermediários, limites maiores e/ou limites menores. Em algumas aplicações, a diferença entre as pressões mais baixas, mais altas, e/ou médias de implantação automática entre um primeiro e um segundo padrão de dobra é de, por exemplo, de 1 a 2 mmHg, de 2 a 8 mmHg, de 5 a 15 mmHg, de 10 a 20 mmHg ou outro intervalo de pressões, possuindo os mesmos limites, intermediários, maiores e/ou menores.

[000127] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, padrões alternativos de dobramento compreendem a alternação de sobreposição e de uma aba sobreposta de uma bolsa dobrada. Em algumas aplicações, por exemplo, há uma seção superior da bolsa, dobrada para baixo, sobre o dispositivo de estoma, e uma seção inferior da bolsa, dobrada sobre o dispositivo de estoma. Uma primeira alternativa de padrão de dobra compreende, então, em algumas aplicações, primeiramente a dobra da primeira seção e, então, a seção mais baixa para cobri-la. Uma segunda alternativa de padrão de dobra compreende, primeiramente, a dobra da seção mais baixa e então a seção superior para cobri-la. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as diferenças no comportamento de implantação entre os padrões alternativos de dobramentos compreendem intervalos diferentes, mais altos ou mais baixos, de pressão de implantação, diferentes intervalos de largura de pressão de implantação total, e/ou diferentes intervalos de largura de pressão sobre os quais procede à implantação do destaque parcial ou total do dispositivo de prevenção de implantação. Em algumas aplicações, uma extremidade livre de uma aba dobrada (uma extremidade cuja maior parte é frontal, não sendo sobreposta por nenhuma outra aba) compreende o ponto a partir do qual se inicia a implantação.

[000128] Em algumas aplicações, o posicionamento da extremidade livre relativo à outra parte do equipamento de ostomia (tal como o elemento de prevenção de implantação) muda o grau de alavancagem aplicado pela referida extremidade sobre a aplicação de pressão, relativa à distribuição de forças de fixação destinadas a prevenir a implantação. Em algumas aplicações, a escolha da posição da extremidade livre compreende uma mudança na ordem em que as dobras são feitas - e, em particular, à qual dobra é feita por último. Em algumas aplicações, as relativas posições dos segmentos da bolsa (painéis), relativos ao número e/ou acuidade das curvas, separando-os da abertura de entrada da bolsa, determina o grau relativo de inflação pré-implantação que elas recebem após a pressão nelas exercida. Em algumas aplicações, um painel de extremidade livre inflável resulta mais facilmente em uma grande concentração de pressão em um ponto de contato do que um painel de extremidade livre que expande relativamente pouco, e assim transmite mais sutilmente, de acordo com a distribuição “média” de inflação dos painéis subjacentes. Em algumas aplicações, a ordem de dobra afeta quais vincos de dobra são os mais agudos,

potencialmente influenciando sua propensão a inflar-se.

[000129] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à estrutura de um elemento de prevenção de implantação, o qual compreende regiões de resistência ao descasque relativamente maior e menor.

[000130] Em algumas das aplicações, um mecanismo de fixação (por exemplo, um mecanismo encaixável), para conectar o dispositivo de prevenção de implantação ao equipamento de ostomia, compreende diferenças na sensitividade do destaque em diferentes regiões do mecanismo. Em algumas aplicações, por exemplo, um dispositivo de prevenção de implantação compreende uma cobertura fixada em volta de um perímetro que abriga a pastilha do estoma, a tampa do estoma ou de algum outro corpo ao qual está acoplado. Opcionalmente, a fixação em volta da acomodação compreende uma área na qual a fixação é rompida. Opcionalmente, a fixação em volta do perímetro de acomodação compreende uma área na qual a fixação está relativamente mais fraca, por exemplo, devido a um flange mais curto e/ou um recesso utilizado no mecanismo de fixação, uma diferença em um ângulo (cuja medição considera a direção proximal-distal) de uma das faces em um flange e/ou recesso utilizado no mecanismo de fixação, uma diferença na espessura do material de construção, e/ou uma diferença na composição do material (refletida, por exemplo, na variação de rigidez). Em algumas aplicações, uma região de fixação é feita relativamente mais forte ou fraca por meio de uma substância aplicada, por exemplo, um adesivo (para fortalecimento) ou um lubrificante (para enfraquecimento).

[000131] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma diferença na pressão de destaque em diferentes pontos do elemento de prevenção de utilização permite o destaque parcial ou gradual, por exemplo, como uma função de tempo e/ou como uma função do aumento de pressão. Em algumas aplicações, uma área de fixação relativamente fraca destaca-se primeiro, com destaque gradual ocorrendo com o aumento da pressão que parte do interior da cavidade abdominal. Em algumas aplicações, uma área de fixação relativamente forte é posicionada para destacar-se primeiro, por exemplo, por organizar a pressão transmitida para o elemento de implantação, a qual é a mais alta na região de forte fixação. Potencialmente, o revestimento se destaca rapidamente após a quebra da fixação mais forte; por exemplo, assim que o limite de separação para outras regiões for ultrapassado, e/ou assim que a pressão for transmitida diferentemente para outras zonas do elemento de prevenção de implantação, uma vez que à zona mais forte de fixação é rompida. Em algumas aplicações a pressão é aplicada através de uma bolsa de ostomia.

[000132] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à interação de uma bolsa de ostomia e uma retenção para bolsa de ostomia para a produção de uma pluralidade de comportamentos de implantação em um conjunto de equipamentos de ostomia.

[000133] Em algumas aplicações, as posições relativas alternativas de uma bolsa de ostomia e de uma retenção de bolsa produzem diferentes comportamentos de implantação. Comportamentos de implantação que podem ser alterados incluem, por exemplo: um limite de pressão de implantação, um limite no qual se inicia o descasque, uma largura de intervalo de pressão dentro da qual a implantação total ocorre, e/ou uma largura de intervalo de pressões por meio da qual o descasque ocorre gradativamente.

[000134] À configuração do comportamento de implantação acontece, por exemplo, quando se traz uma região fixada relativamente mais fraca ou mais forte de um elemento de prevenção de implantação à proximidade com uma região da bolsa de ostomia primária ou mais expansível (tal como, por exemplo, uma extremidade livre de uma aba de dobra, ou uma região para a qual o gás possui acesso relativamente sob pressão). Opcionalmente, a configuração se dá pela escolha de uma orientação rotacional do elemento de prevenção de utilização quando este é instalado. Em algumas aplicações, o arranjo da bolsa é utilizado para configurar sua interação com o elemento de prevenção de implantação possuindo duas ou mais regiões configuradas "para receber e responder diferentemente à pressão de bolsa. Deve ser compreendido que exercer pressão contra uma primeira zona do elemento de prevenção de implantação mais resistente ao destaque não resulta necessariamente em um limite superior para a implantação automática.

[000135] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à configuração de um elemento de filtragem com uma bolsa de ostomia, de modo que o filtro seja operável para liberar gases enquanto a bolsa de ostomia está colapsada.

[000136] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um filtro é posicionado em uma zona determinada de uma bolsa de ostomia. Opcionalmente, a zona é escolhida de modo que funcione enquanto a bolsa de ostomia está comprimida, por exemplo, dobrada, mais especificamente, dobrada em painéis vincados ou, ainda mais especificamente, dobrada em painéis vincados compreendendo a pluralidade de painéis substancialmente equivalentes em tamanho ao maior painel (por exemplo, 80%, 90% ou outra fração do tamanho do maior painel).

[000137] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um ou mais vinco(s) entre painéis funciona(m) para restringir a passagem de resíduo líquido e/ou sólido. Em algumas aplicações, a passagem é restrita pela crimpagem de uma dobra através de um vinco. Em algumas aplicações, a resistência à passagem através de uma dobra é mantida pela restrição do espaço de expansão por uma retenção da bolsa.

[000138] É uma vantagem potencial restringir o acesso de resíduo de sólido e/ou líquido em um filtro para reduzir a ocorrência e/ou taxa de bloqueio de filtro. Em algumas aplicações, o filtro é revestido por uma membrana que é permeável a gases, mas impermeável a líquidos e sólidos, potencialmente reduzindo a complexidade e custo de produção. Em algumas aplicações, flatos passam por um ou mais vinco(s) para atingir o filtro. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o filtro é colocado dentro de um painel desenhado da bolsa de ostomia dobrada. Em algumas aplicações, o painel desenhado é localizado em um painel separado por um vinco de uma abertura de entrada da bolsa de ostomia. Em algumas aplicações, o painel desenhado está acima da abertura de entrada na bolsa implantada. Em algumas aplicações, o painel desenhado é dobrado sobre a região da abertura de entrada, de modo que o resíduo, a fim de atingir o filtro, deve fluir para cima pelo menos para uma parte de sua jornada, por exemplo, para cima para atingir um vinco então para baixo; e/ou para baixo, para atingir um vinco e, então, para cima.

[000139] Em algumas aplicações, a resistência relativa ao líquido, conforme oposto ao fluxo gasoso por um vinco, compreende peneiramento com base nas viscosidades relativas e/ou tensão das superfícies dos dois tipos de material. Em algumas aplicações, a gravidade de influência reduz o fluxo do líquido através de uma região de dobra enquanto o fluxo gasoso é relativamente não afetado. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma maior mobilidade de gás sob pressão permite atingir e preencher os espaços vazios antes do líquido. Potencialmente, isso reduz o diferencial de pressão que aciona o movimento de material. Em algumas aplicações, uma região de vinco compreende um canal estreito que evita o fluxo de líquido ao longo de seu comprimento mais que o fluxo de gás, por exemplo, devido às propriedades da superfície da bolsa (como hidrofobicidade) interagindo diferentemente com o líquido e o gás.

[000140] Em algumas aplicações, o painel designado é escolhido para alcançar uma passagem desejada de acesso de flatos ao elemento de filtro de dentro da bolsa dobrada, por exemplo, através de um vinco, duas vincos, três vincos ou mais. Opcionalmente, a escolha do comprimento da passagem se baseia em uma quantidade relativa desejada de resistência à passagem de flatos e/ou passagem de resíduo sólido/líquido. Em algumas aplicações, o painel desenhado é escolhido com base na posição de uma abertura de ventilação do filtro dentro da embalagem da bolsa dobrada de resíduo estomacal. Por exemplo, a abertura de ventilação é colocada para ser posicionada na superfície mais externa da embalagem, com acesso à parte exterior após passar diretamente a um lado aberto de uma dobra e/ou com acesso à parte externa após passar ao redor de uma ou mais região(ões) de dobra da embalagem da bolsa. É uma vantagem potencial dispor o filtro de modo que sua abertura de saída permaneça desbloqueada durante o desgaste, mesmo se a bolsa ficar parcialmente inflada. Em algumas aplicações, um compartimento contendo a bolsa de coleta de resíduo de ostomia compreende uma ou mais saídas à atmosfera mais externa, impedindo a oclusão do filtro por uma criação de contrapressão. Por exemplo, um elemento de retenção da bolsa (como uma cobertura para uma tampa de ostomia) compreende uma ou mais abertura(s) e/ou uma ou mais região(ões) onde a fixação ao aparelho de ostomia é incompleta e/ou permite a passagem de gás. Em algumas aplicações, a passagem de acesso dos flatos ao elemento de filtro é definida de modo que o fluxo de gás através do filtro seja baixo, por exemplo, não mais que 1-10 ml/min, 2-5 ml/min, 3-8 ml/min ou outra faixa de vazões tendo limites iguais, intermediários, maiores e/ou menores. Uma baixa taxa de desgaseificação fornece uma vantagem potencial permitindo filtragem mais efetiva. A filtragem mais efetiva potencialmente reduz odores fecais e/ou permite utilizar menos material de filtro para atingir uma dada exigência de filtragem.

[000141] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um filtro é colocado em uma posição e/ou orientação designada dentro de um painel, por exemplo em uma região do painel que ocupa uma posição mais alta quando a bolsa está em sua configuração dobrada. O posicionamento em um ponto alto fornece uma vantagem potencial para reduzir a oportunidade para contato com resíduo de sólido e/ou líquido. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o filtro é colocado suficientemente longe dos vincos que substancialmente não interferem com a dobra: por exemplo, pelo menos, 5-10 mm de distância. Em algumas aplicações, O filtro é dimensionado para evitar vincos; por exemplo, em, pelo menos, 5-10 mm de distância de todos os lados do painel dobrado próximo a um vinco.

[000142] Esta é uma vantagem potencial para impedir a perfuração do filtro, de modo que sua saída de abertura seja vedada, impedindo a saída de gás do estoma através dela. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o filtro é vedado nos lados mais sujeitos a entrar em contato com o resíduo, por exemplo, no lado voltado à direção cujo resíduo atinge o filtro e/ou nos lados que unem esta face. Esta é uma vantagem potencial para evitar a contaminação do filtro com resíduo. Outra vantagem potencial da vedação lateral é permitir uma saída de abertura do filtro estar mais próxima a uma borda do filtro (vedada), sem encurtar a passagem mínima da superfície de entrada do filtro na saída do filtro. Potencialmente, isso permite uma passagem mais longa, aumentando a eficácia de filtragem. De forma adicional ou alternativa, isso permite potencialmente que menos material de filtro seja usado. O uso de menos material de filtro reduz potencialmente um custo de materiais e/ou reduz o volume da embalagem da bolsa dobrada.

[000143] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, toda a configuração do filtro, bolsa, retenção da bolsa e/ou outros componentes do aparelho de ostomia é desenhada para controlar a taxa de fluxo do filtro e/ou a pressão na qual o fluxo através do filtro se inicia (pressão de rachadura efetiva). Em algumas aplicações, a pressão mínima de saída é definida para, por exemplo, 1-10 mmHg. Em algumas aplicações, a pressão mínima de saída é, por exemplo, 1-5 mmHg, 3-7 mmHg, 5-10 mmHg, 8-15 mmHg, 12-20 mmHg, 10-50 mmHg, 45-120 mmHg ou outra faixa de pressões que têm os limites iguais, intermediários, mais altos e/ou mais baixos.

[000144] Uma pressão de rachadura efetiva baixa e/ou uma vazão alta é uma vantagem potencial, por exemplo, para reduzir o inchaço fisiológico e/ou melhorar a durabilidade da vedação da retenção de ostomia (por exemplo, vedação de uma pastilha contra a pele). Uma pressão de rachadura mais efetiva e/ou vazão baixa confere uma vantagem potencial permitindo que o gás pressurize parcialmente os segmentos do painel da bolsa depois que passou pelo painel de entrada, de onde ele impede o enchimento pressurizado com líquidos ou sólidos. Potencialmente, um intervalo de tempo do filtro efetivo é assim aumentado. Em algumas aplicações, uma vazão inferior permite o uso de um filtro (potencialmente menos caro) que é menos eficiente na coleta de odor enquanto ainda fornece controle de odor suficientemente efetivo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a vazão através do filtro é restrita por um componente que não seja o próprio filtro, por exemplo, uma dobra pregueada da bolsa, um tamanho e/ou uma formato de uma abertura de saída (escape) do filtro e/ou um grau de compressão (por exemplo, pela retenção da bolsa) da bolsa retraída.

[000145] A pressão de rachadura efetiva e/ou vazão é regulada em algumas aplicações, (por exemplo) pelo padrão de dobra de uma bolsa, confinamento restritivo colocado na bolsa por uma retenção da bolsa e/ou o desenho e/ou posicionamento do próprio elemento de filtro.

[000146] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se ao invólucro de um estoma cirúrgico dentro de um volume de encaixe fechado, definido em parte pela zona de uma bolsa para coleta de resíduos dobrada em painel, que é parte do invólucro do equipamento de ostomia.

[000147] Em algumas aplicações, a bolsa é dobrada e tem seu corpo posicionado de forma proximal à zona plana que expõe um estoma fechado. Em algumas aplicações, a zona mais interna da bolsa compactada é mantida em uma posição definida por uma estrutura mais rígida, a qual define uma barreira interna de uma zona de fixação da bolsa proximal ao estoma. A estrutura mais rígida é, por exemplo, uma zona final de armazenamento de um equipamento de ostomia rígido ou semirrígido.

[000148] Em algumas aplicações, a bolsa dobrada pode ser posicionada próxima à abertura do estoma sem irregularidades, as quais poderiam se salientar causando pressão e/ou irritações ao tecido do estoma. Em algumas aplicações, a bolsa é posicionada próxima ao estoma, sem exercer mais do que uma pressão breve e desprezível sobre ele.

.: O posicionamento próximo restringe potencialmente o volume de resíduos que podem entrar na abertura do estoma, o que pode resultar em irritação reduzida ao tecido fechado. Em algumas aplicações, a zona da bolsa internamente exposta é coberta por um gel, por exemplo, vaselina, a qual potencialmente entra em contato com o tecido da abertura. Opcionalmente, o contato compreende uma barreira que promove a resistência à passagem de resíduos para além da abertura do estoma. Apresentar uma superfície interna plana é uma vantagem potencial para uma bolsa de coleta de resíduos, de modo que uma camada de gel possa ser espalhada formando uma barreira consistente ao redor da abertura do estoma.

[000149] É uma vantagem potencial para o ajuste de outros compartimentos de elementos do estoma (tais como elementos de vedação ou paredes da acomodação) se a bolsa colapsada for mantida em grande parte fora do volume que envolve diretamente o estoma, de modo a não interferir em seu posicionamento e/ou selagem.

[000150] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se às características de aparência e desempenho de uma bolsa em painel dobrado, incorporada a um equipamento de ostomia.

[000151] Em algumas aplicações, a superfície da bolsa em painel dobrado exterior (mais proximal) é suave. Em algumas aplicações, uma cobertura para a superfície (tal como uma retenção da bolsa) compreende um material relativamente fino e/ou flexível, o qual tende a se adaptar ao formato do material que está por baixo. É uma vantagem potencial para a aparência da cobertura se a superfície que estiver por baixo conter poucas irregularidades (por exemplo, rugas e/ou ondulações), os quais deformam a cobertura externa do equipamento de estoma mais que uma configuração de bolsa arbitrariamente colapsada. Opcionalmente, uma superfície externa de uma bolsa em painel dobrado é exposta durante o uso. É uma vantagem potencial para uma superfície externa apresentar uma aparência regular, por exemplo, por motivos estéticos. O controle do material recolhido de uma bolsa também permite potencialmente o controle de condições ligadas a fatiga material, as quais podem levar a ocorrência de buracos e/ou rasgos.

[000152] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma bolsa em painel dobrado ocupa uma distância relativamente menor no eixo proximal/distal de um equipamento de ostomia do que uma bolsa compactada por outros meios e/ou outras geometrias. Ser pequena é uma vantagem potencial para a distância axial ocupada pela bolsa; de modo que isso permite, por exemplo, um equipamento de perfil baixo. Adicionalmente ou alternativamente, a altura do perfil é potencialmente liberada para estruturas que suportam outras funções de equipamentos de ostomia, tais quais fixação, selagem, filtragem e/ou liberação de gases.

[000153] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à fabricação de uma bolsa em painel dobrado na frente a um equipamento de ostomia. Em algumas aplicações, o controle das condições que levam à fatiga material permite à bolsa ser fabricação de modo seguro, com um material de bolsa em membrana relativamente fina. Uma vantagem potencial disto é a redução de custos e/ou uma redução adicional nas dimensões do pacote de bolsa. Outras vantagens potenciais incluem a diminuição dos custos de responsabilidade e/ou redução de unidades avariadas na produção.

[000154] Em algumas aplicações, o maquinário de uma indústria normalmente fora da fabricação de um equipamento de ostomia é adotado para a fabricação das bolsas de ostomia dobradas. Potencialmente, um pacote de bolsa em painel dobrado abre a possibilidade de fabricação com maquinário adotado de, por exemplo, uma indústria que efetua dobras automáticas de estoque de papel, tecidos ou filmes plásticos. Potencialmente, isto promove a redução de custos no estabelecimento e manutenção de uma linha de produção.

[000155] Antes de explicar, pelo menos, uma aplicação do presente pedido de patente de invenção em detalhes, deve-se entender que o presente pedido de patente de invenção não é necessariamente limitado em suas aplicações aos detalhes de construção e disposição dos componentes e/ou métodos estabelecidos na descrição a seguir e/ou ilustrados nos desenhos. O presente pedido de patente de invenção é capaz de outras aplicações ou de ser praticado em várias formas.

APLICAÇÕES DE REFERÊNCIA

[000156] É feita referência às figuras 1A- 1B, que ilustram esquematicamente uma bolsa para coleta de resíduos de ostomia plana com painel dobrado 150 mantida na frente do compartimento de retenção de resíduos de um aparelho de ostomia 200, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. A figura 1A apresenta uma visualização expandida de uma direção proximal, por exemplo, como se olhando em direção a um ostomizado. A figura IB apresenta uma visualização expandida de uma direção distal.

[000157] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa 150 é mantida em seu estado colapsado (dobrado) durante o uso de aparelho de ostomia 200, até que haja uma necessidade de evacuação. Em algumas aplicações, uma retenção da bolsa 140 impede a implantação da bolsa até que a retenção seja removida. Opcionalmente, a retenção 140 é removível manualmente no caso de uma necessidade determinada pelo usuário. Opcionalmente, a operação de retenção 140 é sensível à pressão, tal que uma pressão suficiente de dentro da cavidade abdominal (por exemplo, devido a flatos ou resíduos sólidos/líquidos) causa sua remoção.

[000158] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa na sua forma colapsada tem, por exemplo, 40 mm x 40 mm x 2 mm. Em algumas aplicações, o tamanho é maior ou menor, dependendo, por exemplo, do padrão de dobramento, do tamanho da bolsa desdobrado, da espessura do material da bolsa, e/ou do grau de compactação aplicada da bolsa para armazenamento. Em algumas aplicações, as dimensões de largura e/ou comprimento da bolsa colapsada são, por exemplo, de 25 a 30 mm, de 28 a 35 mm, de 33 a 40 mm, de 35 a 45 mm, de 40 a 50 mm, de 45 a 60 mm ou outra variedade de larguras e/ou comprimentos que seja mais estreito, mais amplo, o mesmo, tendo limites de intervalo que são os mesmos, ou baixo, ou superior, ou intermediário. Em algumas aplicações, a dimensão de espessura do pacote é, por exemplo, de 1 a 3mm, de 2 a5 mm, de 3a6mm, de 4 aB8mm, de 5 a 10 mm, ou outra variedade de espessuras que seja mais estreito, mais amplo, ou da mesma faixa de largura, a variedade tendo limites que são os mesmos, intermédio, inferior ou superior.

[000159] É uma vantagem potencial para a relação entre o volume recolhido e o volume implantado que a mesma seja grande. Volumes pequenos fornecem várias vantagens potenciais para uma bolsa colapsada (por exemplo, discrição relativa, massa inferior e/ou tamanhos menores de componentes necessários para acomodação e ou blindagem da bolsa). Volumes grandes, por outro lado, proporcionam uma vantagem potencial para uma bolsa implantada; por exemplo: maior quantidade de resíduos que pode ser contida, um tempo mais longo que pode passar entre os eventos de evacuação, exigidos devido à capacidade de retenção de resíduos, e/ou menos risco de derrame durante a evacuação.

[000160] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma retenção da bolsa 150 (e/ou, por exemplo, algumas aplicações de outras bolsas descritas neste documento, por exemplo, as bolsas 400, 814B, 814, 1104, 815, 816, 1015 e/ou 1025) é fornecida, compreendendo um corpo tendo duas dobras planas de membrana fixadas nas bordas para formar um recipiente para os resíduos. Em algumas aplicações, a bolsa tem uma configuração de repouso plana contra o corpo quando implantada. Esta é uma vantagem potencial relativa para bolsas que têm uma forma cilíndrica ou outra, adaptada para mecanismos de retenção (por exemplo, a bolsa 1850), assim como, para um determinado volume de bolsa, é potencialmente uma distância menor de protrusão do corpo e/ou um perfil menos perceptível. Outra vantagem potencial é uma forma de bolsa que seja menos constrangedora e/ou mais confortável contra a pele na implantação e/ou enchimento. Outra vantagem potencial (para, por exemplo, uma bolsa cilíndrica que é mantida curto), é uma distância maior de abertura no sentido proximal para um determinado volume. Potencialmente, isso fornece um espaço maior para permitir a entrada de resíduos entre, por exemplo, a abertura 501 e uma camada sobrejacente da membrana da bolsa.

[000161] Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 140 compreende uma cobertura para bolsa 150. Em algumas aplicações, a bolsa está completamente coberta. Em algumas aplicações, o material de cobertura é fino «e/ou flexível, tal que uma parte proximal da forma da bolsa 150 seja perceptível pela visão e/ou toque através do material de cobertura. Em algumas aplicações, uma retenção de bolsa parcial ou completamente coberta é utilizada, por exemplo, como descrito adiante em relação às figuras de 15 a 17. Opcionalmente, isto permite que uma parte da forma da bolsa 150 seja perceptível pela visão e/ou toque.

[000162] Em algumas aplicações, a pressão exercida de dentro da cavidade abdominal age na bolsa 150, potencialmente fazendo com que a mesma fique saliente, se distenda e/ou parcialmente infle. Em algumas aplicações, uma mudança resultante na forma e/ou na tensão é perceptível visualmente e/ou pelo toque. Em algumas aplicações, a mudança é perceptível através do material de retenção 140, por exemplo, através de uma região de revestimento fino 145, ou através de uma abertura da retenção. Opcionalmente, a mudança compreende uma indicação de pressão exercida de dentro da cavidade abdominal. Em algumas aplicações, a pressão exercida é indicada em relação à nenhuma elevação de pressão / pressão atmosférica, a elevação de pressão limite para produzir uma indicação discernível, sendo, por exemplo, de 20 a 30 mmHg, de 25 a 40 mmHg, de 30 a 50 mmHg, de 40 a 60 mmHg, de 50 a 100 mmHg, de 75 a 125 mmHg, de 100 a 150 mmHg, de 125 a 200 mmHg ou outro intervalo de pressão mais estreito ou mais amplo tendo limites de intervalos de pressão iguais, intermediários

S1/121 e/ou superiores ou inferiores.

[000163] A indicação e/ou detecção de pressões intra-abdominais elevadas é uma potencial vantagem para determinar a necessidade de aliviar a pressão, por exemplo, dos resíduos de evacuação e/ou liberação de gás. Em algumas aplicações, é uma potencial vantagem determinar que a liberação automática da bolsa 150 de sua retenção 140 seja iminente. A pressão interna de sensoriamento através do material de uma bolsa é uma potencial vantagem em relação à uma objetividade de sensoriamento, e/ou para a simplicidade e/ou custo de fabricação. É uma potencial vantagem para uma bolsa ser configurada de forma que a pressão seja transmitida regularmente e, previsivelmente, através de seu material, para a superfície exterior do aparelho de ostomia, ou para uma superfície receptora de um indicador, como uma região de revestimento 145, e/ou uma retenção 140.

[000164] Em algumas aplicações, o ativamente da liberação automática de retenção 140 compreende uma distorção da forma, devido a distensão da retenção 140 sob a pressão de dentro da cavidade abdominal. A pressão exercida sobre a bolsa 150, em algumas aplicações, é transmissível para a retenção 140 através do material da bolsa

150. Opcionalmente, esta pressão transmitida provoca distorção da retenção 140 liderada para seu lançamento. Em algumas aplicações, a pressão de lançamento é, por exemplo, de 40 a 60 mmHg, de 50 a 100 mmHg, de 75 a 125 mmHg, de 100 a 150 mmHg, de 125 a 200 mmHg ou outro intervalo de pressões mais estreitas ou mais amplas, tendo os limites de alcance da pressão iguais, intermediários e/ou maiores ou menores. É uma vantagem potencial para uma retenção 140 ser automaticamente liberada sob condições de pressão suficientemente elevada, por exemplo, por razões de segurança.

[000165] Com referência às figuras de 3A a 3D, que ilustram a aparência de bolsas com dobras arbitrárias e padrão 351, 352, com e sem um revestimento- retenção 340, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, é feita agora. Na figura 3A, o conjunto de ostomia 301 compreende uma bolsa dobrada arbitrariamente 351 (não revestida na figura 3B) que deforma o material fino e flexível do revestimento-retenção 340 para que apresente uma superfície rugosa e desorganizada para um observador. Nas figuras 3C e 3D, a bolsa 352 é dobrada em painéis sobrepostos, aproximadamente quadrados, tal que a aparência do pacote subjacente seja mais regular. É uma vantagem potencial estética para a parte da bolsa 150 que é discernível de um lado proximal do aparelho de ostomia 200 apresentar uma superfície regular.

[000166] É uma potencial vantagem para uma bolsa 150 ser empacotada, tal que a pressão seja transmitida confiantemente a uma retenção 140 para a liberação de segurança. Potencialmente, um intervalo predeterminado de pressões de liberação de segurança pode ser reduzido, assim, para uma tolerância menor. Em uma investigação pelos Requerentes —- comparando as pressões de liberação com configurações semelhantes das figuras 3A e 3B, e 3C e 3D — descobriu-se que o padrão de dobramento das figuras 3C e 3D permite esta vantagem.

[000167] Por exemplo, para um projeto de retenção determinado, descobriu-se que uma bolsa arbitrariamente dobrada é lançada em algumas aplicações em uma média de aproximadamente 140 mmHg, com um desvio padrão de aproximadamente 30 mmHg (N=10). Descobriu-se em uma bolsa dobrada quadrada exemplar, em contrapartida, que é lançada, em algumas aplicações, em aproximadamente 120 mmHg, com um desvio padrão de aproximadamente 10 mmHg (N = 10). Em algumas aplicações, o desvio-padrão relativo da pressão de implantação em relação à pressão média de implantação é, por exemplo, não mais que 5%, não mais que 10%, não mais que 15%, não mais que 20%, ou não mais do que um desvio padrão relativo intermediário, maior ou menor. É uma vantagem potencial para o intervalo de liberação ser mais estreito, tendo assim uma reprodutibilidade de lançamento melhor. Opcionalmente, a média de liberação é predeterminada para um nível superior e médio quando não há mais confiança que um limite de segurança seja excedido antes do lançamento. Esta é uma vantagem potencial para reduzir implantações desnecessariamente precoces por liberação automática.

[000168] Retornando agora às figuras 1A e 1B: em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa 150 é fixada a uma acomodação 123 saliente da pastilha de ostomia 120. Em algumas aplicações, uma abertura 155 na bolsa 150 é configurada para estar em comunicação fluida com o estoma, que penetra ou está por trás de uma abertura 195 na pastilha de ostomia 120. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o tamanho da abertura 195 é ajustável por um usuário para acomodar um estoma, por exemplo, cortando e/ou deformando o material da pastilha de ostomia.

[000169] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o material da bolsa 150 compreende uma parcela que está em contato com e/ou fixado a um elemento de filtragem 160. É uma potencial vantagem para t a simplicidade de construção de uma bolsa ser uma parte de um porta-filtro. Aspectos da operação da bolsa em associação com um elemento de filtragem são descritos, por exemplo, no Pedido Provisório de Patente Norte-Americana 61/884.256 pelo Requerente.

[000170] É feita agora referência às figuras 2A e 2B, que ilustram uma pilha de ostomia 100 tendo uma configuração modular e fornecendo uma câmara interna de tamanho para acomodar diferentes diâmetros de estoma de moderado a alto, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000171] A figura 2A, para algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, ilustra uma visualização esquemática expandida de um subconjunto de pilhas de ostomia 130, compreendendo a retenção 140, a bolsa 150 e o elemento de filtragem 160; bem como à acomodação do adaptador de ostomia 135. A acomodação 135, em algumas aplicações, atribui a pastilha de ostomia 120 ao elemento de fixação 125. Opcionalmente, o elemento de vedação 115 é mantido entre o adaptador 135 e a pastilha de ostomia 120. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de vedação 115 ocupa o espaço ao redor da abertura da pastilha 195, através do qual um estoma 101 pode sobressair quando o aparelho de ostomia estiver em uso. Em algumas aplicações, um elemento de vedação 115 reduz o volume dentro de uma câmara delimitadora de estoma e/ou compreende uma barreira entre os resíduos saindo do estoma e o tecido que é potencialmente irritado pelos resíduos. Uma vantagem potencial de um elemento de vedação 115 é uma higiene melhorada dentro da delimitação do estoma. Opcionalmente, a abertura 195 é ajustável como descrita acima. Em algumas aplicações, o elemento de vedação 115 é ajustável em tamanho, por exemplo, pela seleção de um intervalo dos elementos de vedação disponíveis e/ou por ser inflável, desmontável e/ou moldável. Uma vantagem potencial de um elemento de vedação ajustável é um ajuste melhor para uma anatomia possível em particular, levando a melhorias na selagem e/ou exclusão de resíduos.

[000172] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa de ostomia 150 define uma parede proximal da câmara 125 dentro da qual o estoma 101 é contido (por exemplo, como a visualização esquemática transversal da figura 2B). Em algumas aplicações, a bolsa 150 é dobrado tal que o corpo da bolsa 150 se estende de forma proximal para longe de uma parede interna lisa. Opcionalmente, a parede da bolsa é plana. Opcionalmente, a parede da bolsa adota uma curva ao longo de um ou dois eixos da curvatura para fechar mais intimamente o estoma. Neste caso, o nivelamento “substancial” da bolsa é, opcionalmente, considerado como sendo relativo a desvios de uma configuração que é plana contra a forma de uma curvatura geral predeterminada com um raio, por exemplo, > 30mm, > 40mm, > 60 mm, ou maior que outra curvatura intermediária, menor ou maior. É uma vantagem potencial para uma bolsa ser dobrável com consistência suficiente para ser posicionada para ocupar um volume em e/ou fora de um limite claramente definido interno da câmara delimitadora de estoma. Em algumas aplicações, um pacote de bolsa para coleta consistentemente formado é trazido para perto do estoma para restringir o volume no qual os resíduos podem ser descarregados. Potencialmente, a proximidade do pacote é determinada para aproximar o estoma dentro de uma distância próxima predefinida, sem atrito e/ou pressionando contra ele durante o desgaste. É uma potencial vantagem evitar o atrito e/ou a prensagem, para reduzir os possíveis danos ao tecido. Em algumas aplicações, a distância entre a parede do estoma e a bolsa é, por exemplo, de 0,5 a 1 mm, de 0,8 a 1,5 mm, de la 2 mm, de 1,5 a 3 mm, de 2a 5 mm, de 3 a 7 mm, um intervalo compreendendo outra distância maior ou menor, e/ou um intervalo que inclua uma extensão mais ampla, mais estreita ou intermediária das distâncias.

[000173] Observa-se que a altura do estoma varia de ostomizado para ostomizado. É uma potencial vantagem tornar disponível uma gama de alturas de posicionamento para a bolsa 150, por exemplo, pelo ajuste da altura do adaptador ou da pastilha, e/ou tamanhos diferentes de adaptador e/ou pastilha, tornando disponíveis para a seleção de acordo com a necessidade. Uma posição proximal claramente definida para bolsa de ostomia 150 permite potencialmente uma especificação mais precisa e/ou determinação da altura interna para qual uma configuração determinada do aparelho de ostomia é apropriada.

[000174] Opcionalmente, um gel biocompatível ou outro material de preenchimento — tal como vaselina — é espalhado dentro da câmara 125. Opcionalmente, é espalhado, por exemplo, na superfície interna da bolsa 150. Opcionalmente, é espalhado numa espessura suficiente para formar uma ponte que sela entre a bolsa 150 e os possíveis

S7/121 tecidos 101. Potencialmente, o material de preenchimento protege contatos ocasionais contra a bolsa 150, como pode ocorrer de vez em quando devido a movimentos durante a utilização. É uma vantagem potencial fornecer uma vedação entre o estoma e a bolsa, já que isso pode servir para resistir a intrusão de resíduos em partes da câmara delimitadora do estoma 125 que levam ao tecido os resíduos que podem irritar, por exemplo, a pele 102. Observa-se que a câmara 125 é normalmente preenchida por gás (por exemplo, ar e/ou flatos), que deve ser deslocado para que impeçam os resíduos de entrar na câmara delimitadora do estoma 125. É uma potencial vantagem restringir a liberdade com que este gás se move dentro da câmara, já que isso auxilia na prevenção de intrusão dos resíduos irritantes.

[000175] Uma vantagem potencial na retenção de uma bolsa em uma configuração colapsada é que o material da bolsa não precisa ficar em contato prolongado com a pele durante o desgaste, como, por exemplo, pode ser O caso com a bolsa que normalmente fica aberta do estoma. Os benefícios potencialmente associados a isso são a redução do atrito e/ou a remoção de uma necessidade de revestir um material da bolsa com um revestimento exterior para reduzir o atrito.

[000176] Em algumas aplicações, o material da película da bolsa é feito de uma película de polímero comercialmente disponível. Em algumas aplicações, a película é opaca para evitar que o conteúdo de resíduos fique visível. Em algumas aplicações, a bolsa é colorida, por exemplo, para se misturar com tons de pele e/ou roupas. Em algumas aplicações, a espessura do material da película da bolsa é,

por exemplo, de 20 a 40 um, de 30 a 60 um, de 40 a 100 um, de 80 a 200 um ou outra faixa de espessura mais larga ou mais estreita, tendo os limites da mesma forma, intermediários, inferiores ou superiores. O material da bolsa, em algumas aplicações, compreende, por exemplo: copolímero de etileno- vinil acetato, poliuretano, poliamida, cloreto de polivinilideno e/ou camadas empilhadas de tais polímeros feitos, por exemplo, por coextrusão e/ou outra composição polimérica adequada em propriedades tais como força, flexibilidade e capacidade de fabricação para uso como uma bolsa para coleta de resíduos de ostomia.

[000177] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a maior parte do material da bolsa de resíduos é protegida do contato com resíduos até após um evento de implantação para evacuação dos resíduos. Em algumas aplicações, o material protegido da bolsa inclui um material que é biodegradável, compostável e/ou degradante em água (o degradante ser lento o suficiente para permitir tempo para eliminação de resíduos evacuados). Isso fornece uma vantagem potencial para permitir que uma parte degradável e/ou compostável de uma bolsa e seu conteúdo de resíduos sejam dispostos diretamente a um sistema de esgoto.

[000178] Em algumas aplicações, por exemplo, as partes da bolsa em contato direto com os resíduos durante a utilização compõem uma película de polímero relativamente dura (por exemplo, grossa e/ou não reativa). Em algumas aplicações, as partes da bolsa — por exemplo, as partes que estão normalmente em contato com resíduos por um tempo relativamente curto antes da eliminação, mas potencialmente a bolsa inteira - compõe um polímero biodegradável. O polímero biodegradável é, por exemplo, um polietileno aditivo-modificado, e/ou um polímero à base de amido, tais como o ácido polilático, álcool polivinílico, policaprolactona e/ou outro material que seja degradável no ambiente em minutos, horas, dias ou meses. Opcionalmente, uma camada de película exterior proporcionando resistência mecânica inicial é rapidamente degradável em água. Opcionalmente, uma fina camada interna é mais resistente à degradação pelo contato com o resíduo. Potencialmente, a película interna protege a película externa da degradação antes do descarte em um sistema de esgoto. Após eliminação, em algumas aplicações, a película exterior degrada-se em água, deixando uma película interna relativamente insignificante que é suscetível a quebra mecânica e/ou de degradação posterior mais lenta no ambiente. Uma película de bolsa compatível com o sistema de esgoto é uma potencial vantagem para eliminação mais fácil de resíduos evacuados, juntamente com uma parte da bolsa que o contém.

DOBRAMENTO

[000179] É feita agora referência às figuras de 4A a 4F, que ilustram um método de dobramento de bolsa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000180] As figuras 4A e 4D, para algumas aplicações, ilustram dobras de visualização distal e proximal, feitas perpendiculares ao comprimento de uma bolsa 400 (figura 4), que, neste exemplo, é dimensionada em uma proporção de aproximadamente 5:3 de comprimento: largura. Em algumas aplicações, um painel superior 401 é dobrado para baixo sobre o painel 402, compreendendo a abertura de aspiração da bolsa 420. Os painéis 403, 404, 405 são dobradas sobre o painel 401 de baixo.

[000181] As figuras 4B e 4E, para algumas aplicações, ilustram o dobramento dos painéis de asa, 411, 412 para dentro do painel central 413 depois de feitas as dobras da figura 4A. A figura 4F ilustra o pacote final do ponto de vista distal.

[000182] A abertura 420, em algumas aplicações, é dimensionada para receber resíduos provenientes de um estoma para que entrem livremente na bolsa 400 (ou qualquer outra bolsa, como descrito neste documento) quando a referida bolsa estiver em uma configuração implantada. A menor distância através da abertura 400 é, por exemplo, de 18 a 24 mm, de 20 a 25 mm, de 24 a 30 mm, de 25 a 40 mm ou outra gama de diâmetros mais larga ou mais estreita, tendo os mesmos limites, intermediários, maiores ou menores. Em algumas aplicações, a distância mais longa através da abertura 400 é a mesma que a distância menor, ou maior, em até 5 mm, l0mm, 15mm, 20mm ou outro comprimento intermediário, maior ou menor. A forma da abertura 400 é, por exemplo, circular, oval, quadrilátera ou outra forma. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a abertura 420 é maior que uma abertura da acomodação que a atribui. Em algumas aplicações, a abertura 420 é menor do que uma abertura da acomodação que a atribui. Em algumas aplicações, a diferença de tamanhos de abertura através do orifício de abertura é, por exemplo, +0- 1 mm, +1-3 mm, +2-5 mm, +4-7 mm, +0-14 mm ou outra escala mais ampla, mais estreita ou mesmo de largura de tamanhos relativos, tendo limites iguais, intermediários, maiores ou menores.

[000183] Em algumas aplicações, a superfície relativa da seção transversal do pacote de abertura, perpendicular ao eixo distal-proximal, e/ou a área da superfície do painel dobrado, que compreende a abertura, é, por exemplo, não mais que 50% maior que a área de superfície de abertura. Em algumas aplicações, a diferença nas referidas áreas de superfície é, por exemplo, < 5%, < 10%, < 25%, < 50%, < 75%, < 100%, e/ou não mais do que outra diferença de tamanho de área de superfície que seja intermediária, menor ou maior.

[000184] À abertura 420, em algumas aplicações, é associada com a estrutura de montagem 421. Em algumas aplicações, a estrutura de montagem 421 permite que a bolsa 400 (ou outra bolsa, por exemplo, como descrito neste documento) seja usada fixada a um aparelho de ostomia. A fixação se dá, por exemplo, por adesão, retenção mecânica e/ou soldagem.

[000185] Em algumas aplicações, a estrutura de montagem 421 permite que a bolsa 400 (por exemplo) seja fornecida independentemente de um aparelho de ostomia que lhe é fixado e/ou opcionalmente destacável. Em algumas aplicações, a estrutura de montagem 421 é um anel fixado à membrana da bolsa 400. Enquanto a estrutura 421 é retratada esquematicamente como um anel, deve ser entendido que, em algumas aplicações, a estrutura de montagem 421 tem uma forma não circular. Em algumas aplicações, a estrutura de montagem 421 é um tamanho e/ou uma forma diferente da abertura

420. Em algumas aplicações, as bordas externas da estrutura de montagem 421 compreendem as bordas externas do painel 413. Em algumas aplicações, a estrutura de montagem 421 é maior que o painel 413 em pelo menos uma dimensão. Opcionalmente, a estrutura 421 é omitida, e a fixação é feita diretamente, por exemplo, na acomodação de um aparelho de ostomia, como um adaptador, uma pastilha ou aparelho de ostomia.

[000186] É feita agora referência às figuras de 5A a 5F, que ilustram as variações no padrão de dobramento descrito em referência as figuras de 4A a 4F, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000187] Em algumas aplicações, a abertura 501 está localizada perto do topo-centro da bolsa 814 (figura 5A), tal que é dobrada em um painel em uma borda da bolsa. Em algumas aplicações, a abertura 501 situa-se em um painel interior de uma bolsa 814B (figura 5B).

[000188] É uma vantagem potencial para a abertura estar perto do topo da bolsa, tanto quanto o volume que está localizado abaixo do estoma, disponível para enchimento por gravidade. O resíduo é potencialmente adicionado na abertura após o enchimento, e isto, por sua vez, pode reduzir o risco de derramamento e/ou refluxo pela abertura 501. Alternativamente, uma abertura de assentada ao meio 501 permite potencialmente uma distância maior de abertura no sentido proximal (espaço maior entre a abertura 501 e a membrana da bolsa que a sobrepõe). Além disso ou, alternativamente, um comprimento menor pendendo para baixo é potencialmente mais gerenciável para uma ostomização com um estoma situado relativamente baixo, mantendo o mesmo volume total da bolsa. Deve ser entendido que, exceto conforme indicado neste documento, os padrões de bolsas representam dobras e/ou vincos a serem feitos em bolsas compreendendo duas camadas de um material membranoso, fixos um ao outro nas bordas para criar um recipiente selado para o recebimento de resíduos. Em geral, as formas recortadas das duas telas podem ser consideradas como idênticas (mas isto não deve ser visto como uma limitação), com modificações para a abertura de entrada em uma dobra, conforme necessário.

[000189] Em algumas aplicações, a progressão da configuração de desdobrado para dobrado passa através da configuração de três painéis 503, descrita em relação às figuras de 4A a 4F (figura 5E) e depois para a configuração dobrada 504. Em algumas aplicações, o dobramento se dá primeiramente em toda a largura da bolsa (502A, 502B). A partir destas configurações, o dobramento de painéis, tais como o painel de extremidade 510, pode prosseguir em diferentes maneiras até a configuração final dobrada 5F.

[000190] UN esquema de dobramento de primeiro-comprimento, segunda-largura tem uma vantagem potencial para transmissão de pressão para o lado proximal da bolsa, uma vez que a pressão transmitida pelo gás só precisa potencialmente passar em uma câmara dobrada antes de pressionar diretamente as dobras mais proximais da bolsa para coleta de resíduos dobrada.

[000191] A potencial vantagem de um esquema de dobramento de primeira-largura e um segundo- comprimento é que um número reduzido de dobras precisa ser dobrado em cada junção do painel (por exemplo, 6 em vez de 10), reduzindo potencialmente o volume de dobra e/ou permitindo um pacote de dobramento mais simples para ser formado.

[000192] É feita agora referência às figuras 5G a 5P, que ilustram as variações em um painel de 3 x 6 padrão de dobramento, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000193] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma bolsa de ostomia 520 (figura 6), configurada para ser dobrada em vários painéis 521, é fornecida para o recebimento de resíduos de ostomia. Em algumas aplicações, os painéis 521 compreendem a configuração de uma largura de painel 3 e uma altura painel 6 dos painéis substancialmente quadrados. Entende-se que ocorrem diferenças no tamanho do painel, por exemplo, devido a seleção das dimensões da bolsa, o uso de certa medida para o material da bolsa nos painéis de dobramento, uns sobre os outros, e/ou pequenas irregularidades no dobramento da bolsa. Entende-se que as diferenças no número e na disposição dos painéis sejam compreendidas nas aplicações alternativas do presente pedido de patente de invenção; a aplicação de painel de 3 x 6 é exemplar. A localização do painel de entrada 501 da bolsa de ostomia 520 (mostrada centrada à esquerda-direita e espaçada a um painel de distância da parte superior da bolsa) é da mesma forma exemplar.

[000194] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa é dobrada com uma primeira dobra (figura 5H) em torno de uma linha de vinco 522C, de forma que os painéis com dobras de tamanho iguais 522A e 522B são levados a se voltarem um contra o outro. A partir daí dois caminhos alternativos de dobra são ilustrados. No primeiro caminho (figuras 51 a 5L), a próxima dobra é feita ao redor da linha de vinco vertical 524C, para faz os painéis de dobra 524B e 524A se voltar um para o outro. O dobramento em torno da linha de dobra paralela 526C faz os painéis de dobra 526B e 526A se voltarem um para o outro, resultando em um pacote intermediário de painel de 3 x 1. Em algumas aplicações, O pacote é reduzido nas dimensões laterais a um pacote de painel lxl por uma dobra em torno da linha do vinco horizontal 528C, que faz os painéis de dobra 528B e 528A se voltar um para o outro, e, em seguida, por uma dobra em torno da linha de vinco paralela 530C, que faz os painéis de dobra 530B e 530A se voltar um para Oo outro. Propriedades do padrão de dobra das figuras 5K e 5L (e sua reversão), em algumas aplicações, são também descritas em relação às figuras 5Q a 5Y, adiante.

[000195] No segundo caminho (figuras SM a 5P), a próxima dobra é feita em torno da linha de vinco horizontal 532C, para fazer os painéis de dobra 532B e 532A se voltarem um para o outro. O dobramento em torno da linha de dobra paralela 534C faz com que os painéis de dobra 534B e 534A se voltem um para o outro, resultando em um pacote intermediário de painel de 3 x l. Em algumas aplicações, o pacote é reduzido nas dimensões laterais a um pacote de painel lx1 por uma dobra em torno da linha de vinco vertical 536C para fazer os painéis de dobra 536B e 536A se voltarem um para o outro, e, em seguida, por uma dobra em torno da linha de vinco paralela 538C para fazer os painéis de dobra 538B e 538A se voltarem um para o outro.

[000196] Deve ser entendido que os caminhos de duas dobras são substancialmente rotações de 90º um do outro, para além da primeira dobra. Eles são um pouco diferentes em operação, no entanto. Em particular, a direção da última dobra ajuda a controlar como a bolsa interage com o resto do aparelho de ostomia, conforme descrito, também, em relação às figuras de 50 a 5Y. Há também uma diferença de comportamento em relação à gravidade e o caminho dos resíduos sólidos-líquidos através da bolsa. Isto é de particular importância, por exemplo, quando um elemento de filtragem de flatos é fornecido dentro da bolsa, conforme descrito, também, em relação às figuras de 21A a 21E e de 22A a 22D.

EFEITOS FUNCIONAIS DA VARIAÇÃO DE DOBRAMENTO

[000197] É feita agora referência às figuras de 50 a 5X, que ilustram os efeitos de duas configurações de bolsas dobráveis alternativa na função de bolsa dobrada, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. Também é feita referência à Figura 5Y, que mostra uma retenção de implantação da bolsa tendo regiões de força de fixação diferentes, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000198] Em algumas aplicações, uma bolsa parcialmente dobrada (por exemplo, uma bolsa dobrada de acordo com os desenhos de 5G a 5J) é dobrada alternativamente em uma dentre uma pluralidade de configurações finais. As figuras de 5Q a 5X mostram duas alternativas, uma com uma aba ou painel de dobra superior 542, dobrado sobre um painel ou aba de dobra inferior 544 (figuras de 5R a 5T), e uma onde a aba superior 542 é escondida por baixo da aba inferior 544 (figuras de 5S a 5U). Estes desenhos mostram tanto visualizações parciais quanto e visualizações laterais da seção fina da bolsa, quando dobrada. Nas visualizações de seção fina, as asas laterais são omitidas para maior clareza, e a escala horizontal é exagerada para mostrar detalhes do dobramento. Um elemento de fixação 540 é mostrado esquematicamente para fornecer uma referência, indicando a posição do corpo anexando a um aparelho de estoma, por exemplo, utilizado na montagem de uma bolsa de um estoma. Em algumas aplicações, a aba inferior 544 compreende uma curva em forma de U da bolsa, enquanto a aba superior 542 termina em duas extremidades da bolsa.

[000199] A figura 5V ilustra como os padrões de dobramento de bolsas diferentes fazem com que as seções das bolsas tenham relações diferentes com todo o pacote. O padrão de dobramento 546 corresponde à situação da figura 5T, com escala horizontal ainda mais exagerada. As letras no painel de A a E representam a distância relativa de cada painel de aspiração da bolsa. É dada atenção especial aos dois painéis ultraperiféricos em cada caso. No padrão de dobramento 546, os elementos ultraperiféricos são tão alheios um ao outro quanto a configuração da bolsa permitir. O padrão de dobramento 548, por outro lado, coloca dois segmentos ultraperiféricos adjacentes. As ordens dos frisos e as distâncias que frisam a extensão também são diferentes. Estas características produzem propriedades diferentes de expansão da bolsa. Em algumas aplicações, essas propriedades são aproveitadas em relação à definição das propriedades de desprendimento de um elemento de prevenção de implantação 560 (figura 5Y).

[000200] Outra diferença nos padrões de dobramento exemplares (figuras de 5W a 5X) refere-se a onde a extremidade livre do pacote da bolsa dobrada está posicionada. Na figura 5W, o terminal da aba superior 542 fica localizado na parte inferior, do lado de fora do pacote da bolsa. Na figura 5X, o terminal da aba inferior 544 fica localizado na parte superior, do lado de fora do pacote da bolsa. Em algumas aplicações, extremidades livres compreendem um volume maior de inflação inicial conforme os flatos entram em uma bolsa. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, partes da bolsa são restringidas mutuamente conforme inflam para colidir com os outros. Opcionalmente, a inflação relativa é controlada alterando o padrão dos vincos. Em algumas aplicações, uma diferença de geometria entre dois padrões de dobramento, como resultado de uma inflação parcial de pré-implantação, leva a diferenças no comportamento da implantação. Em algumas aplicações, as diferenças são sujeitas à amplificação pelo arranjo de outros componentes. Por exemplo, um elemento de prevenção de implantação superior/inferior diferenciado, tal como o revestimento 560, é fornecido, com configurações diferentes de dobra proporcionando alavancagem de pré-implantação focada em lugares diferentes, em relação às partes diferenciadas da cobertura da tampa 560.

[000201] A cobertura da tampa 560, em algumas aplicações, compreende uma região sem fixação 556, de um lado (opcionalmente, o lado de cima), que compreende uma ruptura em uma região de fixação 552, localizada próxima de uma periferia. Quando instalada em um aparelho de ostomia, a região 554 corresponde à posição de uma bolsa dobrada. Outras aplicações da cobertura da tampa compreendem as regiões de maior ou menor fixação, classificadas ou escalonadas. A fixação é controlada, por exemplo, por alterações da profundidade, espessura, e/ou flexibilidade do material usado em um mecanismo de junção fornecido.

[000202] É feita agora referência à figura

5Z, que é um gráfico esquemático 570 de comportamentos de pressão resultantes em duas configurações diferentes de uma bolsa, em combinação com um elemento de implantação, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000203] Os inventores encontraram uma surpreendente e potencialmente vantajosa variedade de comportamentos de implantação associados à disponibilização de uma bolsa configurada como mostrado na figura 5W — e diferentes comportamentos de implantação associados com a configuração da figura 5X — em combinação com um elemento de prevenção de implantação como o da figura 5Y. A “Configuração A” e a “Configuração B” do gráfico 570 devem ser entendidas como relacionadas com as configurações que incluem um grupo de comportamentos, embora eles também se relacionem ao recém- mencionado, e potencialmente a outras, configurações de dispositivo, conforme descrito adiante.

[000204] Os comportamentos nos gráficos, 572 e 574 da Configuração A em relação à configuração B podem ser descritos como (1) uma pequena diferença relativa no tempo e/ou de pressão entre o início do desprendimento do elemento de prevenção de implantação e o desapego total, (2) uma faixa relativamente estreita de pressão dentro da qual o completo desprendimento da reprodução ocorre e (3) um limite de pressão relativamente baixo para implantação automática. As pressões dentro do qual ocorre a implantação completa são indicadas pelas barras 577A e 579A; as pressões dentro do qual o desprendimento do elemento de implantação começa são indicadas pelas barras 576A e 578A. As marcas de seleção 576, 577, 578, 579 indicam o início de cada uma dessas barras conforme a pressão 576 aumenta a partir de uma pressão inicial Po para uma pressão máxima Pnax. Uma diferença entre a Condição A e a Condição B, que está implícita, mas não totalmente capturada pelo gráfico, é que a implantação na Configuração B compreende um comportamento de “descasque”, em que o elemento de prevenção de implantação gradualmente se libera do revestimento, enquanto a implantação na Configuração B compreende um comportamento de “estalo”, em que o elemento de prevenção de implantação se libera de repente.

[000205] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a Configuração A corresponde ao comportamento em uma configuração onde a bolsa é dobrada como na figura 5W, e a Condição B corresponde ao comportamento em uma configuração onde a bolsa é dobrada como na figura 5X. Em cada configuração, a cobertura do revestimento 560 (servindo como um elemento de prevenção de implantação) é orientada com a região de fixação reduzida, orientada para o topo.

[000206] Enquanto percebem-se vários pontos de diferença entre a figura 5W e figura 5X, é de particular interesse que a implantação “descasque” quando a extremidade livre estiver mais próxima à região de fixação baixa do revestimento 560 e “estale” quando a extremidade livre estiver longe desta região. Em algumas aplicações, oO descasque compreende um desprendimento progressivo ao longo de uma extensão de fixação, caracterizado por uma determinada pressão abdominal ser suficiente para causar o desprendimento ao longo de uma determinada região da extensão, tal região aumentando conforme a pressão abdominal aumenta, até um ponto de total desprendimento. Em algumas aplicações, qualquer enfraquecimento da fixação perto de regiões já destacadas por pressão é insuficiente para um destacamento posterior proceder, até que ocorra um aumento na pressão intra- abdominal. Em algumas aplicações, o descasque começa a partir de uma região de fixação mais fraca e procede a uma região de fixação mais forte. Em algumas aplicações, o descasque começa a partir de uma região que recebe mais diretamente uma pressão abdominal, e continua em regiões que recebem uma pressão menos direta (e/ou menos torque devido à pressão), conforme aumenta a pressão máxima.

[000207] Em algumas aplicações, o estalo compreende um desprendimento repentino, caracterizado por uma determinada pressão abdominal, pela qual ocorre o desalojar de fixação do dispositivo de acoplamento em um ponto, catastroficamente levar à perda de fixação em outros pontos. Por exemplo, a perda de fixação no primeiro ponto enfraquece a fixação adjacente, tal que também cai abaixo da força necessária para suportar a pressão atual.

[000208] Outras propriedades de implantação observadas, no entanto, não estão óbvia e/ou inequivocamente relacionadas com esta ou outra diferença específica. Na medida em que este seja o caso, a configuração de comportamento geral pode ser considerada como surpreendente. No entanto, deve ser entendido que, com base nesta sugestão inicial, outros comportamentos de configuração relacionados à implantação são obtidos, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, variando um ou mais dos padrões de dobramento da bolsa, a orientação do elemento de prevenção de implantação, e/ou aspectos da construção da bolsa, e/ou o elemento de prevenção de implantação. Os

TUA comportamentos de configuração potencialmente incluem versões intermediárias e relativamente mais extremas dos comportamentos indicados esquematicamente na figura 52.

[000209] A implantação de “Descasque” é potencialmente reversível, especialmente durante suas fases iniciais. Vantagens da implantação de “descasque” incluem ser um aviso derradeiro para um ostomizado de que uma implantação completa é iminente. O tempo de abertura relativamente lento permite que os ostomizados deem respostas, incluindo ventilação de gás (permitindo reversão potencial), além de neutralizar a pressão manualmente (permitindo um potencial atraso), e/ou retirada para um local mais privado (atenuando o embaraço de uma implantação súbita). Deve ser observado que isso restaura potencialmente aos ostomizados uma função do reto, que não só indica que há uma necessidade de evacuação, mas também indica que há um aumento da urgência, de acordo com o nível da necessidade.

[000210] Vantagens da implantação automática para uma pressão mais elevada são potencialmente realizadas para uma atividade extenuante da tarefa de ostomização. A pressão interna é potencialmente variável em função do esforço, levando a uma vantagem que é empurrar a pressão de implantação automática para um nível elevado, o que evita alguns picos de pressão. O comportamento de “descasque” também é potencialmente vantajoso em tais situações, onde uma ação adicional, potencialmente disponível para os ostomizados, é reduzir o nível de atividade. Assim, um benefício em potencial para a implantação de “descasque” e um limite superior de implantação automática é ser vinculado.

[000211] Em contraste, às vezes é uma vantagem potencial reduzir a necessidade de automonitoramento, por exemplo, durante o sono. Um limite de implantação automática mais baixo potencialmente aumenta a segurança, por exemplo, para atenuar os efeitos de dormir em uma posição onde a pressão da cama tende a manter um revestimento no lugar. Além disso, o sono é tipicamente privado, e o risco de um aumento súbito da pressão é menor devido a atividade reduzida, proporcionando uma segurança maior a um preço mais baixo. O comportamento de “estalo” serve, potencialmente, por sua rapidez, como um alerta para que um ostomizado sonolento evacue sua bolsa de resíduos. O enlace de dois comportamentos de implantação é novamente, portanto, um benefício potencial, uma vez que eles têm benefícios potenciais em condições similares.

[000212] É feita agora referência às figuras de 6A a 6F, que ilustram visualizações transversais de várias configurações dobradas da bolsa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000213] As figuras de 6A a 6C mostram configurações dobradas ao longo de uma seção de 5 painéis da bolsa 814, com características diferentes de desempenho relativo, dependendo da ordem de profundidade e/ou da direção do painel dobrável. A visualização transversal das figuras de 6A a 6D é, por exemplo, como a lateral do aparelho em estado desgastado. Todos os painéis das figuras de 6A a 6F são mostrados com as regiões centrais de pacotes de bolsas removidos, a fim de enfatizar os detalhes dos regimes de dobramento perto das bordas do pacote.

[000214] A configuração de dobramento do painel da figura 6A, por exemplo, inclui uma região de conexão 610 que conecta o segundo painel, posicionado como a superfície proximal do pacote, com a abertura mais distal do painel 501. Essa configuração permite que o primeiro desenrolar do pacote conduza a bolsa para baixo com um balanço para o exterior, impulsionado potencialmente pelo peso dos resíduos entrando na bolsa. Desenrolares — subsequentes continuam a desenrolar-se para fora do corpo ostomizado até o último painel 510. O resultado, em algumas aplicações, é a implantação completa e relativamente desobstruída pelo corpo dos ostomizados. Além disso, a pressão, particularmente a pressão gasosa, que entra na bolsa, é relativamente facilmente conduzida (através de apenas um segmento de conexão) para a parte mais proximal da bolsa dobrada, onde ela pode exercer pressão contra um apoio de implantação e/ou pressão, indicando a superfície.

[000215] A figura 6, em contraste, dobra cada painel contra o anterior numa ordem de distal para proximal, de cima para baixo. Desse modo, evita-se o volume de um segmento de grande abrangência, e o pacote resultante fica quase simétrico perto das bordas superiores e inferiores. No entanto, o sensoriamento de pressão é agora transmitido por cada segmento intermediário antes de chegar a parte mais proximal do pacote da bolsa na extremidade da bolsa 510. Isto pode ser uma vantagem por permitir que a implantação seja adiada quando esta é desejada. Deve ser observado que em um padrão de dobramento de primeiro-comprimento e segunda- largura, o painel mais proximal pode pôr um painel inserido lateralmente em qualquer caso. O desdobramento acontece em um padrão diferente, incentivando o “serpenteamento” para baixo, ao invés de desenrolar; isso pode ser preferido, por exemplo, por um ostomizado vestindo roupas mais apertadas, já que isso potencialmente simplifica a operação para assegurar a plena implantação.

[000216] À figura 6B compreende uma configuração intermediária entre aquelas das figuras 6A e 6C.

[000217] À figura 6D compreende uma configuração da bolsa 814B, caracterizado pelo painel de abertura estar em um painel situado ao meio, ao longo do comprimento da bolsa. O exemplo de padrão de dobramento mostrado é do tipo “serpenteado”, mas existe uma variedade de possibilidades de configurações semelhantes, neste caso, quanto a bolsa 814. Deve ser observado que as figuras de 6A a 6D, embora elas mostrem apenas um par de dobras (como se a bolsa fosse originalmente dobrada primeiro em comprimento, segundo em largura), também se aplicam às configurações de pacotes da bolsa dobrada primeiro em largura, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.

[000218] As figuras 6E e 6F mostram detalhes comparativos das duas configurações de pacotes dobrados primeiro em largura e segundo em comprimento, onde todas as dobras da bolsa são mostradas na seção transversal. Aqui, é o ângulo de corte transversal é, por exemplo, como se usado acima do aparelho.

[000219] Na figura 6E, as três dobras iniciais são mostradas com os painéis de asa 612 e 614, sendo ligeiramente mais curtos que o painel de asa central 616. Potencialmente, a utilização dos painéis de asa encurtada deixa um espaço desocupado para regiões de dobra frisada da bolsa 613 e 615 para se expandir. Potencialmente, isso reduz a fadiga do material da bolsa, que, em algumas aplicações, permite potencialmente que uma membrana mais fina seja usada sem um aumento no risco de ruptura de bolsa.

[000220] A comparação da figura 6E com a figura 6F ilustra outra vantagem potencial do uso de asas encurtadas, que é o empilhamento de camadas do pacote da bolsa endireitar potencialmente uma extremidade dobrada 614A e uma extremidade sobrejacente 612A que interagem com as regiões de crimpagem para afetar a espessura do pacote de maneira diferente, um efeito que é multiplicado, em algumas aplicações, quando várias camadas são dobradas junto (observe os desvios da vertical para os painéis mais à direita da figura). Deve ser entendido que o efeito de fora do centro é um pouco exagerado nos desenhos devido a abreviatura na escala vertical.

[000221] É feita agora referência às figuras de 6G a 6L, que ilustram uma forma exemplar e um padrão de dobramento de uma bolsa para coleta de resíduos 1104, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000222] Em algumas aplicações, a forma de bolsa para coleta de resíduos e/ou seu padrão de dobramento e/ou vincos compreende elementos que contribuem para a função da bolsa durante a implantação. É uma vantagem potencial para implantação da bolsa, desde sua configuração dobrada até uma configuração totalmente expandida, que ocorra rapidamente e com poucas etapas para os ostomizados executarem. A bolsa é geralmente disposta sob a roupa, de forma que uma sequência de desdobramento relativamente discreta também seja uma vantagem potencial.

[000223] A bolsa exemplar 1104 mostrada desdobrada na figura 6 tem aproximadamente 11 cm de largura por 22,5 cm de comprimento (uma proporção de aproximadamente 1:2). Em algumas aplicações, a bolsa 1104 é colapsada utilizando um padrão de dobramento de primeira largura (primeiras asas) e segundo comprimento. O comprimento do painel de configuração, em algumas aplicações, é semelhante à figura 6C. Esta é uma vantagem potencial para implantação, já que um simples puxão para baixo na extremidade do painel exposto permite a implantação de “serpenteamento” do comprimento da bolsa. Opcionalmente, os painéis de asa 1116 e 1117 são mais curtos que o painel central, por exemplo, como descrito em relação à figura 6E.

[000224] Em algumas aplicações, os cantos inferiores da bolsa 1104 são cortados para que a diagonal 1110, por exemplo, compreenda uma parte da borda inferior da bolsa. Com as asas laterais bolsa 1116 e 1117 dobradas de forma plana uma sobra à outra, como na figura 6H, uma região 1112 compreendendo uma espessura de apenas um painel da bolsa, permanece visível. Isso é uma vantagem potencial durante a implantação, pois permite um ostomizado segurar a extremidade inferior da bolsa sem apertar as asas fechadas na parte inferior da bolsa.

[000225] Em algumas aplicações, o padrão de dobramento compreende vincos diagonais 1111, permitindo que os subpainéis triangulares sejam formados no painel 1117. As figuras de 61 a 6K ilustram (por exemplo, para uma parcela da bolsa 1104) como os subpainéis triangulares podem ser dispostos durante o dobramento para que as asas 1116 e 1117 fiquem transversais uma sobre a outra — em uma parte na extensão do comprimento, a asa 1116 é exposta sobre a asa 1117, e na outra, a exposição é ao contrário. Durante a implantação, a sequência de dobramento é potencialmente invertida, tal que um painel triangular 1114 eleva o painel 1116 para longe do painel central. Esta é uma vantagem potencial para fazer as asas 1116 e 1117 da bolsa se “auto implantarem”, pelo menos parcialmente, em resposta à implantação longitudinalmente da bolsa colapsada. Potencialmente, isso torna mais fácil para as asas se abrirem completamente. Potencialmente, a pressão de enchimento expande mais facilmente as asas 1116 e 1117 para sua posição totalmente aberta, uma vez que ocorra a auto implantação parcial.

[000226] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as linhas de vinco 1113 são impostas na bolsa, por exemplo, por dobramento temporário e/ou por um ferro de vincar. Em algumas aplicações, estes criam meio-painéis. Opcionalmente, os meio-painéis não são dobrados uns aos outros durante a embalagem, mas entram em uso, nesse caso, durante a implantação. A figura 6L representa a implantação de um meio-painel 1118 (ao longo do arco 1121) em relação à um painel desequilibrado nocional (ao longo do arco mais amplo 1123). A direção proximal no desenho é para a direita, onde, por exemplo, as roupas podem estar presentes, restringindo a liberdade de movimento. É uma potencial vantagem para as linhas de vinco 1113 atuarem como uma dobradiça durante a implantação, de forma que um espaço e/ou força relativamente menor seja necessário para concluir a implantação da bolsa 1104. Observa-se que o material da bolsa,

em algumas aplicações, distorce durante a implantação, para que ele não siga literalmente os arcos mostrados; a dobradiça, no entanto, reduz potencialmente a interferência com movimento e/ou a extensão proximal reduzida durante a implantação.

[000227] É feita agora referência a um método de implantação da bolsa colapsada 1104, utilizando vários dos recursos recém-descritos: após a extremidade da bolsa 1104 ser exposta (por exemplo, através da remoção de uma retenção e/ou revestimento), os ostomizados apertam a região 1112 e a puxam para baixo. Durante o puxar para baixo, o vinco 1113 age como uma dobradiça, reduzindo potencialmente a força necessária para deslocar a roupa e/ou à distância para o exterior que se estende a bolsa. Conforme as regiões compreendendo os painéis triangulares formados além dos vincos 1111 são alcançadas, as asas 1116 e 1117 interagem através de pressão para abrir uma a outra. Potencialmente, a pressão de dentro do estoma é então suficiente para concluir a implantação, conforme a bolsa é, pelo menos parcialmente, inflada por flatos e/ou preenchida por resíduos sólidos e/ou líquidos.

[000228] É feita agora referência à figura 7, que ilustra os tamanhos relativos de formas diferentes de um polígono regular em relação à um círculo circunscrito e uma abertura central, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000229] O dobramento nas figuras de 4A a 6L é descrito acima com referência aos painéis e/ou formas quadradas 704 e/ou retangulares. Em algumas aplicações, outra forma de polígono é usada como base para o padrão de dobramento. Por exemplo, os painéis dobrados compreendem formas pentagonais 705, hexagonais 706 e/ou outras formas regulares ou irregulares.

[000230] Um polígono do pacote com mais lados fornece uma vantagem potencial, permitindo mais espaço (para um determinado diâmetro do círculo circunscrito 700) para delimitar uma abertura 710 em si. Para um círculo circunscrito de tamanho fixo 700 e abertura 710, é criado potencialmente mais espaço disponível para proteger o material da bolsa de outro componente da pilha de ostomia. Para uma abertura de tamanho fixo 710, um círculo circunscrito menor 700 pode ser utilizado com um polígono com mais lados. Potencialmente, isso permite um menor diâmetro total para o aparelho de ostomia, sem restringir o tamanho da abertura de enchimento da bolsa de ostomia.

[000231] É feita agora referência às figuras de 8A a 8C, que mostram diferentes padrões de dobramento sobrepostos em bolsas de formas variadas, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000232] À figura 8B, em algumas aplicações, mostra novamente um padrão de dobramento exemplar de painéis quadrados 804 para uma bolsa de ostomia para coleta de resíduos 814 com proporção de dobramento de 5:3. Para recolher uma bolsa, de com esse padrão, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, duas linhas de vinco com comprimento substancialmente paralelos são totalmente dobrados, e quatro linhas de vinco perpendiculares a estas linhas de vinco são totalmente dobradas. Neste documento, “totalmente dobrado”, “totalmente dobrado por cima”, “dobra completa”, “dobra comprimida”, “dobra apertada”, “dobra dobrada duas vezes por cima” e similares indicam uma dobra ao longo de uma região de vinco tal que as superfícies em cada lado do vinco, que estão em planos substancialmente paralelos, antes do dobrar, são trazidas para uma configuração 'face a face' pela dobra, tal que novamente ficam substancialmente paralelas. Além disso, ou, alternativamente, uma dobra completa compreende uma rotação de 180º substancialmente em torno de uma linha de vinco (desvios devido a fatores como espessura do material e camadas intermediárias são tratados como insignificantes para os efeitos da presente definição). Em geral, uma “dobra”, como é definida, deve ser entendida como sendo uma dobra completa, exceto conforme indicado no texto, ou por um desenho. Onde uma “curva” ocorre em torno de uma linha de vinco, pode ser uma dobra através de um ângulo substancialmente menor do que 180º; por exemplo, de aproximadamente 135º, 90º, 45º, 30º ou outro ângulo intermediário, maior ou menor. Uma “linha de vinco” não é necessariamente associada com uma dobra presente; podendo ser, por exemplo, uma linha que define onde uma dobra completa ou curva está a ocorrer, e/ou tenha ocorrido.

[000233] Um “padrão de dobramento” deve ser entendido como um modelo para fazer as dobras completas e/ou curvas (ou as dobras em si), potencialmente com os vincos desdobrados como indicado. Para uma bolsa ser “dobrada plana”, compreende-se que tenha uma ou mais dobras completas que dobram duas vezes as partes da bolsa (normalmente compreendendo uma pluralidade de camadas) em torno de uma linha de dobra. Opcionalmente, uma “dobra”, ou “dobra plissada”, compreende uma ou mais camadas do material da bolsa totalmente dobrado em torno de uma linha de dobra. Um “painel”, conforme a palavra é usada neste documento, deve ser entendido como uma região de uma bolsa, delimitada pelas bordas da bolsa e/ou pelas linhas de vinco, exceto como modificado adiante. A extensão de um painel pode se dar sobre uma superfície do pacote completo e/ou sobre a seção transversal (por exemplo, sobre uma superfície totalmente distal ou proximal do pacote da bolsa colapsada), ou sobre uma parte de uma superfície do pacote e/ou transversal.

[000234] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção (que podem corresponder a qualquer uma das bolsas divulgadas neste documento), um painel em si compreende partes substancialmente paralelas de uma pluralidade de dobras membranosas — por exemplo, uma dobra distal e uma dobra proximal — as dobras estando juntas, por exemplo, em suas bordas, para criar um recipiente selado para evacuar os resíduos. Em algumas aplicações, as partes das dobras distais e das dobras proximais são coextensivas. Em algumas aplicações, o volume entre duas camadas de um painel compreende um compartimento secundário da bolsa. Em algumas aplicações, o compartimento secundário é recolhido, enquanto a bolsa está em uma configuração dobrada. Em algumas aplicações, os volumes do compartimento secundário são, pelo menos parcialmente, delimitados por curvas (que podem ser compostas em vincos completas) a linhas de vinco que definem os limites do painel. Em algumas aplicações, os volumes do compartimento “secundário são, pelo menos parcialmente, fechados por junções entre as camadas.

[000235] Deve ser entendido que o número de linhas em cada direção de um padrão de dobramento quadrado ou retangular pode ser qualquer número adequado para formar o tamanho de pacote desejado, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 ou mais linhas substancialmente paralelas em uma primeira direção da bolsa, tal como, mas não limitado ao comprimento ou largura da bolsa; e/ou, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 ou mais linhas, substancialmente perpendiculares à primeira direção da bolsa. Deve ser entendido que a orientação das linhas de vinco em relação às dimensões gerais da bolsa pode ser selecionada para ter qualquer orientação. Por exemplo, um padrão de dobramento composto de quadrados pode ser girado em 45º para painéis em forma de diamante. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, independentemente do ângulo de dobra e/ou da forma total da bolsa, o número de painéis dobrados é, por exemplo, 2, 4, 6, 8, 12, 20, 30, 34, 50, 54, 100 ou outro número de painéis dobrados intermediário ou maior. O número de camadas em que os painéis são dobrados é, por exemplo, 2, 3, 4, 5, 6 ou um número maior de camadas dobradas. Em algumas aplicações, o número de camadas é maior por um fator de 2, 3, 4 ou mais, dependendo, por exemplo, do número de dobras mutuamente ortogonais e/ou de ângulos transversais feitas, e/ou do número de camadas em cada painel dobrado.

[000236] Neste documento, os termos “substancialmente perpendiculares”, “substancialmente paralelos” e “substancialmente num ângulo de Xº”“ são usados para descrever a direção das linhas de dobra em um padrão de dobramento, onde X é, por exemplo, 45º, 60º, 72º, 90º, 108º 120º ou outro ângulo. O significado de “substancialmente”, neste contexto, indica que o ângulo é característico de um determinado padrão de dobramento e é seguido com as tolerâncias típicas de uma folha dobrada de material fino, para criar uma forma pretendida após uma dobra. As tolerâncias de posição da borda após uma dobra ser considerada “substancialmente” de acordo com algum ângulo canônico são, por exemplo, + 1 mm, + 1,5 mm, + 2 mm, + 2,5 mm, + 3 mm, t 4 mm, + 5 mm ou outra tolerância intermediária, maior ou menor consistente com a formação e com à função de uma forma dobrada pretendida. Além disso, ou, alternativamente, as tolerâncias de um ângulo de dobramento considerado “substancialmente” de acordo com algum ângulo canônico são, por exemplo, + 1º, t+ 1,5º, + 2º, + 3º, + 5º ou outra tolerância intermediária, maior ou menor consistente com a formação e a função de uma forma dobrada pretendida. Caracteristicamente, os ângulos relativos das linhas de vinco em um padrão de dobramento que se baseia em forma de quadrilátero reto seguem o ângulo reto (90º) e seus múltiplos (por exemplo, de 180º) e divisões (por exemplo, 45º).

[000237] Neste documento, o termo “substancialmente plano” é usado em um primeiro sentido para descrever a estrutura tridimensional de uma bolsa, por exemplo, no contexto de um “pacote substancialmente plano”. Neste sentido, “substancialmente plano”, indica um pacote que é muito mais curto em uma dimensão (espessura) do que em duas outras dimensões (comprimento e largura). Por exemplo, a espessura pode ser < 3%, < 5%, < 8%, < 10%, < 15%, ou menos de uma fração intermediária, menor ou maior da menor dimensão no plano comprimento/largura do pacote da bolsa dobrada.

[000238] O termo “substancialmente plano”, no sentido de uma região de superfície (por exemplo, “parede substancialmente plana”), indica uma região de superfície do pacote da bolsa colapsada que é executada dentro de um plano geométrico, desviando-se acima ou abaixo do plano por, por exemplo, < Imm, <2mm, < 4mm, < 7 mm ou menos que outra distância intermediária, menor ou maior. Em alternativa ou adicionalmente, “substancialmente plano” indica uma superfície tendo um raio de curvatura em qualquer direção, em qualquer ponto, longe da borda da superfície que é maior do que, por exemplo, 30 mm, 40 mm, 70 mm, 100 mm, ou outro raio de curvatura intermediária, maior ou menor.

[000239] Além disso, uma região de superfície “substancialmente plana” é contígua (constituída por uma região contínua de um painel de única dobra), ou composta de regiões contínuas de um número relativamente pequeno de painéis de dobra parcialmente sobrepostos e/ou adjacentes, por exemplo, 2, 3, 4 ou 5 painéis dobrados. Uma região de superfície plana compreende, além disso, uma região de superfície lisa. Uma região de superfície lisa, por exemplo, não tem rugas afiadas ou vincos orientados e/ou expostos de maneira que possam causar lesões ou irritações ao tecido de um estoma quando posicionado para utilização.

[000240] Neste documento, “plano” deve ser entendido como “substancialmente plano”, conforme definido acima, de acordo com o sentido apropriado para o contexto, exceto como explicitamente modificado adiante.

[000241] A figura 8A mostra um padrão de dobramento para uma bolsa 815, tendo uma forma de pacote que inclui um painel pentagonal 805. Caracteristicamente, os ângulos relativos das linhas de vinco em um padrão de dobramento que se baseia na forma de um pentágono regular seguem substancialmente os ângulos associados com o pentágono

— 108º para ângulos internos, 72º para ângulos exteriores, e vários múltiplos, divisões (por exemplo, 36º) e combinações respectivas. A figura 8 mostra um padrão de dobramento para uma bolsa 816, tendo uma forma de pacote, que inclui um painel hexagonal 806. Caracteristicamente, ângulos relativos das linhas de vinco em um padrão de dobramento que seja baseado em um formato hexagonal regular seguem substancialmente os ângulos associados com o hexágono — 120º para ângulos internos, 60º para ângulos exteriores, e vários múltiplos, divisões e combinações respectivas.

[000242] Deve ser entendido que estes padrões são exemplares e não exaustivos de todas as possíveis aplicações do presente pedido de patente de invenção. Outras formas de pacote, tamanhos e os números do painel também compõem as aplicações do presente pedido de patente de invenção, tão evidente para um especialista na técnica trabalhando com base nas descrições fornecidas neste documento. Em particular, a base de um padrão de dobramento não precisa ser um poliedro regular. Na verdade, não precisa ser uma forma de base característica particular em nada; este é um conceito conveniente para fins de exposição.

[000243] Em geral, as bolsas contempladas como aplicações do presente pedido de patente de invenção têm aplainado áreas compostas dentro de retângulos de menor vinculação teórica, tendo vários comprimentos e larguras possíveis. Em algumas aplicações, a largura do retângulo delimitador da menor bolsa é, por exemplo, de aproximadamente 2 a4 cm, de 3al1l1l0 cm, de 8 a 13 cm, de 10 a 12 cm, de 10 a cm, de 13 a 20 cm — ou um intervalo mais estreito ou mais amplo, tendo os limites de alcance iguais, intermediários,

e/ou de maior ou menor largura. Em algumas aplicações, oO comprimento da bolsa é, por exemplo, de aproximadamente 2 a cm, de 10 a 17 cm, de 15 a 25 cm, de 20 a 23 cm, de 20 a cm — ou um intervalo mais estreito ou mais amplo, tendo os limites do intervalo iguais, intermediários, e/ou de maior ou menor comprimento. Os intervalos, em algumas aplicações, de uma largura máxima/comprimento máximo da bolsa é, por exemplo, de aproximadamente 2:3, 3:5, 1:2, 2:5, 1:3 — ou outra proporção intermediária, maior ou menor. A capacidade da bolsa para resíduos e/ou flatos, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é, por exemplo, de aproximadamente 100 a 200 ml, de 150 a 400 ml, de 300 a 600 ml, de 500 a 800 ml, de 700 a 1200 ml, de 1000 a 1500 ml — ou outra capacidade intermediária, maior ou menor. Em algumas aplicações, a capacidade da bolsa é de aproximadamente 550 ml.

[000244] Em algumas aplicações, são feitas alterações na forma da bolsa dentro de um retângulo delimitador mínimo. Estas podem incluir, por exemplo, a remoção e/ou arredondamento das regiões de canto, contornando para acomodar um padrão de dobramento, e/ou outra variação de uma forma de bolsa básica retangular.

[000245] Selecionar um tamanho de bolsa compreende potencialmente a pesagem de uma ou mais das várias considerações, incluindo, por exemplo: * Altura do estoma no corpo.

*A distância do estoma para uma cintura, cinto, bainha inferior de camisa ou outro limite que potencialmente limita um menor grau de uma bolsa de ostomia implantada.

*O peso dos resíduos contidos, em relação à segurança dos meios pelo qual a bolsa é finalmente fixada ao ostomizado (por exemplo, cinta adesiva e/ou ostomia).

* Duração pretendida e condições de desgaste após a implantação. Por exemplo, um breve desgaste num local em particular após a implantação permite potencialmente que um comprimento que seja mais visível sob as roupas do que uma implantação que deverá ocorrer em público.

*A quantidade pretendida de resíduos a ser contida por um evento único de evacuação. Onde a continência pode ser mantida por mais tempo, um tamanho maior de bolsa pode ser indicado.

[000246] É feita agora referência às figuras de 9A a 9F, que demonstram o dobramento do padrão de dobras pentagonais da bolsa 815 da figura 8A, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. As direções (acima, abaixo, atrás, em frente) e a ordem exata das dobras devem ser entendidas como exemplos de uma maneira de criar o pacote da figura 9F; outras maneiras de alcançar a mesma configuração de pacote, ou um próximo, também compreendem as aplicações do presente pedido de patente de invenção, com base em descrições fornecidas neste documento.

[000247] En algumas aplicações (figura 9A), uma primeira dobra para formar um pacote de bolsa dobrada pentagonal é feita em torno do eixo 921, trazendo a região 902 para trás e estendendo-se para cima da região 901 para formar a configuração da figura 9B. Na figura 9B, a região 903 é dobrada para frente e para baixo em torno do eixo 922 para sobrepor uma parte da região 904. A figura 9C ilustra mais três dobras — dobras das regiões de canto 904A e 904B para baixo em torno dos eixos 923A e 923B, respectivamente;

e a dobra da região 906 para baixo e para trás da região 905 em torno do eixo 924. Em algumas aplicações, essas dobras ocorrem como na configuração da figura 9.

[000248] Na figura 9D, em algumas aplicações, as regiões de canto 906A e 906B são dobradas para dentro ao redor dos eixos 925 e 926, respectivamente, diretamente pelas direções das setas 927 e 928. Em algumas aplicações, uma dobra adicional da região de canto (desta vez de regiões de canto 907A e 907B) é realizada em torno de eixos 930 e 929, começando nas direções 931 e 932. O resultado, em algumas aplicações, é a forma do pacote pentagonal para a bolsa 815 ilustrada na figura 9F.

[000249] À figura 96 ilustra uma visualização lateral proximal do pacote resultante. Seguindo o padrão de dobramento descrito em relação às figuras 9A e 9E, em algumas aplicações, é produzida uma superfície plana e lisa proximal 940 composta de um único painel. Em comparação, por exemplo, com os padrões de dobramento das figuras de 5A à 5E, o padrão de dobramento para um pacote de bolsa pentagonal cria potencialmente uma propriedade de autotravamento, onde a bolsa se desenrola com relativa dificuldade (por exemplo, devido as dobras da figuras 9D e 9E). Esta é uma vantagem potencial, em algumas aplicações, em que a bolsa, dobrada como ilustrado acima, ou de outra forma, atingindo uma configuração de auto retenção. Um padrão de dobramento de bolsa de autorretenção reduz potencialmente a complexidade e/ou as despesas de fabricação, através da remoção ou a simplificação de uma retenção de implantação da bolsa.

[000250] A propriedade de autotravamento,

em algumas aplicações, compreende uma primeira dobra que é impedida de abertura (achatamento do outro lado de seu vinco) antes que uma segunda dobra se abra suficientemente. Isso pode ocorrer, por exemplo, com duas dobras, tendo vincos que se cruzam, onde um segundo vinco cruzado é dobrado após um primeiro vinco cruzado. Em algumas aplicações, uma primeira dobra é autobloqueada, pois as forças não-zero, atuando no sentido de expandir a dobra, são insuficientes (no sentido de abertura) para superar as forças que atuam em uma direção oposta. O desbloqueio ocorre potencialmente quando o equilíbrio de forças muda (por exemplo, se uma dobra remota abre suficientemente para mudar a direção de empurrar ou puxar), e/ou se um painel perto uma dobra fechada começa a deformar, alterando o equilíbrio da força dinâmica. Durante a implantação da bolsa devido a liberação automática, o equilíbrio de forças é potencialmente afetado pela capacidade de gás pressurizado de dentro do estoma para alcançar e/ou exercer a alavancagem de dentro de um ou mais segmentos dobrados (painéis) da bolsa dobrada. Durante a implantação manual, o equilíbrio de forças é potencialmente afetado por um eixo principal, ao longo do qual o usuário está empurrando para liberar a bolsa.

[000251] Em algumas aplicações da bolsa de autorretenção, oO ajuste da pressão de implantação compreende alterar a extensão para quais os cantos são “dobrados”. Por exemplo, as regiões de canto 907A e 907B, na aplicação mostrada, não vêm totalmente a um ponto. Se a bolsa fosse feita mais ampla, as regiões de canto 907A e 907B seriam mais longas, potencialmente, proporcionando maior estabilidade de autotravamento. Se a bolsa fosse feita mais estreita, o bloqueio potencial seria potencialmente diminuído. Um grau de bloqueio automático, em algumas aplicações, depende também de uma rigidez do material da bolsa. Em algumas aplicações, uma variedade de gamas de pressão, dentro da qual ocorre a implantação de bolsa de autorretenção corresponde a um dos intervalos descritos acimas em relação à implantação após a remoção de uma retenção de bolsa separada, por exemplo, em referência às figuras 1A e 1B.

[000252] Em algumas aplicações, a força de abertura — por exemplo, agindo ao longo de um eixo paralelo ao eixo superior-inferior da bolsa implantada — pode ser transmitida ao longo de um eixo transversal (por exemplo, ao longo da largura da bolsa) através da configuração do padrão de dobramento. Em particular, um padrão de dobramento que compreende a linhas de vinco que cruzam o eixo de força em um ângulo substancialmente diferente de 0º ou 90º, transmite potencialmente e transversalmente uma força que atua para abrir painéis para os lados. Os padrões de dobramento das figuras 8A e BC são potencialmente tais padrões de dobramento. Um padrão de dobramento em forma de diamante (potencialmente incluindo painéis triangulares, bem como painéis quadrilaterais) é outro padrão.

[000253] É feita agora referência às figuras de 9H a 9J, que ilustram as variações no padrão de dobramento do pacote pentagonal das figuras de 9A a 9F, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000254] Em algumas aplicações, em vez de dobrar os cantos 907A e 907B para dentro, um ou ambos os cantos são dobrados para trás em torno dos eixos 930 e 929

(figura 9H). Em algumas aplicações, um canto 942 é dobrado para trás (por exemplo, a figura 91). Em algumas aplicações, dois cantos 942 e 944 são dobrados para trás (figura 9J, por exemplo). Outros painéis, em algumas aplicações, também são envolvidos em vez de serem dobrados. Potencialmente, prender à volta em vez de esconder reduz a bolsa de autorretenção contra implantação. Estes exemplos demonstram também como variações de um padrão básico podem ser feitas para algumas aplicações diferentes do presente pedido de patente de invenção. Por exemplo, variações do mesmo aparelho de ostomia básico são, em algumas aplicações, voltadas para pressões de auto implantação médias diferentes, alterando as especificidades do dobramento padrão usado na fabricação.

[000255] É feita agora referência à figura 9K, que ilustra um método de padronização de uma bolsa para dobrar, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000256] Em algumas aplicações, um ferro de padronização 950 é pressionado em uma bolsa 815 para frisar as indicações 951 para seguir com o dobramento da bolsa em um pacote recolhido da forma pré-definida. Em algumas aplicações, as indicações são os vincos. Em algumas aplicações, o ferro de padronização contém superfícies vincadas correspondentes a todos os vincos do padrão. Em algumas aplicações, um ferro é usado em cada lado da bolsa. Opcionalmente, um ferro é usado para frisar as dobras que vão dobrar em uma primeira direção (em relação ao plano da bolsa desdobrada) e o outro para frisar dobras que dobrem na direção oposta. Em algumas aplicações, a padronização compreende marcas (tais como por tinta) que indicam as direções de dobra.

Em algumas aplicações, o ferro é pressionado contra o material da bolsa juntamente com o calor, que derrete parcialmente e/ou deforma o material da bolsa. Potencialmente, isso faz com que o material assuma um padrão predeterminado vincando mais marcadamente e/ou mais permanentemente. Potenciais vantagens disto são um dobramento de embalagens mais fácil, mais rápido e ou mais reprodutível.

[000257] Deve ser entendido que qualquer um dos padrões de dobramento descritos neste documento, ou indicado de outra forma como sendo compreendido pelas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pode, da mesma forma, ser frisado sobre o material de uma bolsa como uma operação durante a fabricação. Da mesma forma, um vinco — tais como os vincos 1113 — usado como uma dobradiça ou para outro fim, pode ser frisado com o material da bolsa usando um ferro de padronização. O ferro de padronização pode ter uma forma completa, como no exemplo a 950, ou pode ser simples, por exemplo, uma única borda aplicada repetidamente. Em algumas aplicações, o processo de pré-vincar é realizado por outro meio, por exemplo, um laser, uma ferramenta desenhada em toda a linha de dobra, e/ou um molde de dobramento.

[000258] É feita agora referência às figuras de 10A a 10C, que ilustram o padrão de dobramento pentagonal da bolsa 815 e das variações da mesma, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000259] Em algumas aplicações, a figura 10A ilustra o padrão de dobramento pentagonal que foi descrito acima em relação, por exemplo, as figuras de 9A a 93. Em algumas aplicações (figura 10B), a largura da bolsa 1015 é estendida para além das linhas 1017A e 1017B (que representam a largura da bolsa 815). As linhas de dobra são estendidas da mesma forma, por exemplo, até pontos como o vértice 1017. Em algumas aplicações, os cantos superiores 1016 também são adicionados, proporcionando potencialmente um volume extra para a recepção de resíduos. Em algumas aplicações (figura 10), o comprimento adicional é fornecido para bolsa 1025 adicionando os painéis indicados 1028.

[000260] Uma vantagem potencial de adicionar painéis extras é um aumento do volume para coleta de resíduos. Em algumas aplicações, um padrão de bloqueio automático de dobramento é separadamente desbloqueado para diferentes partes da bolsa para coleta de resíduos dobrada. Em algumas aplicações, isto permite estágios de implantação da bolsa. Em um estágio de implantação parcial, resíduos suficientes são recebidos para satisfazer uma necessidade de evacuação, sem que a bolsa se estenda à vista ou, caso contrário, se torne um fardo intolerável. Em um estágio de implantação completa, a bolsa é alargada (por exemplo, em privacidade), para permitir uma manipulação da bolsa mais conveniente e/ou uma evacuação mais completa. Como uma vantagem potencial, uma bolsa mais longa pode permitir que os resíduos sejam soltos por uma abertura de recebimento, reduzindo o risco de derramamento. Além disso, ou alternativamente, um volume suficiente é extensível para permitir a selagem da bolsa em um ponto acima da massa de resíduos, mas proximal à abertura de recebimento, como uma operação durante a eliminação.

[000261] Deve ser observado que algumas dobras e/ou a linhas de vinco criam mais risco potencial de falha por fatiga do que outros. Por exemplo, as várias linhas convergentes em vértice 1017 potencialmente enfraquecem a bolsa neste momento. Em algumas aplicações, tais como à bolsa 815, é uma potencial vantagem escolher as dimensões da bolsa em relação ao tamanho do painel, tal que os vincos potencialmente propensos à fadiga do material sejam reduzidos.

[000262] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um ou mais painel(is) compõe (m) uma linha de vinco não dobrado criada durante a fabricação, por exemplo, a linha de vinco 1030. Potencialmente, as linhas 1030 atuam como marcações para redistribuir as forças durante a implantação da bolsa. Por exemplo, em algumas aplicações, a implantação manual da bolsa que compreende uma força agindo para puxar a região de extremidade 1032 para longe da região afixada do aparelho 1031, experimentando potencialmente menos auto interferência se os painéis forem vincados para incentivar a flexão temporária em torno das linhas de vinco

1030. Com essa modificação, um padrão de dobra de potencial auto retenção é conversível em uma configuração que potencialmente se abre totalmente, tanto ao longo de seu comprimento quanto em toda a sua largura por uma única tração descendente suave.

[000263] Para qualquer configuração de dobra geral, locais candidatos que poderiam potencialmente ser libertados da autointerferência durante a implantação pelo mecanismo de pré-vincagem são identificáveis, observando uma tendência para um painel de ceder sob as forças de abertura, ao invés de abrir sem problemas.

[000264] É feita agora referência às figuras de 11A a 11C, que ilustram o padrão de dobramento hexagonal da bolsa 816 e variações das mesmas, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000265] Em algumas aplicações, A figura 11A ilustra o padrão de dobramento hexagonal que foi descrito acima em relação, por exemplo, a figura 8. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, como tem sido descrito em relação às figuras de 10A a 10C, os limites exteriores da bolsa 816 são escolhidos em alguns lugares para evitar múltiplos pontos de convergência do vinco onde for possível, como mostrado em 1102, na inserção ampliada

1101. Em algumas aplicações, a figura 11B ilustra uma variante de um pacote de bolsa hexagonalmente dobrada, composta por cantos 1103, que são adicionados em relação à forma da bolsa

816. Deve ser entendido que, para algumas aplicações, propriedades como o dobramento de auto retenção e€e a extensibilidade do padrão de dobramento também estão presentes e são ajustáveis por um especialista na técnica com base nas descrições fornecidas neste documento. Em algumas aplicações, uma região do painel da extremidade 1105 de uma bolsa compreende um polígono truncado, por exemplo, um retângulo, um pentágono parcial ou um hexágono parcial, tal que o painel mais proximal apresenta uma extremidade em uma região mediana do pacote dobrado, como mostrado e descrito, por exemplo, em relação à figura 17.

RECESSOS DE RETENÇÃO DA BOLSA

[000266] É feita agora referência às figuras 12A, 12B e 13, onde se observa uma visualização expandida de uma retenção da bolsa 210, 210B e 1340, que compreende uma cobertura tendo uma região de recesso 215 e 1345 para conter uma bolsa plana dobrada 220 e 1350, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. É também feita referência à figura 14, que ilustra uma acomodação de tampa de ostomia 400, que compreende um recesso pentagonal 415 para manter uma bolsa pentagonal plana dobrada, por exemplo, conforme descrito em relação às figuras de 9A a 10C, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000267] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma retenção da bolsa 210, 210B e 1340 é fornecida com uma região de recesso 215 e 1345 dimensionada para receber apropriadamente uma parcela da maior parte de uma bolsa plana colapsada e dobrada 220 e 1350. O recesso fornece uma vantagem potencial para reduzir a altura total do aparelho de ostomia, por exemplo, permitindo que mais partes estruturalmente substanciais de uma retenção da bolsa 210, 210B e 1340 devem ser posicionadas em torno da bolsa colapsada 220 e 1350, enquanto uma região que se estende pela bolsa na região 215 e 1345 é relativamente fina. Potencialmente, o recesso também permite que o aparelho de ostomia apresente uma aparência de superfície relativamente plana de uma visualização do lado proximal.

[000268] Uma vantagem potencial de um encaixe de retenção e a retenção de uma bolsa plana dobrada é a manutenção das características que se aproveitam de aspectos funcionais de uma bolsa lisa dobrada. Por exemplo, a resistência à passagem de resíduos por vincos na bolsa é mantida, em algumas aplicações, tal que os resíduos líquidos e/ou sólido pressionando contra a bolsa sejam impedidos de entrar livremente em seus segmentos do painel dobrado.

[000269] A retenção da bolsa da figura 12B compreende, ainda, uma região de corte 211. Em algumas aplicações, uma região de corte 211 compreende uma região de fixação reduzida ou não para uma tampa de ostomia ou outro aparelho de ostomia. Isto inclui um benefício potencial para configurar comportamentos de implantação, por exemplo, como descrito em relação à figura 5Z acima. Além disso, ou, alternativamente, a região permite a fuga de gases que são liberados dentro da câmara que mantém a bolsa em algumas aplicações. Opcionalmente, a liberação se dá através de um filtro. Em algumas aplicações, o filtro compreende uma bolsa de ostomia, por exemplo, como descrito em relação às figuras 21A e 22D adiante. Em algumas aplicações, o filtro compreende uma acomodação de uma tampa de ostomia ou outro aparelho, com uma ventilação que conduz à câmara de acomodação da bolsa, mas fora da bolsa em si.

[000270] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, abas auxiliares 212 são fornecidas na retenção da bolsa 210B (ou qualquer outra retenção da bolsa). As abas auxiliares 212 compreendem saliências que auxiliam na remoção manual de um dispositivo de prevenção de implantação/cobertura da tampa/retenção da bolsa. Opcionalmente, elas projetam-se longe o suficiente para serem agarradas. Em algumas aplicações, as abas auxiliares são mais curtas, mas fornecem uma aquisição para um dedo ou implemento para arrancar e/ou ser presa por baixo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as abas auxiliares 212 compreendem uma longa extensão, adaptada por seu comprimento e/ou flexibilidade para ser agarrada em um punho, torcida em torno de um dedo ou outra forma grosseiramente manipulada. Esta é uma vantagem potencial para um paciente com dificuldades de realizar tarefas motoras bem-feitas. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a aba auxiliar 212 compreende uma ou mais abertura(s), para o qual uma extensão, como uma sequência de caracteres, é opcionalmente anexável, para facilitar a remoção. Em algumas aplicações, a aba auxiliar 212 compreende um aro que se estende por uma seção relativamente grande do perímetro do dispositivo, por exemplo, 20%, 40%, 50%, 90%, ao redor, e/ou, qualquer medida de circunferencial intermediária ou menor. Em algumas aplicações, a aba auxiliar 212 compreende uma aba flexível que repousa encostada contra outra superfície do dispositivo, configurada para ser afastada da superfície por auxilio, por exemplo, com um dedo.

[000271] Deve ser observado na conexão com a figura 13 que uma bolsa de painel dobrado, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fixada a uma acomodação que não seja uma acomodação fixa, por exemplo, uma acomodação giratória 1360. Descrições das funções associadas com a acomodação giratória 1360 são descritas, por exemplo, no Pedido de Patente Internacional IL2013/050401, pelo requerente, que está incluído neste documento por referência.

[000272] Na figura 14, um recesso pentagonal 1415 é mostrado em um corpo da tampa 1400, adaptado para receber, por exemplo, uma bolsa embalada de forma pentagonal, tal como a bolsa 815. Outra diferença entre, por exemplo, a região do recesso 1345 e a região do recesso 1415 é que a bolsa está configurada, em algumas aplicações, para ser disposta de forma proximal à superfície embutida da região do recesso 1415, enquanto é mantida distal à superfície embutida da região 1345. Opcionalmente, o recesso é profundo o suficiente para receber a toda espessura do pacote da bolsa. Opcionalmente, o recesso recebe uma parte da profundidade da bolsa embalada. Opcionalmente, os recessos proximais e distais são fornecidos (por exemplo, um em uma acomodação distal e outro em um revestimento proximal ou revestimento de retenção). Em algumas aplicações, o recesso compreende uma curvatura, tal que a bolsa fique de acordo com uma forma não plana, aproximadamente, em conformidade com a referida curvatura.

[000273] Deve ser entendido que a forma de recesso, em geral, é adaptada em algumas aplicações à forma do pacote da bolsa colapsada que ele contém. Deve ser entendido que o posicionamento proximal ou distal da bolsa, relativo ao recesso, é adaptável para formas diferentes de recesso, dependendo dos componentes de pilha de ostomia, com o qual a bolsa é fornecida.

COMPORTAMENTO DE IMPLANTAÇÃO DA RETENÇÃO DA BOLSA

[000274] É feita agora referência às figuras de 12B a 12F, que ilustram modos para o destacamento do elemento de prevenção da implantação 210B, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000275] Em algumas aplicações, uma bolsa dobrada 1250 é posicionada para cobrir um estoma 1200 e mantida no lugar por um sistema de retenção 210B. Em algumas aplicações, a retenção 210B é uma cobertura da tampa. Em algumas aplicações, a retenção 210B compreende uma parte de fixação reduzida ou não reduzida 211 e uma parte fixada 1202. Em algumas aplicações, mais de dois pontos fortes da fixação são fornecidos, por exemplo, três ou mais forças de fixação discretas, e/ou forças de fixação classificadas. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o comportamento de desprendimento da retenção 210B em função do tempo e/ou pressão é afetado por sua configuração em relação à bolsa 1250. A figura 12C representa um estado totalmente fixado da retenção 210B. Na figura 12D, a bolsa 1250 é ligeiramente distendida, por exemplo, devido à pressão acumulada de flatos. Em algumas aplicações, a distensão age para auxiliar a parte não fixada 210 para longe do aparelho de estoma, produzindo, opcionalmente, um comportamento de “descasque”. Conforme a pressão aumenta, o descasque também aumenta, até que, na figura 12E, a separação é completa. A partir deste ponto, a implantação da bolsa cheia prossegue sem limitação pela retenção 210B. Na figura 12E, a bolsa 1250 é mostrada como tendo uma extremidade livre, que é orientada para a região não fixada 211. Deve ser entendido, no entanto, que outras características de uma configuração de bolsa afetam e/ou direcionam potencialmente a pressão para uma região não fixada 211, e que a orientação da extremidade livre retratada é um indicador visual de qualquer característica como tal.

[000276] Na figura 12F, a retenção 210B é mostrada invertida em relação à bolsa 1250. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o comportamento de implantação é regulado, escolhendo uma orientação de uma retenção em relação à uma bolsa.

Opcionalmente, a configuração da bolsa também é selecionável.

[000277] En algumas aplicações, colocar uma região bem fixada 1202 perto da “extremidade livre” (ponto de pressão) da bolsa 1250, altera as características da implantação do dispositivo. A configuração da figura 12F, por exemplo, produz, opcionalmente, um comportamento de “estalo”, no qual a pressão é dirigida contra a região mais firmemente ligada até ela aumentar o suficiente para forçar o desprendimento. Depois disso, em algumas aplicações, nenhuma região remanescente de fixação é suficientemente forte para resistir ao desprendimento. De acordo com detalhes da aplicação, as mudanças incluem um ou mais dos seguintes: (1) uma pressão de liberação completa maior ou menor, (2) um intervalo das pressões de liberação completas, maior ou mais curto, (3) uma primeira pressão de separação maior ou menor, ou (4) um intervalo de tempo e/ou pressões maior ou mais curto entre a primeira separação e à liberação completa.

RETENÇÕES DA BOLSA

[000278] É feita agora referência à figura 15, que ilustra uma retenção de bolsa aberta e abrangente da bolsa, com abertura, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000279] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma retenção da bolsa 1540 compreende uma ou mais abertura(s), 1543 e 1547, através da(s) qual (is) uma bolsa colapsada 1550 é potencialmente visível ou palpável. Em algumas aplicações, uma acomodação do componente de ostomia 1535 (que é, por exemplo, um adaptador, uma tampa ou uma pastilha) é fornecida com estruturas de fixação 1542, as quais recebem estruturas de fixação para acoplamento 1549 da retenção.

[000280] A retenção da bolsa 1540 pode ser fornecida com um número variável de estruturas de fixação, que são, opcionalmente, dispostas, por exemplo, em dois, três, quatro ou mais braços 1541. Opcionalmente, os braços são unidos uns aos outros por uma estrutura de base 1544, a qual se pode incluir um anel, disco, polígono ou outra forma. Em algumas aplicações, é fornecida uma abertura central 1543. Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 1540 é liberada acima de uma pressão predeterminada ou de uma gama de pressões, por exemplo, como descrito em relação às figuras 1A e 1B. Em algumas aplicações, as forças de libertação de pressão acionadas são comunicadas com a retenção pela pressão proveniente da bolsa 1550, pela retenção da bolsa 1540.

[000281] É uma potencial vantagem para a retenção da bolsa incluir uma abertura, por exemplo, tal que o material da bolsa esteja disponível para fornecer diretamente uma indicação da pressão interna pela visualização de um grau de distensão e/ou por toque para sentir um grau de firmeza.

[000282] As estruturas de fixação da retenção 1549 e/ou acomodação 1542 são definidas, opcionalmente, com profundidades variáveis, tal que diferentes orientações da retenção 1540 resultam em um comportamento de implantação diferente, por exemplo, como descrito acima. Por exemplo, uma estrutura de fixação 1549 é configurada para se estender ainda mais em (ou menos longe para) uma estrutura de acoplamento 1542 por, por exemplo, 0,25 mm, 0,5 mm, 1 mm ou outra extensão maior, menor ou intermediária. Além disso, ou, alternativamente, uma estrutura de fixação da acomodação do aparelho de ostomia é configurada para ter uma profundidade que seja menor do que a profundidade de outra estrutura de fixação igual por, por exemplo, 0,25 m, 0,5 mm, 1 mm, ou outra medida intermediária, maior ou menor. Em algumas aplicações, a diferença de profundidade é suficiente para excluir, pelo menos parcialmente, uma estrutura de fixação 1549 de se engajar completamente em posição, enfraquecendo a fixação disso.

[000283] É feita agora referência à figura 16, que ilustra um sistema de retenção de bolsa, compreendendo um membro estendido 1640 abrangendo uma pluralidade de regiões de fixação, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000284] Em algumas aplicações, uma retenção para uma bolsa 1650 compreende um membro estendido 1640 que abrange uma pluralidade de regiões de fixação 1641 e 1642. Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 1640 compreende uma cinta. Em algumas aplicações, a retenção 1640 compreende uma região de fixação 1643 para o material da bolsa. Em algumas aplicações, a retenção 1640 compreende uma região de fixação 1641 para uma acomodação do componente de ostomia 1635 (que é, por exemplo, de um adaptador, uma tampa ou pastilha). Em algumas aplicações, a fixação se dá entre as regiões do material da bolsa (por exemplo, entre uma extremidade proximal da bolsa) e uma região distal da bolsa que é afixada diretamente a uma acomodação do componente de ostomia. Em algumas aplicações, a fixação fica entre as regiões de uma acomodação do adaptador 1635 ou outro componente de ostomia, e a retenção se estende pela bolsa 1650 para contê-la.

[000285] Em algumas aplicações, a retenção 1640 compreende a fixação que é configurada para ser liberada acima de um limite predeterminado de pressão, por exemplo, conforme descrito em relação às figuras 1A e 1B, acima. Em algumas aplicações, a liberação permite a implantação completa da bolsa 1650. Em algumas aplicações, O aparelho de ostomia compreende um segundo dispositivo de retenção parcial, tal que uma primeira fase de implantação da bolsa é potencialmente seguida por uma segunda fase de implantação, por exemplo, como descrita acima em relação à figura 10C.

[000286] Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 1640 compreende uma faixa de polímeros plásticos, tecido, um membro estendido como uma sequência de caracteres ou outro membro que se estende entre duas regiões de ligação. Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 1640 é fixada por um adesivo. Opcionalmente, o adesivo é compreende um revestimento protetor adesivo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a ligação para uma ou ambas as regiões de fixação se dá com ligação por solda, por exemplo, usando calor, laser, ultrassom, pressão, ou outra fonte de energia de soldagem.

[000287] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, duas das regiões de fixação da retenção da bolsa 1640 situam-se dentro de 3 a 5 milímetros uma da outra. Em algumas aplicações, a distância entre as regiões de fixação é de 0 a 1 mm, de 0,5 a 3 mm, de2a 5 mm, de 4 a 8 mm, de 5 a 10 mm, de 8 a 20 mm, de 10 a 40 mm, ou outro intervalo mais estreito, mais amplo ou equivalente em amplitude de comprimentos que variam entre os mesmos comprimentos, comprimentos intermediários, comprimentos mais curtos ou comprimentos mais longos.

[000288] É feita agora referência à Figura 17, que ilustra uma retenção da bolsa 1740, compreendendo uma abertura central 1745 através da qual uma bolsa 1750 é visível ou palpável, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000289] Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 1750 se dá por uma retenção 1740, que compreende um anel circunferencial com uma abertura central 1745 sobre uma região da bolsa. Em algumas aplicações, a retenção da bolsa 1740 é configurada para se liberar de suas bordas sob uma pressão predeterminada de dentro de um aparelho de ostomia, por exemplo, como descrito em relação às figuras 1A e 1B. Em algumas aplicações, a abertura é dimensionada para que tal pressão predeterminada suficiente faça com que a bolsa 1750 seja implantada pela abertura 1745. Opcionalmente, a determinação da pressão predeterminada compreende definir um diâmetro de abertura 1745, tal que um diâmetro menor detenha uma pressão mais elevada do que um diâmetro mais largo.

[000290] É uma potencial vantagem da retenção da abertura 1740 permitir que a bolsa 1750 seja sentida (visualizada/tocada) como uma indicação da pressão por trás da mesma, de acordo com um grau de distensão e/ou firmeza.

[000291] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o padrão de dobramento da bolsa 1750 fornece uma região da extremidade 1752 que pode ser agarrada, inserindo um dedo por baixo. Potencialmente, isso permite a implantação manual da bolsa sem uma etapa anterior para liberar uma retenção de bolsa. O padrão de dobramento,

em algumas aplicações, compreende uma região de um último painel parcialmente revestido, por exemplo, como descrito em relação à figura 11B acima. Deve ser entendido que o pacote da bolsa não está limitado a um hexágono, como mostrado na figura 17; pode ser outra forma descrita neste documento, e/ou selecionável por um especialista na técnica com base nas descrições deste documento.

DOBRAS PLISSADAS

[000292] É feita agora referência às figuras de 18A a 18C, que ilustram uma bolsa plissada, compreendendo uma inserção de tampão do estoma, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000293] Em algumas aplicações, o material da bolsa compreende uma parede de bolsa plissada. Em algumas aplicações, o material da bolsa formado para assumir uma configuração colapsada plissada 1850, por exemplo, uma série de dobras concêntrica ou outra forma de dobras. Esta configuração, em algumas aplicações, está ligada a uma acomodação do aparelho de ostomia 1835. Em algumas aplicações, a bolsa é contida de implantação pela retenção de bolsa 1840, que pode ser um revestimento ou outra retenção de bolsa, como descrito acima.

[000294] Em algumas aplicações, a bolsa 1850 é fixada a um tampão 1860, que é inserível em sua configuração dobrada em um estoma, por exemplo, conforme ilustrado na visualização expandida esquemática da figura 19A. A figura 18B mostra uma configuração exemplar quando a bolsa ainda está contida em uma configuração colapsada. Após a liberação, a bolsa em expansão, em algumas aplicações, traz o tampão 1860 consigo.

[000295] O uso de um tampão fornece uma vantagem potencial para reduzir a entrada de possíveis resíduos durante a fase de implantação-retenção de uso do aparelho de estoma. Em algumas aplicações, o tampão é feito de um material macio e/ou absorvente, tais como o algodão ou uma espuma de polímero. Tampões de estoma configuráveis para utilização com a bolsa colapsada, mostrados neste documento, são descritos também no Pedido de Patente Norte Americana Nº 13/890.433 pelo requerente, que está incluído neste documento por referência.

[000296] É feita agora referência às figuras 19A e 19B, que ilustram aplicações alternativas de um aparelho de ostomia que inclui uma bolsa plissada 1950 e um tampão de estoma para inserção 1960, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000297] Em algumas aplicações, o tampão do estoma 1960 é fixado à bolsa colapsada 1850 e configurado para ser mantido quando a bolsa 1950 for colapsada, quando esta se inserir em um estoma 1901. A remoção da retenção da bolsa 1940 permite que a bolsa 1950 se expanda, conforme descrito, por exemplo, em relação à figura 18. Em algumas aplicações, uma tampa e/ou adaptador relativamente fino 1935 é montável acima de um estoma a uma distância determinada em grande medida pela altura de uma pastilha de ostomia para acoplamento 1922 (por “exemplo, como a visualização esquemática da figura 19A). Em algumas aplicações, uma tampa e/ou adaptador compreende uma depressão mais profunda 1939 que é mantida no lugar por uma pastilha de ostomia ascendente baixa 1920 (por exemplo, como na visualização esquemática parcialmente expandida da figura 19B).

CAIXA PLISSADA

[000298] É feita agora referência às Figuras de 20A a 20D, que ilustram uma bolsa de ostomia de caixa plissada, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000299] Em algumas aplicações, uma extensão proximal-distal potencialmente maior é fornecida para uma bolsa de ostomia dobrada, usando uma caixa plissada para dar profundidade adicional. A figura 20A ilustra uma peça padrão dobrável para uma bolsa de caixa plissada exemplar 2000, que, em algumas aplicações, dobra-se para formar uma bolsa de 1:5 (largura: comprimento). Potencialmente, a bolsa resultante tem uma capacidade de carga menor do que outras aplicações descritas neste documento, embora possa ser feita mais ampla, mais profunda, e/ou mais longa, conforme necessário. A configuração de comprimento e espessura (vista de frente na figura 20B e pela lateral na figura 20) tem uma vantagem potencial em aproximar um reto externo artificial.

[000300] Na configuração montada da bolsa, as extremidades são reunidas e seladas (por exemplo, ao longo da coluna com pequenas marcas “x” em 2010A à coluna com marca de ponto 2010B). A vedação acontece, por exemplo, por adesivo, soldadura e/ou uma pinça. Embora uma pinça interfira potencialmente com a embalagem completa do aparelho, ela potencialmente permite a drenagem de resíduos da extremidade da bolsa 2002 e, em seguida, efetua uma nova vedação da bolsa

2000. Em algumas aplicações, a vedação inicial se dá por soldadura ou por adesão, tal que um ostomizado possa abrir a extremidade cortando, rasgando e/ou puxando pela extremidade da bolsa 2002. Depois da evacuação, um ostomizado, opcionalmente, pode continuar a usar a bolsa em uma condição relativamente expandida vedando novamente a extremidade com uma pinça ou por outro meio de nova vedação. Opcionalmente, é suficiente simplesmente redobrar e reembalar a bolsa, as circunvoluções do dobramento são adequadas para impedir o escapamento por um período (embora potencialmente não adequadas para suportar o vazamento durante um evento de implantação automática de segurança aplicada).

[000301] Potencialmente, isso permite que um ostomizado atrase a troca de componentes do aparelho de ostomia até um momento e/ou lugar mais conveniente. Potencialmente, isso fornece uma vantagem, reduzindo a quantidade de resíduos hospitalares que os ostomizados devem gerenciar e o tempo de um evento de evacuação.

[000302] A vedação também é feita em algumas aplicações nas grandes marcas “x” 2011A nas linhas à direita, correspondendo aos pontos correspondentes 2011B nas linhas à esquerda, as marcas 2012A correspondendo aos pontos 2012B.

[000303] Em algumas aplicações, a bolsa é inicialmente colapsada por completo, inclusive recolhendo os vincos ao longo do comprimento da bolsa e, em seguida, o painel dobrando novamente para criar um pacote menor, como na figura 20, e/ou correspondente à região superior quadrada na figura 20B, contendo a abertura de entrada da bolsa 2050 (a figura 20B mostra linhas pontilhadas para alguns limites de dobra do painel oculto e linhas tracejadas para abertura de entrada 2050 e possíveis tampões 2060). Após a implantação,

a bolsa fica opcionalmente removível, e/ou se abre na extremidade 2002 para a descarga de resíduos. Em algumas aplicações correspondentes às figuras de 20A a 20D, a extremidade da bolsa 2002 é direcionável por um ostomizado para esvaziar em um recipiente de esgoto, como um banheiro.

[000304] En algumas aplicações, uma Ou ambas as implantações, manual e automática, são possíveis (a retenção anterior e a liberação automática com base, por exemplo, nos mecanismos de retenção descritos neste documento, ou em outro mecanismo). A implantação, no entanto, não é necessariamente suficiente para conter todos os resíduos que estão prontos para ser descarregados. A implantação automática potencialmente libera pressão acumulada suficiente para aliviar uma condição de pressão insegura, e alerta um ostomizado que a descarga de resíduos é urgentemente necessária. No entanto, a bolsa é potencialmente e relativamente discreta e não onerosa, mesmo quando implantada.

[000305] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa compreende, ainda, um tampão de estoma 2060. A marca 2062 no modelo de dobramento da figura 20A indica um ponto opcional de fixação em um tampão de estoma. Comparado com algumas aplicações de uma bolsa plana de dupla camada, a forma de caixa plissada da bolsa é potencialmente vantajosa para utilização com um tampão de estoma, permitindo uma maior distância proximal de expansão, que retira totalmente o tampão do estoma. Potencialmente, o padrão de dobramento bem definido da bolsa permite que o tampão seja facilmente substituído após a evacuação, em casos onde os ostomizados decidem continuar usando até um momento mais conveniente para substituição.

[000306] Deve ser entendido que uma bolsa tubular, pendendo para baixo, pode ser disposta de outras maneiras, incluindo configurações de folha dobrada e não dobrada. Por exemplo, um simples tubo, com fechamentos e aberturas devidamente arranjados, é potencialmente implantável como um reto externo artificial. Vantagens potenciais de uma bolsa de caixa plissada sobre um tubo colapsado simples incluem uma abertura de saída dirigida naturalmente descendente, grande, mas de liberação proximal dobrável perto da abertura de entrada da bolsa, e/ou uma prontidão para ser facilmente redefinida para uma condição embalada após um evento de evacuação por um período de maior utilização.

ELEMENTOS DE FILTRO FIXADOS À BOLSA

[000307] Referência agora é feita à figura 21A, que mostra esquematicamente um elemento de filtro 2103 posicionado para ventilação através do material de uma bolsa de ostomia 2100, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000308] Em algumas aplicações, um elemento de filtro 2013 é preso a uma bolsa de ostomia 2100 em uma posição selecionada para permitir ventilação através do mesmo quando a bolsa estiver dobrada em uma configuração retraída. Em algumas aplicações, uma saída de ventilação 2105 compreende um ou mais cortes no material da bolsa, sobre o qual o elemento de filtro 2013 é vedado. Em algumas aplicações, a posição é definida por um ou mais dos seguintes: 1) um lado da bolsa em direção ou longe de um ostomizado, 2) a escolha de um subpainel particular 2108 e/ou, mais particularmente escolha de um subpainel da bolsa 2108 em relação ao subpainel compreendendo uma abertura de entrada para a bolsa 2101 e/ou 3) uma posição particular e/ou orientação dentro do subpainel selecionado.

[000309] É feita agora referência à figura 21B, que mostra esquematicamente detalhes estruturais de um elemento de filtro 2103, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000310] Em algumas aplicações, um elemento de filtro 2103 compreende uma fixação presa a uma parte de uma bolsa de ostomia, por exemplo, um subpainel 2108. Em algumas aplicações, a fixação é com a parte de dentro da bolsa. Opcionalmente, a fixação é externa, em cujo caso as partes de “respiração” e “entrada” do filtro são revertidas relativas ao resto da discussão. Em algumas aplicações, uma ou mais superfície(s) do corpo do filtro 2102 é(são) vedada(s) contra a entrada de gás por um elemento de vedação 2104. Em algumas aplicações, o gás entra apenas através de uma ou mais região(ões) de entrada definidas 2107. Em algumas aplicações, o gás sai através de uma ou mais saídas 2105. Em algumas aplicações, a distância mais curta entre qualquer entrada fornecida 2107 e qualquer saída fornecida 2105 é configurada para assegurar que um nível desejado de espaçamento do odor pelo material do corpo do filtro 2102.

[000311] Em algumas aplicações, O corpo 2102 do filtro 2103 é de uma constituição como feltro, tecido espuma, treliça ou bolo. Em algumas aplicações, o corpo 2102 do filtro de gás 2013 compreende um material absorvedor de odor que filtra odoríferos de gases de saída. Potencialmente, odoríferos filtrados são odoríferos nocivos, por exemplo,

odores fecais. De acordo com a aplicação, a absorção de odor é, por exemplo, feita pelo uso de zeólitos de carvão ativado, sílica gel e/ou carbono derivado de carboneto. Em algumas aplicações, o filtro é pré-carregado com perfumes e/ou substâncias de neutralização de odor, para absorver os gases que passam pelo filtro para torna-los menos nocivos. Potencialmente, a filtragem desacelera a liberação de gases de modo que as concentrações externas de odoríferos sejam menos notáveis à ostomização e/ou a outros.

[000312] É feita agora referência às figuras 21C-21E, que ilustram esquematicamente o posicionamento de um filtro 2103 em relação à estrutura dobrada de uma bolsa de ostomia 2150, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000313] Em algumas aplicações, uma bolsa de ostomia quase dobrada 2150 compreende uma primeira ponta restante 2110 e a segunda ponta 2112 (por exemplo, uma ponta superior e uma ponta inferior), dobrável sobre uma região do painel central presa a um elemento de montagem 2109 para completar a dobragem da embalagem.

[000314] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento do filtro 2103 é preso a uma das paredes do material compreendido na bolsa. Conforme mostrado, o elemento do filtro é preso à parede mais próxima do ostomizado na configuração implantada na bolsa, para o painel imediatamente acima do painel fixado ao elemento de montagem, próximo à base daquele painel, mas espaçado a partir das de vinco dobradas do painel em, por exemplo, 2-4 mm, 3-6 mm, 5-10 mm, ou uma distância em outra faixa tendo os mesmos limites intermediários maiores e/ou menores.

[000315] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a ponta de dobragem 2110 sobre (figura 21D) resulta no filtro sendo trazido à frente da embalagem e posicionado próximo ao seu topo. Opcionalmente, isso é feito após a ponta 2112 ser dobrada. Conforme mostrado, a ponta 2112 é dobrada (opcionalmente) sobre a ponta 2110. A embalagem resultante (figura 21E) posiciona o filtro próximo à superfície da ponta 2112 que potencialmente fecha a abertura do respiro 2105. Em algumas aplicações, o risco de oclusão é reduzido por posicionar o filtro 2103 (e, portanto, a abertura do respiro 2105) próxima à extremidade livre da ponta 2112. Em algumas aplicações, uma região frisada 2120 é formada pela dobragem sobre a região 2110. Em algumas aplicações, o friso compreende, pelo menos, uma barreira parcial para a intrusão do sólido e/ou resíduo de fluido para um compartimento da bolsa compreendido no painel contendo o filtro 2103. As propriedades da barreira de algumas aplicações da região frisada 2120 incluem, por exemplo, que ela compreenda a restrição e que seja localizada no topo da embalagem da bolsa, de modo que o resíduo deve primeiro ser empurrado para cima antes que possa descer para potencialmente sujar o filtro. O gás estomal em contraste, é livre potencialmente para difundir na região do filtro 2103, sendo relativamente não afetado em seu movimento pela direção da gravidade e/ou restrição parcial compreendida na região frisada 2120.

[000316] É feita agora referência às figuras 22A-22B, que mostram diferentes configurações dos filtros 2201, 2203, 2207, 2205, 2215 presos às aplicações da bolsa 2202, 2204, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000317] Em algumas aplicações, um elemento do filtro tem qualquer formato desejado apropriado para as restrições do painel dentro do qual está colocado, por exemplo elemento arredondado do filtro 2201 elemento quadrado do filtro 2203, ou elementos retangulares do filtro 2205, 2207, 2215. As restrições compreendem, por exemplo, serem dimensionadas e formadas de modo que as bordas do vinco sejam evitadas. A colocação dentro do painel em algumas aplicações, é tal que a abertura de saída do filtro está distante de uma região provável de ser bloqueada e/ou de modo que a abertura de entrada do filtro seja levantada em relação ao acúmulo potencial de fluido ou sólido dentro da estrutura retraída da bolsa.

[000318] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um painel da bolsa no qual o filtro 2203, 2205, 2207 é colocado é escolhido para ser um vinco distante da entrada da bolsa. Isso permite uma vantagem potencial de separação dos flatos do material de resíduos pela resistência de um vinco, sem aumentar a resistência ao ponto onde o próprio flato é bloqueado. Todavia em algumas aplicações, um elemento do filtro é colocado com duas ou mais vincos além da entrada da bolsa (por exemplo elementos do filtro 2201, 2215). Isso aumenta potencialmente a função de separação que protege a entrada das regiões do filtro. Potencialmente ela diminuir a frequência na qual o flato escapa do elemento do filtro 2215, 2201. Potencialmente, isso por sua vez melhora O controle de mau cheiro por liberação contínua, ainda que isso possa aumentar a pressão estomal e/ou confiança na ventilação manual.

[000319] O painel, em algumas aplicações, está acima (filtro 2205), abaixo (filtro 2215) e/ou ao lado (filtro 2207) da abertura de entrada. Em algumas aplicações, uma pluralidade de elementos do filtro é fornecida, por exemplo, ambos os elementos laterais marcados do filtro 2207.

[000320] É feita agora referência às figuras 22C-22D, que mostram elementos do filtro 2205, 2215 tendo, pelo menos, um lado protegido de contaminação residual por um elemento de vedação 2212, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000321] Em algumas aplicações, um elemento do filtro 2205, 2215 tem uma orientação preferida conferida por vedação de um ou mais lados a partir do qual o vazamento de resíduo tem mais probabilidade de chegar. Portanto, por exemplo, o elemento do filtro 2205 é posicionado com o lado longo voltado para a entrada vedada da bolsa. Os lados curtos são vedados também em algumas aplicações.

[000322] Em algumas aplicações, a vedação permite que uma abertura de saída 2210 seja posicionada mais próxima a um lado vedado, sem reduzir o caminho mais curto disponível desde a entrada do filtro até a saída do filtro. Em algumas aplicações, isso permite uma filtragem mais detalhada (se potencialmente mais lenta) de um dado tamanho do elemento do filtro. Em algumas aplicações, isso permite a redução da quantidade de material de filtro usado. Uma vantagem potencial disso é a redução de custos, outra vantagem potencial é o efeito reduzido do tamanho da embalagem da bolsa e ainda outra vantagem potencial é a colocação da abertura de saída mais próxima à borda do painel (em uma posição menos fechada, por exemplo), sem aumentar a interferência com a vinco do painel.

[000323] Conforme utilizado aqui, o termo “cerca de” refere-se a cerca de +10%.

[000324] Os termos “compreende”, “compreendendo”, “inclui”, “incluindo”, “tendo” e seus conjugados significam: “incluindo, mas não limitados a”.

[000325] O termo “consistindo de” significa “incluindo e limitado a”.

[000326] O termo “consistindo essencialmente de” significa que a composição, método ou estrutura pode incluir ingredientes adicionais, passos e/ou partes, mas apenas se os ingredientes adicionais, passos e/ou partes não alterarem materialmente as características básicas e novas da composição, método ou estrutura reivindicada.

[000327] Conforme utilizado aqui, a forma singular de “um”, “uma” e “a/0” incluem referência ao plural, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Por exemplo, o termo “um composto” ou “pelo menos, um composto” pode incluir uma pluralidade de compostos, incluindo misturas respectivas.

[000328] As palavras “exemplo” e “exemplar” são aqui utilizadas com o significado de “servir como exemplo, instância ou ilustração”. Qualquer aplicação descrita como um “exemplo” ou “exemplar” não deverá ser necessariamente interpretada como preferida ou vantajosa sobre outras aplicações e/ou excluir a incorporação de recursos a partir de outras aplicações.

[000329] A palavra “opcionalmente” é aqui utilizada para significar que “é fornecida em algumas aplicações e não fornecida em outras aplicações”. Qualquer aplicação em particular do presente pedido de patente de invenção pode incluir uma pluralidade de recursos “opcionais”, exceto na medida em que tais recursos sejam conflitantes.

[000330] Conforme aqui utilizado, o termo “método” refere-se a maneiras, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma dada tarefa, incluindo, mas não limitado àquelas maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos ou prontamente desenvolvidos a partir de maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos por especialistas das técnicas química, farmacológica, biológica e médica.

[000331] Ao longo desse pedido, várias aplicações desse pedido de patente de invenção podem ser apresentadas no formato da faixa. Deve ser entendido que a descrição no formato da faixa é meramente para conveniência e brevidade e não deverá ser entendida como uma limitação inflexível do escopo do presente pedido de patente de invenção. Assim, a descrição da faixa deverá ser considerada como tendo revelado todas as subfaixas possíveis, assim como valores numéricos individuais dentro da faixa. Por exemplo, a descrição da faixa como de 1 a 6 deverá ser considerada como tendo revelado especificamente subfaixas de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6 etc., assim como números individuais dentro da faixa, por exemplo, 1, 2, 3, 4, e 6. Isso se aplica independente da amplitude da faixa.

[000332] Sempre que uma faixa numérica for indicada aqui, ela deverá incluir qualquer numeral citado (fracionário ou inteiro) dentro da faixa indicada. As frases

“variando/varia entre” um primeiro número indicado e um segundo número indicado e “variando/varia de” um primeiro número indicado “a” um segundo número indicado são aqui utilizadas de forma intercambiável e deverão incluir o primeiro e segundo número indicados e todos os números fracionários e inteiros entre esses.

[000333] Endora o presente pedido de patente de invenção tenha sido descrito em conjunção com aplicações específicas respectivas, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações ficarão aparentes aos especialistas na técnica. Assim, ele destina-se a abranger todas essas alternativas, modificações e variações que recaiam no espírito e amplo escopo das reivindicações anexas.

[000334] Todas as publicações, patentes e pedidos de patentes mencionados nesse relatório descritivo são aqui incorporados em sua totalidade por referência no relatório descritivo, na mesma medida como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse específica e individualmente indicado como sendo aqui incorporado por referência. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência no presente pedido não deverá ser entendida como uma admissão que tal referência esteja disponível como prática anterior ao presente pedido de patente de invenção. Na medida em que os cabeçalhos de seção são utilizados, eles não deverão ser entendidos como necessariamente limitantes.

[000335] Aprecia-se que determinados recursos do presente pedido de patente de invenção que são, para fins de clareza, descritos no contexto de aplicações separadas também podem ser fornecidos em combinação em uma única aplicação. Por outro lado, vários recursos do presente pedido de patente de invenção que são, para brevidade, descritos no contexto de uma única aplicação podem ser fornecidos “separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita do presente pedido de patente de invenção.

Determinados “recursos descritos no contexto de várias aplicações não deverão ser considerados recursos essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esses elementos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. “APARELHO DE OSTOMIA”, para fornecer continência a um estoma, caracterizado por compreender: uma bolsa colapsada para coleta de resíduos para receber resíduos do estoma, e tendo um corpo membranoso; O referido corpo membranoso tendo uma abertura fixada a uma extremidade proximal do referido aparelho de ostomia (200) e dimensionado para receber resíduos dele; uma região de fechamento do referido corpo membranoso, compreendendo a superfície da membrana que se estende substancialmente de forma paralela e proximal à referida abertura; o corpo da referida bolsa de coleta de resíduos compreendendo uma configuração dobrada, tendo uma seção cruzada poligonal perpendicular a um eixo distal-proximal, a área da referida seção cruzada sendo menor que 25% da área fechada da bolsa desdobrada; uma retenção da bolsa; em que a referida seção cruzada poligonal é ajustada ao formato do referido recesso na referida retenção da bolsa; em que os limites da referida região de fechamento são definidos por dobras; e as referidas dobras restringem o alcance dos resíduos à referida abertura ao passar pela referida região de fechamento até o restante do corpo da bolsa, quando fixada como uma bolsa colapsada ao referido aparelho de ostomia (200); em que a referida bolsa é impedida de ser implementada por uma estrutura dobrada do referido corpo da bolsa que interfere com sua própria abertura.

2. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por, pelo menos, uma região do referido lado de fora da bolsa da referida região de fechamento estender-se substancialmente paralela à referida abertura e através de, pelo menos, 80% da referida região de fechamento, em particular, em que uma pluralidade de regiões separadas da referida bolsa, cada uma separada da referida região de fechamentos por, pelo menos, uma das referidas dobras, é dobrada para se sobrepor entre si.

3. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 2, caracterizado por a superfície da membrana da região de fechamento compreender uma parede plana substancialmente proximal à referida extremidade proximal, em que a referida parede plana substancialmente compreende uma região lisa que ocupa uma distância predeterminada de um piso distal do referido aparelho de ostomia (200).

4, “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado por a retenção da bolsa compreender um recesso, o referido recesso sendo fixado na profundidade da referida bolsa colapsada para coleta de resíduos, tal que a bolsa colapsada seja mantida com camadas comprimidas umas contra as outras.

5. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado por compreender uma acomodação do componente de ostomia que se estende de forma distal a partir da referida bolsa, a referida acomodação do componente de ostomia compreendendo o referido recesso.

6. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado por as referidas dobras compreenderem curvas em superfícies de fechamento opostas ao referido corpo membranoso, tal que as referidas superfícies de fechamento sejam pressionadas em contato contínuo uma com a outra ao longo da extensão das referidas dobras.

7. “APARELHO DE OSTOMIA”", de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado por a referida interferência compreender uma primeira dobra sendo impedida de abrir antes da abertura de uma segunda dobra.

8. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado por a referida interferência compreender forças de distribuição que agem para implantar o corpo da bolsa, tal que as forças de abertura de amplitude diferente de zero em uma dobra sejam insuficientes para superar as forças que atuam para fechar a dobra.

9. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado por a referida bolsa colapsada para coleta de resíduos ser dobrada para apresentar uma superfície proximal, compreendendo uma região que é adaptada para ser manipulada para implantar a bolsa para enchimento de resíduos, em que puxar uma região proximal da referida bolsa dobrada em uma direção única implanta a bolsa para enchimento de resíduos.

10. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado por a extremidade proximal do referido aparelho de ostomia (200), no qual a referida bolsa é fixada, compreender uma tampa do aparelho de ostomia (200).

11. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizado por compreender um filtro colocado em uma região da referida bolsa de ostomia, em particular, de tal modo que o filtro seja operável para liberar gás enquanto a bolsa de ostomia é colapsada.

12. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizado por compreender: um mecanismo de retenção da bolsa de liberação de pressão, incluindo uma região de fixação reversível para o referido aparelho de ostomia (200) ao longo de uma extensão de uma interface de fixação; em que a referida região de fixação reversível é posicionada para receber a pressão da referida bolsa devido à pressão exercida de dentro da cavidade abdominal; a referida região de fixação reversível é configurada para separar-se progressivamente ao longo da referida extensão sobre uma escala de pressão da referida cavidade abdominal, conforme a referida pressão da referida cavidade abdominal aumenta.

13. “APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a diferença de pressão entre as pressões superior e inferior da referida escala ser de, pelo menos, 10 mmHg.

14. “TAMPA DE OSTOMIA”, para vedar um estoma cirúrgico, caracterizada por compreender: uma bolsa de ostomia dobrada; e uma retenção da bolsa com liberação de pressão posicionada para impedir que a bolsa seja implantada a partir de seu estado colapsado, abaixo de um limite selecionado de pressão recebida de dentro da cavidade abdominal; em que o padrão de dobramento da bolsa colapsada é ajustável a uma dentre uma pluralidade de padrões de dobramento predeterminados; e o referido limite de pressão selecionado é mutável, de acordo com o referido padrão de dobramento.

15. “TAMPA DE OSTOMIA”, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada por a orientação relativa da referida bolsa de ostomia dobrada e da referida retenção da bolsa para liberação da pressão ser selecionável entre uma pluralidade de orientações relativas, e pelo referido limite selecionado de pressão ser mutável, de acordo com a referida orientação relativa.