BR112015005651B1

BR112015005651B1 - dispositivo de fixação do tipo luer

Info

Publication number: BR112015005651B1
Application number: BR112015005651-2A
Authority: BR
Inventors: Stephen Bornhoft
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2012-09-13
Filing date: 2013-09-10
Publication date: 2021-02-17
Also published as: EP2895231A1; CA2884768C; CN203647840U; BR112015005651A2; US8915891B2; MX355991B; MX2015003334A; AU2013315695B2; EP2895231B1; JP6262741B2; ES2717472T3; JP2015528378A; WO2014043123A1; AU2013315695A1; US20140074031A1; CA2884768A1

Abstract

DISPOSITIVO DE ACESSO LUER E FIXAÇÃO DE CATETER INTEGRADO Trata-se um dispositivo de fixação do tipo Luer que compreende um adapta-dor do tipo Luer que tem um septo e uma capa de cateter, em que o adaptador do tipo Luer tem adicionalmente uma vedação em cunha para receber uma porção base de um cateter. O dispositivo de fixação do tipo Luer inclui adicionalmente um corpo de elemento de inserção no qual é alojado de modo deslizável um rosqueador de cateter que tem uma sonda que é configurada para avançar uma porção base de um cateter através do septo que assenta, por meio disso, a porção base do cateter na vedação em cunha do adaptador do tipo Luer como uma porção de ponta do cateter é inserida em um paciente. O rosqueador de cateter inclui adicionalmente um adaptador de agulha que tem uma agulha que é rosqueada através da sonda e do cateter para auxiliar na inserção do cateter no paciente. Após a inserção do cateter, o rosqueador de cateter é retraído no interior do corpo de elemento de inserção retirando, por meio disso, a agulha do cateter e blindando uma ponta afiada da agulha no interior de pelo (...).

Description

DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DO TIPO LUER

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] Esta revelação refere-se geralmente a dispositivos do tipo Luer e de cateteres. Mais especificamente, esta revelação discute um dispositivo de acesso do tipo Luer e de fixação de cateter integrado que compreende um corpo de inserção acoplado seletivamente a um adaptador do tipo Luer, em que o corpo de inserção avança e assenta um cateter no adaptador do tipo Luer enquanto acessa simultaneamente o paciente com o cateter.

[002] Conforme usado na presente invenção, entende-se pelo termo “Luer” a descrição e a inclusão de qualquer conexão do tipo Luer ou outro sistema de artefatos de fluido em pequena escala usados para realizar conexões livres de vazamento entre um artefato de conexão macho e sua parte fêmea correspondente em dispositivos e/ou equipamentos médicos. Um dispositivo do tipo Luer de acordo com a presente invenção pode incluir adicionalmente um septo integrado, através do qual se fornece acesso seletivo entre dois dispositivos interconectado através de uma conexão de artefato do tipo Luer. Os exemplos não limitantes de artefatos do tipo Luer incluem os sistemas “Luer-Lok,” “Luer-Slip” e “Nexiva Closed IV Cateter” produzidos pela Becton Dickenson, Inc.

[003] A terapia de infusão envolve a administração de um fluido em um paciente através de uma agulha ou cateter. A mesma é geralmente prescrita quando um paciente em tratamento não pode ser tratado efetivamente por medicação oral. Tipicamente, a “terapia por infusão” se refere a procedimentos em que um fármaco ou outro fluido é administrado intravenosamente. Entretanto, o termo também se refere a situações em que os fluidos são fornecidos através de outras rotas não orais, tais como injeções intramusculares, injeções subcutâneas e rotas epidurais.

[004] As injeções intramusculares e subcutâneas instalam um bolo de fluido no tecido do paciente. O bolo é lentamente dissipado e é absorvido nos tecidos circundantes administrando, por meio disso, a medicação ou o fluido no paciente por um período de tempo. O processo de injeção requer geralmente o controle fixo do cateter e da agulha para assegurar o acesso apropriado enquanto evita ou minimiza a lesão ao paciente. Em situações de emergência, tal como no retorno de uma ambulância em movimento, um médico ou outro profissional da área da saúde pode ser incapaz de inserir um cateter em um paciente devido ao movimento excessivo do ambiente que circunda o paciente. Como tal, solicita-se que a ambulância pare para permitir que o profissional da área da saúde tenha um ambiente estável para inserir o cateter. Isso cria uma inconveniência para o profissional da área da saúde e desperdícios de tempo disponível que pode ser necessário para salvar a vida do paciente. Consequentemente, há uma necessidade na técnica por um dispositivo que supere as dificuldades e as deficiências associadas às tecnologias atualmente disponíveis. A presente revelação discute tal dispositivo.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[005] A presente invenção fornece um dispositivo de fixação do tipo Luer que inclui um adaptador do tipo Luer que tem uma primeira extremidade que contém um septo e uma segunda extremidade que inclui uma tampa de cateter que tem uma base para formar uma interface de fixação com uma superfície corporal de um paciente. O adaptador do tipo Luer inclui adicionalmente uma vedação em cunha interposta entre a primeira e a segunda extremidades. A vedação em cunha é fornecida para receber uma porção base de um cateter que é inserido através do septo e no interior da vedação em cunha através de uma porção de sonda de um passador de cateter. Uma vez assentada no interior da vedação em cunha, uma vedação impermeável a fluido é estabelecida entre a base do cateter e a vedação em cunha.

[006] Algumas implantações da presente invenção incluem adicionalmente um corpo de inserção que é seletivamente acoplado ao adaptador do tipo Luer. O corpo de inserção aloja de modo deslizável um passador de cateter que inclui uma sonda para entrar em contato com e avançar um cateter através do septo para assentar uma porção base do cateter na vedação em cunha.

[007] O passador de cateter inclui adicionalmente um adaptador de agulha alojado de modo deslizável no interior de passador de cateter. O adaptador de agulha inclui uma agulha que tem uma ponta afiada que se estende através da sonda e do cateter de tal modo que a ponta afiada seja exposta distalmente além de uma ponta do cateter para auxiliar na inserção do cateter em um paciente. Em alguns casos, uma mola distal é interposta entre o passador de cateter e o corpo de inserção para fornecer uma força de compressão proximal entre os dois componentes. O dispositivo de fixação do tipo Luer inclui adicionalmente um mola proximal interposta entre o passador de cateter e o adaptador de agulha para fornecer uma força de compressão distal entre os dois componentes.

[008] Após a inserção do cateter no paciente, a mola proximal retrai o adaptador de cateter em uma direção proximal retirando, por meio disso, e blindando a ponta afiada da agulha dentro de pelo menos um dentre o corpo de inserção e a porção de sonda do passador de cateter. O corpo de inserção é, então, removido do adaptador do tipo Luer e descartado. O adaptador do tipo Luer permanece preso ao paciente através de uma película adesiva. O adaptador do tipo Luer mantém a posição do cateter no interior do paciente e fornece acesso ao cateter através do Luer macho e do septo do adaptador do tipo Luer.

BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS

[009] Para que os recursos e vantagens mencionados acima, além de outros, da invenção sejam obtidos e prontamente entendidos, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima será produzida pela referência às modalidades específicas da mesma, que são ilustradas nos desenhos anexos. O entendimento que esses desenhos revelam apenas as modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser considerados como limitantes de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, nos quais:

[010] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivo de fixação do tipo Luer de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[011] A Figura 2 ilustra uma vista em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[012] A Figura 3 ilustra uma vista explodida em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[013] A Figura 4A ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter em uma primeira posição e um adaptador de agulha em uma primeira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[014] A Figura 4B ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter que é deslocado de uma primeira posição e se move em direção a uma segunda posição, em que o dispositivo tem adicionalmente um adaptador de agulha em uma primeira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[015] A Figura 4C ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter posicionado entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que o dispositivo adicionalmente tem um adaptador de agulha em contato com uma bossa do corpo de inserção de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[016] A Figura 4D ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter posicionado entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que o dispositivo tem adicionalmente um adaptador de agulha em uma segunda posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[017] A Figura 4E ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter posicionado em uma segunda posição, em que o dispositivo adicionalmente tem um adaptador de agulha posicionado entre uma segunda posição de agulha e uma terceira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[018] A Figura 4F ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter em uma segunda posição, em que o dispositivo tem adicionalmente um adaptador de agulha posicionado entre uma segunda posição de agulha e uma terceira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[019] A Figura 4G ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter em uma segunda posição, em que o dispositivo tem adicionalmente um adaptador de agulha posicionado entre uma segunda posição de agulha e uma terceira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[020] A Figura 4H ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter e uma segunda posição, em que o dispositivo tem adicionalmente um adaptador de agulha posicionado entre uma segunda posição de agulha e uma terceira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[021] A Figura 4I ilustra uma vista de topo em seção transversal de um dispositivo de fixação do tipo Luer que tem um passador de cateter posicionado no interior de um corpo de inserção do dispositivo, em que o dispositivo tem adicionalmente um adaptador de agulha posicionado em uma terceira posição de agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[022] A Figura 5 ilustra uma vista em seção transversal de um adaptador do tipo Luer de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[023] A Figura 6 ilustra uma vista em seção transversal de um adaptador do tipo Luer e cateter inserido em um paciente de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[024] As modalidades presentemente preferenciais da invenção descrita serão mais bem entendidas em referência às Figuras, em que partes similares são projetadas por números similares por todo o documento. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, conforme geralmente descrito e ilustrado nas Figuras anexas, poderiam ser dispostos e projetados de uma ampla variedade de diferentes configurações. Dessa forma, a seguinte descrição mais detalhada de algumas modalidades da invenção, conforme representado nas Figuras, não se destina a limitar o escopo da invenção, conforme reivindicada, mas é meramente representativa de algumas modalidades presentemente preferenciais da invenção.

[025] Em geral, a presente invenção se refere a uma unidade integrada para fixação de um cateter e um dispositivo de acesso do tipo Luer em um paciente. Em particular, algumas modalidades da presente invenção fornecem um dispositivo portátil que inclui um aplicador ou elemento de inserção de cateter que é seletivamente acoplado a um adaptador do tipo Luer. Em alguns casos, o adaptador do tipo Luer compreende uma tampa feita de um material de polímero flexível que compreende uma base configurada para formar uma interface com uma superfície corporal de um paciente. Em algumas modalidades, a base do adaptador do tipo Luer compreende adicionalmente um adesivo para fixar e prender o local do adaptador do tipo Luer no paciente. Os exemplos não limitantes de um adaptador do tipo Luer compatível são fornecidos no Pedido de Patente sob o número de série US13/614.481, intitulado LUER SECUREMENT DEVICE, depositado em 13 de setembro de 2012 por Stephen Bornhoft, que é incorporado na presente invenção a título de referência em sua totalidade.

[026] O elemento de inserção de cateter é acoplado ao adaptador do tipo Luer de uma maneira removível. Dessa forma, após a inserção do cateter no paciente, o elemento de inserção de cateter é seletivamente removido do adaptador do tipo Luer e descartado. O adaptador do tipo Luer permanece no local permitindo, por meio disso, que o fluido acesse o paciente.

[027] As modalidades da presente invenção incluem adicionalmente um cateter. O cateter da presente invenção pode incluir qualquer tipo ou estilo de cateter compatível com uso in vitro. Por exemplo, em alguns casos, a presente invenção inclui um cateter subcutâneo ou intramuscular. Consequentemente, os cateteres compatíveis com a presente invenção podem incluir cateteres de polímero flexíveis e/ou cateteres metálicos ou poliméricos rígidos.

[028] O aplicador ou o elemento de inserção de cateter compreende vários componentes para facilitar a cateterização do paciente. Em particular, o elemento de inserção de cateter compreende um passador de cateter que é alojado de modo deslizável no interior do elemento de inserção de cateter e que inclui uma sonda configurada para avançar um cateter através de um septo do dispositivo do tipo Luer e em um paciente. O passador de cateter inclui adicionalmente uma agulha elemento de inserção ou adaptador de agulha que é alojado de modo deslizável no interior do passador de cateter e que inclui uma agulha que se estende através da sonda do passador de cateter e através da cânula para auxiliar na inserção do cateter em um paciente. Uma vez que o cateter é inserido no paciente, a posição do passador de cateter no interior do elemento de inserção de cateter é retraída retirando, por meio disso, a agulha do cateter e blindando uma ponta afiada da agulha no interior do elemento de inserção de cateter.

[029] A relação interconectada entre o adaptador do tipo Luer e o elemento de inserção de cateter fornece uma conexão em ponte entre o cateter e a superfície do paciente. Em particular, a tampa do adaptador do tipo Luer fornece uma conexão estável e constante entre o paciente e o cateter permitindo, por meio disso, a cateterização de um paciente em ambientes circundantes ou condições instáveis. Em outras palavras, a tampa do adaptador do tipo Luer fornece uma conexão constante entre o dispositivo de fixação do tipo Luer e a superfície do paciente, de tal modo que uma distância entre a mão do usuário e o paciente permaneça constante durante a cateterização. Para fornecer uma melhor compreensão do dispositivo de fixação do tipo Luer, os vários componentes integrados do dispositivo são descritos abaixo em maiores detalhes.

[030] Agora em referência à Figura 1, uma vista em perspectiva de um dispositivo de fixação do tipo Luer montado 10 é mostrada. Em geral, o dispositivo de fixação do tipo Luer 10 compreende um aplicador ou corpo de inserção 20 que é seletivamente acoplado a um adaptador do tipo Luer 70. O corpo de inserção 20 compreende uma carcaça oca na qual é alojado de modo deslizável um passador de cateter 50. O passador de cateter 50 é reposicionado de modo deslizável no interior de corpo de inserção 20 pelo usuário para avançar um cateter e a agulha através do adaptador do tipo Luer 70 e em um paciente. Após a cateterização, a agulha é automaticamente retraída do paciente e do adaptador do tipo Luer 70 de tal modo que uma ponta afiada da agulha seja blindada no interior de pelo menos um dentre o corpo de inserção 20 e o passador de cateter 50. O corpo de inserção 20 é, então, separado do adaptador do tipo Luer 70 e descartado. O adaptador do tipo Luer 70 permanece fixado ao paciente para fornecer acesso ao paciente através do cateter inserido.

[031] Mais especificamente, em algumas modalidades, o dispositivo de fixação do tipo Luer 10 compreende um aplicador ou corpo de inserção 20 que tem uma extremidade proximal 22 e uma extremidade distal 24. O corpo de inserção 20 compreende adicionalmente um espaço interior oco no qual é alojado de modo deslizável um passador de cateter 50. O corpo de inserção 20 compreende adicionalmente uma janela de acesso 26 que é geralmente localizada na extremidade proximal 22, e que fornece acesso para o usuário ao passador de cateter 50. O passador de cateter 50 compreende adicionalmente um recurso 52 que é configurado para receber ou acomodar um dedo polegar ou outro dedo de um usuário para reposicionar de modo deslizável o passador de cateter 50 no interior do corpo de inserção 20. Por exemplo, em algumas modalidades, o recurso 52 compreende uma abertura que tem um diâmetro suficiente para acomodar um dedo polegar do usuário.

[032] Em algumas modalidades, o comprimento de janela de acesso 26 é determinado e selecionado com base em um comprimento de percurso desejado ou permitido para o passador de cateter 50 no interior de corpo de inserção 20. Dessa forma, os limites distal e proximal da janela de acesso 26 ditam as posições máximas proximal e distal do passador de cateter 50 no interior do corpo de inserção 20.

[033] O corpo de inserção 20 compreende adicionalmente pegas laterais distais 28 que são fornecidas para auxiliar o usuário em pegar a extremidade distal 24 do corpo de inserção 20 entre dois dedos adjacentes, por exemplo, entre os dedos médios e o indicador da mão. Dessa forma, as pegas laterais 28 fornecem superfícies opostas que são configuradas para acomodar a pega do dispositivo de fixação do tipo Luer 10 e fornecer superfícies opostas contra as quais dedos adjacentes do usuário podem puxar para facilitar o usuário no deslizamento do passador de cateter 50 no interior do corpo de inserção 20 através do dedo polegar do usuário inserido na abertura 52. Consequentemente, algumas modalidades da presente invenção permitem que um usuário segure e use o dispositivo de fixação do tipo Luer 10 em uma configuração de pega com porta, em que uma extremidade distal do dispositivo 10 é segurada entre dedos adjacentes do usuário com o usuário sendo posicionado na abertura 52. Em algumas modalidades, as pegas laterais 28 compreendem adicionalmente um material flexível ou moldável que se conforma para sustentar a pega do usuário. Em outras modalidades, as pegas laterais 28 compreendem extensões laterais do corpo de inserção 20 que fornecem superfícies de pega que são perpendiculares ao corpo de inserção 20.

[034] O dispositivo de fixação do tipo Luer 10 compreende adicionalmente um adaptador do tipo Luer 70 que é seletivamente acoplado a uma extremidade distal 24 do corpo de inserção 20. O adaptador do tipo Luer 70 inclui uma tampa 72 que compreende um material polimérico, elastomérico e flexível. A tampa 72 compreende adicionalmente uma base 74 que é configurada para formar uma interface com uma superfície corporal de um paciente. Em algumas modalidades, a base 74 compreende adicionalmente um adesivo através do qual se prende e fixa a posição do adaptador do tipo Luer 70 no paciente.

[035] Em algumas modalidades, o adaptador do tipo Luer 70 é acoplado de modo rosqueável à extremidade distal 24 do corpo de inserção 20. Por exemplo, em algumas modalidades, a extremidade distal 24 do corpo de inserção 20 compreende adicionalmente um conjunto de roscas fêmeas configuradas para receber de modo rosqueável um conjunto de rocas machos do adaptador do tipo Luer 70. Dessa forma, um usuário pode remover seletivamente o corpo de inserção 20 do adaptador do tipo Luer 70 pelo desroscamento dos dois componentes.

[036] Agora em referência à Figura 2, uma vista em seção transversal do dispositivo de fixação do tipo Luer 10 é mostrada antes da cateterização. Em algumas modalidades, o adaptador do tipo Luer 70 compreende um Luer macho 76 no qual é alojado um septo 80. O septo 80 compreende adicionalmente uma fenda ou outra via através da qual um cateter 90 pode ser inserido. Em algumas modalidades, a fenda ou via é pré-formada. Em outras modalidades, a fenda ou via é formada através do avanço do cateter 90 através do septo 80.

[037] Uma extremidade distal do Luer macho 76 compreende adicionalmente um adaptador de tampa 78 que tem um canal distal no qual uma extremidade proximal da tampa 72 é assentada. O adaptador de tampa 78 inclui adicionalmente uma extremidade proximal que forma uma interface com septo 80. Em algumas modalidades, a extremidade proximal do adaptador de tampa 78 veda ou, de outro modo, captura uma extremidade distal do septo 80 entre o adaptador de tampa 78 e uma superfície interna do Luer macho 76.

[038] O adaptador de tampa 78 compreende adicionalmente um canal intermediário no qual é assentada uma vedação em cunha 82. A vedação em cunha 82 compreende geralmente um material polimérico com capacidade de formar uma vedação impermeável a fluido entre o adaptador de tampa 78 e uma porção base 92 do cateter 90.

[039] Conforme anteriormente discutido, o adaptador do tipo Luer 70 é acoplado de modo rosqueável à extremidade distal 24 do corpo de inserção 20. Em algumas modalidades, a extremidade distal 24 compreende um bocal que tem uma superfície interna que inclui uma superfície rosqueada para receber de modo rosqueável a superfície rosqueada do Luer macho 76. A extremidade distal 24 compreende adicionalmente uma abertura distal 30 que é dimensionada e configurada para permitir a passagem do cateter 90 e da sonda 53 do passador de cateter 50.

[040] O passador de cateter 50 é alojado de modo deslizável no interior do espaço interior 32 do corpo de inserção 20. Em algumas modalidades, o passador de cateter 50 compreende um canal de alinhamento 54 que é configurado para receber e percorrer ao longo de uma crista interior 34 do corpo de inserção 20 nas direções proximal e distal 12 e 14, respectivamente. Em alguns casos, o passador de cateter 50 compreende uma pluralidade de canais de alinhamento 54 que é fornecida para manter o alinhamento e a posição apropriados do passador de cateter 50 no interior do espaço interior 32 do corpo de inserção 20.

[041] O passador de cateter 50 compreende adicionalmente uma sonda 53 que se estende distalmente a partir da extremidade distal 56. A sonda 53 é dimensionada e configurada para formar uma interface com a porção base 92 do cateter 90. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro externo da sonda 53 é aproximadamente igual ao diâmetro externo da porção base 92 do cateter 90. Como tal, a sonda 53 tem capacidade de avançar a porção base 92 do cateter 90 através da abertura distal 30 e através do septo 80 para assentar a porção base 92 na vedação em cunha 82 do adaptador de tampa 78.

[042] A extremidade distal 56 compreende adicionalmente uma protuberância distal 58 sobre a qual é assentada uma mola distal 60. A mola distal 60 fornece força de compressão entre o passador de cateter 50 e o corpo de inserção 20 conforme o passador de cateter 50 é deslizado na direção distal 14. Como tal, a mola distal 60 auxilia o usuário no deslizamento do passador de cateter 50 na direção proximal 12.

[043] A extremidade distal 56 compreende adicionalmente uma protuberância proximal 62 sobre a qual é assentada uma mola proximal 64. A mola proximal 64 fornece força de compressão entre o passador de cateter 50 e o adaptador de agulha 100 quando o adaptador de agulha 100 está em uma primeira posição ou posição distal de agulha, conforme mostrado. Em algumas modalidades, uma superfície interna do passador de cateter 50 compreende adicionalmente um recurso de parada 66 que mantém a primeira posição de agulha do adaptador de agulha 100 durante o processo de cateterização. A primeira posição de agulha é definida como a posição do adaptador de agulha 100 no interior de passador de cateter 50 em que a ponta afiada 104 da agulha 102 se estende distalmente além da ponta 94 do cateter 90.

[044] Quando engatado pelo recurso de parada 66, o adaptador de agulha 100 percorre com o passador de cateter 50 conforme o passador de cateter 50 é deslizado na direção distal 14. Uma força de guinada entre o adaptador de agulha 100 e o recurso de parada 66 é selecionada como sendo maior que a força de compressão da mola proximal 64 quando o adaptador de agulha 100 está na primeira posição de agulha, mantendo, por meio disso, a primeira posição de agulha do adaptador de agulha 100. Um elemento versado na técnica irá observar que o recurso de parada 66 pode incluir qualquer recurso mecânico que mantenha a primeira posição de agulha do adaptador de agulha 100 com uma força maior que a força de compressão da mola proximal 64.

[045] Em algumas modalidades, o espaço interior 32 compreende adicionalmente uma bossa rígida 36 que é posicionada e configurada para passar através do canal de alinhamento 54 e entrar em contato com o adaptador de agulha 100 conforme o passador de cateter 50 é deslizado na direção distal 14. Mediante o contato entre a bossa 36 e o adaptador de agulha 100, a força de compressão entre a bossa 36 e o adaptador de agulha 100 aumenta conforme o passador de cateter continua a ser deslizado na direção distal 14. No ponto em que a força de compressão entre a bossa 36 e o adaptador de agulha 100 excede a força de guinada entre o recurso de parada 66 e o adaptador de agulha 100, o adaptador de agulha 100 desvia o recurso de parada 66 na direção proximal 12. Uma vez que o adaptador de agulha 100 desvia o recurso de parada 66, a força de compressão de mola proximal 64 empurra o adaptador de agulha 100 na direção proximal 12 retirando, por meio disso, a agulha 102 do cateter 90 e através do septo 80.

[046] Em referência geralmente às Figuras 3 a 4I, uma vista em seção transversal do dispositivo de fixação do tipo Luer 10 é mostrada em vários estágios de ativação ou uso. Por exemplo, a Figura 4A mostra o dispositivo de fixação do tipo Luer 10 antes da ativação, enquanto a Figura 4I mostra o dispositivo de fixação do tipo Luer 10 após o uso. Consequentemente, o processo de inserção é mostrado sequencialmente a partir da Figura 4A para a Figura 4I, em que os recursos estruturais de cada componente são claramente mostrados e isolados na Figura 3.

[047] O comprimento da janela de acesso 26 é selecionado para limitar o movimento do passador de cateter 50 entre uma primeira posição e uma segunda posição. A primeira posição é caracterizada pela abertura 52 do passador de cateter 50 que é alinhada com a extremidade proximal 38 da janela de acesso 26, conforme mostrado na Figura 4A. A segunda posição é caracterizada pela abertura 52 que é alinhada com a extremidade distal 40 da janela de acesso 26, conforme mostrado na Figura 4E.

[048] Em referência contínua à Figura 4A, a primeira posição é adicionalmente caracterizada pela posição da ponta afiada 104 da agulha 102 em relação à ponta 94 do cateter 90 e do septo 80. Em particular, na primeira posição ponta afiada 104 se estende distalmente além da ponta 94 e é posicionada distalmente para o septo 80. Como tal, a ponta afiada 104 e o cateter 90 podem ser inseridos no paciente sem ocasionar dano ao septo 80, posto que exige-se que a ponta afiada 104 passe através do septo 80 durante a cateterização. Consequentemente, a colocação da extremidade proximal 38 da janela de acesso 26 é selecionada para posicionar a interface entre a sonda 53 e a porção base 92 do cateter 90 de tal modo que a ponta 94 do cateter 90 se estenda através do septo 80.

[049] De modo similar, a segunda posição é caracterizada pela posição da porção base 92 do cateter 90 em relação à vedação em cunha 82, conforme mostrado na Figura 4E. Em particular, na segunda posição, a porção base 92 é completamente assentada na vedação em cunha 82. Dessa forma, a colocação da extremidade distal 40 da janela de acesso 26 é selecionada para limitar o deslizamento distal do passador de cateter 50 de tal modo que a porção base 92 do cateter 90 seja completamente assentada na vedação em cunha 82.

[050] Em referência às Figuras 4B e 4C, conforme o passador de cateter 50 é deslizado na direção distal 14, a bossa 36 entra em contato com o adaptador de agulha 100 parando, por meio disso, o movimento distal do adaptador de agulha 100 e, consequentemente, parando o movimento distal da ponta afiada 104 da agulha 102 resultando na configuração mostrada na Figura 4C. Consequentemente, a posição da bossa 36 é selecionada para limitar o movimento distal do adaptador de agulha 100. Em particular, a posição da bossa 36 é selecionada para parar o movimento distal do adaptador de agulha 100 após a inserção da ponta afiada 104 no paciente. Uma vez parado, permite-se que o passador de cateter 50 continue a deslizar distalmente avançando, por meio disso, a ponta do cateter 94 no paciente enquanto a ponta afiada 104 permanece estacionária, conforme mostrado nas Figuras 4D e 4E. Mediante o deslizamento ou o avanço adicional do passador de cateter 50 na direção distal 14, a ponta do cateter 94 avança na direção distal 14 retirando, por meio disso, ou blindando a ponta afiada 104 no interior de cateter 90. Dessa forma, a bossa 36 é posicionada para limitar ou parar o movimento distal do adaptador de agulha 100 antes de o passador de cateter 50 atingir completamente a segunda posição.

[051] Conforme anteriormente discutido, o recurso de paradas 66 intertrava temporariamente o adaptador de cateter 100 e o passador de cateter 50. Dessa forma, quando o passador de cateter 50 está na primeira posição, o adaptador de agulha 100 está em uma primeira posição de agulha, conforme mostrado nas Figuras 4A a 4C. A primeira posição de agulha é caracterizada pela posição da ponta afiada 104 em relação à ponta do cateter 94. Em particular, a primeira posição de agulha é caracterizada pela ponta afiada 104 da agulha 102 que se estende distalmente além da ponta do cateter 94. Dessa forma, a primeira posição de agulha assegura que a ponta afiada 104 seja exposta para auxiliar no fornecimento de acesso ao cateter 90 para o paciente.

[052] Conforme o passador de cateter 50 se move distalmente a partir da primeira posição em direção à segunda posição, o adaptador de agulha 100 permanece na primeira posição de agulha até que a bossa rígida 36 entre em contato com o adaptador de agulha 100, mostrado nas Figuras 4D a 4G. Quando esse contato ocorre, a sonda 53 continua a avançar o cateter 90 distalmente retirando, por meio disso, a ponta afiada 104 no cateter 90, conforme mostrado nas Figuras 4D a 4G. Consequentemente, uma segunda posição de agulha é caracterizada pelo contato entre a bossa rígida 36 e o adaptador de agulha 100, em que a ponta afiada 104 é retirada proximalmente no cateter 90.

[053] Uma vez que o adaptador de agulha 100 desvia os recursos de parada 66, o adaptador de agulha 100 é orientado proximalmente através da mola proximal 64, fazendo, por meio disso, que o adaptador de agulha 100 percorra a partir da segunda posição de agulha para uma terceira posição de agulha, conforme mostrado nas Figuras 4E a 4H. A terceira posição de agulha é caracterizada pela posição da ponta afiada 104 em relação à extremidade distal 24 do corpo de inserção 20. Em particular, a terceira posição de agulha resulta o posicionamento da ponta afiada 104 no interior do espaço interior 32 do corpo de inserção 20, conforme mostrado na Figura 4I. Alternativamente, em algumas modalidades, a terceira posição de agulha resulta na ponta afiada 104 sendo posicionada no interior de sonda 53 do passador de cateter 50.

[054] Em referência às Figuras 4E a 4H, conforme a agulha 102 é retirada ou retraída na direção proximal 12, a superfície externa da agulha 102 é limpa através da passagem através do septo 80. Como tal, o sangue ou outro fluido na agulha 102 é removido antes de ser blindada no interior do corpo de inserção 20. Em algumas modalidades, a força de arrasto da fenda 88 do septo 80 na superfície externa da agulha 102 é maior que a força de compressão da mola proximal 64. Como tal, a posição do adaptador de agulha 100 permanece estacionária contra a bossa 36 até que o corpo de inserção 20 seja desconectado do adaptador do tipo Luer 70 e movido na direção proximal 12. Conforme o corpo de inserção 20 é movido na direção proximal 12, a agulha 102 é extraída através da fenda 88 do septo 80 limpando, por meio disso, a superfície externa da agulha 102. Quando a ponta afiada 104 atravessa a fenda 88, a força de compressão da mola proximal 64 é liberada retirando rapidamente, por meio disso, a ponta afiada 104 na sonda 53 do passador de cateter 50, conforme mostrado na Figura 4I.

[055] Em algumas modalidades, o passador de cateter 50 compreende adicionalmente um ou mais recursos de parada proximais 68. Os recursos de parada proximais 68 são fornecidos para limitar o movimento proximal do adaptador de agulha 100 no interior do passador de cateter 50. Consequentemente, em algumas modalidades, a terceira posição de agulha é definida pelo contato entre o adaptador de agulha 100 e os recursos de parada proximais 68, em que a terceira posição de agulha blinda a ponta afiada 104 no interior de pelo menos um dentre o corpo de inserção 20 e o passador de cateter 50, conforme mostrado na Figura 4I. Dessa forma, conforme o adaptador de agulha 100 é deslizado proximalmente 12 pela mola proximal 64, o adaptador de agulha 100 é impedir de sair do passador de cateter 50 através do contato dos recursos de parada proximais 68.

[056] Agora em referência à Figura 5, uma vista lateral em seção transversal do adaptador do tipo Luer 70 é mostrada. Em algumas modalidades, a base 74 da tampa 72 é angulada para facilitar a inserção do cateter 90 no paciente. O ângulo da base 74 pode ser selecionado com base em um ângulo ideal de inserção para o cateter 90. Por exemplo, em algumas modalidades, a base 74 da tampa 72 compreende um ângulo θ de aproximadamente 30 e 45°. Em outras modalidades, o ângulo θ compreende aproximadamente 90°.

[057] Conforme anteriormente discutido, em algumas modalidades, a base 74 compreende adicionalmente uma camada ou película adesiva 84 que envolve a extremidade distal da tampa 72. A película adesiva 84 é aplicada a uma superfície corporal de um paciente para prender e manter a posição do adaptador do tipo Luer 70 no paciente. Em algumas modalidades, a película adesiva 84 compreende adicionalmente uma cobertura externa não adesiva (não mostrado) que é removida por um usuário para expor a película adesiva 84 antes da aplicação do adaptador do tipo Luer 70 no corpo do paciente. A película adesiva 84 compreende adicionalmente um alvo de inserção 86 no alinhamento concêntrico com a vedação em cunha 82 e a fenda 88 do septo 80. Dessa forma, conforme o cateter 90 e a agulha 102 são avançados através do septo 80 e da tampa 72, a porção de ponta 94 e a ponta afiada 104 passam através da película adesiva 84 para entrar em contato com o paciente. Em algumas modalidades, o alvo de inserção 86 compreende adicionalmente uma cor de contraste que serve como um marcador visual para alinhar o alvo de inserção 86 com uma característica anatômica do paciente. Por exemplo, em alguns casos, o alvo de inserção 86 é visualmente alinhado para evitar a perfuração de uma veia.

[058] A película adesiva 84 e a tampa 72 fornecem adicionalmente uma barreira de sangue entre o paciente 110 e um ambiente exterior 120, conforme mostrado na Figura 6. Por exemplo, durante a cateterização, o sangue pode escapar ou vazar do local de inserção 112 através da película adesiva 84. A natureza envolvida da tampa 72 e da película adesiva 84 captura qualquer sangue ou outros fluidos impedindo, por meio disso, a exposição indesejável ao usuário. A vedação em cunha 82 fornece adicionalmente uma vedação impermeável a fluido entre a porção base 92 do cateter 90 e o adaptador de tampa 78 impedindo, por meio disso, que o sangue desvie do Luer macho 76. Consequentemente, uma vez inserido em um paciente 110, o adaptador do tipo Luer 70 fornece um sistema fechado impermeável a fluido que é seletivamente acessível através da fenda 88 do septo 80.

[059] A presente invenção pode ser incorporada de outras formas específicas sem que se afaste de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais conforme amplamente descritas na presente invenção e reivindicadas doravante no presente documento. Todas as modalidades e exemplos descritos devem ser considerados em quaisquer e todos os aspectos apenas como ilustrativos, e não restritivos. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela descrição anterior. Todas as alterações que se enquadram no significado e na faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas em seu escopo.

Claims

Dispositivo de fixação (10) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:
um adaptador do tipo Luer (70) que tem uma primeira extremidade que compreende um septo (80) e uma segunda extremidade que compreende uma tampa de cateter (72) que tem uma base (74), o adaptador do tipo Luer (70) compreende adicionalmente uma vedação em cunha (82) interposta entre as primeira e segunda extremidades;
um corpo de inserção (20) que tem uma extremidade distal (24) para receber a primeira extremidade do adaptador do tipo Luer (70);
um cateter (90) compreendendo uma porção base (92);
um passador de cateter (50) alojado de modo deslizável no interior do corpo de inserção (20), o passador de cateter (50) tendo uma sonda (53) para entrar em contato com a porção base (92) do cateter (90), a sonda (53) sendo configurada para avançar a porção base (92) do cateter (90) através do septo (80) do adaptador do tipo Luer (70) e para o interior da vedação em cunha (82), a vedação em cunha (82) sendo configurada para reter a porção base (92) do cateter e formar uma vedação impermeável a fluido (82) entre a porção base (92) e a vedação em cunha (82), a sonda (53) tendo adicionalmente uma abertura que fornece uma via através da sonda (53);
um adaptador de agulha (100) alojado de modo deslizável no interior do passador de cateter (50) e que inclui uma agulha (102) que se estende através da abertura da sonda (53) e do cateter (90) para auxiliar na inserção do cateter (90) em um paciente; e
uma mola distal (60) interposta entre uma superfície externa do passador de cateter (50) e uma superfície interna do corpo de inserção (20) e uma mola proximal (64) interposta entre uma superfície interna do passador de cateter (50) e o adaptador de agulha (100).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma extremidade proximal do passador de cateter (50) compreende adicionalmente uma abertura (52) na qual o polegar do usuário pode ser inserido para deslizar o passador de cateter (50) no interior do corpo de inserção (20).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de inserção (20) compreende adicionalmente uma janela de acesso (26) para permitir que um usuário acesse a abertura do passador de cateter (50), a janela de acesso (26) tendo um comprimento longitudinal maior que a abertura (52) do passador de cateter (50).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o passador de cateter (50) é móvel de modo deslizável no interior do corpo de inserção (20) a partir de uma primeira posição para uma segunda posição, em que, quando na primeira posição, a sonda (53) e a porção base (92) do cateter (90) são posicionadas no interior do corpo de inserção (20), e, quando na segunda posição, a sonda (53) é pelo menos parcialmente posicionada no interior do septo (80) do adaptador (70), e a porção base (92) do cateter (90) é assentada no interior da vedação em cunha (82).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de agulha (100) é móvel de modo deslizável no interior do passador de cateter (50) a partir de uma primeira posição de agulha, para uma segunda posição de agulha, para uma terceira posição de agulha, em que, quando na primeira posição de agulha, uma ponta afiada (104) da agulha se estende distalmente além de uma ponta (94) do cateter (90), e, quando na segunda posição de agulha, a ponta afiada (104) da agulha (102) é retirada para dentro da ponta (94) do cateter (90), e, quando na terceira posição de agulha, a ponta afiada (104) da agulha (102) é inteiramente retirada do cateter (90) e posicionada no interior de pelo menos o passador de cateter (50) e o corpo de inserção (20).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de agulha (100) está na primeira posição de agulha conforme o passador de cateter (50) se move a partir da primeira posição para a segunda posição, o adaptador de agulha (100) está na segunda posição de agulha quando o passador de cateter (50) está na segunda posição, e o adaptador de agulha (100) se move a partir da segunda posição de agulha para a terceira posição de agulha conforme o passador de cateter (50) se move a partir da segunda posição para a primeira posição.
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a base (74) compreende adicionalmente uma camada adesiva externa (84) que envolve a extremidade distal da tampa (72).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a camada adesiva externa (84) compreende adicionalmente um alvo de inserção (86) em alinhamento concêntrico com uma via através do septo (80) e a abertura da sonda (53).
Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a ponta afiada (104) da agulha (102) e a ponta (94) do cateter (90) passam através da camada adesiva (84) à medida que o passador de cateter (50) é movido da primeira posição para a segunda posição.