BR112015004855B1 - Dispositivos de remoção de tecidos - Google Patents
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Abstract
dispositivo de remoção de tecidos. um dispositivo de remoção de tecidos incluindo uma cânula rígida de aspiração, uma válvula que comunica com a cânula de aspiração de um modo vedado a fluidos e um atuador acionado pneumaticamente configurado para movimentar a válvula entre a posição aberta e a posição fechada, em que, na posição aberta, a válvula define um trajeto de aspiração através da cânula de aspiração e a válvula e, na posição fechada, a válvula impede que seja aplicado vácuo na ponta distal.
Description
[001] Este Pedido reivindica prioridade do PCT/US2012/053641, depositado em 21 de março de 2013, intitulado “Dispositivo de remoção de tecidos” que reivindica prioridade do pedido Norte-Americano 13/ 234,672, depositado em 16 de setembro de 2012, intitulado “Dispositivo de remoção de tecidos”; que reivindica prioridade ao pedido Norte Americano 12/683,893, apresentado em 07 de janeiro de 2010, intitulado “Dispositivo de remoção de tecidos”; que reivindica prioridade do pedido de patente provisório Norte-Americano 61/143,010, depositado em 07 de janeiro de 2009; cujos conteúdos são aqui incorporados por referência na sua totalidade.
[002] A presente invenção refere-se genericamente à remoção de tecido, sendo um exemplo não limitante a remoção de material da catarata do olho de um paciente. A invenção também se relaciona com a utilização de vácuo para fragmentar pulsos e/ou degradar o tecido a ser removido.
[003] Muitos procedimentos cirúrgicos implicam a remoção de tecido do local da cirurgia de operação, incluindo vários tipos de procedimentos oftalmológicos. Um exemplo de um procedimento frequentemente realizado é a cirurgia de catarata. O instrumento de escolha para remoção de catarata tem sido o dispositivo de facoemulsificação (“faco”). A tecnologia Faco utiliza ultrassom como a modalidade de energia para fragmentar e remover a catarata. Especificamente, a tecnologia faco utiliza energia de ultrassom mecânico para vibrar uma pequena agulha de titânio que fragmenta o material de catarata. A aspiração é aplicada através da agulha de titânio para remover o material da catarata do olho. Uma luva coaxial fornece irrigação para o olho durante o procedimento para ajudar a neutralizar a grande quantidade de calor gerado pela agulha vibrante.
[004] A tecnologia Faco apresenta muitos problemas. A energia de ultrassons de alta utilizada pode resultar em danos térmicos no tecido ocular no local da incisão. Além disso, a tecnologia de facoemulsificação é cara e o procedimento Faco é complexo e conhecido por ter uma longa curva de aprendizagem. Os países em desenvolvimento têm tentado adotar a tecnologia Faco por um número de anos, mas o progresso tem sido lento em muitos desses países, por causa do alto custo dos aparelhos de facoemulsificação e da dificuldade de cirurgiões em aprender o método cirúrgico Faco. Também existe um desejo por parte dos cirurgiões em fazer a incisão menor do que a corrente normal de 3.0 mm para reduzir o astigmatismo induzido cirurgicamente que podem ser criados no local da incisão durante o procedimento Faco. A técnica de facoemulsificação tem uma tendência para causar uma queimadura térmica no local da incisão se a incisão for muito apertada em torno da ponta faco e a sua luva de irrigação-silicone. Independentemente do grau de aperto, o elevado nível de energia ultrassônica empregada pode causar uma queimadura térmica na incisão ou uma queimadura da córnea. Além disso, algumas das novas lentes intraoculares dobráveis (LIOs) sendo desenvolvidas podem ser inseridas no olho através de uma incisão de 2,5 mm. Se o cirurgião tentar remover a catarata através de uma incisão deste tamanho, há uma probabilidade maior de que ele possa experimentar um efeito térmico resultante do atrito criado entre a ponta ultrassom de titânio e a luva de irrigação de silicone. Este efeito térmico pode resultar em encolhimento do tecido e provocar astigmatismo induzido.
[005] Além disso, a energia de ultrassom mecânica aplicada através da ponta do dispositivo faco de titânio cria um campo de cavitação que se destina, juntamente com o movimento mecânico da ponta, a fragmentar o material da catarata, mas pode danificar a íris ou qualquer tecido ocular ou estrutura com que entre em contato durante a cirurgia. O cirurgião deve ser muito cauteloso ao ativar a energia de ultrassom no interior do olho. Devido à dificuldade em controlar a energia ultrassônica, o cirurgião muitas vezes tenta extrair as partículas de catarata até a ponta de titânio através relativamente alto fluxo de fluido. A maioria dos cirurgiões tenta minimizar o movimento da ponta faco no olho uma vez que o alto fluxo de fluido e a energia de ultrassom vão muito além da própria ponta faco. A ampla propagação de ondas ultrassônicas e da cavitação são subprodutos inevitáveis da técnica de facoemulsificação; ambos são potencialmente prejudiciais e, atualmente, são as limitações da facoemulsificação convencional.
[006] Além disso, a energia de ultrassom tem uma tendência para causar edema da córnea, em especial a níveis mais elevados. Muitos cirurgiões injetam o material visco-elástico dentro do olho antes da inserção da ponta faco para dentro da câmara anterior do olho para proteger a córnea. Alguns cirurgiões utilizam material viscoelástico durante a fase do procedimento de catarata onde o LIO é inserido no olho. Material viscoelástico é caro e assim qualquer redução na sua utilização iria reduzir o custo do processo de catarata.
[007] Além disso, a energia de ultrassom, criada pelo dispositivo de facoemulsificação é também conhecida para danificar as células endoteliais localizadas sobre a parede interna da córnea. Estas células são críticas para a qualidade de visão. Quanto maior a catarata, maior é a perda de células endoteliais devido ao nível mais elevado de ultrassom necessário para emulsionar a catarata. Tem sido relatado que, no uso da tecnologia de faco, há uma perda de células endoteliais média de 13,74% (1,5 a 46,66%) com catarata que são a partir de um de mais de uma dureza mais de três. Também tem sido relatado que há uma perda de células endoteliais média de 26,06% (6,81-58,33%) ao remover a dureza da catarata quatro-plus com um dispositivo de facoemulsificação.
[008] A quantidade de fluido utilizado na cirurgia da catarata pode ter um impacto significativo sobre a claridade da córnea no pós- operatório e na eficácia global do procedimento cirúrgico. Dispositivos faco atuais operam com uma incisão de faco parcialmente fechada devido a preocupações de calor térmico. Esta incisão produz uma quantidade significativa de saída de fluido do olho durante a cirurgia. Para compensar muitos sistemas devem utilizar taxas de fluxo de aspiração mais altas para atrair o material da lente para a agulha de titânio. Em combinação com as taxas de fluxo mais elevadas, existe uma tendência para criar uma maior turbulência e comprometer a estabilidade global câmara ocular. Por conseguinte, seria mais vantajoso ser capaz de operar com uma incisão completamente fechada para o exterior através do qual o fluxo de fluido apenas é dirigido através da cânula de extração. Com um dispositivo de ultrassons não, tal como o dispositivo ensinado na presente divulgação que opera em vez de um princípio da oclusão, o uso de fluido pode ser o desempenho mínimo e cirúrgico melhorado com o tempo cirúrgico reduzido.
[009] Além disso, no futuro, uma incisão menor (de mais ou menos 1 mm) será necessária a fim de executar uma remoção de cataratas endocapsular para acomodar as LIOs injetáveis que estão a ser desenvolvidas por uma série de fabricantes de LIO. Tecnologia de faco corrente não será capaz de executar um procedimento de endocapsular devido às limitações na gestão de calor provocada pelo ultrassom mecânico.
[0010] Assim sendo, existe uma necessidade contínua de métodos e aparelhos para a remoção de tecido que sejam mais rentáveis; reduzam o risco de danos e que provoquem menos danos aos tecidos em volta do local da cirurgia, tais como o olho de um paciente, incluindo a redução ou eliminação da energia térmica de ultrassom; reduzir o risco de complicações pós-operatórias; simplificar e reduzir o tempo do processo e reduzir o tamanho do local da incisão necessária para um determinado procedimento, incluindo acomodar as novas tecnologias de lente intraocular (LIO) atualmente em desenvolvimento.
[0011] Para resolver os problemas anteriores, no todo ou em parte, e/ou outros problemas que podem ter sido observados por pessoas peritas na arte, a presente divulgação fornece métodos, processos, sistemas, aparelhos, instrumentos, e/ou dispositivos, tal como descrito, por exemplo, em forma de implementações estabelecidas abaixo.
[0012] Outros dispositivos, aparelhos, sistemas, métodos, características e vantagens da invenção se tornarão evidentes para um perito na arte após o exame das seguintes Figuras e descrição detalhada. Pretende-se que todos esses sistemas, métodos, características e vantagens adicionais sejam incluídos dentro desta descrição e que estejam dentro do âmbito do invento e sejam protegidos pelas Reivindicações anexas.
[0013] A invenção pode ser mais bem compreendida por referência às Figuras seguintes. Os componentes nas Figuras não estão necessariamente à escala, em vez de ser colocada ênfase à ilustração dos princípios da invenção. Nas Figuras, números de referência iguais designam partes correspondentes ao longo das diferentes vistas.
[0014] A FIG. 1 é um diagrama de blocos que ilustra um exemplo de um sistema de remoção de tecido de acordo com uma execução da presente invenção.
[0015] A FIG. 2 é um exemplo de um sinal de pulso de vácuo que pode ser aplicado pelo sistema de remoção de tecido.
[0016] A FIG. 3 é outro exemplo de um sinal de pulso de vácuo que pode ser aplicado pelo sistema de remoção de tecido.
[0017] A FIG. 4 é uma vista em corte transversal de um exemplo de um elemento térmico e uma cânula que pode ser fornecida por um dispositivo de remoção de tecido de acordo com uma execução aqui divulgada.
[0018] A FIG. 5 é uma vista de extremidade do elemento térmico e da cânula de uma perspectiva do lado de fora.
[0019] A FIG. 6 é uma vista de topo do elemento térmico e cânula ilustrada nas Figuras 4
[0020] As FIGS. 7, 8 e 9 são vistas em perspectiva da cânula e respectivos exemplos de como o elemento térmico pode ser estruturado.
[0021] A FIG. 10 é uma vista em corte transversal de um exemplo de uma estrutura de um dispositivo de remoção de tecido formando a sua linha de aspiração interna, com um dispositivo de vácuo pulsante numa posição aberta.
[0022] A FIG. 11 é outra vista em corte transversal da estrutura ilustrada na Figura 10, com o dispositivo de pulsação de vácuo numa posição fechada.
[0023] A FIG. 12 é uma vista em corte transversal de outro exemplo de um dispositivo de vácuo pulsante com um elemento móvel da mesma numa posição retraída.
[0024] A FIG. 13 é uma vista em corte transversal do dispositivo de vácuo pulsante ilustrado na Figura 12, com o elemento móvel na sua posição estendida.
[0025] A FIG. 14 é uma vista em alçado lateral de um exemplo de um componente móvel que pode ser fornecido em um dispositivo pulsante vácuo.
[0026] A FIG. 15 é uma vista em corte transversal de outro exemplo de um dispositivo de vácuo pulsante com um elemento móvel da mesma numa posição retraída.
[0027] A FIG. 16 é uma vista em corte transversal do dispositivo de vácuo pulsante ilustrado na figura 14, com o elemento móvel na sua posição estendida.
[0028] A FIG. 17 é um diagrama de blocos que ilustra um exemplo de um sistema de remoção de tecido de acordo com outra execução do presente invento.
[0029] A FIG. 18 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um dispositivo de remoção de tecido de acordo com outra execução do presente invento.
[0030] A FIG. 19 é uma vista em plano de topo do dispositivo de remoção do tecido ilustrado na Figura 18.
[0031] A FIG. 20 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção de tecido tirada ao longo da linha B-B da Figura 19.
[0032] A FIG. 21 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um instrumento cirúrgico de mão de acordo com outra execução do presente invento.
[0033] A FIG. 22 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um selo incisão expansível de acordo com uma execução aqui descrita, com a vedação numa posição expandida.
[0034] A FIG. 23 é uma vista em perspectiva do vedante expansível ilustrado na Figura 22, com a vedação numa posição retraída.
[0035] A FIG. 24A é uma vista lateral invertida de um exemplo de um dispositivo de remoção de tecido de acordo com ainda outra execução do presente invento.
[0036] A FIG. 24B é uma vista em perspectiva de outro exemplo de um dispositivo de remoção de tecido de acordo com uma execução da presente invenção.
[0037] A FIG. 25 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção do tecido ilustrado na Figura 24A.
[0038] A FIG. 26 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo de remoção de tecido ilustrado na Figura 24A caracteriza os componentes do conjunto de válvulas rotativas.
[0039] A FIG. 27 é uma vista esquemática do fluxo de fluido caminho do dispositivo de remoção do tecido ilustrado na Figura 24A apresentando um exemplo de uma configuração do tubo de aspiração em expansão.
[0040] A FIG. 28 é uma vista em corte transversal de uma I/A membrana ponta do presente invento aplicado a uma extremidade distal da cânula.
[0041] A FIG. 29 é um diagrama de fluxo que ilustra um exemplo de um método de remoção de tecido a partir de uma incisão no olho de acordo com a presente invenção
[0042] A FIG. 30A é uma vista em corte transversal de um dispositivo para aplicação de uma I/A membrana ponta para a extremidade distal de um dispositivo de remoção de tecido do presente invento.
[0043] A FIG. 30B é uma vista em corte transversal do dispositivo ilustrado na Figura 29 A, que mostra a extremidade distal de um dispositivo de remoção de tecido inserido no dispositivo.
[0044] A FIG. 30C é uma vista lateral que mostram uma membrana de ponta I/A aplicada na extremidade distal de um dispositivo de remoção de tecido do presente invento.
[0045] A FIG. 31 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um dispositivo de remoção de tecido de acordo com outra aplicação.
[0046] A FIG. 32 é uma vista em planta do dispositivo de remoção do tecido ilustrado na Figura 31.
[0047] A FIG. 33 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um conjunto de válvula que pode ser fornecida com o dispositivo de remoção de tecido ilustrado nas Figuras 31 e 32.
[0048] A FIG. 34 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção de tecido ilustrado nas Figuras 31 e 32, com o conjunto de válvula na posição aberta.
[0049] A FIG. 35 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção de tecido ilustrado nas Figuras 31 e 32, com o conjunto de válvula na posição fechada.
[0050] A FIG. 36 é uma vista lateral de um exemplo de uma cânula de aspiração de acordo com outra aplicação.
[0051] A FIG. 37 é uma vista esquemática de um exemplo de um sistema de remoção de tecido de acordo com outra aplicação.
[0052] A FIG. 38 é uma vista esquemática de um exemplo de uma fonte de cassete, regulador de vácuo e de vácuo que pode ser fornecido com o sistema de remoção de tecido ilustrado na Figura 37.
[0053] A FIG. 39 é uma vista em perspectiva parcialmente cortada de um exemplo de uma cassete que pode ser fornecida com o sistema de remoção de tecido ilustrado na Figura 37.
[0054] A FIG. 40 é uma vista lateral parcialmente cortada da cassete ilustrada na Figura 39.
[0055] A FIG. 41 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um selo cânula cilíndrica de acordo com uma implementação.
[0056] A FIG. 42 é uma vista lateral do selo da cânula ilustrada na Figura 41.
[0057] A FIG. 43A é uma vista em corte de um dispositivo para a aplicação de uma membrana resiliente para a extremidade distal da cânula de aspiração, de acordo com uma implementação.
[0058] A FIG. 43B é uma vista em corte do dispositivo ilustrado na Figura 43 A, que mostra uma cânula a ser inserida no mesmo.
[0059] A FIG. 43C é uma vista lateral da cânula com a membrane resiliente nela instalada.
[0060] A FIG. 44 é uma vista esquemática de um exemplo de um sistema de remoção de tecido de acordo com outra aplicação.
[0061] A FIG. 45 é uma perspectiva de um exemplo de implementação de uma membrana de selo sobre uma cânula de aspiração.
[0062] As FIGS. 46A e 46B são sinais de vácuo pulsantes que ilustram o controle dos parâmetros de pulso para variar o pulso de vácuo.
[0063] A Figura 1 é um diagrama de blocos que ilustra um exemplo de um sistema de remoção de tecido de acordo com uma realização 100 aqui descrita. O sistema de remoção de tecido 100 inclui, geralmente, um dispositivo de remoção do tecido 104, uma bomba de vácuo 108, e um ou mais dispositivos de controle do sistema, tais como um console de controle 112 e um dispositivo de controle 1 operado com o pé 16. Em realizações típicas, o dispositivo de remoção de tecido 104 está estruturado e dimensionado para ser confortavelmente manuseado por um usuário e, assim, pode ser referido como uma peça de mão, um instrumento de mão, ou um dispositivo portátil. Outros componentes do sistema de remoção de tecido 100 podem ser estacionários ou portáteis e apropriado ou desejado para um processo particular para a qual o sistema de remoção de tecido 100 é utilizado. A remoção de tecido do dispositivo 104 e vários outros componentes podem ser fornecidos a um cirurgião de uma forma estéril, adaptado para ser pré-montado de forma rápida e facilmente interligado para completar o sistema de remoção de tecido 100. O dispositivo de remoção de tecidos 104 e vários outros componentes podem ser fabricados com materiais descartáveis.
[0064] De um modo geral, o sistema de remoção de tecido 100 está adaptado para utilização por um cirurgião (ou outro tipo de usuário) para remover o tecido alvo 120 a partir de um local cirúrgico 124 através da aplicação controlada de vácuo ou de vácuo e sobre a energia térmica, a uma extremidade distal de o dispositivo de remoção de tecido 104. No presente contexto, o tecido alvo 120 geralmente inclui qualquer tecido desejado para ser removido do local cirúrgico 124. Como um exemplo, o tecido alvo 120 pode ser um material de catarata para ser removido do olho de um paciente. Vácuo pode ser utilizado não só para aspirar tecido alvo 120 do local cirúrgico 124, mas também como uma modalidade para romper o tecido alvo 120. A energia térmica pode também ser utilizada para ajudar na quebra de tecido alvo 120. O sistema de remoção de tecido 100 pode também incluir um local de recolha de tecido 128, tal como pode ser concretizado por qualquer recipiente adequado, no recipiente ou similar, que comunica com a bomba de vácuo 108 através de uma linha de saída 130, para permitir a recolha e eliminação de tecido aspirado de uma maneira estéril. Dependendo da aplicação em particular, o sistema de remoção de tecido também pode ser configurado para adicionar certos tipos de materiais para o local cirúrgico, através do dispositivo de remoção de tecido. Por exemplo, o sistema de remoção de tecido pode ser adaptado para aplicar o fluido de irrigação para o local cirúrgico, ou a função pode ser realizada através de um instrumento separado. Como outros exemplos, o dispositivo de remoção de tecido pode ser configurado para injetar um material que absorve o material cortical, ou um gel ou outro material refrativo, que substitui uma lente humana, um material de LIO fluido etc.
[0065] O dispositivo de remoção de tecido 104 inclui, geralmente, uma extremidade aberta distal 132 adaptada para ser posicionada e operada no local cirúrgico 124, e uma extremidade proximal oposta 136. O dispositivo de remoção de tecido também inclui um invólucro 140 incluindo vários componentes. Como mencionado acima, a caixa 140 pode ser configurada (tamanho, forma etc.), para ser segura na mão de um cirurgião. Em realizações vantajosas, o invólucro 140 é construído de um material que é eletricamente e termicamente isolante para proteger o cirurgião, exemplos não limitativos dos quais são diferentes termoplásticos e outras composições poliméricas. Um ou mais componentes do dispositivo de remoção do tecido 104 (condutas, tubos, câmaras etc.) proporcionam um vácuo interno (ou aspiração) de linha 144 que corre através do alojamento 140, geralmente a partir da extremidade distal aberta 132, ou pelo menos para o proximal 136. Parte da linha de aspiração interna 144 é estabelecida por uma cânula 148 que pode estender-se a partir de uma abertura distal do alojamento 140 ao longo de uma distância curta e terminar numa ponta distal aberta correspondente à extremidade distal aberta 132 do dispositivo de remoção de tecido 104. Por meio de um encaixe adequado (não mostrado) do dispositivo de remoção do tecido 104 normalmente localizada na ou perto da extremidade proximal 136 (isto é, uma abertura proximal do alojamento 140), a linha de aspiração interna 144 pode ser colocada em comunicação fluido com a bomba de vácuo 108 através de uma ligação com um tubo de aspiração externo 152 de qualquer comprimento adequado.
[0066] O dispositivo de remoção do tecido 104 pode também incluir um dispositivo de vácuo pulsante 156 localizado no interior do invólucro 140, em comunicação operativa com a linha de aspiração interna 144. Com a bomba de vácuo 108, que estabelece um nível controlado de vácuo, o dispositivo de vácuo 156 pode ser operado para gerar pulsos de vácuo de frequência e duração controlada. Para este efeito, o dispositivo 156 de vácuo pulsante pode ser colocado em comunicação elétrica com o console de controle 12 através de uma linha de um sinal de controle de impulso de vácuo 160. O dispositivo de vácuo pulsante 156 pode ser configurado em qualquer forma adequada para gerar impulsos de vácuo, alguns exemplos que são descritos abaixo. Para otimizar o efeito do vácuo pulsante, a parte da linha de aspiração interna 144 entre o dispositivo de pulsação de vácuo 156 e a extremidade distal aberta 132 deve ser rígida para que a energia pulsada como gerada seja preservada, uma vez que é transferida para a extremidade distal 132. Ou seja, materiais conduites moles (por exemplo, tubos flexíveis) devem ser evitados nesta parte da linha de aspiração interna 144 porque tais materiais podem proporcionar um efeito de amortecimento indesejado sobre a energia pulsada. A cânula 148 deve, portanto, ser construída a partir de material rígido. Dependendo da concepção do dispositivo de remoção do tecido 104, a cânula 148 pode estender-se a partir da sua extremidade distal ao dispositivo 156 de vácuo pulsante, isto é, ao longo de toda a parte da linha de aspiração interna 144, que deve ser rígida. Em alternativa, pode ser proporcionada uma ou mais outras condutas distintas entre a cânula 148 e o dispositivo de pulsação de vácuo 156, caso em que essas outras condutas devem igualmente ser rígidas.
[0067] Em operação, a bomba de vácuo 108 proporciona um nível de base de vácuo para a remoção de tecido do dispositivo 104. Este nível de vácuo pode ser controlado e ajustado conforme as necessidades do cirurgião, para aspiração do tecido. Durante qualquer período de tempo durante um procedimento de remoção de tecido, o cirurgião pode definir o nível de vácuo a ser constante ou pode variar o nível de vácuo. O dispositivo pulsante de vácuo 156 pode ser operado para pulsar o vácuo gerado pela bomba de vácuo 108. Vácuo pulsante pode ser realizado por qualquer número de finalidades, um exemplo dos quais é a quebrar o tecido alvo 120 antes da sua aspiração. Num exemplo particular, a energia do pulso de vácuo é utilizada para romper o material da catarata. A duração total do vácuo pulsante (isto é, o tempo durante o qual o dispositivo de pulsação de vácuo 156 está ativo), bem como os parâmetros pulsantes (por exemplo, a magnitude e duração/frequência dos impulsos), pode ser determinada pelo cirurgião. Como exemplos, o cirurgião pode ser autorizado a selecionar entre os vários pré-ajustados (predeterminado, pré-programado etc.) programas de pulsação de vácuo e/ou podem ser autorizados para ajustar os parâmetros pulsantes de vácuo em tempo real. O cirurgião pode controlar os parâmetros de funcionamento da bomba de vácuo 108 e o dispositivo de vácuo 156 pulsante através da utilização do console de controle 112 e/ou o pedal de controle do dispositivo 116.
[0068] Alguns exemplos de programas de pulsação de vácuo que podem ser implementados pelo dispositivo pulsante de vácuo 156 são ilustrados nas Figuras 2 e 3. Especificamente, a Figura 2 é um exemplo de um sinal de pulso de vácuo, caracterizado por pulsos relativamente altos de frequência e nível de vácuo moderado. A Figura 3 é um exemplo de um sinal de pulso de vácuo, caracterizado por um impulso relativamente baixo de frequência e nível de vácuo elevado. Em implementações vantajosas, os trens de impulsos têm um perfil em degraus (ou seja, são as funções da etapa ou ondas quadradas) como mostrado nas Figuras 2 e 3, em que o nível de vácuo comuta bruscamente entre um valor elevado e um valor baixo (que poderá corresponder a zero ou vácuo muito baixo). Ou seja, as transições entre os valores máximos e mínimos não são melhoradas por rampas ou funções curvas. Por esta forma, os impulsos em efeito constituem uma sequência de impactos discretos que são eficazes para quebrar o tecido alvo 120.
[0069] Para certas finalidades específicas de pulsação de vácuo, tal como a ruptura de certos tipos de tecidos, pode ser desejável ou necessário para a magnitude dos impulsos de vácuo a ser significativamente maior do que a magnitude da base de vácuo fornecida pela bomba de vácuo 108. Assim, o funcionamento do dispositivo 156 de vácuo pulsante pode ser coordenado com a operação da bomba de vácuo 108, o que pode ser feito automaticamente pelo console de controle 112. Por exemplo, o console de controle 112 pode ser configurado para a etapa até o nível de vácuo gerado pela bomba de vácuo 108 após a ativação do dispositivo pulsante vácuo 156, e do mesmo modo a demitir-se o nível de vácuo sobre a desativação do dispositivo pulsante vácuo 156. Além disso, como medida de segurança, o console de controle 112 pode ser configurado para desligar a bomba de vácuo 108 sobre a desativação do dispositivo pulsante de vácuo 156, ou, ao detectar uma falha do dispositivo de vácuo pulsante 156. Este tipo de coordenação é particularmente útil para certos tipos de processos de remoção de tecido, tais como a remoção de cataratas e outros procedimentos oftalmológicos. Em tais ambientes operacionais, o nível de vácuo mais elevado em que a pulsação de vácuo opera pode, na ausência da pulsação, criar uma condição potencialmente prejudicial caudal elevado de fluido. Isto é, quando a ponta distal do dispositivo de remoção de tecido 104 está localizada num ambiente fluido, tal como o interior do olho de um paciente, o vácuo criado pela operação da bomba de vácuo 108 estabelece um fluxo de fluido na direção do ambiente fluido na direção a bomba de vácuo 108, através da cânula 148 e todas as outras condutas de fluido, compreendendo a linha de aspiração. Quando o dispositivo 156 de vácuo pulsante não está a ser utilizado, a taxa de fluxo depende principalmente do nível de vácuo aplicado pela bomba de vácuo 108. O sistema de remoção de tecido 100 está configurado para operar a bomba de vácuo 108 de modo a aplicar vácuo no intervalo de magnitudes consideradas eficazes para aspirar tecido alvo 120 sem afetar de outra forma prejudicial tecidos próximos ou outras estruturas. Por outro lado, quando o dispositivo 156 de vácuo pulsante também é ativo, o restabelecimento da quebra cíclica e do vácuo aplicado no ponta distal afeta significativamente a taxa de fluxo de fluido. Geralmente, quanto maior a taxa de pulso de vácuo, menor a taxa de fluxo de fluido, e mais baixa é a taxa de impulso de vácuo, quanto maior a taxa de fluxo de fluido. Assim, pulsos de alta frequência de vácuo podem ser aplicados com uma magnitude relativamente elevada para romper de forma muito eficaz de tecido alvo 120 de um modo seguro, porque a taxa de fluxo do fluido resultante permanece dentro de uma gama segura. Se, no entanto, o vácuo fosse mantido a essa alta magnitude depois os pulsos cessarem - devido a desativação ou a falha do dispositivo pulsante de vácuo 156 - então a taxa de fluxo de fluido, em seguida, pode aumentar rapidamente a um nível perigoso. Para certos locais cirúrgicos críticos, tais como olho de um paciente, este salto repentino no fluxo de fluido e/ou transição súbita de um vácuo continuamente aplicado (não pulsado) de alta magnitude pode causar perda rápida de líquidos e de prejuízo para o paciente. Portanto, para eliminar o risco de ferimento, é vantajoso para coordenar as respectivas operações de bomba de vácuo 108 e o dispositivo 156 de vácuo pulsante.
[0070] Como acabamos de observar, as taxas de pulso de vácuo mais elevadas resultam em taxas de fluxo de fluido mais baixas e menores taxas de pulso de vácuo resultar em taxas de fluxo de fluido mais elevadas. Assim, embora o dispositivo de remoção de tecido 104 esteja a funcionar no modo de vácuo-pulso, o cirurgião pode controlar a taxa de fluxo do fluido, e assim a taxa de fluxo do tecido dividido sendo aspirado através do dispositivo de remoção do tecido 104, fazendo variar a frequência dos pulsos de vácuo que são aplicados pelo dispositivo pulsante vácuo 156. O vácuo frequência de pulso pode variar, por exemplo, a manipulação de um botão de ajuste apropriado localizado no console de controle 112 ou o pedal de controle de dispositivo 116. Como medida de segurança semelhante ao que acabamos de descrever, circuitos fornecidos com o console de controle 112 ou o um dispositivo 16 de pedal de controle pode ser configurado para detectar se um determinado limite inferior da frequência de impulsos de vácuo tiver sido atingido, e em caso afirmativo, diminuir automaticamente e responder a magnitude do vácuo aplicado evitando uma taxa de fluxo perigosamente elevada. Como outra característica de segurança, o dispositivo de controle de pé 116 pode ser configurado de modo a exigir um pedal de pé do dispositivo de controle 116 mantenha- se pressionado para que o modo pulsar vácuo permaneça ativo. Por esta configuração, se o cirurgião remover intencional ou acidentalmente o pé do pedal, o sistema de remoção de tecido 100 muda automaticamente para o modo de vácuo contínuo com um nível de vácuo baixo, ou a bomba de vácuo 108 é automaticamente desligada, ou de uma válvula mecanismo do dispositivo de vácuo 156 pulsando automaticamente fecha a linha de aspiração 144, a fim de cortar a aplicação de vácuo à ponta distal da cânula 148 etc.
[0071] Como se mostra ainda na Figura 1, em algumas implementações, o sistema de remoção de tecido 100 pode incluir uma linha de vácuo de baixa e uma linha de alto vácuo separado. A primeira linha de aspiração 152 descrita é utilizada como a linha de vácuo de baixa e uma segunda linha de aspiração 164 é utilizada como a linha de alto vácuo. A primeira linha de aspiração 152 e a bomba de vácuo 108 são em primeiro lugar ativa durante o modo de vácuo ou contínua de estado estacionário na qual o cirurgião pode variar o nível de vácuo dentro de uma gama de níveis relativamente baixos de vácuo. A linha de aspiração de alta pressão 164 interliga o vácuo pulsante dispositivo 156 e uma entrada de fluido de uma segunda bomba de vácuo 168 configurada para aplicar níveis relativamente mais elevados de vácuo associado com o modo de pulsação vácuo. Semelhante à primeira bomba de vácuo 108, a segunda bomba de vácuo 168 é controlada pelo console de controle 12 de um dispositivo de controle ou o pé 116, através de linhas de sinais elétricos apropriados (não mostrados). A primeira bomba de vácuo 108 e bomba de vácuo 168 do segundo pode ser o mesmo tipo de diferentes tipos de bombas ou bomba. O console de controle, 112 ou dispositivo 116 o pedal de controle está configurado para alternar entre bombear o primeiro vácuo 108 e bombear o segundo vácuo 168, de acordo com a seleção do cirurgião sobre o modo de vácuo contínuo ou o modo pulsar vácuo, ou automaticamente em resposta a certos eventos como descritos em outra parte na presente descrição. O dispositivo pulsante de vácuo 156 pode ser configurado para mudar o caminho do fluxo da cânula 148 para uma da primeira linha de aspiração 152 e da segunda linha de aspiração 164, dependendo do modo selecionado. Assim, o fluido e tecidos removidos fluem através da primeira linha de aspiração 152 ou a segunda linha de aspiração 164. Uma saída linha 172 pode interligar uma saída de fluido da segunda bomba de vácuo 168 e o local de coleta de tecido 128.
[0072] O dispositivo de remoção de tecido 104 pode também incluir um elemento térmico 176 localizado na extremidade distal da cânula 148. O elemento térmico 176 está adaptado para aplicar energia de calor localizada para o tecido alvo 120. A energia de calor tem o efeito de degradar o tecido alvo 120. No presente contexto, “degradar” significa, geralmente, que o tecido alvo 120 é transformado num estado diferente do seu estado original e o estado diferente facilita a remoção do tecido alvo do local cirúrgico 124 e/ou aspiração através do dispositivo de remoção de tecido 104. O mecanismo preciso de degradação vai depender da natureza ou da composição do tecido alvo 120. Como alguns exemplos não limitativos, a degradação pode implicar romper o tecido alvo 120 em fracções menores, desnaturação do tecido alvo 120, despolimerização do tecido alvo 120, o qual funde a 120 tecido alvo etc. Em algumas implementações, o elemento térmico 176 é um elemento de aquecimento resistivo eletricamente sensível à corrente contínua. O elemento térmico 176 pode ser controlado pelo console de controle 112 através de uma linha de sinal de aquecimento 180 que passa de uma corrente de magnitude desejada para o elemento térmico 176 através de um ou mais componentes eletricamente condutores do dispositivo de remoção de tecido 104. Como exemplo não limitativo, o console de controle 112 pode ser configurado para energizar o elemento térmico 176 ao longo de um intervalo atual que permite que a temperatura do elemento térmico 176 varie dentro de uma gama de cerca de 40-70 ° C. O console de controle 112 pode também ser configurado para transmitir a corrente DC pulsada sobre a linha de sinal de aquecimento 180 de modo a fazer com que o elemento térmico 176 aplique a energia térmica pulsada. A linha de sinal de aquecimento 180 pode representar duas linhas elétricas, respectivamente, que comunicam com dois terminais ou pontos de contato do elemento térmico 176, estabelecendo assim um circuito no qual a corrente passa através de uma linha elétrica, através do elemento térmico 176 e através da outra linha elétrica. Um ou mais parâmetros de funcionamento do elemento térmico 176 pode, em alternativa ou adicionalmente, ser controlados pelo dispositivo de controle de pé 116, como descrito mais abaixo.
[0073] O elemento térmico 176 pode, geralmente, ser construído de qualquer material eletricamente condutor, eletricamente resistivo, ou seja, um material eficaz para converter uma parte substancial da energia elétrica que passa através dele em energia térmica. Assim, pode ser utilizada uma variedade de metais e ligas metálicas. De preferência, o elemento térmico 176 é composto por um material altamente sensível à corrente elétrica, isto é, um material altamente resistivo (ou fracamente condutor), ou dito de outra maneira, um material que dissipa o calor rapidamente em resposta à corrente elétrica. Um exemplo não limitativo é nicrómio. Em algumas implementações, o elemento térmico 176 pode ser revestido com um material que dá um elemento térmico 176 uma qualidade antiaderente para evitar a aderência ou retenção de tecido alvo 120 no elemento térmico 176. Exemplos não limitativos de revestimentos antiaderentes adequados incluem várias composições poliméricas da família Parylene, bem como derivados químicos e parentes destes.
[0074] A Figura 4 é uma vista em corte transversal de um exemplo de uma região distal do dispositivo de remoção de tecido 104. A Figura 4 ilustra mais especificamente, em seção transversal, uma região distal da cânula 148 e o elemento térmico 176 posicionado na uma ponta distal 402 da cânula 148. Uma superfície interior 406 da cânula 148 circunscreve o interior da cânula 148. O diâmetro interno da superfície interior 406 da dita área de fluxo da seção transversal através da cânula 148. Neste exemplo, a elemento térmico 176 e a cânula 148 são coaxialmente dispostas sobre um eixo longitudinal 410. Uma seta colinear com o eixo longitudinal 410 descreve geralmente a direção da diferença de pressão criada pelo vácuo aplicado e, assim, a direção de fluxo de fluido e a aspiração do tecido. Neste exemplo, o elemento térmico 176 é fornecido sob a forma de um aro de arame, que define uma abertura que serve como uma entrada de fluido 414 para a cânula 148, correspondendo assim a extremidade distal aberta 132 (Figura 1) do dispositivo de remoção de tecido 104. Por conseguinte, o elemento térmico 176 é anelar e circunda coaxialmente o percurso de escoamento para o fluido aspirado e tecido. O tamanho (diâmetro interno) da entrada de fluido 414 determina a área de fluxo para dentro da cânula 176. Este é também ilustrado na Figura 5, que é uma vista de extremidade do elemento térmico 176 e uma cânula 148 a partir de uma perspectiva do lado de fora. O diâmetro interno do elemento térmico 176 pode ser o mesmo ou substancialmente o mesmo que o diâmetro interno da cânula 148, caso em que a área de escoamento é preservada ao longo do comprimento axial da cânula 148. Em outras implementações, tal como ilustrado nas Figuras 4 e 5, o diâmetro interno do elemento térmico 176 pode ser menor do que o diâmetro interno da cânula 148, com a transição diametral a ser fornecida por uma seção 418 afunilada (ou cónica) da cânula 148. Esta configuração pode ser útil para impedir entupimento da cânula 148 porque qualquer tecido suficientemente pequeno para atravessar a entrada de fluido 414 definido pelo elemento térmico de menor diâmetro 176 quase sem risco de entupimento da área de fluxo da seção transversal maior definida pela cânula 148. Como mostrado na Figura 5, o elemento térmico 176 pode ser em forma de C na medida em que tem duas extremidades terminais 502, 504 separadas por um intervalo 508. Por esta configuração, os respectivos condutores elétricos podem ser ligados ou de outro modo colocados em contato elétrico com o terminal 502, 504 para completar o circuito para a passagem de corrente DC através do elemento térmico 176. Os condutores elétricos podem por sua vez se comunicar com o console de controle 112 através da linha de sinal de aquecimento 180 esquematicamente representado na Figura 1.
[0075] A remoção de tecido do dispositivo 104 pode ser utilizado em uma variedade de procedimentos que implicam a inserção da cânula 148 para um local da cirurgia através de uma incisão. Por exemplo, em vários procedimentos oftalmológicos, uma incisão pode ser feita através de uma membrana do olho de um paciente. A incisão pode ser feita através de várias técnicas, tais como, por exemplo, um processo a laser. Para minimizar os danos aos olhos e minimizar a recuperação pós- cirurgia e períodos de cura, a incisão deve ser tão pequena quanto possível. Portanto, a cânula 148 deve ser tão pequena quanto possível na prática. A concepção do elemento 176 aqui descrito cânula 148 térmica permite que os tamanhos destes componentes sejam minimizados, sem afetar adversamente as suas funções. Em algumas implementações, o diâmetro exterior da cânula 148 varia de cerca de 1,0 - 3,0 mm. Em alguns exemplos, o diâmetro exterior da cânula 148 é de cerca de 3,0 mm, 2,5 mm, 2,0 mm 1,5 mm ou 1,0 mm. Tal como já foi salientado, o diâmetro exterior do elemento térmico 176 pode ser aproximadamente o mesmo ou menor do que o diâmetro exterior da cânula 148. Em alguns exemplos, o diâmetro exterior do elemento térmico 176 é cerca de 1,7 mm ou menos. O tamanho da cânula 148 é capaz de ser minimizado, em parte, porque o dispositivo de remoção de tecido 104 em si não é necessário para fornecer um meio para o fornecimento de fluido de irrigação para o local cirúrgico. A utilização do efeito pulsante vácuo e o efeito térmico aqui descritos não requer quase tanto como as técnicas do fluido de irrigação de remoção de tecido da técnica anterior. Qualquer fluido de irrigação necessário para ser adicionado para o local cirúrgico pode ser fornecido por um dispositivo portátil separado. Isto pode ser referido como uma técnica bi-manual, em que o cirurgião exerce o dispositivo de remoção de tecido 104 em um lado, e um dispositivo de irrigação na outra mão, conforme necessário. Em alternativa, o dispositivo de remoção de tecido 104 pode ser configurado para realizar uma técnica coaxial no qual o fluido de irrigação é fornecido através do dispositivo de remoção do tecido 104 através de um casquilho anular (não representada), coaxial com a cânula 148. Esta última alternativa requer uma incisão maior, embora a incisão possa ainda ser menor que 3,0 mm.
[0076] A Figura 4 também ilustra um exemplo do efeito térmico aplicado pelo elemento térmico 176. Neste exemplo, o tecido alvo 120 (tal como, por exemplo, uma catarata ou parte de uma catarata) foi desenhado para a entrada de fluido 414 sob a influência do vácuo aplicado. O tecido alvo 120, no entanto, é maior do que a entrada de fluido 414 e, portanto, inicialmente entra em contato com o elemento térmico 176 e obstrui a entrada de fluido 414. Em algumas situações, o vácuo aplicado pode ser suficiente para deformar o tecido alvo suficiente para 120 permitir que o tecido alvo 120 atravesse a entrada de fluido 414 e o fluxo através da cânula 148, para fora a partir do dispositivo de remoção do tecido 104, e através de linhas de aspiração associadas a um destino desejado (por exemplo, o local de recolha 128 ilustrado na Figura 1). Em outras situações, o tecido alvo 120 pode ser muito grande e/ou não ser suficientemente deformável para ser aspirado apenas sob a influência do vácuo aplicado, e/ou a aplicação do efeito de vácuo pulsante pode não ser suficientemente eficaz para romper o tecido alvo 120. Nestas últimas situações, o elemento térmico 176 pode ser energizado para aplicar energia de calor para o tecido alvo 120 e, assim, quebrar-se o tecido alvo 120 em fragmentos menores 422 transportados mais facilmente através da entrada de fluido 414 e uma cânula 148.
[0077] Além disso, a remoção de tecido do sistema 100 pode ser configurado para detectar a ocorrência de oclusão e ativar automaticamente o elemento térmico 176. Várias abordagens podem ser tomadas para detectar o evento de oclusão. Como um exemplo não limitativo, o sistema de remoção de tecido 100 pode fornecer um transdutor de pressão 184 (Figura 1), operacionalmente conectado com a linha de aspiração 152 a um local apropriado do mesmo, que fornece sinais de retorno de pressão contínuos ou intermitentes para o console de controle 112 através de uma linha de realimentação do sinal de pressão 188. A detecção de uma alteração brusca da pressão (ou vácuo) no nível da linha de aspiração 152 pode ser interpretado como a ocorrência de um evento de oclus no fluido de entrada 414 (Figura 4) e desencadear automaticamente a ativação de o elemento térmico 176. Do mesmo modo, quando o sistema de remoção de tecido 100 está a funcionar no modo de vácuo contínuo, a detecção de um evento de oclus pode desencadear a ativação do modo de pulsação vácuo. O console de controle 112 pode ser configurado para decidir se deve disparar automaticamente o modo de pulsação de vácuo e/ou o modo de aplicação térmica, e se pretende ativar ambos os modos simultanea ou sequencialmente, dependendo do estado atual de funcionamento do dispositivo de remoção de tecido 104 no tempo de detecção de oclusão. Quando é posteriormente detectado que a oclusão tenha sido perdida, a consola de controle 1 12 pode ser configurado para desativar o dispositivo de vácuo 156 e/ou o elemento térmico 176 pulsante e/ou pode desligar a bomba de vácuo (s) 108, 168 ou de outra maneira causa vácuo a ser cortada na ponta distal 402. Para a finalidade de detecção de oclusões, o transdutor de pressão 184 pode ser posicionado no alojamento 140 (Figura 1) do dispositivo de remoção do tecido 104, em comunicação operativa com alguma parte da linha de aspiração interna 144. Alternativamente, tal como mostrado na Figura 1, o transdutor de pressão 184 pode ser posicionado em comunicação operativa com a linha de aspiração externo 152 ou 164, ou dentro da caixa da bomba de vácuo 108 ou 168.
[0078] Deve notar-se que a eficácia do efeito térmico, não em todas as situações requer um contato efetivo entre o tecido alvo 120 e o elemento térmico 176. Por exemplo, após a inserção da ponta distal 402 da cânula 148 para um local cirúrgico, o elemento térmico 176 pode ser colocado a uma pequena distância a partir do tecido alvo 120. O elemento térmico 176 pode, então, ser ativado ao mesmo tempo em que está na proximidade de, mas não contatar, a energia do calor de tecido alvo 120. A partir do elemento térmico 176 pode ser transferido para o tecido alvo 120 através de uma pequena parte do meio fluido existente entre o elemento térmico 176 e o tecido alvo 120, tal como ar ou um fluido (por exemplo, fluido intraocular, no caso de um procedimento oftálmico, e/ou fluido de irrigação conforme podem ser aplicadas numa variedade de procedimentos cirúrgicos). Uma quantidade suficiente de energia de calor pode ser transferida através do meio de fluido para causar o tecido alvo 120 para começar a quebrar-se antes de o tecido alvo 120 ser atraído para a entrada de fluido 414 rodeado por o elemento térmico de 176. Em alternativa ou adicionalmente, o tecido alvo 120 pode começar a quebrar-se quando em trânsito para a entrada de fluido 414, devido à transferência de calor do elemento térmico 176.
[0079] Em todas as situações, é evidente que o efeito térmico é altamente localizado. O elemento térmico 176 é conformado de modo a apresentar uma área de superfície externa, que concentra a energia de calor emitida diretamente para a entrada do fluido 414 e a vizinhança imediata da entrada de fluido 414. O efeito térmico é eficaz e rápido o suficiente para que nenhuma parte substancial de fluido volume, em que o tecido alvo 120 reside necessite ser aquecida em qualquer grau apreciável. O efeito térmico também é eficaz e rápido o suficiente para que a energia de calor só deva ser aplicada por um curto período de tempo. Este período de tempo é insuficiente para o tecido circundante não-alvo ser prejudicado pela energia térmica aplicada. Isto é particularmente verdade em procedimentos que implicam a circulação de fluido de irrigação através do sítio cirúrgico como o fluido de irrigação que absorve o excesso de energia calorífica depositado pelo elemento térmico 176. O período de tempo para a ativação por calor pode também ser minimizado através da aplicação de pulsos de energia de calor como observado acima, em processos em que um efeito térmico pulsado é achado ser mais eficaz do que uma aplicação constante de calor. Além disso, o elemento térmico 176 está posicionado, dimensionado e conformado de modo a que o local cirúrgico esteja exposto a uma área superficial mínima do elemento térmico 176. Como um exemplo, a distância a que o elemento térmico 176 estende-se axialmente para fora a partir da ponta distal 402 da cânula 148 pode ser de cerca de 2 mm ou menos. Em outras implementações, o elemento térmico 176 pode ser posicionado de modo a ser parcialmente ou totalmente rebaixada no interior da ponta distal 418 da cânula 148.
[0080] As figuras 4 e 5 ilustram, adicionalmente, uma aplicação em que a estrutura da cânula 148 propriamente dita é utilizada para conduzir a corrente CC para o elemento térmico 176. Esta concretização está também ilustrada na Figura 6, que é uma vista de topo do elemento térmico 176 e a cânula 148 ilustrada nas Figuras 4 e 5. Neste caso, a cânula 148 tem um desenho estruturado de separação no qual a cânula 148 inclui dois em forma de C ou semicirculares membros estruturais, eletricamente condutores 512, 516 que se prolonga ao longo do eixo longitudinal 410. Os elementos estruturais 512, 516 podem ser compostos por qualquer material condutor apropriado. Em implementações vantajosas, os membros estruturais 512, 516 são compostas por um material que é um bom condutor, ou seja, conduz a eletricidade muito eficiente e, portanto, sem gerar quantidades indevidas de calor resistiva. Deste modo, o efeito térmico conferido pelo elemento térmico 176 permanece localizado na ponta distai 402 da cânula 148 e muito pouco calor é emitido pela cânula 148. Isto é particularmente útil para evitar danos térmicos para membranas ou outros tecidos através do qual uma incisão foi feita e que podem, portanto, estar em contato direto com o perímetro exterior da cânula 148 que se prolonga através da incisão. Exemplos de materiais adequados para os membros da cânula 512 não limitativos, 516 incluem alumínio, cobre, níquel, e vários metais preciosos (por exemplo, ouro, prata, platina etc.).
[0081] A partir da perspectiva da Figura 5, os membros estruturais 512, 516 da cânula 148 são separados um do outro por um espaço superior 520 e uma abertura inferior diametralmente oposta 524. Como mostrado na Figura 6, os intervalos 520, 524 são axialmente alongados e continuam ao longo de toda a distância axial da cânula 148. Por esta configuração, os dois membros 512, 516 estão eletricamente isolados uns dos outros e, portanto, podem ser utilizados como condutores elétricos para passar corrente DC para o elemento térmico 176. Para este fim, os dois membros 512, 516 podem incluir as respectivas extensões 602, 604 (ou projeções, separadores, ou outros semelhantes) em contato elétrico com o terminal 502, 504 do elemento térmico 176. Todas as outras partes condutivas da cânula 148 estão fisicamente separadas do elemento térmico 176. Como ilustrado esquematicamente na Figura 6, os dois membros 12, 516 podem comunicar, respectivamente, com dois outros condutores elétricos 608, 612 que podem ser fornecidos no dispositivo de remoção de tecido 104, que por sua vez pode comunicar com um ou formar parte da linha de sinal de aquecimento 180 apresentado na Figura 1.
[0082] Para envolver completamente o volume de fluido circunscrito pela cânula 148 e selar essa parte da linha de aspiração, axialmente alongada selos 528, 532 podem ser posicionados de modo a, respectivamente, preencher os intervalos 520, 524 entre os membros da cânula 512, 516. As vedações axiais 528, 532 podem ser compostas de qualquer material eletricamente isolante adequado. Em outras implementações, os selos 528, 532 podem ser projeções radiais que se prolongam a partir de uma estrutura do dispositivo de remoção de tecido externa 104 para a cânula 148, tal como um cilindro que envolve parcialmente ou totalmente os dois membros 512, 516 da cânula 148. Os selos 528, 532 podem estender-se também a partir de ou ser suportado por uma parte interna da caixa 140 do dispositivo de remoção do tecido 104.
[0083] As Figuras 7, 8 e 9 são vistas em perspectiva da parte distal da cânula 148 e respectivos exemplos de como o elemento térmico podem ser estruturados. Em cada um destes exemplos, a cânula 148 tem o design da separação acima descrita com dois elementos curvos 512, 516 eletricamente isolados uns dos outros. Para facilidade de ilustração, vedações interpostas entre os membros 512 516 não são mostradas. Também, nestes exemplos, a cânula 148 tem um diâmetro constante. A Figura 7 ilustra um elemento 776 que é térmica com uma abertura 508, semelhante ao descrito acima e ilustrado nas Figuras 4, 5 e 6. A Figura 8 ilustra um elemento térmico 876 que é também em forma de anel com uma abertura 508 em forma de anel. Em comparação com a Figura 7, o elemento térmico 876 da Figura 8 tem uma dimensão axial maior. Isto facilita a formação do elemento térmico 876 para fins específicos. Por exemplo, como mostrado na Figura 8, uma parte distal 802 do elemento térmico 876 pode afunilar para baixo para uma ponta afiada 806, o que pode ajudar a romper-se grande tecido alvo desenhado em contato com o elemento térmico 876 e/ou fornecer um efeito térmico ainda mais localizado na borda aguçada 806. Além disso, o diâmetro interior da parte mais distal 802 podem afunilar para baixo a partir do diâmetro interior da cânula 148 para impedir o entupimento de uma forma semelhante à seção cónica 418 da cânula 148 ilustrado nas Figuras 4, 5 e 6. A Figura 9 ilustra um elemento térmico 976 que inclui duas pernas axiais 902, 906 que se prolongam na direção axial ao longo de pelo menos uma parte do comprimento da cânula 148. As pernas axiais 902, 906 podem, por exemplo, ser posicionadas numa das aberturas entre os membros de divisão 512, 516 da cânula 148. As pernas axiais 902, 906 podem ser previstas para prolongar o efeito térmico ao longo de um comprimento desejado da região distal da cânula 148.
[0084] As posições dos elementos térmicos 776, 876, 976 podem ser fixas em relação às suas respectivas cânulas 148 em qualquer forma adequada. Por exemplo, na Figura 7, as extremidades terminais do elemento térmico 776 podem ser colocadas em comunicação elétrica com as respectivas extensões cânula 602, 604, por soldadura, solda, ou um adesivo eletricamente condutor. Na Figura 8, o elemento térmico 876 pode estar ligado à sua cânula 148 de um modo semelhante. Na Figura 9, as pernas axiais 902, 906 (que serve como as extremidades terminais) do elemento térmico 976 podem ser ligadas aos respectivos bordos interiores da sua cânula 148 de um modo semelhante. Em alternativa na Figura 9, as pernas axiais 902, 906 podem ser ligadas a respectivos fios isolados (não representados) que correm ao longo da cânula 148 e em comunicação com a linha de sinal de aquecedor 180 (Figura 1). Neste último caso, os elementos estruturais 512, 516 da cânula 148 são compostos por um material eletricamente isolante, em vez de um material condutor.
[0085] Embora as várias cânulas 148 descritas até agora sejam orientadas ao longo de um eixo reto, isto não é uma limitação dos presentes ensinamentos. Em algumas implementações, a cânula 148 fornecida com o dispositivo de remoção de tecido 104 pode ser curvada ou dobrada. Em outras implementações, o raio de curvatura ou o ângulo da cânula 148 pode ser ajustável. Isto é, o cirurgião pode optar por utilizar uma cânula de forma linear, ou 148 ser capaz de dobrar a cânula 148 para estar em conformidade com uma forma encurvada ou angular desejada. Este ajuste de cânula 148 pode ser implementado numa variedade de maneiras, tais como por seleção de um material que é maleável (mas ainda rígido, de modo a não diminuir impulsos de vácuo), proporcionando a cânula 148, sob a forma de uma série de segmentos que são móveis um em relação ao outro etc. Uma cânula ajustável 148 pode ser útil em certos locais cirúrgicos de difícil acesso, não têm limites retas, ou têm limites imprevisíveis. Alguns exemplos incluem vasos sanguíneos, vários dutos biológicos, e várias cavidades anatômicas.
[0086] As Figuras 10 e 11 são vistas em corte transversal de um exemplo de uma estrutura do dispositivo de remoção do tecido 104 que forma a linha de aspiração interna 144. A figura 10 mostra a linha de aspiração 144 numa posição aberta, enquanto que a Figura 11 mostra a linha de aspiração 144 numa posição fechada. A estrutura inclui a cânula 148, outro conduite de fluido adequado, tal como um tubo 1002 em comunicação de fluido com a cânula 148 e um dispositivo de vácuo 1056 pulsando em comunicação operativa com o tubo de aspiração 1002. A cânula 148 pode ser estruturada de acordo com qualquer uma das implementações aqui descritas. Como observado acima, a cânula 148 e pelo menos aquela parte do tubo de aspiração 1002 entre o dispositivo de pulsação de vácuo 1056 e a cânula 148 deve ser rígida, de modo a otimizar o efeito de vácuo pulsante. O dispositivo de vácuo pulsante 1056 pode ter qualquer desenho adequado para alternadamente fechar e abrir o caminho do fluido através do tubo de aspiração 1002 e, portanto, alternadamente quebrar e restaurar vácuo. Para este fim, em algumas implementações, o dispositivo de vácuo pulsante 1056 inclui um membro móvel 1006 que pode ser acionado alternadamente para estender e retrair a partir do percurso do fluido. O membro móvel 1006 pode ser configurado para obstruir a totalidade ou parte do percurso do fluido quando estendida nele tal que a ciclagem do componente amovível 1006 entre as suas posições estendida e retraída gera impulsos de vácuo. Como observado acima, o efeito de pulsação de vácuo pode ser utilizado para quebrar o tecido alvo. O efeito pulsante de vácuo pode ser implementado em alternativa ou em conjunto com o efeito térmico. Além disso, o efeito pulsante vácuo e o efeito térmico podem ser executados em sequência ou simultaneamente. Quando implementados em sequência, o efeito pulsante vácuo pode seguir o efeito térmico, ou vice-versa. A sequência dos dois efeitos pode ser repetida ao longo de um ou mais ciclos alternados. Consequentemente, num dado processo de remoção do tecido, o cirurgião pode decidir ativar apenas o efeito pulsante vácuo, ou apenas o efeito térmico, ou ambos os efeitos de acordo com uma sequência desejada, ou ambos os efeitos simultaneamente para alcançar um efeito sinérgico.
[0087] No exemplo específico ilustrado nas Figuras 10 e 11, o dispositivo de vácuo 1056 por impulsos é um dispositivo à base de solenoide, que inclui um atuador de solenoide 1010. O membro móvel 1006 serve como o êmbolo que se traduz por o atuador 1010. O membro móvel 1006 traduz através de uma abertura 1014 no tubo de aspiração 1002. Um selo de qualquer concepção adequada pode ser proporcionado na interface física entre o membro móvel e a abertura 1006 do tubo 1014 conforme necessário para manter o tubo de aspiração 1002 em condição vedada a fluidos. Como um exemplo não limitativo, a vedação pode ser um material elástico que cubra a abertura do tubo 1014. À medida que o membro móvel se traduz em 1006 do tubo de aspiração através da abertura 1002 do tubo 1014, os alongamentos de vedação e deforma-se em torno do membro móvel 1006, assim cobrindo o membro móvel em 1006, bem como a abertura do tubo 1014 e mantem o isolamento de fluido entre o interior e o exterior do tubo de aspiração 1002.
[0088] As Figuras 12 e 13 são vistas em corte transversal de outro exemplo de um dispositivo pulsante vácuo à base de solenoide 1256. O dispositivo de vácuo pulsante 1256 inclui um atuador de solenoide 1210 e um elemento móvel 1206 correspondido por o atuador 1210 e para fora a partir do caminho de fluxo de um tubo de aspiração do dispositivo 1202 de remoção de tecido 104. A Figura 12 ilustra o membro móvel em 1206 na sua posição retraída e a Figura 13 ilustra o membro móvel em 1206 na sua posição estendida. Neste exemplo, o elemento móvel 1206 inclui uma seção distal 1218 que tem uma área de seção transversal substancialmente igual à área da seção transversal do tubo de aspiração 1202. Por esta configuração, o dispositivo de vácuo pulsante 1256 efeitos completa ou quase completa oclusão do caminho de fluxo através do tubo de aspiração 1202 quando o elemento móvel 1206 está na posição completamente estendida.
[0089] A Figura 14 é uma vista em alçado lateral de um element móvel 1406 a partir de uma perspectiva transversal à direção do fluxo do fluido em um tubo de aspiração. O membro móvel 1406 pode ser proporcionado em um dispositivo de vácuo pulsante à base de solenoide, tal como descrito acima em conjunção com as Figuras 10 e 11 ou Figuras 12 e 13. Neste exemplo, o elemento móvel 1406 afunila para baixo para uma ponta afiada 1422. Por esta configuração, o membro móvel 1406 pode ser utilizado para quebrar-se ainda mais qualquer tecido que flui através do tubo de aspiração, enquanto o membro móvel está a ser repetido 1406 no interior do tubo de aspiração.
[0090] As Figuras 15 e 16 são vistas em corte transversal de outro exemplo de um dispositivo de vácuo pulsante à base de solenoide 1556. O dispositivo de vácuo pulsante 1556 inclui um atuador de solenoide 1510 e um elemento móvel 1506 correspondido pelo atuador 1510 aproxima e se afasta do caminho de fluxo de um tubo de aspiração do dispositivo 1502 a remoção de tecido 104. A Figura 15 ilustra o membro móvel em 1506 na sua posição retraída e a Figura 16 ilustra o membro móvel em 1506 na sua posição estendida. Neste exemplo, o dispositivo de vácuo 1556 pulsante é concebido como uma válvula de estrangulamento. O membro móvel 1506 inclui uma seção distal 1518 que tem uma extremidade arredondada. Uma seção do tubo 1526 de aspiração 1502 imediatamente debaixo do membro móvel 1506 é construída a partir de um material deformável (por exemplo, tubos flexíveis). À medida que o membro móvel 1506 é convertido para a sua posição totalmente estendida, o membro móvel 1506 entra em contato com a superfície exterior da seção flexível 1526 e deforma a seção flexível 1526 até regiões da parede interior da seção flexível 1526 opostas entram em contato uma com a outra, comprimindo deste modo fora do caminho de fluxo através do tubo de aspiração 1502.
[0091] Referindo-nos de volta à Figura 1, a bomba de vácuo 108 inclui geralmente um alojamento, uma entrada de fluido, uma saída de fluido e os componentes geradores de vácuo (não mostrado). A entrada de fluido pode ser colocada em comunicação de fluido com o dispositivo de remoção do tecido 104 através do (primeiro) tubo de aspiração externo 152. A saída de fluido pode ser colocada em comunicação de fluido com o local de colheita de tecido 128 através da linha de saída 130. As linhas de aspiração externas 152, 130, 164, 172 podem ter qualquer estrutura de condução de fluido adequado (por exemplo, tubo) pode ser de qualquer comprimento adequado e pode ser rígido ou flexível. A bomba de vácuo 108 pode ser qualquer bomba adequada para gerar um nível de vácuo controlado na extremidade distal 132 do dispositivo de remoção de tecido 104. A magnitude (ou nível) de vácuo pode ser suficientemente elevada para permitir que o tecido alvo 120 a ser aspirado através a cânula 148, a linha de aspiração interna 144, a primeira linha de aspiração externo 152, a bomba de vácuo 108, a linha de saída 130 e para o local de colheita de tecido 128.
[0092] Em algumas implementações, a bomba de vácuo 108 tem uma configuração de dois cilindros, em que um par de unidades de bombagem motorizada do tipo seringa está disposto no alojamento. Neste caso, os componentes geradores de vácuo podem incluir um par de cilindros, um par de êmbolos alternativos nos respectivos cilindros e um par de motores que controlam o movimento recíproco dos respectivos pistões. A passagem interna da bomba de vácuo 108 pode incluir um par de passagens de entrada de ar que interligam a primeira linha de aspiração 152 e os respectivos cilindros, e um par de passagens de saída que interligam os cilindros respectivos e a linha de saída 130. As válvulas ativamente controladas podem ser fornecidas em cada passagem de entrada e passagem de saída. Os pistões são recíprocos, ou cerca de 180 graus fora de fase uns com os outros. Assim, enquanto um pistão faz a execução de um curso de aspiração outro pistão faz a execução de um curso de descarga. Por conseguinte, enquanto o fluido a partir da primeira linha de aspiração 152 está a ser arrastado para um cilindro de fluido anteriormente arrastado para o outro cilindro está a ser descarregado para a linha de saída 130. Além disso, um par de transdutores de pressão pode ser disposto em comunicação de fluido com o respectivo cilindro para medir o vácuo em cada um dos cilindros. Um exemplo deste tipo de bomba de cilindro duplo está descrito no Pedido de Patente US Pub. No. 2005/0234394, que é aqui incorporado por referência na sua totalidade.
[0093] Continuando com este exemplo, os motores da bomba de vácuo 108 estão em comunicação de sinal com o console de controle 12 através de uma linha de um sinal de controle do motor 190. As válvulas estão em comunicação de sinal com o controle de console 112 através de um sinal de controle da válvula linha 192. Os transdutores de pressão estão em comunicação de sinal com o console de controle 112 via uma linha de sinal de feedback de pressão 194. Por essa configuração, o console de controle 112 é capaz de monitorar e ajustar as respectivas velocidades dos pistões e as suas posições relativas (tempo relativo ou fases), alterne as posições das válvulas entre ON e OFF e posições possivelmente intermediárias entre as posições dentro e fora e monitoram os níveis de vácuo em cada cilindro, de modo a tomar o controle de decisões com base em níveis de vácuo medidos. Por esta configuração, o console de controle 112 é capaz de sincronizar as operações respectivas dos motores e das válvulas para manter um nível constante de vácuo na linha de aspiração 152. O nível de vácuo pode ser selecionado pelo cirurgião, por manipulação de comandos no console de controle 112 ou o pedal de controle de dispositivo 116. Esta configuração também permite que a bomba de vácuo 108 possa responder rapidamente a ajustes em tempo real para o nível de vácuo feito pelo cirurgião, minimizando instabilidades transitórias no nível de vácuo causado pela alteração do nível de vácuo.
[0094] Como ilustrado esquematicamente na Figura 1, o console de controle 112 pode incluir um visor 114 para a saída de informação para o cirurgião. O console de controle 112 também pode incluir uma variedade de controles ou mecanismos de entrada 118 (interrruptores, botões, teclado etc.) para permitir que o cirurgião a informação de entrada, defina e ajuste vários parâmetros de funcionamento do sistema de remoção de tecido 100 (por exemplo, bomba de vácuo (s) 108 e 168, de vácuo pulsante dispositivo 156, elemento térmico 176 etc.) e um programa ou ajustar os mecanismos de controle previstos pelo dispositivo de controle de pé 116. O controle do console 112 inclui também equipamentos eletrônicos (circuitos) e memória para armazenar o software. O circuito inclui um circuito de interface para permitir que as respectivas operações do visor 114 e a entrada mecanismos 118 e para fazer a interface com o dispositivo de controle de pé 116. O conjunto de circuitos e de software são configurados para suportar as várias funções do sistema de remoção de tecido 100. Como exemplos, o circuito pode ser configurado para monitorizar as operações da bomba de vácuo (s) 108 e 168, o dispositivo 156 de vácuo pulsante, e o elemento térmico 176 e o envio de sinais de controle apropriados para estes componentes. O software pode ser fornecido para a programação do circuito para controle destes componentes em uma forma apropriada para o processo de remoção do tecido específico a ser realizado. Em algumas implementações, um ou ambos da bomba (s) de vácuo 108 e 168 podem ser montados em ou dentro do console de controle 112. Em outras implementações, um ou ambos de bomba (s) de vácuo 108 e 168 podem ser montados em ou dentro do controle de pé dispositivo 116.
[0095] Ao utilizar os mecanismos de entrada do console de controle 112 o cirurgião pode, como exemplos, mudar a bomba de vácuo (s) 108 e 168 LIGA ou DESLIGA, definir e variar o nível de vácuo gerado pela bomba de vácuo (s) 108 e 168, ligar o dispositivo a vácuo pulsante 156 LIGA ou DESLIGA, definir e variar a frequência do pulso do dispositivo pulsante vácuo 156 (assim também o controle do caudal de tecido aspirado), criar e variar a magnitude dos pulsos de vácuo, mudar o elemento térmico 176 LIGA ou DESLIGA, definir e variar a quantidade de corrente alimentada (e, assim, controlar a temperatura de funcionamento) o elemento térmico 176, mudar o elemento térmico 176 entre um modo de aquecimento contínuo e um modo de aquecimento pulsado, definir e variar a frequência e magnitude dos pulsos de energia térmica aplicada etc. O console de controle 112 também pode ser configurado para permitir que o cirurgião possa alternar entre um modo no qual o cirurgião possa controlar a taxa de pulso de vácuo e de vácuo magnitude de impulsos (ou a taxa de pulso térmico e magnitude de pulso térmico) em conjunto como um único parâmetro operacional, fazendo um ajustamento único, e um modo em que o cirurgião pode controlar a taxa de impulsos de vácuo e de vácuo magnitude de impulsos (ou a taxa de pulso térmico e magnitude de pulso térmico) de forma independente através da manipulação de dois mecanismos de entrada separados. Do mesmo modo, o onsole de controle 112 pode ser configurado para permitir ao cirurgião alternar entre um modo no qual o cirurgião pode controlar um ou mais parâmetros de funcionamento do elemento térmico 176 em conjunto com um ou mais parâmetros do dispositivo pulsante de vácuo 156, e um o modo no qual o cirurgião pode controlar os parâmetros de funcionamento do elemento térmico 176, independentemente dos parâmetros de funcionamento do dispositivo 156 de vácuo pulsante.
[0096] O controle do console 112 pode também ser configurado para permitir que o cirurgião possa exibir o vácuo pulsante dispositivo 156 para um modo de um impulso único, que ativa o dispositivo 156 de vácuo pulsante apenas momentaneamente de modo a aplicar um único pulso a um pulso de vácuo de magnitude predeterminada. O modo de um impulso único pode ser útil, por exemplo, num procedimento oftalmológico que chama para a criação de uma entrada na cápsula anterior do olho de um paciente. Neste exemplo, antes de quebrar o tecido alvo, a ponta distal da cânula 148 pode ser colocada em contato com o exterior da cápsula anterior. Durante este tempo, a remoção de tecido do dispositivo 104 pode ser operado no modo contínuo a vácuo para ajudar a conduzir a ponta distal em contato com a cápsula anterior. O dispositivo pulsante de vácuo 156 é, então, comutado para o modo de um impulso único, em que o impacto transmitido pelo impulso único é suficiente para criar uma entrada na cápsula anterior do cristalino através da espessura da sua estrutura exterior. A ponta distal é então inserida através da entrada, no momento em que um procedimento de remoção de tecido pode ser realizado. Esta técnica permite a criação de uma entrada que tem um tamanho e uma forma precisamente em conformidade com o tamanho e forma da cânula 148, proporcionando assim uma vedação superior entre a cápsula anterior e a cânula 148.
[0097] O dispositivo de controle de pedal 116 pode ser configurado para controlar uma ou mais das mesmas funções controláveis pelo console de controle 121, tais como as descritas acima. Por conseguinte, o dispositivo de controle de pedal 116 pode incluir um ou mais mecanismos de entrada, tais como botões ajustáveis 122 e pedais depressíveis 126. Os pedais 126 podem incluir pedais e/ou pedais pivotantes. Pedais podem ser operados para mudar componentes do sistema de remoção de tecido 100 entre estados ligado e desligado, ou para clicar nos ajustes incrementais de parâmetros de funcionamento (por exemplo, a seleção de uma alta, média ou baixa definição para o vácuo aplicado ou energia elétrica). Pedais giratórios podem ser utilizados para variar os parâmetros de funcionamento entre os valores mínimos e máximos. Os botões ajustáveis 122 do dispositivo de comando 116 de pé ou aqueles no console de controle 112 podem ser configurados para permitir ao cirurgião definir os valores máximos da rotação do pedal e mínimo, e/ou da taxa (por exemplo, linear ou exponencial) através do qual operam alterações de parâmetros, em resposta ao deslocamento de giro do pedal. Como um exemplo, girando o pedal de pé para frente a partir da sua posição de base para a sua posição do meio pode fazer com que o parâmetro de funcionamento associado seja ajustado para um valor que é exatamente 50% do valor máximo pré-estabelecido. Como outro exemplo, girando o pedal de pé para frente a partir da sua posição de base para a sua posição do meio pode resultar no ajustamento do parâmetro de funcionamento associado a um valor que é 75% do seu valor máximo pré-estabelecido, no caso ajustando o parâmetro de funcionamento sobre o outro 25% que até ao valor máximo exigiria girar o pedal de pé para frente a partir da posição a meio caminho através da parte restante do curso do pedal. O console de controle 112 e/ou o pedal de controle de dispositivo 116 pode ser configurado para permitir que os cirurgiões selecionem quais as funções ou operações estão a ser controladas pelo console de controle 112 e que funções ou operações estão a ser controladas pelo dispositivo de controle de pé 116. Para simplicidade, o dispositivo de controle de pedal 116 está ilustrado esquematicamente na Figura 1 como a comunicação com o console de controle 112 através de uma ligação de comunicação com fios ou sem fios 196. Deve entender-se, no entanto, que, dependendo das funções controláveis pelo dispositivo 116 de controle de pé, várias linhas de sinais elétricos podem executar diretamente para o dispositivo de controle de pé 116 como uma alternativa ou adicionalmente aqueles se comunicando com o console de controle 112.
[0098] A Figura 17 é um diagrama de blocos que ilustra um exemplo de um sistema de remoção de tecido 1700 de acordo com outra execução. Por simplicidade, o dispositivo do console de controle 12 e um pedal de controle 116 (Figura 1) não estão ilustrados na Figura 17. O sistema de remoção de tecido inclui uma primeira bomba de vácuo 1708 fornecendo vácuo ajustável na primeira linha de aspiração 152 durante o modo de vácuo contínuo e bomba de vácuo 1768 uma segunda prestação de vácuo ajustável em níveis relativamente elevados na segunda linha de aspiração 164 durante o modo de pulso de vácuo. Como observado anteriormente, o dispositivo pulsante de vácuo 156 ou outro componente do dispositivo de remoção do tecido 104 ou pode ser configurado para ligar o caminho de aspiração a partir da cânula 148 entre a primeira linha de aspiração 152 e a segunda linha de aspiração 164, de acordo com o modo de vácuo selecionado. Neste exemplo, as bombas de vácuo 1708, 1768 são configuradas como gás (por exemplo, ar) em vez das bombas de bombas para líquidos descritas anteriormente na presente memória descritiva. O dispositivo de recolha de tecido 128 é interligado entre o dispositivo de remoção de tecido 104 e as bombas de vácuo 1708, 1768 através das linhas de aspiração 152, 164 e respectivas linhas de saída 1742, 1746. O dispositivo de recolha de tecido 128 pode ser configurado de uma forma convencional para remover o fluido aspirado e tecido de modo que apenas o gás é distribuído através das linhas de saída 1742, 1746. Alternativamente, podem ser instalados dispositivos de recolha de tecido separados para as duas linhas de aspiração 152, 164. Tipicamente, reservatórios de vácuo 1754, 1758 são fornecidas acima das respectivas bombas de vácuo 1708, 1768 para ajudar na construção de vácuo. Em alternativa, ambas as bombas de vácuo 1708, 1768 podem se comunicar com um único reservatório de vácuo. Um ou mais reguladores de pressão 1762, 1766 de qualquer concepção adequada podem ser fornecidas em comunicação de fluidos com as respectivas bombas de vácuo 1708, 1768, conforme necessário. Os reguladores de pressão 1762, 1766 podem ser do tipo que pode ser controlado pelo console de controle 112 ou o dispositivo de controle de pé 116. Um ou mais dos componentes anteriores (bombas de vácuo 1708, 1768, reservatórios de vácuo 1754, 1758, reguladores de pressão 1762, 1766, dispositivo de recolha de tecido 128) podem ser montados em ou no interior do console de controle 112 ou dispositivo de controle de pé 116. O sistema de remoção de tecido 1700 ilustrado na Figura 17 pode operar de um modo semelhante ao descrito acima para a remoção de tecido sistema 100 ilustrado na Figura 1.
[0099] As Figuras 18, 19 e 20 ilustram um exemplo de um dispositivo de remoção de tecido de 1804 de acordo com outra execução. Especificamente, a Figura 18 é uma vista em perspectiva do dispositivo de remoção de tecido 1804. A Figura 19 é uma vista em plano de topo do dispositivo de remoção de tecido de 1804, e a Figura 20 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção de tecido 1804 tirada ao longo da linha B-B da Figura 19. Neste exemplo, e como descrito anteriormente, o dispositivo de remoção de tecido 1804 é configurado para um funcionamento com duas linhas de aspiração 152, 164 estendendo-se a partir das aberturas proximais do invólucro 140, no qual uma linha de aspiração 152 é utilizada durante o modo e o vácuo contínuo outra linha de aspiração 164 é utilizado durante o modo de vácuo pulsante. Em alternativa, o dispositivo de remoção de tecido 1804 pode ser configurado para operar com apenas uma única linha de aspiração. Neste exemplo, a cânula 148 está ligada a um tubo de aspiração interno 2002, dentro da caixa 140. A cânula 148 pode ter o design dividido descrito anteriormente nesta divulgação, com metades estruturais da cânula 148 ligados aos respectivos fios isolados que são executados através do invólucro 140 para respectivos fios de saída que servem como a linha de sinal de aquecimento 180. A cânula 148 pode estender-se para fora a partir de uma abertura distal do alojamento 140 formado por um cubo interno 2074 e um cabo coaxial, mecanismo de bloqueio roscado 1878 para permitir uma montagem e desmontagem rápida do dispositivo de remoção de tecido 1804.
[00100] Também no exemplo ilustrado nas Figuras 18, 19 e 20, o dispositivo de remoção de tecido 1804 inclui um dispositivo pulsante vácuo à base de solenoide de 1856. O dispositivo de vácuo pulsante 1856 inclui um bloco de solenoide 1810 ligado à extremidade proximal do corpo 140 e um atuador de solenoide 1806. O bloco solenoide 1810 inclui uma porta comum 2054 em comunicação de fluidos com o tubo de aspiração interna 2002, uma porta 2062 de baixo vácuo em comunicação fluida com a primeiro conduite de aspiração 152, e uma porta de alto vácuo 2066 em comunicação de fluido com a segunda linha de aspiração 164. O atuador 1806 pode ser fornecido sob a forma de válvula carretel, cujo funcionamento geral é conhecido pelos peritos na arte. Neste caso, o membro móvel que é atuado pelo atuador 1806 é um carretel que se traduz para trás e para frente em relação ao bloco de solenoide 1810. A posição do êmbolo determina se a porta 2054 é comum em comunicação de fluido tanto com o baixo vácuo 2062 porta ou o porta-alto vácuo 2066, por meio de passagens ou canais de interligação 2068 que são ativos ou inativos, dependendo da posição do êmbolo. O carretel é, assim, utilizado para ligar o dispositivo de remoção de tecido 1804 entre o modo de vácuo contínuo e modo de pulso de vácuo. No modo contínuo de vácuo, a porta 2054 é comum em comunicação fluida com o orifício de vácuo de baixa e material a ser aspirado 2062 é encaminhado a partir da cânula 148 para a primeira linha de aspiração 152, sob a influência da primeira bomba de vácuo. No modo de pulso de vácuo, a porta 2054 é comum em comunicação fluida com o orifício de vácuo 2066 e material a ser aspirado é encaminhado a partir da cânula 148 para a segunda linha de aspiração 164, sob a influência da segunda bomba de vácuo. Neste exemplo, o dispositivo de vácuo 1856 pulsante pode ser configurado para gerar impulsos de vácuo rapidamente trazendo o êmbolo para trás e para frente, de modo a abrir e fechar alternadamente o percurso do fluido entre o orifício comum 2054 e a porta de vácuo 2066.
[00101] A Figura 21 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um instrumento cirúrgico de mão 2100 de acordo com outra aplicação. O instrumento cirúrgico 2100 é configurado como um instrumento multifuncional, em que uma ou mais funções em adição à aspiração de tecido pode ser selecionada pelo cirurgião. Para este fim, o instrumento cirúrgico inclui um cubo 2100 rotativo 2106 localizado na sua extremidade proximal. O cubo rotativo 2106 pode ser rodado pelo cirurgião sobre um pivô 2110 suportado pelo instrumento cirúrgico 2100. O cubo rotativo 2106 inclui uma abertura ou furo de vácuo 2112 pode ser ligado a tubos de vácuo 152 e uma ou mais portas adicionais ou furos 2114 conectável a correspondente tubagem adicional 2116. As portas adicionais 2114 podem ser utilizados como furos de injeção para a adição de determinados tipos de materiais para o local cirúrgico como se referiu anteriormente na presente memória descritiva, fazendo fluir tais materiais através do instrumento cirúrgico de 2100 e a mesma utilizada uma cânula para aspiração de tecido. A interface entre o cubo rotativo 2106 e o instrumento cirúrgico 2100 é configurado de tal modo que a rotação periódica bloqueia uma porta desejado 2112 ou 2114 em comunicação de fluido com as passagens internas do instrumento cirúrgico 2100 normalmente usadas para a aplicação de vácuo e o fluxo de fluido e tecido. Numa forma de realização, a porta 2114 e tubagem adicional 2116 são utilizadas para injetar o material de LIO líquido como parte de um procedimento endocapsular. Depois de a porta de vácuo 2112 ter sido usada para remover uma catarata, o cirurgião faz rodar o cubo 2106 para comutar a porta adicional 2114 que está ligada a uma fonte de material para IOL. O cirurgião utiliza então o instrumento cirúrgico 2100 para injetar o material líquido IOL no saco capsular do olho através do tubo 2116, que serve como a linha de fornecimento de material IOL. Esta configuração evita que o cirurgião tenha que remover a cânula de aspiração do olho e, subsequentemente, inserir - através da incisão previamente criada, pequena cápsula anterior - outra cânula separada com a finalidade de injetar o material IOL líquido. Isto é vantajoso porque, a fim de realizar o procedimento endocapsular, a incisão feita na cápsula anterior deve corresponder perfeitamente a cânula a ser utilizada. Qualquer movimento da cânula pode rasgar ou danificar a incisão, o que comprometeria a incisão e tornaria mais difícil selar a incisão para evitar que o material da IOL líquido vaze para fora do saco capsular.
[00102] As Figuras 22 e 23 são vistas em perspectiva de um exemplo de uma vedação de incisão expansível 2200 que pode ser utilizada para selar uma incisão feita durante um procedimento endocapsular ou outro tipo de procedimento. A Figura 22 mostra a vedação de incisão 2200 numa posição expandida, enquanto que a Figura 23 mostra a vedação de incisão 2200 numa posição retraída. A vedação de incisão 2200 inclui um veio 2204 dimensionado para encaixar-se e encher completamente a abertura definida por uma incisão. O eixo 2204 inclui uma extremidade distal 2208, e uma extremidade proximal 2212. A vedação de incisão 2200 também inclui uma parte expansível 2216 adjacente à extremidade distal 2208. A parte expansível 2216 é configurada na forma de um guarda-chuva. Por conseguinte, a parte expansível 2216 inclui uma pluralidade de segmentos radiais ou painéis 2220 que se estendem para fora em direções radiais a partir da extremidade distal 2208, com segmentos adjacentes 2220 sendo adjacentes a linha de dobragem radial 2224. A parte expansível 2216 é móvel desde a posição retraída mostrada na Figura 23 em que os segmentos 2220 estão orientados num primeiro ângulo em relação ao eixo 2204, para a posição expandida mostrada na Figura 22 em que os segmentos 2220 estão dispostos com um segundo ângulo em relação ao eixo 2204 maior do que o primeiro ângulo. Para além de funcionar como uma vedação de incisão 2220 pode ser utilizada como um êmbolo para empurrar materiais viscosos por meio de um dispositivo de remoção de tecido ou outro instrumento cirúrgico (por exemplo, o instrumento cirúrgico 2100 mostrado na Figura 21) e para dentro do local cirúrgico.
[00103] No exemplo de um procedimento de IOL, a vedação de incisão 2200 pode, inicialmente, ser levemente ligada na sua extremidade proximal 2212 para uma haste alongada ou de arame de um instrumento separado. A extremidade proximal 2212 pode ser configurada por quaisquer meios apropriados para efetuar esta ligação. Com o instrumento cirúrgico 2100 arranjado de tal modo que a linha de material IOL 2116 (Figura 21) se comunica de modo fluido com a cânula do instrumento cirúrgico de 2100, o cirurgião injeta o material IOL para a linha de material IOL 2116. Com o veio 2204 da vedação de incisão 2200 montada na haste do instrumento separado, o cirurgião pode, em seguida, inserir a vedação de incisão 2200 na linha de material IOL 2116 e empurrar a vedação de incisão2200 através dela, empurrando a haste do instrumento separado. O selo de incisão 2200 facilmente viaja através da linha de material IOL 2116 na posição retraída mostrada na Figura 23. O material de IOL pode ser altamente viscoso e necessita de assistência ao ser inserido através da incisão no saco capsular. Por conseguinte, a extremidade distal 2208 pode ser utilizada para empurrar o material IOL através da linha de material IOL 2116. O cirurgião pode empurrar a vedação 2200 através da cânula do instrumento cirúrgico 2100 e na incisão. O cirurgião pode empurrar o selo de incisão 2200 através da incisão que a parte expansível 2216 limpa a incisão e está disposta completamente no saco capsular. Nesta altura, o veio 2204 da vedação de incisão 2200 estende-se através da incisão e do tecido que define o limite da incisão ajusta-se firmemente em torno do eixo de 2204. O cirurgião pode, então, puxar a haste do instrumento separado pelo que o veio começa a retrair 2204 fora a partir da incisão. Este puxar faz com que a parte expansível 2216 da vedação de incisão 2200 se expanda para fora para a posição expandida mostrada na Figura 22. Na posição expandida, a parte expansível 2216 encosta-se contra a superfície posterior da cápsula anterior em torno da vizinhança da incisão. O eixo 2204 e a parte expansível 2216 formam assim uma vedação estanque aos fluidos em torno da incisão. Além disso, porque a parte expansível 2216 está agora na sua posição expandida e está localizada no lado interior da incisão, a parte expansível 2216 não pode ser removida da cápsula anterior e, consequentemente, o veio 2204 não pode ser completamente retraído a partir da incisão porque a parte expansível 2216 permanece ancorada ao veio 2204. No entanto, como notado acima da haste do instrumento separado é apenas levemente ligado ao eixo 2204. Por conseguinte, quando o cirurgião puxa para trás a haste, a haste está separada do veio 2204 e, em seguida, pode ser facilmente removida do local cirúrgico através da retração através da cânula do instrumento cirúrgico 2100 após a vedação de incisão 2200 ter sido corretamente instalada no local da incisão na forma acima descrita.
[00104] A vedação de incisão expansível 2200 pode ser construída a partir de quaisquer materiais adequados para permitir que as funções e operações acima descritas em conjugação com as Figuras 22 e 23.
[00105] As Figuras 24A, 24B, 25 e 26 ilustram outros exemplos de um dispositivo de remoção de tecido 2402 de acordo com as implementações da presente invenção. Especificamente, a Figura 24A é uma vista lateral do dispositivo de remoção de tecido 2402, A Figura 24B é uma vista em perspectiva de uma segunda execução do dispositivo de remoção de tecido 2402, a Figura 25 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção do tecido de 2402, e a Figura 26 é uma vista em perspectiva explodida do dispositivo de remoção de tecido 2402. A remoção de tecido do dispositivo descrito em 2402 e essas implementações exemplares podem ser utilizados em qualquer aplicação de um sistema de remoção de tecido de acordo com os ensinamentos do presente invento, incluindo o sistema de remoção de tecido 100 descrito na Figura 1.
[00106] No exemplo ilustrado, o dispositivo de remoção de tecido 2402 inclui uma construção geralmente alongada fora de o centro ter um alojamento central 2404, um invólucro de acionamento 2406, e uma tampa de extremidade 2422 que tem uma ponta 2502 roscada formado numa extremidade distal da extremidade tampa 2422. Tal como aqui utilizado, uma “construção fora do centro” refere-se a uma construção, em que a linha central da carcaça central 2404 é deslocada verticalmente a partir da linha central da caixa do atuador 2406. Como mostrado, uma cânula 2408 pode ser fixada ao centro habitação 2404 na ponta roscada 2502 e o dispositivo de remoção de tecido 2402 pode ainda incluir uma tampa de extremidade 2410 para envolver o invólucro de acionamento 2406 na sua extremidade proximal.
[00107] A carcaça central 2404 pode incluir uma construção anular que tem um interior oco com dimensões suficientes para alojar uma ou mais linhas de aspiração que passam para a cânula 2408. A caixa 2406 do atuador pode igualmente incluir uma construção anular que tem uma extremidade distal fechada e parcialmente um interior oco com dimensões suficientes para abrigar um atuador linear ou outro mecanismo de acionamento. Em algumas implementações, a carcaça central 2404 pode ser ligada de forma amovível o invólucro de acionamento 2406, por exemplo, acoplando elementos roscados. Em outras implementações, o alojamento central 2404 pode ser formado integralmente com, ou por soldadura, brasagem, ligada, ou de outra forma permanentemente ligada à caixa do atuador 2406.
[00108] A tampa de extremidade 2422 pode incluir um corpo cilíndrico geralmente maciço com uma extremidade distal afunilada e roscada 2502. A tampa de extremidade 2422 pode também incluir, na sua extremidade proximal de uma sede anular 2540 que é configurada para encaixar com uma extremidade distal do centro habitação 2404. A tampa de extremidade 2422 pode ser construída de um material que é eletricamente e termicamente isolante, tal como, por exemplos não limitativos, termoplásticos e outras composições poliméricas.
[00109] Neste exemplo, o dispositivo de remoção de tecido 2402 é configurado para operação com um tubo de aspiração que se estende a partir de 2412 a uma abertura 2414 formada na extremidade distal do alojamento atuador 2406. Em alternativa, o dispositivo de remoção de tecido 2402 pode ser configurado para operar com duas linhas de aspiração, em que um tubo de aspiração pode ser utilizado durante o modo de vácuo contínuo e a outra linha de aspiração pode ser utilizada durante o modo de vácuo pulsante.
[00110] Na realização mostrada na Figura 24B, a linha de aspiração 2412 pode ser fixa ao atuador invólucro 2406 por um elemento de retenção alongado 2416 acoplada à superfície externa do invólucro de acionamento 2406. O elemento de retenção 2416 pode incluir uma construção em forma de C tendo um par de extremidades de fixação 2418 que formam um canal circular de 2420 para a passagem da linha de aspiração 2412 da carcaça central 2404.
[00111] Em algumas implementações, o membro de retenção 2416 pode ser formado integralmente com a caixa do atuador 2406. Em outras implementações, o membro de retenção 2416 pode ser uma parte separada que se liga a e separa-se a caixa do atuador 2406 ou, alternativamente, o membro de retenção 2416 pode ser permanentemente seguro à caixa do atuador 2406 por, por exemplo, soldadura, um adesivo, ou outros meios de fixação. Em algumas implementações, o membro de retenção 2416 pode ser construído do mesmo material que a caixa do atuador 2406, especialmente nas implementações onde o elemento de retenção 2416 é integralmente formado com ou permanentemente instalado na caixa do atuador 2406. Em outras implementações, o membro de retenção 2416 pode ser construído de um material resiliente para permitir que a linha de aspiração 2412 possa ser “ajustada/clicada” para dentro do canal 2420.
[00112] Neste exemplo, como é mais bem mostrado na Figura 25, a cânula 2408 está ligada a um tubo de aspiração interno 2504 dentro da carcaça central 2404. A cânula 2408 pode incluir uma ponta de cânula com um ou mais elementos térmicos que incorpore qualquer um dos desenhos cânula anteriormente descritos nesta descrição. Como discutido acima, a cânula 2408 pode ser fixada à extremidade roscada 2502 a carcaça central 2404 e ao seu centro 2506, que inclui um coaxial, mecanismos roscados de bloqueio para permitir a montagem rápida e a desmontagem do dispositivo de remoção de tecido 2402.
[00113] Além disso, no exemplo ilustrado nas Figuras 25 e 26, o dispositivo de remoção de tecido 2402 inclui um dispositivo de pulsação pneumática controlado por atuador 2510 (também referido aqui como um portão de pulsação), acoplado ao tubo de aspiração interna 2504. Neste exemplo, o portão pulsante 2510 pode incluir uma haste de acionamento 2512 acoplada entre um acionador 2514 e um conjunto de válvulas rotativas 2516.
[00114] Como se mostra, a haste de acionamento 2512 pode incluir uma haste alongada que se estende através do interior oco da carcaça central 2404. O atuador de haste de 2512 pode ser feita de material não corrosivo, tal como o aço inoxidável ou outro material adequado. A vareta de acionamento 2512 pode ser acoplado ao atuador 2514 numa extremidade por meios convencionais, por exemplo, por um pino de articulação, e suportados de uma forma em consola numa extremidade distal oposta por uma tampa da válvula de 2518 acoplado a uma extremidade distai da carcaça central 2404. A tampa da válvula 2518 pode incluir um desenho em forma de tampa que tem uma ranhura (não mostrada) formada numa face traseira da tampa da válvula 2518 para permitir que a extremidade distal da haste de acionamento 2512 para estender através do mesmo e, adicionalmente, traduzir em uma direção linear 2520 quando acionada pelo atuador 2514.
[00115] O atuador 2514 pode ser armazenado na caixa do atuador 2406 e, ainda, pode incluir, por exemplo, um cilindro pneumático, hidráulico ou eletromecânico de movimento linear do atuador. Em outras implementações, o atuador 2514 pode ser diretamente acoplado ao alojamento central 2404. No exemplo não limitativo mostrado nas Figuras 24, 25 e 26, o atuador 2514 inclui um (tipo empurrar) atuador pneumático solenoide linear. Em funcionamento, o atuador 2514 é configurado para traduzir a extremidade distal da vareta de comando 2512 para o conjunto de válvulas rotativas 2516 de tal modo que a vareta de acionamento 2512 engata uma válvula rotativa do conjunto de válvulas rotativas 2516. Tal como será discutido em mais detalhe abaixo, quando a vareta de acionamento 2512 engata a válvula rotativa, a válvula rotativa está configurada para obstruir a totalidade ou parte do percurso de fluido do tubo de aspiração interna 2504, de tal modo que a rotação cíclica da válvula rotativa gera impulsos de vácuo e altera a taxa de fluxo e volume do fluido que passa através da linha de aspiração 2412. Em algumas implementações, o atuador 2514 pode estar em comunicação elétrica com o console de controle 112 e/ou o dispositivo de controle operado com o pé 116. Nestes casos, a frequência do da haste do atuador 2512 pode ser controlada por um software de computador que opera o controle do console 112 e/ou por um dispositivo operacional de controle por pedal 116.
[00116] Passando, agora, para o conjunto da válvula rotativa 2516, como melhor ilustrado nas Figuras 25 e 26, o conjunto da válvula de 2516 pode incluir um conector de válvula 2522, uma válvula rotativa 2524, a tampa da válvula 2518, e uma válvula chave 2526 para fixar a tampa da válvula 2518 dentro na tampa de extremidade 2422. No exemplo da válvula mostrada, o conector de válvula 2522 pode incluir um corpo anular que tem paredes laterais anulares 2546, um interior oco 2604, e uma abertura 2548 que se estende através das paredes laterais anulares 2546 do corpo. O conector de válvula 2522 é mantida dentro de uma parte oca 2542 formada na tampa de extremidade 2422. A válvula de ligação 2522 está configurada para repousar dentro da parte oca 2542 tal que a abertura 2548 está alinhada dentro de uma passagem 2544 que se prolonga através da extremidade 2422 para passar o tubo de aspiração interna 2504.
[00117] Neste exemplo, a válvula rotativa 2524 inclui um corpo 2528 e um lóbulo em forma de lágrima 2530. O corpo 2528 é um membro cilíndrico sólido configurada para ser recebida por e rotativa no interior 2604 do conector da válvula 2522. O corpo 2528 inclui um orifício 2532 que se estende através da mesma. O lóbulo 2530 atua como um elemento de excêntrico para rodar a válvula rotativa 2524 no interior do conector da válvula 2522. O lóbulo 2530 inclui uma base de círculo ou calcanhar 2556 e um flanco 2558. As dimensões diametrais do calcanhar 2556 podem ser maiores do que o diâmetro do corpo 2528 de tal modo que uma superfície anelar de topo 2550 do conector de válvula 2522 atua como uma superfície de apoio para o lóbulo 2530. O lóbulo 2530 é adicionalmente concebido para confinar e concentricamente alinhar o orifício 2532 com a abertura da válvula do conector 2548.
[00118] A válvula rotativa 2524 pode ainda incluir um pino inferior 2534 e um pino de topo 2536. Neste exemplo, o pino inferior 2534 estende-se a partir de uma superfície inferior do corpo 2528 a uma ranhura circular 2538 formada na extremidade 2422. A tampa de extremidade 2536 pino superior estende-se a partir de uma superfície superior do lobo 2530 numa ranhura circular 2552 formada no lado inferior da tampa da válvula 2518. O fundo e de topo dos pinos 2534, 2536 definem um eixo de articulação 2554 sobre o qual a válvula rotativa 2524 pode rodar entre uma primeira posição para uma segunda posição, tal como será discutido em mais detalhe abaixo.
[00119] Em funcionamento, os impulsos de vácuo podem ser gerados pelo movimento repetitivo da válvula rotativa 2524. Neste exemplo, o atuador 2514 é configurado para traduzir a vareta de acionamento 2512 na direção linear 2520. À medida que a vareta de acionamento 2512 é traduzida ela engata o flanco 2558 do lóbulo 2530, o que faz com que a válvula rotativa 2524 rode, no presente exemplo, a esquerda ao longo de 2610, sobre o eixo de articulação 2554 entre uma primeira posição (aberta) e uma segunda posição (fechada). A válvula rotativa 2524 está concebida de tal modo que, na posição aberta, o orifício 2532 na válvula rotativa 2524 está alinhado em comunicação fluida com a abertura 2548 no conector da válvula 2522, permitindo assim que o fluido se escoe livremente através do tubo de aspiração interna 2504. A válvula rotativa 2524 é adicionalmente desenhada de tal modo que, na posição fechada, o orifício 2532 é rodado aproximadamente 90°, interrompendo, assim, o fluxo de fluido através do tubo de aspiração interna 2504.
[00120] Em algumas implementações, o conjunto de válvulas rotativas 2516 pode incluir um projeto “a prova de falha”. Nestas implementações, a válvula rotativa 2524 pode ser polarizada por uma mola para a posição aberta. Assim, a haste de atuador 2512 deve aplicar a força necessária para o flanco 2558 para superar a força da mola. Uma vez que a força exercida sobre o flanco 2558 seja interrompida, a válvula rotativa 2524 retorna para a sua posição aberta. Neste exemplo, os impulsos de vácuo são gerados pelo movimento repetitivo da válvula rotativa 2524 em oposição à força da mola, entre as posições aberta e fechada. Desta forma, o dispositivo de vácuo pulsante 2510 está adaptado para gerar impulsos de vácuo através da rápida aplicação e libertando a força aplicada no flanco do lóbulo 2558 contra a força da mola de modo a abrir e fechar alternadamente o percurso do fluido no tubo de aspiração interna 2504.
[00121] Em algumas implementações, o conjunto da válvula 2516 pode também ser hermeticamente selado para evitar a fuga de fluido a partir do conduite de aspiração, 2412 e, por conseguinte, reduzindo a pressão de vácuo. Em algumas implementações, todo o componente do conjunto de válvulas rotativas 2516 pode ser feito a partir de material não corrosivo, incluindo, como exemplos não limitativos, plástico, cerâmica, aço inoxidável, ou qualquer outro material adequado. De acordo com outras implementações, o orifício 2532 pode incluir arestas afiadas exteriores para quebrar qualquer tecido que flui através da válvula rotativa 2524, enquanto a válvula rotativa 2524 está sendo repetido entre as posições aberta e fechada. Em ainda outras implementações da presente invenção, a tampa da válvula 2518 pode incluir um batente para limitar a rotação da válvula rotativa 2524.
[00122] A válvula rotativa exemplar 2524 aqui descrita não é limitativa. Os peritos na arte terão em consideração que outros dispositivos de válvulas rotativas e configurações podem ser utilizados sem nos afastarmos dos aspectos mais amplos dos presentes ensinamentos.
[00123] Como melhor mostrado na Figura 25, a linha de aspiração 2412 pode incluir múltiplas seções de tubo. Neste exemplo, a linha de aspiração 2412 pode incluir um tubo de aspiração externo 2560, o tubo de aspiração interna 2504, e um tubo de aspiração intermédia 2562 acoplado entre o tubo de aspiração interno 2504 e o tubo de aspiração externo 2560. Como discutido acima, o tubo interno de aspiração 2504 é acoplado na sua extremidade distal para a cânula 2408, e estende-se daí, através da tampa de extremidade 2422 em que a sua extremidade proximal é acoplada ao tubo de aspiração intermédia 2562. Como mostrado, em algumas implementações, a porta de vácuo pulsante 2510 pode ser acoplada ao tubo de aspiração interna 2504. Em outras implementações, a porta de vácuo pulsante 2510 pode ser acoplada a outras seções do tubo de aspiração 2412. Em outras implementações, a porta de vácuo pulsante 2510 inclui um acoplamento para as seções adjacentes do tubo de aspiração 2412. Neste exemplo, o tubo de aspiração externo 2560 comunica com a bomba de vácuo 108 e é acoplado na sua extremidade distal, para o tubo de aspiração intermédia 2562. Em algumas implementações, seções tubulares adjacentes podem ser acopladas em conjunto por encaixe de pressão, por fricção, adesivo de qualidade médica, ou quaisquer outros meios adequados.
[00124] Enquanto a linha de aspiração 2412 é aqui descrita como incluindo três seções tubulares, os peritos na arte entendem que quatro ou mais seções de tubo e outros acoplamentos de tubo podem ser utilizadas sem nos afastarmos dos aspectos mais amplos dos presentes ensinamentos.
[00125] Em algumas implementações, como melhor ilustrado na Figura 27, a ponta da cânula 2408 pode ser reduzida para não só romper o tecido passando através da cânula 2408, mas também para aumentar a pressão de retorno dentro da linha de aspiração 2412. Além disso, a diminuição gradual da cânula ponta 2408, em algumas implementações, o diâmetro interno de seções tubulares adjacentes (por exemplo, o tubo de aspiração interno 2504 e o tubo de aspiração intermediário 2562) da linha de aspiração 2412 pode ser aumentado ao longo do seu percurso de fluido para aumentar 2702 ou “sobrecarregar” o fluxo de fluido de vácuo. De acordo com as leis que regem a dinâmica de fluidos, incluindo o princípio de Bernoulli e do princípio da continuidade, a velocidade de um fluido deve diminuir à medida que ele é expandido, enquanto a sua pressão deve aumentar para satisfazer o princípio da conservação da energia. A aplicação destes princípios com a presente invenção, a pressão de vácuo na linha de aspiração 2412 pode ser aumentada devido à expansão sucessiva das seções do tubo de conduta de aspiração, 2412. Em algumas implementações, um difusor seção cónica 2704 pode ser acoplada entre as seções de tubo adjacentes para reduzir a turbulência e outras perdas de fricção provocadas pela expansão do trajeto de escoamento 2702 ao longo da linha de aspiração 2412. Em outras implementações, um chanfro ou outros meios podem ser acoplados para a seção do difusor 2704 a condicionar ainda mais o fluxo de fluido em expansão.
[00126] Como explicado anteriormente de modo parcial, o processo de facoemulsificação geralmente envolve um processo de duas etapas. Em primeiro lugar, o dispositivo de ultrassom de faco (utensílio faco) é usado para remover o núcleo de cataratas do olho. Depois que o núcleo da catarata é removido, um segundo instrumento de irrigação e aspiração (I/A) (I/A peça de mão) é usado para remover o córtex macio restante da área da cápsula posterior do cristalino do olho, onde a catarata estava localizada. Remoção do córtex da cápsula posterior delicada do cristalino não pode ser realizada com a peça de mão de faco porque ele pode eventualmente romper a cápsula posterior, que é uma membrana que impede a migração para frente a partir do vítreo, durante o procedimento. Assim, o utensílio manual I/A executa uma função de irrigação e de aspiração, onde a abertura de aspiração é de 0,3 mm de diâmetro e está localizada no lado da cânula. Uma fixação de irrigação é muitas vezes utilizada no utensílio manual I /A, mas a fixação pode ser removida para permitir que uma abordagem bimanual, envolvendo uma segunda cânula no olho para proporcionar a irrigação. Uma ponta faco típica pode incluir uma cânula distal titânio extremidade aberta, com as dimensões de 1 mm de diâmetro, mas outros tamanhos e formas estão disponíveis.
[00127] Depois que a catarata é removida, o técnico cirúrgico deve remover o tubo de irrigação e o tubo de aspiração dos conectores da peça faco de mão localizada na parte traseira da peça de mão, e, em seguida, conectá-los a peça de mão I/A. O técnico deve certificar-se de que não há ar na linha de irrigação, porque o ar pode ser colocado no olho, o que afeta a visibilidade do cirurgião.
[00128] Uma realização da presente invenção proporciona para uma única peça de mão para desempenhar as funções de remoção de cataratas e córtex. Como mostrado na Figura 28, isto pode ser conseguido pela utilização de uma membrana de ponta macia 2802 configurada para caber confortavelmente sobre a extremidade distal da cânula 2408. No exemplo mostrado, a ponta da membrana 2802 pode incluir uma luva elástica 2804 tendo um interior 2814 definido por uma ou mais paredes laterais anulares 2816 que se prolongam entre uma extremidade aberta 2810 para receber uma extremidade distal da cânula 2408, e uma extremidade fechada em forma de copo 2812. A ponta da membrana 2802 pode ainda incluir um ou mais orifícios de vácuo 2806 colocado ao longo da parede lateral 2816 da luva 2804. A luva 2804 pode ser feita de acrílico, silicone, ou outros materiais flexíveis com propriedades elásticas adequadas. A luva 2804 pode ser adaptada para se adaptar à forma da cânula 2408 para proporcionar uma interferência estanque ao ar ou por compressão ajustar com a mesma. Um bolso 2808 pode ser formado entre a extremidade distal da cânula 2408 e a extremidade fechada 2812 para proporcionar um percurso de escoamento para o fluido e o tecido que passa a partir do porto 2806 para o lado cânula 2408. Em algumas implementações, as portas laterais 2806 podem ser de aproximadamente 0,3 mm de diâmetro, ou quaisquer outras dimensões apropriadas para aspirar o material cortical.
[00129] De acordo com os presentes ensinamentos, a espessura da luva 2804 pode ser muito fina (da ordem de várias centenas de micrómetros) para permitir que a luva 2804 possa ser esticada sobre a extremidade distal da cânula 2408 e, ainda mais, para permitir que a ponta distal de uma cânula 2408 possa reinserir uma incisão, sem rasgar ou ainda a abertura da incisão, depois que a membrana da ponta 2802 é aplicada à sua extremidade distal. Além disso, a luva 2804 pode ser feita de um material que tem propriedades de material que permite que a luva 2804 possa aderir à superfície exterior da cânula 2408. Em algumas implementações, o diâmetro interior das paredes laterais 2816 da ponta 2802 da membrana pode ser ligeiramente menor do que o diâmetro exterior da cânula 2408 para assegurar uma compressão de encaixe entre a membrana e a ponta da cânula 2408.
[00130] Numa forma de realização dos presentes ensinamentos, um método 2902 para a remoção de tecido de um olho usando uma única peça de mão é ilustrado na Figura 29. Conforme mostrado, o método 2902 inclui um primeiro passo de inserção 2904 uma ponta distal da cânula 2408 através de uma incisão formada no olho e no seu interior, de uma maneira aqui descrita anteriormente. Em uma próxima etapa 2906, o tecido da catarata no interior do olho pode ser quebrado mediante a aplicação de uma série de impulsos de vácuo, para o tecido do olho, através da cânula 2408. Neste passo, os impulsos de vácuo podem ser aplicados ao tecido ocular através da atuação de um dispositivo pulsante de vácuo, tal como, por exemplo, a válvula rotativa 2524, alternadamente entre um estado aberto e um estado fechado. Depois de se separar o tecido, o tecido quebrado pode ser aspirado através do conduite de aspiração 2412 para o local de colheita de tecido 218, na etapa 2908. Depois de aspirar o tecido da catarata, no passo 2910 da ponta distal da cânula 2408 pode ser removido a partir da incisão no olho. Uma vez que a ponta distal da cânula 2408 é deslocada a partir do olho, no passo 2912 uma membrana flexível da ponta 2802 pode ser aplicada à extremidade distal da cânula de 2408 por meios manuais ou mecânicos. No passo 2914, a ponta distal da cânula 2408, levando a ponta da membrana 2802, pode ser reinserido na incisão para romper-se todo o tecido cortical remanescente no interior do olho através, de novo, da aplicação de uma série de impulsos de vácuo para o tecido através da cânula 2408 (passo 2916).
[00131] Para ajudar no processo de aspiração, em algumas implementações, a membrana ponta 2802 pode ser aplicada à extremidade distal da cânula de 2408 por meios automatizados. A Figura 29 é uma vista em corte transversal de um aparelho para a aplicação de 3002 a ponta 2802 da membrana sobre a extremidade distal aberta da cânula 2408. Como mostrado, o aparelho 3002 pode incluir um compartimento 3004 que tem uma seção superior 3006 e uma base correspondente 3008. Em algumas implementações, a caixa 3004 pode incluir uma seção transversal quadrada. Em outras implementações, o invólucro 3004 pode incluir uma circular, poligonal ou outra forma adequada. Em algumas implementações, a caixa 3004 pode ser construída a partir de plástico. Em outras implementações, o invólucro 3004 pode ser construído a partir de aço inoxidável, cerâmica, ou qualquer outro material adequado.
[00132] Como mostrado, a seção superior 3006 pode incluir uma superfície superior plana e um canal 3010 de alinhamento circular 3016 que se estende desde a superfície de topo 3010 em um interior 3012 do compartimento 3004. Neste exemplo, o canal de alinhamento 3016 pode ter dimensões diametrais que correspondem ao diâmetro exterior da cânula 2408. Uma tolerância diametral apertada entre a cânula do canal 2408 e 3016 de alinhamento pode ser necessário para assegurar que a cânula 2408 esteja centrada adequadamente com a membrana ponta 2802 armazenada no interior 3012 do compartimento 3004. Uma cânula devidamente centrada 2408 permite que a membrana ponta 2802 possa ser adequadamente fixada à extremidade aberta da cânula 2408.
[00133] Um afastador de membrana tendo um ou mais membros que se estendem para baixo do dedo 3014 pode ser acoplado a parte inferior da seção superior 3006, na proximidade da base 3008. Em algumas implementações, os membros do dedo 3014 podem ser organizados de forma cónica. Os membros do dedo 3014 são projetados para manter a membrana ponta 2802 no interior 3012 da caixa 3004 por ajuste de atrito, esticar, e/ou compressão. Em algumas implementações, os membros do dedo 3014 podem ser construídos de plástico ou qualquer outro material adequado. Em outras implementações, o afastador de membrana pode compreender um elemento unitário cónico que se prolonga a partir do fundo da seção superior 3006.
[00134] Durante a instalação da membrana ponta 2802, a luva 2804 da membrana ponta 2802 pode primeiro ser esticada ao longo dos componentes de dedo 3014. À medida que a luva 2804 é esticada sobre os componentes de dedo 3014, o interior 2814 da membrana ponta 2802 é expandido para uma configuração em forma de V para receber a extremidade distal da cânula 2408. Uma vez que a membrana ponta esteja instalada ao longo dos componentes de dedo 3014, em algumas implementações, a seção superior 3006 está montada com a base 3008 para formar o compartimento 3004. Uma vez que o invólucro 3004 é montado, o usuário pode inserir a extremidade distal da cânula 2408 no canal de alinhamento 3016 até que a extremidade distal da cânula 2408 estenda-se para o interior 2814 da membrana de ponta 2802 perto da extremidade fechada 2812. Perto da extremidade fechada 2812 da ponta da membrana 2802, o diâmetro interior das paredes laterais da luva 2816 são estreitadas tais que a membrana ponta 2802 adere à superfície exterior da cânula 2408. Uma vez que a ponta membrana 2802 se afixa à extremidade distal da cânula 2408, o usuário pode aplicar uma força descendente adicional para forçar ainda mais a cânula 2408 na direção da base 3008. Uma vez que a cânula 2408 seja movida em direção à base 3008, a compressão de encaixe entre a membrana ponta 2802 e a cânula 2408 pode causar que membrana ponta 2802 seja deslocada dos componentes de dedo 3014. Ao se deslocar a membrana ponta 2802 a partir dos membros dedos 3014, a luva elástica 2804 pode contrair-se e fixar-se a cânula 2408 de uma maneira segura e, em algumas implementações, de uma forma permanente. Depois que a membrana ponta 2802 é aposta na cânula 2408, o usuário pode então remover a cânula 2408 da caixa 3004, e prosseguir com a remoção do material córtex. Na maioria das implementações, para os fins sanitários, a membrana ponta 2802 é concebida para ser um acessório de uso único.
[00135] Neste exemplo, a membrana ponta 2802 pode ser posicionada no compartimento 3004 de tal modo que seja deslocada a partir dos componentes de dedo 3014 acerca do mesmo ponto em que a membrana ponta 2802 entra em contato com o fundo da caixa 3004. Este contato no fundo do invólucro 3004 fornece um sinal para o usuário que a membrana ponta 2802 está ligada à cânula 2408, além disso, pode ser removida do invólucro 3004.
[00136] Em algumas implementações, a seção superior 3006 pode ser destacável a partir da base 3008 para permitir o acesso aos componentes de dedo 3014 durante a instalação da membrana ponta 2802 no aparelho de 3002. Em outras implementações, a seção superior 3006 pode ser formado integralmente com a base 3008. Nestas implementações, o acesso aos componentes de dedo 3014 pode ser proporcionada por uma ou mais aberturas formadas nas paredes laterais e/ou uma superfície de fundo do compartimento 3004.
[00137] De acordo com a presente aplicação, o usuário pode remover o primeiro núcleo da catarata a partir de um sítio alvo usando uma implementação de um dispositivo de remoção de tecido 2402 da presente invenção. Depois que a catarata é removida, o usuário pode inserir o dispositivo para dentro do invólucro 3004 para fixar a membrana ponta 2802 até à extremidade distal da cânula 2408. Uma vez que a membrana ponta 2802 é fixada à cânula 2408, o usuário pode então usar o mesmo dispositivo para remover os materiais corticais restantes do local alvo.
[00138] A presente execução fornece meios onde a membrana ponta 2802 pode ser conectada automaticamente a cânula 2408. O usuário pode facilmente fazer isso sem a ajuda de um técnico, se desejar. E, além disso, um técnico não é necessário para mudar o tubo do instrumento entre as etapas do procedimento de catarata e de remoção do córtex. Isto proporciona uma vantagem de eficiência e economia de custos em comparação com procedimentos de instrumentação e faco existentes. Além disso, porque os dispositivos de remoção de tecido do presente invento não se baseiam na ativação da com energia mecânica ultrassônica, a membrana ponta 2802 aplicada na cânula 2408 é mais provável que se mantenha presa à extremidade distal da cânula 2408 porque ultrassom mecânico seria provável vibrar a membrana ponta 2802 para fora da ponta da cânula de um dispositivo faco ultrassônico tradicional.
[00139] As Figuras 31 e 32 são vistas em perspectiva e plano, respectivamente, de um exemplo de um dispositivo de remoção de tecido 3100 de acordo com outra aplicação. O dispositivo de remoção de tecido 3100 é geralmente configurado como uma peça de mão, ou um instrumento de mão, tamanho e forma a ser realizada por um usuário. O dispositivo de remoção de tecido 3100 inclui o alojamento da peça de mão 3102 que inclui diversos componentes no seu interior, uma cânula de aspiração 3104 de composição rígida que se estende desde o interior de uma extremidade distal 3106 do lado de fora do invólucro 3102, e um atuador linear que inclui um conjunto de válvula 3110 disposta no interior. A caixa 3102 pode ser geralmente alongada ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo de remoção de tecido 3100. A caixa 3102 pode incluir uma pluralidade de seções montadas em conjunto. No exemplo ilustrado, o invólucro 3102 inclui um corpo distal (ou frontal) 3112 a partir do qual a cânula de aspiração 3104 estende-se, um corpo principal (ou intermediário) 3114 acoplado ao corpo distal 3112 de forma selada a fluido e alongada ao longo do eixo longitudinal, e uma extremidade proximal (ou traseira) do corpo 3116 acoplado ao corpo principal 3114 oposto ao corpo distal 3112. No presente contexto, o termo “selado a fluido” significa “impermeável a gás” ou “apertado a vácuo”, e refere-se a uma condição de vedação que elimina ou pelo menos minimiza substancialmente a transferência de gás ao longo ou através da interface ou componente, conforme descrito como” selado a fluido”. O corpo distal 3112 inclui uma abertura do alojamento distal 3118 através da qual a cânula de aspiração 3104 estende-se de um modo vedado a fluidos. Para este propósito, um selo distal 3120 de configuração e composição adequada pode ser proporcionado na interface entre a cânula de aspiração 3104 e a abertura do alojamento distal 3118.
[00140] Em algumas implementações, o dispositivo de remoção de tecido 3100 é concebido para ser descartável, caso em que o dispositivo de remoção de tecido 3100 é fornecido ao usuário de uma forma permanente. No presente contexto, o termo “permanente” (por exemplo, permanentemente montados, instalados, acoplado etc.) significa que o dispositivo de remoção de tecido 3100 não é capaz de ser desmontado por um usuário, sem danificar o dispositivo de remoção de tecido 3100 ou tornando-o inoperacional. Por exemplo, as várias seções do invólucro 3102 não são capazes de ser desmontadas, a cânula de aspiração 3104 não é capaz de ser removida do compartimento 3102, e as linhas de fluidos não são capazes de ser removidas do alojamento 3102.
[00141] No exemplo ilustrado, o conjunto de válvula 3110 é acionado pneumaticamente e está configurado para aplicação de vácuo para, e induzir impulsos controlados em vácuo, para a cânula de aspiração 3104. Para este efeito, o conjunto de válvula 3110 comunica com a cânula de aspiração 3104, e com uma linha de aspiração 3222 e uma linha de gás pressurizado 3224 que são representadas como linhas tracejadas na Figura 32. A linha de aspiração 3222 e a linha de gás pressurizado 3224 podem ser tubos flexíveis que se estendem para fora da carcaça 3102 via membros de alimentação do tipo feed-through. O conjunto de válvula 3110 pode incluir uma linha de gás de montagem 3126 e um encaixe do conduite de aspiração 3128 configurado para fixação dos tubos. No exemplo ilustrado, um membro único de alimentação 3130 que tem dois furos se estende através de uma abertura da caixa proximal 3132 do corpo proximal 3116. Um espaço entre os furos acomoda uma construção de lúmen-duplo em que os respectivos tubos para a linha de aspiração 3222 e linha de gás pressurizado 3224 são integralmente ligados lado a lado, por uma tira de material interveniente (não mostrado). No exemplo ilustrado, os tubos são flexíveis para acomodar a ação de vaivém do conjunto de válvula 3110, como descrito abaixo. Em outras implementações, a linha de aspiração 3222 e a linha de gás pressurizado 3224 pode passar através do compartimento 3102 através de uma abertura lateral ou aberturas do mesmo, e/ou pode passar através da carcaça 3102 através de aberturas separadas.
[00142] A Figura 33 é uma vista em perspectiva de um exemplo do conjunto de válvula 3110. O conjunto de válvula 3110 inclui um conduite de gás (ou cânula de gás) 3336, uma cânula interna 3338 e um êmbolo 3340. O conduite de gás 3336, a cânula interna 3338 e 3340 do pistão podem ser construídos de materiais rígidos tais como vários metais e polímeros. O pistão 3340 pode incluir uma cabeça de pistão (ou flange) 3342 e uma luva 3344 que envolve coaxialmente o conduite de gás 3336 e 3338. A cânula interna do pistão 3340 (por exemplo, a cabeça de êmbolo 3342 ou uma parte de extremidade da luva 3344) pode incluir furos através do qual o conduítede gás de 3336 e 3338 estende cânula interior. Como descrito mais abaixo, o conjunto de válvula 3110 é configurado para ser acionado pneumaticamente entre uma posição aberta e uma posição fechada. Na posição aberta, o conjunto da válvula 3110 completa um caminho de aspiração a partir da cânula de aspiração 3104, através da cânula interior 3338 e para fora a partir do alojamento 3102, para permitir aspirante (por exemplo, tecido e fluido) para ser aspirado para um receptáculo de recolha. Na posição fechada, o conjunto da válvula 3110 bloqueia o caminho de aspiração. O conjunto de válvula 3110 pode ser correspondido entre as posições de aberto e fechado de acordo com um perfil desejado de pulso, tal como ilustrado, por exemplo, nas Figuras 2 e 3, para controlar o fluxo de fluido e quebrar o tecido, tal como descrito anteriormente na presente memória descritiva. Na presente aplicação, a montagem da válvula 3110 é configurada para ser normalmente pressionada para a posição fechada pela força da mola e atuada de forma positiva para a posição aberta por aplicação de pressão de gás contra a força da mola. Isto é, o curso para frente do conjunto de válvula 3110 (na direção da posição fechada) é atuado por mola e o curso para trás (em direção à posição aberta) é atuado pneumaticamente. Para este efeito, o conjunto de válvula 3110 inclui uma mola 3148 (Figuras 31 e 32) montada no alojamento 3102 entre a cabeça do pistão 3342 e a parede interna do invólucro 3102 e coaxialmente em torno da luva 3344. A cabeça do pistão 3342 tem assim um diâmetro exterior maior do que o da luva 3344 de tal modo que a cabeça de êmbolo 3342 está em contato com a mola 3148. Uma parte proximal 3350 da luva 3344 pode ser configurada para entrar em contato com um membro de paragem adequado, tal como uma parede interna (não mostrado) do alojamento 3102, para fornecer um limite para o curso máximo posterior do conjunto de válvula 3110. A parte proximal 3350 pode ser fornecida com um membro resiliente (não mostrado) para facilitar o contato com o elemento de batente.
[00143] Na presente realização, o conjunto da válvula 3110 é pressionado por mola para a posição fechada, como uma medida de segurança para prevenir que vácuo seja aplicado a um local cirúrgico, tal como o olho de um paciente, por vezes indesejáveis. Em outra aplicação, os componentes do conjunto de válvula 3110 pode ser configurado de tal modo que o conjunto da válvula 3110 fica na posição aberta pressionado por mola e atuado pneumaticamente para a posição fechada. Numa outra execução, o conjunto da válvula de 3110 pode ser configurado para ser acionado pneumaticamente para tanto a posição aberta e a posição fechada.
[00144] A Figura 34 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção de tecido 3100 com o conjunto da válvula 3110 na posição aberta. O corpo distal 3112 pode ser fixado ao corpo principal 3114 do invólucro 3102 por quaisquer meios adequados de vedação de fluido, que podem incluir o uso de um ou mais anéis de vedação ou outros tipos de elementos de vedação. Em implementações onde o dispositivo de remoção de tecido 3100 é descartável, o corpo distal 3112 pode ser fixado ao corpo principal 3114 de um modo permanente. Na presente implementação, o atuador linear inclui um diafragma 3454 firmemente montado transversalmente em relação ao eixo longitudinal e coaxialmente em torno do conduite de gás 3336 e a canula interna 3338. O diafragma 3454 pode ser composto de qualquer material flexível adequado capaz de resistir a repetidos ciclos de pressurização de gás e o contato forçado com a cabeça do pistão 3342. Além disso, uma ou mais paredes internas ou superfícies do invólucro 3102 definem uma câmara de gás de 3456 no lado distal do diafragma 3454. Estas paredes internas ou superfícies podem fazer parte do corpo distal 3112, o corpo principal 3114, ou ambos. A câmara de gás 3456 é delimitada em pelo menos um lado pelo diafragma 3454, através do qual o diafragma 3454 fornece um limite vedado a fluidos entre a câmara de gás 3456 e a outra parte do interior do alojamento 3102. O volume da câmara de gás 3456 varia de acordo com o grau em que o diafragma 3454 é expandido ou contraído em resposta à pressão do gás no interior da câmara de gás 3456.
[00145] Em algumas implementações, o diafragma 3454 inclui um primeiro furo 3458 através do qual o conduite de gás 3336 passa e um segundo furo 3460 através do qual a cânula interna 3338 passa. O material da membrana é firmemente comprimido à volta do conduite de gás 3336 no primeiro furo 3458 e a volta da cânula interna 3338 no segundo furo 3460. O conduite de gás de 3336 passa através do primeiro orifício 3458 para a câmara de gás 3456, de tal forma que uma extremidade distal aberta do conduite de gás 3336 comunica com a câmara de gás 3456. A extremidade distal do conduite de gás de 3336 move para a frente e para trás no interior da câmara de gás 3456 como o conjunto de válvula 3110 alterna entre os movimentos para trás e para a frente. A câmara de gás 3456 está formada para acomodar esse movimento.
[00146] No exemplo ilustrado, a cânula interior 3338 passa através do segundo orifício 3460, através da câmara de gás 3456, e no exterior uma cânula 3466 disposta no corpo distal 3112. O corpo distal 3112 e a cânula exterior 3466 pode ser isolado de modo fluido a partir da câmara de gás 3456 por qualquer modo adequado. No exemplo ilustrado, a interface entre a cânula interna 3338 e a abertura na câmara de gás 3456 conduzindo para dentro do corpo distal 3112 está vedada por uma vedação interposta entre a câmara de gás 3456 e a cânula exterior 3466. No exemplo ilustrado, o vedante inclui um par de anéis tipo O, separados por um espaçador anelar. A cânula exterior 3466 inclui uma extremidade distal que é fechada de uma maneira segura por um fluido selado por um vedante resiliente 3468 (por exemplo, um tampão, tampão, fecho etc.). A cânula exterior 3466 também inclui uma válvula de porta 3470 que comunica com a cânula de aspiração 3104. A cânula interna 3338 e a cânula externa 3466, assim, formam uma válvula linear acionada que comunica com a cânula de aspiração 3104 de uma maneira vedada a fluidos.
[00147] A abertura da válvula 3470 pode ser formada através da parede cilíndrica exterior da cânula 3466. Em algumas implementações, a válvula de porta 3470 está numa porta do lado orientado de noventa graus em relação ao eixo da cânula de aspiração. No presente contexto, o termo “noventa graus” não está limitado a exatamente noventa graus, e, assim, inclui os termos “substancialmente noventa graus” e “cerca de noventa graus”. A válvula de porta 3470 pode comunicar com a cânula de aspiração 3104 através de uma transição 3472 disposta entre e comunicando de forma fluida com a cânula de aspiração 3104 e a válvula de porta 3470. A transição 3472 pode ser uma seção angular (por exemplo, uma seção dobrada, seção curva, seção de cotovelo etc.). Em algumas implementações, dependendo da construção, a transição 3472 pode ser considerada parte integrante do, ou uma extensão de uma seção distal da cânula de aspiração 3104 que se estende ao longo de um eixo de uma cânula de aspiração de uma forma linear. Em outras implementações, a transição 3472 pode ser considerada como um componente separado colocado entre a cânula de aspiração 3104 e a cânula externa 3466. O exterior de transição 3472 é “angular” em relação à cânula de aspiração de cada eixo que é a transição 3472 segue uma curva ou caminho curvado a partir da cânula de aspiração 3104 para a porta da válvula 3470. Embora o orifício de válvula 3470 seja orientada a 90 graus em relação ao eixo da cânula de aspiração, em algumas implementações, é preferível que a transição 3472 termine com um perfil em que a transição 3472 transita para o orifício de válvula 3470 com um ângulo inferior a 90 graus. Esta configuração é ilustrada por uma linha tracejada na Figura 34, e pode proporcionar uma via suave (menos abrupta) de aspiração da cânula de aspiração 3104 para dentro da cânula interior 3338. A transição 3472 é unida (por exemplo, soldada, colad etc.) para a superfície exterior da cânula de 3466 em torno do orifício de válvula 3470 de uma maneira vedada a fluidos. Se a transição 3472 for um componente separado a partir da cânula de aspiração 3104, a transição 3472 é também adjacente à cânula de aspiração 3104 de uma maneira vedada a fluidos.
[00148] Na presente aplicação, a cânula de aspiração 3104, transição 3472, cânula exterior 3466 e cânula interior 3338 são todos compostos de um material rígido, tal como um metal ou de polímero rígido. Por esta configuração, o caminho de aspiração inteiro a partir da ponta distal 3106 da cânula de aspiração 3104 para o conjunto da válvula 3110 é definido pelas estruturas rígidas, o que facilita a aplicação de impulsos de vácuo muito precisas e controladas, de acordo com os presentes ensinamentos. Em algumas implementações, o diâmetro interno da abertura de válvula 3470 é igual ou maior do que o diâmetro interior da extremidade distal 3106. Em algumas implementações, o diâmetro interno da abertura de válvula 3470 é maior do que o diâmetro interior da extremidade distal 3106, o que facilita uma ampliação da área de fluxo da seção transversal do percurso de aspiração e evita o entupimento de tecido no percurso de aspiração. O diâmetro interior da passagem 3472 pode aumentar gradualmente desde que a cânula de aspiração 3104 para a abertura da válvula 3470. Em algumas implementações, o diâmetro interior da extremidade distal 3106 varia de 0,2 mm a 2 mm, e o diâmetro interior do orifício de válvula 3470 varia entre 0,05 mm e 5 mm.
[00149] Em funcionamento, o movimento para trás do conjunto de válvula 3110 para a posição aberta mostrada na Figura 34 é efetuado por fluxo de gás pressurizado a partir de uma fonte de gás pressurizado adequado (não mostrado) através da linha de gás de 3224 (Figura 32), através o conduite de gás 3336, e para a câmara de gás 3456. Com o aumento da pressão de gás na câmara de gás 3456, que força o diafragma 3454 a expandir-se no sentido da retaguarda. O diafragma 3454 já está em contato com a cabeça do pistão 3342 ou expande-se em contato com a cabeça do pistão 3342. Em qualquer dos casos, o diafragma expandindo 3454 empurra a cabeça do êmbolo 3342 em direção à retaguarda de encontro à força de pressão transmitida pela mola 3148. Durante a expansão do diafragma 3454, a cabeça do pistão 3342 está já em contato com a mola 3148 ou entra em contato com a mola 3148, como resultado da expansão. Na presente aplicação, como mostrado na Figura 34, toda a válvula 3110 é movimentada na direção ântero-posterior com a cabeça do pistão 3342. Em particular, a cânula interna 3338 é movimentada para trás através da cânula exterior estacionária 3466. Devido ao movimento para a retaguarda, uma extremidade distal aberta da cânula interior 3338 libera a porta da válvula 3470. Assim, um caminho de aspiração aberto é criado, que se estende a partir da extremidade distal 3106, e através da cânula de aspiração 3104, a transição 3472, a porta da válvula 3470, o espaço aberto no exterior da cânula 3466 entre o vedante resiliente 3468 e a extremidade distal aberta da cânula interior 3338, a cânula interior 3338, a parte restante do tubo de aspiração 3222 (Figura 32), e para um receptáculo de recolha (não mostrado) externo ao dispositivo de remoção de tecido 3100.
[00150] A Figura 35 é uma vista em corte transversal do dispositivo de remoção de tecido 3100 com o conjunto da válvula 3110 na posição fechada. A posição fechada é alcançada através da paragem do fluxo de gás pressurizado dentro da câmara de gás 3456, ou reduzindo o fluxo suficiente para permitir que o diafragma 3454 se contraia e o conjunto da válvula 3110 se movimente na direção para frente para a posição fechada, o que é assistida pela mola 3148. Na posição fechada, a cânula interna 3338 é movimentada para frente através da cânula exterior 3466 e entra em contato com a vedação resiliente 3468. Nesta posição, a cânula interna 3338 completamente bloqueia (ou oclui) a abertura da válvula 3470, quebrando assim a aplicação de vácuo na cânula de aspiração 3104.
[00151] Pode-se observar que, através de um controle adequado do fluxo de gás pressurizado para o conjunto da válvula, o conjunto da válvula 3110 pode ser movimentado para trás e para a frente entre as posições aberta e fechada, em qualquer frequência desejada para conseguir um efeito-pulsante de vácuo desejado. O nível de vácuo aplicado à cânula de aspiração 3104, a ativação de pulsação vácuo, e o ajuste dos parâmetros pulsantes podem ser controlados por um usuário através de um console de controle e/ou um pedal de pé, como descrito anteriormente nesta descrição.
[00152] Pode ser visto que, na aplicação ilustrada nas Figuras 3135, o dispositivo de remoção de tecido 3100 inclui uma válvula interna que movimenta entre as posições aberta e fechada por um atuador linear acionado pneumaticamente. Uma característica da válvula interna é a abertura da válvula 3470 (definido no exemplo ilustrado pela cânula exterior estacionária 3466) com o qual a cânula de aspiração 3104 está em comunicação fluida. A abertura da válvula 3470 alternadamente aberta e fechada pelo movimento linear da cânula interna 3338, que no exemplo ilustrado serve não só como um componente da válvula, mas também como parte do conduite de aspiração através do instrumento portátil. Por esta configuração, o eixo da cânula de aspiração 3104 está deslocado do eixo da cânula interior 3338, a cânula de aspiração 3104 e a cânula interna 3338 pode ser paralela ou substancialmente paralelas, e a válvula de porta 3470 está orientada transversalmente ou substancialmente transversalmente em relação a cânula de aspiração 3104 e a cânula interior 3338. Esta configuração permite que a válvula interna seja acionada de forma fiável entre as posições aberta e fechada de uma maneira muito estanque ao vácuo através de uma vasta gama de frequências, permitindo, assim, um controle preciso sobre o vácuo pulsante.
[00153] Deve entender-se que o dispositivo de remoção de tecido 3100 ilustrado nas Figuras 31-35, não é apenas uma aplicação, e que outras implementações estão englobadas no assunto presentemente divulgado. Como exemplos, a câmara de gás 3456 e diafragma 3454 pode ser configurado de tal modo que a cânula interna 3338 não passa através delas, e de tal modo que a cânula interna 3338 e/ou outros componentes da válvula interna são fluidamente isolados a partir da câmara de gás 3456 sem o uso de elementos de selagem específicos. O conjunto de válvula 3110 e o diafragma 3454 podem ser configurados de tal modo que o conduite de gás 3336 e a cânula interna 3338 não passem através da membrana 3454. O conjunto de válvula 3110 pode ser configurado de tal modo que o conduite de gás 3336 não passe através do pistão 3340 e/ou o conduite de gás 3336 seja estacionário. O conjunto de válvula 3110 pode ser configurado de tal modo que a cânula interna 3338 está mecanicamente ligada ao pistão 3340, mas não passam através do êmbolo 3340. Além disso, em outras implementações, o atuador linear pode utilizar um componente acionado pneumaticamente que não seja um diafragma flexível. Em ainda outras implementações, o funcionamento do atuador linear pode ser baseado em meios não pneumáticos, tais como meios elétricos, eletromecânicos ou eletromagnéticos.
[00154] A Figura 36 é uma vista lateral de um exemplo da cânula de aspiração 3104. Neste exemplo, a ponta distal 3106 é afunilada de modo a que o diâmetro interior da ponta distal 3106 seja menor do que a da parte remanescente da cânula de aspiração 3104. A configuração cónica ajuda a evitar o entupimento do tecido na cânula de aspiração 3104. Em outras implementações, a totalidade ou parte da parte restante da cânula de aspiração 3104 podem ser ajustados de tal modo que o diâmetro interno aumenta gradualmente em direção à extremidade proximal da cânula de aspiração 3104, proporcionando assim um caminho vácuo expansão através da cânula de aspiração 3104. Em algumas implementações, a parede da cânula de aspiração 3104 tem uma espessura (na direção radial) igual ou inferior a 0,3 mm.
[00155] A Figura 37 é uma vista esquemática de um exemplo de um sistema de remoção de tecido de 3700 de acordo com outra aplicação. O sistema de remoção de tecido 3700 inclui um dispositivo de remoção de tecido (e fluido) e um recipiente de recolha de tecido que se comunica com o dispositivo de remoção de tecido através de uma linha de aspiração 3222. O dispositivo de remoção de tecido pode, por exemplo, ser o mesmo ou semelhante para o dispositivo de remoção de tecido 3100 descrito acima e ilustrado nas Figuras 31-36. O dispositivo de remoção de tecido 3100 pode, assim, a cânula de aspiração 3104, e um atuador linear 3780 que impulsiona a válvula interna. Na presente implementação, o atuador linear de 3780 é alimentado pneumaticamente e assim recebe o gás pressurizado a partir de qualquer fonte de gás sob pressão adequada através de uma linha 3702 de gás 3224. A cânula de aspiração 3104 é esquematicamente mostrada como estando operacionalmente inserida num local cirúrgico 3704 em que a aspiração de tecido é desejada, tal como o olho de um paciente. Um instrumento de irrigação portátil separado 3706 também é mostrado como estando funcionalmente inserido no local cirúrgico 3704. Uma fonte de fluido de irrigação 3708 fornece o instrumento de irrigação 3706 com o fluido de irrigação através de uma linha de fluido de irrigação 3710. O fluxo do fluido de irrigação pode ser controlado por uma válvula 3712 ou quaisquer outros meios adequados.
[00156] Na presente aplicação, o receptáculo de recolha é colocado em linha entre o dispositivo de remoção de tecido 3100 e uma fonte de vácuo (por exemplo, uma bomba) 3714. A fonte de vácuo 3714 pode ser qualquer dispositivo adequado para gerar vácuo, tal como, por exemplo, as fontes de vácuo ou bombas descritas anteriormente na presente memória descritiva. O receptáculo de recolha inclui pelo menos uma câmara interior para a recepção de tecido aspirado e fluido. O recipiente de recolha pode, assim, incluir uma entrada que comunica com a linha de aspiração 3222 que conduz a partir do dispositivo de remoção de tecido 3100, e uma saída que comunica com uma linha de vácuo que leva à fonte de vácuo. Na saída, o receptáculo de recolha pode incluir um filtro ou outro dispositivo configurado para separar o material sólido e líquido do gás, assegurando desse modo que o material sólido e líquido se escoe através da linha de vácuo com a fonte de vácuo 3714. Um regulador de vácuo 3730 é posicionado em linha entre a saída do receptáculo de recolha e a fonte de vácuo 3714. O regulador de vácuo 3730 pode ter um ou mais componentes, conforme necessário para controlar o nível de vácuo aplicado ao receptáculo de recolha e/ou dispositivo de remoção de tecido 3100.
[00157] Na presente aplicação, a fonte de vácuo 3714, ou ambos a fonte de vácuo 3714 e a fonte de gás pressurizado 3702, estão integradas com um console de comando 3732. O console de controle 3732 pode incluir outras características descritas acima e ilustrados na Figura 1. Um dispositivo de controle operado com o pé pode também ser fornecido como descrito acima e ilustrado na figura 1. O console de controle 3732 pode incluir também um dispositivo de controle de válvula 3784 configurado para controlar o escoamento de gás pressurizado a partir da fonte de gás pressurizado 3702 para o atuador 3780 do dispositivo de remoção de tecido de 3100. O dispositivo de controle de válvula 3784 pode ter qualquer mecânica adequada, configuração eletromecânica, ou eletromagnética para esta finalidade. O dispositivo de controle de válvula 3784 pode se comunicar com circuitos de controle de pulso de vácuo e/ou software do console de controle 3732. Os parâmetros de funcionamento do dispositivo de controle de válvula 3784 (por exemplo, os parâmetros de vácuo pulsante) pode ser ajustável pelo usuário através de controles previstos no console de controle 3732 e/ou o dispositivo de controle acima mencionado operado com o pé. Além disso, a presente aplicação, o receptáculo de recolha é fornecido sob a forma de uma cassete 3734 que está configurada para instalação removível por um usuário dentro de um receptáculo da cassete 3736 (por exemplo, um compartimento etc.) do console 3732. O console 3732 pode incluir um dispositivo (não mostrado) para bloquear a cassete 3734 no lugar na posição de totalmente instalado (ou seja, posição de operação), e para libertar a cassete 3734 a partir da posição de instalada, como desejado pelo usuário. O console 3732 pode incluir um dispositivo (não mostrado) para fornecer uma indicação iluminada de que o cassete 3734 tenha sido instalado na posição instalada.
[00158] Na presente aplicação, a cassete 3734 inclui um alojamento de cassete 3738, uma primeira (ou primária) câmara de recolha 3740 no alojamento da cassete 3738, e uma segunda (ou secundária), câmara de recolha de 3472 no alojamento 3738. A segunda cassete câmara de recolha de 3742 comunica com a primeira câmara de recolha 3740 através de uma válvula de gaveta 3744 que pode ser uma válvula de uma maneira passiva, ou a válvula de retenção. A cassete 3734 também inclui uma entrada de aspiração 3746 comunicando com o conduite de aspiração, 3222. Por exemplo, a entrada de aspiração 3746 pode incluir um conector com o qual a linha do tubo de aspiração 3222 está acoplada. A entrada de aspiração 3746 comunica com a primeira câmara de recolha 3740. A cassete 3734 também inclui um primeiro orifício de vácuo 3748 que comunica com a primeira câmara de recolha 3740, e uma segunda porta de vácuo 3750 que comunica com a segunda câmara de recolha 3742. O primeiro orifício de vácuo 3748 e segundo orifício de vácuo 3750 pode comunicar com o regulador de vácuo 3730, através das respectivas linhas de vácuo, e o regulador de vácuo 3730 pode comunicar com a fonte de vácuo 3714 através de uma linha de vácuo comum. A cassete 3734 podem também incluir um ou mais filtros hidrofóbicos 3756 fornecendo uma barreira de líquido entre a primeira câmara de recolha 3740 e segunda câmara de recolha de 3742 e a fonte de vácuo 3714.
[00159] O regulador de vácuo 3730 pode ser configurado para controlar os respectivos níveis de vácuo na primeira câmara de recolha 3740 e segunda câmara de recolha 3742. A válvula cassete 3744 está configurada de modo que ela está fechada quando a pressão na primeira câmara de recolha 3740 é inferior do que a pressão na segunda câmara de recolha 3742 (ou seja, quando o nível de vácuo é mais elevado na primeira câmara de colheita 3740, na segunda câmara de recolha 3742), e é aberto quando a pressão na primeira câmara de recolha 3740 é maior do que a pressão na segunda câmara de recolha de 3742 (ou seja, quando o nível de vácuo é mais baixo na primeira câmara de colheita 3740, na segunda câmara de recolha 3742). Num estado de primeira recolha de tecido (o qual pode ser um estado normal ou de recolha de tecido inicial), a primeira câmara de recolha 3740 pode ser utilizada como a única câmara de recolha, ou seja, com a válvula cassete fechada 3744. O primeiro estado de recolha de tecido pode ser implementado, por exemplo, pela aplicação de vácuo apenas para a primeira câmara de recolha 3740. No primeiro estado de recolha de tecidos, o caminho de aspiração é executado a partir da cânula de aspiração 3104, e através da linha de aspiração 3222 e de entrada de aspiração 3746, e para dentro da primeira câmara de recolha 3740. A primeira câmara de recolha 3740 pode ser menor (com um volume menor) do que a segunda câmara de recolha 3742 para facilitar ajustamentos rápidos dos níveis de vácuo. Num segundo estado de recolha de tecido (que pode seguir o primeiro estado de recolha de tecidos), ambas a primeira câmara de recolha 3740 e a segunda câmara de recolha 3742 podem ser utilizados para a recolha de tecido, ou seja, com a válvula cassete 3744 aberta. O segundo estado de recolha de tecido pode ser implementado por, por exemplo, aplicação de vácuo apenas para a segunda câmara de recolha 3742 ou aplicando um nível de vácuo mais elevado para a segunda câmara de recolha 3742. No segundo estado de recolha de tecidos, o caminho de aspiração funciona, assim, adicionalmente, a partir de a primeira câmara de recolha 3740, através da válvula cassete 3744, e para a segunda câmara de recolha 3742. O segundo estado de recolha de tecido pode ser implementado quando, por exemplo, a quantidade de tecido e fluido a ser recolhido é grande o suficiente para justificar o uso da maior segunda câmara de recolha 3742 para evitar que a primeira câmara de recolha 3740 encha completamente.
[00160] A cassete 3734 e/ou o console 3732 podem fornecer um indicador do nível de fluido 3760 para monitorar o nível de aspirante (tecido e fluido) que está sendo acumulado na primeira câmara de recolha 3740. O indicador de nível do líquido de 3760 pode monitorar um ou mais limiar níveis e sinais geram saída para o console 3732 para iniciar uma resposta adequada para a realização de um determinado limiar particular. Por exemplo, ao detectar um nível limite, o indicador de nível de fluido 3760 pode iniciar uma advertência (sonoro, visual etc.) para o usuário que a primeira câmara de coleta 3740 está se aproximando de uma condição de transbordo. Ao detectar um limiar mais elevado, o indicador de nível de fluido 3760 pode causar o regulador de vácuo 3730 para alternar entre o primeiro estado coleta de tecido para o segundo estado de coleta de tecidos, abrindo a válvula cassete 3744 e permitindo ao aspirante drenar para a câmara de segunda coleta 3742. Após a detecção de um nível limiar ainda mais elevado, ou a detecção de níveis de limiar sucessivos a um indesejavel curto período de tempo (o que indica que a primeira câmara de recolha 3740 está a encher-se muito rapidamente, o indicador de nível de fluido 3760 pode fazer com que o regulador de vácuo 3730 desvie a aplicação de vácuo para longe das primeira e segunda portas de vácuo 3748, 3750 e/ou ocasione que a fonte de vácuo 3714 seja desligada. Para esses fins, pode ser proporcionada qualquer indicador de nível de fluido adequado. No exemplo ilustrado, o indicador de nível de fluido 3760 inclui uma bola flutuante 3762 que sobe e desce com o nível de aspirante na primeira câmara de recolha 3740. A bola 3762 pode ser constrangida a mover- se substancialmente apenas no sentido de subida e descida do aspirante por estruturas guia 3764 da cassete 3738. Uma ou mais fontes de luz 3766 (por exemplo, diodos de luz, lasers etc. emissor de luz) podem ser fornecidos para direcionar um ou mais feixes de luz através da primeira câmara de recolha 3740 para um ou mais detectores de luz 3768 (por exemplo, fotodiodos, fotomultiplicadores, tubos etc.). Cada feixe de luz pode corresponder a um nível de limiar a ser detectado. Enquanto a superfície do aspirante sobe, a bola 3762 move-se para o caminho de um feixe de luz, rompendo desse modo o feixe de luz é detectada por meio de que a realização do nível limiar correspondente. Numa aplicação típica, a fonte de luz (s) 3766 e detector de luz (s) 3768 são montados no console 3732, e estão posicionados de modo a dirigir o feixe de luz (s) à altitude correta (s) através da primeira câmara de coleta 3740, quando a cassete 3734 está instalada no console 3732.
[00161] Em algumas implementações, a cassete 3734 (isto é, o invólucro de cassete 3738) inclui uma câmara 3772 que está fluidamente isolada a partir da primeira câmara de recolha 3740 e a segunda câmara de recolha 3742. A câmara de encaminhamento de fluidos 3772 pode ser utilizada de roteamento de fluido, por exemplo, para fornecer um engate com a linha de aspiração 3222 (ou com a linha de aspiração 3222 e a linha de gás 3224), em que a fonte de vácuo 3714 (ou tanto a fonte de vácuo 3714 e a fonte de gás pressurizado 3702) encontram-se funcionalmente acopladas com o dispositivo de remoção de tecido 3100 simplesmente instalando a cassete 3734 no console 3732. A câmara 3772 pode também ser utilizada para fornecer acoplamentos de fluido permanentes que não podem ser desmontados pelo usuário, tornando, assim, o dispositivo de remoção de tecido 3100 e o cassete de roteamento de fluido 3734 uma única unidade montada permanentemente, que uma única unidade pode ser descartável pelo usuário e substituída por uma unidade nova ou esterilizada.
[00162] Na realização especificamente ilustrada na Figura 37, a câmara de encaminhamento de fluidos 3772 inclui uma entrada de cassete 3774 por meio do qual a linha de aspiração 3222 e linha de gás 3224 passa de fora da cassete 3734. Neste exemplo, a entrada de aspiração 3746 pelo qual a linha de aspiração 3222 é acoplada está localizada na câmara de roteamento de fluido 3772. Também neste exemplo, a câmara de encaminhamento de fluidos 3772 inclui uma abertura para o gás 3776 que conduz ao exterior da cassete 3734. A linha de gás 3224 passa através da câmara de encaminhamento de fluido 3772 e está acoplada ao canal de gás 3776. A porta de gás 3776 pode estar localizada no mesmo lado da cassete 3734 como o primeiro orifício de vácuo 3748 e uma segunda porta de vácuo 3750. O console 3732 pode incluir respectivos acoplamentos complementares, de tal modo que após a instalação da cassete 3734, a linha de gás 3224 é automaticamente colocada em comunicação com a fonte de gás pressurizado 3702, e a primeira câmara de coleta 3740 e a segunda câmara de coleta 3742 são automaticamente colocadas em comunicação com a fonte de vácuo 3714. A cassete 3734, particularmente a entrada de cassete 3774, pode ser configurada de tal modo que o usuário não pode separar a linha de aspiração 3222 e a linha do gás 3224 a partir da cassete 3734. Além disso, a cassete 3734 pode ser configurada de tal modo que o usuário não pode desmontar o invólucro de cassete 3738 ou aceder ao interior da cassete através da entrada de cassete 3774, porta de gás 3776, primeiro orifício de vácuo 3748 ou segundo porto de vácuo 3750.
[00163] A Figura 38 é uma vista esquemática de um exemplo da cassete 3734, regulador de vácuo 3730 e fonte de vácuo 3714. Nesta forma de realização, o regulador de vácuo 3730 inclui uma primeira válvula 3882, uma segunda válvula 3884 e uma terceira válvula 3886. A primeira válvula 3882 está em linha entre a fonte de vácuo 3714 e a segunda válvula 3884 e terceira válvula 3886, a segunda válvula 3884 está em linha entre a primeira válvula 3882 e a primeira câmara de recolha 3740, e a terceira válvula 3886 está em linha entre a primeira válvula 3882 e a segunda câmara de recolha 3742. As válvulas 3882, 3884, 3886 podem ser de qualquer desenho apropriado, tipicamente um projeto ativo, tais como válvulas solenoides. Em um exemplo de uma configuração da válvula, as válvulas 3882, 3884, 3886 são, cada uma, móveis em três posições. A primeira válvula 3882 é móvel para uma posição de fecho, numa posição aberta permitindo a vácuo para a segunda válvula 3884, e uma posição aberta, permitindo que o vácuo a terceira válvula 3886. A segunda válvula 3884 é móvel para uma posição de fecho, numa posição aberta permitindo vácuo para a primeira câmara de recolha 3740, e uma posição aberta, que conduz a um respiradouro. A terceira válvula 3886 é móvel para uma posição de fecho, numa posição aberta permitindo o vácuo da segunda câmara de recolha 3742, e uma posição aberta, que conduz a um respiradouro. Assim, por exemplo, o estado a primeira recolha de tecido (em que apenas a primeira câmara de recolha 3740 é utilizada) pode ser implementada através da abertura da primeira válvula 3882 para a segunda válvula 3884, abrindo a segunda válvula 3884 para a primeira câmara de recolha 3740, e fechando a terceira válvula 3886. O segundo estado de recolha de tecido (em que tanto a primeira câmara de recolha 3740 e a segunda câmara de recolha 3742 são utilizadas) pode ser implementado através da abertura da primeira válvula 3882 para a terceira válvula 3886, a abertura da terceira válvula 3886 para a segunda câmara de coleta 3742 e abrindo a segunda válvula 3884 para ventilar.
[00164] Deve entender-se que outras configurações das válvulas 3882, 3884, 3886 são possíveis. Por exemplo, a primeira válvula 3882 pode ser configurada para ter uma posição em que o vácuo é aberto para a válvula 3884 e terceira válvula 3886 simultaneamente. Neste caso, a segunda válvula 3884 e a terceira válvula 3886 pode ser configurada para ter posições de válvulas variáveis que permitam que os respectivos níveis de vácuo aplicados à primeira câmara de recolha 3740 e segunda câmara de recolha 3742 sejam ajustados de forma independente.
[00165] As Figuras 39 e 40 são vistas em perspectiva e lateral com um corte parcial, respectivamente, de um exemplo da cassete 3734. A cassete invólucro 3738 inclui uma estrutura interior 3902 tal como uma parede que isola fluidamente a primeira câmara de colheita 3740 da segunda câmara de recolha 3742. Neste exemplo, a válvula de gaveta 3744 é uma válvula de chapeleta que abre e fecha alternadamente um orifício 3904 formado através da estrutura interior 3902. O invólucro de cassete 3738 também inclui outra estrutura interior 3906 tal como uma parede que isola fluidamente a câmara 3772 a partir da primeira câmara de recolha 3740. A entrada de aspiração 3746 de roteamento de fluido é montada em comunicação com uma passagem de transferência de fluidos 3908 que leva para a primeira câmara de coleta 3740. Dentro da câmara de roteamento de fluido 3772, a porta de entrada de aspiração 3746 de gás 3776 é configurada para acoplar a tubulação da linha de aspiração 3222 e linha de gás 3224, respectivamente. A linha de aspiração 3222 e a linha de gás 3224 passa através de um membro de passagem (ou tubo de elemento de suporte) 3910 que está firmemente montado na entrada de cassete 3774. O elemento de passagem 3910 pode servir como um alívio de tensão para o tubo flexível de aspiração da linha 3222 e linha de gás 3224. No exemplo ilustrado (semelhante ao membro de passagem 3130 do dispositivo de remoção de tecido 3100 descrito acima e ilustrado nas Figuras 31 e 32), o membro de passagem 3910 tem uma lacuna entre dois furos para acomodar uma construção de lúmen duplo em que a linha de conduta de aspiração 3222 e a linha do gás 3224 estão integralmente ligados lado a lado. Como descrito acima, os filtros hidrofóbicos podem ser interpostos entre a primeira câmara de recolha 3740 e primeiro orifício de vácuo 3748 e entre a segunda câmara de recolha 3742 e uma segunda porta de vácuo 3750. Na presente implementação de uma única tira 3912 de material de filtro hidrofóbico, montado entre o primeiro orifício de vácuo 3748 e uma segunda porta de vácuo 3750 de um lado e a primeira câmara de recolha 3740 e a segunda câmara de recolha 3742, por outro lado, pode ser fornecida para este propósito.
[00166] As Figuras 41 e 42 são vistas em perspectiva e laterais, respectivamente, de um exemplo de um selo cânula cilíndrico 4100. O selo cânula 4100 inclui uma extremidade distal aberta vedação 4102, uma extremidade proximal aberta de vedação 4104 de diâmetro interno maior do que a extremidade distal de vedação 4102 e uma seção cónica 4106 entre a extremidade distal 4102 do selo vedante terminal proximal e 4104 ao longo das quais o diâmetro interno aumenta gradualmente. A vedação da cânula 4100 pode ser composta de um material resiliente apropriado, tal como, por exemplo, de silicone. Uma cânula, tal como o de uma cânula de aspiração 3104 do dispositivo de remoção de tecido 3100, pode ser inserido através da vedação de cânula 4100 de tal modo que a vedação da cânula 4100 circunscreve, pelo menos, uma parte da cânula de aspiração 3104 que inclui a ponta distal 3106. Desta maneira, o selo é comprimido cânula 4100 em torno da cânula de aspiração 3104 num modo de vedação de fluido. Quando a cânula de aspiração 3104 é inserida através de uma incisão num local da cirurgia, tal como uma incisão feita no olho de um paciente, o selo cânula 4100 fornece uma interface vedada a fluidos entre a cânula de aspiração do tecido 3104 e definindo a incisão. Por conseguinte, o fluido (por exemplo, fluido de irrigação) é impedido de sair do local cirúrgico através da incisão. Outro selo cânula 4100 pode ser igualmente instalado em torno do instrumento de irrigação 3706 (Figura 37).
[00167] As Figuras 43A, 43B e 43C ilustram o uso de um dispositivo 4302 para a aplicação de uma membrana resiliente 2802 até à extremidade distal da cânula de aspiração 3104. Em algumas implementações, o dispositivo 4302 é uma modificação do dispositivo 3002 descrito acima e ilustrado nas Figuras 30A, 30B e 30C, e, por conseguinte os mesmos números de referência para designar componentes semelhantes. Na presente aplicação, a membrana resiliente 2802 é pré-instalada no recinto 3004 no momento do dispositivo 4302 e membrana resiliente 2802 são fornecidas para o usuário. A membrana resiliente 2802 inclui uma extremidade aberta 4304 da membrana, uma extremidade da membrana fechada oposta 4306, uma parede de membrana de seção transversal, nominalmente, cilíndrica entre a extremidade aberta 4304 e extremidade da membrana fechada 4306, e uma porta do lado da membrana de 2806 na extremidade proximal da parede de membrana para a extremidade da membrana fechada 4306. A membrana resiliente 2802 pode ser composta de um material de vedação resiliente apropriado, tal como, por exemplo, de silicone. No estado pré-instalado, a extremidade aberta 4304 da membrana é realizada por o membro de suporte 3014 numa posição esticada de tal modo que a extremidade aberta 4304 da membrana é de maior área de seção transversal do que a extremidade da membrana fechada 4306. O dispositivo 4302 inclui adicionalmente uma extensão cânula rígida 4312 que facilita a correta aplicação da membrana elástica 2802 à cânula de aspiração 3104. A extensão cânula 4312 inclui uma ponta aberta 4314, uma extensão oposta final fechada 4316, uma parede cilíndrica de extensão entre a extensão final aberta 4314 e extensão fechada de extremidade 4316 e uma abertura lateral 4320 no prolongamento da parede da extensão. No estado pré- instalado, a extensão de uma cânula 4312 está disposta na membrana resiliente 2802 de tal modo que a porta do lado da membrana 2806 está alinhada com a porta do lado da extensão 4320, a parede de membrana é comprimida em volta da parede da extensão, e a extremidade da membrana fechada 4306 é comprimida contra a extensão final fechada 4316. Além disso, a extensão aberta final 4314 está geralmente alinhada com o canal 3016 ao longo do eixo do canal. A membrana resiliente 2802 é aplicada à cânula de aspiração 3104, inserindo a cânula de aspiração 3104 através do canal 3016 em contato com a extremidade aberta de extensão 4314, como mostrado na Figura 43B. Após nova inserção, a membrana resiliente 2802 é deslocada a partir do membro de suporte 3014 e veda por compressão contra a cânula de aspiração 3104, como mostrado na Figura 43C. A membrana resiliente 2802 também segura a cânula de extensão 4312 para a extremidade distal da cânula de aspiração 3104.
[00168] Após a aplicação da membrana resiliente 2802 para a cânula de aspiração 3104, a cânula de aspiração 3104 pode ser utilizada em um processo tal como, por exemplo, o descrito acima e ilustrado na Figura 29.
[00169] Em algumas implementações, o membro de suporte 3014 inclui dois ou mais dedos, que são móveis (por exemplo, articuláveis) para fazer variar a área da seção transversal da extremidade aberta da membrana 4304. Os dedos podem ser mecanicamente ligados aos membros de ajustamento 4326 (por exemplo, alavancas, botões etc.) dispostos do lado de fora do invólucro 3004, que podem ser manipulados pelo usuário para ajustar a membrana resiliente 2802 conforme necessário para facilitar a inserção adequada da cânula de aspiração 3104 na membrana resiliente 2802.
[00170] A Figura 44 é uma vista esquemática de um exemplo de um sistema de remoção de tecido 4400 de acordo com outra aplicação. O sistema de remoção de tecido 4400 inclui um dispositivo de remoção de tecido e de um tecido (e fluido) recipiente de coleta comunicando com o dispositivo de remoção de tecido através de uma linha de aspiração 3222. O dispositivo de remoção de tecido pode, por exemplo, ser o mesmo ou semelhante para o dispositivo de remoção de tecido 3700 descrito acima e ilustrado nas Figuras 37-43. O dispositivo de remoção de tecido 4400 pode, assim, incluir uma cânula de aspiração 4404, e um atuador linear 3780 que impulsiona a válvula interna. Na presente implementação, o atuador linear 3780 é alimentado pneumaticamente como descrito com referência à figura 37. O funcionamento da fonte de gás pressurizado não é, no entanto, ilustrado na Figura 44. Um instrumento de irrigação manual separado não é mostrado na Figura 44, mas pode ser utilizado como descrito com referência à Figura 37.
[00171] No exemplo ilustrado na Figura 44, o receptáculo de recolha é colocado em linha entre o dispositivo de remoção de tecido 3100 e uma fonte de vácuo (por exemplo, uma bomba) 3714. A fonte de vácuo 3714 pode ser qualquer dispositivo adequado para gerar vácuo, tal como, por exemplo, as fontes de vácuo ou bombas descritas anteriormente na presente memória descritiva. O receptáculo de recolha inclui pelo menos uma câmara interior para a recepção de tecido aspirado e fluido. O recipiente de recolha pode, assim, incluir uma entrada que comunica com a linha de aspiração 3222 que conduz a partir do dispositivo de remoção de tecido 3100, e uma saída que comunica com uma linha de vácuo que leva à fonte de vácuo. Na saída, o receptáculo de recolha pode incluir um filtro ou outro dispositivo configurado para separar o material sólido e líquido do gás, assegurando desse modo que o material sólido e líquido que se escoe através da linha de vácuo com a fonte de vácuo 3714. Um regulador de vácuo 3730 é posicionado em linha entre a saída do receptáculo de recolha e a fonte de vácuo 3714. O regulador de vácuo 3730 pode ser um ou mais componentes, conforme necessário para controlar o nível de vácuo aplicado ao receptáculo de recolha e/ou dispositivo de remoção de tecido 3100.
[00172] Na presente aplicação, o sistema de remoção de tecido inclui uma consola de controle, o qual pode operar conforme acima descrito com referência à figura 37. A consola de controle pode incluir outras características, tal como descrito acima e ilustrado na Figura 1. Um dispositivo de controle por pedal pode também ser fornecido como descrito acima e ilustrado na Figura 1. O console de controle também pode incluir um dispositivo de controle de válvula configurado para controlar o escoamento de gás pressurizado a partir da fonte de gás pressurizado para 3702 para o atuador 3780 do dispositivo de remoção de tecido 3100 como descrito acima com referência à Figura 37. O dispositivo de controle da válvula e outros sensores, reguladores, interfaces elétricas para os componentes de controle podem comunicar com os circuitos e/ou software do console de controle electrónico 3732. Um processador pode ser incluído no console de controle para executar funções programadas em software. As funções executadas sob controle do software incluem o ajuste dos parâmetros de funcionamento do dispositivo de comando da válvula (por exemplo, os parâmetros pulsantes de vácuo), de controle de válvulas e reguladores, e os parâmetros que podem ser ajustados pelo usuário através dos controles proporcionados no console de controle e/ou no dispositivo de controle de pedal mencionado acima.
[00173] Na presente aplicação, o receptáculo de recolha é fornecido sob a forma de uma cassete 3734 que está configurado para instalação removível por um usuário dentro de um receptáculo da cassete 3736 (por exemplo, um compartimento etc.) do console conforme mostrado na figura 37. O console pode incluir um dispositivo (não mostrado) para bloquear a cassete 3734 no lugar na posição de totalmente instalado (ou seja, posição, operante), e para libertar a cassete 3734 a partir da posição instalada, como desejado pelo usuário. O console 3732 pode incluir um dispositivo (não mostrado) para fornecer uma indicação iluminada de que o cassete 3734 foi instalado na posição instalada.
[00174] Na presente aplicação, como mostrado na Figura 44, a cassete 3734 inclui um alojamento de cassete 3738, um primeiro (ou primário) câmara de recolha 3740 no alojamento de cassete 3738, e um segundo (ou secundária), câmara de recolha 3472 no alojamento de cassete 3738. A segunda câmara de recolha 3742 comunica com a primeira câmara de recolha 3740 através de uma válvula cassete 3744 que pode ser uma válvula de uma maneira passiva, ou a válvula de retenção. A cassete 3734 também inclui uma entrada de aspiração 3746 comunicando com o conduite de aspiração 3222. Por exemplo, a entrada de aspiração 3746 pode incluir um conector com o qual a linha do tubo de aspiração 3222 está acoplada. A entrada de aspiração 3746 comunica com a primeira câmara de recolha 3740. A cassete 3734 também inclui um primeiro orifício de vácuo comunicando com a primeira câmara de recolha 3740, e uma segunda porta de vácuo que comunica com a segunda câmara de recolha 3742. A primeira e segunda portas de vácuo podem comunicar com o regulador de vácuo 3730, através das respectivas linhas de vácuo, e o regulador de vácuo 3730 pode comunicar com a fonte de vácuo 3714 através de uma linha de vácuo comum. A operação do regulador de tensão 3730 e controle da pressão entre a primeira e segunda câmaras de colheita 3740 e 3742 está descrito acima com referência à Figura 37.
[00175] Em algumas implementações, a cassete 3734 (isto é, o invólucro de cassete 3738) inclui uma câmara 3772 que está fluidamente isolada a partir da primeira câmara de recolha 3740 e a segunda câmara de recolha 3742. A câmara de encaminhamento de fluidos 3772 pode ser utilizada, por exemplo, para fornecer um engate com a linha de aspiração 3222 (ou com a linha de aspiração 3222 e a linha de gás 3224), em que a fonte de vácuo 3714 (ou tanto a fonte de vácuo 3714 e a fonte de gás pressurizado 3702) encontram-se funcionalmente acopladas com o dispositivo de remoção de tecido 3100 simplesmente instalando a cassete 3734 no console 3732. A câmara 3772 pode também ser utilizada para fornecer acoplamentos de fluido permanentes que não podem ser desmontadas pelo usuário, tornando assim o dispositivo de remoção de tecido 3100 e o cassete de roteamento de fluido 3734 uma única unidade montada permanentemente, tal unidade que pode ser descartável pelo usuário e substituída por uma unidade nova ou esterilizada.
[00176] Como mostrado na Figura 44, um circuito fluido é formado pela cânula de aspiração 4404, a estrutura cânula controlada por válvula na peça de mão 3100, a linha de aspiração 3222, as primeira e segunda câmaras de colheita 3740 e 3742, o regulador de vácuo 3730, a fonte de vácuo 3714, e as ligações fluido entre a primeira e segunda câmaras de colheita 3740 e 3742 e a fonte de vácuo 3714. Um vácuo de base é fornecido pela fonte de vácuo 3714 no circuito de fluido. O vácuo é manipulado para aspirar, por impulsos, por controle do atuador linear 3780 para mover a válvula na peça de mão 3100. A peça de mão 3100 pode ser semelhante à peça de mão descrita acima com referência à Figura 35. Por exemplo, a abertura da válvula 3470 (na figura 35) é alterna entre aberta e fechada pelo movimento linear da cânula interna 3338 (na Figura 35), que no exemplo ilustrado, serve não só como um componente da válvula, mas também como parte do conduite de aspiração através do instrumento portátil. O eixo da cânula de aspiração 4404 está deslocado do eixo da cânula interior 3338 (na Figura 35), a cânula de aspiração 4404 e a cânula interna 3338 (na Figura 35) podem ser paralelas ou substancialmente paralelas, e o orifício de válvula 3470 (na Figura 35) é orientado transversalmente ou substancialmente transversalmente em relação à cânula de aspiração 4404 e a cânula interna 3338(na Figura 35).
[00177] A abertura e o fechamento da válvula de porta 3470 (na Figura 35) podem ser controlados para manipular os parâmetros dos impulsos de vácuo, a fim de produzir os efeitos desejados. Isto é descrito mais adiante com referência às Figuras 46A e 46B abaixo.
[00178] O sistema de remoção de tecido 4400 na Figura 44 inclui componentes adicionais não ilustrados na Figura 37. O sistema 4400 na Figura 44 inclui uma cânula de aspiração 4404 que é modificada, tal como descrito com referência à Figura 45, embora o sistema 4400 não se limite aos meios da cânula de aspiração específica 4404 descrita abaixo. O sistema 4400 na Figura 44 inclui uma segunda válvula 4420 e uma terceira válvula 4430 controladas por um primeiro solenoide 4422 e um segundo solenoide 4432, respectivamente. A segunda válvula 4420 pode ser implementada utilizando uma ponta bigorna posicionada para entrar em contato com a linha de aspiração 3222. A segunda válvula 4420 pode beliscar a linha de aspiração 3222 fechada quando o primeiro solenoide 4422 empurrar a ponta bigorna na linha de aspiração 3222. O primeiro solenoide 4422 pode ser controlado para retrair a ponta da bigorna para reabrir a linha de aspiração 3222. A terceira válvula 4430 pode ser ponta superfície plana posicionada para contatar a linha de aspiração 3222. A terceira válvula de 4430 pode ser controlada pelo segundo solenoide 4432 da mesma forma como o primeiro solenoide 4422 controla a segunda válvula 4420.
[00179] A segunda válvula 4420 e terceira válvula 4430 são opcionais. Ou a segunda válvula 4420 ou a terceira válvula 4430 podem ser adicionadas para facilitar a montagem da primeira válvula 3110 (na Figura 35) na manipulação do vácuo no circuito de fluido. Ou a segunda válvula 4420 ou a terceira válvula 4430 pode ser adicionada para purgar o circuito de fluido para limpar o tecido na linha de aspiração 3222. Tanto a segunda válvula 4420 e a terceira válvula 4430 podem ser adicionadas para proporcionar tanto a manipulação da válvula e as funções de purga.
[00180] O sistema 4400 também inclui um utensílio ultrassônico 4440 com uma ponta de ultrassom 4442 e uma ligação a um sistema de facoemulsificação 4450. Uma opção da implementação do sistema 4400 na Figura 44 é proporcionar facoemulsificação para ajudar a romper-se o tecido. A ponta ultrassônica 4442 pode ser implementada por meio da inserção de uma versão modificada da cânula de aspiração 4404 e adicionando as funções ultrassônicas do utensílio ultrassônico 4440 na peça de mão 3100. As vantagens da utilização de um pulso de vácuo podem ser combinadas com o uso de um sistema de facoemulsificação de quebrar de forma mais eficaz o tecido duro, tais como cataratas duras. Além de ajudar na dissolução do tecido, o pulso de vácuo pode operar vantajosamente para manter os pedaços duros de tecido perto da ponta de forma mais consistente, tornando o processo mais eficiente.
[00181] A Figura 45 é uma perspectiva de um exemplo de implementação de uma membrana de vedação 4506 na cânula de aspiração 4404. A membrana de vedação 4506 cobre a extremidade distal 4502 da cânula de aspiração 4404 e estende-se ao longo de pelo menos uma parte da cânula de aspiração 4404. A membrana macia 4506 inclui uma abertura de aspiração 4508 a uma abertura da ponta distal 4504 para fornecer um caminho de fluido para dentro da abertura da ponta distal 4504. A porta 4508 de aspiração pode ser menor do que a abertura da ponta distal 4504. Quando um pedaço de tecido é maior do que a abertura, a abertura de aspiração 4508 pode expandir-se para permitir a passagem para dentro da abertura da ponta distal 4508. A membrana macia 4506 pode ser feita de qualquer material flexível adequado. Diferentes membranas suaves 4506 podem estar disponíveis com diferentes tamanhos de porta de aspiração 4508. Durante o procedimento, um cirurgião pode comutar para diferentes membranas suaves 4506 com diferentes aberturas do tamanho da abertura de aspiração 4508. O cirurgião pode também mudar a posição da porta de aspiração 4508 em relação à abertura da ponta distal 4504. A membrana macia 4506 permite que um cirurgião utilize a mesma cânula de aspiração 4404 para mais do que uma parte do mesmo procedimento.
[00182] As Figuras 46A e 46B são sinais de pulso de vácuo ilustrando controle dos parâmetros de pulso para variar o pulso de vácuo. O console de comando 3732 (na Figura 37), por exemplo, pode incluir um processador e funções programadas para controlar vários parâmetros de impulsos de vácuo usando software. O software inclui controladores ou funções de interface de hardware para manipular a fonte de vácuo 3714, o atuador linear de 3780, e outros componentes para se chegar às formas de onda de impulso de vácuo ilustrados nas Figuras 46 A e 46B. Um parâmetro de pulso de vácuo é a frequência de um determinado fluxo de pulsos de vácuo. Figura 46A mostra uma primeira forma de onda de pulso de vácuo 4600 e uma segunda forma de onda de pulso de vácuo 4602 com o mesmo período, Tcycle. A primeira forma de onda de impulso de vácuo 4600 e a segunda forma de onda de impulso de vácuo 4602, portanto, têm a mesma frequência = 1/Tcycle. O processador pode controlar a frequência dos impulsos de vácuo, controlando o período total, Tcycle, de cada pulso e a conduzir os componentes de hardware adequados, de acordo com uma série de pulsos de vácuo do período Tcycle.
[00183] Outro parâmetro de pulso de vácuo que pode ser controlado pelo console de controle 3732 (na figura 37) é o ciclo de trabalho. A primeira forma de onda de pulso 4600 na Figura 46A mostra que o vácuo está “ligado” durante um período de tempo de P1 e “Desligado” do P1 para o final do ciclo, por um tempo P1 - Tcycle. O ciclo de serviço da primeira forma de onda de pulsos 4600 é a porcentagem de tempo Tcycle durante a qual o vácuo está “ligado”. O processador pode controlar o ciclo de trabalho ajustando-se o tempo durante o qual o vácuo está “ligado”, sem alterar a frequência. A segunda forma de onda de pulso 4602 mostra o vácuo está “ligado” durante um período de tempo P2 no mesmo tempo de ciclo total, Tcycle. O período de tempo P2 é maior do que o período de tempo P1. Por conseguinte, a segunda forma de onda de pulso 4602 tem um ciclo de trabalho maior do que a primeira forma de onda de pulso 4600.
[00184] O processador pode também ajustar a extensão em que o orifício de válvula 3470 (na Figura 35) fica aberto ou fechado para proporcionar uma função de aceleração para o vácuo. Os pulsos de vácuo podem assim ser definidos como sendo o nível de vácuo entre um mínimo e um máximo de nível de vácuo correspondente a um mínimo de válvula aberta e uma válvula de abertura máxima, respectivamente. Se os pulsos de vácuo alternam entre o nível máximo de vácuo quando a válvula de porta 3470 está aberta 100%, e o nível mínimo de vácuo, quando a porta da válvula está aberta 0%, o efeito de impulsos de disco pode criar uma vibração contra o tecido, o que pode resultar em uma pulsação de toda a câmara anterior. O processador pode ser programado para controlar a abertura da válvula de porta a ser parcialmente aberta ou parcialmente fechada com os níveis máximos e mínimos de vácuo, amaciando, assim, o impacto das alterações de pressão sobre o tecido circundante.
[00185] Figura 46B mostra uma primeira forma de onda de pulso de vácuo 4610 e uma segunda forma de onda de pulso de vácuo 4620 com a mesma frequência e ciclo de trabalho. A primeira forma de onda de pulso de vácuo 4610 pode ser gerado através do controle da válvula de porta 3470 para fechar completamente para um nível mínimo de vácuo de 0, e abrir-se apenas 70% da área de abertura completa da válvula de porta 3470 para um nível máximo de vácuo 70 %. A segunda forma de onda de pulso de vácuo 4620 pode ser gerada através do controle da válvula de porta 3470 para perto de 40% de abertura para um nível mínimo de 40% de vácuo, e abrir-se para a área de abertura completa da válvula de porta 3470 para um nível de vácuo máximo de 100 %. Diferentes efeitos podem ser alcançados através da definição de outros níveis para os níveis mínimo e máximo de vácuo.
[00186] O console de controle 3732 (na Figura 37) pode incluir uma interface de usuário que permite que um usuário defina os parâmetros ou configurações de controle de ajuste fino do sistema de remoção de tecido 4400 (na Figura 44). Por exemplo, o console de controle 3732 pode permitir ao usuário definir uma taxa de fluxo (para exemplo em cc/mm) introduzindo o ajuste para um dispositivo de entrada de usuário, tais como uma tela de toque ou um teclado. O console de controle 3732 pode fornecer funções de software que determinem a frequência, ciclo de trabalho, nível de vácuo, o nível de vácuo base e qualquer outro parâmetro adequado e disponível que iria gerar os pulsos de vácuo e proporcionar a vazão desejada.
[00187] Em geral, os termos tais como “comunicar” e “em comunicação com” (por exemplo, um primeiro componente “comunica com” ou “está em comunicação com um” segundo componente) são aqui utilizados para indicar uma relação iônica estrutural e funcional, mecânica, elétrica, sinal, óptica, magnética, eletromagnética ou fluídica entre dois ou mais componentes ou elementos. Como tal, o fato de que um componente seja dito que se comunique com um Segundo componente não pretende excluir a possibilidade de que os componentes adicionais possam estar presentes entre e/ou operativamente associados ou envolvidos com os primeiro e segundo componentes.
[00188] Além disso, termos tais como “acoplado a” e “configurado para acoplamento” e “preso a” (por exemplo, um primeiro componente é “acoplado a” ou “está configurado para acoplamento” ou está “preso a um segundo componente”) são aqui utilizados para indicar uma relação estrutural, funcional, mecânica, elétrica, o sinal óptico, magnético, eletromagnético, ou fluídica entre dois ou mais componentes ou elementos. Como tal, o fato de que um componente seja dito acoplado com um segundo componente não pretende excluir a possibilidade que os componentes adicionais podem estar presentes entre e/ou operativamente associados ou envolvidos com o primeiro e o segundo componentes.
[00189] Embora a descrição anterior apenas ilustre exemplos específicos de várias implementações, a invenção não se limita aos exemplos ilustrativos precedentes. Uma pessoa especialista na técnica está ciente de que a invenção tal como definido pelas Reivindicações anexas pode ser aplicado em várias outras implementações e modificações. Em particular, uma combinação das várias características das implementações descritas é possível, na medida em que esses recursos não estão em contradição uns com os outros. Por conseguinte, a descrição anterior de implementações foi apresentada para fins de ilustração e descrição. Não é exaustiva e não se limita as invenções reivindicadas à forma precisa divulgada. As modificações e variações são possíveis à luz da descrição acima ou podem ser adquiridas a partir da pratica da invenção. As Reivindicações e seus equivalentes definem o escopo da invenção.
Claims (17)
1. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), compreendendo: um alojamento (140); uma cânula de aspiração (3104) rígida que se prolonga a partir do alojamento (140) até uma ponta distal (402) do lado de fora do alojamento (140), tendo a ponta distal (402) uma abertura distal; uma válvula disposta no alojamento (140), compreendendo a válvula um orifício de válvula (3470) que se comunica com a cânula de aspiração (3104) de uma maneira vedada a fluidos; e uma linha de aspiração (144) que se comunica com a válvula e passa através do alojamento (140) do dispositivo de remoção de tecidos (104) para proporcionar uma ligação de fluido entre a cânula de aspiração (3104) e um receptáculo de coleta compreendendo um interior, uma entrada de aspiração (3746) que comunica com a linha de aspiração (144) e com o interior e uma saída de vácuo que se comunica com o interior e configurada para comunicação com uma fonte de vácuo (3714), em que a fonte de vácuo (3714) cria um vácuo em um circuito de fluido que compreende o recipiente de coleta, a linha de aspiração (144) e a cânula de aspiração (3104), sendo a válvula controlada para abrir e fechar para proporcionar um vácuo pulsante; um atuador (1010) acionado pneumaticamente configurado para deslocar a válvula entre uma posição aberta e uma posição fechada, em que: na posição aberta, o orifício de válvula (3470) é aberto, em que a válvula define um trajeto de aspiração através da cânula de aspiração (3104) e a válvula; e na posição fechada, o orifício de válvula (3470) está fechado, em que a válvula impede que seja aplicado vácuo na ponta distal (402); caracterizado por que a válvula compreende uma cânula interna (3338) e uma cânula externa (3466) dispostas coaxialmente sobre pelo menos uma parte da cânula interna (3338), a cânula interna (3338) é configurada para se comunicar com a fonte de vácuo (3714) através da linha de aspiração (144) e é linearmente móvel pelo atuador (1010) entre a posição aberta e a posição fechada, o orifício da válvula (3470) é formado na cânula externa (3466), na posição aberta o caminho de aspiração passa através da cânula externa (3466) através do orifício da válvula (3470) e para a cânula interna (3338), e na posição fechada a cânula interna (3338) bloqueia o orifício da válvula (3470).
2. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o receptáculo de coleta compreende: uma cassete (3734) configurada para ser acionada numa posição instalada na qual a cassete (3734) é inserida removivelmente num console (112) e, na posição instalada, a saída de vácuo comunica com a fonte de vácuo (3714), a cassete (3734) definindo o interior do receptáculo de coleta, em que o trajeto de aspiração corre através da linha de aspiração (144) e para o interior.
3. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 2, caracterizado por que: a cassete (3734) compreende uma câmara de encaminhamento de fluido (3772), comunicando uma câmara de coleta (3740) com a saída de vácuo, isolando uma estrutura interior (3902) fluidamente a câmara de encaminhamento de fluido (3772) da câmara de coleta (3740) e conectando uma cassete (3774) de entrada o exterior da cassete (3734) para dentro da câmara de encaminhamento dos fluidos (3772); a estrutura interior (3902) compreende uma passagem de transferência (3908) entre a câmara de roteamento de fluido (3772) e da câmara de coleta (3740); a entrada de aspiração (3746) comunica com a passagem de transferência (3908); e a linha de aspiração (144) passa através da entrada de cassete (3774) e para comunicação com a entrada de aspiração (3746), em que o trajeto de aspiração corre através da passagem de transferência (3908) e para a câmara de coleta (3740).
4. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que compreende ainda: uma ponta ultrassônica (4442) na cânula de aspiração (3104), a ponta ultrassônica (4442) ligada a um sistema de facoemulsificação.
5. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que compreende ainda: uma membrana macia (4506) que cobre a ponta distal (402) e se estende sobre pelo menos uma parte da cânula de aspiração (3104), compreendendo a membrana macia (4506) uma abertura de aspiração (4508) posicionada para prover um trajeto de fluido para dentro da abertura da ponta distal (402), a membrana macia (4506) composta de um material flexível.
6. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a área da abertura do orifício da válvula (3470) é maior do que a área da abertura distal.
7. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a válvula no alojamento (140) é um primeiro valor, compreendendo ainda o dispositivo de remoção de tecidos (104): uma segunda válvula (3884) configurada para abrir e fechar a linha de aspiração (144), a segunda válvula (3884) posicionada ao longo da linha de aspiração (144) entre o alojamento (140) e a entrada de aspiração (3746) do receptáculo de coleta, em que a segunda válvula (3884) é controlada para aumentar a manipulação do vácuo com a primeira válvula (3882) ou para prover uma função de purga para limpar a linha de aspiração (144) de materiais de tecidos obstrutivos.
8. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 7, caracterizado por que compreende ainda: uma terceira válvula (3886) configurada para abrir e fechar a linha de aspiração (144), a segunda válvula (3884) posicionada ao longo da linha de aspiração (144) entre o alojamento (140) e a entrada de aspiração (3746) do receptáculo de coleta, em que a segunda válvula (3884) é controlada para aumentar a manipulação de vácuo com a primeira válvula (3882) e a terceira válvula (3886) é controlada para proporcionar uma função de purga para limpar a linha de aspiração (144) de materiais de tecido obstrutivo.
9. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 7, caracterizado por que a segunda válvula (3884) compreende uma estrutura de ponta de bigorna disposta para contatar a linha de aspiração (144) e acoplada a um solenoide (1256), em que o solenoide (1256) é controlado eletricamente para mover a ponta de bigorna numa direção para comprimir a linha de aspiração (144) e na direção oposta para abrir a linha de aspiração (144).
10. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 7, caracterizado por que a segunda válvula (3884) compreende uma estrutura de ponta plana disposta para contatar a linha de aspiração (144) e acoplada a um solenoide (1256), em que o solenoide (1256) é controlado eletricamente para mover a ponta plana numa direção para comprimir a linha de aspiração (144) e na direção oposta para abrir a linha de aspiração (144).
11. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 8, caracterizado por que: a segunda válvula (3884) compreende uma estrutura de ponta de bigorna disposta para contatar a linha de aspiração (144) e acoplada a um primeiro solenoide (4422) e a terceira válvula (3886) compreende uma estrutura de ponta plana disposta para contatar a linha de aspiração (144) e acoplada a um segundo solenoide (4432).
12. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que compreende ainda: um console de controle (112) que compreende um processador para executar funções que compreendem instruções programadas para controlar o pulso de vácuo no circuito de fluido.
13. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que o console de controle (112) está configurado para prover um pulso de vácuo como uma série de pulsos de vácuo, com um vácuo no período seguido por um período de interrupção de vácuo para formar um período de pulsos, sendo os pulsos de vácuo gerados com uma frequência determinada pelo período de pulsos.
14. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que o console de controle (112) está configurado para prover um pulso de vácuo como uma série de pulsos de vácuo, com um vácuo no período seguido por um período de interrupção de vácuo para formar um período de pulsos, sendo os pulsos de vácuo gerados com um ciclo de carga determinado ajustando o vácuo no período para um determinado período de pulsos.
15. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que o console de controle (112) está configurado: para controlar a medida em que o orifício de válvula (3470) é aberto e para prover um pulso de vácuo como uma série de pulsos de vácuo definida por um nível de vácuo máximo e um nível de vácuo mínimo, onde o nível de vácuo máximo e o nível de vácuo mínimo correspondem à extensão em que o orifício de válvula (3470) é aberto, correspondendo o nível de vácuo máximo ao orifício da válvula (3470) estando 100% aberto e correspondendo o nível de vácuo mínimo ao orifício da válvula (3470) estando fechado ou, pelo menos, parcialmente aberto.
16. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que o console de controle (112) está configurado para: receber comandos do usuário para determinar uma taxa de fluxo no circuito de fluido; e controlar o fluxo com base em comandos do usuario, por meio de controle do vácuo de base provido pela bomba de vácuo (108).
17. Dispositivo de Remoção de Tecidos, (104), compreendendo: um alojamento (140); uma cânula de aspiração (3104) rígida que se prolonga a partir do alojamento (140) até uma ponta distal (402) do lado de fora do alojamento (140), tendo a ponta distal (402) uma abertura distal; uma primeira válvula (3882) disposta no alojamento (140), compreendendo a primeira válvula (3882) um orifício de válvula (3470) que se comunica com a cânula de aspiração (3104) de uma maneira vedada a fluidos; uma linha de aspiração (144) que se comunica com a primeira válvula (3882) e passa através do alojamento (140) do dispositivo de remoção de tecidos (104) para proporcionar uma ligação de fluido entre a cânula de aspiração (3104) e um receptáculo de coleta compreendendo um interior, uma entrada de aspiração (3746) que se comunica com a linha de aspiração (144) e com o interior e uma saída de vácuo que se comunica com o interior e configurada para comunicação com uma fonte de vácuo (3714), em que a fonte de vácuo (3714) cria um vácuo em um circuito de fluido que compreende o recipiente de coleta, a linha de aspiração (144) e a cânula de aspiração (3104), sendo a primeira válvula (3882) controlada para abrir e fechar para proporcionar um vácuo pulsante; caracterizado por que tem: uma segunda válvula (3884) configurada para abrir e fechar a linha de aspiração (144), a segunda válvula (3884) posicionada ao longo da linha de aspiração (144) entre o alojamento (140) e a entrada de aspiração (3746) do receptáculo de coleta, em que a segunda válvula (3884) é controlada para aumentar a manipulação do vácuo com a primeira válvula (3882) ou para prover uma função de purga para limpar a linha de aspiração (144) de materiais de tecidos obstrutivos; e uma terceira válvula (3886) configurada para abrir e fechar a linha de aspiração (144), a segunda válvula (3884) posicionada ao longo da linha de aspiração (144) entre o alojamento (140) e a entrada de aspiração (3746) do receptáculo de coleta, em que a segunda válvula (3884) é controlada para aumentar a manipulação de vácuo com a primeira válvula (3882) e a terceira válvula (3886) é controlada para proporcionar uma função de purga para limpar a linha de aspiração (144) de materiais de tecido obstrutivo.
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